ES2240723T3 - Bisagra aislante moldeada para instrumentos bipolares. - Google Patents

Abstract

Un instrumento quirúrgico eléctrico, que comprende: un par de vástagos o brazos alargados primero y segundo, cada uno de los cuales tiene un elemento actuador extremo unido a un extremo distal del mismo y un mango, siendo dicho mango movible desde una primera posición, en la que los elementos actuadores extremos están dispuestos en relación de separación uno con respecto a otro, hasta una segunda posición, en la que los elementos actuadores extremos están más próximos uno con respecto a otro; incluyendo cada uno de dichos vástagos alargados una placa de bisagra que se monta encima de un conjunto de pivotamiento para efectuar el movimiento de los elemento actuadores extremos uno con relación a otro; y caracterizado por un conjunto de bisagra que está hecho de una composición de sobremoldeo curada, estando dichas placas de bisagra, estando hecha dicha composición de sobremoldeo de encapsulación de dicho conjunto de bisagra de un material eléctricamente aislante que aísla uno de otro cada unode dichos elemento actuadores extremos.

Description

Bisagra aislante moldeada para instrumentos bipolares.

Antecedentes 1. Campo técnico

La presente invención se refiere a juntas y bisagras que conectan componentes movibles de un instrumento quirúrgico eléctrico y a métodos para la fabricación de bisagras para componentes movibles de un instrumento quirúrgico eléctrico. Más particularmente, la presente descripción se refiere a una bisagra fácilmente adaptable, hecha a partir de una composición de sobremoldeo de plástico que conecta dos elementos actuadores para movimiento relativo entre ellos. La presente descripción se refiere también a un método para fabricar la bisagra sobremoldeada.

2. Antecedentes de la técnica relacionada

Típicamente, las juntas y bisagras para instrumentos quirúrgicos eléctricos que conectan componentes movibles están formadas de un material aislante para evitar el cortocircuito entre partes componentes y/o evitar la formación de trayectorias de corriente alterna a través del instrumento. Como tales, los diseñadores del instrumento han fabricado instrumentos quirúrgicos eléctricos que implican configuraciones complejas de bisagras rotativas para aislar y/o controlar las zonas electroquirúrgicamente activas del instrumento. Por ejemplo, las configuraciones tradicionales de bisagras metálicas incluyen normalmente múltiples subconjuntos independientes que son sobremoldeados con material plástico que tiene elevadas resistencias de unión. Estos subconjuntos sobremoldeados separadamente son mecánicamente integrados y dispuestos en una serie de pasos que requieren frecuentemente procedimientos estrechamente controlados y engorrosos para conseguir la apropiada alineación de mordazas o garras y la distancia de separación entre electrodos. Además, se emprenden con frecuencia pasos adicionales para controlar otros parámetros asociados con el movimiento de rotación alrededor de la bisagra, por ejemplo, fricción, par, etc.

De este modo existe una necesidad continuada de una bisagra aislante simple y efectiva que pueda ser fácilmente integrada en el proceso de fabricación para aislar eléctricamente los componentes movibles de un instrumento quirúrgico eléctrico. Existe la necesidad adicional de desarrollar un proceso de fabricación simplificado que fabrique de manera efectiva un instrumento quirúrgico eléctrico que incluya una bisagra aislada que aísle e integre los componentes eléctricamente activos del instrumento y dé lugar a la formación repetida de un instrumento fiable y fácilmente adaptable que cumpla requisitos de tolerancia específicos para la propia alineación de mordazas y distancias de separación.

El documento EP-A-0624348 describe un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

La invención está definida en las reivindicaciones independientes 1 y 9. Cualquier realización que esté en contradicción con la materia de una de estas reivindicaciones no forma parte de la invención.

Preferiblemente, el conjunto de bisagra está hecho de una composición de materiales seleccionados del grupo que consiste en: poliamidas, nilón, acrilonitrilo-butano nitro estireno acetilo, poliésteres, poliestireno sindiotáctico (SPS), poli(tereftalato de butileno) (PBT), policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), poliftalamida (PPA), poliamida, poli(tereftalato de etileno) (PET), poliamida-imida (PAI), acrílico (PMMA), poliestireno (PS y HIPS), poliéter sulfona (PES), policetona alifática, copolímero de acetal (POM), poliuretano (PU y TPU), nilón con dispersión de polifenilén-óxido y acrilato de acrilonitrilo estireno. En otra realización, el conjunto de bisagra está hecho de una composición de materiales de lubricación seleccionados del grupo que consiste en: silicio, disulfuro de molibdeno y olefinas ligeras.

