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KR102658959B1 - 안티 롤 피쳐를 갖는 자동 주입기 - Google Patents

안티 롤 피쳐를 갖는 자동 주입기 Download PDF

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KR102658959B1
KR102658959B1 KR1020197038760A KR20197038760A KR102658959B1 KR 102658959 B1 KR102658959 B1 KR 102658959B1 KR 1020197038760 A KR1020197038760 A KR 1020197038760A KR 20197038760 A KR20197038760 A KR 20197038760A KR 102658959 B1 KR102658959 B1 KR 102658959B1
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KR
South Korea
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therapeutic agent
cap
delivery device
tubular body
agent delivery
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코트니 니콜라스
스코트 바톤
바트 버게스
알렉세이 고랄트쵸크
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리제너론 파아마슈티컬스, 인크.
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Abstract

본 개시는 안티 롤 피쳐들을 갖는 치료제 전달 장치에 관한 것이다. 일 실시예에서, 치료제 전달 장치는 제1 단부, 제2 단부 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 연장되는 루멘을 포함하는 관형 본체를 포함할 수 있다. 관형 본체의 외부 표면은 루멘과 연통되는 제1 개구를 포함한다. 관형 본체의 외부 표면은 제1 개구 주변부 주위에 연장되는 레지를 더 포함할 수 있으며, 관형 본체의 제2 단부에 가장 근접한 레지의 일부는 화살촉 모양으로 형성될 수 있다. 치료제 전달 장치는 또한 관형 본체의 제2 단부와 체결되도록 구성된 캡을 더 포함할 수 있으며, 캡은 중심 길이방향 축, 제1 단면 치수를 갖는 제1 단부, 및 제1 단면 치수보다 큰 제2 단면 치수를 갖는 제2 단부를 포함할 수 있다. 캡은 제1 단부로부터 제2 단부로 방사상으로 바깥쪽으로 연장되는 만곡된 측벽을 더 포함할 수 있으며, 만곡된 측벽은 돌출부를 포함할 수 있다.

Description

안티 롤 피쳐를 갖는 자동 주입기
관련 출원(들)
이 출원은 2017년 6월 30일자로 출원된, 미국 임시 출원 번호 제62/527,408호에 대한 우선권을 주장하며, 그 전체 개시는 본원에 참조로서 통합된다.
도입
본 개시의 다양한 실시예들은 전달 장치의 롤링을 감소 및/또는 방지하도록 구성된 하나 이상의 안티 롤 피쳐들(anti-roll features)을 갖는 치료제 전달 장치(therapeutic agent delivery device)(예를 들어, 자동 주입기(auto-injector) 또는 다른 주입 장치)에 관한 것이다. 안티 롤 피쳐들은 전달 장치의 본체(body)에만 제공될 수 있거나, 전달 장치에 해제 가능하게 체결되도록 구성된 캡(cap)에만 제공될 수 있거나, 또는 전달 장치의 본체 및 캡 둘 다에 제공될 수 있다.
미국 특허 번호 제8,529,510 B2호에 설명된 바와 같이, 예를 들어, 주입 장치들은 장치가 그 측면에 배치될 때(예를 들어, 장치의 길이방향 축이 표면에 평행하거나 아니면 실질적으로 평행할 때) 표면에 걸쳐 롤링되기 쉬운 관형 하우징(tubular housing)을 포함할 수 있다. 따라서, 장치의 롤링을 방지하도록 설계된 하나 이상의 안티 롤 피쳐들이 필요하다.
또한, 주입 장치들은 바늘(needle)이 사용자에게로 침투하도록 연장될 수 있는 주입 단부가 있다. 의도하지 않은 바늘 부상 및/또는 바늘에 대한 손상을 예방하기 위해, 사용자에게 주입 단부를 쉽게 전달하고/하거나 아니면 주입 단부를 나타내는 것이 필요하다. 미국 디자인 특허 번호 제D677,380호에 설명된 주입 장치에는 도시된 주입 장치의 주입 단부를 나타내는 화살표가 제공된다. 그러나, 제공된 화살표는 주입 장치의 외부 표면과 평면을 이루며, 따라서 예를 들어 시각 장애인이 인식하기 어렵거나 불가능하다. 게다가, '380 특허에 설명된 주입 장치의 롤링은 일반적으로 직사각형 단면 구성을 주입 장치에 제공함으로써 금지된다. 그러나, 롤링을 금지하고 주입 단부(예컨대, 인쇄된 화살표)를 나타내기 위해 별도의 피쳐들(예를 들어, 직사격형 단면 구성)을 주입 장치에 제공하면 제조가 과도하게 복잡해지고 비용이 증가된다.
따라서, 또한 사용자가 시력이 정상이든 시력에 장애가 있든 상관없이, 사용자에게 주입 단부를 나타내도록 구성되는 주입 장치 안티 롤 피쳐가 필요하다.
개요
본 개시의 일 측면에 따르면, 치료제 전달 장치는 제1 단부, 제2 단부 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 연장되는 루멘(lumen)을 포함하는 관형 본체(tubular body)를 포함할 수 있다. 관형 본체의 외부 표면은 루멘과 연통되는 제1 개구를 포함한다. 관형 본체의 외부 표면은 제1 개구 주변부 주위에 연장되는 레지(ledge)를 더 포함할 수 있으며, 관형 본체의 제2 단부에 가장 근접한 레지의 일부는 화살촉 모양으로 형성될 수 있다. 치료제 전달 장치는 또한 관형 본체의 제2 단부와 체결되도록 구성된 캡을 더 포함할 수 있으며, 캡은 중심 길이방향 축, 제1 단면 치수를 갖는 제1 단부, 및 제1 단면 치수보다 큰 제2 단면 치수를 갖는 제2 단부를 포함할 수 있다. 캡은 제1 단부로부터 제2 단부로 방사상으로 바깥쪽으로 연장되는 측벽을 더 포함할 수 있으며, 측벽은 돌출부를 포함할 수 있다.
치료제 전달 장치의 다양한 실시예들은 다음의 측면들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 치료제 전달 장치는 자동 주입기일 수 있으며; 치료제 전달 장치의 루멘은 그 안에 주사기를 수용하도록 구성될 수 있으며, 주사기는 치료제의 용량을 포함할 수 있고, 제1 개구는 치료제의 용량의 시각화를 허용하도록 구성되며; 치료제 전달 장치의 캡이 관형 본체와 체결되지 않을 때, 레지가 관형 본체의 롤링을 제한하도록 구성될 수 있으며; 치료제 전달 장치의 캡이 관형 본체와 체결될 때, 돌출부만이 치료제 전달 장치의 롤링을 제한하도록 구성될 있으며; 캡의 돌출부는 복수의 돌출부들을 포함할 수 있고, 복수의 돌출부들 각각은 인접 돌출부로부터 원주 방향으로 이격될 수 있으며; 치료제의 캡은 인접 돌출부들 사이에 배치된 리세스(recess)를 포함할 수 있고, 돌출부들은 제1 단부 및 제2 단부를 포함할 수 있으며, 돌출부의 제1 단부는 제1 거리만큼 캡의 중심 길이방향 축으로부터 이격되고, 돌출부의 제2 단부는 제1 거리보다 큰 제2 거리만큼 중심 길이방향 축으로부터 이격되며; 치료제 전달 장치의 관형 본체의 외부 표면은 제1 개구와 정반대로 대향되어 배치된 제2 개구를 더 포함할 수 있다.
