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KR101724784B1 - 약물 주입 장치 - Google Patents

약물 주입 장치 Download PDF

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KR101724784B1
KR101724784B1 KR1020127032920A KR20127032920A KR101724784B1 KR 101724784 B1 KR101724784 B1 KR 101724784B1 KR 1020127032920 A KR1020127032920 A KR 1020127032920A KR 20127032920 A KR20127032920 A KR 20127032920A KR 101724784 B1 KR101724784 B1 KR 101724784B1
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KR
South Korea
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tubular
plunger rod
drive mechanism
drug
distal end
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KR1020127032920A
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Inventor
마티아스 다니엘
Original Assignee
에스에이치엘 그룹 에이비
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에스에이치엘 그룹 에이비 filed Critical 에스에이치엘 그룹 에이비
Publication of KR20130012964A publication Critical patent/KR20130012964A/ko
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Abstract

본 발명은, 약물을 토출하기 위해 약물 용기에 작용하도록 구성된 구동 수단; 상기 구동 수단을 사전-인장된 상태로 유지하도록 구성된 유지 수단; 상기 유지 수단과 상호작용하여 상기 구동 수단을 사전-인장된 상태로부터 해제시키도록 구성된 활성화 수단을 포함하는 약물 주입 장치로서, 상기 유지 수단 및 상기 구동 수단 양자와 상호작용하여 약물이 완전히 토출되었음을 나타내는 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 신호를 발생시키도록 구성된 피드백 수단을 추가로 포함하는 약물 주입 장치에 관한 것이다.

Description

약물 주입 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
(관련 출원에 대한 상호 참조)
본 출원은 2010년 3월 31일자로 출원된 스웨덴 특허 출원 제1050307-6호 및 2010년 3월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제61/319,453호를 우선권으로 주장하는, 2011년 3월 23일자로 출원된 국제 출원 PCT/SE2011/050236호의 35 U.S.C.§371에 따른 미국 국내 단계 출원인, 2012년 10월 12일자로 출원된 미국 특허 출원 제13/636,241호의 연속 출원이다. 이들 출원의 전체 개시 내용은 본 출원에 원용된다.
본 발명은 약물 주입 장치에 관한 것이며, 특히 주사가 이루어졌을 때 사용자에게 청각적, 촉각적 또는 시각적 확인을 제공하는 보다 사용자 친화적인 개선된 자동 약물 주입 장치에 관한 것이다.
자가-투여를 위한, 즉 사용자가 약물 주입을 스스로 수행하기 위한 많은 약물 주입 장치가 개발되어 있다. 이것은 가능한 한 사용하기에 안전하고 취급하기에 용이한 약물 주입 장치를 요구한다. 이들 요건을 충족하기 위해서는, 사람 과실의 위험이 최소화되어야 하고, 투여량(dose)을 수용하기 위해 수행될 필요가 있는 작용의 횟수가 감소될 필요가 있으며, 장치가 사용하기 위해 직관적 및 인체공학적이어야 한다. 따라서, 사람 과실의 위험을 최소화하기 위해서는, 가능한 한 사전-조립된 장치를 갖는 것이 바람직하다.
유럽 특허 제 EP 1 349 590 B 호는 주사기의 취급을 용이하게 하는 다수의 특징부를 갖는 주사기를 기재하고 있다. 침투 및 주사는, 바늘 보호덮개(shield)의 근위 단부를 주입 영역에 대해 간단히 가압하고, 보호덮개를 원위 방향으로 이동시키며, 바늘이 주사 영역에 침투할 수 있게 하고, 이후 주사 과정을 시작함으로써 수동으로 이루어진다. 주사가 이루어지면, 주사기가 철회됨으로써 바늘 보호덮개가 바늘 주위에 로크 방식으로 추출된다.
주사기의 다른 양태는 주사기가 작동 중에 어떻게 유지되는지에 관한 사람의 주사기 취급 양태이며, 일반적인 목표는 환자의 허리 주위와 허리 뒤쪽 및/또는 엉덩이와 같은 신체의 다양한 위치에서 침투 및 주사를 허용할 수 있는 인체공학적 방식으로 환자가 주사기를 유지하게 하는 것이다. 가끔 환자는 이들 위치에서 주사기를 보지 못하며, 그립(grip)을 변경할 필요없이 주사기를 유지할 수 있을 필요가 있다. 버튼 등을 푸시하는 작용을 제거함으로써, 환자는 장치를 자신이 원하는 대로 편안하게 느끼는 대로 유지할 수 있다.
특히 환자가 주사기를 보지 못하는 곳, 예를 들어 환자의 허리 주위와 허리 뒤쪽 및/또는 엉덩이와 같은 곳에 주사기가 사용되는 경우에 환자가 주사가 이루어졌다는 확인을 받는 것은 중요하게 고려된다.
본 발명의 목적은 취급 및 활성화시에 사용이 용이하고 신뢰성 있는 약물 주입 장치를 제공하는 것이다.
