JP2000500992A - ポータブル傷治療装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、皮膚近くの傷の治療を促進するためのポータブルな傷治療装置に関する。この装置は、吸引ポンプおよび傷から吸引された流体を収容するためのキャニスタを含むハウジング（２１０）を含む。このハウジングは患者が着用するハーネスまたはべルト（２１６、２１８）に支持され、カテーテルにより傷部位に設けられた多孔質の包帯に接続される。

Description

【発明の詳細な説明】 ポータブル傷治療装置 本発明は傷の治療に関し、より詳細には皮膚近くの傷の治療を促進するための 装置に関する。 特許協力条約出願第GB95/01983号(第W096/05873号)は、傷に進入する流体を透 過できる多孔質パッドと、傷をカバーし、傷の周りを気密シールする包帯と、傷 から流体を吸引するよう傷に負圧を加えるようパッドを吸引ポンプに接続する排 液チューブと、傷から吸引された流体を収集するためのキャニスタとを備えた、 傷の治療を促進するための装置を開示している。上記出願に記載された装置は臨 床上効果的であるが、使用上、いくつかの限界があることが証明されている。 上記特許協力条約出願に記載の装置は、広範な異なるタイプおよびサイズの傷 を治療するのに有効である。しかしながら患者は長時間にわたってこの装置で治 療を受けなければならないことがある。患者がべッドに拘束されている場合には 、このことは大きな問題とならないが、患者が移動できる場合、治療を行ってい る間、長時間、拘束されることとなる。 従って、本発明の課題は、特に適当に移動できる患者にとってより便利に使用 でき、次の説明から明らかとな るような所定の別の利点を有する装置を提供することにある。 本発明の１つの特徴によれば、吸引ポンプおよび前記ポンプにより傷から吸引 された流体を収容するためのキャニスタを含むハウジングを備え、前記キャニス タが傷の領域に包帯を接続するための手段およびハウジングを患者に支持するた めのハーネスまたはベルトを含む、患者の皮膚近くの傷の治療を促進するための ポータブル治療装置が提供される。 一般に、装置の着用をより快適にするよう、ハウジングは患者の身体に支持さ れるようになっている側面が湾曲した表面を有する。更に、制御装置および傷に 加えられる治療の状態を表示する表示器は、ハウジングの上面に設けられ、よっ て患者が、例えば加えられている吸引圧のレベルおよびかかる治療のプログラム を容易に見ることができるようになっていることが好ましい。 吸引ポンプは電動モータで駆動することが好ましく、かかるモータのための電 池をハウジング内に収容できる。しかしながら一般的には、電池用の別個のハウ ジングを設けることがより好ましい。その理由は、これら電池はハウジングの重 量をバランスさせるようにベルトまたはハーネス上に、ポンプおよびキャニスタ 用のハウジングと同じような形状のハウジング内に入れるのが好ましいからであ る。キャニスタが満杯となったとき、これを容易に取り外し、交換できるよう、 例えばラッチまたは同 様な解放機構により、キャニスタをハウジング内に取り外し自在に取り付けなけ ればならない。 （患者が容易に持ち運びできない上記特許協力条約出願に記載されたタイプの 固定式装置と対照的に）ポータブル治療装置では治療中の傷部位に広がる圧力を 測定することはあまり容易ではない。この理由は、圧力は治療中の傷とポンプと の間の静水圧の高さに一部が依存しており、この高さは患者の移動に応じて治療 中に変わり得るからである。本発明に係わる装置は、傷部位またはその近くの領 域を、好ましくはハウジング内に設けられた圧力検出手段に接続するような別の 導管を設けることによって、この問題を解消している。この圧力検出手段は患者 が運動するのにかかわらず、かかる圧力を所定の範囲内に維持するようプログラ ムされたマイクロプロセッサにリンクできる。