CZ297874B6 - Absorpcní výrobek k jednomu pouzití mající horní vrstvu opatrenou povlakem prípravku k povrchovému osetrení pokozky - Google Patents

Abstract

Absorpcní výrobek, který obsahuje horní vrstvu propoustející tekutinu, potazenou smesí prípravku k povrchovému osetrení pokozky. Tato smes prípravku snizuje prilnavost stolice k pokozce nositele, címz usnadnuje její ocistení. Smes prípravku obsahujepolotuhé nebo tekuté zmekcovadlo jako minerální olej nebo petrolatum, mobilizující prostredek jako je alifatický alkohol ci parafinový vosk za úcelemznehybnení daného zmekcovadla na povrchu horní vrstvy absorpcního výrobku, a volitelne povrchové hydrofilní cinidlo ke zvýsení smácitelnosti horní vrstvy potazené prípravkem. Protoze je dané zmekcovadlo na povrchu horní vrstvy v podstate znehybneno,k zajistení zádoucího terapeutického a ochrannéhoúcinku na pokozku stací méne smesi prípravku.

Description

Absorpční výrobek k jednomu použití mající horní vrstvu opatřenou povlakem přípravku k povrchovému ošetření pokožky

Oblast techniky

Tato přihláška se týká absorpčních výrobků jakými jsou plenky, tréninkové kalhotky, zařízení pro inkontinenci dospělých osob a podobně. Konkrétněji se tento vynález týká absorpčních výrobků opatřených na vnějším povrchu horní vrstvy povlakem z přípravku k povrchovému ošetření pokožky, který je přenosný na pokožku daného nositele normálním kontaktem a pohybem nositele a/nebo jeho tělesným teplem. Přípravky k povrchovému ošetření pokožky uvedené v tomto vynálezu zmenšují přilnavost stolice k pokožce nositele, čímž usnadňují její očišťování od ní.

Dosavadní stav techniky

Existuje mnoho druhů absorpčních výrobků, jako jsou pleny, které mají vysokou kapacitu pohlcování moči. Výsledky kjednomu použití tohoto druhu obecně obsahují určitý druh materiálu horní vrstvy propouštějícího tekutinu, absorpční jádro, a nepropustný materiál dolní vrstvy. Ačkoli mohou být tyto druhy absorpčních struktur velice účinné pro pohlcování tekutin, nemohou absorbovat stolici (či tuhé výkaly). Stolice je obvykle zachycována mezi vnějším povrchem horní vrstvy propouštějící tekutinu a pokožkou nositele, a většina jí přilne k pokožce daného nositele.

Aby se předešlo přilnutí stolice k pokožce nositele, pečovatel často aplikuje na stehna a anální region před nasazením daného absorpčního výrobku na nositele ochranné či „repelentní“ odpudivé produkty, jako je vaselina anebo minerální olej. V tomto postupu si pečovatel obvykle nalije olej íček či přípravek k povrchovému ošetření pokožky na jednu ruku, rozetře ho na obou rukách a pak jimi přenáší danou substanci na pokožku dítěte. Aby se vyloučila potřeba tohoto nehospodámého, choulostivého a snadno zapomenutélného postupu, existují četné předchozí pokusy připravit absorpční výrobky, jež obsahují na horní vrstvě substanci ochranné či terapeutické péče.

Jednou substancí, která se aplikuje jako přípravek povrchového ošetření pokožky na plenové produkty k zajištění tišivého, ochranného povlaku, je minerální olej. Minerální olej (též známý jako tekuté petrolatum) je směsí různých tekutých uhlovodíků, získaných destilováním frakcí s vysokou teplotou varu (tj. 300 až 390 °C) v ropě. Minerální olej je tekutý za teplot okolí, například 20 až 25 °C. Výsledkem toho je, že minerální olej je relativně tekutý a pohyblivý i když je aplikován na horní vrstvy dané pleny.

Protože je minerální olej fluidem a je pohyblivý za teplot okolí, má tendenci nezůstávat lokalizovaný na povrchu dané horní vrstvy, ale místo toho prostupuje horní vrstvou do vnitřku dané pleny. Podle toho, je třeba aplikovat na horní vrstvu poměrně vysoké úrovně minerálního oleje, aby se zajistily žádoucí terapeutické a ochranné účinky povlaku přípravku k ošetření pleti. Toto vede nejen ke zvýšeným nákladům těchto plenových produktů s přípravky k povrchovému ošetření, ale rovněž k jiným negativním účinkům.

Jedním z těchto negativních dopadů je zhoršování vlastností zvládání fluida, protože velké úrovně minerálního oleje mají tendenci zablokovat otvory v horní vrstvě. Rovněž, tím že minerální olej prostupu do vnitřku pleny, má tendenci působit jako hydrofobní přísada, která snižuje absorpčnost podkladového jádra, pokud je použit. Tento pokles absorpčnosti se stává výrazným, když se zvyšuje úroveň aplikovaného minerálního oleje.

I bez zvýšení své úrovně, má tendence minerálního oleje k migraci, je-li aplikován, další negativní dopady. Například, aplikovaný minerální olej se může přenášet k, do a skrze balení anebo obalový materiál určitého plenového produktu s povlakem přípravku k povrchovému ošetření

- 1 CZ 297874 B6 pokožky. Toto může vytvořit potřebu pro balení bariérového typu či obalové fólie, aby se předešlo rozmazávání anebo jinému úniku minerálního oleje z daného plenového produktu.

Podle toho je žádoucí poskytnout plenové produkty s přípravkem k povrchovému ošetření pokožky, které:

(1) mají žádoucí terapeutické a ochranné účinky povlaku přípravku;

(2) nevyžadují poměrně vysoké úrovně povlaků, jež jsou při pokojové teplotě tekutinou (například minerální olej);

(3) nemají nepříznivý účinek na absorpčnost plenového produktu, a (4) nevyžadují pro balení zvláštní obal anebo bariérové materiály.

Patent US 3 585 998, Hayford et al., uvádí dětskou plenu k jednomu použití, jejíž vnitřní obal nese uskupení kapslí, které po stlačení praskají a které obsahují dětský olejíček. Tento patent uvádí, že je žádoucí rozmáčknout tyto kapsle před použitím, aplikací tlaku na ně takovými předměty v domácnosti jako je ruční žehlička, váleček atd. Stejný princip použití kapslí, praskajících pod tlakem je uplatněn v patentu US 3 464 413, Goldfarb et al., pro výrobu obvazů schopných dodávání léčivého materiálu na poranění. Výrobky uvedené v obou patentech mají vážné nedostatky. Jmenovitě, pokud nejsou kapsle rozmáčknuty aplikací tlaku před použitím pleny nebo obvazu, substance péče o pokožku obsažená v těchto kapslích buď nebude dodána vůbec, anebo je dodávána nerovnoměrně a ponechává určité plochy pokožky neošetřené.

Patent US 3 896 807, Buchalter, uvádí výrobek napuštěný tuhou olejovou fází se složením krému, jež formuje při přidání vlhkosti k ní krém. Hlavní nevýhodou výrobku uvedeného tímto odkazem je, že přenos prospěšné substance z absorpčního podkladu na pokožku je zpožděn a uskutečňuje se pouze tehdy, uvolňují-li se tělová fluida.

Patent US 3 489 148, Duncan et al., uvádí dětskou plenku obsahující hydrofobní a oleofobní horní vrstvu, ve které je část potažena přerušovaným filmem olejovitého materiálu. Hlavní nevýhodou plen uvedených v odkazu na Duncana et al. je, že hydrofobní a oleofobní horní vrstvy jsou pomalé při podpoře přenosu moči do podkladových absorpčních jader.

Tudíž, cílem tohoto vynálezu je zajistit jednorázovou plenu mající hydrofilní horní vrstvu se superiomími vlastnostmi zvládání fluida.

Dalším cílem tohoto vynálezu je zajistit hydrofilní horní vrstvu pleny, mající na vnějším povrchu této horní vrstvy povlak přípravku k ošetření pokožky, který je přenosný na pokožku nositele a je efektivní při snižování přilnavosti stolice k pokožce, čímž se usnadňuje její očišťování.

Ještě dalším žádoucím cílem tohoto vynálezu je poskytnout plenové produkty s přípravkem k povrchovému ošetření pokožky, které:

(1) mají žádoucí uvolňování tuhých exudátů, čištění a prospěch z terapeutických a ochranných účinků přípravku k ošetření pokožky;

(2) nevyžadují poměrně vysoké hladiny minerálního oleje;

(3) nemají nepříznivý účinek na vlastnosti zvládání fluida dané pleny, a (4) nevyžadují pro balení zvláštní obaly anebo bariérové materiály.

Tyto a jiné cíle dosažené při použití tohoto vynálezu budou zřejmé po přečtení následujícího popisu.

- 2 CZ 297874 B6

Podstata vynálezu

Tento vynález se týká pleny k jednomu použití, která má na vnějším povrchu horní vrstvy povlak přípravku k povrchovému ošetření pokožky, jenž je polotuhý nebo tuhý při okolní teplotě (tj. při 20 °C), a přizpůsobený tak, aby se přenášel na pokožku daného nositele, kde působí ke snižování přilnavosti stolice k pokožce daného nositele a tím usnadňuje její očišťování od ní.

Ve stručnosti plena k jednomu použití podle tohoto vynálezu zahrnuje:

A) dolní vrstvu nepropouštějící tekutinu,

B) hydrofílní horní vrstvu, propouštějící tekutinu, připojenou k dolní vrstvě, tato horní vrstva má při nošení vnitřní povrch orientovaný směrem dovnitř této pleny, a vnější povrch orientovaný směrem k pokožce nositele, v níž alespoň část vnějšího povrchu této horní vrstvy obsahuje efektivní množství povlaku přípravku k povrchovému ošetření pokožky, jenž je polotuhý nebo tuhý při 20 °C, a jenž je částečně přenosný na pokožku nositele, tento povlak přípravku obsahuje:

(i) od 10 do asi 95 %v podstatě bezvodého změkčovadla, o plastické anebo tekuté konzistenci při 20 °C a obsahujícího součást vybranou ze skupiny skládající se ze změkčovadel založených na ropě, změkčovadel esterů mastných kyselin, alkylethoxylátových změkčovadel, polysiloxanových změkčovadel, a jejich směsí, (ii) od asi 5 do asi 90 % prostředku schopného imobilizovat řečené změkčovadlo na vnějším povrchu horní vrstvy, imobilizující prostředek má teplotu tavení nejméně 35 °C, a

C) absorpční jádro, umístěné mezi řečenou horní vrstvou a dolní vrstvou.

Množství povlaku přípravku k povrchovému ošetření pleti na aspoň části horní vrstvy pleny tohoto vynálezu je přednostně v rozmezí od asi 0,1 mg/čtvereční palec (0,0154 mg/cm²) až do asi 25 mg/čtvereční palec (3,874 mg/cm²), přednostněji od asi 1 mg/čtvereční palec (0,1549 mg/cm²) až do asi 100 mg/čtvereční palec (1,549 mg/cm²). Horní vrstvy s přípravkem k ošetření pokožky podle tohoto vynálezu zajišťují žádoucí očišťování stolice a terapeutický či ochranný užitek z povlaku přípravku k ošetření pokožky. Protože změkčovadlo je na povrchu horní vrstvy v podstatě znehybněno, k poskytnutí žádoucího účinku na pokožku je potřeba méně směsi přípravku. Navíc, při balení plenových produktů s povlakem přípravku podle tohoto vynálezu nejsou nutné speciální bariérové či balicí materiály.

Jak bude pojednáno dále, směsi přípravku k ošetření pokožky podle tohoto vynálezu mají přednostně profil tání (tavení) takový, že jsou relativně imobilní a lokalizované na horní vrstvě pleny při pokojové teplotě, jsou přenosné na nositele při tělesné teplotě a stále ještě nejsou zcela tekuté ani při extrémních podmínkách skladování či přechovávání.

Co je důležité, směsi přípravku podle tohoto vynálezu jsou snadno přenosné na pokožku normálním kontaktem, pohybem nositele a/nebo tělesným teplem. Bez ohledu na teorii se má za to, že směs přípravku mění povrchovou energii pokožky, a/nebo formuje určitou „bariéru“, snižující afinitu pokožky vůči stolici (tuhým exudátům). Stolice má tedy sníženou tendenci k přilnutí k pokožce a snadněji se odstraňuje.

