MX2012008173A - Sistema de fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca. - Google Patents
Sistema de fijacion y fusion de la articulacion sacroiliaca.Info
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Abstract
Un sistema de fijación y fusión de la articulación sacroilíaca que proporciona un método de fijación y fusión de la articulación sacroilíaca y un implante de articulación sacroilíaca que con la colocación dentro de la región articular de la articulación sacroilíaca facilita la estabilidad y fusión de la articulación sacroilíaca.
Description
SISTEMA DE FIJACIÓN Y FUSIÓN DE LA ARTICULACIÓN SACROILÍACA
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Generalmente, un sistema de fijación y fusión de la articulación sacroiliaca que proporciona un método de fijación y fusión de la articulación sacroiliaca y un implante de la articulación sacroiliaca que con su colocación dentro del espacio articular de la articulación sacroiliaca facilita la estabilidad y fusión de la articulación sacroiliaca .
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
La articulación sacroiliaca es la articulación entre el sacro y el ilion de la pelvis, los cuales están unidos mediante ligamentos. En los humanos, el sacro soporta la espina y se soporta a su vez por un ilion en cada lado. La articulación sacroiliaca es una articulación sinovial con cartílago articular y elevaciones y depresiones irregulares que producen el enlace de los dos huesos.
El dolor asociado con la articulación sacroiliaca puede ser provocado por dislocación de fractura traumática de la pelvis, artritis degenerativa, sacroileítis , una inflamación o condición degenerativa de la articulación sacroiliaca, osteítis condensans ilii, u otras condiciones degenerativas de la articulación sacroiliaca. Actualmente, la fusión de la articulación sacroiliaca estar más comúnmente orientada como un tratamiento quirúrgico para estas condiciones. La fusión de la articulación sacroiliaca se puede lograr mediante varios diferentes métodos convencionales que abarcan un enfoque anterior, un enfoque posterior, y un enfoque lateral con o sin tornillo percutáneo u otro tipo de fijación de implante. Sin embargo, mientras cada uno de estos métodos ha sido utilizado para la fijación y fusión de la articulación se sacroiliaca durante las últimas décadas, siguen sin resolverse problemas sustanciales con respecto a la fijación y fusión de la articulación sacroiliaca.
Un problema importante con ciertos métodos convencionales para la fijación y fusión de la articulación sacroiliaca que incluye el enfoque anterior, el enfoque posterior, o el enfoque lateral puede ser que el cirujano tiene que hacer una incisión sustancial en la piel y los tejidos para el acceso directo a la articulación sacroiliaca involucrada. Estos enfoques invasivos permiten que la articulación sacroiliaca se pueda ver y tocar directamente por el cirujano. A menudo denominado como una "cirugía abierta", estos procedimientos tienen las desventajas relacionadas de requerir anestesia general y pueden involucrar mayor tiempo de operación, hospitalización, dolor, y tiempo de recuperación debido al daño extenso del tejido blando que resulta de la cirugía abierta. Un peligro de la cirugía abierta utilizando el enfoque anterior puede ser el daño a la raíz nerviosa L5 que está aproximadamente dos centímetros mediales en la articulación sacroilíaca o el daño importante a los vasos sanguíneos. Adicionalmente, estos procedimientos típicamente involucran la fijación de la articulación sacroilíaca (inmovilización de las superficies articulares de la articulación sacroilíaca en relación una con la otra) por la colocación de uno o más tornillos o por la colocación de uno o más implantes trans-sacroilíacos (como se muestra por el ejemplo no limitativo de la Figura 1) o por la colocación de implantes en el pedículo SI y el hueso ilíaco. El uso de implantes trans-sacroilíacos y pedículo Sl-hueso ilíaco pueden involucrar el riesgo de daño a los elementos neurovasculares lumbosacrales . El daño a los elementos neurovasculares lumbosacrales así como la unión retrasada o no unión de la articulación sacroilíaca mediante el uso de estos procedimientos puede requerir cirugía de revisión para remover todos o una porción de los implantes o repetir la cirugía en cuanto estas complicaciones.
Otro problema importante con los procedimientos convencionales que utilizan procedimientos de abertura pequeña mínimamente invasiva puede ser que los procedimientos son técnicamente difíciles ya que requieren fluoroscopía biplanar de las superficies articulares de la articulación sacroilíaca y entrenamiento quirúrgico y experiencia extensos. A pesar del nivel de entrenamiento quirúrgico y experiencia, hay una incidencia sustancial de daño a los elementos neurovasculares lumbosacrales . Adicionalmente, las anomalías sacrales pueden también llevar a la mala colocación de implantes lo que lleva al daño de estructuras circundantes. Adicionalmente, estos procedimientos a menudo se llevan a cabo sin la fusión de la articulación sacroilíaca lo que no remueve la superficie de articulación degenerativa y por lo tanto no trata la condición degenerativa de la articulación sacroilíaca lo que puede llevar al dolor de la articulación sacroilíaca continuo o recurrente.
Otro problema importante con los procedimientos convencionales puede ser la utilización de múltiples implantes alargados trans-sacroilíacos , que no incluyen una superficie roscada. Este enfoque requiere la creación de agujeros trans-sacroilíacos en la pelvis y cerca del agujero sacral que puede ser de dimensión relativamente grande los cuales se abrochan subsecuentemente con instrumentos lo que puede resultar en hueso que se impacta en la pelvis y neuroforamen .
La creación de los agujeros trans-sacroiliacos y brochado subsecuente de los agujeros requiere un perno guia que puede avanzar por inadvertencia dentro de la pelvis o foramen sacral lo que resulta en daño a otras estructuras. Adicionalmente, producir los agujeros trans-sacroiliacos, abrochar, o colocar implantes alargados puede resultar en daño a los elementos neurovasculares lumbosacrales , como se discutió anteriormente. Adicionalmente, puede no haber fusión real de la porción articular de la articulación sacroiliaca lo que puede resultar en dolor continuo o recurrente requiriendo cirugía adicional.
Otro problema sustancial con los procedimientos convencionales puede ser que la colocación de implantes posteriores de fusión de distracción extra-articular e injertos óseos como se describe por ejemplo en la Solicitud de Patente de los Estados Unidos No. 10/797,481 de Stark, lo que puede ser inadecuado con respecto a la remoción de la superficie articular o preparación de hueso cortical, la estructura de implante y la fijación de la articulación sacroiliaca. El método puede no remover las cantidades suficientes de las superficies articulares o superficies corticales de la articulación sacroiliaca para aliviar el dolor en la articulación sacroiliaca. Las estructuras de implante descritas pueden tener acoplamiento insuficiente o evitarlo con las superficies articulares o hueso cortical de la articulación sacroiliaca para la fijación o fusión adecuada. La falla para estabilizar suficientemente y fusionar la articulación sacroiliaca con las estructuras de implante y los métodos descritos por la solicitud de Stark pueden resultar en una falla para aliviar la condición de la articulación sacroiliaca que se está tratando. Adicionalmente , el método de separar un sacro e ilion como se describe por Stark puede llevar a un mal alineamiento de la articulación sacroiliaca y aumento del dolor.
El sistema inventivo de fusión sacroiliaca descrito en este documento trata los problemas asociados con los métodos y aparatos convencionales que se utilizan en la fijación y fusión de la articulación sacroiliaca.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
En consecuencia, un objetivo amplio de la invención puede ser proporcionar un implante inventivo de la articulación sacroiliaca para la fijación y fusión de la articulación sacroiliaca. Las modalidades de implante de la articulación sacroiliaca pueden proporcionar un cuerpo alargado, que puede además incluir al menos un miembro radial, o un par de miembros que se extienden una distancia radialmente hacia afuera desde el eje longitudinal del cuerpo alargado adaptados para colocación no transversal entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca y en cuanto a ciertas modalidades puede además proporcionar un tercer miembro radial y adicionalmente un cuarto miembro radial cada uno adaptado para que se extienda una distancia radialmente hacia el exterior del eje longitudinal del cuerpo alargado dentro del hueso del sacro o el ilion.
Otro objetivo amplio de la invención puede ser proporcionar un método inventivo para la fijación y fusión de la articulación sacroiliaca que utiliza el implante sacroiliaco inventivo. El método inventivo comprende los pasos de llevar a cabo una cirugía posterior mínimamente invasiva que permite el acceso al aspecto posterior de la articulación sacroiliaca para remover una porción suficiente del cartílago articular o tejido entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca que puede ser reemplazada por las modalidades del implantes sacroiliaco descrito anteriormente. Una porción del hueso subcondral de la articulación sacroiliaca se puede remover para proporcionar un espacio de recepción del implante en el plano de la articulación sacroiliaca (no-trans-sacroilíaca) configurado para permitir el ajuste por interferencia del miembro alargado, o el miembro alargado con al menos un primer miembro radial entre las superficies opuestas del espacio de recepción del implante. El método inventivo puede además incluir el paso de proporcionar el espacio de recepción del implante con uno o más canales de recepción del miembro radial cortados dentro del hueso (incluyendo uno o más del subcondral, el cortical, o el esponjoso) y ubicar de esta manera uno o más miembros radiales en el hueso del sacro o el hueso del ilion. El método inventivo evita la colocación trans-sacroiliaca de elementos de fijación o pedículo SI y tornillos intrailiacos unidos mediante una barra mientras se proporciona la fijación inmediata de la articulación sacroiliaca .
Otro objetivo amplio de la invención puede ser proporcionar uno o más elementos de abertura de crecimiento interno del hueso que se comunican entre las superficies opuestas de uno o más miembros radiales o a través del cuerpo alargado generalmente lineal cada uno con una configuración que permite que el hueso del sacro y el ilion crezca dentro y a través del implante para facilitar la fusión del sacro al ilion y la fijación de la articulación sacroiliaca.
Otro objetivo amplio de la invención puede ser proporcionar modalidades particulares del implante inventivo de fijación y fusión con una cantidad de curvatura a lo largo de la longitud del implante que permite la colocación de las modalidades del implante de fijación y fusión que tienen un área de superficie mayor que se mantiene dentro o sustancialmente dentro de la porción articular de la articulación sacroiliaca.
Naturalmente, objetivos adicionales de la invención se divulgan a lo largo de otras áreas de la especificación, dibujos, fotografías, y reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista anterior de la región pélvica y un método y dispositivo convencionales para estabilizar la articulación sacroiliaca.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de una modalidad particular del implante de articulación sacroiliaca.
La Figura 3 es una primera vista lateral de una modalidad particular del implante de articulación sacroiliaca .
La Figura 4 es una primera vista de extremo del implante de una modalidad particular del implante de articulación sacroiliaca .
La Figura 5 es una segunda vista de extremo del implante de una modalidad particular del implante de articulación sacroiliaca .
La Figura 6 es una segunda vista lateral de la modalidad particular del implante de articulación sacroiliaca que se muestra en la Figura 3 girada 90 grados alrededor del eje longitudinal .
La Figura 7 es una vista en perspectiva de una segunda modalidad particular del implante de articulación sacroiliaca .
La Figura 8 es una primera vista lateral de otra modalidad particular del implante de fijación y fusión que tiene un material de revestimiento que facilita la oseointegración del implante de fijación y fusión con el hueso .
La Figura 9 es una sección transversal 8-8 como se muestra en la Figura 8 de esa modalidad particular del implante de fijación y fusión.
La Figura 10 es una vista en perspectiva de una modalidad del implante de articulación sacroiliaca con una cantidad de curvatura a lo largo del eje longitudinal.
La Figura 11 es una primera vista lateral de la modalidad particular del implante de fijación y fusión de la Figura 10.
La Figura 12 es una primera vista de extremo del implante de una modalidad particular del implante de fijación y fusión que se muestra en la Figura 11.
La Figura 13 es una segunda vista de extremo de una modalidad particular del implante de fijación y fusión que se muestra en la Figura 11.
La Figura 14 es una segunda vista lateral de la modalidad particular del implante de fijación y fusión que se muestra en la Figura 11 girada 90 grados alrededor del eje longitudinal.
La Figura 15 es una vista lateral de la modalidad del implante de articulación sacroiliaca que se muestra en la Figura 10 producido en una pluralidad de partes implantables.
La Figura 16 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante de articulación sacroiliaca, el paso incluye insertar una aguja en el plano articular de la articulación sacroiliaca para inyectar tinte radiográfico para permitir la visualización fluoroscópica de la articulación sacroiliaca.
La Figura 17 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante de articulación sacroiliaca, el paso incluye fijar la aguja tubular dentro de la articulación sacroiliaca como un alambre guia.