다른 측면에서, 본 개시는 제1 단부, 제2 단부, 및 중심 길이방향 축을 포함하는 관형 본체로서, 관형 본체의 외부 표면은 중심 길이방향 축으로부터 멀리 연장되는 기하학적 구성을 포함하고, 기하학적 구성의 일부는 화살촉 모양으로 형성되며, 기하학적 구성은 관형 본체의 롤링을 제한하도록 구성되는, 상기 관형 본체를 가지는 치료제 전달 장치를 포함한다. 치료제 전달 장치는 관형 본체의 제2 단부에 체결되도록 구성된 캡으로서, 캡은 캡의 내부와 연통되는 개구를 포함하는 제1 단부, 단부 벽(end wall)을 갖는 제2 단부, 및 제1 단부로부터 제2 단부로 방사상으로 바깥쪽으로 연장되는 측벽을 포함하며, 측벽은 캡의 롤링을 제한하도록 구성된 돌출부를 포함하는, 상기 캡을 더 포함한다.
치료제 전달 장치의 다양한 실시예들은 다음의 측면들 중 하나 이상을 포함할 수 있다: 치료제 전달 장치의 관형 본체의 외부 표면은 복수의 기하학적 구성들을 포함할 수 있으며, 각 기하학적 구성은 화살촉 모양으로 형성된 일부를 포함할 수 있으며; 기하학적 구성들은 관형 본체의 외부 표면 상에서 서로 원주방향으로 이격될 수 있으며, 관형 본체의 외부 표면은 윈도우를 포함하고, 기하학적 구성은 윈도우의 일부를 둘러싸며; 윈도우는 관형 본체의 내부의 시각화를 허용하며; 캡의 측벽은 서로 원주방향으로 이격된 복수의 돌출부들을 포함할 수 있다.
본 명세서에 통합되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면들은 다양한 예시적인 실시예들을 예시하며, 상세 설명과 함께 개시된 실시예들의 원리를 설명하는 역할을 한다. 도면들은 본 개시의 각기 다른 측면들을 보여주며, 적절한 경우, 각기 다른 도면들에서 유사한 구조들, 컴포넌트들, 물질들 및/또는 요소들을 예시하는 참조 부호들은 유사하게 라벨링된다. 구체적으로 도시된 것 이외의 구조들, 컴포넌트들 및/또는 요소들이 고려되며 본 개시의 범위 내에 있는 것으로 이해된다.
본원에 설명되고 예시된 많은 발명들이 있다. 설명된 발명들은 임의의 단일 측면 또는 그의 실시예로 제한되지 않으며, 이러한 측면 및/또는 실시예들의 임의의 조합 및/또는 치환으로도 제한되지 않는다. 게다가, 설명된 발명들의 각각의 측면들, 및/또는 그의 실시예들은 단독으로 또는 설명된 발명들 및/또는 그의 실시예들의 다른 측면들 중 하나 이상과 조합하여 사용될 수 있다. 간결함을 위해, 특정 순서들 및 조합들은 본원에서 개별적으로 논의 및/또는 설명되지 않는다. 특히, "예시적인(exemplary)"인 것으로 본원에 설명된 실시예 또는 구현예는 예를 들어, 다른 실시예들 또는 구현예들에 비해 바람직한 또는 유리한 것으로 해석되어서는 안되며; 오히려 실시예(들)은 "예시(example)"의 실시예(들)임을 반영하거나 나타내는 것으로 의도된다.
도 1a는 본 개시의 일 실시예에 따른, 예시적인 치료제 전달 장치의 측면도를 제공한다.
도 1b는 도 1a의 치료제 전달 장치의 분해도를 제공한다.
도 1c는 일 실시예에 따른, 장치가 주사기 어셈블리 및 파워 팩(power pack)을 포함하는, 라인(X-X)을 따라 절취된 도 1a의 치료제 전달 장치의 단면도를 제공한다.
도 2a는 도 1a의 치료제 전달 장치의 하우징의 사시도를 제공한다.
도 2b는 도 2a에 도시된 하우징의 측면도를 제공하는 것으로, 하우징이 도 1a에 도시된 시점에 대해 90° 회전된다.
도 2c는 도 2a에 도시된 하우징의 또 다른 측면도를 제공하는 것으로, 하우징이 도 2b에 도시된 시점에 대해 90° 회전된다.
도 3a는 도 1a에 도시된 것과 같은, 본 개시의 치료제 전달 장치의 예시적인 캡의 사시도를 제공한다.
도 3b는 도 3a에 도시된 캡의 측면도를 제공한다.
도 3c는 도 3a에 도시된 캡의 단면도를 제공한다.
도 3d는 도 3c에 도시된 리세스의 클로즈업 도면을 제공한다.
도 3e는 도 3a에 도시된 캡의 상면도를 제공한다.
도 4a는 도 1a에 도시된 것과 같은, 본 개시의 치료제 전달 장치의 대안적인 예시적인 캡의 사시도를 제공한다.
도 4b는 도 4a에 도시된 캡의 단면도를 제공한다.
도 4c는 도 4b에 도시된 리세스의 클로즈업 도면을 제공한다.
도 5a는 도 1a에 도시된 것과 같은, 본 개시의 치료제 전달 장치의 또 다른 대안적인 예시적인 캡의 사시도를 제공한다.
도 5b는 도 5a에 도시된 캡의 측면도를 제공한다.
도 5c는 도 5a에 도시된 캡의 저면도를 제공한다.
도 5d는 도 5a에 도시된 리세스의 클로즈업 도면, 뿐만 아니라 리세스의 여러 치수들을 제공한다.
본원에 사용된 바와 같이, "포함하다(comprises)", "포함하는(comprising)", "포함하다(includes)", "포함하는(including)" 이라는 용어들, 또는 그의 임의의 다른 변형은 요소들의 목록을 포함하는 프로세스, 방법, 물품 또는 장치가 이러한 요소들만을 포함하는 것이 아니라, 이러한 프로세스, 방법, 물품 또는 장치로 명시적으로 열거되거나 내재되지 않은 다른 요소들을 포함하는 비-배타적 포함을 커버하도록 의도된다. "예시적인(exemplary)"이라는 용어는 "이상적(ideal)"이라기 보다는 "예시(example)"의 의미로 사용된다. 추가로, 본원에서 "제1", "제2" 등과 같은 용어들은 임의의 순서, 양 또는 중요도를 나타내는 것이 아니라, 요소, 구조를 다른 것과 구별하는데 사용된다. 또한, 본원에서 "a" 및 "an"이라는 용어는 수량의 제한을 나타내는 것이 아니라, 인용된 항목들 중 하나 이상의 존재를 나타낸다.
"원위 단부(distal end)"라는 용어 또는 그의 임의의 변형은 주입 동작 동안 환자의 주입 또는 치료제 전달 부위로부터 가장 먼 장치의 부분을 지칭한다. 반대로, "근위 단부(proximal end)"라는 용어 또는 그의 임의의 변형은 주입 동작 동안 환자의 주입 또는 치료제 전달 부위로부터 가장 가까운 장치의 부분을 지칭한다. 또한, 본원에 사용된 바와 같이, "약(about)", "실질적으로(substantially)", 및 "대략(approximately)"이라는 용어들은 일반적으로 표시된 값의 +/- 10%를 의미한다.
