CN105707890A - 一种适用于备孕期女性服用的软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物0.95份、白藜芦醇1.35份、维生素C 6080份、维生素E 3040份、维生素B₁ 12份、维生素B₂ 12份、维生素B₆ 12份、维生素B₁₂ 0.00150.0025份、叶酸0.3250.4份、β胡萝卜素1050份、亚硒酸钠920份、硫酸锌2075份、富马酸亚铁5580份、大豆油400650份、大豆磷脂2040份、蜂蜡2040份、柑橘类黄酮525份、精氨酸1030份、肌醇1530份。本发明研制了一种适合备孕女性的天然活性物质和营养素补充的胶囊，含有为备孕期女性所需维生素、矿物质和特别添加的具有抗氧化、清除自由基、调理体内酸碱平衡的天然活性物质，它们的有机组合能够为备孕女性全面地补充营养，为生育健康宝宝做准备。

Description

一种适用于备孕期女性服用的软胶囊

技术领域

本发明涉及营养保健食品技术领域，具体是一种适用于备孕期女性服用的软胶囊。

背景技术

妊娠过程是一个极为复杂的过程，而随着当今社会的发展给人类带来巨大物质和精神财富，但环境污染、社会压力等综合因素也影响了女性的生育能力。另据估计，全球每年约有500多万出生缺陷儿出生。我国是出生缺陷高发国家，目前我国的出生缺陷发生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷约90万例。出生缺陷是导致孕早期流产、死胎、围产儿死亡、婴幼儿死亡和先天残疾的主要原因。

女性生育力是影响出生缺陷的一个重要因素，而影响女性生育能力的因素大致分为环境因素、生理因素、病理因素、社会因素和其他因素。

环境因素是指每天都通过不同途径暴露于不同环境干扰物中，包括生活方式相关危险因素、职业相关危险因素和内分泌因素。有研究显示，农业职业中暴露于农药会显著影响女性生殖系统，降低生育力；苯乙烯等有机溶剂、金属汞及铅污染均会直接或间接损害女性生殖健康。内分泌因素是指外源性的化学物质和混合物干扰内分泌系统功能。性激素和甲状腺等内分泌环境的紊乱可能导致的疾病有卵巢功能紊乱、子宫疾病、胎盘功能障碍和不良妊娠结局、乳腺疾病。

生理因素是影响女性生育力的主要生理因素。随年龄增加，女性不孕症发生率增加，生育能力降低，表现为妊娠率降低，流产率增加，生育的平均间隔时间延长，孕育子代染色体异常概率增加，活产率降低。女性年龄增加导致生育力下降的主要原因是卵巢储备功能降低，主要原因是卵巢内存留的可募集卵泡数目减少及卵子质量下降。卵巢早衰(POF)是常见的严重影响女性生育力的病理因素。

其他因素不良生活方式和过大心理压力均会对生育力产生影响。不良生活方式包括:吸烟、饮酒、长期服用咖啡因、不规律饮食、营养不良或营养过剩。吸烟者卵泡内脂氧化产物增多，抗氧力减弱，氧化应激引起细胞的凋亡和染色体异倍体，可能导致增加流产、早产或异位妊娠、胎儿生长受限、胎儿发育畸形的几率。

目前市场上针对准备怀孕的女性产品均已单一的营养素补充剂为主，不同品牌之间主要以维生素、矿物质配方和含量上的差异为主，未针对准备生育女性所实际面临的膳食结构、生理、环境特点有针对性的产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物0.9-5份、白藜芦醇1.3-5份、维生素C60-80份、维生素E30-40份、维生素B₁1-2份、维生素B₂1-2份、维生素B₆1-2份、维生素B₁₂0.0015-0.0025份、叶酸0.325-0.4份、β-胡萝卜素10-50份、亚硒酸钠9-20份、硫酸锌20-75份、富马酸亚铁55-80份、大豆油400-650份、大豆磷脂20-40份、蜂蜡20-40份、柑橘类黄酮5-25份、精氨酸10-30份、肌醇15-30份。

