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ES2205426T3 - Formulacion de proteccion de uv. - Google Patents

Formulacion de proteccion de uv.

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Publication number
ES2205426T3
ES2205426T3 ES98810688T ES98810688T ES2205426T3 ES 2205426 T3 ES2205426 T3 ES 2205426T3 ES 98810688 T ES98810688 T ES 98810688T ES 98810688 T ES98810688 T ES 98810688T ES 2205426 T3 ES2205426 T3 ES 2205426T3
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ES
Spain
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absorber
sunscreen agent
oil
accordance
organic
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES98810688T
Other languages
English (en)
Inventor
Helmut Luther
Albert Stehlin
Bernd Herzog
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
BASF Schweiz AG
Original Assignee
Ciba Spezialitaetenchemie Holding AG
Ciba SC Holding AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ciba Spezialitaetenchemie Holding AG, Ciba SC Holding AG filed Critical Ciba Spezialitaetenchemie Holding AG
Application granted granted Critical
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Abstract

LA PRESENTE INVENCION PROPORCIONA, COMO PRIMER ASPECTO, UN AGENTE DE PROTECCION SOLAR, QUE ES ESPECIALMENTE ADECUADO PARA UTILIZACION EN APLICACIONES COSMETICAS O FARMACEUTICAS, EL CUAL COMPRENDE: A) UN ABSORBEDOR DE UV ORGANICO MICRONIZADO; Y UNO O PREFERIBLEMENTE AMBOS, ENTRE: B) UN ABSORBEDOR DE UV NO MICRONIZADO, LIPOSOLUBLE Y/O UN MICROPIGMENTO INORGANICO; Y C) UN ADITIVO POLIMERICO ESFERICO HUECO Y/O UN POLIMERO SELECCIONADO A PARTIR DE XANTANO Y/O POLIVINILPIRROLIDONA. LA PRESENTE INVENCION PROPORCIONA ASIMISMO UNA COMPOSICION DE PANTALLA SOLAR QUE COMPRENDE A) DE 0,1 A 15 % PREFERIBLEMENTE DE 0,5 A 10 % EN PESO, BASADO EN LA COMPOSICION TOTAL, DE UN AGENTE DE PANTALLA SOLAR SEGUN LA PRESENTE INVENCION; Y B) UN TRANSPORTADOR COSMETICAMENTE ACEPTABLE.

Description

Formulación de protección de UV.
El presente invento se refiere a nuevas formulaciones de protección de UV que comprenden una combinación de un absorbedor de UV micronizado y ambos de i) un absorbedor de UV no micronizado soluble en aceite y/o un micropigmento inorgánico e ii) una esfera hueca polimérica aditiva y/o un polímero elegido entre xantano y/o polivinilpirrolidona. Las nuevas combinaciones exhiben un efecto protector del sol sinergístico inesperado. Ese efecto sinergístico se ve mejorado en gran manera cuando el absorbedor de UV micronizado y el absorbedor de UV no micronizado soluble en aceite y/o un micropigmento inorgánico se utilizan en combinación con un aditivo de esferas huecas poliméricas y/o un polímero elegido entre xantano y/o polivinilpirrolidona.
Se conoce desde hace tiempo que la exposición prolongada a radiación de UV que alcanza la superficie de la tierra puede conducir a la formación de eritemas o dermatosis por luz, así como a una incidencia en aumento de cánceres de piel, o envejecimiento de piel acelerado.
Se han propuesto diversas formulaciones de filtro solar que incluyen un material que está previsto para contrarrestar la radiación de UV, con lo que se inhibe los efectos indeseados sobre la piel.
Se ha propuesto un gran numero de compuestos para empleo como protectores de UV en formulaciones de filtro solar, especialmente absorbedores de UV orgánicos solubles y compuestos inorgánicos micronizados insolubles, en particular óxido de zinc y dióxido de titanio.
Con respecto al empleo en formulaciones de filtro solar de absorbedores de UV orgánicos solubles, estos tienen las desventajas de que su efectividad como protectores de UV en términos de SPF (Factor de Protección Solar) en una formulación de filtro solar es con frecuencia excesivamente baja para fines comerciales; como resultado de su solubilidad exhiben un potencial alergénico relativamente alto; y que como resultado de idoneidad fotoquímica intrínseca, la duración del efecto protector es con frecuencia excesivamente bajo.
El alto peso específico de los compuestos inorgánicos insolubles, tal como dióxido de titanio conduce a una estabilidad reducida de formulaciones que los contienen. Además, estos compuestos inorgánicos se han reivindicado que generan radicales tóxicos bajo la influencia de luz y agua ("Redox Mechanisms in Heterogeneous Photocatalysis", Serpone et al, Electrochemistry in Colloids and Dispersions, Editors Mackay and Texter, VCH Publishers Inc., New York 1992).
En la GB-A-2303549 se describe un método para producir absorbedores de UV orgánicos insolubles micronizados, así como una composición de filtro solar que comprende a) de 0,1 a 15%, de preferencia de 0,5 a 10% en peso, basado en la composición total de una formulación micronizada de un absorbedor de UV orgánico insoluble, producido de conformidad con dicho método; y opcionalmente b) un vehículo cosmaceuticamente aceptable. Los absorbedores de UV orgánicos insolubles micronizados así obtenidos, cuando se utilizan en formulaciones de filtro solar, proporcionan excelente protección a UV y tienen por lo menos un ratio de SPF tan alto como las formulaciones de filtro solar correspondientes que contienen un absorbedor de UV inorgánico conocido. A diferencia de los últimos absorbedores de UV, los absorbedores de UV orgánicos insolubles micronizados no muestran tendencia, bajo la influencia de la luz, a generar radicales que pudieran dañar o sensibilizar la piel humana.
En un desarrollo adicional del concepto descrito en la GB-A-2303549 se ha encontrado ahora que cuando se utiliza un absorbedor de UV orgánico micronizado en combinación con i) un absorbedor de UV no micronizado soluble en aceite y/o un micropigmento inorgánico y ii) un aditivo de esferas huecas poliméricas y/o un polímero elegido entre xantano y/o polivinilpirrolidona, esta combinación exhibe un efecto de protección solar sinergístico inesperado. Este efecto sinergístico se ve mejorado en gran manera cuando el absorbedor de UV micronizado, o el absorbedor de UV soluble no micronizado se utiliza en combinación con un aditivo de esferas huecas poliméricas.
