CN101810336B

CN101810336B - 一种咀嚼性软胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN101810336B
Application number: CN2010101632941A
Authority: CN
Inventors: 陈琼; 方素琼; 林桂萍; 张志勇; 李建英
Original assignee: Sirio Pharma Co Ltd
Current assignee: SIRIO HEALTH TECHNOLOGY CO., LTD.
Priority date: 2010-04-30
Filing date: 2010-04-30
Publication date: 2012-03-21
Anticipated expiration: 2030-04-30
Also published as: CN101810336A

Abstract

本发明公开了一种咀嚼性软胶囊，包括胶皮及封入胶皮中的内容物，其特征在于，所述软胶囊皮包括下列重量份数的原料：明胶25-65份、增稠剂1-25份、增塑剂18-65份、水份4-16份，以及含有甜味剂0.005-20份、香精香料0.005-2份、色素0.0001-10份、酸味剂0.0001-5份中的一种、两种或两种以上的混合物；同时本发明还公开了新型咀嚼性软胶囊的制备方法。本发明配比合理、硬度适中，且耐温性好、不粘连、不变形，储存稳定；同时兼具有效成分溶出快、咀嚼性好，咀嚼时胶皮和内容物的口感容易均匀地扩散到口中、完全遮盖原料的不良口感。

Description

一种咀嚼性软胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健食品及其制备方法，尤其是涉及一种咀嚼性软胶囊及其制备方法。

背景技术

鉴于软胶囊其独特的封闭特性，能够有效地保证内容物活性成分的稳定，并且，由于软胶囊具有的剂量可控性与便携性使软胶囊得到了广泛的应用。软胶囊除应用于药品外，也广泛应用于很多有益健康的保健食品上。近年来，从改善服用性的目的来看，对即使没有水也易于服用的咀嚼性软胶囊的需求日益提高。咀嚼性软胶囊不存在崩解过程，因此活性成分吸收快，特别适用于小孩、老年人和有吞咽苦难的群体。美国专利US6280767公开了一种咀嚼性软胶囊，该软胶囊通过增加增塑剂的用量使胶囊保持一定柔软度，其中胶皮处方中明胶∶增塑剂＝100∶100～600；美国专利申请US20050136104公开了一种咀嚼性软胶囊，该软胶囊通过保持较高的水分含量使胶囊保持一定的柔软度，其中胶皮中含水量高达27％；中国专利申请200910088218.6公开了一种咀嚼软胶囊及其制备方法，该软胶囊通过在软胶囊胶皮外析出一层甜味剂层，使得服用时口腔直接接触甜味剂层，不需要咀嚼即可以感受到甜味；中国专利ZL00806658.2公开了一种改进了服用性的咀嚼型软胶囊剂，为了增加咀嚼时的口感，该技术将软胶囊内容物设置为室温呈固体状或者半固体状，并且向内容物中加入巧克力基的低熔点添加剂，在一定程度上减少了软胶囊胶皮本身的原料气味。

但是，上述的现有技术存在如下缺陷：(1)为了使胶囊易于咀嚼，必须具备合适的咀嚼度。增加增塑剂的用量如美国专利US6280767或者保持较高的水分含量如美国专利申请US20050136104，均可使胶囊保持一定的柔软度，易于咀嚼，但是这样会导致软胶囊之间易粘连，以及软胶囊与包装容器之间的粘连，再加之耐温性不好，从而影响产品的储存稳定性，尤其不适合高温高湿地区；(2)普通软胶囊破裂后，胶皮不能够快速溶解或分散，不容易被吞咽，会在口腔中残留像口香糖一样的弹性体，影响食用者接受度；(3)由于胶皮本身的气味，再加之内容物占整粒胶囊重量的60～90％，内容物中一些原料的不良气味，会大大影响人们服用时的口感。中国专利申请200910088218.6和中国专利ZL00806658.2分别对胶皮和内容物的口感进行了改善，但是咀嚼时胶皮和内容物的口感分布很不均匀。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种咀嚼性软胶囊；该软胶囊配比合理、硬度适中，且耐温性好、不粘连、不变形，储存稳定；同时兼具有效成分溶出快、咀嚼性好，咀嚼时胶皮和内容物的口感容易均匀地扩散到口中、完全遮盖原料的不良气味。

本发明要解决的另一个技术问题是提供一种咀嚼性软胶囊的制备方法。

为解决上述第一个技术问题，本发明一种新型咀嚼性软胶囊，包括胶皮及封入胶皮中的内容物，所述软胶囊皮包括下列重量份数的原料：

明胶25-65份、增稠剂1-25份、增塑剂18-65份、水份4-16份，

以及含有甜味剂0.005-20份、香精香料0.005-2份、色素0.0001-10份、酸味剂0.0001-5份中的一种、两种或两种以上的混合物；所述内容物为具有保健、补充或治疗功能的液体或混悬体。

进一步地，所述明胶是来自牛、羊、鱼、猪、鸡、驴中的一种、两种或两种以上明胶的组合，其凝冻强度范围为80-250Bloom。

进一步地，所述增稠剂是淀粉、纤维素、果胶、海藻酸钠、卡拉胶、琼脂、结冷胶、普鲁兰多糖、刺槐豆胶、瓜尔豆胶、黄原胶中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

进一步地，所述增塑剂是甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇、麦芽糖醇中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