La Figura 18 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante de articulación sacroiliaca, el paso incluye avanzar un cuerpo de una sonda canulada a lo largo de la aguja fija en la articulación sacroiliaca a la ubicación fija en la porción anterior de la articulación sacroiliaca.
La Figura 19 es una vista en sección transversal a través del articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante de articulación sacroiliaca, el paso incluye avanzar un dilatador de tejido a lo largo del cuerpo de la sonda canulada fija en la articulación sacroiliaca para permitir la colocación de una cánula contra la superficie del sacro y el ilion para exponer la articulación sacroiliaca.
La Figura 20A es una vista posterior de la región pélvica que muestra la colocación fija de la cánula en relación a la articulación sacroiliaca insertada dentro de una plantilla de alineamiento de cánula.
La Figura 20B es una vista en perspectiva del inserto de plantilla de cánula que se muestra en la Figura 20A con puntos de mira.
La Figura 20C es una vista en perspectiva de la cánula que se muestra en la Figura 20B con plantilla de alineamiento de cánula insertada dentro de los puntos de mira alineables.
La Figura 21A es una vista posterior de la región pélvica que muestra la colocación fija de la cánula en relación con la articulación sacroiliaca que tiene dentro una primera plantilla para taladrar.
La Figura 21B es una vista en perspectiva de la cánula de la Figura 21A que tiene dentro la primera plantilla para taladrar .
La Figura 22 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante de fijación y fusión, el paso incluye reemplazar el dilatador de tejido con una primera plantilla para taladrar que recibe una broca canulada para la producción de un primer agujero sustancialmente a lo largo del plano articular de la articulación sacroiliaca.
La Figura 23 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante sacroiliaco, el paso incluye reemplazar la primera plantilla para taladrar con una segunda plantilla para taladrar que permite que se produzcan agujeros adicionales en relación al primer agujero, cada uno sustancialmente a lo largo del plano articular de la articulación sacroiliaca.
La Figura 24 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroiliaca que ilustra un método para implantar una modalidad del implante de fijación y fusión, el paso incluye reemplazar la segunda plantilla para taladrar (o la primera plantilla para taladrar dependiendo del método) con una plantilla de broche que recibe un broche canulado el cual puede avanzar dentro de la articulación sacroiliaca para producir un espacio de recepción del implante.
La Figura 25 es una vista lateral de la región pélvica que muestra una modalidad del implante de articulación sacroiliaca ubicado entre las superficies articulares de caudal (mostrado en linea discontinua) de la articulación sacroiliaca.
La Figura 26A proporciona una vista en corte de la articulación sacroiliaca que muestra la colocación de una modalidad particular del implante de fijación y fusión en el espacio de recepción del implante producido por el método que se ilustra en las Figuras 16-24.
La Figura 26B es una vista ampliada de una porción de la Figura 26A que muestra la colocación de una modalidad particular del implante de fijación y fusión en el espacio de recepción del implante producido por el método que se ilustra en las Figuras 16-24.
La Figura 26C es una vista en sección transversal 26C-26C que se muestra en la Figura 26B que muestra la configuración del espacio de recepción del implante producido por el método que se ilustra en las Figuras 16-24 y una modalidad particular del implante de fijación y fusión implantado en el mismo.
La Figura 27 proporciona una vista lateral de la pelvis que muestra una modalidad del implante sacroiliaco ubicado entre las superficies articulares craneales (mostrado en linea discontinua) dentro del plano articular de la articulación sacroilíaca.
La Figura 28A proporciona una vista en corte de la articulación sacroilíaca que muestra la colocación de una modalidad particular del implante de fijación y fusión en el espacio de recepción del implante producido por el método que se ilustra en las Figuras 16-24.
La Figura 28B es una vista ampliada de una porción de la Figura 26A que muestra la colocación de una modalidad particular del implante de fijación y fusión en el espacio de recepción del implante producido por el método que se ilustra en las Figuras 16-24.
La Figura 28C es una vista en sección transversal 28C-28C que se muestra en la Figura 28B que muestra la configuración del espacio de recepción del implante producido por el método que se ilustra en las Figuras 16-24 y una modalidad particular del implante de fijación y fusión implantado en el mismo.
La Figura 29 proporciona una vista lateral de la pelvis con una modalidad del implante de fijación y fusión ubicado sustancíalmente entre las superficies articulares craneal y caudal (mostrado en línea discontinua) y en cierta medida extra-articular de la articulación sacroilíaca.
La Figura 30 proporciona una vista lateral de la pelvis con una modalidad del implante de fijación y fusión ubicado entre las superficies articulares craneal y caudal (mostrado en línea discontinua) dentro del plano articular de la articulación sacroilíaca.
La Figura 31 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroilíaca que ilustra una herramienta de alineamiento que se puede unir a un implante de articulación sacroilíaca implantado que alinea un miembro alargado para que pase a través del implante de articulación sacroilíaca .
La Figura 32 es una vista en sección transversal a través de la articulación sacroilíaca que ilustra un elemento de acoplamiento unido al primer extremo de un implante de articulación sacroilíaca implantado.
La Figura 33 es una vista posterior de la región pélvica que muestra un miembro de espaciamiento unido a un par de elementos de acoplamiento unidos correspondientemente al primer extremo de un par de implantes de articulación sacro-ilíaca implantados.
La Figura 34 es una vista posterior de la región pélvica que muestra un miembro de espaciamiento unido a un par de elementos de acoplamiento unidos correspondientemente a un implante de articulación sacroilíaca implantado y directamente acoplados al sacro.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Generalmente, un sistema de fijación y fusión sacroiliaco que proporciona un método para la fijación y fusión de la articulación sacroilíaca y un implante de articulación sacroilíaca que con la colocación dentro de la región articular de la articulación sacroilíaca facilita la estabilidad y fusión de la articulación sacroilíaca.
Ahora con referencia primeramente a la Figura 1 que muestra un método y dispositivo convencionales comúnmente utilizados para la fijación de la articulación sacroilíaca (1). El dispositivo convencional que se muestra comprende uno o más miembros alargados (2) sustancialmente lineales que se pueden insertar en los agujeros trans-ilíacos (3) dimensionados correspondientemente con una primera porción que se extiende dentro del hueso del sacro (4) y una segunda porción que se extiende dentro del hueso del ilion (5), extendiéndose de esta manera a través de la articulación sacroilíaca (1) . Dichos uno o más miembros alargados (2) sustancialmente lineales (que pueden están configurados como barras cilindricas que pueden además incluir una cantidad de conicidad o además incluir una rosca en espiral acoplada a la superficie exterior para evitar la necesidad de generar agujeros trans-iliacos) en colocación trans-iliaca pueden ubicar el ilion (5) en relación fija con el sacro (4) . Sin embargo, esta colocación trans-iliaca de dichos miembros alargados (2) sustancialmente lineales pueden tener las desventajas descritas anteriormente. Adicionalmente, la colocación convencional de los agujeros trans-iliacos (3) y los miembros alargados (2) puede ser por fuera de esa región definida por el limite de las superficies articulares emparejadas (16) (también denominadas comúnmente como las "superficies articulares") de la articulación sacroilíaca (1), como se describe a mayor detalle más adelante.
Ahora con referencia principalmente a las Figuras 2-6, se muestra una modalidad de un implante inventivo de articulación sacroilíaca (6) que en parte puede incluir un cuerpo alargado (7) el cual tiene un eje longitudinal (8). El cuerpo alargado (7) puede tener una configuración de dimensión suficiente para evitar la deformación bajo las fuerzas normales de colocación quirúrgica y fijación del ilion (5) en relación con el sacro (4). En consecuencia, mientras que la modalidad del implante de articulación sacroiliaca (6) que se muestra en las Figuras 2-6 puede ser generalmente cilindrico o circular en su sección transversal; la invención no está limitada, y el cuerpo alargado (7) puede tener cualquiera de unas numerosas y variadas configuraciones en sección transversal consistentes con el método que se describe en lo sucesivo tales como ovalada, triangular, rectangular, cuadrada, romboidal, y similares. Como un ejemplo no limitativo, el cuerpo alargado (7) generalmente cilindrico que se muestra en la Figura 2 puede tener un diámetro, dependiendo de la aplicación, de en el rango de unos 0.5 centímetros (cm) a 1 cm y una longitud colocada entre un primer extremo de implante (11) y un segundo extremo (12) en el rango de unos 3 cm a unos 6 cm.
En cuanto a modalidades particulares de la invención, el cuerpo alargado (7) puede además incluir un agujero axial (9) que une un camino axial (10) que se comunica entre un primer extremo del implante (11) y un segundo extremo de implante (12) del cuerpo alargado (7). El agujero axial (9) permite la colocación dentro del camino axial (10) de un perno guía (13) (u otro miembro guía) con el cual se pueden guiar las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) para la inserción y colocación en la articulación sacroiliaca (1), como se describe mayor detalle más adelante.
Nuevamente con referencia principalmente a las Figuras 2-6, las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden además incluir un primer miembro radial (14) acoplado a la superficie externa del cuerpo alargado (7) que se extiende radialmente hacia afuera generalmente a lo largo del eje longitudinal (8). En cuanto a ciertas modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) como se muestra en las figuras, el primer miembro radial (14) se puede extender a lo largo del eje longitudinal (8) sustancialmente toda la longitud del cuerpo alargado (7); sin embargo, la invención no está limitada, y las modalidades del implante inventivo de articulación sacroiliaca (6) pueden tener un primer miembro radial (14) el cual se puede extender en una parte o en una pluralidad de partes discontinuas a lo largo del eje longitudinal (8) .o el cuerpo alargado (7).
Nuevamente con referencia a las Figuras 2-6, las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden además incluir un segundo miembro radial (15). Cada uno del primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) se puede extender radialmente hacia afuera del cuerpo alargado (7) generalmente en relación opuesta (unos 180 grados aparte alrededor del eje longitudinal) (8) del cuerpo alargado (7); sin embargo, la invención no está limitada, y el primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) pueden estar espaciados alrededor del cuerpo alargado (7) un mayor o menor número de grados. La configuración de cada uno del primer miembro radial (14) o el segundo miembro radial (15) (o ambos) puede estar adaptada para ubicarse no transversalmente entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) para colocar el sacro (4) y el ilion (5) en relación sustancialmente inmovilizada, inmovilizada, o fija. El término "no transversalmente" como se utiliza en este documento significa que no está o no se extiende a través de la articulación entre el sacro (4) y el ilion (5) y en particular no incluye la colocación trans-iliaca de un implante de articulación sacroiliaca como se describió anteriormente y se muestra en la Figura 1. El término "superficies articulares" incluye las dos superficies emparejadas en forma de L que se forman entre las superficies del sacro (4) y el ilion (5) que tienen una porción craneal (87) y una porción caudal (86) como se muestra por ejemplo en las Figuras 25, 27, y 29 (linea discontinua) y como se utiliza en este documento no incluye estructuras o regiones del sacro (4) o el ilion (5) por fuera de las superficies articulares (16), tal como, la tuberosidad iliaca y fosa sacra emparejadas.
Cada uno del primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) puede proporcionar un par de caras opuestas (17) (18) colocadas a un espesor (19A) de separación y que tienen un limite de área por un borde superior (20), un par de bordes laterales (21) (22) y un borde inferior (23) . El primero del par de bordes laterales (21) puede estar conectado como se describió anteriormente al cuerpo alargado (7) ubicando el segundo borde lateral (22) una distancia hacia afuera del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7). Como un ejemplo no limitativo, cada uno del primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) puede ser sustancialmente rectangular en configuración con una altura (28a) entre el primero del par de bordes laterales (21) y el segundo del par de bordes laterales (22) en el rango de 0.2 cm y 1 cm. Comprensiblemente, cuerpo alargado (7) de menor diámetro puede incluir un primer miembro radial (14) y un segundo miembro radial (15) (u otros miembros radiales) con mayor altura (28a) y un cuerpo alargado (7) de mayor diámetro puede requerir un primer miembro radial (14) y un segundo miembro radial (15) (u otros miembros radiales) con menor altura (28a) .