En una realización, el conjunto de pivotamiento incluye un pasador de pivote asociado de manera enteriza con una primera de las placas de bisagra y un orificio de pivotamiento formado dentro de una segunda de las placas de bisagra. Preferiblemente, el pasador de pivote está hecho de un material eléctricamente aislante. En otra realización, la composición de sobremoldeo del conjunto de bisagra está dispuesta entre el pasador de pivote y el orificio de pivote para aislar eléctricamente cada una de las placas de bisagra entre sí.

Todavía en otra realización, el conjunto de bisagra incluye una orejeta de retención que asegura el conjunto de bisagra entre las placas de bisagra. Preferiblemente, la orejeta de retención se forma durante el proceso de sobremoldeo cuando la composición de sobremoldeo se filtra a través del pasador de pivote en la superficie vuelta hacia el exterior de la placa de bisagra. Una vez que cura la orejeta de retención, el conjunto de bisagra es retenido de manera segura entre las placas de bisagra. Todavía en otra realización más, el conjunto de bisagra incluye un miembro de tope para limitar el movimiento de los elementos actuadores extremos uno con relación al otro.

En otra realización, el método incluye además el paso de: posicionar selectivamente al menos un separador entre los elementos actuadores extremos para mantener una distancia de separación entre los elementos actuadores extremos durante la operación de moldeo y curado.

Breve descripción de los dibujos

Realizaciones preferidas del instrumento quirúrgico eléctrico de la presente descripción que tiene un conjunto de bisagra aislante moldeado se describen aquí con referencia a los dibujos, en los cuales:

La figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un fórceps bipolar que tiene un conjunto de bisagra de aislamiento moldeado, construido de acuerdo con la presente descripción;

La figura 2A es una vista lateral derecha ampliada de un elemento actuador extremo del fórceps bipolar de la figura 1 antes del sobremoldeo;

La figura 2B es una vista inferior del elemento actuador extremo de la figura 2A;

La figura 2C es una vista lateral izquierda del elemento actuador extremo de la figura 2A;

La figura 3A es una vista lateral derecha ampliada de un segundo elemento actuador extremo del fórceps bipolar de la figura 1 antes del sobremoldeo;

La figura 3B es una vista inferior del elemento actuador extremo de la figura 3A;

La figura 3C es una vista lateral izquierda del elemento actuador extremo de la figura 3A;

La figura 4 es una vista en perspectiva, en despiece ordenado, del instrumento bipolar de la figura 1; y

La figura 5 es una vista en perspectiva de la realización mostrada en la figura 1, representada con un separador dispuesto entre un par de miembros de garra o mordaza para fijar una distancia de separación concreta durante el proceso de sobremoldeo.

Descripción detallada

Con referencia ahora con detalle específico a los dibujos, en los que los números de referencia identifican elementos similares o idénticos a través de las diversas vistas, e inicialmente a las figuras 1-3C, una realización particular de un instrumento quirúrgico eléctrico 10 incluye dos vástagos o mangos alargados 30 y 60 cada uno de los cuales tiene un elemento actuador extremo distal 32, 62 y una porción de mango proximal 34 y 64, respectivamente. Los mangos 34 y 64 son movibles uno con relación a otro alrededor de un conjunto de bisagra 20 desde una primera posición en la que los elementos actuadores extremos distales 32, 62 se sitúan en una relación de separación uno con relación a otro, hasta una segunda posición en la que los elementos actuadores extremos distales 32, 62 cooperan para agarrar tejido entre ellos. Se contempla que los mangos 34 y 64 puedan adoptar cualquier configuración de diseño apropiada para la manipulación o el control del instrumento quirúrgico 10.

Cada extremo distal, por ejemplo 32, tiene un miembro de mordaza 36 dispuesto en el extremo distal del mismo, que incluye una superficie 38 de agarre de tejido dimensionada para cooperar con el otro miembro de mordaza, por ejemplo 66, y otra superficie de agarre de tejido, por ejemplo 68, para agarrar tejido y otras estructuras luminales tras la actuación de los mangos 34 y 64. Cada uno de los miembros de mordaza 36, 66 incluye una placa de bisagra 35, 65, respectivamente, que cooperan para soportar lados opuestos del conjunto de bisagra 20, como se explica con más detalle en lo que sigue. La placa de bisagra 35 incluye un pasador de pivote 74 que se aplica mecánicamente a un orificio de pivote correspondiente 61 dispuesto dentro de la placa de bisagra para formar el conjunto de pivotamiento 70.