作为本发明进一步的方案：由以下物质按照重量份组成：海藻提取物1.9-4份、白藜芦醇2.3-4份、维生素C65-75份、维生素E33-37份、维生素B₁1.3-1.7份、维生素B₂1.3-1.7份、维生素B₆1.3-1.7份、维生素B₁₂0.0018-0.0022份、叶酸0.35-0.375份、β-胡萝卜素30-40份、亚硒酸钠12-17份、硫酸锌35-60份、富马酸亚铁65-70份、大豆油450-600份、大豆磷脂25-35份、蜂蜡25-35份、柑橘类黄酮10-20份、精氨酸15-25份、肌醇18-27份。

根据以上任一技术方案所述的适用于备孕期女性服用的软胶囊的制备方法，其包括以下步骤：

（1）海藻提取物的制备：取一定量的海藻，加入一定量的纤维素酶，加水溶解，调节ph=5.3，在一定温度下恒温酶一段时间后，升温至100℃加热5min使酶失活，冷却过滤，浓缩，加入无水乙醇至醇浓度为80%，静置，离心，即得海藻提取物；

（2）柑橘类黄酮的制备：将经粉碎的柑橘粉末与75%的乙醇水溶液按重量比为1:1-5置于提取器中，在回流状态下提取0.5-1小时，重复2-3次，合并滤液，经浓缩、干燥，即得柑橘类黄酮提取物；

（3）配料：按处方要求，将蜂蜡用一定量大豆油加热溶解，控制温度在70-75℃，溶解后再加入大豆磷脂混合搅拌15min，转速为35rpm，再将海藻提取物、白藜芦醇、肌醇、精氨酸、维生素E、维生素C、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、叶酸、β-胡萝卜素、维生素E、富马酸亚铁、亚硒酸钠、硫酸锌加入混合物料中搅拌约30min，转速35rpm，搅拌后抽真空（真空度-0.08Mpa,时间15-30min），保持30-40℃左右，过筛80目；

（4）溶胶：向化胶罐内投入处方量纯化水、甘油，65℃条件下搅拌至完全溶解，再投入配方量明胶和色素，升温至75-80℃，搅拌溶解60-80分钟、抽真空（真空度为-0.08MPa，时间30-40分钟）至胶液无气泡，然后将胶液过120目筛放出胶液、静置4小时以上，保持胶液45-60℃左右，待用；

（5）压丸：核对待压胶囊内容物及胶液品名、规格、批号等，用软胶囊填充机进行压丸，调节胶皮厚度（0.70-0.80mm），控制内容物装量差异。

与现有技术相比，本发明研制了一种适合备孕女性的天然活性物质和营养素补充的胶囊，含有为备孕期女性所需维生素、矿物质和特别添加的具有抗氧化、清除自由基、调理体内酸碱平衡的天然活性物质，它们的有机组合能够为备孕女性全面地补充营养，为生育健康宝宝做准备。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物0.925份、白藜芦醇1.387份、维生素C68份、维生素E30份、维生素B₁1份、维生素B₂1.2份、维生素B₆1.2份、维生素B₁₂0.0015份、叶酸0.375份、β-胡萝卜素（30%）12份、亚硒酸钠（0.5%）9.26份、硫酸锌（一水）29.75份、富马酸亚铁56.14份、大豆油629份、大豆磷脂20份、蜂蜡30份、精氨酸12.03份、肌醇22.31份。

实施例2

一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物2.357份、白藜芦醇3.754份、维生素C80份、维生素E40份、维生素B₁1.5份、维生素B₂1.5份、维生素B₆1.5份、维生素B₁₂0.002份、叶酸0.35份、β-胡萝卜素（30%）30份、亚硒酸钠（0.5%）12份、硫酸锌（一水）40份、富马酸亚铁60份、柑橘类黄酮5份、大豆油562份、大豆磷脂30份、蜂蜡20份、精氨酸20份、肌醇15份。

实施例3

一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物3.5份、白藜芦醇4.5份、维生素C100份、维生素E45份、维生素B₁1.8份、维生素B₂1.8份、维生素B₆1.8份、维生素B₁₂0.003份、叶酸0.4份、β-胡萝卜素（30%）40份、亚硒酸钠（0.5%）15份、硫酸锌（一水）60份、富马酸亚铁70份、大豆油474份、大豆磷脂35份、蜂蜡25份、柑橘类黄酮2份、精氨酸25份、肌醇20份。

