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CN105208954B - 低温钝性解剖方法和设备 - Google Patents

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CN105208954B CN201480015828.2A CN201480015828A CN105208954B CN 105208954 B CN105208954 B CN 105208954B CN 201480015828 A CN201480015828 A CN 201480015828A CN 105208954 B CN105208954 B CN 105208954B
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Abstract

在组织内创建切口点，该组织具有在皮下的颞顶筋膜‑深颞顶筋膜层(TPF‑sDTF)和沿TPF‑sDTF的一部分延伸的靶神经的颞支，切口点从靶神经侧向移位。具有从细长本体延伸的远侧末端的低温探针被插入切口点。使用低温探针钝性解剖TPF‑sDTF，使得低温探针的治疗部分紧邻靶神经的第一治疗部位。低温探针可被激活以在靶神经的第一治疗部位处创建第一治疗区，以引起治疗作用。

Description

低温钝性解剖方法和设备
相关申请的交叉引用
本申请要求以参见的方式纳入本文的美国临时专利申请第61/801,268号的权益。
发明背景
本发明总体涉及医疗设备、系统和方法，特别是用于组织的冷却诱发重塑。本发明的实施例包括用于将低温冷却应用到皮肤病变组织以便选择性地重塑沿皮肤的暴露表面和/或在皮肤的暴露表面下方的一个或多个靶组织的设备、系统和方法。实施例可以可选地通过抑制对皮肤(诸如皱纹、褶子或橘皮组织)或对其它周围组织的不想要和/或不美观的影响来用于各种容貌疾病。其它实施例可找到用于广泛范围的医疗适应症的用途，例如，诸如疼痛处理、运动障碍、外科方法和美容。这种实施例可包括诸如感觉和运动神经的位于筋膜内的周围神经的治疗。靶组织的重塑可获得在其行为或组成上的所需改变。
慢性或急性疼痛的治疗是其中最普遍的患者求医原因。慢性疼痛可特别是丧失能力，并且慢性疼痛的累积经济影响是巨大的。65岁以上的人口中的大部分可能患有会使他们易患慢性或急性疼痛的任何一种健康问题。疗养院人口中的更大部分可能患有慢性疼痛。
慢性疼痛的现有治疗可包括药物止痛和电神经刺激。虽然这两者技术都可提供某种程度的缓解，但它们会有显著缺点。例如，药物可能具有广泛范围的全身副作用，包括胃肠出血、与其它药物相互作用等等。类鸦片止痛药会成瘾，并且本身也会效力衰竭。由药物提供的止痛作用可能是相对短暂的，使它们对患有慢性疼痛的老年人口来说是成本过高的。虽然神经刺激仪对特定应用有用，它们通常包括昂贵的手术植入，该手术植入具有其自身风险、副作用、禁忌、不间断维护问题等等。
化学去神经术和神经松解术是治疗疼痛的其它技术，其中神经被损坏使得其不再传送信号。用于化学去神经术的神经毒素(诸如肉毒杆菌毒素或)的使用已经得到了一些支持。不幸地，在定期基础上用于有效化学去神经术可能使用大量毒素，并且毒素的这种使用可具有显著缺点。神经松解术可包括苯酚或乙醇的注射或者诸如通过施加射频(“RF”)能量实现消融的引起神经热损伤的能量使用，等等。虽然这些替代神经松解术中的几种可能避免全身影响和/或防止损害，但对神经松解术的额外改进将是令人满意的。
希望重塑人体的各种特征从而要么矫正畸形要么仅仅加强其外表，这是普遍的。这通过每年完成的美容外科手术的增长量得到证明。
很多手术旨在通过减少皱纹和褶子来改变皮肤的表面状况。这些手术中的一些包括注射填充物或刺激胶原蛋白生成。最近，用于褶子减少和其它美容应用的基于药理学疗法已经得到普及。
A型肉毒杆菌毒素是用于美容应用的基于药理学疗法的实例。其通常被注入面部肌肉以阻止肌肉收缩，从而引起肌肉暂时无力或瘫痪。一旦肌肉丧失能力，导致不想要的褶子形成的运动就被暂时消除。药物美容疗法的另一实例是中胚层疗法，其中，顺势疗法药物的鸡尾酒、维生素和/或其它适应症的批准药物被注入皮肤以将康复或矫正治疗传到身体的具体部位。各种鸡尾酒药物旨在通过溶解脂肪组织影响塑身和橘皮组织减少。基于非药理学的美容疗法的开发也在持续。例如，拉皮术是基于机械的疗法、例如真空抽吸来延伸或松弛隐含在橘皮组织的酒窝状外观中的纤维结缔组织。
虽然和/或中胚层疗法可以暂时减少皱纹和褶子、减少脂肪或提供其它美容益处，但它们不是没有缺点，特别是与已知有毒物质注入患者相关的危险、注射未知和/或未经试验的鸡尾酒的潜在危险等等。此外，虽然未知拉皮术的作用有潜在危险，但它们是短暂的且仅中度有效的。
鉴于上述，已经提出了利用低温法来治疗组织、特别是用于治疗褶子、脂肪、橘皮组织和其它容貌缺陷的改进的医疗设备、系统和方法。这些新技术可提供替代的可视容貌改进机构，该可视容貌改进机构可取代和/或适应已知生物活性美容疗法和其它美容疗法，理想地允许患者减少或消除毒素和有害鸡尾酒药物的注射，同时提供类似或改进的美容效果。这些新技术也是有前途的，因为它们可以在仅使用局部麻醉或不用麻醉而在最小或不用切开皮肤的情况下经皮进行、无需缝术或其它封闭方法，不用大量包扎以及有限瘀伤或没有瘀伤或导致延长恢复期或患者“停工期”的其它因素。此外，低温疗法也是令人满意的，因为它们可用于治疗其它容貌疾病和/或皮肤病(以及潜在地其它靶组织)，特别是其中治疗可提供有更大精度和控制、更少附属组织损伤和/或疼痛以及更大的易用性。
虽然这些新的低温疗法是有前途的，但为了获得靶治疗区的所需效果以及避免相邻区域中的不想要的组织损伤(组织发黑)，沿低温探针的温度的小心控制是必须的。此外，存在对找到适当靶组织深度的相关联准确性的挑战。因此，要求实施设备和方法以缓和这种组织。此外，将有利于提供治疗慢性和/或急性疼痛的改进设备、系统和方法。这种改进的技术可避免或减小基于毒素的神经松解术和药物法的全身影响，同时减小至少其它已知疼痛治疗技术的侵袭力和/或附属组织损害。
发明内容
本发明的实施例涉及用于从切口点侧向横穿在皮下的层并治疗从切口点侧向移位的组织的部分的钝性解剖设备。
本发明的实施例涉及某些方法。对于很多方法，在组织内创建切口点。组织包括皮肤、软组织层和弹性组织层。将具有从细长本体延伸的远侧末端的低温探针插入切口点。使用低温探针钝性解剖软组织，使得低温探针的治疗部分直接邻近弹性层。接着沿弹性层推进低温探针。低温探针接着重复移动并激活治疗部分，使得跨邻近弹性层的神经创建多个治疗区。
在很多实施例中，软组织由脂肪组织、肌肉和/或皮下组织组成。
