JP2005536255A - 骨組織、または骨代用材料で補われる骨組織に移植されるべきインプラント - Google Patents

Abstract

骨組織に移植されるべきインプラント（１）、たとえば歯科インプラント、または整形外科用途用のインプラントは、たとえばオッセオ・インテグレーティブ特性、炎症抑制特性、感染症抑制特性および／または成長促進特性を有する第１のタイプの表面領域（４）と、機械的振動により液化可能な材料からなる第２のタイプの表面領域（８）とを含む。インプラントはたとえば顎骨の開口部に位置付けられ、次に機械的振動、たとえば超音波が、それが骨に押付けられる間にそれにかけられる。液化可能な材料は少なくとも部分的に液化し、周囲の骨組織の凸凹および孔に押付けられ、そこで再固化した後、それはインプラントと骨組織との間に形状的嵌合接続を形成する。２つのタイプの表面領域は、移植中、液化した材料が第１のタイプの表面領域上へ流れないかまたは臨床的に無関係の程度しか流れないよう配置され、寸法決めされており、これらの表面領域の生物学的に一体化する特性が移植直後に作用を開始するようにする。インプラントは、ここに挙げた形状的嵌合の助けにより、非常に良好な（一次）安定性を達成する。つまり、それは移植直後に荷重をかけられ得る。これにより、荷重をかけないことによるマイナスの効果が防止され、インプラントと骨組織との間の相対運動が生理学的な限度に低減され、したがってオッセオ・インテグレーション促進効果を有する。

Description

この発明は医療技術の分野に存在し、第１の独立特許請求項の導入部に従ったインプラントに関する。このインプラントは、人間または動物の骨組織に、もしくは骨代用材料で補われる骨組織に移植される。

この発明に従ったインプラントは、たとえば歯科インプラントで、それは天然歯根の機能を仮定して顎骨に移植され、人工歯冠、ブリッジまたは歯科補綴物などを固着するために、移植後に骨表面の領域に配置される固定場所をその近位端に含んでいる。歯科インプラントは完全な歯の置換を表わす場合がある。つまり、移植されるべき根の領域に加えて冠領域も有する場合がある。インプラントは異なる機能も持っていてもよく、別の人間または動物の骨への移植に好適であり得る。一般に、インプラントは、ある骨部分を、別の組織部分と、特に別の骨部分または人工部分と接続する役割を果たし、その人工部分は骨部分（たとえば人工関節）または歯を支持もしくは置換してもよく、あるいは、それは治療用補助装置（たとえば薬物放出装置、排液装置、または電気的もしくは化学的刺激用の刺激装置）であってもよい。インプラントはさらに、そのような治療用補助装置自体であってもよく、または、それは欠損した骨組織もしくはおそらく（たとえば腫瘍の除去後に）再生されるべき骨組織を置換する役割を果たしてもよく、または、それは所望のやり方で天然骨を増強するための増強要素であってもよい。

固定場所を有する上述の歯科インプラントに基づく歯置換構造（個々の歯、歯のグループ、部分補綴物または完全補綴物）の固定は、たとえば以下のステップで実現される従来技術に従っている。天然歯根の除去後、自然に再生された骨組織が顎骨の開口部を充填するまで待つ。再生された骨組織の領域には、インプラントに適合した開口部が作られる。インプラントは開口部に位置付けられ、開口部は全インプラントを内蔵するのに十分深く、したがってインプラントは開口部を超えて突出しない。インプラントの近位面に固定場所を規定する内部スレッドはカバースクリューで閉じられる。歯肉がカバースクリューを覆って閉じられて、骨組織がインプラントと癒合（verwachsen）し、これにより、予期される荷重に対して十分な安定性（二次安定性）を有するようになるまで待つ。次に、さらに別のステップで、歯肉がインプラント上で開かれ、カバースクリューがディスタンサに置換され、ディスタンサは歯肉を超えて突出する。ディスタンサのまわりの歯肉が治癒して初めて、歯置換構造はインプラント上に固着される。簡潔に説明されたこの手順は、患者に１２〜１８ヶ月の治療期間を課し、そのうちの２〜３ヶ月は、移植と、インプラントが荷重に対して十分な安定性を有するよう、骨組織がインプラントのまわりで成長した時点、またはインプラントが骨組織内と癒合する時点との間の時間に該当する。

最初の待機期間（顎骨の開口部での骨組織の再生）は、たとえば公報ＵＳ−６１３２２１４（スホネン（Suhonen）他）に説明されているように、その形が元の開口部にできるだけぴったり適合したインプラントを使用すれば、回避または短縮される場合がある。

従来技術に従った歯科インプラントは通常、純粋なチタンまたはチタン合金からなる。これらの材料は非常に良好な生体適合性を提示しており、オッセオ・インテグレーションをさらに改良するさまざまな公知の表面設計がある。しばしば、インプラントは、骨組織がインプラント内へ、またはインプラントを覆って成長するようにする肉眼的構造も含んでいる。しかしながら、これらの公知の歯科インプラントの安定性は、完全なオッセオ・インテグレーションの後でしか、つまりインプラントの周囲に骨組織が密に成長する場合
、またはインプラントが骨組織と癒合しもしくは増生（durchwachsen）する場合（二次安定性）しか、フル荷重に対して適正ではない。たとえばより年配の患者の骨粗鬆症の骨または柔らかい骨、および再生が不十分な骨組織では、十分なインプラント安定性が達成できないことが起こるかもしれない。

上述の歯科インプラントの一次安定性、つまり移植直後のそれらの安定性は非常に制限されている。このため、上述の待機時間が、移植とさらなる構築との間に加えられる。上述のインプラントの一次安定性はインプラントの形状に従って変化するが、大抵の場合、それはフル荷重にとって十分ではない。スレッドを有するピン状のインプラントは、特に少なくとも１つのスレッド回旋が骨の皮質部の領域に存在するよう移植される場合、張力および圧縮力、そしておそらくは横方向の力によって制限されて荷重をかけられ得る。それらに捩れによって荷重をかけることはほとんどできない。丸い断面を持たない、つまり天然歯根に適合したインプラントは、捩れによって荷重をかけられる場合にはより安定しているが、張力によって荷重をかけられる場合には安定性が劣る。同じことが、同様に複数の固定場所を含み得るプレート状の歯科インプラントにも当てはまる。

