JP5531144B2 - フィードバック信号伝達手段を備えた薬剤送達装置 - Google Patents

Description

本発明は、薬剤送達装置に関し、特に、注射が完了したときに、聞くことができる、触知できる、または見ることができる確認をユーザに与える、改善されたより使い易い自動薬剤送達装置に関する。

背景
自己投与のため、すなわちユーザ自身によって薬剤を送達するための薬剤送達装置が多数開発されている。そのためには、薬剤送達装置が、できる限り安全に使用できかつ取扱が容易なものでなければならない。これら条件を満たすためには、人的過誤の危険性を最小にしなければならず、一回分の投与量を受けるために行なわねばならない操作の数を少なくする必要があり、装置が直感的にかつ人間工学に基づいて使用されるものでなければならない。したがって、人的過誤の危険性を最小にするためには、薬剤送達装置をできる限り予め組立てておくことが望ましい。

文献ＥＰ１３４９５９０Ｂに記載の注射器は、注射器の取扱を容易にする多数の特徴を備えている。挿入および注射は手動で行なわれる。具体的には、針シールドの近位端を送達部位に対して押すだけで、シールドは遠位方向に移動し、これにより、針を注射部位に挿入しその後注射プロセスを開始することができる。注射を実施するときには、注射器を後退させることによって、針シールドを、針の周りでロックされるように引き出す。

注射器の他の側面は、動作中の注射器の持ち方に関係する注射器の取扱という人に関する側面である。総合的な目的は、体のさまざまな場所、たとえば患者のウエストの周りおよびウエストの背中側および／または臀部などでも、挿入および注射が行なえる、人間工学に基づいたやり方で、患者に注射器を持たせることである。上記のような場所にある注射器は、患者から見えないことがあり、そのため握り方を変えずに注射器を持つことができるようにする必要がある場合がある。ボタンなどを押すという操作をなくすことにより、患者は、望むようにかつ快適に装置を自由に持つことができる。

患者にとっては、注射が完了したという確認を受けることが、特に、注射器を患者から注射器が見えない場所、たとえば患者のウエストの周りおよびウエストの背中側および／または臀部などで使用するときには、重要であると考えられる。

発明の概要
本発明の目的は、取扱および起動時に信頼性が高く使用し易い薬剤送達装置を提供することである。この目的は、以下の薬剤送達装置によって達成される。この装置は、薬剤容器に対して作用して薬剤を放出させるように構成された駆動手段と、駆動手段を予め張力が加えられた状態で保持するように構成された保持手段と、保持手段と協働して駆動手段を予め張力が加えられた状態から解放するように構成された起動手段とを備え、この装置は、保持手段および駆動手段双方と協働して薬剤が完全に放出されたことを示す可聴および／または触知可能なおよび／または可視信号を発生するように構成されたフィードバック手段をさらに備える。

本発明の別の側面に従うと、この装置は、近位端とその反対側の遠位端とを有する筒状
ハウジングをさらに備える。

本発明のさらに別の側面に従うと、上記起動手段は、筒状ハウジングに対してスライド可能な状態で同軸で配置された筒状起動部材である。

本発明の他の側面に従うと、この装置は、筒状起動部材内に同軸で配置され筒状ハウジングに対して固定される状態で装着された容器ホルダをさらに備える。

本発明のさらに別の側面に従うと、上記薬剤容器は容器ホルダ内に配置され、この薬剤容器は、予め定められた量の薬剤、スライド可能なストッパ、および送達部材を含む。

本発明の他の側面に従うと、上記駆動手段は、プランジャロッドと、予め張力が加えられた状態でプランジャロッド内に配置された第１の弾性部材とを含み、プランジャロッドは、薬剤容器内でスライド可能なストッパと接触するように配置される。

本発明の他の側面に従うと、上記保持手段は、筒状ハウジングの遠位端に固定される状態で接続された筒状伸長部と、筒状伸長部および筒状起動部材双方と協働するように接続された筒状操作部材とであり、筒状起動部材が送達部位に対して押されると、筒状操作部材が筒状伸長部に対して回転することにより、駆動手段が、予め張力が加えられた状態から解放され、スライド可能なストッパに圧力が加わることによって薬剤が放出される。

本発明の他の側面に従うと、上記フィードバック手段は、筒状伸長部および駆動手段と協働するように接続された、長手方向に延在する信号発生部材であり、上記プランジャロッドが筒状伸長部および長手方向に延在する信号発生部材から完全に解放されると、長手方向に延在する信号発生部材は、筒状伸長部から解放されるとともに、第１の弾性部材の残りの力によって遠位方向に移動させられ、薬剤が完全に放出されたことを示す可聴および／または触知可能なおよび／または可視信号を発生する。

