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CN103517681B - 小面干涉支架 - Google Patents

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CN103517681B
CN103517681B CN201280022373.8A CN201280022373A CN103517681B CN 103517681 B CN103517681 B CN 103517681B CN 201280022373 A CN201280022373 A CN 201280022373A CN 103517681 B CN103517681 B CN 103517681B
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CN
China
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implant
bone fixation
fixation element
opening
main body
Prior art date
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CN201280022373.8A
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CN103517681A (zh
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P.帕洛夫
T.奥维雷斯
R.弗里格
P.林登曼恩
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Synthes GmbH
Original Assignee
Synthes GmbH
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Publication date
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
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Abstract

本发明提供了一种植入物,所述植入物包括主体,所述主体的尺寸和形状设定成用于插入到小关节中,所述植入物包括沿着第一轴线延伸穿过其一部分的第一骨固定元件容纳开口,所述第一轴线定向成使得当所述植入物以期望构型被容纳在小关节内时,插入到所述第一骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的椎骨中的第一椎骨中。

Description

小面干涉支架
优先权声明
本专利申请要求提交于2011年5月10日的名称为“Implant and Tool”的美国临时申请序列号61/484,441、提交于2011年8月26日的名称为“Facet Interference Cage”的美国临时申请序列号61/527,878以及提交于2012年2月24日的名称为“Facet InterferenceCage”的美国临时申请序列号61/602,927的优先权,所述临时申请的全部公开内容以引用的方式并入本文。
背景技术
使用例如螺钉、杆和/或板以使两个或更多个相邻的椎骨相对于彼此固定并且促进融合,可实现后路脊柱融合。椎弓根螺钉用于增加额外的支承以防止椎骨在融合时运动。这些植入物和/或固定装置可能是庞大的,从而导致患者不适并且需要耗时的、侵入式手术。
发明内容
本发明涉及一种植入物,该植入物包括主体,该主体的尺寸和形状设定成用于插入到小关节中,该植入物包括沿着第一轴线延伸穿过其一部分的第一骨固定元件容纳开口,该第一轴线定向成使得当植入物以期望构型被容纳在小关节内时,插入到第一骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成小关节的椎骨中的第一椎骨中。
附图说明
图1示出根据本发明的示例性实施例的系统的透视图;
图2示出图1的系统的植入在小关节中的植入物的透视图;
图3示出图2的植入物的透视图;
图4示出图2的植入物的另一个透视图;
图5示出图2的植入物的透视图,该植入物具有穿过其开口插入的骨固定元件;
图6示出图2的植入物的顶部平面图,该植入物具有穿过其开口插入的骨固定元件;
图7示出图1的系统的瞄准导向件和植入物的透视图;
图8示出图7的瞄准导向件和植入物的另一个透视图;
图9示出图7的瞄准导向件和植入物的远侧部分的放大视图;
图10示出根据本发明的示例性方法插入到小关节中的导丝的透视图;
图11示出根据图10的方法在导丝之上滑动的插入工具和植入物的透视图;
图12示出根据图10的方法附接到植入物的瞄准导向件的透视图;
图13示出根据图10的方法相对于植入物处于第一位置中的瞄准导向件的透视图;
图14示出根据图10的方法相对于植入物处于第二位置中的瞄准导向件的透视图;
图15示出根据图10的方法固定在小关节内的植入物的透视图;
图16示出根据图10的方法固定在另一个小关节内的附加植入物的透视图;
图17示出根据本发明的另一个示例性实施例的植入物的透视图;
图18示出图17的植入物的顶部平面图;
图19示出根据本发明的另一个实施例的植入物的顶部平面图;
图20示出根据本发明的另一个示例性实施例的系统的透视图;
图21示出图20的系统的植入物的透视图;
图22示出图21的系统的植入物的侧视图;
图23示出图21的植入物的另一个侧视图;
图24示出图21的植入物的顶部平面图;
图25示出图21的植入物的另一个侧视图;
图26示出在植入物容纳构型中的图20的系统的植入物保持件的透视图;
图27示出在植入物容纳构型中的图26的植入物保持件的纵向剖面图;
图28示出在闭合构型中的图26的植入物保持件的透视图;
图29示出在闭合构型中的图26的植入物保持件的纵向剖面图;
图30示出图26的植入物保持件的轴的纵向剖面图;
图31示出根据图20的系统的关节探测工具和扩孔钻的透视图;
图32示出图31的关节探测工具的远端的放大透视图;
图33示出图31的扩孔钻的远端的放大透视图;
图34示出根据图20的系统的刮器和扩孔钻的透视图;
图35示出图34的刮器和扩孔钻的远侧部分的放大透视图;
图36示出根据本发明的示例性外科方法经由瞄准导向件插入到关节中的导丝的透视图;
图37示出图36的瞄准导向件的导丝和轴的透视图;
图38示出在图37的导丝和瞄准导向件之上的软组织牵开器的透视图;
图39示出根据图36的方法的替代实施例,经由关节探测工具插入到关节中的导丝的透视图;
图40示出在图39的关节探测工具之上滑动的扩孔钻的透视图;
图41示出根据图36的方法将植入物插入到关节中的植入物保持件的透视图;
图42示出根据图36的方法围绕植入物保持件的轴旋转的植入物保持件的主体的透视图;
图43示出根据图36的方法植入关节中的植入物的透视图;
图44示出根据本发明的另一个示例性实施例的植入物的透视图;
图45示出根据本发明的另一个示例性实施例的植入物的第一透视图;
图46示出图45的植入物的第二透视图;
图47示出图45的植入物的第三透视图;
图48示出图45的植入物的第一透视图,该植入物具有穿过其中插入的骨固定元件;
图49示出图48的植入物的第二透视图;
图50示出图48的植入物的第三透视图;
图51示出图48的植入物的第四透视图;
图52示出用于将图45的植入物引导至体内的目标位置的插入器械的第一透视图;
图53示出图52的插入器械的平面图;
图54示出具有局部切开部分的图52的插入器械的第二透视图;
图55示出图52的插入器械的第一局部剖面图;