상기 목적은, 약물을 토출하기 위해 약물 용기에 작용하도록 구성된 구동 수단; 상기 구동 수단을 사전-인장된 상태로 유지하도록 구성된 유지 수단; 상기 유지 수단과 상호작용하여 상기 구동 수단을 사전-인장된 상태로부터 해제시키도록 구성된 활성화 수단을 포함하고, 상기 유지 수단 및 상기 구동 수단 양자와 상호작용하여 약물이 완전히 토출되었음을 나타내는 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 신호를 발생시키도록 구성된 피드백 수단을 추가로 포함하는 약물 주입 장치에 의해 달성된다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 장치는 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 튜브형 하우징을 추가로 포함한다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 활성화 수단은 상기 튜브형 하우징에 대해 슬라이드 가능하게 동축적으로 배치되는 튜브형 활성화 부재이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 장치는 튜브형 활성화 부재 내에 동축적으로 배치되고 튜브형 하우징에 고정 부착되는 용기 홀더를 추가로 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 약물 용기는 상기 용기 홀더 내에 배치되고, 상기 약물 용기는 소정 체적의 약물, 슬라이드 가능한 스토퍼 및 주입 부재를 포함한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 구동 수단은 플런저 막대(plunger rod) 및 상기 플런저 막대 내에 사전-인장된 상태로 배치되는 제 1 탄성 부재를 포함하며, 상기 플런저 막대는 약물 용기 내에서 상기 슬라이드 가능한 스토퍼와 접촉하도록 배치된다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 유지 수단은 튜브형 하우징의 원위 단부에 고정 연결되는 튜브형 연장 부분, 및 튜브형 연장 부분과 튜브형 활성화 부재 양자에 상호작용적으로 연결되는 튜브형 작동 부재이며, 따라서 상기 튜브형 활성화 부재가 주입 부위에 대해 가압될 때 상기 튜브형 작동 부재가 상기 튜브형 연장 부분에 대해 회전됨으로써 상기 구동 수단은 슬라이드 가능한 스토퍼에 압력을 가하여 약물을 토출하기 위해 사전-인장된 상태로부터 해제된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 상기 피드백 수단은 상기 튜브형 연장 부분 및 상기 구동 수단에 상호작용적으로 연결되는 종방향 연장되는 신호 발생 부재이며, 따라서 플런저 막대가 튜브형 연장 부분 및 종방향 연장되는 신호 발생 부재로부터 완전히 해제될 때, 종방향 연장되는 신호 발생 부재는 상기 튜브형 연장 부분으로부터 해제되고 약물이 완전히 토출되었음을 나타내는 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 신호를 발생시키기 위해 제 1 탄성 부재의 잔여 힘에 의해 원위로 변위된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, 튜브형 작동 부재는 튜브형 활성화 부재의 대응 제 1 공동-작용(co-acting) 수단에 상호작용적으로 연결되는 제 1 공동-작용 수단, 및 튜브형 연장 부분의 대응 제 2 공동-작용 수단에 상호작용적으로 연결되는 제 2 공동-작용 수단을 포함하고; 상기 플런저 막대는 튜브형 연장 부분의 대응 제 2 공동-작용 수단에 상호작용적으로 연결되는 해제 가능한 결합 수단, 및 슬라이드 가능한 스토퍼와 접촉하는 근위 단부 벽을 포함하며; 상기 종방향 연장되는 신호 발생 부재는 튜브형 연장 부분의 내표면 상에 해제 가능하게 배치되고; 상기 제 1 탄성 부재는 플런저 막대의 근위 단부 벽과 맞닿는 제 1 단부 및 신호 발생 부재의 횡단 벽과 맞닿는 제 2 단부를 갖는다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 제 2 공동-작용 수단은 튜브형 작동 부재의 내표면 상에 홈을 구비하고, 상기 튜브형 연장 부분의 대응 제 2 공동-작용 수단은 반경방향 내측 돌기를 갖는 탄성 텅을 구비한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 해제 가능한 결합 수단은 구동 수단을 사전-인장된 상태로 유지하도록 구성된 탄성 텅의 반경방향 내측 돌기에 해제 가능하게 결합되는 플런저 막대의 외표면 상의 홈을 구비한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 제 1 공동-작용 수단은 튜브형 작동 부재의 외표면 상에 홈을 구비하고 제 1 대응 공동-작용 수단은 튜브형 활성화 부재의 내표면의 원위 단부에 반경방향 내측 연장 돌기를 구비하며, 따라서 상기 반경방향 내측 연장 돌기는 튜브형 작동 부재의 외표면 상의 홈 내에서 안내되도록 구성되어 튜브형 활성화 부재가 원위로 이동할 때 튜브형 작동 부재가 회전되게 하며, 따라서 상기 탄성 텅은 튜브형 작동 부재의 내표면 상의 홈 안으로 반경방향 외측으로 굴곡되고 상기 반경방향 내측 연장 돌기는 구동 수단이 사전-인장된 상태로부터 해제되도록 플런저 막대의 외표면 상의 홈으로부터 결합 해제된다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 신호 발생 부재는 반경방향 외측으로 연장되는 굴곡진(angled) 지지 부재가 제공된 두 개의 종방향 연장되는 가요성 아암과 횡단 벽을 구비하는 세장형 U형 브래킷이며, 상기 지지 부재는 구동 수단이 사전-인장된 상태에 있을 때 튜브형 연장 부분의 환형 근위 단부에 얹히도록 구성된다.
본 발명의 추가 양태에 따르면, U-브래킷의 횡단 벽은 구동 수단이 사전-인장된 상태에 있을 때 상기 튜브형 연장 부분의 내측 원위면으로부터 소정 거리(D)에 배치된다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 플런저 막대의 원위 단부가 지지 부재를 통과했을 때 약물 주입이 이루어졌음을 확인하기 위한 청각적 신호가 발생되며, 따라서 지지 부재를 갖는 종방향 연장 가요성 아암이 해제되어 반경방향 내측 방향으로 이동할 수 있고, U-브래킷이 상기 제 1 탄성 부재에 의해 가해지는 잔여 힘에 의해 원위 방향으로 소정 거리(D) 이동되게 할 수 있으며, 따라서 브래킷의 횡단 벽이 상기 튜브형 연장 부분의 내측 원위면을 가격한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 상기 U-브래킷의 횡단 벽은 원위 연장 돌기를 포함하고 상기 튜브형 연장 부분의 원위면은 관통 구멍을 포함하며, 따라서 U-브래킷의 횡단 벽이 상기 튜브형 연장 부분의 내측 원위면을 가격할 때 원위 연장 돌기는 관통 구멍을 통과하고 촉각적 신호 발생을 위해 상기 튜브형 연장 부분의 외표면 위로 소정 거리를 원위로 연장된다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 상기 원위 연장 돌기는 시각적 신호를 발생시키기 위해 장치의 잔여부와 다른 밝기 및/또는 색상을 갖는다.