公知の歯科インプラントの不十分な荷重能力は、移植直後に荷重をかける場合に、オッセオ・インテグレーションを妨害したりまたは防止しさえするのにはるかに十分な、インプラントと骨組織との間の運動をもたらす。しかしながら、インプラントの即時荷重は、治療期間を短縮するためだけでなく、荷重をかけないことによる顎骨の萎縮を回避するためにも、つまり、安定したインプラントに荷重をかけることによってのみ達成可能なオッセオ・インテグレーションを、インプラントと骨組織との間の（生理的な限度を超えない）微細運動によって促進するためにも望ましい。

一次安定性、特に張力および圧縮で荷重をかけられる能力は、好適に形成されたスレッド（ＵＳ−３４９９２２２）による従来技術に従ったピン状のインプラントについて、広がった要素（たとえばＵＳ−５７６６００９、ＥＰ−１１８４００６）によって、またはカラー状の要素によって高められる。ワイヤまたは縫合糸を留めるために特に使用されるアンカー型インプラントには、引張り荷重に関する一次および二次安定性を高めるための突刺状の表面構造（ＵＳ−４３６０３４３）が設けられている。しかしながら、これらの改良はどれも、移植直後のインプラントの荷重を可能にしない。

したがって、この発明の目的は、骨組織への、または骨代用材料によって補われている骨組織への移植に好適なインプラントを提供することであり、そのインプラントは、たとえば移植直後に荷重をかけられ得るよう、非常に良好な一次安定性を有しており、しかしながら、そのインプラントにはさらなる臨床機能、たとえばオッセオ・インテグレーション、インプラントへの、またはインプラントからの粒子もしくは分子の通過（送出または排液）、電気的または化学的刺激などのための機能が備わっており、これも移植直後に行なわれる。インプラントのこれらのさらなる臨床機能は、求められる一次安定性による臨床的に関係する制約を受けない。インプラントがたとえば耐荷重機能を有する場合、つまりそれがたとえば歯科インプラントである場合、それは、移植直後に、または公知のそのようなインプラントよりも少なくとも移植後のかなり早めの時期に、できるだけ無限に荷重をかけられることが可能になっており、しかしながらオッセオ・インテグレーション（さらなる臨床機能）は、実質的に妨害されないままであり、つまり、早めの荷重によってもたらされるオッセオ・インテグレーションへの上述のプラスの効果が十分に活用され得るよう、移植直後に始まる。さらに、この発明に従ったインプラントもその移植も、従来技術に従ったインプラントの場合よりもかなり複雑である、ということはない。

この目的は、特許請求項に規定されるようなインプラントによって達成される。

骨組織と接触するようになっており、またはたとえば骨組織が周囲に成長し、もしくは骨組織と癒合させられるようになっている、この発明に従ったインプラントの表面は、第１のタイプの領域と、第１のタイプの表面領域とは異なる第２のタイプの領域とを含む。

第１のタイプの表面領域には、１つまたは２つ以上の予め定められた臨床機能が、本質的に公知の態様で備わっている。そのような臨床機能の例は、良好な二次安定性のためのオッセオ・インテグレーションの促進または少なくとも実施可能性、治療上有効な化合物のインプラント周囲の組織への送出、インプラント周囲の組織からの不要な化合物の除去（排液）、またはインプラント周囲の組織の電気的または化学的刺激である。

たとえば耐荷重機能を有するインプラントについては、第１のタイプの表面領域は、たとえば、生体骨組織との安定した癒合または貫通成長にとって好適な構造を含み、それらはオッセオ・インテグレーションに関して少なくとも生物学的に活性である。さらに、または加えて、たとえばオッセオ・インテグレーティブな効果、炎症抑制効果、感染症抑制効果、成長促進効果を有する化合物が、第１のタイプの表面領域を通って送出されてもよく、または、これらの面には、治療上有効な刺激インパルスの通路が備わっていてもよい。

第１のタイプの表面領域は、（たとえばチタンでできた）たとえば生体適合性のある表面で、それらは、内部への骨組織の成長（einwachsen）にとって好適な構造を有するよう形成可能である。そのような表面はさらに、リン酸カルシウムを含む材料でコーティングされてもよく、それらはたとえばホスホン酸塩またはペプチドシーケンスによって修飾されてもよく、および／または、それらは、たとえば成長因子を含むゲルまたはポリマーを含んでいてもよい。

第２のタイプの表面領域は、一次安定性をもたらすために設計される。このため、これらの領域は、機械的振動によって液化し得る材料、つまり熱可塑性を有する材料（熱可塑性物質、もしくは熱可塑性成分を含む複合材料）または揺変性セメントを含み、液化可能な材料は、移植中の機械的振動（たとえば超音波振動）の印加により、液化されてインプラント周囲の骨組織の凸凹、孔または好適に生成された形状へと押込まれる。

第２のタイプの表面領域を構成する材料は、既に移植の前に、インプラントの外側表面の一部を形成しており、または、それはインプラントの内側に配置され、移植中、それは液化された状態で、対応する開口部を通ってインプラントの外側表面へと押込まれ、そこでそれは第２のタイプの表面領域をその場で作り出す。

第２のタイプの表面領域の液化された材料が移植中に骨組織へ押込まれるようにするためには、第２のタイプの表面領域は、インプラントを骨に位置付ける際に表面領域が骨組織と接触するように配置される。これは、第２のタイプの表面領域が、たとえば第１のタイプの表面領域を少なくとも局所的に超えて突出すること、またはインプラントの端、突出部などに配置されることを意味する。第２のタイプの表面領域を内部に形成する材料を含むインプラントについては、液化可能な材料を押出すための開口部が、それに応じて配置される。

２つのタイプの表面領域が配置され、液化可能な材料および／または液化が、第２のタイプの表面領域にできるだけ液化された材料が無いままとなるよう、寸法決めされる。こ
れは、移植直後でさえ、第１のタイプ領域のさらなる臨床機能が妨害されないこと、または臨床的に受入れ可能な程度しか妨害されないことを保証する。これにより、たとえば、第１のタイプの表面領域のオッセオ・インテグレーションは、妨害されないだけでなく遅延もせず、したがって移植直後に始まる、ということが達成される。

移植中に骨組織に対して移植方向に動かされるインプラントについては、２つのタイプの表面領域を互いに隣り合わせ、かつ移植方向に平行に配置することによって、２つのタイプの表面領域の分離が達成される。