본 개시의 실시예들은 관형 본체 및/또는 캡에 안티 롤 피쳐들을 갖는 치료제 전달 장치(예컨대, 자동 주입기 또는 다른 주입 장치)에 관한 것이다. 이러한 피쳐들은 장치의 위치에 대한 예측 가능성을 제공함으로써 자동 주입기의 사용을 용이하게 한다. 예를 들어, 설명된 자동 주입기 상의 안티 롤 피쳐들은, 예를 들어, 사용자들로부터 떨어진 테이블 또는 카운터의 표면으로부터 부주의하게 롤링되거나, 또는 사용자로부터 멀리 롤링될 가능성을 감소시킬 수 있다. 일 실시예에서, 자동 주입기의 하우징의 외부 표면은 하우징의 롤링을 감소시키거나 아니면 방지하는 하나 이상의 융기(raised) 부분들 또는 기하학적 구성들을 포함할 수 있다. 융기 부분들 또는 기하학적 구성들은 또한 (바늘이 사용자에게로 연장될 수 있는) 자동 주입기의 주입 단부를 사용자에게 나타내도록 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 자동 주입기는 자동 주입기의 주입 단부를 덮도록 구성된 캡(cap)을 포함할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 캡은 또한 안티 롤 피쳐들이 제공될 수 있다. 자동 주입기들의 다양한 실용적인 특성들 및 특징들이 본원에 설명되고, 이러한 특성들 및 특징들의 여러 변형들이 설명되었지만, 이러한 특성들 및 특징들은 본 개시에 따른 장치 상에, 장치 내에 또는 장치의 일부로서 복수의 심미적인 방식들로 제시될 수 있는 것이 본 기술분야의 당업자들에 의해 이해될 것이다. 본원에서 특성들 또는 특징에 대한 하나 또는 몇몇 시각적 변화들을 도시하는데 있어, 본 개시는 도시된 변화들에 의해 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 본 개시의 측면들이 아래에 더 자세히 설명된다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 예시적인 치료제 전달 장치(100)는, 제한하는 것은 아니나, 자동 주입기를 포함하는 주입 장치를 포함할 수 있다. 전달 장치(100)는 원위 단부(101a) 및 근위 단부(101b)를 포함할 수 있다. 전달 장치(100)는 세장형 하우징(104) 및 하우징(104)의 근위 단부에 해제 가능하게 체결되도록 구성된 캡(102)을 포함할 수 있다. 원위 단부(101a)는 하우징(104)으로의 개구를 포함할 수 있다. 이러한 개구는 도 2a에 도시된 바와 같이 캡으로 막힐 수 있다. 캡은 임의의 적절한 크기 또는 구성을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 캡은 원위 단부(101a)가 전달 장치(100)의 주입 단부가 아님을 사용자에게 명확히 전달하기 위해 하우징(104)의 원위 단부(101a)와 같은 높이이거나 실질적으로 같은 높이일 수 있다. 하우징(104)은 일반적으로 원형 단면 구성을 포함할 수 있다. 그러나, 일부 실시예들에서, 하우징(104)은, 제한하는 것은 아니나, 직사각형, 삼각형 또는 난형(oval-shaped)을 포함하는 임의의 적절한 단면 구성을 포함할 수 있다. 하우징(104)은, 제한하는 것은 아니나, 유리, 플라스틱, 금속, 고무, 실리콘 또는 그의 조합을 포함하는 임의의 적절한 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하우징(104)은 일반적으로 불투명일 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 하우징(104)은 하우징(104)으로 시각화할 수 있도록 하나 이상의 투명 또는 반투명 부분들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 아래에 더 자세히 논의된 바와 같이, 하우징(104)은 이러한 시각화를 허용하기 위해 하나 이상의 개구들 또는 윈도우들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 윈도우들은 예를 들어, 유리 또는 플라스틱과 같은 투명 또는 반투명 물질로 덮일 수 있다.
하우징(104)은 루멘(lumen)(105) 및 외부 표면(108)을 포함할 수 있다. 외부 표면(108)은 하우징(104)으로의 시각화를 허용하거나, 하우징(104)의 루멘(105)(도 2b) 내에서 내용물들의 시각화를 허용하도록 구성된 개구 또는 윈도우(예를 들어, 도 1b에 도시된 개구(112))를 포함할 수 있다. 단일 개구(112)가 도 1a에 도시되어 있지만, 하우징(104)은 예를 들어, 두 개의 개구들, 세 개의 개구들 또는 네 개 이상의 개구들을 포함하여, 더 많은 개구들(112)이 제공될 수 있다. 그러나, 일부 실시예들에서, 하우징(104)은 임의의 개구들 없이 제공될 수 있다. 복수의 개구들(112)을 갖는 실시예들에서, 개구들(112)은 외부 표면(108) 주위에 원주 방향으로 이격될 수 있다. 예를 들어, 두 개의 개구들(112)은 서로 정반대로 대향되어 위치될 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 개구들(112)은 외부 표면(108) 상에 서로로부터 길이 방향으로 이격될 수 있다. 예를 들어, 제1 개구(112) 및 제2 개구(112)는 외부 표면(108) 상에 일반적으로 동일한 방사상 위치에 위치될 수 있지만, 축(X-X)을 따라 길이 방향으로 이격될 수 있다. 게다가, 개구(112)는 임의의 적절한 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 개구들(112)은 원형, 직사각형, 삼각형, 오각형, 팔각형 또는 난형으로 형성될 수 있다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 개구(112)는 세장형 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 개구(112)의 폭은 대략 7.5 mm일 수 있으며, 개구의 길이는 대략 31.9 mm일 수 있다. 일부 실시예들에서, 개구(112)의 길이는, 예를 들어, 하우징(104)이 1mL 미만을 유지하도록 구성되는 주사기(106)를 수용하도록 구성될 때 대략 31.9 mm보다 훨씬 짧을 수 있다. 개구(112)의 폭은 일정하거나 그 길이를 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 개구(112)의 근위 부분의 폭은 개구(112)의 원위 부분의 폭보다 더 클 수 있으며, 이에 의해 일반적으로 창모양(hastate) 구성을 갖는 개구(112)를 제공한다. 일부 실시예들에서, 개구(112)의 측벽들은 서로 멀리 테이퍼될 수 있다.
일부 실시예들에서, 개구(112)의 근위 단부는 사용자에게 주입 단부를 나타내도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 개구(112)의 가장 근접한 면은 캡(102)을 향하는 첨단(apex) "포인팅(pointing)"으로 종결되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 개구(112)의 가장 근접한 면은 캡(102)을 향하는 화살촉 포인팅으로 구성될 수 있다.
상기에 언급된 바와 같이, 외부 표면(108)은 하우징(104)의 롤링을 방지하거나 아니면 금지하도록 구성된 하나 이상의 안티 롤 피쳐들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 하우징(104)은 개구(112)에 배치된 하나 이상의 돌출부들을 포함할 수 있다. 아래에 더 자세히 설명된 바와 같이, 안티 롤 피쳐(들)은 도 1a-1c 및 2a-2c에 도시되고, 아래에 더 상세히 설명된 바와 같이, 개구(112)의 일부 또는 주변 전체를 둘러싸는 융기된 레지(114)를 포함할 수 있다. 구체적으로, 본 개시는 레지(114)가 개구(112) 주위에 100% 퍼센트, 개구(112) 주위에 100% 미만, 개구(112) 주위에 75% 미만, 개구(112) 주위에 40% 미만, 개구(112) 주위에 30% 미만, 또는 개구(112) 주위에 20% 미만으로 연장될 수 있음이 고려된다. 본 기술분야의 당업자들은 외부 표면(108)이 개구(112)를 포함하지 않더라도 개시된 안티 롤 피쳐들이 외부 표면(108) 상에 제공될 수 있음을 쉽게 인식할 것이다. 복수의 개구들(112)이 외부 표면(108)에 제공되는 실시예들에서도, 하나 이상의 개구들(112)은 관련 레지(114)를 포함하지 않을 수 있거나, 또는 모든 개구들(112)이 관련 레지(114)를 포함할 수 있다. 여하튼, 본 개시는 외부 표면(108) 상의 복수의 레지들을 고려한다. 또한, 외부 표면(108)은 핸들링 동안 사용자에 의해 그립되는 것(gripping)을 촉진하도록 구성된 하나 이상의 기하학적 피쳐들을 포함할 수 있다. 이러한 기하학적 피쳐들은 텍스쳐링, 돌출부들, 리세스된 스칼롭들, 및/또는 저강도 열 활성화 접착 물질(예를 들어, 사용자 손의 열에 의해 활성화될 때 일시적인 접착 표면을 제공하도록 구성된 물질)을 포함할 수 있다.
