CN106420884A - 一种含金银花提取物的药物组合物及口腔喷剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含金银花提取物的药物组合物及口腔喷剂，该组合物包括以下重量份的组分：金银花提取物0.05～0.2重量份，液体蜂胶0.01～0.05重量份，薄荷脑0.10～0.20重量份，灵芝孢子提取物0.10～0.20重量份。该含金银花提取物的药物组合物可显著改善抽烟后的口腔干涩、发苦的感觉，改善中医上火疱状，同时能够增强免疫力功能。

Description

一种含金银花提取物的药物组合物及口腔喷剂

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种含金银花提取物的药物组合物及口腔喷剂。

背景技术

口腔喷剂是近年来发展很快的药物及口用品制剂，具有方便快捷、见效快的特点，一般应用于肺部吸收药物或口腔保洁。但目前未见可以提高人体免疫力功能的同时改善抽烟后的口腔干涩、发苦的感觉和改善中医上火疱状的口腔喷剂。

发明内容

本发明的目的是克服上述不足之处，提供一种提高人体免疫力功能的同时改善抽烟后的口腔干涩、发苦的感觉和改善中医上火疱状的含金银花提取物的药物组合物。

本发明的另一目的是提供该组合物的口腔喷剂。

本发明还有一目的是提供该口腔喷剂的制备方法。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

一种含金银花提取物的药物组合物，该组合物包括以下重量份的组分：

上述含金银花提取物的药物组合物优选包括以下重量份的组分：

上述组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂，优选口服制剂为口喷剂。上述药物组合物可在制备改善抽烟后的口腔干涩、发苦的感觉或改善中医上火疱状的药物中应用。

上述含金银花提取物的药物组合物还可在制备增强免疫力功能的药物中应用。

上述含金银花提取物的口腔喷剂包括以下重量份的组分：

上述含金银花提取物的口腔喷剂优选包括以下重量份的组分：

上述含金银花提取物的口腔喷剂的制备方法包括以下步骤：

用纯净水将金银花提取物、灵芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用浓度为95％的乙醇溶解液体蜂胶和薄荷脑，将水溶液和乙醇溶液两者混合均匀，微滤，灌装。

本发明使用的原料特性如下所示：

金银花提取物

液体蜂胶

灵芝孢子提取物

薄荷脑：按照《中华人民共和国药典》四部规定取用

通过药效试验说明本发明的有益效果：

(1)提高免疫力

取本发明实施例制备的含金银花提取物的口腔喷剂3.0ml/kg·bw/d、6.0ml/kg·bw/d、15.0ml/kg·bw/d三个剂量经口给予小鼠一个月，进行小鼠细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能及NK细胞活性测定。结果显示，细胞免疫功能试验的二硝基氟苯(DNFB)诱导的小鼠迟发性变态反应(DTH)：受试物各剂量组小鼠耳廓肿胀度均高于溶剂对照组，方差分析及两两比较显示低剂量组小鼠耳廓肿胀度与溶剂对照组相比差异有统计学意义(P<0.01)；ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：受试物各剂量组光密度差值均高于溶剂对照组，方差分析及两两比较显示低剂量组和高剂量组与溶剂对照组值相比差异有统计学意义(P<0.01，P<0.05)，该项结果阳性；单核-巨噬细胞功能试验中，小鼠碳廓清实验，受试物各剂量组吞噬指数a值均高于溶剂对照组，方差分析及两两比较显示，低、高剂量组吞噬指数a值与溶剂对照组差异有统计学意义(P<0.05，P<0.01)；小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验(滴片法)：受试物各剂量组小鼠吞噬细胞吞噬百分率和吞噬指数均高于溶剂对照组，方差分析及两两比较显示，高剂量组吞噬吞噬率和吞噬指数与溶剂对照组差异均有统计学意义(P<0.01)；NK细胞活性测定受试物各剂量组NK细胞活性高于溶剂对照组，方差分析及两两比较显示，低剂量组NK细胞活性与溶剂对照组差异有统计学意义(P<0.01)。综上，细胞免疫功能实验、单核-巨噬细胞功能实验和NK细胞活性测定结果均为阳性，根据《保健食品检验与评价技术规范》之增强免疫力功能试验的结果判定，本发明含金银花提取物的口腔喷剂具有增强免疫力功能。

(2)改善抽烟后的口腔干涩、发苦的感觉。

采用实施例1方法制备的口腔喷剂，经通过20例人体试食实验，每日喷用3次，每次喷2下，每次用量约0.5ml，喷用二天后，100％的试食者感觉有明显改善口腔干涩、发苦的症状。

(3)改善中医上火症状。

采用实施例1方法制备的口腔喷剂，经通过30例人体试食实验，每日喷用3次，每次喷2下，每次用量约0.5ml，喷用三天后，100％的试食者感觉有明显改善口角糜烂，口腔溃疡的症状。金银花味甘、性寒，能清热解毒、疏散风热，现代药理研究表明其提取物具有抗炎作用。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明进行进一步说明：

实施例1

配方：

制备方法：

用纯净水将金银花提取物、灵芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用质量浓度为95％的乙醇溶解液体蜂胶和薄荷脑，将水溶液和乙醇溶液两者混合均匀，微滤，灌装。

实施例2

配方：

制备方法：

用纯净水将金银花提取物、灵芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用质量浓度为95％的乙醇溶解液体蜂胶和薄荷脑，将水溶液和乙醇溶液两者混合均匀，微滤，灌装。

Claims (9)

1.一种含金银花提取物的药物组合物，其特征在于该组合物包括以下重量份的组分：

2.根据权利要求1所述的含金银花提取物的药物组合物，其特征在于该组合物包括以下重量份的组分：

3.根据权利要求1或2所述的含金银花提取物的药物组合物，其特征在于该组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂。

4.根据权利要求3所述的含金银花提取物的药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为口腔喷剂。

5.权利要求1所述的含金银花提取物的药物组合物在制备改善抽烟后的口腔干涩、发苦的感觉和改善中医上火疱状的药物中的应用。

6.权利要求1或2所述的含金银花提取物的药物组合物在制备增强免疫力功能的药物中的应用。

7.一种含金银花提取物的口腔喷剂，其特征在于该口腔喷剂包括以下重量份的组分：

8.根据权利要求7所述的含金银花提取物的口腔喷剂，其特征在于该口腔喷剂包括以下重量份的组分：

9.一种权利要求7或8所述的含金银花提取物的口腔喷剂的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

用纯净水将金银花提取物、灵芝孢子提取物、阿斯巴甜溶解，用浓度为95％的乙醇溶解液体蜂胶和薄荷脑，将水溶液和乙醇溶液两者混合均匀，微滤，灌装。