El borde superior (20) de cada uno del primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) puede terminar sustancialmente en alineamiento con el primer extremo de implante (11) del cuerpo alargado (7). El borde inferior (23) del primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) puede terminar sustancialmente en alineamiento con el segundo extremo de implante (12) del cuerpo alargado (7) . En cuanto a ciertas modalidades, el borde inferior (23) puede además incluir un elemento angular (24) que apunta hacia afuera desde el cuerpo alargado (7) comenzando en el segundo extremo de implante (12) y uniendo el segundo del par de bordes laterales (22) una distancia hacia el primer extremo de implante (11) . El elemento angular (24) puede tener un ángulo de grados (25) desde la perpendicular con el eje longitudinal (8) en un rango de unos quince grados a unos treinta grados, como se muestra en la Figura 2; sin embargo, la invención no está limitada y el elemento angular (24) puede ser un elemento radial, elemento cónico u otro elemento para facilitar la inserción la articulación sacroiliaca (1).
Nuevamente con referencia principalmente a las Figuras 2-6, ciertas modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden además incluir un tercer miembro radial (26) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) de dicho cuerpo alargado (7) adaptado para extenderse dentro del hueso cortical del ilion (5). Ciertas modalidades pueden además incluir un cuarto miembro radial (27) que se extiende a lo largo del eje longitudinal (8) de dicho cuerpo alargado (7) adaptado para extenderse dentro del hueso cortical de dicho sacro (4). Ciertas modalidades del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) se pueden adoptar para extenderse dentro del hueso del sacro (4) y el ilion (5) respectivamente.
En cuanto a la modalidad no limitativa del implante de articulación sacroiliaca (6) que se muestra en la Figura 3, el tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) pueden estar conectados generalmente en linea con el eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7). Cada uno del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) se puede extender radialmente hacia afuera desde el cuerpo alargado (7) sustancialmente en relación opuesta (unos 180 grados de separación) y en relación perpendicular (unos 90 grados) con el primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) (ver también las Figuras 8 y 9); sin embargo, la invención no está limitada, y el tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) (si la modalidad incluye un cuarto miembro radial (27)) pueden estar espaciados sobre el cuerpo alargado (7) en relación el uno al otro y en relación al primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) un mayor o menor número de grados dependiendo de la aplicación y la cantidad de acoplamiento deseado con el hueso del sacro (4) o el ilion (5).
La configuración de cada uno del tercer miembro radial (26) o el cuarto miembro radial (27) puede variar como sea necesario para proporcionar una cantidad de área de superficie acoplable con el hueso del sacro (4) y el ilion (5) suficiente para facilitar la inmovilización sustancial, inmovilización, o para fijar, el sacro (4) con relación al ilion (5) con la implantación del implante de articulación sacroiliaca (6) y para además proporcionar una resistencia contra la rotación u otro movimiento no deseado del implante de articulación sacroiliaca (6) en la ubicación del implante dentro de la región limitada por las superficies de articulación (16) de la articulación sacroiliaca (1). En consecuencia, las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) que tienen un tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) pueden proporcionar un par de caras opuestas (17) (18) colocadas a un espesor (19b) de separación y que tienen un limite de área por un borde superior (20), un par de bordes laterales (21) (22) y un borde inferior (23) en configuración similar a la descrita anteriormente para el primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) . El primero del par de bordes laterales (21) puede estar conectado como se describió anteriormente al cuerpo alargado (7) ubicando el segundo borde lateral (22) una distancia hacia afuera del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado (7). Como un ejemplo no limitativo, cada uno del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) pueden tener una configuración sustancialmente rectangular con una altura (28b) entre el primero del par de bordes laterales (21) y el segundo del par de bordes laterales (22) en el rango de 0.1 cm y 0.4 cm. El borde superior (20) de cada uno del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) puede terminar sustancialmente en alineamiento con el primer extremo de implante (11) del cuerpo alargado (7). El borde inferior (23) del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) puede terminar sustancialmente en alineamiento con el segundo extremo de implante (12) del cuerpo alargado (7) . En cuanto a ciertas modalidades, el borde inferior (23) del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) puede además incluir un elemento angular (24) que apunta el segundo del par de bordes laterales (22) hacia el primer extremo de implante (11) del cuerpo alargado (7). El elemento angular (24) puede tener un ángulo de grados (25) desde la perpendicular con el eje longitudinal (8) en un rango de unos quince grados a unos treinta grados, sin embargo, la invención no está limitada y con respecto a ciertas modalidades de la invención puede no haber ningún elemento angular (24) o el elemento angular puede ser mayor o menor que dentro del rango de unos quince grados a unos treinta grados. Adicionalmente, el elemento angular (24) puede ser similar a como se muestra en las figuras o puede ser distinto entre los miembros radiales de un implante de articulación sacroiliaca (6) en particular dependiendo de la aplicación.
Nuevamente con referencia principalmente a las Figuras 2-6, y sin limitación a lo precedente, el tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) pueden tener una altura menor (28b) que el primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) . Mientras que la estructura del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) parece similar a la del primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15), la función puede ser sustancialmente diferente. El primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) tienen una configuración (altura, longitud, espesor, área de superficie, y ubicación en relación a la superficie externa del cuerpo alargado (7), como se describió anteriormente) capaz de o que permite la colocación no transversalmente entre las superficies articulares (16) (y no a través) o dentro de un espacio de recepción de implante (29) producido quirúrgicamente dentro de la región limitada por las superficies articulares (16) por la remoción de una porción de la articulación sacroiliaca (1), como se describe a mayor detalle más adelante, capaz de, con la colocación entre las superficies articulares (16) o dentro del espacio de recepción de implante (29), inmovilizar sustancialmente o inmovilizar la articulación sacroiliaca (1) ·
En contraste, el tercer miembro radial (26) , y en cuanto aquellas modalidades que tienen un cuarto miembro radial (27), puede tener una configuración (altura, longitud, espesor, área de superficie, y ubicación en la superficie externa del cuerpo alargado (7), como se describió anteriormente) capaz de ser instado a la fuerza una profundidad dentro del hueso cortical o el hueso esponjoso del sacro (4) o del ilion (5) o ser colocado dentro del canal de recepción de miembro radial (74) del espacio de recepción de implante (29) con la ubicación no transversalmente del implante de articulación sacroiliaca (6) entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) . La altura del tercer miembro radial (26) y el cuarto miembro radial (27) puede ser suficiente para resistir la rotación del implante de articulación sacroiliaca (6) implantado para permitir la fusión ósea del hueso esponjoso con el implante sacroiliaco (6) o a través de aberturas del tercer miembro radial (26) o el cuarto miembro radial (27) o ambos similar al primer miembro radial (14) y el segundo miembro radial (15) . Ahora con referencia principalmente a la Figura 2, cada miembro radial (14) (15) (26) (27) que se extiende hacia afuera desde el cuerpo alargado (7) puede terminar en una pieza cruzada del miembro radial (98) colocada en relación sustancialmente perpendicular con las superficies del miembro radial.
Nuevamente con referencia principalmente a las Figuras 2-6, las modalidades particulares del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden además incluir uno o más elementos de abertura (31) que se comunican entre las caras opuestas (17) (18) del primer miembro radial (14) o el segundo miembro radial (15) o ambos. La cantidad de espacio abierto de un elemento de abertura (31) puede estar definida por un perímetro de abertura (32) que puede ser de numerosas y variadas configuraciones de dimensión suficiente para permitir que las superficies del ilion (5) o sacro (4) (o ambos) adyacentes al primer miembro radial (14) o al segundo miembro radial (15) (o ambos) del implante de articulación sacroiliaca (6) para crecer una distancia dentro del elemento de abertura (31) o a través del elemento de abertura (31) o fusionarse dentro del elemento de abertura (31) o fusionarse dentro del material colocado dentro del elemento de abertura, el material puede incluir: materiales osteointegrables, osteoinductivos , osteoconductivos , osteogénicos o agentes activos biológicamente, o combinaciones y permutaciones de los mismos. Como un ejemplo no limitativo, el perímetro de abertura (32) puede ser de configuración generalmente ovalada que resulta en un elemento de abertura ovalado (31) ubicado en el primer miembro radial (14) o el segundo miembro radial (15) (o ambos) (o ubicado en miembros radiales adicionales dependiendo de la modalidad) , la longitud del elemento de abertura ovalado (31) alineada con la longitud del primer miembro radial (14) o el segundo miembro radial (15) y aproximadamente de un cuarto a unos dos tercios de la longitud del miembro radial y con un ancho del elemento de abertura ovalado (31) ubicado entre los lados (21) (22) del primer miembro radial (14) o el segundo miembro radial (15) y aproximadamente a un cuarto a unos dos tercios de la altura (28a). Adicionalmente, el cuerpo alargado (7) puede además incluir elementos de abertura (31) que se comunican entre las superficies externas entre los miembros radiales (14) (15) (26) (27).
Nuevamente con referencia principalmente a las Figuras 2-7, las modalidades del implante de articulación sacroilíaca (6) pueden además incluir un elemento de anti-migración (33) acoplado al primer extremo de implante (11) del cuerpo alargado (7). El elemento de anti-migración (33) puede tomar la forma de una porción terminal alargada del primer extremo del cuerpo alargado (7) (como se muestra en las Figuras 2-6), un incremento en la altura (28) de uno o más de los miembros radiales (tal como abocinado hacia afuera como se muestra en la Figura 7) próximo al primer extremo de implante (11) del cuerpo alargado (7). Como un ejemplo no limitativo, el elemento anti-migración (33) puede tomar la forma de una tapa de extremo (34) que tiene una configuración generalmente circular con el centro sustancialmente alineado con el eje longitudinal (8) del miembro alargado (7) y se extiende radialmente hacia afuera la distancia suficiente para prevenir el avance del segundo extremo de implante (12) del implante de articulación sacroiliaca (6) más hacia el interior de la articulación sacroiliaca (1) subsecuente a la implantación en el espacio de recepción de implante (29) . Mientras que la tapa de extremo (34) puede tener un perímetro de tapa de extremo (35) que define un óvalo, cuadrado, rectángulo, u otra configuración útil en la fijación de la ubicación del implante de articulación sacroiliaca (6) en relación a la articulación sacroiliaca (1) . Adicionalmente, el elemento de anti-migración (33) puede tener dimensiones suficientes para además incluir uno o más agujeros (36) que se comunican entre las superficies opuestas (37) (38) del elemento de anti-migración (33) y mencionados para recibir sujetadores mecánicos (39) (tal como miembros roscados, miembros arponados, miembros de bloqueo o similares) los cuales se pueden impulsar o hacer girar para acoplar una porción del sujetador mecánico con el sacro (4) o el ilion (5) . Ahora con referencia principalmente a la Figura 2, elemento de anti-migración (33) puede también tomar la forma de elementos cónicos en una parte o la totalidad de la superficie externa que es cónica hacia afuera desde la superficie permitiendo la inserción de modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pero se opone al recorrido hacia atrás. Ahora con referencia principalmente a la Figura 7, el elemento de anti-migración (33) puede tomar la forma de extremo terminal cónico (33/99) del implante de articulación sacroiliaca (6) el cual resiste el recorrido hacia adelante y hacia atrás del implante de articulación sacroiliaca ( 6 ) .
El cuerpo alargado (7) junto con los otros elementos del implante de articulación sacroiliaca (6) antes descritos se pueden fabricar o formar a partir de una pluralidad de piezas o como una sola pieza de material biocompatible o una combinación de materiales biocompatibles y biodegradables de partículas, láminas, u otras formas de construcción de mencionadas de manera adecuada o materiales formables o moldeables unidos o formados o moldeados de manera adecuada para proporcionar configuraciones de acuerdo con la invención .
Ahora con referencia principalmente a las Figuras 8 y 9, las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden también incluir un revestimiento (40) acoplado, generado o integral a toda o una parte de la superficie externa del implante de articulación sacroiliaca (6). El revestimiento (40) puede ser de cualquier composición que se pueda acoplar al implante de articulación sacroiliaca (6) capaz de oseointegración biocompatible con el hueso del ilion (5) y sacro (4), tal como aluminio puro, dióxido de titanio, hidroxiapatita, trifosfato de calcio, o similares. Como un ejemplo no limitativo, el revestimiento (40) se puede aplicar por pulverización de plasma con un soplete de plasma, plasmatrón o una pistola de plasma. Alternativamente, el revestimiento (40) se puede lograr mediante la producción de una rugosidad, porosidad, o irregularidad de la superficie del implante de articulación sacroiliaca (6) por medio de chorro de arena, chorro de perlas, moldeo, o similares. El revestimiento (40) puede tener un espesor en el rango de unos 40 µ?? y unos 100 µ?t?. Nuevamente, las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden estar configuradas como un material que tiene poros de interconexión por todas partes tal como TRABECULAR METAL disponible de Zimmer, P.O. Box 708, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46581-0708 o una espuma metálica tal como una espuma de titanio disponible de National Research Council Canadá, 1200 Montreal Road, Bldg. M58, Ottawa, Ontario, Canadá o estructuras porosas, de titanio completamente ingenieriles tales como TRABECULITE disponibles de Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887.