本発明の他の側面に従うと、上記筒状操作部材は、筒状起動部材の対応する第１の相互作用手段と協働するように接続された第１の相互作用手段と、筒状伸長部の対応する第２の相互作用手段と協働するように接続された第２の相互作用手段とを含み、上記プランジャロッドは、筒状伸長部の対応する第２の相互作用手段と協働するように接続された解放可能な係合手段と、スライド可能なストッパと接触する近位端壁とを含み、長手方向に延在する信号発生部材は、筒状伸長部の内面上に解放可能な状態で配置され、上記第１の弾性部材は、プランジャロッドの近位端壁と接する第１の端部と、信号発生部材の横断壁と接する第２の端部とを有する。

本発明の他の側面に従うと、上記第２の相互作用手段は、筒状操作部材の内面の溝を含み、上記筒状伸長部の対応する第２の相互作用手段は、径方向内向きの突起を有する弾性の突起部分を含む。

本発明の他の側面に従うと、上記解放可能な係合手段は、予め張力が加えられた状態で駆動手段を保持するようにされた弾性の突起部分の径方向内向きの突起と解放可能な状態で係合するプランジャロッドの外面の溝を含む。

本発明の他の側面に従うと、上記第１の相互作用手段は、筒状操作部材の外面の溝を含み、対応する第１の相互作用手段は、筒状起動部材の内面の遠位端上の径方向内向きに延びる突起を含み、径方向内向きに延びる突起は、筒状操作部材の外面の溝内で案内され、筒状操作部材を、筒状起動部材が遠位方向に移動したときに、回転させるようにされ、これにより、弾性の突起部分は、筒状操作部材の内面の溝内に径方向外側に撓み、径方向内
向きに延びる突起とプランジャロッドの外面の溝との係合が解除されて、駆動手段が予め張力が加えられた状態から解放される。

本発明の他の側面に従うと、上記信号発生部材は、横断壁と、径方向外向きに延びる角度を付けて曲げられた支持部材を有し長手方向に延在する２つの可撓性アームとを含む、細長いＵ字型ブラケットであり、支持部材は、駆動手段が予め張力が加えられた状態のとき筒状伸長部の環状の近位端の上に載るようにされている。

本発明の他の側面に従うと、上記Ｕ字型ブラケットの横断壁は、駆動手段が予め張力が加えられた状態のとき筒状伸長部の内側の遠位面から予め定められた距離Ｄの場所に配置されている。

本発明の他の側面に従うと、上記プランジャロッドの遠位端が支持部材を通過したときに薬剤送達が実施されたことの確認のための可聴信号が生成され、長手方向に延在する可撓性アームが支持部材とともに解放されて径方向内向きに移動することにより、Ｕ字型ブラケットは、第１の弾性部材によって加えられる残りの力によって遠位方向に予め定められた距離Ｄだけ移動することができ、これにより、ブラケットの横断壁が筒状伸長部の内側の遠位面に当たる。

本発明の他の側面に従うと、上記Ｕ字型ブラケットの横断壁は遠位方向に延びる突起を含み、筒状伸長部の遠位面は貫通孔を含み、Ｕ字型ブラケットの横断壁が筒状伸長部の内側の遠位面に当たると、遠位方向に延びる突起が、貫通孔を通過し遠位方向に予め定められた距離だけ筒状伸長部の外面の上で延びて触知可能な信号を発生する。

本発明の他の側面に従うと、上記遠位方向に延びる突起は、装置の残りの部分と比較して明るいおよび／または異なる色を有することによって可視信号を発生する。

自動薬剤送達装置という用語は、本明細書では、ユーザが押しボタンまたは起動部材を押さなくても薬剤送達装置の近位端を送達部位に対して押すだけで薬剤を送達するようにされた薬剤送達装置を意味する。

自動薬剤送達装置では、上記のように、患者にとって、送達が完了したという確認を受けることが、特に、薬剤送達装置が患者から薬剤送達装置が見えない場所、たとえば患者のウエストの周りおよびウエストの背中側および／または臀部などで使用されるときには、重要であると考えられる。このため、薬剤を薬剤容器から放出するために、信号、すなわち可聴音、および／または触知可能な信号、および／または可視信号、またはその組合せを、薬剤容器の物理的作動と時間的に直接関連付けて発生する。

本発明に従う薬剤送達装置には多数の利点がある。高度の機能性および自動化によって、薬剤送達に不要な構成部品および操作をなくす。重要な安全性という側面も満たされる。なぜなら、注射器を抜く間に、筒状起動部材が、押出されて送達部材たとえば針を覆うとともに、延ばされた状態でロックすることにより、意図に反して針が刺さらないようにしているからである。