본 명세서에서 자동 약물 주입 장치라는 용어는, 사용자가 푸시 버튼 또는 활성화 부재를 누를 필요가 없지만 대신에 약물 주입 장치의 근위 단부를 주입 부위에 대해 누르는 것만으로 약물을 주입하도록 구성된 약물 주입 장치를 의미한다.
자동 약물 주입 장치에 있어서, 전술한 바와 같이, 특히 환자가 약물 주입 장치를 보지 못하는 곳, 예를 들어 환자의 허리 주위와 허리 뒤쪽 및/또는 엉덩이와 같은 곳에 약물 주입 장치가 사용될 때 환자가 주입이 이루어졌다는 확인을 받는 것은 중요하게 고려된다. 따라서, 약물 용기로부터 약물을 토출시키기 위해 약물 용기의 물리적 작동과 직접적인 일시적 관계로 신호, 즉 청각적 사운드, 및/또는 촉각적 신호, 및/또는 시각적 신호, 또는 그 조합이 발생된다.
본 발명에 따른 약물 주입 장치는 여러가지 장점을 제공한다. 약물을 주입하기 위한 불필요한 부품 및 작용을 제거하는 고도의 기능성 및 자동화가 존재한다. 또한, 철회 도중에 튜브형 활성화 부재가 밀려나서 주입 부재, 예를 들면 바늘을 커버하고 또한 연장된 상태에서 로크되어 본의 아닌 바늘 찔림을 방지하기 때문에 중요한 안전 측면이 충족된다.
본 발명의 상기 및 기타 양태와 장점은 하기 상세한 설명과 첨부 도면으로부터 자명해질 것이다.
본 발명의 하기 상세한 설명에서는 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1a 내지 도 1c는 약물 주입 장치의 다양한 부품의 사시도이다.
도 2a 내지 도 2d는 약물 주입 장치의 다양한 상태의 사시도이다.
도 3은 플런저 막대 및 청각-촉각-시각 신호 발생 부재 조립체의 도시도이다.
도 4a 내지 도 4c는 청각-촉각-시각 신호 발생 부재 및 플런저 막대 조립체의 부품의 도시도이다.
도 5는 본 발명에 포함된 구동 수단의 사시도이다.
도 6a 내지 도 6c는 작동 중인 청각-촉각-시각 신호 발생 부재와 튜브형 하우징의 측면도이다.
도 7 내지 도 11은 주사 과정의 다양한 상태를 도시하는, 본 발명의 일 실시예에 따른 약물 주입 장치의 종축을 따르는 측면도이다.
본 출원에서, "원위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 환자의 약물 주입 부위로부터 가장 멀리 위치하는 주입 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다. 상응하여, "근위 부분/단부"라는 용어가 사용될 때, 이것은 환자의 약물 주입 부위에 가장 가깝게 위치하는 주입 장치의 부분/단부 또는 그 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다.
도 1a는 예시적인 약물 주입 장치(1)의 튜브형 하우징(20)의 사시도이다. 튜브형 하우징(20)은 근위 단부(11)와 대향 원위 단부(12)를 갖는다. 튜브형 하우징(20)은 그 내벽에 돌기(도시되지 않음)를 추가로 포함한다. 돌기는 튜브형 활성화 부재(30)(도 1b 참조)와 같은 활성화 수단의 리세스(36)를 수용하도록 구성된다. 튜브형 활성화 부재(30)의 리세스(36)는, 주사가 이루어진 후 튜브형 활성화 부재(30)가 그 최근위 위치에 있을 때, 튜브형 활성화 부재(30)를 튜브형 하우징(20) 내부에 로크시키기 위해 사용된다. 예시적 실시예에서는, 튜브형 하우징(20)의 내벽의 각 측부에 하나씩 두 개의 돌기가 제공되며, 상응하여 튜브형 활성화 부재(30)의 두 개의 리세스(36)가 제공된다. 튜브형 하우징(20)은, 약물 용기(80)(도 1c 참조)를 격납하기 위해 튜브형 하우징(20) 내에 동축적으로 배치되고 고정 부착되는 용기 홀더(50)를 추가로 포함한다. 약물 주사 장치(1)는, 튜브형 연장 부분(22)의 대응 레지(ledge)(23)(도 5 참조)와 결합되는 가요성 텅(15)에 의해 하우징의 원위 단부(12)에 동축적으로 배치되고 고정 부착되는 튜브형 연장 부분(22)을 추가로 포함한다.
도 1b는 약물 주사 장치(1)의 튜브형 활성화 부재(30)를 도시한다. 튜브형 활성화 부재(30)는 환형 접촉 부재(31) 및 대응 제 1 공동-작용 수단(35)을 가지며, 예시적 실시예에서 제 1 공동-작용 수단은 돌기이다. 본 발명의 예시적 실시예에서는, 두 개의 대응 제 1 공동-작용 수단(35)이 제공되며, 이들은 상세히 후술하듯이 약물 주입 장치(1)를 활성화시키기 위해 사용된다. 도면에는 특히, 튜브형 활성화 부재(30)가 튜브형 하우징(20)에 대해 회전할 수도 있음을 방지하고 튜브형 활성화 부재(30)가 튜브형 하우징(20)에 대해 축방향으로 이동하도록 허용하기 위한 목적을 갖고, 튜브형 하우징(20)의 내부에서 대응 안내 막대(도시되지 않음)와 협동하도록 구성되는 안내 수단(34)이 도시되어 있다. 본 발명의 바람직한 실시예에서는, 두 개의 안내 수단(34) 및 상응하여 두 개의 안내 막대(도시되지 않음)가 제공된다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 예시적 실시예에서 인장 스프링인 제 2 탄성 부재(24)(도 1c 참조)는 튜브형 활성화 부재(30)의 근위 단부에 배치되어 이를 근위 방향으로 이동시킨다. 근위 바늘 단부(61)(도 1c 참조)의 본의 아닌 이용가능성을 방지하기 위해 약물 주사 장치(1)가 그 최종 위치에 위치할 때 절취부/리세스(36)는 튜브형 하우징(20)의 대응 돌기(도시되지 않음)와 결합한다.
