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JP2002503116A - 再利用可能な投薬装置 - Google Patents

再利用可能な投薬装置

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JP2002503116A JP52685796A JP52685796A JP2002503116A JP 2002503116 A JP2002503116 A JP 2002503116A JP 52685796 A JP52685796 A JP 52685796A JP 52685796 A JP52685796 A JP 52685796A JP 2002503116 A JP2002503116 A JP 2002503116A
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Eli Lilly and Co
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Abstract

(57)【要約】 薬剤カートリッジ(４０)の内容物を使い切った後に再利用することが可能なプラスチック材で作られた、多目的なペン形薬剤ディスペンス装置(２０)である。装置(２０)は、最小限の部材によって作られており、ハウジング(２２)、ダイアルアセンブリ(３４)、該ダイアルアセンブリ(３４)の基端部(５０)内に配置された略円筒形のボタンアセンブリ(３２)、内側にねじがきられたナット(３６)、および外側にねじがきられた親ねじ(３８)を備えている。装置(２０)は、投薬量をセットする前に、ダイアル(３４)が投薬量ゼロの位置に回転しなければならないように構成されている。装置(２０)は、投薬中にダイアル(３４)が押されるのを防ぐロックアウト機構(５２)を備えている。装置(２０)はさらに、ダイアルを合わせられる投与の最大量を制限する機構(１５７)と、ユーザーがカートリッジ(４０)内に残った量以上の投薬量にダイアルを合わせるのを防ぐ機構(２３０,２３４)とを備えている。

Description

【発明の詳細な説明】 再利用可能な投薬装置 本発明は、概略的には、投薬装置に関し、詳しくは、選択的に計量された液体 を投薬することを許容する、再利用可能な投薬装置に関する。 糖尿病などの病気を患っている患者は、インシュリン溶液を１日に数回注射し なければならない。インシュリン溶液を注射する量は注射の度に異なるので、患 者がインシュリンの量を正確に測定できることが必要である。糖尿病患者は、通 、常、インシュリンの注射には注射器を用いる。しかし、注射器の取り扱いや注 射すべき薬剤の量の調節は困難である。 糖尿病患者が、より正確でより制御された投薬量の測定・管理を行うことがで きるように、特定の投薬量を正確かつ簡単に測定することが可能な注射ペンが開 発されている。概略的には、これらのペンは、特定の量の液状薬剤を密封したカ ートリッジに固定されている。このカートリッジは、プランジャと、該プランジ ャを薬剤を投薬するような方法でカートリッジ内を移動させるための機構とを備 えている。注射ペンは、再利用可能でも、使い捨てでもよい。再利用可能なペン の場合、ユーザーは、使用済のカートリッジを交換して、ペンの親ねじを初期位 置に戻すことができる。使い捨てのペンの場合、ペンにはカートリッジが永久取 付されており、カートリッジの内容物を使い切った後には廃棄される。 非常に適切に機能する一つの使い捨てペンが、米国特許第５,２９５,９７６号 明細書に開示されている。詳しくは、内側にねじがきられたカラーと、外側にね じがきられたプランジャロッドとを備えた投薬装置が開示されている。排出すべ き一定量の薬剤をセットするには、カラーを回転させて、カラーを注射装置の基 端部の方に移動させる。カラーを回転させることによって、一体形のキャップは 、回転方向からも軸方向からも、ペンの基端部の方向に効果的に移動させられる 。このように移動すると、ウインドから見える投薬量表示スケールの部分は、数 値が直線状に増加するのを示すように変化し、投薬される液体の量が増加したこ とが表示される。所望の投薬量が一旦選択されると、キャップの端部に力が加え られ、キャップ、一体形プランジャロッド、およびピストンは直線移動を行って 、 液体を容器から投薬する。プランジャロッドの投薬移動は、キャップとストップ 要素とが接触することによって終了する。 米国特許第５,３０８,３４０号明細書には、別の再利用可能な注射装置が開示 されている。詳しくは、ハウジング内にプランジャロッドが収容されていて、容 器の第２端部を閉鎖するピストンに力が加えられる。プランジャロッドは、ねじ がきられた第１表面と、必要であれば一連のラチェット歯を備えることが可能な 第２表面とを含む、非円筒形の断面を有する。ハウジング内には、容器の第２端 部に隣接して、カラーが収容されており、液体の容器をハウジング内に永久的に 維持している。プランジャロッドは、カラーの非円筒形の開口を貫通しており、 ハウジングに対してカラーによって回転することがない。中空キャップは、液体 容器の反対側において、プランジャロッドを覆っている。中空キャップのスカー トはハウジング内に延在している。キャップは、プランジャロッドに対して、所 定の調節を行うように可動に係合する、ねじがきられた内面を有する。ハウジン グ内にはストップが備えられており、中空キャップには、容器から液体をディス ペンスすべく、キャップやプランジャロッドがユニットとして容器に向かって直 線移動を行うときに、上記ストップに接触する末端対向面が備えられている。操 作にあたっては、キャップを反時計回り方向に回転させて、キャップのねじ山を ロッドのねじがきられた部分に沿って移動させる。この回転によって、プランジ ャロッドがハウジングに対して移動することはないが、基部キャップ部の末端部 は、ハウジング内側のストップショルダーから離れる方向に戻る。キャップが所 望の投薬部位に位置合わせされると、キャップの端部には圧力が加えられ、キャ ップは、末端部の径方向に露出した部分によって形成されたショルダーがストッ プに接するまで、ハウジングの末端部に向かって直線移動をなす。 