在很多实施例中，弹性组织层是筋膜层。
在很多实施例中，弹性组织层是软骨、骨膜或骨头。
对于很多方法，在组织内创建切口点，该组织包括在皮下的颞顶筋膜-深颞顶筋膜层(TPF-sDTF)以及沿TPF-sDTF的一部分延伸的面神经的颞支(TB-FN)。切口点从TB-FN侧向移位。接着将具有从细长本体延伸的远侧尖的低温探针插入切口点。接着使用低温探针钝性解剖TPF-sDTF，使得低温探针的治疗部分直接邻近TB-FN的第一治疗部位。低温探针可被激活，以在TB-FN的治疗部位创建的冷却治疗区并因此引起治疗作用。或者，也可重复地移动低温探针并激活低温探针的治疗部分，使得跨TB-FN创建多个治疗区。
在很多实施例中，细长本体放置成使得其横穿TB-FN的第一治疗部位。
在很多实施例中，冷却治疗区来自细长本体的不同部分。
在很多实施例中，远侧末端放置成使得其位于TB-FN的第一治疗部位。
在很多实施例中，冷却治疗区来自远侧末端。
在很多实施例中，方法包括将低温探针的治疗部分重新定位到TB-FN的第二治疗部位，并且激活低温探针，以在TB-FN的第二治疗部位处创建第二冷却区，以促进治疗作用。
在很多实施例中，第二治疗区邻近第一治疗区。
在很多实施例中，第二治疗区与第一治疗区交叠。
在很多实施例中，第一治疗部位在皮肤的可视区的正下方，并且其中切口在由头发覆盖的头皮部分的正下方。
本发明的实施例涉及某些设备。这些设备可包括具有从细长本体延伸的远侧末端的低温探针，该低温探针适于从切口点侧向穿过在皮下的颞顶筋膜-深颞顶筋膜层(TPF-sDTF)到沿TPF-sDTF的一部分延伸的面神经的颞支(TB-FN)，该切口点从TB-FN侧向移位。远侧末端可适于钝性解剖TPF-sDTF，使得低温探针的治疗部分紧邻TB-FN的第一治疗部位。细长本体容纳用于在TB-FN的治疗部位处创建冷却治疗区以引起治疗作用的流体路径。然而，这些设备的使用不限于TPF-sDTF，因为在很多实施例中，这种设备可用于沿通过沿界面钝性解剖而与界面平面相符的组织界面或筋膜横穿，以将治疗末端定位在所需的组织平面上。对于任何靶周围神经而言，存在有可用作偏转柔性钝尖设备的体内表面的至少一个组织界面或筋膜层，因此其依附到优选放置的体内表面。例如，如果靶神经具有在其正下方的筋膜层，则该筋膜是将柔性钝末端设备偏转到治疗位置上的理想候选，因为其将有助于引导钝末端设备的治疗部分进入邻近靶神经的位置。
本发明的实施例涉及具有探针本体、从探针本体延伸并具有钝远侧末端的细长探针的系统。冷冻剂供给管在细长探针内延伸。细长探针和供给管构造成弹性弯曲。例如，弹性弯曲使得钝远侧末端在解剖TPF的同时沿sDTF滑移。
在很多实施例中，细长探针的直径是15号规格(gauge)或更小。
在很多实施例中，细长探针的直径是20-30mm。
在很多实施例中，细长探针的长度是30mm以上。
在很多实施例中，细长探针的长度是30-150mm。
在很多实施例中，细长探针的第一部分和冷冻剂供给管构造成以多达120°的角度弹性弯曲。在另外实施例中，细长探针的第二部分和冷冻剂供给管构造成弹性弯曲到比第一部分小的度数。
在很多实施例中，冷却剂供给源联接到供给管。
在很多实施例中，供给管包括具有加强部分的熔融硅管。
在很多实施例中，细长探针的柔度可以从一端到另一端以连续段或离散段的方式变化。这样的优点是允许细长探针的前段的柔度较小，因此插入力可更有效的转移到末端。当末端碰到阻力和侧力时，它是针的遵循该侧力弯曲的部分，而细长探针的近侧部分偏转较小。
在很多实施例中，系统包括套管，该套管弯曲成协助将细长探针引导到与预定路径一致的所需组织层中。
附图说明
图1A是根据本发明实施例的独立皮下低温重塑探针和系统的立体图。
图1B是根据本发明实施例的图1A所示独立探针的部分透明立体图，示出低温重塑系统的内部部件并且示意性示出一次性探针的替换使用的治疗针。
图2根据本发明实施例示意性示出可包含在治疗系统中的组件。
图3A-3D根据本发明的实施例示出了针状探针的示例性实施例。
图4A-4C根据本发明的实施例示出了将低温探针引到治疗区的示例性方法。
图4D根据本发明的实施例示出护套的替代实施例。
图5根据本发明的实施例示出隔热低温探针。
图6-9根据本发明的实施例示出低温流体输送管的示例性实施例。
图10根据本发明的实施例示出钝性末端低温探针的实例。
图11和12根据本发明的实施例示出可致动低温探针。
图13A-13D根据本发明的实施例示出治疗组织的方法。
具体实施方式
本发明提供改进的医疗设备、系统和方法。本发明的实施例将有助于重塑设置在皮肤和在皮下的靶组织，可选地以治疗容貌缺陷、病变、疾病状况和/或以改变上覆皮肤表面的形状。
其中，本发明的最直接的应用可以是对皱纹和褶子的改善，特别是通过抑制与这些容貌缺陷相关联的肌肉收缩，以便改善患者的容貌。本发明的很多实施例将至少部分地采用冷冻来使肌肉不动，而不是完全依赖于药理学毒素等等使肌肉丧失能力以诱发暂时瘫痪。有利地，使用10℃至-5℃的适度冷冻温度，可使神经、肌肉和关联组织暂时不动，而不会使组织结构永久丧失能力。使用与用于识别与心房颤动相关联的结构的方法相类似的方法，针状探针或其它治疗设备可用于在诊断模式下通过这些适度温度识别靶组织结构，并且同一探针(或不同探针)也可用于可选地通过在从大约-5℃至大约-50℃的温度下消融靶组织区和/或诱发凋亡来提供较长期治疗或永久治疗。在某些实施例中，可以可选地使用从大约-1℃至大约-15℃或从大约-1℃至大约-19℃的治疗温度诱发凋亡，以便提供限制或避免骨骼肌伴随修复细胞的发炎和松动的永久治疗。在某些实施例中，运动神经的暂时轴索断伤退化是所期望的，这使用从大约-20℃至大约-100℃和可能低至-140℃的治疗温度来诱发。在某些实施例中，运动神经的神经断伤损伤是所期望的，这使用低于-140℃和可能在低于-100℃的温度的治疗温度来诱发。因此，这种皮下低温疗法的疗效的持续时间可以通过更冷温度、更长治疗时间和/或更大的确定治疗寿命的靶组织量或确定治疗寿命的靶组织的所选方式来选择和控制。处理容貌和其它缺陷的低温冷却法的另外描述可在共同转让的题为“Subdermal Cryogenic Remodeling of Muscle,Nerves,Connective Tissue,and/or Adipose Tissue(Fat)(肌肉、神经、结缔组织和/或脂肪组织(脂肪)的皮下低温重塑)”的美国专利第713,266号(律师档案第000110US号)、题为“Subdermal CryogenicRemodeling of Muscles,Nerves,Connective Tissue,and/or Adipose Tissue(Fat)(肌肉、神经、结缔组织和/或脂肪组织(脂肪)的皮下低温重塑)”的美国专利第7,850,683号(律师档案第000120US号)和题为“Method for Reducing Hyperdynamic Facial Wrinkles(减少肌力过度的面部褶子的方法)”的美国专利第13/325,004号(律师档案第002510US号)中找到，其全部内容以参见的方式分别纳入本文。