Přehled obrázků na výkresech

Obr. 1 - znázorňuje schematicky přednostní postup aplikace směsi přípravku podle tohoto vynálezu na horní vrstvy pleny.

Obr. 2 - znázorňuje schematicky alternativní postup aplikace směsi přípravku podle tohoto vynálezu na horní vrstvy pleny.

Obr. 3 - znázorňuje absorpční výrobek v podobě pleny podle tohoto vynálezu.

- 3 CZ 297874 B6

Příklady provedení vynálezu

Zde použitý termín „zahrnující“ (či obsahující), znamená to, že při praktikování tohoto vynálezu mohou být společně použity rozmanité komponenty, příměsi, či kroky. Podle toho, pojem „zahrnující“ v sobě obsahuje zúženější pojmy „skládající se v podstatě z“ a „skládající se z“.

Veškeré údaje procent, poměry a proporce zde použité jsou hmotnostní, pokud není konkretizováno jinak.

A) Absorpční výrobek

Tak jak se používá v tomto materiálu, termín „absorpční výrobek“, týká se těch zařízení, která pohlcují a zadržují tělové exudáty a konkrétněji, týká se zařízení, jež jsou umístěny proti pokožce daného nositele za účelem pohlcování a zadržování rozmanitých exudátů jeho tělem vylučovaným. Pojem „k jednomu použití“ je v tomto materiálu používán k popisu absorpčních výrobků, u nichž se nezamýšlí s tím, že budou po jediném použití dále prány nebo jinak navraceny do původního stavu anebo opět použity jako absorpční výrobek. Příklady jednorázových absorpčních výrobků zahrnují součásti prádla dámské hygieny jako jsou hygienické vložky a kryty spodních kalhotek, pleny, kalhotky pro osoby trpící inkontinencí, tréninkové kalhotky, držáky plen, apod.

Absorpční výrobky k jednomu použití obvykle zahrnují tekutinami propustnou horní vrstvu, tekutinami nepropustnou dolní vrstvu, a absorpční jádro umístěné mezi touto horní vrstvou a dolní vrstvou. Absorpční výrobky kjednomu použití a jejich komponenty, obsahující horní vrstvu, dolní vrstvu a absorpční jádro, a jakékoliv jednotlivé vrstvy těchto komponentů, mají povrch otočený ktělu a povrch otočený k prádlu. Jak se zde používá pojem „povrch ktělu“, znamená to ten povrch daného výrobku anebo komponentu, s nímž se počítá, že bude nošen směrem k či přilehlý k tělu nositele, zatímco „povrch k prádlu“ je na protilehlé straně a počítá se sjeho nošením směrem kči umístěným přilehle k prádlu či spodním součástkám prádla daného nositele během nošení jednorázového absorpčního výrobku.

Následující popis obecně pojednává o materiálech absorpčního jádra, horní vrstvy a spodní vrstvy, jež jsou užitečné v jednorázových absorpčních výrobcích. Rozumí se, že tento celkový popis se vztahuje na ty komponenty konkrétních absorpčních výrobků znázorněné na obr. 3 a dále níže popsané, navíc ktěm z jiných absorpčních výrobků kjednomu použití, jež jsou zde obecně popsány.

Obecně je absorpční jádro schopné pohlcování či zadržování tekutin (například, při menstruaci, moči a/či jiných tělových exudátů). Absorpční jádro je celkově stlačitelné, přizpůsobitelné a nedráždivé pro pokožku daného nositele. Absorpční jádro může být vyráběno v široké rozmanitosti velikostí a tvarů (např., obdélníkové, ve tvaru přesýpacích hodin, ve tvaru „T“, tvaru psí kosti, asymetrické apod.). Navíc k absorpčním kompozitům tohoto vynálezu, absorpční jádro může obsahovat jakýkoli ze široké škály tekutiny pohlcujících materiálů, běžně používaných v absorpčních výrobcích, jako je například rozmělněná dřevěná buničina, na kterou se všeobecně odkazuje jako na airfelt (plstěný materiál). Příklady jiných vhodných absorpčních materiálů k použití v absorpčním jádru obsahují krepovou buničitou vatu; tavením foukané polymery zahrnující koformy; chemicky ztužená, upravená anebo síťovaná celulózová vlákna; syntetická vlákna jako zkadeřená polyesterová vlákna; rašelinový mech; tkanivo obsahující pásy hedvábného papíru a tkaninové lamináty; absorpční pěny; absorpční houby; superabsorpční polymery; absorpční gelové materiály; či jakýkoli ekvivalentní materiál, kombinace takových materiálů anebo jejich směsi. Konfigurace a sestavení absorpčního jádra mohou být rovněž rozmanitá (například, absorpční jádro může mít různé pohmatové zóny, a/nebo profil tak, aby bylo ve středu tlustší; hydrofilní gradienty;, gradienty absorpčního kompozitu tohoto vynálezu;, superabsorpční gradienty; či zóny s nižší průměrnou hustotou a nižší průměrnou vahou základní báze, například

- 4 CZ 297874 B6 přijímacích zón; či mohou obsahovat jednu nebo více vrstev anebo struktur). Celková absorpční kapacita absorpčního jádra by měla být nicméně slučitelná s plánovaným zatížením a zamýšleným používáním určitého absorpčního výrobku. Dále, velikost a absorpční kapacita absorpčního jádra se může měnit, aby se přizpůsobila rozdílným použitím jaké mají pleny, vložky při inkontinenci, kryty kalhotek, normální hygienické vložky a noční hygienické vložky, a aby se přizpůsobila svým nositelům v rozmezí od kojenců, až k dospělým osobám. Absorpční jádro může obsahovat i jiné absorpční komponenty, jež se často používají v absorpčních výrobcích, například, prachovou vrstvu, průsakovou či přijímací vrstvu anebo sekundární horní vrstvu pro zvýšení pohodlí daného nositele.

Horní vrstva je přednostně přizpůsobivá, s měkkým pocitem a nedráždivá pro pokožku nositele. Dále, horní vrstva je propouští tekutiny (například při menstruaci a/nebo moči) a umožňuje jim snadno pronikat svou tloušťkou. Vhodná horní vrstva může být vyráběna ze širokého rozsahu materiálů jako jsou tkané a netkané materiály (například, netkaná struktura z vláken), polymerové materiály jako jsou děrované formované termoplastické fólie, děrované plastické fólie a hydroformované termoplastické fólie, porézní pěny, síťované pěny, síťované termoplastické fólie, a termoplastické muly. Vhodné tkané a netkané materiály mohou být složeny z přírodních vláken (například, dřevitých či bavlněných), syntetických vláken (například, polymerových vláken jako polyesterových, polypropylenových či polyetylénových vláken), či spojení přírodních a umělých vláken. Když horní vrstva obsahuje netkanou strukturu, tato struktura může být vyráběna širokým množstvím známých technik. Například, tato struktura může být netkanou, mykanou, nanesená mokrým procesem, foukaná tavením, spletená pomocí vodního proudu, kombinací výše uvedeného anebo podobně.

Dolní vrstva nepropouští tekutinu (např. při menstruaci a/nebo moči) a je přednostně vyráběna z tenké plastické fólie, ačkoli mohou být užity také jiné flexibilní, tekutiny nepropouštějící materiály. Tak, jak se používá v tomto materiálu termín „flexibilní“ (přizpůsobivý), tento se týká těch materiálů, které jsou poddajné a snadno se přizpůsobují celkovému tvaru a obrysům lidského těla. Dolní vrstva zabraňuje tomu, aby příslušné exudáty, absorbované a zadržované v absorpčním jádře, smáčely věci v kontaktu a absorpčním výrobkem jako jsou prostěradla, kalhoty, pyžama a součásti spodního prádla. Dolní vrstva může takto zahrnovat tkaný nebo netkaný materiál, polymerové fólie jako termoplastické fólie polyetylénu anebo polypropylénu, či kompozitní materiály, jako je fólií pokrytý netkaný materiál. Vhodnou dolní vrstvou je polyetylénová fólie s tloušťkou od asi 0,012 mm (0,5 tisíciny palce) do asi 0,051 mm (2,0 tisíciny palce). Příkladné polyetylénové fólie jsou vyráběny společnostmi Clopay Corporation of Cincinnati, Ohio, pod značkou PÍ8—1401, a Tredegar Film Products of Terre Haute, Indiana, pod značením XP-39385. Dolní vrstva je přednostně vyrážena a/nebo je provedena matová povrchová úprava, k zajištění látkového vzhledu. Dále, dolní vrstva může dovolovat unikání par z absorpčního jádra (tj. dolní vrstva je prodyšná), přitom však stále ještě zabraňuje průchodu exudátů dolní vrstvou. Velikost určité dolní vrstvy je diktována velikostí absorpčního jádra a přesným vzorem zvoleného designu absorpčního výrobku.

Dolní vrstva a horní vrstva jsou umístěny přilehle k povrchu prádla a k povrchu těla, respektive absorpčního jádra. Absorpční jádro je přednostně spojeno s horní vrstvou, dolní vrstvou, či s oběma, jakýmkoli způsobem, jenž je znám, pomocí připevňovacích prostředků (na obr. 3 neznázoměných) jako těch, které jsou v dané technice dobře známé. Avšak, přejímají se ztvárnění tohoto vynálezu, v nichž části celého absorpčního jádra jsou nepřipojeny buď k horní vrstvě, dolní vrstvě, anebo oběma.

Například, dolní vrstva a/nebo horní vrstva mohou být připevněny k absorpčnímu jádru anebo vzájemně pomocí stejnoměrné, kontinuální vrstvy pojivá, vzorované vrstvy pojivá, či uskupením pojivá do samostatných linií, spirál nebo bodů. Uspokojivá byla shledána pojivá, jež vyrábí firma Η. B. Fuller Company of St. Paul, Minnesota, pod označením HL-1258 nebo H-2031. Připevňovací prostředky přednostně zahrnují síť vláken pojivá s otevřeným vzorem, jak jí popisuje patent US 4 573 986, vydaný Minetolovi et al. dne 4. března 1986, a jenž je zde zapracován

- 5 CZ 297874 B6 referencí. Příkladný připevňovací prostředek sítě vláken s otevřeným vzorem zahrnuje několik linií vláken pojivá, zatočených do spirálového vzoru, jak je uvádí příslušný přístroj a způsob uvedené v patentu US 3 911 173, vydaném Spragueovi, Jr., dne 7. října, 1975; patent US 4 785 996, vydaný Zwiekerovi, et al., dne 22. listopadu 1978; a patent US 4 842 666, vydaný Wereniczovi dne 27. června 1989. Každý z těchto patentů je zde zapracován referencí. Alternativně mohou tyto připevňovací prostředky zahrnovat tepelné spoje, tlaková spojení, ultrazvuková spojení, dynamická mechanická spojení, či jakékoli jiné, vhodné připevňovací prostředky, či jejich kombinace, které jsou známé současnému stavu dané techniky. Přednostním jednorázovým absorpčním výrobkem, v němž mohou být použity horní vrstvy, opatřené přípravkem k povrchovému ošetření pokožky nositele podle tohoto vynálezu, jsou pleny. Jak je užíván v tomto materiálu pojem „plena“, vztahuje se k absorpčnímu výrobku, který všeobecně nosí kojenci anebo osoby trpící inkontinencí, a jenž je nošen okolo dolního torza těla nositele. Jinými slovy, pojem „plena“ obsahuje kojenecké plenky, tréninkové kalhotky, zařízení pro dospělé osoby trpící inkontinencí, atd.

Obr. 3 je půdorysný pohled na plenu 50 podle tohoto vynálezu v jejím vyrovnaném, nestaženém stavu (tj. s elastickou indukovanou kontrakcí vytáhnutou ven), s částmi dané struktury, jež jsou odříznuty, aby bylo jasněji zobrazeno příslušné sestavení pleny 50 a s pomocí části pleny 50, která je odvrácena od daného nositele, s vnějším povrchem obráceným směrem k prohlížejícímu. Jak je ukázáno na obr. 3, plena 50 přednostně zahrnuje tekutinami propustnou horní vrstvu 520; tekutinami nepropustnou dolní vrstvu 530 spojenou s horní vrstvou 520; a absorpční jádro 540 uložené mezi horní vrstvou 520 a dolní vrstvou 530, absorpční jádro 540 má povrch otočený k prádlu 542, k tělu 544, boční okraje 546, pasové okraje 548 a ouška 549. Plena 50 přednostně dále zahrnuje elastické manžety 550 kolem nohy; elastickou pasovou úpravu několikrát označenou 560, a systém upevnění, celkově několikrát označený jako 570.