레지(114)는 임의의 적당한 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 레지(114)는 일반적으로 직사각형 단면 구성을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 레지(114)의 방사상으로 가장 바깥(outermost) 표면(예를 들어, 외부 표면(108)과 평행한 레지(114)의 표면)은 예를 들어, 핸들링 동안 편안함을 증진시키도록 만곡될(curved) 수 있다. 레지(114)의 측벽(예를 들어, 도 1c에 도시된 측벽(114b))은 외부 표면(108)과 90도 각도를 정의할 수 있다. 일부 실시예들에서, 측벽(114b)에 의해 정의된 각도는 90도 보다 크거나 90도 미만일 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 측벽(114b)은 외부 표면(108)으로부터 점점 멀리 테이퍼될 수 있다. 레지(114)가 개구(112)의 사실상 전체를 감싸는 실시예들에서, 레지(114)는 실질적으로 균일한 구성(예를 들어, 단면 구성)을 포함할 수 있다. 대안적으로, 레지(114)의 하나 이상의 돌출부들은 레지(114)의 나머지와 다른 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 1a-1c에 도시된 바와 같이, 레지(114)의 근위 단부(114a)는 사용자에게 방향을 전달하도록 구성될 수 있다. 보다 구체적으로, 근위 단부(114a)는 근위 방향으로 테어퍼링되는 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 근위 단부(114a)는 근위 단부(101b)를 향해 포인팅되는 화살촉(arrowhead), 창(spear), 화살촉 모양(sagittate), 또는 창모양(hastate)으로 형성될 수 있다. 대안적인 실시예들에서, 근위 단부(114a)는 바브(barb), 볼트 또는 웨지(wedge)로 형성될 수 있다. 또 다른 추가 실시예들에서, 근위 단부(114a)는 세장형 부분의 일부 또는 전부에 대해 폭 치수보다 큰 길이 치수를 갖는 세장형 부분을 포함할 수 있다. 도시되지는 않았지만, 원위 단부의 하나 이상의 코너들(corners)(예를 들어, 도 1a에 도시된 화살촉의 코너(114c))가 라운딩될 수 있다.
레지(114) 및 하우징(104)는 하나로 된 구성으로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 레지(114)는 몰딩 공정 동안 외부 표면(108)과 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 레지(114)는 하우징(104)의 형성에 후속하는 공정 동안 외부 표면(108)에 부착되거나 아니면 고정될 수 있다. 예를 들어, 레지(114)는 하우징(104)의 제조와 별도로 제조될 수 있으며, 적합한 접착제 화합물 또는 용접 공정을 통해 개구(112) 주위에 접착될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 레지(114)는 주입 장치의 이미 제조된 하우징의 외부 표면에 "역-장착(retro-fitted)"될 수 있음이 고려된다. 당업자는 레지(114)가, 제한하는 것은 아니나, 몰딩, 3D 프린팅 및/또는 커팅을 포함하여, 임의의 적합한 프로세스에 의해 제조될 수 있음을 이해할 것이다.
일부 실시예들에서, 레지(114)는 일정한 높이 및/또는 폭을 포함할 수 있으며, 가변 높이들 및/또는 폭들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 레지(114)는 톱니형(serrated) 또는 주름형(corrugated) 프로파일을 포함할 수 있다. 구체적으로, 레지(114)의 인접 부분들은 외부 표면(108)에 의해 분리될 수 있다.
이제 도 1b로 돌아가면, 캡(102), 하우징(104), 및 하우징(104)의 루멘(105) 내에 수용되도록 구성된 주사기(106)를 포함하는 전달 장치(100)의 분해도가 도시된다. 주사기(106)는 예를 들어, 장치(100)의 사용자에게 (및/또는 사용자에 의해) (예를 들어, 도 1c에 도시된 바늘(107)을 통해) 전달하도록 의도된 생물학적 또는 다른 제제와 같은 치료제를 포함하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 주사기(106)는 치료제의 1mL 이상을 유지하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 주사기(106)는 치료제의 1mL, 1.5mL, 2mL, 2.25 mL, 3 mL, or 5 mL 이상의 공칭 부피(nominal volume)를 유지하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 주사기(106)는 1mL 미만의 공칭 부피를 유지하도록 구성될 수 있다. 하우징(104)은 또한 예를 들어, 바늘(107)을 동작시키고 및/또는 치료제를 전달하기 위한 파워 팩과 같은, 임의의 적절한 주입 활성화 및/또는 추진 메커니즘을 포함할 수 있다. 이러한 주입 활성화 및/또는 추진 메커니즘은 장치(100)의 임의의 적절한 위치에 배치될 수 있다.
위에 언급된 바와 같이, 개구(112)는 장지(100)의 사용자에게 주사기(106)의 내용물들이 시각화되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 사용자는 주사기(106)가 비어 있는지 아니면 부분적으로 비어 있는지를 결정함으로써 장치(100)가 사용되었음을 인식할 수 있도록 할 수 있다. 마찬가지로, 사용자는 주사기(106)가 치료제로 채워져 있음(또는 실질적으로 채워져 있음)을 결정함으로써 장치(100)가 사용되지 않았음을 인식할 수 있도록 할 수 있다. 하우징(104)은 주사기(106)가 하우징(104) 내에 수용될 때 예를 들어, 주사기(106)의 바늘(107)의 전부 또는 일부를 덮도록 구성된 바늘 덮개(118)를 더 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 바늘 덮개(118)는 예를 들어, 바늘 덮개(118)의 근위 단부에 대해 원위 방향으로 힘이 가해지는 경우 하우징(104)으로 리트랙팅될(retracted) 수 있다.
이제 도 1a, 1b, 3a-3e, 4a-4c, 및 5a-5c로 돌아가면, 캡(102)이 도시된다. 위에 언급된 바와 같이, 캡(102)은 하우징(104)의 근위 단부에 체결되도록 구성될 수 있다. 특히 도 3a-3e, 4a-4c, 및 5a-5c를 참조하면, 캡(102)은 중심 길이 방향 축(C-C)를 포함할 수 있다. 캡(102)은 원위 단부(130) 및 근위 단부(132)를 포함할 수 있다. 원위 단부(130)는 근위 단부(132)의 직경보다 작은 직경을 포함할 수 있다. 대안적으로, 도시되지 않았지만, 원위 단부(130)는 근위 단부(132)의 직경보다 큰 직경을 포함할 수 있다. 더 나아가, 원이 단부(130) 및 근위 단부(132)는 실질적으로 유사한 직경들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 원위 단부(130)는 하우징(104)의 외부 직경과 실질적으로 동일한 외부 직경을 포함할 수 있다. 근위 단부(132)가 원위 단부(130)의 직경 보다 큰 직경을 포함하는 실시예들에서, 근위 단부(132)의 외부 직경은 또한 하우징(104)의 외부 직경보다 더 클 수 있다.