El conjunto de bisagra 20, según se describe aquí, se refiere a una realización particular para utilizar con un fórceps bipolar quirúrgico eléctrico 10, pero se contempla que el conjunto de bisagra 20 que se describe ahora podría ser dimensionado para utilizar con otros instrumentos quirúrgicos, incluyendo instrumentos de obturación de vasos, instrumentos de agarre, instrumentos de ablación, tijeras eléctricas quirúrgicas, etc. Además, también se contempla que el conjunto de bisagra 20 pueda ser configurado para utilizar con una amplia gama de otros instrumentos quirúrgicos no eléctricos, tales como alicates, tijeras, alicates y cortadores de alambre.

Preferiblemente, el conjunto de bisagra 20 está hecho de una composición 25 de material aislante tal como plástico que está sobremoldeado para encapsular las placas de bisagra 35, 65 durante el proceso de fabricación. Como se ve del mejor modo en la figura 2C, el pasador de pivote 74 incluye una porción de refuerzo 72 que permite que la composición de moldeo 25 sea extrudida a través del pasador de pivote 74 de la placa de bisagra 35 hasta una cara opuesta 63 de la placa de bisagra 65 para formar una lengüeta u orejeta de retención 50. Más particularmente, después de haber sido extrudida una cantidad significativa de composición de moldeo 25 alrededor de la porción de refuerzo 72 del pasador de pivote 74, la orejeta de retención 50 es estampada contra la cara opuesta 63 de la placa de bisagra 65 para asegurar las placas de bisagra 35 y 65 en íntimo contacto alrededor del conjunto de pivotamiento 70. Como se puede apreciar en esta realización de la presente descripción, la composición de moldeo 25 está adyacente al exterior de la placa de bisagra 35 a través de la abertura 31, alrededor de la porción de refuerzo 72 y a la orejeta de retención 50, que se aplica de manera segura al conjunto de bisagra 20 entre las placas de bisagra 35, 65.

Como se puede apreciar, tanto la composición de moldeo 25 como la orejeta de retención 50 se forman durante la misma operación de moldeo en la formación del conjunto de bisagra 20. Se contempla que, una vez curado, el mecanismo de retención 50 forme un límite estructural que controle, al menos parcialmente, la alineación de los elementos actuadores 32 y 62 de extremo distal, así como la magnitud del movimiento pivotante entre los miembros de mordaza 36 y 66. Alternativamente, la orejeta de retención 50 se puede hacer de la misma o de una composición de moldeo diferente 25 y se diseña para aplicarse mecánicamente al pasador de pivote 74 o a la placa de bisagra 65 para asegurar el conjunto de bisagra entre las placas de bisagra 35 y 65.

Como se muestra del mejor modo en la vista en despiece ordenado de la figura 4, la formación del conjunto de bisagra 20 aísla de este modo eléctricamente los dos elemento actuadores extremos 32 y 62 y las partes componentes de los mismos, lo que hace posible que un usuario aplique selectivamente energía eléctrica quirúrgica a través del tejido y entre los miembros de mordaza 36 y 66, según sea necesario. Más particularmente, durante el proceso de sobremoldeo, el plástico se cura alrededor de la periferia exterior 75 del pasador de pivote 74, lo que aísla eléctricamente la placa de bisagra 35 de la placa de bisagra 65. Como se puede apreciar, la orejeta de retención 50, que, como se ha mencionado anteriormente, está también formada de plástico que se extruye a través del pasador de pivote 74 hasta la cara opuesta 63 de la placa de bisagra 65, no sólo retiene las dos placas de bisagra 35 y 65 en contacto seguro alrededor del conjunto de pivotamiento 70, sino que también aísla eléctricamente las placas de bisagra 35 y 65 entre sí.

Debido a que el conjunto de bisagra 20 ahora descrito se forma preferiblemente durante una operación de fabricación única, puede ser fácilmente adaptado o fabricado según las necesidades y dimensionado para adaptarse a una finalidad particular o para conseguir un resultado particular. Por ejemplo, la alineación de los miembros de mordaza 36 y 66, por ejemplo el ángulo de mordazas o la desviación de mordazas, se pueden adaptar fácilmente a las necesidades, dependiendo de una finalidad particular. Además, la formación de una distancia de separación entre los miembros de mordaza 36, 66 se puede adaptar fácilmente de acuerdo con los requisitos. Por ejemplo, el conjunto de bisagra 20 puede ser moldeado o conformado durante el proceso de fabricación de tal manera que los miembros de mordaza 36 y 66 mantengan una distancia de separación compatible y específica dentro del intervalo de 0,0254 mm a 0,127 mm en el cierre. La formación de la distancia de separación se explica en lo que sigue con referencia particular a la figura 5.