公知のインプラントと同様に、この発明に従ったインプラントは、おそらくはたとえば顎骨の事前に再生された骨組織へのインプラント用に特に作られた開口部に移植され、この開口部はインプラント全体（根の領域）を収容してもよく、または、自己切削するようなインプラントが、開口部よりも深く、骨組織に押込まれてもよい。開口部はたとえば皮質骨層のみにかかわっていてもよく、または、インプラントの好適な設計があれば、それは完全に省略されてもよい。この発明に従ったインプラントはまた、骨空洞の不規則な形に適合する形状、たとえば除去された天然歯根の形状をレプリカの意味で有していてもよく、この空洞に直接移植されてもよい。

この発明に従ったインプラントは、たとえば、ピンまたは天然歯根の形を有し、固定場所（たとえば内部スレッドを有するポケット孔、または口腔外科医がそのようなポケット孔を作るかもしれない場所）または人工冠領域をその近位端に有する歯科インプラントである。その遠位端では、それはノミ形状に形成されてもよく、および／または、それには横方向の自己切削構造または溝削り構造が備わっていてもよい。それはさらに、プレート形状、ディスク形状、またはプレート形状で、１つ以上の固定場所を含んでいてもよく、または、それは、たとえばワイヤまたは縫合糸を留めることができるアンカーの形状を有していてもよい。

この発明に従ったインプラントはワンピースで、たとえば異なる材料からなる上述の異なる表面領域を含み、または、それは液化可能な材料を内部に含有しており、液化された材料がインプラントの外側に押出される際に通る開口部を含む。インプラントは、ツーピースまたはマルチピースであってもよく、外科医はさまざまな材料の２つ以上の部分を組合せてインプラントを形成する。

移植のため、この発明に従ったインプラントは、たとえば顎骨の骨（または骨代用物質で補われた骨組織）の開口部に位置付けられ、次にそれに機械的振動、たとえば超音波が印加され、同時にそれは骨に押付けられる。これにより、液化可能な材料の少なくとも一部が液化されて、周囲の骨組織の孔、表面の凸凹および／または作り出された形状へと押込まれ、そこで固化した後、それは、インプラントと周囲の骨組織、またはおそらくは骨代用材料との間に形状的嵌合（positive fit）接続を形成する。インプラントの設計に依存して、インプラントはまた、液化と同時に骨組織（移植方向）に進められてもよい。

位置付けられたインプラントに機械的振動を印加するために、超音波装置のソノトロード（sonotrode）がたとえばインプラントの近位端に配置される。実験は、活性表面１平方ミリメートル当り０．２〜２０Ｗの電力で良好な結果が達成されることを示している。振動の周波数は２〜２００ｋＨｚである。

この発明に従った、耐荷重機能を有するインプラント（たとえば歯科インプラント）は、たとえば、第１のタイプの表面領域を保持する中央インプラント部分を含み、それはたとえば、金属（たとえばスチール、チタン、コバルト／クロム合金）、セラミックまたはガラス状材料（たとえば酸化アルミニウム、酸化ジルコニウム、リン酸カルシウムのセラ
ミックまたはガラス）、熱硬化性または高温熱可塑性ポリマー（ポリエーテルアリールケトン、ポリフルオロエチレンまたはポリクロロエチレン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルサルホン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリエステル）、または複合材料（たとえばカーボンファイバで強化された高温熱可塑性物質）でできている。そのようなインプラントは、たとえば熱可塑性を有する材料でできた、液化可能な材料の周辺インプラント部分も含む。液化可能な材料も、中空の中央インプラント部分の内部に置かれてもよく、中央インプラント部分の壁は、壁の外側に第２のタイプの表面領域を形成するために、液化された材料が機械的振動の影響下で押出される貫通開口部を有している。インプラント部分同士は、製造業者側で互いに接続されていてもよく、または、移植直前もしくは移植中にのみ、外科医によって互いに接続されるようになっていてもよい。

関連する耐荷重機能がない、この発明に従ったインプラント（たとえば送出機能、排液機能または刺激機能を有するインプラント）も、中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含んでいてもよく、周辺インプラント部分は、少なくとも部分的に、液化可能な材料からなり、移植に必要な機械的安定性（耐荷重機能）は周辺インプラント部分によって取って代わられてもよく、中央インプラント部分の機械的安定性は非常に低い。そのような中央インプラント部分は、たとえば多孔質リン酸カルシウム、または機械的安定性が低い他の骨代用材料、もしくは薄膜でできた、たとえば透過性の容器であり、送出または排液もしくは刺激は、容器の壁を通って起こる。中央インプラント部分はまた、たとえば多孔質リン酸カルシウムまたは別の骨代用材料でできた本体であってもよく、欠損している、またはさらに所望される骨組織の形成を開始または支援する機能を有していてもよい。後者のインプラント部分の機械的安定性が低くても、液化可能な材料を中央インプラント部分の内側に提供し、それが液化されるとそれを対応する開口部を通して中央インプラント部分の外側表面へと押込むことが可能である。

この発明に従ったインプラントはまた、インプラントの、およびおそらくは固定場所の機械的強度に関する要求を同時に満たすことができるたった１つの材料からなっていてもよく、その要求は、第１のタイプの表面領域のさらなる臨床機能（たとえば生物学的一体化または二次安定化のそれぞれ）と機械的振動による液化可能性の要求とによって設定される。場合によっては、インプラントのさまざまな領域において、その１つの材料は（たとえばファイバ、ウィスカまたは粒子で）さまざまな程度充填されてもよく、または、それは異なる領域において異なる材料で充填されてもよい。この場合も、骨組織に一体化されるべき表面領域の好適な設計は、移植時に、第２のタイプの表面領域または液化された材料がそれぞれ、特に骨組織と接触することと、液化された材料が第１のタイプの表面領域上に運ばれないかまたは臨床的に無関係な程度しか運ばれないこととを確実にしなければならない。

オッセオ・インテグレーションのために設けられた表面領域を有するインプラントについては、液化可能な材料は有利に、少なくとも部分的に生物学的に分解可能（再吸収可能）であり、そのため、インプラントと骨組織との間の形状的嵌合の安定性機能（一次安定性）は、オッセオ・インテグレーションの安定性機能（二次安定性）によって次第に取って代わられ、それは、液化可能な材料が再吸収されるにつれて同じ程度有利に高まり、つまり、一次安定性は低下する。特に骨粗鬆症の骨組織、または再生が不十分な骨組織の場合、一次安定化を二次安定化に対する補足として永続的に保持すること、つまり、良好な生物学的一体化（二次オッセオ・インテグレーション）のために同様に備えられ得る、再吸収不能で液化可能な材料を使用することが有利であり得る。