除了皱纹、褶子等等的美容治疗外，本发明的实施例还可找到在治疗皮下脂肪组织、良性的、恶化前的病变、恶性病变、粉刺和广泛范围的其它皮肤病(包括已经提出低温治疗的皮肤病和另外皮肤病)等等的应用。本发明的实施例还可找到缓解疼痛的应用，包括与肌肉痉挛相关联的应用，如共同转让的题为“Pain Management Using CryogenicRemodeling(使用低温重塑的疼痛处理)”的美国公开第2009/0248001号(律师档案第000800US号)，其全部内容以参见的方式纳入本文。
现参照图1A和1B，这里，低温重塑的系统包括通常具有近端12和远端14的独立探针手持件。手持件本体或壳体16具有适合被抓持并支承在外科医生手中或其它系统操作者的尺寸和人体工程学形状。如可在图1B中最清楚看到的，可在壳体16内找到低温冷却流体供给源18、供给阀32和电源20，还具有处理器的电路22，电路22用于响应于输入24的动作控制由独立系统10施加的冷却。或者，电力可通过电源线从远程电源施加。电源20还供电给加热器元件44以加热探针26的近侧区，从而有助于防止不想要的皮肤损害，并且邻近探针26的近侧区的温度传感器48有助于监测探针温度。关于加热器44和温度传感器48的附加细节在下面更详细描述。当动作时，供给阀32控制来自流体供给源18的低温冷却流体的流量。某些实施例可至少部分地诸如通过使用手动供给阀等来手动启动，使得可以不需要处理器、电源等等。
穿透组织的低温冷却探针26从壳体16的远端14向远侧延伸。探针26热连接到从冷却流体源18延伸的冷却流体通道，其中，示例性探针包括将来自冷却流体源的至少部分冷却流体接纳在其中的管状本体。示例性探针26包括具有轴向密封的尖锐远端的27号规格(27g)的针。探针26可具有在壳体16的远端14与针的远端之间的大约0.5mm至5cm之间的轴向长度，优选地具有从大约3mm至大约10mm的长度。这种针可包括具有大约0.006英寸的内径和大约0.012英寸的外径的不锈钢管，而替代的探针可包括具有从大约0.006英寸至大约0.100英寸的外径(或其它横截面尺寸)的结构。一般地，针状探针26会包括16g或更小尺寸的针，通常包括20g针或更小，典型地包括25、26、27、28、29或30g或更小的针。
在某些实施例中，探针26可包括以线型阵列布置的两支或两支以上针，诸如前面所纳入的美国专利第7,850,683号所公开的。具有多针探针构型的探针的另一示例性实施例允许低温治疗施加到更大或更具体的治疗区。便于控制针穿透深度的其它针构型和隔热针实施例在共同转让的题为“Replaceable and/or Easily Removable Needle Systemsfor Dermal and Transdermal Cryogenic Remodeling(皮肤和经皮低温重塑的可替换和/或易拆卸的针系统)”的美国专利公开第2008/0200910号(律师档案第000500US号)中公开，其全部内容以参见的方式纳入本文。多针阵列还可以以诸如三角形或方形阵列的替代构型排列。
阵列可设计成治疗组织的具体区域或提供在具体区域内的均一治疗，或可实现上述两者。在某些实施例中，针26可松开地与本体16联接，使得其可在使用后用更尖锐的针(如虚线所示)或用具有不同构型的针替换。在示例性实施例中，针可旋入本体中，其可压合到本体中的孔中，或其可具有诸如用来将针与本体接合的定位机构的快速脱开。与止回阀的快速脱开是有利的，因为其允许针在任何时间与本体脱开而没有过多冷却剂排放。在设备操作失败(例如，阀失效)的情况下，这可以是有用的安全装置，允许操作者在系统减压时将针和设备与患者的组织脱开而没有将患者暴露于冷却剂。该装置也是有利的，因为其允许操作者容易地在治疗中途用尖锐的针替换钝的针。本领域技术人员应当理解，可以使用其它联接机构。
关于壳体16内的某些部件，示例性冷却流体供给源18包括容纳加压液体的罐，在本文中有时也被称为筒，其中，液体优选地具有小于37℃的沸点。当流体与穿透组织的探针26热耦合并且探针定位在患者体内使得探针的外表面邻近靶组织时，来自靶组织的热蒸发至少一部分液体并且汽化焓冷却靶组织。供给阀32可沿罐18和探针26之间的冷却流体流路或沿探针之后的冷却流体流路设置，以限制冷却剂流量，从而调节温度、治疗时间、温度变化速度或其它冷却特性。阀通常根据处理器22的命令通过电源20电气地提供动力，但可至少部分地由手动提供动力。示例性电源20包括可再充电电池或一次性电池。关于阀32的附加细节在下面披露，而关于电源20的进一步披露可在共同转让的题为“IntegratedCryosurgical Probe Package with Fluid Reservoir and Limited Electrical PowerSource(具有储液器和有限电源的一体式低温外科探针套装)”的国际公开第WO 2010/075438号(律师档案第002310PC号)中找到，其全部内容以参见的方式纳入本文。
示例性冷却流体供给18包括一次性罐。有利地，罐以及在其中的冷却流体可在(或甚至大于)室温下储存和/或使用。罐可具有易断密封或可重复充填，其中，示例性的罐容纳液态氧化二氮N2O。各种替代冷却流体也可使用，其中示例性冷却流体包括氟碳冷冻剂和/或二氧化碳。罐18容纳的冷却流体量通常会足以治疗患者的至少重要部位，但会通常不足以治疗两个或两个以上的患者。示例性液态N2O罐可能容纳例如在从大约1克至大约40克的液体，较优选地从大约1克至大约35克的液体，以及更优选地从大约7克至大约30克的液体的范围内的量。
处理器22通常会包括包含执行一个或多个本文所述治疗方法的机器可读计算机代码或编程指令的可编程电子微处理器。微处理器通常会包括或联接到储存有计算机代码和由此所用数据的存储器(诸如非易失性存储器、闪存、只读存储器("ROM")、随机存取存储器("RAM")等等)，以及/或者可提供记录介质(包括诸如硬盘、软盘等等的磁性记录介质；或诸如CD或DVD的光记录介质)还可提供合适的接口设备(诸如数模或模数转换器等等)以及输入/输出设备(诸如USB或串行I/O端口、无线通信卡、图形显示卡等等)。各种各样市售或专用处理器结构可用于不同实施例中，并且合适的处理器可使用各种各样的硬件组合和/或硬件/软件组合。例如，处理器22可集成在单个处理器板上并且可运行单个程序，或者可使用在各种各样的替代分布式数据处理或代码架构中运行多个不同程序模块的多个板。