Generalmente, la bisagra 20 se forma a partir de una composición de sobremoldeo que contiene un material de resina de base, de formación de junta, y un componente de lubricación. Los materiales de formación de bisagra para uso en este invento pueden ser cualesquiera materiales comercialmente disponibles conocidos para un experto en la técnica por su tenacidad y resistencia, así como por su capacidad para moldeo por inyección. Materiales apropiados de resina de base de formación de junta incluyen, pero sin limitación, poliamidas tales como nilón, acrilonitrilo-buteno nitro estireno; acetilo, poliésteres, etc. Preferiblemente, la composición de sobremoldeo está hecha de un plástico o de material a base de plástico que tiene un Indice de Trayecto Comparativo de unos 300 voltios a unos 600 voltios para aislamiento dielécrico. Por ejemplo, la composición de sobremoldeo 25 puede ser hecha a partir de un grupo de materiales seleccionados de un grupo que incluya Nilones, Poliestireno Sindiotáctico (SPS), Poli(Tereftalato de Butileno) (PBT), Policarbonato (PC), Acrilonitrilo Butadieno Estireno (ABS), Poliftalamida (PPA), Poliamida, Poli(Tereftalato de Etileno) (PET), Poliamida-imida (PAI), Acrílico (PMMA), Poliestireno (PA y HIPS), Poliéter Sulfona (PES), Policetona Alifática, Copolímero de Acetal (POM), Poliuretano (PU y TPU), Nilón con dispersión de Polifenilén-óxido y Acrilato de Acrilonitrilo Estireno. Alternativamente, se contempla que se pueda utilizar un material aislante no plástico, por ejemplo cerámico, en lugar de, o en combinación con, uno o más de los materiales anteriormente identificados para facilitar el proceso de fabricación y contribuir posiblemente a la transferencia más uniforme y compatible de energía eléctrica quirúrgica a través del tejido.

Componentes de lubricación apropiados para utilizar con el material de resina de base incluyen una amplia gama de materiales conocidos para cumplimentar la composición de sobremoldeo para proporcionar un molde que tenga una baja resistencia de unión con buenas cualidades de lubricación superficial. Tales componentes de lubricación incluyen, pero sin limitación, materiales similares a silicio, disulfuro de molibdeno, olefinas ligeras, etc. Dependiendo de la composición global del material de resina de base que esté siendo usado, puede no ser necesario un componente de lubricación.

También se anticipa que pueden ser empleados materiales adicionales en combinación con los materiales anteriores para conseguir niveles apropiados de tenacidad y resistencia en la bisagra moldeada 20. Los materiales adicionales pueden incluir, por ejemplo, agentes de refuerzo tales como fibras de vidrio, vidrio molido o fibras de vidrio alargadas. Por ejemplo, en una realización particular, el conjunto de bisagra 20 se forma a partir de un material de nilón disponible comercialmente que tiene aproximadamente 2,5% en peso de material de refuerzo de fibras de vidrio y un componente de lubricación de silicio en el intervalo de aproximadamente 0,75% en peso a aproximadamente 10% en peso. En otra realización, el conjunto de bisagra 20 puede ser formado de un nilón que tenga material de refuerzo de fibra de vidrio en el intervalo de aproximadamente 5% en peso a aproximadamente 40% en peso y siliciode aproximadamente 2% en peso a aproximadamente 8% en peso.

Aunque el silicio u otros agentes de lubricación se utilizan normalmente en procedimientos de moldeo por inyección, se ha encontrado que la cantidad de silicio ha de ser estrechamente controlada para proporcionar curado uniforme y compatible y eficacias de funcionamiento. Se contempla que el componente de silicio de la composición de sobremoldeo cree una superficie lubricada sostenida en la interfaz entre las placas de bisagra 35 y 65. También se ha encontrado que aumentando el nivel de silicio, por ejemplo cantidades mayores que 2% en peso, en el material de formación de junta del conjunto de bisagra 20, se produce una composición de sobremoldeo que tiene una resistencia de unión baja. Como se puede apreciar, aunque la composición de sobremoldeo 20 tiene una resistencia de unión baja a los metales circundantes, es decir, a los vástagos alargados 30, 60 y a las placas de bisagra 35, 65, la baja resistencia de unión es compensada por las ventajas mecánicas de la orejeta de retención 50 y la abertura 31.

Como se ha mencionado anteriormente, el conjunto de bisagra 20 que ahora se describe puede ser formado durante una operación de fabricación única y se puede adaptar fácilmente a las necesidades, dependiendo de una finalidad particular o para conseguir un resultado particular. Por ejemplo, se pueden conseguir fácilmente parámetros tales como autolubricación del conjunto de bisagra 20, resistencia del conjunto de bisagra 20, alineación de los miembros de mordaza 36, 66, por ejemplo ángulo de mordazas o desviación de mordazas, aislamiento de los miembros de mordaza 36 y 66 durante la aplicación electroquirúrgica y la formación de una distancia de separación entre los miembros de mordaza 36 y 66 (o electrodos o sondas unidos a los miembros de mordaza 36 y 66).

