DE60121228T2 - Beschädigungen des benachbarten gewebes reduzierendes, elektrochirurgisches instrument - Google Patents
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Description
- HINTERGRUND
- Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf elektrochirurgische Instrumente, die für offene und für endoskopische chirurgische Prozeduren verwendet werden. Genauer bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine bipolare Zange zum Abdichten von Gefäßen und Gefäßgewebe, die eine Elektrodenanordnung aufweist, die dazu gestaltet ist, eine thermische Ausbreitung auf daneben liegende Gewebestrukturen zu begrenzen und/oder zu reduzieren.
- WO 99/12488 offenbart in Kombination die technischen Merkmale des nachfolgenden Anspruchs 1.
- TECHNISCHES GEBIET
- Eine Arterienklemme (engl. hemostat) oder eine Zange ist ein einfaches, zangenförmiges Werkzeug, das einen mechanischen Vorgang zwischen seinen Backen verwendet, um Gewebe zusammenzuziehen und es wird herkömmlicherweise in offenen chirurgischen Prozeduren verwendet, um Gewebe zu greifen, zu sezieren und/oder zu klammern. Elektrochirurgische Zangen verwenden sowohl eine mechanische Klammerbewegung als auch elektrische Energie, um eine Hämostase durch Aufheizen des Gewebes und der Blutgefäße hervorzurufen, um das Gewebe zu koagulieren, zu kauterisieren und/oder zu verschließen.
- Durch die Verwendung einer elektrochirurgischen Zange kann ein Chirurg durch Steuern der Intensität, Frequenz und Dauer der elektrochirurgischen Energie, die auf das Gewebe angewendet wird, entweder kauterisieren, das Gewebe koagulieren/austrocknen und/oder einfach ein Bluten reduzieren oder verlangsamen. Im Allgemeinen kann die elektrische Konfiguration elektrochirurgischer Zangen in zwei Klassifikationen kategorisiert werden: 1) monopolare elektrochirurgische Zangen, und 2) bipolare elektrochirurgische Zangen.
- Monopolare Zangen verwenden eine aktive Elektrode, die mit dem Klammerendeffektor verbunden ist, und eine davon entfernte Patientenrückelektrode oder eine Platte, die extern an dem Patienten angebracht ist. Wenn die elektrochirurgische Energie aufgebracht wird, fließt die Energie von der aktiven Elektrode zum Operationsort, durch den Patienten hindurch und zur Rückelektrode.
- Bipolare elektrochirurgische Zangen verwenden zwei im Allgemeinen gegenüberliegende Elektroden, die im Allgemeinen auf den inneren, aufeinander zu gerichteten oder den gegenüberliegenden Oberflächen der Endeffektoren angeordnet sind, die ihrerseits elektrisch mit einem elektrochirurgischen Generator gekoppelt sind. Jede Elektrode wird auf ein unterschiedliches elektrisches Potential aufgeladen. Da das Gewebe ein Leiter für elektrische Energie ist, kann, wenn die Endeffektoren dazu verwendet werden das dazwischen liegende Gewebe zu klammern oder zu fassen, die elektrische Energie selektiv durch das Gewebe hindurch geleitet werden.
- Über die letzten mehreren Dekaden hinweg ergänzen mehr und mehr Chirurgen traditionelle offene Prozeduren des Erhaltens von Zugang zu vitalen Organen und Körperhöhlungen durch Endoskope und endoskopische Instrumente, die einen Zugang zu den Organen durch kleine, lochartige Einschnitte schaffen. Endoskopische Instrumente werden in den Patienten durch eine Kanüle oder einen Zugang eingesetzt, der mit einem Trokar hergestellt wurde. Typische Größen für Kanülen liegen im Bereich von 3 mm bis 12 mm. Kleinere Kanülen werden üblicherweise bevorzugt, die, wie klar ist, letztendlich eine Gestaltungsherausforderung gegenüber den Instrumentenherstellern darstellen, die Wege finden müssen, um chirurgische Instrumente herzustellen, die durch die Kanülen hindurch passen.
- Bestimmte chirurgische Prozeduren erfordern das Abdichten von Blutgefäßen oder von vaskulärem Gewebe. Aufgrund der Raumbeschränkungen können Chirurgen jedoch Schwierigkeiten damit haben, Gefäße zu nähen oder andere traditionelle Verfahren zur Kontrolle des Blutens durchzuführen, zum Beispiel durch das Klammern und/oder Abbinden durchschnittener Blutgefäße. Blutgefäße im Bereich von unter 2 mm im Durchmesser können häufig unter Verwendung der standardisierten elektrochirurgischen Techniken verschlossen werden. Wenn ein größeres Gefäß beschädigt ist, kann es für den Chirurgen notwendig sein, die endoskopische Prozedur in eine offene chirurgische Prozedur umzuwandeln und daher die Vorteile der Laparoskopie aufzugeben.
- Es ist bekannt, dass der Prozess des Koagulierens kleiner Blutgefäße sich fundamental unterscheidet von dem des Abdichtens von Gefäßen. Für die hierin wichtigen Zwecke wird der Begriff „Koagulation" als ein Prozess des Austrocknens von Gewebe definiert, bei dem die Gewebezellen zerrissen und ausgetrocknet werden. Der Begriff „Gefäßabdichtung" wird definiert als der Prozess des Verflüssigens des Kollagens in dem Gewebe, so dass sich das Gewebe querverbindet und sich in einer verschmolzenen Masse neu formt. Daher ist das Koagulieren von kleinen Gefäßen hinreichend, um sie zu schließen, große Gefäße müssen jedoch abgedichtet werden, um einen permanenten Verschluss sicherzustellen.
- Einige Journalartikel offenbaren Verfahren zum Abdichten kleiner Blutgefäße unter Verwendung der Elektrochirurgie. Ein Artikel mit der Bezeichnung Studies on Coagulation and the Development of an Automatic Computerized Bipolar Coagulator, J. Neurosurg., Band 75, Juli 1991, beschreibt einen bipolaren Koagulator, der dazu verwendet wird, kleine Blutgefäße abzudichten. Der Artikel stellt fest, dass es nicht möglich ist, Arterien mit einem Durchmesser, der größer als 2 bis 2,5 mm ist, sicher zu koagulieren. Ein zweiter Artikel mit der Bezeichnung Automatically Controlled Bipolar Electrocoagulation – „COA-COMP", Neurosurg. Rev. (1984), pp. 187–190, beschreibt ein Verfahren zum Beenden der Zufuhr elektrochirurgischer Energie auf das Gefäß, so dass ein Verkohlen der Gefäßwand verhindert werden kann.
- Um eine richtige Abdichtung (engl. seal) bei größeren Gefäßen zu erhalten, müssen zwei vornehmlich mechanische Parameter akkurat gesteuert werden – der Druck, der auf das Gefäß ausgeübt wird, und der Spalt zwischen den Elektroden, die beide die Dicke des abgedichteten Gefäßes beeinflussen. Genauer ist ein akkurates Aufbringen des Druckes aus mehreren Gründen wichtig: 1) Um die Wände des Gefäßes einander gegenüber zu bringen, 2) um die Gewebeimpedanz auf einen Wert zu reduzieren, der niedrig genug ist, dass er das Durchtreten von genügend elektrochirurgischer Energie durch das Gewebe hindurch erlaubt, 3) um die Expansionskräfte während des Erwärmens des Gewebes zu überwinden, und 4) um zur Endgewebedicke beizutragen, die ein Hinweis auf eine gute Abdichtung ist. In einigen Fällen ist eine verschmolzene Gewebewand zwischen 25,4 und 152,4 μm (0,001 und 0,006 Inch) optimal. Unterhalb dieses Bereiches kann die Dichtung zerreißen oder aufreißen und über diesem Bereich können die Lumina nicht gut oder effektiv abgedichtet sein.
- Eine Vielzahl bipolarer elektrochirurgischer Instrumente wurde in der Vergangenheit für unterschiedliche offene und endoskopische chirurgische Prozeduren vorgeschlagen. Einige dieser Ausgestaltungen können jedoch nicht einen gleichmäßig reproduzierbaren Druck auf die Blutgefäße bereitstellen und können in einer ineffektiven oder nicht gleichförmigen Dichtung resultieren. Zum Beispiel beziehen sich US-Patent Nr. 2,176,479 an Willis, US-Patente Nrs. 4,005,714 und 4,031,898 an Hiltebrandt, US-Patente Nos. 5,827,274, 5,290,287 und 5,312,433 an Boebel et al., US-Patente Nos. 4,370,980, 4,552,143, 5,026,370 und 5,116,332 an Lottick, US-Patent Nr. 5,443,463 an Stern et al., US Patent Nr. 5,484,436 an Eggers et al. und US-Patent Nr. 5,951,549 an Richardson et al. alle auf elektrochirurgische Instrumente zum Koagulieren, Abdichten und Schneiden von Gefäßen oder Gewebe.