进一步地，所述具有保健、补充或治疗功能的液体或混悬体包括具有保健、补充或治疗功能的功效成分和辅料；所述具有保健、补充或治疗功能的功效成分为1-99.5份，所述辅料是基质液0.5-99份、甜味剂0.005-20份、香精香料0.005-10份、甘味剂0.001-1份、助悬剂0.5-10份中的一种、两种或两种以上的混合物。

进一步地，所述具有保健、补充或治疗功能的功效成分是动物提取物、植物提取物、营养强化剂中的一种、两种或两种以上任意比例混合组成的油相液。

所述动物提取物是胶原蛋白、鲨鱼软骨粉、牡蛎提取物、珍珠粉、羊胎素、鹿鞭粉、鹿胎粉、鹿骨粉、鹿血粉、牛磺酸、牛初乳、壳聚糖、海螵蛸粉、海参粉、牡蛎碳酸钙、血红素铁、阿胶粉、蜂王浆、蜂王胎、蜂花粉、蜂胶、鱼油、海狗油、鳕鱼肝油、海豹油、蚕蛹油、角鲨烯、鲨鱼肝油、鳗鱼油、三文鱼油中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

所述植物提取物是银杏提取物、葡萄籽提取物、紫花苜蓿提取物、蒲公英提取物、缬草提取物、鼠尾草提取物、荨麻提取物、积雪草提取物、绿茶提取物、贯叶连翘提取物、锯叶棕提取物、白屈菜提取物、玫瑰茄提取物、玫瑰果提取物、瓜拉那提取物、刺梨提取物、柚子籽提取物、女贞子提取物、紫锥菊提取物、大黄提取物、松树皮提取物、葛根提取物、红景天提取物、水飞蓟提取物、苹果提取物、苹果醋粉、大蒜素粉、螺旋藻、西洋参提取物、陈皮甙、芦丁、28碳醇、冬虫夏草提取物、紫苏叶提取物、云芝多糖、大豆纤维素、膳食纤维、越橘提取物、黄芪提取物、山楂果提取物、黑升麻提取物、当归提取物、红车轴提取物、菊花提取物、菊粉、人参提取物、海藻糖、小球藻粉、枸杞提取物、淫羊藿提取物、胡萝卜粉、白芍提取物、丹参提取物、黑胡椒提取物、藤黄果提取物、沙棘提取物、问荆提取物、芦荟、五味子提取物、桑椹提取物、旱莲草提取物、苦参碱、木瓜提取物、石榴皮提取物、姬松茸提取物、灵芝提取物、党参提取物、白术提取物、刺五加提取物、武靴藤提取物、小米提取物、枳实提取物、陈醋粉、生姜提取物、海带提取物、灵芝菌粉、石斛提取物、发酵虫草菌粉、植物甾醇、破壁灵芝孢子粉、人参果提取物、万寿菊提取物、黑加仑提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物、决明子提取物、红曲提取物、淡竹叶提取物、栀子提取物、芦根提取物、莲子提取物、金银花提取物、白芸豆提取物、大豆分离蛋白、泽泻提取物、育亨宾提取物、肉桂提取物、菊苣粉、平菇粉、巴西莓提取物、针叶樱桃提取物、磷脂酰丝氨酸、玉米黄质、槲皮素提取物、甘草提取物、茯苓提取物、猫爪草提取物、燕麦纤维粉、墨角藻提取物、蔓越橘提取物、达米阿娜叶提取物、三七提取物、仙人掌提取物、纳豆激酶、黑木耳提取物、乳清蛋白、猴头菇多糖、陈皮提取物、月见草油、紫苏籽油、达米阿娜叶提取物、南瓜籽油、葵花籽油、沙棘籽油、葡萄籽油、黑加仑油、核桃油、玉米油、米糠油、橄榄油、大豆油、柠檬油、玫瑰花油、玫瑰精油、石榴籽油、生姜油、芦荟油、芝麻油、椰子油、花生四烯酸、琉璃苣油、共轭亚油酸、大蒜油、欧芹籽油、留兰香油、DHA海藻油、茶籽油、小麦胚芽油、薄荷油、灵芝孢子油、番茄红素、β-胡萝卜素、卵磷脂中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

所述营养强化剂是维生素B₁、维生素B₂、维生素B₃、维生素B₅、维生素B₆、维生素B₁₂、维生素K、维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、叶酸、生物素、碳酸钙、天门冬氨酸钙、乳酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钙、乳钙、磷酸钙、柠檬酸钙、枸橼酸苹果酸钙、乳酸锌、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰、硫酸锌、氧化镁、硫酸镁、葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、乳酸亚铁、氯化钾、碘化钾、硫酸铜、硫酸锰、亚硒酸钠、吡啶甲酸铬、磷酸三钙、氧化锌、碳酸镁、天门冬氨酸锌、柠檬酸铁、焦磷酸铁、富硒酵母、盐酸四环素、盐酸黄连素、盐酸甜菜碱、辅酶Q10、松果体素、硫酸软骨素、二甲基砜、氨基葡萄糖硫酸钾盐、酒石酸氢胆碱、氨基葡萄糖盐酸盐、对氨基苯甲酸、α-硫辛酸、酪蛋白磷酸肽、左旋肉碱酒石酸盐、透明质酸、酵母核糖核酸、DNA、RNA、复合氨基酸粉、半胱氨酸、赖氨酸、丙氨酸、精氨酸、天门冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、、缬氨酸、甘氨酸、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、水溶性膳食纤维、水不溶性膳食纤维、无水肌酸、一水肌酸、肌酸乙酯、骨化三醇、肌醇中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