La presente solicitud no está limitada a los materiales anteriormente identificados, sino que contempla una amplia gama de composiciones de sobremoldeo 25 en combinaciones variables y cantidades que proporcionan una composición de sobremoldeo apropiada para el funcionamiento del conjunto de bisagra 20. Se contempla que aplicaciones descritas aquí que se refieren al sobremoldeo por inyección de poliamidas termoplásticas, por ejemplo, puedan ser trasladadas a otros campos, incluyendo, pero sin limitación, otros materiales plásticos de ingeniería, metales de ingeniería y cerámicas, que puedan ser selectivamente aplicados en aislamiento variable, así como aplicaciones mecánicas.

La composición de sobremoldeo 25 de la presente descripción está configurada para crear un conjunto de bisagra 20 tenaz y fuerte encapsulando, al menos parcialmente, las placas de bisagra 35 y 65 y el conjunto de pivotamiento 70 (y los diversos componentes de los mismos). La composición de sobremoldeo 25 proporciona resistencia apropiada como resultado de su continuidad de encapsulación, así como la capacidad de la composición de sobremoldeo 25 para formar características de superficie que están específicamente dimensionadas para mejorar la resistencia del conjunto de bisagra 20 una vez curada. Por ejemplo, pueden ser proporcionadas características dentro del pasador de pivote 74 y características dentro del orificio de pivote 61 para aumentar la resistencia global del instrumento y/o del conjunto de bisagra 20, por ejemplo muescas, fiadores, cavidades, espigas sobremoldeadas, etc. Además, la resistencia estructural para el conjunto de bisagra 20 puede ser conseguida por revestimiento o relleno de características definidas en la superficie de las placas 35, 65 para aumentar la unión mecánica del molde de plástico con las placas de bisagra 35, 65, pasadores de pivote 74 y orificios de pivote 61. Por ejemplo ondulaciones superficiales tales como estructuras de reborde, formas colgantes, formas cóncavas o estructuras en voladizo que tiene diferentes formas geométricas pueden ser empleadas para aplicar mecánicamente el conjunto de bisagra 20 a las placas de bisagra 35.

Preferiblemente, los vástagos alargados 30, 60 están hechos de material de acero inoxidable. Sin embargo, también se contemplan otras aleaciones metálicas, plástico, cerámica o compuestos, incluyendo combinaciones de uno o más plásticos, composiciones, metales, grafito, plástico revestido de carbón y/o cualesquiera otros materiales conductores que sean bien apropiados para fines de sobremoldeo. Preferiblemente, los vástagos alargados 30 y 60 son cortados a troquel, estampados o micromecanizados de tal manera que los elementos actuadores extremos 32 y 62 y las placas de bisagra 35 y 65 formen partes enterizas de los mismos. Como se puede apreciar, haciendo estos elementos enterizos y utilizando el conjunto de bisagra de sobremoldeo 20 como se ha descrito aquí, se simplifican en gran medida los procesos globales de fabricación y montaje.

El instrumento 10 puede incluir también tratamientos superficiales (por ejemplo revestimientos con polvo de nilón, tratamientos químicos, revestimientos de aleaciones de níquel, tratamientos mecánicos de acabado, entubación de contracción, etc.) que facilitan la manipulación de las estructuras de tejidos, mejoran la conducción de energía electroquirúrgica a través de los miembros de mordaza 36, 66 y/o reducen la probabilidad de incompatibilidad a través de la zona de tratamiento que pueda conducir a daños colaterales al tejido, descarga disruptiva, extensión térmica, formación de arco, etc.

Preferiblemente, el espesor del conjunto de bisagra 20 puede ser selectivamente alterado con dependencia de la finalidad particular o para utilizar con cierto instrumento. El espesor y la resistencia finales de la composición de sobremoldeo 25 están también relacionados con la viscosidad de la composición de sobremoldeo 25 y con la duración y la temperatura del proceso de curado. Por ejemplo, el conjunto de bisagra 20 puede incluir una gama de espesores que van desde 0,508 mm a 1,016 mm de espesor. Los espesores de la composición de sobremoldeo 25 depende también de requisitos mecánicos de soporte de carga y dimensionales de una aplicación particular.

Como se muestra del mejor modo en la figura 4, la periferia exterior 75 del pasador de pivote 74 proporciona una base para la formación de material moldeado adicional alrededor del pasador de pivote 74, lo que no sólo aísla eléctricamente los miembros de mordaza 36 y 66 entre sí, sino que también mejora el deslizamiento o rotación del pivote cuando se aplica un par, fuerzas de carga transversales o de cizalladura durante el uso normal del instrumento 10.