本発明は、ハウジングと、ハウジング内に位置する投薬量セット機構と、ハウ ジング内に位置する、親ねじを移動させるための排出機構とを備えた薬剤注射装 置を提供する。この装置のハウジング内では、液状の薬品は種々の容量のカート リッジに収容される。排出機構が作動すると、親ねじは、カートリッジ内の可動 ピストンに向かって移動し、ピストンを移動させ、所定量の薬剤が装置の針から 排出される。 一実施形態では、上記装置は、ガラス容器、スチール針、およびラベルを除い ては全て再利用可能なプラチスック材で作られている。投薬量セット機構は、略 円筒形で内側にねじがきられたナットの係合や解放を行うためのクラッチ装置を 備えたダイアルアセンブリを備えており、上記ナットは、外側にねじがきられた 親ねじにねじで留められている。上記ナットを親ねじに対して回転させることに よって一定の投薬量がセットされる。上記ナットは上記ダイアルの回転によって 回転する。しかし、上記ナットは、上記ダイアルも上記ナットを回転させること ができるように、上記ダイアルに係合していなければならない。上記クラッチ装 置は、上記ダイアルの内側円筒形状面に一連のスプラインを備えており、該スプ ラインは、上記ナットの外面上にある対応するスプラインと軸方向に係合する。 上記スプラインは、上記ダイアルが投薬量ゼロの位置に回転した後に、上記ダイ アルを上記ナットに対して引き出すことによって、互いに係合する。 上記ダイアルアセンブリは、ユーザーが、上記ダイアルを投薬量ゼロの位置に 回転させる前に、上記ダイアルを引き出すのを防止する機構を備えている。該機 構は上記ハウジング内に形成されたフィンガーを備え、該フィンガーは、上記ダ イアルアセンブリが回転すると、上記ダイアルアセンブリの末端部に形成された 溝内にのり上げる。上記フィンガーと上記溝との間には間隙が形成されているの で、上記ダイアルを、上記径方向における投薬量ゼロの位置以外の位置において 、径方向に引き出すことはできない。上記投薬量ゼロの位置では、上記ハウジン グフィンガーは、軸方向に連続して延在するスプライン内にのり上げており、上 記ダイアルが径方向における投薬量ゼロの位置にあるときのみ、上記ダイアルを 上記ハウジングに対して基部方向に引き出すことが可能である。 上記装置は、セットすることができる最大の投薬量を制限する機構を備えてい る。該機構は、上記ハウジング内には螺旋状の溝を、上記ダイアルアセンブリ内 には１対のフレキシブルフィンガーを備えている。投薬量をセットするべく上記 ダイアルを回転させると、上記ダイアルフィンガーは上記内側ハウジングの溝に のりあげるので、上記ダイアルは上記ハウジングに対して引き出される。上記ダ イアルフィンガーが上記ハウジングの溝の基端部に一旦到達すると、上記ダイア ルのさらなる回転は防止され、ユーザーには、最大の投薬量にダイアルが合わせ られたことが示される。 上記装置はさらに、上記ダイアルを引き出して投薬量をセットした後に、誤っ て注射することがないように、自動的にロックアウトをなすための機構を備えて いる。該ロックアウト機構は上記ダイアルアセンブリ内に上述のフィンガーを備 えており、該フィンガーは、上記ダイアルを上記ハウジングに対して引き出すと 、上記ハウジングの螺旋状の溝に落ち込む。上記フィンガーが上記溝に干渉する ようにはめ込まれることによって、上記ダイアルの端部に誤って圧力が加えられ ても、上記ダイアルが前方に移動することがない。上記ロックアセンブリ機構は 、上記ダイアルアセンブリの基端部に配置されたボタンアセンブリによって解放 される。該ボタンアセンブリアセンブリは、注射の開始時に押される必要がある ように寸法構成されている。上記ボタンアセンブリは、押されると上記ダイアル の底面に当たり、上記ダイアルは前方に移動させられ、上記フレキシブルフィン ガーが上記ハウジングの溝を通過して移動する。 上記ダイアルアセンブリの２つのフレキシブルフィンガーのうち一方は、上記 ボタンが押されると径方向外側に押される突出部を有する。上記ダイアルの「投 薬終了」ストップ面が上記ハウジングの対応するストップ面に係合すると、上記 フィンガーは上記ハウジングの各溝内に落ち込み、全投薬量が注射されたことを 示すような、聞き取れる「クリック」音が生じる。上記ハウジングはさらに、径方 向内側に延在するタングをその基部に備えており、該タングは、親ねじのラチェ ット歯に係合して、親ねじが基部方向に後退するのを防ぐ。上記タングは、親ね じと一定の係合状態にあり、上記ナットが回転するときに親ねじが回転するのを 防止している。 上記装置はまた、薬剤容器に残った量が不足していることをユーザーに示す機 構を備えている。上記機構は、ユーザーが、排出できる量より多量の投薬量をセ ットするのを防止する。残った投薬量が不足しているのを示す特徴は、上記ナッ トの円筒形状の面に３５０°にわたって延在している螺旋状ねじ山と、上記親ね じ の端部においては前方に隆起しているフィンガーとによって構成されており、該 端部には外側のねじ山の端部が位置する。上記ナットが上記親ねじのまわりで回 転すると、上記ナットの螺旋状ねじ山の端部によって形成されたレッジが上記フ ィンガーに係合し、上記ナットが同じ方向に回転するのを確実に防止する。 本発明の薬剤ディスペンス装置の利点は、上記ダイアルが投薬量ゼロの位置に 回転するまで、投薬機能がロックアウトされており、正確な投薬を行うことがで きる点である。 本発明の他の利点は、上記装置が、安くて再利用可能なペンであり、ユーザー は、１ずつ大きくなる単位毎に投薬を行うことができる点であって、上記単位は 、一単位の表示によって示されている。 本発明の他の利点は、投薬終了を示すクリック構成が、投薬終了を示すストッ プに隣接しており、投薬終了の正確性が高められる点である。 本発明の他の利点は、上記装置は、薬剤を誤って排出するのを防止する投薬ロ ックアウト機構を備えている点である。 本発明のさらなる利点は、残った投薬量が不足していることを示す機構が、ユ ーザーが、上記カートリッジ内に残った量以上の量にダイアルを合わせることが ないようにする径方向ストップを備えている点である。 本発明のさらなる利点は、上記装置は安い材料で作られており、上記カートリ ッジの内容物を使い切った後は、ほぼ100％再利用できる点である。 