ES2614919T3 - Sistema de fijación y fusión de la articulación sacroilíaca - Google Patents
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Abstract
Un implante de articulación sacroilíaca (6) para su implantación en una articulación sacroilíaca que incluye superficies articulares de la articulación sacroilíaca formada por un sacro y un ilion, comprendiendo el implante de articulación sacroilíaca: un cuerpo alargado (7) que incluye una longitud dispuesta entre un primer extremo y un segundo extremo y adaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca para disponer el sacro y el ilion en relación sustancialmente inmovilizada; un primer elemento radial (14) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca; un segundo elemento radial (15) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y dispuesto en relación sustancialmente opuesta al primer elemento radial (14) y adaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca; un tercer elemento radial (26) que se extiende a Io largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptado para extenderse hacia el hueso del ilion, en donde el tercer elemento radial está dispuesto en relación sustancialmente perpendicular al primer elemento radial; un cuarto elemento radial (27) que se extiende a Io largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptado para extenderse hacia el hueso del sacro, en donde el cuarto elemento radial está dispuesto en relación sustancialmente opuesta al tercer elemento radial; caracterizado por que el implante comprende además: un elemento alargado (85), y una perforación (36) en el cuerpo alargado dimensionada para permitir que el elemento alargado (85) pase a través de la misma en relación transversal a las superficies articulares.
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DESCRIPCION
Sistema de fijacion y fusion de la articulacion sacroiKaca
La presente solicitud de patente internacional del tratado de cooperacion en materia de patentes reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional estadounidense n.° 61/335.947, presentada el 13 de enero de 2010, que se incorpora por referencia en su totalidad en el presente documento.
I. Campo tenico
Generalmente, un sistema de fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca que proporciona un metodo de fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca y un implante de la articulacion sacroiliaca que, al colocarlo en el interior del espacio articular de la articulacion sacroiliaca, facilita la estabilidad y fusion de la articulacion sacroiliaca.
II. Antecedentes
La articulacion sacroiliaca es la articulacion entre el sacro y el ilion de la pelvis, que estan unidos mediante ligamentos. En los humanos, el sacro soporta la columna vertebral y esta soportado a su vez por un ilion en cada lado. La articulacion sacroiliaca es una articulacion sinovial con cartilago articular y elevaciones y depresiones irregulares que producen el enlace de los dos huesos.
El dolor asociado con la articulacion sacroiliaca puede ser provocado por la dislocacion de la pelvis debido a una fractura traumatica, artritis degenerativa, sacroileitis (una inflamacion o afeccion degenerativa de la articulacion sacroiliaca), osteitis condensante iliaca, u otras afecciones degenerativas de la articulacion sacroiliaca. Actualmente, se suele abogar por la fusion de la articulacion sacroiliaca como un tratamiento quirurgico para estas afecciones. La fusion de la articulacion sacroiliaca se puede lograr mediante varios metodos convencionales diferentes que engloban un enfoque anterior, un enfoque posterior, y un enfoque lateral con o sin tornillo percutaneo u otro tipo de fijacion de implante. Sin embargo, aunque durante las ultimas decadas se han empleado cada uno de estos metodos para la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca, siguen sin resolverse problemas sustanciales con respecto a la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca.
Un problema importante con ciertos metodos convencionales para la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca y que incluyen el enfoque anterior, el enfoque posterior, o el enfoque lateral, puede ser que el cirujano tenga que hacer una incision sustancial en la piel y en los tejidos para el acceso directo a la articulacion sacroiliaca en cuestion. Estos enfoques invasivos permiten que el cirujano pueda ver y tocar la articulacion sacroiliaca directamente. Estos procedimientos, a menudo denominados como "cirugia abierta", tienen las consiguientes desventajas de requerir anestesia general y pueden implicar mayor tiempo de operacion, hospitalizacion, dolor, y tiempo de recuperacion debido al frecuente dano resultante de la cirugia abierta al que se somete el tejido blando. Un peligro de la cirugia abierta que utiliza el enfoque anterior puede ser el dano a la raiz nerviosa L5, que esta aproximadamente dos centimetros mediales con respecto a la articulacion sacroiliaca, o el dano a los vasos sanguineos principales. Adicionalmente, estos procedimientos implican normalmente la fijacion de la articulacion sacroiliaca (inmovilizacion de las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca en relacion la una con la otra) por la colocacion de uno o mas tornillos o por la colocacion de uno o mas implantes trans-sacroiliacos (como se muestra en el ejemplo no limitante de la figura 1) o por la colocacion de implantes en el pediculo S1 y el hueso iliaco. El uso de implantes trans-sacroiliacos y pediculo S1-hueso iliaco pueden implicar tambien el riesgo de dano a los elementos neurovasculares lumbosacros. El dano a los elementos neurovasculares lumbosacros, asi como la union tardia o la no union de la articulacion sacroiliaca mediante el uso de estos procedimientos pueden requerir cirugia de revision para retirar todas o una parte de los implantes o repetir la cirugia debido a estas complicaciones.
Otro problema significativo de los procedimientos convencionales que emplean procedimientos de pequena apertura mmimamente invasiva puede ser que estos tecnicamente dificiles, ya que requieren fluoroscopia biplanar de las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca y gran entrenamiento y experiencia quirurgicos. A pesar del nivel de entrenamiento y experiencia quirurgicos, existe una incidencia sustancial de dano a los elementos neurovasculares lumbosacros. Adicionalmente, las anomalias sacras tambien pueden dar lugar a la mala colocacion de los implantes, lo que deriva en el dano de las estructuras circundantes. Adicionalmente, estos procedimientos suelen realizarse sin la fusion de la articulacion sacroiliaca; de esta manera, no se retira la superficie degenerativa de la articulacion y, por lo tanto, no se trata la afeccion degenerativa de la articulacion sacroiliaca, lo que puede dar lugar a un dolor de la articulacion sacroiliaca continuo o recurrente.
Otro problema significativo de los procedimientos convencionales puede ser la utilization de multiples implantes alargados trans-sacroiliacos que no incluyen una superficie roscada. Este enfoque requiere la creation de perforaciones trans-sacroiliacas en la pelvis y cerca del agujero sacro que pueden tener una dimension relativamente grande y que posteriormente se escarian con instrumentos, lo que puede derivar en que el hueso choque con la pelvis y el agujero intervertebral.
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La creacion de los agujeros trans-sacroiliacos y el posterior escariado de los agujeros requiere un perno guia que puede introducirse accidentalmente en el interior de la pelvis o agujero sacro, lo que dana otros tejidos. Adicionalmente, realizar las perforaciones trans-sacroiKacas, escariar, o colocar los implantes alargados puede danar los elementos neurovasculares lumbosacros, como se ha comentado anteriormente. Adicionalmente, puede que no se de la fusion real de la parte articular de la articulacion sacroiliaca, lo que puede dar como resultado un dolor continuo o recurrente que precisa de cirugia adicional.
Otro problema sustancial de los procedimientos convencionales puede ser que la colocacion de implantes de fusion de distraccion posteriores extraarticulares e injertos oseos como se describe, por ejemplo, en la solicitud de patente estadounidense n.° 10/797.481 de Stark (actualmente solicitud de patente estadounidense US2008/000986l) sea inadecuada con respecto a la eliminacion de la superficie articular o la preparacion de hueso cortical, la estructura del implante y la fijacion de la articulacion sacroiliaca. Puede que el metodo no elimine las cantidades suficientes de superficies articulares o superficies corticales de la articulacion sacroiliaca para aliviar el dolor en la articulacion sacroiliaca. Las estructuras de implante descritas pueden evitar o no tener un acoplamiento suficiente a las superficies articulares o al hueso cortical de la articulacion sacroiliaca para una fijacion o fusion adecuada. El fallo para estabilizar suficientemente y fusionar la articulacion sacroiliaca con las estructuras del implante y los metodos descritos por la solicitud de Stark puede dar como resultado en fallo a la hora de aliviar la afeccion de la articulacion sacroiliaca que se esta tratando. Adicionalmente, el metodo que aleja un sacro e ilion, como se describe en Stark, puede derivar en un mal alineacion de la articulacion sacroiliaca y un aumento del dolor.
El documento US 6.241.771 describe un dispositivo de fusion de cuerpos vertebrales reabsorbible para su uso en la fijacion de la columna vertebral, con forma de cuna conica o cono, que incorpora caracteristicas estructurales, tales como entalladuras o roscas para anclar el dispositivo en las vertebras contiguas.
El documento US2007/156241 describe dispositivos de fijacion/fusion osea y los metodos relacionados para estabilizar segmentos oseos. El dispositivo incluye al menos un reborde de fijacion en el cuerpo.
El documento US 6.723.099 describe una chincheta quirurgica para la fijacion osea que tiene una parte de cuerpo con puntas en la parte exterior de esta parte de cuerpo que se engranan firmemente a una estructura osea, y una parte de cabeza que ayuda a la implantacion de la chincheta quirurgica. La chincheta tambien incluye unas aletas en la parte de cuerpo para reducir las fuerzas de implantacion a la vez que no reducen la energia de retention de la chincheta quirurgica. Las puntas se extienden desde las aletas para engranarse a una estructura osea.
El sistema inventivo de fusion sacroiliaca descrito en este documento aborda los problemas asociados con los metodos y aparatos convencionales que se emplean en la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca.
III. Divulgacion de la invencion
De acuerdo con un primer aspecto de la invencion, se proporciona un implante de la articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1. Se proporciona ademas un sistema para fijar una articulacion sacroiliaca de conformidad con la reivindicacion 11. Se describen ademas otras caracteristicas de la invencion en las reivindicaciones dependientes.
En consecuencia, un objetivo amplio de la invencion puede ser proporcionar un implante inventivo de la articulacion sacroiliaca para la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca. Las realizaciones del implante de la articulacion sacroiliaca proporcionan un cuerpo alargado, que puede ademas incluir un par de elementos que se extienden una distancia radialmente hacia fuera desde el eje longitudinal del cuerpo alargado y que estan adaptados para colocarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca y que proporciona ademas un tercer elemento radial y adicionalmente un cuarto elemento radial, cada uno adaptado para que extenderse una distancia radialmente hacia fuera desde el eje longitudinal del cuerpo alargado hacia el hueso del sacro o el ilion.
Tambien se describe en el presente documento un metodo para la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca que emplea el implante sacroiliaco inventivo. El metodo comprende las etapas de realizar una cirugia posterior mmimamente invasiva que permite el acceso al aspecto posterior de la articulacion sacroiliaca para eliminar una parte suficiente del cartilago articular o tejido entre las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca que puede ser reemplazada por las realizaciones de los implantes sacroiliacos descritos anteriormente. Una parte del hueso subcondral de la articulacion sacroiliaca puede eliminarse para proporcionar un espacio de reception del implante en el nivel de la articulacion sacroiliaca (no trans-sacroiliaca) configurado para permitir el ajuste por interferencia del elemento alargado, o el elemento alargado con al menos un primer elemento radial entre las superficies opuestas del espacio de recepcion del implante. El metodo puede ademas incluir la etapa de proporcionar el espacio de recepcion del implante con uno o mas canales de recepcion del elemento radial cortados en el hueso (incluyendo uno o mas del subcondral, el cortical, o el esponjoso) y situar de este modo uno o mas elementos radiales en el hueso del sacro o el hueso del ilion. El metodo evita la colocacion trans-sacroiliaca convencional de elementos de fijacion o pediculo S1 y tornillos intrailiacos unidos mediante una varilla mientras se proporciona la fijacion inmediata de la articulacion sacroiliaca.