进一步地，所述甜味剂是木糖醇、糖精钠、三氯蔗糖、安赛蜜、阿斯巴甜、甜菊糖苷、阿力甜、乳糖醇、葡萄糖浆中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

进一步地，所述香精香料是香精、丁香(花、叶)、广藿香油、小茴香油、天然薄荷脑、柠檬油、玫瑰花油、柠檬油、香柠檬油、桉叶油、桂花油、玫瑰油、欧芹油、甜橙油、当归油、香兰素、乙基香兰素、乙基麦芽酚中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

所述香精是甜橙香精、柑橘香精、柠檬香精、水蜜桃香精、人参油、黑加仑香精、草莓香精、蓝莓香精、莓香精、菠萝香精、混合(杂果)果味香精、玫瑰香精、茉莉香精、肉桂香精、酸奶香精、香草香精、牛奶香精、椰子香精、香蕉香精、葡萄香精、麦香香精、哈密瓜香精、苹果香精、桔子香精、黄桃香精、荔枝香精、西瓜香精、番茄香精、杏仁香精中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

进一步地，所述甘味剂是甘草酸二钾盐、甘草、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

进一步地，所述助悬剂是氢化油、蜂蜡、微粉硅胶、分子蒸馏单甘脂、棕榈油、聚乙二醇、起酥油、椰子油中的一种、两种或两种以上任意比例的混合物。

通过现有的制备软胶囊的制备方法，可以制备出上述软胶囊的产品，为了得到更高品质的软胶囊，可以按如下方法进行。

一种新型咀嚼性软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)胶液配制：

A.称取25-65份纯化水、18-65份增塑剂混合均匀，加入1-25份增稠剂搅拌均匀，加热使温度达到45-60℃，再加入25-65份明胶，边搅拌边升温，至75-100℃，得物质a；

B.将0.005-20份甜味剂、0.005-2份香精香料、0.0001-10份色素、0.0001-5份酸味剂中的一种、两种或两种以上的混合物在室温状态下在纯化水中用纯化水溶解后，添加到物质a中，搅拌均匀，得混合胶液；

C.将混合胶液在真空度于-0.05～0.1Mpa、温度75-100℃的条件下保持15-45分钟，脱气，降低温度至60-75℃，静置1-3小时；

2)内容物配制：将具有保健、补充或治疗功能的功效成分1-99.5份和辅料混合均匀；所述辅料是基质液0.5-99份、甜味剂0.005-20份、香精香料0.005-10份、甘味剂0.001-1份、助悬剂0.5-10份中的一种、两种或两种以上的混合物；

如配方含有助悬剂，应匹配取功效成分为液体的物料适量，在60-70℃的条件下先将助悬剂完全溶化后，再加入其它功效成分和辅料混合均匀即可；

3)压制软胶囊

将步骤1)中C步最后得到的胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓；同时料斗中加入步骤2)已配好的内容物，待胶皮的厚度调整到工艺要求的厚度后将喷体温度调整到35-65℃，进行压丸并检查胶皮夹缝，确定后，对内容物进行灌注，装量调至工艺要求，再进行胶丸压制；

4)软胶囊干燥

将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后在15-30℃、湿度15-40％的密闭空间内干燥，干燥至水分重量达到4-16份，制得产品。

本发明具有如下有益效果：配比合理、硬度适中，且耐温性好、不粘连、不变形，储存稳定；同时兼具有效成分溶出快、咀嚼性好，咀嚼时胶皮和内容物的口感容易均匀地扩散到口中、完全遮盖原料的不良气味。

附图说明

下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明

图1为本发明的工艺流程图。

具体实施方式

为了更好地阐述和说明本发明的特点，在本发明的具体实施例中，通过下面阐述的产品评价指标来进一步说明本发明的特点。

1)硬度指标

实施例中的软胶囊通过硬度考察胶囊的软硬情况，具体方法：实施例中的软胶囊使用邵氏硬度测量计测定，并按照表1所示判定基准进行评价。

表1.硬度的评价方法

硬度指标的判断基准分5级，可接受的分数为3-5。

2)耐温性指标

实施例中的软胶囊通过耐温性指标考察软胶囊的粘连情况，具体方法：实施例中的软胶囊使用瓶包装，60粒/瓶，将瓶装的软胶囊置于50℃/RH75％的恒温恒湿箱中10h，取出观察软胶囊粘连情况，并按照表2所示判定基准进行评价。

表2.耐温性的评价方法

耐温性的判断基准分5级，可接受的分数为4-5。

3)溶解速度指标

实施例中的软胶囊通过溶解速度指标考察软胶囊的溶解快慢，具体方法：实施例中的软胶囊使用溶出仪测定，观察胶囊完全溶解的时间，并按照表3所示判定基准进行评价。

表3.溶解速度的评价方法

溶解速度指标的判断基准分5级，可接受的分数为3-5。

4)人群试食可接受指数(Acceptable Index of Sensory Test，AIST)

