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CN110267630B - 用于改善流体移除的伤口敷料层 - Google Patents

用于改善流体移除的伤口敷料层 Download PDF

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CN110267630B CN201880009434.4A CN201880009434A CN110267630B CN 110267630 B CN110267630 B CN 110267630B CN 201880009434 A CN201880009434 A CN 201880009434A CN 110267630 B CN110267630 B CN 110267630B
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Abstract

本文披露了伤口敷料层的实施例。所述伤口敷料层可以包括开孔泡沫。所述泡沫可以具有不大于约4.8kPa的50％压缩力变形(compression force deflection)。所述泡沫还可以具有至少24kg/m3的密度。所述泡沫还可以在约‑75mmHg下表现出至少12倍的密度增加。

Description

用于改善流体移除的伤口敷料层
相关申请
本发明根据35USC§119(e)要求于2017年1月9日提交的题为“Wound DressingLayer For Improved Fluid Removal[用于改善流体移除的伤口敷料层]”的美国临时专利申请序列号62/444,127的提交权益。出于所有的目的，此临时申请通过援引并入本文。
技术领域
本技术涉及用于施加至伤口的伤口敷料层，涉及包括这种伤口敷料层的伤口敷料，涉及包括这种伤口敷料的系统，并且涉及与它们相关的方法。
背景技术
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速所述组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助封闭”、以及“局部负压”。负压治疗可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
虽然负压治疗的临床益处已众所周知，但治疗系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
发明内容
在所附权利要求中阐述了系统、装置(例如，伤口敷料层)、以及用于例如在负压治疗环境中使用它们的方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，本文披露了伤口敷料层的实施例。所述伤口敷料层可以包括开孔泡沫。所述泡沫可以具有不大于约4.8kPa的50％压缩力变形(compression force deflection)。而且，所述泡沫还具有至少24kg/m3的密度。所述泡沫还可以在约-75mmHg下表现出至少12倍的密度增加。
而且，本文披露了用于对组织部位提供负压治疗的负压系统的实施例。所述系统可以包括伤口敷料层。所述伤口敷料层可以包括开孔泡沫。所述泡沫具有不大于约4.8kPa的50％压缩力变形。而且，所述泡沫还可以具有至少24kg/m3的密度。所述泡沫还可以在约-75mmHg下表现出至少12倍的密度增加。进一步地，所述系统可以包括覆盖件，所述覆盖件被配置成放置在所述伤口敷料层上方。所述覆盖件可以被密封到所述组织部位周围的组织，以形成密封空间。更进一步地，所述系统可以包括被配置成流体地联接至所述密封空间的负压源。
而且，本文披露了用于对组织部位提供负压治疗的方法的实施例。所述方法可以包括将伤口敷料层定位成邻近所述组织部位。所述伤口敷料层可以包括开孔泡沫。所述泡沫可以具有不大于约4.8kPa的50％压缩力变形(compression force deflection)。而且，所述泡沫还可以具有至少24kg/m3的密度。所述泡沫还可以在约-75mmHg下表现出至少12倍的密度增加。所述方法还可以包括将密封构件放置在所述伤口敷料层上方并且将所述密封构件密封到所述组织部位周围的组织以形成密封空间。所述方法还可以包括将负压源流体地联接至所述密封空间。所述方法还可以包括操作所述负压源以从所述组织部位通过所述伤口敷料层汲取流体并且在所述密封空间中产生负压。
结合对以下对展示性实施例的详细描述来参考附图，可以最佳地了解产生和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书的包括伤口敷料层的负压治疗系统的示例性实施例的简化示意图。
具体实施方式