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En el presente documento tambien se describen uno o mas elementos de apertura de crecimiento interno del hueso que se comunican entre las superficies opuestas de uno o mas elementos radiales o a traves del cuerpo alargado generalmente lineal, cada uno con una configuracion que permite que el hueso del sacro y el ilion crezca en el interior o a traves del implante para facilitar la fusion del sacro al ilion y la fijacion de la articulacion sacroiliaca.
En el presente documento tambien se describen realizaciones particulares del implante de fijacion y fusion con una cantidad de curvatura a lo largo de la longitud del implante que permite la colocacion de las realizaciones del implante de fijacion y fusion que tienen un area de superficie mayor que permanece en el interior o sustancialmente en el interior de la parte articular de la articulacion sacroiliaca.
Naturalmente, a lo largo de los demas apartados, dibujos, fotografias y reivindicaciones de la memoria descriptiva se divulgan otros objetivos de la invencion.
IV. Breve descripcion de los dibujos
La figura 1 es una vista anterior de la region pelvica y un metodo y dispositivo convencionales para estabilizar la articulacion sacroiliaca.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una realizacion particular del implante de articulacion sacroiliaca.
La figura 3 es una primera vista lateral de una realizacion particular del implante de articulacion sacroiliaca.
La figura 4 es una primera vista de extremo del implante de una realizacion particular del implante de articulacion sacroiliaca.
La figura 5 es una segunda vista de extremo del implante de una realizacion particular del implante de articulacion sacroiliaca.
La figura 6 es una segunda vista lateral de la realizacion particular del implante de articulacion sacroiliaca que se muestra en la figura 3 girada aproximadamente 90 grados sobre el eje longitudinal.
La figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda realizacion particular del implante de articulacion sacroiliaca.
La figura 8 es una primera vista lateral de otra realizacion particular del implante de fijacion y fusion que tiene un material de revestimiento que facilita la osteointegracion del implante de fijacion y fusion con el hueso.
La figura 9 es una seccion transversal 8-8 como se muestra en la figura 8 de esa realizacion particular del implante de fijacion y fusion.
La figura 10 es una vista en perspectiva de una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca con una cantidad de curvatura a lo largo del eje longitudinal.
La figura 11 es una primera vista lateral de la realizacion particular del implante de fijacion y fusion mostrado en la figura 10.
La figura 12 es una primera vista de extremo del implante de una realizacion particular del implante de fijacion y fusion que se muestra en la figura 11.
La figura 13 es una segunda vista de extremo del implante de una realizacion particular del implante de fijacion y fusion mostrado en la figura 11.
La figura 14 es una segunda vista lateral de la realizacion particular del implante de fijacion y fusion mostrado en la figura 11 girada aproximadamente 90 grados sobre el eje longitudinal.
La figura 15 es una vista lateral de la realizacion del implante de articulacion sacroiliaca que se muestra en la figura 10 producido en una pluralidad de partes implantables.
La figura 16 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca, incluyendo la etapa la insercion de una aguja en el plano articular de la articulacion sacroiliaca para inyectar un tinte radiografico que permita la visualization fluoroscopica de la articulacion sacroiliaca.
La figura 17 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca, incluyendo la etapa la fijacion de la aguja tubular
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en el interior de la articulacion sacroiKaca como un alambre gma.
La figura 18 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca, incluyendo la etapa la introduccion de un cuerpo de una sonda canulada a lo largo de la aguja fijada en la articulacion sacroiliaca hacia la ubicacion fijada en la parte anterior de la articulacion sacroiliaca.
La figura 19 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca, incluyendo la etapa la introduccion de un dilatador de tejido a lo largo del cuerpo de la sonda canulada fijada en la articulacion sacroiliaca para permitir la colocacion de una canula contra la superficie del sacro y el ilion para exponer la articulacion sacroiliaca.
La figura 20A es una vista posterior de la region pelvica que muestra la colocacion fija de la canula en relacion con la articulacion sacroiliaca insertada dentro de una plantilla de alineacion de canula.
La figura 20B es una vista en perspectiva de la insercion de la plantilla de canula que se muestra en la figura 20A con puntos de mira.
La figura 20C es una vista en perspectiva de la canula mostrada en la figura 20B con la plantilla de alineacion de canula insertada en el interior de los puntos de mira alineados.
La figura 21A es una vista posterior de la region pelvica que muestra la colocacion fija de la canula en relacion con la articulacion sacroiliaca que tiene en su interior una primera plantilla de taladro.
La figura 21B es una vista en perspectiva de la canula de la figura 21A que tiene en su interior la primera plantilla de taladro.
La figura 22 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante de fijacion y fusion, incluyendo la etapa el reemplazo del dilatador de tejido con una primera plantilla de taladro que recibe una broca canulada para la produccion de un primer agujero de perforacion sustancialmente a lo largo del plano articular de la articulacion sacroiliaca.
La figura 23 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante sacroiliaco, incluyendo la etapa el reemplazo de la primera plantilla de taladro con una segunda plantilla de taladro que permite que se produzcan agujeros de perforacion adicionales en relacion con el primer agujero de perforacion, cada uno sustancialmente a lo largo del plano articular de la articulacion sacroiliaca.
La figura 24 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un metodo para implantar una realizacion del implante de fijacion y fusion, incluyendo la etapa el reemplazamiento de la segunda plantilla de taladro (o de la primera plantilla de taladro dependiendo del metodo) con una plantilla de escariado que recibe un escariador canulado que puede introducirse dentro de la articulacion sacroiliaca para producir un espacio de recepcion del implante.
La figura 25 es una vista lateral de la region pelvica que muestra una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca situado entre las superficies articulares caudales (mostrado con una linea discontinua) de la articulacion sacroiliaca.
La figura 26A proporciona una vista en corte de la articulacion sacroiliaca que muestra la colocacion de una realizacion particular del implante de fijacion y fusion en el espacio de recepcion del implante producido por el metodo que ilustrado en las figuras 16-24.
La figura 26B es una vista ampliada de una parte de la figura 26A que muestra la colocacion de una realizacion particular del implante de fijacion y fusion en el espacio de recepcion del implante producido por el metodo ilustrado en las figuras 16-24.
La figura 26C es una vista en seccion transversal 26C- 26C mostrada en la figura 26B que muestra la configuracion del espacio de recepcion del implante producido por el metodo ilustrado en las figuras 16-24 y una realizacion particular del implante de fijacion y fusion implantado en el mismo.
La figura 27 proporciona una vista lateral de la pelvis que muestra una realizacion del implante sacroiliaco situado entre las superficies articulares craneales (mostrado con una linea discontinua) en el interior del plano articular de la articulacion sacroiliaca.
La figura 28A proporciona una vista en corte de la articulacion sacroiliaca que muestra la colocacion de una realizacion particular del implante de fijacion y fusion en el espacio de recepcion del implante producido por el
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metodo ilustrado en las figuras 16-24.
La figura 28B es una vista ampliada de una parte de la figura 26A que muestra la colocacion de una realizacion particular del implante de fijacion y fusion en el espacio de recepcion del implante producido por el metodo ilustrado en las figuras16-24.
La figura 28C es una vista en seccion transversal 28C- 28C mostrado en la figura 28B que muestra la configuracion del espacio de recepcion del implante producido por el metodo ilustrado en las figuras 16-24 y una realizacion particular del implante de fijacion y fusion implantado en el mismo.
La figura 29 proporciona una vista lateral de la pelvis con una realizacion del implante de fijacion y fusion situado sustancialmente entre las superficies articulares craneal y caudal (mostrado con una linea discontinua) y en cierta medida extra-articular de la articulacion sacroiliaca.
La figura 30 proporciona una vista lateral de la pelvis con una realizacion del implante de fijacion y fusion situado entre las superficies articulares craneal y caudal (mostrado con una linea discontinua) en el interior del plano articular de la articulacion sacroiliaca.
La figura 31 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra una herramienta de alineacion que se puede conectar a un implante de articulacion sacroiliaca implantado que alinea un elemento alargado para que pase a traves del implante de articulacion sacroiliaca.
La figura 32 es una vista en seccion transversal a traves de la articulacion sacroiliaca que ilustra un elemento de acoplamiento unido al primer extremo de un implante de articulacion sacroiliaca implantado.
La figura 33 es una vista posterior de la region pelvica que muestra un elemento de espaciamiento unido a un par de elementos de acoplamiento unidos correspondientemente al primer extremo de un par de implantes de articulacion sacroiliaca implantados.
La figura 34 es una vista posterior de la region pelvica que muestra un elemento de espaciamiento unido a un par correspondiente de elementos de acoplamiento unidos correspondientemente a un implante de articulacion sacroiliaca implantado y directamente acoplados al sacro.
V. Forma(s) de llevar a cabo la invencion
Generalmente, un sistema de fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca que proporciona un metodo para la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca y un implante de articulacion sacroiliaca que, al colocarlo en el interior de la region articular de la articulacion sacroiliaca, facilita la estabilidad y fusion de la articulacion sacroiliaca.
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 1, se muestra un metodo y dispositivo convencionales comunmente utilizados para la fijacion de la articulacion sacroiliaca (1). El dispositivo convencional que se muestra comprende uno o mas elementos alargados (2) sustancialmente lineales que se pueden insertar en los agujeros transiliacos (3) correspondientemente dimensionados con una primera parte que se extiende hacia el hueso del sacro (4) y una segunda parte que se extiende hacia el hueso del ilion (5), extendiendose de este modo a traves de la articulacion sacroiliaca (1). El uno o mas elementos alargados (2) sustancialmente lineales (que pueden estan configurados como varillas cilindricas que pueden ademas incluir una cantidad de conicidad o ademas incluir una rosca en espiral acoplada a la superficie exterior para evitar la necesidad de generar agujeros trans-iliacos) en colocacion trans-iliaca pueden situar el ilion (5) en relacion fija con el sacro (4). Sin embargo, esta colocacion trans-iliaca de dichos elementos alargados (2) sustancialmente lineales pueden tener las desventajas descritas anteriormente. Adicionalmente, la colocacion convencional de los agujeros trans-iliacos (3) y de los elementos alargados (2) puede realizarse por fuera de esa region definida por el limite de las superficies articulares (16) emparejadas (tambien denominadas comunmente como las "superficies auriculares") de la articulacion sacroiliaca (1), como se describe mas adelante.
A continuacion, en relacion principalmente con las figuras 2-6, se muestra una realizacion de un implante de articulacion sacroiliaca (6) inventivo que, en parte, puede incluir un cuerpo alargado (7) que tiene un eje longitudinal (8). El cuerpo alargado (7) puede tener una configuracion con dimensiones suficientes para evitar la deformacion por las fuerzas normales de colocacion quirurgica y fijacion del ilion (5) en relacion con el sacro (4) . En consecuencia, mientras que la realizacion del implante de articulacion sacroiliaca (6) que se muestra en las figuras 2-6 puede ser generalmente cilindrico o circular en su seccion transversal; la invencion no esta limitada, y el cuerpo alargado (7) puede tener cualquiera de unas numerosas y variadas configuraciones en seccion transversal consistentes con el metodo descritas de aqui en adelante, tales como ovalada, triangular, rectangular, cuadrada, romboidal, y similares. Como ejemplo no limitante, el cuerpo alargado (7) generalmente cilindrico que se muestra en la figura 2 puede tener un diametro, dependiendo de la aplicacion, que oscila entre aproximadamente 0,5 centimetros (cm) hasta aproximadamente 1 cm y una longitud dispuesta entre un primer extremo (11) de implante y un segundo extremo (12) que oscila entre aproximadamente 3 cm hasta aproximadamente 6 cm.