耐荷重機能以外の機能を有するインプラントについては、そのインプラントが骨組織から除去される場合、または骨組織によって完全に置換される場合、液化可能な材料は有利に、少なくとも部分的に再吸収可能である。一次安定性が保持されるべきである場合、液
化可能な材料は、再吸収可能ではないかまたは部分的にしか再吸収可能ではない。

たとえば乳酸および／またはグリコール酸（ＰＬＡ、ＰＬＬＡ、ＰＧＡ、ＰＬＧＡなど）またはポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリサッカリド、ポリジオキサノン（ＰＤ）、ポリ無水物、ポリペプチドに基づいた再吸収可能なポリマー、または、上述のポリマーを成分として含有する対応するコポリマー、ブレンドポリマーもしくは複合材料は、再吸収可能で液化可能な材料として好適である。たとえばポリオレフィン、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリールケトン、ポリイミド、ポリフェニル硫化物または液晶ポリマー（ＬＣＰＳ）、ポリアセタール、ハロゲン化ポリマー、特にハロゲン化ポリオレフィン、ポリフェニレン硫化物、ポリサルホン、ポリエーテル、または、上述のポリマーを成分として含有する対応するコポリマー、ブレンドポリマーもしくは複合材料といった熱可塑性物質は、再吸収不能ポリマーとして好適である。適用可能な揺変性システムは、再吸収可能な、部分的に再吸収可能な、または再吸収不能なポリマーセメント、セラミックセメント、または水硬性セメント（シンセス（Synthes）のノリアン（Norian）（登録商標）、またはセンターパルス（Centerpulse）のサルフィックス（Sulfix）（登録商標））である。

液化可能な材料は、さらなる機能を果たす異質な相または異物を含んでいてもよい。特に、液化可能な材料は（たとえばリン酸カルシウムセラミックスまたはガラスの）ファイバまたはウィスカを混ぜることによって強化されてもよく、そのようなものは複合材料を代表する。液化可能な材料はさらに、その場で膨張または溶解する（孔を作り出す）成分（たとえばポリエステル、ポリサッカリド、ヒドロゲル、リン酸ナトリウム）、または、その場で放出され、たとえば治癒および再生の促進といった治療上の効果を有する化合物（たとえば成長因子、抗生物質、炎症阻害剤、または酸性分解の悪影響に対抗するリン酸ナトリウムなどの緩衝剤）を含んでいてもよい。液化可能な材料が再吸収可能である場合、そのような化合物の放出は遅延される。

インプラントが患者の体内に残る場合、またはそれが外科的に除去されるべき場合には、液化可能な材料を含まないインプラント部分は再吸収不能である。しかしながら、このインプラント部分は、少なくとも部分的に、再吸収可能な材料ででも作成可能であり、それは移植後、生体組織によって徐々に置換される。

インプラントの設計、および液化可能な材料の選択は、形状的嵌合の強度が予想される荷重にとって十分であるように、かつ、液化がほどほどの、つまりできるだけ低い放熱を伴うように、互いに整合されるべきである。比較的高い軟化温度を有する液化可能な材料が使用される場合には、インプラントが全体として（液化可能な材料も含め）機械的振動を共振子として伝導し、そのため液化可能な材料が第２のタイプの表面領域で非常に局所的にのみ、たとえば好適に提供されたエネルギ導子（energy director）の領域でのみ液化されることを確実にすることが有利である。このように、放出される熱量は許容可能な範囲内に保持され得る。特に、比較的低い軟化温度を有する材料、または熱の放出なしで液化可能な材料（たとえば揺変性セメント）を使用する場合、液化はまた、（既存の振動の大きな減衰によって）液化可能な材料の内部で、または中央インプラント部分と周辺インプラント部分との間の接触場所で起こってもよい。

移植中の組織に対する熱負荷は、中央インプラント部分が、高い熱伝導能力および／または多い熱容量を有する材料（たとえばシリコンカーバイド）を含むように、そして場合によっては、冷媒が流れる冷却経路を含むように設計することによって、より一層低減され得る。

[実施例]
この発明に従ったインプラントの例示的な実施例を、以下の図面によって、より詳細に説明する。

図１および図２Ａ〜２Ｃは、この発明に従ったインプラントの例示的なピン形状の一実施例を示す。このインプラントは耐荷重機能を有しており、したがって、たとえば歯科インプラント、または、たとえば骨折を安定化させるための、もしくは支持板を固定させるための、あるいは人工関節部（たとえば股関節、膝関節、肩関節、または指の関節）の軸としての役割を果たす整形外科インプラントである。このインプラントは中央インプラント部分１と周辺インプラント部分２とを含み、中央インプラント部分は、たとえば固定場所３（たとえば内部スレッドを有するポケット孔、または外科医がそのようなポケット孔を作るかもしれない場所）をその近位端に含む。インプラントの遠位端は、たとえば、自己切削効果用にノミ形状に設計されている。このインプラントは、図２Ｃに従った断面図に示されるように、軸方向に延びる自己切削または溝削り要素９も含む。中央インプラント部分１は、移植方向Ａと平行に延びる、第１のタイプの表面領域４（たとえばオッセオ・インテグレーティブ特性、炎症抑制特性、感染症抑制特性および／または成長促進特性を有する）を含む。第１の表面領域４同士の間に、インプラントは、周辺インプラント部分２への接続に好適な表面を含む。周辺インプラント部分２と中央インプラント部分との間の接続は、接着接続５（図２Ａ）、または、たとえば狭くなった開放スロットを有する個々の溝５′（図２Ａおよび図２Ｃ）または多数の開口部もしくは溝を有する表面５″（図２Ｂ）といった形状的嵌合接続であってもよい。周辺インプラント部分２はフィンガ６を含み、それらはたとえば溝５′に、または表面領域５″上に嵌合して、第２のタイプの表面領域８の少なくとも一部を形成する。

図２Ａ〜２Ｃに見られるように、この発明は、ピン形状のインプラントの断面図に対して条件を何も設定しておらず、そのためこれは、機能に依存して選択されてもよい。したがって、図２Ａ〜２Ｃの３つの図面に示されたもの以外の断面図、たとえば図２Ａに示すような、丸い断面を有し、その上にフィンガ６が載置された中央インプラント部分が考えられ得る。

