JP2009533183A - 最小侵襲性固定システム - Google Patents

Abstract

【課題】手術機器およびインプラントを体内に移動させかつ体内で操作できると同時に身体に与える傷の大きさを小さくする大きい可能性を外科医に与えることができる最小侵襲性固定システムを提供することにある。
【解決手段】手術部位へのアクセスを行う最小侵襲性固定システムおよび方法。固定システムは保持組立体を有し、保持組立体は、好ましくは茎ねじに取付けられるラテラルインプラントホルダと、該ラテラルインプラントホルダに関連して位置決めされ、ラテラルインプラントホルダが茎ねじから分離することを防止するスリーブとを有している。スリーブは更に、組織を手術部位の外に維持する組織保護部分を有している。保持スリーブは、保持組立体および茎ねじを作動するように連結されかつ茎ねじを体内に挿入するのに使用される。
【選択図】図１

Description

本発明の固定システムは、小侵襲性または最小侵襲性の手術を遂行するシステムに関し、より詳しくは、患者の脊椎を安定化させる脊椎固定システムを移植すべく、患者の体内好ましくは患者の脊椎内に、好ましくは後方から通路またはアクセス通路または門（portal）を形成するシステムに関する。

医療分野において、外科医が患者の体内の手術部位へのアクセス門を形成するのにリトラクタおよび／またはカニュ−レを使用することは知られている。より詳しくは、リトラクタおよび／またはカニュ−レは、最小侵襲性手術等において、例えば椎間板切除術、椎弓切除術、脊椎関節突起切除術（facectomies）、茎ねじ固定術等の脊椎手術を遂行するのに使用される。

既知の最小侵襲性固定システムは、或る欠点を有している。例えば、リトラクタは、一般に、拡大可能カニュ−レよりも大きい傷を身体に生じさせる。なぜならば、リトラクタは、組織を、皮膚から手術部位に向かって下方に引っ張る傾向を有するからである。

カニュ−レ（例えば拡大可能カニュ−レ、固定直径カニュ−レ等）の使用は、リトラクタと比べれば身体への傷を低減できるが、外科医は、互いに隣接して配置される多数のカニュ−レを使用しなければならない。多数のカニュ−レを使用することの大きい欠点は、外科医が隣接カニュ−レの位置変更を必要とする場合に、カニュ−レが互いに干渉してしまうことである。

従って、外科医が手術機器およびインプラントを体内に移動させかつ体内で操作できる大きい可能性、並びに手術部位を視覚化すると同時に身体に与える傷の大きさを小さくする大きい可能性を外科医に与えることができる最小侵襲性固定システムを提供することが望まれている。また、体内に機器を案内するのに使用できかつ構成部品が互いに干渉しないシステムを提供することが望まれている。

本発明の固定システムは、例えば、ねじを患者の身体の骨または組織（単一または複数）内に固定する最小侵襲性手術システムに関する。本発明のシステムの一実施形態は、例えば、骨組織内に選択的に挿入されるサイズおよび形状を有する１つ以上の骨アンカー、例えば茎ねじと、各骨アンカーに関連する保持組立体とを有し、該保持組立体はラテラルインプラントホルダおよびスリーブを備えている。ラテラルインプラントホルダは、好ましくは、１つの骨アンカーを選択的に受入れるように構成されかつ配置された遠位端を備えている。スリーブは、遠位端および第一組織保護部分を有し、好ましくは、ラテラルインプラントホルダと組合され、連結されまたは選択的に受入れるように構成されかつ配置されている。好ましくは、組織保護部分は、隣接する保持組立体の組織保護部分が、体内に挿入されたときに互いに干渉しないサイズおよび形状を有している。

システムの他の実施形態は、ねじヘッドを備えた茎ねじと、該茎ねじを保持する複数のジョー部材を備えたラテラルインプラントホルダと、該ラテラルインプラントホルダに対して移動可能なスリーブとを有している。好ましくは、スリーブは、該スリーブの遠位端がラテラルインプラントホルダの複数のジョー部材上に配置されたときに、ラテラルインプラントホルダがねじヘッドから分離することを防止するサイズおよび形状を有している。

ロッドを、茎ねじのねじヘッド内に形成されたロッド受入れチャネル内に移植する方法の一実施形態は、ねじをラテラルインプラントホルダに取付ける段階と、ラテラルインプラントホルダの遠位端に形成された係合部分にねじを保持すべくスリーブを移動させる段階とを有している。ラテラルインプラントホルダ、ねじおよびスリーブは、患者の皮膚に形成された切開部を通して体内に挿入される。各スリーブは、好ましくは、身体から出て延びている組織保護部分を有し、該組織保護部分は、隣接する組織保護部分との干渉量を小さくするサイズおよび形状を有している。駆動機構はまた、骨内にねじを挿入するのに使用でき、ロッドは、切開部を通して、ねじヘッドに形成されたロッド受入れチャネル内に挿入される。好ましくは、ロッドは第一位置において体内に挿入され、かつロッドがねじヘッド内に挿入されるときに、第一位置とは異なる第二位置に移動される。

本発明のシステムは、以下に述べる構造に例示する構造、要素の組合せおよび部品の配置の特徴を有するが、本発明の範囲はこのような特徴、要素の組合せまたは部品の配置に限定されるものではない。

従って、本発明は、幾つかの要素および１つ以上のこのような要素と他の各要素との関係を有し、このような段階を遂行するのに適合される構造、要素の組合せ（単一または複数）および部品の配置の特徴を具現する装置は、以下の詳細な説明に例示されかつ本発明の範囲は特許請求の範囲の記載により定められる。

例示添付図面を参照して、本発明のシステムをより詳細に説明する。図面は、本発明の好ましい器具の構造および単独で使用される或る特徴または他の特徴と組合せて使用される特徴を示す単なる例示である。本発明は図示の実施形態に限定されるものではない。
添付図面を参照して、本発明の或る例示実施形態を以下に説明する。一般に、このような実施形態は、好ましくは脊椎の腰領域に茎ねじを用いて背側脊椎固定手術を行うための固定システム（非制限的な例として態様小侵襲性または最小侵襲性固定システム）に関する。例えばインプラントおよび機器を含む固定システムは、脊椎固定または背側脊椎固定に限定されるものではなく、他の用途を有しかつ種々の形態および構造にすることができる。例えば、骨アンカ−は、一般に茎ねじとして示されかつ茎ねじと呼ばれ、多軸または単軸茎ねじ、フック（単軸および多軸）または他のファスナ、クランプまたはインプラントとして構成できる。

本発明による固定システムの一実施形態は、好ましくは脊椎の腰領域における、茎ねじを用いた背側脊椎固定用最小侵襲性システム、例えば胸腰茎ねじ固定用最小侵襲性システムに関する。システムには、例えば茎ねじ等の骨アンカ−に直接的または間接的に使用される多数の手術機器および／または手術器具が含まれる。また、システムは、筋肉、皮膚および他の軟組織に対する傷が最小で済むＸ線透視ガイダンスを用いて、多レベルねじ／ロッド固定構造体を使用できる。システムはまた、多レベルねじ配置ガイダンス、固定構造体を横切る圧縮および伸延およびロッドパ−シュエ−ション（rod persuasion）に対する可能性を与える。

本発明のシステムは脊椎固定手術に関連して説明するが、当業者ならば、本発明のシステム並びにそのコンポ−ネンツが、身体の他の部分の固定、例えば長骨または手、顔、足の骨の固定にも使用できることは理解されよう。

固定システムの種々のコンポ−ネンツは、例えばステンレス鋼、アルミニウム、チタン、チタン合金、プラスチック、ポリマ−、セラミックまたは他の任意の生体適合性材料で作ることができるが、これらに限定されるものではない。手術中に、照明システムからの反射および眩しさを最小にするため、反射防止コ−ティングまたはつや消しブラックコ−ティングを使用できる。Ｘ線またはＸ線透視装置を使用するときに、外科医が固定システムを視覚化することを補助するため、コンポ−ネンツは、放射線不透過性のものとするか、放射線不透過性マ−カを備えた放射線透過性のものとすることができる。

図面を参照すると、本発明の固定システムは、小侵襲性または最小侵襲性の外科的固定方法を遂行するための１つ以上の手術機器を有している。例えば、図１〜図１３に示すように、固定システムは保持組立体を有している。より詳細に後述するように、保持組立体は、好ましくはラテラルインプラントホルダを有し、該ラテラルインプラントホルダはスリ−ブに関連して操作されるのが好ましい。保持組立体は、例えば茎ねじＰＳを挿入することにより、骨アンカ−に形成された骨アンカ−ヘッドＳＨと確実に係合できるサイズおよび形状を有している。保持組立体はまた、好ましくは、患者に形成された切開部を通して体内に部分的に挿入されるサイズおよび形状を有している。保持組立体は、修復すべき手術部位から患者の体外まで延びるサイズおよび形状を有しており、これにより、外科医が、患者の体外から保持組立体の近位端を保持して保持組立体の遠位端を操作できることが好ましい。

本発明の固定システムはまた、任意であるが、保持組立体と組合せて使用したときに、患者の骨内への茎ねじの挿入および固定を容易にする保持スリ−ブを有している。

任意であるが、本発明の固定システムは、手術部位内への脊椎ロッドＲの挿入を容易にするロッドホルダを有している。保持組立体は、挿入すべきロッドホルダの通路、入口またはアクセスを有するか、これらを形成して、保持組立体と組合せて使用する場合に、挿入されかつ位置決めされるロッドを視覚化するのが好ましい。

本発明の固定システムにはまた、挿入された２つ以上の茎ねじＰＳを移動させ、従って該茎ねじに取付けられた２つ以上の椎骨を互いに移動させる押圧器／伸延器組立体（compressor/distractor assembly）を設けることができる。

当業者ならば、固定システムの種々の要素になし得る多くの変更および置換を考えることができることは理解されよう。例えば、当業者ならば、ここに説明される種々の手術機器を互いに独立的に使用しおよび／または販売でき、または種々のコンポ−ネンツをセットとしてパッケ−ジできることは理解されよう。また、当業者ならば、本発明と組合せて種々の形式の茎ねじ、例えば多軸茎ねじ、単軸茎ねじ、茎フック等を使用でき、かつ本発明は、いかなる意味においても、本明細書で説明する茎ねじに限定されるものではないことは理解されよう。好ましい形式の１つの茎ねじとして、Synthes社（米国）により提供されるCannulated Pangea（商標）茎ねじがある。

図１に示すように、ラテラルインプラントホルダ１は細長部材２を有し、該細長部材２は、遠位端４と、近位端６と、好ましくは遠位端４に配置される係合部分８とを備えている。ラテラルインプラントホルダ１はまたフランジ１４（図３および図４に示す）を有し、該フランジ１４は、より詳細に後述するように、親指ノブ組立体１２と接触しおよび／または係合できるサイズおよび形状を有している。ラテラルインプラントホルダ１は、例えば約５０ｍｍと約１５０ｍｍとの間、より好ましくは約８０ｍｍと約１２０ｍｍとの間の長さＬを有している。