근위 단부(132)는 근위 단부면(132a)에 의해 정의될 수 있다. 근위 단부면(132a)은 실질적으로 평평한 구성을 포함할 수 있다. 근위 단부면(132a)은 캡(102)의 근위 단부에 근접하도록 구성된 실질적으로 연속적인 벽일 수 있다. 이러한 방식으로, 고려된 개시는 캡(102)를 제거하지 않고 개시된 장치들의 사용을 방지한다. 캡(102)은 또한 근위 단부면(132a)에 따라 일반적으로 원통형 스커트(134)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 원형 그루브(133)은 스커트(134)와 근위 단부면(132a) 사이에 배치될 수 있다. 스커트(134)는 원위 단부(130)에서 캡(102)의 내부로의 개구(135)를 정의할 수 있다. 개구(135)는 캡(102)이 하우징(104)에 해제 가능하게 체결될 수 있도록 바늘 덮개(118)를 수용하도록 구성될 수 있다.
캡(102)은 근위 단부면(132a)의 내부 표면을 따라 스커트(134)와 동심으로 배열된 개구(135) 내에 배치된 제2 스커트(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 제2 스커트는 스커트(134)의 직경보다 더 작은 직경을 포함할 수 있다. 게다가, 제2 스커트는 스커트(134)의 길이보다 더 작은 길이를 포함할 수 있다. 도 3a, 4a 및 5a를 다시 참조하면, 캡(102)은 제2 스커트로부터 연장되고 스커트(134) 및 캡(102)의 원위 단부(130)를 넘어 원위로 연장되는 원통형 연장부(143)를 포함할 수 있다. 원통형 원장부(143)는 일반적으로 스커트(134)의 중심에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 원통형 연장부(143)는 중심 루멘(도시되지 않음)을 정의할 수 있다. 루멘은 탄성 물질(resilient material)(144)을 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 탄성 물질(144)은 예를 들어, 바늘을 수용하기 위한 루멘(143a)을 정의할 수 있다. 원통형 연장부(143)는 루멘(143) 내에 탄성 물질(144)을 고정하도록 구성된 하나 이상의 선택적으로 활성화된 그립 피쳐들을 포함할 수 있다. 원통형 연장부(143)는 제2 스커트 내에 고정될 수 있거나 캡(102)과 함께 하나로 된 구성으로 제조될 수 있다. 원통형 연장부(143)의 외부 직경은 제2 스커트의 내부 직경보다 작을 수 있다. 또한, 제2 스커트는 바늘 덮개(118)의 루멘 내에 수용되도록 구성될 수 있다.
캡(102)은, 제한하는 것은 아니나, 유리, 플라스틱, 금속, 고무, 실리콘 또는 그의 조합을 포함하는 임의의 적절한 물질로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 캡(102)은 하우징(104)과 동일한 물질로 만들어질 수 있다. 다른 실시예들에서, 캡(102)은 하우징(104)의 물질과 다른 적어도 하나의 물질로 만들어질 수 있다. 더 나아가, 원통형 연장부(143)는 캡(102)의 나머지와 다른 물질로 구성될 수 있다. 예를 들어, 캡(102)은 플라스틱으로 만들어질 수 있으며, 원통형 연장부(143)는 금속으로 만들어질 수 있다.
도 3a 및 4a에 도시된 바와 같이, 스커트(134)의 외부 표면은 근위 단부(132)에서 원위 단부(130)로 연장됨에 따라 안으로 만족될 수 있다. 달리 말하면, 스커트(134)의 외부 표면은 원위 단부(130)에서 근위 단부(132)로 연장됨에 따라 방사상으로 바깥쪽으로 만곡될 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 스커트(134)의 외부 표면의 만곡은 캡(102)의 방사상으로 바깥쪽에서 볼 때 실질적으로 오목한 구성(substantially concave configuration)을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 상기 구성은 상기 관점에서 볼 때 실질적으로 볼록(convex)할 수 있다. 스커트(134)의 곡률은 캡(102)의 핸들링 동안 사용자에 의해 그립되는 것을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 스커트(134)의 외부 표면의 일부 또는 전부는 상기 관점에서 볼 때 실질적으로 선형일 수 있다. 일부 실시예들에서, 도 5a에 도시된 것과 같이, 외부 스커트(134)는 스커트(134)의 외부 표면의 일부(예를 들어, 근위 단부(132)로 연장되는)가 바깥쪽으로 각을 이루도록 주름(crease)을 가질 수 있다. 이러한 바깥쪽 각도는 또한 캡(102)의 핸들링 동안 사용자에 의해 그립되는 것을 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
스커트(134)의 외부 표면은 또한 예를 들어 돌출부들(136a-136d)과 같은 하나 이상의 돌출부들(136)을 포함할 수 있다. 돌출부들(136a-136d)은 서로 실질적으로 유사할 수 있거나 다른 구성들을 포함할 수 있다. 간결함을 위해, 이하의 설명은 단일 돌출부(136)(예를 들어 돌출부들(136a))에 대해 제공된다. 돌출부(136a)는 일반적으로 직사각형 구성을 포함할 수 있다. 도 3a, 3b, 4a, 5a 및 5b에 도시된 바와 같이, 돌출부(136a)의 길이는 일반적으로 길이방향 축(C-C)의 방향에 따라 배치될 수 있다. 당업자는 돌출부가 임의의 적절한 구성 또는 형태를 포함할 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어, 직사각형 구성 대신, 돌출부(136a)는 일반적으로 장타원형, 원형, 또는 삼각형 구성을 포함할 수 있다. 구성에 관계없이, 돌출부(136a)는 일반적으로 전술한 스커트(134)의 외부 표면의 곡률을 따를 수 있다.
스커트(134)는 임의의 적절한 수의 돌출부들(136a)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 4개의 돌출부들(136a-136d)이 도시되어 있더라도, 당업자는 스커트(134)가 예를 들어, 적어도 또는 정확히는 하나, 적어도 또는 정확히는 2개, 적어도 또는 정확히는 3개, 적어도 또는 정확히는 5개, 적어도 또는 정확히는 6개, 적어도 또는 정확히는 7개, 적어도 또는 정확히는 8개, 또는 8개 이상의 돌출부들이 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 추가로, 스커트(134)의 일부 실시예들은 임의의 돌출부들을 포함하지 않을 수 있다. 스커트(134)에 하나 이상의 돌출부(136a)가 제공되는 이러한 실시예들에서, 돌출부들은 임의의 적절한 거리로 서로 이격될 수 있다. 예를 들어, 돌출부들은 스커트(134)의 외부 표면 주위에 동일한 간격으로 이격될 수 있다. 돌출부(136a)는 스커트(134)의 길이에 따라 임의의 위치에 배치될 수 있다. 예를 들어, 돌출부(136a)는 원위 단부(130)와 근위 단부(132)(도시되지 않음) 사이의 중심에 배치되거나, 근위 단부(132)에 더 가깝게 배치되거나, 또는 원위 단부(130)(도시되지 않음)에 더 가깝게 배치될 수 있다. 돌출부(136a)는 제1 단부(138) 및 제2 단부(140)를 포함할 수 있다. 제1 단부(138)는 중심 길이방향 축(C-C)으로부터 제1 거리만큼 이격될 수 있으며, 돌출부(136)의 제2 단부(140)는 제1 거리보다 큰 제2 거리만큼 중심 길이방향 축(C-C)으로부터 이격될 수 있다.