Asi pues, el presente invento proporciona, en un primer aspecto, un agente de protección solar, que es especialmente apropiado para uso en aplicaciones farmacéuticas o cosméticas, que comprende
a) un absorbedor de UV orgánico micronizado y
b) un absorbedor de UV no micronizado soluble en aceite y/o un micropigmento inorgánico; y
c) un aditivo de esferas huecas poliméricas y/o un polímero elegido entre xantano y/o polivinilpirrolidona.
Las proporciones relativas de los componentes a):b) y/o c) oscilan, de preferencia, entre 20:80 y 80:20, especialmente entre 40:60 y 60:40, en peso.
El absorbedor de UV orgánico micronizado, componente a), se produce, de preferencia, con el método descrito en GB-A-2303549, o sea con un procedimiento que comprende molturar un absorbedor de UV orgánico, en forma de partículas toscas, en un aparato de molturación, en presencia de 1 a 50%, de preferencia 5 a 40% en peso, basado en el absorbedor de UV orgánico micronizado, de un alquil poliglucósido que tiene la fórmula C_{n}H_{2n+1}O(C_{6}H_{10}
O_{5})_{x}H, en donde n es un número entero comprendido entre 8 y 16 y x es el nivel de polimerización medio de la fracción glucósido (C_{6}H_{10}O_{5}) y oscila entre 1,4 y 1,6, o un éster respectivo.
El aparato de molturación utilizado para producir el absorbedor de UV orgánico micronizado puede ser, por ejemplo, un molino de chorro, bolas, vibración o martillos, de preferencia un molino de agitación de alta velocidad o molino de impacto, especialmente un molino de bolas giratorio, molino vibrante, molino de tubos o molino de varillas.
El alquil poliglucósido puede estar constituido por un éster de C_{1}-C_{2} del compuesto de fórmula C_{n}H_{2n+1}O(C_{6}H_{10}
O_{5})_{x}H, o sea un éster formado haciendo reaccionar un ácido de C_{1}-C_{12} tal como ácido fórmico, acético, propiónico, butírico, sulfosuccínico, cítrico o tartárico, con uno o mas grupos OH libres sobre la fracción glucósida (C_{6}H_{10}O_{5}).
El absorbedor de UV orgánico micronizado puede ser, por ejemplo, una triacina, un benzotrizol, una amida conteniendo grupo de vinilo, una amida de ácido cinámico o un absorbedor de UV de bencimidazol sulfonado.
Una clase preferida de compuestos de triacina es la que tiene la fórmula
1
en donde R_{1}, R_{2} y R_{3} son, independientemente, H, OH, alcoxilo de C_{1}-C_{3}, NH_{2}, NH-R_{4} o N(R_{4})_{2} en donde R_{4} es alquilo de C_{1}-C_{3}, OR_{4} en donde R_{4} tiene el significado antes indicado, fenilo, fenoxilo o anilino o pirrolo, en donde las respectivas fracciones de fenilo, fenoxilo o anilino, o pirrolo están opcionalmente sustituidos por uno, dos o tres sustituyentes elegidos entre OH, carboxilo, CO-NH_{2}, alquilo de C_{1}-C_{3} o -alcoxi, C_{2}-C_{4}carboxialquilo, C_{5}-C_{8}cicloalquilo, un grupo de metilidencanfor, un grupo -(CH=CH)_{m}C(=O)-OR_{4} en donde m es 0 ó 1 y R_{4} tiene el significado antes indicado, o un grupo
2
o el metal alcalino correspondiente, sales de amonio, mono-, di- o tri-C_{1}-C_{4}alquilamonio, mono-, di- o tri-C_{2}-C_{4}alcano-
lamonio, o sus ésteres de C_{1}-C_{3}alquilo.
Los compuestos preferidos de fórmula (1) son aquellos que tienen una de las fórmulas
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así como 2,4,6-tris(diisobutil-4'-aminobenzalmalonato)-s-tria-cina y 2,4-bis(diisobutil-4-aminobenzalmalonato)-6-(4'-amino-bencilidencanfor) -s-triacina.
Compuestos particularmente preferidos de fórmula (1) son aquellos que tienen la fórmula
14
en donde los radicales individuales R_{5} son iguales o diferentes y cada uno es hidrógeno; un metal alcalino; un grupo de amonio N(R_{6})_{4} en donde R_{6} es hidrógeno o un radical orgánico; alquilo de C_{1}-C_{3}; o un radical de polioxietileno que contiene de 1 a 10 unidades de óxido de etileno y el grupo OH terminal del cual puede eterificarse por un alcohol de C_{1}-C_{3}.
En relación con los compuestos de fórmula (24), en donde R_{5} es un metal alcalino es, de preferencia, potasio o, especialmente sodio; cuando R_{5} es un grupo N(R_{6})_{4} en donde R_{6} tiene el significado antes indicado, es de preferencia una sal de mono-, di- o tri-C_{1}-C_{4}alquilamonio, una sal de mono-, di- o tri-C_{2}-C_{4}alcanolamonio o un éster de alquilo de C_{1}-C_{3} respectivo; cuando R_{6} es un grupo de alquilo de C_{1}-C_{3}, es de preferencia un grupo de alquilo de C_{1}-C_{2}, mas preferentemente un grupo de metilo; y cuando R_{6} es un grupo de polioxietileno, este contiene, de preferencia, de 2-6 unidades de óxido de etileno.
Una clase preferida de absorbedores de UV orgánicos micronizados de triazol es la que tiene la fórmula
15
en donde R_{1} es de C_{1}-C_{3} o, de preferencia, hidrógeno; y T_{2} es de C_{1}-C_{4}, de preferencia t-butilo o de C_{1}-C_{4} sustituido por fenilo, de preferencia alfa,alfa-dimetilbencilo.
Otra clase preferida de absorbedores de UV orgánicos micronizados de triazol es la que tiene la fórmula
16
en donde T_{2} es hidrógeno; o de C_{1}-C_{12}, de preferencia iso-octilo.
Una clase también preferida adicional de absorbedores de UV orgánicos micronizados de triazol es la que tiene la fórmula
17
en donde T_{2} es alquilo de C_{1}-C_{12}, de preferencia iso-octilo.