以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述所述示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与待接受治疗的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到的，这个参考系仅仅是描述性的权益措施，而不是严格规定。
本文披露了敷料的实施例，例如包括用于改善流体移除的伤口敷料层(在本文中称为敷料层)的伤口敷料。此外，本文披露了包括这种敷料层的敷料、以及包括所述敷料层的负压治疗系统的实施例。本文还披露了与敷料层、敷料和负压治疗系统相关的方法的实施例。
参考图1，以简化示意图示出了负压治疗系统100的实施例。总体上，根据本说明书的披露内容，负压治疗系统100可以被配置成对组织部位提供负压。
如本文所使用的，术语“组织部位”旨在广义地指位于组织之上或之内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口；部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、以及移植物。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的区域。
在不同实施例中，负压治疗系统总体上包括负压供应源，并且可以包括或被构造成联接至分配部件，诸如伤口敷料。一般而言，分配部件可以指任何补充或辅助部件，所述部件被配置成在负压供应源与组织部位之间的流体路径中流体地联接至负压供应源。分配部件可以是可拆卸的，并且可以是可抛弃的、可重复使用的或可回收的。例如，在图1的实施例中，减压治疗系统100包括伤口敷料102，所述伤口敷料展示了流体地联接至减压源104的分配部件。
如本领域普通技术人员在阅读本披露内容时将理解的，与使用负压源来降低另一部件或位置(如在密封的治疗环境内)的压力相关联的流体力学可能在数学上是复杂的。然而，适用于负压治疗的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的。在本文中，降低压力的过程可以在本文中一般地和展示性地描述为例如“递送”、“分配”、“提供”、或“产生”负压。
总体上，诸如伤口流体(例如，伤口渗出物和其他流体)等流体沿流体路径朝向较低压力流动。因此，术语“下游”典型地暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的某物。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的某物。类似地，在这个参考系中关于流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。这种取向总体上被假定是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(诸如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
如本文所使用的，“负压”总体上旨在指小于局部环境压力的压力，所述局部环境压力是诸如在由伤口敷料102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位附近或周围的大气压。可替代地，所述压力可以小于组织部位处与组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则在此所陈述的压力的值是表压。类似地，提及负压的增加典型地是指绝对压力的降低(例如，“负得更多的”压力)，而负压的降低典型地是指绝对压力的增加(例如，“负得更少的”压力或“正得更多的”压力)。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。
在不同实施例中，诸如负压源104等负压供应源可以是处于负压下的空气储存器，或者例如可以是可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动的装置，诸如真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口或微型泵。负压供应源可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，所述其他部件诸如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示设备、或进一步利于治疗的用户接口。例如，在一些实施例中，负压源可以与一个或多个其他部件组合成治疗单元。负压供应源还可以具有一个或多个供应端口，所述一个或多个供应端口被配置成利于负压供应源与一个或多个分配部件的联接和解除联接。