캡(102)은 또한 하나 이상의 리세스들(142), 예를 들어, 리세스들(142a 및 142b)을 포함할 수 있다. 2 개의 리세스들(142)만이 도시되어 있지만, 캡(102)은 더 많거나 적은 수의 리세스들(142)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 캡(102)은 예를 들어, 적어도 또는 정확히는 하나, 적어도 또는 정확히는 3개, 적어도 또는 정확히는 4개, 적어도 또는 정확히는 5개, 적어도 또는 정확히는 6개, 적어도 또는 정확히 7개, 적어도 또는 정확히는 8개, 또는 8 개 이상의 리세스들(142)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 캡(102)은 임의의 리세스들(142) 없이 제공될 수 있다. 리세스들(142)은 스커트(134)의 두께를 통해 부분적으로 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 리세스들(142)은 스커트(134)의 두께를 통해 완전히 연장될 수 있다.
리세스들(142)은 임의의 적당한 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 리세스들(142)은 역삼각 형태(도 3a-3d, 5a 및 5b에 도시된 바와 같은)를 포함할 수 있다. 역삼각형 리세스들(142)은 (예를 들어, 화살촉형 형태를 형성하기 위해) 하나 이상의 직선 또는 곡선 면들, 또는 직선 및 곡선 면들의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 3a-3d, 도 5a 및 도 5b는 캡(102)의 원위 단부(130)에 가장 가까운 리세스들(142)의 측면에 대해 곡면을 갖는 예시적인 리세스들(142)을 예시한다. 구체적으로, 도 3a와 도 5a 및 5b에 도시된 바와 같이, 리세스(142b)의 베이스 면은 오목한 곡률을 포함할 수 있다. 리세스(142)의 레그 면들(leg sides)은 또한 곡률, 예를 들어 볼록한 곡률을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 리세스들(142)은 눈물 방울 형태(tear-drop shape)(도 4a-4c에 도시된 바와 같은)를 포함할 수 있다. 눈물 방울 형태는 원위 단부(130)에 더 근접하거나 근위 단부(132)에 더 근접한 방향으로 배치된 더 넓은 베이스를 포함할 수 있다. 일부 측면들에서, 리세스들(142)은 실질적으로 등변 삼각형 구성을 포함할 수 있다. 다른 측면들에서, 리세스들(142)은 이등변 구성을 갖는 삼각형 형태를 포함할 수 있으며, 삼각형 형태의 레그들은 예를 들어, 도 3a에 도시된 바와 같이 베이스의 길이보다 큰 실질적으로 동일한 길이를 포함할 수 있다. 단일 캡(102)은 또한 예를 들어 삼각형 또는 눈물 방울 형태들 교대로 갖는, 다른 형태들의 리세스들(142)을 포함할 수 있다. 하나 이상의 리세스들(142)은 근위 폭보다 큰 원위 폭을 포함할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 리세스들(142)의 좁은 근위 폭은 장치(100)의 사용자에게 주입 단부 또는 방향을 나타내도록(예를 들어, 주입 단부 또는 방향을 향해 가리키도록) 구성될 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 리세스들(142)은 근위 폭보다 작은 원위 폭을 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 추가로, 리세스들(142)은 주사기(106) 내에 포함된 특정 치료제, 주사기(106)에 배치된 치료제의 양, 주사기(106)로부터의 제제 전달 속도, 또는 이들의 조합을 나타내는 별개의 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, (예를 들어, 도 4a의) 눈물 방울 형태의 리세스(142)는 선택된 치료제의 특정 투여량을 나타낼 수 있는 반면, (예를 들어, 도 3a 또는 5a의) 삼각형 리세스(142)는 동일한 치료제의 제 2 투여량을 나타낼 수 있다. 대안적으로, 눈물 방울 형태의 리세스(142)는 선택된 치료제의 특정 투약량을 나타낼 수 있는 반면, 삼각형 리세스(142)는 선택된 치료제와 다른 제2 치료제의 제2 투여량을 나타낼 수 있다. 인디케이터들은 또한, 색상, 텍스쳐, 또는 당업자에게 알려진 임의의 뚜렷한 피쳐들을 통해 제공될 수 있다. 추가로, 도 3c 및 도 4b에 도시된 바와 같이, 리세스(142)가 스커트(134)의 두께로 연장될 수 있는 깊이는 일정하거나, 리세스 (142)의 폭 및/또는 길이에 걸쳐 변할 수 있다. 일부 실시예들에서, 리세스들(142) 각각은 유사한 구성을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 하나 이상의 리세스들(142)은 스커트(134)에 제고된 다른 리세스들(142)와 다를 수 있다. 각 리세스(142)는 상술한 스커트(134)의 곡률에 따르거나 벗어날 수 있는 표면(145)을 포함할 수 있다. 리세스(142)의 표면(145)에는 캡(102)의 핸들링 동안 그립되는 것(gripping)을 증가시키기 위해 임의의 적합한 텍스쳐링 및/또는 표면 처리가 제공될 수 있다.
도 3b-3d, 4b, 4c, 5a 및 5b에 도시된 바와 같이, 각 리세스(142)는 리세스(142)의 깊이를 정의하는 경사진 표면(147)을 더 포함할 수 있다. 표면(147)은 (도 3c, 3d, 4b, 4c, 5a 및 5b에 도시된 바와 같이) 직선 표면을 포함할 수 있으며, 여기서 표면(147)은 스커트(134) 표면의 직선 불연속성으로 도시된다. 대안적으로, 표면(147)은 스커트(134)의 표면에서 곡선 불연속성을 포함할 수 있다. 표면(147)의 하나 이상의 에지들은 또한 만곡되거나 직선일 수 있으며, 리세스들(142)의 형태는 표면(147)의 에지들에 의해 결정될 수 있다. 더욱이, 표면(147)은 리세스(142)의 깊이를 정의할 수 있다. 예를 들어, 표면(147)은 (도 3d 및 4c에 도시 된 바와 같이) 각도 기울기를 통해 리세스(142)의 깊이를 정의할 수 있으며, 표면(147)은 길이방향 축(C-C)에 대해 및/또는 스커트(134)의 표면에 대해 어느 한 각도에 있는 표면을 포함할 수 있다. 각도 기울기는 예를 들어, 표면(147)이 스커트(134)의 표면에 수직이거나 스커트(134)의 표면에 오목한 립(concave lip)을 정의할 수 있는 수직 각도를 포함할 수 있다. 리세스(142)는 리세스(142)의 한 부분에 표면(147)을 포함할 수 있는 반면, 리세스(142)의 다른 부분들은 (도 3b-3d 및 도 4b에 도시된 바와 같이) 점차 스커트(134)와 동일한 높이를 형성하거나 동일한 높이게 된다. 이러한 실시예들에서, 리세스(142)는 다양한 깊이들에서 스커트(134) 내로 연장될 수 있다. 대안적으로, 리세스들(142)은 리세스(142)의 전체 주변부 주위의 표면(147)을 포함할 수 있다. 다시 말해, 스커트(134)의 표면의 리세스(142)의 깊이는 표면(147)이 리세스(142) 주변의 모든 지점에서 스커트(134)의 표면으로 연장되도록 일정하게 유지될 수 있다.