このような操作は、例えばポンプ と傷部位との間の静水圧が増した場合にポンプの速度を高めるか、または逆に静 水圧が低下した場合にポンプの速度を下げるようポンプに信号を送ることによっ て行うことができる。このような特徴は、上記特許協力条約出願に記載されたタ イプの固定式治療装置でも利用できる。 上記特許協力条約出願に記載された装置では、キャニスタ内の液面レベルは静 電容量測定によってモニタされている。キャニスタが満杯状態となったことを測 定する、より簡単な方法は、キャニスタ内の圧力低下を測定または検出する方法 であることが判っている。この圧力低下 はキャニスタの出口端部の領域にフィルタバリアを設けることによって大きくす ることができる。従って、キャニスタ内の液面高さがフィルタを実質的に詰まら せるような高さに達すると、導管内のキャニスタとポンプとの間で急激な圧力変 化が生じる。キャニスタが満杯状態となった点は、この圧力変化をモニタするこ とによって正確に測定できる。 次の説明および添付図面から本発明の別の利点および特徴が明らかとなろう。 図１は、本発明に係わる装置の略図であり、 図２Ａおよび２Ｂは、ポンプおよびキャニスタのハウジングの図であり、 図３Ａおよび３Ｂは、べルトおよびハーネスに支持された装置のそれぞれの図 であり、 図４は、内容を示すハウジングの分解図であり、 図５Ａ〜５Ｆは、好ましい形態のキャニスタおよび複数穴を有するチューブの 断面の種々の図を示し、 図６Ａ〜６Ｄは、ハウジングを包帯に接続するための発泡体包帯コネクタの種 々の図を示し、 図６Ｅは、変形された複数穴を有するチューブの断面を示し、 図７Ａおよび７Ｂは、本装置と共に使用するための外科用ドレープの平面図お よび斜視図を示す。 添付図面を参照すると本ポータブル治療装置は丸みがつけられたコーナーおよ び着用者の身体に快適に取り付 けできるように凹状に湾曲された側面２１１を有するハウジング２１０（図２Ａ および２Ｂに最良に示されている）を含む。表面が湾曲したハウジングの形状の 設計は、ユーザーまたはユーザーの介護者を突くような鋭いコーナーまたはエッ ジをなくしている。上部表面２１２はほぼ平らであり、ＬＣＤ（液晶）スクリー ン２１３を有し、このスクリーンに詳細な情報、例えば加えられた圧力をディス プレイすることができる。圧力および治療間隔を調節するための制御ボタン２１ ４が設けられており、ハウジング内にキャニスタを収容するための手段も設けら れており、キャニスタを取り外したり、挿入したりするためのスナップ解放カバ −２１５が配置されている。 図３Ａおよび３Ｂは、患者の身体にハウジング２１０を支持する方法を略図で 示している。図３Ａではベルト２１６にハウジング２１０が支持されており、そ のハウジングの重量は充電可能な電池パックを含む同じように丸みのつけられた ケーシング２１７によってバランスがとられている。図３Ｂは、ハーネス２１８ にハウジングが支持され、ハウジング２１９内に電池パックが内蔵され、このハ ウジング２１９もハーネスによって支持されている別の構造を示す。 図４は、ハウジング内の主要部品を示すハウジング２１０の分解図を示し、ハ ウジングはベルトまたはハーネスに取り付けるための外側べルトクリップ２１を 有する前方シェル成形品１と、後方シェル成形品２から成る。 ハウジングシェル１内には電動モータ６Ａと連動する吸引ポンプ６が設けられ ており、このポンプはシリコンゴムチューブ１０３によってキャニスタ１００の ためのコンパートメント２０内のキャニスタ差込口７Ａに接続されている。チュ ーブ１０を介して第２キャニスタ差込口７Ｂには圧力レリーフバルブ８も接続さ れており、チューブ１０３および１０の双方はＴ字形コネクタＴを介して圧力ト ランスジューサ（図示せず）に接続されている。プリント回路基板５にはマイク ロプロセッサ４が取り付けられており、膜アセンブリ３は液晶インジケータと制 御ボタンとを組み込んでいる。 