实施例4

一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物4.0份、白藜芦醇5.0份、维生素C80份、维生素E40份、维生素B₁2份、维生素B₂2份、维生素B₆2份、维生素B₁₂0.0024份、叶酸0.4份、β-胡萝卜素（30%）50份、亚硒酸钠（0.5%）18份、硫酸锌（一水）75份、富马酸亚铁80份、大豆油452份、大豆磷脂40份、蜂蜡30份、精氨酸15份、肌醇30份。

针对以上实施例的适用于备孕期女性服用的软胶囊的制备方法包括以下步骤：

（1）海藻提取物的制备：取一定量的海藻，加入一定量的纤维素酶，加水溶解，调节ph=5.3，在一定温度下恒温酶一段时间后，升温至100℃加热5min使酶失活，冷却过滤，浓缩，加入无水乙醇至醇浓度为80%，静置，离心，即得海藻提取物；

（2）柑橘类黄酮的制备：将经粉碎的柑橘粉末与75%的乙醇水溶液按重量比为1:1-5置于提取器中，在回流状态下提取0.5-1小时，重复2-3次，合并滤液，经浓缩、干燥，即得柑橘类黄酮提取物；

（3）配料：按处方要求，将蜂蜡用一定量大豆油加热溶解，控制温度在70-75℃，溶解后再加入大豆磷脂混合搅拌15min，转速为35rpm，再将海藻提取物、白藜芦醇、肌醇、精氨酸、维生素E、维生素C、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、叶酸、β-胡萝卜素、维生素E、富马酸亚铁、亚硒酸钠、硫酸锌加入混合物料中搅拌约30min，转速35rpm，搅拌后抽真空（真空度-0.08Mpa,时间15-30min），保持30-40℃左右，过筛80目；

（4）溶胶：向化胶罐内投入处方量纯化水、甘油，65℃条件下搅拌至完全溶解，再投入配方量明胶和色素，升温至75-80℃，搅拌溶解60-80分钟、抽真空（真空度为-0.08MPa，时间30-40分钟）至胶液无气泡，然后将胶液过120目筛放出胶液、静置4小时以上，保持胶液45-60℃左右，待用；

（5）压丸：核对待压胶囊内容物及胶液品名、规格、批号等，用软胶囊填充机进行压丸，调节胶皮厚度（0.70-0.80mm），控制内容物装量差异。

试试效果实验：

以实施例4中适用于备孕期女性服用的软胶囊实施抗氧化实验，本发明的成人（60kg）计推荐摄入量0.925g/d，即0.015g/Kg.bw，动物采用的是昆明种小鼠作为实验体系，实验按人体摄入量5倍、10倍、20倍分别设0.075、0.15、0.3g/Kg.bw三个剂量组，相当于每千克重小鼠注射海藻提取物分别为0.32mg、0.64mg和1.28mg；白藜芦醇分别为0.41mg、0.82mg和1.74mg；维生素C分别为6.4mg、12.8mg和25.6mg；β-胡萝卜素分别为4.1mg、8.2mg和17.4mg。灌胃30d后，在实验前12h，禁水，禁食，称取体重，提前半小时进行末次灌胃，动物眼球摘除采血，根据《保健食品检验与评价技术规范》中规定的方法进行实验，分别检测小鼠血清中超氧化物歧化酶(SOD)活力、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活力以及过氧化脂质降解产物微量丙二醛(MDA)含量。

1、小鼠体重变化结果：

通过对抗氧化功能各实验小鼠的初体重和末体重测定结果得出，各实验组之间小鼠的初始体重差异无统计学意义（P﹥0.05），各产品的剂量组实验末体重与空白组比较均无统计学意义（P﹥0.05）。

2、抗氧化各指标的实验数据分析：

表1小鼠体内抗氧化指标比较结果：

注：^*表示与空白组比较有统计学意义，P＜0.05

^**表示与空白组比较有显著差异，P＜0.01

（1）本发明的备孕期女性服用的软胶囊具有海藻提取物和白藜芦醇等单一组分更强的提高SOD活力的作用。

表1结果显示，对于小鼠血清中的SOD活力影响，各单一组分中虽然都与空白组比较有所提高，但不具有统计学意义，而本发明的备孕期女性服用的软胶囊则具有统计学意义。中剂量组，各成分都能提高SOD活力，都具有统计学意义，而本发明则差异显著；只有在高剂量组中，所有的单一组分才和本发明一样提高SOD活力与空白组比较具有显著差异。

