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ES2605353T3 - Sistema de aguja de pluma y pantalla protectora de seguridad - Google Patents

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ES2605353T3
ES2605353T3 ES01959178.3T ES01959178T ES2605353T3 ES 2605353 T3 ES2605353 T3 ES 2605353T3 ES 01959178 T ES01959178 T ES 01959178T ES 2605353 T3 ES2605353 T3 ES 2605353T3
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ES
Spain
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protective screen
needle
needle cannula
fingers
protective
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
ES01959178.3T
Other languages
English (en)
Inventor
Lucio Giambattista
David Desalvo
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson and Co filed Critical Becton Dickinson and Co
Application granted granted Critical
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Abstract

Un sistema (23) de pantalla protectora de seguridad para una cánula (34) de aguja que tiene un pequeño paso a través suyo para la transferencia de fluido desde un cuerpo (30) que tiene una parte (31) de extremo generalmente tubular, comprendiendo dicho sistema de pantalla protectora de seguridad un elemento (48) de sujeción generalmente tubular que tiene una pluralidad de dedos (52) elásticos espaciados que sobresalen lateralmente, una pantalla protectora (22) alternativa generalmente tubular que incluye una primera parte rodeando dicho elemento (48) de sujeción y una segunda parte rodeando normalmente dicha cánula (34) de aguja, y un resorte (74) que desvía de forma elástica dicha pantalla protectora (22) axialmente para extender normalmente dicha segunda parte de pantalla protectora para rodear dicha cánula (34) de aguja, dicho elemento (48) de sujeción es capaz de ser montado a un elemento (40) de cubo de aguja de un inyector (20) de pluma, dicha pantalla protectora (22) comprende una pluralidad de pistas (64) en forma de canal abierto espaciadas axialmente que se extienden hacia dentro en la superficie interior de dicha pantalla protectora (22) que reciben dichos dedos (52) elásticos que sobresalen lateralmente de dicho elemento (48) de sujeción y que guían dicha pantalla protectora (22) axialmente desde una primera posición en la que dicha segunda parte de pantalla protectora rodea dicha cánula (34) de aguja a una segunda posición en la que dicha cánula de aguja es expuesta y axialmente desde dicha segunda posición a dicha primera posición que bloquea la pantalla protectora, en el que al menos una de dichas pistas (64) en forma de canal incluye una abertura (68) que recibe uno de dichos dedos (52) después que dicha pantalla protectora (22) se retrae primero a dicha segunda posición y entonces se extiende a dicha primera posición mediante dicho resorte (74) y bloqueando dicha pantalla protectora (22) en dicha primera posición, caracterizado por que dicha una de dichas pistas (64) en forma de canal incluye una parte (70) de dedo elástico que sobresale hacia dentro adyacente dicha abertura (68) desviando de forma elástica dicho uno de dichos dedos (52) hacia dentro y reteniendo de forma liberable dicha pantalla protectora (22) en dicha primera posición antes de la retracción de dicha pantalla protectora a dicha segunda posición y dicha parte (70) de dedo elástico en dicha pista que guía inicialmente dicho uno de dichos dedos (52) sobre dicha abertura (68) cuando dicha pantalla protectora se retrae a dicha segunda posición.

Description

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DESCRIPCION
Sistema de aguja de pluma y pantalla protectora de seguridad Campo y antecedentes de la invencion
La presente invencion se refiere a una sistema mejorado de aguja de pluma y pantalla protectora de seguridad adaptada, en particular, pero no exclusivamente, para inyectores de pluma. El sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion incluye una pantalla protectora tubular generalmente retractil que esta solicitada por un resorte para encerrar normalmente la canula de la aguja de un dispensador de pluma, pero que se bloquea en la posicion extendida que encierra la canula a continuacion de la inyeccion. Ademas, el conjunto de canula de aguja de doble punta puede alojarse de forma segura en la capsula en forma de copa a continuacion de la inyeccion para su eliminacion.
Las jeringas hipodermicas se han utilizado durante muchos anos para suministrar dosis seleccionadas de fluidos incluyendo medicamentos lfquidos, inoculaciones, etc. a pacientes. Sin embargo, muchas aplicaciones que utilizan agujas hipodermicas son auto-administradas, incluyendo, por ejemplo, insulina, antihistammicos, etcetera. La manipulacion requerida de una jeringuilla hipodermica estandar de la tecnica anterior puede ser no conveniente, particularmente cuando la inyeccion es auto-administrada en un entorno publico. Por lo tanto se han desarrollado plumas de administracion de medicamentos o inyectores de pluma para facilitar la auto-administracion de inyecciones. Un inyector de pluma tfpico incluye una parte de cuerpo generalmente tubular que se parece a una pluma que recibe un vial de fluido, tal como insulina, antihistammicos, etcetera, que tiene un cierre perforable tal como un tabique de caucho. La aguja de pluma incluye un cubo que tiene generalmente una canula de aguja de doble punta que incluye una primera punta que se extiende dentro de la parte de cuerpo del inyector de pluma para perforar el cierre del vial y una segunda punta utilizada para la auto-inyeccion del fluido contenido en el vial. La aguja de pluma tambien incluye generalmente una tapa amovible en forma de copa que encierra la segunda punta de la canula de aguja antes de su utilizacion.
Varias mejoras en las agujas de pluma han sido desarrolladas o propuestas por la tecnica anterior desde su introduccion, incluyendo agujas de pluma de longitud de inyeccion ajustable como se describe en la Patente de EE. UU. numero 5.994.700 asignada al cesionario de la presente solicitud y sistemas de pantalla protectora de seguridad para tales agujas de pluma, en las que la pantalla protectora tiene generalmente forma de copa que incluye un extremo abierto que recibe la parte de cuerpo de la aguja de pluma y una parte de extremo generalmente cerrada que tiene una abertura central que recibe el segundo extremo de la canula de aguja cuando la pantalla protectora se retrae desde una primera posicion que encierra el segundo extremo de la canula de aguja a una segunda posicion en la que la canula de aguja esta expuesta para la inyeccion. El conjunto puede incluir ademas un resorte que empuja la pantalla protectora a la primera posicion normalmente cerrada antes de la inyeccion.