图56示出在第一可操作构型中图52的插入器械的第一局部放大剖面图;
图57示出在第二可操作构型中图52的插入器械的第二局部放大剖面图;
图58示出与图52的插入器械一起使用的锁定螺栓的平面图;
图59示出图52的插入器械和在第一可操作位置中的图58的锁定螺栓的局部横截面图;
图60示出在第二可操作位置中的图58的锁定螺栓和图52的插入器械的局部剖面图;
图61示出在第一可操作位置中与图52的插入器械一起使用的锥;
图62示出在第二可操作位置中的图61的锥;
图63示出在第一可操作位置中与图52的插入器械一起使用的导向套筒;
图64示出在第二可操作位置中的图63的导向套筒;
图65示出3D计算机模型的透视图,其示出了在原位置具有图45的第一植入物和第二植入物的颈椎的一部分;
图66示出图65的3D计算机模型的侧视图;
图67示出根据本发明的另一个示例性实施例的植入物的透视图;
图68示出图67的植入物的前视图;
图69示出根据本发明的另一个示例性实施例的植入物的透视图;
图70示出根据本发明的另一个示例性实施例的植入物的透视图;并且
图71示出图70的植入物的侧视图。
具体实施方式
结合以下说明和附图可进一步理解本发明,在附图中,相似的元件由相同的附图标号表示。本发明涉及骨治疗装置,具体地讲,涉及微创后路融合装置。本发明的示例性实施例描述了用于后路脊柱融合的系统和方法,包括植入物,该植入物形状设定成用于沿着插入工具插入到相邻椎骨的小关节中以有利于该植入物的正确插入和固定。本领域的技术人员应当理解,本发明的系统和方法利用更快、更少创伤的技术,该技术要求较少的肌肉剥离并且不需要使用用于稳定的椎弓根螺钉。应该指出的是,本文所用的术语“近侧”和“远侧”旨在涉及朝向(近侧)和远离(远侧)外科医生或装置的其他使用者的方向。
如图1-9所示,用于后路融合的系统100包括植入物102,所述植入物的尺寸和形状设定成用于插入到小关节中以有利于第一椎骨10和第二椎骨12的融合。如图1-2所示,系统100还包括插入工具104,所述插入工具包括冲击器146和瞄准导向件106,所述冲击器用于促进将植入物102压入小关节(即,第二椎骨12的上关节突14与第二椎骨12正上方的第一椎骨10的下关节突16之间的关节),所述瞄准导向件用于引导第一骨固定元件108和第二骨固定元件109分别穿过植入物102的第一孔110和第二孔112以将植入物102固定到椎骨10,12。本领域的技术人员应当理解,每个脊柱运动区段(如,椎骨10和椎骨12)包括两个小关节(即,右侧和左侧),使得系统100可包括第二植入物102′。如下文所述,植入物102可被配置成植入到两个小关节中的一个小关节(如,右小关节)中,同时,第二植入物102′可被配置成植入到两个小关节中的另一个小关节(如,左小关节)中。因此,尽管未详细描述第二植入物102′,但本领域的技术人员应当理解,第二植入物102′可基本上类似于植入物102,并且具体地讲,可为植入物102的镜像。在系统100包括两个植入物102,102′的情况下,第一植入物102和第二植入物102′可用颜色编码和/或贴标签以指示植入物102,102′是被配置成用于右小关节还是左小关节。
如图3-6所示,植入物102为沿着纵向轴线L延伸的大致楔形并且从第一端部114向第二端部116渐缩,其中,当植入物102以期望构型植入到小关节中时,第一端部114面向脊柱的后侧;当植入物102以期望构型植入到小关节中时,第二端部116面向脊柱的腹侧。渐缩的第二端部116有利于将植入物102插入到小关节中。植入物102由基本上平坦的第一表面118和基本上平坦的第二表面120以及第三侧表面130和第四侧表面132限定,其中基本上平坦的第一表面118和基本上平坦的第二表面120相对于纵向轴线L以一角度从第一端部114延伸到第二端部116,以形成渐缩的楔形,第三侧表面130和第四侧表面132连接第一表面118和第二表面120。当植入到小关节中时,第一表面118接合第一椎骨10的下关节突16,同时第二表面120接合第二椎骨12的上关节突14。第一表面118和第二表面120各自包括多个肋122,所述肋从第一表面118和第二表面120突出并且从第一端部114延伸到第二端部116,以引导植入物102进入关节并且有利于与第一椎骨10和第二椎骨12接合。然而,本领域的技术人员应当理解,一些或全部肋122的长度可根据需要而改变。此外,第一表面118和第二表面120可粗糙化和/或用涂层进行处理以有利于骨向内生长。植入物102还包括多个开口180,所述多个开口从第一表面118穿过植入物102延伸到第二表面120以促进骨穿过其中生长,从而在融合之后增加稳定性。在另一个实施例中,植入物102还可包括切口182,所述切口从第二端部116朝近侧(即,朝向第一端部114)延伸并且从第一表面118穿过植入物102延伸到第二表面120。切口182使可存在的锋利边缘最小化以容纳中心开口124,克氏针或类似装置可穿过所述中心开口而定位。
植入物102还包括中心开口124,所述中心开口沿着纵向轴线L从第一端部114穿过植入物102延伸到第二端部116。中心开口124的尺寸和形状设定成容纳穿过中心开口124的导丝,使得植入物102可沿着插入到小关节中的导丝滑动。该实施例的第一孔110和第二孔112在中心开口124的相对侧面上延伸穿过植入物102。第一孔110从第一端部114穿过植入物102延伸到第一表面118,使得第一孔110的第一孔轴线相对于纵向轴线L成角度。如本领域的技术人员所理解的,第一孔110可包括沿着第一孔的内表面的全部或一部分的螺纹126,以用于接合穿过其中插入的第一骨固定元件108的头部上的螺纹。第一骨固定元件108可沿着第一孔轴线A容纳在第一孔110中,使得第一骨固定元件108的轴被插入到第一椎骨10的下关节突中。第二孔112在与第一孔轴线A相对的方向上沿着相对于纵向轴线L成角度的第二孔112的第二孔轴线B从第一端部114穿过植入物102延伸到第二表面120。例如,第一轴线A可相对于纵向轴线L成在大约10°和45°之间,并且更具体地讲,在25°和30°之间的角度,同时,第二轴线B可相对于纵向轴线L成在大约-10°和-45°之间,并且更具体地讲,在-25°和-30°之间的角度。与第一孔110类似,第二孔112可包括沿着第二孔112的内表面的全部或一部分的螺纹128,以用于接合穿过其中插入的第二骨固定元件109的头部上的螺纹。第二骨固定元件109可沿着第二孔轴线B容纳在第二孔112内,使得第二骨固定元件109的轴被插入到第二椎骨12的下关节突中。在一个示例性实施例中,如图所示,在第一端部114处的第一孔110和第二孔112的一部分可通向中心开口124并且与中心开口124重叠。在该实施例中,穿过中心开口124插入的导丝防止穿过第一开口110和第二开口112插入骨固定元件108,109。在另一个实施例中,第一孔110和第二孔112之一或二者可形成为与中心开口124隔开的不同的孔。
第一端部114被配置成用于附接到瞄准导向件106。例如,该实施例的第三表面130和第四表面132分别包括第一端部114处的凹槽134,136,其允许瞄准导向件106的一部分容纳在其中。凹槽134,136还可分别包括突起138,140,其从凹槽134,136延伸以接合容纳在凹槽134,136中的瞄准导向件106的一部分。突起138,140可例如为穹顶形状以有利于与瞄准导向件106接合,同时还允许瞄准导向件106围绕旋转轴线R而相对于植入物102枢转。因此,突起138,140可与旋转轴线R共轴。轴线R可基本上垂直于第三侧表面130和第四侧表面132。尽管突起138,140被描述成穹顶形状,但本领域的技术人员应当理解,只要突起138,140允许与瞄准导向件106接合并且允许植入物102相对于其枢转,则突起138,140可为多种形状中的任何一种。根据本发明的该实施例的第一端部114还分别包括第一邻接表面142和第二邻接表面144,其基本上平行于旋转轴线R延伸并且相对于纵向轴线L成一角度以限定植入物102相对于瞄准导向件106的最大枢转角度。第一邻接表面142和第二邻接表面144的角度分别对应于第一开口110的第一轴线A和第二开口112的第二轴线B的角度。