因此，本发明在提高SOD活力作用比单纯的海藻提取物、白藜芦醇、β-胡萝卜素、维生素C强得多。

（2）本发明的备孕期女性服用的软胶囊具有海藻加提取物和白藜芦醇等单一组分更强的提高GSH-Px活力的作用。

表1结果显示，低剂量组，本发明能明显提高GSH-Px活力，具有显著性差异，而各单一组分都无统计学意义。中剂量组，本发明能明显提高GSH-Px活力，具有显著性差异，维生素C不能明显提高GSH-Px活力，无统计学意义；单纯的海藻提取物、白藜芦醇、β-胡萝卜素具有显著性差异。在高剂量组中，各成分均具有统计学意义，但本发明具有显著性差异，因此，本发明比单一组分具有更强的提高GSH-Px活力作用。说明海藻提取物、白藜芦醇、β-胡萝卜素和维生素C联合作用能显著增强小鼠血清中GSH-Px活力，比各组分单独作用强得多。

（3）本发明具有比海藻提取物、白藜芦醇等单一组分更强的抑制MDA生成效果。

从各实验组对小鼠血清中MDA含量的影响结果如表1所示。从表可以看出：空白组MDA含量最高，达12.14±0.91(MDA/mmol/mL)；而本发明最低，仅为5.23±0.76(MDA/mmd/mL)。各单一组分剂量组稍高于本发明的适用于备孕期女性服用的软胶囊。显著性水平测试结果表明：各单成分的低剂量组与空白组之间比较，对小鼠血清中MDA含量的影响不具有统计学意义(P﹥0.05)；中剂量组，海藻提取物和维生素C无统计学意义；高剂量组、维生素C不具有统计学意义，而只有本发明的剂量组与空白组相比差异显著(P<0.01)，说明了本发明对小鼠血清中MDA含量有显著的降低作用。从以上的实验结果可以看出：食用了本发明的适用于备孕期女性服用的软胶囊的小鼠血清中的MDA含量明显低于空白组，而SOD和GSH-Px活力要明显高于空白组小鼠。

综上所述，本发明由海藻提取物、白藜芦醇、β-胡萝卜素、维生素C等配伍而成，从以上实验数据分析说明，相比海藻提取物、白藜芦醇、β-胡萝卜素、维生素C等单一组分，本发明功效更全面，功能更完善，能显著提高小鼠血清的SOD、GSH-Px活力和降低体内MDA含量。本发明具有明显的抗氧化作用，能够清除体内过多的自由基，而这种抗氧化功能优于每一种单一组分，对提高女性备孕期受孕几率具有积极意义。

本发明是一种新型、全面的营养食品，发明中含有强效抗氧化活性物质，抵抗外部环境因素及机体自身细胞的氧化，增强免疫力及抗氧化能力，全面提高女性受孕几率的软胶囊。所使用的海藻提取物、白藜芦醇、β-胡萝卜素具有强效抗氧化作用，促进卵泡活力的活性因子及抵抗外部环境对机体的氧化损伤，使体内细胞及蛋白质的酶活力更高，增强机体的免疫能力，同时添加预防出生缺陷所需的各类维生素和矿物质有提高女性身体机能，预防贫血，抗氧化作用，是人体所必需的元素。产品配方的复配组合，达到协同作用，全面、均衡地为女性孕前补充营养，使产品个功效更加的突出。

海藻提取物：海洋藻类富含海藻多糖、甘露醇、维生素，属于低热量碱性食物，常食有助于改善女性的酸性体质，调节因摄入过多的肉类及脂肪含量食物而导致酸性易胖体质；海藻多糖中含有较多鼠李糖，能在胃中酸性条件下形成凝胶性保护膜，对胃部创面具有覆盖、保护、预防粘膜炎症作用，并且还可以改变消化道炎症，如恶心、呕吐、疼痛等；海藻多糖为一种免疫调节剂，能刺激各种免疫活性细胞成熟、分化和繁殖，使机体免疫系统恢复平衡或得到加强，强化人体免疫功能。