本発明は、その一形態において、注射可能な製品を効果的に排出するための装 置を提供する。上記装置はハウジングと容器とを備えており、該容器は、上記ハ ウジングに取り付けられており、ピストンおよび出口を備えており、上記ピスト ンと上記出口との間に注射可能な製品を備えている。上記ハウジング内には、上 記ピストンと係合する駆動ステムが配置されている。上記駆動ステムが、注射前 の位置と注射後の位置との間で、上記ハウジングに対して軸方向に移動する距離 は、上記駆動ステムのストロークの長さを決定する。上記ハウジング内には、手 で調節可能な投薬量測定機構が配置されており、該機構は、ストロークの長さが ゼロである投薬量ゼロの位置と、ユーザーが上記駆動ステムのストロークの長さ を選択的に調節することが可能な第２の投薬量の位置との間で可動である。上記 装置はさらに、上記投薬量測定機構が上記投薬量ゼロの位置にセットされるまで 、上記駆動ステムのストロークの距離が調節されることがないように、上記投薬 量測定機構に接続された手段を備えている。 本発明の他の形態では、上記装置は駆動アセンブリを備えており、該駆動アセ ンブリは、上記ハウジング内に取り付けられており、上記ハウジング内で投薬量 セット位置と注射位置との間を手で軸方向に移動させられて、上記駆動ステムを 上記ピストンを上記容器内で手で駆動する。上記駆動アセンブリは、上記投薬量 セット位置においては、上記ハウジングに対して移動することがないように、排 出軸に沿ってロックされる。上記駆動アセンブリおよび上記ハウジングの少なく とも一方には、上記駆動アセンブリを上記ハウジングから解放するための解放装 置が取り付けられており、これによって、上記駆動アセンブリを上記ハウジング に対して軸方向に移動させ、上記駆動アセンブリを上記投薬量セット位置から上 記注射位置まで移動させることが可能である。 本発明の装置はさらに、注射可能な製品の投薬量を選択的に排出する方法を含 んでいる。上記方法は、注射ハウジングから延在するノブを回転させて、該ノブ を回転方向における投薬量ゼロの位置に配置するステップを有し、上記ノブが回 転すると、該ノブに取り付けられているダイアルアセンブリは回転する。上記ノ ブおよびダイアルアセンブリは、投薬量ゼロの位置にあるときには引き出され、 該ダイアルアセンブリの内側にねじがきられたナットをハウジングに係合させる 。この後、上記ノブは、上記ダイアルおよび上記ナットを回転させるべく回転し て、上記ダイアルおよび上記ナットを軸方向に移動させることによって、所望の 投薬量の注射可能な製品をセットする。次に、手でノブを押して、ダイアルアセ ンブリ、ナット、および駆動ステムを手で押して、駆動ステムが、注射可能な製 品の容器内でピストンを移動させることによって、容器外に排出すべき注射可能 な製品を所定量セットする。上記ノブを押す上記ステップによって、上記ダイア ルアセンブリは、注射可能な製品を所定量排出することが完了した後に、ナット から解放され、上記ノブはナットとは別個に回転するとよい。 図１は、本発明に係る薬剤ディスペンス装置の一実施形態の斜視図である。 図２は、図１の装置の破断図である。 図３は、図１の薬剤ディスペンス装置の一部分を拡大した縦断面図であって、 ダイアルアセンブリ内に配置されたボタンアセンブリを詳細に示す。 図４は、図１の薬剤ディスペンス装置を部分的に断面で示す拡大斜視図であっ て、ダイアルアセンブリ内に配置されたボタンアセンブリを詳細に示す。 図５は、図１の薬剤ディスペンス装置の拡大断面図であって、残りの投薬量が 不足している状態において、ナットのストップは、親ねじの対応するストップに 接近しているところを詳細に示す。 図６は、図５と同様の図であって、残りの投薬量が不足している状態において 、ナットのストップは親ねじのストップに係合しているところを詳細に示す。 図７は、ダイアルアセンブリと係合するハウジング部を部分的に断面で示す斜 視図であって、ゼロ位置にあるユニットクリックフィンガーを詳細に示す。 図８は、図７と同様の図であって、ユニットクリックフィンガーが投薬終了フ ランジの後方にある点で異なる。 図９は、図７と同様の図であって、投薬中のダイアルスプライン内におけるユ ニットクリックフランジを示す。 図１０は、図１の薬剤ディスペンス装置の一部分を拡大した断面図であって、 装置が投薬終了位置の端部にあるときの、ボタンアセンブリ、ダイアルアセンブ リ、およびハウジング間の関係を詳細に示す。 図１１は、図１の薬剤ディスペンス装置の縦断面図であって、ゼロ位置に回転 させられた後のダイアルアセンブリを詳細に示す。 図１２は、図１１と同様の図であって、ナットのスプラインにダイアルアセン ブリのスプラインが係合するように、ダイアルアセンブリは引き出されている。 図１３は、図１２と同様の図であって、所望の投薬量にダイアルが合わせられ ている点で異なる。 図１４は、図１０と同様の図であって、ダイアルアセンブリを１８０°回転さ せたところを示しており、さらに、ダイアルの移動をなす前に、ボタンが最初に 押し下げられたところを示している。 図１５は、ダイアルがすこし前方に移動させられたところを示す、図１４と同 様の図である。 図１６は、ダイアルがねじ山のピッチの半分の距離だけ移動させられたところ を示す、図１４と同様の図である。 図１７は、図１３と同様の図であって、ペンが投薬終了位置で示されている点 で異なる。 本願の目的を達成するために、「基部」という用語は、相対的な軸方向における 、排出機構のノブ端部寄りの位置を示し、「末端」という用語は、相対的な軸方向 における、排出機構の排出針側端部寄りの位置を示す。 図１,２に、ペンまたはシャープペンシルの一般的な外観を有する薬剤注射装 置２０を示す。この装置は、第１部分２４と、第２部分２６(図２)とを有する機 構ハウジング２２を備えている。ハウジング部材２４,２６は、例えば適当な接 着剤や溶剤を用いた化学接着などの適当な形態で、一体に取り付けられる。機構 ハウジング２２の末端部には、キャップ２８がスナップ留めされている。キャッ プ２８はクリップ３０を備えており、このクリップ３０は、キャップ２８の側壁 と協働して、ペン装置２０をシャツポケット内に保持するための従前の手段を形 成する。