- In der
EP 0 853 922 werden bipolare elektrochirurgische Scheren offenbart, die zwei Schneideblätter umfassen, die jeweils eine Scherfläche und eine Schneidekante aufweisen. Abnehmbare Kartuschenelemente, die aus einem Isoliermaterial hergestellt sind, sind entnehmbar an jedem der Schneideblätter der Schere montiert, um ein mechanisches Schneiden und gleichzeitige Koagulierung des geschnittenen Gewebes bereitzustellen. - Viele dieser Instrumente umfassen Blattelemente oder Scherelemente, die einfach das Gewebe auf eine mechanische und/oder elektromechanische Weise schneiden und relativ ineffektiv für die Zwecke des Abdichtens von Blutgefäßen sind. Andere Instrumente verlassen sich allein auf den Klammerdruck, um eine gute Abdichtungsdicke zu erreichen, und sind häufig nicht so gestaltet, dass sie Lückentoleranzen und/oder Parallelheits- und Flachheitserfordernisse in Betracht ziehen, welche Parameter sind, die, wenn sie gut gesteuert werden, eine konsistente und effektive Gewebeabdichtung sicherstellen. Zum Beispiel ist es bekannt, dass es schwierig ist, adäquat die Dicke des resultierenden abgedichteten Gewebes durch Steuern des Klammerdruckes allein zu steuern aufgrund der beiden Gründe: 1) Wenn zuviel Kraft aufgebracht wird, besteht die Möglichkeit, dass sich die beiden Pole berühren und die Energie nicht durch das Gewebe hindurch geleitet wird, was in einer ineffektiven Abdichtung resultiert, oder 2) wenn eine zu geringe Kraft aufgebracht wird, wird eine dickere, weniger zuverlässige Abdichtung erzeugt.
- Es wurde herausgefunden, dass die Verwendung elektrochirurgischer Instrumente zur Abdichtung von Gewebe bis zu einem gewissen Grad in einer so genannten „thermischen Ausbreitung" (engl. thermal spread) über die daneben liegende Gewebestruktur hinweg resultiert. Für die hierin genannten Zwecke bezieht sich der Begriff „thermische Ausbreitung" im Allgemeinen auf die Wärmeübertragung (Wärmeleitung, Wärmekonvektion oder elektrische Stromdissipation), die sich entlang des Umfangs der elektrisch leitenden Oberflächen bewegt. Dies kann auch als „Kollateralbeschädigung" des daneben liegenden Gewebes bezeichnet werden. Wie klar ist, vermindert eine Reduktion der thermischen Ausbreitung während einer elektrischen Prozedur die Wahrscheinlichkeit von ungewollten oder ungewünschten Kollateralschäden in den umgebenden Gewebestrukturen, die neben einem gewünschten Behandlungsort liegen.
- Instrumente, welche elektrische Beschichtungen umfassen, die entlang der äußeren Oberflächen angeordnet sind, sind bekannt und werden verwendet, um ein „Verbrühen" des Gewebes an Punkten senkrecht zu dem Dichtungsort zu verhindern. Mit anderen Worten sind diese Beschichtungen primär dazu gestaltet, ein versehentliches Verbrennen des Gewebes als ein Resultat von zufälligem Kontakt mit den äußeren Oberflächen der Endeffektoren zu reduzieren. Soweit es bekannt ist, sind diese Beschichtungen nicht dazu gestaltet oder dazu gedacht, einen kollateralen Gewebeschaden oder eine thermische Ausbreitung auf danebenliegendes Gewebe (Gewebe, das in der Gewebeebene liegt) zu reduzieren.
- Einige elektrochirurgische Instrumente wurden eingeführt, die bekannt dafür sind, viele der vorgenannten Probleme zu lösen, die verbunden sind mit dem Dichten, Schneiden, Kauterisieren und/oder Koagulieren von unterschiedlich großen Gefäßen. Einige dieser Instrumente werden in der gleichzeitig anhängigen US-Patentanmeldung mit der Nr. 09/178,027, die am 23. Oktober 1998 eingereicht wurde, und mit dem Titel „OPEN VESSEL SEALING FORCEPS WITH DISPOSABLE ELECTRODES", der gleichzeitig anhängigen US-Patentanmeldung mit der Nr. 09/425,696, die am 22. Oktober 1999 eingereicht wurde, mit dem Titel „OPEN VESSEL SEALING FORCEPS WITH DISPOSABLE ELECTRODES", in der gleichzeitig anhängigen US-Patentanmeldung mit der Nr. 09/177,950, die am 23. Oktober 1998 eingereicht wurde, mit dem Titel „ENDOSCOPIC BIPOLAR ELECTROSURGICAL FORCEPTS", und der gleichzeitig anhängigen US-Patentanmeldung mit der Nr. 09/621,029, die am 21. Juli 2000 eingereicht wurde, mit dem Titel „ENDOSCOPIC BIPOLAR ELECTROSURGICAL FORCEPS", beschrieben.
- Daher besteht eine Notwendigkeit, ein elektrochirurgisches Instrument zu entwickeln, das eine Elektrodenanordnung umfasst, die Gefäße und Gewebe konsistent und effektiv abdichten kann und die unerwünschten Effekte der thermischen Ausbreitung über die Gewebestruktur hinweg reduziert.
- ZUSAMMENFASSUNG
- Die vorliegende Erfindung ist im unten genannten Anspruch 1 definiert und bezieht sich im Allgemeinen auf ein offenes und/oder endoskopisches elektrochirurgisches Instrument, das eine entfernbare Elektrodenanordnung aufweist, die Elektroden aufweist. Die Elektroden können elektrisch und thermisch vom Rest des Instrumentes durch ein einzigartig ausgestaltetes Isolationssubstrat und elektrisch leitende Oberfläche isoliert sein. Es wird vorgesehen, dass die geometrische Form des Isolationssubstrats relativ zu der geometrischen Form der Dichtungsoberfläche zu einer Gesamtreduktion des Kollateralschadens auf daneben liegende Gewebestrukturen beiträgt.
- Genauer bezieht sich die vorliegende Erfindung auf eine Elektrodenanordnung zur Verwendung mit einem elektrochirurgischen Instrument, das gegenüberliegende Endeffektoren und einen Griff zum Bewirken der Bewegung der Endeffektoren relativ zueinander umfasst. Die Anordnung umfasst ein Gehäuse, das zumindest einen Bereich aufweist, der entfernbar mit zumindest einem Bereich des elektrochirurgischen Instruments in Eingriff bringbar ist (zum Beispiel Griff, Endeffektor, Schwenkstift, Schaft, etc.) und einem Paar Elektroden. Jede Elektrode umfasst bevorzugt eine elektrisch leitende Dichtungsoberfläche und ein Isolationssubstrat und ist so dimensioniert, dass sie wahlweise mit den Endeffektoren in Eingriff bringbar ist, so dass die Elektroden in einer relativ gegenüberliegenden Beziehung zueinander vorliegen.
- Die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche umfasst eine einen Radius aufweisende äußere Umfangskante und der Isolator trifft die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche entlang einer benachbarten Kante, die im Allgemeinen tangential zu dem Radius ist und/oder sie entlang des Radius trifft. Bevorzugt ist die elektrisch leitende Oberfläche an der Übergangsstelle relativ zu dem Isolator angehoben.
- Die Dimensionen des Isolationssubstrates können sich von den Dimensionen der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche unterscheiden, um die thermische Ausbreitung auf die daneben liegenden Gewebestrukturen zu reduzieren. Zum Beispiel kann sich in einem Ausführungsbeispiel der Querschnitt der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche von dem Querschnitt des Isolationssubstrates unterscheiden, was effektiv die thermische Ausbreitung auf danebenliegendes Gewebe reduziert.
- In anderen Ausführungsbeispielen kann das Isolationssubstrat auf der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche durch Stanzen, durch Überspritzen, durch Überformen einer gestanzten Dichtungsplatte und/oder durch Überformen einer metallischen Injection Molded Dichtungsplatte montiert werden. Alle dieser Herstellungstechniken stellen eine Elektrode her, die eine elektrisch leitende Oberfläche aufweist, die im Wesentlichen umgeben ist von einem isolierenden Substrat. Diese einzigartig beschriebenen Ausführungsbeispiele, die hierin beschrieben sind, werden erwogen, um die thermische Ausbreitung auf danebenliegende Gewebestrukturen während der oder/sofort folgend auf die Aktivierung effektiv zu reduzieren. Die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche kann ebenso eine Kneifzugabe (engl. pinch trim) umfassen, die ein sicheres Eingreifen der elektrisch leitenden Oberfläche mit dem Isolationssubstrat erleichtert und ebenso den gesamten Herstellungsprozess vereinfacht.
- Das Isolationssubstrat kann aus einem Plastik oder einem plastikbasierten Material hergestellt werden, das einen Comparative Tracking Index von ungefähr 300 Volt bis ungefähr 600 Volt aufweist. Bevorzugt ist das Isolationssubstrat aus der Gruppe von Materialien hergestellt, die Nylon®, syndiotaktisches Polystyren (SPS), Polybutylen Terephthalat (PBT), Polycarbonat (PC), Acrylonitril Butadien Styren (ABS), Polyphthalamid (PPA), Polyimid, Polyethylen Terephthalat (PET), Polyamid-imid (PAI), Acryl (PMMA), Polystyren (PS und HIPS), Polyether Sulfon (PES), aliphatische Polyketone, Acetal (POM) Copolymer, Polyurethan (PU und TPU), Nylon mit Polyphenylen-oxid Dispersion und Acrylonitril Styrenacrylat umfasst. Alternativ kann ein Isolationsmaterial, das nicht aus Plastik ist, z.B. Keramik, anstelle der oder in Kombination mit einem oder mehreren der oben genannten Materialien verwendet werden, um den Herstellungsprozess zu erleichtern und möglicherweise zu einem gleichmäßigen und konsistenten Dichten und/oder der Gesamtreduktion der thermischen Ausbreitung auf danebenliegende Gewebestrukturen beizutragen.