白藜芦醇：白藜芦醇是存在于植物中的天然抗氧化剂，主要通过清除或抑制自由基生成，抑制脂质过氧化，调节抗氧化相关酶活性等机制发挥抗氧化作用。随着科技发展，各种辐射、电器的使用、PM2.5的影响，使女性身体长期处于氧化应激状态，产生损伤，白藜芦醇对于清除自由基，抑制体内氧化反应，降低体内低溶血率，有效保护红细胞结构完整性，抑制H₂O_2-对生物膜的破坏损伤，维持瞎报正常生理功能，其作用优于VC、VE。

柑橘类黄酮：是从柑橘皮中提取出的纯天然绿色化合物，是一系列具有显著生物活性的黄酮类化合物所组成的混合物，具有具有自由基清除活性，其作用机制为直接清除活性氧及破坏自由基连锁反应，黄酮类物质具有上调抗氧化性酶活性，增强机体抗氧化能力的作用。不但具有独特的芳香性、良好的水溶性和显著的药理作用，而且是一类新发现的营养素。临床研究证实，黄酮类物质既是药理因子又是重要的营养因子。柑橘类黄酮

精氨酸：精氨酸可以刺激胰腺、肾上腺、丘脑等部位产生激素，精氨酸对催乳素和生长激素的条件很关键，动物通过生长激素和类胰岛素生长因子调节蛋白质和氨基酸代谢。

肌醇：肌醇参与体内新陈代谢活动，能合成肌酸磷脂、膜磷脂、鞘磷脂等前体物质，为人类多种细胞生长所需。

维生素E：一种强抗氧化剂，能有效地阻止食物和消化道内脂肪酸的酸败，保护细胞免受不饱和脂肪酸氧化；促进垂体促性腺激素的分泌；减少过氧化脂质的生成，保护机体细胞免受自由基的毒害；提高机体免疫力；延缓衰老，预防癌症及多种慢性疾病。

维生素E与雌性哺乳动物的繁殖性能有着密切的关系，可刺激垂体前叶的功能活动，促进分泌细胞分泌促性腺激素增加，从而调节性腺的生长发育和功能活动，如增强卵巢的生理机能，使卵泡增加和黄体细胞增大并使孕酮的作用增强，防止流产，提高产仔数，降低幼仔断奶前死亡率。此外维生素E可促进细胞核RNA更新和蛋白质合成，促进某些酶蛋白的合成。

维生素E和维生素C都是抗氧化剂，单独使用时都能有效地起到抗氧化损伤，增强机体免疫功能等作用。当两种维生素结合使用时能增强他们的抗氧化效果。维生素E与硒在抗氧化中起着协同作用，维生素E可以看做是防止过氧化物生成的第一道防线，含硒的GSH-xP起着第二道防线的作用，共同保护细胞膜的质膜结构的完整性。

维生素C：维生素C又称为抗坏血酸对动物的生长发育、繁殖、健康都必不可少，一方面作为细胞内酶的辅助因子参与物质代谢，另一方面作为细胞内外重要抗氧化剂，在抗应激、调节免疫等功能上起重要作用。

雌性动物血浆中维生素C的水平在受孕期间上升到最高，这提示维生素C在这一过程中的重要作用。大鼠卵巢排卵前卵泡中含有大量的抗坏血酸，研究表明，高水平的维生素C能防止卵泡的凋亡。

维生素B₁：维生素B₁在体内形成焦磷酸硫胺，作用于α-酮酸氧化脱羧酶系的辅酶参与糖代谢中，α-酮酸的氧化脱羧反应，同时激活胆碱乙酰化酶和抑制胆碱指酶的活性维持胆碱神经系统、消化系统和心血管系统的功能。人体每日对维生素B₁需要为1mg，孕妇及儿童需多些，如果维生素B₁缺乏，则会引起糖代谢障碍、能量减少，心血管系统、消化系统功能就会出现障碍，表现多种临床症状。

维生素B₂：维生素B₂在食品中以游离态或磷酸酯等结合形式存在，经人体吸收后会在肝脏被磷酸化，转成黄素单核苷酸（FMN），再供给能量之后转化成黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD），它们在生物氧化过程中具有氧化还原作用。我国人口严重缺乏维生素B₂，长期缺乏或补充不足，将会出现精力不济，易疲劳、头晕、嘴唇干裂、脱皮、口腔溃疡、舌头发红或紫红、皮肤发痒、发育迟缓等现象。

人体无法自身合成维生素B₁和维生素B₂，所以只能通过摄取食物进行补充，但随着生活水平的提高，食物的精做细吃，有不少已经流失。故要通过额外服用该类维生素，以达到人体所需的摄入量。