Plena 50, znázorněná na obr. 3, má vnitřní povrch 54, vnější povrch 52, protilehlý vnitřnímu povrchu 54, první pasovou oblast 56, druhou pasovou oblast 58, a obvod 51, který je definován vnějšími okraji pleny 50, v níž jsou podélné okraje označeny 55 a koncové okraje jsou označeny 57. (Ač kvalifikovaný řemeslník uznává, že nějaká plena se obvykle popisuje v pojmech jako mající pár pasových oblastí a oblast rozkroku mezi těmito pasovými oblastmi, v této přihlášce, pro jednoduchost terminologie, se plena 50 popisuje jako mající pouze pasové oblasti obsahující část pleny, jež by byla typicky označena jako část oblasti rozkroku). Vnitřní plocha 54 pleny 50 zahrnuje tu část pleny 50, jež je umístěna přilehle tělu nositele během používání (tj. vnitřní povrch 54 je celkově formován alespoň částí dané horní vrstvy 520 a jinými komponenty, jež mohou být připojeny k horní vrstvě 520). Vnější povrch 520 zahrnuje tu část pleny 50, jež je umístěna ve směru od těla nositele (tj. vnější povrch 52 je celkově formován alespoň částí dolní vrstvy 530 a jinými komponentami, jež mohou být připojeny k dolní vrstvě 530). (Jak se zde užívá, část pleny 50, či její komponenta, která je otočená k nositeli, se rovněž označuje jako povrch otočený ktělu. Stejně tak část, jež je otočena od nositele, se zde též označuje jako povrch otočený k prádlu). První pasová oblast 56 a druhá pasová oblast 58, se protahují od koncových okrajů 57 obvodu 51 k laterální středové ose 53 pleny 50. Obr. 3 rovněž znázorňuje podélnou středovou osu 59. Obr. 3 zobrazuje přednostní ztvárnění pleny 50, v níž horní vrstva 520 a dolní vrstva 530 mají rozměry délky a šířky všeobecně větší, než je má absorpční jádro 540. Elastické manžety 550 kolem nohy a dolní vrstva 530 se protahují za okraje absorpčního jádra 540, čímž formují obvod 51 pleny 50.

Pleny podle tohoto vynálezu mohou mít množství dobře známých konfigurací, se svými absorpčními jádry přizpůsobenými tomuto vynálezu. Příkladné konfigurace popisuje obecně patent US 3 860 003, vydaný Buellovi 14. ledna 1975, patent US 5 151 092, vydaný Buellovi et al. 29. září 1992, patent US 5 221 274, vydaný Buellovi et al. 22. června 1993. Každý z těchto patentů je tu zapracován odkazem. Další konfigurace pleny, jíž se tento vynález může snadno přizpůsobit, jsou popsány v současně projednávané patentové přihlášce US, pořadového č. 08/203 456, podané 28. února 1994, a zde zapracované odkazem. Absorpční jádro plen popsaných v těchto patentech mohou být přizpůsobena ve světle toho, co se hlásá v tomto dokumentu, aby obsahovala absorpč

- 6 CZ 297874 B6 ní kompozit tohoto vynálezu jako je v něm popsaný absorpční gelový materiál. Horní vrstva 520, jež je obzvláště vhodná pro použití v pleně 50, je mykaná a termálně spojovaná (tmelená) pomocí prostředků dobře známých těm, kteří jsou kvalifikovaní v současném stavu technologie látek. Uspokojivá horní vrstva pro tento vynález obsahuje polypropylénová vlákna staplové délky, jež mají váhovou jednotku příze asi 2,2. Jak je používán v tomto materiálu termín „vlákna staplové délky“, tento se týká těch vláken, jež mají délku alespoň 15,9 mm (0,625 palce). Přednostně má horní vrstva plošnou váhu od asi 14 do asi 25 gramů na čtvereční metr. Vhodná horní vrstva je vyráběna firmou Veratec, lne., Division of Intemational Páper Company, of Walpole, Massachusetts, pod označením P-8.

Horní vrstva 520 pleny 50 je přednostně vyrobena z hydrofilního materiálu, aby podporovala rychlý přenos tekutin (např. moči) skrze danou horní vrstvu. Pokud je horní vrstva vyrobena z hydrofobního materiálu, alespoň vrchní povrch horní vrstvy je ošetřen tak, aby byl hydrofilní, aby tekutiny procházely horní vrstvou rychleji. Zmenšuje to pravděpodobnost, že tělové exudáty budou stékat s horní vrstvy spíše, než aby byly vtahovány skrze horní vrstvu a absorbovány absorpčním jádrem. Horní vrstva může být učiněna hydrofilní jejím ošetřením nějakým aktivním povrchovým činidlem. Vhodné způsoby ošetření (zpracování) horní vrstvy tímto činidlem obsahují postříkání jejího materiálu daným činidlem a ponoření tohoto materiálu do něj. Podrobně o tomto ošetření a hydrofilitě pojednává patent US 4 988 344, s názvem „Absorpční výrobky s mnohonásobnými absorpčními vrstvami“, vydaný Reisingovi et al. dne 29. ledna 1991, a patent US 4 988 345, s názvem „Absorpční výrobky s rychle přijímajícími absorpčními jádry“, vydaný Reisingovi dne 29. ledna 1991, jež jsou zde oba zapracovány referencí.

V přednostním ztvárnění pleny jak je zde popsáno, má dolní vrstva 530 upravený tvar přesýpacích hodin, protahující se za absorpční jádro minimální vzdáleností od asi 1,3 cm do asi 6,4 cm (od asi 0,5 až do asi 2,5 palce) okolo obvodu celé pleny.

Absorpční jádro 540 může nabýt jakékoli velikosti nebo tvaru, jenž bude slučitelný s plenou 50. Jedno přednostní ztvárnění pleny 50 má asymetrické, do „T“ tvarované, modifikované absorpční jádro 540, mající ouška v první pasové oblasti, ale celkově obdélníkový tvar v druhé pasové oblasti. Příkladné absorpční struktury pro použití jako absorpční jádro tohoto vynálezu, jež dosáhly širokého přijetí a komerčního úspěchu, popisuje patent US 6 610 678, s názvem „Absorpční struktury s vysokou hustotou“, vydaný Weismanovi et al., dne 9. září 1986; patent US 4 673 402, nazvaný „Absorpční výrobky s duálně vrstvenými jádry“, vydaný Weismannovi et al. dne 16. června 1987; patent US 4 888 231, s názvem „Absorpční jádro s prachovou vrstvou“, vydaný Angstadtovi dne 19. prosince 1989; a patent US 4 834 735, s názvem „Absorpční prvky s vysokou hustotou, které mají zóny přijímání s nižší hustotou a nižší plošnou vahou“, vydaný Alemanymu et al. dne 30. května 1989. Absorpční jádro může dále zahrnovat systém duálního jádra, obsahující přijímací/distribuční jádro z chemicky ztužených vláken, umístěné přes absorpční zásobní jádro, jak to podrobně popisuje patent US 5 234 423, s názvem „Absorpční výrobek s elastickou pasovou úpravou a zvýšenou absorpčností“, vydaný Alemanymu et al. dne 10. srpna 1993, a patent US 4 147 345, s názvem „Vysoce účinné absorpční výrobky pro kontrolu inkontinence“, vydaný Youngovi, LaVonovi a Taylorovi dne 15. zář, 1992. Všechny tyto patenty jsou zde zapracovány referencí.

V přednostním ztvárnění plena 50 dále zahrnuje elastické manžety 550 kolem nohy pro zajištění zdokonaleného zadržování tekutin a jiných tělních exudátů; elastickou pasovou úpravu 560, která zajišťuje zlepšené posazení a zadržování; a systém upevnění 570, jenž formuje boční uzavření udržující první pasovou oblast 56 a druhou pasovou oblast 58 v překrývající se konfiguraci tak, že okolo obvodu pleny jsou udržována laterální napětí k udržení pleny na nositeli. Plena 50 může též zahrnovat elastické boční díly (nezobrazeny) v pasových oblastech 56 a 58, k zajištění elasticky roztažitelné úpravy, jež poskytuje pohodlnější a více tvarované posazení, a účinnější aplikaci pleny 50.

- 7 CZ 297874 B6

Elastické manžety 550 kolem nohy mohou být sestaveny v množství různých konfigurací, včetně těch popsaných v patentu US 3 860 003; v patentu US 4 909 803, vydaném Azizovi et al. dne

20. března 1990; v patentu US 4 695 278, vydaném Lawsonovi dne 22. září 1987; a v patentu US

795 454, vydaném pro Dragon dne 3. ledna 1989, ježjsou zde všechny zapracovány odkazem.

Elastická pasová úprava přednostně zahrnuje elastický pás (nezobrazen), jenž může být sestaven v množství různých konfigurací, včetně těch, jež popisuje patent US 4 515 595, vydaný Kievitovi et al. dne 7. května 1987; patent US 5 026 364, vydaný Robertsonovi dne 25. června 1991; a výše odkazovaný patent US 5 151 092, vydaný Buellovi et al. dne 29. září 1992; z nichž každý je zde zapracován referencí.

Elastické boční díly mohou být sestaveny v množství konfigurací. O příkladných plenách s elastickými bočními díly umístěnými v oušcích (klopy opatřené oušky) pleny pojednává patent US 4 857 067, vydaný Woodovi et al. 15. srpna 1989; patent US 4 381 781, vydaný Sciaraffovi et al. dne 3. května 1983; patent US 4 938 753, vydaný van Gompelovi et al. 3. července 1990; a patent US 5 151 092, vydaný Buellovi et al. 29. září 1992; každý zde zapracovaný referencí.

Příkladné systémy upevnění 570 uvádí patent US 4 846 815, vydaný Scrippsovi dne 11. července 1989; patent US 4 894 060, vydaný Nestegardovi dne 16. ledna 1990; patent US 4 946 527, vydaný Battrellovi dne 7. srpna 1990; patent US 3 848 594, vydaný Buellovi dne 19. listopadu 1974; patent US B1 4 662 875, vydaný Hirotsuovi et al. dne 5. května 1987; a patent US

151 092, vydaný Buellovi et al. dne 29. září 1992; z nichž každý je zde zapracován referencí.

Plena 50 se přednostně nasazuje nositeli umístěním jedné z pasových oblastí, přednostně druhé pasové oblasti 58, pod nositelova záda a protažením zbytku pleny mezi jeho nohami tak, aby druhá pasová oblast, přednostně první pasová oblast 56, byla umístěna napříč přední části nositele. Pak je použit systém upevnění k vytvoření bočního uzávěru.

Horní vrstvy s přípravkem k vnějšímu ošetření pokožky tohoto vynálezu jsou rovněž užitečné v tréninkových kalhotkách. Pojem „tréninkové kalhotky“, jak se používá v tomto materiálu, se týká jednorázových součástí oděvu, jež mají fixované strany a otevření pro nohy. Tréninkové kalhotky jsou umístěny v poloze na nositeli pomocí vsunutí nohou nositele do otvorů pro nohy a posunutím (sklouznutím) tréninkových kalhotek do umístění na dolním torzu nositele. Vhodné tréninkové kalhotky jsou uvedeny v patentu US 5 246 433, vydaném pro Hasse et al. dne 21. září 1993.