도 1c는 약물 주사 장치(1)가 비활성 상태에 있을 때 환형 접촉 부재(31)가 하우징(20)의 근위 단부와 접촉하고 약물 주사 장치(1)가 활성 상태에 있을 때 환형 접촉 부재(31)가 하우징의 근위 단부로부터 소정 거리에 있도록, 튜브형 활성화 부재(30)에 대해 이를 비활성화 위치로부터 활성화 위치로 근위 방향으로 이동시키도록 배치되는 제 2 탄성 부재(24)를 추가로 포함하는 약물 주입 장치(1)의 내부를 도시한다. 약물 용기(80)는 용기 홀더(50) 내에 배치되며, 소정 체적의 약물, 슬라이드 가능한 스토퍼(83) 및 주입 부재를 갖는다. 본 발명의 예시적 실시예에서, 약물 용기(80)는 주입 부재로서 바늘(61)이 구비된 주사기이지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않아야 하며, 다른 실시예는 주입 부재가 조정될 수 있는 멤브레인(82) 등을 갖는 약물 카트리지를 구비할 수 있다. 약물 주입 장치(1)는 튜브형 활성화 부재(30)(도 1b 참조)의 대응 제 2 공동-작용 수단(35)에 상호작용적으로 연결되는 제 2 공동-작용 수단(101)을 포함하는 튜브형 작동 부재(100)(도 5 참조), 플런저 막대(90)를 포함하는 구동 수단, 및 플런저 막대 내에 배치되는 제 1 탄성 부재(91)를 추가로 구비한다. 플런저 막대는 튜브형 연장 부분(22)의 대응 제 2 공동-작용 수단(121)(도 5 참조)에 상호작용적으로 연결되는 절취부/리세스(도 4c 참조)로서의 해제 가능한 결합 수단(94)을 포함한다. 제 1 탄성 부재(91)는 본 발명의 예시적 실시예에서 인장 스프링이다. 플런저 막대(90)의 근위 단부(92)는 슬라이드 가능한 스토퍼(83)와 접촉된다. 튜브형 작동 부재(100)(도 5 참조)는 튜브형 하우징(20)의 원위 단부에서 튜브형 연장 부분(22)의 환형 레지와 용기 홀더(50) 사이에서 튜브형 연장 부분(22)의 근위 부분 상에 회전가능하게 동축적으로 배치된다.
튜브형 연장 부분(22)과 튜브형 작동 부재(100)는 침투 이전에 구동 수단을 사전-인장된 상태로 유지하기 위한 유지 수단을 함께 형성한다. 활성화 수단이 활성화되면, 피드백 수단은 약물이 완전히 토출되었음을 신호로 알리기 위해 유지 수단 및 구동 수단과 상호작용한다.
도 2a 내지 도 2d는 약물 주입 장치(1)의 간소화된 사시도이며, 여기에서 도 2a는 캡(10)을 갖는 약물 주입 장치(1)의 초기 비활성 상태를 도시한다. 도 2b는 약물 주입 장치(1)의 활성 상태를 도시하며, 여기에서 캡(10)은 제거되어 있다. 도 2c는 약물 주입 장치(1)의 침투 및 주사 상태를 도시하며, 마지막으로 도 2d는 최종 로크 상태에 있는 약물 주입 장치(1)를 도시한다. 도 2a를 참조하면, 약물 주입 장치(1)는 근위 단부와 대향 원위 단부를 갖는 튜브형 하우징(20)을 포함한다. 약물 주사 장치(1)는, 튜브형 하우징(20) 내부에 슬라이드 가능하게 동축적으로 배치되고 근위 환형 접촉 부재(31)를 포함하는 튜브형 활성화 부재(30)를 추가로 포함한다. 캡(10)이 수동 조작되어 분리될 때 튜브형 활성화 부재(30)가 제 2 탄성 부재(24)(도 1c)로부터의 힘에 의해 그 비활성 위치로부터 그 활성 위치로 이동될 수 있도록, 캡(10)은 튜브형 활성화 부재(30)의 환형 접촉 부재(31)의 근위 단부면과 맞닿는 원위 단부면을 갖는다.
도 2b는 사용할 준비가 되어 있는 약물 주입 장치(1)를 도시한다. 약물 주입, 예를 들면 주사가 막 이루어지려는 때에, 조작자는 근위 단부, 즉 환형 접촉 부재(31)를 주입 부위, 예를 들면 주사 부위에 대해 가압한다. 튜브형 활성화 부재(30)는 이후 튜브형 하우징(20)에 대해 원위 방향으로 이동되며, 주사 장치로서 약물 주입 장치를 가질 때의 상대 이동 중에 바늘(61)은 피부를 수동으로 침투한다. 튜브형 활성화 부재(30)가 튜브형 하우징(20)에 대해 그 최원위 위치에 막 도달하려는 때에, 약물 주입이 이루어진다. 활성화 위치에 있는 튜브형 활성화 부재(30)가 튜브형 하우징(20)에 대해 원위 방향에서 환형 접촉 부재(31)가 튜브형 하우징(20)의 근위 단부(11)에 근접하는 주입 상태 위치로 이동될 때 약물 주입이 자동으로 이루어진다.
도 2c는 주입이 이루어진 때를 도시하며, 이후 사용자는 약물 주입 장치(1)를 주입 부위로부터 제거함으로써, 튜브형 활성화 부재(30)가 제 2 탄성 부재(24)에 의해 가해지는 힘에 의해 튜브형 하우징(20)에 대해 근위 방향으로 이동되게 할 수 있고, 최종 상태인 로크 상태에 도달하게 한다.