维生素B₆：维生素B₆是叶酸代谢过程中多种酶的辅酶，同时参与核酸的代谢，因而是免疫活性细胞繁殖和免疫球蛋白合成所不可缺少的营养素，增加维生素B₆摄取量和降低冠心病发病率存在一定的关系，多项研究证明维生素B₆对老年人脑功能具有一定的影响。

动物试验发现，维生素B₆缺乏会导致仔鼠产生腭裂、露脑和腹壁疝等出生缺陷。有病例对照研究表明，先天性心脏病患儿的母亲在孕期，其摄入的维生素B₆和维生素B₁₂都要低于正常对照组。

维生素B₁₂：维生素B₁₂又称氰钴胺素，也称为动物蛋白因子，是一类含有类似氰钴胺素维生素活性物质的总称。它是唯一含有金属离子的水溶性维生素，又是人体必需的维生素之一。其主要生理功能有以下几方面：一是提高叶酸利用率，与叶酸一起合成甲硫氨酸(由高半胱氨酸合成)和胆碱，产生嘌呤和嘧啶的过程中合成氰钴胺申基先驱物质如甲基钴胺和辅酶B₁₂，参与许多重要化合物的甲基化过程。二是维护神经髓鞘的代谢与功能。缺乏维生素B₁₂时，可引起神经障碍、脊髓变性，并可引起严重的精神症状。维生素B₁₂缺乏可导致周围神经炎。三是促进红细胞的发育和成熟。将甲基丙二酰辅酶A转化成琥珀酰辅酶A，参与三羧酸循环，其中琥珀酰辅酶A与血红素的合成有关。四是维生素B₁₂还参与脱氧核酸(DNA)的合成，脂肪、碳水化合物及蛋白质的代谢，增加核酸与蛋白质的合成。

β-胡萝卜素：β-胡萝卜素可作为获得维生素A的途径，维生素A是制造性激素的必要原料之一；是对抗自由基最有效的抗氧化剂之一，即能清除体内自由基，淬灭单线态氧，增强细胞间交流，进而具有提高机体免疫能力，预防肿瘤、血栓、动脉粥样硬化、前列腺疾病，增强生殖系统和泌尿系统机能，提高精子活力以及抗衰老，帮助保持眼角膜的润滑及透明度，促进眼睛的健康和改善和强化呼吸道系统功能。

研究发现维生素A在体内的代谢紊乱与缺锌密切相关，因为锌参与肝脏内维生素A还原酶的组成，在缺锌时，致血中维生素含量减少，血浆维生素A的周转率降低，引起内源性运输不良性维生素A缺乏，导致维生素A的缺乏。生殖系统的上皮细胞发生病变可影响女性阴道、卵巢,致使腺体分泌减少,排卵障碍。

叶酸：叶酸作为维持生物体正常生命过程所必需的一类有机物质，通常被机体吸收后，变成至少5种有活性的辅酶形式，对嘌呤、嘧啶、核酸和蛋白质的生物合成以及细胞的分裂生长具有特别重要的作用。叶酸的生理功能为；①参与核酸合成中嘌呤和嘧啶的形成,在细胞分裂和繁殖中有作用；②构成含铁血红蛋白的成分；③使二碳氨基酸与三碳氨基酸相互转换；④可促进苯丙氨酸与酪氨酸、组氨酸与谷氨酸、半胱氨酸与蛋氨酸的转化；⑤使乙醇胺转化为N-甲基烟酰胺；⑥叶酸可提供大量游离碳离子，供给制造神经末稍和构成传递神经冲动的重要化学物质原料，来保证人体神经系统的正常发育。

大量研究证实，孕妇体内叶酸缺乏是神经管畸形(neuraltubede2fects，NTDs)的一个重要危险因素，母亲在孕期器官形成的关键时期增补叶酸可以有效降低胎儿发生NTDs的危险性。此外，孕期增补叶酸还可能降低胎儿先天性心脏病、唇腭裂等畸形发生的危险性。因此妇女孕期增补叶酸是预防NTDs以及其它严重畸形的重要的一级预防措施。美国科学院1998年建议育龄妇女每日膳食叶酸推荐摄入量为400μg，早中晚孕期各阶段孕妇为600μg，叶酸的每日最高允许摄入量均为1000μg。