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En cuanto a las realizaciones particulares de la invencion, el cuerpo alargado (7) puede ademas incluir una perforacion axial (9) que vincula un camino axial (10) que se comunica entre un primer extremo (11) de implante y un segundo extremo (12) del implante del cuerpo alargado (7). La perforacion axial (9) permite la colocacion, en el interior del camino axial (10), de un perno guia (13) (u otro elemento guia) por el que se pueden guiar las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) para la insercion y colocacion en la articulacion sacroiliaca (1), como se describe mas adelante.
De nuevo, en relacion principalmente con las figuras 2-6, las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden ademas incluir un primer elemento radial (14) acoplado a la superficie externa del cuerpo alargado (7) que se extiende radialmente hacia fuera, generalmente a lo largo del eje longitudinal (8). En cuanto a ciertas realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6), como se muestra en las figuras, el primer elemento radial (14) se puede extender a lo largo del eje longitudinal (8), sustancialmente toda la longitud del cuerpo alargado (7); sin embargo, la invencion no esta limitada, y las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) inventivo pueden tener un primer elemento radial (14) que se puede extender en parte o en una pluralidad de partes discontinuas que se extienden a lo largo del eje longitudinal (8) o del cuerpo alargado (7).
De nuevo, en relacion con las figuras 2-6, las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden ademas incluir un segundo elemento radial (15). Cada uno del primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) se puede extender radialmente hacia fuera del cuerpo alargado (7) generalmente en relacion opuesta (aproximadamente 180 grados aparte sobre el eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7)); sin embargo, la invencion no esta limitada, y el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) pueden estar separados por el cuerpo alargado (7) un mayor o menor numero de grados. La configuracion de cada uno del primer elemento radial (14) o el segundo elemento radial (15) (o ambos) puede estar adaptada para situarse no transversalmente entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) para disponer el sacro (4) y el ilion (5) en relacion sustancialmente inmovilizada, inmovilizada, o fija. El termino "no transversalmente", como se utiliza en el presente documento, significa que no yace o no se extiende a traves de la articulacion entre el sacro (4) y el ilion (5), y en particular no incluye la colocacion trans-iliaca de un implante de articulacion sacroiliaca como se describio anteriormente y se muestra en la figura 1. El termino "superficies articulares" incluye las dos superficies emparejadas en forma de L que se forman entre las superficies del sacro (4) y el ilion (5) que tienen una parte craneal (87) y una parte caudal (86) como se muestra por ejemplo en las figuras 25, 27, y 29 (con linea discontinua) y como se utiliza en este documento no incluye estructuras o regiones del sacro (4) o del ilion (5) por fuera de las superficies articulares (16), tal como, la tuberosidad iliaca y la fosa sacra emparejadas.
Cada uno del primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) puede proporcionar un par de caras opuestas (17), (18) colocadas a un grosor (19A) de separation y que tienen un limite de area por un borde superior (20), un par de bordes laterales (21) (22) y un borde inferior (23). El primero del par de bordes laterales (21) puede estar conectado como se describio anteriormente al cuerpo alargado (7) situando el segundo borde lateral (22) una distancia hacia fuera del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7). Como ejemplo no limitante, cada uno del primer elemento radial (14) y del segundo elemento radial (15) puede ser sustancialmente rectangular en configuracion con una altura (28a) entre el primero del par de bordes laterales (21) y el segundo del par de bordes laterales (22) en el intervalo de aproximadamente 0,2 cm y aproximadamente 1 cm. Comprensiblemente, el cuerpo alargado (7) de menor diametro puede incluir un primer elemento radial (14) y un segundo elemento radial (15) (u otros elementos radiales), que tienen una mayor altura (28a) y un cuerpo alargado (7) de mayor diametro, pueden requerir un primer elemento radial (14) y un segundo elemento radial (15) (u otros elementos radiales) de menor altura (28a).
El borde superior (20) de cada uno del primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) puede terminar sustancialmente en alineacion con el primer extremo (11) de implante del cuerpo alargado (7). El borde inferior (23) del primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) puede terminar sustancialmente en alineacion con el segundo extremo (12) de implante del cuerpo alargado (7). En cuanto a ciertas realizaciones, el borde inferior (23) puede ademas incluir un elemento angular (24) que se inclina hacia fuera desde el cuerpo alargado (7), comenzando en el segundo extremo (12) de implante y uniendo el segundo del par de bordes laterales (22) a una distancia hacia el primer extremo (11) de implante. El elemento angular (24) puede tener un angulo gradual (25) desde la perpendicular con el eje longitudinal (8) en un intervalo de aproximadamente quince grados a aproximadamente treinta grados, como se muestra en la figura 2; sin embargo, la invencion no esta limitada y el elemento angular (24) puede ser un elemento radial, un elemento conico u otro elemento para facilitar la insercion en la articulacion sacroiliaca (1).
De nuevo, en relacion principalmente con las figuras 2-6, ciertas realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden ademas incluir un tercer elemento radial (26) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) de dicho cuerpo alargado (7) adaptado para extenderse hacia el hueso cortical del ilion (5). Ciertas realizaciones pueden incluir ademas un cuarto elemento radial (27) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) de dicho cuerpo alargado (7) adaptado para extenderse hacia el hueso cortical de dicho sacro (4). Ciertas realizaciones del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial (27) pueden adaptarse para extenderse hacia el hueso del sacro (4) y el ilion (5), respectivamente.
En cuanto a la realization no limitante del implante de articulacion sacroiliaca (6) que se muestra en la figura 3, el tercer elemento radial (26) y el cuarto elemento radial (27) pueden estar conectados generalmente en linea con el eje
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longitudinal (8) del cuerpo alargado (7). Cada uno del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial (27) se puede extender radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado (7) sustancialmente en relacion opuesta (aproximadamente 180 grados de separacion) y en relacion perpendicular (aproximadamente 90 grados) con el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) (veanse tambien las figuras 8 y 9); sin embargo, la invention no esta limitada, y el tercer elemento radial (26) y el cuarto elemento radial (27) (si la realization incluye un cuarto elemento radial (27)) pueden estar separados por el cuerpo alargado (7), en relacion el uno con el otro y en relacion con el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15), un mayor o menor numero de grados dependiendo de la aplicacion y la cantidad de acoplamiento deseado con el hueso del sacro (4) o el ilion (5).
La configuration de cada uno del tercer elemento radial (26) o el cuarto elemento radial (27) puede variar como sea necesario para proporcionar una cantidad de area de superficie acoplable al hueso del sacro (4) y el ilion (5) suficiente para facilitar la inmovilizacion sustancial, la inmovilizacion, o para fijar el sacro (4) en relacion al ilion (5) al implantar el implante de articulation sacroiliaca (6) y para ademas proporcionar una resistencia contra la rotation u otro movimiento no deseado del implante de articulacion sacroiiiaca (6) en la ubicacion del implante en el interior de la region limitada por las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). En consecuencia, las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) que tienen un tercer elemento radial (26) y un cuarto elemento radial (27) pueden proporcionar un par de caras opuestas (17), (18) dispuestas a un grosor (19b) de separacion y que tienen un limite de area delimitado por un borde superior (20), un par de bordes laterales (21) (22) y un borde inferior (23) en configuracion similar a la descrita anteriormente para el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15). El primero del par de bordes laterales (21) puede estar conectado, como se describio anteriormente, al cuerpo alargado (7), situando el segundo borde lateral (22) a una distancia hacia fuera del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7). Como ejemplo no limitante, cada uno del tercer elemento radial (26) y el cuarto elemento radial (27) pueden tener una configuracion sustancialmente rectangular con una altura (28b) entre el primero del par de bordes laterales (21) y el segundo del par de bordes laterales (22) en el intervalo de aproximadamente 0,1 cm y aproximadamente 0,4 cm. El borde superior (20) de cada uno del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial (27) puede terminar sustancialmente en alineacion con el primer extremo (11) de implante del cuerpo alargado (7). El borde inferior (23) del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial (27) puede terminar sustancialmente en alineacion con el segundo extremo (12) de implante del cuerpo alargado (7). En cuanto a ciertas realizaciones, el borde inferior (23) del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial (27) puede ademas incluir un elemento angular (24) que inclina el segundo del par de bordes laterales (22) hacia el primer extremo (11) de implante del cuerpo alargado (7). El elemento angular (24) puede tener un angulo gradual (25) desde la perpendicular al eje longitudinal (8) en un intervalo de aproximadamente quince grados a aproximadamente treinta grados, sin embargo, la invencion no esta limitada y con respecto a ciertas realizaciones de la invencion puede que no haya ningun elemento angular (24) o que el elemento angular pueda ser mayor o menor que dentro del intervalo de aproximadamente quince grados a aproximadamente treinta grados. Adicionalmente, el elemento angular (24) puede ser similar a como se muestra en las figuras o puede ser distinto entre los elementos radiales de un implante de articulacion sacroiliaca (6) en particular, dependiendo de la aplicacion.
A continuation, en relacion principalmente con las figuras 2-6, y sin limitation a lo precedente, el tercer elemento radial
(26) y el cuarto elemento radial (27) pueden tener una altura (28b) menor que el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15). Mientras que la estructura del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial
(27) parece similar a la del primer elemento radial (14) y la del segundo elemento radial (15), la funcion puede ser sustancialmente diferente. El primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15) tienen una configuracion (altura, longitud, grosor, area de superficie, y ubicacion en relacion a la superficie externa del cuerpo alargado (7), como se describio anteriormente) que puede o que permite su colocation no transversalmente entre las superficies articulares (16) (y no a traves) o en el interior de un espacio de reception de implante (29) producido quirurgicamente en el interior de la region limitada por las superficies articulares (16) mediante la elimination de una parte de la articulacion sacroiliaca (1), como se describe mas adelante, capaz de inmovilizar sustancialmente o inmovilizar la articulacion sacroiliaca (1) al colocarlo entre las superficies articulares (16) o dentro del espacio de recepcion de implante (29).
En contraposition, el tercer elemento radial (26), y en cuanto aquellas realizaciones que tienen un cuarto elemento radial (27), puede tener una configuracion (altura, longitud, grosor, area de superficie, y ubicacion en la superficie externa del cuerpo alargado (7), como se describio anteriormente) capaz de encajarse a la fuerza a una profundidad en el interior del hueso cortical o del hueso esponjoso del sacro (4) o del ilion (5) o colocarse en el interior del canal de recepcion (74) del elemento radial del espacio de recepcion de implante (29) al situar no transversalmente el implante de articulacion sacroiliaca (6) entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). La altura del tercer elemento radial (26) y del cuarto elemento radial (27) puede ser suficiente para resistir la rotacion del implante de articulacion sacroiliaca (6) implantado y para permitir la fusion osea del hueso esponjoso, con el implante sacroiliaco (6) o a traves de aberturas del tercer elemento radial (26) o del cuarto elemento radial (27), o de ambos, de manera similar al primer elemento radial (14) y al segundo elemento radial (15). A continuacion, en relacion principalmente con la figura 2, cada elemento radial (14), (15), (26), (27) que se extiende hacia fuera desde el cuerpo alargado (7) puede terminar en una pieza transversal (98) del elemento radial dispuesta en relacion sustancialmente perpendicular con las superficies del elemento radial.