本装置は、特定患者に対する圧力および治療条件を記憶する手段を含むことが でき、これら条件は医師により後にプリントアウトできる。これとは異なり、患 者が治療を受けた状態を遠隔地のステーションから医師によって問い合わせでき るように装置はモデムおよび電話ジャックを含んでもよい。 キャニスタ１００はキャビティ２０に押込嵌合され、その下端はカバー３０内 に支持されている。カバー３０はフィンガー３１を含み、これらフィンガー３１ はキャニスタを所定位置に保持するようにリップ３２と解放自在に係合できる。 キャニスタおよびラッチ機構は、ラッチが係合されると差込口７Ａおよび７Ｂが キャニスタの頂部に形成された管状の突起３３および３４とシールされた状態で 係合または当接するようになっている。 本装置の作動方法は図１の略図から理解できよう。図１ではキャニスタ１００ はチューブ１０１を介して傷の位置にある多孔質の包帯１０２に接続しており、 ポンプ６に接続されたチューブ１０３によりキャニスタを介して傷の位置に吸引 力が加えられ、チューブ１０３内の圧力はトランスジューサ１０５によって検出 されるようになっている。 第２チューブ１０６は一端が傷部位１０２に接続され、また圧力レリーフバル ブ８および第２トランスジューサ１０８にも接続されている。チューブ１０６お よび１０１を、後に説明する態様で、マルチ区画チューブ内に組み合わせること ができる。チューブ１０６およびトランスジューサ１０８により傷部位における 圧力を測定し、モニタすることができる。液体または固体粒子がチューブ１０３ に進入しないようにキャニスタ１００の出口端部またはその近くにフィルタ１０ ９が設けられている。このフィルタは疎水性または好ましくは疎脂肪性である無 菌フィルタである。従って、フィルタの表面に水性液および油性液のビーズが形 成される。通常の使用中、フィルタの両端で生じる圧力低下が大きくならないよ うに、フィルタには充分な量の空気流が通過する。 フィルタが詰まるような高さにキャニスタ内の液体が到達するとすぐに、チュ ーブ１０３内にかなり大きい負圧が生じ、この負圧はトランスジューサ１０５に よって検出される。トランスジューサ１０５はかかる圧力変化 をキャニスタが満杯になった状態として解釈する回路に接続されており、この回 路は液晶にメッセージとしてこのことを伝え、および／またはキャニスタの交換 が必要である旨のブザー音を発生するトランスジューサはポンプの作動を自動的 に停止させてもよい。 傷部位に間欠的に吸引力を加えたい場合、圧力レリーフバルブ８により傷部位 の圧力を迅速に大気圧にすることができる。従って、例えば、１０分間隔で圧力 を軽減するようなプログラムが装置に組まれている場合、バルブ８はこれら間隔 で所定時間開き、圧力を傷部位の圧力に等しくし、吸引力を回復するように閉じ る。傷部位に一定の吸引力（すなわち負圧）が加えられている時には、バルブ８ は閉じたままであり、大気からのリークがないことが理解できよう。この状態で は、トランスジューサ１０５によって検出される所望レベルの負圧（すなわち大 気圧より低い所望の圧力）を維持するよう、ポンプを連続的に作動させず、時々 作動させるだけで、傷部位の負圧を維持することが可能である。このような作動 により電力を節約でき、電池からの給電により装置を長時間作動させることが可 能である。傷部位に接続された２本の別個のチューブを作動する代わりに、キャ ニスタを通して接続された１本のチューブ内にチューブ１０６および１０１を収 容することが好ましい。従って、例えばチューブ１０３および１０１は、チュー ブ１０６によって表示された環状空間によって囲まれた内側チューブを含 むことができる。この状態は、図５Ａ〜５Ｆおよび変形例として図６Ｅに示され ている。 別の実施例として図６Ｅに示されるように、複数穴を有するチューブを構成で きる。この実施例では内側ボア６０６はライン１０１（図１参照）を含み、傷部 位から液体を抽出するのに使用される。