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CN109464418A - 一种维生素c维生素e软胶囊及其制备方法 - Google Patents

一种维生素c维生素e软胶囊及其制备方法 Download PDF

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CN109464418A CN201811603778.6A CN201811603778A CN109464418A CN 109464418 A CN109464418 A CN 109464418A CN 201811603778 A CN201811603778 A CN 201811603778A CN 109464418 A CN109464418 A CN 109464418A
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Abstract

本发明涉及软胶囊技术领域，具体涉及一种维生素C维生素E软胶囊及其制备方法，软胶囊包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：L‑抗坏血酸40‑60份、d‑α‑生育酚20‑40份、油相350‑450份和助悬浮剂10‑20份；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶250‑350份、增塑剂100‑140份、遮光剂2‑3份和水300‑350份。本发明的维生素C维生素E软胶囊可以有效补充维生素C和维生素E，可以抗氧化清除自由基，提高人体免疫力，安全有效，可以长期服用，并且保质期在24个月以上，产品稳定性强。

Description

一种维生素C维生素E软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及软胶囊技术领域，具体涉及一种维生素C维生素E软胶囊及其制备方法。
背景技术
维生素E(VitaminE)是一种脂溶性维生素，其水解产物为生育酚，是最主要的抗氧化剂之一，溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中，不溶于水，对热、酸稳定，对碱不稳定，对氧敏感，对热不敏感，但油炸时维生素E活性明显降低。生育酚能促进性激素分泌，使男子精子活力和数量增加；使女子雌性激素浓度增高，提高生育能力，预防流产，还可用于防治男性不育症、烧伤、冻伤、毛细血管出血、更年期综合症、美容等方面。近来还发现维生素E可抑制眼睛晶状体内的过氧化脂反应，使末梢血管扩张，改善血液循环，预防近视眼发生和发展。
维生素C是体内重要的抗氧化剂，又是参与体内某些羟化反应的必需辅助因子。它能激活人体免疫系统，支持产生更多的胶原物质，而后者能增强结缔组织，防止流感病毒等在体内的扩散。
现有技术大多数产品都是单独补充维生素C或维生素E，而部分复合制剂在保质期较短。
发明内容
为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种维生素C维生素E软胶囊及其制备方法，该胶囊可以同时给人体补充维生素C和维生素E，保质期可达24个月。
本发明的目的通过下述技术方案实现：
一种维生素C维生素E软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：L-抗坏血酸40-60份、d-α-生育酚20-40份、油相350-450份和助悬浮剂10-20份；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶250-350份、增塑剂100-140份、遮光剂2-3份和水300-350份。
L-抗坏血酸，即维生素C，能增强免疫细胞的应激能力，可预防和治疗感冒等各种急、慢性传染性疾病或其他疾病，改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心脏疾病，减低冠心病的危险，但维生素C易被氧化，而维生素E是一种强抗氧化剂，可以增强自由基清除能力，避免维生素C的氧化，并且提高免疫力；同时本发明通过油相和助悬浮剂的配合，使水溶性的维生素C和脂溶性的维生素E同时稳定存在于胶囊中，具有较好的稳定性，保质期长达24个月。
其中，所述油相为大豆油、核桃油、葵花籽油和亚麻酸油中的至少一种。油相作为溶剂可以提高内容物的稳定性，优选地，所述油相由大豆油、核桃油和葵花籽油按重量比1:1-3:1的比例组成，大豆油含有丰富的微量元素，成本较低，抗氧化性强；核桃油富含维生素A和维生素E，具有健脑益智之效；葵花籽油生育酚含量丰富，且95％以上为具有生物活性的α-生育酚。本发明复配选用的油相化学性质稳定，营养丰富，可以提高胶囊的保质期和保健性能。
其中，所述助悬浮剂为蜂蜡、单硬脂酸铝和乙基纤维素中的至少一种。优选地，所述助悬浮剂为蜂蜡，提高产品稳定性。
其中，所述增塑剂为甘油和聚乙二醇中的至少一种。增塑剂可以增软胶囊的韧性和可加工性，优选地，所述增塑剂由甘油和聚乙二醇按重量比1-3:1的比例组成，易于成型，软胶囊批次质量稳定，并且囊皮致密，表面光滑，色彩厚实，有效降低光老化的影响，大大的延长保质期。
其中，所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙和氧化锌中的至少一种。优选地，所述遮光剂为微米级的二氧化钛，即常规钛白粉，白度高，遮光性强，并且具有一定的屏蔽紫外线的作用。
当遮光剂达到纳米级别时，如纳米二氧化钛，光吸收能力增强，紫外线的屏蔽作用也会增强，并且具备自抗菌功能，目前在胶囊剂中加入纳米二氧化钛的例子越来越多。但是纳米二氧化钛无法被人体分解，并且进入到血液中的纳米颗粒是对细胞具有毒性的，不过目前胶囊剂中纳米材料的用量微乎其微，几乎可以忽略其对人体的影响，尚未引起人们的注意。但是作为保健食品，服用频率比药品要高得多，若服用频率过高的话，难免对敏感体质的人体会造成副反应。
为此，本发明中囊皮还包括4-10重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比2-4:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比2-4:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。