Una clase preferida de absorbedores de UV orgánicos micronizados de amina conteniendo grupo de vinilo es la que tiene la fórmula
(28)R_{7}-(Y)_{m}-CO-C(R_{8})=C(R_{9})-N(R_{10})(R_{11})
en donde R_{7} es alquilo de C_{1}-C_{3}, de preferencia alquilo de C_{1}-C_{2}, o fenilo opcionalmente sustituido por uno, dos o tres sustituyentes elegidos entre OH, alquilo de C_{1}-C_{3}, alcoxilo de C_{1}-C_{3} o CO-OR_{4} en donde R_{4} tiene el significado antes indicado; R_{8}, R_{9} y R_{11} son iguales o diferentes y cada uno es alquilo de C_{1}-C_{3}, de preferencia alquilo de C_{1}-C_{2}, o hidrógeno; Y es N u O; y m tiene el significado antes indicado.
Los compuestos preferidos de la fórmula (28) son 4-metil-3-penten-2-ona, etil-3-metilamino-2-butenoato, 3-metil-amino-1-fenil-2-buten-1-ona y 3-metilamino-1-fenil-2-buten-1-ona.
Una clase preferida de absorbedores de UV orgánicos micronizados de amida de ácidocinámico es la que tiene la fórmula
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en donde R_{12} es hidroxilo o alcoxilo de C_{1}-C_{4}, de preferencia metoxilo o etoxilo; R_{13} es hidrógeno o alquilo de C_{1}-C_{4}, de preferencia metilo o etilo; y R_{14} es -(CONH)_{m} en donde m tiene el significado antes indicado y el grupo fenilo está opcionalmente sustituido por uno, dos o tres sustituyentes elegidos entre OH, alquilo de C_{1}-C_{3}, alcoxilo de C_{1}-C_{3} o CO-OR_{4} en donde R_{4} tiene el significado antes indicado. De preferencia R_{14} es fenilo, 4-metoxifenilo o el grupo de fenilaminocarbonilo.
Una clase preferida de absorbedores de UV orgánicos micronizados de bencimidazol sulfonado es la que tiene la fórmula
19
en donde M es hidrógeno o un metal alcalino, de preferencia sodio, un metal alcalinotérreo, tal como magnesio o calcio, o zinc.
En los compuestos de fórmula (1) a (30), los grupos de alquilo de C_{1}-C_{12} pueden ser metilo, etilo, n-propilo o isopropilo, butilo, pentilo, amilo, isoamilo, hexilo, heptilo, octilo, iso-octilo, nonilo, decilo undecilo o dodecilo, prefiriéndose el metilo; y los grupos de alcoxilo de C_{1}-C_{3} incluyen metoxilo, etoxilo, propoxilo e isopropoxilo, prefiriéndose el metoxilo y el etoxilo.
Carboxialquilo de C_{2}-C_{4} incluye carboximetilo, carboxi-etilo, carboxipropilo y carboxiisopropilo, prefiriéndose carboximetilo.
Cicloalquilo de C_{5}-C_{8} incluye ciclopentilo, ciclohexilo y cicloctilo.
Los compuestos de fórmula (1) a (30) son conocidos. Los compuestos de fórmula (24) se describen, junto con su producción, en US-A-4617390.
De preferencia el absorbedor de UV orgánico micronizado, componente a) del nuevo agente de protección solar, tiene el tamaño de partícula medio en la gama de 0,01 a 2, mas preferentemente de 0,02 a 1,5, especialmente entre 0,05 y 1,0 \mu.
El absorbedor de UV orgánico liposoluble, el componente b) del agente de protección solar del presente invento, puede ser cualquier absorbedor orgánico liposoluble conocido, especialmente los que están ya aprobados y comercializados para uso cosmético. Estos absorbedores de UV orgánicos liposolubles se describen, por ejemplo en "Sunscreens", Development, Evaluation and Regulatory Aspects, Eds.: N.J.Lowe and N.A. Shaath, M.Dekker Inc., New York y Basilea, 1990; y Ken Klein, Encyclopedia of absorbedores de UV para productos de filtro solar, Cosmetics & Toiletries 107 45-64 (1992).
El absorbedores de UV no micronizado liposoluble puede ser, por ejemplo, un derivado de ácido p-aminobenzoico tal como un éster, sal o un derivado modificado por amina de ácido p-aminobenzoico; un derivado de ácido salicílico tal como un éster o sal respectiva; un derivado de benzofenona; un derivado de dibenzoilmetano; un derivado de difenilacrilato; un derivado de benzofurano; un absorbedor de UV polimérico conteniendo uno o mas residuos silico-orgánicos; un éster de cinamato; un derivado de canfor; un derivado de trianilino-s-triacina; ácido fenil-bencimidazol sulfónico y sus sales; ácido urocánico (ácido 3-imidazol-4-il-acrílico) o su éster etílico; mentil antranilato; un benzotriazol; un derivado de hidroxifeniltriacina; o un bis-resorcinol-dialquilaminotriacina.
Ejemplos específicos de un derivado de ácido p-aminobenzoico incluyen ácido 4-aminobenzoico (PABA), etil dihidroxipropilo PABA que tiene la fórmula
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PEG-25 PABA que tiene la fórmula
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en donde m, n y x son iguales y cada uno es aproximadamente 25, teniendo octil dimetilo PABA la fórmula:
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y teniendo el gliceril aminobenzoato la fórmula
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Ejemplos específicos de un derivado de ácido salicílico incluye homosalato (homomentil salicilato) que tiene la fórmula
24
teniendo el trietanolamin salicilato la fórmula
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y teniendo el amil p-dimetilaminobenzoato la fórmula
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teniendo el octil salicilato la fórmula
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teniendo el 4-isopropilbencilsalicilato la fórmula
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Ejemplos específicos de derivados de benzofenona incluyen benzofenona-3-(2-hidroxi-4-metoxibenzofenona), benzofe-nona-4(ácido 2-hidroxi-4-metoxibenzofenon-5-sulfónico) y benzo-fenona-8-(2,2'-dihidroxi-4-metoxibenzofenona).
Un ejemplo específico de un derivado de dibenzoilmetano es butil metoxidibenzoilmetano [1-(4-ter.-butil)-3-(4-metoxi-fenil)propan-1,3-diona].
Ejemplos específicos de un derivado de difenilacrilato incluyen octocrilen (2-etilhexil-2-ciano-3,3'-difenil acrilato) y etocrileno (etil-2-ciano-3,3'-difenil acrilato).