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De nuevo, en relacion principalmente con las figuras 2-6, las realizaciones particulares del implante de articulacion sacroiKaca (6) pueden ademas incluir uno o mas elementos de apertura (31) que se comunican entre las caras opuestas (17), (18) del primer elemento radial (14) o del segundo elemento radial (15), o de ambos. La cantidad de espacio abierto de un elemento de apertura (31) puede estar definida por un perimetro de apertura (32) que puede ser de numerosas y variadas configuraciones, con dimensiones suficientes para permitir que las superficies del ilion (5) o del sacro (4) (o de ambos) adyacentes al primer elemento radial (14) o al segundo elemento radial (15) (o a ambos) del implante de articulacion sacroiliaca (6) crezcan a una distancia en el interior del elemento de apertura (31) o a traves del elemento de apertura (31) o fusionarse en el interior del elemento de apertura (31) o fusionarse en el material colocado en el interior del elemento de apertura, el material puede incluir: materiales osteointegrables, osteoinductivos, osteoconductivos, osteogenicos o agentes biologicamente activos, o combinaciones y permutaciones de los mismos. Como ejemplo no limitante, el perimetro de apertura (32) puede ser de configuration generalmente ovalada que deriva en un elemento de apertura (31) ovalado situado en el primer elemento radial (14) o el segundo elemento radial (15) (o en ambos) (o situado en elementos radiales adicionales dependiendo de la realization), estando la longitud del elemento de apertura (31) ovalado alineada con la longitud del primer elemento radial (14) o del segundo elemento radial (15), y siendo aproximadamente de un cuarto a aproximadamente dos tercios de la longitud del elemento radial y teniendo una anchura del elemento de apertura (31) ovalado situada entre los lados (21), (22) del primer elemento radial (14) o del segundo elemento radial (15) y siendo de aproximadamente un cuarto a aproximadamente dos tercios de la altura (28a). Adicionalmente, el cuerpo alargado (7) puede ademas incluir elementos de apertura (31) que se comunican entre las superficies externas entre los elementos radiales (14), (15), (26), (27).
De nuevo, en relacion principalmente con las figuras 2-7, las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden ademas incluir un elemento de anti-migration (33) acoplado al primer extremo (11) de implante del cuerpo alargado (7). El elemento de anti-migracion (33) puede adoptar la forma de una parte terminal alargada del primer extremo del cuerpo alargado (7) (como se muestra en las figuras 2-6), un incremento en la altura (28) de uno o mas de los elementos radiales (tales como abocinados hacia fuera, como se muestra en la figura 7), proximo al primer extremo
(11) de implante del cuerpo alargado (7). Como un ejemplo no limitante, el elemento anti-migracion (33) puede adoptar la forma de una tapa de extremo (34) que tiene una configuracion generalmente circular, con el centro sustancialmente alineado al eje longitudinal (8) del elemento alargado (7) y que se extiende radialmente hacia fuera la distancia suficiente para impedir el avance del segundo extremo (12) de implante del implante de articulacion sacroiliaca (6) mas hacia el interior de la articulacion sacroiliaca (1) posterior a la implantation en el espacio de reception de implante (29). Mientras que la tapa de extremo (34) puede tener una configuracion generalmente circular, la tapa de extremo (34) puede tener un perimetro (35) de tapa de extremo que define un ovalo, cuadrado, rectangulo, u otra configuracion util en la fijacion de la ubicacion del implante de articulacion sacroiliaca (6) en relacion con la articulacion sacroiliaca (1). Adicionalmente, el elemento de anti-migracion (33) puede tener unas dimensiones suficientes para ademas incluir una o mas perforaciones (36) que se comunican entre las superficies opuestas (37), (38) del elemento de anti-migracion (33) y dimensionadas para recibir sujeciones mecanicas (39) (tal como elementos roscados, elementos puntiagudos, elementos de bloqueo o similares) que se pueden impulsar o rotar para acoplar una parte de la sujecion mecanica con el sacro (4) o el ilion (5). A continuation, en relacion principalmente con la figura 2, el elemento de anti-migracion (33) puede tambien adoptar la forma de elementos conicos en una parte o en la totalidad de la superficie externa que es conica hacia fuera desde la superficie, permitiendo la insertion de realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pero que se opone al recorrido hacia atras. A continuacion, en relacion principalmente con la fiugra 7, el elemento de anti-migracion (33) puede adoptar la forma de extremo terminal conico (33/99) del implante de articulacion sacroiliaca (6) que resiste el recorrido hacia adelante y hacia atras del implante de articulacion sacroiliaca (6).
El cuerpo alargado (7) junto con los otros elementos del implante de articulacion sacroiliaca (6) anteriormente descritos se pueden fabricar o formar a partir de una pluralidad de piezas o como una sola pieza de material biocompatible o una combination de materiales biocompatibles y biodegradables de particulas, laminas, u otras formas de construction o materiales formables o moldeables adecuadamente dimensionados unidos, o formados o moldeados adecuadamente para proporcionar configuraciones de conformidad con la invention.
A continuacion, en relacion principalmente con las figuras 8 y 9, las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden tambien incluir un revestimiento (40) acoplado, generado o integral a toda o una parte de la superficie externa del implante de articulacion sacroiliaca (6). El revestimiento (40) puede ser de cualquier composition que se pueda acoplar al implante de articulacion sacroiliaca (6) capaz realizar la oseointegracion biocompatible con el hueso del ilion (5) y del sacro (4), tal como alumina pura, dioxido de titanio, hidroxiapatita, trifosfato de calcio, o similares. Como ejemplo no limitante, el revestimiento (40) se puede aplicar mediante pulverizacion de plasma con un soplete de plasma, un plasmatron o una pistola de plasma. Alternativamente, el revestimiento (40) se puede lograr mediante la produccion de una superficie rugosa, porosa, o irregular en el implante de articulacion sacroiliaca (6) por medio de chorro de arena, chorro de granalla, moldeo, o similares. El revestimiento (40) puede tener un grosor en un intervalo de aproximadamente 40 mm y aproximadamente 100 mm. De nuevo, las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden estar configuradas como un material que tiene poros de interconexion por todas partes tal como TRABECULAR METAL disponible en Zimmer, P.O. Box 708, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46581-0708 o una espuma metalica tal como una espuma de titanio disponible en National Research Council Canada, 1200 Montreal Road, Bldg. M58, Ottawa, Ontario, Canada o estructuras de titanio porosas totalmente industrializadas tales como TRABECULITE disponibles en Tecomet, 115 Eames Street,
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De nuevo, en relacion principalmente con la figura 2 y las figuras 3-6, las realizaciones de la invencion pueden ademas incluir uno o mas agente(s) biologicamente activo(s) (41) que se pueden aplicar directamente a la superficie externa del implante de articulacion sacroiKaca (6) o se pueden mezclar con un material biocompatible o un material biocompatible y biodegradable o un material biocompatible osteointegrable (indicador numerico colectivo (100)), que se puede aplicar a la superficie externa del implante de articulacion sacroiliaca (6) o de otra forma forma parte del implante de articulacion sacroiliaca (6). En cuanto realizaciones particulares del implante de fijacion y fusion (6), el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) se pueden mezclar con una cantidad de material biocompatible y biodegradable o material osteointegrable (100) y situarse en el interior de uno o mas de los elementos de apertura (31).
"Biocompatible", segun los fines de esta invencion, significa la capacidad de cualquier material para realizar la funcion prevista de una realizacion de la invencion sin provocar ningun efecto local o sistemico indeseable en el receptor y puede incluir materiales no biodegradables tales como: ceramica, metales o aceros tales como aleaciones de titanio o materiales polimericos rigidos o materiales laminados rigidos o compuestos que incluyen particulas de de metales o aceros adecuadamente dimensionadas dispersas en el interior de los materiales laminados rigidos, o particulas de tamano adecuado de materiales biocompatibles unidas o formadas adecuadamente para proporcionar configuraciones, poliuretanos, poliisobutileno, copolimeros de etileno-alfa-olefina, polimeros y copolimeros acrilicos, polimeros y copolimeros de haluros de vinilo, esteres de polivinilo, cloruro de polivinilideno, poliacrilonitrilo, cetonas de polivinilo, aromas de polivinilo tales como tales como poliestireno, copolimeros de monomeros de vinilo y olefinas tales como copolimeros de etileno-metil metacrilato, copolimeros de acrilonitrilo-estireno, resinas ABS, copolimeros de etileno-vinilo acetato, poliamidas tales como nailon 66 y policaprolactona, resinas alquidicas, policarbonatos, polioxietilenos, poliimidas, poliesteres, resinas epoxi, rayon-triacetato, celofan, polieteretercetona (PEEK), polietercetonacetona (PEKK), hueso hecho de madera disponible en el Instituto de Ciencia y Tecnologia de Materiales Ceramicos (Istituto di Scienza e Tecnologia del Materiali Ceramici), de Faenza, Italia, o similares, o materiales biodegradables, como se han descrito en este documento.
"Biodegradable", segun los fines de esta invencion, significa la capacidad de cualquier material biocompatible de descomponerse dentro del entorno fisiologico de la articulacion sacroiliaca mediante uno o mas procesos fisicos, quimicos, o celulares a una velocidad constante con el tratamiento que se proporciona de una afeccion de la articulacion sacroiliaca en un nivel terapeutico controlable mediante la seleccion de un polimero o mezcla de polimeros (tambien denominados como materiales polimericos), incluyendo, pero no limitado a: polimeros de polilactida (PLA), copolimeros de acidos lacticos y glicolicos (PLGA), copolimeros de acido polilactico-oxido de polietileno, poli(s-caprolactona-co-L-acido lactico) (PCL-LA), copolimeros de glicina/PLA, copolimeros de PLA que implican oxidos de polietileno (PEO), copolimeros de alcohol polivinilico acetilado (PVA)/policaprolactona, copolimeros de hidroxibutirato-hidroxivalerato, poliesteres tales como, pero no limitados a, acido aspartico y diferentes dioles alifaticos, poli(tartratos alquileno) y sus copolimeros con poliuretanos, poliglutamatos con diferentes contenidos de ester y con enlaces quimicamente o enzimaticamente degradables, otras poliamidas biodegradables no peptidicas, polimeros de aminoacido, portadores de farmaco de polianhidrido tales como, pero no limitandose a, poli(acido sebacico) (PSA), homopolimeros alifaticos-aromaticos, y poli(anhidrido-co-imidas), poli(fosfoesteres) mediante sistemas de matriz o administracion pendiente, poli(fosfazenos), poli(iminocarbonato), poli(orto ester) de enlace cruzado, poliester-uretanos hidroxilados, o similares.