- Das Isolationssubstrat jeder Elektrode kann zumindest eine mechanische Schnittfläche zum Eingreifen einer dazu komplementären mechanischen Schnittfläche umfassen, die an dem damit korrespondierenden Endeffektor des Instruments angeordnet ist. Bevorzugt umfasst die mechanische Kopplungsfläche des Substrats eine Rastklinke und die mechanische Kopplungsfläche des korrespondierenden Endeffektors umfasst einen dazu komplementären Sockel zur Aufnahme der Rastklinke.
- Ausführungsbeispiele können ein Gehäuse umfassen, das ein gabelförmiges distales Ende aufweist, das zwei elastische und flexible Zacken ausformt, die jeweils eine Elektrode tragen, die dazu gestaltet ist, mit einem dazu korrespondierenden Endeffektor einzugreifen. Die Endeffektoren können in einem Winkel (α) relativ zum distalen Ende des Schafts des elektrochirurgischen Instruments angeordnet werden. Bevorzugt ist der Winkel ungefähr 60 Grad bis ungefähr 70 Grad. Die Endeffektoren und, ihrerseits, die Elektroden können ebenso so dimensioniert sein, dass sie eine Abschrägung entlang einer Breite „W" umfassen (siehe
2 ). - Die vorliegende Erfindung ist ebenso zur Verwendung mit einem elektrochirurgischen Instrument geeignet, das einen Griff und zumindest einen Schaft zum Bewirken einer Bewegung eines Paars gegenüberliegender Endeffektoren relativ zueinander aufweist. Die Elektrodenanordnung kann ein Gehäuse umfassen, das entfernbar mit dem Schaft und/oder dem Griff und einem Paar von Elektroden in Eingriff bringbar ist. Jede Elektrode kann entfernbar mit einem korrespondierenden Endeffektor in Eingriff bringbar sein und kann eine elektrisch leitende Abdichtungsoberfläche mit einer ersten geometrischen Form und einem Isolationssubstrat mit einer zweiten geometrischen Form umfassen. Bevorzugt unterscheidet sich die zweite geometrische Form des Isolationssubstrats von der ersten geometrischen Form der Dichtungsoberfläche, welche die thermische Ausbreitung auf danebenliegende Gewebestrukturen während der Aktivierung des Instruments effektiv reduziert.
- Bevorzugt ist die Elektrodenanordnung entnehmbar, wegwerfbar und ersetzbar, nachdem die Elektrodenanordnung über ihre vorgesehen Anzahl von Aktivierungszyklen hinweg verwendet wurde. Alternativ können die Elektrodenanordnung und/oder die Elektroden integral mit den Endeffektoren des Instruments verbunden sein und sind nicht entfernbar. In diesem Fall kann das elektrochirurgische Instrument (offen oder endoskopisch) für Einmal-Verwendungsanwendungen gestaltet sein und das gesamte Instrument ist vollständig fortwerfbar, nachdem die Operation abgeschlossen ist.
- KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
-
1 ist eine perspektivische Ansicht einer offenen bipolaren Zange gemäß einem Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung; -
2 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines distalen Endes der bipolaren Zange, die in1 gezeigt ist; -
3 ist eine perspektivische Ansicht, bei der Teile der Zange, die in1 gezeigt ist, abgetrennt sind; -
4 ist eine vergrößerte Seitenansicht der Elektrodenanordnung der1 , die ohne eine Abdeckungsplatte gezeigt ist; -
5 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines distalen Endes der Elektrodenanordnung der4 , -
6 ist eine perspektivische Ansicht, wobei Teile einer oberen Elektrode der Elektrodenanordnung der5 abgetrennt sind; -
7A ist eine perspektivische Ansicht, bei welcher Teile einer unteren Elektrode der Elektrodenanordnung der5 abgeteilt sind; -
7B ist ein Querschnitt einer Elektrodenkonfiguration gemäß dem Stand der Technik, wobei sich die Elektrode über die Seiten des Isolators hinweg erstreckt; -
7C ist ein Querschnitt einer Elektrode, bei welcher sich der Isolator über die Seiten einer einen Radius aufweisenden Elektrode erstreckt; -
7D ist ein Querschnitt einer überformten, ausgestanzten Elektrodenkonfiguration, die den Isolator zeigt, der eine Kneifzugabe zeigt, die von der elektrisch leitenden Oberfläche abhängig ist; -
7E ist ein Querschnitt einer Elektrodenkonfiguration, die eine nachgiebige Barriere zeigt, welche um den Umfang der gegenüberliegenden Elektroden herum angeordnet ist, und Isolatoren, die die Wärmedissipation von der Dichtungsoberfläche steuert/reguliert. -
8A ist eine perspektivische Ansicht der offenen Zange des vorliegenden Instruments, welche die Betriebsbewegung der Zange zeigt, um eine Abdichtung eines röhrenförmigen Gefäßes zu erreichen; -
8B ist eine perspektivische Ansicht einer endoskopischen Version des vorliegenden Instruments, welche die Betätigungsbewegung des Instruments zeigt, um ein Abdichten eines röhrenförmigen Gefäßes hervorzurufen; -
9 ist eine vergrößerte, teilweise perspektivische Ansicht eines Abdichtungsorts eines röhrenförmigen Gefäßes; -
10 ist ein Längsquerschnitt des Dichtungsorts entlang der Linie 10-10 der9 ; -
11 ist ein Längsquerschnitt des Abdichtungsortes der9 nach dem Trennen des röhrenförmigen Gefäßes; -
12 ist ein Konturenplot, der die Dissipation des elektrochirurgischen Stromes über das Gewebe hinweg zeigt, bei Verwendung einer Elektrode ohne Isolierung; -
13A ist ein Konturenplot, der die Dissipation des elektrochirurgischen Stromes über das Gewebe hinweg zeigt, bei Verwendung einer Elektrode mit einem glatten Isolator; -
13B ist ein vergrößerter Konturenplot der13A , der die Stromkonzentration und die relative Dissipation des elektrochirurgischen Stroms an der Verbindungskante oder Berührungsfläche zwischen dem Isolator und der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche zeigt; -
13C ist ein vergrößerter elektrischer Feldmagnitudenplot der Elektrodenkonfiguration der13a , der die Stromkonzentration und relative Dissipation der elektrochirurgischen Feldverteilung an einer angrenzenden Kante oder einer Grenzfläche zwischen dem Isolator und der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche zeigt; -
14A ist ein Konturenplot, der die Dissipation des elektrochirurgischen Stroms über das Gewebe hinweg zeigt, bei Verwendung einer Elektrode mit einer angehobenen elektrisch leitenden Oberfläche und einer einen Radius aufweisenden Grenzfläche zwischen der elektrisch leitenden Oberfläche und dem Isolator; -
14B ist ein vergrößerter Konturenplot der14A , der die Stromkonzentration und relative Dissipation des elektrochirurgischen Stroms an der benachbarten Kante oder an der Grenzfläche zwischen dem Isolator und der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche zeigt; -
14C ist ein vergrößerter elektrischer Feldmagnitudenplot der Elektrodenkonfiguration der14A , der die Stromkonzentration und relative Dissipation der elektrochirurgischen Feldverteilung an einer angrenzenden Kante oder an einer Grenzfläche zwischen dem Isolator und der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche zeigt; und -
15 ist ein Konturenplot, der die Dissipation des elektrochirurgischen Stroms über das Gewebe hinweg zeigt unter Verwendung einer Elektrode mit einer angehobenen elektrisch leitenden Oberfläche und einer 90 Grad (90°) Grenzfläche zwischen der elektrisch leitenden Oberfläche und dem Isolator. - DETAILIERTE BESCHREIBUNG
- Es wurde festgestellt, dass durch ein Verändern der Konfiguration des Elektrodenisolationsmaterials relativ zu der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche, Chirurgen leichter und einfacher eine konsistente, hoch qualitative Dichtung hergestellt werden können und effektiv die thermische Ausbreitung über das oder zu dem danebenliegenden Gewebe reduzieren können. Für die Zwecke hierin bezieht sich der Begriff „thermische Ausbreitung" im Allgemeinen auf den Wärmetransfer (Wärmeleitung, Wärmekonvektion oder elektrische Stromdissipation), der entlang der elektrisch leitenden oder elektrisch aktiven Oberflächen auf das danebenliegende Gewebe dissipiert. Dies kann ebenso als „Kollateralschaden" für das danebenliegende Gewebe bezeichnet werden. Es wird erwogen, dass die Konfiguration des Isolationsmaterials, das den Umfang der elektrisch leitenden Oberfläche umgibt, effektiv die Strom- und die thermische Dissipation auf angrenzende Gewebeflächen reduziert und allgemein einen Stromdurchgang auf Flächen zwischen den gegenüberliegenden Elektroden beschränkt. Wie oben genannt, unterscheidet sich dies von dem dielektrischen Beschichten der äußeren Oberflächen des Instruments, um ein Gewebe-"Verbrühen" an den Punkten senkrecht zu dem Abdichtungsort zu verhindern. Diese Beschichtungen sind nicht so gestaltet oder dazu gedacht, dass sie eine kollaterale Gewebeschädigung oder eine thermische Ausbreitung auf das danebenliegende Gewebe reduzieren (Gewebe, das entlang der Gewebeabdichtungsebene liegt).