Dalším jednorázovým absorpčním výrobkem, pro nějž jsou užitečné horní vrstvy s přípravkem k vnějšímu ošetření pokožky podle tohoto vynálezu, jsou výrobky pro inkontinenci. Pojem „výroby pro inkontinenci“ se týká vložek, součástek spodního prádla (vložek držených v poloze pomocí systému zavěšení téhož typu jako je pás či podobně), vložky pro absorpční výrobky, přídavná zařízení pro větší kapacitu absorpčních výrobků, krátké spodky, vložky do postele a podobně, bez ohledu zdaje nosí dospělé či jiné osoby trpící inkontinenci. Vhodné výrobky pro inkontinenci uvádí patent US 4 253 461, vydaný Stricklandovi et al. dne 3. března 1981; patenty US 4 597 760 a US 4 597 761, vydané Buellovi; výše zmíněný patent US 4 704 115; patent US 4 909 802, vydaný Ahrovi et al.; patent US 4 964 860, vydaný Gipsonovi et al. dne 23. října 1990; a patentová přihláška US, poř. č. 07/637 090, podaná Noelem et al. dne 3. ledna 1991 (Publikace PCT č. WO 92/11830, zveřejněná 23. července 1992).

B. Složení přípravku k vnějšímu ošetření pokožky

Složení či směsi přípravku podle tohoto vynálezu jsou tuhé nebo častěji polotuhé při 20 °C, tj. při okolní teplotě. „Polotuhostí“ se rozumí, že složení přípravku má reologii typickou pseudoplastických či plastických fluid. Když není aplikován žádný smyk směsi přípravku mohou mít vzhled polotuhého materiálu, ale mohou být učiněny tekoucími, když se míra smyku zvýší. Toto je

- 8 CZ 297874 B6 v důsledku skutečnosti, že ač složení přípravku obsahuje primárně tuhé komponenty, rovněž obsahuje některé méně významné tekuté komponenty.

Směsi přípravku podle tohoto vynálezu jsou při pokojové teplotě alespoň polotuhé, aby se minimalizovala migrace přípravku. Navíc, směsi přípravku mají přednostně teplotu konečného tání (100% tekutina) nad potenciálními „zátěžovými“ podmínkami svého skladování či přechovávání, jež mohou být vyšší než je 45 °C (například skladiště v Arizoně, kufr automobilu na Floridě, atd.).

Konkrétně, směsi přípravku podle tohoto vynálezu by měly mít následující profil tání:

Charakteristika:	přednostní rozmezí:	nejpřednostněiší:
% tekutiny	2-50	3-25
při pokojové teplotě (20 °C)
% tekutiny	25-95	30-90
při tělesné teplotě (37 °C)
bod konečného tání (°C)	>38	>45

Tím, že jsou tuhé nebo polotuhé za normálních vnějších teplot, tyto směsi přípravku nemají tendenci téci a vstupovat dovnitř horní vrstvy pleny, na níž jsou použity. To znamená, že pro poskytnutí žádoucího terapeutického či ochranného prospěchu přípravkem k vnějšímu ošetření pokožky je potřeba méně směsi přípravku.

Když jsou aplikovány na vnější povrch horní vrstvy pleny, směsi přípravku k povrchovému ošetření pokožky podle tohoto vynálezu jsou přenosné na pokožku daného nositele normálním kontaktem, jeho pohybem a/nebo tělesným teplem. Co je důležité, přípravky uvedené v tomto vynálezu snižují přilínavost stolice (tuhých exudátů) k pokožce nositele a tím usnadňují její očišťování od ní.

Horní vrstvy pleny tohoto vynálezu obsahují efektivní množství směsi přípravku. Jak se zde používá pojem „efektivní množství povlaku přípravku“, tento se týká množství konkrétní směsi přípravku, jež při použití na horní vrstvu pleny, bude účinné při snižování přilnavosti stolice k pokožce nositele. Efektivní množství povlaku bude ovšem záviset do značné míry na konkrétním použitém složení přípravku.

Směsi přípravku podle tohoto vynálezu zahrnují:

(1) změkčovadlo(a);

(2) imobilizující prostředek(y) pro změkčovadla;

(3) volitelně hydrofilní aktivní povrchové činidlo(a); a (4) jiné volitelné komponenty.

Viskozita formulovaných směsí přípravku, obsahujících změkčovadlo, imobilizující prostředek a volitelné komponenty, by měla být tak vysoká, jak jen to je možné, aby zabránila přípravku od tečení dovnitř pleny. Naneštěstí, vysoké viskozity mohou též vést ke směsím přípravku, jež se obtížně aplikují bez zpracovatelských problémů. Tedy, musí být dosaženo rovnováhy tak, že viskozity jsou dosti vysoké, aby udržovaly směsi přípravku lokalizované na povrchu horní vrstvy pleny, ale ne tak vysoké, aby to působilo zpracovatelské problémy. Vhodné viskozity pro směsi přípravku se typicky pohybují v rozmezí od 5 do 200 jednotek centipoises, přednostně od asi 15 do asi 100 jednotek centipoises, měřeno při 60 °C.

- 9 CZ 297874 B6

1. Změkčovadlo

Klíčovou aktivní příměsí v těchto směsích přípravku je jedno či více změkčovadel. Jak se zde užívá, změkčovadlo je materiálem, který změkčuje, uklidňuje, zvláčňuje, pokrývá, maže, zvlhčuje anebo čistí danou pokožku. Změkčovadlem se typicky dosahuje několika z těchto cílů jako je zklidnění, zvlhčení a namazání pokožky. Pro účely tohoto vynálezu mají tato změkčovadla buď plastickou, anebo fluidní konzistenci při 20 °C, tj. okolních teplotách. Tato zvláštní konzistence změkčovadla umožňuje směsi přípravku poskytnout měkký a kluzký pocit jako u pleťového mléka.

Změkčovadla užitečná v tomto vynálezu jsou rovněž v podstatě bezvodá. Pojmem „v podstatě bezvodé“ znamená, že do změkčovadla není úmyslně přidávána voda. Přidání vody ke změkčovadlu není nutné k přípravě nebo použití směsí přípravku podle tohoto vynálezu a mohlo by vyžadovat dodatečný krok sušení. Nicméně, menší anebo stopová množství vody ve změkčovadle, jež se nasbírají jako výsledek, například okolní vlhkosti, mohou být tolerována bez nepříznivého účinku. Změkčovadla použitá v tomto vynálezu obvykle obsahují asi 5 % nebo méně vody, přednostně asi 1 % nebo méně vody, nej přednostněji asi 0,5 % nebo méně vody.

V tomto vynálezu mohou být užitečnými změkčovadly založená na ropě, typu esteru mastné kyseliny, typu alkylového ethoxylátu, ethoxylátů esteru mastné kyseliny, typu alifatického alkoholu, polysiloxanového typu či směsi těchto změkčovadel. Vhodná na ropě založená změkčovadla obsahují tyto uhlovodíky, či směsi uhlovodíků, mající délky řetězu od 16 do 32 uhlíkových atomů. Na ropě založené uhlovodíky mající tyto délky řetězu obsahují minerální olej (též známý jako „tekuté petrolatum“) a petrolatum (též známé jako „minerální vosk“, „žlutá vazelína“ a „vazelína“). Minerální oleje se obvykle vztahují k méně viskózním směsím uhlovodíků majících 16 až 20 uhlíkových atomů. Petrolatum se obvykle vztahuje k více viskózním směsím uhlovodíků majícím od 16 do 32 uhlíkových atomů. Minerální olej a petrolatum jsou obzvláště přednostními změkčovadly pro směsi přípravku podle tohoto vynálezu.

Vhodná změkčovadla typu esteru mastné kyseliny obsahují odvozená od mastných kyselin Ci2~C₂8, přednostně nasycených mastných kyselin Ci₆-C₂₂, a jednosytných alkoholů s krátkým řetězcem (C]-C₈ přednostně C1-C3). Příkladné vzory takových esterů obsahuji methylpalmitát, methylstearan, izopropyllaurát, izopropylmyristát, izopropylpalmitát, ethylhexylpalmitát, a jejich směsi. Vhodná změkčovadla esteru mastné kyseliny mohou být rovněž odvozena od esterů alifatických alkoholů s delším řetězcem (Ci₂-C₂₈, přednostně C]₂-Ci₆), a mastných kyselin s kratším řetězcem, například, kyselina mléčná, jako je lauryllaktát a cetyllaktát.

Vhodná změkčovadla typu alkylového ethoxylátu obsahují ethoxyláty alifatického alkoholu Ci₂-C₂₂, mající průměrný stupeň ethoxylace od asi 2 do asi 30. Přednostně je změkčovadlo ethoxylátu alifatického alkoholu zvoleno ze skupiny obsahující lauryl, cetyl a stearylethoxyláty, a jejich směsi mající průměrný stupeň ethoxylace v rozmezí od asi 2 do asi 23. Příkladné vzory takových alkylových ethoxylátů obsahují laureth-3 (laurylethoxylát mající průměrný stupeň ethoxylace asi 3), laureth-23 (laurylethoxylát mající průměrný stupeň ethoxylace 23), ceteth-10 (cetylalkoholethoxylát mající průměrný stupeň ethoxylace 10) a stereth-10 (steaiylalkohol ethoxylát mající průměrný stupeň ethoxylace 10). Tato alkylethoxylátová změkčovadla se typicky používají v kombinaci se změkčovadly založenými jako je petrolatum, ve váhovém poměru změkčovadla alkylethoxylátu k na ropě založenému změkčovadlu od asi 1:1 do asi 1:5, přednostně od asi 1:2 do asi 1:4.

Vhodná změkčovadla typu nasyceného alkoholu obsahují alifatické alkoholy Ci₂-C₂₂, přednostně alifatické alkoholy C]₆-Ci₈.

Příkladné vzorky obsahují cetylalkohol a stearylalkohol a jejich směsi. Tato změkčovadla alifatických alkoholů se obvykle užívají v kombinaci se změkčovadly založenými na ropě jako je

-10CZ 297874 B6 petrolatum, ve váhovém poměru změkčovadla alifatického alkoholu ke změkčovadlu založenému na ropě od asi 1:1 do asi 1:5, přednostně od asi 1:1 do asi 1:2.

Jiné vhodné typy změkčovadel k užití v tomto vynálezu obsahují polysiloxanové sloučeniny. Obecně, vhodné polysiloxanové materiály k užití v tomto vynálezu obsahují ty, jež mají monomemí siloxanové jednotky následující struktury:

Ri (1) -Si-O“ r₂ v níž R¹ a R² pro každou nezávislou siloxanovou monomemí jednotku může být nezávisle hydrogen anebo jakýkoli alkyl, aryl, alkenyl, alkaryl, aralkyl, cykloalkyl, halogenovaný uhlovodík či jiný radikál. Jakýkoli z takových radikálů může být substituovaný či nesubstituovaný. Radikály Ri a R₂ jakékoli konkrétní monomemí jednotky se mohou odlišovat podle odpovídajících funkčních skupin další sousedící (připojené) monomemí jednotky. Navíc, daný polysiloxan může být buď s přímým řetězcem, větveným řetězcem, anebo může mít cyklickou strukturu. Radikály R] a R₂ mohou být dodatečně nezávisle jinými silaceozními funkčními skupinami jako jsou, ale bez omezení, siloxany, polysiloxany, silany a polysilany. Radikály R| a R₂ mohou obsahovat jakoukoli varietu organických funkčních skupin obsahující, například, alkohol, karboxylovou kyselinu, fenyl a aminové funkční skupiny. Příkladnými alkylovými radikály jsou methyl, ethyl, propyl, butyl, pentyl, hexyl, oktyl, decyl, oktadecyl a podobně. Příkladnými alkenylovými radikály jsou vinyl, allyl a podobně. Příkladnými arylovými radikály jsou fenyl, difenyl, naftyl a podobně. Příkladnými alkarylovými radikály jsou tolyl, xylyl, ethylfenyl a podobně. Příkladnými aralkylovými radikály jsou benzyl, alfa-fenylethyl, beta-fenylethyl, alfa-fenylbutyl a podobně. Příkladnými cykloalkylovými radikály jsou cyklobutyl, cyklopentyl, cyklohexyl a podobně. Příkladnými halogenovanými uhlovodíkovými radikály jsou chloromethyl, bromoethyl, tetrafluorethyl, fluorethyl, trifluorethyl, trifluorotolyl, hexafluoroxylyl, a podobně.