"Agentes biologicamente activos", segun los fines de esta invencion, significa aquellos agentes o mezcla de agentes que se pueden variar en tipo o cantidad para proporcionar un nivel terapeutico efectivo para mediar en la formacion o curacion del hueso, cartilago, tendon, o para reducir, inhibir, o prevenir un sintoma de una afeccion de la articulacion sacroiliaca posterior a la colocacion de una realizacion del implante de fijacion y fusion en el interior de la articulacion sacroiliaca (1) tal como infeccion o dolor y sin limitacion pueden incluir agentes que influyan en el crecimiento oseo, matriz osea desmineralizada, celulas madre, aloinjertos, autoinjertos, xenoinjertos, proteina de formacion de huesos ya sean producidos de manera natural, sintetica, o recombinante, factores de crecimiento, citoquinas, proteina morfogenetica osea 2, proteina morfogenetica osea 7, analgesicos, anestesicos, agentes antiinflamatorios, antibacterianos, antiviricos, antifungicos, antiprotozoarios, antinfecciosos, antibioticos tales como aminoglucosidos tales como gentamicina, kanamicina, neomicina, y vancomicina; anfenicoles tales como cloranfenicol; cefalosporinas, tales como cefazolina HCl; penicilinas tales como ampicilina, penicilina, carbenicilina, oxicilina, meticilina; lincosamidas tales como lincomicina; antibioticos polipeptidicos tales como poliximina y bacitracina; tetraciclinas tales como tetraciclina, minociclina, y doxiciclina; quinolonas tales como ciprofloxacina, moxifloxacina, gatifloxacina, y levofloxacina; farmacos antivirales tales como aciclovir, ganciclovir, vidarabina, azidotimidina, dideoxiinosina, dideoxicitosina; analgesicos, tales como codeina, morfina, ketorolaco, naproxeno, un anestesico, lidocaina; cannabinoides; agentes antifungicos tales como anfotericina; compuestos de anti-angiogenesis tales como acetato de anecortave; retinoides tales como tazaroteno, agentes anti-inflamatorios esteroideos tales como 21-acetoxipregnenoleno, alclometasona, algestona, amcinonida, beclometasona, betametasona, budesonida, cloroprednisona, clobetasol, clobetasona, clocortolona, cloprednol, corticosterona, cortisona, cortivazol, deflazacort, desonida, desoximetasona, dexametasona, diflorasona, diflucortolona, difluprednato, enoxolona, fluazacort, flucloronida, flumetasona, flunisolida, acetonido de fluocinolona, fluocinonida, fluocortina de butilo, fluocortolona, fluorometalona, acetato de fluperolona, acetato de fluprednidena, fluprednisolona, flurandrenolida, propionato de fluticasona, formocortal, halcinonida, propionato de halobetasol, halometasona, acetato de halopredona,
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hidrocortamato, hidrocortisona, etabonato de loteprednol, mazipredona, medrisona, meprednisona, metilprednisolona, furoato de mometasona, parametasona, prednicarbato, prednisolona, 25-dietilamino-acetato de prednisolona, fosfato de sodio de prednisolona, prednisona, prednival, prednilideno, rimexolona, tixocortol, triamcinolona, triamcinolona acetonido, triamcinolona benetonida, triamcinolona hexacetonida; o matriz celular de aloinjerto que contiene celulas madre masenquimales tal como OSTEOCEL PLUS disponible en NuVasive, Inc., 7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, Estados Unidos, y cualquiera de sus derivados, ya sea por separado o en combinaciones de los mismos.
En cuanto a realizaciones particulares del implante de fijacion y fusion (6) inventivo, el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) pueden estar dispersos en todo un material biocompatible o biocompatible y biodegradable (o mezcla de materiales biocompatibles o mezcla de materiales biocompatibles y biodegradables) al mezclar el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) en el polimero fundido biocompatible o biodegradable y despues solidificando el material resultante mediante enfriamiento, teniendo el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) sustancialmente dispersos uniformemente por todas partes. El material biodegradable o material biocompatible o mezcla de los mismos se puede seleccionar para que tenga un punto de fusion que este por debajo de la temperatura a la que el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) se vuelven reactivos o se degradan. Alternativamente, el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) pueden estar dispersos por todo el material biocompatible o biodegradable mediante fundicion por disolvente, en la que el material biocompatible o biodegradable se disuelve en un disolvente, y el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) se disuelven o dispersan en la solucion. Despues el disolvente se evapora, dejando el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) en la matriz del material biocompatible o biodegradable. La fundicion por disolvente requiere que el material biocompatible o biodegradable sea soluble en disolventes organicos. Alternativamente, el implante de fijacion y fusion (6) se puede colocar en un disolvente que tenga una concentracion del/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) disuelta y en el que el implante de fijacion fusion (6) o el material biocompatible o biocompatible y biodegradable situado en los elementos de apertura, o aplicado a la superficie externa, se hincha. El hinchamiento del implante de fijacion y fusion (6) o de partes del mismo extrae una cantidad del/los agente(s) biologicamente activo(s) (41). El disolvente se puede entonces evaporar dejando el/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) en el interior del material biocompatible o biocompatible y biodegradable. En cuanto a cada metodo de dispersion del/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) en todo el material biocompatible o biodegradable y biocompatible de o acoplado al implante de fijacion y fusion (6), los niveles terapeuticos del/los agente(s) biologicamente activo(s) (41) se pueden incluir en el material biocompatible y biodegradable para proporcionar niveles terapeuticamente eficaces del agente biologicamente activo a la articulacion sacroiliaca (1) para tratar una afeccion de la articulacion sacroiliaca en particular.
Otros agentes no activos (42) se pueden incluir en el material biocompatible y biodegradable con varios fines. Por ejemplo, se pueden emplear agentes reguladores del pH y conservantes. Entre los conservantes que se pueden utilizar se incluyen, pero no estan limitados a, bisulfito de sodio, bisulfato de sodio, tiosulfato de sodio, cloruro de benzalconio, clorobutanol, timerosal, acetato fenilmercurico, nitrato fenilmercurico, metilparabeno, alcohol polivinilico y alcohol feniletMico. Entre los ejemplos de agentes reguladores del pH que se pueden emplear se incluyen, pero no estan limitados a, carbonato de sodio, borato de sodio, fosfato de sodio, acetato de sodio, bicarbonato de sodio, y similares, como aprueba la Administracion de Alimentos y Medicinas (FDA, Food and Drug Administration) u otras agencias apropiadas en los Estados Unidos o paises extranjeros, en cuanto a la via de administracion deseada. Tambien se pueden incluir electrolitos en la formulacion, tales como cloruro de sodio y cloruro de potasio.
Un ejemplo no limitante: las realizaciones del implante de fijacion y fusion (6) que tiene una parte biocompatible y biodegradable con el(los) agente(s) biologicamente activo(s) (41) para tratar la articulacion sacroiliaca (1) se puede hacer dispersando un(os) agente(s) biologicamente activo(s) (41) en un material biocompatible y biodegradable como se describio anteriormente para proporcionar caracteristicas de liberacion de los agente(s) biologicamente activo(s) (41) en un nivel terapeutico. Al implantar el implante de fijacion y fusion (6) en la articulacion sacroiliaca (1) como se describe mas adelante, la parte biocompatible y biodegradable del implante de fijacion y fusion (6) puede liberar sustancialmente de manera continua el agente biologicamente activo (41) para proporcionar una cantidad localizada de proteina morfogenetica osea 2 a niveles terapeuticos de aproximadamente 1 miligramo a aproximadamente 4 miligramos para facilitar el nuevo crecimiento oseo. Ha de entenderse que este ejemplo especifico para proporcionar una realizacion del implante de fijacion y fusion (6) que administra una cantidad de proteina morfogenetica osea 2 para facilitar el nuevo crecimiento oseo, no se pretende que sea limitante, y las realizaciones del implante de fijacion y fusion (6) se pueden utilizar para administrar numerosos y variados agente(s) activo(s) (41) individualmente o en combinacion para tratar un amplio abanico de afecciones de la articulacion sacroiliaca (I) posteriores a la implantacion de las realizaciones del implante de fijacion y fusion (6).
A continuacion, en relacion principalmente con las figuras 10-15 y 30, las realizaciones particulares de la invencion pueden ademas incluir una cantidad de curvatura (43) entre el primer extremo (11) de implante y el segundo extremo
(12) de implante del implante de fijacion y fusion (6). La cantidad de curvatura (43) puede variar de realizacion a realizacion del implante de fijacion y fusion (6), dependiendo de la aplicacion entre un cuerpo alargado (7) sustancialmente lineal como se describio anteriormente, para que incluya una cantidad de curvatura (43) que define un radio que facilita la colocacion en la parte craneal (87) y en una parte caudal (86) entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) o en el espacio de recepcion de implante (29) correspondiente. En cuanto a una realizacion no limitante, el radio puede estar dentro de un intervalo de aproximadamente 2 cm y aproximadamente
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A continuacion, en relacion principalmente con la figura 15, se pueden proporcionar ciertas realizaciones de la invention que tienen una cantidad de curvatura en una pluralidad de segmentos de implante (101), (102), (103) que se pueden implantar individualmente en el interior de la region articular (44) como se muestra en la Figura 25, 27, o 29 mediante el metodo descrito mas adelante.
Adicionalmente, las realizaciones del implante de articulation sacroiKaca (6) se pueden configurar para que alojen un estimulador de crecimiento oseo (105). Los estimuladores de crecimiento implantables utiles pueden acoplarse directamente al anodo de una bateria y a un alambre de catodo de titanio sencillo o doble implantado en el interior de o proximo al implante de articulacion sacroiliaca (6). El alambre de catodo puede disponerse a una distancia en el hueso receptor, injerto de hueso, o partes del dispositivo preferentemente con los extremos del catodo haciendo contacto y/o anclados al hueso vivo. Entre las realizaciones de la invencion se puede incluir un implante metalico con un material de aislamiento, tal como PEEK, para impedir el contacto catodo-metal mientras se permite el contacto catodo-hueso. La bateria se puede colocar en un hueco extrafascial, subcutaneo para colocation desmontable. Un estimulador de crecimiento adecuado esta disponible en Biomet Trauma 100 Interpace Pkwy #1, Parsippany, New Jersey, 07054-1149.
Comprensiblemente, una pluralidad de implantes de articulacion sacroiliaca (6) inventivos, ya sea por separado o relacionados entre si, ya sea en la misma o diferentes realizaciones, puede utilizarse con los metodos convencionales o los inventivos de implantation descritos en el presente documento para la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca (1). Como un ejemplo, una pluralidad de cuerpos alargados (7) se puede unir en relacion fija, sustancialmente fija, o movil para proporcionar una realization del implante de articulacion sacroiliaca (6).
A continuacion, en relacion principalmente con las figuras 16-24, se describe un metodo no limitante para acceder a una region articular (44) entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) y colocar un implante de articulacion sacroiliaca (6) no transversalmente entre las superficies articulares (16) en el interior de la region articular (44) de la articulacion sacroiliaca (1) para disponer el sacro (4) y el ilion (5) en relacion sustancialmente inmovilizada mediante el acoplamiento correspondiente del implante de articulacion sacroiliaca (6) por las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). El ejemplo particular del metodo descrito es suficiente para permitir que un experto habitual en la materia emplee las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6), y no esta destinado a ser limitante con respecto al orden de las etapas, o al uso de todas o cualquiera de las etapas, o a la combination de una o mas etapas en una etapa, o al desempeno de cualquiera de las etapas como subetapas, u otras etapas similares, equivalentes, o convencionales para implantar las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca en el interior de la articulacion sacroiliaca (1).
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 16, una realizacion del metodo puede incluir la etapa de colocar un paciente sedado en position prona en una mesa de operaciones translucida (u otra superficie adecuada). La articulacion sacroiliaca (1) se puede anestesiar localmente para poder inyectar un contraste radiografico (46) (como ejemplo no limitante, contraste radiografico Isoview 300) bajo la direction fluoroscopica en el aspecto inferior de la articulacion sacroiliaca (1) para delinear las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). La inyeccion de contraste radiografico (46) en el interior de la articulacion sacroiliaca (1) se puede lograr utilizando un elemento tubular (47) (tal como una aguja de jeringa) que tenga un primer extremo de elemento tubular (48) que se pueda introducir entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) y que tenga un segundo extremo de elemento tubular (49) que se acople de manera desmontable a un conector (50). El conector (50) puede estar configurado para acoplarse de manera desmontable a un cilindro de jeringa (51) (o a otro dispositivo que contenga y administre una cantidad de contraste radiografico (46)). En el ejemplo de un cilindro de jeringa (51), el cilindro de jeringa (51) puede tener un volumen interno capaz de recibir una cantidad de contraste radiografico (46) suficiente para delinear las superficies articulares (16) laterales de la articulacion sacroiliaca (1). Un embolo (52) puede ser recibido de manera deslizable en el interior del cilindro (51) para administrar el contraste radiografico (46) a traves del elemento tubular (47) hacia la articulacion sacroiliaca (1). El elemento tubular (47) puede tener un calibre en el intervalo de aproximadamente calibre 16 a aproximadamente calibre 20 y puede ademas estar marcado de manera gradual en la superficie externa para permitir la determination de la profundidad a la que se ha introducido el primer extremo de aguja (48) en el interior de la articulacion sacroiliaca (1). Ya que el primer extremo de aguja (48) se introduce en la articulacion sacroiliaca (1), el tinte radiografico (46) se puede administrar desde el interior del cilindro de jeringa (51) hacia la articulacion sacroiliaca (1) para permitir la visualization de la articulacion sacroiliaca (1) y la ubicacion de la aguja tubular (47) en el interior de la articulacion sacroiliaca (1).