도 2d는 그 최종 로크 상태에 있는 약물 주입 장치(1)를 도시하며, 여기에서 튜브형 활성화 부재(30)가 도시하듯이 그 최근위 위치에 있으면, 이 상태에서 튜브형 활성화 부재(30)의 근위 부분은 주입 부재(61)를 완전히 보호하고, 튜브형 활성화 부재(30)는 또한 주입 부재(61)의 본의 아닌 이용가능성을 방지하기 위해 최종 위치에서는 튜브형 활성화 부재(30)의 원위 단부에 있는 절취부/리세스(36)(도 1b 참조)에 의해 로크되어 튜브형 하우징(20)의 돌기(도시되지 않음)와 결합된다.
도 3은 신호 발생 부재(110)와 같은 피드백 수단 및 그 실시의 다양한 양태를 도시한다(도 4a 내지 도 4c도 참조). 도 3에는 약물 주입이 이루어질 때 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 주사 확인 신호를 발생하도록 구성된 신호 발생 부재(110)를 포함하는 발명의 일 실시예가 도시되어 있으며, 여기에서는 제 1 탄성 부재가 플런저 막대 내에 사전 인장되어 배치되고 플런저 막대가 튜브형 연장 부분에 결합되는 사전-인장된 상태로부터, 플런저 막대가 튜브형 연장 부분으로부터 완전히 해제되어 더 이상 신호 발생 부재와 접촉하지 않는 해제 상태로 구동 수단이 상태를 변경할 때 약물 주입 확인 신호가 발생된다.
도 4a 내지 도 4c는 본 발명의 예시적 실시예에 따른 신호 발생 부재(110)의 측면도 및 사시도를 각각 도시한다. 도시된 실시예에서, 신호 발생 부재(110)는 근위 방향으로 향하는 적어도 두 개의 세장형 아암(111) 및 튜브형 연장 부분(22) 내에 배치될 때 약물 주입 장치의 원위 방향으로 향하는 하측 부분인 원위 횡단 단부 벽(112)이 제공되는 세장형 U형 브래킷이다. 신호 발생 부재(110)는 금속, 플라스틱, 또는 이들 재료의 임의의 조합으로 제조될 수 있다.
도 4c는 플런저 막대(90) 및 제 1 탄성 부재(91)에 대한 신호 발생 부재(110)의 부분 분해 사시도이다. 아암(111)의 상측 부분에는 U-브래킷(110)의 종축에 대해 본질적으로 반경방향 외측 방향으로 연장되는 굴곡진 지지 부재(113)가 제공된다. U-브래킷(110)은 플런저 막대(90) 및 제 1 탄성 부재(91)의 적어도 일부를 둘러싸도록 구성되며, 지지 부재(113)는 구동 수단이 사전-인장된 상태에 있을 때 튜브형 연장 부분(22)의 근위 단부 상의 환형 표면 상에 얹히도록 구성되는 바, 즉 플런저 막대(90)의 개구(94)는 튜브형 연장 부분(22)의 가요성 텅(121)의 반경방향 내측 돌출된 돌기(35)와 결합된다.
구동 수단이 사전-인장된 상태에 있을 때 U-브래킷(110)의 원위 단부는 상기 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면으로부터 소정 거리 "D"(도 6a 참조)에 배치되며, 구동 수단이 해제된 상태에 있을 때 U-브래킷(110)의 원위 단부는 상기 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면과 접촉된다. 상기 제 1 탄성 부재(91)에 의해 가해지는 잔여 힘에 의해 U-브래킷(110)의 원위 단부가 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면을 가격하고 접촉할 때 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 가시적 확인 신호가 발생된다. 이와 같이, 주입 과정 중에, 플런저 막대(90)의 원위 단부가 지지 부재(113)를 통과하면, 지지 부재(113)를 갖는 아암(111)은 해제되고 아암(111)의 사전-인장으로 인해 반경방향 내측 방향으로 이동하여 U-브래킷(110)이 원위 방향으로 이동되게 할 수 있으며, U-브래킷(110)이 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부를 가격할 때 신호, 통상적으로 청각적 사운드 및/또는 시각적 신호 및/또는 촉각적 신호가 발생된다. 주사-이전(pre-injection) 상태에서 U-브래킷(110)은 아암(111)이 플런저 막대(90)와 이 플런저 막대(90)를 둘러싸는 튜브형 연장 부분(22) 사이에서 플런저 막대(90)를 따르는 공간 내에 배치되도록 배치된다. 지지 부재(113)는, 플런저 막대(90)가 아암들(111) 사이로부터 멀리 이동하기 전에 신호 발생 부재(110)가 해제되지 않도록 보장하기 위해 플런저 막대(90)와 튜브형 연장 부분(22)의 내벽 사이의 공간의 반경방향 치수를 초과하는 반경방향 외측 방향으로의 치수를 가져야 한다. 원위 횡단 단부 벽(112)의 외측 원위면은 개구, 통상적으로 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부 벽의 관통 구멍(도시되지 않음)을 통해서 안내되도록 구성된 돌기(도시되지 않음)를 추가로 가질 수 있으며, 상기 튜브형 연장 부분(22)의 외표면 위에서 소정 거리를 원위로 연장된다. 본 발명의 예시적 실시예에서, 원위 연장 돌기는 시각적 신호를 발생하기 위해 장치의 잔여부와 다른 밝기 및/또는 색상을 갖는다. 이와 같이, 상기 돌기는 U-브래킷(110)이 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부를 가격할 때 촉각적 및 시각적 신호를 가능하게 할 것이다.