实施例中的软胶囊通过人群试食接受指数指标考察，具体方法：实施例中的软胶囊让100名以上受试者试食，每次只能同时试食一种，间隔两小时以上才能试食另一种。受试者每次试食后从咀嚼容易程度、胶皮溶化速度和口感方面给予咀嚼软胶囊产品总体评价，评价结果为可接受和不可以接受。

根据人群试食的评价结果，按照下面公式计算出人群试食可接受指数(％)，并从表4找出AIST值所对应的分数。

人群试食可接受指数(％)＝可接受人群总数/参加测试人群总数*100％

表4.人群试食可接受指数的评价方法

人群试食可接受指数的判断基准分5级，可接受的分数4-5。

以下用具体实施例来说明本发明，但本发明不受以下实施例的限定。

实施例1-2

以下表5，配方1～2通过调整增塑剂用量，从而使软胶囊的硬度适中。其内容物的配方特点是含有鱼油，腥味浓，对照1样品服用后部分人群会打咯，且打嗝过程带有鱼腥味，通过配方1～2在内容物中添加香精以缓解该种现象。根据判定标准，并对实施例进行评价，如表6.

表5.软胶囊配方(kg)

实例	对照1	配方1	配方2
				鱼油	9.9	9.7	9.7
维生素E	0.1	0.1	0.1
				草莓香精	\	0.2	0.2
明胶220Bloom	30	30	30
				甘油	8	18	30
纤维素	3	3	3
				纯化水	30	30	30
三氯蔗糖	0.015	0.015	0.015

上述软胶囊的制备方法，步骤如下：

(A)胶液配制：称取纯化水、甘油混匀，加入纤维素搅拌均匀，胶罐温度达到55℃，投入明胶搅匀，温度升至85℃，明胶溶解后再加入提前用纯化水溶解后的三氯蔗糖，搅拌均匀，所得混合胶液在真空度-0.09Mpa、温度85℃的条件下保持30分钟，脱气，于60℃保温桶中，静置1-3小时备用；

(B)料液配制：称取鱼油、维生素E和草莓香精到配料桶中混合均匀，密封，得内容物料液。

(C)压制：将(A)保温桶中胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓，同时料斗加入(B)已配好的内容物料液，调整胶皮的厚度到工艺要求的厚度，喷体温度调整到45℃，检查胶皮夹缝完好，内容物灌注，装量调至工艺要求，胶丸压制；

(D)将(C)压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中进行干燥；干燥置于15-30℃，湿度15-40％的密闭空间内，储存24小时，水分达到8份，既得本发明产品。

表6.产品综合评价结果

判定项目	对照1	配方1	配方2
				硬度试验	1	4	5
耐温性	4	4	4
				溶解速度	3	4	4
AIST分数	1	4	4

由表6的判定结果可得：对照1增塑剂用量约8份以下软胶囊偏硬，配方1～2增塑剂用量约18-30份的范围可以满足胶囊皮咀嚼感适中。添加香精掩盖鱼油特有的异味，能使整体口感好，人群接受指数更高。

实施例3-5

本发明选用的增稠剂耐温性比明胶好，以下表7实施例添加增稠剂能提高软胶囊耐温性，抗粘连能力也随之会提高。根据判定标准，并对实施例进行评价，如表8.

表7.软胶囊配方(kg)

实例	配方3	配方4	配方5
				鱼油	2.9	2.9	2.9
维生素A油	0.01	0.01	0.01
				维生素D₃	0.00005	0.00005	0.00005
甘草酸二钾盐	0.002	0.002	0.002
				山梨醇	0.5	0.5	0.5
蜂蜡	1.0	1.0	1.0
				卵磷脂	0.08795	0.08795	0.08795
橙香精	0.3	0.3	0.3
				明胶120Bloom	30	30	30
甘油	25	25	25
				山梨醇	10	10	10
纯化水	31.2	38.2	45
				淀粉	1.0	8	15
果胶	\	\	0.2
				琼脂	0.2	0.2	\
糖精钠	0.03	0.03	0.03
				乙基香兰素	0.005	0.005	0.005
甜橙香精	0.005	0.1	1
				焦糖色素	\	0.02	0.2

上述软胶囊的制备方法，步骤如下：

(A)胶液配制：称取纯化水、增塑剂混匀，加入增稠剂搅拌均匀，胶罐温度达到55℃，投入明胶搅匀，温度升至90℃，明胶溶解后再加入提前用纯化水溶解处理色素、香精搅拌均匀，得混合胶液。混合胶液在真空度-0.09Mpa，温度90℃，持续45分钟，并脱气，于70℃保温桶中，静置1-3小时，备用；

(B)料液配制：称取蜂蜡、VD3、鱼油，分别用少量的鱼油水浴70℃溶解蜂蜡和VD3，再混合均匀，冷却至35℃加入维生素A、甘草酸二钾盐、山梨糖醇和橙香精，充分混合均匀，置配料桶中，密封，得内容物料液；

(C)压制：将(A)保温桶中胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓。同时料斗加入(B)已配好的内容物料液，调整胶皮的厚度到工艺要求的厚度，喷体温度调整到45℃，检查胶皮夹缝完好，内容物灌注，装量调至工艺要求，胶丸压制；

(D)将(C)压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中进行干燥。干燥置于15-30℃，湿度15-40％的密闭空间内，储存24小时，水分达到9份，制得本发明的产品。

表8.产品综合评价结果

判定项目	配方3	配方4	配方5
				硬度试验	4	4	4
耐温性	4	4	5
				溶解速度	4	4	5
AIST分数	4	5	5

由表8的判定结果：配方3～5配方中增稠剂用量约1.2份～15.2份可以满足胶囊的耐温性，另适量增稠剂可以改进胶囊皮韧性，因此咀嚼过程的溶解速度也会变快。

实施例6-9

以下表9的实施例，更突出产品的色、香味，如配方6～7，例举不同口味香精，可根据喜好任意选择或搭配，还可选用天然来源香精。配方8～9可从外观颜色搭配选择，使产品更具吸引力。根据判定标准，并对实施例进行评价，特别是人群试食接受指数项目，如表10.