적어도 도 3a, 3b, 4a, 4b 및 도 5a-5c에 도시된 바와 같이, 리세스(142) 각각은 인접 돌출부들(136) 사이에 위치될 수 있다. 당업자는 리세스들(142)이 인접 돌출부들(136)의 특정 쌍들 사이에만 제공될 수 있음을 이해할 것이다. 즉, 리세스들(142)은 인접 돌출부들의 특정 쌍들 사이에서 생략될 수 있다. 리세스(142)의 수 및 구성은 캡(102)의 핸들링 동안 사용자에 의해 그립되는 것을 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
도 3a, 4a 및 5a에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 각 리세스(142)는 캡(102)의 원위 단부(130) 및 근위 단부(132)로부터 임의의 적절한 거리에 위치될 수 있다. 예를 들어, 도 5b에 도시된 바와 같이, 리세스(142)는 원위 단부(130)로부터의 거리(m) 및 근위 단부(132)로부터의 거리(n)에 위치될 수 있다. 거리(m)은 예를 들어, 원위 단부(130)에 가장 가까운 리세스(142)의 단부로부터 원위 단부(130)에서의 캡(102)의 에지까지 측정될 수 있으며, 거리(n)은 마찬가지로 예를 들어, 근위 단부(132)에 가장 가까운 리세스(142)의 단부로부터 근위 단부(132)에서의 캡(102)의 에지까지 측정될 수 있다. 거리(m) 및 거리(n)은 모두 리세스(142)가 캡(102) 상에 및/또는 캡(102) 내에 끼워질 수 있게 하는 임의의 거리일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(m 및 n) 각각은 약 0.5mm와 약 5mm 사이, 예를 들어, 약 1mm와 약 4.5mm 사이, 약 1.5mm와 약 4.5mm 사이, 약 2mm와 약 4.5mm 사이, 약 2.5mm와 약 4.5 mm 사이, 또는 약 3 mm와 약 4.5 mm 사이일 수 있다. 예를 들어, 거리(m 및 n) 각각은 약 0.5 mm, 약 1 mm, 약 1.5 mm, 약 2 mm, 약 2.5 mm, 약 3 mm, 약 3.5 mm, 약 4 mm, 약 4.5 mm, 또는 약 5 mm 일 수 있으며, 또는 임의의 다른 거리일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(m)는 약 3.1 mm와 3.9 mm 사이, 예컨대, 약 3.3 mm, 3.35 mm, 3.4 mm, 3.45 mm, 3.5 mm, 3.55 mm, 3.6 mm, 3.65 mm, 3.7 mm, 3.75 mm, 3.8 mm, 3.85 mm, 3.9 mm, 또는 3.95 mm일 수 있다. 일 실시예에서, 예를 들어, 거리(m)는 약 3.365 mm일 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(n)는 약 3.9 mm와 약 4.5 mm 사이, 예컨대 약 3.9 mm, 약 4 mm, 약 4.05 mm, 약 4.1 mm, 약 4.15 mm, 약 4.2 mm, 약 4.25 mm, 약 4.3 mm, 약 4.35 mm, 약 4.4 mm, 약 4.45 mm, 또는 약 4.5 mm일 수 있다. 일 실시예에서, 예를 들어, 거리(n)는 약 4.262 mm일 수 있다. 이들 치수들은 예시적인 것이며, 당업자는 많은 다른 치수들 및 치수 범위들이 가능하다는 것을 이해할 것이다.
각 리세스(142)는 또한 캡(102)에 장착하기 위한 임의의 적절한 치수들(예를 들어, 길이, 폭, 높이, 리세스 깊이)를 가질 수 있다. 도 5d는 하나의 만곡된 면과 복수의 치수들(a-f)을 갖는 예시적인 삼각형 리세스(142)를 도시한다. 표 1은 아래에 일부 예시적인 치수들(a-f)의 측정치들을 열거한다. 이들 측정 값은 대략적이고 예시적인 것이며, 치수들(a-f)(또는 리세스(142)의 다른 치수들)의 많은 다른 가능한 측정치들이 적합할 수 있음이 이해되어야 한다.
치수 예시적인 측정 범위(들) (mm) 예시적인 측정치 (mm)
a 1-12, 5-10, 6-10, 7-10, 8-10, 9-10 9.5325
b 1-12, 5-10, 6-10, 7-10, 8-10, 9-10 9.1394
c 1-10, 3-9, 4-8, 5-8, 6-8, 7-8 7.4116
d 1-11, 3-10,3-9, 4-8, 5-8, 6-8, 7-8 8.1015
e 0.1-5, 0.1-3, 0.1-1, 0.1-0.5 0.3558
f 0.1-1, 0.1-0.5, 0.1-0.4, 0.2-0.4, 0.3-0.4 0.3811
일부 실시예들에서, 캡(102)의 색상은 레지(114)의 색상과 조정될 수 있다. 예를 들어, 돌출부(136)의 색상은 레지(114)의 색상과 조정될 수 있다. 마찬가지로, 리세스(142)의 색상은 레지(114)의 색상과 조정될 수 있다. 설명된 조정이 매칭 색상들을 포함할 수 있는 것으로 고려되지만, 당업자는 다른 컬러 조정 방식이 본 개시의 범위 내에 있음을 이해할 것이다. 캡(102)과 레지(114)(또는 하우징(104))의 하나 이상의 색상들 사이의 조정은 캡(102)을 각각의 하우징과 체결하는데 있어 사용자를 도울 수 있다.
이제 도 1a-1c 및 2a-2b를 다시 참조하면, 레지(114)는 예를 들어, 하우징(104)이 평평한 표면 상에 있을 때 하우징(104)의 롤링을 방지하거나 아니면 금지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 축(X-X)이 실질적으로 표면에 평행하도록 하우징(104)이 표면 상에 있을 때, 레지(114)는 하우징(104)이 표면상에서 롤링되는 것을 방지하거나 아니면 금지하기 위해 표면과 마찰적으로 체결될 수 있다. 게다가, 레지(114)는 표면 상에 이미 롤링되는 하우징(104)의 회전 속도를 정지시키거나 아니면 늦추도록 구성될 수 있다. 개선된 안티 롤 성능을 제공하기 위해, 레지(114)의 전부 또는 일부는 마찰을 증가시키기 위해 점착성(tacky), 예를 들어 고무 코팅을 포함할 수 있다.
마찬가지로, 돌출부(136)는 예를 들어, 캡(102)이 평평한 표면 상에 있을 때 캡(102)의 롤링을 방지하거나 아니면 금지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 캡(102)이 축(C-C)이 표면에 실질적으로 평행하도록 표면 상에 있거나, 실질적으로 표면에 수직하지 않을 때, 하나 이상의 돌출부들(136)은 캡(102)이 표면상에서 롤링되는 것을 방지하거나 아니면 금지하도록 표면과 마찰적으로 체결될 수 있다. 더욱이, 하나 이상의 돌출부들(136)은 표면 상에서 이미 롤링되는 캡(102)의 회전 속도를 정지시키거나 아니면 늦추도록 구성될 수 있다. 개선된 안티 롤 성능을 제공하기 위해, 돌출부들(136)의 전부 또는 일부는 마찰을 증가시키기 위해 점착성(tacky), 예를 들어 고무 코팅을 포함할 수 있다.