本発明の上記およびその他の側面および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになるであろう。

以下の発明の詳細な説明では下記図面を参照する。

薬剤送達装置のさまざまな構成部品の斜視図を示す。 薬剤送達装置のさまざまな構成部品の斜視図を示す。 薬剤送達装置のさまざまな構成部品の斜視図を示す。 薬剤送達装置のさまざまな状態のうち１つの斜視図を示す。 薬剤送達装置のさまざまな状態のうち１つの斜視図を示す。 薬剤送達装置のさまざまな状態のうち１つの斜視図を示す。 薬剤送達装置のさまざまな状態のうち１つの斜視図を示す。 プランジャロッドおよび音声−暗黙−可視信号発生部材のアセンブリを示す。 音声−暗黙−可視信号発生部材の構成部品を示す。 音声−暗黙−可視信号発生部材の構成部品を示す。 音声−暗黙−可視信号発生部材の構成部品およびプランジャロッドのアセンブリを示す。 本発明に含まれる駆動手段の斜視図を示す。 動作時の筒状ハウジングおよび音声−暗黙−可視信号発生部材の側面図を示す。 動作時の筒状ハウジングおよび音声−暗黙−可視信号発生部材の側面図を示す。 動作時の筒状ハウジングおよび音声−暗黙−可視信号発生部材の側面図を示す。 注射処置におけるさまざまな状態のうち１つを説明する、本発明の実施の形態に従う薬剤送達装置の長手方向に沿う側面図を示す。 注射処置におけるさまざまな状態のうち１つを説明する、本発明の実施の形態に従う薬剤送達装置の長手方向に沿う側面図を示す。 注射処置におけるさまざまな状態のうち１つを説明する、本発明の実施の形態に従う薬剤送達装置の長手方向に沿う側面図を示す。 注射処置におけるさまざまな状態のうち１つを説明する、本発明の実施の形態に従う薬剤送達装置の長手方向に沿う側面図を示す。 注射処置におけるさまざまな状態のうち１つを説明する、本発明の実施の形態に従う薬剤送達装置の長手方向に沿う側面図を示す。

詳細な説明
本願において、「遠位部分／端」という用語を使用するとき、この用語は、患者の薬剤送達部位から最も離れた場所に位置する、送達装置の部分／端部、または送達装置の部材の部分／端部を意味する。これに対し、「近位部分／端」という用語を使用するとき、この用語は、患者の薬剤送達部位に最も近い場所に位置する、送達装置の部分／端部、または送達装置の部材の部分／端部を意味する。

図１ａは、代表的な薬剤送達装置１の筒状ハウジング２０の斜視図を示す。筒状ハウジング２０は、近位端１１とその反対側の遠位端１２とを有する。筒状ハウジング２０はさらに、その内壁上に凸部（図示せず）を有する。この凸部は、筒状起動部材３０（図１ｂ参照）といった起動手段の凹部３６を受けるようにされている。筒状起動部材３０の凹部３６は、注射が行なわれた後筒状起動部材３０が最も遠位の位置にあるときに、筒状起動部材３０を筒状ハウジング２０内でロックするために使用される。代表的な実施の形態では、筒状ハウジング２０の内壁の両側にそれぞれ１つずつ２つの凸部（図示せず）があり、これに対応して筒状起動部材３０に２つの凹部３６がある。筒状ハウジング２０はさらに、筒状ハウジング２０内に同軸で配置され固定されるように装着され薬剤容器８０（図１ｃ参照）を収容するための容器ホルダ５０を含む。薬剤注射装置１はさらに、筒状伸長部２２を含み、この伸長部は、ハウジングの遠位端１２に、好ましくは筒状伸長部２２の
対応する突起２３（図５参照）と係合する可撓性の舌状部分１５によって、同軸で配置され固定されるように装着される。

図１ｂは、薬剤注射装置１の筒状起動部材３０を示している。筒状起動部材３０は、環状接触部材３１と、代表的な実施の形態では凸部である、対応する第１の相互作用手段３５とを有する。本発明の代表的な実施の形態では、以下で詳細に説明するように、薬剤送達装置１を起動するために使用される、対応する第１の相互作用手段３５が２つある。図面には、特に、筒状起動部材３０が筒状ハウジング２０に対して回転しないようにするためかつ筒状起動部材３０がハウジング２０に対して軸方向に移動できるようにするために、筒状ハウジング２０の内部の対応するガイドロッド（図示せず）と協力するようにされたガイド手段３４が示されている。本発明の好ましい実施の形態では、２つのガイド手段３４と、これに対応して２つのガイドロッド（図示せず）とがある。本発明の実施の形態に従うと、代表的な実施の形態では張力ばねである、第２の弾性部材２４（図１ｃ参照）が、筒状起動部材３０を近位方向に移動させるために筒状起動部材３０の近位端に配置されている。切欠き／凹部３６は、薬剤注射装置１がその最終位置にあるときに針の近位端６１（図１ｃ参照）が意図に反して利用可能となることを防止するために、筒状ハウジング２０の対応する凸部（図示せず）と係合する。