図２を参照すると、投薬装置２０の主要な構成要素は、ボタンアセンブ リ３２、ダイアルアセンブリ３４、ナット３６、および親ねじ３８を含む。カー トリッジ４０は、針アセンブリ４４と針カバー４６が取り付けられる末端ボデー ４２に挿入される。投薬装置２０の構成要素は、カートリッジ４０および針４４ を除いては全て、再利用に適するように、プラスチック材で製造されている。適 当なプラスチックは、従前の射出成形および押出によって加工することが可能な 高流動性ポリカーボネート樹脂である。一実施形態では、ハウジング部材２４, ２６および末端ボデー４２は、光学的に透明なポリカーボネート材より作られて おり、他のプラスチック構成要素は、ＡＢＳ樹脂で作られている。これらのプラ スチックは再利用可能であり、装置の廃棄を環境的な見地から望ましいものとし ている。 図４を参照すると、ボタンアセンブリ３２は、基端部５０を有する中空の円筒 部４８を備えている。円筒部４８は、環状ビードの形状の末端部５２を備えてお り、さらに、テーパー面５６と直径の大きい平坦面５８とを有する直径の大きい リング５４を備えている。面５６,５８の内側部分は、直径の大きいショルダー 面６０を形成する。ボタンアセンブリ３２の基端部５０は、基面６６からそれぞ れ延在する２つのフレキシブルフィンガー６２,６４を備えている。図４に示す ように、各フィンガー６２,６４は、Ｌ字形状であって、基面６６から延在して おり投薬装置２０の軸に対して平行な第１レッグと、第１レッグから径方向に約 ９０°にわたって延在している第２レッグとを備えている。ボタンアセンブリ３ ２の基端部５０はさらに、凹面７０を有する、指が触れる側の端部６８を備えて いる。端部６８は、接続部７２(図３)を介して、中空円筒部４８と一体的に接続 されている。基端部６８は、長さの短い部分７６によって形成される面７４(図 ３)を備えている。 図３および図１０に、ダイアルアセンブリ３４を詳細に示す。ダイアルアセン ブリ３４は、概ね円筒形の形状で、その軸方向の全長にわたって中空である。ダ イアルアセンブリ３４の直径は、基端部において最大であり、末端部において最 小である。図３を参照すると、ダイアルアセンブリ３４は、基部７８、中間部８ ０、および末端部８２を備えている。基部７８は、直径の大きい部分８４、テー パー部８６、および、図３に示すように、基部７８の周囲に延在する投薬終了リ ング９１を備えている。リング９１は、ハウジングの後部に係合したときのスト ップ面を構成する底面８９(図１３)を備えている。リング９１はまた、「投薬ゼ ロ」の突出部８８を備えている。基部７８には略Ｕ字形の溝９０が形成されてお り、柔軟な部分９２が形成されている。柔軟な部分９２の基部側の内面は、テー パー面９６を有するフィンガー９４を備えており、このテーパー面９６は、ボタ ンアセンブリ３２のテーパー面５６および相補的な形状のテーパー面９８と係合 するように構成されている。 ダイアルアセンブリ３４の基部７８はさらに、第１のＵ字形の溝１００(図２) と、フレキシブルレッグ１０２,１０４を形成する第２のＵ字形の溝(図示せず) とを備えている。図１０を参照すると、レッグ１０２,１０４は、内側に延在す るフィンガー１０６,１０８と、該内側に延在するフィンガーよりも末端側にお いて外側に延在するフィンガー１１０,１１２とをそれぞれ備えている。内側に 延在するフィンガー１０６は、基部側テーパー面１１４、平坦面１１６、末端側 テーパー面１１８を含む。同様に、フィンガー１０８は、基部側テーパー面１２ ０、平坦面１２２、末端側テーパー面１２４を含む。外側に延在するフィンガー １１０は、基部側テーパー面１２６、平坦面１２８、ショルダー１３０、直径の 大きい面１３２、および、末端側テーパー面１３４を備えている。内側に延在す るフィンガー１１２は、基部側テーパー面１３６、ショルダー１３８、直径の大 きい面１４０、および、末端側テーパー面１４２を含む。 図３を参照すると、ダイアルアセンブリ３４の内周面において、基部７８が中 間部８０に接する箇所には、一連の軸方向スプライン１４２が配置されている。 円周上に配置された各スプライン１４２間には、レッグ１０２,１０４が挿入さ れている。一実施形態では、ダイアルアセンブリ３４の内周上に、１０個のスプ ラインが配置される。図３および図１０を参照すると、ダイアルアセンブリ３４ の中間部８０の基部側の内周面には、複数のスプライン１４４が延在している。 スプライン１４４は、スプライン１４２と違い、中間部８０の内周に３６０°に わたって延在している。一実施形態では、１８個のスプライン１４４が配置され 、各スプラインは隣接するスプラインと２０°ずつ離れている。 図７〜図９に最もよく示すように、ダイアルアセンブリ３４の末端部８２は、 基部フランジ１４６と、直径の小さい部分１４８と、末端部８２のまわりで外側 に延在する一連の細長スプライン１５０を有する末端部とを備えている。スプラ イン１５０はスプライン１４４と位置合わせされている。したがって、一実施形 態では、１８個のスプライン１５０があって、それぞれ、各スプライン１４４に 対応している。図８および図９に示すように、直径の小さい部分１４８には、２ 個のスプライン１５０が軸方向に延在している。これらの延長部をスプライン１ ５２として示す。 図１０を参照すると、ハウジング部材２４,２６は、テーパー面１５６を有す る基部側の溝１５４を形成している。ハウジング部材２４,２６はさらに、図１ ０に示すように、螺旋状の溝１５８と、テーパー周面１６０とを形成している。 ハウジング部材２４はさらに、その末端近傍に位置する半円形の隆起部１６４を 備えている。ハウジング部材２４の末端部には、フレキシブルフィンガー１６６ を形成すべく、２本の溝が形成されている。ハウジング部材２６は、内側に延在 するフィンガー１７０をその端部に有するフレキシブルレッグを形成するための 溝を備えている。フィンガー１７０は基部側テーパー面１７２を備えており、こ の基部側テーパー面１７２の端部は、平坦面１７４および垂直エッジ１７６を形 成している。ハウジングの基端部全体の直径を小さくするために、ハウジング部 材２４,２６は、横断レッジ１７８,１８０をそれぞれ備えている。レッジ１７８ ,１８０は、フレキシブルタング１８２,１８４をそれぞれ備えている。 