図２Ｃに示すインプラントは、特に、たとえば主として自己切削するように骨組織に押込まれてもよい。液化された材料が第１のタイプの表面領域４上に追いやられるのを防止するため、第１および第２のタイプの表面領域（４および８）は、互いに隣り合って、かつ移植方向Ａと平行に延びている。移植経路がごく短い近位領域では、フィンガ６が広がって、中央インプラント部分１のまわりに延びて中央インプラント部分の溝に有利に保たれるリング６′となってもよい。リング６′は、フィンガ６を一まとめにして、おそらくは外科医による２つの部分の容易な接続にとって有利である、合着した周辺インプラント部分２にするだけでなく、特に張力および捩れに対抗する、インプラントと皮質骨組織との間の密接な一次安定化のための手段も構成する。適切な場合には、スレッドまたは同様の構造が皮質骨に作られ、そのためリング６′はこの比較的密な骨層に形状的嵌合によって接続可能である。

インプラントがより深い開口部に位置付けられ、振動中にずれないよう、または若干しかずれないようにするために、第１および第２のタイプの表面領域は異なるように構成されてもよい。第２のタイプの表面領域８は、フィンガ６の代わりに、たとえば点または交差線のパターンを形成してもよい。第２のタイプの表面領域８の構成はこうして移植の態様に適合されるようになっている。さらに、第２のタイプの表面領域の構成は、液化される材料によって達成されるべき一次安定性、つまりインプラント形状では達成できない一次安定性に適合されるようになっている。

図１および図２Ａ〜２Ｃに示すインプラントの２つのインプラント部分１および２は、製造業者によって互いに接続されてもよい。周辺インプラント部分２は、たとえば、中央インプラント部分１上に直接、射出成型によって製造されてもよい。２つのインプラント部分１および２、別個に製造されて、移植直前になってから外科医によって接合されてもよい。そのような場合、移植中に２つの材料間に形状的嵌合または接着接続を実現することは、周辺インプラント部分２の材料が液化されて、たとえば中央インプラント部分の図２Ｂに従った開口部または溝に押込まれるという点において有利である。このため、周辺インプラント部分２の内側、または中央インプラント部分１の対応する表面にエネルギ導子を設けることが必要であり得る。

外科医による接合の利点は、２つの部分が別個に殺菌できること、つまり部分のさまざまな機能性に適合された異なる方法をおそらく用いて殺菌できることにある。その場合、インプラント全体の殺菌は必要ない。移植直前に接合することにより、製造業者は、たとえば長さおよび直径に関して互いに異なる中央インプラント部分、およびたとえば材料またはフィンガの厚さに関して異なる周辺インプラント部分のセットを利用可能にし、そのため、外科医自身が、問題の場合にとって真に好適なインプラントを組立てることができる（より少ない数の構成要素でのより広い多様性）。

図１および図２Ａ〜２Ｃに従ったピン形状のインプラントを移植することについては、移植装置（超音波装置のソノトロード）が使用され、この装置は、インプラントの近位面に実質的に適合した遠位端を有する。必要であれば、ソノトロードとインプラントの間に連結片が導入される。振動エネルギは中央インプラント部分に有利に印加される。

図３は、原則として図１に従ったインプラントと同様に設計されているが、その形状を、公知のピン状またはスクリュー状のインプラントからではなく、むしろ骨の天然空洞から、図示された場合では天然歯根から取っている、この発明に従った歯科インプラントを示している。周辺インプラント部分２によって形成された第２のタイプの表面領域８同士の間、つまり第１のタイプの表面領域４において、中央インプラント１には、再生された骨領域への改良された固着（二次安定性）をスレッドのように可能にする構造が設けられている。

図４および図５は、既存の骨空洞、たとえば天然歯根の除去により作られた空洞に移植されるのに好適な、この発明に従ったインプラントの２つのさらなる実施例を断面図で示している。インプラントはある特定の空洞に適合しており、軸方向に延びる自己切削または溝削り要素９を含んでいる。２つのインプラントの中央インプラント部分１はピン部分１．１（耐荷重部分）からなり、それは、たとえば、固定場所３または人工歯冠と本体部分１．２とを保持する。本体部分１．２は、たとえば公報ＵＳ−６１３２２１４（スホネン他）に記載されたような除去された歯根をたとえば用いて、レプリカの意味でその場以外で整形されるか、またはその場で、つまり対応する空洞内で整形される。

図４に従った本体部分１．２は、（たとえばオッセオ・インテグレーティブ特性、炎症抑制特性、感染症抑制特性および／または成長促進特性を有する）第１のタイプの表面領域４を形成し、有利に再吸収可能な、または部分的に再吸収可能な骨代用材料（たとえばリン酸カルシウム、ポリラクチド、リン酸カルシウムで充填された再吸収不能ポリマー、強化成分との組合せ系）からなる。周辺インプラント部分２は、たとえば液化可能な材料のピン状部分が導入される自己切削または溝削り要素９に限定される。

図４に従ったインプラントは、２つの連続するステップで移植されてもよい。まず、既存の空洞に、１片の骨代用材料（本体部分１．２）が充填される。次に、ピン部分が移植され、液化可能な材料（周辺インプラント部分２）を介する固定が、少なくとも部分的に
骨代用材料に作用してもよい。そのような場合が図４に一点鎖線で示されている。

図５に従った本体部分１．２は、液化可能な材料でできた、比較的薄く、かつできるだけ可撓性のある層によって形成され、つまり、第２のタイプの表面を形成する周辺インプラント部分２によって包囲されている。薄い層の代わりに、液化可能な材料で少なくとも部分的にコーティングされた膜が設けられてもよい。軸方向に延びる自己切削または溝削り要素９は、第１のタイプの表面４を含む。本体部分１．２は、たとえば光、超音波または熱によって硬化し得る骨セメント、もしくは、好ましくは揺変性を有する水硬性セメントといった、硬化可能な可塑性材料からなる。空洞への導入時、本体部分１．２は空洞の形状を取る。機械的振動の印加時、第２のタイプの表面領域の液化可能な材料が周囲の骨組織の孔および凸凹に押込まれるだけでなく、本体部分が空洞の形状に適合され、おそらくは同様に硬化される。液化可能な材料は有利に再吸収可能であり、そのため、第２のタイプの表面領域８によって作り出された一次安定性は、まず本体部分１．２のオッセオ・インテグレーションにより生じ、ピン部分１．１のオッセオ・インテグレーションによる本体部分の再吸収時に生じる二次安定性によって取って代わられる。