図１ｃは、第２の弾性部材２４をさらに含む薬剤送達装置１の内部を示す。第２の弾性部材２４は、筒状起動部材３０に対して配置され、筒状起動部材３０を近位方向において非起動位置から起動位置に移動させることにより、薬剤注射装置１が非起動状態のときは環状接触部材３１がハウジング２０の近位端と接触し薬剤注射装置１が起動状態のときは環状接触部材３１がハウジングの近位端から予め定められた距離の場所に位置するようにする。薬剤容器８０は、容器ホルダ５０内に配置され、予め定められた量の薬剤と、スライド可能なストッパ８３と、送達部材とを有する。本発明の代表的な実施の形態では、薬剤容器８０は、針６１を送達部材として備えたシリンジであるが、本発明はこれに限定されない。他の実施の形態は、送達部材を適用できる膜８２等を有する薬剤カートリッジを含み得る。薬剤送達装置１はまた、筒状起動部材３０（図１ｂ参照）の対応する第２の相互作用手段３５と協働するように接続された第２の相互作用手段１０１、１０２を含む筒状操作部材１００（図５参照）と、プランジャロッド９０を備えた駆動手段と、プランジャロッド内に配置された第１の弾性部材９１とを含む。プランジャロッドは、筒状伸長部２２の対応する第２の相互作用手段１２１（図５参照）と協働するように接続された切欠き／凹部（図４ｃ参照）としての解放可能な係合手段９４を含む。第１の弾性部材９１は、本発明の代表的な実施の形態では張力ばねである。プランジャロッド９０の近位端９２はスライド可能なストッパ８３と接触している。筒状操作部材１００（図５参照）は、容器ホルダ５０と筒状ハウジング２０の遠位端の筒状伸長部２２の環状の突起との間において筒状伸長部２２の近位部に回動可能にかつ同軸で配置される。

筒状伸長部２２と筒状操作部材１００はともに、挿入前に駆動手段を予め張力が加えられた状態で保持するための保持手段を形成する。起動手段の始動時に、フィードバック手段が保持手段および駆動手段と協働して、薬剤が完全に放出されたことを信号で伝える。

図２ａ〜図２ｄは、薬剤送達装置１の簡略化された斜視図を示す。図２ａはキャップ１０を有する薬剤送達装置１の、最初の起動していない状態を示す。図２ｂは、キャップ１０が取外されている薬剤送達装置１の起動した状態を示す。図２ｃは薬剤送達装置１の挿入および注射状態を示す。最後に、図２ｄは薬剤送達装置１の最後のロックされた状態を示す。図２ａを参照して、薬剤送達装置１は、近位端とその反対側の遠位端とを有する筒状ハウジング２０を含む。薬剤注射装置１はさらに、筒状ハウジング２０の中にスライド可能に同軸で配置された筒状起動部材３０を含むとともに、近位環状接触部材３１を含む。キャップ１０は、筒状起動部材３０の環状接触部材３１の近位端面と接する遠位端面を
含み、このため、キャップ１０を手で操作して外したとき、筒状起動部材３０を、その非起動位置から起動位置まで、第２の弾性部材２４（図１ｃ）からの力によって、動かすことができる。

図２ｂは、使用できる状態にあるときの薬剤送達装置１を示す。ユーザが薬剤送達、たとえば注射を実施しようとしているとき、ユーザは、近位端すなわち環状接触部材３１を、送達部位たとえば注射部位に対して押す。すると、筒状起動部材３０が、筒状ハウジング２０に対して遠位方向に移動し、その相対的な移動の間、薬剤送達装置を注射装置として有しているときは針６１を手動で皮膚に挿入する。筒状ハウジング２０に対して筒状起動部材３０が最も遠位の位置に到達しようとしているときに、薬剤送達が実施される。薬剤送達は、起動位置にある筒状起動部材３０が、筒状ハウジング２０に対して遠位方向に、環状接触部材３１が筒状ハウジング２０の近位端１１の近くに位置する送達状態位置まで移動するときに、自動的に行なわれる。

図２ｃは、送達が行なわれるときに、ユーザが薬剤送達装置１を送達部位から外すと、第２の弾性部材２４によって加えられる力により、筒状起動部材３０が、筒状ハウジング２０に対して近位方向に動き、最後に最終状態、すなわちロックされた状態に達する様子を示している。

図２ｄは、最終のロックされた状態にある薬剤送達装置１を示しており、筒状起動部材３０は、図示のように、再びその最も近位の位置にある。この状態において、筒状起動部材３０の近位部分は送達部材６１を完全に保護し、筒状起動部材３０も、筒状起動部材３０の遠位端の切欠き／凹部３６（図１ｂ参照）によってロックされる。この切欠き／凹部３６は、最終位置にある筒状ハウジング２０の凸部（図示せず）と係合し、送達部材６１が意図に反して使用可能状態となることを防止する。

図３は、信号発生部材１１０といったフィードバック手段のさまざまな側面およびその実現化（図４ａ〜図４ｃも参照）を示す。図３に示されているのは、薬剤送達が行なわれると可聴および／または触知可能なおよび／または可視注射確認信号を発生するようにされた信号発生部材１１０を備える本発明の実施の形態である。この薬剤送達確認信号は、駆動手段の状態が、予め張力が加えられた状態から解放状態に変化したときに、生成される。予め張力が加えられた状態とは、第１の弾性部材が予め張力を加えられてプランジャロッド内に配置されプランジャロッドが筒状伸長部と係合している状態であり、解放状態とは、プランジャロッドが筒状伸長部から完全に解放され信号発生部材と接触しなくなった状態である。