- Genauer wird erwogen, dass eine Veränderung der geometrischen Dimension des Isolators relativ zu der elektrisch leitenden Oberfläche den elektrischen Pfad verändert, wodurch die thermische Ausbreitung/kollaterale Beschädigung auf danebenliegende Gewebestrukturen beeinflusst wird. Bevorzugt isoliert die Geometrie des Isolationssubstrats die beiden elektrisch gegenüberliegenden Pole (also die Elektroden) voneinander, wodurch die Möglichkeit reduziert wird, das Gewebe oder Gewebefluide eine nicht gewollte Brücke oder einen Pfad für den Stromfluss erzeugen. Mit anderen Worten sind der Isolator und die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche bevorzugt so dimensioniert, dass der Strom an dem gewollten Abdichtungsort zwischen den gegenüberliegenden elektrisch leitenden Oberflächen konzentriert ist, wie nachfolgend detaillierter beschrieben werden wird.
- Nun Bezug nehmend auf die
1 –3 ist exemplarisch eine bipolare Zange10 zur Verwendung in offenen chirurgischen Prozeduren gezeigt und umfasst eine mechanische Zange20 und eine fortwerfbare Elektrodenanordnung21 . In den Zeichnungen und der folgenden Beschreibung bezieht sich der Begriff „proximal", wie es traditionell üblich ist, auf das Ende der Zange10 , das dem Benutzer näher ist, während sich der Begriff „distal" auf das Ende bezieht, das von dem Benutzer weiter fort ist. Zusätzlich, obwohl die Mehrzahl der Figuren, also1 –7A und8A , ein Ausführungsbeispiel des vorliegend beschriebenen Instruments zur Verwendung in offenen chirurgischen Prozeduren zeigen, zum Beispiel die Zange20 , wird erwogen, dass die gleichen Eigenschaften, die hierin gezeigt und beschrieben sind, ebenso in einem endoskopischen Instrument100 , so wie in dem Ausführungsbeispiel, das exemplarisch in8B gezeigt ist, verwendet werden können oder darin inkorporiert sind. -
1 –3 zeigen eine mechanische Zange, die erste und zweite Elemente9 und11 umfasst, die jeweils einen länglichen Schaft12 und14 aufweisen. Die Schäfte12 und14 umfassen jeder jeweils ein proximales Ende13 und15 und ein distales Ende17 und19 . Jedes proximale Ende13 ,15 eines jeden Schaftabschnitts12 ,14 umfasst ein daran angebrachtes Griffelement16 und18 , dass es einem Benutzer ermöglicht, eine Bewegung zumindest eines der Schaftbereiche, zum Beispiel12 , relativ zu dem anderen, zum Beispiel14 , hervorzurufen. Sich erstreckend von den distalen Enden17 und19 jedes Schaftbereichs12 und14 liegen jeweils Endeffektoren24 und22 . Die Endeffektoren22 und24 sind relativ zueinander in Antwort auf eine Bewegung der Griffelemente16 und18 beweglich. - Bevorzugt sind die Schaftbreiche
12 und14 an einem Punkt nahe den Endeffektoren24 und22 um eine Schwenkachse25 herum aneinander angebracht, so dass die Bewegung eines der Griffe16 ,18 eine relative Bewegung der Endeffektoren24 und22 aufbringt von einer offenen Position, in der die Endeffektoren22 und24 in einer beabstandeten Beziehung zueinander angeordnet sind, zu einer Klemm- oder geschlossenen Position, wobei die Endeffektoren22 und24 miteinander kooperieren, um ein röhrenförmiges Gefäß150 zwischen sich zu greifen (siehe8A und8B ). Es wird erwogen, dass die Schwenkachse25 einen großen Oberflächenbereich aufweist, um einem Verdrehen und einer Bewegung der Zange10 während der Aktivierung zu widerstehen. Es wird ebenso erwogen, dass die Zange10 so gestaltet sein kann, dass die Bewegung eines oder beider der Griffe16 und18 nur einen der Endeffektoren, zum Beispiel24 , dazu bringt, sich bezüglich des anderen Endeffektors, zum Beispiel22 , zu bewegen. - Wie am besten in
3 zu sehen, umfasst der Endeffektor24 ein oberes oder erstes Backenelement44 , das eine innere gegenüberliegende Oberfläche45 aufweist, und eine Mehrzahl von daran angeordneten mechanischen Grenzflächen, die so dimensioniert sind, dass sie lösbar in einen Abschnitt einer vorwerfbaren Elektrodenanordnung21 eingreifen, die nachfolgend detaillierter beschrieben werden wird. Bevorzugt umfassen die mechanischen Grenzflächen Sockel41 , die zumindest teilweise durch die inneren gegenüberliegenden Oberflächen45 des Backenelementes44 hindurch angeordnet sind und die so dimensioniert sind, dass sie eine komplementäre Zacke122 aufnehmen, die an der oberen Elektrode120 der fortwerfbaren Elektrodenanordnung21 angebracht ist. Während hierin der Begriff „Sockel" verwendet wird, wird erwogen, dass entweder eine männliche oder weibliche mechanische Grenzfläche an dem Klauenelement44 mit einer dazu passenden mechanischen Grenzfläche verwendet werden kann, die an der fortwerfbaren Elektrodenanordnung21 angeordnet ist. - In einigen Fällen kann es bevorzugt sein, mechanische Grenzflächen
41 entlang einer anderen Seite des Klauenelements44 einzuarbeiten, um mit einer dazu komplementären mechanischen Grenzfläche der fortwerfbaren Elektrodenanordnung21 in einer unterschiedlichen Weise, zum Beispiel von der Seite her, einzugreifen. Das Klauenelement44 umfasst ebenso eine Öffnung67 , die zumindest teilweise durch die innere Stirnfläche45 des Endeffektors24 hindurch angeordnet ist, die so dimensioniert ist, dass sie einen dazu komplementären Führungsstift124 aufnimmt, der an der Elektrode120 der fortwerfbaren Elektrodenanordnung21 angeordnet ist. - Der Endeffektor
22 umfasst ein zweites oder unteres Klauenelement42 , das eine innere gegenüberliegende Oberfläche47 aufweist, die einer inneren gegenüberliegenden Oberfläche45 gegenüberliegt. Bevorzugt sind die Klauenelemente42 und44 im Wesentlich symmetrisch dimensioniert, in einigen Fällen jedoch kann es bevorzugt sein, die beiden Klauenelemente42 und44 asymmetrisch herzustellen, abhängig von einem bestimmten Zweck. In ziemlich der gleichen Art wie oben beschrieben bezüglich des Klauenelements44 , umfasst das Klauenelement42 ebenso eine Mehrzahl daran angeordneter mechanischer Grenzflächen oder Sockel43 , die so dimensioniert sind, dass sie lösbar in einen komplementären Abschnitt112 eingreifen, der, wie unten beschrieben, an der Elektrode110 der fortwerfbaren Elektrodenanordnung21 angeordnet ist. Auf die gleiche Weise umfasst das Klauenelement42 eine Öffnung65 , die zumindest teilweise durch die innere Stirnfläche47 hindurchgeht, die so dimensioniert ist, dass sie einen dazu komplementären Führungsstift127 (siehe4 ) aufnimmt, der an der Elektrode110 der fortwerfbaren Elektrodenanordnung21 angeordnet ist. - Bevorzugt sind die Endeffektoren
22 ,24 (und gleichermaßen die Klauenelemente32 und44 und die korrespondierenden Elektroden110 und120 ) in einem Winkel Alpha (α) relativ zu den distalen Enden19 ,17 angeordnet (siehe2 ). Es wird erwogen, dass der Winkel Alpha (α) im Bereich von ungefähr 50 Grad bis ungefähr 70 Grad relativ zu den distalen Enden19 ,17 liegt. Es wird erwogen, dass ein Anwinkeln der Endeffektoren22 ,24 in einem Winkel Alpha (α) relativ zu den distalen Enden19 ,17 aus zwei Gründen vorteilhaft sein kann: 1) der Winkel der Endeffektoren, Klauenelemente und Elektroden wird für eine konstante Gewebedicke im parallelen einen konstanteren Druck aufbringen, und 2) der dickere proximale Bereich der Elektrode, zum Beispiel110 (als ein Resultat der Verjüngung entlang der Breite „W"), wird einem Verbiegen aufgrund der Reaktionskraft des Gewebes150 widerstehen. Die zulaufende „W"Form (2 ) der Elektrode110 wird durch Berechnen der mechanischen Vorteilsvariation von dem distalen zu dem proximalen Ende der Elektrode110 und einem entsprechenden Einstellen der Breite der Elektrode110 bestimmt. Es wird erwogen, dass ein Dimensionieren der Endeffektoren22 ,24 in einem Winkel von ungefähr 50 Grad bis ungefähr 70 Grad zum Zugreifen und Abdichten spezifischer anatomischer Strukturen bevorzugt ist, die für Prostatektomien und Zystektomien, z.B. im dorsalen Venenkomplex und den seitlichen Pedikeln, relevant sind. - Bevorzugt sind die Schaftelemente