在图1的实施例中，负压治疗系统100包括控制器110。控制器110还可以联接至负压源104。控制器110总体上可以被配置成控制与负压治疗系统相关的一个或多个操作参数。虽然在一些实施例中，同图1的负压治疗系统100一样的负压治疗系统可以包括一个或多个传感器，例如，用于测量操作参数并且对同控制器110一样的控制器提供指示那些操作参数的反馈信号，但是在其他实施例中，不需要包括这种传感器，如本文将披露的那样。例如，在图1的实施例中，负压治疗系统100不包括联接至分配部件(如伤口敷料102)和控制器110的并被配置成对控制器110提供反馈(如分配部件内的压力)的任何压力传感器。在这样的实施例中，控制器110可以表征为“开环”控制器。诸如控制器110等控制器可以是被编程用于操作负压治疗系统100的诸如负压源104等一个或多个部件的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器110可以是一般而言包括集成电路的微控制器，所述集成电路包括被编程用于直接或间接控制负压治疗系统100的一个或多个操作参数的处理器内核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源104的功率、由负压源104产生的压力、或分配到敷料层108的压力。控制器110还可以被配置成接收一个或多个输入信号，诸如来自用户接口的输入信号。
在一些实施例中，负压源104可以经由敷料接口而操作性地联接至伤口敷料102。在图1的实施例中，伤口敷料102联接至负压源104，使得伤口敷料102接收来自负压源104的负压。在一些实施例中，负压治疗系统100可以包括流体地联接至伤口敷料102和负压源104的流体容器，诸如容器112。容器112代表可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件。在许多环境中，刚性容器可以是收集、储存、以及处理流体所优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关联的浪费和成本。
在不同实施例中，部件可以彼此流体地联接，以提供用于在这些部件之间传递流体(即液体和/或气体)的路径。例如，这些部件可以通过流体传导件(诸如管)而流体地联接。如本文所使用的，术语“管”旨在广泛地包括管、管道、软管、导管、或具有被适配成在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他结构。典型地，管是具有一些柔性的长形圆柱形结构，但是几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中，两个或更多个部件还可以凭借物理接近而联接、在整体上成为单一结构、或者由同一件材料形成。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。在一些情形下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接、或化学联接(诸如化学键)。例如，在一些实施例中管可以将伤口敷料102机械地且流体地联接至容器112。一般而言，负压治疗系统100的部件可以被直接或间接地联接。例如，负压源104可以直接联接至控制器110，并且可以例如通过容器112间接地联接至伤口敷料102。
伤口敷料
通常，在负压治疗的背景下，可以经由一般而言表征为“伤口敷料”的材料和装置将负压施加到组织部位(例如，伤口)。一般而言，除了提供对组织部位施加负压之外，伤口敷料可以控制出血、缓解疼痛、辅助对伤口进行清创、保护伤口组织免受感染、调节蛋白酶活性、或以其他方式促进愈合并保护伤口免受进一步损伤。在一些实施例中，伤口敷料可以包括覆盖件、被配置成与组织部位接口连接的一个或多个层、或其组合。例如，在图1的实施例中，伤口敷料102包括敷料层108和覆盖件106。
伤口敷料-覆盖件
在不同实施例中，覆盖件106一般而言可以被配置成提供细菌屏障并避免物理创伤。覆盖件106还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间，诸如在治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。覆盖件106可以是，例如，弹性体薄膜或膜，所述弹性体薄膜或膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些实施例中，例如，对于一些应用，覆盖件106可以具有高的湿蒸汽透过率(MVTR)。在这样的实施例中，MVTR可以为至少每二十四小时300g/m2。在一些实施例中，覆盖件106可以由合适的聚合物形成。例如，覆盖件106可以包括聚合物盖布，诸如聚氨酯膜，所述聚合物盖布可以是水蒸气可渗透但一般而言液体不可渗透的。在这样的实施例中，盖布可以具有处于约25微米至约50微米的范围内的厚度。在覆盖件包括可渗透材料的实施例中，覆盖件106可以具有足够低的渗透率，从而可以维持期望的负压。