参照图2，来自流体供给源18的低温冷却流体的流量由供给阀32控制。供给阀32可包括响应于来自控制器22的控制信号工作的电动电磁阀、马达驱动阀等，以及/或可包括手动阀。示例性供给阀可包括适合开/关阀操作的结构，以及当冷却流被中止时，可提供流体源排放和/或在阀下游的冷却流体路径，以限制残留低温流体汽化和冷却。此外，阀可通过控制器致动，来调节冷却剂流量，以在某些要求促进组织坏死的情况下、诸如在恶性病变等情况下提供高冷却速度，或者当不需要坏死时，提供促进细胞之间而不是细胞内的成冰作用的慢速冷却。更复杂的流量调节阀结构也可用于其它实施例中。例如，其它可应用的阀实施例在前面纳入的美国公开第2008/0200910号中披露。
仍参照图2，可选的加热器(未示出)可用于加热冷却流体供给源18，使得加热后的冷却流体流经阀32并且通过冷却流体供给管36的腔34。供给管36是至少部分地设置在针26的腔38，供给管从针的近端40朝着远端42向远侧地延伸。示例性供给管36包括具有聚合物涂层并悬空延伸到针腔38中的熔融硅管状结构(未示出)。供给管36可具有小于大约200μm的有效内径的内腔，内径通常小于大约100μm，并且典型地小于大约40μm。供给管36的示例性实施例具有大约15至50μm之间、诸如大约30μm的内腔。供给管36的外径或尺寸典型地会小于大约1000μm，通常小于大约800μm，其中，示例性实施例在大约60至150μm之间，诸如大约90μm或105μm。由于小直径供应管可提供对大部分(或甚至基本上全部)流入针26的冷却流体的计量，因此供给管36的内腔直径的公差优选地会相对较紧凑，典型地大约+/-10μm或更紧凑，通常+/-5μm或更紧凑，并且理想地+/-3μm或更紧凑。前面所纳入的美国专利公开第2008/0200910号(律师档案第025917-000500US号)披露了关于针26以及各种替代实施例和工作原理的附加细节。
被注入针26的腔38的冷却流体通常会包括液体、但某些气体也可被注入。至少一些液体在针26内汽化，并且汽化焓冷却针以及还有被针所配合的周围组织。可选的加热器44(图1B所示)可用于加热针26的近侧区，以防止该区域中的不想要的皮肤损害，如下面更详细讨论的。对针26内的气体/液体混合物的压力的控制基本上控制腔38内的温度，以及因此控制组织的治疗温度范围。相对简单的机械减压阀46可用于控制针腔内的压力，示例性的阀包括诸如通过偏压弹簧压抵阀座的诸如滚珠的阀体。示例性减压阀在前面以参见的方式纳入本文的美国临时专利申请第61/116,050号中披露。因此，减压阀允许更好地控制针中的温度，使瞬时温度最小。关于排气体积的进一步细节在前面纳入的美国专利公开第2008/0200910号中披露。
加热器44可热耦合到热响应元件50，热响应元件50由控制器22供电并且热耦合到针26的近侧部分。热响应元件50可以是由诸如铝的高导热性和低热容量的材料构造成的块体。第一温度传感器52(例如，电热调节器、热电偶)也可热耦合于热响应元件50并通信地联接到控制器22。第二温度传感器53也可例如定位在加热器44附近，使得第一温度传感器52和第二温度传感器44被放置在热响应元件50内的不同位置。在某些实施例中，第二温度传感器53放置成比第一温度更靠近接触表面的组织，以提供传感器之间的比较数据(例如，温差)。控制器22可构造成通过温度传感器52接收热响应元件50的温度信息，以为加热器44提供足够功率，以将热响应元件50保持在特定温度。
控制器22可进一步构造成监测来自加热器44的功耗，以描述组织类型的特性、进行设备诊断和/或提供组织治疗算法的反馈。这对于单独监测温度可能是有利的，因为来自加热器44功耗可变化很大而热响应元件50的温度保持相对温度。例如，在靶组织的治疗期间，在冷却循环期间将热响应元件50保持在40℃可能一开始消耗1.0W(对于长度小于10mm的针)并且由于针26吸入周围热量而正常预计在20秒后攀升到1.5W。加热器在20秒后消耗2.0W以保持40℃的迹象可表明系统10的某一方面发生故障和/或针26定位不正确。与功耗和相关设备以及/或组织疾病的相关性可通过实验确定，以确定合理治疗功率范围。
在某些实施例中，可优选限制不处于治疗温度的冷冻组织、即限制在组织内形成的冷却区的尺寸。这种冷却区可与诸如冰珠的形成的具体物理反应或与有疗效地影响在其中的组织所需的具体温度轮廓或温度体积梯度相关联。为此，计量冷却流体可在其外侧边缘保持较大热梯度。这可特别有利于在治疗区中形成连贯冷却区(即，围栏)阵列的应用，因为治疗区在组织的围栏部分内完全形成需要时间，而外边界由于冷冻功率的重复施加和去除保持相对较大的热梯度。这可提供在组织的体内的机构以热调节治疗区，并可提供增强能力以调节在离皮肤的表面规定距离的治疗区。相关治疗算法可以被预定义，或其可对来自组织的反馈作出反应。
这种反馈可以是来自针26的温度测量，或者皮肤表面的温度可以被测量。然而，在很多情况下，由于尺寸的限制，监测针26处的温度是不现实的。为了解决这个问题，无传感器针26的工作性能可通过测量诸如热响应元件50的热耦合元件的特性插入。
监测冷却并保持针的未冷冻部分的额外方法包括将加热元件和/或监测元件添加到针本身中。这可包括小电热调节器或热电偶以及可提供电阻热的电线。也可以应用其它功率源，诸如红外光、射频热和超声。这些系统还可根据所需治疗区的控制一起应用。
抑制在冷冻循环开始时的过低瞬时温度的替代方法可作为对限制排气体积的替代或与排气体积的限制一同使用。例如，供应阀可通常通过控制器22按时序循环打开和关闭，这将限制冷却流体流动，使得仅汽化的气体到达针腔(或足够有限的液体量，以避免针腔温度过度下降)。一旦排气体积压力足够，这个循环就可终止，使得在稳态流动期间，冷冻温度会在所需限制范围内。可用于评估冷却流量的分析模型在前面纳入的美国专利公开第2008/0154,254号中更详细描述。
参照图2，来自流体供给源18的低温冷却流体的流量由供给阀32控制。供给阀32可包括响应于来自控制器22的控制信号工作的电动电磁阀、马达驱动阀等，和/或可包括手动阀。示例性供给阀可包括适合开/关阀的操作的结构，以及当冷却流被中止时，可提供流体源排放和/或在阀下游的冷却流体通路，以限制残留低温流体汽化和冷却。此外，阀可通过控制器致动，以调节冷却液流量，以在某些要求促进组织坏死的情况下、诸如在恶性病变等情况下提供高冷却速度，或者当不需要坏死时，提供促进细胞之间而不是细胞内的成冰作用的慢速冷却。更复杂流量调节阀结构也可用于其它实施例中。例如，其它可应用的阀实施例在前面纳入的美国公开第2008/0200910号中披露。