（図１にライン１０６で表示される）空 気流は、チューブの壁内に位置する導管６０７を下方に通過する。これら導管６ ０７をチューブを中心に９０度の間隔に離間させたことにより、複数穴を有する チューブがねじれたり、結束することによる空気流の詰まりの恐れが最少にされ ている。 図５Ｅは、キャニスタの好ましい形状の頂部の平面図であり、キャビティ２０ 内の空間に良好に嵌合できるように断面としてほぼ三角形の形状が選択されてい る（図４参照）。キャニスタの上部に設けられた管状突起はそれぞれ導管１２４ および１２１とキャニスタの内側で接続されている（図５Ｂの断面図参照）ので 、図１においてライン１０３および１０６によって表示された管の間の分離を維 持できる。キャニスタのベースにおいて、成形品１２５により図５Ｂに示される マルチ区画チューブ１２６への接続が容易となっている。チューブ１２６は成形 品１２５における差込口１２８に嵌合するような寸法にされた中心ボア１２７を 有する。同時に中心１２６の外側壁は成形品１２５の内側壁１２９をシールする 。従って、区画室１２４は中心ボア１２７と接続し、区画 室１２１はチューブ１２６の環状スペース１３０と接続する。このように導管１ ３０は図１に示すようにライン１０６に対応し、中心ボア１２７はライン１０１ に対応する。 区画されたチューブは傷部位１０２までずっと連続していなくてもよいが、傷 部位に近い１本のボアチューブの短い部分に接続することができる。 傷部位１０２において包帯内で空気のリークが生じた場合、このリークをトラ ンスジューサ１０５および１０８により検出し、所定時間の間、不充分な負圧を 表示し、リークのアラーム、例えば好ましくは可聴警告音と共に液晶にメッセー ジをトリガーできる。 一般に、ポンプ６はダイヤフラム式ポンプであるが、他のタイプのポンプおよ びここに使用されているものと均等な部品に置き換えることも可能である。 図６Ａ〜６Ｄは、傷部位において複数穴を有するチューブを取り付けるための コネクタの種々の図を示す。図７および７Ｂは傷部位にて多孔質包帯にコネクタ を取り付けるための外科用ドレープの平面図および斜視図をそれぞれ示す。コネ クタは中心に設けられたスパウト６０２を有するプラスチック成形品であるディ スク状のカップ６０１を含む。スパウト６０２は複数穴を有するチューブ、例え ば図５Ｆまたは６Ｅに示されるようなタイプのチューブの端部を密な状態でスラ イド嵌合しながら受け入れるような寸法となっている。使用の際、傷の大き さに対応して多孔質包帯をカットし、上で引用した特許協力条約出願第W096/058 73号の図１０に示されているように、傷に包帯を当てる。ルーメンを発泡体の包 帯に挿入する代わりに、多孔質包帯にカップ６０１を押し付け、これを外科用ド レープで固定する。しかしながら所望する場合には、ルーメンの端部をスパウト 内に挿入し、更に発泡体内に押し込むこともできる。図７Ａおよび７Ｂに示され るような外科用ドレープを使ってコネクタ、ルーメンおよび包帯を固定できる。 ドレープは片面が感圧性アクリル樹脂接着剤でコーティングされたポリウレタン フィルム７０１を含む。ドレープのすべての層を貫通するように孔７０２がカッ トされており、この孔はスパウト６０２の外側横断面にほぼ対応するような大き さとなっている。フィルム７０１はフィルムを傷部位の周りにて患者の皮膚に接 着すると同時に、コネクタを多孔質包帯に固定できるようにする全体の大きさを 有する。傷の周りに気密なキャビティが形成されるよう、傷の周りに充分な重な り部分が設けられる。 別の形態では、図７ＡにおけるＸ−Ｘラインに沿ってドレープをカットするこ とにより、ドレープを２つの部分に分けることができる。このような構造により 、外科用ドレープの２つの部分は図６Ｄに示されるように、Ｙ−Ｙラインに沿っ て互いに重なるように外科用ドレープの２つの部分を重ねることにより、傷をシ ールできる。 