도 5는 구동 수단뿐만 아니라 유지 수단을 도시하며, 유지 수단은 튜브형 작동 부재(100) 및 튜브형 연장 부분(22)을 포함한다. 상기 제 1 대응 공동-작용 수단(35)은 튜브형 활성화 부재(30)의 내표면의 원위 단부 상의 적어도 하나의 내측 연장 돌기(도 1b 참조)이고 제 1 공동-작용 수단은 튜브형 작동 부재(100)의 외표면 상의 적어도 하나의 홈(101, 102, 103)이며, 따라서 상기 반경방향 내측 연장 돌기(35)는 적어도 하나의 홈(101, 102, 103) 내에서 안내되도록 구성되어, 튜브형 활성화 부재(30)가 축방향으로 이동될 때 튜브형 작동 부재(100)가 회전되게 한다. 플런저 막대(90)와 제 1 탄성 부재(91)를 사전-인장된 상태로 유지하기 위한 제 2 공동-작용 수단(105)은 튜브형 작동 부재(100)의 적어도 하나의 홈(105)을 포함하고 튜브형 연장 부분(22) 상의 가요성 텅(121)과 결합되며, 이는 가요성 텅(121)의 반경방향 내측 연장 돌기(35)가 플런저 막대(90)의 개구(94)와 결합됨으로써 플런저 막대(90)를 로크시킨다. 튜브형 작동 부재(100)가 회전될 때, 튜브형 작동 부재(100)의 적어도 하나의 홈(105)은 가요성 텅(121)의 반경방향 내측 연장 돌기(35)가 반경방향 연장될 수 있게 함으로써, 플런저 막대(90)의 개구(94)와 돌기(35) 사이의 결합을 해제시키며, 따라서 제 1 탄성 부재(91)의 힘에 의해 가해지는 플런저 막대(90)를 근위 방향으로 해제시킨다.
약물 주입 장치(1)는 튜브형 활성화 부재(30)에 상호작용적으로 연결되는 로킹 수단을 추가로 포함한다. 로킹 수단은 바람직하게 튜브형 작동 부재(100)의 환형 표면 상의 적어도 하나의 레지(106)이고 대응 제 2 공동-작용 수단은 튜브형 연장 부분(22)의 외표면 상의 적어도 하나의 돌기(95)이며, 따라서 상기 적어도 하나의 돌기(95)는 상기 적어도 하나의 레지(106)와 맞닿아서 튜브형 작동 부재(100)를 튜브형 연장 부분(22)에 회전 가능하게 고정 유지시킨다.
도 6a 내지 도 6c는 본 발명에 따른 약물 주입 장치(1)의 원위 부분의 간소화된 측면도이다. 이들 도면의 목적은 기술되는 목적을 달성하는데 필요한 중요한 특징부를 간략히 설명하고 도시하기 위한 것이다. 도면에는 구동 수단, 즉 플런저 막대(90)와 제 1 탄성 부재(91), 및 신호 발생 부재(110)를 부분적으로 둘러싸는 튜브형 연장 부분(22)이 도시되어 있다.
도 6a에서, 약물 주입 장치(1)는 사용할 준비가 되어 있으며, 여기에서 신호 발생 부재(110)는 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면으로부터 소정 거리 "D"에 있다.
도 6b에서는, 주입 과정이 시작되며, 플런저 막대(90)는 근위 방향으로 이동하여, 슬라이드 가능한 스토퍼(83)(도시되지 않음)가 주입 부재(61)를 거쳐서 약물을 토출하게 만든다. 플런저 막대(90)의 원위 단부가 신호 발생 부재(110)의 근위 부분을 통과할 때, 신호 발생 부재(110)의 아암(111)은 내측으로 굴곡되어 신호 발생 부재(110)가 원위 방향으로 이동되게 할 수 있으며, 그 결과 신호 발생 부재(110)가 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면과 접촉할 때 청각적 및/또는 촉각적 신호 및/또는 시각적 신호가 발생된다. 이는 도 6c에 도시되어 있다.
도 7 내지 도 11은 약물 주입 장치(1)의 종축을 따르는 측면도이다. 간명함을 위해서 신호 발생을 설명하기 위한 관련 특징부만 나타나 있으며, 약물 주입 장치(1)의 일부 주요 부분이 도 7 내지 도 11에 도시되어 있다.
도 7은 캡(10)이 여전히 약물 주입 장치에 부착되어 있는 초기 상태에서의 약물 주입 장치를 도시한다. 용기(80)는 소정 체적의 약물을 갖는 약물 주입 장치 내에 배치되며, 이는 또한 그 원위 단부에 주입 부재(61) 및 슬라이드 가능한 스토퍼(83)를 구비한다. 제 2 탄성 부재(34)는 약물 주입 장치의 근위 단부에 배치되어 튜브 활성화 부재(30)에 근위 방향으로 힘을 가한다. 플런저 막대(90)는 슬라이드 가능한 스토퍼(83)와 접촉하는 근위 단부를 가지며, 플런저 막대(90)에 근위 방향으로 힘을 가하도록 구성되는 제 1 탄성 부재(91)를 적어도 부분적으로 둘러싼다. 플런저 막대(90)의 원위 부분은 신호 발생 부재(110)와 조합하여 튜브형 연장 부분(22)에 배치된다. 약물 주입 장치(100)의 최원위 부분에는 거리 "D", 즉 신호 발생 부재(110)의 원위 부분과 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면 사이의 "사운드-발생" 거리가 도시되어 있다.
도 8은 최종 로크된 상태에 있는 약물 주입 장치를 도시하며, 여기에서 튜브형 활성화 부재(30)는 그 근위 위치에 로크되어 주입 부재(61)를 보호한다.
도 9는 약물 주입 장치를 도시하며, 여기에서는 캡(10)이 약물 주입 장치로부터 제거되어 있고 그 결과 튜브형 활성화 부재(30)는 제 2 탄성 부재(24)에 의해 가해지는 힘으로 인해 전방으로 이동된다. 도면에는 신호 발생 부재(110)의 근위 부분 및 그 지지 부재(113)가 확대 도시되어 있다.