Ejemplos específicos de un derivado de benzofurano incluyen los 3- (benzofuranil)-2-cianoacrilatos descritos en US 5338539 o EP 582189, especialmente los compuestos que tienen la fórmula
29
30
los 2-(2-benzofuranil)-5-ter.butilbenzoxazoles descritos en US 5518713 y los 2-(p-aminofenil)benzofuranos descritos en US 5362481.
Ejemplos específicos de un absorbedor de UV polimérico conteniendo uno o mas radicales silico-orgánicos son los derivados de bencilidenmalonato silicona descritos en EP 709080, en particular el compuesto que tiene la fórmula:
31
en donde R_{15} es H u OMe y r es aproximadamente 7; y los polímeros del tipo de silicona de benzotriazol descrito en WO 94/06404, en particular el compuesto que tiene la fórmula:
32
Ejemplos específicos de un éster de cinamato incluyen octil metoxi cinamato (éster 2-etilhexílico del ácido 4-metoxicinámico), dietanolamina metoxi cinamato (sal de dietanolamina del ácido 4-metoxicinámico), isoamil p-metoxicinamato (éster 2-isoamílico del ácido 4-metoxicinámico), 2,5-diisopropil metil cinamato, los derivados de cinamido descritos en US 5601811 y los derivados descritos en WO 97/00851.
Ejemplos específicos de los derivados de canfor son 4-metil-benciliden canfor [3-(4'-metil)benciliden-bornan-2-ona], 3-benciliden canfor (3-benciliden-bornan-2-ona), poliacril-amidometil benciliden canfor {polímero de N-[2(y 4)-2-oxiborn-3-ilidenmetil)bencil]acrilamida}trimonio benciliden canfor sulfato metil sulfato de [3-(4'-trimetilamonio)-benciliden-bornan-2-ona], ácido tereftaliden dicanfor sulfónico {ácido 3,3'-(1,4-fenilendimetin)-bis-(7,7-dimetil-2-oxo-biciclo-[2.2.1] heptan-1-metansulfónico} y sus sales y ácidobenciliden canfor sulfónico [3-(4'-sulfo)benciliden-bornan-2-ona] y sus sales.
Ejemplos específicos de derivados de trianilino-s-triacina incluyen octil triacina [2,4,6-tiranilino-(p-carbo-2'-etil-1'-oxi)-1,3,5-triacina, derivados de trianilino-s-triacina descritos en US 5332568, los derivados de trianilino-s-triacina descritos en EP 517104, derivados de trianilino-s-triacina descritos en EP-570838, derivados de trianilino-s-triacina descritos en US 5252323, los derivados de trianilino-s-triacina, descritos en WO 93/17002-A1 y los derivados de trianilino-s-triacina descritos en WO 97/03642-A1.
Un ejemplo especifico de un benzotriazol es 2-(2-hidroxi-5-metil-fenil)benzotriazol.
Ejemplos específicos de derivados de hidroxife-niltriacina incluyen, por ejemplo, los descritos en PE-A1-775.698, tal como 2,4-bis-{[4-(2-etil-hexiloxi)-2-hidroxi]-fenil}-6-(4-metoxifenil) -1,3,5-triacina.
Ejemplos específicos de bis-resorcinol-dialquil-aminotriacinas son, por ejemplo, los descritos en la PE-A1-780.382.
El absorbedor de UV micropigmentario inorgánico, el componente b) del nuevo agente de protección solar puede ser, por ejemplo, dióxido de titanio, revestido con óxido de aluminio o dióxido de silicona, óxido de zinc revestido con óxido de aluminio o dióxido de silicona, o mica.
El componente de esferas huecas poliméricas, componente c) del nuevo agente de protección solar, de conformidad con el presente invento, pueden ser, por ejemplo, los descritos en la PE-A-761.201.
El componente de esferas huecas poliméricas es, de preferencia un material de esferas huecas de copolímero de estireno/ácido acrílico que se encuentra en el comercio. El copolíemro de estireno/ácido acrílico se suministra como una dispersión acuosa que comprende perlas de copolímero de estireno/ácido acrílico con un tamaño de partícula inferior a 1 micra. Esta dispersión acuosa tiene, de preferencia, un contenido de sólidos dentro de la gama de 20 a 50%, mas preferentemente entre 25 y 45%, en peso; un volumen de poros de 15 a 60%, mas preferentemente de 20 a 55%; un tamaño medio de partícula de 0,1 a 5 micras, mas preferentemente de 0,1 a 1,5 micras; y un espesor de pared de 0,01 a 1 micra, mas preferentemente entre 0,02 y 0,5 micra.
El componente de esferas huecas poliméricas puede derivarse, evidentemente, de cualquier monómero apropiado y no precisa limitarse a material de esferas huecas de copolímero de estireno/ácido acrílico.
El material de esferas huecas apropiado es, por ejemplo, copolímeros de acrilonitrilo, como copolímeros de acrilonitrilo con ácido acrílico, ácido metacrílico, cloruro de estireno o vinilideno.
Los componentes de esferas huecas poliméricas preferidos son los que son sustancialmente insolubles en componentes de formulaciones cosméticas para filtros solares, debido a que una solubilidad indebidamente alta puede conducir a una disminución indeseada de la prestación de protección de UV de la formulación de filtro solar resultante.
El presente invento proporciona también una composición de filtro solar que comprende A) de 0,1 a 15%, de preferencia de 0,5 a 10% en peso, basado en la composición total de un agente de filtro solar de conformidad con el presente invento; y B) un vehículo cosméticamente aceptable.
La composición de filtro solar del presente invento puede producirse comezclando físicamente el agente de filtro solar de conformidad con el presente invento y un vehículo cosméticamente aceptable con cualquier método convencional, por ejemplo mediante simple agitación de los dos materiales conjuntamente.
La composición de filtro solar del invento puede formularse como una dispersión de agua en aceite o de aceite en agua, una loción oleosa o lipoalcohólica, una dispersión vesicular de un lípido anfifílico iónico o no iónico, un gel, una barra sólida o una formulación de aerosol.
Cuando se formula como una dispersión de agua en aceite o aceite en agua, el vehículo cosméticamente aceptable comprende, de preferencia, de 5 a 50% de una fase oleosa, 5 a 20% de un emulgente y 30 a 90% de agua, cada uno en peso basado en el peso total del vehículo.