Se contempla que el conjunto de bisagra pueda ser diseñado como un mecanismo más complejo y/o pueda ser diseñado para encapsular un mecanismo de pivotamiento más complejo. Por ejemplo, se contempla que el conjunto de bisagra 20 pueda incluir varios sistemas de enlace múltiple, tales como articulación de dos barras, tres barras o cuatro barras, o pueda incluir una bisagra de dos pasos. El pasador de pivote 74 y/o el orificio de pivote 61 pueden ser también dimensionados en una diversidad de formas y tamaños diferentes, dependiendo de una finalidad particular o para conseguir un resultado particular, por ejemplo leva y seguidor de leva, arqueado, elíptico, etc. También se contempla que el conjunto de bisagra 20 pueda incluir uno o más miembros de tope 19 que limiten la distancia global en la que pueden pivotar los miembros de mordaza 36, 66, ya sea hacia la posición abierta o la cerrada. Los topes 19 pueden estar configurados como escalones o como un elemento en voladizo para definir más que una distancia de separación entre los miembros de mordaza 36 y 66.

En una realización, la orejeta de retención 50 puede estar configurada para aplicarse mecánicamente a una parte de la placa de bisagra 65 y/o del pasador de pivote 74, lo que pretende cumplir dos finalidades: 1) retener mecánicamente la orejeta de retención 50 contra la placa de bisagra 65 y asegurar más el instrumento 10 según está montado; y 2) cargar el conjunto de pivotamiento 70 hasta una posición predeterminada, abierta, cerrada o intermedia. Por ejemplo, la superficie 63, vuelta hacia fuera, de la placa de bisagra 65, puede estar provista de hendiduras o ranuras (no mostradas) que se apliquen mecánicamente a la orejeta de retención 50.

Con respecto al instrumento quirúrgico particular de las figuras 1-4, es decir, los fórceps bipolares 10, cada uno de los alambres conductores primero y segundo 41 y 45 está acoplado eléctricamente a un respectivo elemento actuador 32 y 62 de extremo distal en un extremo del mismo y conectado finalmente a un generador quirúrgico eléctrico (no mostrado) en su extremo opuesto. El primer conductor eléctrico 41 (véase la figura 2A) conecta el primer miembro de mordaza 36 a un primer potencial eléctrico y el segundo conductor eléctrico 45 (véase la figura 3A) conecta el segundo miembro de mordaza 66 a un segundo potencial eléctrico. Preferiblemente, el primer y segundo conductores eléctricos 41 y 45 están dispuestos dentro de canales longitudinalmente orientados, definidos dentro de los vástagos alargados 30 y 60, respectivamente. Los canales están preferiblemente orientados y dimensionados para facilitar el acoplamiento mecánico de los conductores eléctricos 41 y 45 con los respectivos miembros de mordaza 36 y 66 de tal manera que se permite el movimiento libremente pivotante de los miembros de mordaza 36 y 66 uno con respecto a otro. Preferiblemente, los terminales de cable están unidos a los miembros de mordaza 36 y 66 eléctricamente conductores mediante una conexión eléctrica a modo de engarce (no mostrada). Como se ha mencionado anteriormente, el conjunto de bisagra 20 incluye al menos un tope 19 que se apoya contra los vástagos alargados 30, 60 para evitar la excesiva rotación de los miembros de mordaza 36 y 66 con el fin de impedir la deformación de los terminales eléctricos.

Preferiblemente, el conjunto de bisagra 20 se fabrica en un paso único del proceso de moldeo por inyección o de fabricación, en el que los vástagos alargados 30 y 60 se montan encima de un bloque de matriz dentro de una máquina de moldeo por inyección. La composición de sobremoldeo 25 del conjunto de bisagra 20 es entonces inyectada entre los miembros de mordaza 36 y 66 para encapsular las placas de bisagra 35 y 65 y el conjunto de pivotamiento 70. Como se ha mencionado anteriormente, el conjunto de bisagra 20 está reforzado mediante la continuidad de la composición de sobremoldeo 25 de plástico que se extruye a través del pasador de pivote 74 y el orificio de pivote 61 para formar la orejeta de retención 50. De este modo, en una realización particular, el conjunto de bisagra 20 es formado completamente haciendo fluir la composición de sobremoldeo alrededor y a través de las diversas partes componentes del conjunto de bisagra 20 y el conjunto de pivotamiento 70. Como se ha mencionado anteriormente, la orejeta de retención puede ser un componente separado hecho a partir de la misma o similar composición, que está dimensionado para aplicarse mecánicamente al pasador de pivote 74 o a la superficie vuelta hacia fuera 63 de la placa de bisagra 65.