12 und14 der mechanischen Zange20 so gestaltet, dass sie jeweils eine bestimmte gewünschte Kraft auf die gegenüberliegenden inneren, aufeinander zu zeigenden Oberflächen der Klauenelemente22 und24 übertragen, wenn sie geklammert werden. Insbesondere, da die Schaftelemente12 und14 in einer federförmigen Weise effektiv zusammenwirken (also einem Verbiegen, das sich wie eine Feder verhält), werden die Länge, die Breite, die Höhe und die Ablenkung der Schaftelemente12 und14 direkt die gesamt übertragene Kraft beeinflussen, die auf die gegenüberliegenden Klauenelemente42 und44 übertragen wird. Bevorzugt sind die Klauenelemente22 und24 steifer als die Schaftelement12 und14 und die Dehnungsenergie, die in den Schaftelementen12 und14 gespeichert ist, stellt eine konstante Schließkraft zwischen den Klauenelementen42 und44 bereit. - Jedes Schaftelement
12 und14 umfasst jeweils ebenso einen Ratschenabschnitt32 und34 . Bevorzugt erstreckt sich jede Ratsche, z.B.32 , von dem proximalen Ende13 seines jeweiligen Schaftelements12 aus in Richtung der anderen Ratsche34 in einer im Wesentlichen vertikal ausgerichteten Weise, so dass die inneren, aufeinander zu zeigenden Oberflächen jeder Ratsche32 und34 aneinander anliegen, wenn die Endeffektoren22 und24 von der geöffneten Position in die geschlossene Position bewegt werden. Jede Ratsche32 und34 umfasst jeweils eine Mehrzahl von Flanschen31 und33 , die von der inneren, aufeinander zu zeigenden Oberfläche einer jeden Ratsche32 und34 abstehen, so dass die Ratschen32 und34 miteinander in zumindest einer Position verriegeln können. In dem Ausführungsbeispiel, das in1 gezeigt ist, verriegeln die Ratschen32 und34 in einigen unterschiedlichen Positionen. Bevorzugt hält jede Ratschenposition eine spezifische, also konstante Dehnungsenergie in den Schaftelementen12 und14 aufrecht, die ihrerseits eine spezifische Kraft auf die Endeffektoren22 und24 und daher auf die Elektroden120 und110 überträgt. - In einigen Fällen kann es vorteilhaft sein, andere Mechanismen zum Steuern und/oder Beschränken der Bewegung der Klauenelemente
42 und44 relativ zueinander zu umfassen. Zum Beispiel könnte ein Ratschen- und Klinkensystem verwendet werden, um die Bewegung der beiden Griffe in diskrete Einheiten zu segmentieren, die ihrerseits eine diskrete Bewegung der Klauenelemente42 und44 relativ zueinander aufbringen. - Bevorzugt umfasst zumindest eines der Schaftelemente, zum Beispiel
14 , einen Mitnehmer99 , der die Manipulation der Zange während der chirurgischen Bedingungen erleichtert, ebenso wie er ein Anbringen der Elektrodenanordnung21 an der mechanischen Zange20 erleichtert, wie nachfolgend detaillierter beschrieben werden wird. - Wie am besten in den
2 ,3 und5 zu sehen ist, ist die fortwerfbare Elektrodenanordnung21 so gestaltet, dass sie in Kombination mit der mechanischen Zange arbeitet. Bevorzugt umfasst die Elektrodenanordnung21 ein Gehäuse71 , das ein proximales Ende77 , ein distales Ende76 und dazwischen angeordnet eine längliche Schaftplatte78 aufweist. Eine Griffplatte72 ist innerhalb des proximalen Endes77 des Gehäuses71 angeordnet und ist hinreichend so dimensioniert, dass sie lösbar in den Griff18 der mechanischen Zange21 eingreift und/oder ihn umgibt. Gleicherweise ist die Schaftplatte78 so dimensioniert, dass sie den Schaft14 und die Schwenkplatte74 nahe dem distalen Ende76 des Gehäuses71 umfasst und damit lösbar eingreift, und so dimensioniert ist, dass sie die Schwenkachse25 und zumindest ein Abschnitt des distalen Endes19 der mechanischen Zange20 umschließt. Es wird erwogen, dass die Elektrodenanordnung21 hergestellt werden kann, um entweder mit den ersten oder zweiten Elementen9 und11 der mechanischen Zange20 einzugreifen und mit deren jeweiligen Komponententeilen12 ,16 oder jeweils14 ,18 . - In dem Ausführungsbeispiel, das in
3 gezeigt ist, sind ein Griff18 , ein Schaft14 , eine Schwenkachse25 und ein Abschnitt des distalen Endes19 alle so dimensioniert, dass sie in korrespondierende Kanäle, die in dem Gehäuse71 angeordnet sind, hereinpassen. Zum Beispiel ist ein Kanal139 so dimensioniert, dass er einen Griff18 aufnimmt, ein Kanal37 ist so dimensioniert, dass er einen Schaft14 aufnimmt und ein Kanal133 ist so dimensioniert, dass er die Schwenkachse25 und einen Abschnitt des distalen Endes19 aufnimmt. - Die Elektrodenanordnung
21 umfasst ebenso eine Abdeckungsplatte80 , die gleichfalls so ausgestaltet ist, dass sie die mechanische Zange auf eine gleiche Weise, wie es bezüglich des Gehäuses71 beschrieben ist, umfasst und/oder in diese eingreift. Genauer umfasst die Abdeckungsplatte80 ein proximales Ende85 , ein distales Ende86 und dazwischen angeordnet eine längliche Schaftplatte88 . Eine Griffplatte82 ist nahe dem proximalen Ende85 angeordnet und ist bevorzugt so dimensioniert, dass sie in den Griff18 der mechanischen Zange20 lösbar eingreift, und/oder diesen umgibt. Ähnlicherweise ist die Schaftplatte88 so dimensioniert, dass sie den Schaft14 umgreift und/oder darin lösbar eingreift, und eine Schwenkplatte94 , die nahe dem distalen Ende86 angeordnet ist, ist so gestaltet, dass sie die Schwenkachse25 und ein distales Ende19 der mechanischen Zange20 umgreift. Bevorzugt sind der Griff18 , der Schaft14 , die Schwenkachse25 und das distale Ende19 alle so dimensioniert, dass sie in korrespondierende Kanäle (nicht gezeigt) hereinpassen, die in der Abdeckungsplatte80 auf eine ähnliche Weise, wie sie oben bezüglich des Gehäuses71 beschrieben sind, hereinpassen. - Wie am besten bezüglich der
3 und4 gesehen werden kann, sind das Gehäuse71 und die Abdeckungsplatte80 so gestaltet, dass sie miteinander über ein erstes Element, zum Beispiel11 , der mechanischen Zange20 derart eingreifen, dass das erste Elemente11 und seine jeweiligen Komponententeile, zum Beispiel der Griff18 , der Schaft14 , das distale Ende19 und die Schwenkachse25 , dazwischen angeordnet sind. Bevorzugt umfassen das Gehäuse21 und die Abdeckungsplatte80 eine Mehrzahl mechanischer Grenzflächen, die in unterschiedlichen Positionen entlang des Inneren des Gehäuses71 und der Abdeckungsplatte80 angeordnet sind, um ein mechanisches Eingreifen miteinander zu erzeugen. Genauer ist eine Mehrzahl von Sockeln73 proximal der Griffplatte72 , der Schaftplatte78 und der Schwenkplatte74 des Gehäuses71 angeordnet und sie sind so dimensioniert, dass sie lösbar in eine korrespondierende Mehrzahl von Rasten (nicht gezeigt) eingreifen, die sich von der Abdeckungsplatte80 aus erstrecken. Es wird erwogen, dass entweder männliche oder weibliche mechanische Grenzflächen oder eine Kombination mechanischer Grenzflächen innerhalb des Gehäuses71 angeordnet sein kann, wobei miteinander zusammenpassende mechanische Grenzflächen an oder innerhalb der Abdeckungsplatte80 angeordnet sind. - Wie am besten bezüglich der
5 –7A gesehen werden kann, ist das distale Ende76 der Elektrodenanordnung21 so gegabelt, dass sich davon aus zwei zackenähnliche Elemente103 und105 auswärts erstrecken, um jeweils die Elektroden110 und120 zu stützen. Genauer ist die Elektrode120 an einem Ende90 der Zacke105 und eine Elektrode110 an einem Ende91 der Zacke103 angebracht. Es wird erwogen, dass die Elektroden110 und120 an den Enden91 und90 auf jede bekannte Weise angebracht werden können, zum Beispiel Reibsitz, Gleitsitz, Schnappsitzeingriff, Aufkrimpen etc. Darüber hinaus wird erwogen, dass die Elektroden110 und120 wahlweise von den Enden90 und91 entfernbar sind, abhängig von einem besonderen Zweck und/oder um das Zusammenbauen der Elektroden21 zu erleichtern. - Ein Paar von Leitungen