ラテラルインプラントホルダ１の係合部分８は、茎ねじＰＳと係合できるサイズおよび形状を有するのが好ましい。より好ましくは、ラテラルインプラントホルダ１の係合部分８は、茎ねじＰＳに形成されたねじヘッドＳＨと係合できるサイズおよび形状を有している。ラテラルインプラントホルダ１は、茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨの側と係合できるサイズおよび形状を有し、茎ねじＰＳに形成されたロッド受入れチャネルにいかなる障害物も存在しないようにするのが好ましい。ラテラルインプラントホルダ１は、使用時に、係合部分８が茎ねじＰＳと係合しかつ患者の皮膚の下に配置され、皮膚の下で茎ねじＰＳを保持しかつ操作し、かつラテラルインプラントホルダ１が皮膚の切開部ＳＩ（図２６に最も良く示す）を通って上方に延び、外科医がねじヘッドの位置および方向を見てねじを操作できるようにするサイズおよび形状を有するのが好ましい。ラテラルインプラントホルダ１はまた、他の手術機器の装着位置を与える。使用時に、小さい皮膚切開部ＳＩが形成された後、外科医の指を用いて患者の身体の筋肉が好ましくは脇に移動され（すなわち、切断はされない）、次に拡張するか、当該医学分野で知られた機器および／または方法により筋肉を移動させて筋肉繊維を分離する（但し、切断はしない）。

図１に示すように、ラテラルインプラントホルダ１の係合部分８は、ねじヘッドＳＨの湾曲外面にぴったり一致して係合するように湾曲している。また、図示のように、係合部分８は第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂを有し、これらのジョ−部材は、茎ねじＰＳの一部、好ましくはねじヘッドＳＨの一部と係合できるサイズおよび形状を有している。。第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂは、好ましくはラテラルインプラントホルダ１の遠位端４から近位端６に向かって延びている長手方向スロット９により分離されている。このような構造は、第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂが互いに撓むすなわち移動して、係合部分８内に挿入されるねじヘッドＳＨが第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂ内に受入れられるようにする。ひとたびねじヘッドＳＨが係合部分８により受入れられると、第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂは、好ましくは、互いに近付く方向にかつ受入れられたねじヘッドＳＨの方向に撓んで、ねじヘッドＳＨ上にスナップ嵌合しかつねじヘッドＳＨを両ジョ−部材間に保持するように押圧されている。第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂは、これらが互いに近付く方向に撓んでねじヘッドＳＨを保持するときに、これらの両ジョ−部材がねじヘッドＳＨに力を加えてこれを保持する補助をするように構成するか、或いは両ジョ−部材８ａ、８ｂが互いに近付く方向に撓むときに、これらの両ジョ−部材がねじヘッドＳＨに力を加えないが、フランジ、凹部または他の構造および／または手段の結果として、依然としてねじヘッドＳＨを保持するように構成できる。

また、第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂの各々には、茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨに形成された溝（図示せず）または他の取付け構造と係合するサイズおよび形状を有する少なくとも１つの突出部（図示せず）を設けることができる。この構造は、係合部分８に対するねじヘッドＳＨの変位を防止する付加保護を与え、これにより、茎ねじＰＳを所定位置に維持することを容易にする。

一実施形態では、ラテラルインプラントホルダ１の近位端６（すなわち、皮膚の切開部ＳＩの外部に留まる部分）は横方向にオフセットさせることができる（図示せず）。例えば、ラテラルインプラントホルダ１のシャフト部分をねじの中心線から湾曲させ、ラテラルインプラントホルダ１の近位端を手術視界から外れる方向にオフセットさせることができる。このオフセットにより、外科医にとっての視界の障害が防止され、かつ手術中の物理的アクセススペ−スが増大される。

図２に最も良く示すように、ラテラルインプラントホルダ１がねじヘッドＳＨから分離することを更に防止するため、保持組立体３にはスリ−ブ２０を設けることができる。このスリ−ブ２０は、ラテラルインプラントホルダ１上に嵌合すなわち係合して、第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂが互いに離れる方向に撓まないようにするサイズおよび形状を有している。スリ−ブ２０はラテラルインプラントホルダ１と一体にするか、該ラテラルインプラントホルダ１に取付けることができる。スリ−ブ２０は種々の長さＬ１にすることができ、例えば、約３０ｍｍと約１４０ｍｍとの間、より好ましくは約４０ｍｍと約１２０ｍｍとの間、最も好ましくは約６０ｍｍと約９０ｍｍとの間の長さにすることができる。また、直径Ｄは、例えば約９ｍｍと約１５ｍｍとの間、より好ましくは約１０ｍｍと約１４ｍｍとの間、最も好ましくは約１２ｍｍと約１３ｍｍとの間にすることができる。或る実施形態では、手術中に、外科医の判断で、スリ−ブ２０を付加し、取外しおよび／または置換することができる。スリ−ブ２０は、ラテラルインプラントホルダ１の遠位端４の第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂを、互いに近付く方向、従ってねじヘッドＳＨの方向に押圧して、ラテラルインプラントホルダ１が茎ねじＰＳを解放しないようにするサイズおよび形状を有するのが好ましい。或いは、スリ−ブ２０は、該スリ−ブ２０が第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂに力を加えないばかりか、第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂ上でスライドして第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂが拡大されることを防止（すなわち、第一および第二ジョ−部材８ａ、８ｂが、茎ねじＰＳがラテラルインプラントホルダ１から変位することを可能にする充分な距離だけ分離することを防止）するように構成できる。図示のように、スリ−ブ２０は、遠位端２２および近位端２４を備えた細長部材である。スリ−ブ２０は、図３に示した第一位置と、図４に示す第二位置との間でラテラルインプラントホルダ１に対して移動できる。第一位置では、スリ−ブ２０の遠位端２２は、ラテラルインプラントホルダ１の係合部分８から離れた位置にある。第二位置では、スリ−ブ２０の遠位端２２はラテラルインプラントホルダ１の係合部分８上に位置し、これにより、所望の設計に基いて、ラテラルインプラントホルダ１を茎ねじＰＳに対して更に保持し、係合しまたは押圧する。

図２に最も良く示すように、スリ−ブ２０はまた通路（すなわち開口）２６を有し、該通路２６はこれを通るラテラルインプラントホルダ１を受入れる。スリ−ブ２０は更に、孔２８ａを備えたフランジ２８を有している。より詳細に後述するように、フランジ２８は、親指ノブ１２と接触するサイズおよび形状を有している。ラテラルインプラントホルダ１は、当該技術分野で知られている任意の手段によりスリ−ブ２０に対して変位できる。

好ましい一実施形態（図３および図４に最も良く示す）では、ラテラルインプラントホルダ１に対するスリ−ブ２０の移動は、親指ノブ組立体１２により行われる。当業者ならば、親指ノブ１２は、ラテラルインプラントホルダ１に対するスリ−ブ２０の変位（好ましくは、ラテラルインプラントホルダ１の長さに沿う変位）を容易にするサイズおよび形状を有するのが好ましい。

図３に示すように、親指ノブ１２は、例えば、ラテラルインプラントホルダ１の近位端６に配置できる。親指ノブ１２は、好ましくは、ラテラルインプラントホルダ１に対して回転できるように構成される。例えば、ラテラルインプラントホルダ１には、ねじ山付きロッド１９を受入れる孔１４ａを備えたフランジ１４を有している。図示のように、親指ノブ１２はねじ山付きロッド１９上に受入れられ、かつラテラルインプラントホルダ１のフランジ１４とスリ−ブ２０のフランジ２８との間に配置される。好ましくは、ねじ山付きロッド１９はフランジ１４、２８の一方に対して、好ましくはフランジ２８に対して固定される。また、ラテラルインプラントホルダ１のフランジ１４に形成された孔１４ａ、スリ−ブ２０のフランジ２８に形成された孔２８ａ、および親指ノブ１２に形成されたねじ山付きボア（図示せず）は、親指ノブ１２の回転により、スリ−ブ２０がラテラルインプラントホルダ１に対するスリ−ブ２０の移動を生じさせるようにねじ山付きロッド１９を受入れるサイズおよび形状を有することが好ましい。図示のように、ラテラルインプラントホルダ１のフランジ１４に形成された孔１４ａ、スリ−ブ２０のフランジ２８に形成された孔２８ａ、および親指ノブ１２に形成されたねじ山付きボアは、軸線１７に沿って同心状に配置されるのが好ましい。

或いは、図７ａに示すように、親指ノブ１２は、ラテラルインプラントホルダ１と接触しおよび／または係合するキャビティ（図示せず）を収容できる。ねじ山付きロッド１９は、スリ−ブ２０好ましくはフランジ２８の一部と接触しおよび／または係合して、親指ノブ１２の回転によりスリ−ブ２０がラテラルインプラントホルダ１に対して移動されるようなサイズおよび形状を有している。また、親指ノブ１２には、より詳細に後述するように、保持スリ−ブ１００のハンドル１０４と係合する溝１３を形成するのが好ましい。
或いは、ラテラルインプラントホルダ１のフランジ１４およびスリ−ブ２０のフランジ２８は互いに隣接して配置でき、親指ノブ１２はいずれかの側、例えばフランジ１４、２８より近位側に配置できる（図示せず）。

図３および図４に戻って説明すると、使用時に、ねじ山付きロッド１９の一端１９ａは、フランジ１４、２８の一方、好ましくはスリ−ブ２８のフランジ２８に当接して配置される。好ましくは、ねじ山付きロッド１９の一端１９ａは、スリ−ブ２０のフランジ２８に固定的に連結される。ねじ山付きロッド１９の他端１９ｂは、ラテラルインプラントホルダ１のフランジ１４に当接して配置されるか、フランジ１４に形成された孔１４ａに挿通される。また、孔１４ａにねじ山を形成して、ねじ山付きロッド１９とねじ係合するように構成できる。ロッド端部１９ｂは、ねじ山付きロッド１９が孔１４ａを貫通できるサイズおよび形状を有するのが好ましい。使用時に、親指ノブ１２を回転させるとねじ山付きロッド１９が回転され、これにより、当業者には容易に理解されようが、スリ−ブ２０がラテラルインプラントホルダ１に対して近位側または遠位側に移動される。これにより、スリ−ブ２０およびラテラルインプラントホルダ１が、第一位置（この位置では、図３に示すように、スリ−ブ２０の遠位端２２がラテラルインプラントホルダ１の係合部分８から離れて配置される）と、第二位置（この位置では、図４に示すように、スリ−ブ２０の遠位端２２がラテラルインプラントホルダ１の係合部分８上に配置され、ラテラルインプラントホルダ１を茎ねじＰＳの方向に押圧する）との間で移動される。

スリ−ブ２０はまた、１つ以上の組織保護部分３０を有し、該組織保護部分３０は、手術作業空間を包囲する組織が手術作業空間内に入ることを防止するサイズおよび形状を有している。手術作業空間内に入る組織は、他の手術機器および／または器具の挿入を妨げかつ手術作業空間の外科医の視界を妨げてしまう。組織保護部分（単一または複数）３０は、スリ−ブ３０と一体に形成するか、或いはスリ−ブに取付けられる別体コンポ−ネントとして形成することもできる。また、組織保護部分（単一または複数）３０の設計は、全体的な押圧力解除、椎間板切除術、椎体間融合手術および／または側方融合手術を可能にする大きい組織退縮が得られるようにカスタマイズできる。