如图1所示,插入工具104的冲击器146和瞄准导向件106经由例如摩擦件可释放地彼此联接。冲击器146包括头部148和轴150,所述轴从头部朝远侧延伸到配置成附接到瞄准导向件106的远端152。远端152可例如将瞄准导向件106的一部分容纳在其中。冲击器146还包括槽170,所述槽沿着纵向轴线延伸穿过冲击器146,以用于容纳穿过其中的导丝。头部148可具有比轴150大的横截面积,从而提供一个表面,在该表面上可施加力以将植入物102压入到小关节中。
如图7-8所示,瞄准导向件106包括主体154,所述主体沿着纵向轴线L’从近端156延伸到远端158,近端156被配置成附接到冲击器146的远端152,远端158被配置成联接到植入物102。主体154还包括中心槽168,所述中心槽从近端156穿过主体154纵向延伸到远端158,使得当瞄准导向件106和/或冲击器146联接到植入物102时,所述植入物102的中心开口124与瞄准导向件106的中心槽168和冲击器146的槽170对齐以容纳穿过其中的导丝。主体154还包括第一导槽172和第二导槽174,所述导槽中的每一个在分别对应于植入物102的第一开口110和第二开口112的位置从近端156穿过主体154纵向延伸到远端158,使得当联接到植入物102时,钻和/或骨固定元件108,109可被引导穿过其中进入第一开口110和第二开口112。根据植入物102的第一开口110和第二开口112的构型,第一导槽172和第二导槽174可与中心槽168重叠。
近端156可例如具有减小的横截面积,其尺寸和形状设定成经由摩擦件而容纳在冲击器146的远端152内。瞄准导向件106和冲击器146联接,使得其纵向轴线基本上彼此共轴。瞄准导向件106的远端158可包括钳口160,其包括在纵向轴线L’的相对侧上从远端朝远侧延伸的第一钳口构件160a和第二钳口构件160b。钳口160容纳座置于植入物102的凹槽134,136内的第一钳口构件160a和第二钳口构件160b之间的第一端部114的一部分。钳口构件160a,160b还包括沿着其内表面的凹槽,所述凹槽的尺寸和形状设定成将突起138,140容纳在其中以接合植入物102。主体154可至少部分地由柔顺材料形成并且包括狭槽166,所述狭槽沿着主体154的一部分从主体154的外表面延伸到内表面,以允许钳口构件160a,160b彼此弯曲分开,使得植入物102的第一端部114可容纳在钳口构件160a,160b之间并且臂160可在突起138,140之上延伸以“按扣”在其上。在将瞄准导向件106联接到植入物102时,臂106可恢复到初始、未变形的构型以将第一端部114保持在其间。狭槽166可例如成大致Z形,包括基本上平行于纵向轴线L’延伸的第一部分166a和第二部分166b,以及连接第一部分166a和第二部分166b以形成连续狭槽166的第三部分166c。
根据该实施例的瞄准导向件106还包括锁定杆162,其可插入到沿着主体154的外部延伸的锁定槽164中,以将臂160锁定在未变形的构型中,从而防止植入物102不经意地从其脱离。锁定槽164沿着主体154延伸并且与狭槽166相交,使得当穿过锁定槽164插入锁定杆162时,防止钳口160彼此间隔开地运动,从而将瞄准导向件106和植入物102锁定在一起。锁定槽164可例如沿着主体154纵向延伸以与狭槽166的第三部分166c相交。本领域的技术人员应当理解,系统100可沿着对应于椎骨10,12的位置的脊柱的一部分经由小切口而在微创手术中使用。因此,如果植入物102不经意地从瞄准导向件106脱离,则植入物102将难以经由小切口来定位。为了将瞄准导向件106和植入物102解锁,可从锁定槽162移除锁定杆162,使得钳口160可通过狭槽166彼此间隔开地弯曲。
如图9所示,一旦瞄准导向件106和植入物102已联接到彼此,则瞄准导向件106能够围绕旋转轴线R相对于植入物102枢转,使得植入物102的纵向轴线L可相对于瞄准导向件106的纵向轴线L’成角度。瞄准导向件106可在中间位置、第一位置和第二位置之间枢转,在中间位置中,中心槽168与植入物102的中心开口124对齐(即,纵向轴线L、L’为共轴的),在第一位置中,第一导槽172与第一开口110基本上为共轴的并且对齐,在第二位置中,第二导槽174与第二开口112基本上为共轴的并且对齐。第一位置和第二位置由植入物102的第一邻接表面142和第二邻接表面144限定。具体地讲,在第一位置中,第一邻接表面142邻接瞄准导向件106的主体154的远端158的一部分,从而防止瞄准导向件106在第一方向上相对于植入物102运动超出期望的最大枢转角度。在第二位置中,第二邻接表面144邻接远端158的一部分,从而防止瞄准导向件106在第二方向上相对于植入物102运动超出期望的最大枢转角度。
图10-16示出使用系统100的示例性外科方法。如图10所示,该方法包括将第一导丝176插入到第一椎骨10和第二椎骨12之间的小关节中。例如,第一导丝176可插入到右小关节中。如果需要在右小关节和左小关节中的每个关节中均插入植入物,则可将第二导丝178插入到另一小关节(如,左小关节)中。插入工具104可联接到植入物102,如上所述,使得冲击器146、瞄准导向件106和植入物102的纵向轴线为基本上彼此共轴的。锁定杆162可插入到锁定槽164中以确保瞄准导向件106和植入物102在整个外科手术期间保持联接。所联接的插入工具104和植入物102随后可如图11所示在第一导丝176上滑动,使得第一导丝176被容纳在植入物102的中心开口124、以及冲击器146的中心槽170和瞄准导向件106的中心槽168内,使得植入物102处于相对于瞄准导向件106的中间位置。导丝176确保冲击器146和植入物102对齐,使得冲击工具可用于通过施加力到冲击器146的头部148而冲击植入物102,使得植入物102刺入覆盖小关节的囊并且插入到小关节中。植入物102的渐缩的第二端部116有利于刺入囊。基本上类似于插入工具104的第二插入工具104′可联接到第二植入物102′并且在第二导丝178之上类似地滑动。本领域的技术人员应当理解,尽管将不详细描述,但是关于插入工具104和植入物102所述的所有步骤可重复用于第二插入工具104′和第二植入物102′。本领域的技术人员还应当理解,尽管附图示出了植入物102′和插入工具104′,但可能期望在右小关节或左小关节中仅植入一个植入物102。
一旦植入物102已被压入小关节中,冲击器146就可从瞄准导向件106脱离,使得仅瞄准导向件106和植入物102保持安装在第一导丝176之上,如图12所示。随后,可移除第一导丝176,使得瞄准导向件106可相对于植入物102枢转。瞄准导向件106围绕植入物102的旋转轴线R枢转,直至瞄准导向件106处于第一位置(即,植入物102的第一邻接表面142邻接瞄准导向件106的远端158的一部分),如图13所示,并且第一导槽172与第一开口110对齐。钻或锥可穿过第一导槽172插入以与第一开口110的第一轴线A对齐的方式钻孔进入第一椎骨10的下关节突16。骨固定元件108可穿过第一导槽172插入并且进入第一开口110,使得骨固定元件108的头部接合第一开口110,同时轴延伸到下关节突16中,从而将植入物102固定到第一椎骨10。