La fase oleosa puede comprender cualquier aceite convencionalmente utilizado en formulaciones cosméticas, especialmente un emoliente, por ejemplo uno o mas de un alcohol graso; aceite hidrocarbúrico; un triglicérido natural o sintético; una cera incluyendo ésteres de ácidos de cadena larga y alcoholes así como compuestos que tengan propiedades céreas; un aceite de silicona; un éster de ácido graso o un alcohol graso; y productos conteniendo lanolina.
Ejemplos de alcoholes grasos incluyen alcohol cetílico, alcohol estearílico, octildodecanol, alcohol cetearílico y alcohol oleílico; ejemplos de aceites hidrocarbúricos son, por ejemplo aceite mineral (ligero o pesado), petrolato (amarillo o blanco), polietileno, parafina, escualeno, cera microcristalina, ceresina, polibuteno y poliisobuteno hidrogenado; ejemplos de un triglicérido natural o sintético incluye aceite de ricino, triglicérido caprílico/cáprico, cera de Japón, aceite vegetal hidrogenado, aceite de almendras dulces, aceite de germen de trigo, aceite de sésamo, aceite de semilla de algodón hidrogenado, aceite de coco, glicéridos de germen de trigo, aceite de avocado, aceite de maíz, trilaurina, aceite de ricino hidrogenado, manteca de shea, manteca de cacao, aceite de soja, aceite de visón, aceite de girasol, aceite de alazor, aceite de nuez de macadarnia, aceite de oliva, sebo hidrogenado, aceite de almendra de albaricoque, aceite de avellana y aceite de borraja; ejemplos de cera incluyendo ésteres de ácidos de cadena larga y alcoholes, así como compuestos que tienen propiedades céreas son, por ejemplo, cera de carnauba, cera de abeja (blanca o amarilla), lanolina, cera de candelilla, ozoquerita, aceite de lanolina, parafina, cera de Japón, cera microcristalina, cersina, aceite de jojoba, ceras de ésteres de cetailo, aceite de jojoba sintético, cera de abeja sintética y cera de lanolina; un aceite de silicona, por ejemplo dimeticona o ciclometicona; ejemplos de éster de ácido graso o alcohol graso incluye isopropil miristato, isopropil palmitato, octil palmitato, isopropil lanolato, alcohol de lanolina acetilado, el benzoato de alcoholes de C_{12}-C_{15}, cetearil octanoato, cetil palmitato, miristil miristato, miristil lactato, cetil acetato, dica-prilato/caprato de propilenglicol, decil oleato, lanolina acetilada, estearil heptanoato, diisostearil malato, octil hidroxistearato, octil hidroxiestearato e isopropil isostearato; y ejemplos de productos conteniendo lanolina incluyen lanolina, aceite de lanolina, isopropil lanolato, alcohol de lanolina acetilado, lanolina acetilada, lanolina hidroxilada, lanolina hidrogenada y cera de lanolina.
El emulgente puede comprender cualquier emulsificante convencionalmente utilizado en formulaciones cosméticas, por ejemplo uno o mas de un éster etoxilado de un derivado de aceite natural tal como un éster polietoxilado o aceite de ricino hidrogenado; un emulgente de aceite de silicona tal como un poliol de silicona; un jabón de ácido graso opcionalmente etoxilado; un alcohol graso etoxilado; un éster de sorbitán opcionalmente etoxilado; un ácido graso etoxilado o un glicérido etoxilado.
La composición de filtro solar del invento puede comprender también otros componentes que se sabe que desempeñan una función útil en una composición de filtro solar. Ejemplos de estos componentes adicionales incluyen, por ejemplo, emolientes, humedecedores de piel, aceleradores del bronceado de la piel, antioxidantes, estabilizadores de emulsión, agentes espesantes tal como xantano, agentes de retención de humedad, tal como glicerina, formadores de película, conservantes, perfumes y colorantes.
La composición de filtro solar del invento proporciona excelente protección del humano contra los efectos dañinos de la luz solar, al tiempo que permite un bronceado seguro de la piel. Además, la composición de filtro solar del invento tiene un efecto impermeabilizante de la piel.
Los ejemplos que siguen amplian la ilustración del presente invento. Partes y porcentajes aquí mostrados son en peso a menos que se indique de otro modo.
Ejemplos 1 a 10
Las dispersiones acuosas de esferas huecas de copolímero de estireno/ácido acrílico utilizadas en los métodos de prueba siguientes tienen las características físicas que se exponen:
Polímero contenido de volumen de tamaño medio de espesor de la
sólidos (%) poros (%) partículas (micras) pared (micras)
Ropaque HP-91 (I*) 27,5 50 1,0 0,1
Ropaque OP-84-2M(II*) 40,0 22 0,5 0,1
Ropaque OP-90-2M(III*) 37,5 33 0,4 0,06
La fórmula básica fue la crema de aceite en agua siguiente:
A) composición de fase oleosa:
Tegin P 1,0%
Aceite de parafina densamente viscoso 5,0%
Acido esteárico 1,5%
Lanette O 0,4%
Propil paraben 0,1%
UVA liposoluble (Parsol MCX) x%.
Parsol MCX es octil metoxicinamato.
B) composición en fase acuosa:
agua 84,3%
Glicerina (85%) 4,0
Carbopol 934P 0,1%
Metil paraben 0,1%
UVA micronizado acuoso (compuesto de la fórmula (101) y%
Polímero z%
El compuesto de fórmula (101) es 2,2'-metilen-bis-[6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol]:
33
Las formulaciones de prueba se producen como sigue. El UVA liposoluble (Parsol MCX) se disuelve en una cantidad especificada (véase la tabla siguiente) en fase oleosa. El UVA micronizado acuoso (compuesto de fórmula (101), opcionalmente junto con el polímero, se incorpora en la fase acuosa. Las dos fases se calientan por separado hasta 75ºC y luego se agita lentamente la fase oleosa en la fase acuosa y el conjunto de la mezcla se agita en frío.
Las formulaciones de prueba individuales así obtenidas se evaluaron luego, in vitro, respecto de su prestación SPF utilizando un analizador SPF-290 (Fa. Optometrics). Se aplicaron cuatro carreras de cepillo de cada formulación de prueba, en un espesor de capa de 2 \mul/cm^{2} sobre película Transpore (3M) y se llevaron a cabo mediciones 9 SPF a partir de cada carrera de cepillo aplicada. Los valores SPF obtenidos se muestran en la Tabla l que sigue, junto con los valores medios y desviaciones estandard, para cada una de las 36 mediciones individuales. Las cantidades porcentuales del polímero mostradas en la Tabla l se basan en el peso de la sustancia activa.