組織保護部分３０は、好ましくは、付加手術機器および／または器具を受入れる通路を形成できるサイズおよび形状を有している。すなわち、スリ−ブ２０および組織保護部分３０は、ラテラルインプラントホルダ１と組織保護部分３０との間に通路すなわち開口３１を形成して、隣接スリ−ブ２０が互いに干渉することなく（または最小の干渉で）近接配置できるようにする螺旋体３０ａを形成するサイズおよび形状を有するのが好ましい。図示のように、組織保護部分３０は、これらが部分円筒状チュ−ブを形成し、側方開口２９を備えていることが好ましい。より好ましくは、組織保護部分３０は、茎ねじＰＳに近接して配置される遠位端と、好ましくは皮膚の切開部ＳＩ（図２６）から患者の体外に出る近位端とを有している。遠位端は、例えば約２５０°と約３００°との間、より好ましくは約２７０°の角度で延びるのが好ましい。組織保護部分３０の遠位端は高さＨを有し、この高さＨは例えば、スリーブ２０の長さＬ１の約１０％〜約９０％、より好ましくは約１５％〜約４０％、最も好ましくは約３３％である。螺旋体３０ａを含む組織保護部分３０の近位側部分は、螺旋体３０ａの近位側部分がほぼ遠位端までは延びないように切除（すなわち除去）されるのが好ましい。すなわち、図２〜図４に示すように、第一および第二組織保護部分は切除セクションすなわち除去セクションを有し、切除は、螺旋体３０ａを形成すべくヘリカルまたはスパイラルの形態にすることができる。好ましくは、螺旋体３０ａは組織保護部分３０の近位端（近位端は使用時に患者の体外に出るのが好ましい）から、傾斜面を介して中間点（中間点は患者の体内に配置される）まで遷移する。隣接する組織保護部分３０の整合（または相互噛合い）により、器具を手術部位に挿入しおよび／または案内する通路Ｐ（図２６、図２８）を形成する。例えば図２８に最も良く示すように、組織保護部分３０は、ロッドＲを茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨ内に案内する通路Ｐすなわち細長スロットを形成する。

使用に際し、ひとたび茎ねじＰＳおよび保持組立体３が所定位置に配置されたならば、皮膚の切開部ＳＩの全体的サイズを小さくすることにより、螺旋体３０ａが優れた組織保護、最大視界および小さい傷が得られるように組織保護部分３０を相互噛合いさせる。螺旋体３０ａの相互噛合いは、螺旋体３０ａの１つおきの開口を互いに対面させることにより達成される。すなわち、図４〜図６、図１１〜図１３および図２６〜図２９に最も良く示すように、外科医の好みおよび移植される固定要素に基いて種々のレベルの組織保護が行えるように、組織保護部分（単一または複数）３０および螺旋体３０ａは種々の幾何学的形状をとることができる。組織保護部分（単一または複数）３０は、優れた視界が得られかつ手術作業空間に沿ってアクセスできるようにする。例えば、組織保護部分３０は、図４および図１１に最も良く示すような右手用スリーブ２０の形状、図５および図１３に最も良く示すような中央スタイルスリーブ２０の形状、または図６および図１２に最も良く示すような左手用スリーブ２０の形状をとることができる。左手用スリーブ、中央スリーブおよび右手用スリーブ２０の各々には異なる色を付して、正しい選択を容易にしかつ誤ったスリーブ２０が使用される危険性を低減させるのが好ましい。図２６〜図２９に示すように、右手用スリーブおよび左手用スリーブは、組織保護部分を互いに対面させて（すなわち相互噛合いさせて）、通路Ｐまたは細長スロットを形成し、これにより体内の手術部位のより大きい視界が得られるように配置できる。中央スタイルスリーブも、右手用スリーブと左手用スリーブとの間に配置して、かなり大きい通路すなわち細長スロットを形成することができる。この態様では、図２６〜図２９に最も良く示すように、外科医は、皮膚の切開部ＳＩのサイズと比較して患者の体内に比較的大きい作業空間を形成でき、従って関連する傷の大きさを最小にできる。

種々のスタイルのスリーブ２０を任意数の形態で使用することを考えることができる。例えば、１レベル手術には左手用スリーブおよび右手用スリーブを用いるのが好ましいのに対して、２レベル以上の手術には右手用スリーブと、左手用スリーブと、これらの両スリーブの間の１つ以上の中央スタイルスリーブとを用いるのが好ましい。或いは、単レベル構成では、２つの右手用スリーブまたは２つの左手用スリーブを使用できる。２つの右手用スリーブまたは２つの左手用スリーブを選択することにより、螺旋体の優れた相互噛合いが得られかつ患者の骨への卓越したアクセスが行える。また、２つの右手用スリーブの選択は患者の左側での手術に好ましく、一方、２つの左手用スリーブの選択は患者の右側での手術に好ましい。当業者ならば、スリーブ２０および組織保護部分３０を他の形状にすることは考えられよう。

或る実施形態では、スリーブ２０および／または組織保護部分（単一または複数）３０を省略できることにも留意すべきである。例えば、図８および図９に示すラテラルインプラントホルダ５０の実施形態では、ラテラルインプラントホルダ５０には、ロッキング構造、例えば茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨと固定的に係合してスリーブ２０を任意のものおよび／または不要のものとする内部ロッキング構造を設けることができる。すなわち、図示のように、ラテラルインプラントホルダ５０の係合部分５２には、ねじヘッドＳＨと固定的に係合する第一および第二ジョー部材５２ａ、５２ｂを設けることができる。図８および図９には、茎ねじＰＳの中心軸線Ｘ−Ｘからラテラルインプラントホルダ５０へのオフセットが最小になるように設計されたラテラルインプラントホルダ５０の一実施形態が示されている。また、ラテラルインプラントホルダ５０の遠位端５４は面取りされており、できる限りねじＰＳの近くに留まるようになっている。このような構成により、ねじＰＳが移植されるときにねじヘッドの運動性に対する妨げを最小にでき、かつねじの配置に要する皮膚の切開部ＳＩを最小にできる。組織保護部分を備えていない一実施形態では、ロッド配置のためのスロット形チャネルＳＣを形成するため、ラテラルインプラントホルダ５０を交互に配置できる（例えば、中央−側方−中央）。他の構成では、ラテラルインプラントホルダ５０は、全てを中央にまたは全てを側方に配置して、ねじヘッドＳＨ内に手術機器および／または器具（例えばロッドＲ）を案内するための平らな表面を形成することができる。当業者ならば、内部ロッキングを備えた任意のラテラルインプラントホルダを同様に構成することは考えられよう。

図１０には内部ロッキング機構の一例が示されており、ラテラルインプラントホルダ６０は、第一および第二アーム６２、６４と、該アーム６２、６４を取付けるくさびプレート６６とを有している。第一および第二プレート６２、６４の各々は、好ましくはピン６２ａ、６４ａを有している。ピン６２ａはくさびピンでありかつピン６４ａは静止ピン６４ａであるのが好ましいが、ピン６２ａを静止ピンとし、ピン６４ａをくさびピンとすることもできる。両ピン６２ａ、６４ａは、くさびプレート６６に形成されたそれぞれのスロット（図示せず）内に配置されて、くさびプレート６６が移動すると、第一および第二アーム６２、６４を互いに近付く方向および／または離れる方向に移動させるサイズおよび形状を有している。また、ラテラルインプラントホルダ６０は、好ましくは、アクチュエーションロッド７０を有し、該アクチュエーションロッド７０は、くさびプレート６６と係合していて、アクチュエーションロッド７０をラテラルインプラントホルダ６０の長さ方向に沿って移動させると、くさびプレート６６を遠位側および／または近位側に移動させる。例えば、アクチュエーションロッド７０をラテラルインプラントホルダ６０の近位端（図示せず）に向かってＡ方向に引っ張ると、くさびプレート６６もＡ方向に移動され、くさびピン６２ａを静止ピン６４ａに近接させる。これにより、ラテラルインプラントホルダ６０は、茎ねじＰＳに固定的に取付けられる。アクチュエーションロッド７０をＢ方向に遠位側に移動させることにより、ラテラルインプラントホルダ６０は茎ねじＰＳから解放され、これにより、くさびプレート６６もラテラルインプラントホルダ６０の遠位端（図示せず）に向かって移動される。これにより、くさびピン６２ａおよび静止ピン６４ａが互いに離れる方向に移動され、これにより、第一および第二アーム６２、６４が拡がり、茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨが解放される。

図１４および図１５に示すように、固定システムはまた、保持スリーブ１００を有している。前述のように、保持スリーブ１００は、茎ねじＰＳを椎骨内に挿入するのに使用される。保持スリーブ１００の使用は保持組立体３に関連して説明するが、保持スリーブ１００は保持組立体３とは独立したものであり、従って、保持スリーブ１００を、他の保持組立体を含む他の既知の手術器具に使用することを考えることができる。

図示のように、保持スリーブ１００は、保持組立体３（すなわち、ラテラルインプラントホルダ１およびスリーブ２０）、茎ねじＰＳおよび／または駆動機構１５０と組合せて作動されるように構成されている。保持スリーブ１００は、好ましくは、茎ねじＰＳのねじ部分Ｓに対するねじヘッドＳＨの回転および／またはトグリング（toggling）を防止する。より詳しくは、外科医は保持スリーブ１００を用いて、例えば図１４に示すように、茎ねじＰＳ、保持組立体３および／または駆動機構１５０を単一ユニットとして体内に配置できる。手術中、外科医は、駆動機構１５０を操作する間、保持スリーブ１００を掴むことができる。保持スリーブ１００は茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨと係合しかつ駆動機構１５０は茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨと係合する。これにより、保持スリーブ１００に対して駆動機構１５０を移動させると、茎ねじＰＳのねじ部分ＳがねじヘッドＳＨに対して回転され、従って茎ねじＰＳが組織（図示せず）内にねじ込まれる。例えば、外科医は、駆動機構１５０を回転させて茎ねじＰＳを椎骨内に挿入できる。

図１４および図１５に示すように、保持スリーブ１００は、細長部材１０２と、ハンドル１０４と、相互連結部材１０６とを有している。細長部材１０２、ハンドル１０４および相互連結部材１０６の全ては、好ましくは、これらを貫通して延びる通路（すなわち貫通ボア）１１０を有している。この通路すなわち貫通ボア１１０は、駆動機構１５０（例えば、米国のSynthes社により提供されるCannulated StarDriveスクリュウドライバのようなスクリュウドライバであるが、これに限定されるものではない）のような他の手術機器（但し、これに限定されない）を受入れるためのものである。細長部材１０２は、例えば約１２０ｍｍと約２２０ｍｍとの間の長さＬ２、例えば約９ｍｍと約１５ｍｍとの間、より好ましくは約１０ｍｍと約１４ｍｍとの間、および最も好ましくは約１２ｍｍと約１３ｍｍとの間の直径Ｄ１を有している。

細長部材１０２は、好ましくは、スリーブ２０の組織保護部分３０により形成された通路３１内に受入れられかつ保持組立体３に対してねじヘッドＳＨの方向を固定するサイズおよび形状を有している。図示のように、細長部材１０２の断面は、円形または当業界で知られた他の任意の形状にすることができる。

細長部材１０２の遠位端１０８は複数の可動アーム１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄを有し、これらの可動アームは、ねじヘッドＳＨ内に配置されて、保持組立体３（すなわち、ラテラルインプラントホルダ１およびスリーブ２０）に対するねじヘッドＳＨの回転を防止する。可動アーム１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄはまた、これらの間にスロット（図示せず）を有し、これにより、可動アーム１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄは、ねじヘッドＳＨ内に挿入されると撓むことができる。このようにして、可動アーム１０８ａ、１０８ｂ、１０８ｃ、１０８ｄはねじヘッドＳＨ上に力を加え、ねじヘッドＳＨが保持組立体３に対して移動することを防止する。他の実施形態では、細長部材１０２が１つ以上の突出部（図示せず）を有する。該突出部はねじヘッドＳＨに形成されたＵ形チャネルと係合して、保持組立体３に対するねじヘッドＳＨの移動を防止する。