図４ａ〜図４ｃはそれぞれ、本発明の代表的な実施の形態に従う信号発生部材１１０の側面図および斜視部である。示されている実施の形態では、信号発生部材１１０は細長いＵ字型のブラケットであり、このブラケットは、筒状伸長部２２内に配置されたときに、近位方向を向く少なくとも２つの細長いアーム１１１と、下部と、薬剤送達装置の遠位方向を向く遠位横断端壁１１２とを備える。信号発生部材１１０は、金属、プラスチック、または、これら材料の任意の組合せで構成されてもよい。

図４ｃは、プランジャロッド９０および第１の弾性部材９１と関連する信号発生部材１１０の一部分解斜視図である。アーム１１１の上部分には、Ｕ字型ブラケット１１０の長手方向の軸に対して実質的に径方向外向きに延びる、ある角度で曲げられた支持部材１１３が設けられている。Ｕ字型ブラケット１１０は、プランジャロッド９０および第１の弾性部材９１の少なくとも一部を囲むようにされ、支持部材１１３は、駆動手段が予め張力を加えられた状態のとき、すなわち、プランジャロッド９０の開口９４が筒状伸長部２２の可撓性の突起部分１２１の径方向内向きに突出する凸部３５と係合している状態のとき
に、筒状伸長部２２の近位端上の環状面の上に位置するようにされている。

駆動手段が予め張力を加えられた状態のとき、Ｕ字型ブラケット１１０の遠位端は、上記筒状伸長部２２の内側の遠位面から予め定められた距離「Ｄ」の場所に配置され（図６ａ参照）、駆動手段が解放状態のとき、Ｕ字型ブラケット１１０の遠位端は、上記筒状伸長部２２の内側の遠位面と接触している。可聴および／または触知可能なおよび／または可視確認信号は、Ｕ字型ブラケット１１０の遠位端が、上記第１の弾性部材９１によって加えられる残りの力によって、筒状伸長部２２の内側の遠位面に当たり接触したときに、生成される。したがって、送達中にプランジャロッド９０の遠位端が支持部材１１３を通過すると、アーム１１１は、支持部材１１３とともに解放され、アーム１１１に予め張力が加えられているので、径方向内向きに移動することができ、これにより、Ｕ字型ブラケット１１０は遠位方向に移動することができ、信号、典型的には可聴音および／または可視信号および／または触知可能な信号が、Ｕ字型ブラケット１１０が筒状伸長部２２の遠位端に当たったときに生成される。注射前の状態において、Ｕ字型ブラケット１１０は、プランジャロッド９０と、プランジャロッド９０を囲む筒状伸長部２２との間の空間においてプランジャロッド９０に沿ってアーム１１１が位置するように、配置される。支持部材１１３は、プランジャロッド９０と筒状伸長部２２の内壁との間の空間の径方向の長さを超える、径方向外向きに延びる部分を有することによって、プランジャロッド９０がアーム１１１の間から外に移動する前に信号発生部材１１０が確実に解放されないようにする必要がある。遠位横断端壁１１２の外側の遠位面がさらに、筒状伸長部２２の遠位端壁の開口、典型的には貫通孔（図示せず）を通して案内され上記筒状伸長部２２の外面を超えて予め定められた距離だけ遠位方向に延在するようにされた突起（これも図示せず）を有していてもよい。本発明の代表的な実施の形態では、この遠位方向に延びる突起は、可視信号を生成するために、装置の残りの部分と比較して明るいおよび／または異なる色を有する。したがって、この突起によって、Ｕ字型ブラケット１１０が筒状伸長部２２の遠位端に当たったとき、触知可能な信号および可視信号どちらも可能である。

図５は、駆動手段および保持手段を示す。この保持手段は、筒状操作部材１００と筒状伸長部２２とを含む。上記対応する第１の相互作用手段３５は、筒状起動部材３０の内面の遠位端の少なくとも１つの内向きに延びる凸部（図１ｂ参照）であり、第１の相互作用手段は、筒状操作部材１００の外面の少なくとも１つの溝１０１、１０２、１０３である。このため、上記径方向内向きに延びる凸部３５は、少なくとも１つの溝１０１、１０２、１０３の中で案内されることによって、筒状起動部材３０が軸方向に移動するときに筒状操作部材１００を回転させるようにされている。プランジャロッド９０および第１の弾性部材９１を予め張力が加えられた状態で保持するための第２の相互作用手段１０５は、筒状操作部材１００の少なくとも１つの溝１０５を含み、筒状伸長部２２の可撓性の突起部分１２１と係合する。これにより、プランジャロッド９０は、プランジャロッド９０の開口９４と係合する可撓性の突起部分１２１の径方向内向きに延びる凸部３５によってロックされる。筒状操作部材１００を回転させると、筒状操作部材１００の少なくとも１つの溝１０５によって、可撓性の突起部分１２１の径方向内向きに延びる凸部３５が径方向に動くことにより、第１の弾性部材９１の近位方向の力によって、凸部３５とプランジャロッド９０の開口９４との係合が解除され、これにより、プランジャロッド９０が解放される。