Nuevamente con referencia principalmente a la Figura 2 y las Figuras 3-6, las modalidades de la invención pueden además incluir uno o más agentes biológicamente activos (41) que se pueden aplicar directamente a la superficie externa del implante de articulación sacroiliaca (6) o se puede mezclar con un material biocompatible o material biocompatible y biodegradable o material biocompatible osteointegrable (colectivamente indicador numérico (100)) el cual se puede aplicar a la superficie externa del implante de articulación sacroiliaca (6) o hecho de otra forma una parte del implante de articulación sacroiliaca (6). En cuanto modalidades particulares del implante de fijación y fusión (6), el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) se puede (n) mezclar con una cantidad de un material biocompatible y biodegradable o material osteointegrable (100) y ubicar dentro de uno o más de los elementos de abertura ( 31 ) .
"Biocompatible" para los propósitos de esta invención significa la capacidad de cualquier material para llevar a cabo la función pretendida de una modalidad de la invención sin provocar ningún efecto indeseable local o sistémico en el recipiente y puede incluir materiales no biodegradables tales como: cerámica, metales o aceros tales como aleaciones de titanio materiales poliméricos regidos o materiales laminados rígidos o compuestos que incluyen partículas de mencionadas adecuadamente de metales o aceros dispersos dentro de los materiales laminados regidos, o partículas de tamaño adecuado de materiales biocompatibles un y dos de manera adecuada o formados para proporcionar configuraciones, poliuretanos , poliisobutileno, copolímeros de etileno-alfa-olefina, polímeros y copolímeros acrílicos, poliacrilonitrilo, cetonas de polivinilo, aromáticas de polivinilo tales como poliestireno, copolímeros de monómeros de vinilo y olefinas tales como copolímeros de etileno-metil metacrilato, copolímeros de acrilonitrilo-estireno, resinas ABS, copolímeros de etileno-vinilo acetato, poliamidas tales como nailon 66 y policaprolactona, resinas alquídicas, policarbonatos , polioxietilenos, poliimidas, poliésteres, resinas epoxídicas, celofán de rayón-triacetato, poliéter-éter-cetonas (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK), hueso de madera disponible del Instituto de Ciencia y Tecnología de Materiales Cerámicos (Istituto di Scienza e Tecnología dei Materiali Ceramici), Faenza, Italia, o similares o materiales biodegradables , como se describe en este documento.
"Biodegradable" para los propósitos de esta invención significa la capacidad de cualquier material biocompatible de descomponerse dentro del entorno fisiológico de la articulación sacroiliaca por medio de uno o más procesos físicos, químicos, o celulares a una tasa consistente con el tratamiento que se proporciona de una condición de la articulación sacroiliaca en un nivel terapéutico controlable mediante la selección de un polímero o mezcla de polímeros (también denominados como materiales poliméricos) , incluyendo, pero no limitado a: polímeros de polilactida (PLA), copolímeros de ácidos lácticos y glicólicos (PLGA) , copolímeros de ácido poliláctico-óxido de polietileno, poli ( -caprolactona-co-L-ácido láctico) (PCL-LA) , copolímeros de glicina/PLA, copolímeros de PLA que involucran óxidos de polietileno (PEO), copolímeros de alcohol polivinílico acetilado ( PVA) /policaprolactona, copolímeros de hidroxibutirato-hidroxivalerato, poliésteres tales como, pero no limitado a, ácido aspártico y diferentes dioles alifáticos, poli (tartratos alquileno) y sus copolímeros con poliuretanos, poliglutamatos con diferentes contenidos de éster y con enlaces químicamente o enzimáticamente degradables, otras poliamidas biodegradables no peptídicas, polímeros de aminoácido, portadores de droga de polianhídrido tales como, pero no limitado a, poli (ácido sebácico) (PSA), homopolímeros alifáticos-aromáticos, y poli (anhídrido-co-imidas) , poli ( fosfoésteres ) mediante sistemas de matriz o entrega pendiente, poli ( fosfazenos ) , poli (iminocarbonato) , poli (orto éster) de enlace cruzado, poliéster-uretanos hidroxilados, o similares.
"Agentes biológicamente activos" para los propósitos de esta invención significa en aquellos agentes o mezcla de agentes que se pueden variar en tipo o cantidad para proporcionar un nivel terapéutico efectivo para mediar la formación o curación del hueso, cartílago, tendón, o para reducir, inhibir, o prevenir un síntoma de una condición de la articulación sacroilíaca subsecuente a la colocación de una modalidad del implante de fijación y fusión dentro de la articulación sacroilíaca (1) tal como infección o dolor y sin limitación pueden incluir agentes que tengan influencia en el crecimiento óseo, matriz ósea desmineralizada, células madre, aloinjertos, autoinjertos, xenoinjertos, proteína de formación de huesos ya sea de ocurrencia natural, sintética, o recombinante, factores de crecimiento, citosinas, proteína morfogenética ósea 2, proteína morfogenética ósea 7, analgésicos, anestésicos, agentes antiinflamatorios, antibacteriales, antivirales, antifúngicos , antiprotozoarios , inti-infecciosos , antibióticos tales como aminoglucósidos tales como gentamicina, kanamicina, neomicina, y vancomicina; anfenicoles tales como cloranfenicol ; cefalosporinas, tales como cefazolina HC1; penicilinas tales como ampicilina, penicilina, carbenicilina, oxicilina, meticilina; lincosamidas tales como lincomicina; antibióticos polipeptidicos tales como poliximina y bacitracina; tetraciclinas tales como tetraciclina , minociclina, y doxiciclina ; quinolonas tales como ciprofloxacina , moxifloxacina, gatifloxacina, y levofloxacina ; drogas antivirales tales como aciclovir, ganciclovir, vidarabina, azidotimidina, dideoxiinosina, dideoxicitosina ; analgésicos, tales como codeina, morfina, ketorolaco, naproxeno, un anestésico, lidocaina; cannabinoides ; agentes antifúngicos tales como anfotericina; compuestos de anti-angiogénesis tales como acetato de anecortave; retinoides tales como tazaroteno, agentes anti-inflamatorios esteroideos tales como 21-acetoxipregnenoleno, alclometasona, algestona, amcinonida, beclometasona, betametasona, budesonida, cloroprednisona, clobetasol, clobetasona, clocortolona, cloprednol, corticosterona, cortisona, cortivazol, deflazacort, desonida, desoximetasona, dexametasona, diflorasona, diflucortolona, difluprednato, enoxolona, fluazacort, flucloronida, flumetasona, flunisolida, acetónido de fluocinolona, fluocinonida, fluocortina de butilo, fluocortolona, fluorometalona, acetato de fluperolona, acetato de fluprednidena, fluprednisolona, flurandrenolida, propionato de fluticasona, formocortal, halcinonida, propionato de halobetasol, halometasona, acetato de halopredona, hidrocortamato, hidrocortisona, etabonato de loteprednol, mazipredona, medrisona, meprednisona, metilprednisolona, furoato de mometasona, parametasona, prednicarbato, prednisolona, 25-dietilamino-acetato de prednisolona, fosfato de sodio de prednisolona, prednisona, prednival, prednilideno, rimexolona, tixocortol, triamcinolona, triamcinolona acetónido, triamcinolona benetonida, triamcinolona hexacetonida ; o matriz celular de aloinjerto que contiene células madre masenquimales tal como OSTEOCEL PLUS disponible de NuVasive, Inc., 7475 Lusk Blvd., San Diego, CA 92121 E.U.A., y cualquiera de sus derivados, ya sea por separado o en combinaciones de los mismos.
En cuanto modalidades particulares del implante de fijación y fusión (3) inventivo, el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) puede (n) está disperso (s) en todo un material biocompatible o biocompatible y biodegradable (o mezcla de materiales biocompatibles o mezcla de materiales biocompatibles y biodegradables) al mezclar el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) en el polímero fundido biocompatible o biodegradable y luego solidificando el material resultante mediante enfriamiento, teniendo el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) sustancialmente dispersos de manera uniforme en todas partes. El material biodegradable o material biocompatible o mezcla de los mismos se puede seleccionar para que tenga un punto de fusión que esté por debajo de la temperatura en la que el(los) agente (s) biológicamente activo(s) (41) se vuelva(n) reactivo (s) o se degrade (n). Alternativamente, el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) puede (n) estar disperso (s) en todo el material biocompatible o biodegradable por vaciado de disolvente, en el que el material biocompatible o biodegradable se disuelve en un solvente, y el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) se disuelve (n) o dispersa (n) en la solución. Después el disolvente se evapora, dejando el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) en la matriz del material biocompatible o biodegradable. El vaciado de disolvente requiere que el material biocompatible o biodegradable sea soluble en disolventes orgánicos. Alternativamente, el implante de fijación y fusión (6) se puede colocar en un disolvente que tenga una concentración del (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) disuelto (s) en el que el implante de fijación fusión (6) o el material biocompatible o biocompatible y biodegradable ubicado en los elementos de abertura, o aplicado a la superficie externa, se hincha. La inserción del implante de fijación y fusión (6) o porciones del mismo extrae una cantidad del (los) agente (s) biológicamente activo(s) (41). El disolvente se puede entonces evaporar dejando el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) dentro del material biocompatible o biocompatible y biodegradable . En cuanto al método de dispersar el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) en todo el material biocompatible o biodegradable y biocompatible de o acoplado al implante de fijación y fusión (6), los niveles terapéuticos del (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) se pueden incluir en el material biocompatible y biodegradable para proporcionar niveles terapéuticamente efectivos del agente biológicamente activo a la articulación sacroiliaca (1) para tratar una condición de articulación sacroiliaca en particular.
Otros agentes no activos (42) se pueden incluir en el material biocompatible y biodegradable para una variedad de propósitos. Por ejemplo, se pueden emplear agentes reguladores del pH y conservantes. Los conservantes que se pueden utilizar incluyen, pero no están limitados a, bisulfito de sodio, bisulfato de sodio, tiosulfato de sodio, cloruro de benzalconio, clorobutanol , timerosal, acetato fenilmercúrico, nitrato fenilmercúrico, metilparabeno, polivinil alcohol y feniletil alcohol. Ejemplos de agentes reguladores del pH que se pueden emplear incluyen, pero no están limitados a, carbonato de sodio, borato de sodio, fosfato de sodio, acetato de sodio, bicarbonato de sodio, y similares, como lo aprueba la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, Food and Drug Administration) u otras agencias apropiadas en los Estados Unidos o países extranjeros, para la ruta deseada de administración. También se pueden incluir electrolitos tales como cloruro de sodio y cloruro de potasio en la formulación.
Un ejemplo no limitativo, modalidades del implante de fijación y fusión (6) con una porción biocompatible y biodegradable con el (los) agente (s) biológicamente activo (s) (41) para tratar la articulación sacroilíaca (1) se pueden hacer al dispersar un (os) agente (s) biológicamente activo (s) (41) en un material biocompatible y biodegradable como se describió anteriormente para proporcionar características de liberación de agente (s) activo(s) (41) en un nivel terapéutico. Con la implantación del implante de fijación y fusión (6) en la articulación sacroilíaca (1) como se describe más adelante, la porción biocompatible y biodegradable del implante de fijación y fusión (6) puede liberar sustancialmente de manera continua el agente biológicamente activo (41) para proporcionar una cantidad localizada de proteína morfogenética ósea 2 en niveles terapéuticos de aproximadamente 1 miligramos a unos 4 miligramos para facilitar el nuevo crecimiento óseo. Se debe entender que este ejemplo específico para proporcionar una modalidad del implante de fijación y fusión (6) que entrega una cantidad de proteína morfogenética ósea 2 para facilitar el nuevo crecimiento óseo, no se pretende que sea limitativo, y las modalidades del implante de fijación y fusión (6) se pueden utilizar para entregar numerosos y variados agentes activos (41) individualmente o en combinación para tratar un amplio rango de condiciones de la articulación sacroilíaca (1) subsecuente a la implantación de las modalidades del implante de fijación y fusión (6) .