Varios sistemas de pantalla protectora de seguridad tambien han sido desarrollado o propuestos por la tecnica anterior para jeringuillas hipodermicas convencionales en las que una pantalla protectora tubular esta solicitada por un resorte para encerrar la canula de aguja despues de la inyeccion y que incluyen pantallas protectoras de seguridad que se bloquean en la posicion cerrada extendida despues de la inyeccion. Tales sistemas de pantallas protectoras de seguridad para jeringuillas hipodermicas convencionales se accionan manualmente o son solicitadas por resorte para extender la pantalla protectora tubular y encerrar la canula de aguja despues de la inyeccion pero todos requieren una accion adicional (sistemas activos) tal como una fuerza, para activarse en comparacion con el proceso de inyeccion estandar. Los sistemas de pantalla protectora de seguridad manipulados a mano pueden incluir pistas en espiral o en forma de canal complicadas en una superficie interior de la pantalla protectora que grnan la pantalla protectora durante la extension de la pantalla protectora para encerrar la canula de aguja y bloquear la pantalla protectora en la posicion extendida. Sin embargo, tales sistemas de pistas complicadas pueden no siempre ser fiables.
Todavfa no se ha desarrollado un sistema de pantalla protectora de seguridad para agujas de pluma en el que la pantalla protectora inicialmente encierre la segunda punta de la aguja antes de su utilizacion, permita la retraccion de la pantalla protectora para la auto-administracion del fluido en el dispensador de aguja de pluma y luego se extienda y bloquee la pantalla protectora en la posicion extendida que encierra la canula de la aguja despues de su utilizacion. Tambien sena deseable simplificar el funcionamiento de la pantalla protectora para eliminar la manipulacion manual o el movimiento rotacional de la pantalla protectora desde la posicion retrafda hasta una posicion extendida bloqueada.
Un problema con otros accesorios de la aguja de pluma, tales como adaptadores de aguja ocultos, han sido palitos de la aguja potenciales para el usuario durante el montaje del accesorio en el inyector de pluma. Debido a que la pantalla protectora debe ser retractil para inyeccion y el conjunto de pantalla protectora y tapon es tipicamente roscado en el dispensador de pluma, la tendencia natural del usuario o paciente es presionar el tapon hacia el inyector durante el montaje. Esto puede provocar que la aguja perfore el tapon y posiblemente pinche al usuario durante el montaje. Otro problema asociado con las agujas de pluma ha sido la eliminacion segura del cubo y la canula de aguja de doble punta. Sena mas deseable confinar ambas puntas afiladas del conjunto del cubo de la canula de aguja para evitar pinchazos inadvertidos durante y despues de la eliminacion. Como se comprendera, una
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punta de la canula de aguja se puede confinar con el tapon en forma de copa; sin embargo, la otra punta queda expuesta despues de retirar el conjunto de cubo del inyector de pluma.
La aguja de pluma y el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion resuelven estos problemas proporcionando una pantalla protectora de seguridad que normalmente confina la canula de la aguja antes de su utilizacion, permite la retraccion de la pantalla protectora de seguridad durante la inyeccion y se extiende automaticamente y bloquea la pantalla protectora en la posicion cerrada extendida a continuacion de su utilizacion. La aguja de pluma de esta invencion evita tambien la retraccion de la pantalla protectora durante el montaje de la pantalla protectora y la canula de la aguja y el conjunto de cubo en le inyector de pluma. Ademas, el sistema de pantalla protectora de seguridad mejorado de esta invencion permite la eliminacion segura del cubo y del conjunto de canula de aguja de doble punta despues de su retirada del inyector de pluma.
El documento EE. UU. 5.295.975 describe un dispositivo de seguridad para evitar danos accidentales de las agujas hipodermicas, que comprende una extension para acoplar a una jeringuilla hipodermica estandar. Una aguja hipodermica estandar se acopla a la punta opuesta de la expansion y la expansion tiene una cavidad interior para llevar fluido entre la jeringuilla y la aguja. Una tapa exterior se dispone alrededor de la extension para deslizar a lo largo de la longitud de la extension para cubrir la aguja.
El documento WO 91/11212 describe un dispositivo afilado no reutilizable para inyeccion o para extraccion de fluido corporal o muestras de tejido corporal. El dispositivo comprende un cuerpo interior que tiene un elemento afilado acoplado al mismo en un extremo y adaptado el otro extremo para ser acoplado a un mango y un cuerpo exterior que tiene un orificio a traves del mismo adaptado para recibir el cuerpo interior dentro para un movimiento deslizable y rotacional entre el cuerpo interior y el exterior. El dispositivo puede ser operado desde una primera posicion en la que el elemento afilado esta contenido dentro del cuerpo exterior a traves de una o segunda mas o intermedias posiciones, en al menos una de las posiciones intermedias, el elemento afilado esta expuesto para ser utilizado en una tercera persona en la que el elemento afilado esta contenido y bloqueado dentro del cuerpo exterior. El dispositivo se puede retraer automaticamente. El dispositivo incluye cubiertas y salientes que cooperan para controlar el funcionamiento del dispositivo.
El documento WO 99/25402 describe una disposicion de aguja para un dispositivo de inyeccion que tiene un portador de canula al que se fija una canula y que esta disenado para ser extrafdo fijado al dispositivo de inyeccion. La disposicion de aguja tiene una tapa que puede deslizar sobre el portador de canula en una direccion aproximadamente paralela a la longitud de la canula. La disposicion de aguja esta provista en su seccion extrema proximal de un orificio pasante para la canula y que en su posicion extrema proximal cubre la canula. Se dispone un resorte de presion entre el portador de canula y el tapon para mover el tapon hacia su posicion extrema proximal. Tambien se ha provisto una tapa de cubierta que encierra una tapa deslizante, la canula y el portador de canula y se cierra de manera esteril mediante un elemento de cierre que se puede retirar por un usuario desde el lado abierto del tapon de cubierta.
El documento EE. UU. 4.917673 describe un conjunto de proteccion para proteger al personal sanitario de pincharse de forma inadvertida por el extremo puntiagudo de una aguja medica del tipo normalmente asociado a una jeringuilla, conjunto cateter o estructura de administracion intravenosa. Una pantalla protectora como un manguito alargado se posiciona de forma selectiva desde una posicion no cubierta a una posicion cubierta en relacion a la aguja mediante la manipulacion del manguito pantalla protectora, utilizando una sola mano del usuario del conjunto del asunto, debido al menos en parte a la existencia de una estructura de desviacion dispuesta para desviar normalmente la pantalla protectora hacia la posicion de cubierta.
Resumen de la invencion
La materia del asunto de la invencion se define mediante la reivindicacion 1 independiente.