如图14所示,瞄准导向件106随后可相对于植入物102枢转到第二位置(即,植入物102的第二邻接表面144邻接瞄准导向件106的远端158的一部分),使得第二导槽174与植入物102的第二开口112对齐。可经由第二导槽174在第二椎骨12的上关节突14中钻孔,并且骨固定元件109穿过其中插入以接合第二开口112。骨固定元件109的头部接合第二开口,同时骨固定元件109的轴延伸到上关节突14中,使得植入物102固定到第二椎骨12。然而,本领域的技术人员应当理解,在替代实施例中,可在将第一骨固定元件108插入到第一开口110之前将第二骨固定元件109插入到第二开口112中。一旦第一骨固定元件108和第二骨固定元件109已分别插入到第一开口110和第二开口112内,瞄准导向件106就运动到中间位置并且锁定杆162从其移除,以使得瞄准导向件106可从植入的植入物102上脱离,如图15所示。上述步骤可使用插入工具104′的瞄准导向件106′针对植入物102′类似地重复,直至植入物102′被固定在第二小关节内,如图16所示。本领域的技术人员应当理解,将植入物102,102′二者均植入不是必需的。可能期望在右小关节或左小关节中植入单个植入物102。
如图17-18所示,根据另一个示例性实施例的植入物202可基本上类似于上文关于系统100所述的植入物102。与植入物102类似,植入物202可具有主体203,该主体基本上为楔形,沿着纵向轴线2L从第一端部214向第二端部216渐缩。植入物202由基本上平坦的第一表面218和基本上平坦的第二表面220以及第三侧表面230和第四侧表面232限定,其中基本上平坦的第一表面218和基本上平坦的第二表面220相对于纵向轴线2L以一角度从第一端部214向第二端部216延伸以形成渐缩的楔形,第三侧表面230和第四侧表面232连接第一表面218和第二表面220。然而,植入物202还包括头部290,其附接到主体203的第一端部214并且具有的宽度(即,头部290跨越纵向轴线2L延伸的距离)大于主体203的第一端部214的宽度W(即,在第一端部214处的第一表面218与第二表面220之间的距离)。例如,宽度可为大约10mm。在一个实施例中,头部290可为基本上圆形的,使得宽度对应于头部290的直径。然而,本领域的技术人员应当理解,只要头部290比主体203的第一端部214宽,则头部290可为多种形状和尺寸中的任何一种。头部290的较大宽度用作阻挡件以防止头部290被插入到小关节中。因此,如果需要,可容易地移除植入物202。本领域的技术人员应当理解,头部290还可包括被配置成附接到插入和/或移除器械的联接结构。
与植入物102类似,植入物202包括中心开口224以及第一开口210和第二开口212,中心开口224沿着纵向轴线2L延伸穿过头部290和主体203,以容纳穿过其中的导丝;第一开口210和第二开口212延伸穿过头部290以容纳骨固定元件208,209。然而,第一开口210和第二开口212仅延伸穿过头部290。具体地讲,第一开口210沿着在第一方向上相对于纵向轴线2L成角度的第一轴线2A延伸穿过头部290,使得骨固定元件208可沿着第一轴线2A穿过第一开口210插入并且进入小关节的第一椎骨中。第二开口212沿着第一轴线2B延伸穿过头部290,使得骨固定元件209可沿着第一轴线2B穿过第二开口212插入并且进入小关节的第二椎骨中,所述第一轴线2B在与第一方向相对的第二方向上相对于纵向轴线2L成角度。例如,中心轴线即第一轴线2A可相对于纵向轴线2L成在大约5°和45°之间、并且更具体地讲在10°和20°之间的角度,同时第二轴线2B可相对于纵向轴线2L成在大约10°和20°之间的角度。在示例性实施例中,具有的角度为大约15°,该角度允许外科医生或其他使用者将骨固定元件208,209分别穿过第一孔210和第二孔212插入,而不使用瞄准导向件,如上文关于系统100所述。然而,本领域的技术人员应当理解,只要沿着其轴线被容纳在开口210和212内的骨固定元件208,209插入到小关节的第一椎骨和第二椎骨中,则第一轴线2A和第二轴线2B可相对于纵向轴线2L成多个角度中的任一角度。
头部290的深度D(即,头部290沿着纵向轴线2L的距离)可在大约2.0至3.0mm之间,使得第一孔210和第二孔212可分别将第一骨固定元件208和第二骨固定元件209的头部容纳于其中。孔210,212的内表面可包括螺纹,以接合沿着第一骨固定元件208和第二骨固定元件209的头部的螺纹,以使得第一骨固定元件208和第二骨固定元件209的轴延伸到小关节的第一椎骨和第二椎骨中以将植入物202固定到其上。
植入物202还可关于纵向轴线2L基本上对称,使得植入物202可用于小关节之一,即,左侧小关节或右侧小关节,并且将不需要“左”和“右”侧构型。具体地讲,主体203可具有基本上对称的楔形,并且第一开口210的第一轴线2A和第二开口212的第二轴线2B也可关于纵向轴线2L对称。通过在被容纳在中心开口224内的导丝之上滑动植入物202,植入物202可被植入到小关节中,直至头部290阻止植入物202进一步运动。随后可移除导丝,以使得骨固定元件208,209可分别穿过第一开口210和第二开口212插入,并且插入到第一椎骨和第二椎骨中以将植入物202固定于此。
植入物102,202已被描述为楔形。然而,本领域的技术人员应当理解,植入物可为其他形状。例如,如图19所示,植入物302类似于植入物102,202,其具有分别沿着纵向轴线的第一端部314和第二端部316以及第一表面318和第二表面320。植入物302的使用基本上与关于植入物202所述的方式相同。与植入物102,202相比,表面318,320限定沿着纵向轴线从第二端部316到第一端部314的更显著过渡。当与由于示例性植入物102,202的楔形造成的小关节的平缓开口对比时,利用植入物302造成的小关节的开口更陡峭。
相对陡峭的过渡由植入物302的形状提供,该植入物302由第一表面318、第二表面320以及连接第一表面318和第二表面320的第二端部316处的插入表面限定。第一表面318分别具有第一区域318a和第二区域318b,第二表面320分别具有第一区域320a和第二区域320b。表面318,320在第一区域318a,320a中的部分为基本上平坦的并且基本上彼此平行。在第二区域318b,320b中,第一表面318和第二表面320被成形为提供在从第二端部316到第一端部314的插入方向上的平滑插入过渡。通过表面318在第二区域318b中的部分和表面320在第二区域320b中的部分限定在朝向第一区域318a,320a的方向上从第二端部316逐渐变宽的弯曲或平坦表面,可提供平滑过渡。
在正常使用中,在第二端部316处限定的插入表面为在插入期间接触小关节的植入物302的第一部分。插入表面提供小关节的初始开口。为了提供相对陡峭的开口,插入表面可被描述成具有钝的轮廓。本领域的技术人员应当理解,通过平面的、弧形的、子弹形的和其他表面形状的插入表面可限定钝的轮廓。与其他示例性植入物102,202的第二端部116,216的插入表面相比,第二端部316的插入表面相对较宽以提供更陡峭的开口。由于小关节的下表面和上表面基本上彼此平行,因此表面318,320的平行平坦部分318a,320b在解剖学上非常适合小关节。
如图20-35所示,根据本发明的另一个示例性实施例的系统400包括植入物402和植入物保持件406。植入物402可基本上类似于上述的植入物302,植入物402包括主体403和头部490,主体403的尺寸和形状设定成用于插入到小关节中并且从第一端部414向第二端部416延伸,头部490附接到第一端部414。系统400还可包括如图31-32所示的用于定位小关节的小关节探测器530、如图31和图33所示的用于移除软组织并且形成用于植入物402的座置表面的扩孔钻550以及如图34-35所示的用于从小关节移除软骨以有利于将植入物402插入其中的刮器560,这将在下文更详细地描述。