在一些实施例中，覆盖件106可以被配置成例如经由附接装置附接至附接表面，诸如未损坏的表皮、垫片或另一覆盖件。例如，在图1的实施例中，覆盖件显示为附接至表皮以形成密封空间107。在这样的实施例中，附接装置可以采用任何合适的形式。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂，所述粘合剂围着密封构件的周边、密封构件的一部分或整个密封构件延伸。在一些实施例中，例如，覆盖件106中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂，所述丙烯酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，例如，以便改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
伤口敷料-敷料层
在不同实施例中，敷料层108一般而言可以被配置成分配负压，例如，以便收集流体。例如，在一些实施例中，敷料层108可以包括或被配置为歧管。在这种情形下，“歧管”总体上包括提供被配置成在压力下在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何组合物或结构。例如，歧管可以被配置成从负压源接收负压并且通过多个孔口(孔隙)分配负压，这可以具有收集流体并且朝向负压源汲取流体的效果。更具体地，在图1的实施例中，敷料层108被配置成接收来自负压源104的负压并且通过敷料层108分配负压，例如，这可以具有例如通过从组织部位通过敷料层108汲取流体来从密封空间107收集流体的效果。在另外的或替代性的实施例中，所述(多个)流体路径可以反向，或者可以提供次级流体路径以利于流体在整个组织部位上的移动。
在一些展示性实施例中，歧管的流体通路可以是互连的，以便改善流体的分配或收集。在一些实施例中，歧管可以是具有多个互连的泡孔或孔隙的多孔泡沫材料。例如，蜂窝状泡沫、开孔泡沫、以及网状泡沫一般而言包括被适配成形成互连流体通路(诸如通道)的孔隙、边缘、和/或壁。在不同实施例中，泡沫形成材料可以例如通过固化而形成泡沫，以便包括各种孔口和流体通路。在一些实施例中，歧管可以另外或替代性地包括形成互连流体通路的突起。例如，歧管可以被模制成提供限定互连流体通路的表面突起。
在图1的实施例中，敷料层108包括泡沫或基本上由泡沫构成，例如，开孔泡沫、网状泡沫、或其组合。在这样的实施例中，此类泡沫的平均孔隙尺寸可以根据处方治疗的需要而变化。例如，在一些实施例中，敷料层108可以是孔隙尺寸在约400微米至600微米范围内的泡沫。敷料层108的抗张强度也可以根据规定治疗的需要而变化。
在不同实施例中，敷料层108一般而言可以被配置成与组织部位接触。例如，敷料层108可以与组织部位的一部分、基本上整个组织部位、或整个组织部位接触。如果组织部位是例如伤口，则敷料层108可以部分地或完全地充填所述伤口，或者可以置于所述伤口上(例如，不受其影响)。在不同实施例中，敷料层108可以采用多种形式，并且可以具有多种尺寸、形状或厚度，这取决于多种因素，诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和尺寸。例如，敷料层108的尺寸和形状可以适于深的且形状不规则的组织部位的轮廓和/或可以被配置成可适于给定的形状或轮廓。此外，在一些实施例中，敷料层108的任何或所有表面可以包括突起或不平坦的、粗糙的或锯齿状的轮廓，所述轮廓可以例如引起组织部位处的应变和应力，例如，这可以有效促进组织部位处的肉芽形成。
泡沫材料可以由弹性模量来表征，弹性模量也可以称为泡沫模量。一般而言，诸如敷料层108等材料的弹性模量可以是材料在某一载荷下对弹性变形的抵抗力的量度。材料的弹性模量可以定义为曲线的弹性变形区域中的应力-应变曲线的斜率。应力-应变曲线的弹性变形区域表示曲线的其中由于所施加的载荷而引起的材料的变形是弹性的(即，不永久的)部分。如果载荷被移除，则材料可以返回其预加载状态。一般而言，相对“硬”或“更硬”的材料可以表现出相对高的弹性模量，相反，相对更柔顺的材料可以表现出相对低的弹性模量。一般而言，对材料的弹性模量的提及是指处于张力下的材料。
类似地，对于压缩下的一些材料，可以通过比较相应材料的压缩力变形来比较材料之间的弹性模量。例如，可以通过压缩材料样品直到样品减少到其未压缩尺寸的约25％来实验上确定压缩力变形。可替代地，还可以通过将材料样品压缩到其未压缩尺寸的约50％来测量压缩力变形。一般而言，施加到样品以达到样品的压缩状态的载荷然后除以其上施加了载荷的样品的面积，以产生压缩力变形。泡沫材料的压缩力变形尤其可以是压缩水平、聚合物刚度、泡孔结构、泡沫密度、以及泡孔孔隙尺寸的函数。