歯科インプラントとして設計される、図４および図５に従ったインプラントは、天然歯根の除去後に本質的に直接、顎骨に移植されてもよい。なぜなら、それらの形状は、除去によって作り出された空洞に適合可能であるためである。第２のタイプの表面領域８によって達成された一次安定性のおかげで、それらは即時に荷重をかけられてもよく、それにより、本体部分１．２の、後にはピン部分１．１の第１のタイプの表面領域におけるオッセオ・インテグレーションを加速化する、生理的な限度での微細運動を引起す。そのような歯科インプラントはこうして、図１〜３に従ったインプラントよりもさらに治療時間を短縮する。同じことが、顎骨以外の骨への移植用に設計されたインプラントにも適用可能である。

図６は、この発明に従ったインプラントのさらに別のピン状の一実施例（たとえば歯科インプラント、骨折の固定用インプラント、支持板を固定するためのインプラント、人工関節の軸）を示しており、このインプラントは、中央インプラント部分１と周辺インプラント部分２とを含んでいる。中央インプラント部分１は、骨組織との増生用の貫通開口部および／または非貫通開口部１１を含み、その開口部に、たとえば、液化可能な材料でできたピン１２が、中央インプラント部分１の表面を超えて突出するよう挿入され、摩擦嵌合によってしっかりと保持される。ピン１２は周辺インプラント部分２をともに形成し、ピンの端は第２のタイプの表面８を超えて開口部１１から突出している。

図７および図８は、この発明に従ったインプラントのアンカー形状の一実施例を側面図および断面図で示している。この実施例の固定場所３は、たとえばハトメとして形成される。アンカーは本質的に公知の形状を有しており、その長さにわたって走るスロットを含み、そのスロットには、液化可能な材料（周辺インプラント部分２）でできたピンが形状的嵌合で配置される。ピン１３はアンカーの表面を超えて両側に突出している。アンカー形状のインプラントは、公知のそのようなアンカーインプラントと同様に、追加の突刺１４を含んでいてもよく、それは張力で荷重をかける際に骨組織に押込まれ、周辺インプラント部分２による形状的嵌合の固定を補っている。しかしながら、そのような突刺または同様の保持手段は必ずしも必要ではない。

カッターブレードとしてのアンカーエッジの設計は、骨組織における好適な開口部、または皮質骨のみに関与する開口部を用いずに、移植を簡略化する。

図９および図１０は、この発明に従ったインプラントのさらに別の例示的な一実施例として、プレート形状、ディスク形状またはブレード形状の歯科インプラントを示している
。それはたとえば２つの固定場所３または２つの人工歯冠を含み、その周辺インプラント部分２は複数のピン状部分１３からなり、それらは、プレート、ディスクまたはブレードの貫通孔、および中央インプラント部分の溝における固定場所の領域の貫通孔に位置付けられる。

その一例が図９および図１０に示されているプレート、ディスクまたはブレード形状の歯科インプラントは、機械的振動の印加中、ピン形状の歯科インプラントと同様に、顎の隆起から顎に位置付けられる（移植方向Ａ、図９）。しかしながら、それらは顎骨に側方から移植されてもよく（移植方向Ａ′、図１０）、この移植については、顎骨の一部が除去され、移植後に再び位置付けられる。

プレート、ディスクまたはブレード形状のインプラントは、歯科の分野だけでなく整形外科の分野にも適用可能であり、そのためそれらは好適に備えられた近位領域を含む。

図１１および図１２は、この発明に従ったインプラントのさらに別のピン形状の一実施例（たとえば歯科インプラントまたは整形外科用途用インプラント）を、長手方向の断面図で、および平面図として示している。中央インプラント部分１は、液化可能な材料を含む内部空間２′を有するスリーブとして設計されている。スリーブ壁は、たとえば軸方向の列に配置され、または軸方向に延びている貫通開口部またはスロットを含む。インプラントは骨空洞に位置付けられ、振動要素２１（超音波装置のソノトロード）が中央インプラント部分の内部空間２′内の液化可能な材料上に置かれ、この材料に振動を加え、同時にそれをインプラント遠位端へと押す。振動により、材料は液化し、圧力により、それは開口部またはスロット２０を通って周囲の骨組織の表面の凸凹および孔へと押付けられ、それにより、インプラントを一次的に安定化させるための形状的嵌合が作り出される。

図示されているように、中央インプラント部分１にノミ状の遠位端が設けられている場合、図１１および図１２に従ったインプラントはまた、開口部の必要なく、骨組織（少なくとも海綿骨）に打ち込まれ得る。これには、環状のソノトロード２２が好適である。インプラントが骨の予め規定された位置に到達するとすぐに、ソノトロード２１が適用される。

図１１および図１２に従ったインプラントでは、インプラントが骨組織に位置付けられる場合のみ、つまりそれがその場で作り出される場合のみ、周辺インプラント部分が実際に作り出される。

中央インプラント部分の内部空間２′に設けられた液化可能な材料は、中央インプラント部分の外側に配置された液化可能な材料のような熱可塑性材料であってもよい。しかしながら、有利には、それは揺変性を有するポリマーまたは水硬性セメントであり、そのセメントは移植後、たとえば紫外光、熱、機械的振動によって、または単に時間とともに硬化可能である。

熱可塑性物質を、中央インプラント部分の内部空間２′に設けられる液化可能な材料として使用する場合、中央インプラント部分１の内部表面上に、または熱可塑性物質の表面上に、エネルギ導子が配置されなければならないであろう。

図１０および図１１に従ったインプラントの液化可能な材料は、製造業者によって、または外科医によって、中央インプラント部分１に導入されてもよい。それは任意の数の個々の部分として導入され、または、それはソノトロードを介して中央インプラント部分１に本質的に連続して押込まれてもよい。

図１３は、この発明に従ったインプラントのさらに別の例示的な一実施例を示している。前述の図面に従ったインプラントとは対照的に、このインプラントは耐荷重機能用には設計されてはおらず、たとえば治療上有効な化合物を放出するため、排液のため、組織または器官の電気的または化学的刺激のため、または同様の機能のために設計されている。

周辺インプラント部分は、少なくとも部分的に、液化可能な材料（第２のタイプの表面領域８）からなり、移植にとって十分な安定性を有するケージとして設計されている。耐荷重機能を全く持たない中央インプラント部分は、ケージ内部に配置される。インプラントは骨空洞の中に位置付けられ、振動エネルギが、インプラントの近位面に適合している装置（超音波装置のソノトロード）によってそれに加えられる。図１３に従ったインプラントに使用されるべきソノトロードは、中空円筒の形を有している。