Tal como se ha expuesto anteriormente, el sistema de pantalla protectora de seguridad mejorado de esta invencion esta en particular pero no exclusivamente adaptado a los inyectores de pluma. Es decir, aunque le sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion esta disenado espedficamente para utilizar con inyectores de pluma del tipo descrito en la presente memoria, el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion tambien puede utilizarse con otros dispositivos que incluyen sistemas de suministro de fluidos con aguja hipodermica convencional. Para facilitar la descripcion , sin embargo, el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion se describira ahora como un componente de una pluma inyectora. Tal como se ha expuesto anteriormente, dichos inyectores de pluma incluyen generalmente una parte de cuerpo tubular adaptada para recibir un vial convencional para dispensar un fluido, tal como insulina, antihistammicos, etcetera. Un dispensador de aguja de pluma convencional incluye ademas un conjunto de cubo de canula de aguja en el que el cubo es generalmente en forma de copa que incluye una parte tubular que tiene un extremo abierto que recibe mediante rosca la parte del extremo tubular del inyector de pluma y una parte de extremo cerrada que recibe y asegura la canula de aguja. La parte tubular del tubo de la aguja puede estar unida mediante rosca o de otra manera a la parte extrema tubular del inyector de pluma. La canula de aguja se extiende a traves de la parte extrema del cubo e incluye una primera parte extrema que se extiende en la parte de cuerpo del inyector de pluma para perforar el cierre en el vial y una segunda parte extrema opuesta utilizada para la inyeccion de un paciente, incluyendo la auto-inyeccion.
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El sistema de pantalla protectora de seguridad mejorado de esta invencion incluye un elemento de sujecion generalmente tubular que tiene preferiblemente una parte de cuerpo tubular recibida alrededor de la parte de cubo tubular del conjunto de cubo de aguja y una pluralidad de dedos elasticos separados que sobresalen lateralmente. En la realizacion preferida del sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion, los extremos libres de los dedos elasticos estan en forma de estan en forma de gancho abriendose hacia la parte de cuerpo del inyector de pluma. El sistema de pantalla protectora de seguridad incluye ademas una pantalla protectora alternativa generalmente tubular que tiene una primera parte tubular que rodea al elemento de sujecion y una segunda parte tubular que rodea normalmente el segundo extremo de la canula de aguja. Como se describe a continuacion, la pantalla protectora esta forzada por un resorte para extender normalmente la segunda parte de la pantalla protectora alrededor de la canula de la aguja. La pantalla protectora incluye ademas una pluralidad de pistas espaciadas que se extienden axialmente abriendose hacia dentro en forma de canal sobre una superficie interior de la pantalla protectora que recibe los dedos elasticos del elemento de sujecion. Durante el movimiento redproco de la pantalla protectora como se describe a continuacion, las pistas en forma de canal que se extienden axialmente grnan la pantalla protectora desde una primera posicion, en la que la segunda parte de pantalla protectora rodea el segundo extremo de la canula de aguja, hasta una segunda posicion, en la que el segundo extremo de la canula de la aguja esta expuesto para la inyeccion de un paciente. El sistema de pantalla protectora de seguridad incluye ademas un resorte que empuja de forma elastica la pantalla protectora axialmente para extender normalmente la segunda parte de pantalla protectora para rodear el segundo extremo de la canula de aguja. Por lo tanto, durante la utilizacion del inyector de pluma, el trabajador de la salud o el paciente presionan el extremo de la pantalla protectora contra la zona a inyectar, que retrae la pantalla protectora a la segunda posicion contra la fuerza del resorte. En la realizacion mas preferida, la pantalla protectora tiene forma de copa incluyendo la primera y segunda partes descritas anteriormente y una parte extrema generalmente cerrada que tiene una abertura central que recibe el segundo extremo de la canula de aguja a traves suyo durante la inyeccion. A continuacion de la utilizacion, el resorte extiende automaticamente la pantalla protectora para confinar el segundo extremo de la canula de aguja.
Al menos una de las pistas en forma de canal en la pantalla protectora incluye una abertura separada pero cerca del extremo abierto de la pantalla protectora, y se proporcionan medios para evitar que el extremo libre del dedo elastico se reciba en la abertura durante la retraccion de la pantalla protectora desde la primera posicion que encierra el segundo extremo de la canula de aguja para la canula de aguja como se ha descrito. De este modo, la pantalla protectora se puede retraer para exponer el segundo extremo de la canula de aguja durante la inyeccion, pero el dedo elastico se bloqueara en la abertura cuando el resorte extienda la pantalla protectora para encerrar el segundo extremo de la canula de aguja despues de la inyeccion. De este modo la pantalla protectora queda bloqueada en la primera posicion que encierra el segundo extremo de la canula de aguja despues de la inyeccion. En la realizacion preferida, en la que el extremo libre de los dedos elasticos tiene forma de gancho como se ha descrito anteriormente, la parte en forma de gancho del dedo se recibe a traves de la abertura y bloquea de forma segura la pantalla protectora en la posicion cerrada. En la realizacion mas preferida, cada una de las pistas en forma de canal incluye una abertura que recibe y asegura cada uno de los dedos de bloqueo. El sistema de pantalla protectora de seguridad mejorado de esta invencion permite asf una retraccion de la pantalla protectora de seguridad durante la inyeccion y bloquea la pantalla protectora de seguridad para confinar el segundo extremo de la canula de aguja despues de la inyeccion. Aunque se pueden utilizar varios medios para evitar la recepcion de los dedos de bloqueo en las aberturas de las pista en forma de canal durante la retraccion de la pantalla protectora de seguridad para exponer la canula de aguja, una realizacion preferida incluye una parte de retencion o dedo elastico en las pistas adyacentes a la abertura que empuja de forma elastica los dedos del elemento de sujecion hacia dentro, de tal manera que los dedos elasticos del elemento de sujecion pasan por la abertura durante la retraccion del elemento de pantalla protectora a la segunda posicion como se ha descrito anteriormente. Ademas, los retenes elasticos agarran las partes extremas en forma de gancho de los dedos elasticos durante la extension de la pantalla protectora, asegurando el bloqueo de la pantalla protectora en la posicion extendida despues de la inyeccion.
La realizacion preferida del sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion incluye ademas una tapa amovible en forma de copa que se recibe sobre la pantalla protectora antes de su utilizacion. Como se comprendera, luego se retira la tapa y el inyector de pluma esta listo para su utilizacion como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, la tapa del sistema de pantalla protectora de seguridad mejorado de esta invencion tambien se puede utilizar para almacenar y disponer de forma segura la canula de aguja de doble extremo. Como se ha descrito anteriormente, el segundo extremo de la canula de aguja esta protegido despues de la inyeccion por la pantalla protectora de seguridad que esta bloqueada en la posicion extendida que rodea el segundo extremo de la canula de la aguja. La canula de la aguja y el sistema de pantalla protectora de seguridad pueden luego almacenarse de forma segura en la tapa para la eliminacion mediante la retirada de la canula de la aguja y el conjunto de pantalla protectora de seguridad del inyector de pluma e insertando el primer extremo de la canula de la aguja en la tapa en forma de copa que esta configurada y adaptada para recibir y almacenar el conjunto para su eliminacion segura. Es decir, el primer extremo de la canula de la aguja se situa entonces en la tapa en forma de copa que impide la exposicion a la canula de la aguja y la parte del segundo extremo se confina de forma segura mediante la pantalla protectora de seguridad que esta bloqueada en la posicion extendida que protege el segundo extremo de la canula de la aguja.
El sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion proporciona en consecuencia un funcionamiento fiable y una proteccion frente a la canula de la aguja. En la realizacion preferida, la pantalla protectora de seguridad
generalmente tubular se mueve axialmente guiada por las pistas en forma de canal que se extienden axialmente como se ha descrito anteriormente, eliminando de este modo el movimiento de rotacion de la pantalla protectora o un sistema de pistas complejo. En la realizacion mas preferida, la parte de cuerpo tubular del elemento de sujecion incluye una pluralidad de nervios separados que se extienden axialmente sobresaliendo de forma radial que son 5 recibidos en ranuras que se extienden axialmente en las partes tubulares de la pantalla protectora, asegurando el movimiento axial de la pantalla protectora durante la retraccion y extension de la pantalla protectora como se ha descrito anteriormente. En la realizacion mas preferida, los dedos elasticos del elemento de sujecion incluyen una parte en forma de U conectada integralmente a la parte tubular del elemento de sujecion y partes extremas libres en forma de gancho como se ha descrito anteriormente. Esta configuracion proporciona una elasticidad adicional a las 10 partes extremas en forma de gancho de los dedos. Ademas, la parte en forma de U de los dedos se abre preferiblemente hacia el extremo generalmente cerrado de la pantalla protectora y el resorte incluye un primer extremo recibido en las partes en forma de U de los dedos y un segundo extremo empujado contra el extremo generalmente cerrado de la pantalla protectora que asegura el movimiento fiable de la pantalla protectora.
La aguja de pluma y el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion tambien evita la retraccion de 15 la pantalla protectora durante el montaje del sistema de la pantalla protectora de seguridad en el inyector de pluma. Como se ha expuesto anteriormente, un problema con las agujas de pluma de la tecnica anterior ha sido la perforacion potencial de la tapa durante el ensamblaje roscado de la tapa y el conjunto de pantalla protectora en el dispensador de pluma que expone de este modo al usuario a pincharse. La tapa del sistema de pantalla protectora de seguridad mejorado incluye una pluralidad de nervios que sobresalen de forma radial hacia dentro que son 20 recibidos en las ranuras que se extienden axialmente en la parte tubular de la pantalla protectora contra los nervios que sobresalen axialmente sobre el elemento de sujecion. Las ranuras en la parte tubular de la pantalla protectora se extienden preferiblemente a traves de la pared lateral de la pantalla protectora a partir del extremo generalmente cerrado adyacente hasta los nervios. Estos nervios internos en la tapa evitan la retraccion de la pantalla protectora durante el ensamblaje roscado de la tapa y el conjunto de pantalla protectora en el inyector de pluma, evitando de 25 este modo el pinchazo accidental durante el montaje.
La aguja de pluma y el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion permite asf el funcionamiento normal de la pantalla protectora de seguridad para retraer la pantalla protectora durante la inyeccion y se extiende automaticamente y bloquea la pantalla protectora despues de la inyeccion para evitar el contacto inadvertido con el segundo extremo de la canula de la aguja. Ademas, tal como se ha descrito anteriormente, el conjunto de canula de 30 aguja se puede entonces almacenar de forma segura en la tapa o cubierta en forma de copa para su eliminacion en la que el primer extremo de la canula de aguja esta situado en la cubierta en forma de copa y el segundo extremo esta protegido por la pantalla protectora de seguridad. Otras ventajas y caractensticas meritorias de la aguja de pluma y sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion se comprenderan mas completamente a partir de la siguiente descripcion de las realizaciones preferidas, las reivindicaciones adjuntas y los dibujos, de los 35 cuales se sigue una breve descripcion.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de una realizacion preferida de la aguja de pluma y sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion con la tapa retirada;
La figura 2 es una vista en seccion transversal parcial de la aguja de pluma y sistema de pantalla protectora de 40 seguridad de esta invencion;
La figura 3 es un alzado lateral parcialmente en seccion transversal del conjunto de pantalla protectora de seguridad; La figura 4 es una vista lateral en seccion transversal de la pantalla protectora de seguridad;
La figura 5 es una vista parcial en seccion transversal lateral de la figura 1 en la direccion de las flechas de vista 5-5;
La figura 6 es una vista parcial en seccion transversal similar a la figura 5 durante la utilizacion de la aguja de pluma 45 y el conjunto de pantalla protectora de seguridad para inyeccion;
La figura 7 es una vista parcial en seccion transversal lateral similar a la figura 6 despues de la inyeccion; y
La figura 8 es una vista en seccion transversal lateral del sistema de pantalla protectora de seguridad despues de la retirada del inyector de pluma y del conjunto para un almacenamiento seguro.
50 Descripcion detallada de las realizaciones preferidas
Como se ha expuesto anteriormente, el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion esta particularmente pero no exclusivamente adaptado para inyectores de pluma, tales como las agujas de pluma disponibles de Becton Dickinson & Company mejor mostrados como 20 en las figuras 1 y 2. Como se comprendera, sin embargo, el sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion tambien se puede utilizar con otros
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inyectores de pluma de este tipo general y con jeringas hipodermicas convencionales como se ha descrito anteriormente.
Como se describe a continuacion, la pantalla protectora 22 de seguridad normalmente encierra el segundo extremo 38 de la canula 34 de aguja como se muestra en la figura 2 y el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad esta encerrado por una tapa 24 en forma de copa como se muestra en la figura 1. La realizacion descrita de la aguja 20 de pluma incluye un extremo 26 abierto que puede incluir nervios 28 exteriores para facilitar el agarre de la aguja 20 de pluma por el usuario para la union roscada del conjunto al inyector de pluma como se describe a continuacion. Como se muestra en la figura 2, el inyector 20 de pluma recibe un vial mostrado en lmeas de trazos en 30 que tiene un cierre perforable tal como un tabique de caucho (no mostrado) en la parte 31 del extremo tubular abierto del vial. El inyector 20 de pluma incluye ademas una canula de aguja y conjunto 32 de cubo que incluye una canula 34 de aguja que se extiende a traves del elemento 40 de cubo para definir un primer extremo 36 que se extiende en el inyector de pluma para perforar un cierre de un vial 30 u otro recipiente y un segundo extremo 38 opuesto utilizado para la inyeccion, incluyendo la auto-administracion como se ha descrito anteriormente. El cubo 40 incluye una parte 42 de borde tubular que preferiblemente se recibe de forma roscada en la parte 44 extrema tubular del inyector 20 de pluma y una parte 46 central que recibe y asegura la canula 34 de la aguja. Como se comprendera por aquellos expertos en esta tecnica, la canula 34 de aguja incluye una abertura o pequeno paso a su traves para transferir el lfquido del vial 30 hacia el usuario por auto-administracion o administracion por un trabajador sanitario y la parte 42 de borde tubular del cubo 40 puede incluir roscas internas para la recepcion roscada del cubo sobre la parte 44 de borde roscado exteriormente del inyector de pluma. Los conjuntos de canula de aguja y cubo de este tipo general son bien conocidos en esta tecnica y por lo tanto no se requiere ninguna descripcion adicional de la canula de aguja y el conjunto de cubo o el inyector de pluma.
El sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion incluye un elemento 48 de sujecion generalmente tubular que tiene una parte 50 de cuerpo tubular que es recibida alrededor de la parte 42 de borde tubular del elemento 40 de cubo de la aguja como se muestra en la figura 2 y una pluralidad de dedos 52 que sobresalen lateralmente en forma de ganchos elasticos. El elemento de sujecion puede estar formado de un material polimerico elastico, tal como polipropileno, de manera que los dedos sean capaces de flexionar hacia el interior y flexionar de forma elastica hacia el exterior como se describe a continuacion. Alternativamente, el elemento 48 de sujecion puede estar formado de un metal estampado. Como se muestra en la figura 2, por ejemplo, los dedos 52 estan soportados sobre una parte 54 en forma de U que mejora ademas la elasticidad de los dedos a medida que se flexionan hacia dentro y empujan hacia fuera. El elemento de sujecion ademas incluye una pluralidad de nervios 56 espaciados circunferencialmente que se extienden de forma radial que impiden el movimiento rotacional de la pantalla protectora 22 y grna la pantalla protectora durante el movimiento axial de la pantalla protectora como se describe a continuacion.
La pantalla protectora 22 de seguridad es generalmente tubular teniendo un extremo 58 abierto y preferiblemente incluyendo un extremo 60 generalmente cerrado que tiene una abertura 62 axial a su traves que recibe el segundo extremo 38 de la canula 34 de aguja como se describe a continuacion. La pantalla protectora 22 incluye ademas una pluralidad de pistas 64 en forma de canal separadas circunferencialmente longitudinalmente o que se extienden axialmente en una superficie interna de la parte tubular de la pantalla protectora que recibe los dedos 52 en forma de gancho y una pluralidad de ranuras que se extienden axialmente espaciadas circunferencialmente o surcos 66 que reciben los nervios 56 radiales sobre la sujecion. Como se comprendera, el eje longitudinal de la pantalla protectora 22 de seguridad es coincidente con la canula 34 de la aguja. En la realizacion preferida, las pistas 64 en forma de canal axial incluyen cada una, una abertura 68 radial que es generalmente adyacente a pero separada del extremo 58 abierto de la pantalla protectora. Cada una de las pistas 64 en forma de canal axial incluye tambien una parte 70 de dedo o espiga integral elasticos que sobresalen hacia dentro adyacentes a la abertura 68 mas proxima al extremo 58 abierto como se muestra mejor en la figura 4. Las espigas elasticas o partes 70 de dedo desvfan de forma elastica los dedos 52 en forma de gancho hacia dentro y preferiblemente incluyen un saliente 72 que retiene de forma liberable la pantalla protectora 22 en la posicion extendida antes de la inyeccion como se muestra en la figura 2 y se describe ademas a continuacion.
El sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion incluye un resorte 74 helicoidal sesgado entre el elemento 48 de sujecion y el extremo 60 generalmente cerrado de la pantalla protectora que empuja de forma elastica la pantalla protectora hacia la posicion extendida para encerrar el segundo extremo 38 de la canula 34 de aguja como se muestra en la figura 2. En la realizacion descrita, la superficie interior de la pantalla protectora incluye una pluralidad de nervios 76 espaciados circunferencialmente que sobresalen de forma radial que centran el resorte 74 helicoidal en la pantalla protectora. Por ultimo, la tapa 24 en forma de copa incluye un extremo 78 abierto que recibe el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad y el conjunto de canula de aguja y el conjunto 32 de cubo como se describe a continuacion y un extremo 80 cerrado. En la realizacion mas preferida, la superficie interna de la tapa incluye una pluralidad de nervios que sobresalen de forma radial que se extienden axialmente desde el extremo 80 cerrado adyacente a los extremos de los nervios 56 radiales que impiden la retraccion de la pantalla protectora 22 de seguridad durante el montaje del inyector 20 de pluma como se describe a continuacion. La superficie externa de la tapa puede incluir tambien nervios 28 para ayudar a sujetar la tapa durante el montaje del conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad en el inyector 20 de pluma. El extremo 80 cerrado de la tapa tambien incluye un pequeno hoyo 86 que sobresale hacia dentro que se recibe en la abertura 62 de la pantalla
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protectora centrando la tapa en la pantalla protectora. Otros detalles de las realizaciones preferidas del conjunto de la pantalla protectora de seguridad se comentaran mas adelante en la descripcion del montaje y funcionamiento de la realizacion descrita de la aguja de pluma y sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion.
En primer lugar, se describira ahora el funcionamiento de la realizacion descrita de la aguja de pluma y sistema de pantalla protectora de seguridad. Una ventaja importante del conjunto de pantalla protectora de seguridad de esta invencion es que el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad y la canula de aguja y el conjunto 32 de cubo pueden ser preensamblados y suministrados al paciente o usuario final como un conjunto listo para su utilizacion. El primer paso para el paciente o usuario final es entonces es acoplar este conjunto al inyector 20 de pluma enroscando la parte 42 de borde tubular del conjunto 32 de cubo de la aguja en la parte 44 extrema tubular del inyector de pluma. Como puede verse en la figura 2, los nervios 84 radiales internos de la tapa 24 que estan alineados con los nervios 56 del elemento 48 de sujecion impiden la depresion inadvertida o retraccion del conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad que podna conducir el segundo extremo 38 de la canula 34 de la aguja a traves de la abertura 62 de la pantalla protectora y pinchar la tapa, lo que expondna al usuario final a la aguja. Esto es una mejora importante sobre los inyectores de aguja anteriores donde el paciente o el trabajador sanitario podna exponerse de forma inadvertida a la aguja durante el montaje. El vial 30 se puede cargar previamente en el inyector 20 de pluma y el extremo 26 abierto se puede cerrar mediante una tapa final, de manera que el conjunto roscado provoque la perforacion del primer extremo 36 a traves del cierre, tal como un tabique de caucho, en el extremo 31 abierto del vial 30 ya que la parte 42 de borde tubular del cubo de la aguja se rosca en la parte 44 de borde del inyector de pluma. Alternativamente, el vial 30 se puede insertar en el inyector de pluma despues del montaje.