図１１〜１３および図１７に最もよく示すように、薬剤排出装置２０はさらに 、ナット３６と親ねじ３８とを備えている。ナット３６は、略円筒形であって、 弾力性を有する基部レッグ１８８を形成すべく軸方向に延在する一対の溝１８６ (図２)を備えている。各レッグ１８８は、基部側隆起部１９０と、軸方向に延在 する２つの小さいスプライン１９２とを備えている。ナット３６の末端部は、複 数の歯１９６を有する、直径の大きいギア状部材１９４を備えている。ナット３ ６の末端部の内面は、螺旋ねじ山１９８を備えている。ねじ山１９８は、ナット ３６の内面の約３５０°にわたって延在している。親ねじ３８の末端部には、レ ッグ２２６,２２８を形成するための溝２００(図２)が形成されている。親ねじ ３８の両側には、ラチェット歯２０４が配置されており、このラチェット歯２０ ４は、親ねじ３８の長手方向沿いに溝２００から末端部まで軸方向に延在して、 プランジャ係合部２０６を構成している。親ねじ３６のレッグ２２６,２２８に は螺旋ねじ山２０８が軸方向に沿って延在している。親ねじ３８は、ナット３６ の円筒形開口内にはめ込まれている。 図１１〜図１４に示すように、親ねじ３８のプランジャ係合部２０６は、カー トリッジ４０のピストン２１０に係合している。カートリッジ４０は、ハウジン グ部材２４,２６に永久取付されたカートリッジ保持器４２内に収容される。カ ートリッジ４０はガラスで作られており、内側チャンバ２１２を構成するチュー ブを構成しており、内側チャンバ２１２は、開状態で、ネック部２１４において その末端部をなしており、ネック部２１４は、ネック部２１４上に配置される、 ゴムディスク２１８を含むキャップ２１６を有している。針アセンブリ４４は、 内側にねじがきられた基板２２０と、排出針２２２とを備えている。内側にねじ がきられた基板２２０は、ボデー４２の外側にねじがきられた末端部２２４にか みあっている。針２２２には針キャップ４６が被せられており、針２２２が誤っ て患者に挿入されるのを防止している。キャップ２８をカートリッジ４２にスナ ップ留めするとペン状機構が完成である。 １回分の注射量をセットするためには、第１に、前回の注射によって当初は径 方向にずれた位置となっているダイアルを手でゼロに合わせることが必要である 。ダイアルアセンブリ３４がハウジング部材２６に対して径方向にずれている初 期位置を図８に示す。詳しくは、ダイアルアセンブリ３４の溝１４８には、ハウ ジング部材２６のフィンガー１７０が配置される。ダイアルアセンブリ３４を回 転させることによって、溝１４８をハウジングに対して回転させることができる 。ハウジングフィンガー１７０の垂直エッジ１７６と、ダイアルアセンブリ３４ のレッジ１４９との間に間隙があるため、ダイアルアセンブリ３４を軸方向に引 き出すことはできない。同様に、リング９１の表面８９と、ハウジング部材２４ ,２６の各端面３３,３５(図４)との間に間隙があることによって、ダイアルアセ ンブリ３４は、軸方向に移動することができない。ユーザーが、ダイアルアセン ブリを引き出すためにはボタンアセンブリ３２を押し下げなければならないと誤 って考えた場合、フィンガー９４は溝１５４(図１０)内に落ち込み、ダイアルが 引き出されるのを防止する間隙が形成される。ダイアルアセンブリ３４がハウジ ング２６に対して回転し続けると、図７に示すように、スプライン１５２はフィ ンガー１７０に係合するように移動させられる。この地点が、ダイアルアセンブ リ３４の径方向における投薬量ゼロの位置である。この投薬量ゼロの位置は、４ 通りの方法でユーザーに知れる。スプライン１５２がフィンガー１７０に係合す ると、ユーザーにはクリック音が聞こえる。フィンガー１７０が第１スプライン １ ５２上を越えて、スプライン１５２間のＶ字形凹部１５５へと移動すると、装置 ２０は震動して、ユーザーに知れる。また、ダイアルアセンブリ３４上の突出部 ８８は、ハウジング部材２４の突出部１５３と軸方向にアライメントをなしてお り、投薬量ゼロの位置に達したことが視覚的に示される。さらに、レンズ２５に シンボルが存在することによって視覚的に理解できる。 ダイアルアセンブリ３４の中間部８０の表面上には、一連の数字(図示せず)が 印刷されている。これらの数字は、円周上で螺旋状に間隔をあけており、所望の 投薬量を表示する、１ずつ大きくなる１から６０までのあらゆる数字にするとよ い。ある投薬量にダイアルを合わせると、適当な数字がレンズに現れるように、 ハウジング部材２４のレンズ２５はこれらの数字に位置合わせされている。レン ズ２５の基板には、レンズ２５の、隆起した矩形部分レンズ１６２(図１０)が配 置されており、数字は読みやすく強調されている。 投薬量ゼロの位置では、ダイアルアセンブリ３４は、図１２に示すように、例 えば３〜５mmなどの所定距離だけ、軸方向に引き出される。ダイアルアセンブリ ３４が引き出されると、レッジ１４９はハウジングフィンガー１７０を越えて移 動し、ハウジングフィンガー１７０はスプライン１５０に係合する。また、ダイ アルアセンブリ３４のスプライン１４４は、図１２に示すように、ナット３６の スプライン１９２と係合するように移動させられる。係合すると、ダイアルアセ ンブリ３４の回転はナット３６の回転に対応する。親ねじ３８の回転は、後退防 止タング１８２,１８４と親ねじ３８との間における、キーとキー溝によるタイ プの係合によって防止される。図６に示すように、タング１８２,１８４はキー を形成し、親ねじ３８は、キーの側面に接触させられるキー溝を形成する。 ダイアルアセンブリ３４が回転すると、フィンガー１１０,１１２は、ハウジ ング溝１５８内で基部方向に移動してダイアル３４を引き出させ、これによって 、リング９１のストップ面８９とハウジング部材２４,２６のストップ面３３,３ ５との間の軸方向距離は広がる。ダイアルアセンブリ３４が回転することによっ て、ナット３６は回転し、ナット３６の内側に螺旋状に隆起している溝１９８は 親ねじ３８の外側ねじ山２０８に沿って回転し、ナット３６は、対応する軸方向 距離 だけ軸方向に引き出される。図９に示すように、ダイアルアセンブリ３４は、ス プライン１５０がハウジングフィンガー１７０を通過するように移動させる。各 スプライン１５０がフィンガー１７０を通過して回転することによって、１単位 の投薬量が設定される。