仍参照图2，可选的冷却供给加热器(未示出)可用于加热冷却流体供给源18，使得加热后的冷却流体流经阀32并且通过冷却流体供给管36的腔34。在某些实施例中，可包含安全机构，使得冷却供给源不会过热。这种实施例的实例在共同转让的国际公开第WO2010075438号披露，其全部内容以参见的方式纳入本文。
供给管36至少部分地设置在针26的腔38内，供给管从针的近端40朝向远端42向远侧地延伸。示例性供给管36包括具有聚合物涂层并悬空延伸到针腔38中的熔融硅管状结构(未示出)。供给管36可具有有效内径小于大约200μm的内腔，内径通常小于大约100μm并且典型地小于大约40μm。供给管36的示例性实施例具有大约15至50μm之间、诸如大约30μm的内腔。供给管36的外径或尺寸典型地会小于大约1000μm，通常小于大约800μm，其中，示例性实施例在大约60至150μm之间，诸如大约90μm或105μm。由于小直径供应管可提供大部分(乃至基本上全部)流入针26的冷却液的计量，因此供给管36的内腔直径的公差优选地会相对较紧凑，典型地大约+/-10μm或更紧凑，通常+/-5μm或更紧凑，并且理想地+/-3μm或更紧凑。关于针26的不同方面以及替代实施例和工作原理的附加细节在题为“Dermal andTransdermal Cryogenic Microprobe Systems and Methods(皮肤和经皮低温微探针系统和方法)”的美国专利公开第2008/0154254号(律师档案第000300US号)中更详细披露，其全部内容以参见的方式纳入本文。前面以参见的方式纳入本文的美国专利公开第2008/0200910号(律师档案第025917-000500US号)也披露了关于针26以及各种替代实施例和工作原理的附加细节。
注入针26的腔38的冷却流体通常会包括液体、但某些气体也可被注入。至少一些液体在针26内汽化，并且汽化焓冷却针以及还有被针所配合的周围组织。可选的加热器44(图1B所示)可用于加热针的近侧区，以防止该区域中的不想要的皮肤损害，如下面更详细讨论的。控制针26内的气体/液体混合物的压力基本上控制腔38内的温度，以及因此组织的治疗温度范围。相对简单的机械减压阀46可用于控制针腔内的压力，其中，示例性阀包括诸如通过偏压弹簧压抵阀座的诸如滚珠的阀体。因此，减压阀允许更好控制针中的温度，使瞬时温度最小。关于排气体积的进一步细节在前面以参见的方式纳入本文的美国专利公开第2008/0200910号中披露。
抑制在冷冻循环开始时的过低瞬时温度的替代方法可作为对限制排气体积的替代或连同排气体积的限制一同使用。例如，供应阀可通常通过控制器22按时序循环打开和关闭，这将限制冷却流体流动，使得仅汽化的气体到达针腔(或足够有限的液体量，以避免针腔温度过度下降)。一旦排气体积压力足够，这个循环就可终止，使得在稳态流动期间，冷冻温度会在所需限制范围内。可用于评估冷却流量的分析模型在前面以参见的方式纳入本文的美国专利公开第2008/0154,254号中更详细描述。
在图3A的示例性实施例中，探针末端300包括电阻加热元件314，电阻加热元件314设置在针接口318附近以及在针轴302的近侧区附件。在其它实施例中，加热器可以浮动，从而确保合适的皮肤接触和合适的皮肤传热。浮动加热器的实例在共同转让的题为“SkinProtection for Subdermal Cryogenic Remodelling for Cosmetic and OtherTreatments(用于美容和其它疗法的皮下低温重塑的皮肤保护)”的国际公开第WO 2010/075448号(律师档案第002310PC号)中披露，其全部内容以参见的方式纳入本文。
在该示例性实施例中，示出了三支针。本领域技术人员应当理解，可使用单支针，也可以使用两支、四支、五支、六支或更多支针。当使用多支针时，它们可以以任何数量的方式布置。例如，可使用单一线型阵列，或者可使用二维阵列或三维阵列。二维阵列的实例包括任何数量的行和列的针(例如，矩形阵列、方形阵列、椭圆形、圆形、三角形等)，以及三维阵列的实例包括针末端在离探针接口不同距离处、诸如具有倒金字塔形状的实例。
传导材料的覆层320直接传导地与针轴302的轴的近侧部分结合，针轴302可以是不锈钢。在某些实施例中，覆层320是涂在针轴302的近侧部分外周上的金层或其合金层在某些实施例中，覆层320在针的近侧部分上的暴露长度是2-100mm。在某些实施例中，覆层320可具有这样的厚度，其使得覆盖部分具有在0.017-0.020英寸范围内的直径，而在某些实施例中0.0182英寸的直径。因此，覆层320可传导地与针轴302的材料结合，针轴302的传导性可以比覆层320的低。覆层320可以修改偏转或弯曲针26所需的侧向力。覆层320可用于提供沿近端更刚性的针轴，以在放置的过程中更容易将力传到前导末端，并且当其解剖在体内的组织界面时允许针的远侧部分更容易偏转。针26的刚度可通过诸如材料选择、金属回火、针26的内径变化、或端至端连结在一起以形成一支共同针26的针轴段之类的其它方式从一端变化到另一端。在某些实施例中，可采用增加针26的远侧部分的刚度，以使针的近侧部分弯曲以接近困难的治疗位置，比如在上肢痉挛的情况下，针在体外的弯曲可用于沿所需组织平面接近靶周围神经。
在某些实施例中，覆层320可包括促进外涂层粘合的包底衣(例如，镍)，该外涂层在无该包底衣的情况下将不能良好地与针轴302结合。也可使用其它高传导性材料，诸如铜、银、铝及其合金。在某些实施例中，保性护聚合物或金属涂层可覆盖覆层以促进相反地非生物相容但高传导性覆层材料的生物相容性。然而，这种生物相容涂层将被涂敷以不中断传导块315之间的传导性。在某些实施例中，诸如陶瓷材料的隔热层被涂在覆层320上面，覆层保持与针轴302传导地结合。
在使用中，覆层320可将热传递到针轴302的近侧部分以防止直接在周围的组织降到低温温度。在冷却过程期间，保护可来自于加热非靶向组织，以及在某些实施例中，还在手术之前进行。保护的机构可以将热提供给在针的近侧部分内通过的加压低温冷却流体，以影响流体的完全汽化。因此，接触针轴302的近侧部分的非靶组织不必供热，这与接触针轴302的远侧区的靶组织相反。为了有助于促进该作用，在某些实施例中，覆层320涂在针的远侧部分的内部，具有或没有外部覆层。为了附加地有助于促进该作用，在某些实施例中，针的远侧部分可通过诸如陶瓷接合之类的接合而与近侧部分热隔离。而在某些进一步的实施例中，近侧部分整体由比远侧部分更好的传导性材料构造而成。