TABLA 1
34
Los resultados de la Tabla 1 muestran que la formulación básica (sin absorbedor de UV) no ofrece protección de UV. Parsol MCX y compuesto micronizado (101), cuando se utilizan conjuntamente, demuestran una protección de UV sinergística. El compuesto (101) y las esferas de polímero, cuando se utilizan conjuntamente demuestran una protección de UV mejorada. La combinación de los tres componentes de Parsol MCX, compuesto micronizado (101) y las esferas de polímero, cuando se utilizan conjuntamente, demuestran una protección de UV sinergística relevante.
Los resultados en la Tabla muestran también que el productor de cosméticos, con el empleo de las esferas de polímero relativamente económicas, es capaz de formular formulaciones de protección solar de alto SPF utilizando cantidades relativamente pequeñas de los costosos absorbedores de UV.
Ejemplos 11 a 13
Con el empleo de las mismas formulaciones que se describe en los ejemplos 1 a 10, pero variando las proporciones relativas de las esferas de polímero, se obtienen además los resultados siguientes. Las cantidades porcentuales del polímero mostradas en la Tabla 2 se basan en el peso de la sustancia activa.
TABLA 2
Ej. X% V% Polímero (III*)% SPF
Comt. 1,2
11 Parsol MCX 2,7% comp. (101)5% 5,0% 28,5
12 Parsol MCX 2,7% comp. (101)5% 7,5% 58,5
13 Parsol MCX 2,7% comp. (101)5% 10,0% 47,5
Ejemplos 14 y 15
Se realiza la siguiente formulación básica de aceite en agua:
estearato de propilenglicol 1,0%
aceite mineral 5,0%
ácido esteárico 1,5%
alcohol cetearílico 0,4%
propilparaben 0,1%
absorbedor de UV liposoluble de prueba 2,7%
Fase acuosa 2
trietanolamina 0,8%
glicerina (85% 4,0%
carbomer 0,1%
metilparaben 0,1%
agua hasta 100%
Se incorpora el micropigmento inorgánico (micro-TiO_{2}, revestido de silicona) en la fase oleosa (6,0% en peso basado en contenido de sólidos del total de la formulación). Se incorpora el absorbedor de UV orgánico de prueba micronizado (6,0% en peso basado en el contenido de sólidos del total de la formulación), como una suspensión, en la fase acuosa.
Se calientan por separado las fases 1 y 2 hasta 75ºC. Con continua agitación se adiciona la fase oleosa a la fase acuosa y, mientras se homogeniza, se enfría la mezcla hasta 30ºC.
Las formulaciones de prueba individuales así obtenidas se evaluan luego, in vitro, respecto de su prestación SPF utilizando el estandard COLIPA. Los valores SPF obtenidos se muestran en la Tabla 3 que sigue:
TABLA 3
Ej. Prueba UVA liposoluble (% en peso) Prueba UVA micronizado (% en peso) SPF in vitro
- 2,7% UVA I 4,2
- - 6,0% en peso UVA II 7,7
- - 6,0% en peso TiO_{2} recubierto de silicona 4,8
14 2,7% UVA I 8,0% en peso UVA II 14,2
15 2,7% de UVA I 6,0% en peso de TiO_{2} recubierto de silicona 7,9
UVA I es 2-etilhexil-p-metoxicinamato y UVA II es una dispersión acuosa al 25% de [2-(2-hidroxi-4-metoxifenil)-4,6-difenil-1,3,5-triacina] que tiene un tamaño de partícula medio de 0,55 micras.
Los resultados en la Tabla 3 demuestran que los agentes de filtro solar de dos componentes de conformidad con el presente invento exhiben inesperados efectos de SPF sinergísticos, siendo particularmente relevantes los resultados del ejemplo 14.
Ejemplos 16 y 17
Con el empleo de la formulación de aceite en agua de base de los ejemplos 14 y 15, se incorporan diversos UVAs liposolubles y UVAs micronizados en cantidades específicas. Luego se examinan las formulaciones respectivas respecto de su prestación SPF in vitro utilizando un analizador SPF 290 (Optometrics). Las evaluaciones se llevaron a cabo utilizando el método de Diffey & Robson (J. Soc. Cosmet. 40 127-133, 1989).
Los resultados se exponen en la Tabla 4 siguiente:
TABLA 4
Ej. Prueba UVA liposoluble Prueba UVA micronizado SPF
- - 6,4% en peso UVA III 5,4
16 4,0% en peso de UVA I 6,4% en peso de UVA III 22,7
17 4,0% en peso de UVA IV 6,4% en peso de UVA III 16,7
UVA III es una dispersión acuosa al 50% de [2,2'-metilen-bis-6(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenol] que tiene un tamaño de partícula medio de 0,25 micras. UVA IV es 4-metil-benciliden canfor.
Los resultados de la Tabla 5 muestran que los agentes de filtro solar de dos componentes de conformidad con el presente invento exhiben efectos de SPF sinergístricos inesperados.
Ejemplos 18 y 19
Se produce una pre-dispersión A constituida por una dispersión acuosa al 50% de UVA III micronizada.
Se adiciona luego a la pre-dispersión A, 2% de goma de xantano y 0,4% de propilenglicol, para producir la pre-dispersión B1. Se adiciona luego a la pre-dispersión B1, 2,0% de polivinilpirrolidona (PM 8000) para producir la pre-dispersión B2. Las pre-dispersiones A, B1 y B2 se incorporan luego en muestras separadas de la misma formulación de aceite en agua simple y las formulaciones finales se utilizan para determinaciones SPF in vitro utilizando un analizador SPF 290 (Optometgrics). Las evaluaciones se conducen utilizando el método de Diffey & Robson (J. Soc. Cosmet.40 127-133, 1989).
Los resultados se exponen en la Tabla 5 que sigue:
TABLA 5
Ejemplo Formulación de prueba SPF
- Formulación final con pre-dispersión A 11,7
18 Formulación final con pre-dispersión B1 18,0
19 Formulación final con pre-dispersión B2 21,1
Los resultados de la Tabla 5 muestran que los agentes de filtro solar de dos componentes de conformidad con el presente invento exhiben efectos SPF mejorados e inesperados.