各スプライン１５０がフィンガー１７０を通過して移動 すると「クリック音」が生じるので、１単位の投薬量にダイアルが合わせられる度 に、耳に聞こえる表示が生じる。また、１単位の回転後に、現在選択されている 投薬量を示す１つの数字がレンズ２５に表れる。投薬量を一旦選択した後は、時 計回り方向あるいは反時計回り方向にダイアルアセンブリを回転させることによ って、投薬量を増減するとよい。 一実施形態では、ダイアルアセンブリ３４は、互いに２０°の間隔をあけたス プライン１５０を１８個備えている。カートリッジ４０の内容物が１度に排出さ れることがないように、ダイアルを合わせることが可能な量を制限するとよい。 例えば、測定される投薬量を最大６０単位に制限するとよい。ダイアルアセンブ リが１８個のスプラインを備えていると、それは、ユーザーがダイアルアセンブ リをほぼ３周半回転することができることを意味する。図１２、図１３に示すよ うに、１回分の投薬量がセットされると、ダイアルアセンブリ３４の外側に延在 するフィンガー１１０,１１２は、ハウジング部材２４,２６の螺旋状の溝１５８ に乗り上げる。例えば６０ユニットなどの、所定の最大投薬量に合わせられると 、フィンガー１１０,１１２は螺旋状の溝１５８の基端部に到達する。螺旋状の 溝１５８の端部に干渉レッジがあることによって、ダイアルアセンブリ３４は、 さらに大きい投薬量の位置へと回転することはできない。ボタンアセンブリ３２ は、図４に示すように、ダイアルアセンブリ３４のフィンガー１１０,１１２、 ボタン表面５２、ハウジング部材２４,２６の螺旋状の溝１５８によって、投薬 プロセスの間に、ダイアルアセンブリ３４が誤って前方に押されるのを防止して いる。ダイアルが軸方向前方に移動させられる前に、フィンガー１１０,１１２ を溝１５８の外に移動させなければならない。ボタンアセンブリ３２を完全に押 し下げた後にのみ、フィンガー１１０,１１２を溝１５８から解放し、末端のボ タン表面５２をフィンガー１１０,１１２から解放することができる。 所望の投薬量が一旦セットされると、キャップ２８が取り外され、針カバー４ ６が取り外されて、針２２２が露出させられる。針は患者に挿入され、ボタンア センブリ３２の凹面７０が押される。図１４〜図１６に注射プロセスの初期段階 を示す。図１４を見ると、ボタン表面７０が押されると、ボタンアセンブリ３２ は、ボタン末端面５２が内側ダイアルショルダー１４１に当たるまで、前方に向 かってダイアル３４とは別個に移動する。この後は、ボタン３２とダイアル３４ とは共に動く。図１５を見ると、ダイアル３４が前方に動き始めると、テーパー フィンガー表面１３４,１４２は、各ねじ山１５８外に移動させられる。これに よって、フィンガー１１０,１１２は径方向内側に屈曲する。ボタン３２がさら に押圧されると、フィンガー１１０,１１２は、図１６に示すように、各ねじ山 １５８の外に移動する。ボタン３２が押され続けると、フィンガー１１０,１１ ２は、図１０および図１７に示した投与位置の端部にダイアル３４が到達するま で、上記と同様に、他のねじ山１５８の内外に移動する。ダイアルフィンガー９ ４のエッジ９５(図４)がハウジングエッジ１５７(図４)や溝１５４(図１０)を通 過して移動することによって、耳に聞こえる「クリック」音が生じ、全投薬量が注 射されたことが確認できる。フィンガー９４は、ストップ面８９および３３,３ ５にごく近接する。 ダイアル３４が最初に先方に移動すると、スプライン１４４は、ナット３６の スプライン１９２から解放され、ダイアル３４は、ナット３６が軸方向に何らか の移動をなす前に、ナット３６から解放される。ダイアル３４は、ダイアル３４ の末端１９３(図１３)がナットフランジ１９４に係合して、ナット３６と親ねじ ３８とを前方に移動させて、所定量の流体を排出するまで、ナット３６に対して 軸方向に移動する。 図１０および図１７を見ると、ダイアルアセンブリ３４およびナット３６の前 方への移動は、図１４に示すように、リング９１の表面８９がハウジング部材２ ４,２６の基端面３３,３５に対してそれぞれ係合することによって制限されてい る。図１４を見ると、ナットギアあるいはフランジ１９４とハウジング部材２４ ,２６の内側レッジ１７８,１８０との間には、それぞれ、例えば０.４mmの小さ な 間隙がある。他の実施形態では、投薬終了ストップは、ナットフランジ１９４と レッジ１７８,１８０との間に形成されるように構成される。 親ねじ３８は、後退防止タング１８２,１８４がラチェット歯２０４に係合し ていることによって、基部方向には移動しないようにされている。これによって 、親ねじ３８のヘッド２０６は常に、ピストン２１０と一定の係合状態をなす。 投薬が完了した後、ユーザーはくぼんだボタン表面７０から指を離す。表面７ ０に加わる圧力が解放されると、フレキシブルフィンガーあるいはばね６２,６ ４は、加圧状態から解放状態に戻り、ボタンアセンブリ３２は、自動的に、図１ １に示す自動ロックアウト位置へと引き出され、ダイアルアセンブリ３４が、引 き出された位置に再度戻るときに、誤って移動するのを防止する。 投薬装置２０はさらに、カートリッジ４０内に残った投与される薬剤の量が不 十分であることをユーザーに知らせる機構を備えている。図５および図６を見る と、親ねじ３８は２つのレッグ２２６,２２８を備えている。レッグ２２６はレ ッグ２２８よりも厚くするとよい。レッグ２２６は、外側ねじ山２０８において 、軸方向に延在する隆起レッジ２３０を備えている。レッグ２２８は、外側ねじ 山２０８の端部を含む。ナット３６の内側螺旋状ねじ山１９８は、円周上で、３ ６０°未満で延在して、ストップ面２３４を形成する。図１７に示すように、親 ねじ３８がカートリッジ４０内に移動すると、ナット３６は、ねじ山３８のレッ グ２２６,２２８の方向に移動する。ナット３６が、親ねじ３８のねじ山２０８ の全長にわたって軸方向に移動すると、ストップ２３４は、図５に示すように、 軸方向レッジ２３０に近接する。ナット３６がさらに回転すると、ストップ２３ ４は、図６に示すように、レッジ２３０に係合する。これによって、ユーザーは より多量の投薬量にダイアルを合わせることがない。必要であれば、投薬量を減 じるために、ナット３６を反対方向に回転させてもよい。この回転ストップ機構 は、ユーザーに、カートリッジ内に残った投薬される薬剤の量を、非常に正確に 知らせることが可能である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ， ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，Ｔ Ｄ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ )，ＡＭ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ ，ＣＺ，ＥＥ，ＦＩ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ホッジ，アンドリュー アメリカ合衆国94107カリフォルニア州サ ンフランシスコ、カンザス・ストリート 655番アパートメント・ナンバー603