在使用中，已经通过实验确定，覆层320可有助于限制针轴302的远侧部分的冷却区的形成，这往往界限在涂层320的远端。因此，冷却区在这种情况下仅形成在针的远侧部分附近，以瞄准具体的感觉神经支。因此，直接接触近侧针轴的非靶组织保持防止受低温温度的作用。这些作用可包括皮肤的变色和起泡。这种冷却区可与诸如冰珠的形成的具体物理反应或与有疗效地影响在其中的组织所需的具体温度相关联。
图3C和3D示出了具有接口连接器324和细长探针326的可拆卸探针末端322。探针末端322与探针末端300共享其大部分构造。然而，细长探针326具有适于钝性解剖组织的钝性末端328。钝性末端328可具有全半径末端、不足全半径末端或锥形末端。在某些实施例中，使用钝的针或截头针。细长探针326的尺寸可以大于20号规格，并且在某些实施例中，尺寸在25-30号规格的范围内。正如上述实施例，内供给管330悬空延伸。然而，供给管330的出口可设置在除了靠近钝末端328外的细长探针326内的位置。另外，供给管330可适于例如通过具有低温流体从其离开的多个出口点，创建细长冷却区。
细长探针326和供给管330构造成在使用中贯穿其长度以接近120°的角度弹性弯曲，具有5-10mm的弯曲半径。鉴于细长探针326和供给管330的小尺寸，并且还考虑到供给管330通常由熔融硅构造成，这是非常有挑战性的。因此，细长探针326可由诸如不锈钢的弹性材料构造成，并且具有特定直径和壁厚[0.004至1.0mm]，使得与供给管330接合的细长探针没有过度弹性以明显抵抗操作，但有足够强度以防止会导致冷却剂逸出的扭结。例如，细长探针的直径可以是15号规格或更小，甚至直径在20-30号规格的范围内。细长探针可具有完全不同的长度直径比，例如，细长探针的长度可大于30mm，并且在某些情况下，长度在30-100mm的范围内。为了促进上述目标，供给管330可包括向下终止于其长度的一半的聚合物涂层332，诸如聚酰亚胺涂层，以抵抗扭结并有助于恢复。聚合物涂层332可以是在沿供给管完全延伸的主聚酰亚胺涂层上面的二次涂层。然而，应当理解，涂层不限于聚酰亚胺，并且可以使用其它合适材料。在某些实施例中，细长探针326的柔性会从近端到远端有变化。例如，通过创建具有比其它部分更大或更小的柔性的某些部分。这可例如通过改变壁厚、添加材料(诸如上述覆层)和/或热处理细长探针326的某些部分和/或供给管330来完成。例如，柔性沿近端减小细长探针326可改进力从手提件到细长探针端的传递，以更好感觉和更容易倾斜放置治疗。细长探针和供给管330可构造成在使用中沿长度以接近120°的角度弹性弯曲到不同程度，具有小至5mm的不同弯曲半径。在某些实施例中，细长探针326会具有指示插入组织的针的长度的沿针轴的外部标记。
在某些实施例中，因为细长探针324的有效治疗部分(即，细长探针中发源出冷却区的区域)很好从针座连接器322和细长探针近侧接合部侧向移位，因此探针末端322不包括诸如参照探针末端300所述的加热器的加热元件。供给管的实施例在下面并且在共同转让的美国公开第2012/0089211号内进一步描述，其以参见的方式纳入本文。
图4A-4C示出了创建穿过皮肤的孔的示例性方法，该孔允许低温探针通过其的多次插入和定位。在图4A中，套管或护套1902设置在具有穿透组织的远端1908的针1904上面。套管可具有锥形远端1906以在插入过程中有助于展开并扩张皮肤。针/护套组件接着被推进并刺穿皮肤1910，进入所需靶组织1912。套管或护套1902的内路径可弯曲，以有助于引导柔性针1904或其它探针进入组织中与所需针路径一致的所需组织层。一旦针/护套组件已经被推进到所需位置，针1904可向近侧地缩回并从护套1902移除。护套现可用作引导低温探针穿过皮肤而没有刺穿它并将低温探针引导到所需靶治疗区的简单方法。图4B示出了其中针1904被移除的在位护套1902。图4C示出了低温探针1914插入护套，使得低温探针1914的钝性末端1916邻近靶治疗组织。低温探针可接着被冷却并且冷却治疗组织，以实现上述的任何美容或治疗作用。在该实施例中，低温探针优选地具有钝性末端1916以使组织损伤最小。在其它实施例中，末端可以是尖锐的并且适于穿透组织，或其可以是圆形和球形的。低温探针1914可接着至少部分地从护套1902缩回和/或转动，并且接着重新推进到相同或不同深度，并重新定位在护套1902中，使得末端接合靶治疗组织的不同部分而不需要另外刺穿皮肤。探针相对于组织的角度也可调整，并且低温探针可通过护套多次推进和缩回，以使得整个靶组织被低温治疗。
虽然图4A-4C的实施例示出了具有仅单支探针的低温探针，但低温探针可具有探针阵列。任何上述探针可与适当大小的护套一起使用。在某些实施例中，低温探针包括线型探针阵列或二维探针阵列。在护套或低温探针的插入过程中，可使用利多卡因或其它局部麻醉剂，以使患者不适降到最小程度。护套的插入角度可以在相对于皮肤表面从0至180度的任何地方，并且在具体实施例中是15至45度。护套可以被插入任何深度，但在治疗面部的皱纹/褶子的具体实施例中，护套可被插到1mm至10mm的深度，并且较优选地到2mm至5mm的深度。
在图4D所示的替代实施例中，护套1902可包括在护套外表面上的环形法兰1902b以用作止挡件，使得护套仅插入组织预设量。法兰1902b的位置可以是可调节的或固定的。在该实施例或任何其它护套实施例中，护套的近端还可包括诸如止血阀的单向阀，以防止血液或可离开护套的其它流体回流。护套还可隔离低温探针的一部分并且防止或最小化对不需要的组织区域的冷却。
任何上述低温探针可与上述护套实施例(例如，在图3B、4A-4C中)一起使用。其它低温探针还可与该护套实施例一起使用，或它们可单独、以多探针阵列或与其它治疗组合使用。例如，低温探针2006的一部分可以是隔热的，如图5所示。低温探针2006包括钝性末端2004，具有探针的隔热段2008。因此，当低温探针设置在皮肤2002下的治疗组织中并被冷却时，低温探针优先地沿一侧创建冷却区而另一侧保持未被冷却或仅经受有限冷却。例如，在图5中，冷却区2010被限于低温探针2006下方的区域，而在低温探针上方和在皮肤202下方的区域保持不受冷却影响。