図１５を参照すると、保持スリーブ１００のハンドル１０４は、好ましくは第一開口１０５（例えば、スロットまたはキャビティ）を有し、該開口１０５は、細長部材１０２の近位端を受入れるサイズおよび形状を有している。ハンドル１０４はまた、好ましくは、ラテラルインプラントホルダ１が開口１０７内に軸線方向に受入れられるようにしてラテラルインプラントホルダ１の近位端６を受入れる第二開口１０７（例えば、細長スロットまたはキャビティ）を有している。好ましくは開口１０７は、保持スリーブ１００が保持組立体３に対して回転することを防止するサイズおよび形状を有している。同様に、保持スリーブ１００のハンドル１０４は、保持組立体３のラテラルインプラントホルダ１および細長部材１０２の両方と係合するサイズおよび形状を有すると同時に、スリーブ２０の組織保護部分３０により形成された通路３１内に受入れられるサイズおよび形状を有することが好ましい。ハンドル１０４は、例えば約８０ｍｍと約１４０ｍｍとの間、より好ましくは約９０ｍｍと約１３０ｍｍとの間、最も好ましくは約１００ｍｍ〜１２０ｍｍの間の長さＬ４、および例えば約２０ｍｍと約５０ｍｍとの間、より好ましくは約２５ｍｍと約４５ｍｍとの間、最も好ましくは約３０ｍｍ〜４０ｍｍの間の直径Ｄ２を有している。第二開口１０７は、例えば約１０ｍｍと約５０ｍｍとの間、より好ましくは約２０ｍｍと約４０ｍｍとの間、最も好ましくは約２５ｍｍ〜３５ｍｍの間の長さＬ３を有している。

ハンドル１０４はまた少なくとも１つのプッシュボタン１１２を有し、該プッシュボタン１１２は、好ましくはラテラルインプラントホルダ１の近位端６と接触しおよび／または係合する。プッシュボタン１１２には、保持組立体３の親指ノブ１２に形成された環状溝１３（図７ａ参照）と係合する少なくとも１つの突出部（図示せず）を設けるのが好ましい。かくして、使用に際し、保持組立体３をハンドル１０４内に挿入するには、外科医はプッシュボタン１１２を押下げる。保持組立体３がハンドル１０４に対して適正に位置決めされたならば、プッシュボタン１１２を解放して、プッシュボタン１１２に形成された突出部と親指ノブ１２に形成された環状溝１３とを確実に係合させて、ラテラルインプラントホルダ１従って保持組立体３と保持スリーブ１００とを確実に係合させる。或いは、プッシュボタン１１２およびこれに形成された突出部は、ラテラルインプラントホルダ１の近位端６がハンドル１０４にスナップ嵌合するサイズおよび可撓性を有する形状に構成できる。保持組立体３から保持スリーブ１００を解放するには、外科医はプッシュボタン１２を押して、突出部を環状溝１３から離脱させる。

ハンドル１０４はまたピン１１８を有し、該ピン１１８は、細長部材１０２に形成されたスロット１２０内に受入れられかつ軸線方向に移動できる。このような構造により、細長部材１０２は、ハンドル１０４に対して軸線方向に移動できるが回転することはできない。ハンドル１０４は円筒状として図示されているが、当業界で知られた任意の形状にすることができ、また、保持スリーブ１００への外科医のグリップを増強するグリップ増強部分を設けることもできる。

図１７に示すように、ローディングステーション１３０を使用して、茎ねじＰＳ、保持組立体３（すなわちラテラルインプラントホルダ１およびスリーブ２０）、保持スリーブ１００および／または駆動機構１５０を互いに連結する。図１７に示すように、ローディングステーション１３０は、好ましくはベース１３２およびスライディングシュー１３４を有し、シュー１３４はベース１３２に対して移動可能に連結されるのが好ましい。ベース１３２はテーブル（図示せず）上に固定できる。ベース１３２は、好ましくは、茎ねじＰＳを受入れるための少なくとも１つの開口１３６を有し、該開口１３６は平坦部１３６ａを備えた円形であるのが好ましい。平坦部１３６ａは、茎ねじＰｓが回転しおよび／またはトグリングすることを防止するサイズおよび形状を有するのが好ましい。茎ねじＰＳをベース１３２内に配置して、保持組立体３（予め組立てられている）が茎ねじＰＳに取付けられる。茎ねじＰＳと保持組立体３とが組立てられたならば、スライディングシュー１３４がラテラルインプラントホルダ１および／またはスリーブ２０に対して移動され、茎ねじＰＳが保持組立体３に対して移動することを防止する。次に、保持スリーブ１００および／または駆動機構１５０が茎ねじＰＳに取付けられる。ローディングステーション１３０の使用は任意であり、或る外科医によっては好まないこともある。例えば、茎ねじＰＳは、手により保持組立体３に取付けることもできる。

保持組立体３、茎ねじＰＳおよび保持スリーブ１００がひとたび一体に組立てられたならば、構造体全体が単一ユニットとして、皮膚切開部ＳＩを通し、好ましくは茎ねじＰＳが骨に接触するまで体内に挿入される。次に、駆動機構１５０が、保持スリーブ１００を通して挿入され、茎ねじＰＳと係合される。これにより、茎ねじＰＳを骨内面に挿入できる。或いは、保持組立体３、茎ねじＰＳ、保持スリーブ１００および駆動機構１５０の全てを一体に組立てておき、単一ユニットとして、皮膚切開部ＳＩを通して患者の体内に挿入できる。茎ねじＰＳが骨内に挿入されるとき、保持組立体３は、皮膚の外部の手術作業部位から外方に延び、従って手術作業部位への通路Ｐ（図２６〜図２９に最も良く示す）が形成され、隣接組織が手術作業部位に入ることを実質的に防止するのが好ましい。茎ねじＰＳが移植されたならば、茎ねじＰＳおよび保持組立体３を所定位置に留まらせて、保持スリーブ１００および駆動機構１５０を取外す。遂行すべき手術に基いて、挿入段階を複数回反復させることができる。例えば図２６に示すように、２レベル手術には、２つの構造体（すなわち、各ねじおよび保持組立体３の２つ）を挿入することがを含まれる。図２９に示すように、３レベル手術には、３つの構造体（すなわち、３つの茎ねじＰＳおよび保持組立体３）を挿入することが含まれる。
駆動機構１５０は、好ましくは、茎ねじＰＳのねじ部分Ｓを骨内に挿入するのに使用される。好ましくは、保持スリーブ１００と組合わされる駆動機構１５０は、茎ねじＰＳのねじ部分Ｓに対するねじヘッドＳＨの回転および／またはトグリングを防止するサイズおよび形状を有している。これは、例えば、前述のように、複数の可動アーム１０８を介して細長部材１０２とねじヘッドＳＨとを係合させ、かつ駆動機構１５０の遠位端と茎ねじＰＳのねじ部分Ｓとを係合させることにより達成される。このようにして、茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨは、茎ねじＰＳのねじ部分Ｓに対するトグリングから本質的に防止される。

また、相互連結部材１０６には、駆動機構１５０と係合するボール−デテント形機構を組み込むことができる。すなわち、細長部材１０２に形成された貫通ボア１１０、ハンドル１０４および保持スリーブ１００の相互連結部材１０６には、駆動機構１５０と係合するボール−デテント機構が収容される。かくして、使用時に、駆動機構１５０は、ボール−デテント機構が駆動機構１４５０と係合するまで、保持スリーブ１００に形成された貫通ボア１１０内にスライド可能に挿入される。この時点で、外科医は、ハンドル１０４および細長部材１０２に対して駆動機構１５０および相互連結部材１０６を回転しなければならない。この回転により、駆動機構１５０が貫通ボア１１０を通って遠位側に前進され、茎ねじＰＳのねじ部分Ｓと係合される。細長部材１０２に形成された可動アーム１０８がねじヘッドの内部と係合し（前述）かつ駆動機構１５０が茎ねじＰＳのねじ部分と係合するので、茎ねじＰＳが固定的に係合され（すなわち、トグリングが防止される）、ハンドル１０４に対する駆動機構１５０を連続回転させることにより茎ねじＰＳが患者の骨に係合される。

図１８に示すように、ロッドホルダ２００は、ロッドＲを、保持組立体３の組織保護部分３０により形成された通路３１を通して下方に挿入するのに使用される。ロッドＲは、、非制限的な例して、円筒状または多角形の断面形状にすることができる。ロッドＲは、例えば、約２０ｍｍと約１１０ｍｍとの間、より好ましくは約２５ｍｍと約１０５ｍｍとの間、最も好ましくは約３０ｍｍと約１００ｍｍとの間の長さＬ５、および例えば、約３．０ｍｍと約６．５ｍｍとの間、より好ましくは約４．５ｍｍと約６．２ｍｍとの間、最も好ましくは約５．５ｍｍと約６．０ｍｍとの間の直径Ｄ３を有する。ロッドのサイズおよび形状は、システムが１レベル、２レベルまたは３レベル安定化であるか否かを含む特定ニーズに基いて変えることができる。また、新しいダイナミックロッドまたは可撓性ロッドを使用でき、中実チタン脊椎ロッドも当業界で良く知られている。ロッドＲは、ロッドホルダ２００上にローディングおよび／またはロッキングできるようにするため、特別に機械加工された幾何学的形状にすることができる。例えば、図１８〜図２１に示すように、ロッドＲは、ロッドホルダ２００に形成された一部（突出部２２０）を受入れるための凹部２０１を有している。ロッドＲにはまた、その一端または両端部に、ねじヘッドＳＨ内でのロッドＲの捕捉能力を高めるための拡がり部分（図示せず）を設けることができる。

図１８のロッドホルダ２００は、ロッドＲを体内に挿入するのに使用でき、特に、ロッドＲを茎ねじＰＳに形成されたロッド受入れチャネル内に挿入するのに使用できる。ロッドホルダ２００は、脊椎ロッドＲを固定構造体（すなわち茎ねじ）内に最初に配置するのに使用される受動関節形ロッドホルダとして構成できる。

図１８に示すように、ロッドホルダ２００は、ハンドル２０２と、外側細長部材２０４と、該外側細長部材２０４内に入れ子式に配置される内側細長部材２０６と、関節部分２０８とを有している。関節部分２０８は、好ましくは、外側細長部材２０４に対して自由に移動できるように、ピボット２１０の回りで外側細長部材２０４にピボット連結されている。ハンドル２０２は、好ましくは、外側細長部材２０４の近位端２０５に連結するための第一アーム２０２ａと、内側細長部材２０６の近位端２０７に連結するための第二アーム２０２ｂとを有している。また、第一および第二アーム２０２ａ、２０２ｂはロッキングおよび／またはラチェット部材（図示せず）を有し、両アーム２０２ａ、２０２ｂの相対位置を固定し、および／または両アーム２０２ａ、２０２ｂを一定増分で相対移動させる。第一および第二アーム２０２ａ、２０２ｂを相対移動させることにより、内側細長部材２０６に対して外側細長部材２０４が移動（すなわち入れ子式移動）される。