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １． 注射可能な製品を効果的に排出するための装置(２０)にして、 ハウジング(２２)と、 上記ハウジング(２０)に取り付けられており、ピストン(２１０)と出口とを備 え、上記ピストン(２１０)と上記出口との間には注射可能な製品を備えた容器と 、 上記ハウジング(２２)内に配置され、上記ピストン(２１０)と係合する駆動ス テム(３８)にして、上記駆動ステム(３８)が、注射前の位置と注射後の位置との 間で、上記ハウジング(２２)に対して軸方向に移動する距離は、上記駆動ステム (３８)のストロークの長さを決定する駆動ステムとを備えており、 上記ハウジング(２０)内には、手で調節可能な投薬量測定機構(３４)が配置さ れており、該機構は、ストロークの長さがゼロである投薬量ゼロの位置と、ユー ザーが上記駆動ステム(３８)のストロークの長さを選択的に調節することが可能 な第２投薬量の位置との間で可動であり、 上記投薬量測定機構(３４)には、上記投薬量測定機構(３４)が上記投薬量ゼロ の位置にセットされるまで、上記駆動ステム(３８)のストロークの長さが調節さ れることがないようにするための手段(１４９)が接続されていることを特徴とす る装置。 ２． 上記投薬量測定機構(３４)が上記投薬量ゼロの位置にセットされるまで、 上記駆動ステム(３８)のストロークの長さが調節されることがないようにするた めの上記手段(１４９)は、上記投薬量測定機構(３４)が上記径方向における第２ 投薬量の位置にあるときには、第１要素(１４９)は上記ハウジング(２２)の第２ 要素(１７０)に対して干渉する関係にあって、上記投薬量測定機構(３４)が上記 投薬量非セット位置から上記投薬量非セット位置まで移動することが防止され、 上記投薬量測定機構(３４)が上記投薬量ゼロの位置にあるときには、上記第１要 素(１４９)は上記第２要素(１７０)に対して干渉する関係になく、上記投薬量測 定機構(３４)は上記投薬量非セット位置から上記投薬量セット位置まで移動する ことを特徴とする、請求項１記載の装置。 ３． 上記投薬量測定機構(３４)は略円筒形のダイアルアセンブリ(３４)であっ て、該ダイアルアセンブリ(３４)は、上記ハウジング(２２)内に配置されており 、上記ダイアルアセンブリ(３４)の回転によって上記駆動ステムのストロークの 長さが調節される投薬量セット位置と、上記ダイアルアセンブリ(３４)の回転に よって上記駆動ステム(３８)のストロークの長さが変化することがない投薬量非 セット位置との間で、上記ハウジング(２２)に対して軸方向に可動であり、上記 ダイアルアセンブリ(３４)は、上記ダイアルアセンブリ(３４)が上記軸方向にお ける投薬量セット位置にあるときには、回転方向における投薬量ゼロの位置と回 転方向における投薬量がゼロでない位置との間で、上記ハウジング(２２)に対し て回転することが可能であり、上記軸方向における投薬量セット位置では、ユー ザーは、上記駆動ステム(３８)のストロークの長さを、ゼロから選択した投薬量 まで選択的に調節することが可能であって、ストロークの長さを調節するのを防 止するための上記手段は、上記ダイアルアセンブリ(３４)上に第１要素(１４９) を備えており、該第１要素は、ダイアルアセンブリ(３４)が上記軸方向における 投薬量セット位置にあるときには、上記ハウジング(２２)の第２要素(１７０)に 対して干渉する関係にあって、上記ダイアルアセンブリ(３４)が上記投薬量非セ ット位置から上記投薬量セット位置まで移動することが防止され、上記ダイアル アセンブリ(３４)が上記回転方向における投薬量ゼロの位置から上記回転方向に おける投薬量がゼロでない位置まで回転すると、上記第１要素(１４９)は上記第 ２要素(１７０)に対して干渉する関係ではなくなり、上記投薬量測定機構(３４) は、上記投薬量非セット位置から上記投薬量セット位置まで移動することを特徴 とする、請求項１記載の装置。 ４． 注射可能な製品を排出するための装置(２０)にして、 ハウジング(２２)と、 上記ハウジング(２０)に取り付けられており、ピストン(２１０)と出口とを備 え、上記ピストン(２１０)と上記出口との間には注射可能な製品を備えた容器に して、上記ピストン(２１０)が上記出口に向かって移動することによって、注射 可能な製品を容器(４０)から排出する軸が形成される容器と、 上記ハウジング(２２)内に配置され、上記ピストン(２１０)に駆動可能に接続 される駆動ステム(３８)とを備えており、 上記ハウジング(２２)内には、駆動アセンブリ(３４)が取り付けられており、 該駆動アセンブリ(３４)は、上記ハウジング(２２)内で投薬量セット位置と注射 位置との間を手で軸方向に移動させられ、上記駆動ステム(３８)は上記ピストン (２１０)を上記容器(４０)内で手で駆動し、上記駆動アセンブリ(３４)は、上記 投薬量セット位置においては、上記ハウジング(２２)に対して移動することがな いように、排出軸に沿ってロックされており、 上記駆動アセンブリ(３４)および上記ハウジング(２２)の少なくとも一方には 、上記駆動アセンブリ(３４)、を上記ハウジング(２２)から解放するための解放 装置(３２)が取り付けられており、これによって、上記駆動アセンブリ(３４)を 上記ハウジング(２２)に対して軸方向に移動させ、上記駆動アセンブリ(３４)を 上記投薬量セット位置から上記注射位置まで移動させることが可能であることを 特徴とする装置。 ５． 上記駆動アセンブリ(３４)は、上記ハウジング(２２)内に入れ子式に配置 された略円筒形のダイアル(３４)であって、上記ダイアル(３４)はフレキシブル フィンガー(１１０,１１２)を有し、該フレキシブルフィンガー(１１０,１１２) は、上記駆動アセンブリ(３４)が上記投薬量セット位置にあるときには上記ハウ ジング(２２)の内側の溝に係合して、干渉するようにはめ込まれており、上記駆 動アセンブリ(３４)が上記ハウジング(２２)に対して軸方向に移動するのを防止 することを特徴とする、請求項４記載の装置。 ６． 上記解放装置(３２)は、上記ダイアル(３４)内に入れ子式に配置された略 円筒形のボタン(３２)であって、該ボタンは直径の大きい部分(５４)を有し、移 動させられると、上記ダイアル(３４)の上記フレキシブルフィンガー(１１０,１ １２)を解放し、上記フィンガー(１１０,１１２)を上記ハウジング(２２)内の上 記溝(１５８)から解放して、上記駆動アセンブリが上記ハウジング(２２)に対し て軸方向に移動することを可能にすることを特徴とする、請求項５記載の装置。 ７． 上記駆動アセンブリは上記駆動ステム(３８)を駆動するための駆動装置を 備え、該駆動装置(３４)は、上記投薬量セット位置にあるときには、上記ハウジ ング(２２)に対して軸方向に移動することがないようにロックされ、上記ハウジ ング(２２)内には手で調節可能な投薬量測定機構(３４)が配置されており、該投 薬量測定機構(３４)は、ストロークの長さがゼロである投薬量ゼロの位置と、ユ ーザーが上記駆動ステム(３８)のストロークの長さを選択的に調節することが可 能な第２投薬量の位置との間で可動であり、上記解放装置(３２)は、上記駆動装 置(３４)およびロック解除機構(３２)を備えており、該ロック解除機構(３２)は 、上記ハウジング(２２)内に配置され、注射の初期に上記駆動装置(３４)のロッ クを解除すべく位置決めされており、上記駆動ステム(３８)が上記投薬量セット 位置から上記注射後の位置に移動することが可能であることを特徴とする、請求 項４記載の装置。 ８． 上記駆動ステム(３８)は上記ピストン(２１０)に連続的に係合しており、 上記駆動ステム(３８)が、上記ハウジング(２２)に対して、注射前の位置と注射 後の位置との間で軸方向に移動する距離は、上記駆動ステム(３８)のストローク の長さを決定し、上記投薬量セットアセンブリ(３４)は、ストロークの長さがゼ ロである投薬量ゼロ位置と、ユーザーが上記駆動ステムのストロークの長さを選 択的に調節することが可能な第２投薬量位置との間で回転することを特徴とする 、請求項４記載の装置。 ９． 注射可能な製品を効果的に排出するための装置(２０)にして、 ハウジング(２２)と、 上記ハウジング(２０)に取り付けられており、ピストン(２１０)と出口とを備 え、上記ピストン(２１０)と上記出口との間には注射可能な製品を備えた容器と を備えており、 上記ハウジング(２２)内には、外側にねじがきられた駆動ステム(３８)が配置 されており、該駆動ステム(３８)は上記ピストン(２１０)に対して駆動可能に接 続され、 上記駆動ステム(３８)のまわりには、内側にねじがきられたナット(３８)が配 置され、 上記ハウジング(２２)内には、ダイアルアセンブリ(３４)が配置されており、 該ダイアルアセンブリ(３４)は上記ナット(３６)に接続されており、上記ナット (３６)は、上記ダイアルアセンブリ(３４)の回転によって、上記駆動ステム(３ ８)に対して回転して、排出すべき注射可能な製品を所望量だけセットし、 上記ナット(３６)および上記駆動ステム(３８)の少なくとも一方には、上記駆 動ステム(２１０)の上記外側にねじがきられた面(２０８)の端部(２３０)に係合 するときに、上記ナット(３６)が上記駆動ステム(３８)に対して回転するのを防 止するための手段があり、上記容器(４０)内に残った注射可能な製品の量が不足 していることをユーザーに知らせることを特徴とする装置。 １０． 注射可能な製品の投薬量を選択的に排出する方法にして、 注射ハウジング(２２)から延在するノブ(７８)を回転させて、該ノブ(７８)を 回転方向における投薬量ゼロの位置に配置するステップにして、ノブ(７８)が回 転すると、該ノブ(７８)に取り付けられているダイアルアセンブリ(３４)が回転 するステップと、 投薬量ゼロの位置において、ノブ(７８)およびダイアルアセンブリ(３４)を引 き出して、ダイアルアセンブリ(３４)の内側にねじがきられたナット(３６)をハ ウジング(２２)に係合させるステップと、 ノブ(７８)を回転させ、ナット(３６)を回転させて、ナット(３６)を外側にね じがきられた駆動ステム(３８)に沿って軸方向に移動させることによって、所望 の投薬量の注射可能な製品を排出するステップと、 ノブ(７８)を手で押し下げ、ダイアルアセンブリ(３４)、ナット(３６)、およ び、駆動ステム(３８)を手で押し下げて、駆動ステム(３８)が注射可能な製品の 容器(４０)内でピストン(２１０)を移動させて、容器(４０)外に排出すべき注射 可能な製品を所望の量だけセットするステップにして、注射可能な製品を所定量 排出することが完了した後に、ダイアルアセンブリ(３４)をナット(３６)から解 放させ、ノブ(７８)をナット(３６)とは別個に回転させるステップとを有するこ とを特徴とする装置。 １１． 上記ロック機構(１１０,１１２)のロックを解除し、ノブ(７８)および ダイアルアセンブリ(３４)を手で移動させて、ナット(３６)および駆動ステム( ３ ８)を移動させることによって、ピストン(２１０)を注射可能な製品の容器(４０ )内で移動させ、所定量の注射可能な製品を容器(４０)外に排出する、ロック解 除機構を作用させるステップにして、投薬量セット機構(３４)をナット(３６)か ら解放して、注射可能な製品の所定量の排出が完了した後は、ノブはナット(３ ６)とは別個に回転するステップをさらに有することを特徴とする、請求項１０ 記載の方法。
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