60 und62 sind jeweils mit den Elektroden120 und110 verbunden, wie am besten in den4 und5 zu sehen ist. Bevorzugt werden die Leitungen60 und62 zusammengebündelt und formen ein Leitungsbündel28 aus (4 ), das sich von einem Anschlussverbinder30 (siehe3 ) zu dem proximalen Ende77 des Gehäuses71 hin, entlang dem Inneren des Gehäuses71 zu dem distalen Ende76 erstreckt. Das Leitungsbündel28 wird in Leitungen60 und62 nahe dem distalen Ende76 aufgeteilt und die Leitungen60 und72 werden jeweils mit jeder Elektrode120 und110 verbunden. In einigen Fällen kann es bevorzugt sein, die Leitungen60 und62 , oder das Leitungsbündel28 an unterschiedlichen Quetschkanten entlang der inneren Kavität der Elektrodenanordnung21 aufzufangen und die Leitungen60 und62 innerhalb der Elektrodenanordnung21 durch das Anbringen der Abdeckungsplatte80 einzuschließen. - Diese Anordnung der Leitungen
60 und62 ist so gestaltet, dass sie für den Benutzer bequem ist, so dass es wenig Interferenz mit der Manipulation der bipolaren Zange10 ergibt. Wie oben genannt, ist das proximale Ende des Leitungsbündels28 mit einem Anschlussverbinder30 verbunden, in einigen Fällen kann es jedoch bevorzugt sein, die Leitungen60 und62 bis zu einem elektrochirurgischen Generator (nicht gezeigt) hin zu erstrecken. - Wie am besten in
6 gesehen werden kann, umfasst die Elektrode120 eine elektrisch leitende Abdichtungsoberfläche126 und ein elektrisch isolierendes Substrat121 , die aneinander durch einen Schnappsitzeingriff oder durch irgend ein anderes Verfahren des Zusammenbauens angebracht sind, zum Beispiel durch Überformen einer Stanzung oder metallisches Injection Molding. Bevorzugt ist das Substrat121 aus einem geformten Plastikmaterial hergestellt und ist so geformt, dass es mechanisch mit einem dazu korrespondierenden Sockel41 eingreift, der in einem Klauenelement44 des Endeffektors24 angeordnet ist (siehe2 ). Das Substrat121 isoliert nicht nur den elektrischen Strom sondern richtet auch die Elektrode120 aus, was beides zur Dichtungsqualität, Konsistenz und der Reduktion der thermischen Ausbreitung über das Gewebe hinweg beiträgt. Weiterhin kann durch das Anbringen der leitenden Oberfläche126 auf dem Substrat121 unter Verwendung einer der oben genannten Zusammensetzungstechniken die Ausrichtung und die Dicke, also die Höhe „h2" der Elektrode120 , gesteuert werden. Zum Beispiel, wie am besten in dem Vergleich der7B und7C illustriert ist, reduziert die Überformungsherstellungstechnik die Gesamthöhe „h2" (7C ) der Elektrode120 verglichen mit traditionellen Herstellungstechniken, die eine Höhe von „h1" (7B ) ergibt. Die niedrigere Höhe „h2" erlaubt es einem Benutzer, auf kleinere Flächen innerhalb des Körpers zuzugreifen und erleichtert ein Abdichten um schwierigere Gewebebereiche herum. - Darüber hinaus wird erwogen, dass die Überformungstechnik mehr Isolierung entlang der Seite der elektrisch leitenden Oberfläche bereitstellt, was ebenso die thermische Ausbreitung aufgrund eines geringeren Gewebekontakts der Elektroden reduziert. Es wird erwogen, dass durch ein Dimensionieren des Substrats, z.B.
121 und Elektrode120 , auf diese Weise (also mit einer reduzierten Leitungsoberflächenfläche) der Strom eher auf die gewünschte Abdichtungsfläche beschränkt wird (also konzentriert wird) als dass ein Strom zum Gewebe außerhalb der Abdichtungsfläche fließt, der in Kontakt mit einer äußeren Kante der Elektrode120 kommen kann (siehe7B ). - Bevorzugt umfasst das Substrat
121 eine Mehrzahl von gabelförmigen Zacken122 , die so geformt sind, dass sie während des Einsetzens in die Sockel41 komprimiert werden und sich expandieren und mit den Sockeln41 nach dem Einsetzen lösbar eingreifen. Es wird erwogen, dass ein Schnappsitzeingriff der Elektrode120 und der Klauenelemente44 einen weiteren Bereich von Herstellungstoleranzen aufnehmen kann. Das Substrat121 umfasst ebenso einen Ausrichtungs- oder Führungsstift124 , der so dimensioniert ist, dass er in die Öffnung67 des Klauenelementes44 eingreift. Eine Gleitsitztechnik wird ebenso erwogen, so dass die Gleitsitztechnik, die bezüglich der gleichzeitig anhängigen US-Anmeldung der gleichen Anmelderin mit der Serien Nr. 203-2348CIP2PCT an Tetzlaff et al. beschrieben ist. - Die leitende Dichtungsoberfläche
126 umfasst einen Leitungskrimp145 , der dazu gestaltet ist, mit dem distalen Ende90 der Zacke105 der Elektrodenanordnung21 einzugreifen und elektrisch mit einem damit korrespondierenden Drahtverbinder, der an dem Draht60 befestigt ist, der innerhalb der Elektrodenanordnung21 angeordnet ist, einzugreifen. Die Dichtungsoberfläche126 umfasst ebenso eine gegenüberliegende Fläche125 , die dazu ausgebildet ist, einen elektrochirurgischen Strom einem röhrenförmigen Gefäß oder einem Gewebe150 zuzuleiten, wenn sie dagegen gehalten wird. - Die Elektrode
110 umfasst ähnliche Elemente und Materialien zum Isolieren und Leiten des elektrochirurgischen Stroms zu dem Gewebe. Genauer umfasst die Elektrode110 eine elektrisch leitende Dichtungsoberfläche116 und ein elektrisch isolierendes Substrat111 , die durch eine der obigen Zusammenbauverfahren aneinander angebracht sind. Die Substrate111 umfassen eine Mehrzahl von Rasten112 , die so dimensioniert sind, dass sie in eine damit korrespondierende Mehrzahl von Sockeln43 eingreifen, und eine Öffnung65 , die in dem Klauenelement42 angeordnet ist. Die leitende Dichtungsoberfläche116 umfasst eine Verlängerung155 , die einen Leitungskrimp119 aufweist, der mit dem distalen Ende91 der Zacke103 eingreift und elektrisch mit einem korrespondierenden Leitungsverbinder, der an der Leitung62 , die in dem Gehäuse71 angeordnet ist, befestigt ist, eingreift. Die Dichtungsoberfläche116 umfasst ebenso eine gegenüberliegende Stirnfläche115 , die einen elektrochirurgischen Strom einem röhrenförmigen Gefäß oder einem Gewebe150 zuleitet, wenn sie dagegen gehalten wird. Es wird erwogen, dass die Elektroden110 und120 als ein Stück geformt werden können und ähnliche Komponenten und/oder Dimensionen zum Isolieren und Leiten elektrischer Energie auf einer Weise umfassen, dass sie effektiv die thermische Ausbreitung reduzieren. - Wie oben erwähnt, wird erwogen, dass die thermische Ausbreitung durch eine Veränderung der physikalischen Dimension der Isolatoren in den Elektroden reduziert werden kann, zum Beispiel durch Veränderung der Geometrie/der Form des Isolators. Es wird erwogen, dass ein Herstellen der Elektroden
110 und120 auf diese Weise die thermische Ausbreitung und Streuströme, die zu dem elektrochirurgischen Instrument fließen sollten, reduziert. Streuströme können weiter durch ein Formen der Zange und/oder ein Herstellen der Zange unter Verwendung eines nicht leitenden Materials und/oder mit einer Beschichtung der Kantenelektroden110 und120 mit einer Isolationsbeschichtung beschränkt werden. - Zum Beispiel und wie am besten beim Vergleich der
7B (Stand der Technik) mit den neu offenbarten7C ,7D ,14A und14B gezeigt ist, sind die Substrate111 ,121 so gestaltet, dass sie sich entlang einer Breite „W" (2 ) so erstrecken, dass die Breite des Isolationssubstrats, zum Beispiel111 , die Breite der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche, zum Beispiel116 , überschreitet. Es wird erwogen, dass Konfigurationen dieser elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche116 und des Isolators111 durch unterschiedliche Herstellungstechniken erreicht werden können, wie beispielsweise Überformen einer Stanzung und/oder metallisches Injection Molding. Stanzen wird hierin so definiert, dass es tatsächlich jegliche Pressenoperation umfasst, die im Handwerk bekannt ist, umfassend, aber nicht beschränkt auf: Ausstanzen, Abscheren, Heiß- oder Kaltformen, Ziehen, Biegen und Prägen. Andere Herstellungstechniken können ebenso verwendet werden, um ähnliche elektrisch leitende Konfigurationen der Dichtungsoberfläche116 und des Isolators111 zu erhalten, die effektiv die thermische Ausbreitung in danebenliegendes Gewebe reduzieren. - Es wird erwogen, dass die Herstellung der Elektroden