内側細長部材２０６は、好ましくは、関節部分２０８の移動を選択的に防止するサイズおよび形状を有している。すなわち、内側細長部材２０６は、内側細長部材２０６が図２０に示すように関節部分２０８から離れる方向に押圧される第一静止位置と、内側細長部材２０６が図２１に示すように関節部分２０８に接触する第二位置とを有している。内側細長部材２０８を第一位置に維持するため、外側細長部材２０４内に押圧部材（例えばスプリング）が配置され、該押圧部材２１２は、内側細長部材２０６を近位側に押圧するように構成されかつ配置されている。押圧部材２１２は、外側細長部材２０４および内側細長部材２０６に対して作動するように取付けられている。第一位置では、外側および内側細長部材２０４、２０６は、図１９に示すように、関節部分２０８に対して自由にピボット運動できる。外科医が、外側および内側細長部材２０４、２０６に対する関節部分２０８の方向、従って関節部分に連結されたロッドＲの方向を固定したい場合には、外科医はハンドル２０２の第一および第二アーム２０２ａ、２０２ｂを圧搾して、内側細長部材２０６が関節部分２０８の表面２１８に接触するように、内側細長部材２０６を押圧部材２１２の力に抗して遠位側に移動させる。他の実施形態では、押圧部材２１２は、内側細長部材２０６を遠位側に押圧させることにより、内側細長部材２０６が関節部分２０８に接触するように構成されかつ配置されている。内側細長部材２０６を関節部分２０８から離脱させるには、ハンドル２０２は、該ハンドルを圧搾することにより内側細長部材２０６が関節部分２０８の表面から離れて近位側に移動され、これにより関節部分２０８が外側細長部材２０４に対して移動できるように構成されている。

ハンドル２０２は、関節部分２０８に対する比較的小さい一定制動力から、大きい剛性ロッキングまでの範囲の可変制動力を付与する。これにより、外科医はヒンジ関節運動の度合いを制御でき、従って、ロッド角度０は、例えば＋３０°と−１２０°との間、より好ましくは約＋２０°と約−１１０°との間、最も好ましくは約＋１０°と約−９０°になる。

関節部分２０８はまた、ロッドＲをロッドホルダ２００に固定する係合具２１９を有している。すなわち、例えば図１９に示すように、ロッドＲは、該ロッドの近位側部分２２１が関節部分２０８の開口２２２内に配置され、かつ係合具２１９に形成された突出部２２０がロッドＲに形成された凹部２０１内に配置されるように、ロッドホルダ２００内にローディングされる。係合具２１９の突出部２２０は、押圧部材２２４（例えばスプリング）によりロッドＲの凹部２０１内に押圧される。係合具２１９は、ピボットポイント２１９ａにおいて関節部分２０８にピボット連結されている。ロッドＲをロッドホルダ２００から離脱させるには、係合具２１９をピボット運動させ、突出部２２０をロッドＲに形成された凹部２０１から離脱させる。これを達成するため、ロッドホルダ２００は、外側細長部材２０４の内側または外側に（例えば溝内に）配置されるシャフト２２６を有している。

シャフト２２６は、例えばこの近位端２３０に配置された駆動部２２８（例えばボタン）を有し、これにより、外科医は外側細長部材２０４に対するシャフト２２６の移動を制御できる。当業者ならば、駆動部２２８がシャフト２２６とは別体部品であることが理解されよう。或いは、駆動部２２８はシャフト２２６の一体部品として形成することもできる。使用時に、外科医は駆動部２２８を、関節部分２０８に向かって遠位側に押して、シャフト２２６を係合具２１９の遠位端２１９ｂに向けて移動させる。図１９に示すように、外側細長部材２０４が関節部分２０８に対して９０°より小さい角度をなしているときは、シャフト２２６は関節部分２０８を通過して移動することが防止される。しかしながら、シャフト２２６が、関節部分２０８に形成された通路すなわち溝２３２に整合しているときは、シャフト２２６は、図２０に示す位置と図２１に示す位置との間で移動できる。シャフト２２６が遠位側に移動すると、シャフト２２６は関節部分２０８に形成された通路すなわち溝２３２を通過する。これにより、シャフト２２６の遠位端２３４が係合具２１９の遠位端２１９ｂを押下げる。これにより、係合具２１９の近位端２１９ｃが押圧部材２２４に抗する力を加え、係合具２１９に形成された突出部２２０を、ロッドＲに形成された凹部２０１から出る方向に移動させ、ロッドＲをロッドホルダ２００から離脱させる。次に、ロッドＲをねじヘッドＳＨに残したまま、ロッドホルダ２００が身体から取出される。ロッドＲの係合および離脱を行わせる任意の手段を使用することは考え得るであろう。図１９に最も良く示すように、関節部分２０８は、ロッドＲの長さＬ６に実質的に等しいかこれより小さい最外寸法ＯＤを有している。このような構成は、関節部分２０８が、ねじヘッドＳＨ、より詳しくはねじヘッドＳＨに形成されたＵ形チャネルを通過することを可能にする。

図２２〜図２５Ｃには、ロッドホルダの他の好ましい実施形態が示されている。図示のように、ロッドホルダ２５０は、シャフト２５４を収容する細長部材すなわちハウジング２５２と、好ましくは細長部材２５２および／またはシャフト２５４と協働するロッド受入れ組立体２６０と、バー２６２と、第一および第二ハンドル２７０ａ、２７０ｂを備えたハンドル組立体２７０とを有している。第一および第二ハンドル２７０ａ、２７０ｂは、ピボット２７１を介して相互連結されている。また、図示のように、好ましくは、第一ハンドル２７０ａはシャフト２５４に連結されており、一方、第二ハンドル２７０ｂは細長部材２５２に連結されていて、第一および第二ハンドル２７０ａ、２７０ｂを相対移動させると、シャフト２５４および細長部材２５２が相対移動されるようになっている。

図２２に最も良く示すように、シャフト２５４の近位端には、好ましくは、第一ハンドル２７０ａに形成されたねじ山付きボア（図示せず）と係合するように配置されたねじ山付き部分（図示せず）が設けられている。好ましくは、シャフト２５４の近位端にはまた、細長部材２５２に対してシャフト２５４を回転させるノブ２５６が設けられており、細長部材２５２に対してノブ２５６および／またはシャフト２５４を回転させると、対応するねじ山付き部分により、シャフト２５４が細長部材２５２に対して移動される。

図２３〜図２５Ｃに示すように、ロッド受入れ組立体２６０は、好ましくは、ロッドＲ（好ましくはロッドＲの一端）を受入れる孔またはフック部分２６４と、少なくとも１つの変位可能バー２６２とを有している。ロッド受入れ組立体２６０は、細長部材すなわちハウジング２５２と一体であるのが好ましい。従って、図２３に示すようにシャフト２５４がバー２６２から離脱しているときは、ロッドＲは、ロッドホルダ２５０の孔２６４への挿入および該孔からの取外しを自由に行うことができる。或いは、シャフト２５４は、バー２６２に向かって押圧され、従って、使用者は、ロッドＲがロッドホルダ２５０の孔２６４内に挿入される前に、バー２６２から離れる方向にシャフト２５４を移動させる必要がある。図示のように、好ましくは、バー２６２の遠位端には、ロッドＲの外面のサイズおよび輪郭に実質的に一致するサイズおよび形状を有する表面が設けられている。また、ロッド受入れ組立体２６０は、バー２６２および他の関連コンポーネンツがロッドホルダ２５０内に維持されかつ外れることを防止するサイズおよび構造を有することが好ましい。

使用時に、外科医がロッドＲをロッドホルダ２５０の孔２６４内に挿入したならば、外科医は、シャフト２５４および／またはノブ２５６を回転させ、これにより、シャフト２５４が細長部材２５２に対して遠位側に移動され、従ってシャフト２５４がバー２６２に接触する。これにより、バー２６２が、既に孔２６４内に挿入されているロッドＲに対して押付けられる。これにより、ロッドＲはロッドホルダ２５０に保持されかつ連結されるが、ロッドホルダ２５０に対して関節運動すなわち回転できる。ロッドＲに対してバー２６２が押付けられると、ロッドＲとバー２６２との間に充分な大きさの摩擦力および／または接触が生じ、ロッドＲはロッドホルダ２５０の孔２６４内に保持される。或いは、シャフト２５４は、ロッドＲの端部を孔２６４から取外すには不充分なクリアランスが生じるように、バー２６２を単に移動させおよび／または所定位置に保持するように構成できる。しかしながら、この時点では、ロッドＲは、ロッドホルダ２５０に対して依然として自由に移動（すなわち、関節運動および／またはピボット運動）できる。すなわち、ロッドＲがロッドホルダ２５０内に適正に挿入されたならば、シャフト２５４および／またはノブ２５６を回転させると、ロッドＲは、ロッドホルダ２５０の孔２６４内に保持されるが、ロッドホルダ２５０に対して依然として関節運動できる。当業者ならば理解されようが、ロッドＲをロッドホルダ２５０から取外す（すなわち、離脱させる）には、外科医は、シャフト２５４および／またはノブ２５６を逆方向に回転させる必要がある。かくして、シャフト２５４および／またはノブ２５６を回転させることにより、ロッドＲがロッドホルダ２５０内に保持されおよび／またはロッドホルダ２５０から解放される。

ロッドＲが孔２６４に対して関節運動することを防止するため、外科医は、第一および第二ハンドル２７０ａ、２７０ｂを互いに近付けるように移動させ、これにより、シャフト２５２を、細長部材２５２に対して付加距離を移動させる。この付加移動によりシャフト２５４が付加力をバー２６２に加え、これによりバー２６２は付加制動力をロッドＲに加える。これにより、外科医は、ハンドル２７０ａ、２７０ｂに加えられる力に基いて、ロッドＲに加えられる力を変化させ、これによりロッドホルダに対するロッドＲの角度位置を制御し、充分な力が加えられるならば、ロッドＲの位置はロッドホルダ２５０に対して固定される。かくして、第一および第二ハンドル２７０ａ、２７０ｂを圧搾することにより、ロッドＲの関節運動位置がロッドホルダ２５０に対して固定される。

図２５Ｂおよび図２５Ｃに最も良く示すように、ロッド受入れ組立体２６０には更に、孔２６４の近くにスロット２６６を設けることができる。ロッドＲには、幅狭端部Ｒａおよび１対の突出部Ｒｂを設けるのが好ましい。好ましくは、幅狭端部Ｒａはスロット２６６内に受入れられ、突出部Ｒｂは孔２６４内に受入れられる。非制限的一例として、ロッドＲは、当業界で非外傷性砲弾ノーズ形ロッドと呼ばれているロッドで形成できる。

ロッド受入れ組立体２６０にブシュ２６８および／または保持突出部を組込むなどのロッドホルダの種々の変更例を考え得ることは理解されよう。

ロッドＲがねじヘッドＳＨ内に配置されたならば、一方の茎ねじＰＳを他方の茎ねじＰＳに対して移動させ、従って一方の椎骨Ｖ１（図示せず）を他方の椎骨Ｖ２に対して移動させるのに（すなわち、椎骨Ｖを押圧または伸延させるのに）、押圧器および／または伸延器のような移動機構３００を使用できる。図３０および図３１に示すように、押圧器／伸延器３００は、第一ねじＳ１と係合する第一部材３０２と、好ましくは該第一部材３０２にピボット連結されかつ第二ねじＳ２と係合する第二部材３０４と、第一および第二部材３０２、３０４に連結された、第一部材３０２に対して第二部材３０４を移動させるアクチュエーション機構３０８とを有している。図示のように、押圧器／伸延器３００はまた、第一部材３０２から延びているバー３０６を有している。バー３０６は、アクチュエーション部材３０８を受入れるサイズおよび形状を有している。図示のように、好ましくは、バー３０６およびアクチュエーション機構３０８は、第一部材３０２に対して第二部材３０４を移動させ、従って一方の椎骨V1を他方の椎骨V2に対して移動させるラックアンドピニオン形連結を形成している。
第一止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ１が第一ねじＳ１の第一ねじヘッドＳＨ１と係合し、これにより、ロッドＲは、茎ねじＰＳに形成されたロッド受入れチャネル内に捕捉される。しかしながら、この時点では、ロッドＲは、第一ねじＳ１に対して依然として軸線方向に自由に移動できる。ロッドＲが第二ねじＳ２に対して固定されるように、第二止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ２が第二ねじヘッドＳＨ２と係合してロッドＲを緊締する。或いは、ロッドＲが第一ねじに対して固定されるように、第一止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ１が第一ねじＳ１の第一ねじヘッドＳＨ１と係合しかつロッドＲを緊締し、かつロッドＲが第二ねじＳ１に対して移動できるように、第二止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ２が第二ねじヘッドＳＨ２と係合するように構成することもできる。第一部材３０２の遠位端３０３は、第一ロッキングキャップＬＣ１および第一ねじヘッドＳＨ１を受入れることができるサイズおよび形状を有している。同様に、第二部材３０４の遠位端３０５も、第二ロッキングキャップＬＣ２および第二ねじヘッドＳＨ２を受入れることができるサイズおよび形状を有している。