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 17, una vez que el primer extremo de elemento tubular (48) se ha introducido lo suficiente en la articulacion sacroiliaca (1) y las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) se han visualizado lo suficiente, el conector (50) se puede retirar del elemento tubular (47), dejando el elemento tubular (47) fijado en el interior de la articulacion sacroiliaca (1) como una guia inicial para las herramientas que se utilizaran posteriormente para situar o colocar el implante de articulacion sacroiliaca (6) no transversalmente entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) o para retirar una parte de la articulacion sacroiliaca (1) del interior de la region definida por las superficies articulares (16) para generar un espacio de reception de implante (29). Alternativamente, uno o mas pernos guia (13) se pueden insertar a lo largo de sustancialmente la
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misma trayectoria del elemento tubular (47) para su acoplamiento fijo en el interior de la articulacion sacroiKaca (1) y su utilizacion en etapas posteriores como gma(s).
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 18, se puede hacer una pequena incision en la piel en el aspecto posterior superior (o en ciertas realizaciones, inferior) de la articulacion sacroiliaca (1), extendiendose proximal y distalmente hacia el elemento tubular (47) a lo largo de la linea de la articulacion sacroiliaca (1) para proporcionar un canal de acceso al espacio interarticular entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). Una sonda canulada (53) se puede acoplar de manera deslizable al elemento tubular (47) (o perno guia
(13)) extendiendose hacia fuera desde la articulacion sacroiliaca (1) (aunque la articulacion sacroiliaca se puede mostrar en las figuras como sustancialmente lineal con fines ilustrativos, se debe entender que las caracteristicas irregulares normales de la articulacion sacroiliaca no se han eliminado). La sonda canulada (53) puede tener un cuerpo de sonda (54) de forma generalmente cilindrica que termina en una punta espatulada (55) en el extremo introducido en la articulacion sacroiliaca (1). Una manija de sonda canulada (56) desmontable se acopla al extremo opuesto del cuerpo de la sonda (54). La punta espatulada (55) se puede guiar a lo largo de la aguja tubular (47) (o alambre guia (13)) hacia la parte posterior de la articulacion sacroiliaca (1) y se puede introducir hacia la parte anterior de la articulacion sacroiliaca (1) bajo la visualizacion fluoroscopica lateral. La manija de sonda canulada (56) se puede entonces retirar proporcionando el cuerpo de sonda (54) generalmente cilindrico extendiendose hacia fuera desde la articulacion sacroiliaca (1) a traves de la incision hecha en la piel.
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 19, se puede generar un canal desde la incision hasta la articulacion sacroiliaca (1) insertando una canula (57) en la incision. Un dilatador de tejido blando (58) que tiene un extremo romo (59) se puede introducir a traves del cuerpo de la sonda (54), o una pluralidad de dilatadores de tejido blando de tamano mayor, hasta que el extremo romo (59) del dilatador de tejido blando (58) y el extremo de canula (45) correspondiente contactan con el aspecto posterior de la articulacion sacroiliaca (1). El dilatador de tejido blando (58) se puede retirar del interior de la canula (57). La superficie externa de la canula (57) se puede acoplar suficientemente al tejido circundante para evitar tener el tejido situado dentro del interior hueco de la canula (57). Una realizacion no limitante de la canula (57) proporciona un cuerpo tubular que tiene paredes laterales opuestas sustancialmente paralelas que terminan en un radio en ambos extremos (forma romboidal) en las que se puede insertar una pluralidad de diferentes plantillas.
A continuacion, en relacion principalmente con las figuras 20A- 20C, una plantilla de alineacion de canula (60) se puede introducir por el cuerpo de sonda (54) (o pernos guia (13)) y ser recibida en el interior de la canula (57). Sustancialmente, se pueden disponer puntos de mira (63), (64) identicos en la superficie de plantilla superior (65) y en la superficie de plantilla inferior (66). La alineacion de los puntos de mira (63), (64) bajo rayos X con la articulacion sacroiliaca (1) puede confirmar que la canula (57) tiene orientacion apropiada en relacion a las superficies articulares (16) emparejadas de la articulacion sacroiliaca (1). La canula (57) orientada apropiadamente con las superficies articulares (16) emparejadas puede disponerse entonces en relacion fija con la articulacion sacroiliaca mediante la colocacion de sujeciones a traves de la canula (57) en el sacro (4) o el ilion (5).
A continuacion, en relacion con las figuras 21A y 21B, una primera plantilla de taladro (67) se puede introducir por el cuerpo de sonda (54) (o pernos guia (13)) y se puede recibir en el interior de la canula (57). El cuerpo de la sonda (54) (o pernos guia (13)) que se extiende hacia fuera desde la articulacion sacroiliaca (1) pasa a traves de un agujero guia de broca (68) de la primera plantilla de taladro (67) (o una pluralidad de pernos guia (13) se pueden extender a traves de una pluralidad correspondiente de agujeros de perno guia (69)). El agujero guia de broca (68) puede adoptar la forma de un agujero circular como se muestra en las figuras, una ranura, u otra configuracion para restringir el movimiento de la broca (62) en el interior de la plantilla de taladro (67) y proporcionar una guia para la broca (62) en relacion con la articulacion sacroiliaca (1).
A continuacion, en relacion con la figura 22, una broca canulada (70) se puede introducir por el cuerpo la sonda (54) y dentro de un agujero guia de broca (68) de la primera plantilla de taladro (67). La broca canulada (70) bajo la direccion fluoroscopica se introducir en la region interarticular (44) entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) para producir una primera perforacion (71) (mostrada con la linea discontinua) hasta una profundidad determinada. En cuanto a ciertas realizaciones del metodo, una cantidad de cartilago articular u otros tejidos de entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) se pueden retirar lo suficiente para permitir que se implanten las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) para reemplazar el cartilago o tejido articular retirado. Debido a que el metodo retira el cartilago o tejido articular degenerativo de entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1), las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) pueden permanecer intactas o sustancialmente intactas permitiendo que el implante de articulacion sacroiliaca (6) este situado no transversalmente entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). Comprensiblemente, se pueden emplear otros instrumentos por separado o en combinacion con una broca canulada (62) para la eliminacion de cartilago o tejido articular entre las superficies articulares (16) tales como: cinceles, fresas, sierras perforadoras, curetas, laseres (tal como CO2, Neodimio/YAG (itrio-aluminio-granate), argon, y rubi), equipo electroquirurgico que emplea energia electromagnetica (el electrodo cortante puede ser una microaguja fina, una lanceta, un cuchillo, un bucle de alambre o de banda, un lazo, un bisturi electrico, o similares) donde la energia transmitida puede ser monopolar o bipolar y funciona con corrientes de alta frecuencia, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 300 kHz y aproximadamente 1000 kHz ya sea como forma de onda de corriente sinusoidal pura donde el "factor de
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cresta" puede ser constante a aproximadamente 1,4 por cada forma de onda senoide, y un voltaje maximo de aproximadamente 300 V para permitir un efecto cortante "puro" con el efecto de coagulacion mas pequeno posible o como formas de onda de corriente de amplitud modulada donde el factor de cresta varia entre 1,5 y 8, con factores de cresta decrecientes que proporcionan menos de un efecto de coagulacion. Las formas de onda electroquirurgicas se pueden ajustar para favorecer dos tipos de efectos tisulares, es decir, coagulacion (la temperatura se eleva en las celulas, que despues se deshidratan y se encogen) o corte (el calentamiento del agua celular se produce tan rapidamente que las celulas estallan). La proporcion de las celulas coaguladas respecto a aquellas cortadas puede variar, lo que da como resultado un efecto "combinado" o "mezclado". Adicionalmente, una corriente completamente rectificada, o una corriente parcialmente rectificada, o una corriente de fulguracion donde se produce una mayor cantidad o calor lateral que puede emplearse para encontrar las superficies articulares de la articulacion y ayudar la introduccion de una sonda o alambre guia en una posicion entre las superficies articulares. Estas corrientes pueden degradar de manera efectiva el cartNago y permiten la introduccion en la articulacion sin penetrar gravemente mucho mas alla del cartNago.
A continuation, en relation con la figura 23, en cuanto a ciertas realizaciones de la invention, la primera plantilla de taladro (67) puede retirarse desde el interior de la canula (57) y una segunda plantilla de taladro (72) se puede introducir por el cuerpo de la sonda (54) y puede ser recibida en el interior de la canula (57); sin embargo, la invencion no esta limitada a ningun numero particular de plantillas de taladro y en cuanto a ciertas realizaciones del metodo, la primera plantilla de taladro (67) puede incluir todos los agujero(s) guia de broca (68) requeridos (o ranuras u otras configuraciones de la guia de broca) y en cuanto a otras realizaciones del metodo, se puede emplear una pluralidad de plantillas de taladro en orden serial para proporcionar todos los agujeros guia de broca (68). En cuanto la realization particular de la invencion que se muestra en las figuras, la primera plantilla de taladro (67) puede proporcionar uno o mas agujeros guia de broca (68) adicionales que guian, en relacion con la primera perforation (71), una segunda o mas brocas canuladas (62) de la misma o diferente configuration que seran insertadas se introduciran en el interior de la articulacion sacroiliaca (1) para producir una segunda perforacion (73) (generalmente se muestra en linea discontinua como 71/73) o una pluralidad de perforaciones en el interior de la articulacion sacroiliaca (1) separados en un patron predeterminado para permitir la elimination de cartNago articular (16) suficiente u otro tejido del espacio interarticular de la articulacion sacroiliaca (1) para colocar las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) en el interior de la region definida por y entre las superficies articulares (16) emparejadas de la articulacion sacroiliaca (1). En cuanto a ciertos metodos de la invencion, puede emplearse la primera plantilla de taladro (67) o la segunda plantilla de taladro (72) o una pluralidad de plantillas de taladro en orden serial para retirar una parte de la articulacion sacroiliaca (1) para generar un espacio de reception de implante (29). En cuanto a estas realizaciones del metodo, se puede retirar cartNago articular u otros tejidos y suficiente hueso subcondral de entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) lo suficiente para permitir la colocation de ciertas realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) y se pueden cortar uno o mas conductos de recepcion del elemento radial (74) en al menos una de las superficies articulares (16) de dicha articulacion sacroiliaca (1) lo suficiente para recibir otras realizaciones del implante sacroiliaco (6). El uno o mas conductos de recepcion del elemento radial (74) se pueden cortar a una profundidad del hueso subcondral, cortical o hueso esponjoso del sacro (4) o el ilion (5).