La tapa 24 se retira entonces del conjunto como se muestra en las figuras 1 y 5. El conjunto de aguja de pluma y pantalla protectora de seguridad de esta invencion esta entonces listo para su utilizacion.
Como se ha expuesto anteriormente, el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad de esta invencion es particularmente, pero no exclusivamente, adecuado para inyectores de aguja de pluma utilizados normalmente para autoadministracion de fluidos o farmacos lfquidos, vacunas o medicamentos, tales como la insulina, antihistammicos, etcetera. Durante el uso, el paciente simplemente oprime el extremo 60 generalmente cerrado de la pantalla protectora de seguridad contra la zona del cuerpo a ser inyectada como se muestra en la figura 6. Como se muestra en las figuras 2 y 5, los dedos 52 en forma de gancho estan retenidos de forma liberable mediante las espigas o partes 70 de dedos que sobresalen hacia dentro de la pantalla protectora que impiden la retraccion inadvertida de la pantalla protectora y que proporcionan alguna resistencia al movimiento de la pantalla protectora durante la inyeccion que es considerada una caractenstica ventajosa de esta invencion. Ademas, los dedos 52 estan desviados de forma elastica hacia el interior, de tal manera que la retraccion de la pantalla protectora cuando el extremo generalmente cerrado de la pantalla protectora se presiona contra la piel provoca que los dedos 52 se muevan sobre las aberturas 68 y se muevan en las pistas 64 en forma de canal durante la retraccion inicial de la pantalla protectora, exponiendo el segundo extremo 38 de la canula de aguja que es recibido a traves de la abertura 62 de la pantalla protectora, dando como resultado la inyeccion del paciente. La rotacion de la pantalla protectora con relacion a la canula de aguja y conjunto 32 de cubo es impedida mediante los nervios 56 que siguen las ranuras axiales o surcos 66 asegurando el movimiento axial de la pantalla protectora.
A continuacion de la inyeccion, la aguja 38 se retira del paciente y la pantalla protectora 22 se extiende de forma simultanea por el resorte 74 helicoidal, de manera que el segundo extremo 38 de la canula de aguja nunca se expone. La pantalla protectora se extiende entonces axialmente ya que se retira la aguja porque los dedos en forma de gancho se mueven en la pista 64 axial en forma de canal y los nervios 56 se mueven a traves de las ranuras o surcos 66. Sin embargo, sobre la extension completa de la pantalla protectora para encerrar el segundo extremo 38 de la aguja, los dedos 52 en forma de gancho son recibidos a traves de las aberturas 68 y la parte en forma de gancho es recibida alrededor de la espiga 70 que sobresale hacia dentro, bloqueando la pantalla protectora en la posicion extendida como se muestra en la figura 7. Es decir, la pantalla protectora 22 no puede ser retrafda despues de la inyeccion para exponer el segundo extremo 38 de la canula de aguja.
El conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad puede entonces ser retirado del inyector 20 de pluma desenroscando la parte 42 de borde tubular del elemento 40 de cubo de la parte 44 tubular roscada del inyector 20 de pluma y eliminado de forma segura directamente en un contenedor de objetos punzantes o invirtiendo este montaje e insertando el conjunto en la tapa 24 en forma de copa como se muestra en la figura 8. La primera punta 36 afilada de la canula de aguja se recibe de este modo de forma segura en la tapa 24 en forma de copa y la segunda punta 38 de la canula de aguja esta protegida por la pantalla protectora 22, que esta bloqueada en la posicion extendida, facilitando la eliminacion segura de todo el conjunto. En la realizacion mas preferida, los nervios 84 interiores de la tapa 24 proporcionan un ajuste de interferencia con el conjunto 23 de la pantalla protectora de seguridad, impidiendo la retirada inadvertida del conjunto de la tapa e impidiendo de este modo la exposicion inadvertida de ambos extremos de la canula 34 de aguja despues de la eliminacion. En la realizacion descrita, uno o mas de los nervios 84 incluyen una parte 90 extrema en forma de bola que se recibe en una conexion 92, asegurando el conjunto en la tapa 24 como se muestra en la figura 8.
El conjunto de pantalla protectora de seguridad mejorado de esta invencion proporciona asf varias ventajas importantes sobre la tecnica anterior, particularmente inyectores de pluma. En primer lugar, el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad y la tapa 24 se pueden unir facilmente al inyector 20 de pluma sin retraccion
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inadvertida del conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad en el inyector de pluma y la perforacion de la tapa 24, la exposicion de la aguja y el paciente. Esta caractenstica de seguridad es proporcionada por los nervios 56 radiales en el elemento 40 de cubo, que se acoplan a los nervios 84 interiores de la tapa 24 impidiendo la retraccion de la pantalla protectora 22 durante el montaje. Tras la retirada de la tapa, el inyector de pluma puede utilizarse facilmente para la auto-inyeccion por el paciente presionando el extremo 60 generalmente cerrado de la pantalla protectora de seguridad contra la zona a ser inyectado sin tener que exponer nunca el segundo extremo 38 de la canula 34 de la aguja para ver. Despues de la inyeccion, la pantalla protectora 22 de seguridad se extiende automaticamente mediante el resorte para confinar el segundo extremo 38 de la canula 34 de la aguja y se bloquea en la posicion extendida por los dedos 52 elasticos que se extienden en las aberturas 68 a traves de las pistas 66 en forma de canal. Los dedos en forma de ganchos tambien se cierran sobre las espigas 70 elasticas. Tras el uso, el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad y la canula de la aguja y el conjunto 32 de cubo se pueden retirar facilmente del inyector 20 de pluma desenroscando la parte 42 del borde tubular del elemento 40 de cubo de la parte 44 de borde tubular del inyector de pluma, invirtiendo el montaje, e insertando el primer extremo 36 de la canula de la aguja en la tapa 24, facilitando la eliminacion segura del conjunto en el que ambos extremos de la canula de la aguja de doble punta estan confinados de forma segura, evitando el contacto inadvertido con la aguja.