Viskozita užitečných polysiloxanů se může měnit tak široce jako se viskozita polysiloxanů obecně mění, tak dlouho pokud má daný polysiloxan schopnost téci, či může být učiněn tekoucím pro aplikaci na horní vrstvu pleny. Toto obsahuje, ale není omezeno na viskozitu nízkou až 5 centistokes (0,05 cm²/sec '), za 37 °C při měření skleněným viskometrem) až do asi 20 000 000 centistokes (200 000 cm²/sec^-1). Polysiloxany mají při 37 °C viskozitu v rozmezí od asi 5 (0,05 cm²/sec^_1) do asi 5000 centistokes (50 cm²/sec^-1), přednostněji od asi 5 (0,05 cm²/sec ') do asi 2000 centistokes (20 cm²/sec^_1), nepřednostněji od asi 100 cm²/sec ') do asi 1000 centistokes (10 cm²/sec^_1). Polysiloxany s vysokou viskozitou, jež samy odolávají tečení, mohou být efektivně umístěny na horní vrstvy pleny takovým způsobem jako, například, emulgací polysiloxanu v povrchovém činidle, či zajištěním polysiloxanů v roztoku pomocí rozpouštědla jako je hexan, uvedený pouze pro příkladné účely. O konkrétních způsobech aplikování polysiloxanových změkčovadel na horní vrstvy pleny je pojednáno podrobněji dále.

Přednostní polysiloxované sloučeniny pro použití v tomto vynálezu jsou uvedeny v patentu US 5 059 282 (Ampulski et al.), vydaném 22. října 1991, jenž je zde zapracován referencí. Obzvláště přednostní polysiloxanové sloučeniny k použití jako změkčovadla ve směsích přípravku podle tohoto vynálezu obsahují polymethylsiloxanové sloučeniny s funkčním fenylem (například fluidum kosmetického stupně Dow Coming 556: polyfenylmethylsiloxan) a cetylové či stearylové funkcionalizované dimetikony jako jsou polysiloxanová fluida Dow 2502, respektive Dow 2503. Navíc ktéto substituci pomocí skupin s funkčním fenylem či alkylovými skupinami, efektivní substituce může být provedena pomocí aminových, karboxylových, hydroxylových, etherových, polyetherových, aldehydových, ketonových, amidových, esterových a thiolových skupin. Z těchto efektivních substituenčních skupin je množina skupin obsahující fenylové, aminové, alkylové, karboxylové a hydroxylové skupiny, přednostnější, než ostatní; a skupiny s funkčním fenylem jsou nejpřednostnější.

-11CZ 297874 B6

Vedle změkčovadel založených na ropě, změkčovadla esteru mastné kyseliny, změkčovadla užitečná v tomto vynálezu mohou obsahovat malá množství (např. až do asi 10 % celého změkčovadla) jiných, tradičních změkčovadel. Tato jiná, tradiční změkčovadla obsahují propylenglykol, glycerín, triethylénglykol, spermacet nebo jiné vosky, mastné kyseliny a ethery alifatického alkoholu mající od 12 do 28 uhlíkových atomů ve svém mastném řetězci, jako stearová kyselina, propoxylátové alifatické alkoholy; glyceridy, acetoglyceridy a ethoxylované glyceridy mastných kyselin C₁₂-Ci₈; jiné mastné estery polyhydroxyalkoholů; lanolin a jeho deriváty. Tato jiná změkčovadla by měla být obsažena takovým způsobem aby byly udržovány tuhé či polotuhé charakteristiky dané směsi přípravku.

Množství změkčovadla, jež může být obsaženo v určité směsi přípravku, závisí na rozmanitosti faktorů, obsahující konkrétní obsažené změkěovadlo, jeho žádoucí účinky, jiné komponenty ve směsi přípravku a podobné faktory. Směs přípravku může zahrnovat do asi 10 do asi 95 % změkčovadla. Přednostně směs přípravku obsahuje od asi 20 do asi 80 %, nejpřednostněji od asi 40 do asi 75 % změkčovadla.

2. Imobilizující prostředek

Obzvláště klíčovým komponentem směsí přípravku podle tohoto vynálezu je prostředek (činidlo) schopný znehybnění určitého změkčovadla na horní vrstvě pleny, na níž je směs přípravku aplikována. Protože změkěovadlo ve směsi má plastickou či fluidní konzistenci při 20 °C, má tendenci téci či migrovat, i když je vystaveno mírnému smyku. Když je aplikováno na horní vrstvu pleny, zejména v tavném nebo roztaveném stavu, změkěovadlo nebude zůstávat primárně na povrchu dané horní vrstvy. Místo toho bude mít změkěovadlo tendenci migrovat a téci dovnitř dané pleny.

Tato migrace změkčovadla do vnitřku pleny může mít nežádoucí účinky na absorpčnost pleny v důsledku hydrofobních charakteristik mnoha změkčovadel používaných ve směsích přípravků podle tohoto vynálezu. To také znamená, aby se dosáhlo žádoucích terapeutických či ochranných účinků přípravku, na horní vrstvu pleny musí být aplikováno mnohem více změkčovadla. Zvyšování úrovně změkčovadla nejen zvyšuje náklady, ale také aktivuje nežádoucí účinek na absorpčnost jádra pleny.

Imobilizující prostředek Čelí této tendenci změkčovadla migrovat či téci, pomocí udržování změkčovadla primárně lokalizovaného na povrchu horní vrstvy pleny, na níž je směs přípravku aplikována. Má se za to, že to je částečně důsledkem skutečnosti, že znehybňující prostředek zvyšuje teplotu tání směsi přípravku nad teplotu, jenž má změkěovadlo. Protože je imobilizující prostředek rovněž mísitelný se změkčovadlem (anebo vněm rozpuštěný pomocí vhodného emulgátoru), zachycuje a udržuje změkěovadlo také na povrchu horní vrstvy pleny.

Je též výhodné „uzamknout“ imobilizující prostředek na povrchu horní vrstvy dané pleny. Toho je možno dosáhnout použitím znehybňujících prostředků, jež rychle kiystalizují (tj. tuhnou) na povrhu horní vrstvy. Navíc, vnější chlazení ošetřené horní vrstvy pleny pomocí dmýchadel, větráků atd., může uspíšit krystalizaci tohoto imobilizujícího prostředku.

Navíc ktomu, že je mísitelný s (či rozpustný v) daným změkčovadlem, imobilizující prostředek potřebuje mít teplotu tání alespoň asi 35 °C. To je proto, aby sám imobilizující prostředek neměl tendenci migrovat či téci. Přednostní imobilizující prostředky mají teplotu tání nejméně asi 40 °C. Imobilizující prostředek bude mít typicky teplotu tání v rozmezí od asi 50 do asi 150 °C.

Vhodné imobilizující prostředky tohoto vynálezu mohou obsahovat součást vybranou ze skupiny obsahující alifatické alkoholy C₁₄-C₂₂, mastní kyseliny C_]2-C₂₂, a ethoxyláty alifatického alkoholu C₁₂-C₂₂ mající průměrný stupeň ethoxylace v rozmezí od 2 do asi 30, a jejich směsi. Přednostní imobilizující prostředky obsahují alifatické alkoholy Ci₆-Ci8, nejpřednostněji vybrané ze skupiny obsahující cetylalkohol, stearylalkohol a jejich směsi. Směsi cetylalkoholu a stearyl

-12CZ 297874 B6 alkoholu jsou obzvláště upřednostňovány. Jiné přednostní imobilizující prostředky obsahují mastné kyseliny C|₆-C_l8, nejpřednostněji vybírané ze skupiny obsahující kyselinu palmitovou, kyselinu stearovou a jejich směsi. Směsi kyseliny palmitové a kyseliny stearové jsou obzvláště upřednostňovány. Ještě jiné přednostní imobilizující prostředky obsahují ethoxyláty alifatického alkoholu C]6-Ci_g, mající průměrný stupeň ethoxylace v rozmezí od asi 5 do asi 20. Dané alifatické alkoholy a mastné kyseliny jsou přednostně lineární.

Co je důležité, tyto imobilizující prostředky, jako jsou alifatické alkoholy C₁₆-Ci₈, zvyšují míru krystalizace přípravku, což působí, že přípravek na povrchu daného podkladu rychle krystalizuje. Mohou být tedy použity nižší úrovně přípravku nebo dodán pocit superiomího povrchového ošetření pokožky. Tradičně bylo potřeba větších množství přípravku ke generaci měkkosti v důsledku vtékání těchto tekutin do jádra pleny.

Mohou být použity jiné typy mobilizujících prostředků buď samotných, nebo v kombinaci s alifatickými alkoholy, mastnými kyselinami a ethoxyláty alifatického alkoholu, popsanými výše. Příklady jiných typů mobilizujících prostředků obsahují estery mastné polyhydroxykyseliny, amidy mastné polyhydroxy kyseliny, a jejich směsi. Přednostní estery a amidy mají tři nebo více volných hydroxyskupin na zbytku polyhydroxy a jsou obvykle neiontového charakteru. Kvůli možné citlivosti pokožky uživatelů pleny s horní vrstvou s aplikovaným přípravkem, by tyto estery a amidy měly být rovněž relativně mírné a nedráždící pokožku.

Vhodné estery mastné polyhydroxykyseliny pro použití v tomto vynálezu budou mít následující vzorec:

i l

u -1 n

v němž R je uhlovodíková skupina, přednostně alkyl či alkenyl C7-C19 s přímým řetězcem, přednostněji alkyl či alkenyl C9-C17 s přímým řetězcem, nejpřednostněji alkyl nebo alkenyl C11-C17 s přímým řetězcem, či jejich směsi; Y je polyhydroxyuhlovodíkový zbytek mající uhlovodíkový řetězec s alespoň 2 volnými hydroxyly přímo připojenými k řetězci; a n je alespoň 1. Vhodné skupiny Y mohou být odvozeny od polyolů jako glycerol, pentaerythritol; cukrů jako je rafínóza, maltodextróza, galaktóza, sacharóza, glukóza, xylóza, fruktóza, maltóza, mannóza a erytróza; alkoholů cukru jako erytrit, xylit, malit, mannit a sorbit; a anhydridů alkoholů cukru jako je sorbitan.

Jedna třída vhodných esterů mastné polyhydroxykyseliny pro použití v tomto vynálezu zahrnuje určité sorbitanové estery, přednostně sorbitanové estery nasycených mastných kyselin C16-C22. Důsledkem způsobu jakým jsou obvykle vyráběny, tyto sorbitanové estery obvykle zahrnují směsi mono-, di—, tri-, atd., esterů. Názorné příklady vhodných sorbitanových esterů obsahují sorbitanpalmitáty (např. SPÁN 40), sorbitanstearyn (např. SPÁN 60), a sorbitanbehenáty, jež zahrnují jednu nebo více mono-, di- a tri-palmitát, sorbitan mono-, di- a tri-stearan, sorbitan mono-, di- a tri-behenát, stejně jako smíšené sorbitanové mono-, di- a tri-estery mastné kyseliny lojové. Mohou být rovněž použity směsi různých sorbitanových esterů, jako sorbitanpalmitátů se sorbitanstearany. Zejména přednostními sorbitanovými estery jsou sorbitanstearany, obvykle jako směsi mono-, di- a tri- esterů (plus nějaký tetraester) jako SPÁN 60, a sorbitan stearany prodávané pod obchodním jménem GLYCOMUL-S firmou Lonza, lne. Ačkoli tyto sorbitanové estery obvykle obsahují směsi mono-, di- a tri-esterů, plus nějaký tetraester, monoa di-estery jsou obvykle v těchto směsích převažujícími speciemi.

-13CZ 297874 B6

Další třída vhodných esterů mastné polyhydroxykyseliny k použití v tomto vynálezu obsahuje určité glycerylmonoestery, přednostně glycerylmonoestery nasycených kyselin Ci₆-C22 jako glycerylmonostearan, glycerylmonopalmitát a glycerylmonobehenát. Opět jako sorbitanové estery, glycerylmonoesterové směsi budou obvykle obsahovat nějaký di- a tri-ester. Avšak, tyto směsi by měly převážně obsahovat specie glycerylmonoesteru, aby byly užitečné v tomto vynálezu. Další třída vhodných esterů mastné polyhydroxykyseliny pro použití v tomto vynálezu obsahuje určité estery mastné kyseliny sacharózy, přednostně estery nasycené mastné kyseliny C12-C22 sacharózy. Sacharózové monoestery a diestery jsou obzvláště přednostní a obsahují sacharózový mono- a distearan a sacharózový mono- a di-lauran.