如图21-25所示,植入物402包括中心开口424以及第一开口410和第二开口412,中心开口424沿着纵向轴线4L延伸穿过头部490和主体403以容纳穿过其中的导丝,第一开口410和第二开口412延伸穿过头部490以容纳穿过其中的骨固定元件408,409。第一开口410沿着相对于纵向轴线4L成角度的第一轴线4A延伸,使得穿过第一开口410插入的第一骨固定元件408沿着第一轴线4A延伸,其中当植入物402在期望位置中时,第一轴线4A将使第一骨固定元件408沿着期望路径对准而进入小关节的第一椎骨中。第二开口412在与第一轴线4A相对的第二方向上沿着相对于纵向轴线4L成角度的第二轴线4B延伸,使得当植入物402在期望位置中时,穿过第二开口412插入的第二骨固定元件409沿着第二轴线4B沿期望路径延伸到第二椎骨中。在该实施例中,第一轴线4A和纵向轴线4L之间的角度与第一轴线4B和纵向轴线4L之间的角度基本上彼此相等,使得植入物402相对于纵向轴线4L基本上为对称的。植入物保持件406用于将植入物402插入到小关节中并且分别引导骨固定元件408和骨固定元件409进入第一开口410和第二开口412。根据该实施例的植入物402的头部490还包括沿着其周边的相对部分的凹槽496,用于接合植入物保持件406的一部分。
与植入物402类似,主体403的形状从第一端部414过渡到第二端部416并且由其第一表面418和第二表面420限定。具体地讲,如上文关于植入物302所述,第一表面418分别具有第一区域418a和第二区域418b,第二表面420分别具有第一区域420a和第二区域420b。第一区域418a,420a基本上为平坦的并且彼此平行,同时第二区域418b,420b朝向第二端部416渐缩以提供平滑插入过渡。主体403还包括多个肋422,其从第一表面418和第二表面420中的每一个突出以引导植入物402进入小关节并且有利于与第一椎骨和第二椎骨接合。肋422沿着表面418,420从第一端部414延伸到第二端部416。然而,肋422还包括齿492或沿着肋延伸的缺口状边缘,以增强植入物与周围组织之间的夹持力,以防止植入物402从已被插入的小关节中不经意地拉出。本领域的技术人员应当理解,齿492与其指向第一端部414的峰部494成角度,以增加植入物402的抗拔力。
此外,与多个较小的孔延伸穿过主体403以促使骨内生长不同,如关于植入物102-302所示和所述,植入物402包括延伸穿过主体403的较大的第一孔480和第二孔481。第一孔480在中心开口424的第一侧上从第一表面418穿过主体403的第一部分延伸到第二表面420。第二孔481在与第一侧相对的中心开口424的第二侧上从第一表面418穿过主体403的第二部分延伸到第二表面420。第一孔480和第二孔481的尺寸和形状设定成允许在植入过程中使孔480,481填充有骨移植材料以促进骨生长。
如图26-30所示,植入物保持件406包括导向主体454和轴498,所述导向主体454包括从近端456延伸到远端458的中心槽472,所述轴498可滑动地容纳在中心槽472内。轴498沿着纵向轴线延伸到被配置成接合植入物402的头部490的远端500。具体地讲,远端500包括在轴498的相对侧上从远端500朝远侧延伸的钳口构件460a,460b。钳口构件460a,460b被偏置成远离彼此,使得头部490可容纳在其间。导向主体454可在如图26和图27所示的植入物容纳构型(其中,钳口构件460a,460b在其间容纳头部490)和如图28和图29所示的闭合构型(其中,钳口构件460a,460b朝向彼此运动以接合凹槽496,从而将植入物402保持在其间)之间在轴498之上滑动。
导向主体454包括其尺寸和形状设定成将轴498可滑动地容纳在其中的中心槽472以及相对于中心槽472成一角度延伸穿过导向主体454的导槽474。中心槽472沿着如下路径延伸穿过导向主体454,所述路径定向成使得当轴498接合植入物402时,中心槽472与中心开口424的纵向轴线4L对齐。导槽474延伸穿过导向主体472,使得当轴498接合植入物402时,导槽474分别与第一开口410的第一轴线4A和第二开口412的第二轴线4B之一对齐。因此,导向主体454可围绕轴498旋转,以使得当联接到植入物402时,导槽474可在其中导槽474与第一开口410对齐的第一孔构型和其中导槽474与第二开口412对齐的第二孔构型之间运动。导向主体454还包括锁定机构508,该锁定机构包括朝中心槽472的中心偏置的锁定接片502,以接合轴498的部分,从而在植入物容纳或闭合构型和/或第一孔构型和第二孔构型之一中相对于轴498固定导向主体454。锁定机构508还包括释放杆510,其可用于拉动锁定接片502与轴498的部分脱离接合,这一点将在下文更详细地描述。
如图30所示,轴498从近端512纵向延伸到远端500并且包括延伸穿过其中的内腔514。内腔514的尺寸和形状设定成允许植入物保持件406在导丝之上滑动以将植入物402插入到小关节中。近端512被配置成联接到端盖516,该端盖可用于当主体454在植入物容纳构型与闭合构型之间运动时保持轴498。端盖516还包括对应的内腔520,使得导丝可延伸穿过端盖516和轴498两者。如上所述,远端500包括用于接合植入物的头部490的钳口构件460a,460b。钳口构件460a,460b可经由例如沿着轴498的远侧部分的长度延伸的狭槽466而形成。钳口构件460a,460b还可包括从其一部分向内径向延伸的突起518,该突起518的尺寸和形状设定成对应于植入物402的头部490的凹槽496。
轴498包括第一锁定凹槽504a和第二锁定凹槽504b,其沿着轴498的近侧部分延伸,以用于接合锁定接片502,从而在植入物容纳构型中锁定植入物保持件406。该实施例中的第一锁定凹槽504a和第二锁定凹槽504b为基本上彼此直径相对的。锁定接片502可容纳在第一锁定凹槽504a或第二锁定凹槽504b中,以在植入物容纳构型中锁定植入物保持件。轴498还包括从第一锁定凹槽504a和第二锁定凹槽504b远侧横向穿过轴498延伸的锁定孔506。锁定孔506的尺寸和形状设定成接合锁定接片502,以在闭合构型以及第一孔容纳构型和第二孔容纳构型之一中锁定植入物保持件406。锁定孔506从第一开口507a完全穿过轴498延伸到基本上与第一开口507a相对的第二开口507b。第一开口507a可与第一锁定凹槽504a纵向对齐,同时第二开口507b与第二锁定凹槽504b纵向对齐。锁定孔506定位在第一锁定凹槽504a和第二锁定凹槽504b的远侧,使得当锁定接片502接合第二锁定孔506时,植入物保持件406在闭合构型中被锁定。因此,在植入物容纳构型中,轴498的远端500可定位在植入物402的头部490之上。一旦头部490已根据需要定位在钳口构件460a,460b之间,使用者就运动释放杆510以使锁定接片502从第一锁定孔504脱离并且在钳口构件460a,460b之上朝远侧滑动导向主体454,直至植入物保持件406处于闭合构型中并且锁定接片502接合第二锁定孔506。在闭合构型中,导向主体454在钳口构件460a,460b之上纵向运动,使得突起518接合头部490的凹槽496。