铁：铁参与血红蛋白、肌红蛋白在体内的合成，使氧和养分在体内正常运输、储存，使体内二氧化碳被机体排出；它能构成细胞色素及细胞色素氧化酶，参与机体电子传递，对呼吸和能量代谢都产生重要影响；体内多种酶类活性都与铁相关，催化多个氧化还原反应的酶类都含有铁；另外体内三羧酸循环中有1/2以上的酶和其他因子在含铁的环境或铁充足的情况下才能发挥生化作用，完成生理功能。缺铁可导致人体体力下降、劳动能力和作业能力明显减弱、免疫力显著降低，对妇女生育亦可产生严重影响。

引起贫血的主要原因是营养因素，人体40%铁的来源是畜肉、禽肉、鱼肉类食物，为血红素铁，吸收率为25%，谷类豆类的铁吸收率仅为2-5%。铁元素是人体所必需的重要营养元素，铁缺乏会导致贫血、血液运氧能力差、智力下降等多方面影响，特备是备孕期及孕期妇女如果铁元素缺乏，会导致胎儿和宝宝的贫血，影响母乳的分泌，因此需要积极补充体内铁的利用率，同时，贫血伴随维生素A缺乏时补充铁元素，血红蛋白不能完全恢复正常，需要补充维生素A，以达到恢复血红蛋白的目的；维生素B₁₂、叶酸缺乏也会影响红细胞的合成^[34]；维生素C是促进铁元素吸收的重要营养元素，因此同时补充多种维生素和矿物质会比单补铁纠正贫血更有效。

硒：硒是人体必须的十四种微量元素之一，由于微量元素作为酶、激素、维生素、核酸的成份，维持生命的代谢过程，有比蛋白质、脂肪、维生素更重要的营养作用，且机体自身不能制造，必须取之于外界，微量元素硒通过与蛋白质和其他有机团结合，形成了酶、激素、维生素等大分子，发挥着重要的生理生化功能^[36]。硒是人类胚胎发生过程中的必需微量元素，由于硒参与多种重要酶和蛋白质的合成，对生育有重要的影响。高硒地区人口出生率高于低硒地区，硒缺乏症的母畜发情紊乱，妊娠率低，甚至不孕，妊娠母畜发生早产、流产和死胎。给母牛补硒后，其受精率为100%，不补硒者受精率为41%。

锌：锌分布在动物机体内的所有组织中，其中以肌肉、骨骼、肝脏、皮和毛等器官组织中的含量最高，其它组织的含锌量都较接近。微量元素锌在动物体内主要通过碳酸酐酶、碱性碳酸酶、乳酸脱氢酶、谷氨酸脱氢酶、DNA聚合酶、RNA聚合酶等多种酶类参与核酸和蛋白质的合成、能量代谢、氧化还原等生化代谢过程，进而影响机体的物质代谢和动物的生长发育。

临床上116例女性不孕患者发中微量元素含量的变化来研究微量元素对女性不孕的影响缺锌对哺乳类的生殖功能是不利的。机体在缺锌时，脑垂体合成与分泌卵泡刺激素和黄体生成素的功能下降，同时下丘脑合成分泌黄体生成素释放激素(LRH)功能也下降，可影响卵母细胞的成熟，即在中期次级卵母细胞中，退化的卵母细胞数量比正常时增加一倍。

本发明配伍说明：

白藜芦醇是存在于植物中的天然抗氧化剂，海藻多糖是从海洋藻类物质提取出来的重要的活性物质，海藻多糖化合物不仅能控制细胞分裂，而且还具有调节细胞生长以维持生命有机体正常代谢等重要作用，海藻多糖能够促进小鼠T细胞增殖反应，对细胞具有免疫调节、抗肿瘤、抗突变、诱导细胞分化、抗病毒等多种功效。白藜芦醇和海藻多糖都具有较好的抗氧化效果，但复合抗氧化剂相比于单一抗氧化剂的抗氧化活性更高，可避免抗氧化剂过多而带来的安全问题。