Como se ha mencionado brevemente antes, y como se muestra en la figura 5, se puede situar un separador 100 entre los miembros de mordaza 36 y 66 antes del proceso de sobremoldeo. El separador 100 establece una distancia de separación fija "G" entre los miembros de mordaza 36 y 66 en el cierre (es decir, cuando los miembros de mordaza 36 y 66 están dispuestos en la posición cerrada o cogiendo el tejido) limitando la formación del tope 19 durante el proceso de sobremoldeo. Como se puede apreciar, se pueden formar fácilmente distancias de separación "G" diferentes y/o adaptadas a las necesidades entre los miembros de mordaza 36 y 66, dependiendo de la finalidad particular o de la consecución de un resultado particular.

El procedimiento de sobremoldeo que se describe aquí hace posible también que el fabricante adapte a las necesidades la alineación precisa de los miembros de mordaza 36 y 66 uno con relación a otro. De este modo, en aplicaciones en las que la alineación de los miembros de mordaza 36 y 66 es crítica, tal como para cizallar, cortar y soldar, la exactitud, alineación y configuración del conjunto de bisagra 20, del conjunto de pivotamiento 70 y de los miembros de mordaza 36 y 66 se pueden adaptar fácilmente a las necesidades. Además, el procedimiento descrito aquí proporciona también un útil de alineación repetible y fiable para la fabricación en serie de instrumentos quirúrgicos de acuerdo con tolerancias concretas.

De lo precedente, y con referencia a los diversos dibujos de las figuras, los expertos en la técnica apreciarán que se pueden hacer también ciertas modificaciones en la presente descripción sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, se contempla que el conjunto de bisagra 20 pueda ser configurado para agrupar una pluralidad de componentes o subconjuntos diferentes en el conjunto, dependiendo de una finalidad particular. Además, la periferia exterior 75 del pasador de pivote 74 puede incluir también características tales como una serie de ondulaciones o moleteado, o una serie de cavidades alineadas radialmente que tengan características dentro de esas cavidades que refuercen la interfaz mecánica de la composición de sobremoldeo para el conjunto de pivotamiento 70.

En una realización, el instrumento incluye una tira conductora (no mostrada) dispuesta a través de un vástago, por ejemplo el vástago 30. Alambres o cables quirúrgico eléctricos (no mostrados) procedentes de un generador quirúrgico eléctrico (no mostrado) conectan los dos potenciales eléctricos a la tira conductora. El extremo opuesto de la tira conductora incluye una conexión eléctrica al elemento actuador extremo 32 y una segunda conexión eléctrica al conjunto de pivotamiento 70 que proporciona continuidad eléctrica al elemento actuador extremo opuesto 62. Más particularmente, la segunda conexión eléctrica de la tira conductora hace contacto a través de la unión móvil del conjunto de pivotamiento. No es necesario que la tira conductora se arrolle alrededor del pasador de pivote 74 entre las mitades del instrumento, debido a que durante el proceso de moldeo la tira conductora es forzada a establecer contacto íntimo con el elemento actuador extremo opuesto 62, es decir, el flujo del material de bisagra no curado posiciona la tira conductora en contacto con el elemento actuador extremo 62.

Como resultado de ello, no se requieren arandelas secundarias o dispositivos de carga de fuerza para iniciar el contacto entre la tira conductora y el elemento actuador extremo opuesto 62. La tira conductora puede incluir también una serie de pliegues a modo de ondas, por ejemplo pliegues en acordeón, que proporcionen a la tira conductora una cualidad similar a un muelle y que induzcan o fuercen el contacto con el elemento actuador extremo opuesto 62 durante y después del curado. Como se puede apreciar, esta disposición asegura que se mantenga un contacto móvil o deslizante entre la tira conductora y el elemento actuador extremo 62 durante el movimiento, es decir, el pivotamiento, de los elementos actuadores extremos uno con relación a otro.

Aunque han sido mostradas en los dibujos varias realización de la invención, no se pretende que la descripción esté limitada a ellas, ya que se pretende que la descripción sea de alcance tan amplio como lo permita la técnica y que la memoria sea leída en ese sentido. Por lo tanto, la anterior descripción no ha de considerarse como limitativa, sino meramente como explicaciones de las realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica apreciarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (12)

1. Un instrumento quirúrgico eléctrico, que comprende:

un par de vástagos o brazos alargados primero y segundo, cada uno de los cuales tiene un elemento actuador extremo unido a un extremo distal del mismo y un mango, siendo dicho mango movible desde una primera posición, en la que los elementos actuadores extremos están dispuestos en relación de separación uno con respecto a otro, hasta una segunda posición, en la que los elementos actuadores extremos están más próximos uno con respecto a otro;

incluyendo cada uno de dichos vástagos alargados una placa de bisagra que se monta encima de un conjunto de pivotamiento para efectuar el movimiento de los elemento actuadores extremos uno con relación a otro; y caracterizado por

un conjunto de bisagra que está hecho de una composición de sobremoldeo curada, estando dichas placas de bisagra, estando hecha dicha composición de sobremoldeo de encapsulación de dicho conjunto de bisagra de un material eléctricamente aislante que aísla uno de otro cada uno de dichos elemento actuadores extremos.

2. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de pivotamiento incluye un pasador de pivote asociado de manera enteriza con una primera de dichas placas de bisagra y un orificio de pivote dentro de una segunda de dichas placas de bisagra, estando dicho pasador de pivote hecho de un material

\hbox{eléctricamente
aislante.}

3. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de pivotamiento incluye un pasador de pivote asociado de manera enteriza con una primera de dichas placas de bisagra y un orificio de pivote formado dentro de una segunda de dichas placas de bisagra, estando dicha composición de sobremoldeo de dicho conjunto de bisagra, cuando está curada, dispuesta entre dicho pasador de pivote y dicho orificio de pivote para aislar eléctricamente entre sí cada una de dichas placas de bisagra.

4. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicha composición de sobremoldeo de dicho conjunto de bisagra incluye materiales seleccionados del grupo que consiste en: poliamidas, nilón, acrilonitrilo-butano nitro acetil estireno, poliésteres, poliestireno-sindiotáctico (SPS), poli(tereftalato de butileno) (PBT), policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), poliftalamida (PPA), poliamida, poli(tereftalato de etileno) (PET), poliamida-imida (PAI), acrílico (PMMA), poliestireno (PS y HIPS), poliéter sulfona (PES), policetona alifática, copolímero de acetal (POM), poliuretano (PU y TPU), nilón con dispersión de polifenileno-óxido y acrilato de

\hbox{acrilonitrilo estireno}

.

5. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 4, en el que dicha composición de sobremoldeo de dicho conjunto de bisagra incluye materiales lubricantes seleccionados del grupo que consiste en: silicio, disulfuro de molibdeno y olefinas ligeras.

6. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de bisagra incluye una orejeta de retención que asegura dicho conjunto de bisagra entre dichas placas de bisagra.

7. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 4, en el que dicho conjunto de pivotamiento incluye un pasador de pivote asociado de manera enteriza con una primera de dicha placas de bisagra y un orificio de pivote formado dentro de una segunda de dichas placas de bisagra, incluyendo dicho pasador de pivote una porción de refuerzo dispuesta en el mismo, que permite a dicha composición de sobremoldeo de dicho conjunto de bisagra extrudirse a través de dicho pasador de pivote para formar una orejeta de retención para asegurar dicho conjunto de bisagra entre dichas placas de bisagra.

8. Un instrumento quirúrgico eléctrico de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de bisagra incluye un miembro de tope para limitar el movimiento de dichos elementos actuadores extremos uno con relación a otro.

9. Un método de formar un conjunto de bisagra, que comprende los pasos de:

proporcionar un par de vástagos alargados primero y segundo, cada uno de los cuales tiene un elemento actuador extremo unido a un extremo distal del mismo, un mango y una placa de bisagra, siendo dicho mango para efectuar el movimiento de los elemento actuadores extremos uno con relación a otro;

montar dichos vástagos alargados en un bloque de matriz o molde;

introducir una composición de sobremoldeo en dicho bloque de matriz para encapsular al menos una parte de dichas placas de bisagra; y

curar dicha composición de sobremoldeo para formar dicho conjunto de bisagra.

10. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, en el que antes de dicha operación de curado el método incluye además la operación de:

situar selectivamente al menos un separador entre dichos elemento actuadores extremos para mantener una distancia de separación entre dichos elemento actuadores extremos durante la operación de curado.

11. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha composición de sobremoldeo de dicha operación de introducción incluye materiales seleccionados del grupo que consiste en: poliamidas, nilón, acrilonitrilo-butano nitro estireno acetilo, poliésteres, poliestireno-sindiotáctico (SPS), poli(tereftalato de butileno) (PBT), policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), poliftalamida (PPA), poliamida, poli(tereftalato de etileno) (PET), poliamida-imida (PAI), acrílico (PMMA), poliestireno (PS y HIPS), poliéter sulfona (PES), policetona alifática, copolímero de acetal (POM), poliuretano (PU y TPU), nilón con dispersión de polifenileno-óxido y acrilato de acrilonitrilo estireno.

12. Un método de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha composición de sobremoldeo de dicha operación de introducción incluye materiales lubricantes seleccionados del grupo que consiste en: silicio, disulfuro de molibdeno y olefinas ligeras.