Vhodné amidy mastné polyhydroxykyseliny pro použití v tomto vynálezu budou mít tento vzorec:

O R¹

I í I

R²--c--Ň——Z v němž:

R¹ je H, uhlovodík C1-C4, 2-hydroxyethyl, 2-hydroxypropyl, methoxyethyl, methoxypropyl anebo směsi těchto, přednostně alkyl C]-C₄, methoxyethyl nebo methoxypropyl, přednostněji alkyl Ci nebo C₂ nebo methoxypropyl, nejpřednostněji alkyl Ci (tj. methyl) či methoxypropyl; a R² je uhlovodíková skupina C5-C31, přednostně alkyl nebo alkenyl s přímým řetězcem C7-O19, přednostněji alkyl nebo alkenyl s přímým řetězcem C9-C17, nejpřednostněji alkyl nebo alkenyl s přímým řetězcem Cn-Cp, či jejich směsi; Z je polyhydroxyuhlovodíkový zbytek mající lineární uhlovodíkový řetězec s nejméně 3 uhlovodíky přímo připojenými k řetězci. Viz. patent US 5 174 927 (Honsa), vydaný 29. prosince 1992 (zde zapracovaný odkazem), který uvádí tyto amidy mastné polyhydroxykyseliny, stejně jako jejich přípravu.

Zbytek Z je přednostně odvozen z redukujícího cukru v redukční reakci aminace; nej přednostněji glycityl. Vhodné redukující cukry obsahují glukózu, fruktózu, maltózu, laktózu, galaktózu, mannózu a xylózu. Může být použit vysoce dextrózový kukuřičný sirup, vysoce fruktózní kukuřičný sirup, a vysoce maltózní kukuřičný sirup, stejně jako jednotlivé cukry uvedené výše. Tyto kukuřičné sirupy mohou dodávat směsi komponent cukru pro zbytek Z.

Zbytek Z bude přednostně vybrán ze skupiny obsahující -CH₂-(CHOH)_n-CH2OH, -CH-(CH₂OH)-[COOH)_n_i]-CH2OH, -CH₂OH- CH₂-(CHOH)₂(CHOR³)(CHOH)-CH2OH, kde n je celé číslo od 3 do 5, a R³ je H nebo cyklický nebo alifatický monosacharid. Nejpřednostnějšími jsou glycityly, kde n je 4, zejména -CH₂-(CHC)H)₄-CH2OH.

Ve výše uvedeném vzorci, R¹ může být například N-methyl, N-ethyl, N-propyl, N-izopropyl, N-butyl, N-2-hydroxyethyl, N-methoxypropyl nebo N-2-hydroxypropyl. R² může být vybrán aby zajistil, například, kokoamidy, stearamidy, oleamidy, lauramidy, myristamidy, kaprikamidy palmitamidy, lojové amidy, atd. Zbytkem Z může být 1-deoxyglucityl, 2-deoxyfruktityl, 1-deoxymaltityl, 1-deoxylaktityl, 1-deoxygalaktityl, 1-deoxymannityl, 1-deoxymaltotriotityl, atd. Nejpřednostnější amidy mastné polyhydroxykyseliny mají obecný vzorec:

O R’

R²--C-- N---CH₂

OH

CH

CH₂-------OH

-14CZ 297874 B6 v němž R¹ je methyl nebo methoxypropyl; R² je alkylová nebo alkenylová skupina s přímým řetězcem Cn-Cn. Tyto obsahují N-lauryl-N-methylglukamid, N-lauryl-N-methoxypropyl glukamid, N-kokoyl-N-methylglukamid, N-kokoyl-N-methoxypropylglukamid, N-palmitylN-methoxypropylglukamid, N-tallowyl-N-methylglukamid anebo N-tallowyl-N-methoxypropylglukamid.

Jak bylo dříve poznamenáno, některé imobilizující prostředky vyžadují k rozpustnosti ve změkčovadle emulgátor. To je zejména případ u určitých glukamidů jako jsou N-alkyl-N-methoxypropylglukamidy mající hodnoty HLB alespoň 7. Vhodnými emulgátoiy jsou obvykle takové, jež mají hodnoty HLB nižší než asi 7. V tomto ohledu byly sorbitanové estery dříve popsané, jako sorbitanstearany, mající hodnoty HLB asi 4,9 anebo menší, shledány užitečnými při rozpouštění těchto glukamid imobilizující činidla v petrolatu. Jiné vhodné emulgátory obsahující Steareth-2 (polyethylenglykolethery stearylalkoholu, které vyhovují vzorci CH₃(CH₂)₁₇(OCH₂CH₂)_nOH, kde n má průměrnou hodnotu 2), sorbitantristearan, isosorbidlaurát, a glycerylmonostearan. Emulgátor může být obsažen v množství dostatečném k rozpuštění imobilizujícího prostředku ve změkčovadle tak, že je dosaženo v podstatě stejnorodé směsi. Například, směs přibližně 1:1 N-kokoyl-N-methylglukamidu a petrolata, jež normálně neteče do směsi jediné fáze, se bude tavit do směsi jediné fázi na základě přidání 20% směsi 1:1 Stereathu-2 a sorbitantristearanu jako emulgátoru.

Jiné typy přísad, jež jsou užitelné jako imobilizující prostředky, buď samotné, anebo v kombinaci s výše zmíněnými znehybňujícími prostředky, obsahují vosky jako kamaubský, včelí, candelilla, parafínový, cerezín, esparto, ouricuri, rezovosk, a jiné známé druhy vosků. Přednostním voskem je parafín. Příkladem zejména přednostního parafínového vosku je Parafín S.P. 434 od firmy Strahl and Pitsch lne., P.O. Box 1098, West Babylon, NY 11704.

Množství imobilizujícího prostředku, jež by mělo být obsaženo ve směsi lotion závisí na rozmanitosti faktorů, včetně konkrétního obsaženého změkčovadla, konkrétního zahrnutého imobilizujícího prostředku, zda je potřeba emulgátoru, aby rozpustil imobilizující prostředek v daném změkčovadle, jiných komponentech ve směsi přípravku a podobných faktorech. Směs přípravku může zahrnovat od asi 5 do asi 90 % imobilizujícího prostředku. Směs přípravku přednostně obsahuje od asi 5 do asi 50 % nejpřednostněji od asi 10 do asi 40 % imobilizujícího prostředku.

3. Volitelné hydrofílní povrchové aktivní činidlo

Jak je uvedeno výše, je vysoce žádoucí aby horní vrstva pleny byla vyrobena z hydrofílního materiálu, k podpoře rychlého přenosu tekutin (např. moči) skrze horní vrstvu. Podobně je důležité, aby směs přípravku byla rovněž dostatečně smáčítelná k zajištění toho, že tekutiny budou horní vrstvou přenášeny rychleji. To zmenšuje nebezpečí, že tělové exudáty budou stékat s povlaku přípravku spíše, než aby prostupovaly skrze horní vrstvu a byly absorbovány absorpčním jádrem. V závislosti na konkrétním použitém znehybňujícím prostředku ve směsi přípravku podle tohoto vynálezu, může anebo nemusí být potřeba dodatečného hydrofílního povrchového činidla (anebo směsi hydrofílních povrchových činidel), aby se zvýšila smáčitelnost. Například některé imobilizující prostředky, jako N-kokoyl-N-methoxypropyl glukamid, mají hodnoty HLB alespoň asi 7 a jsou dostatečně smáčitelné bez přidání hydrofílního povrchového činidla. Jiné imobilizující prostředky jako alifatické alkoholy C₁₆-Ci8 mající hodnoty HLB menší než asi 7, budou vyžadovat přidání hydrofílního činidla ke zvýšení smáčitelnosti, když je směs přípravku aplikována na horní vrstvu pleny. Stejně tak hydrofobni změkčovadlo jako je petrolatum bude vyžadovat přidání hydrofílního činidla.

Vhodná hydrofílní činidla jsou mísitelná s daným změkčovadlem a imobilizujícím prostředkem aby se zformovaly stejnorodé směsi. Kvůli možné citlivosti pokožky těch, kdo používají jednorázové absorpční produkty, na něž je aplikována určitá směs přípravku, tato povrchová činidla by měla být rovněž poměrně mírná a vůči pokožce nedráždivá. Obvykle jsou tato hydrofílní činidla

-15CZ 297874 B6 neiontová nejen aby byla nedráždivá pokožce, ale rovněž k ochraně před nežádoucím účinkem na jakoukoli laminátovou strukturu podkladové tkaniny, například, snížení tažné síly.

Vhodná povrchová neiontová činidla mohou být v podstatě nepohyblivá po tom, co je směs přípravku aplikována na horní vrstvy pleny, a budou mít obvykle hodnoty HLB v rozmezí od asi 4 do asi 20, přednostně od 7 do 20. Aby byla nepohyblivá, tato neiontová činidla budou mít obvyklé teploty tání větší, než teploty běžně se vyskytující během skladování, přepravy, prodeje a použití jednorázových absorpčních výrobků, například alespoň 30 °C. V tomto ohledu budou mít tato neiontová činidla přednostně teplotu tání stejnou jako výše popsané imobilizující prostředky.

Vhodná neiontová povrchová činidla pro použití ve směsích přípravku podle tohoto vynálezu obsahují alkylglykosidy: alkylglykosidové ethery jak je popsáno v patentu US 4 011 389 (Langdon et al.), vydaném 8. března 1977; alkylpolyethoxylované estery jako Pegosperse 1000 MS (k dostání od firmy Lonza, lne., Fair Lawn, New Jersey); ethoxylované sorbitan mono-, di- a/nebo tri-estery mastných kyselin Ci₂-Ci₈, mající průměrný stupeň ethoxylace od asi 2 do asi 20, přednostně od asi 2 do asi 10, jako TWEEN 60 (sorbitan estery kyseliny stearové, mající průměrný stupeň ethoxylace asi 20) a TWEEN 61 (sorbitanestery kyseliny stearové, mající průměrný stupeň ethoxylace asi 4), a produkty kondenzace alifatických alkoholů s asi 1 až 54 moly ethylenoxidy. Alkylový řetězec alifatického alkoholu je obvykle v konfiguraci přímého řetězce (lineární) a obsahuje od asi 8 do asi 22 uhlíkových atomů. Zvlášť přednostní jsou produkty kondenzace alkoholů, mající alkylovou skupinu obsahující od asi 11 do asi 22 uhlíkových atomů s asi od 2 do asi 30 mol ethylenoxidu na mol alkoholu. Příklady těchto ethoxylovaných alkoholů obsahují produkty kondenzace myristilalkoholu se 7 mol ethylenoxidu na mol alkoholu, produkty kondenzace kokosového alkoholu (směs mastných alkoholů, mající alkylové řetězy různé délky od 10 do 14 uhlíkových atomů) s asi 6 mol ethylenoxidu. Množství vhodných, ethoxylovaných alkoholů je komerčně k dispozici, například, TERGITOL 15—S—9 (produkt kondenzace lineárních alkoholů Cn-Ci₅ s 9 mol ethylenoxidu) prodávaný firmou Union Carbide Corporation; KYRO EOB (produkt kondenzace lineárních alkoholů C13-C15 s 9 mol ethylenoxidu) prodávaný firmou The Procter & Gambie Co.; značka povrchových činidel NEODOL, prodávaných firmou Shell Chemical Co., zejména NEODOL 25-12; (produkt kondenzace lineárních alkoholů Ci₂-C_]5 s 12 moly ethylenoxidu) a NEODOL 23-6.5T (produkt kondenzace lineárních alkoholů C_i2-C₁₃ se 6,5 mol ethylenoxidu, jenž byl destilován (atmosféricky aby se odstranily určité nečistoty), a obzvláště povrchová činidla PLURAFAC prodávaný BASF Corp., obzvláště PLURAFAC A-38 (produkt kondenzace alkoholu s přímým řetězcem C_]8 se 27 mol ethylenoxidu). (Určitá hydrofílní povrchová činidla, zejména ethoxylované alkoholy jako je NEODOL 25-12, mohou rovněž fungovat jako alkylethoxylátová změkčovadla). Jiné příklady ethoxylovaných alkoholových povrchových činidel obsahují třídu ICI činidel Brij a jejich směsi, s Brij 72 (tj. Steareth-2) a Brij 76 (tj. Steareth-10), jež jsou zejména přednostní. Jako hydrofílní povrchová činidla mohou být též použity směsi cetylalkoholu a stearylalkoholu, ethoxylované na průměrný stupeň ethoxylace od asi 10 do asi 20.