本发明加入纳米二氧化钛可以更好地提高囊皮的稳定性，并且为了解决纳米二氧化钛的代谢问题，预先将纳米二氧化钛分散于微晶纤维素的表面，微晶纤维素吸水溶胀，纳米二氧化钛可随之轻松排出人体；并且微晶纤维素也可以提高胶囊的崩解性能，人体对内容物的吸收效率更高；此外微晶纤维素也具有一定的遮光性，协同纳米二氧化钛提高紫外屏蔽作用。
优选地，所述纳米二氧化钛的粒径为80-100nm，所述微晶纤维素的粒径分布D50为40-60μm，纳米二氧化钛可以更好的分散于微晶纤维素的表面。
其中，所述囊皮还包括0.04-0.08重量份柠檬黄和1-1.4重量份焦糖色。通过加入特定的色素增强遮光性，稳定性进一步得到提升。
如上所述的维生素C维生素E软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；
(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；
(3)维生素C维生素E软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素C维生素E软胶囊。
其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为70-80℃，时间为50-70min。
其中，所述胶囊液的黏度为18000-30000mpa·s。
本发明的有益效果在于：L-抗坏血酸，即维生素C，能增强免疫细胞的应激能力，可预防和治疗感冒等各种急、慢性传染性疾病或其他疾病，改善脂肪和类脂特别是胆固醇的代谢，预防心脏疾病，减低冠心病的危险，但维生素C易被氧化，而维生素E是一种强抗氧化剂，可以增强自由基清除能力，避免维生素C的氧化，并且提高免疫力；同时本发明通过油相和助悬浮剂的配合，使水溶性的维生素C和脂溶性的维生素E同时稳定存在于胶囊中，具有较好的稳定性，保质期长达24个月。
具体实施方式
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
实施例1
一种维生素C维生素E软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：富硒酵母15份、d-α-生育酚30份、油相440份和助悬浮剂15份；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶300份、增塑剂120份、遮光剂2.4份和水330份。
其中，所述油相为大豆油。
其中，所述助悬浮剂为蜂蜡。
其中，所述增塑剂为甘油。
其中，所述遮光剂为微米级的二氧化钛。
其中，所述囊皮还包括0.06重量份柠檬黄和1.2重量份焦糖色。
如上所述的维生素C维生素E软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；
(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；
(3)维生素C维生素E软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素C维生素E软胶囊。
其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为75℃，时间为60min。
其中，所述胶囊液的黏度为24000mpa·s。
实施例2
一种维生素C维生素E软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：富硒酵母10份、d-α-生育酚20份、油相400份和助悬浮剂10份；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶250份、增塑剂100份、遮光剂2份和水300份。
其中，所述油相由大豆油、核桃油和葵花籽油按重量比1:1:1的比例组成。
其中，所述助悬浮剂为单硬脂酸铝。
其中，所述增塑剂由甘油和聚乙二醇按重量比1:1的比例组成。
其中，所述遮光剂为微米级的碳酸钙。
其中，所述囊皮还包括0.04重量份柠檬黄和1重量份焦糖色。
如上所述的维生素C维生素E软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；
(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；
(3)维生素C维生素E软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素C维生素E软胶囊。
其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为70℃，时间为50min。
其中，所述胶囊液的黏度为18000mpa·s。
实施例3
一种维生素C维生素E软胶囊，包括内容物和囊皮，所述内容物包括如下重量份数的原料：富硒酵母20份、d-α-生育酚40份、油相500份和助悬浮剂20份；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶350份、增塑剂140份、遮光剂3份和水350份。
其中，所述油相由大豆油、核桃油和葵花籽油按重量比1:3:1的比例组成。
其中，所述助悬浮剂为乙基纤维素。
其中，所述增塑剂由甘油和聚乙二醇按重量比3:1的比例组成。
其中，所述遮光剂为微米级的氧化锌。
其中，所述囊皮还包括0.08重量份柠檬黄和1.4重量份焦糖色。
如上所述的维生素C维生素E软胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；
(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；
(3)维生素C维生素E软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素C维生素E软胶囊。
其中，所述步骤(2)中混合溶胶的温度为80℃，时间为70min。
其中，所述胶囊液的黏度为30000mpa·s。
实施例4
本实施例与实施例1的区别在于：