表9.软胶囊配方(kg)

实例	配方6	配方7	配方8	配方9
					松树皮提取物	0.1	0.1	0.1	0.1
越橘提取物	0.5	0.5	0.5	0.5
					叶黄素	0.1	0.1	0.1	0.1
山梨糖醇	0.5	0.5	0.5	0.5
					蜂蜡	0.5	0.5	0.5	0.5
葵花籽油	3.3	3.3	3.3	3.3
					天然混合果味香精	0.25	\	0.1	0.1
天然蓝莓香精	\	0.25	0.15	0.15
					明胶80Bloom	15	15	\	\
明胶180Bloom	15	15	30	30
					甘油	38	38	38	38
纯化水	37.1	37.1	37.1	37.1
					淀粉	17	17	17	17
结冷胶	0.1	0.1	0.1	0.1
					麦芽糖醇	7	7	\	\
木糖醇	\	\	1	1
					天然混合果味香精	0.3	\	0.1	0.1
天然蓝莓香精	\	0.3	0.1	0.1
					天然焦糖色素	\	\	0.5	\
天然胡萝卜素色素	\	\	\	0.2

上述软胶囊的制备方法，步骤如下：

(A)胶液配制：称取纯化水、增塑剂、甜味剂混匀，加入增稠剂搅拌均匀，胶罐温度达到55℃，投入明胶搅匀，温度升至95℃，明胶溶解后再加入提前用纯化水溶解处理色素(配方6-7中不需添加色素)、香精搅拌均匀，得混合胶液。混合胶液在真空度-0.09Mpa，温度95℃，持续45分钟，并脱气，于70℃保温桶中，静置1-3小时，备用；

(B)料液配制：称取蜂蜡、葵花籽油置水浴70℃溶解后，边搅拌边冷却，至35℃加入松树皮提取物、越橘、叶黄素和山梨糖醇，混合均匀，最后加入香精，充分混匀，置配料桶中，密封，得内容物料液；

(C)压制：将(A)保温桶中胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓。同时料斗加入(B)已配好的内容物料液，调整胶皮的厚度到工艺要求的厚度，喷体温度调整到44℃，检查胶皮夹缝完好，内容物灌注，装量调至工艺要求，胶丸压制；

(D)将(C)压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中进行干燥。干燥置于15-30℃，湿度15-40％的密闭空间内，储存24小时，水分达到10份，既得本发明产品。

表10.产品综合评价结果

判定项目	配方6	配方7	配方8	配方9
					硬度试验	5	5	5	5
耐温性	4	4	4	4
					溶解速度	4	4	4	4
AIST分数	4	4	4	5

由表10的判定结果：配方6～7配方中软胶囊皮的香精用量约0.3份可以改进胶囊皮的异味，内容物料液的香精用量约5份可以掩盖内容物异味。配方8～9应用不同颜色，从测试人群试食指数可知，外观颜色可以增进人群食欲感，使产品更充分发挥美味咀嚼感，香精和颜色的搭配不影响产品硬度、耐温性和溶解速度。

实施例10

以下表11中的实施例，进一步说明咀嚼软胶囊由于胶皮本身的气味，再加之内容物占整粒胶囊重量的60～90％，内容物中一些原料的不良气味。例举对照2对胶皮改善，对照3对内容物改善，咀嚼时胶皮和内容物的口感分布会很不均匀，大大影响人们服用时的口感。配方10对胶皮和内容改善，突出产品咀嚼时胶皮和内容物的均一性。根据判定标准，并对实施例进行评价，如表12.

表11.软胶囊配方(kg)

实例	对照2	对照3	配方10
				DHA海藻油	5	3.99	3.99
维生素A油	0.01	0.01	0.01
				维生素D₃	0.00005	0.00005	0.00005
甘露醇	\	0.5	0.5
				蜂蜡	\	1.2	1.2
橙香精	\	0.3	0.3
				明胶150Bloom	30	30	30
甘油	25	12	25
				纯化水	38	30	38
淀粉	8	\	8
				卡拉胶	0.03	\	0.03
阿斯巴甜	0.01	\	0.01
				甜橙香精	0.005	\	0.005
二氧化钛	0.3	0.3	0.3
				诱惑红	0.01	0.01	0.01

上述软胶囊的制备方法，步骤如下：

(A)胶液配制：称取纯化水、增塑剂、甜味剂(对照3不需添加)混匀，加入增稠剂(对照3不需添加)搅拌均匀，胶罐温度达到55℃，投入明胶搅匀，温度升至100℃，明胶溶解后再加入提前用纯化水溶解处理色素、香精搅拌均匀(对照3中不需添加香精)，得混合胶液。混合胶液在真空度-0.09Mpa，温度95℃，持续45分钟，并脱气，于70℃保温桶中，静置1-3小时，备用；