Další typ vhodného povrchového činidla k užití v tomto vynálezu obsahuje Aerosol OT, dioktylester sodné sulfo-jantarové kyseliny, prodávaný Američan Cynamid Company.

Ještě dalším typem vhodného povrchového činidla pro užití v tomto vynálezu obsahuje silikonové kopolymery jako Generál Electric SF 1188 (kopolymer polydimethylsiloxanu a polyoxyalkylenetheru) a Generál Electric SF 1228 (silikonový polyetherový kopolymer). Tato silikonová povrchová činidla mohou být použita v kombinaci s ostatními typy hydrofilních činidel pojednaných výše, jako jsou ethoxylované alkoholy. Tato silikonová činidla byla shledána jako účinná v koncentracích nízkých až 0,1 %, přednostněji od 0,25 do 1,0%, hmotnosti směsi přípravku.

Množství hydrofilního činidla potřebného ke z výšení smáčivosti směsi přípravku na žádoucí úroveň závisí na hodnotě HLB a úrovni použitého mobilizujícího činidla, hodnotě HLB užitého povrchového činidla a podobných faktorech. Když je třeba zvýšit vlastnosti zvlhčování dané směsi, směs přípravku může zahrnovat od 1 do 50 % hydrofilního činidla. Když je třeba zvýšit

-16CZ 297874 B6 smáčitelnost, směs přípravku přednostně zahrnuje od 1 do 25 %, nej přednostněji od asi 10 do asi % hydrofilního povrchového činidla.

4. Jiné volitelné komponenty

Směsi přípravku mohou zahrnovat jiné volitelné komponenty obvykle přítomné ve změkčovadle, krémech a přípravku tohoto typu. Volitelné komponenty obsahují vodu, modifíkátory vazkosti, parfémy, dezinfekční proti bakteriální látky, farmaceuticky účinné látky, filmotvomé látky, deodoranty, kalicí látky, astringentní látky, rozpouštědla a podobně. Navíc, k prodloužení životnosti skladování směsi přípravku mohou být přidány stabilizátory jako jsou deriváty celulózy, proteiny a lecitin. Všechny tyto materiál jsou dobře známy v dané technice jako přísady do těchto složení látek a mohou být použity v přiměřených množstvích ve složeních přípravku podle tohoto vynálezu.

C. Ošetření horních vrstev pleny směsí přípravku

Při výrobě plenových produktů ošetřených přípravkem podle tohoto vynálezu je směs přípravku aplikována na vnější povrch (tj. ktělu otočený povrch) horní vrstvy pleny. Může být použita rozmanitost způsobů aplikace, jež stejnoměrně rozdělují tyto kluzké materiály mající roztavenou nebo tekutou konzistenci. Vhodné způsoby představuje stříkání, potiskování (například flexografický tisk), povrchovou úpravu (např. hlubotisková povrchová úprava), extruzi anebo kombinací těchto aplikačních technik, například stříkání dané směsi přípravku na otáčející se povrch jako je kalandrový válec, jenž pak přenáší danou směs na vnější povrch horní vrstvy dané pleny.

Způsob aplikace směsi přípravku na horní vrstvu pleny by měl být takový, aby se tato horní vrstva nestala nasycenou směsí přípravku. Pokud bude horní vrstva saturována směsí přípravku, existuje zde značná možnost, že přípravek zablokuje otvory horní vrstvy, zmenšuje tak schopnost horní vrstvy přenášet tekutinu do podkladového absorpčního jádra. Nasycení horní vrstvy rovněž není potřeba aby se dosáhlo terapeutických a/nebo ochranných účinků přípravku. Obzvláště vhodné způsoby aplikace aplikují směs přípravku hlavně na vnější povrch horní vrstvy pleny. Minimální úrovní přípravku, jež má být aplikována na horní vrstvy pleny je množství efektivní pro snížení přilnavosti stolice (tuhých exudátů) k pokožce nositele. Složení přípravku se přednostně aplikuje na horní vrstvy pleny tohoto vynálezu v množství pohybujícím se od asi 0,1 mg/palec čtvereční (0,0154 mg/cm²) do asi 25 mg/palec čtvereční (3,874 mg/c²), přednostněji od 1 mg/palec čtvereční (0,1549 mg/cm²) do 10 mg/palec čtvereční (1,549 mg/cm²). Protože změkčovadlo je na povrchu horní vrstvy v podstatě znehybněno (imobilizováno), k poskytnutí výhod žádoucí péče o pokožku je zapotřebí méně směsi přípravku. Tyto relativně nízké úrovně směsi přípravku jsou adekvátní k udělení žádoucích terapeutických a/nebo ochranných výhod přípravku horní vrstvě, stále ještě však nesaturují absorpčnost horní vrstvy a/anebo vlastnosti navlhčování.

Daná směs přípravku může být aplikována na celý povrch horní vrstvy nebo její části. Přednostně je směs přípravku aplikována v proužku, který je středěný a probíhá podél linie středové osy absorpčního výrobku k jednomu použití. Nej přednostněji, tak jak je uvedeno v následujících příkladech, směs přípravku aplikovaná na diskrétní verzi horní vrstvy, například, na část širokou 3,74 palce (95,25 mm) (v příčném směru pleny) a 7 palců (177,8 mm) dlouhou (podélný směr pleny), celkově uspořádanou směrem ke druhé pasové oblasti.

Směs přípravku může být též na vnější povrch horní vrstvy pleny aplikována nestejnoměrně. Pojmem „nestejnoměrně“ se rozumí, že dané množství, vzor distribuce, atd., směsi přípravku, se může přes povrch dané horní vrstvy měnit. Například, určité části ošetřeného povrchu horní vrstvy mohou mít větší anebo menší množství směsi přípravku, včetně částí, jež na sobě nebudou mít žádnou směs přípravku.

-17CZ 297874 B6

Směs přípravku může být aplikována během sestavování na horní vrstvu v jakémkoliv bodě. Například, směs přípravku může být aplikována na horní vrstvu dokončeného jednorázového absorpčního produktu před tím, než bude zabalen. Směs přípravku může být na horní vrstvu rovněž aplikována před tím, než je tato spojena s ostatními surovinami ke zformování nějakého jednorázového absorpčního výrobku. Směs přípravku je obvykle aplikována ze své taveniny na horní vrstvu pleny. Protože se směs přípravku taví za daleko vyšších okolních teplot, obvykle se aplikuje na horní vrstvu jako ohřátý povlak. Směs přípravku, před tím než je aplikována na horní vrstvu pleny, je obvykle ohřívána na teplotu v rozmezí od 35 do 100 °C, přednostně od 40 do 90 °C. Jakmile je směs přípravku aplikována na horní vrstvu pleny, je ponechána aby se ochladila a ztuhla za účelem zformování ztuhlého povlaku anebo fólie na povrchu dané horní vrstvy. Postup aplikace je přednostně navržen tak, aby pomáhal při chlazení/nastavení přípravku.

Při aplikaci směsí přípravku podle tohoto vynálezu na horní vrstvy pleny, se upřednostňují způsoby postřiku, hlubotiskové povrchové úpravy a způsoby povrchové úpravy extruzí.

Obr. 1 znázorňuje jeden takový přednostní způsob obsahující nastříkání povlaku na horní vrstvu pleny předtím, než je daná horní vrstva sestavena s jinými materiály do hotového produktu. Odkazuje na obr. 1, netkaná struktura horní vrstvy 1 je odvíjena ze zásobního válce horní vrstvy 2 (otáčejícího se ve směsu označeném šipkou 2a) a postupuje do nástřikového stanoviště 6, kde je daná struktura na jedné straně nastříkána horkou, roztavenou (například 65 °C) směsí přípravku k povrchovému ošetření pokožky. Po opuštění nástřikového stanoviště 6 se struktura horní vrstvy 1 stává strukturou, označenou jako 3, s aplikovaným přípravkem. Struktura 3 s aplikovaným přípravkem pak dále postupuje okolo otočného válce 4 a otočného válce 8, a pak je navíjena na zásobní válec horní vrstvy 10 (otáčející se ve směru označeném šipkou 10a).

Obr. 2 znázorňuje alternativní přednostní způsob, obsahující kontinuální anebo přerušované nastřikování daného složení přípravku na horní vrstvu pleny během zušlechťování operace. Odkazuje na obr. 2, dopravníkový pás 1 postupuje ve směru označeném šipkami na otočných válcích 3 a 4 a stává se vracejícím dopravníkovým pásem 2. Dopravníkový pás 1 nese plenu s nenaneseným přípravkem 5 do nástřikového stanoviště 6, kde je část 7 horní vrstvy nastřikována horkou, roztavenou (například 65 °C) směsí přípravku. Po opuštění nástřikového stanoviště 6 se přípravkem neošetřená plena 5 stává přípravkem ošetřenou plenou 8, mající přípravkem opatřenou horní vrstvu. Množství směsi přípravku přenesené na část 7 horní vrstvy se řídí: (1) množstvím, jímž je roztavená směs přípravku nastříkaná v nástřikovém stanovišti 6; a/nebo (2) rychlostí, kterou se dopravníkový pás 1 pohybuje pod nástřikovým stanovištěm 6.

Názorné příklady provedení horních vrstev pleny s přípravkem podle tohoto vynálezu

Následují konkrétní, názorné příklady ošetření horních vrstev plen směsí přípravku v souladu s tímto vynálezem:

Příklad 1

A. Příprava směsí přípravku

Bezvodá směs přípravku (Lotion A) je vyrobena prostřednictvím smíchání následujících roztavených (tj. tekutých) komponentů dohromady: minerální olej (minerální olej Camation White, USP, vyráběný Witco Corp.), cetearylalkohol (míchaný lineární primární alkohol C^-Cu, vyráběný firmou The Procter & Gambie Company pod značkou TA-1618); Steareth-2 (Brij 72, ethoxylát lineárního alkoholu Cu, mající průměrný stupeň ethoxylace 2, vyráběný firmou ICI America). Procentové hmotnostní podíly těchto komponentů jsou uvedeny Tabulce 1:

-18CZ 297874 B6

Tabulka 1

Komponenta	Hmotnost v %
Minerální olej	50
Cetearylalkohol	35
Steareth-2	15

B. Příprava horní vrstvy pleny ošetřené přípravkem pomocí nástřiku horké taveniny

Směs přípravku A je umístěna do ohřáté nádrže pracující při teplotě 125 °C. Tato směs je následně nastřikována (použitím rozstřikovací hlavy Dynatec E84B1758, pracující při teplotě 165 °C a tlaku rozstřikování 2,40 psig) na horní vrstvu pleny v ploše se šířkou 3,75 palce (95,25 mm, příčný směr pleny) a délkou 7 palců (177,8 mm, podélný směr pleny), tato část začíná 1 palec (2,54 cm) směrem dopředu od příčné středové osy a protahuje se směrem k zadní části produktu. Úroveň přidávání = 0,006 g/palec čtvereční (9,3 g/m²).

Příklad 2

Směs přípravku A (připravená v souladu s postupem v Příkladu I) je následně nastříkaná na horní vrstvu pleny v proužku, vystředěném na podélné středové ose, se šířkou 3,75 palce (95,25 mm, příčný směr pleny), a protahující se po celou délku daného produktu. Úroveň přidávání = 0,006 g/palec čtvereční (9,3 g/m²).

Příklad 3

Směs přípravku A (připravená v souladu s postupem v Příkladu I) je následně nastříkaná na horní vrstvu pleny v proužku vystředěném na podélné středové ose, se šířkou 3,75 palce (95,25 mm, příčný směr pleny), a 7 palců dlouhou (177,8 mm, podélný směr pleny) plochu, s touto částí začínající 1 palec (2,54 cm) směrem dopředu od příčné středové osy a protahující se směrem k zadní části produktu. Úroveň přidávání = 0,003 g/palec čtvereční (4,65 g/m²).

Příklad 4

A. Příprava směsí přípravku

Bezvodá směs přípravku (Lotion B) je vyrobena prostřednictvím smíchání následujících roztavených (tj. tekutých) komponent dohromady: minerální olej (minerální olej Camation White, USP, vyráběný Witco Corp.), a cetearylalkohol (míchaný lineární primární alkohol Ci6-C_]8, vyráběný firmou The Procter & Gambie Company pod značkou TA-1618).