Ahora con referencia principalmente a las Figuras 10-15 y 30, las modalidades particulares de la invención pueden además incluir una cantidad de curvatura (43) entre el primer extremo de implante (11) y el segundo extremo de implante (12) del implante de fijación y fusión (6). La cantidad de curvatura (43) puede variar de modalidad a modalidad del implante de fijación y fusión (6) dependiendo de la aplicación entre un cuerpo alargado (7) sustancialmente línea como se describió anteriormente para que incluya una cantidad de curvatura (43) que define un radio para facilitar la colocación en la porción craneal (87) y una porción caudal (86) entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) o en el espacio de recepción de implante (29) correspondiente. En cuanto a una modalidad no limitativa, el radio puede estar dentro de un rango de unos 2 cm y unos 6 cm.
Ahora con referencia principalmente a la Figura 15, se pueden proporcionar ciertas modalidades de la invención con una cantidad de curvatura en una pluralidad de segmentos de implante (101) (102) (103) que se pueden implantar individualmente dentro de la región articular (44) como se muestra en la Figura 25, 27, ó 29 mediante el método descrito más adelante.
Adicionalmente , las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) se puede configurar para alojar un estimulador de crecimiento óseo (105) . Los estimuladores de crecimiento implantables útiles pueden acoplarse directamente al ánodo de una batería y un alambre de cátodo de titanio sencillo o doble implantado dentro de o en proximidad estrecha al implante de articulación sacroiliaca (6) . El alambre de cátodo se puede colocar a una distancia dentro del hueso receptor, injerto de hueso, o porciones del dispositivo preferiblemente con los extremos del cátodo haciendo contacto y/o anclados en el hueso vivo. Las modalidades de la invención pueden incluir un implante de metal con un material de aislamiento, tal como PEEK, para prevenir el contacto cátodo-metal mientras se permite el contacto cátodo-hueso. La batería se puede colocar en un hueco extra facial, subcutáneo para colocación removibie. Un estimulador de crecimiento adecuado está disponible de Biomet Trauma 100 Interpace Pkwy #1, Parsippany, NJ 07054-1149.
Comprensiblemente, una pluralidad de implantes de articulación sacroilíaca (6) incentivos ya sea por separado o en relación unida, ya sea en la misma o diferentes modalidades, se pueden utilizar con los métodos convencionales o los inventivos de implantación descritos en este documento para la fijación y fusión de la articulación sacroilíaca (1). Como un ejemplo, una pluralidad de cuerpos alargados (7) se pueden unir en relación fija, sustancialmente fija, o movible para proporcionar una modalidad del implante de articulación sacroilíaca (6).
Ahora con referencia principalmente a las Figuras 16-24, un método no limitativo para acceder a una región articular (44) entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroilíaca (1) y colocar un implante de articulación sacroilíaca (6) no transversalmente entre las superficies articulares (16) dentro de la región articular (44) de la articulación sacroilíaca (1) para colocar el sacro (4) y el ilion (5) en relación sustancialmente inmovilizada mediante el acoplamiento correspondiente del implante de articulación sacroiliaca (6) por las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1). El ejemplo particular del método descrito es suficiente para permitir que una persona experimentada en la materia utilice las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) y no pretende que sea limitativo con respecto al orden de los pasos o el uso de todos o cualquiera de los pasos o combinación de uno o más pasos en un paso o el desempeño de cualquiera de los pasos como sub pasos, u otros pasos similares, equivalentes, o convencionales para implantar las modalidades del implante de articulación sacroiliaca dentro de la articulación sacroiliaca (1) .
Ahora con referencia principalmente a la Figura 16, una modalidad del método puede incluir el paso de colocar a un paciente bajo sedación boca abajo en una mesa de operación transparente (u otra superficie adecuada). La articulación sacroiliaca (1) se puede anestesiar localmente para permitir inyectar un contraste radiográfico (46) (como un ejemplo no limitativo, contraste radiográfico Isoview 300) bajo la dirección fluoroscópica dentro del aspecto inferior de la articulación sacroiliaca (1) para delinear las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) . La inyección de contraste radiográfico (46) dentro de la articulación sacroiliaca (1) se puede lograr utilizando un miembro tubular (47) (tal como una aguja de jeringa) gue tenga un primer extremo de miembro tubular (48) que se puede hacer avanzar entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) y que tenga un segundo extremo de miembro tubular (49) que se cumple de manera removible a un cubo (50) . El cubo (50) puede estar configurado para acoplarse de manera removible a un cilindro de jeringa (51) (u otro dispositivo para contener y entregar una cantidad de contraste radiográfico (46) ) . En el ejemplo de un cilindro de jeringa (51), el cilindro de jeringa (51) puede tener un volumen interno capaz de recibir una cantidad de contraste radiográfico (46) suficiente para delinear las superficies articulares laterales (16) de la articulación sacroiliaca (1) . Un émbolo (52) se puede recibir de manera deslizable dentro del cilindro (51) para entregar el contraste radiográfico (46) a través del miembro tubular (47) dentro de la articulación sacroiliaca (1) . El miembro tubular (47) puede tener un calibre en el rango de un calibre 16 a un calibre 20 y puede además estar marcado incrementalmente en la superficie externa para permitir la determinación de la profundidad que ha avanzado el primer extremo de aguja (48) dentro de la articulación sacroiliaca (1). Mientras el primer extremo de aguja (48) avanza dentro de la articulación sacroilíaca (1) el tinte radiográfico (46) se puede entregar desde dentro del cilindro de jeringa (51) hacia el interior de la articulación sacroilíaca (1) para permitir la visualización de la articulación sacroilíaca (1) y la ubicación de la aguja tubular (47) dentro de la articulación sacroilíaca ( 1 ) .
Ahora con referencia principalmente a la Figura 17, una vez que el primer extremo de miembro tubular (48) ha avanzado lo suficiente dentro de la articulación sacroilíaca (1) y las superficies articulares (16) de la articulación sacroilíaca (1) se han virtualizado lo suficiente, el cubo (50) se puede remover del miembro tubular (47) dejando el miembro tubular (47) fijo dentro de la articulación sacroilíaca (1) como una guía inicial para las herramientas que se utilizan subsecuentemente para ubicar y colocar el implante de articulación sacroilíaca (6) no transversalmente entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroilíaca (1) o en la remoción de una porción de la articulación sacroilíaca (1) dentro de la región definida por las superficies articulares (16) para generar un espacio de recepción de implante (29) . Alternativamente, uno o más pernos guía (13) se pueden insertar a lo largo de sustancialmente la misma trayectoria del miembro tubular (47) para el acoplamiento fijo dentro de la articulación sacroiliaca (1) y su utilización en pasos subsecuentes como una (s) guía (s) .
Ahora con referencia principalmente a la Figura 18, se puede hacer una pequeña incisión en la piel en el aspecto posterior superior (o en cuanto ciertas modalidades inferior) de la articulación sacroilíaca (1), extendiéndose proximal y distal al miembro tubular (47) a lo largo de la linea de la articulación sacroilíaca (1) para proporcionar un paso para acceder al espacio interarticular entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroilíaca (1). Una sonda canulada (53) se puede acoplar de manera deslizable con el miembro tubular (47) (o perno guía (13)) extendiéndose hacia afuera desde la articulación sacroilíaca (1) (mientras que la articulación sacroilíaca se puede mostrar en las figuras como sustancialmente lineal para propósitos ilustrativos, se debe entender que las características irregulares normales de la articulación sacroilíaca no han sido removidas). La sonda canulada (53) puede tener un cuerpo de la sonda (54) de forma generalmente cilindrica que termina en una punta espatulada (55) en el extremo avanzado dentro de la articulación sacroilíaca (1). Una manija de sonda canulada (56) removible se acopla al extremo opuesto del cuerpo de la sonda (54). La punta espatulada (55) se puede guiar a lo largo de la aguja tubular (47) (o alambre guía (13)) dentro de la porción posterior de la articulación sacroiliaca (1) y avanzar a la porción anterior de la articulación sacroiliaca (1) bajo la visualización fluoroscópica lateral. La manija de sonda canulada (56) se puede entonces remover proporcionando el cuerpo de la sonda (54) generalmente cilindrico extendiéndose hacia afuera desde la articulación sacroiliaca (1) a través de la incisión hecha en la piel.
Ahora con referencia principalmente a la Figura 19, se puede generar un paso desde la incisión a la articulación sacroiliaca (1) insertando una cánula (57) dentro de la incisión. Un dilatador de tejido blando (58) que tiene un extremo embotado (59) se puede hacer avanzar a través del cuerpo de la sonda (54), o una pluralidad de dilatadores de tejido blando de tamaño mayor, hasta que el extremo embotado (59) del dilatador de tejido blando (58) y el extremo de cánula (45) correspondiente contacto con el aspecto posterior de la articulación sacroiliaca (1). El dilatador de tejido blando (58) se puede remover del interior de la cánula (57). La superficie externa de la cánula (57) se puede acoplar suficientemente con el tejido circundante para evitar tener el tejido ubicado dentro del interior hueco de la cánula (57). Una modalidad no limitativa de la cánula (57) proporciona un cuerpo tubular que tiene paredes laterales opuestas sustancialmente paralelas que terminan en un radio en ambos extremos (forma de rombo) dentro de las cuales se pueden insertar una pluralidad de diferentes plantillas.
Ahora con referencia principalmente a las Figuras 20A-20C, una plantilla de alineamiento de cánula (60) se puede hacer avanzar sobre el cuerpo de la sonda (54) (o pernos guia
(13)) y recibir dentro de la cánula (57). Sustancialmente, se pueden colocar puntos de mira (63) (64) idénticos en la superficie de plantilla superior (65) y la superficie de plantilla inferior (66). El alineamiento de los puntos de mira (63) (64) bajo rayos x con la articulación sacroiliaca
(1) pueden confirmar que la cánula (57) tiene orientación apropiada con relación a las superficies articulares (16) emparejadas de la articulación sacroiliaca (1) . La cánula
(57) orientada apropiadamente con las superficies articulares
(16) emparejadas se puede colocar entonces en relación con la articulación sacroiliaca mediante la colocación de sujetadores a través de la cánula (57) dentro del sacro (4) o el ilion ( 5 ) .
Ahora con referencia a las Figuras 21A y 21B, una primera plantilla para taladrar (67) se puede hacer avanzar sobre el cuerpo de la sonda (54) (o pernos guia (13)) y se puede recibir dentro de la cánula (57) . El cuerpo de la sonda (54) (o pernos guia (13)) se extiende hacia afuera desde la articulación sacroiliaca (1) pasa a través de un agujero guia de broca (68) de la primera plantilla para taladrar (67) (o una pluralidad de pernos guia (13) se pueden extender a través de una pluralidad correspondiente de agujeros de pernos guia (69)). El agujero guia de broca (68) puede tomar la forma de un agujero circular como se muestran en las figuras, una ranura, u otra configuración para restringir el movimiento de la broca (62) dentro de la plantilla para taladrar (67) y proporcionar una guia para la broca (62) en relación con la articulación sacroiliaca (1) .
Ahora con referencia a la Figura 22, una broca canulada
(70) se puede hacer avanzar sobre el cuerpo de la sonda (54) y dentro de un agujero guia de broca (68) de la primera plantilla para taladrar (67). La broca canulada (70) bajo la dirección fluoroscópica se puede hacer avanzar dentro de la región interarticular (44) entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) para producir un primer agujero (71) (mostrado en linea discontinua) hasta una profundidad determinada. En cuanto ciertos modalidades del método, una cantidad de cartílago articular u otros tejidos de entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) se pueden remover lo suficiente para permitir que se implanten las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) en reemplazo del cartílago o tejido articular removido. Debido a que el método remueve el cartílago o tejido articular degenerativo entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1), las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) pueden permanecer intactas o sustancialmente intactas permitiendo que el implante de articulación sacroiliaca (6) esté ubicado no transversalmente entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) . Comprensiblemente, se pueden utilizar otros instrumentos por separado o en combinación con una broca canulada (62) para la remoción de cartílago o tejido articular entre las superficies articulares (16) tales como: sacaclavos, fresas, sierras de perforación, curetas, láseres (tal como C02, Neodimio/YAG (itrio-aluminio-granate) , argón, y ruby) , equipo electroquirúrgico que emplea energía electromagnética (el electrodo cortante puede ser una micro aguja fina, una lanceta, un cuchillo, un bucle de alambre o de banda, un lazo, un escalpelo energizado, o similares) donde la energía transmitida puede ser ya sea monopolar o bipolar y opera con corrientes de frecuencia alta, por ejemplo, en el rango de unos 300 kHz a unos 1000 kHz ya sea como forma de onda de corriente sinusoidal pura donde el "factor cresta" puede ser constante en aproximadamente 1.4 por cada forma de onda de seno, y un máximo de voltaje de aproximadamente 300 V para permitir un efecto cortante "puro" con el efecto de coagulación más pequeño posible o como formas de onda de corriente de amplitud modulada donde el factor cresta varia entre 1.5 y 8, con factores de cresta del creciente que proporcionan menos de un efecto de coagulación. Las formas de onda electroquirúrgicas se pueden ajusfar para promover dos tipos de efectos de tejido, es decir coagulación (la temperatura se eleva en las células, las cuales después se deshidratan y se encogen) o corte (el calentamiento del agua celular ocurre tan rápidamente que las células estallan) . La proporción de las células coaguladas con aquellas cortadas puede variar, lo que resulta en un efecto "combinado" o "mezclado". Adicionalmente, una corriente completamente rectificada, o una corriente parcialmente rectificada, o una corriente de fulguración donde se produce una mayor cantidad o calor lateral se puede emplear para encontrar las superficies articulares de la articulación y ayudar en el avance de una sonda o alambre guia en una posición entre las superficies articulares. Estas corrientes pueden degradar de manera efectiva el cartílago y permiten el avance dentro de la articulación sin penetrar gravemente mucho más allá del cartílago .