(B)料液配制：称取蜂蜡、适量海藻油置水浴70℃溶解后，边搅拌边冷却，至35℃加入维生素A、维生素D₃、DHA海藻油、甘露醇(对照2中不需添加甘露醇)，混合均匀，最后加入橙香精(对照2中不需添加)，充分混匀，置配料桶中，密封，得内容物料液；

表12.产品综合评价结果

判定项目	对照2	对照3	配方10
				硬度试验	5	1	5
耐温性	4	4	4
				溶解速度	4	3	4
AIST分数	3	2	5

由表12的判定结果：对照2只对胶皮改善，咀嚼时，美味胶皮较难掩盖海藻油本身藻腥味，影响整体口感。对照3只对内容物改善，咀嚼时胶皮会偏硬，使咀嚼产品不能突出咀嚼的特性。从上表对照2～3与配方10的比较可得出：对胶皮和内容物同步改进的，咀嚼时更均匀，更美味，更能受到人们青睐。

实施例11

一种咀嚼性软胶囊，包括胶皮及封入胶皮中的内容物，所述软胶囊皮包括下列重量份数的原料：

25份明胶80Bloom、增稠剂5份、丙二醇18份、水份4份和乳糖醇0.005份；

所述增稠剂是1份海藻酸钠、1份普鲁兰多糖、1份刺槐豆胶、1份瓜尔豆胶、1份黄原胶的混合物；

所述内容物为具有保健、补充或治疗功能的液体或混悬体；

所述具有保健、补充或治疗功能的液体或混悬体包括深海鱼油1份和辅料；所述辅料是基质液0.5份、甜菊糖苷0.005份、香兰素0.005份、甘草0.001份、微粉硅胶0.5份的混合物。

实施例12

65份明胶250Bloom、增稠剂25份、增塑剂65份、水份4份，以及

包括由甜味剂20份、香精香料2份、色素10份、酸味剂5份组成的混合物；

所述增稠剂是淀粉5份、纤维素5份、果胶5份、海藻酸钠5份和卡拉胶5份的混合物；

所述增塑剂是甘油10份、丙二醇10份、山梨醇10份、聚乙二醇10份、麦芽糖醇25份的混合物

所述内容物为具有保健、补充或治疗功能的混悬体；

所述具有保健、补充或治疗功能的混悬体包括动物提取物99份和辅料；

所述动物提取物是鱼油；

所述辅料是葡萄糖浆5份、柑橘香精1份、甘草酸铵1份、分子蒸馏单甘脂2份的混合物。

实施例13

45份明胶150Bloom、增稠剂10份、增塑剂40份、水份10份、甜味剂10份、酸味剂2份组成的混合物；

所述增稠剂是海藻酸钠2份、卡拉胶2份、刺槐豆胶2份、结冷胶2份、普鲁兰多糖2份的混合物；

所述增塑剂是山梨醇20份、聚乙二醇10份、麦芽糖醇10份的混合物；

所述内容物为具有保健、补充或治疗功能的混悬体；

所述具有保健、补充或治疗功能的混悬体包括50份羊胎素和辅料；所述辅料是基质液50份、阿力甜10份、乙基香兰素5份、甘草酸铵0.5份、氢化油5份的混合物。

实施例14

重复实施例11-13，其不同之处仅在于：

所述具有保健、补充或治疗功能的功效成分是等份的胶原蛋白、鲨鱼软骨粉、牡蛎提取物、珍珠粉、羊胎素、鹿鞭粉、鹿胎粉、鹿骨粉、鹿血粉、牛磺酸、牛初乳、壳聚糖、海螵蛸粉、海参粉、牡蛎碳酸钙、血红素铁、阿胶粉、蜂王浆、蜂王胎、蜂花粉、蜂胶、鱼油、海狗油、鳕鱼肝油、海豹油、蚕蛹油、角鲨烯、鲨鱼肝油、鳗鱼油和三文鱼油的混合物。