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 24, en una etapa posterior, la ultima en la presentation serial de las plantillas de taladro (67), (72) se puede retirar desde el interior de la canula (57) y una plantilla de escariado (75) se puede introducir por el cuerpo de la sonda (54) para situarse en el interior de la canula (57). La plantilla de escariado (75) puede incluir un agujero guia de escariado (76) que recibe un primer extremo de escariador (77) de un escariador (78) canulado introducido por el cuerpo de la sonda (54). El primer extremo de escariador (77) puede tener una configuracion que puede introducirse en la articulacion sacroiliaca (1). En cuanto a ciertas realizaciones del metodo, el primer extremo de escariador (77) se puede adaptar para retirar una cantidad de cartNago articular y otro tejido de entre las superficies articulares (16) en el interior de la region articular (44) de la articulacion sacroiliaca (1) para la colocacion no transversal de un implante de articulacion sacroiliaca (6) que tenga un cuerpo alargado (7), o que tenga un cuerpo alargado (7) y un primer elemento radial (14), o un cuerpo alargado (7) que tenga un primer y un segundo elementos radiales (14), (15) entre las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca (1). En cuanto a otras realizaciones del metodo, el escariador (78) canulado puede retirar una parte suficiente de la articulacion sacroiliaca (1) para generar un espacio de recepcion de implante (29) que recibe realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) que tengan un cuerpo alargado (7), un cuerpo alargado (7) y al menos un elemento radial (14) adaptado para la colocacion no transversal entre las superficies articulares (16) o al menos un elemento radial (26) adaptado para extenderse hacia el hueso del sacro (4) o el ilion (5). Como un ejemplo no limitante, la figura 24 muestra un escariador (78) configurado para retirar una parte de la articulacion sacroiliaca (1) para producir un espacio de recepcion de implante (29) que recibe las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) que tienen un cuerpo alargado (7) en el que se extienden un primer elemento radial (14) y un segundo elemento radial (15) a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) en relacion sustancialmente opuesta adaptados para situarse entre las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1), y ademas con un tercer elemento radial (26) y un cuarto elemento radial (27) que se extienden a lo largo del eje longitudinal (8) del elemento alargado (7) en relacion sustancialmente opuesta adaptados para extenderse correspondientemente hacia el hueso del sacro (4) y el ilion (5).
A continuacion, en relacion principalmente con las figuras 25, y 26A, 26B y 26C, el espacio de recepcion de implante (29) y el implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden estar configurados para que tengan dimensiones relacionadas, de tal manera que la colocacion del implante de articulacion sacroiliaca (6) en el interior del espacio de recepcion de
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implante (29) dispone el sacro (4) y el ilion (5) en relacion sustancialmente inmovilizada y evita sustancialmente la alteracion de la relacion posicional del sacro (4) y el ilion (5) en condicion normal, y evita juntar o separar el sacro (4) del ilion (5) fuera de o sustancialmente fuera de la relacion posicional normal. Una intencion al seleccionar las configuraciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) y del espacio de recepcion de implante (29) es la inmovilizacion del sacro (4) en relacion con el ilion (5) mientras se mantiene la articulacion sacroiliaca (1) en relacion posicional sustancialmente normal, o se devuelve la articulacion sacroiliaca (1) a una relacion posicional sustancialmente normal para corregir una afeccion degenerativa de la articulacion sacroiliaca (1).
Como ejemplo no limitante, las configuraciones de un espacio de recepcion de implante (29) permiten que las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) se coloquen no transversalmente entre la parte caudal (86) de las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1). Aunque ciertas realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) pueden proporcionar solamente un cuerpo alargado (7) que se situa en el interior de un espacio de recepcion de implante (29) configurado correspondientemente para acoplarse a al menos una parte del hueso del ilion (5); la invencion no esta limitada, y puede ademas incluir al menos un primer elemento radial o un primer y un segundo elementos radiales, acoplandose al menos una parte de la superficie externa del primer elemento radial
(14) a una parte del hueso (73) del sacro (4) y del ilion (5). En cuanto a esas realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) que tienen un tercer elemento radial (26) y un cuarto elemento radial (27), el espacio de recepcion de implante (29) puede ademas incluir uno o mas conductos de recepcion del elemento radial (74) que correspondientemente permiten que el tercer y cuarto elementos radiales (26), (27) se extiendan hacia el hueso del sacro (4) o del ilion (5) (ya sea subcondral, cortical, esponjoso, o similar), o que choquen con el implante de articulacion sacroiliaca (6) en el espacio de recepcion de implante (29) sin que los conductos de recepcion de elemento radial (74) puedan encajar a la fuerza los elementos radiales (26), (27) en el hueso del sacro (4) y del ilion (5). Las sujeciones mecanicas (39) (tal como los elementos roscados) se pueden insertar a traves de las perforaciones (36) en el elemento de anti-migracion (33) y en el sacro (4) y el ilion (5) para fijar la ubicacion del implante de fijacion y fusion (6) en el interior del espacio de recepcion de implante (29).
A continuacion, en relacion con las figuras 27 y 28A, 28B y 28C, como un segundo ejemplo no limitante, las configuraciones de un espacio de recepcion de implante (29) permiten que las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) se situen no transversalmente entre la parte craneal (87) de las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) mediante los procedimientos o etapas similares a los descritos anteriormente con la incision y generacion del canal en la parte articular superior de la articulacion sacroiliaca (1).
A continuacion, en relacion con las figuras 29 y 30, las configuraciones de un espacio de recepcion de implante (29) permiten que las realizaciones del implante de articulacion sacroiliaca (6) se coloquen no transversalmente entre la parte craneal (87) y la parte caudal (86) de las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) mediante los procedimientos o etapas similares a los descritos anteriormente con la incision y generacion del canal en la parte articular inferior de la articulacion.
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 31, que muestra una realizacion del implante de articulacion sacroiliaca (6) que tiene una parte de la perforacion axial (9) adaptada para montarse de manera fija a una parte de una herramienta de alineacion (79). La herramienta de alineacion (79) puede tener una configuracion fija o ajustablemente fija que alinea una guia de alineacion canulada (80) con una de las perforaciones (36) a traves del implante de articulacion sacroiliaca (6). Una herramienta de insercion (81) se puede acoplar de manera deslizable a la guia de alineacion canulada (80). Un elemento alargado (85) se puede conectar de manera fija y desmontable al primer extremo (82) de la herramienta de insercion proximo a la perforacion (36) en el implante de articulacion sacroiliaca (6). El segundo extremo (83) de la herramienta de insercion se puede introducir de manera forzada en la guia de alineacion canulada (80) para introducir el elemento alargado (81) para que pase a traves de la perforacion (36) para disponer el elemento alargado (81) en relacion transversal a dichas superficies articulares (16) acopladas correspondientemente al implante de articulacion sacroiliaca (6). Como ejemplo no limitante, el elemento alargado (81) puede tener una rosca en espiral (84) acoplada a la superficie externa y mediante la rotacion del segundo extremo (83) de la herramienta de insercion (81), el elemento alargado (85) se puede extraer a traves de la perforacion (36) del implante de articulacion sacroiliaca (6) en relacion transversal a dichas superficies articulares (16) acopladas correspondientemente con el implante de articulacion sacroiliaca (6). Mediante el manejo adicional del elemento alargado (85), las superficies articulares (16) de la articulacion sacroiliaca (1) pueden atraerse contra las superficies externas del implante de articulacion sacroiliaca (6).
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 32, las realizaciones de la invencion pueden ademas comprender un elemento de acoplamiento (87) conectado al primer extremo (11) del implante de articulacion sacroiliaca (6). Como ejemplo no limitante, el elemento de acoplamiento (87) puede estar dispuesto en relacion fija con el primer extremo (11) del implante de articulacion sacroiliaca (6) mediante el acoplamiento roscado de una parte de la sujecion (88); sin embargo, la invencion no esta limitada y la parte de sujecion (88) puede estar conectada al primer extremo (11) del implante de articulacion sacroiliaca (6) mediante cualquier metodo tal como soldadura, soldadura rotativa, adhesion, o similares. El elemento de acoplamiento (87) puede ademas proporcionar una parte de acoplamiento (89) configurada para unir una numerosa y amplia variedad de geometrias en seccion transversal de los elementos de espaciamiento (90). Como ejemplo no limitante, la parte de acoplamiento (89) puede estar configurada como una copa cilindrica (91) acoplada de manera pivotante a la parte de sujecion (88). Una rosca de espiral se puede
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acoplar a la superficie interna de la copa cilmdrica (91) para recibir rotacionalmente un cuerpo roscado en espiral (92). La pared lateral (93) de la copa cilmdrica (91) puede incluir un elemento pasante (94) que puede recibir parte de un elemento de espaciamiento (90). La parte del elemento de espaciamiento (90) que se recibe en el interior del elemento pasante (94) se puede colocar en relacion fija con la copa cilmdrica (91) por acoplamiento rotacional del cuerpo roscado en espiral (92).
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 33, como ejemplo no limitante adicional, cada una del par de articulaciones sacroiliacas (1) puede recibir una realizacion de los implantes de articulacion sacroiliaca (6) descritos anteriormente, cada uno con un elemento de acoplamiento (87) acoplado al primer extremo (11). Cada uno de los elementos de acoplamiento (87) puede recibir los extremos opuestos (95) de un elemento de espaciamiento (90). Adicionalmente, el elemento de espaciamiento (90) en relacion fija con los implantes de articulacion sacroiliaca (6) puede estar conectado a una pluralidad de elementos de espaciamiento (96) adicionales que pueden estar colocados, como ejemplo no limitante, en relacion posicional respecto a la columna vertebral (97) para permitir el soporte de implantes adicionales que pueden anclarse entre las vertebras.
A continuacion, en relacion principalmente con la figura 34, como ejemplo no limitante adicional, un primer elemento de acoplamiento (87) se puede unir al primer extremo (11) de una realizacion de un implante de articulacion sacroiliaca (6), como se ha descrito anteriormente, y la parte de sujecion (88) de un segundo elemento de acoplamiento (87) puede estar dispuesta directamente en el hueso del sacro (4) o del ilion (5), o en ambos. Los extremos opuestos (95) de un elemento de espaciamiento (90) con forma de una placa lisa pueden estar provistos de aberturas (96) a traves de que puede pasar la parte de sujecion (88) del elemento de acoplamiento (87). Las partes correspondientes de la superficie externa de la parte de acoplamiento (89) y el elemento de espaciamiento (90) se pueden acoplar para fijar la ubicacion del elemento de espaciamiento (90) permitiendo el acoplamiento de la columna vertebral lumbar a la pelvis estabilizada mediante una pluralidad de elementos de fijacion para incrementar adicionalmente la estabilidad.
El metodo puede ademas emplear el uso de monitorizacion neurofisiologica intraoperativa para reducir el riesgo de dano iatrogenico en el sistema nervioso del paciente, particularmente en los nervios perifericos, o para proporcionar direccion funcional al cirujano.
Ejemplo 1
Una realizacion del implante inventivo de articulacion sacroiliaca que tiene una configuracion como se muestra sustancialmente en las figuras 3-6 y como se describio anteriormente, se inserto en un paciente bajo visualizacion directa y con fluoroscopia lateral asistida. El procedimiento se llevo a cabo con el fin de evaluar una reduction real y poner en practica la capacidad del implante inventivo de articulacion sacroiliaca de ser implantado de manera segura entre la parte inferior o caudal de las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca como se muestra sustancialmente en la figura 25, y asi confirmar que la implantation del implante de articulacion sacroiliaca en un espacio de reception de implante, configurado sustancialmente como se describio anteriormente, actua para inmovilizar la articulacion sacroiliaca. El implante de articulacion sacroiliaca, como se describio anteriormente, implantado en la parte inferior (caudal) de la articulacion sacroiliaca demostro inmovilizar inmediatamente la articulacion sacroiliaca.