Ahora con referencia a la Figura 23, en cuanto a ciertas modalidades de la invención, la primera plantilla para taladrar (67) se puede remover desde dentro de la cánula (57) y una segunda plantilla para taladrar (72) se puede hacer avanzar sobre el cuerpo de la sonda (54) y se puede recibir dentro de la cánula (57); sin embargo, la invención no está limitada a ningún número particular de plantillas para taladrar y en cuanto a ciertas modalidades del método, la primera plantilla para taladrar (67) puede incluir todos los agujeros guia de broca (68) (o ranuras u otras configuraciones de la guia de broca) y en cuanto a otras modalidades del método, se puede utilizar una pluralidad de plantillas para taladrar en orden serial para proporcionar todos los agujeros guia de broca (68) . En cuanto la modalidad particular de la invención que se muestra en las figuras, la primera plantilla para taladrar (67) puede proporcionar uno o más agujeros guia de broca (68) adicionales que guian en relación al primer agujero (71) una segunda o más brocas canuladas (62) de la misma o diferente configuración que serán insertadas se harán avanzar dentro de la articulación sacroiliaca (1) para producir un segundo agujero (73) (generalmente se muestra en linea discontinua como 71/70 y tres) o una pluralidad de agujeros dentro de la articulación sacroiliaca (1) separados en patrón predeterminado para permitir la remoción de cartílago articular (16) suficiente u otro tejido del espacio interarticular de la articulación sacroiliaca (1) para la colocación de modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) dentro de la región definida por y entre las superficies articulares (16) emparejadas de la articulación sacroiliaca (1). En cuanto a ciertos métodos de la invención, la primera plantilla para taladrar (67) o la segunda plantilla para taladrar (72) o se puede utilizar una pluralidad de plantillas para taladrar en orden serial para remover una porción de la articulación sacroiliaca (1) para la generación de un espacio de recepción de implante (29) . En cuanto a estas modalidades del método, se puede remover cartílago articular u otros tejidos y suficiente hueso subcondral de entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) lo suficiente para permitir la colocación de ciertas modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) y se pueden cortar uno o más canales de recepción de miembro radial (74) en al menos una de las superficies articulares (16) de dicha articulación sacroiliaca (1) lo suficiente para recibir otras modalidades del implante sacroilíaco (6). Dichos uno o más canales de recepción de miembro radial (74) se pueden cortar una profundidad dentro del hueso subcondral, cortical o hueso esponjoso del sacro (4) o el ilion (5).
Ahora con referencia principalmente a la Figura 24, en un paso subsecuente, la última en la presentación serían de las plantillas para taladrar (67) (72) se puede remover desde dentro de la cánula (57) y una plantilla de broche (75) se puede hacer avanzar sobre el cuerpo de la sonda (54) para ubicarse dentro de la cánula (57). La plantilla de broche (75) puede incluir un agujero guía de broche (76) el cual recibe un primer extremo de broche (77) de un broche canulado (78) que se avanza sobre el cuerpo de la sonda (54) . El primer extremo de broche (77) puede tener una configuración que se puede hacer avanzar dentro de la articulación sacroilíaca (1). En cuanto a ciertas modalidades del método, el primer extremo de broche (77) se puede adaptar para remover una cantidad de cartílago articular y otro tejido de entre las superficies articulares (16) dentro de la región articular (44) de la articulación sacroilíaca (1) para colocación no transversal de un implante de articulación sacroilíaca (6) que tenga un cuerpo alargado (7), o que tenga un cuerpo alargado (7) y un primer miembro radial (14), o un cuerpo alargado (7) que tenga un primer y segundo miembros radiales (14) (15) entre las superficies articulares de la articulación sacroilíaca (1). En cuanto a otras modalidades del método, el broche canulado (78) puede remover una porción suficiente de la articulación sacroilíaca (1) para generar un espacio de recepción de implante (29) para recibir modalidades del implante de articulación sacroilíaca (6) que tengan un cuerpo alargado (7), un cuerpo alargado (7) y al menos un miembro radial (14) adaptado para la colocación no transversal entre las superficies articulares (16) o al menos un miembro radial (26) adaptado para extenderse dentro del hueso del sacro (4) o el ilion (5). Como un ejemplo no limitativo, la Figura 24 muestra un broche (78) configurado para remover una porción de la articulación sacroiliaca (1) para producir un espacio de recepción de implante (29) para recibir modalidades del implante de articulación sacroiliaca
(6) que tenga un cuerpo alargado (7) en el cual se extienden un primer miembro radial (14) y un segundo miembro radial
(15) a lo largo del eje longitudinal (8) del cuerpo alargado
(7) en relación sustancialmente opuesta adaptados para ubicarse entre las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) y además con un tercer miembro radial (26) y un cuarto miembro radial (27) que se extienden a lo largo del eje longitudinal (8) del miembro alargado (7) en relación sustancialmente opuesta adaptados para extenderse correspondientemente dentro del hueso del sacro (4) y el ilion ( 5 ) .
Ahora con referencia principalmente a las Figuras 25, y
26A, 26B y 26C, el espacio de recepción de implante (29) y el implante de articulación sacroiliaca (6) pueden están configurados para que tengan relaciones de dimensión relacionadas de tal manera que la colocación del implante de articulación sacroiliaca (6) dentro del espacio de recepción de implante (29) dispone el sacro (4) y el ilion (5) en relación sustancialmente inmovilizada y evita sustancialmente la alteración de la relación posicional del sacro (4) y el ilion (5) la condición normal, y evita conducir juntos o conducir separados al sacro (4) del ilion (5) fuera de o sustancialmente fuera de la relación posicional normal. Una intención en seleccionar configuraciones del implante de articulación sacroiliaca (6) y el espacio de recepción de implante (29) es la inmovilización del sacro (4) en relación con el ilion (5) mientras se mantiene la articulación sacroiliaca (1) en relación posicional sustancialmente normal, o se regresa la articulación sacroiliaca (1) a una relación posicional sustancialmente normal para corregir una condición degenerativa de la articulación sacroiliaca (1) .
Como un ejemplo no limitativo, las configuraciones de un espacio de recepción de implante (29) permiten que las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) se coloquen no transversalmente entre la porción de caudal (86) de las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1). Mientras que ciertas modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) pueden proporcionar solamente un cuerpo alargado (7) que se ubica dentro de un espacio de recepción de implante (29) configurado correspondientemente para acoplar al menos una porción del hueso del ilion (5) ; la invención no está limitada, y puede además incluir al menos un primer miembro radial o un primer y un segundo miembros radiales, al menos una porción de la superficie externa del primer miembro radial (14) acoplando una porción del hueso (73) del sacro (4) y el ilion (5) . En cuanto a esas modalidades del implante de articulación sacroilíaca (6) que tienen un tercer miembro radial (26) y un cuarto miembro radial (27), el espacio de recepción de implante (29) además incluye uno o más canales de recepción de miembro radial (74) que correspondientemente permiten que el tercer y cuarto miembros radiales (26) (27) se extiendan dentro del hueso del sacro (4) o el ilion (5) (ya sea subcondral, cortical, esponjoso, o similar), o impacten en el implante de articulación sacroilíaca (6) dentro del espacio de recepción de implante (29) sin que los canales de recepción de miembro radial (74) puedan instar a la fuerza a los miembros radiales (26) (27) dentro del hueso del sacro (4) y el ilion (5). Los sujetadores mecánicos (39) (tal como los miembros roscados) se pueden insertar a través de los agujeros (36) en elemento de anti-migración (33) y el dentro del sacro (4) y el ilion (5) para fijar la ubicación del implante de fijación y fusión (6) dentro del espacio de recepción de implante (29) .
Ahora con referencia a las Figuras 27 y 28A, 28B y 28C, como un segundo ejemplo no limitativo, las configuraciones de un espacio de recepción de implante (29) permiten que las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) se coloquen no transversalmente entre la porción craneal (87) de las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) mediante los procedimientos o pasos similares como los descritos anteriormente con la incisión y generación del paso en la porción articular superior de la articulación sacroiliaca (1).
Ahora con referencia a las Figuras 29 y 30, las configuraciones de un espacio de recepción de implante (29) permiten que las modalidades del implante de articulación sacroiliaca (6) se coloquen no transversalmente entre la porción craneal (87) y la porción caudal (86) de las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) mediante los procedimientos o pasos similares como los descritos anteriormente con la incisión y generación del paso en la porción articular inferior de la articulación.
Ahora con referencia principalmente a la Figura 31, que muestra una modalidad del implante de articulación sacroiliaca (6) que tiene una porción del agujero axial (9) adaptado para acoplarse de manera fija con una porción de una herramienta de alineamiento (79). La herramienta de alineamiento (79) puede tener una configuración fija o ajustablemente fija que alinea una guia canulada de alineamiento (80) con uno de los agujeros (36) a través del implante de articulación sacroiliaca (6). Una herramienta de inserción (81) se puede acoplar de manera deslizable con la guia canulada de alineamiento (80) . Un miembro alargado (85) se puede unir de manera fija y removible al primer extremo de la herramienta de inserción (82) próximo al agujero (36) en el implante de articulación sacroiliaca (6). El segundo extremo de la herramienta de inserción (83) se puede hacer avanzar de manera forzada en la guia canulada de alineamiento
(80) para avanzar el miembro alargado (81) para que pase a través del agujero (36) para disponer el miembro alargado
(81) en relación transversal a dichas superficies articulares (16) acopladas correspondientemente con el implante de articulación sacroiliaca (6). Como un ejemplo no limitativo, el miembro alargado (81) puede tener una rosca en espiral (84) acoplado a la superficie externa y por medio de la rotación del segundo extremo (83) de la herramienta de inserción (81), el miembro alargado (85) se puede extraer a través del agujero (36) del implante de articulación sacroiliaca (6) en relación transversal a dichas superficies articulares (16) acopladas correspondientemente con el implante de articulación sacroiliaca (6). Mediante la operación adicional del miembro alargado (85) las superficies articulares (16) de la articulación sacroiliaca (1) se pueden mover contra las superficies externas del implante de articulación sacroiliaca (6).
Ahora con referencia principalmente a la Figura 32, las modalidades de la invención pueden además comprender un elemento de acoplamiento (87) conectado al primer extremo (11) del implante de articulación sacroiliaca (6). Como un ejemplo no limitativo, el elemento de acoplamiento (87) puede estar colocado en relación fija con el primer extremo (11) del implante de articulación sacroiliaca (6) mediante acoplamiento roscado de una porción de sujetador (88); sin embargo, la invención no está limitada y la porción de sujetador (88) puede estar conectada al primer extremo (11) del implante de articulación sacroiliaca (6) mediante cualquier método tal como soldadura, soldadura rotativa, adhesivo, o similares. El elemento de acoplamiento (87) puede además proporcionar una porción de acoplamiento (89) configurada para unir una numerosa y amplia variedad de geometrías de sección transversal de miembros de espaciamiento (90). Como un ejemplo no limitativo, la porción de acoplamiento (89) puede estar configurada como una copa cilindrica (91) acoplada de manera pivotante a la porción de sujetador (88). Una rosca de espiral se puede acoplar a la superficie interna de la copa cilindrica (91) para recibir rotacionalmente un cuerpo roscado en espiral (92). La pared lateral (93) de la copa cilindrica (91) puede incluir un elemento de paso (94) en el cual se puede recibir parte de un miembro de espaciamiento (90). La parte del miembro de espaciamiento (90) que se recibe dentro del elemento de paso (94) se puede colocar en relación fija a la copa cilindrica (91) por acoplamiento rotacional del cuerpo roscado en espiral ( 92 ) .