轴498的远侧部分还包括延伸穿过其中的第一导槽522和第二导槽524。第一导槽522以相对于轴498的纵向轴线成一角度地延伸穿过轴498的远侧部分,该角度对应于在第一开口410的第一轴线4A与植入物402的纵向轴线4L之间的角度。第二导槽524以相对于轴498的纵向轴线成一角度地延伸穿过轴498的远侧部分,该角度对应于在第二开口412的第二轴线4B与植入物402的纵向轴线4L之间的角度。当植入物保持件406在闭合构型中时,主体454的导槽474与轴498的第一导槽522和第二导槽524之一对齐,使得骨固定元件408,409之一可被引导穿过该导槽而进入植入物402的第一开口410和第二开口412之一。具体地讲,当锁定接片502接合锁定孔506的第一开口507a时,植入物保持件406被锁定在第一孔构型中,使得导槽474与轴498的第一导槽522对齐。当锁定接片502接合锁定孔506的第二开口507b时,植入物保持件406被锁定在第二孔构型中,使得导槽474与轴498的第二导槽524对齐。如上所述,通过牵拉释放杆510以使锁定接片502从锁定孔506的第一开口507a和第二开口507b中的一个开口脱离并且围绕轴498旋转导向主体454直至锁定接片502接合第一开口507a和第二开口507b中的另一开口,植入物保持件406可在第一孔构型与第二孔构型之间运动。
如图31和图32所示,小关节探测器530包括轴532和延伸穿过轴532以将导丝容纳在其中的内腔,所述轴532从近端534纵向延伸到附接于关节探测末端538的远端536。关节探测末端538的尺寸和形状设定成插入到患者的小关节中并且包括朝向彼此渐缩到其远端546的第一平坦表面542和第二平坦表面544以有利于插入到小关节中。关节探测末端538的长度选择成对应于植入物402的长度。关节探测末端还可包括纵向狭槽540,其沿着关节探测末端延伸以容纳导丝,该纵向狭槽540比第一平坦表面542和第二平坦表面544之间的距离宽。小关节探测器530还可包括阻挡件548,其从与紧邻关节探测末端538的轴532的一部分向外径向地延伸。阻挡件548防止可结合小关节探测器530使用的扩孔钻550朝远侧延伸越过阻挡件548。
如图31和图33所示,扩孔钻550从近端552纵向延伸到远端554并且包括延伸穿过其中的内腔,该内腔的尺寸和形状设定成容纳小关节探测器530的轴532。扩孔钻550的远端554具有例如基本上圆形的远侧面556,其包括刀片558,该刀片558沿着远侧面556延伸以用于移除软组织并且形成用于容纳植入物402的头部490的座置表面。
如图34和图35所示,刮器560包括轴562和延伸穿过轴562以将导丝容纳在其中的内腔,该轴562从近端564纵向延伸到附接到植入物形状的末端568的远端566。如图所示,还可结合上文所述的扩孔钻550来使用刮器560。因此,轴562的尺寸和形状设定成滑动地容纳在扩孔钻550的内腔中。植入物形状的末端568具有与待插入到小关节中的植入物402的主体403对应的尺寸和形状,使得当插入到小关节中时,末端568从小关节移除软骨以容纳植入物402插入其中。刮器560还可包括阻挡件(未示出),其从位于植入物形状的末端568近侧的轴562的一部分向外径向地延伸,使得当刮器与扩孔钻550联接时,防止扩孔钻550朝远侧运动越过该阻挡件。
图36-43示出了使用系统400的示例性外科技术。该外科技术包括将导丝570插入到小关节中。在该示例性实施例中,导丝570纵向延伸到远端,该远端包括平坦末端572和螺纹574(如图32所示)或齿(如图35所示),螺纹574或齿沿着导丝570在平坦末端572的远侧的长度延伸以有利于保持在骨内。在一个示例性实施例中,如图36所示,使用包括能够目测小关节内的植入物位置的x射线标记物的瞄准导向件576来将导丝570插入到关节中。x射线标记物可包括例如指示待插入的植入物402的宽度的销以及用以示出头部490的尺寸的环。一旦x射线标记物指示正确的定位,导丝570的远端572就穿过其瞄准轴578而插入并且进入小关节中。本领域的技术人员应当理解,夯具580可附接到导丝570的近端,以防止导丝570被插入到小关节中的距离大于期望距离(如,15mm),从而防止神经结构损伤。一旦已将导丝插入到小关节中,就可从瞄准导向件576移除瞄准柄部,如图37所示,以使得仅瞄准轴578保持在导丝570周围。如图38所示,随后使软组织牵开器582在导丝570和/或瞄准轴578之上滑动以移除围绕将在其中插入植入物402的区域的软组织。
根据另一个示例性实施例,如图39所示,导丝570经由小关节探测器530而被放置在小关节内。关节探测末端538插入到将在其中插入植入物402的小关节中。一旦被定位在小关节中,导丝570就穿过小关节探测器530的轴532插入,直至将导丝570的远端572插入到小关节中。如上所述,远端572插入到关节中的距离不应超过期望距离(如,15mm)以防止损伤神经结构。如图40所示,一旦放置了导丝570,就使扩孔钻550在小关节探测器530的轴532之上滑动,直至扩孔钻550的远端接触阻挡件548。扩孔钻550的远侧面556被用于形成用于植入物座置的表面。随后可移除扩孔钻550和小关节探测器530,使得导丝570插入在小关节中。随后使软组织牵开器582在导丝570之上滑动以移除围绕植入物区域的软组织。
一旦已将导丝570插入到小关节中并且已使用上述方法中的一种移除了软组织,就使刮器560在导丝570之上滑动,直至植入物形状的末端568插入到小关节中以移除小关节中的软骨,从而形成用于骨融合的最佳条件。如果周围的骨在导丝570放置期间尚未被扩孔,则可使扩孔钻550在刮器560的轴562之上滑动,以使得远侧面556可形成用于植入物座置的表面。一旦软骨被移除,就可移除刮器560和/或扩孔钻550,使得导丝570插入在小关节中。
使用者随后可用骨移植材料装填植入物402的第一孔480和第二孔481。一旦孔480,481被填满骨移植材料,就可将植入物402联接到植入物保持件406。具体地讲,植入物保持件406在植入物容纳构型中被定位在植入物402之上,使得植入物402的头部490被容纳在轴498的钳口构件460a,460b之间。如上所述,植入物保持件406可经由锁定机构508而锁定在植入物容纳构型中。然而,一旦植入物保持件406根据需要定位在植入物402之上,使用者就拉动锁定机构508的释放杆510,以使植入物保持件406的主体454在轴498之上朝远侧滑动,直至植入物保持件被锁定在闭合构型中并且植入物402的头部490被夹持在钳口构件460a,460b之间,如图41所示。使用植入物保持件406,随后通过在导丝507之上滑动植入物保持件406将植入物402插入到小关节中。一旦植入物402插入到小关节中,就可移除导丝。
如上所述,主体454的中心槽472和容纳在其中的轴498与植入物402的中心开口424的纵向轴线4L对齐,同时植入物保持件406的导槽474与第一开口410的第一轴线4A和第二开口412的第二轴线4B之一对齐。在导槽474与第一开口410对齐(即,锁定机构508的锁定接片502接合轴498中的锁定孔506的第一开口507a)的情况下,锥可穿过导槽474插入并且沿着第一轴线4A进入第一开口410,以在小关节的第一椎骨中形成孔。随后可使骨固定元件408穿过导槽474插入并且进入第一开口410,使得骨固定元件408的轴延伸到形成于第一椎骨中的孔中,并且骨固定元件408的头部接合沿着第一开口410的内部延伸的螺纹。使用者随后牵拉锁定机构508的释放杆510以使锁定接片502从锁定孔506的第一开口507a脱离,使得植入物保持件406的主体454可围绕轴498旋转,如图42所示,直至锁定接片502接合锁定孔506的第二开口507b,从而使导槽474与植入物402的第二开口412对齐。
与第一开口410类似,锥可用于经由导槽474在小关节的第二椎骨中形成孔,以及第二骨固定元件409可穿过其中插入,使得其轴延伸到第二椎骨中并且其头部接合沿着第二开口412的内部延伸的螺纹。尽管示例性实施例具体地描述了导槽474初始地与植入物402的第一开口410对齐的情况,但本领域的技术人员应当理解,导槽474可初始与第二开口412对齐,使得在穿过第一开口410和第一椎骨插入骨固定元件408之前,骨固定元件409穿过第二开口412插入并且进入第二椎骨中。一旦第一骨固定元件408和第二骨固定元件409已分别穿过第一开口410和第二开口412插入,植入物保持件406就可从植入物402脱离并且从主体移除,如图43所示。可通过牵拉释放杆510以将植入物保持件运动到植入物容纳构型从而脱离植入物402来移除植入物保持件406。作为另外一种选择,可通过从轴498的近端512移除端盖516,以使得主体454可从轴498可滑动地移除来拆卸植入物保持件406。一旦移除了主体454,轴498的钳口构件460a,460b就恢复到其偏置、开口构型,使得从两个钳口构件之间释放植入物402。通过目视检查植入物402和/或观察示出植入物402在小关节中的定位的x射线图像,可确保植入物402和骨固定元件408,409的正确定位。