在一些实施例中，敷料层108可以表征为相对柔软的材料。例如，在一些实施例中，敷料层108所具有的50％压缩力变形可以不大于约4.8kPa，例如，从约0.5kPa到约4.8kPa，或者在更具体的实施例中，从约2.0kPa至约4.8kPa。也就是说，如果对敷料层108施加不大于约4.8kPa的载荷，则敷料层108可以表现出其未压缩尺寸的约50％的压缩。另外，压缩力变形可以表示如果施加载荷以压缩泡沫则泡沫返回到其未压缩状态的趋势。例如，包括泡沫或基本上由泡沫构成并且特征为具有约4.8kPa的50％压缩力变形的敷料层108可以施加约4.8kPa而作出50％压缩的反应。
进一步地，泡沫材料(例如，敷料层108)的特征可以在于密度。在一些实施例中，敷料层108可以表征为相对致密的材料。例如，在不同实施例中，敷料层108所具有的密度可以为约24kg/m3至约125kg/m3，或者在更具体的实施例中，为约24kg/m3至约72kg/m3。
而且，泡沫材料可以表征为具有特定的自由体积。在一些实施例中，敷料层108可以具有由例如泡沫材料内的孔隙、通道和其他空隙空间产生的自由体积。例如，在不同实施例中，泡沫敷料层108可以表征为表现出合适的自由体积，所述自由体积可以计算为泡沫的质量除以泡沫的密度。
泡沫材料还可以由特定的孔隙率和孔隙尺寸来表征。泡沫的孔隙数量和平均孔隙尺寸可以根据处方治疗的需要而变化。例如，在不同实施例中，泡沫敷料层108可以表征为表现出每英寸约20个孔隙至每英寸约120个孔隙的孔隙率。另外，在不同实施例中，泡沫敷料层108的平均孔隙尺寸的范围可以为约400微米至约600微米。
泡沫材料的特征还可以在于在施加压缩力时密度的变化。例如，如本文所指出的，泡沫可以表现出特定的压缩力变形(例如，对泡沫施加力而产生的压缩)。更具体地，敷料层108的泡沫实施例可以表征为响应于特定负压的施加而表现出密度变化，所述负压例如是有效引起环境大气压力关于在施加负压的密封空间内的泡沫件施加压缩力的负压。可以通过将泡沫放置在平坦表面(例如塑料或金属片材)上、将柔性盖布放置在泡沫上、将内部空间连接至特定的负压、以及在所施加的不同负压下测量泡沫的厚度来观察密度变化。例如，在一些实施例中，敷料层108可以表征为在约-25mmHg下表现出至少5倍的密度增加(即，敷料层108变得密度更高五倍)，在约-50mmHg下表现出至少9倍的密度增加，在约-75mmHg下表现出至少12倍的密度增加，在约-100mmHg下表现出至少14倍的密度增加，在约-125mmHg下表现出至少16倍的密度增加，或其组合。例如，在一些实施例中，敷料层108可以表征为在约-25mmHg下表现出至少5倍的密度增加，在约-50mmHg下表现出至少9倍的密度增加，在约-75mmHg下表现出至少12倍的密度增加，在约-100mmHg下表现出至少14倍的密度增加，并且在约-125mmHg下表现出至少16倍的密度增加。
在一些实施例中，敷料层108可以是疏水性的。例如，敷料层108可以表征为疏水性开孔泡沫。并不旨在受理论束缚，在这样的实施例中，疏水特性可以防止泡沫直接吸收流体，例如伤口渗出物(例如，来自组织部位)，但是可以允许流体例如穿过内部结构。例如，在一些实施例中，泡沫可以是疏水性开孔聚氨酯泡沫、硅氧烷泡沫、聚醚嵌段酰胺泡沫(诸如
Figure BDA0002150342030000111
)、丙烯酸泡沫、聚氯乙烯(PVC)泡沫、聚烯烃泡沫、聚酯泡沫、聚酰胺泡沫、热塑性弹性体(TPE)泡沫(诸如热塑性硫化橡胶(TPV)泡沫)、以及其他交联弹性体泡沫(诸如由苯乙烯-丁二烯橡胶(SBR)和乙烯丙烯二烯单体(EPDM)橡胶形成的泡沫)。
在替代性实施例中，敷料层108可以是亲水性的。并不旨在受理论束缚，在这样的实施例中，敷料层108可以有效地芯吸流体(例如，离开组织部位)，例如，同时还继续对组织部位分配负压。并不旨在受理论束缚，在这样的实施例中，敷料层108的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制来汲取流体离开组织部位。亲水性泡沫的实例可以包括聚乙烯醇或聚醚开孔泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。在一个非限制性实例中，敷料层108可以是经处理的开孔聚氨酯泡沫。
在不同实施例中，敷料层108可以被冷冻干燥，例如通过冻干。
方法
在操作中，例如，在负压治疗的背景下，敷料层108可以放置在组织部位(例如伤口)之内、上方、之上或以其他方式接近所述组织部位。覆盖件106可以置于敷料层108上方，覆盖件106被密封到所述组织部位附近的附接表面。例如，覆盖件106可以被密封到组织部位周边未受损的表皮。因此，伤口敷料102(例如敷料层108和覆盖件106)可以提供靠近组织部位、基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，例如同密封空间107一样的密封空间。负压源104可以用于降低这种密封治疗环境中的压力。例如，经由敷料层108例如在整个组织部位上施加的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变，以及从组织部位清除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可以收集在容器112中。