110 und120 auf diese Weise die thermische Ausbreitung auf danebenliegende Gewebestrukturen reduziert, möglicherweise, das elektrische Feldpotential reduziert, was seinerseits, Streuströme reduziert, die sich durch den Instrumentenkörper hindurch ausbreiten. Die variierende Geometrie des Isolators111 verglichen mit der elektrisch leitenden Oberfläche116 isoliert auch die beiden gegenüberliegenden Pole während der Aktivierung, wodurch sie die Möglichkeit reduzieren, dass Gewebe oder Gewebefluide einen Pfad für Streuströme überbrücken, die sich auf das umgebende Gewebe bewegen. Wie am besten in7D zu sehen, kann die Elektrode116 ebenso einen Kneifabgriff131 umfassen, der ein sicheres, integrales Eingreifen des Isolators111 und der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche116 während des Zusammensetzens und/oder des Herstellungsprozesses erleichtert. -
7E zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung, wobei ein nachgiebiges Material161 um den äußeren Umfang der elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 und des Substrats111 ,121 herum angeordnet ist. Es wird erwogen, dass das nachgiebige Material161 dadurch als eine mechanische Barriere dient, dass es Hitze und Dampf, die von der Dichtungsoberfläche stammen, beschränkt und dadurch die thermische Ausbreitung auf das umgebende Gewebe reduziert. Eine oder mehrere Barrieren161 können an den Endeffektoren22 ,24 und/oder dem Isolationssubstrat111 ,121 angebracht sein, abhängig von einem bestimmten Zweck des Erreichens eines bestimmten Resultats. -
14A ,14B ,14C und15 zeigen die elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 , die relativ zu den Isolationsbeschichtungen oder Isolatoren111 ,121 angehoben sind. Bevorzugt ist die elektrisch leitende Abdichtungsoberfläche116 ,126 mit einem Radius versehen oder gebogen, was die Stromkonzentration und das Dissipieren von Streuströmen auf die umgebenden Gewebestrukturen reduziert. Es wird erwogen, dass die Isolatoren111 ,121 und elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 so dimensioniert sein können, das sie sich bei oder im Wesentlichen entlang der Grenzflächen oder daran anstoßenden, längsorientierten Kanten129 ,139 treffen, die mit einem Radius versehen sind, um die Stromkonzentrationen141 zu reduzieren und die Stromdissipation nahe der Grenzflächen129 ,139 und der gegenüberliegenden elektrisch leitenden Oberflächen116 ,126 . - Zum Beispiel und zur Illustration zeigen
12 und13A –13C andere Konfigurationen der Elektroden110 ,120 , die aus dem Stand der Technik bekannt sind.12 zeigt ein Beispiel von nicht isolierten (also ohne Isolatoren111 ,121 ), gegenüberliegenden Elektroden110 ,120 während der Aktivierung, welche die elektrische Feldverteilung135 zeigen, die von den elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 stammt (es ist bekannt, dass Ströme senkrecht zu diesen elektrischen Feldlinien fließen). Wie gesehen werden kann, erstreckt sich das elektrische Feld135 deutlich über den gewünschten Behandlungsort hinaus, was einer angestiegenen kollateraler Gewebebeschädigung und möglicherweise einem Schneiden zuträglich sein kann. - Beim Bereitstellen der Isolatoren
111 ,121 , die mit den elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 eben sind, wie es in den13A –13C gezeigt ist, kann die elektrische Feldverteilung135 signifikant reduziert werden. wie jedoch die vergrößerten Ansichten der13B und13C zeigen, tendiert eine Stromkonzentration141 dazu, sich zwischen den gegenüberliegenden elektrisch leitenden Oberflächen116 ,126 und an oder nahe der Grenzflächen129 ,139 zu entwickeln. Diese Stromkonzentration141 kann ebenso zu negativen Effekten führen und möglicherweise ein Schneiden des Gewebes oder ein Festkleben des Gewebes an der Elektrode oder der elektrisch leitenden Oberflächen an diesem Ort hervorrufen. -
14A –15 zeigen unterschiedliche Konfigurationen von Elektroden110 ,120 gemäß der vorliegenden Erfindung, in denen die elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 und die Isolatoren111 ,121 so gestaltet sind, dass sie den Betrag der Stromkonzentration141 zwischen gegenüberliegenden Elektroden110 ,120 reduzieren. Genauer zeigen die14A und14B ein Paar angehobener, elektrisch leitender Dichtungsoberflächen116 ,126 (relativ zu den Isolatoren111 ,121 ), die äußere Umfänge145 ,147 umfassen, die jeweils Radien „r" und „r'" aufweisen. Bevorzugt treffen sich die äußeren Umfänge145 ,147 der Isolatoren111 ,121 und formen aneinander anstoßende Kanten oder Grenzflächen129 ,139 aus, die sich jeweils entlang der Radien „r" und „r'" erstrecken. Es wird erwogen, dass ein Konfigurieren der Elektroden110 ,120 auf diese Weise effektiv die Stromkonzentration141 zwischen den äußeren Umfängen145 ,147 der gegenüberliegenden elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 reduziert. - Wie erkannt werden wird, stellt ein Konfigurieren der elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen
116 ,126 und der Isolatoren111 ,121 in diesem einzigartigen Profil zusätzlich eine gleichmäßigere, konsistentere und einfacher steuerbare elektrische Feldverteilung135 über die nebeneinander liegenden Gewebestrukturen hinweg bereit. Zurück zur7C wird erwogen, dass der Isolator111 ebenso einen äußeren Umfang145 in einer im Allgemeinen tangentialen Weise um den Radius „r" getroffen hat. Zusätzlich tendiert dieses Profil auch dazu, die Stromkonzentration und die thermische Ausbreitung zu reduzieren. -
15 zeigt auch die Isolatoren111 ,121 und die elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen116 ,126 , die sich bei einem Winkel von neunzig Grad (90°) treffen, der Isolator111 ,121 ist jedoch weiter von der den Radius aufweisenden Kante145 der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche116 ,126 entfernt positioniert. Es wird erwogen, dass zuviel Freilegung der Kante145 die Ausbildung von neuen und/oder zusätzlichen Streuströmen oder elektrischen Feldern nahe der Grenzflächen129 ,139 initiiert, wodurch die Vorteile des Herstellens der Oberfläche116 ,126 mit einer einen Radius aufweisenden Kante145 zunichte gemacht werden. - Bevorzugt sind der Radius „r" und „r'" der äußeren Umfänge
145 ,147 der elektrisch leitenden Dichtungsoberflächen ungefähr gleich und sind ungefähr 0,52 μm (zehn Tausendstel eines Inch) bis ungefähr 0,85 μm (dreißig Tausendstel eines Inch). Es wird jedoch erwogen, dass jeder Radius „r" und „r'" mit einer unterschiedlichen Größe versehen wird, abhängig von einem bestimmten Zweck oder um ein gewünschtes Resultat zu erhalten. - In einigen Fällen kann es bevorzugt sein, unterschiedliche Materialien zu verwenden, die den Herstellungsprozess erleichtern und möglicherweise eine gesamte thermische Ausbreitungsreduktion unterstützen. Zum Beispiel wird eine Mehrzahl von Materialien erwogen, die NYLON® und syndiotaktische Polystyrene wie beispielsweise QUESTRA®, wie es von DOW Chemical hergestellt wird, umfassen. Andere Materialien können ebenso verwendet werden, entweder allein oder in Kombination, zum Beispiel Polybutylen Terephthalat (PBT), Polykarbonat (PC), Acrylonitril Butadien Styren (ABS), Polyphthalamid (PPA), Polyamid, Polyethylen Terephthalat (PET), Polyamide-imid (PAI), Acryl (PMMA), Polystyren (PS und HIPS), Polyether Sulfon (PES), aliphatische Polyketone, Acetal (POM) Copolymer, Polyurethan (PU und TPU), ein Polyamid, NYLON® mit Polyphenylen-oxid Dispersion und Acrylonitril Styren Acrylat.
- Das Verwenden eines oder mehrerer dieser Materialien kann andere gewünschte Effekte hervorrufen, zum Beispiel das Auftreten von Überschlägen. Diese Effekte sind detailliert in der gleichzeitig angemeldeten, parallel hierzu anhängigen WO 02/080785A der gleichen Anmelderin beschrieben.
- Alternativ können bestimmte Beschichtungen verwendet werden, entweder alleine oder in Kombination mit einer der obigen Herstellungstechniken, um die gesamte thermische Ausbreitungsreduktion zu unterstützen.