低温疗法的不同区域还可通过设置在低温探针中的冷却剂流体供给管的不同几何形状来创建。图6-9示出了不同冷却剂流体供给管的示例性实施例。在图6中，冷却剂流体供给管2106偏离具有钝性末端2104的低温探针2102的中心轴线。此外，冷却剂流体供给管2106包括用于冷却剂的几个出口，该出口包括靠近冷却剂流体供给管的远端的圆形开口2110、2112和接近其它开口的椭圆形开口2108。这些开口可布置成具有不同尺寸和不同几何形状以控制低温流体的流量，低温流体的流量又控制靶组织的探针冷却。图7示出了冷却剂流体供给管2202的替代实施例，具有用于控制低温流体流量的多个圆形开口2204。图8示出了具有多个椭圆形孔的冷却剂流体供给管2302的又一实施例，以及图9示出了具有多个开口的冷却剂流体供给管2402的又一实施例，该多个开口的范围从靠近供给管2402的远端的较小直径的圆形孔2404到更近侧地位于供给管上的较大直径圆形孔2406。
如上所述，可能优选的是，具有在低温探针的远端上的钝性末端，以使组织损伤最小。钝性末端可通过弄圆探针的远端而形成，或囊或气球2506可放置在探针2504的远侧部分，如图10所示。灌装管或膨胀腔2502可与低温探针2504形成一体或与低温探针2504分开，并且可用于将流体输送到气体以充填气球2506直到形成无损伤末端。
在某些实施例中，可要求提供可治疗不同靶组织或适应不同解剖的可扩展低温探针。例如，在图11和12中，一对具有钝性末端2604的低温探针2606可彼此平行且以低轮廓通过护套2602输送到治疗区。一旦被输送到，探针可被致动，以使末端2604彼此分开，从而增大冷却区。在已经完成低温疗法之后，探针可塌缩回到其低轮廓构型并且从护套缩回。
在某些实施例中，探针可具有尖锐的组织刺穿远侧末端，而在其他实施例中，探针可具有使组织损伤最小的钝性末端。为了导航穿过组织，可要求探针具有一定柱强度以避免弯曲、压弯或张开，尤其是当探针包括呈阵列形式的两支或两支以上探针时。一个示例性实施例可使用沿探针本体的套管的可变刚性部分来提供推动探针穿过组织的附加柱强度。
在很多方法中，对额肌、皱眉肌以及其它面部肌肉进行馈送的面神经颞支、使皱眉肌和纤肌衰弱的角神经或使其它面部肌肉衰弱的神经可通过将冷冻疗法以基于解剖学的方式施加在面部的颞部和其它区域中而暂时中断。该中断可通过使用将局部周围温度降到足够冷以诱发神经封闭的低温探针完成。手术过程可设计成通过局部麻醉剂的使用而使患者不适降到最小程度。手术过程还可简单地在最小不适和短过程时间下通过瞄准具有适当解剖学标志的治疗位置并且设计低温探针和低温疗法以提供在最短时间内的最佳治疗完成。
在很多实施例中，肌肉收缩或疼痛可通过使用诸如前面上述的低温探针治疗神经来消除，该神经通过识别解剖学标志、从所识别的标志或在所述识别的标志之间来回测量或应用预定模板，并且侧向插入低温探针、以致使在靶区中的足够数量的局部面神经支受低温治疗影响的方式使用低温探针钝性解剖组织以到达所述治疗位置治疗。
在某些实施例中，一种方法包括中断运动神经传导以使在额、皱眉、鱼尾纹和面部的其它区域中的肌力过度的面部褶子的出现降到最小程度。对角线、垂直和水平治疗的三个实例在图13A中示出，分别是穿过面神经的颞支(TB-FN)的部分平放的部分A、B和C。水平额褶子的治疗可通过创建在标记为X的发际另一边的这里示出为点A’、B’和C’的切口点开始。以这样的方式，由暴露于冷冻或其它引起的任何暂时疤痕是看不到的。低温针探针阵列接着被插入组织。在某些实施例中，可使用如图4A-4C所示的护套，然而，这不是必须的。一般地，切口点相对于皮肤的表面与治疗区侧向移位。就标志来说，切口点一般在由头发盖住的区域中的头皮、即在发际的另一边(例如，1-10mm)，在某些情况下，在发际的另一边(例如，>10mm)是好的，而治疗区在皮肤的可视部分之下。
在某些实施例中，低温探针可在切开切口之后被插入穿过皮肤并接着被推进穿过诸如脂肪、肌肉或其它软组织的较软组织层，直到碰到弹性组织层或结构，例如，诸如筋膜层、软骨、骨膜或骨头。组织层的弹性性质防止被诸如低温探针的钝性工具刺破。探针的末端可与对抗弹性组织层的力相互作用，并且可沿弹性组织层弯曲而没有刺穿，并且沿其以滑顺运动的方式推进，一直到其远侧末端紧靠靶神经，发现该靶神经紧靠坚固保护结构。神经可接着被低温治疗以产生诸如褶子减少的美容有益作用，或就感觉神经来说缓解疼痛。
包括面部组织的皮肤组织包括很多层。简单来说，在皮肤和肌肉之间存在皮下组织层、颞顶筋膜(TPT)层、松弛蜂窝组织以及接着深颞顶筋膜(sDTF)。为了本公开的目的，皮下组织和肌肉之间的组织层将被称为TPF-sDTF层或仅仅称为TPF-sDTF。治疗所感兴趣的神经根据神经的具体位置通常位于TPF-sDTF内和/或直接与之相邻，即在TPF-sDTF和皮下组织之间。例如，TB-FN沿TPF-sDTF层的一部分延伸。通常切开切口点使得TPF-sDTF易接近。
注意力回到图13A，在切开切口之后，低温探针被插入切口点，到达TPF-sDTF的深度，但没有超过sDTF。低温探针包括从细长本体延伸的远侧末端。例如，可使用图3C和3D所披露的低温探针末端。在插入之后，TPF接着通过施加到低温探针的外力进行钝性解剖，以沿在这里用虚线示出的治疗向量(vectors)移动细长本体。通常，细长本体的运动在皮肤之下可得见，从而使治疗部分能够定位到具体区域。应该理解，低温探针的钝性末端和柔性使其能够在解剖TPF同时在TPF-sDTF层内的sDTF上面滑动。因为由于钝末端，刺穿sDTF是非常不可能的，因此这是既安全又使用方面的优点。因此，在TPF-sDTF内的细长探针本体的部分由于其物理上限制在sDTF和上皮下组织之间而自我调整成基本上平行于TPF-sDTF。钝性末端的放置可通过外部触诊辅助，以促进末端沿凸形或凹形表面解剖，并保持在所需组织层内。
低温探针解剖TPF，直到低温探针的治疗部分直接邻近诸如TB-FN之类的靶神经的治疗部位(例如，A、B和C)，如图13B所示。低温探针的治疗部分是沿细长本体的发源出冷却区的不同部分，通常是内供给管的出口点或多个出口点。在某些实施例中，远侧末端是低温探针的治疗部分，而在其它实施例中，细长本体的中间部分是治疗部分。如所示，向下的力施加到低温探针的柄部，以在TPF-sDTF内纵向移动细长本体。由于探针在TPF-sDTF内的自我调整倾向，因而这是可能的。因此，向下力引起沿细长本体的纵向轴线的向前运动。当施加向下力时，由于探针的弹性性质，细长本体可被弯曲而没有使细长本体或供给管断裂。
一旦低温探针定位好，其可被激活以通过使低温流体流过细长本体产生冷却区，如上所述。低温探针保持在位，直到实现在治疗区的所需治疗。低温探针可接着从本体去除，或重新定位用于另外的治疗，如下面进一步讨论的。这种方法因为它们有助于缓解可因使用低温针出现的可视暂时疤痕(即，发红、痂、变黑)是有利的，因为切口点可被头发隐藏。而且，通常仅需要一个进入点，因此大大减少了任何暂时疤痕的数量。另外，该方法缓解与神经深度可变性相关联的问题，这可以是当用刺穿低温针从在治疗部分正上方接近时的情况，因为靶神经在细长本体在其内行进的TPF-sDTF内。