図３１に示すように、アクチュエーション機構３０８は、好ましくは、第二部材３０４が自由に移動できるように、より好ましくはアクチュエーション機構３０８に対して回転できるように第二部材３０４の一部を受入れるサイズおよび形状を有している。例えば、アクチュエーション部材３０８は複数のプロング３１６を有し、第二部材３０４の近位端３１４は、プロング３１６同士の間に配置されるサイズおよび形状を有している。第二部材３０４をアクチュエーション機構３０８にピボット連結する他の手段、例えば、第二部材３０４の近位端３１４をピボットポイントを介してアクチュエーション機構３０８に連結することを考えることもできる。

アクチュエーション機構３０８は、バー３０６に形成された歯３２０と係合するサイズおよび形状を有している。ノブ３２２はギヤ３１８を回転させるのに使用され、ノブ３２２を回転させることによりアクチュエーション機構３０８がバー３０６に沿って移動される。アクチュエーション機構３０８はまた、アクチュエーション機構３０８がバー３０６に対して移動することを防止し、従って第二部材３０４が第一部材３０２に対して変位することを防止するロッキング機構３２４を有している。従って、第一および第二ねじＳ１、Ｓ２は、互いに静止状態に維持される。他の形態では、ロッキング機構３２４がギヤ３１８を所定位置に保持して、ギヤ３１８が回転することを防止する。

第二ねじＳ２従って椎骨Ｖ２に対する第一ねじＳ１従って椎骨Ｖ１の移動は、アクチュエーション機構３０８をバー３０６に沿って移動させることにより達成される。すなわち、アクチュエーション機構３０８を第一部材３０２に向かって移動させることにより、伸延（すなわち、第一および第二ねじＳ１、Ｓ２が分離すなわち互いに離れる方向に移動されること）が生じ、これにより椎骨Ｖ１、Ｖ２が互いに離れる方向に移動される。或いは、アクチュエーション機構３０８を第一部材３０２から離れる方向に移動させることにより、押圧（すなわち、第一および第二ねじＳ１、Ｓ２が互いに近付く方向に移動されること）が生じ、これにより椎骨Ｖ１、Ｖ２が互いに近付く方向に移動される。椎骨Ｖ１、Ｖ２が押圧および／または伸延されかつねじＳ１、Ｓ２（および椎骨Ｖ１、Ｖ２）の位置が互いに固定位置に維持されるようにロッキング機構３２４が係合されたならば、スクリュウドライバ等（図示せず）のロッキングツール（但し、スクリュウドライバに限定されない）を第一部材３０２の通路３２６に挿通して、第一ねじＳ１の止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ１をロッドＲに緊締する。これによりロッドＲが第一ねじＳ１に固定され、第二ねじＳ２に対する第一ねじＳ１の位置が維持される。

図３２には、押圧に使用される他の移動機構（すなわち、押圧機構）が示されている。前述の実施形態と同様に、移動機構４００は、第一ねじＳ１と係合する第一部材４０２と、第二ねじＳ２と係合する第二部材４０４と、アクチュエーション機構４０３と、第二部材とアクチュエータ機構とを連結する第三部材４０８とを有している。第二および第三部材４０４、４０８は、第一部材４０２にピボット連結されている。図示のように、この実施形態では、好ましくは、アクチュエーション機構４０３が、第一部材４０２から延びているバー４０６を有している。

外科医は、止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ１を第一ねじに暫定的に緊締し、これにより、ロッドＲは、第一ねじＳ１に形成されたロッド受入れチャネル内に捕捉される。しかしながら、この時点では、ロッドＲは第一ねじＳ１に対して依然として軸線方向に自由に移動できる。また、外科医は、止めねじすなわちロッキングキャップＬＣ２を第二ねじＳ２に緊締し、これによりロッドＲが第二ねじＳ２に対して固定される。図３２に示すように、外科医は、第二部材４０４を、第一ねじＳ１から遠い方の第二ねじＳ２の側に配置する。

第三部材４０８は、好ましくはねじ山４１２が形成されたバー４０６に対し移動可能に取付けられる。例えば、第三部材４０８は、バー４０６を受入れる開口４１４を有している。外科医は、第三部材４０８を、アクチュエーション機構４０３を介して第一部材４０２に向けて移動させ、これにより、第三部材４０８の遠位端４１６が第一部材４０２から離れる方向に移動し、第二部材４０４の近位端４１８が第一部材４０２から離れる方向に移動される。これにより、第二部材４０４の遠位端４２０が第一部材４０２に向かって移動され、従って、第二部材４０４は第二ねじＳ２の側面４１０に力を加え、第一ねじＳ１を第二ねじＳ２に向けて移動させ、これにより、第一椎骨Ｖ１（図示せず）を第二椎骨Ｖ２（図示せず）に向けて移動させる。すなわち、第二ねじＳ２がロッドＲに緊締されるので、第一ねじＳ１、従って該第一ねじＳ１に取付けられた椎骨Ｖ１が第二ねじＳ２に向かって移動し、これにより両椎骨Ｖ１、Ｖ２を押圧する。両椎骨Ｖ１、Ｖ２が所望量だけ押圧されると、任意のロッキングナット４２２がバー４０６に沿って移動（例えば回転）され、第三部材４０８に当接して位置決めされる。これにより、ロッキングナット４２２は、第一および第二部材４０２、４０４の位置、従って第一および第二椎骨Ｖ１、Ｖ２の位置を互いに固定する。第一および第二椎骨Ｖ１、Ｖ２が互いに固定されたならば、例えばスクリュウドライバ（図示せず）（但しこれに限定されない）のようなロッキングツールを第一部材４０２の通路４２４に挿通して、緩い止めねじ／ロッキングキャップＬＣ１を緊締し、第一ねじＳ１をロッドＲに対して固定する。止めねじＬＣ１の緊締後、移動機構４００は、皮膚切開部ＳＩから解放されかつ取外される。当業者ならば、移動機構４００が椎骨Ｖ１、Ｖ２を伸延させるように構成できることも考えられよう。

本発明の一実施形態を用いた固定手術の一例を以下に説明する。使用時に、１レベル手術（すなわち、２つのねじおよび２つの椎骨を含む手術）の場合には、外科医は、例えば約１５ｍｍと約５０ｍｍとの間、より好ましくは約２０ｍｍと約４０ｍｍとの間、最も好ましくは約２５ｍｍと約３５ｍｍとの間の長さを有する単一切開部を形成する。また、切開部は、中心線に対する横方向の長さが、例えば約０ｍｍ〜５０ｍｍ、より好ましくは約２０ｍｍと約４０ｍｍとの間、最も好ましくは約２５ｃｍと約３０ｃｍとの間に定めることができる。所望の皮膚切開部の長さは、患者の解剖学的構造に従って変えることができる。切開部の長さは、切開部が体内に深く延びるほど大きく、筋肉組織が裂かれないように、筋肉の近くで終端するのが好ましい。例えば、筋肉組織の近くの切開部の長さは、約４５ｍｍと５０ｍｍとの間である。筋肉組織は、手術作業部位を露出させるべく変位させることができ、好ましくは、筋肉組織の近くの切開部の長さとほぼ同じ長さだけ変位させる。非制限的な例として、筋肉組織を押し広げて骨を露出させることができる。

切開部は、背側脊椎に形成され、例えば骨に至るまでの指による拡張または鈍な拡張器または他の機器を用いた拡張による、好ましくは多数のフィダス（fidus）筋平面と最長背筋（longissimus）平面との間の鈍な拡張を行って、椎骨に至るまで拡張される。２つ以上のレベル手術を行うには、より大きい切開部が必要になる。外科医は、例えばＸ線透視観察等を用いて、茎ねじＰＳを位置決めしかつ挿入する準備を行う。ガイドワイヤ（例えばＫワイヤ）が１つ以上の椎骨内に挿入され、手術は茎ねじ内に固定されたガイドワイヤ上で行われる。

保持組立体３（すなわち、ラテラルインプラントホルダ１およびスリーブ２０）は、ねじの取付け前、好ましくは皮膚切開部ＳＩを形成する前に、茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨに取付けられる。スリーブ２０は図３に示すように開位置にあるのが好ましく、ラテラルインプラントホルダ１の第一および第二ジョー部材８ａ、８ｂはねじヘッドＳＨの周囲に配置される。次に、スリーブ２０が図４に示すように閉位置に移動され、これにより、ラテラルインプラントホルダ１がねじヘッドＳＨから分離するのが防止される。所望ならば、図１７に関連して説明したように、ローディングステーション１３０を用いて、ラテラルインプラントホルダ１と、スリーブ２０と、茎ねじＰＳとの組立てを行う。ラテラルインプラントホルダ１と、スリーブ２０と、茎ねじＰＳとが組立てられたならば、図１４〜図１７に示した実施形態のように、該組立体に保持スリーブ１００が取付けられる。使用すべきスリーブ２０の実施形態、より詳しくは、手術に使用すべき組織保護部分３０の実施形態は、手術の形式、レベルおよび位置に基いて選択される。例えば、患者の左側での手術には、２つの右手用スリーブが望ましいのに対し、患者の右側での手術には２つの左手用スリーブが望ましい。

組織保護部分３０の使用は任意であり、遂行すべき手術および外科医の好みに基いて決定されることに留意すべきである。組織保護部分３０を備えていないスリーブ２０は、組織保護部分３０を必要としない外科医により、および／または所与の固定構造体に対して皮膚切開部ＳＩ（および筋肉伸延）のサイズを小さくしたい外科医により使用される。とにかく、固定構造体は、外科医の好みにより、組織保護部分３０を任意の組合せを用いて、またはいかなる組織保護部分３０をも用いないで形成される。

保持スリーブ１００の細長部材１０２は、スリーブ２０の組織保護部分３０により形成された通路３１、Ｐを通して挿入され、これにより、細長部材１０２の遠位端１０８がねじヘッドＳＨ内に配置される。好ましくは、細長部材１０２の遠位端１０８は、茎ねじＰＳのねじヘッドＳＨがラテラルインプラントホルダ１およびスリーブ２０に対して移動するのを防止するサイズおよび形状を有している。保持スリーブ１００のハンドル１０４は、外科医が、ハンドル１０４を掴んで、構造体（すなわち、ラテラルインプラントホルダ１、スリーブ２０、茎ねじＰＳおよび保持スリーブ１００）を体内に挿入しおよび／または茎ねじＰＳを患者の骨内に挿入すべく、ラテラルインプラントホルダ１を受入れることができるサイズおよび形状を有している。スクリュウドライバのような駆動機構１５０が保持スリーブ１００に形成された貫通ボア１１０内に配置され、これにより、駆動機構１５０の遠位端が茎ねじのねじ部分Ｓと係合する。ラテラルインプラントホルダ１、スリーブ２０、茎ねじＰＳおよび保持スリーブ１００は、皮膚切開部ＳＩを通り、単一ユニット／構造体として体内に配置される。駆動機構１５０は、構造体と同時に挿入されるか、構造体が体内に配置された後に体内に挿入される。