-
8A zeigt die bipolare Zange10 während der Verwendung, während die Handelemente16 und18 näher zueinander bewegt werden, um eine Klammerkraft auf das röhrenförmige Gewebe150 auszuüben, um eine Dichtung152 hervorzurufen, wie in9 und10 gezeigt. Sobald es abgedichtet ist, kann das röhrenförmige Gefäß150 entlang der Dichtung152 geschnitten werden, um das Gewebe150 zu trennen und einen Spalt154 dazwischen auszuformen, wie in11 gezeigt. - Nachdem die bipolare Zange
10 verwendet wird, oder wenn die Elektrodenanordnung21 beschädigt ist, kann die Elektrodenanordnung21 einfach entnommen werden und/oder ersetzt werden und eine neue Elektrodenanordnung21 kann an der Zange auf eine gleiche Weise wie oben beschrieben angebracht werden. Es wird erwogen, dass es durch das Herstellen der Elektrodenanordnung21 als fortwerfbar weniger wahrscheinlich ist, dass die Elektrodenanordnung21 beschädigt wird, da sie nur für einen einmaligen Betrieb gedacht ist und daher kein Reinigen oder Sterilisieren benötigt. Als ein Resultat wird die Funktionalität und Konsistenz der Dichtungskomponenten, zum Beispiel der elektrisch leitenden Oberfläche126 ,116 und der Isolationsoberfläche121 ,111 , eine gleichmäßige und qualitative Dichtung sicherstellen und eine tolerierbare und zuverlässige Reduktion der thermischen Ausbreitung über das Gewebe hinweg bereitstellen. Alternativ kann das gesamte elektrochirurgische Instrument fortwerfbar sein, was wiederum eine gleichmäßige und qualitative Dichtung mit minimaler thermischer Ausbreitung sicherstellt. -
8B zeigt ein endoskopisches bipolares Instrument100 während der Verwendung, wobei die Bewegung der Griffanordnung128 eine Klammerkraft auf das röhrenförmige Gewebe150 ausübt, um eine Dichtung152 , wie sie in9 –11 gezeigt ist, hervorzurufen. Wie gezeigt, wird ein Schaft109 und die Elektrodenanordnung122 durch einen Trokar130 und eine Kanüle132 eingesetzt und eine Griffanordnung118 wird betätigt, um gegenüberliegende Klauenelemente der Elektrodenanordnung122 dazu zu bringen, das röhrenförmige Gefäß150 zwischen sich zu greifen. Genauer wird ein bewegbarer Griff118b progressiv in Richtung eines festen Griffes118a bewegt, was seinerseits eine relative Bewegung der Klauenelemente von einer offenen, voneinander entfernten Position, zu einer geschlossenen Dichtungsposition hervorruft. Ein Drehelement123 ermöglicht es dem Benutzer, die Elektrodenanordnung122 in eine Position zu drehen, um das röhrenförmige Gewebe150 herum, vor der Aktivierung. - Nachdem die Klauenelemente um das Gewebe
150 herum geschlossen sind, wendet der Benutzer dann eine elektrochirurgische Energie über die Verbindung128 auf das Gewebe150 an. Durch ein Steuern der Intensität, Frequenz und Dauer der elektrochirurgischen Energie, die auf das Gewebe150 angewendet wird, kann der Benutzer entweder Kauterisieren, Koagulations-/Austrocknungsdichten und/oder einfach ein Bluten reduzieren oder verlangsamen mit minimaler kollateraler oder thermischer Beschädigung des umgebenden Gewebes. - Aus dem Vorhergehenden und unter Bezugnahme auf die unterschiedlichen Figuren der Zeichnungen werden die Fachleute feststellen, dass auch bestimmte Modifikationen durchgeführt werden können, ohne vom Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen. Zum Beispiel, obwohl es bevorzugt ist, dass sich die Elektroden
110 und120 parallel gegenüberliegend treffen und sich daher in der gleichen Ebene treffen, kann es in manchen Fällen bevorzugt sein, die Elektroden110 und120 leicht so zu drehen, dass sie einander an einem distalen Ende so treffen, dass zusätzliche Schließkräfte auf die Griffe16 und18 erforderlich sind, um die Elektroden in die gleiche Ebene auszulenken. Es wird erwogen, dass dies die Dichtungsqualität und/oder Konsistenz verbessern würde. - Obwohl es bevorzugt ist, dass die Elektrodenanordnung
21 ein Gehäuse71 und eine Abdeckungsplatte80 umfasst, um dazwischen die mechanischen Zangen20 einzugreifen, kann es in einigen Fällen bevorzugt sein, die Elektrodenanordnung21 so herzustellen, dass nur ein Teil, beispielsweise das Gehäuse71 , benötigt ist, um mit der mechanischen Zange20 einzugreifen. - Es wird erwogen, dass die äußere Oberfläche der Endeffektoren ein Nickel basiertes Material, ein Beschichten, Stanzen, metalisches Injection Molding umfassen kann, das dazu gedacht ist, die Anhaftung zwischen den Endeffektoren (oder deren Komponenten) mit dem umgebenden Gewebe während oder nach dem Abdichten zu reduzieren.
- Während nur ein Ausführungsbeispiel der Erfindung beschrieben wurde, ist dieses nicht dazu gedacht, dass die Erfindung darauf beschränkt wird. Die obige Beschreibung soll nicht als limitierend ausgelegt werden, sondern lediglich als Beispiel eines bevorzugten Ausführungsbeispiels dienen. Die Fachleute werden andere Modifikationen innerhalb des Schutzumfangs der nachfolgenden Ansprüche erwägen.
Claims (16)
- Elektrodenanordnung (
21 ) zur Verwendung mit einem elektrochirurgischen Instrument (20 ,100 ), das gegenüberliegende Endeffektoren (22 ,24 ) und einen Griff (18 ) zum Bewirken einer Relativbewegung der Endeffektoren zueinander aufweist, umfassend: ein Gehäuse (71 ), das zumindest ein Teil aufweist, das entnehmbar mit zumindest einem Teil des Instruments in Eingriff bringbar ist; ein Paar Elektroden (110 ,120 ), die jeweils eine elektrisch leitende Dichtungsoberfläche (116 ,126 ) und ein Isolationssubstrat (111 ,121 ) umfassen, wobei die Elektroden entnehmbar mit den Endeffektoren des Instruments in Eingriff bringbar sind, so dass die Elektroden in einer relativ zueinander gegenüberliegenden Beziehung vorliegen; dadurch gekennzeichnet, dass eine äußere Umfangskante (145 ,147 ) zumindest einer elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche einen Radius (r) umfasst und der Isolator die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche entlang einer Zusammenführungskante (129 ,139 ) trifft, die im Wesentlichen tangential zu dem Radius ist. - Elektrodenanordnung gemäß Anspruch 1, wobei die äußere Umfangskante der zumindest einen elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche einen Radius umfasst und der Isolator die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche entlang einer Zusammenführungskante trifft, die sich entlang des Radius erstreckt.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der Ansprüche 1 und 2, wobei die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche relativ zu dem Isolator erhoben ist.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Isolationssubstrat aus einem Material hergestellt ist, das einen Vergleichsnachführindex (Comparative Tracking Index) von ungefähr 300 Volt bis ungefähr 600 Volt aufweist.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Isolationssubstrat ausgewählt ist aus einer Gruppe umfassend NYLON®, syndiotaktisches Polystyren, Polybutylenterephthalat, Polycarbonat, Acrylonitrilbutadienstyren, Polyphthalamid, Polyimid, Polyethylenterephthalat, Polyamid-imid, Acryl, Polystyren, Polyethersulfon, aliphatisches Polyketon, Acetalcopolymer, Polyurethan, Nylon mit einer Polyphenylen-oxid-Dispersion und Acrylonitrilstyrenacrylat.
- Elektrodenanordnung gemäß einer der vorstehenden Ansprüche, wobei das Isolationssubstrat auf der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche durch Überformen einer ausgestanzten Dichtungsplatte befestigt ist.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der Ansprüche 1–5, wobei das Isolationssubstrat mit der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche durch Überformen einer metallischen Spritzgussdichtungsplatte befestigt ist.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche zumindest einer Elektrode eine Abdrückungseinstellung (
131 ) aufweist und sich das Isolationssubstrat über einen Umfang der elektrisch leitenden Dichtungsoberfläche heraus erstreckt. - Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Isolationssubstrat jeder der Elektroden zumindest eine mechanische Kopplungsstelle umfasst, die zum in Eingriff bringen einer komplementären mechanischen Kopplungsstelle, die an dem korrespondierenden Endeffektor des Instruments angeordnet ist, vorgesehen ist.
- Elektrodenanordnung gemäß Anspruch 9, wobei die mechanische Kopplungsstelle zumindest eines der Substrate zumindest eine Raste (
112 ,122 ) umfasst und die mechanische Kopplungsstelle des korrespondierenden Endeffektors zumindest einen komplementären Sockel (41 ,43 ) zur Aufnahme der Raste umfasst. - Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei das Gehäuse ein gegabeltes distales Ende (
76 ) umfasst, das zwei Zinken (103 ,105 ) ausformt und jede Zinke ist an einem der Endeffektoren entnehmbar angebracht. - Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei zumindest einer der gegenüberliegenden Endeffektoren und der gegenüberliegenden Elektroden spitz zuläuft.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Endeffektoren in einem Winkel relativ zu einem Stiel (
12 ,14 ) des elektrochirurgischen Instrumentes angeordnet sind. - Elektrodenanordnung gemäß Anspruch 13, wobei der Winkel ungefähr 60° bis ungefähr 70° beträgt.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei die Elektrodenanordnung ein Einwegartikel ist.
- Elektrodenanordnung gemäß einem der vorstehenden Ansprüche, wobei sich das Isolationssubstrat und die elektrisch leitende Dichtungsoberfläche unter einem Winkel von 90° treffen.
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