図１３に従ったインプラントの第１のタイプの表面領域４を構成する中央インプラント部分は、たとえばオッセオ・インテグレーティブな機能を有しており、たとえば非常に多孔質のリン酸カルシウム、骨細片（患者自身の海綿骨）、またはゲルからなる。この中央部分はまた、粒子または分子を周囲の組織に放出する装置（送出装置）、または周囲の組織から除去する装置（排液装置）、もしくは刺激装置であってもよく、装置はたとえば、第１のタイプの表面領域４を構成する壁を含む、対応して透過性がある容器として設計される。

図１３に従ったケージには、中央インプラント部分が製造業者によって備え付けられていてもよく、または、それは手術室でたとえば骨細片を充填されてもよい。空の構成のケージを移植し、それにその場で中央インプラント部分を備え付けることも可能であり、中央インプラント部分を所定の場所に保持するカバー要素が位置付けられて、同様にその場で超音波圧接により固定されてもよい。

図１４は、この発明に従ったインプラントのさらに別の例として、増強要素３１を示しており、それは天然骨組織に加えて望ましい骨組織を生成するために、たとえば顎骨の隆起３２を拡張するために適用可能である。この隆起３２と増強要素３１とは、断面図で、および移植後の状態で示されている。増強要素３１は、骨成長促進材料、たとえば非常に多孔質のリン酸カルシウムからなる中央インプラント部分１を含む。液化可能な材料でできたピンが、中央インプラント部分１のたとえば貫通孔（内部空間２′）内に配置される。移植のために、増強要素３１が、ピンがたとえば隆起３２に対抗して向けられるように、好適に準備された顎骨の隆起３２上に位置付けられる。次に、ピンの断面に適合したソノトロード２１を用いて、ピンが隆起３２に向かって押されている間に振動エネルギがピンに加えられる。これにより、液化可能な材料は少なくとも部分的に液化して、骨組織顎骨隆起に、および増強要素の材料に押付けられて、増強要素３１を各点ごとに顎骨隆起３２に固定し、中央インプラント部分１（第１のタイプの表面領域）を顎骨隆起の骨組織と密接に接触するようにして、移植直後に中央インプラント部分に天然骨組織から由来する細胞を浸透させて骨形成を促進することを可能にする。この場合、液化可能な材料は有利に再吸収可能である。

図１５Ａ〜１５Ｃおよび図１６Ａ〜１６Ｃは、２つの椎骨を接続するために適用可能な、この発明に従ったインプラントの２つの実施例を示している。ここでも、インプラントは中央インプラント部分１を含み、それは、耐荷重支持体１．３と、支持体１．３の内部に配置され、骨組織を再生させることによって貫通されるために備え付けられている本体１．４とを構成している。本体１．４は、たとえば非常に多孔質のリン酸カルシウム、骨細片、またはゲルからなる。中央インプラント部分は、天然脊髄椎間板に形が適合しており、その上側および下側に、移植方向Ａに延びて椎骨の骨組織に形成されるべき溝にぴったり合う隆起４０を含んでいる。

周辺インプラント部分２は、図１５に従った実施例では隆起４０の上に配置されており、図１６に従った実施例では、周辺インプラント部分用の材料は中央インプラント部分１の内部空間２′内に設けられ、それは隆起４０の領域に開口部２０を含んでいる。

図１５Ａに従ったインプラントは、図１５Ｂに示すように、２つの好適に準備された椎骨間に、ソノトロード３０を用いて押込まれ、周辺インプラント部分２の液化可能な材料が液化され、椎骨の骨組織に押付けられて、図１５Ｃに示すようにインプラントを固定する。移植に用いられるソノトロードは、インプラントの近位面に実質的に適合している。

図１６Ａに従ったインプラントは、図１６Ｂに示すように、中央インプラント部分１の耐荷重支持体１．３の近位面に実質的に適合しているソノトロード３０をたとえば用いて、２つの椎骨間に位置付けられる。インプラントが位置付けられると、振動エネルギが、内部空間２′の近位面に適合したソノトロードを用いて、液化可能な材料に加えられる。これにより、材料は開口部２０を通って椎骨４１の骨組織へと押付けられ、図１６Ｃに示すようにインプラントを椎骨に固定する。

図１５および図１６に従ったインプラントは、移植直後に椎骨に固定される（一次安定化）。したがって、同様の先行技術の手順において公知であるように２つの椎骨を安定化させる必要はない。これにより、インプラントは、低侵襲性手術にとって特に好適である。

この発明に従った実質的にピン形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含んでいる側面図である。 この発明に従った実質的にピン形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含んでいる断面図である。 この発明に従った実質的にピン形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含んでいる断面図である。 この発明に従った実質的にピン形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含んでいる断面図である。 この発明に従ったインプラントの第２の例示的な一実施例（歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含み、インプラントの形状が骨の既存の空洞（たとえば天然歯根を顎骨から除去することにより生じる空洞）に適合している図である。 この発明に従ったインプラントのさらに別の一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含み、中央インプラント部分が骨の既存の空洞に適合し（たとえば天然歯根の模造品であり）、自己切削または溝削りをするよう設計されている断面図である。 この発明に従ったインプラントのさらに別の一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含み、中央インプラント部分が骨の既存の空洞に適合し（たとえば天然歯根の模造品であり）、自己切削または溝削りをするよう設計されている断面図である。 この発明に従ったインプラントのさらに別の本質的にピン形状の一実施例（たとえば歯科インプラント）を示し、インプラントが中央インプラント部分と周辺インプラント部分とを含んでいる側面図である。 この発明に従ったインプラントの例示的な一実施例を示し、インプラントがアンカーのように整形されている側面図である。 この発明に従ったインプラントの例示的な一実施例を示し、インプラントがアンカーのように整形されている断面図である。 この発明に従ったプレート形状、ディスク形状またはブレード形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば２つの固定場所を有する歯科インプラント）を示す側面図である。 この発明に従ったプレート形状、ディスク形状またはブレード形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば２つの固定場所を有する歯科インプラント）を示す平面図である。 この発明に従った実質的にピン形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば歯科インプラントを示し）、インプラントが中空の中央インプラント部分を含んでいる長手方向断面図である。 この発明に従った実質的にピン形状のインプラントの例示的な一実施例（たとえば歯科インプラントを示し）、インプラントが中空の中央インプラント部分を含んでいる平面図である。 この発明に従ったインプラントの例示的な一実施例を示しており、インプラントが、関連する機械的安定性がない中央インプラント部分を含んでいる図である。 この発明に従ったインプラントのさらなる一例としての増強要素を示す図である。 脊柱の２つの椎骨を接続する役割を果たすインプラントの一実施例を３次元的に示す図である。 ２つの椎骨間への移植中のインプラントの実施例を示す側面図である。 移植時のインプラントの実施例を示す正面図である。 脊柱の２つの椎骨を接続する役割を果たすインプラントの一実施例を３次元的に示す図である。 ２つの椎骨間への移植中のインプラントの実施例を示す側面図である。 移植時のインプラントの実施例を示す正面図である。