薬剤送達装置１はさらに、筒状起動部材３０と協働するように接続されたロック手段を含む。このロック手段は、好ましくは筒状操作部材１００の環状面の少なくとも１つの突起１０６であり、対応する第２の相互作用手段は、筒状伸長部２２の外面の少なくとも１つの凸部９５である。したがって、上記少なくとも１つの凸部９５は上記少なくとも１つの突起１０６と接触し、筒状伸長部２２に回転可能な状態で固定された筒状操作部材１００を保持する。

図６ａ〜図６ｃは、本発明に従う薬剤送達装置１の遠位部分の簡略化された側面図を示す。これら図面の目的は、上記目的を達成するために必要な重要な特徴を簡単に説明し示すことである。これら図面には、駆動手段、すなわちプランジャロッド９０および第１の弾性部材９１の一部を囲む筒状伸長部２２と、信号発生手段１１０とが示されている。

図６ａでは、薬剤送達装置１は使用可能な状態であり、この状態では、信号発生部材１１０が、筒状伸長部２２の内側の遠位面から予め定められた距離「Ｄ」の場所にある。

図６ｂでは、送達処置が開始され、プランジャロッド９０が近位方向に移動することにより、スライド可能なストッパ８３（図示せず）に、薬剤を、送達部材６１を介して放出させる。プランジャロッド９０の遠位端が信号発生部材１１０の近位部分を通過してしまうと、信号発生部材１１０のアーム１１１が内側に撓むことにより、信号発生部材１１０が遠位方向に移動し、その結果、音、および／または触知可能な信号および／または可視信号が、信号発生部材１１０が筒状伸長部２２の内側の遠位面と接触したときに発生する。これは図６ｃに示されている。

図７〜図１１は、薬剤送達装置１の長手方向の軸に沿う側面図を示す。簡潔にするために、図７〜１１には、信号の発生の説明に関連する特徴のみが、薬剤送達装置１の主要ないくつかの構成部品に加えて示されている。

図７は、初期状態の薬剤送達装置を示す。この状態では、キャップ１０がまだ薬剤送達装置に装着されている。容器８０は、予め定められた量の薬剤を有し薬剤送達装置の内部に配置され、送達部材６１およびその遠位端のスライド可能なストッパ８３も備えている。第２の弾性部材３４は、薬剤送達装置の近位端に配置され、力を筒状起動部材３０に対して近位方向に加える。プランジャロッド９０は、スライド可能なストッパ８３と接触する近位端を有し、力をプランジャロッド９０に対して近位方向に加えるようにされた第１の弾性部材９１を少なくとも部分的に囲む。プランジャロッド９０の遠位部分は、信号発生部材１１０とともに筒状伸長部２２内に配置される。薬剤送達装置１００の最も遠位の部分には、距離「Ｄ」、すなわち信号発生部材１１０の遠位部分と筒状伸長部２２の内側の遠位面との間の「音声発生」距離が示されている。

図８は、最終的にロックされた状態の薬剤送達装置を示す。この状態では、筒状起動部材３０がその近位位置でロックされて送達部材６１を保護している。

図９に示す薬剤送達装置では、キャップ１０が薬剤送達装置から取外された結果、第２の弾性部材２４が加える力によって筒状起動部材３０が前方に移動する。この図では、信号発生部材１１０の近位部分およびその支持部材１１３を拡大して示している。

図１０に示す薬剤送達装置では、筒状起動部材３０が遠位方向に押された結果、プランジャロッド９０が解放されて力をスライド可能なストッパ８３に加えることができ、その結果、薬剤が送達される。この図では、信号発生部材１１０の近位部分およびその支持部材１１３ならびに薬剤送達装置の最も遠位の部分も拡大して示している。

図１１は、送達が完了した薬剤送達装置を示す。この時点では、プランジャロッド９０がスライド可能なストッパ８３を押すことによって薬剤すべてが容器８０から送達部材６１を通して放出されてしまっている。プランジャロッド９０の遠位部分が信号発生部材１１０の遠位部分を通過すると、アーム１１１が、アームに対して予め加えられた張力によって内側に移動し（上側の拡大部分に示される）、信号発生部材１１０が解放されて遠位方向に移動し筒状伸長部２２の遠位端面に達すると、信号が発生する（下側の拡大部分に
示される）。

このように、２つのアーム１１１を備えた信号発生部材１１０が示されている。上記のように、より多くの数のアームも、当然ながら、請求項によって定められる本発明の範囲の中で可能である。たとえば３または４個というより多くの数のアームを考える場合、これらアームが、すべて予め張力を加えられることにより径方向内向きの力を加えること、および、信号発生部材１１０の断面において均等に配置されることにより、駆動手段を予め張力が加えられた状態で確実に保持することが、重要である。