Ahora con referencia principalmente a la Figura 33, como un ejemplo no limitativo adicional, cada una de un par de articulaciones sacroiliacas (1) puede recibir una modalidad de los implantes de articulación sacroiliaca (6), descritos anteriormente), cada uno con un elemento de acoplamiento (87) acoplado al primer extremo (11) . Cada uno de los elementos de acoplamiento (87) puede recibir los extremos opuestos (95) de un miembro de espaciamiento (90). Adicionalmente, el miembro de espaciamiento (90) en relación fija a los implantes de articulación sacroiliaca (6) puede estar conectado a una pluralidad de miembros de espaciamiento (96) adicionales que pueden estar colocados, como un ejemplo no limitativo, en relación posicional a la columna vertebral (97) para permitir en soportes de implantes adicionales los cuales se pueden anclar entre vértebras.
Ahora con referencia principalmente a la Figura 34, como un ejemplo no limitativo adicional, un primer elemento de acoplamiento (87) se puede unir al primer extremo (11) de una modalidad de un implante de articulación sacroiliaca (6), como se describió anteriormente, y la porción de sujetador (88) de un segundo elemento de acoplamiento (87) puede estar colocada directamente dentro del hueso del sacro (4) o el ilion (5), o ambos. Los extremos opuestos (95) de un miembro de espaciamiento (90) en la forma de una placa plana pueden estar provistos de aberturas (96) a través de las cuales puede pasar la porción de sujetador (88) del elemento de acoplamiento (87). Las partes correspondientes de la superficie externa de la porción de acoplamiento (89) y el miembro de espaciamiento (90) se pueden acoplar para fijar la ubicación del miembro de espaciamiento (90) permitiendo el acoplamiento de la columna lumbar a la pelvis estabilizada mediante una pluralidad de elementos de fijación para incrementar adicionalmente la estabilidad.
El método puede además emplear el uso de monitoreo neurofisiológico intraoperativo para reducir el riesgo en el paciente de daño iatrogénico en el sistema nervioso, particularmente los nervios periféricos, o para proporcionar dirección funcional al cirujano.
Ejemplo 1.
Una modalidad del implante inventivo de articulación sacroiliaca que tiene una configuración sustancialmente como se muestra en las Figuras 3-6 y como se describió anteriormente, se insertó en un paciente bajo la visualización directa y con fluoroscopia lateral asistida. El procedimiento se llevó a cabo para el propósito de evaluar una reducción real para practicar la capacidad del implante inventivo de articulación sacroiliaca para que se implante de manera segura entre la porción inferior o caudal de las superficies articulares de la articulación sacroiliaca sustancialmente como se muestra en la Figura 25 para confirmar que la implantación del implante de articulación sacroiliaca dentro de un espacio de recepción de implante configurado sustancialmente como se describió anteriormente actúa para inmovilizar la articulación sacroiliaca. El implante de articulación sacroiliaca como se describió anteriormente implantado en la porción inferior (caudal) de la articulación sacroiliaca demostró inmovilizar inmediatamente la articulación sacroiliaca.
Como se puede entender fácilmente a partir de lo anterior, los conceptos básicos de la presente invención se pueden incorporar en una variedad de formas. La invención involucra numerosas y variadas modalidades del sistema de fusión de articulación sacroilíaca que incluye implantes de articulación sacroilíaca y métodos para implantar los implantes de articulación sacroilíaca que incluye el mejor modo para proporcionar fijación y fusión de la articulación sacroilíaca .
Como tales, las modalidades particulares o elementos de la invención que se divulgan en la descripción o se muestran en las figuras o tablas que acompañan esta solicitud no se pretende que sean limitativas, sino más bien ejemplares de las numerosas y variadas modalidades que se abarcan de manera genérica por la invención o equivalentes que se abarcan con respecto a cualquier elemento particular de la misma. Además, la descripción específica de una sola modalidad o elemento de la invención puede no describir explícitamente todas las modalidades o elementos posibles; muchas alternativas se divulgan implícitamente por la descripción en las figuras.
Se debe entender que cada elemento de un aparato o cada paso de un método se pueden describir por un término de aparato o término de método. Dichos términos se puede sustituir donde se desee para hacer explícita la cobertura amplia de manera implícita a la que está invención tiene derecho. Como sólo un ejemplo, se debe entender que todos los pasos de un método se pueden divulgar como una acción, un medio para tomar esa acción, o como un elemento que provoca esa acción. De manera similar, cada elemento de un aparato se puede divulgar como el elemento físico o la acción que ese elemento físico facilita. Como sólo un ejemplo, la divulgación de "un implante" se debe entender que abarca la divulgación del acto de "implantar" - ya sea que se discuta explícitamente o no - y, a la inversa, donde se divulga de manera efectiva el acto de "implantar", dicho divulgación se debe entender que abarca la divulgación de "un implante" e incluso un "medio para implantar miembro". Dichos términos alternativos para cada elemento o paso se deben entender cómo incluidos de manera explícita en la descripción.
Además, en cuanto a cada término utilizado, se debe entender que a menos que su utilización en esta solicitud sea inconsistente con dicha interpretación, las definiciones comunes de diccionario se deben entender como incluidas en la descripción para cada término traducido del inglés contenido en el diccionario americano Random House Webster 1 s Unabridged Dictionary, segunda edición, cada definición se incorpora en la presente por referencia.
Para los propósitos de la presente invención, se pueden expresar rangos en este documento a partir de "aproximadamente" un valor particular a "aproximadamente" otro valor particular. Cuando dicho rango se expresa, otra modalidad incluye de dicho un valor particular al otro valor particular. De manera similar, cuando los valores se expresan como aproximaciones, mediante el uso del antecedente "aproximadamente", se entenderá que el valor particular forma otra modalidad. Se entenderá además que los puntos finales de cada uno de los rangos son significativos ambos en relación al otro punto final, e independientemente del otro punto final. Además, el término "aproximadamente" significa para cualquier valor numérico una desviación de ese valor numérico de hasta un diez porciento.
Además, para los propósitos de la presente invención, el término "uno" o "una" entidad se refiere a una o más de estas entidades; por ejemplo, "un miembro" o "un miembro alargado" se refiere a uno o más miembros o al menos un miembro. Como tal, los términos "uno" o "una", "uno o más" y "al menos uno" se pueden utilizar de manera intercambiable en este documento.
Por lo tanto, el (los) solicitantes deben entender que reivindican al menos: i) los implantes de articulación sacroiliaca como se divulgan y describen en este documento, ii) los métodos relacionados que se divulgan y se describen, iii) variaciones similares, equivalentes, e incluso implícitas de cada uno de estos dispositivos y métodos, iv) esas modalidades alternativas que logran cada una de las funciones que se muestran, divulgan, o describen, v) esos diseños alternativos y métodos que logran cada una de las funciones que se muestran como implícitas para lograr lo que se divulga y se describe, vi) tal característica, componente, y paso que se muestra como separado e independiente de las invenciones, vii) las aplicaciones mejoradas por los diferentes sistemas o componentes divulgados, viii) los productos resultantes producidos por dichos sistemas o componentes, ix) los métodos y aparatos sustancialmente como fueron descritos anteriormente y con referencia a cualquiera de los ejemplos de acompañamiento, x) las diferentes combinaciones y permutaciones de cada uno de los elementos previos divulgados.
La sección de antecedentes de esta solicitud de patente proporciona una declaración del campo de acción al que pertenece la invención. Esta sección puede también incorporar o contener parafraseo de ciertas patentes, solicitudes de patente, publicaciones de los Estados Unidos, o materia de la invención que se reivindica útiles en información, problemas, o asuntos relacionados acerca del estado de tecnología al que la invención está dirigida. No se pretende que cualquier patente, solicitud de patente, publicación de los Estados Unidos, declaración u otra información citada o incorporada en este documento se interprete, o considere como admitida como arte actual con respecto a la invención.
Las reivindicaciones que se establecen en esta especificación, si las hay, se incorporan en la presente por referencia como parte de esta descripción de la invención, y el solicitante se reserva expresamente el derecho de utilizar todo o una porción de dicho contenido incorporado de dichas reivindicaciones como descripción adicional para soportar cualquiera de o todas las reivindicaciones de cualquier elemento o componente del mismo, y el solicitante se reserva además expresamente el derecho de mover cualquier porción de o todo el contenido incorporado de dichas reivindicaciones, o cualquier elemento o componente del mismo, de la descripción a las reivindicaciones o viceversa como sea necesario para definir la materia para la cual se busca por esta solicitud o por cualquier solicitud subsecuente o solicitud de continuación, división, o continuación en parte de la misma, o para obtener cualquier beneficio de, reducción en honorarios conforme a, o para cumplir con las leyes, reglas, o regulaciones de patente de cualquier país o tratado, y dicho contenido que se incorpora por referencia deberá sobrevivir durante toda la tramitación de esta solicitud incluyendo cualquier solicitud subsecuente de continuación, división, o continuación en parte de la misma o cualquier remisión o extensión al respecto.
Las reivindicaciones que se establecen en esta especificación, si las hay, se pretende además que describan las fronteras y limites de un número limitado de las modalidades preferidas de la invención y no se deben interpretar como la modalidad más amplia de la invención o un listado completo de las modalidades de la invención que se puede reivindicar. El solicitante no renuncia a ningún derecho de desarrollar reivindicaciones adicionales con base en la descripción que se estableció anteriormente como parte de cualquier continuación, división, o continuación en parte, o solicitud similar.
Claims (56)
1. Un implante de articulación sacroiliaca para su implantación en una articulación sacroiliaca que incluye superficies articulares de la articulación sacroiliaca formadas por un sacro y un ilion, el implante de articulación sacroiliaca comprende: un cuerpo alargado que incluye una longitud colocada entre un primer extremo y un segundo extremo y adaptado para ubicarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca para colocar el sacro y el ilion en relación sustancialmente inmovilizada; un primer miembro radial que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo alargado y adaptado para ubicarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca; un segundo miembro radial que se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado y colocado en relación sustancialmente opuesta al primer miembro radial y adaptado para ubicarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca; un tercer miembro radial que se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado y adaptado para extenderse dentro del hueso del ilion, en donde el tercer miembro radial está colocado en relación sustancialmente perpendicular al primer miembro radial; y un cuarto miembro radial que se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado y adaptado para extenderse dentro del hueso del sacro, en donde el cuarto miembro radial está colocado en relación sustancialmente opuesta al tercer miembro radial.
2. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el implante de articulación sacroiliaca tiene una configuración que evita la alteración sustancial de una relación posicional natural del sacro y el ilion cuando el implante de articulación sacroiliaca se implanta en el espacio de articulación sacroiliaca; y en donde el cuerpo alargado tiene una configuración de dimensión suficiente para evitar la deformación un donde el implante de articulación sacroiliaca se implanta en el espacio de articulación sacroiliaca.
3. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el implante de articulación sacroiliaca tiene una configuración que evita sustancialmente conducir separados el sacro y el ilion cuando el implante de articulación sacroiliaca está implantado en el espacio de articulación sacroiliaca; y en donde el cuerpo alargado tiene una configuración de dimensión suficiente para evitar la deformación cuando el implante de articulación sacroiliaca está implantado en el espacio de articulación sacroiliaca.
4. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el implante de articulación sacroiliaca tiene una configuración que regresa el sacro y el ilion a una relación de posición normal para corregir una condición degenerativa de la articulación sacroiliaca cuando el implante de articulación sacroiliaca está implantado en el espacio de articulación.
5. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo alargado incluye una configuración en sección transversal seleccionada del grupo que consiste de: circular, ovalada, triangular, cuadrada, y rectangular.
6. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo alargado incluye una superficie externa generalmente cilindrica .
7. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno del primer y segundo miembros radiales incluyen un par de superficies opuestas colocadas en relación sustancialmente paralela un espesor separados adaptados para acoplar el sacro y el ilion solamente dentro de una región definida por las superficies articulares para colocar el sacro y el ilion en relación sustancialmente inmovilizada.
8. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende un agujero axial que se comunica entre el primer extremo y el segundo extremo del cuerpo alargado.
9. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 7, además comprende uno o más elementos de abertura en uno o más del primer miembro radial, el segundo miembro radial, el tercer miembro radial, el cuarto miembro radial, o en el cuerpo alargado.
10. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende un revestimiento acoplado a por lo menos una porción de una superficie externa del implante de articulación sacroiliaca capaz de oseointegración biocompatible con el hueso del ilion o el sacro .
11. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 9, además comprende uno o más agentes biológicamente activos mezclados con una cantidad de material biocompatible, biodegradable u osteointegrable ubicado dentro de uno o más elementos de abertura que promueve el crecimiento óseo.
12. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende: un miembro alargado; y uno o más pasos en el cuerpo alargado dimensionados para permitir que el miembro alargado pase a través de ellos en relación transversal con las superficies articulares.
13. Un sistema de fijación de una articulación sacroiliaca, el sistema comprende: una herramienta de alineamiento que comprende una porción, una guia de alineamiento, y una herramienta de inserción, la porción de la herramienta de alineamiento incluye un extremo configurado para acoplarse con el primer extremo del implante de articulación sacroiliaca, la guia de alineamiento acoplada a la porción de la herramienta de alineamiento, y la herramienta de inserción acoplada con la guía de alineamiento; y el implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 12, caracterizado porque el primer extremo del implante de articulación sacroilíaca está configurado para acoplarse con el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento, en donde el acoplamiento de la herramienta de inserción con la guía de alineamiento es tal que el miembro alargado cuando avanza por medio de la herramienta de inserción se recibe en dicho uno o más pasos de tal manera que el miembro alargado pasa en relación transversal a las superficies articulares mientras que el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento se acopla con el primer extremo del implante de articulación sacroilíaca y el implante de articulación sacroilíaca se ubica en el espacio de articulación sacroilíaca.
14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque el implante de articulación sacroilíaca además incluye un agujero axial que se comunica con el primer extremo del cuerpo alargado, el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento está configurado para acoplarse de manera fija con el agujero axial.
15. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque el miembro alargado incluye una rosca de espiral acoplada a una superficie externa del miembro alargado .
16. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque la herramienta de alineamiento incluye una configuración fija o aj ustablemente fija que alinea la guía de alineamiento con dichos uno o más pasos.
17. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizado porque la gira de alineamiento incluye una guía de alineamiento canulada.
18. El sistema de acuerdo con la reivindicación 17, caracterizado porque la herramienta de inserción está acoplada de manera deslizable con la guía de alineamiento canulada .
19. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo alargado además incluye una cantidad de curvatura entre el primer extremo y el segundo extremo.
20. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno del primer miembro radial y el segundo miembro radial se extiende radíalmente una mayor distancia que al menos uno del tercer miembro radial y el cuarto miembro radial.
21. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno del primer, segundo, tercero y cuarto miembros radiales incluyen un extremo cónico cerca del primer extremo del cuerpo alargado.
22. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 22, además comprende un elemento de anti-migración que se extiende transversal al cuerpo alargado cerca del primer extremo del cuerpo alargado.
23. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer, segundo, tercero y cuarto miembros radiales y el cuerpo alargado están formados de una sola pieza de material biocompatible .
24. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende un elemento de acoplamiento configurado para conectar el implante de articulación sacroiliaca y un miembro de espaciamiento asegurable al elemento de acoplamiento y configurado para permitir el acoplamiento de una columna lumbar a una pelvis.
25. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 24, caracterizado porque el elemento de acoplamiento incluye una porción de sujetador configurada para ser recibida en el implante de articulación sacroiliaca y la porción de acoplamiento está acoplada de manera pivotante a la porción de sujetador y configurado para conectarse al miembro de espaciamiento .
26. Un sistema de fijación de una articulación sacroiliaca, el sistema comprende: un miembro alargado; una herramienta de alineamiento que comprende una porción, una guia de alineamiento, y una herramienta de inserción, la porción de la herramienta de alineamiento incluye un extremo configurado para acoplarse con el implante de articulación sacroiliaca, la guia de alineamiento acoplada a la porción de la herramienta de alineamiento, y la herramienta de inserción acoplada con la guia de alineamiento; y el implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el implante de articulación sacroiliaca está configurado para acoplarse con el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento, en donde el acoplamiento de la herramienta de inserción con la guia de alineamiento es tal que el miembro alargado cuando avanza por medio de la herramienta de inserción se provoca que pase en relación transversal a la articulación sacroiliaca y al cuerpo alargado del implante de articulación ¦sacroiliaca mientras el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento se acopla con el implante de articulación sacroiliaca y el implante de articulación sacroiliaca se ubica en la articulación sacroiliaca.
27. Un sistema de fijación de una articulación sacroiliaca, el sistema comprende: un implante de articulación sacroiliaca para su implantación en la articulación sacroiliaca, el implante de articulación sacroiliaca comprende un cuerpo alargado que incluye un primer extremo, un segundo extremo y una longitud colocada entre el primer extremo y el segundo extremo, el cuerpo alargado adaptado para ubicarse no transversalmente dentro de la articulación sacroiliaca; un elemento de acoplamiento configurado para conectarse al implante de articulación sacroiliaca; un miembro de espaciamiento asegurable al elemento de acoplamiento; y un segundo elemento de acoplamiento acoplables con el miembro de espaciamiento.
28. El sistema de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque al menos una porción del miembro de espaciamiento es de la forma de una placa, la porción configurada con al menos una abertura configurada para permitir el paso de al menos una parte del segundo elemento de acoplamiento.
29. El sistema de acuerdo con la reivindicación 28, caracterizado porque el segundo elemento de acoplamiento incluye un elemento sujetador configurado para pasar a través de una abertura y elemento sujetador está demás configurado para estar colocado dentro del hueso del sacro o el ilion, o ambos .
30. El sistema de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque el sistema está configurado para permitir el acoplamiento de una columna lumbar a una pelvis.
31. El sistema de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque el sistema está configurado para permitir el acoplamiento de un par de implantes de articulación sacroilíaca.
32. El sistema de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque al menos dos de los siguientes forman una construcción unitaria: el implante; primer elemento de acoplamiento; segundo elemento de acoplamiento, o el miembro de espaciamiento .
33. Un sistema de fijación de una articulación sacroilíaca, el sistema comprende: un implante de articulación sacroilíaca que comprende un cuerpo alargado que incluye un primer extremo, un segundo extremo y una longitud colocada entre el primer extremo y el segundo extremo, el cuerpo alargado está adaptado para ubicarse no transversalmente en la articulación sacroilíaca para inmovilizar sustancialmente la articulación sacroilíaca; un miembro alargado; y una herramienta de alineamiento que comprende una porción, una guia de alineamiento, y una herramienta de inserción, la porción de la herramienta de alineamiento incluye un extremo configurado para acoplarse con el implante de articulación sacroiliaca, la guia de alineamiento acoplada a la porción de la herramienta de alineamiento, y la herramienta de inserción acoplada con la guia de alineamiento, en donde el acoplamiento de la herramienta de inserción con la guia de alineamiento es tal que el miembro alargado cuando avanza por medio de la herramienta de inserción se provoca que pase en relación transversal a la articulación sacroiliaca y al cuerpo alargado del implante de articulación sacroiliaca mientras el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento se acopla con el implante de articulación sacroiliaca y el implante de articulación sacroiliaca está ubicado en la articulación sacroiliaca.
34. El sistema de acuerdo con la reivindicación 33, caracterizado porque: el implante de articulación sacroiliaca además comprende uno o más pasos en el implante dimencionados para permitir que el miembro alargado pase en relación transversal a la articulación sacroiliaca; y el acoplamiento de la herramienta de inserción con la guia de alineamiento es tal que el miembro alargado cuando avanza por medio de la herramienta de inserción se recibe en dichos uno o más pasos de tal manera que el miembro alargado pasa en relación transversal a la articulación sacroiliaca mientras el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento se acopla con el implante de articulación sacroiliaca y el implante de articulación sacroiliaca se ubica en la articulación sacroiliaca.
35. El sistema de acuerdo con la reivindicación 33, caracterizado porque la herramienta de alineamiento incluye una configuración fija o aj ustablemente fija que alinea la guia de alineamiento con dichos uno o más pasos.
36. El sistema de acuerdo con la reivindicación 33, caracterizado porque el implante de articulación sacroiliaca además incluye un agujero axial que se comunica con el primer extremo del cuerpo alargado, el extremo de la porción de la herramienta de alineamiento está configurado para acoplarse fijamente con el agujero axial.
37. El sistema de acuerdo con la reivindicación 33, caracterizado porque el miembro alargado incluye una rosca de espiral acoplada a una superficie externa del miembro alargado .
38. El sistema de acuerdo con la reivindicación 33, caracterizado porque la guia de alineamiento incluye una guia de alineamiento canulada.
39. El sistema de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque la herramienta de inserción se acopla de manera deslizable con la guia de alineamiento canulada.
40. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el primer miembro radial incluye un elemento angular que apunta hacia afuera desde el cuerpo alargado en el segundo extremo.
41. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende un elemento de anti-migración unido al primer extremo del cuerpo alargado.
42. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque el elemento de anti-migración incluye una tapa de extremo.
43. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque el elemento de anti-migración incluye un elemento cónico en una superficie externa del primer miembro radial.
44. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque el elemento de anti-migración incluye un extremo terminal cónico.
45. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque el tercer miembro radial y el cuarto miembro radial tienen una altura menor que el primer miembro radial y el segundo miembro radial.
46. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende una pieza transversal colocada en el primer miembro radial y acomodada en relación sustancxalmente perpendicular a una superficie externa del primer miembro radial.
47. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque, extendiéndose a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado, uno o más del primer miembro radial, el segundo miembro radial, el tercer miembro radial y/o el cuarto miembro radial se extiende a lo largo del cuerpo alargado del implante de articulación sacroiliaca.
48. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque uno o más del primer miembro radial, el segundo miembro radial, el tercer miembro radial y/o el cuarto miembro radial es discontinuo mientras se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado implantes de articulación sacroiliaca.
49. Un implante de articulación sacroiliaca para su implantación en una articulación sacroiliaca que incluye superficies articulares de la articulación sacroiliaca formadas por un sacro y un ilion, el implante de articulación sacroiliaca comprende: un cuerpo alargado que incluye una longitud colocada entre un primer extremo y un segundo extremo y adaptada para ubicarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca para colocar el sacro y el ilion en relación sustancialmente inmovilizada; un primer miembro radial que se extiende a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo alargado; un segundo miembro radial que se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado y colocado en relación sustancialmente opuesta al primer miembro radial; y una tapa de extremo soportada en el primer extremo del cuerpo alargado y que se extiende a lo largo del primer miembro radial y el segundo miembro radial.
50. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 49, caracterizado porque el primer miembro radial y el segundo miembro radial están adaptados para ubicarse no transversalmente entre las superficies articulares de la articulación sacroiliaca y el implante de articulación sacroiliaca además comprende: un tercer miembro radial que 'se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado y adaptado para extenderse dentro del hueso del ilion, en donde el tercer miembro radial está colocado en relación sustancialmente perpendicular al primer miembro radial; y un cuarto miembro radial que se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado y adaptado para extenderse dentro del hueso del sacro, en donde el cuarto miembro radial está colocado en relación sustancialmente opuesta al tercer miembro radial.
51. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 50, caracterizado porque, extendiéndose a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado, uno o más del primer miembro radial, el segundo miembro radial, el tercer miembro radial y/o el cuarto miembro radial se extiende a lo largo del cuerpo alargado del implante de articulación sacroilíaca.
52. El implante de articulación sacroilíaca de acuerdo con la reivindicación 50, caracterizado porque uno o más del primer miembro radial, el segundo miembro radial, el tercer miembro radial y/o el cuarto miembro radial es discontinuo mientras se extiende a lo largo del eje longitudinal del cuerpo alargado implantes de articulación sacroilíaca.
53. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 49, caracterizado porque la tapa de extremo es al menos uno de en forma de disco o cónica en una dirección del eje longitudinal del cuerpo alargado.
54. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 49, además comprende un miembro alargado y en donde la tapa de extremo incluye una abertura configurada de tal manera que el miembro alargado se recibe a través de la apertura.
55. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 49, además comprende un sistema de estimulación de crecimiento óseo que incluye una porción del sistema de estimulación del crecimiento óseo soportada en el implante de articulación sacroiliaca.
56. El implante de articulación sacroiliaca de acuerdo con la reivindicación 49, además comprende una pluralidad de elementos de anti-migración definidos en una superficie del implante de articulación sacroiliaca.
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