Claims (23)

1. 人間または動物の骨組織、もしくは骨代用材料で補われる骨組織への移植用のインプラントであって、インプラント表面の少なくとも一部が骨組織に接触しており、
   インプラント表面の前記一部は、第１のタイプの表面領域（４）と、第１のタイプの表面領域（４）とは異なる第２のタイプの表面領域（８）とを含み、第２のタイプの表面領域（８）は、機械的振動によって液化可能な材料を含み、移植時、機械的振動によるその助けにより、インプラントは少なくとも一次的に安定化され、第１のタイプの表面領域（８）は、一次安定化の機能とは異なるさらなる臨床機能用に備えられており、第１および第２のタイプの表面領域（４，８）は、移植時、機械的振動によって液化した材料が、第１のタイプの表面領域に少なくとも部分的に無いままとなるよう、寸法決めされ、配置されることを特徴とする、インプラント。
2. 一次安定化とは異なる機能である、第１のタイプの表面領域（４）の臨床機能は、オッセオ・インテグレーション、インプラントからインプラント周囲の骨組織への、またはインプラント周囲の骨組織からインプラントへの粒子または分子の透過、もしくは、電気的または化学的刺激を含むことを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
3. 液化可能な材料は、熱可塑性または揺変性を有する材料であることを特徴とする、請求項１または２に記載のインプラント。
4. 液化可能な材料は、乳酸および／またはグリコール酸、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリカプロラクトン、ポリサッカリド、ポリペプチド、ポリジオキサノン、ポリ無水物、ポリオレフィン、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリールケトン、ポリイミド、ポリフェニル硫化物、液晶ポリマー、ポリアセタール、ハロゲン化ポリマー、特にハロゲン化ポリオレフィン、ポリフェニレン硫化物、ポリサルホン、またはポリエーテルに基づくポリマー、もしくは、前記ポリマーのコポリマーまたはブレンドポリマー、もしくは、前記ポリマーのうちの１つを含む複合材料、もしくは、ポリマーセメント、セラミックセメントまたは水硬性セメントであることを特徴とする、請求項３に記載のインプラント。
5. 第１のタイプの表面領域（４）は、生体骨組織による癒合または貫通成長にとって好適な構造を含むことを特徴とする、請求項１〜４のうちの１つに記載のインプラント。
6. 第１のタイプの表面領域（４）は、炎症抑制特性、感染症抑制特性、および／または成長促進特性をさらに有することを特徴とする、請求項５に記載のインプラント。
7. 第１および第２のタイプの表面領域（４，８）は、互いに並び、かつ移植方向（Ａ）と平行に配置されることを特徴とする、請求項１〜６のうちの１つに記載のインプラント。
8. 第１のタイプの表面領域（４）を含む中央インプラント部分（１）と、中央インプラント部分の外側に配置され、少なくとも部分的に、液化可能な材料からなり、第２のタイプの表面領域（８）を構成している周辺インプラント部分（２）とを含むことを特徴とする、請求項１〜７のうちの１つに記載のインプラント。
9. 第２のタイプの表面領域（８）は、第１のタイプの表面領域（４）を少なくとも局所的に超えて突出することを特徴とする、請求項８に記載のインプラント。
10. インプラントは、第１のタイプの表面領域（４）を構成し、液化可能な材料が配置されているかまたは配置可能な内部空間（２′）を含む中央インプラント部分（１）を含み、
    内部空間（２′）は中央インプラント部分（１）の外側に開口部（２０）によって接続され、開口部（２０）は、液体となった液化可能な材料を押し通すために寸法決めされ、第２のタイプの表面領域（８）が生成されるべき区域に配置されていることを特徴とする、請求項１〜７のうちの１つに記載のインプラント。
11. インプラントは耐荷重機能を有しており、中央インプラント部分（１）はインプラントの耐荷重要素を構成していることを特徴とする、請求項７〜１０のうちの１つに記載のインプラント。
12. 中央インプラント部分（１）は、少なくとも部分的に、金属、金属合金、セラミック材料、ポリマーまたは複合材料からなることを特徴とする、請求項１１に記載のインプラント。
13. 中央インプラント部分（１）は、自己切削または溝削り要素を含むことを特徴とする、請求項１１または１２のうちの１つに記載のインプラント。
14. 中央インプラント部分（１）は、耐荷重部分（１．１）と、可変形状を有する本体部分（１．２）とを含むことを特徴とする、請求項１１〜１３のうちの１つに記載のインプラント。
15. 中央インプラント部分（１）は、耐荷重支持体（１．３）と本体（１．４）とを含むことを特徴とする、請求項１１〜１３のうちの１つに記載のインプラント。
16. 本体（１．４）は、骨代用材料、骨細片またはゲルを含むことを特徴とする、請求項１５に記載のインプラント。
17. 周辺インプラント部分（２）は、耐荷重インプラント部分となるために備えられていることを特徴とする、請求項８〜１０のうちの１つに記載のインプラント。
18. 中央インプラント部分（１）は、透過性の壁を有する容器であるか、骨代用材料、骨細片またはゲルからなることを特徴とする、請求項１７に記載のインプラント。
19. 少なくとも１つの固定場所（３）または少なくとも１つの冠部分を含む歯科インプラントであることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
20. 整形外科用途用に備えられることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
21. インプラントは、ピン形状、プレート形状、ディスク形状またはブレード形状であること、もしくは、形状に関し、骨の予め定められた空洞の形状に適合しているかまたは適合可能であることを特徴とする、請求項１９または２０のうちの１つに記載のインプラント。
22. ２つの骨部分を接続するために、または支持板を固定するために、もしくは股関節、指の関節、膝関節または肩関節用補綴物の軸としての役割を果たすために備えられていることを特徴とする、請求項２０に記載のインプラント。
23. インプラントは、脊髄椎間板の形状を有し、その下側および上側に少なくとも１つの隆起（４０）を含み、第２のタイプの表面領域（８）が隆起（４０）の区域に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。

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