主に図７〜図１１を参照して、次に、薬剤送達装置１の動作についてより詳細に説明する。予め張力が加えられた状態では、少なくとも１つの凸部９５が突起１０６に接触しており、筒状起動部材３０の内面の溝１０５が、可撓性の突起部分１２１を、プランジャロッド９０を解放しないようロックしている。キャップ１０を取外すと、薬剤送達装置１は使用可能な状態になる。筒状起動部材３０はこの時点では最も近位の位置にあり、薬剤送達装置１は使用できる状態である。筒状起動部材３０がユーザによって遠位方向に押され、凸部３５が溝に沿って位置１０１から位置１０２に移動することにより、筒状操作部材１００は遠位端から見て反時計回りに回転する。この筒状操作部材１００の回転中、凸部９５は突起１０６に沿って移動し、最終的には突起１０６から離れる。これにより、予め張力が加えられているプランジャロッド９０を、解放し、第１の弾性部材９１によって加えられる力によって近位方向に動かすとともに、強制的に近位方向に移動させられるスライド可能なストッパ８３に力を加える。このようにして薬剤が送達される。薬剤送達が完了し薬剤送達装置を送達部位から外すと、第２の弾性部材３４およびロック手段によって、筒状起動部材３０を強制的に近位方向に移動させる。このロック手段は、たとえば可撓性の突起部分１０４（図５参照）であり、筒状操作部材１００の少なくとも１つの溝の上にあり、径方向内向きに延びる凸部３５が突起部分１０４の上で移動するときにこの径方向内向きに延びる凸部３５をロックする。薬剤送達装置１はさらに、筒状起動部材３０と協働するように接続されたロック手段を含む。このロック手段は、筒状操作部材１００の上記少なくとも１つの溝の上にあり、径方向内向きに延びる凸部３５を、この径方向内向きに延びる凸部３５が突起部分１０４の上で移動するときにロックする。

信号発生は次のように機能する。駆動手段が予め張力を加えられた状態のとき、Ｕ字型ブラケット１１０の遠位端は、上記筒状伸長部２２の内側の遠位面から予め定められた距離「Ｄ」の場所に配置され（図６ａ参照）、駆動手段が解放状態のとき、Ｕ字型ブラケット１１０の遠位端は、上記筒状伸長部２２の内側の遠位面と接触している。可聴および／または触知可能なおよび／または可視確認信号は、Ｕ字型ブラケット１１０の遠位端が、上記第１の弾性部材９１によって加えられる残りの力によって、筒状伸長部２２の内側の遠位面に当たり接触したときに、生成される。したがって、送達中にプランジャロッド９０の遠位端が支持部材１１３を通過すると、アーム１１１は、支持部材１１３とともに解放され、アーム１１１に予め張力が加えられているので、径方向内向きに移動することができ、これにより、Ｕ字型ブラケット１１０は遠位方向に移動することができ、信号、典型的には可聴音および／または可視信号および／または触知可能な信号が、Ｕ字型ブラケット１１０が筒状伸長部２２の遠位端に当たったときに生成される。注射前の状態において、Ｕ字型ブラケット１１０は、プランジャロッド９０と、プランジャロッド９０を囲む筒状伸長部２２との間の空間においてプランジャロッド９０に沿ってアーム１１１が位置するように、配置される。支持部材１１３は、プランジャロッド９０と筒状伸長部２２の内壁との間の空間の径方向の長さを超える、径方向外向きに延びる部分を有することによって、プランジャロッド９０がアーム１１１の間から外に移動する前に信号発生部材１１０が確実に解放されないようにする必要がある。遠位横断端壁１１２の外側の遠位面がさらに、筒状伸長部２２の遠位端壁の開口、典型的には貫通孔（図示せず）を通して案内され上記筒状伸長部２２の外面を超えて予め定められた距離だけ遠位方向に延在するように
された突起（これも図示せず）を有していてもよい。本発明の代表的な実施の形態では、この遠位方向に延びる突起は、可視信号を生成するために、装置の残りの部分と比較して明るいおよび／または異なる色を有する。したがって、この突起によって、Ｕ字型ブラケット１１０が筒状伸長部２２の遠位端に当たったとき、触知可能な信号および可視信号どちらも可能である。

しかしながら、ここまで説明し図面に示した実施の形態は、本発明の非制限例にすぎないとみなされるべきものであり特許請求の範囲の中で変形し得るものであることが理解されるはずである。

Claims (15)