도 10은 약물 주입 장치를 도시하며, 여기에서는 튜브형 활성화 부재(30)가 원위 방향으로 강요되고 그 결과 플런저 막대(90)는 슬라이드 가능한 스토퍼(83)에 힘을 가할 수 있도록 해제되며 그 결과 약물이 주입된다. 도면에는 신호 발생 부재(110) 및 그 지지 부재(113)뿐만 아니라 약물 주입 장치의 최원위 부분이 확대 도시되어 있다.
도 11은 주입이 이루어졌을 때의 약물 주입 장치를 도시한다. 플런저 막대(90)는 이제 슬라이드 가능한 스토퍼(83)가 용기(80)로부터 모든 약물을 주입 부재(61)를 통해서 토출하도록 강요한다. 플런저 막대(90)의 원위 부분이 신호 발생 부재(110)의 원위 부분을 통과할 때, 아암(111)은 아암의 사전-인장(상부 확대 부분으로 도시됨)으로 인해 내측으로 이동할 수 있으며, 신호 발생 부재(110)는 해제되어 원위 방향으로 이동하며 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부면(하부 확대 부분으로 도시됨)에 도달할 때 신호를 발생한다.
이와 같이 신호 발생 부재(110)에는 두 개의 아암(111)이 제공된 것으로 도시되어 있다. 전술했듯이, 청구범위에 의해 한정되는 본 발명의 범위 내에서 더 많은 개수의 아암이 당연히 가능하다. 예를 들어 세 개 또는 네 개와 같은 더 많은 개수의 아암이 고려될 경우 이들 아암은 모두 반경방향 내측으로 향하는 힘을 발휘하도록 또한 구동 수단을 사전-인장된 상태로 확실히 유지하기 위해 신호 발생 부재(110)의 단면 평면에 균등하게 분포되도록 사전-인장되는 것이 중요하다.
이제, 도 7 내지 도 11을 주로 참조하여, 약물 주입 장치(1)의 작동을 더 자세히 설명할 것이다. 사전-인장된 상태에서, 적어도 하나의 돌기(95)는 레지(106)와 맞닿고 있으며, 튜브형 활성화 부재(30)의 내표면에 있는 홈(105)은 가요성 텅(121)을 플런저 막대(90)로부터 해제되지 못하게 로크시키고 있다. 캡(10)이 제거되면, 약물 주입 장치(1)는 사용될 준비가 된다. 튜브형 활성화 부재(30)는 이제 그 최근위 위치에 있으며 약물 주입 장치(1)는 사용될 준비가 된다. 튜브형 활성화 부재(30)는 사용자에 의해 원위 방향으로 밀려나고 돌기(35)는 홈을 따라서 위치(101)로부터 위치(102)로 이동하여 원위 단부로부터 볼 때 튜브형 작동 부재(100)의 반시계방향 회전을 달성한다. 튜브형 작동 부재(100)의 회전 중에 돌기(95)는 레지(106)를 따라서 이동하고 마침내 레지(106)로부터 벗어나며, 따라서 사전-인장된 플런저 막대(90)는 제 1 탄성 부재(91)에 의해 가해지는 힘에 의해 근위 방향으로 이동하여 슬라이드 가능한 스토퍼(83)에 힘을 가할 수 있으며, 이로 인해 스토퍼는 근위 방향으로 이동하게 되고 이렇게 해서 약물이 주입된다. 약물이 주입되고 약물 주입 장치가 주입 부위로부터 제거되면, 튜브형 활성화 부재(30)는 반경방향 내측 연장 돌기(35)가 텅(104) 위에서 이동될 때 반경방향 내측 연장 돌기(35)를 로크시키는 튜브형 작동 부재(100)의 적어도 하나의 홈 상의 로킹 수단, 예를 들면 가요성 텅(104)(도 5 참조)과 제 2 탄성 부재(34)에 의해 근위 방향으로 가압된다. 약물 주입 장치(1)는 튜브형 활성화 부재(30)에 상호작용적으로 연결되는 로킹 수단을 추가로 포함한다. 로킹 수단은 상기 반경방향 내측 연장 돌기(35)가 텅(104) 위에서 이동될 때 반경방향 내측 연장 돌기(35)를 로크시키는 튜브형 작동 부재(100)의 적어도 하나의 홈 상의 가요성 텅(104)이다.
신호 발생은 다음과 같이 기능한다. 구동 수단이 사전-인장된 상태에 있을 때 U-브래킷(110)의 원위 단부는 상기 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면으로부터 소정 거리 "D"(도 6a 참조)에 배치되고, 구동 수단이 해제된 상태에 있을 때 U-브래킷(110)의 원위 단부는 상기 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면과 접촉한다. 상기 제 1 탄성 부재(91)에 의해 가해지는 잔여 힘에 의해 U-브래킷(110)의 원위 단부가 튜브형 연장 부분(22)의 내측 원위면을 가격하고 접촉할 때 청각적 및/또는 촉각적 및/또는 시각적 확인 신호가 발생된다. 이와 같이, 주입 과정 중에, 플런저 막대(90)의 원위 단부가 지지 부재(113)를 통과하면, 지지 부재(113)를 갖는 아암(111)은 해제되고 아암(111)의 사전-인장으로 인해 반경방향 내측 방향으로 이동하여 U-브래킷(110)이 원위 방향으로 이동되게 할 수 있으며, U-브래킷(110)이 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부를 가격할 때 신호, 통상적으로 청각적 사운드 및/또는 시각적 신호 및/또는 촉각적 신호가 발생된다. 주사-이전 상태에서, U-브래킷(110)은 아암(111)이 플런저 막대(90)와 이 플런저 막대(90)를 둘러싸는 튜브형 연장 부분(22) 사이에서 플런저 막대(90)를 따르는 공간 내에 배치되도록 배치된다. 지지 부재(113)는, 플런저 막대(90)가 아암들(111) 사이로부터 멀리 이동하기 전에 신호 발생 부재(110)가 해제되지 않도록 보장하기 위해 플런저 막대(90)와 튜브형 연장 부분(22)의 내벽 사이의 공간의 반경방향 치수를 초과하는 반경방향 외측 방향으로의 치수를 가져야 한다. 원위 횡단 단부 벽(112)의 외측 원위면은 개구, 통상적으로 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부 벽의 관통 구멍(도시되지 않음)을 통해서 안내되도록 구성된 돌기(도시되지 않음)를 추가로 가질 수 있으며, 상기 튜브형 연장 부분(22)의 외표면 위에서 소정 거리를 원위로 연장된다. 본 발명의 예시적 실시예에서, 원위 연장 돌기는 시각적 신호를 발생하기 위해 장치의 잔여부와 다른 밝기 및/또는 색상을 갖는다. 이와 같이, 상기 돌기는 U-브래킷(110)이 튜브형 연장 부분(22)의 원위 단부를 가격할 때 촉각적 및 시각적 신호를 가능하게 할 것이다.