Como se puede entender facilmente a partir de lo anterior, los conceptos basicos de la presente invention pueden realizarse en varias formas. La invencion implica numerosas y variadas realizaciones del sistema de fusion de articulacion sacroiliaca que incluyen implantes de articulacion sacroiliaca y metodos para implantar los implantes de articulacion sacroiliaca que incluyen la mejor forma de proporcionar la fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca.
Como tal, las realizaciones particulares o los elementos de la invencion que se divulgan en la description o se muestran en las figuras o tablas que acompanan a la presente solicitud no estan destinadas a ser limitantes, sino mas bien a modo de ejemplo de las numerosas y variadas realizaciones que se engloban de manera generica en la invencion, o equivalentes que se engloban con respecto a cualquier elemento particular de la misma. Asi mismo, la descripcion especifica de una unica realizacion o elemento de la invencion puede no describir explicitamente todas las realizaciones o elementos posibles; muchas alternativas se divulgan implicitamente mediante la descripcion y las figuras.
Se debe entender que cada elemento de un aparato o cada etapa de un metodo puede describirse con un termino de aparato o un termino de metodo. Dichos terminos se pueden sustituir donde se desee para hacer explicita la cobertura amplia implicita a la que tiene derecho esta invencion. Como unicamente un ejemplo, se debe entender que todas las etapas de un metodo se pueden divulgar como una accion, un medio para realizar esa accion, o como un elemento que provoca esa action. De manera similar, cada elemento de un aparato se puede divulgar como el elemento fisico o la action que ese elemento fisico facilita. Como unicamente un ejemplo, la divulgation de "un implante" deberia entenderse que engloba la divulgacion del acto de "implantar" (si se ha comentado explicitamente o no) y, a la inversa, donde se divulga efectivamente el acto de "implantar", dicha divulgacion debe de entenderse que engloba la divulgacion de "un implante" e incluso un "medio para implantar un elemento". Dichos terminos alternativos para cada elemento o etapa se deben entender como incluidos de manera explicita en la descripcion.
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As^ mismo, en cuanto a cada termino empleado, se debe entender que a menos que su utilizacion en esta solicitud sea inconsistente con dicha interpretacion, las definiciones habituales del diccionario se deben entender como incluidas en la description para cada termino traducido del ingles contenido en el diccionario americano Random House Webster's Unabridged Dictionary, segunda edition, cada definition incorporada en la presente por referencia.
Para los fines de la presente invention, en el presente documento se pueden expresar intervalos a partir de "aproximadamente" un valor particular a "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa dicho intervalo, otra realization incluye de dicho un valor particular al otro valor particular. De manera similar, cuando los valores se expresan como aproximaciones mediante el uso del antecedente "aproximadamente", se entendera que ese valor particular forma otra realizacion. Se entendera ademas que los puntos finales de cada uno de los intervalos son significativos tanto en relation con el otro punto final, como independientemente del otro punto final. Ademas, el termino "aproximadamente" significa para cualquier valor numerico una desviacion de ese valor numerico de hasta un diez porciento. Ademas, para los fines de la presente invencion, el termino "uno" o "una" entidad se refiere a una o mas de esa entidad; por ejemplo, "un elemento" o "un elemento alargado" se refiere a uno o mas elemento(s) o a al menos un elemento. Como tal, los terminos "uno" o "una", "uno o mas" y "al menos uno" se pueden utilizar de manera intercambiable en este documento.
Por lo tanto, el/los solicitantes deben entender que divulgan en el presente documento al menos: i) los implantes de articulation sacroiliaca como se divulgan y describen en el presente documento, ii) los metodos relacionados que se divulgan y se describen, iii) variaciones similares, equivalentes, e incluso implicitas de cada uno de estos dispositivos y metodos, iv) aquellas realizaciones alternativas que logran cada una de las funciones que se muestran, divulgan, o describen, v) aquellos disenos y metodos alternativos que logran cada una de las funciones que se muestran como implicitas para lograr lo que se divulga y se describe, vi) cada caracteristica, componente y etapa que se muestra como individual e independiente, vii) las aplicaciones mejoradas por los diferentes sistemas o componentes divulgados, viii) los productos resultantes producidos por dichos sistemas o componentes, ix) los metodos y aparatos sustancialmente como fueron descritos anteriormente y con referencia a cualquiera de los ejemplos que acompanan, x) las diferentes combinaciones y permutaciones de cada uno de los elementos anteriores divulgados.
La section antecedente de esta solicitud de patente proporciona una declaration del campo de action al que pertenece la invencion. Esta seccion puede tambien incorporar o contener parafraseo de ciertas patentes, solicitudes de patente, publicaciones estadounidenses, o materia objetivo de la invencion que se reivindica utiles en information, problemas, o asuntos relacionados acerca del estado de la tecnologia a la que se dirige la invencion. No se pretende que cualquier patente, solicitud de patente, publication estadounidense, declaracion u otra informacion citada o incorporada en el documento se interprete, deduzca o considere admitida como tecnica antecedente con respecto a la invencion.
Claims (12)
- 5101520253035404550556065REIVINDICACIONES1. Un implante de articulacion sacroiliaca (6) para su implantacion en una articulacion sacroiKaca que incluye superficies articulares de la articulacion sacroiliaca formada por un sacro y un ilion, comprendiendo el implante de articulacion sacroiliaca:un cuerpo alargado (7) que incluye una longitud dispuesta entre un primer extremo y un segundo extremo y adaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca para disponer el sacro y el ilion en relacion sustancialmente inmovilizada;un primer elemento radial (14) que se extiende a lo largo de un eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca; un segundo elemento radial (15) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y dispuesto en relacion sustancialmente opuesta al primer elemento radial (14) y adaptado para situarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulacion sacroiliaca;un tercer elemento radial (26) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptado para extenderse hacia el hueso del ilion, en donde el tercer elemento radial esta dispuesto en relacion sustancialmente perpendicular al primer elemento radial;un cuarto elemento radial (27) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7) y adaptado para extenderse hacia el hueso del sacro, en donde el cuarto elemento radial esta dispuesto en relacion sustancialmente opuesta al tercer elemento radial;caracterizado por que el implante comprende ademas:un elemento alargado (85), yuna perforacion (36) en el cuerpo alargado dimensionada para permitir que el elemento alargado (85) pase a traves de la misma en relacion transversal a las superficies articulares.
- 2. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el cuerpo alargado (7) incluye una configuracion en seccion transversal seleccionada del grupo que consiste en: circular, oval, triangular, cuadrangular y rectangular; o en el que el cuerpo alargado incluye una superficie externa generalmente cilindrica.
- 3. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que cada uno del primer (14) y segundo (15) elementos radiales incluye un par de superficies opuestas (17, 18) dispuestas en relacion sustancialmente paralela con un grosor de separacion adaptado para acoplar el sacro y el ilion unicamente en el interior de una region definida por las superficies articulares para disponer el sacro y el ilion en relacion sustancialmente inmovilizada; preferentemente comprendiendo ademas uno o mas elementos de apertura (31) en uno o mas del primer elemento radial (14), el segundo elemento radial (15), el tercer elemento radial (26), el cuarto elemento radial (27) o en el cuerpo alargado (7); y mas preferentemente comprendiendo ademas uno o mas agentes biologicamente activos mezclados con una cantidad de material biocompatible y biodegradable u osteointegrable situado en el interior de uno o mas elementos de apertura (31) que favorecen el crecimiento oseo.
- 4. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una perforacion axial (9) que se comunica entre el primer extremo (11) y el segundo extremo (12) del cuerpo alargado (7).
- 5. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un revestimiento (40) acoplado a al menos una parte de una superficie externa del implante de articulacion sacroiliaca (6) capaz de llevar a cabo la osteointegracion biocompatible con el hueso del ilion o del sacro.
- 6. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, en el quea) el cuerpo alargado (7) incluye ademas un grado de curvatura (43) entre el primer extremo (11) y el segundo extremo (12); ob) al menos uno del primer elemento radial y el segundo elemento radial se extiende radialmente una mayor distancia que al menos uno del tercer elemento radial y el cuarto elemento radial; oc) al menos uno del primer, segundo, tercero y cuarto elementos radiales incluye un extremo conico cerca del primer extremo del cuerpo alargado, preferentemente comprendiendo ademas un elemento anti-migracion que se extiende transversalmente respecto al cuerpo alargado cerca del primer extremo del cuerpo alargado; od) el primer elemento radial incluye un elemento angular que se inclina hacia fuera desde el cuerpo alargado en el segundo extremo.
- 7. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento de acoplamiento (87) configurado para conectarse al implante de articulacion sacroiliaca y un elemento de espaciamiento (90) que se asegura al elemento de acoplamiento (87) y configurado para permitir el acoplamiento de una columna vertebral lumbar a una pelvis; preferentemente en donde el elemento de acoplamiento incluye una parte de sujecion (88) configurada para ser recibida en el implante de articulacion sacroiliaca y la parte de acoplamiento esta acoplada de manera pivotante a la parte de sujecion y esta configurada para conectarse al elemento de espaciamiento (90).51015202530354045
- 8. El implante de articulacion sacroiKaca de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un elemento anti-migracion (33) sujeto al primer extremo (11) del cuerpo alargado (7); y preferentementea) en el que el elemento anti-migracion incluye una tapa de extremo (34); ob) en el que el elemento anti-migracion incluye un elemento conico en una superficie externa del primer elemento radial; oc) en el que el elemento anti-migracion incluye un extremo terminal conico (33, 99); od) en el que el tercer elemento radial (26) y el cuarto elemento radial (27) tienen una altura (28) menor que el primer elemento radial (14) y el segundo elemento radial (15).
- 9. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas una pieza transversal del elemento radial dispuesta en el primer elemento radial y colocada en relacion sustancialmente perpendicular con respecto a una superficie externa del primer elemento radial.
- 10. El implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1, en el quea) al extender a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado, uno o mas del primer elemento radial, el segundo elemento radial, el tercer elemento radial y/o el cuarto elemento radial se extienden a lo largo del cuerpo alargado del implante de articulacion sacroiliaca; ob) en el que uno o mas del primer elemento radial, el segundo elemento radial, el tercer elemento radial y/o el cuarto elemento radial son discontinuos conforme se extienden a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado del implante de articulacion sacroiliaca.
- 11. Un sistema para fijar una articulacion sacroiliaca, comprendiendo el sistema:un implante de articulacion sacroiliaca de acuerdo con la reivindicacion 1; yuna herramienta de alineacion (79) que comprende una guia de alineacion canulada (80), una herramienta de insercion (81) engranada de manera deslizable a la guia de alineacion canulada y que tiene primer y segundo extremos;en donde el implante de articulacion sacroiliaca se acopla con una parte de la herramienta de alineacion y la herramienta de alineacion tiene una configuracion fija o fija ajustable que alinea la guia de alineacion canulada con la perforacion (36) en el implante de articulacion sacroiliaca;en donde el elemento alargado (85) esta conectado de manera fija y extraible al primer extremo de la herramienta de insercion proximo a la perforacion en el cuerpo alargado; yen donde el acoplamiento de la herramienta de insercion (81) con la guia de alineacion (80) es tal que la segunda herramienta de insercion puede introducirse de manera forzada en la guia de alineacion (80) para hacer avanzar el elemento alargado (85) y que pase a traves de la perforacion (36) para disponer el elemento alargado (85) en relacion transversal a dichas superficies articulares.
- 12. El sistema de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que a) el implante de articulacion sacroiliaca incluye ademas una perforacion axial (9) que se comunica con el primer extremo del cuerpo alargado, estando el extremo de la parte de la herramienta de alineacion (79) configurado para montarse de manera fija a la perforacion axial; o b) el elemento alargado (85) incluye una rosca en espiral acoplada a una superficie externa del elemento alargado.
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