1. 薬剤送達装置（１）であって、
   近位端とその反対側の遠位端とを有するハウジング（２０）と、
   薬剤容器に対して作用して薬剤を放出させるように構成された駆動手段（９０，９１）と、
   前記ハウジング（２０）の遠位端側に位置し、前記駆動手段（９０，９１）を予め張力が加えられた状態で保持するように構成された保持手段（１００，２２）と、
   前記保持手段と協働して前記駆動手段を前記保持手段から解放するように構成された起動手段（３０）と、
   前記保持手段および前記駆動手段双方と協働して薬剤送達が完了したことを示す可聴および／または触知可能なおよび／または可視信号を発生するように構成されたフィードバック手段（１１０）とを備え、前記フィードバック手段は、前記駆動手段によって遠位方向に押されるように配置された信号発生部材（１１０）である、薬剤送達装置（１）。
2. 前記駆動手段は、前記ハウジング内にスライド可能な状態で配置されたプランジャロッド（９０）と、前記プランジャロッドに対して近位方向に力を加えるための弾性部材（９１）とを含み、前記弾性部材は、前記信号発生部材（１１０）を遠位方向に押すように配置される、請求項１に記載の薬剤送達装置（１）。
3. 前記弾性部材（９１）は、前記プランジャロッド（９０）内に予め張力が加えられた状態で配置される、請求項２に記載の薬剤送達装置（１）。
4. 前記信号発生部材（１１０）は、前記プランジャロッド（９０）と前記保持手段（１００，２２）との間で保持されるように配置され、前記プランジャロッド（９０）が前記信号発生部材（１１０）と接触しなくなると遠位方向に移動する、請求項２または３に記載の薬剤送達装置（１）。
5. 前記保持手段（１００，２２）は、前記ハウジング（２０）の遠位端に対し、同軸で配置され、固定される状態で装着された、筒状伸長部（２２）を含む、請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置（１）。
6. 前記信号発生部材（１１０）は、前記筒状伸長部（２２）内に配置されて前記駆動手段（９０，９１）の少なくとも一部を囲む細長いＵ字型ブラケット（１１０）を含み、前記Ｕ字型ブラケット（１１０）は、前記装置の近位方向を向く少なくとも２つの細長いアーム（１１１）と、前記装置の遠位方向を向く遠位横断端壁（１１２）とを含む、請求項５に記載の薬剤送達装置（１）。
7. 前記アーム（１１１）の近位部分に、角度を付けて曲げられた支持部材（１１３）が設けられ、前記支持部材（１１３）は、前記駆動手段が予め張力が加えられた状態のとき前記筒状伸長部（２２）の上に載ることによって前記細長いＵ字型ブラケット（１１０）が遠位方向に解放されることを防止するようにされている、請求項６に記載の薬剤送達装置（１）。
8. 前記Ｕ字型ブラケット（１１０）の前記遠位横断端壁（１１２）は、前記駆動手段が予め張力が加えられた状態のとき前記筒状伸長部（２２）の内側の遠位面から予め定められた距離の場所に配置されている、請求項６または７に記載の薬剤送達装置（１）。
9. 前記アーム（１１１）は、前記プランジャロッド（９０）の遠位端が移動して前記支持部材（１１３）から離れるときに、解放されて径方向内向きに移動することにより、前記Ｕ字型ブラケット（１１０）が遠位方向に移動できるように、構成される、請求項６または８に記載の薬剤送達装置（１）。
10. 前記支持部材（１１３）は、前記プランジャロッド（９０）と前記筒状伸長部（２２）との間の空間の大きさを超える、外向きに延びる部分を有する、請求項７から９のいずれか１項に記載の薬剤送達装置（１）。
11. 前記Ｕ字型ブラケットが前記弾性部材（９１）によって加えられる残りの力によって予め定められた距離だけ移動したときに薬剤送達が実施されたことの確認のための可聴信号が発生されることにより、前記ブラケットの前記横断端壁（１１２）は前記筒状伸長部（２２）の内側の遠位面に当たる、請求項６から１０のいずれか１項に記載の薬剤送達装置（１）。
12. 前記プランジャロッド（９０）が、前記筒状伸長部（２２）の対応する相互作用手段（１２１）と協働するように接続された解放可能な係合手段（９４）を含むことにより、前記解放可能な係合手段（９４）が前記対応する相互作用手段（１２１）と係合するとき、前記駆動手段は予め張力が加えられた状態である、請求項５から１１のいずれか１項に記載の薬剤送達装置（１）。
13. 前記解放可能な係合手段（９４）は前記プランジャロッド（９０）の外面の溝を含み、前記対応する相互作用手段（１２１）は、前記プランジャロッド（９０）の前記溝と解放可能な状態で係合する径方向内向きの突起を有する弾性の突起部分を含む、請求項１２に記載の薬剤送達装置（１）。
14. 前記保持手段（１００，２２）は、前記筒状伸長部（２２）を囲み前記筒状伸長部（２２）と協働するように接続された筒状操作部材（１００）をさらに含み、前記筒状操作部材（１００）は、その内面に形成された溝（１０５）を含み、
    前記弾性の突起部分（１２１）の径方向内向きの突起は、前記弾性の突起部分（１２１）が外側に撓んで前記筒状操作部材（１００）の前記溝（１０５）に入ると、前記プランジャロッド（９０）の溝（９４）との係合が解除されることにより前記駆動手段（９０，９１）を前記予め張力が加えられた状態から解放するように構成される、請求項１３に記載の薬剤送達装置（１）。
15. 前記起動手段（３０）は、前記筒状起動部材が送達部位に対して押されると、前記筒状操作部材（１００）に対して作用して前記プランジャロッド（９０）を前記予め張力が加えられた状態から解放するように構成される、請求項１４に記載の薬剤送達装置（１）。