如图44所示,植入物602可基本上类似于上述的植入物202,302和402,其包括从头部690朝远侧延伸的主体603。与植入物202类似,主体603可为楔形的。作为另外一种选择,主体603可基本上类似于主体303,403,包括具有基本上彼此平行的第一部分618a,620a和朝向彼此渐缩到其远端616的第二部分618b,620b的第一平坦表面618和第二平坦表面620,以有利于插入到小关节中。植入物602包括沿着纵向轴线6L纵向延伸穿过头部690和主体603的中心开口624。然而,植入物602不包括以相对于纵向轴线6L成一角度延伸穿过其中的第一开口和第二开口。相反,中心开口624的近侧部分的尺寸和形状设定成将骨固定元件608容纳于其中。中心开口624的近侧部分可包括沿着其延伸的螺纹626,以接合沿着骨固定元件608的轴609的螺纹627。轴的直径大于植入物602的第一平坦表面618与第二平坦表面620之间的距离,使得中心开口624的近侧部分横向地通向植入物的外部。因此,骨固定元件608可沿着纵向轴线6L插入到中心开口624中以将植入物602固定在小关节内。具体地讲,沿着轴609的螺纹627将接合周围的骨以将植入物602固定于其中。与头部290类似,头部690具有较大宽度并且可用作防止头部690插入到小关节中的阻挡件。与其他实施例中用于促进骨融合的孔(例如,孔180,480)类似,主体603还包括从第一表面618穿过主体603延伸到第二表面620的多个开口680。
图45-64示出根据本发明的另一个实施例的系统,其包括被配置成与插入器械802一起使用的植入物702。如在下文中将更详细地描述,在下文中描述的示例性系统被配置成在颈椎固定手术中使用。
示例性植入物702可基本上类似于上述的植入物102,202。与植入物102类似,植入物702具有从头部790朝远侧延伸的主体703。主体703可基本上为楔形,沿着纵向轴线7L从第一端部714向第二端部716渐缩。主体703的纵向轴线7L以与容纳头部790的平面成非垂直角度延伸。在示例性实施例中,头部790与纵向轴线7L之间的角度α1为大约45°,但在不脱离本发明范围的前提下,可采用任何其他角度。例如,角度α1可为30°至90°之间的任何角度。主体703还可包括从主体703的第一表面718和第二表面720中的每一者突出的多个肋722,以有利于与邻接的第一椎骨和第二椎骨接合。肋722沿着表面718,720从第一端部714延伸到第二端部716。肋422还包括齿792或沿着肋延伸的缺口状边缘,以增强植入物702与周围组织之间的夹持力,以防止植入物702从已被插入的颈椎关节中不经意地拉出。本领域的技术人员应当理解,齿792与其指向第一端部714的峰部794成角度,以增加植入物702的抗拔力。应该注意,尽管示例性实施例示出了五列肋422,但在不脱离本发明范围的前提下,可使用任何数量和取向的肋422。在示例性实施例中,头部790的宽度可为大约8mm,高度可为大约17.5mm以及厚度可为大约2.2mm,但在不脱离本发明范围的前提下,可使用任何其他尺寸。此外,主体703的第二端部716的厚度可为大约0.7mm,但可使用任何其他尺寸以符合特定手术的需求。
植入物702还包括延伸穿过头部790的第一开口710和第二开口712,以容纳穿过其中的骨固定元件(如,骨螺钉)708,709。第一开口710沿着基本上平行于纵向轴线4L的第一轴线7A延伸,使得穿过第一开口710插入的第一骨螺钉708沿着第一轴线7A延伸,其中当植入物702在期望位置中时,第一轴线7A使第一骨螺钉708沿着期望路径对准而进入小关节的第一椎骨中。第二开口712沿着相对于容纳主体703的平面成大于角度α1的角度α2的第二轴线7B延伸。在示例性实施例中,角度α2可为大约55°,但在不脱离本发明范围的前提下,可使用任何其他角度。本领域的技术人员应当理解,纵向轴线7A和7B的角度取向被选择为使得当植入物702在期望位置中时,第一骨螺钉708和第二骨螺钉709沿着期望路径延伸到邻接的第一椎骨和第二椎骨中。如相对于上文实施例更详细地所述,植入物702的头部790还可包括凹槽796,每个凹槽796均具有沿着其周边的相对部分的狭槽796a,796b,以用于接合植入物保持件802的一部分。
图52-64示出了示例性植入物保持件802,其用于将植入物702插入到小关节中并且分别引导骨螺钉708,709进入第一开口710和第二开口712。植入物保持件802的形成基本上类似于植入物保持件406,但包括在其近侧部分的柄部804以有助于其抓握和操纵。植入物保持件802包括沿着纵向轴线8L从近端808延伸到远端810的导向主体806。导向主体包括锁定槽812,该锁定槽与纵向轴线8L基本上对齐地纵向穿过导向主体从近端814延伸到远端816,该远端816在导向主体806的远端810的远侧。主体806还包括从相应的近端820,826穿过该主体延伸到相应的远端822,828的第一螺钉槽818和第二螺钉槽824。在示例性实施例中,第一螺钉槽818与纵向轴线8L成一角度延伸,使得第一螺钉槽818的纵向轴线8A与第二螺钉槽824的纵向轴线8B相交。
如图52-53中更清晰地显示,主体806的上表面包括纵向狭槽830,该纵向狭槽830从具有宽度增加的部分832的近端延伸到通向主体806的远端810的远端834。狭槽830限定定位在狭槽830的每一侧上的柔性臂836。第一柔性臂836a和第二柔性臂836b可围绕由宽度增加的部分832限定的轴线8P相对于彼此可枢转地运动。第一柔性臂836a和第二柔性臂836b在远端834处组合以形成钳口837。钳口837具有第一钳口构件837a和第二钳口构件837b。在可操作构型中,压缩狭槽830以使臂836a,836b朝向彼此运动并且因此将钳口构件837a,837b从用于将植入物702插入到钳口837中的第一大小和尺寸运动到用于在钳口837中抓紧和固定植入物702的第二大小和尺寸。
锁定槽812平行于第二螺钉槽824并且平行于纵向轴线8L延伸。如图54所示,近端814包括延伸到锁定槽812中的螺纹开口814a。锁定槽812沿着纵向轴线8L延伸并且在近端814与宽度增加的部分832之间呈基本上圆柱状。从宽度增加的部分832到远端816,锁定槽812的圆柱形状由狭槽830划分为第一槽部分812a和第二槽部分812b。第一槽部分812a和第二槽部分812b为分别形成于第一柔性臂836a和第二柔性臂836b中的半圆柱体。
如图54-56和图59所示,锁定槽812的远端816具有用于容纳锁定螺栓840的锁定螺栓接收器817。锁定螺栓接收器817具有锥形,该锥形沿着从远端816处的最宽点到近侧最窄点的方向从侧壁819渐缩。即,锁定螺栓接收器817在从远端816朝向锁定槽812的近端814的方向上从限定锁定槽812的侧壁819延伸。锁定螺栓接收器817通过狭槽830划分为第一部分817a和第二部分817b。锁定螺栓接收器817的第一部分817a形成于第一柔性臂836a中。锁定螺栓接收器817的第二部分817b形成于第二柔性臂836b中。第一部分817a的平坦表面817c和第二部分817b的平坦表面817d隔着狭槽830彼此面对。