Ejemplos 20 a 25
Se realizaron las formulaciones de aceite en agua básicas siguientes:
Fase 1
Alcohol cetearílico; PEG-40; aceite de ricino; mezcla de cetearil sulfato sódico 3,15%
decil oleato 15,0
UVA IV o V liposoluble de prueba 4,0
propilparaben 0,1%
Fase 2
dispersión acuosa al 50% de UVA III micronizada 6 ó 12%
metilparaben 0,3%
EDTA disódico 0,1%
agua 50,75 ó 45,75%
Fase 3
carbomer (Carbopol 934P) 0,3%
hidróxido sódico (45%) 0,3%
agua 20%
Se calienta la fase 1 hasta 75-80ºC. Se calienta la fase 2 hasta 80ºC, mientras se aplica homogenización a fondo. Luego se adiciona la fase 3 a la mezcla de fases 1 y 2, mientras se aplica continua agitación y luego se rehomogeniza durante 3 minutos. Después de sustituir la pérdida de agua, se homogeniza la mezcla en conjunto hasta que se enfría.
Las formulaciones de prueba individuales así obtenidas se evaluan luego, in vitro, respecto de su prestación SPF utilizando un analizador SPF-290 (Fa. Optometrics). Se aplican cuatro carreras de cepillo de cada formulación de prueba, en un espesor de capa de 2 \mul/cm^{2} sobre película Transpore (3M) y se conducen 9 mediciones de SPF a partir de cada carrera de cepillo aplicada. Los valores SPF obtenidos se muestran en la Tabla 7 que sigue, junto con los valores medios y desviaciones estandards, para cada una de las 36 mediciones individuales.
TABLA 6
Ejemplo UVA liposoluble UVA micronizada en una suspensión al 50% SPF
20 UVA V al 4% UVA III al 6% 16,3\pm4,1
21 UVA V al 4% UVA III al 12% 31,4\pm9,4
22 UVA VI al 4% UVA III al 6% 16,0\pm4,0
23 UVA VI al 4% UVA III al 12% 30,6,3\pm9,2
24 UVA VII al 4% UVA III al 6% 25,3\pm7,6
25 UVA V al 4% UVA III al 12% 48,2\pm14,5
UVA V es octil-metoxicinamato; UVA VI es 3-(4-metil-benciden)-boman-2-ona; y UVA VII es 2,4,6-trianilino-p-(carbo-2'-etilhexil-1'-oxi)-1,3,5-triacina.
Ejemplo 26
Se obtuvo la formulación de aceite en agua siguiente:
Fase oleosa
isostearil isostearato 4,0%
triglicérido caprílico/cáprico 4,0%
parafina líquida 3,3%
alcohol estearílico 1,4%
alcohol cetílico 1,4%
dióxido de titanio (Eusolex T-2000) 4,0%
dimeticona 1,0%
propilparaben 0,1%
Fase acuosa
chitosan metilen fosfonato sódico 0,01%
cetearil sulfato sódico 0,5%
metilparaben 0,1%
compuesto (26) (50%) 6,0%
agua hasta 100%.
Se calientan por separado las dos fases hasta 65ºC y luego se agita la fase oleosa en la fase acuosa y se agita en frío el conjunto de la mezcla. El pH de la emulsión así obtenida se ajusta a 6,5-7,0 y luego se evalúa la emulsión, in vitro, para determinar su prestación de SPF, utilizando un analizador SPF-290 (Fa. Optometrics). El valor SPF obtenido es 21. Cuando se repite el experimento, pero omitiendo el compuesto (26) de la fase acuosa, el valor SPF es de solo 9.

Claims (28)

1. Un agente de protección solar que comprende
a) un absorbedor orgánico de UV micronizado; y
b) un absorbedor de UV no micronizado liposoluble y/o un micropigmento inorgánico; y
c) un aditivo de esferas huecas poliméricas y/o un polímero elegido entre xantano y/o polivinilpirrolidona.
2. Un agente de protección solar, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde las proporciones relativas de los componentes a):b) y/o c) oscila entre 20:80 y 80:20.
3. Un agente de protección solar, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde el absorbedor de UV orgánico micronizado es una triacina, un benzotriazol, una amida conteniendo grupo vinilo, una amida de ácido cinámico o un absorbedor de UV de bencimidazol sulfonado.
4. Un agente de protección solar de conformidad con la reivindicación 6, en donde el absorbedor de UV de triacina tiene la fórmula:
35
en donde R_{1}, R_{2} y R_{3} son, independientemente, H, OH, alcoxilo de C_{1}-C_{3}, NH_{2}, NH-R_{4} o N(R_{4})_{2} en donde R_{4} es alquilo de C_{1}-C_{3}, OR_{4} en donde R_{4} tiene el significado antes indicado, fenilo, fenoxilo o anilino o pirrolo, en donde las respectivas fracciones de fenilo, fenoxilo o anilino, o pirrolo están opcionalmente sustituidos por uno, dos o tres sustituyentes elegidos entre OH, carboxilo, CO-NH_{2}, alquilo de C_{1}-C_{3} o -alcoxi, C_{2}-C_{4}carboxialquilo, C_{5}-C_{8}cicloalquilo, un grupo de metilidencanfor, un grupo -(CH=CH)_{m}C(=O)-OR_{4} en donde m es 0 ó 1 y R_{4} tiene el significado antes indicado, o un grupo
36
o el metal alcalino correspondiente, sales de amonio, mono-, di- o tri-C_{1}-C_{4}alquilamonio, mono-, di- o tri-C_{2}-C_{4} alcanolamonio, o sus ésteres de C_{1}-C_{3}alquilo.
5. Un agente de protección solar de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV de triacina tiene la fórmula:
37
en donde los radicales individuales R_{5} son iguales o diferentes y cada uno es hidrógeno; un metal alcalino; un grupo de amonio N(R_{6})_{4} en donde R_{6} es hidrógeno o un radical orgánico; alquilo de C_{1}-C_{3}; o un radical de polioxietileno que contiene de 1 a 10 unidades de óxido de etileno y el grupo OH terminal del cual puede eterificarse por un alcohol de C_{1}-C_{3}.
6. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV orgánico de triazol tiene la fórmula:
38
en donde T_{1} es alquilo de C_{1}-C_{3} o hidrógeno; y T_{2} es alquilo de C_{1}-C_{4}, opcionalmente sustituido por fenilo.
7. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV orgánico de triazol tiene la fórmula:
39
en donde T_{2} es hidrógeno o alquilo de C_{1}-C_{12}.
8. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 10, en donde T_{2} es hidrógeno.
9. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 10, en donde T_{2} es iso-octilo.
10. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV orgánico de benzotriazol tiene la fórmula:
40
en donde T_{2} es como se ha definido en la reivindicación 10.
11. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV orgánico amídico conteniendo grupo de vinilo tiene la fórmula:
(28)R_{7}-(Y) _{m}-CO-C(R_{8})=C(R_{9})-N(R_{10})(R_{11})
en donde R_{7} es alquilo de C_{1}-C_{3} o fenilo opcionalmente sustituido por uno, dos o tres sustituyentes elegidos entre OH, alquilo de C_{1}-C_{3}, alcoxilo de C_{1}-C_{3} o CO-OR_{4} en donde R_{4} tiene el significado indicado en la reivindicación 7; R_{8}, R_{9} y R_{11} son iguales o diferentes y cada uno es alquilo de C_{1}-C_{3} o hidrógeno; Y es N u O; y m tiene el significado indicado en la reivindicación 7.
12. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV orgánico amídico de ácido cinámico tiene la fórmula:
41
en donde R_{12} es hidroxilo o alcoxilo de C_{1}-C_{4}, R_{13} es hidrógeno o alquilo de C_{1}-C_{4} y R_{14} es -(CONH)_{m} en donde m tiene el significado indicado en la reivindicación 6 y el grupo fenilo está opcionalmente sustituido por uno, dos o tres sustituyentes elegidos entre OH, alquilo de C_{1}-C_{3}, alcoxilo de C_{1}-C_{3} o CO-OR_{4} en donde R_{4} tiene el significado indicado en la reivindicación 7.
13. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 7, en donde el absorbedor de UV orgánico de bencimidazol sulfonato tiene la fórmula:
42
en donde M es hidrógeno o un metal alcalino, un metal alcalinotérreo o zinc.
14. Un agente de protección solar, de conformidad con las reivindicaciones precedentes, en donde el absorbedor de UV orgánico micronizado, componente a), tiene el tamaño de partícula medio en la gama de 0,01 a 2 \mu.
15. Un agente de protección solar, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el absorbedor de UV orgánico liposoluble, componente b), es un derivado de ácido p-aminobenzoico; un derivado de ácido salicílico; un derivado de benzofenona; un derivado de dibenzoilmetanol; un derivado de difenilacrilato; un derivado de benzofurano; un absorbedor de UV polimérico conteniendo uno o mas residuos silico-orgánicos; un éster de cinamato; un derivado de canfor; un derivado de trianilino-s-triacina; ácido fenilbencimidazol sulfónico o una de sus sales; ácido urocánico (ácido 3-imidazol-4-il-acrílico) o su éster etílico; metil antranilato; un benzotriazol; un derivado de hidroxifenil-triacina; o un bis-resorcinol-dialquilaminotriacina.
16. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 18, en donde el éster es octil metoxi cinamato (éster 2-etilhexílico del ácido 4-metoxicinámico), dietanolamin metoxi cinamato (sal de dietanolamina de ácido 4-metoxicinámico, isoamil p-metoxicinamato (éster 2-isoamílico del ácido 4-metoxicinámico), 2,5-diisopropil metil cinamato o un derivado cinamido.
17. Un agente de protección solar, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el absorbedor de UV micropigmentario inorgánico, componente b), es dióxido de titanio revestido con óxido de aluminio o dióxido de silicona, óxido de zinc revestido con óxido de aluminio o dióxido de silicona, o mica.
18. Un agente de protección solar, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el componente de esferas huecas poliméricas, componente c), es un material de esferas huecas de copolímero de estireno/ácido acrílico.
19. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 21, en donde el copolímero de estireno/ácido acrílico adopta forma de una dispersión acuosa que comprende perlas de copolímero de estireno/ácido acrílico que tienen un tamaño de partícula inferior a 5 micras.
20. Un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 22, en donde la dispersión acuosa tiene un contenido de sólidos dentro de la gama de 20 a 50%, un volumen de poros de 15 a 60%, un tamaño de partícula medio de 0,1 a 5 micras y un espesor de pared de 0,01 a 1 micra.
21. Una composición de filtro solar, que comprende A) 0,1 a 15% en peso de un agente de protección solar, de conformidad con la reivindicación 1; y B) un vehículo cosméticamente aceptable.
22. Una composición de conformidad con la reivindicación 24, en donde el agente de protección solar es como se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 2 a 23.
23. Una composición de conformidad con la reivindicación 24 ó 25, en donde el absorbedor de UV orgánico micronizado, componente a), tiene un tamaño de partícula medio que oscila entre 0,01 y 2,0 \mu.
24. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 24 a 26, en donde el agente de protección solar se utiliza junto con uno o mas absorbedores de UV que se utilizan convencionalmente en composiciones cosméticas para la protección de la piel humana frente a radiación UV.
25. Una composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 24 a 27, que se formula como una dispersión de agua en aceite o aceite en agua, un aceite o loción de aceite-alcohol; una dispersión vesicular de un lípido anfifílico iónico o no iónico, un gel de aceite-alcohol o de alcohol, una barra sólida o una formulación de aerosol.
26. Una composición de filtro solar, de conformidad con la reivindicación 28, que se formula como una dispersión de agua en aceite o de aceite en agua y el componente B) comprende 5 a 50% de una fase oleosa, 5 a 20% de un emulgente y 30 a 90% de agua, cada uno en peso basado en el peso total del vehículo.
27. Una composición de filtro solar, de conformidad con la reivindicación 29, en donde la fase oleosa comprende un emoliente elegido entre uno o mas de un alcohol graso; aceite hidrocarbúrico; un triglicérido natural o sintético; una cera incluyendo ésteres de ácidos de cadena larga y alcoholes, así como compuestos que tienen propiedades céreas; un aceite de silicona; un éster de ácido graso o un alcohol graso; y productos conteniendo lanolina.
28. Una composición de filtro solar, de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 24 a 30, en donde la composición de filtro solar comprende también uno o mas de otros componentes elegidos entre emolientes adicionales, humectadores de la piel, aceleradores de bronceado de la piel, antioxidantes, estabilizadores de emulsión, agente espesantes, agentes de retención de humedad, formadores de película, conservantes, perfumes y colorantes.
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