위에 언급된 바와 같이, 캡(102)은 원위 단부(130)의 직경보다 큰 직경을 갖는 근위 단부(132)를 포함할 수 있다. 그 결과, 캡(102)가 하우징(104)과 체결되고, 전달 장치(100)가 표면 상에 있을 때, 하우징(104)의 근위 단부(101b)는 축(X-X)이 표면과 각을 형성하도록 표면으로부터 상승될 수 있다. 이러한 상승 결과, 레지(114)의 모든 또는 일부는 표면과 접촉되는 것이 방지될 수 있다. 이러한 경우, 돌출부들(136)은 전달 장치(100)가 표면 상에서 롤링되는 것을 방지하거나 금지하도록 표면에 마찰적으로 체결되는 역할을 한다. 게다가, 돌출부(136)는 표면 상에 이미 롤링되는 전달 장치(100)의 회전 속도를 정지시키거나 아니면 늦추도록 구성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 장치들은 환자를 치료하기 위한 치료제의 패키징 및/또는 전달에 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 장치들은 예를 들어, 관절염, 천식, 만성 통증(예를 들어, 만성 요통), 알레르기 반응, 질병, 및 상태(예를 들어, 호산성 식도염), 피부염, 근육 소모성 질환, 고 콜레스테롤 혈증, 비정상적인 LDL 콜레스테롤 수준, 심혈관성 이벤트, 박테리아 또는 바이러스 감염, 또는 다른 상태들, 증상들 또는 질환들의 치료, 관리 또는 예방을 위한 치료제의 패키징 및/또는 전달에 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 치료제는 저분자(small molecules)(예를 들어, 분자량이 900 Da 이하인 분자) 또는 고분자(large molecules)(예를 들어, 분자량이 900 Da를 초과하는 분자)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 치료제는 30 kDa를 초과하는 분자량을 갖는 단백질, 항체, 또는 항체의 일부와 같은 고분자들(macromolecules)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 개시의 장치들에 사용하기 위한 치료제는 예를 들어, 두필루맙(dupilumab), 알리로쿠맙(alirocumab), 에볼로쿠맙(evolocumab), 트레보그루맙(trevogrumab), 에비나쿠맙(evinacumab), 사릴루맙(sarilumab) 또는 파시누맙(fasinumab)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 치료제는 PCSK9 억제제, 인터루킨(interleukin)-4 수용체 억제제, 인터루킨-5 수용체 억제제 또는 인터루킨-13 수용체 억제제를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 본 개시에 따른 장치들은 노인 환자, 류마티스 관절염 환자, 소아 환자 및/또는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자와 같은 안티 롤 피쳐들으로부터의 혜택을 받을 수 있는 모집단(population)의 환자들에게 치료제를 전달하기 위해 사용될 수 있다.
위의 설명 및 예들은 예시적인 것으로, 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 당업자는 본 발명의 일반적인 범위를 벗어나지 않고 수많은 수정들 및/또는 변경들을 수행할 수 있다. 예를 들어, 설명된 바와 같이, 상기 설명된 실시예들(및/또는 그 측면들)은 서로 조합하여 사용될 수 있다. 추가로, 상기 설명된 실시예들의 일부는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 제거될 수 있다. 또한, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 다양한 실시예들의 교시에 특정 상황 또는 측면을 적응시키도록 수정될 수 있다. 많은 다른 실시예들은 또한 상기 설명을 검토할 때 당업자에게 명백할 것이다.
추가로, 본원에 개시된 실시예들(및 그 변형들)의 다수의 목적들 및 이점들이 설명되지만, 이러한 모든 목적들 또는 이점들은 반드시 임의의 특정 실시예에 따라 달성될 필요는 없다. 따라서, 예를 들어, 당업자는 본원에 설명된 시스템 및 기술이 반드시 본원에 교시되거나 제시될 수 있는 다른 목적들 또는 이점들을 달성하지 않고 본원에 교시된 바와 같은 하나의 이점들 또는 이점들의 그룹을 달성하거나 최적화하는 방식으로 구현되거나 수행될 수 있음을 인식할 것이다.

Claims (30)

  1. 치료제 전달 장치에 있어서,
    제1 단부, 제2 단부 및 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 연장되는 루멘(lumen)을 포함하는 관형 본체(tubular body)로서, 상기 관형 본체의 외부 표면은 상기 루멘과 연통하는 제1 개구를 포함하고, 상기 관형 본체의 상기 외부 표면은 상기 제1 개구의 주변부 주위에 연장되는 레지(ledge)를 더 포함하며, 상기 관형 본체의 상기 제2 단부에 가장 가까운 상기 레지의 일부가 화살촉 모양으로 형성되며, 상기 루멘과 연통하는 상기 제1 개구는 제1 모양을 가지고, 상기 제1 개구의 주변부 주위에 연장되는 상기 레지는 제2 모양을 가지며, 상기 제1 모양은 상기 제2 모양과 상이한, 상기 관형 본체; 및
    상기 관형 본체의 상기 제2 단부와 체결되도록 구성된 캡으로서, 상기 캡은 중심 길이방향 축, 제1 단면 치수를 갖는 제1 단부, 및 상기 제1 단면 치수보다 큰 제2 단면 치수를 갖는 제2 단부를 포함하며, 상기 캡은 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 방사상으로 바깥쪽으로 연장되는 측벽을 더 포함하며, 상기 측벽은 돌출부를 포함하는, 상기 캡을 포함하는, 치료제 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 치료제 전달 장치는 자동 주입기(auto-injector)인, 치료제 전달 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 루멘은 그 안에 주사기를 수용하도록 구성되는, 치료제 전달 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 주사기는 상기 치료제의 용량을 포함하며, 상기 제1 개구는 상기 치료제의 상기 용량의 시각화를 허용하도록 구성되는, 치료제 전달 장치.
  5. 제1항에 있어서, 상기 캡이 상기 관형 본체와 체결되지 않을 때, 상기 레지가 상기 관형 본체의 롤링을 제한하도록 구성되는, 치료제 전달 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 캡이 상기 관형 본체와 체결될 때, 상기 돌출부만이 상기 치료제 전달 장치의 롤링을 제한하도록 구성되는, 치료제 전달 장치.
  7. 제1항에 있어서, 상기 돌출부는 복수의 돌출부들을 포함하는, 치료제 전달 장치.
  8. 제7항에 있어서, 상기 복수의 돌출부들의 각 돌출부는 인접 돌출부로부터 원주방향으로 이격되는, 치료제 전달 장치.
  9. 제7항에 있어서, 인접 돌출부들 사이에 배치된 리세스를 더 포함하는, 치료제 전달 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 돌출부는 제1 단부 및 제2 단부를 포함하며, 상기 돌출부의 상기 제1 단부는 제1 거리만큼 상기 캡의 상기 중심 길이방향 축으로부터 이격되고, 상기 돌출부의 상기 제2 단부는 상기 제1 거리보다 큰 제2 거리만큼 상기 캡의 상기 중심 길이방향 축으로부터 이격되는, 치료제 전달 장치.
  11. 제1항에 있어서, 상기 관형 본체의 상기 외부 표면은 상기 제1 개구에 정반대로 대향되어 배치된 제2 개구를 더 포함하는, 치료제 전달 장치.
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  21. 제1항에 있어서, 상기 치료제 전달 장치는 두필루맙(dupilumab)을 포함하는, 치료제 전달 장치.
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  23. 제1항에 있어서, 상기 레지는 상기 제1 개구로부터 제1 폭만큼 연장되고, 상기 관형 본체의 제2 단부에 가장 근접한 레지의 부분은 첨단을 갖는 화살촉 모양으로 형성되고, 상기 첨단에서 상기 레지의 제2 폭은 상기 제1 폭보다 더 큰, 치료제 전달 장치.
  24. 제1항에 있어서, 상기 레지의 일부는 일반적으로 창모양 구성을 갖는, 치료제 전달 장치.
  25. 제1항에 있어서, 상기 캡은 화살촉 형상을 갖는 리세스를 포함하는, 치료제 전달 장치.
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