柑橘类黄酮物质比维生素E具有更高的抗氧化性，两种物质结合起来的氧化作用，协同效果最为明显。维生素E和维生素C都是抗氧化剂，单独使用时都能有效地起到抗氧化损伤，增强机体免疫功能等作用。当两种维生素结合使用时能增强他们的抗氧化效果。维生素E与硒在抗氧化中起着协同作用，维生素E可以看做是防止过氧化物生成的第一道防线，含硒的GSH-xP起着第二道防线的作用，共同保护细胞膜的质膜结构的完整性。

备孕期及孕期妇女如果铁元素缺乏，会导致胎儿和宝宝的贫血，影响母乳的分泌，因此需要积极补充体内铁的利用率，同时，贫血伴随维生素A缺乏时补充铁元素，血红蛋白不能完全恢复正常，需要补充维生素A，以达到恢复血红蛋白的目的；维生素B₁₂、叶酸缺乏也会影响红细胞的合成；维生素C是促进铁元素吸收的重要营养元素，因此同时补充多种维生素和矿物质会比单补铁纠正贫血更有效。

人体无法自身合成维生素B₁和维生素B₂，所以只能通过摄取食物进行补充，但随着生活水平的提高，食物的精做细吃，有不少已经流失。故要通过额外服用该类维生素，以达到人体所需的摄入量。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (3)

1.一种适用于备孕期女性服用的软胶囊，其特征在于，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物0.9-5份、白藜芦醇1.3-5份、维生素C60-80份、维生素E30-40份、维生素B₁1-2份、维生素B₂1-2份、维生素B₆1-2份、维生素B₁₂0.0015-0.0025份、叶酸0.325-0.4份、β-胡萝卜素10-50份、亚硒酸钠9-20份、硫酸锌20-75份、富马酸亚铁55-80份、大豆油400-650份、大豆磷脂20-40份、蜂蜡20-40份、柑橘类黄酮5-25份、精氨酸10-30份、肌醇15-30份。

2.根据权利要求1所述的适用于备孕期女性服用的软胶囊，其特征在于，由以下物质按照重量份组成：海藻提取物1.9-4份、白藜芦醇2.3-4份、维生素C65-75份、维生素E33-37份、维生素B₁1.3-1.7份、维生素B₂1.3-1.7份、维生素B₆1.3-1.7份、维生素B₁₂0.0018-0.0022份、叶酸0.35-0.375份、β-胡萝卜素30-40份、亚硒酸钠12-17份、硫酸锌35-60份、富马酸亚铁65-70份、大豆油450-600份、大豆磷脂25-35份、蜂蜡25-35份、柑橘类黄酮10-20份、精氨酸15-25份、肌醇18-27份。

3.一种如权利要求1-2任一所述的适用于备孕期女性服用的软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)海藻提取物的制备：取一定量的海藻，加入一定量的纤维素酶，加水溶解，调节ph＝5.3，在一定温度下恒温酶一段时间后，升温至100℃加热5min使酶失活，冷却过滤，浓缩，加入无水乙醇至醇浓度为80％，静置，离心，即得海藻提取物；

(2)柑橘类黄酮的制备：将经粉碎的柑橘粉末与75％的乙醇水溶液按重量比为1:1-5置于提取器中，在回流状态下提取0.5-1小时，重复2-3次，合并滤液，经浓缩、干燥，即得柑橘类黄酮提取物；

(3)配料：按处方要求，将蜂蜡用一定量大豆油加热溶解，控制温度在70-75℃，溶解后再加入大豆磷脂混合搅拌15min，转速为35rpm，再将海藻提取物、白藜芦醇、肌醇、精氨酸、维生素E、维生素C、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、叶酸、β-胡萝卜素、维生素E、富马酸亚铁、亚硒酸钠、硫酸锌加入混合物料中搅拌约30min，转速35rpm，搅拌后抽真空(真空度-0.08Mpa,时间15-30min)，保持30-40℃左右，过筛80目；

(4)溶胶：向化胶罐内投入处方量纯化水、甘油，65℃条件下搅拌至完全溶解，再投入配方量明胶和色素，升温至75-80℃，搅拌溶解60-80分钟、抽真空(真空度为-0.08MPa，时间30-40分钟)至胶液无气泡，然后将胶液过120目筛放出胶液、静置4小时以上，保持胶液45-60℃左右，待用；

(5)压丸：核对待压胶囊内容物及胶液品名、规格、批号等，用软胶囊填充机进行压丸，调节胶皮厚度(0.70-0.80mm)，控制内容物装量差异。