实施例15

重复实施例11-13，其不同之处仅在于：

所述具有保健、补充或治疗功能的功效成分是等份的银杏提取物、葡萄籽提取物、紫花苜蓿提取物、蒲公英提取物、缬草提取物、鼠尾草提取物、荨麻提取物、积雪草提取物、绿茶提取物、贯叶连翘提取物、锯叶棕提取物、白屈菜提取物、玫瑰茄提取物、玫瑰果提取物、瓜拉那提取物、刺梨提取物、柚子籽提取物、女贞子提取物、紫锥菊提取物、大黄提取物、松树皮提取物、葛根提取物、红景天提取物、水飞蓟提取物、苹果提取物、苹果醋粉、大蒜素粉、螺旋藻、西洋参提取物、陈皮甙、芦丁、28碳醇、冬虫夏草提取物、紫苏叶提取物、云芝多糖、大豆纤维素、膳食纤维、越橘提取物、黄芪提取物、山楂果提取物、黑升麻提取物、当归提取物、红车轴提取物、菊花提取物、菊粉、人参提取物、海藻糖、小球藻粉、枸杞提取物、淫羊藿提取物、胡萝卜粉、白芍提取物、丹参提取物、黑胡椒提取物、藤黄果提取物、沙棘提取物、问荆提取物、芦荟、五味子提取物、桑椹提取物、旱莲草提取物、苦参碱、木瓜提取物、石榴皮提取物、姬松茸提取物、灵芝提取物、党参提取物、白术提取物、刺五加提取物、武靴藤提取物、小米提取物、枳实提取物、陈醋粉、生姜提取物、海带提取物、灵芝菌粉、石斛提取物、发酵虫草菌粉、植物甾醇、破壁灵芝孢子粉、人参果提取物、万寿菊提取物、黑加仑提取物、荷叶提取物、苦瓜提取物、决明子提取物、红曲提取物、淡竹叶提取物、栀子提取物、芦根提取物、莲子提取物、金银花提取物、白芸豆提取物、大豆分离蛋白、泽泻提取物、育亨宾提取物、肉桂提取物、菊苣粉、平菇粉、巴西莓提取物、针叶樱桃提取物、磷脂酰丝氨酸、玉米黄质、槲皮素提取物、甘草提取物、茯苓提取物、猫爪草提取物、燕麦纤维粉、墨角藻提取物、蔓越橘提取物、达米阿娜叶提取物、三七提取物、仙人掌提取物、纳豆激酶、黑木耳提取物、乳清蛋白、猴头菇多糖、陈皮提取物、月见草油、紫苏籽油、达米阿娜叶提取物、南瓜籽油、葵花籽油、沙棘籽油、葡萄籽油、黑加仑油、核桃油、玉米油、米糠油、橄榄油、大豆油、柠檬油、玫瑰花油、玫瑰精油、石榴籽油、生姜油、芦荟油、芝麻油、椰子油、花生四烯酸、琉璃苣油、共轭亚油酸、大蒜油、欧芹籽油、留兰香油、DHA藻油、茶籽油、小麦胚芽油、薄荷油、灵芝孢子油、番茄红素、β-胡萝卜素和卵磷脂的混合物。

实施例16

重复实施例11-13，其不同之处仅在于：

所述具有保健、补充或治疗功能的功效成分是等份的维生素B₁、维生素B₂、维生素B₃、维生素B₅、维生素B₆、维生素B₁₂、维生素K、维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、叶酸、生物素、碳酸钙、天门冬氨酸钙、乳酸钙、磷酸氢钙、葡萄糖酸钙、乳钙、磷酸钙、柠檬酸钙、枸橼酸苹果酸钙、乳酸锌、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸铜、葡萄糖酸锰、硫酸锌、氧化镁、硫酸镁、葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、乳酸亚铁、氯化钾、碘化钾、硫酸铜、硫酸锰、亚硒酸钠、吡啶甲酸铬、磷酸三钙、氧化锌、碳酸镁、天门冬氨酸锌、柠檬酸铁、焦磷酸铁、富硒酵母、盐酸四环素、盐酸黄连素、盐酸甜菜碱、辅酶Q10、松果体素、硫酸软骨素、二甲基砜、氨基葡萄糖硫酸钾盐、酒石酸氢胆碱、氨基葡萄糖盐酸盐、对氨基苯甲酸、α-硫辛酸、酪蛋白磷酸肽、左旋肉碱酒石酸盐、透明质酸、酵母核糖核酸、DNA、RNA、复合氨基酸粉、半胱氨酸、赖氨酸、丙氨酸、精氨酸、天门冬氨酸、胱氨酸、谷氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、、缬氨酸、甘氨酸、低聚果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、水溶性膳食纤维和水不溶性膳食纤维、无水肌酸、一水肌酸、肌酸乙酯、骨化三醇、肌醇混合物。

实施例17

一种咀嚼性软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)胶液配制：

A.称取26份纯化水、18份增塑剂混合均匀，加入1份增稠剂搅拌均匀，加热使温度达到45℃，再加入25份明胶，边搅拌边升温，至75℃，得物质a；

B.将0.005份甜味剂、0.005份香精香料、0.0001份色素、0.0001份酸味剂的混合物用纯化水溶解后，添加到物质a中，搅拌均匀，得混合胶液；

C.将混合胶液在真空度-0.1Mpa、温度75℃的条件下保持15分钟，脱气，降低温度至60℃，静置1小时；

2)内容物配制：将1份具有保健、补充或治疗功能的功效成分和辅料混合均匀；所述辅料是基质液0.5份、甜味剂0.005份、香精香料0.005份、甘味剂0.001份、助悬剂0.5份中的混合物；

3)压制软胶囊

将步骤1)中C步最后得到的胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓；同时料斗中加入步骤2)已配好的内容物，待胶皮的厚度调整到工艺要求的厚度后将喷体温度调整到35℃，进行压丸并检查胶皮夹缝，确定后，对内容物进行灌注，装量调至工艺要求，再进行胶丸压制；

4)软胶囊干燥

将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后在15℃、湿度15％的密闭空间内干燥，干燥至水分重量达到4份，制得产品。

实施例18

一种咀嚼性软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)胶液配制：

A.称取90份纯化水、65份增塑剂混合均匀，加入25份增稠剂搅拌均匀，加热使温度达到60℃，再加入65份明胶，边搅拌边升温，至100℃，得物质a；

B.将20份甜味剂、2份香精香料、10份色素、5份酸味剂的混合物用纯化水溶解后，添加到物质a中，搅拌均匀，得混合胶液；

C.将混合胶液在真空度-0.05Mpa、温度100℃的条件下保持45分钟，脱气，降低温度至75℃，静置3小时；

2)内容物配制：将具有保健、补充或治疗功能的功效成分99.5份和辅料混合均匀；所述辅料是基质液99份、甜味剂20份、香精香料10份、甘味剂1份、助悬剂10份的混合物；