駆動機構１５０は、茎ねじＰＳのねじ部分Ｓを骨内に挿入するのに使用される。より詳しくは、外科医が保持スリーブ１００のハンドル１０４を保持する間に、駆動機構１５０が回転されて、茎ねじのねじ部分Ｓを骨、好ましくは椎骨内に挿入する。茎ねじＰＳが骨内に移植されたならば、駆動機構１５０および／または保持スリーブ１００がラテラルインプラントホルダ１およびスリーブ２０から取出される。保持スリーブ１００を保持組立体３から、より詳しくはラテラルインプラントホルダ１から離脱させるには、外科医は、保持スリーブ１００のプッシュボタン１１２を押下げる。保持組立体３は、組織保護部分３０が皮膚切開部ＳＩを通って体外に出るが、一部は体内に留まり、変位した組織（すなわち、筋肉、皮膚）が茎ねじＰＳの上を閉じることを防止するのが好ましい。保持組立体３は、ねじヘッド操作手段、ねじ位置および方向の視覚表示、および手術用付加機器導入用取出される構造を形成する。手術は、外科医が、好ましくは異なる骨内に付加茎ねじＰＳを移植し、かつ移植の度毎に保持組立体３を体内に挿入できるように、皮膚切開部ＳＩを通して多数回反復できる。

外科医は、隣接する保持組立体３を用いて、茎ねじＰＳを、固定構造体の長さ方向に沿って互い違いの方向（中央−側方の１レベル構造は２つの茎ねじＰＳを有し、中央−側方−中央の２レベル構造は３つの茎ねじＰＳを有する）に移植する。茎ねじＰＳが骨内に挿入されたならば、機器を用いて茎ねじＰＳ間の距離を測定し、固定に使用されるロッドＲの長さを決定する。好ましくは、保持組立体３は、交互パターン（中央−側方パターン）に移植されたときに、皮膚切開部ＳＩの上方に延びる部分が互いに干渉しないように（または最小でも干渉しないように）構成できる。好ましくは、スリーブ２０の螺旋体は、隣接スリーブ２０同士および／またはラテラルインプラントホルダ１同士の干渉を低減させまたは無くすように、より好ましくは一体に相互噛合いするように構成されかつ配置される。従って、大きく湾曲した患者の腰の幾何学的形状は、ラテラルインプラントホルダ１または組織保護部分３０と干渉することなく適合する。また、図２８に最も良く示すように、スリーブ２０の相互噛合いする組織保護部分３０は、ロッドＲをねじヘッドＳＨと接触するように、好ましくはねじヘッドＳＨにより受入れられるように案内する通路（例えばチャネル）Ｐを形成する。通路Ｐは、ロッドの配置、ねじヘッドの頂部の視覚化、およびねじヘッドの頂部への機器のアクセスを行う通路を形成する。

茎ねじＰＳが骨内に挿入され保持組立体３が茎ねじＰＳを依然として保持している状態で、外科医は、スリーブ２０の組織保護部分３０により形成された通路Ｐを通してロッドＲを配置する。ロッドＲは、好ましくは、例えば固定されるロッドホルダ（例えば鉗子）または関節部分または調節可能部分を備えたロッドホルダ（例えばロッドホルダ２００、２５０）を用いて、手術作業部位内に挿入される。ロッドＲは、スリーブ２０の組織保護部分３０により形成された通路Ｐを通して、脊椎に対して非水平、垂直、傾斜または実質的に垂直な方向で体内に配置される。好ましくは、ロッドＲは、該ロッドＲが体内に挿入されるときに、ラテラルインプラントホルダ１に対して実質的に平行である。ロッドＲが皮膚切開部ＳＩに挿通されるとき、またはロッドＲがねじヘッドＳＨの近くに配置された後、ロッドＲはねじヘッドＳＨと整合されかつねじヘッド内に座合される。好ましくは、ロッドＲは、ラテラルインプラントホルダ１に対して実質的に平行な位置から、実質的に垂直な位置まで回転される。ロッドＲは、孔の回りで、例えば約＋３０°近位側と約−１２０°遠位側との間、より好ましくは約＋２０°近位側と約−１１０°遠位側との間、および最も好ましくは約＋１０°近位側と約−９０°遠位側との間で回転できることが好ましい。

例えばロッドホルダと非外傷性砲弾ノーズ形ロッドを用いる手術では、ロッドＲは、該ロッドＲに形成された突出部Ｒｂが受入れ組立体に形成された孔内受入れられるように、ロッドＲの細い端部Ｒａをロッドホルダ内に形成されたスロット内に挿入することによりロッドホルダに取付けられる。ロッドホルダは、ロッドＲがロッドホルダに対して固定されるように、ロッドＲに接触しかつ一連の圧力をロッドＲに加える可動機構を収容している。

ロッドＲが拡がり部分を有しかつ図１８に示すロッドホルダ２００の実施形態が使用される実施形態では、ロッドＲはねじヘッドＳＨのチャネルＣを通して配置され、これにより、ロッドＲの拡がり部分がねじヘッドＳＨの外面と係合できる。拡がり部分は、該部分がねじヘッドＳＨの外面と係合するまで後方に引っ張られ、これにより、ロッドＲをねじヘッドＳＨを通して引っ張ることができなくなる（すなわち、拡がり部分はねじヘッドＳＨと接触した状態に維持される）。拡がり部分はねじヘッドＳＨに当接してきつく配置され、ロッドＲは、該ロッドＲが全ての所望のねじヘッドＳＨ内に配置されるまで回転できる。

外科医は、ロッドホルダのハンドルを圧搾して、ロッドホルダに対するロッドＲの角度を制御する。ロッドＲが全てのねじヘッド内に配置された後、ロッキングキャップおよび／または止めねじが、ロッドＲ上のねじヘッドＳＨ内に配置され、茎ねじＰＳに対してロッドＲを固定する。ロッドＲはロッドホルダから解放され、次にロッドホルダが身体から取出される。ロッドホルダは、ロッキングキャップおよび／または止めねじがねじヘッドＳＨ内に配置される前に、身体から取出されることに留意すべきである。所望ならば、ロッド押込み器（rod persuader）を用いて、ロッドＲをねじヘッドＳＨ内に座合させることができる。

椎骨の押圧／伸延を望む場合には、移動機構を用いて椎骨の押圧／伸延を行うことができる。外科医は、移動機構を、スリーブの組織保護部分により形成された通路３１、Ｐを通して挿入できる。前述のように、外科医は、第一部材を、第一接触部材を介して第一茎ねじＳ１に取付けることができる。第一茎ねじＳ１は、好ましくは、ロッキングキャップまたは該ロッキングキャップに暫定的に取付けられた止めねじＬＣ１とを有している。外科医は、第二部材を、第二接触部材を介して第二茎ねじＳ２に取付けることができる。第二茎ねじＳ２は、完全に緊締されたロッキングキャップまたは止めねじＬＣ２を有している。ロッキングキャップまたは止めねじＬＣ１、ＬＣ２の一実施形態によれば、ロッキングキャップまたは止めねじは、ロック位置までねじ込むねじ山部分を有している。或いは、ロッキングキャップおよび／または止めねじＬＣ１、ＬＣ２は、ねじヘッドＳＨ内にスナップ嵌合して、ロック位置まで回転することができる。

図３０に示す実施形態では、アクチュエーション機構がバーに沿って移動するようにノブを回転させることができる。図３２に示す実施形態では、第一および第三部材は互いに近付く方向に移動される。アクチュエーション部材が第一部材に向かって移動すると、第一ねじＳ１は第二ねじＳ２から離れる方向に移動し、これにより椎骨Ｖ１、Ｖ２の伸延が生じる。アクチュエーション部材および第三部材が第一部材から離れる方向に向かって移動すると、第一ねじＳ１は第二ねじＳ２に向かって移動し、これにより椎骨Ｖ１、Ｖ２の押圧が生じる。椎骨およびねじが所望位置を占めると、ロッキングキャップおよび／または止めねじが係合して、ねじ従って椎骨が互いに更に移動することを防止する。ツール（図示せず）が第一部材に挿入され、第一ねじＳ１のロッキングキャップおよび／または止めねじを完全に緊締するのに使用される。固定構造体が所定位置に配置されると、移動機構および保持組立体３が身体から取出され、皮膚切開部ＳＩが閉じられる。

以上、本発明およびその長所を詳細に説明したが、特許請求の範囲の記載により定められた本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更および置換をなし得ることを理解すべきである。また、本発明の範囲は、本明細書で説明したプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法および工程に限定されるものではない。当業者ならば、本発明の開示から容易に理解されようが、本明細書で説明した対応実施形態と実質的に同じ機能を遂行しまたは実質的に同じ結果を達成する既存のまたは後で開発されるプロセス、機械、製造、物質の組成、手段、方法または工程は、本発明に従って使用できる。

当業者ならば、特許請求の範囲に記載の広い範囲から逸脱することなく本発明の種々の変更をなし得ることは理解されよう。これらの変更の幾つかは上述したが、他の変更は当業者には明らかであろう。

ラテラルインプラントホルダの例示の一実施形態を示す斜視図である。 スリ−ブの例示の一実施形態を示す斜視図である。 図２のスリ−ブの第一位置に取付けられた図１のラテラルインプラントホルダを示す斜視図である。 図２のスリ−ブの第二位置に取付けられた図１のラテラルインプラントホルダを示す斜視図である。 他の例示スリ−ブが取付けられた図１のラテラルインプラントホルダを示す斜視図である。 更に別の例示スリ−ブが取付けられた図１のラテラルインプラントホルダを示す斜視図である。 骨アンカ−例えば骨ねじと係合する図４の構造体を示す斜視図である。 スリ−ブが取付けられたラテラルインプラントホルダの他の実施形態を示す側面図である。 ねじと係合する他のラテラルインプラントホルダを示す斜視図である。 図８の構造体を示す側面図である。 ロッキング機構を備えた他のラテラルインプラントホルダの一端を示す後面図である。 スリ−ブの一実施形態を示す斜視図である。 スリ−ブの一実施形態を示す斜視図である。 スリ−ブの一実施形態を示す斜視図である。 保持スリ−ブ、駆動機構および骨アンカ−構造体の一実施形態を示す斜視図である。 保持スリ−ブの一実施形態を示す分解斜視図である。 保持スリ−ブ、スリ−ブおよびラテラルインプラントホルダ組立体の一実施形態を示す斜視図である。 ロ−ディングステ−ションおよび図１４の器具の実施形態を示す斜視図である。 ロッドホルダおよびロッドの一実施形態を示す斜視図である。 ロッドホルダの一実施形態を示す断面図である。 第一位置にある図１８のロッドホルダの一部を示す断面図である。 第二位置にある図１８のロッドホルダの一部を示す断面図である。 ロッドホルダの一実施形態を示す側面図である。 第一位置にある図２３のロッドホルダの一部を示す断面図である。 第二位置にある図２３のロッドホルダの一部を示す断面図である。 ロッドホルダの一実施形態を示す側面図である。 図２５Ａのロッドホルダの一部およびロッドを示す側面図である。 図２５Ａのロッドホルダの一部を示す側面図である。 茎ねじに取付けられた２つの器具と、２つの茎ねじ間をスパンするロッドとを有する組立体の一実施形態を示す斜視図である。 図２６の組立体を示す側面図である。 図２６の組立体を示す平面図である。 椎骨内に配置された茎ねじに取付けられたラテラルインプラントホルダの一実施形態による３つのラテラルインプラントホルダを示す斜視図である。 図３０の押圧器組立体の一部を示す斜視図である。 図３０の押圧器組立体の一部を示す断面図である。 押圧器組立体の他の実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１ ラテラルインプラントホルダ
２ 細長部材
８ 係合部分
１２ 親指ノブ組立体
２０ スリーブ
３０ 組織保護部分
３０ａ 螺旋体
１００ 保持スリーブ
１５０ 駆動機構
ＰＳ 茎ねじ
ＳＨ ねじヘッド