本实施例中囊皮还包括7重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比3:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比3:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。
优选地，所述纳米二氧化钛的粒径为90nm，所述微晶纤维素的粒径分布D50为50μm。
实施例5
本实施例与实施例1的区别在于：
本实施例中囊皮还包括4重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比2:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比2:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。
优选地，所述纳米二氧化钛的粒径为80nm，所述微晶纤维素的粒径分布D50为40μm。
实施例6
本实施例与实施例1的区别在于：
本实施例中囊皮还包括10重量份的复合颗粒，所述复合颗粒由微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比4:1的比例组成，复合颗粒的制备方法为：取微晶纤维素和纳米二氧化钛按重量比4:1的比例在水中进行超声分散、过滤干燥，即可制得。
优选地，所述纳米二氧化钛的粒径为100nm，所述微晶纤维素的粒径分布D50为60μm。
对比例1
本对比例囊皮还包括7重量份的微晶纤维素，所述微晶纤维素的粒径分布D50为50μm
对实施例1-6进行感官要求、理化指标、微生物指标、功效成分指标测试，均符合如下指标要求：
1.1感官要求
1.2理化指标
项目 指标 检测方法
酸值，mg/g ≤3.0 GB 5009.229
过氧化值，g/100g ≤0.25 GB 5009.227
崩解时限，min ≤60 《中华人民共和国药典》
灰分，％ ≤5.0 GB 5009.4
黄曲霉毒素B<sub>1</sub>，μg/kg ≤10 GB 5009.22
铅，mg/kg ≤2.0 GB 5009.12
总砷，mg/kg ≤1.0 GB 5009.11
总汞，mg/kg ≤0.3 GB 5009.17
1.3微生物指标
项目 指标 检测方法
菌落总数，CFU/g ≤30000 GB 4789.2
大肠杆菌，MPN/100g ≤0.92 GB 4789.3
霉菌和酵母，CFU/g ≤50 GB 4789.15
金黄色葡萄球菌 ≤0/25g GB 4789.10
沙门氏菌 ≤0/25g GB 4789.4
1.4功效成分指标
由上述指标测试可知，本发明的软胶囊安全有效，适合需要补充维生素C和维生素E的成人，可以抗氧化清除自由基，提高人体免疫力。
为了验证本发明复合颗粒的作用，本发明将实施例1、实施例4和对比例1的软胶囊在室温((温度25℃±2℃，RH60±10％)放置12、24个月，测试崩解时限，得到下表：
从初始崩解时限对比分析，可知微晶纤维素可以提升胶囊的崩解性，但是本身没有微晶纤维素的软胶囊已经具有较好的崩解性，因此微晶纤维素的提升作用并非显著。
从横向的时间对比分析，实施例1的软胶囊崩解时限一直都是最高，而对比例1虽然崩解时限始终低于实施例1的，考虑到初始崩解时限就低的原因，微晶纤维素主要起到的作用是提高崩解性，但是对于延缓明胶并无明显作用，而本发明在微晶纤维素中混入纳米二氧化钛后，崩解时效明显有所降低，证明纳米二氧化钛起到很好的紫外屏蔽作用和自抗菌作用，延缓了明胶老化，因此崩解时效一直维持在较低的水平。
上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种维生素C维生素E软胶囊，包括内容物和囊皮，其特征在于：所述内容物包括如下重量份数的原料：L-抗坏血酸40-60份、d-α-生育酚20-40份、油相350-450份和助悬浮剂10-20份；所述囊皮包括如下重量份数的原料：明胶250-350份、增塑剂100-140份、遮光剂2-3份和水300-350份。
2.根据权利要求1所述的一种维生素C维生素E软胶囊，其特征在于：所述油相为大豆油、核桃油、葵花籽油和亚麻酸油中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的一种维生素C维生素E软胶囊，其特征在于：所述助悬浮剂为蜂蜡、单硬脂酸铝和乙基纤维素中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的一种维生素C维生素E软胶囊，其特征在于：所述增塑剂为甘油和聚乙二醇中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的一种维生素C维生素E软胶囊，其特征在于：所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙和氧化锌中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的一种维生素C维生素E软胶囊，其特征在于：所述囊皮还包括0.04-0.08重量份柠檬黄和1-1.4重量份焦糖色。
7.一种权利要求1-6任意一项所述的维生素C维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)内容物的制备：按配方量称取内容物的原料混合均匀后，即得到所述内容物；
(2)胶囊液的制备：按配方量称取囊皮的原料进行混合溶胶、抽真空、静止，即得到所述胶囊液；
(3)维生素C维生素E软胶囊的制备：将内容物和胶囊液在软胶囊成型机中压成软胶囊，即得到所述的维生素C维生素E软胶囊。
8.根据权利要求7所述的一种维生素C维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中混合溶胶的温度为70-80℃，时间为50-70min。
9.根据权利要求7所述的一种维生素C维生素E软胶囊的制备方法，其特征在于：所述胶囊液的黏度为18000-30000mpa·s。
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