外科用ドレープは、例えばポリエチレン製の保護用膜 ７０３および使用前に剥離して感圧性接着層を露出させるライナー７０４を含む ことができる。ポリエチレンフィルムは傷部位上でフィルムを容易に延ばすこと ができるように、接着剤でコーティングされていない取り扱いバー７０５、７０ ６を含むこともできる。包帯は多孔質の可撓性プラスチック発泡体、例えば特に 上記特許協力条約出願W096/05873に記載されているタイプの、網状の連続気泡可 撓性ポリウレタン発泡体のパッドであることが好ましい。 これとは異なり、可撓性ポリビニルアセテートまたはポリビニルアルコール発 泡体から製造した網状の連続気泡発泡体を使用することもできる。後者のポリビ ニルアルコール発泡体は疎水性であるので有利である。他の疎水性の連続気泡発 泡体も使用できる。 別の治療法では、手術後、傷内に発泡体の包帯を縫合し、複数穴を有するカテ ーテルによってポンプユニットに発泡体の包帯を接続してもよい。次に、外科医 が決定する時間の間、例えば約６時間から４、５日の期間、連続的、または間欠 的に負圧を加えることができる。この期間の後に包帯を除き、傷を再縫合する。 このような治療により、手術後の傷の肉芽形成の速度および傷の治療が改善され る。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 吸引ポンプおよび前記ポンプにより傷から吸引された流体を収容するた めのキャニスタを含むハウジングを備え、前記キャニスタが傷の領域に包帯を接 続するための手段を含み、さらにハウジングを患者に支持するためのハーネスま たはべルトを備えた、患者の皮膚近くの傷の治療を促進するためのポータブル治 療装置。 ２． ハウジングは患者の身体に支持されるようになっている側に湾曲した表 面を有し、ハウジングの上側面に設けられた制御装置を有する、請求項１記載の 治療装置。 ３． 傷内に導入するよう液体を透過できる多孔質パッドと、傷をカバーし、 傷の周りを実質的に気密にシールするための包帯と、傷に吸引力を加え、傷から 液体を吸引できるようにパッドを吸引ポンプに接続するようになっており、更に 傷から吸引された液体を収集するためのキャニスタおよびキャニスタ内の出口側 に設けられたフィルタバリアを介してポンプに接続された排液チューブと、キャ ニスタとポンプとの間のチューブ内の圧力変化を検出し、キャニスタ内の液体が フィルタバリアのかなりの部分を覆った時に圧力変化の信号を送り、キャニスタ が満杯になったことを表示するようになっている圧力 検出手段とを備えた、哺乳類の傷の治療を促進するための治療装置。 ４． フィルタバリアがキャニスタからの出口全体をカバーし、液体がフィル タバリア全体を実質的にカバーした時に、前記圧力検出手段がキャニスタをポン プに接続するチューブ内の負圧の急激な増加を示す信号を発生するよう、前記バ リア内の孔の寸法が定められている、請求項３記載の治療装置。 ５． 傷内に導入するよう液体を透過できる多孔質パッドと、傷をカバーし、 傷の周りを実質的に気密にシールするための包帯と、傷に吸引力を加え、傷から 液体を吸引できるようにパッドを吸引ポンプに接続するようになっており、更に 傷から吸引された液体を収集するためのキャニスタを介してポンプに接続された 排液チューブと、キャニスタとポンプとの間に挿入された少なくとも１つのフィ ルタとを備え、更にほぼ傷部位における圧力をモニタできるように多孔質パッド を圧力検出手段に接続する別個の導管を含む、哺乳類の傷の治療を促進するため の治療装置。 ６． 前記別個の導管に空気を導入するためのレリーフバルブと、傷部位に間 欠的な吸引力を加えることができるようバルブの動作を制御するための手段を含 む、請求 項５記載の治療装置。 ７． １本のチューブが多孔質パッドとハウジングとをリンクし、前記チュー ブが長手方向に区分され、吸引力を加えるための導管および前記圧力検出手段に 接続するための別個の導管となっている、請求項５または６記載の治療装置。