Claims (46)

1. 第一骨組織内に選択的に挿入されるサイズおよび形状を有する第一骨アンカーと、
   第二骨組織内に選択的に挿入されるサイズおよび形状を有する第二骨アンカーと、
   第一ラテラルインプラントホルダおよび第一スリーブを備えた第一保持組立体とを有し、第一ラテラルインプラントホルダは第一骨アンカーを選択的に受入れるサイズおよび形状を有する遠位端を備え、第一スリーブは、遠位端と、第一組織保護部分と、第一ラテラルインプラントホルダを選択的に受入れるサイズおよび形状を有する第一通路とを備え、
   第二ラテラルインプラントホルダおよび第二スリーブを備えた第二保持組立体とを有し、第二ラテラルインプラントホルダは第二骨アンカーを選択的に受入れるサイズおよび形状を有する遠位端を備え、第二スリーブは、遠位端と、第二組織保護部分と、第二ラテラルインプラントホルダを選択的に受入れるサイズおよび形状を有する第二通路とを備え、
   第一組織保護部分および第二組織保護部分は、相互の干渉を回避するサイズおよび形状を有していることを特徴とする固定システム。
2. 第一および第二組織保護部分はカットアウトを有していることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
3. 第一および第二組織保護部分はヘリカル形状を有していることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
4. 第一組織保護部分のヘリカル形状は、第一方向のスパイラルであることを特徴とする請求項３記載の固定システム。
5. 第二組織保護部分のヘリカル形状は、第一方向とは異なる第二方向のスパイラルであることを特徴とする請求項４記載の固定システム。
6. 第一組織保護部分は第一方向に延びているヘリカルカットアウトを有し、第二組織シールドは第一方向とは異なる第二方向に延びているヘリカルカットアウトを有することを特徴とする請求項３記載の固定システム。
7. 第一および第二ラテラルインプラントホルダの各遠位端は、１つの骨アンカーを選択的に受入れる受入れ組立体を有していることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
8. 受入れ組立体は選択的に変位可能な複数のアームを備え、受入れ組立体は、ねじが受入れ組立体に挿入されまたは取出される第一位置と、ねじが受入れ組立体により保持される第二位置とを有することを特徴とする請求項７記載の固定システム。
9. 第一スリーブの遠位端は第一ラテラルインプラントホルダの遠位端の近くに配置され、第一ねじを第一ラテラルインプラントホルダに固定することを特徴とする請求項１記載の固定システム。
10. 第一ラテラルインプラントホルダに対して第一スリーブを選択的に移動させる機構を更に有していることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
11. 第一ラテラルインプラントホルダの遠位端が面取り部分を有していることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
12. １つの保持組立体に関連して作動するように構成されかつ配置された保持スリーブを更に有することを特徴とする請求項１記載の固定システム。
13. 保持スリーブはハンドルおよび細長部材を有していることを特徴とする請求項１２記載の固定システム。
14. 細長部材は、ねじがラテラルインプラントホルダおよびスリーブの少なくとも一方に対してピボット運動できないようにねじに選択的に接触すべく構成されかつ配置された遠位端を有していることを特徴とする請求項１３記載の固定システム。
15. 細長部材の遠位端は選択的に変位可能な複数のアームを有し、該アームは互いに変位可能であることを特徴とする請求項１４記載の固定システム。
16. 細長部材は貫通通路を有し、該通路は駆動機構を受入れるサイズおよび形状を有していることを特徴とする請求項１４記載の固定システム。
17. 駆動機構は、ねじを骨内にねじ込むべくねじと係合するように構成されかつ配置されていることを特徴とする請求項１６記載の固定システム。
18. ローディングステーションを更に有し、該ローディングステーションはベースおよびスライディングプラットホームを備え、該スライディングプラットホームは、ラテラルインプラントホルダおよびスリーブの少なくとも一方と係合するように構成されかつ配置されていることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
19. ロッドホルダを更に有し、該ロッドホルダが、細長本体と、該細長本体内に収容されたシャフトと、ロッドを選択的に保持するように構成されかつ配置された保持組立体とを備え、シャフトは、ロッドが保持される第一位置と、ロッドが解放される第二位置との間で変位できることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
20. 保持組立体は変位可能なバーを有し、シャフトは、該シャフトが第一位置にあるときにバーがロッドに接触するようにバーをロッドの方向に押すことを特徴とする請求項１９記載の固定システム。
21. ロッドホルダはハンドルを更に有し、該ハンドルは第一位置と第二位置との間でシャフトを移動させるように構成されかつ配置されていることを特徴とする請求項１９記載の固定システム。
22. ロッドホルダはハンドルを更に有し、該ハンドルは、シャフトに取付けられた第一部材および細長本体に取付けられた第二部材を備え、第二部材に対して第一部材を変位させると、シャフトが第一位置と第二位置との間で選択的に移動することを特徴とする請求項１９記載の固定システム。
23. 保持組立体がスロットを有し、ロッドが、スロットにより受入れられるように構成されかつ配置された一端部を有していることを特徴とする請求項１９記載の固定システム。
24. ロッドが突出部を有し、保持組立体が前記突出部を受入れる孔を有していることを特徴とする請求項２０記載の固定システム。
25. 関節部分に関連して作動する細長本体からなるロッドホルダを更に有し、関節部分は細長本体に対してピボット運動できるように連結されかつロッドと係合するように構成されかつ配置されていることを特徴とする請求項１記載の固定システム。
26. ロッドホルダの細長本体は、外側細長部材と、該外側細長部材に対して移動可能な内側細長部材とを有していることを特徴とする請求項２５記載の固定システム。
27. 関節部材は外側細長部材に対して選択的にピボット運動でき、内側細長部材は関節部分の表面と係合して、外側細長部材に対する関節部分のピボット運動を防止することを特徴とする請求項２６記載の固定システム。
28. 押圧部材が、内側細長部材と外側細長部材との間に配置されかつ内側細長部材が関節部分から離れる方向に押圧されるように両細長部材に関連して作動することを特徴とする請求項２６記載の固定システム。
29. 関節部分は係合具を有し、該係合具はロッドの凹部と選択的に係合する突出部を備え、関節部分は更に、突出部を凹部内に維持する押圧部材を有していることを特徴とする請求項２５記載の固定システム。
30. ロッドホルダは更に、突出部を凹部から出るように移動させるシャフトを有し、関節部分は、該関節部分が細長本体に対して実質的に垂直になるときにシャフトが通って移動する通路を有していることを特徴とする請求項２９記載の固定システム。
31. 第二ねじに対して第一ねじを移動させる移動機構を更に有することを特徴とする請求項１記載の固定システム。
32. 移動機構は、第一ねじと接触する第一部材と、第二ねじと接触する第二部材と、第一部材から延びているバーとを有し、第二部材はバーに対して変位可能であり。バーに対して第二部材が変位すると、第二部材が第一部材に対して変位することを特徴とする請求項３１記載の固定システム。
33. 移動機構は更に、バーに沿って移動するように構成されかつ配置されたアクチュエーション機構を有し、該アクチュエーション機構は、第二部材およびバーに関連して作動して、アクチュエーション機構がバーに沿って移動するときに第二部材を移動させることを特徴とする請求項３２記載の固定システム。
34. アクチュエーション機構は更に、ロッキング機構を有していることを特徴とする請求項３３記載の固定システム。
35. バーは歯を有しかつアクチュエーション機構はノブおよびギヤを有し、ノブが回転すると歯に沿ってギヤを移動させるようにノブがギヤに接触しかつギヤが歯に接触することを特徴とする請求項３３記載の固定システム。
36. 第二部材は、アクチュエーション機構を第一部材に向かって移動させると第一および第二ねじを離れる方向に移動させかつアクチュエーション機構を第一部材から離れる方向に移動させると第一および第二ねじを一緒に移動させるように形成されていることを特徴とする請求項３３記載の固定システム。
37. 第二部材はシーソー形状でありかつ第一部材にピボット連結されていることを特徴とする請求項３２記載の固定システム。
38. 第一部材は、１つの機器を受入れるサイズおよび形状をもつ貫通孔を有していることを特徴とする請求項３２記載の固定システム。
39. 移動機構は、第二部材に関連して作動する第三部材を更に有し、第二および第三部材は、第一部材に向かう第三部材の移動により、第二部材の遠位端が第一部材に向かって移動されるように構成されかつ配置されていることを特徴とする請求項３２記載の固定システム。
40. 第二および第三部材は第一部材にピボット連結されていることを特徴とする請求項３９記載の固定システム。
41. バーは、第一および第二部材の方向を互いに固定するロッキング機構を有していることを特徴とする請求項３２記載の固定システム。
42. 骨内に挿入されるサイズおよび形状を有するねじを有し、該ねじはねじヘッドを備え、
    遠位端を備えたラテラルインプラントホルダを有し、該ラテラルインプラントホルダはねじヘッドを保持する複数のジョーを備え、
    遠位端および長手方向軸線を備えたスリーブを更に有し、該スリーブは、ラテラルインプラントホルダに関連して作動しかつラテラルインプラントホルダに対して移動でき、スリーブの遠位端はラテラルインプラントホルダの複数のジョー上に配置されて、ラテラルインプラントホルダがねじヘッドから分離することを防止し、スリーブは、該スリーブの長手方向軸線の回りで部分的に延びている組織保護部分を備えていることを特徴とする最小侵襲性固定システム。
43. 第一および第二スリーブを互いに隣接して配置したとき、第一および第二組織保護部分の相互の干渉が小さくなることを特徴とする請求項４２記載の最小侵襲性固定システム。
44. 組織保護部分は、ヘリカル形状のカットアウトを有していることを特徴とする請求項４３記載の最小侵襲性固定システム。
45. 第一組織保護部分は第一方向に延びているヘリカルカットアウトを有し、第二組織保護部分は第一方向とは反対の第二方向に延びているヘリカルカットアウトを有していることを特徴とする請求項４４記載の最小侵襲性固定システム。
46. 細長い複数のラテラルインプラントホルダを用意し、各ラテラルインプラントホルダが、遠位端と、ねじヘッドを備えたねじを受入れるための、前記遠位端に設けられた受入れ部分とを備え、
    遠位端を備えた複数のスリーブを用意し、各スリーブの遠位端は、ラテラルインプラントホルダの係合部分と接触するサイズおよび形状を有し、各スリーブは、隣接する組織保護部分との干渉が小さいサイズおよび形状を有し、
    ラテラルインプラントホルダをねじに取付け、
    スリーブを、ねじをラテラルインプラントホルダから取外すことができる、ラテラルインプラントホルダ上の第一位置から、ねじがラテラルインプラントホルダにより保持される、ラテラルインプラントホルダ上の第二位置まで移動させ、
    ラテラルインプラントホルダおよびスリーブを、身体の切開部を通して体内に挿入し、
    駆動機構を用いてねじを骨内に挿入し、
    ロッドを第一ロッド位置において体内に挿入しかつロッドがねじヘッド内に挿入されるときにロッドを第二ロッド位置に移動させ、
    ねじに対してロッドを固定することを特徴とする、体内の骨に取付けられたねじ内にロッドを移植する方法。

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