3)压制软胶囊

将步骤1)中C步最后得到的胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓；同时料斗中加入步骤2)已配好的内容物，待胶皮的厚度调整到工艺要求的厚度后将喷体温度调整到65℃，进行压丸并检查胶皮夹缝，确定后，对内容物进行灌注，装量调至工艺要求，再进行胶丸压制；

4)软胶囊干燥

将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后在30℃、湿度40％的密闭空间内干燥，干燥至水分重量达到4份，制得产品。

实施例19

一种咀嚼性软胶囊的制备方法，包括以下步骤：

1)胶液配制：

A.称取60份纯化水、40份增塑剂混合均匀，加入15份增稠剂搅拌均匀，加热使温度达到55℃，再加入45份明胶，边搅拌边升温，至85℃，得物质a；

B.将10份甜味剂、1份香精香料、5份色素、2.5份酸味剂的混合物用纯化水溶解后，添加到物质a中，搅拌均匀，得混合胶液；

C.将混合胶液在真空度-0.08Mpa、温度85℃的条件下保持30分钟，脱气，降低温度至68℃，静置2小时；

2)内容物配制：将具有保健、补充或治疗功能的功效成分50份和辅料混合均匀；所述辅料是基质液50份、甜味剂10份、香精香料5份、甘味剂0.5份、助悬剂5份的混合物；

3)压制软胶囊

将步骤1)中C步最后得到的胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓；同时料斗中加入步骤2)已配好的内容物，待胶皮的厚度调整到工艺要求的厚度后将喷体温度调整到50℃，进行压丸并检查胶皮夹缝，确定后，对内容物进行灌注，装量调至工艺要求，再进行胶丸压制；

4)软胶囊干燥

将压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后在27℃、湿度30％的密闭空间内干燥，干燥至水分重量达到10份，制得产品。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims

1.一种咀嚼性软胶囊，包括胶皮及封入胶皮中的内容物，其特征在于，所述软胶囊皮是由下列重量份数的原料组成：

明胶220Bloom 30份，

甘油 30份，

纤维素 3份，

三氯蔗糖 0.015份，

纯化水 30份；

所述内容物是由下列重量份数的原料组成：

鱼油 9.7份，

维生素E 0.1份，

草莓香精 0.2份。

2.如权利要求1所述的咀嚼性软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(B)料液配制：称取鱼油、维生素E和草莓香精到配料桶中混合均匀，密封，得内容物料液；

3.一种咀嚼性软胶囊，包括胶皮及封入胶皮中的内容物，其特征在于，所述软胶囊皮是由下列重量份数的原料组成：

明胶220Bloom 30份，

甘油 18份，

纤维素 3份，

三氯蔗糖 0.015份，

纯化水 30份；

所述内容物是由下列重量份数的原料组成：

鱼油 9.7份，

维生素E 0.1份，

草莓香精 0.2份。

4.如权利要求3所述的咀嚼性软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤如下：

5.一种咀嚼性软胶囊，包括胶皮及封入胶皮中的内容物，其特征在于，所述软胶囊皮是由下列重量份数的原料组成：

明胶150Bloom 30份，

淀粉 8份，

卡拉胶 0.03份，

甘油 25份，

阿巴斯甜 0.01份，

甜橙香精 0.005份，

二氧化钛 0.3份，

诱惑红 0.01份，

纯化水 38份；

所述内容物是由下列重量份数的原料组成：

DHA海藻油 3.99份，

维生素A油 0.01份，

维生素D₃ 0.00005份，

甘露醇 0.5份，

蜂蜡 1.2份，

橙香精 0.3份。

6.如权利要求5所述的咀嚼性软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤如下：

(A)胶液配制：称取纯化水、甘油、阿巴斯甜混匀，加入淀粉、卡拉胶搅拌均匀，胶罐温度达到55℃，投入明胶搅匀，温度升至100℃，明胶溶解后再加入提前用纯化水溶解处理二氧化钛、诱惑红、甜橙香精，搅拌均匀，得混合胶液；混合胶液在真空度-0.09Mpa，温度95℃，持续45分钟，并脱气，于70℃保温桶中，静置1-3小时，备用；

(B)料液配制：称取蜂蜡置水浴70℃溶解后，边搅拌边冷却，至35℃加入维生素A、维生素D₃、DHA海藻油、甘露醇，混合均匀，最后加入橙香精，充分混匀，置配料桶中，密封，得内容物料液；

(C)压制：将(A)保温桶中胶液，经胶管流入胶盒，胶液自胶盒流出至转鼓；同时料斗加入(B)已配好的内容物料液，调整胶皮的厚度到工艺要求的厚度，喷体温度调整到44℃，检查胶皮夹缝完好，内容物灌注，装量调至工艺要求，胶丸压制；

(D)将(C)压制好的软胶囊置于转笼中定型，然后转入干燥托盘中进行干燥；干燥置于15-30℃，湿度15-40％的密闭空间内，储存24小时，水分达到10份，既得本发明产品。