그러나, 앞서 설명하고 도면에 도시되어 있는 실시예는 단지 본 발명의 비제한적 실시예로서만 간주되어야 하며 청구범위의 범위 내에서 변형될 수 있음을 알아야 한다.

Claims (11)

  1. 자동 약물 주입 장치용 구동 기구에 있어서,
    (a) 내표면을 갖고 튜브형 하우징에 삽입되는 튜브형 연장 부재로서, 상기 튜브형 하우징은 근위 단부와 원위 단부를 갖는, 상기 튜브형 연장 부재;
    (b) 상기 튜브형 연장 부재의 내표면 내에 슬라이드 가능하게 결합되는 외표면을 갖는 중공 튜브형 플런저 막대로서, 약물 용기 내에서 슬라이드 가능한 스토퍼와 결합하여 이를 구동하도록 구성된 근위 벽을 갖는, 상기 플런저 막대;
    (c) 상기 플런저 막대 내부에 배치되는 탄성 부재로서, 플런저 막대의 근위 단부에 힘을 가하는 사전-인장된 상태에 있는, 상기 탄성 부재;
    (d) 상기 플런저 막대의 외표면 상의 결합면; 및
    (e) 상기 플런저 막대의 근위 방향으로의 축방향 이동을 방지하고 상기 탄성 부재를 사전-인장된 상태로 유지하기 위해 상기 튜브형 연장 부재로부터 반경방향 내측으로 돌출하고 상기 결합면과 해제 가능하게 결합되는 탄성 텅을 포함하고,
    상기 튜브형 연장 부재는 상기 튜브형 하우징과 별개의 부재로서 형성되어 상기 튜브형 하우징에 부착되는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 결합면은 홈 또는 절취부인 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 탄성 텅은 상기 홈 또는 절취부에 해제 가능하게 끼워지도록 구성된 반경방향 내측 돌기를 포함하는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 플런저 막대는 적어도 두 개의 홈 또는 두 개의 절취부를 가지며, 상기 튜브형 연장 부재는 적어도 두 개의 대응하는 반경방향 내측 돌기를 갖는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성 부재는 인장 스프링인 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 튜브형 연장 부재 상에 회전가능하게 동축적으로 배치되고 탄성 부재의 사전-인장 상태 및 해제 상태에 대응하는 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하도록 구성된 튜브형 작동 부재를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 튜브형 작동 부재는 탄성 텅과 결합되는 내표면을 갖는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 튜브형 작동 부재의 내표면은 탄성 텅이 플런저 막대와 결합하기 위한 반경방향 내측 돌출로부터 탄성 텅이 플런저 막대로부터 결합해제되는 반경방향 외측 위치로 이동되게 할 수 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  9. 자동 약물 주입 장치용 구동 기구에 있어서,
    (a) 내표면과 원위 단부를 갖고 튜브형 하우징에 삽입되는 튜브형 연장 부재로서, 상기 튜브형 하우징은 근위 단부와 원위 단부를 갖는, 상기 튜브형 연장 부재;
    (b) 상기 튜브형 연장 부재의 내표면 내에 슬라이드 가능하게 결합되는 외표면을 갖는 중공 튜브형 플런저 막대로서, 약물 용기 내에서 슬라이드 가능한 스토퍼와 결합하여 이를 구동하도록 구성된 근위 벽을 갖는, 상기 플런저 막대;
    (c) 상기 플런저 막대 내부에 배치되는 스프링으로서, 플런저 막대의 근위 단부에 힘을 가하는 사전-인장된 상태에 있는 스프링;
    (d) 상기 플런저 막대의 외표면 상의 적어도 두 개의 절취부; 및
    (e) 상기 플런저 막대의 근위 방향으로의 축방향 이동을 방지하고 상기 스프링을 사전-인장된 상태로 유지하기 위해 상기 튜브형 연장 부재로부터 반경방향 내측으로 돌출하고 상기 절취부와 해제 가능하게 결합되는 돌기를 갖는 적어도 두 개의 탄성 텅을 포함하고,
    상기 튜브형 연장 부재는 상기 튜브형 하우징과 별개의 부재로서 형성되어 상기 튜브형 하우징에 부착되는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 플런저 막대의 외표면을 부분적으로 둘러싸는 신호 발생 부재를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 신호 발생 부재는 스프링이 사전-인장된 상태에 있을 때 내표면의 원위 단부로부터 거리 D에 배치되는 횡단 벽을 가지며, 상기 신호 발생 부재는 스프링이 해제 상태에 있을 때 횡단 벽이 거리 D를 원위 이동하여 내표면의 원위 단부를 가격하면 청각적 신호를 발생시키는 것을 특징으로 하는
    구동 기구.
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