如上所述，可要求创建不止一个的治疗区以影响神经或神经簇，如图13C和13D所示。在图13C中，多个治疗区沿治疗部位A和C创建，以创建治疗“围栏”。这可通过在治疗第一次完成之后线性拉出或推进低温探针，并接着重复在新位置的治疗而实现。如所示，已经沿治疗部位A创建三个治疗区，并且已经沿治疗部位C创建两个治疗区，然而，可以创建比所示更多的治疗区。治疗区可空间地相隔某一所需距离、端对端放置或交叠。
替代治疗方式在图13D中示出。这里，低温探针在初始治疗区已经创建之后绕切口点呈角度地调整，并接着用于再治疗，从而创建治疗“平面”。通常需要至少两个治疗区来创建平面，并且也可以生成更多治疗区。如所示，治疗平面通过在每个部位完成多次呈角度地分开的治疗而创建在治疗部分A和C。关于图13C所示的方法，创建治疗平面的治疗区可空间地相隔某一所需距离、端对端放置或交叠。在某些实施例中，低温探针是可致动的，诸如图11和12所示的探针，并且因此可以进行探针的致动而不是角位移。
虽然为了清楚理解并通过示例已经在某些细节上描述了示例性实施例，但很多修改、改变和调整可以实施和/或对本领域技术人员来说是明显的。例如，虽然在图13C和13D中展示了运动神经的治疗，但本文所披露的示例方法和设备也可用于治疗包括会包括感觉神经的周围神经的任何神经。
另外，疗法不限于面部组织，因为分离包括筋膜层的两种组织(例如骨头、肌肉和器官)的界面可在整个身体中找到并且可用于引导靶神经的治疗。疼痛处理的设备和方法在本文中披露为附录A，其包括以参见的方式纳入的美国临时申请第61/800,478号。因此，本文所披露的设备，诸如图3C和3D所示的设备，可用于治疗附录A中所披露的感觉神经。例如，图3C和3D的设备可用于沿附录A的图6所示的治疗区的第一线和/或第二线解剖筋膜，并且因此治疗与治疗区相交的感觉神经。
另外，设备、系统和方法可用于处理运动障碍，举例来说，比如静坐不能、运动不能关联运动(镜像运动或同侧联带运动)、手足徐动症(扭曲扭转或扭曲)、共济失调(肌肉运动的总体不协调)、颤搐(强烈无意识快速且不规则的运动)、偏身抽搐(仅影响身体的一侧)、运动徐缓(动作缓慢)、脑麻痹、舞蹈症(快速，无意识运动)、西德哈姆氏舞蹈症，风湿性舞蹈病，亨廷顿氏病，肌张力障碍(持续扭曲)、肌张力障碍、眼睑痉挛、书写者痉挛、痉挛性斜颈(头和颈部的扭曲)、多巴胺反应性肌张力障碍(有日变化的遗传性渐进性肌张力障碍或濑川氏病)、杰尼奥痉挛(Geniospasm)(下巴和下唇的阵发性无意识上下运动)、肌阵挛(肌肉或肌肉群的短暂无意识抽搐)、代谢总体不适运动综合症(MGUMS)、镜像运动障碍(身体的一侧上的无意识运动映现另一侧的有意运动)、帕金森氏病、发作性运动障碍，不宁腿综合征RLS(维特马克-埃克布姆(WittMaack-Ekboms)病症)、痉挛(收缩)、刻板运动障碍、刻板性(重复)，迟发性运动障碍、抽动障碍(无意识的、强迫的、重复的、刻板的)、抽动秽语综合征、特发性震颤(摆动)和威尔逊氏病。应当相信，使用本文所披露的方法和系统的与这些运动相关联的神经治疗可以是有益的。因此，本发明的范围完全由独立权利要求限制。

Claims (15)

1.一种用于低温治疗神经的系统，所述系统包括：
探针本体；
细长探针，具有低温治疗部分和钝性远侧末端；以及
在所述细长探针内从所述细长探针的近端延伸到所述低温治疗部分的冷冻剂供给管，其中所述细长探针和冷冻剂供给管构造成弹性弯曲，
其特征在于，还包括：
针座连接器，所述针座连接器可拆卸地联接于所述探针本体，所述细长探针从所述针座连接器延伸；
其中，所述细长探针构造成当所述细长探针被插入接近位置时沿弹性组织层邻近于所述神经而侧向穿过，所述接近位置从所述神经侧向移位；以及
其中，所述钝性远侧末端构造成，当所述细长探针侧向穿过在所述弹性组织层上方的软组织层时，钝性解剖所述软组织层，从而将所述细长探针的所述低温治疗部分由从所述神经侧向位移的所述接近位置邻近所述神经定位，所述低温治疗部分构造成接纳来自所述冷冻剂供应管的冷冻剂，并在所述低温治疗部分邻近所述神经定位时在所述神经中产生治疗效应。
2.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述细长探针的直径是15号规格或更小。
3.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述细长探针的直径是20-30号。
4.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述细长探针的长度是大于30mm。
5.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述细长探针的长度是30-150mm。
6.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述细长探针和冷冻剂供给管构造成在所述细长探针的第一部分以多达120°的角度弹性弯曲。
7.如权利要求6所述的系统，其特征在于：所述细长探针的第二部分构造成弹性弯曲到比所述第一部分小的度数。
8.如权利要求1所述的系统，其特征在于：还包括联接到所述冷冻剂供给管的冷冻剂供给源。
9.如权利要求1所述的系统，其特征在于：所述冷冻剂供给管包括具有加强部分的熔融硅管。
10.如权利要求1所述的系统，还包括套管，所述套管弯曲以协助引导所述细长探针进入与所述神经相邻的所述软组织层。
11.如权利要求1所述的系统，其特征在于，可拆卸地联接的所述针座连接器包括电路，所述电路具有用于控制由所述系统施加的冷却的处理器。
12.如权利要求1所述的系统，其特征在于，可拆卸地联接的所述针座连接器包括印刷电路板组件。
13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，可拆卸地联接的所述针座连接器还包括加热器，所述加热器可操作地联接于所述印刷电路板组件。
14.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述细长探针和所述冷冻剂供给管构造成弹性弯曲，具有5-10mm的弯曲半径。
15.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述细长探针和所述冷冻剂供给管构造成具有柔性，该柔性从所述细长探针的所述近端到所述远侧末端有变化。
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