Como se ha expuesto anteriormente, el conjunto 32 de canula de aguja y cubo esta montado en el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad antes de la recepcion por el usuario final, en el que los dedos 52 en forma de gancho estan retenidos de forma liberable por el saliente 72 de las espigas 70 durante el montaje de la pantalla protectora 22 en el elemento 48 de sujecion. La tapa 24 se monta sobre la pantalla protectora mediante la disposicion de los nervios 84 radiales que sobresalen hacia dentro de la tapa en las ranura 66 en la pantalla protectora como se muestra mejor en la figura 1, en la que las partes 87 extremas se acoplan con los extremos de las partes 56 del nervio radial como se muestra mejor en la figura 2. Los nervios radiales en la realizacion descrita incluyen un extremo 57 biselado que grna los nervios en la ranura 66 y los nervios radiales se conectan a la parte de cuerpo tubular mediante las partes 55 de banda. Ademas, el resorte 74 helicoidal es recibido entre los nervios radiales y la parte del cuerpo tubular contra la parte 55 de banda como se muestra en la figura 2. Los nervios radiales pueden flexionar asf de forma elastica hacia dentro durante el montaje. Como se ha expuesto anteriormente, el elemento 48 de sujecion puede estar formado de un material polimerico elastico, tal como polipropileno o formado por estampacion de un metal. Todos los componentes del conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad y la tapa 24 estan formados preferiblemente de un material capaz de esterilizarse que incluye un material polimerico que puede ser moldeado por inyeccion. Por lo tanto, un material adecuado para la tapa 24, la pantalla protectora 22 y el elemento 48 de sujecion es un polipropileno capaz de esterilizarse.
Habiendo descrito una realizacion preferida de la aguja de pluma y sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion, se comprendera que se pueden hacer diversas modificaciones a la realizacion descrita dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, pueden ser utilizados otros medios de bloqueo para bloquear la pantalla protectora 22 en la posicion extendida despues de la inyeccion. Ademas, se pueden proporcionar medios de bloqueo dentro de la tapa para bloquear el conjunto 23 de pantalla protectora de seguridad dentro de la tapa despues de la retirada del conjunto de pantalla protectora de seguridad del inyector 20 de pluma y el almacenamiento del conjunto en la tapa de seguridad como se muestra en la figura 8, incluyendo los nervios de enclavamiento, etc. Ademas, ciertas caractensticas mejoradas del sistema de pantalla protectora de seguridad de esta invencion se pueden utilizar con agujas de pluma convencionales y conjuntos de pantalla protectora, incluyendo, por ejemplo, los nervios 84 radiales en la superficie interior de la tapa que impiden la depresion o retraccion de la pantalla protectora durante el montaje de la pantalla protectora de seguridad y la tapa en el inyector de pluma como se ha descrito anteriormente. Habiendo descrito una realizacion preferida de esta invencion, ahora reivindicamos la invencion, como sigue.

Claims (19)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un sistema (23) de pantalla protectora de seguridad para una canula (34) de aguja que tiene un pequeno paso a traves suyo para la transferencia de fluido desde un cuerpo (30) que tiene una parte (31) de extremo generalmente tubular, comprendiendo dicho sistema de pantalla protectora de seguridad un elemento (48) de sujecion generalmente tubular que tiene una pluralidad de dedos (52) elasticos espaciados que sobresalen lateralmente, una pantalla protectora (22) alternativa generalmente tubular que incluye una primera parte rodeando dicho elemento (48) de sujecion y una segunda parte rodeando normalmente dicha canula (34) de aguja, y un resorte (74) que desvfa de forma elastica dicha pantalla protectora (22) axialmente para extender normalmente dicha segunda parte de pantalla protectora para rodear dicha canula (34) de aguja, dicho elemento (48) de sujecion es capaz de ser montado a un elemento (40) de cubo de aguja de un inyector (20) de pluma,
    dicha pantalla protectora (22) comprende una pluralidad de pistas (64) en forma de canal abierto espaciadas axialmente que se extienden hacia dentro en la superficie interior de dicha pantalla protectora (22) que reciben dichos dedos (52) elasticos que sobresalen lateralmente de dicho elemento (48) de sujecion y que grnan dicha pantalla protectora (22) axialmente desde una primera posicion en la que dicha segunda parte de pantalla protectora rodea dicha canula (34) de aguja a una segunda posicion en la que dicha canula de aguja es expuesta y axialmente desde dicha segunda posicion a dicha primera posicion que bloquea la pantalla protectora,
    en el que al menos una de dichas pistas (64) en forma de canal incluye una abertura (68) que recibe uno de dichos dedos (52) despues que dicha pantalla protectora (22) se retrae primero a dicha segunda posicion y entonces se extiende a dicha primera posicion mediante dicho resorte (74) y bloqueando dicha pantalla protectora (22) en dicha primera posicion,
    caracterizado por que
    dicha una de dichas pistas (64) en forma de canal incluye una parte (70) de dedo elastico que sobresale hacia dentro adyacente dicha abertura (68) desviando de forma elastica dicho uno de dichos dedos (52) hacia dentro y reteniendo de forma liberable dicha pantalla protectora (22) en dicha primera posicion antes de la retraccion de dicha pantalla protectora a dicha segunda posicion y dicha parte (70) de dedo elastico en dicha pista que grna inicialmente dicho uno de dichos dedos (52) sobre dicha abertura (68) cuando dicha pantalla protectora se retrae a dicha segunda posicion.
  2. 2. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 1, en el que dicho uno de dichos dedos (52) incluye una parte final en forma de gancho abierta hacia dicha primera parte de pantalla protectora (22) y dicha abertura (68) se extiende a traves de una pared lateral de dicha pantalla protectora (22) que recibe a su traves dicha parte final de dedo en forma de gancho, que bloquea dicha pantalla protectora en dicha primera posicion rodeando dicha canula (34) de aguja.
  3. 3. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 1, en el que cada una de dicha pluralidad de pistas (64) en forma de canal incluye una abertura (68) a traves de una pared lateral de dicha pantalla protectora (22) que recibe un dedo (52) de dicho elemento (48) de sujecion y que bloquea dicha pantalla protectora en dicha primera posicion rodeando dicha canula (34) de aguja.
  4. 4. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 1, en el que dicho sistema (23) de pantalla protectora de seguridad incluye una tapa (24) en forma de copa amovible recibida inicialmente en dicha pantalla protectora (22).
  5. 5. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 4, en el que dicha canula (34) de aguja incluye un cubo (40) generalmente en forma de copa y dicha canula (34) de aguja se extiende a traves de dicho cubo (40) para definir una primera parte (36) que se extiende en dicha parte (30) de cuerpo para pinchar un cierre en un recipiente abierto recibido en dicho cuerpo, y una parte (38) del segundo extremo que se extiende en dicha pantalla protectora (22), dicha tapa (24) en forma de copa configurada para recibir y retener dicho sistema (23) de pantalla protectora de seguridad y dicha canula de aguja y conjunto (32) de cubo tras la retirada de dicho conjunto (32) de dicho cuerpo (30) e inversion de dicho conjunto (32) para recibir dicha parte del primer extremo de dicha canula (34) de aguja en dicha tapa (24) facilitando la eliminacion segura de dicho sistema (23) de pantalla protectora de seguridad y canula (34) de aguja.