Procentové hmotnostní podíly těchto komponentů jsou uvedeny v Tabulce II:

Tabulka II

Komponenta	Hmotnost v %
Minerální olej	65
Cetearylalkohol	35

B. Příprava horní vrstvy pleny ošetřené přípravkem pomocí nástřiku horké taveniny

Směs přípravku B je umístěna do ohřáté nádrže pracující při teplotě 125 °C. Tato směs je následně nastřikována (použitím rozstřikovací hlavy Dynatec E84B1758, pracující při teplotě 165 °C a tlaku rozstřikování 2,40 psig) na horní vrstvu pleny v ploše se šířkou 3,75 palce

-19CZ 297874 B6 (95,25 mm, příčný směr pleny) a délkou 7 palců (177,8 mm, podélný směr pleny), tato část začíná 1 palec (2,54 cm) směrem dopředu od příčné středové osy a protahuje se směrem k zadní části produktu. Úroveň přidávání = 0,006 g/palec čtvereční (9,3 g/m²).

Příklad 5

A. Příprava směsi lotion

Bezvodá směs přípravku (Lotion C) je vyrobena prostřednictvím smíchání následujících roztavených (tj. tekutých) komponentů dohromady: White Protopet® 1S (bílé petrolatum vyráběné Witco Corp.), cetearylalkohol (míchaný lineární primární alkohol Ci6-Cig, vyráběný firmou The Procter & Gambie Company pod značkou TA-1618), Steareth-2 (Brij 762, ethoxylát lineárního alkoholu Cu, mající průměrný stupeň ethoxylace 2, vyráběný firmou ICI America). Procentové hmotnostní podíly těchto složek jsou uvedeny v následující Tabulce III.

Bezvodá směs přípravku (Lotion C) je vyrobena prostřednictvím smíchání následujících roztavených (tj. tekutých) komponentů, v hmotnostních procentech uvedených v následující Tabulce III, podle postupu uvedeného v Příkladu 2:

Tabulka III

Komponenta	Hmotnost v %
White Prototep® 1S	50
Cetearylalkohol	35
Steareth-2	15

B. Příprava tkaniny horní vrstvy ošetřené přípravkem pomocí nástřiku horké taveniny

Směs přípravku C je umístěna do ohřáté nádrže operující při teplotě 125 °C. Tato směs je následně nastřikována (použitím rozstřikovací hlavy Dynatec E84B1758, pracující při teplotě 165 °C a tlaku rozstřikování 2,40 psig) na horní vrstvu pleny v ploše se šířkou 3,75 palce (95,25 mm, příčný směr pleny) a délkou 7 palců (177,8 mm, podélný směr pleny), tato část začíná 1 palec (2,54 cm) směrem dopředu od příčné středové osy a protahuje se směrem k zadní části produktu. Úroveň přidávání = 0,006 g/palec čtvereční (9,3 g/m²).

Příklad 6

A. Příprava směsi přípravku

Bezvodá směs přípravku (Lotion D) je vyrobena prostřednictvím smíchání následujících roztavených (tj. tekutých) komponentů dohromady: White Protopet® 1S (bílé petrolatum vyráběné Witco Corp.), tekutina kosmetické třídy Dow Coming 556 (polyfenylmethylsiloxan vyráběný firmou Dow Coming Corporation). Příklad obzvláště vhodného parafinového vosku je Parafin

S.P. 434 (parafinový vosk vyráběný firmou Strahl and Pitsch lne.), cetearylalkohol (míchaný lineární primární alkohol Ci₆-Ci_S, vyráběný firmou The Procter & Gambie Company pod značkou TA-1618), PEG 2000 (polyethylénglykol mající MW 2000, vyráběný firmou SigmaAldrich Corp.). Procentové podíly váhy těchto složek jsou uvedeny v následující Tabulce IV:

-20CZ 297874 B6

Tabulka IV

Komponenta	Hmotnost v %
White Prototep® 1S	52
Polyfenylmethyl siloxan	20
Parafínový vosk	15
Cetearylalkohol	10
PEG 2000	3

B. Příprava vrchní tkaniny horní vrstvy pleny ošetřené přípravkem pomocí nástřiku horké taveniny

Směs přípravku D je umístěna do ohřáté nádrže pracující při teplotě 150 °C. Tato směs je následně nastřikována (použitím rozstřikovací hlavy značky Dynatec E84B1758, operující při teplotě 170 °C a tlaku rozstřikování 2,40 psig) na horní vrstvu pleny v ploše se šířkou 3,75 palce (95,25 mm, laterální směs pleny) a délkou 7 palců (177,8 mm, podélný směr pleny), tato část začíná 1 palec (2,54 cm) směrem dopředu od laterální středové osy a protahuje se směrem k zadní části produktu. Úroveň přidávání = 0,0006 g/palec čtvereční (9,3 g/m²).

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (12)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Absorpční výrobek k jednomu použití, jako je dětská plena (50), který obsahuje dolní vrstvu (530) nepropouštějící tekutiny, tekutiny propouštějící horní vrstvu (520) připojenou k dolní vrstvě (530), tato horní vrstva (520) má při nošení pleny (50) vnitřní povrch (54) orientovaný směrem dovnitř této pleny (50), a vnější povrch (52) orientovaný směrem k pokožce nositele, v níž alespoň část vnějšího povrhu horní vrstvy (520) obsahuje efektivní množství povlaku tekutého přípravku pro povrchové ošetření pokožky, jenž je částečně přenosný na pokožku nositele, a absorpční jádro (540), umístěné mezi horní vrstvou (520) a dolní vrstvou (530), vyznačující se tím, že horní vrstva (520) je hydrofilní a povlak přípravku kpovrchovému ošetření pokožky je polotuhý nebo tuhý při 20 °C a obsahuje od 10 do 95 % v podstatě bezvodého změkčovadla majícího plastickou anebo tekutou konzistenci při 20 °C a zahrnujícího člen vybraný ze změkčovadel založených na ropě, změkčovadel esteru mastné kyseliny, změkčovadel alkylethoxylátu, a zjejich směsí a dále obsahuje od 5 do 90 % hmotnosti, přednostně od 5 do 50 % hmotnosti, imobilizujícího prostředku na vnějším povrchu horní vrstvy (520), tento imobilizující prostředek má bod tavení nejméně 35 °C, přednostně alespoň 40 °C a je vybrán z esterů mastné polyhydroxykyseliny, amidů mastné polyhydroxykyseliny, alifatických alkoholů C14-C22, mastných kyselin Ci₂-C₂₂, ethoxylátů alifatických alkoholů C_I2-C₂₂, a jejich směsí.
2. 2. Absorpční výrobek kjednomu použití podle nároku 1, vyznačující se tím, že změkčovadlo obsahuje 5 % hmotnosti nebo méně vody a je změkčovadlem založeným na ropě, zvoleným z minerálního oleje, petrolata a jejich směsí, přednostně petrolatum.
3. 3. Absorpční výrobek k jednomu použití podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že množství povlaku přípravku k povrchovému ošetření pokožky na vnějším povrchu horní vrstvy (520) je v rozmezí od 0,0154 mg do 3,874 mg/cm², přednostně od 0,1549 mg do 1,549 mg/cm².
4. 4. Absorpční výrobek k jednomu použití podle nároku 1 nebo 3, vyznačující se tím, že změkčovadlo je vybráno z esteru mastné kyseliny zvoleného z methylpalmitátu, methylstearanu, izopropyllaurátu, izopropylmyristátu, izopropylpalmitátu, ethylhexylpalmitátu, lauryllaktátu a cetyllaktátu, a jejich směsí, či je vybráno z alkylového ethoxylátů zvoleného z ethoxylátů alifatického alkoholu Ci₂-C₁₈, majících průměrný stupeň ethoxylace od 2 do 30.

   -21CZ 297874 B6
5. 5. Absorpční výrobek k jednomu použití podle jakéhokoli z nároků laž4, vyznačující se t í m , že imobilizující prostředek obsahuje alifatický alkohol C14-C22, přednostně alifatický alkohol Ci6-Cis» vybraný z cetylalkoholu, stearylalkoholu a jejich směsí.
6. 6. Absorpční výrobek podle jakéhokoli z nároků laž4, vyznačující se tím, že imobilizující prostředek obsahuje ester mastné polyhydroxykyseliny mající vzorec rI θ !r—č —o v němž R je uhlovodíková skupina C5-C31; Y je polyhydroxyuhlovodíkový zbytek mající uhlovodíkový řetězec s alespoň 2 volnými hydroxyly přímo připojenými k řetězci; a n je alespoň 1; řečený ester mastné polyhydroxykyseliny je přednostně zvolen ze sorbitanesterů nasycených mastných kyselin C|₆-C₂₂, glycerylmonoesterů nasycených mastných kyselin C₁₆-C₂₂, a sacharózových esterů nasycených mastných kyselin C_í2-C₂₂, nejpřednostněji je tento ester mastné polyhydroxykyseliny zvolen ze sorbitanpalmitátů, sorbitanstearanů, sorbitanbehenátů, glycerylmonostearanu, glycerylmonopalmitátu, glycerylmonobehenátu, mono- a di- stearanu sacharózy, a mono- a di- laurátu sacharózy.
7. 7. Absorpční výrobek podle jakéhokoli z nároků 1 až 4, vyznačující se tím, že imobilizující prostředek obsahuje amid mastné polyhydroxykyseliny mající vzorec

   O R‘

   R²---C---Ň---z v němž R¹ je H, uhlovodík C1-C4, 2-hydroxyethyl, 2-hydroxypropyl, methoxyethyl, methoxypropyl anebo jejich směsi, R¹ je přednostně N-methyl, N-ethyl, N-propyl, N-izopropyl, N-butyl, N-2-hydroxyethyl, N-methoxypropyl či N-2-hydroxypropyl; R² je uhlovodíková skupina C5-C31, R² je přednostně alkyl s přímým řetězcem C11-C17 nebo alkenyl, či jejich směs a Z je polyhydroxyuhlovodíkový zbytek mající lineární uhlovodíkový řetězec s nejméně 3 hydroxyly přímo připojenými k řetězci, přednostně glycityl řečený amid mastné polyhydroxykyseliny je nejpřednostněji vybírán ze skupiny obsahující N-lauryl-N-methylglukamid, N-lauryl-N-methoxypropylglukamid, N-kokoyl-N-methylglukamid, N-kokoyl-N-methoxypropylglukamid, Npalmityl-N-methoxypropylglukamid, N-tallowyl-N-methylglukamid a N-tallowyl-N-methoxypropylglukamid.
8. 8. Absorpční výrobek k jednomu použití podle jakéhokoli z nároků laž7, vyznačující se tím, že povlak z přípravku k povrchovému ošetření pokožky obsahuje od 1 do 50 % hmotnosti, přednostně od 1 do 25 % hmotnosti, hydrofilního povrchového činidla, toto hydrofilní povrchové činidlo je přednostně neiontové a má hodnotu HLB alespoň 4, přednostně od 4 do 20.
9. 9. Absorpční výrobek kjednomu použití podle nároku 8, vyznačující se tím, že hydrofilní povrchové činidlo obsahuje ethoxylovaný alkohol mající alkylový řetězec s 8 až 22 atomy uhlíku, přednostně s 11 až 22 atomy uhlíku, a mající průměrný stupeň ethoxylace v rozmezí od 1 do 54, přednostně od 2 do 30.

   -22CZ 297874 B6
10. 10. Absorpční výrobek kjednomu použití podle nároku 9, vyznačující se tím, že hydrofilní povrchové činidlo obsahuje ethoxylovaný sorbitanester mastné kyseliny C^-Cig, mající průměrný stupeň ethoxylace od 2 do 20.

    5
11. 11. Absorpční výrobek kjednomu použití podle nároku 1, vyznačující se tím, že imobilizující prostředek obsahuje materiál vybraný ze skupiny obsahující kamaubský vosk, včelí vosk, candelilla, parafínový vosk, cerezín, esparto, ouricuri, rezovosk ajejich směsi.
12. 12. Absorpční výrobek podle nároku 11, vyznačující se tím, že imobilizující io prostředek obsahuje parafínový vosk.

    3 výkresy