优点
如本文还披露的，本文披露的敷料层、包括这种层的伤口敷料、以及负压治疗系统例如当用于负压治疗时可以提供显著的优点。
在一些实施例中，所披露的敷料层、伤口敷料、以及系统可以有利地用于负压治疗的背景下，例如，以例如通过施加负压来改善伤口流体(诸如伤口渗出物)的移除。例如，本文所披露类型的敷料层，例如特征为相对柔软材料的、特征为相对更致密的、和/或表征为在特定负压下表现出相对高的密度增加的泡沫敷料层，可以改善从伤口移除的流体量、移除流体的效率、或两者。例如，并且并不旨在受理论束缚，流体移除可以取决于泡沫内的自由体积和泡沫的可压缩性。例如，一般而言，具有相对较高密度并且表征为相对较软(例如，具有相对较高的压缩力变形和/或表征为表现出相对高的密度增加)的泡沫在压缩时将具有较小的自由体积，并且因此将更能排出流体。参考下面的表1，示出了关于密度和/或孔隙尺寸变化的几种泡沫的测试结果：
Figure BDA0002150342030000131
如表1所示，最低密度的泡沫产生最高的流体移除量。密度为15kg/m3的两种泡沫产生非常相似的流体移除量；这些泡沫与最低密度的泡沫相比产生的流体移除量更小，但与最高密度的泡沫相比更大。最高密度的泡沫产生最低的流体移除量。再次并不旨在受理论束缚，上述测试总体上表明，较低的泡沫密度倾向于产生改进的流体移除，潜在地，是因为更密集的泡沫的相应刚度。更具体地，更刚性的泡沫可能倾向于抵抗例如来自于施加负压的压缩，从而允许更多的流体保留在其孔隙中。而且，相对低密度的泡沫可以具有相对高的流体可积聚在其中的自由体积。最后，相对高密度、低刚度的泡沫可能倾向于比具有相同密度但相对较高刚度的可比泡沫排出更多流体，例如，原因在于相对较硬的泡沫在压缩力下较不能压缩。
因此，本文披露的敷料层、包括这种层的伤口敷料、以及负压治疗系统可以允许甚至在利用并不对负压源和/或控制器提供反馈(诸如负压反馈)的系统时仍对例如从组织部位(诸如伤口)的流体移除进行调制。如此，所披露的敷料层、包括这种层的伤口敷料、以及负压治疗系统可以实现改进的流体移除，例如，使得开环反馈系统可以实现与具有反馈但采用常规伤口敷料层的闭环系统类似的流体移除。如本文所使用的，“开环系统”(也可以称为非反馈系统)可以是指以下系统，即其中来自系统的输出对输入信号的控制动作没有影响或作用。例如，在开环控制系统中，输出可能不会被“反馈”以改变输入的目的。而且，如本文所使用的，“闭环系统”(也可以称为反馈系统)可以是指在输出与输入之间具有一个或多个反馈环路的系统。例如，在闭环系统中，输出的某一部分可以“往回”返回，以便改变输入。
如本文所使用的，术语“约”旨在指可能由不同情形导致的数值量的偏差，例如由于真实世界中的测量或处理程序；由于此类程序中的无意疏忽；由于组合物或试剂的制造、来源或纯度的差异；来自于计算或舍入程序等等。典型地，术语“约”是指比规定值或值范围大或小所述(多个)规定值的1/10的偏差，例如±10％。例如，约30％的浓度值是指在27％与33％之间的浓度。前面是术语“约”的每个值或值范围还旨在涵盖所规定的绝对值或值范围的实施例。无论是否被术语“约”修饰，在权利要求中列举的数量值包括所列举值的等价值，例如，与数值量有偏差但是本领域技术人员将认为是等价的偏差值。
所附权利要求阐述上文所披露和描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、元件或方面。本文所述的特征、元件和方面也可以组合或替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。

Claims (32)

1.一种伤口敷料层，包括开孔泡沫，所述开孔泡沫具有不大于4.8 kPa的50%压缩力变形、具有至少为24 kg/m3的密度、并且在约-75 mmHg下表现出至少12倍的密度增加。
2. 如权利要求1所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有不大于4.5 kPa的50%压缩力变形。
3. 如权利要求1所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有不大于4.0 kPa的50%压缩力变形。
4. 如权利要求1所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有不大于3.5 kPa的50%压缩力变形。
5. 如权利要求1所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有不大于3.0 kPa的50%压缩力变形。
6. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有至少28 kg/m3的密度。
7. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有至少32 kg/m3的密度。
8. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有至少36 kg/m3的密度。
9. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫具有至少40 kg/m3的密度。
10. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫在约-25 mmHg下表现出至少5倍的密度增加。
11. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫在约-50 mmHg下表现出至少9倍的密度增加。
12. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫在约-100 mmHg下表现出至少14倍的密度增加。
13. 如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫在约-125 mmHg下表现出至少16倍的密度增加。
14.如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫是疏水性的。
15.如权利要求1至5中任一项所述的伤口敷料层，其中，所述开孔泡沫是由聚氨酯形成的。
16. 一种用于对组织部位提供负压治疗的负压系统，所述系统包括：
伤口敷料层，所述伤口敷料层包括开孔泡沫，所述开孔泡沫具有不大于4.8 kPa的50%压缩力变形、具有至少为24 kg/m3的密度、并且在约-75 mmHg下表现出至少12倍的密度增加；和
覆盖件，所述覆盖件被配置成放置在所述伤口敷料层上方并且附接至所述组织部位周围的组织；以及
负压源，所述负压源被配置成流体地联接至所述伤口敷料层。
17. 如权利要求16所述的负压系统，所述开孔泡沫具有不大于4.5 kPa的50%压缩力变形。
18. 如权利要求16所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有不大于4.0 kPa的50%压缩力变形。
19. 如权利要求16所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有不大于3.5 kPa的50%压缩力变形。
20. 如权利要求16所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有不大于3.0 kPa的50%压缩力变形。
21. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有至少28kg/m3的密度。
22. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有至少32kg/m3的密度。
23. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有至少36kg/m3的密度。
24. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫具有至少40kg/m3的密度。
25. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫在约-25 mmHg下表现出至少5倍的密度增加。
26. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫在约-50 mmHg下表现出至少9倍的密度增加。
27. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫在约-100 mmHg下表现出至少14倍的密度增加。
28. 如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫在约-125 mmHg下表现出至少16倍的密度增加。
29.如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫是疏水性的。
30.如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述开孔泡沫是由聚氨酯形成的。
31.如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述负压源是开环负压源。
32.如权利要求16至20中任一项所述的负压系统，其中，所述负压源被配置成并不响应于来自与密封空间相关联的压力传感器的信号而受控制。
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