  6. 6. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad como definido en la reivindicacion 5, en el que dicha tapa (24) en forma de copa incluye nervios (76) internos que sobresalen de forma radial que reciben y retienen dicho conjunto (32).
  7. 7. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 1, en el que dicha pluralidad de dedos (52) incluye cada uno una parte (54) en forma de U conectada integralmente en un extremo a una parte (50) del cuerpo tubular de dicho elemento (48) de sujecion y una parte en forma de gancho que sobresale de forma radial recibida en dichas pistas (64) en forma de canal.
  8. 8. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 7, en el que dicho resorte (74) es
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    un resorte helicoidal que tiene un extremo recibido en dichas partes (54) en forma de U de dichos dedos (52) y un extremo opuesto empujado contra dicha pantalla protectora (22).
  9. 9. El sistema (23) de pantalla protectora de seguridad definido en la reivindicacion 8, en el que dicha pantalla protectora (22) es generalmente un extremo (58) abierto que tiene forma de copa recibido alrededor de dicho elemento (48) de sujecion y un extremo (60) generalmente cerrado que tiene una abertura (62) central a su traves que recibe dicha canula (34) de aguja, y dicho resorte (74) helicoidal que tiene una segunda parte extrema empujada contra dicho extremo (60) generalmente cerrado de dicha pantalla protectora (22).
  10. 10. Una aguja (20) de pluma que comprende un sistema de pantalla protectora de seguridad de acuerdo con un cualquiera de la reivindicaciones 1 a 9, teniendo dicho inyector (20) de pluma una parte de cuerpo generalmente tubular para recibir un recipiente (30) de fluido que tiene un extremo (31) abierto y un cierre en dicho extremo (31) abierto, un conjunto (32) de canula de aguja que incluye un cubo (40) y canula (34) de aguja que se extiende a traves de dicho cubo (40) que tiene un primer extremo (35) que se extiende en dicho cuerpo de inyector de pluma y un segundo extremo (38) que se extiende hacia fuera de dicho cuerpo de inyector de pluma para la inyeccion y transferencia del fluido desde dicho cuerpo (30) al usuario, estando dicho elemento (48) de sujecion montado en dicho cubo (40).
  11. 11. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 10, en la que dicho uno de dichos dedos (52) incluye una parte final en forma de gancho abierto hacia dicha primera parte de dicha pantalla protectora (22) y dicha abertura (68) se extiende a traves de una pared lateral de dicha pantalla protectora (22) que recibe dicha parte final en forma de gancho de dicho dedo (52) a su traves, bloqueando dicha pantalla protectora (22) en dicha primera posicion que rodea dicho segundo extremo (38) de dicha canula (34) de aguja.
  12. 12. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 10, en la que cada una de la pluralidad de pistas (64) en forma de canal en dicha pantalla protectora (22) incluye una abertura (68) que se extiende a traves de dicha pantalla protectora (22) que recibe un dedo (52) y que bloque dicha pantalla protectora (22) en dicha primera posicion que rodea dicho segundo extremo (38) de dicha canula (34) de aguja.
  13. 13. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 10, en la que dicha una de dichas pistas (64) en forma de canal en dicha pantalla protectora (22) incluye una parte (70) de dedo que sobresale hacia dentro elastica sobresaliendo hacia dentro adyacente a dicha abertura (68) que empuja de forma elastica dicho uno de dichos dedos (52) reteniendo dicha pantalla protectora (22) hacia dentro y de forma liberable en dicha primera posicion anterior a la retraccion de dicha pantalla protectora hacia dicha segunda posicion y dicha parte (70) de dedo elastico en dicha pista (64) que grna inicialmente dicho uno de dichos dedos (52) por encima de diga abertura (68) cuando dicha pantalla protectora (22) se ha extendido primero a dicha primera posicion desde dicha segunda posicion.
  14. 14. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 1, en la que dicho sistema (23) de pantalla protectora de seguridad incluye una tapa (24) amovible en forma de copa que tiene un extremo (78) abierto recibido sobre dicha pantalla protectora (22).
  15. 15. La aguja (20) de pluma como se ha definido en la reivindicacion 14, en la que dicha tapa (24) en forma de copa se configura para recibir dicho sistema (23) de pantalla protectora de seguridad y conjunto (32) de canula de aguja amovible de dicho sistema (23) de pantalla protectora de seguridad y conjunto (32) de canula de aguja de dicho cuerpo (30) e inversion de dicho conjunto (32) de canula de aguja y sistema (23) de pantalla protectora de seguridad para recibir dicha parte (36) del primer extremo de dicha canula (34) de aguja en dicha tapa (24) facilitando la eliminacion segura de dicho conjunto (32) de canula de aguja.
  16. 16. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 10, en la que dicha pluralidad de dedos (52) incluye en cada uno una parte (54) en forma de U conectada de forma integral en un extremo a la parte (50) de cuerpo tubular de dicho elemento (48) de sujecion y una parte del extremo en forma de gancho que sobresale de forma radial recibida en dichas pistas (64) en forma de canal.
  17. 17. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 16, en la que dicho resorte (74) es un resorte helicoidal que tiene un extremo recibido en dichas partes (54) en forma de U de dichos dedos (52) y un extremo opuesto empujado contra dicha pantalla protectora (22).
  18. 18. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 17, en la que dicha pantalla protectora (22) es generalmente en forma de copa que tiene un extremo (58) abierto recibido alrededor de dicho elemento (48) de sujecion y un extremo (60) generalmente cerrado que tiene una abertura (62) central a su traves que recibe dicha canula (34) de aguja y dicho resorte (74) helicoidal que tiene una segunda parte extrema empujada contra dicho extremo (60) generalmente cerrado de dicha pantalla protectora (22).
  19. 19. La aguja (20) de pluma definida en la reivindicacion 10, en la que dicho elemento (48) de sujecion incluye una parte (50) de cuerpo generalmente tubular que incluye una pluralidad de nervios (56) que se extienden de forma radial y dicha pantalla protectora (22) incluye una pluralidad de ranuras (66) que se extienden axialmente que recibe dichos nervios (56), evitando la rotacion de dicha pantalla protectora (22) en relacion a dicho elemento (48) de sujecion y guiando dicha pantalla protectora (22) axialmente entre dicha primera y segunda posiciones.
    10
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