图56-60示出锁定螺栓840。锁定螺栓840具有近侧区域中的柄部842,轴844从该柄部842延伸到锁定螺栓840的远端846。为了易于使用者夹持,对柄部842进行滚花、开槽等。在靠近柄部842的远侧的区域中,轴变窄并且随后再次变宽成用于其长度的其余部分的直径恒定的部分。在窄的部分中,形成螺纹848。螺纹848被配置成螺纹接合形成于螺纹开口814a中的螺纹,以用于可释放地将锁定螺栓840联接到锁定槽812。图57示出了形成于远端846中的锥形凹槽850。锥形凹槽850由被成形用于补充锥形锁定螺栓接收器817的外表面的内表面限定。
现在将结合图52-60对于将植入物702锁定在器械802中以用于插入到目标位置中的方法进行描述。图52示出植入物702与器械802对齐。在图52中,器械802处于开口构型中。为了将植入物702固定于器械802中,首先将钳口837与凹槽796接合。由于臂836a,836b的柔性特性以及钳口构件837a,837b之间的距离,钳口构件837a,837b与狭槽796a,796b部分地接合以暂时将植入物702保持在器械中。图56-60示出锁定螺栓840如何与锁定螺栓接收器817接合以使器械802从开口构型过渡到植入物702由器械802通过钳口837牢固保持在其中的锁定或夹持构型。通过将轴844插入到螺纹开口814a中并且推动柄部842直至螺纹848邻接螺纹开口814a,锁定螺栓840被定位成穿过锁定槽812。随后旋转柄部842以使螺纹848与螺纹开口814a的螺纹接合。在柄部842被旋转数周之后,轴844的远端846已朝向锁定槽812的远端816和锁定螺栓接收器817行进。图56,57和图59示出在远端846与锁定螺栓接收器817接合之前短时间内的远端846。如图60所示,柄部842继续由使用者旋转,直至达到其不能再旋转的位置,从而指示植入物702被牢固地保持。在该位置,内锥体850已接合锁定螺栓接收器817的外锥体并且在其之上滑动,从而导致所述部分817a,817b的平坦表面817c,817d之间的距离减小。由于部分817a和817b为柔性臂836a和836b的一部分,因此这具有使狭槽830变窄并因此减小钳口构件837a,837b之间的距离的效果。因此,钳口构件837a,837b已被运动到保持构型,在该保持构型中,钳口构件837a,837b已牢固接合在其相应的狭槽796a,796b中,从而牢固地夹持植入物702以用于将植入物702引导至目标位置。如相对于上文的实施例更详细地所述,植入物702在其插入到主体中之前被固定到插入器械802。
插入器械802和植入物702被引导至与目标颈椎相邻的目标位置。如图61-62所示,本领域中已知的锥850随后穿过第一槽818和第二槽824中的每个沟槽而插入并且穿过第一开口710和第二开口712中的每个开口,以破坏骨皮质并且准备用于骨螺钉708,709的骨孔。具体地讲,本领域的技术人员应当理解,锥850从包括柄部852的近端沿着轴854延伸到远端的尖锐部分856,其中轴854的直径基本上与第一槽818和第二槽824的直径一致并且尖锐部分856的直径基本上与第一骨螺钉708和第二骨螺钉709的尺寸一致。
如图63-64所示,导向套筒860插入到第一槽818以跨接第一槽818和第二槽824相交的区域。导向套筒860消除了穿过第一槽818插入的骨螺钉不可挽回地从螺丝刀上脱落掉入第二槽824(反之亦然)的风险。根据本发明的示例性方法,将导向套筒860插入到第一槽818中以引导穿过植入物702的第二开口712插入第二骨螺钉709。一旦已插入第二骨螺钉709,就移除导向套筒860并且将其插入到第二槽824中以引导第一骨螺钉708插入植入物702的第一开口710中。随后使用在本领域中已知的驱动机构(未示出)将第一骨螺钉708和第二骨螺钉709插入到植入物702中。一旦已将第一骨螺钉708和第二骨螺钉709插入到其相应的目标位置,就从锁定槽812拧出锁定螺栓840并且从近侧取出锁定螺栓840。锁定槽812由于臂836a,836b的柔性特性而返回其初始构型,从而狭槽830扩展并且钳口过渡到开口构型,在所述开口构型中植入物702被松弛保持。随后释放植入物702并且从主体移除插入器械802,从而使植入物702保留在如图65和图66所示的颈椎中的适当位置。
图67和图68示出包括植入物702’的本发明的另一个实施例。植入物702’基本上与植入物702相同,不同的是在植入物702’中形成有孔780。图69示出包括植入物702”的本发明的另一个实施例,该植入物的特征是在其中形成有多个孔780’。图69示出没有植入物702的摩擦增强元件792的植入物702”,本领域的技术人员应当理解,当然也可提供摩擦增强元件。如相对于上文的实施例更详细地所述,孔780和多个孔780’具有与孔480,481相同的目的和功能。
图70和图71示出包括植入物702”’的本发明的另一个实施例。植入物702”’基本上与植入物702,702’,702”相同,不同的是与针对植入物702所述的头部790相比较,植入物702”’的头部790”较小。由于头部790”’较小,因此植入物702”’的螺钉孔成角度,使得穿过其中插入的螺钉708”’,709”’进入小关节的相应部分。第一螺钉708”’相对于头部790”’成角度α4并且第二螺钉709”’相对于头部790”’成角度α5。角度α4的范围为20°至90°并且角度α5的范围为40°至120°。
对于本领域的技术人员将显而易见的是,可在不脱离本发明的实质或范围的前提下对本发明的结构和方法作出多种修改和变型。因此,旨在使本发明涵盖落入所附权利要求书或其等效内容范围内的本发明的各种修改和变型。

Claims (45)

1.一种植入物,包括主体,所述主体的尺寸和形状设定成用于插入到小关节中,所述植入物包括沿着第一轴线延伸穿过其一部分的第一骨固定元件容纳开口,所述第一轴线定向成使得当所述植入物以期望构型被容纳在小关节内时,插入到所述第一骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的椎骨中的第一椎骨中,所述植入物还包括沿着所述主体的纵向轴线延伸穿过所述主体的导丝容纳槽,所述导丝容纳槽的一部分与所述第一骨固定元件容纳开口重叠,使得当导丝被容纳在所述导丝容纳槽时,防止骨固定元件穿过所述第一骨固定元件容纳开口。
2.根据权利要求1所述的植入物,还包括沿着第二轴线延伸穿过所述植入物的第二骨固定元件容纳开口,所述第二轴线定向成使得当所述植入物被容纳在所述小关节内时,插入到所述第二骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的所述椎骨中的第二椎骨中。
3.根据权利要求2所述的植入物,其中所述第一轴线和第二轴线相对于彼此成角度。
4.根据权利要求3所述的植入物,其中所述第一轴线和第二轴线相对于所述植入物的纵向轴线成锐角延伸。
5.根据权利要求1所述的植入物,其中所述主体由第一平坦表面和第二平坦表面限定并且成形为当以期望构型被容纳在小关节内时形成过盈配合。
6.根据权利要求5所述的植入物,其中所述主体具有由所述第一平坦表面和第二平坦表面限定的楔形并且从第一端部向第二端部渐缩。
7.根据权利要求5所述的植入物,其中所述主体具有由平坦的并且彼此平行的所述第一平坦表面和第二平坦表面的部分限定的形状。
8.根据权利要求7所述的植入物,其中所述主体的第二端部具有连接所述第一平坦表面和第二平坦表面的插入表面,所述插入表面具有钝的轮廓。
9.根据权利要求1所述的植入物,还包括布置在所述主体上的阻挡件,以控制所述植入物在小关节中的插入深度。
10.根据权利要求7所述的植入物,其中在所述主体上邻近所述主体的第一端部布置阻挡件,用于控制所述植入物在小关节中的插入深度。
11.根据权利要求1所述的植入物,还包括在所述主体上沿着所述主体延伸的多个突起,以当所述植入物被容纳在小关节中时与所述小关节形成过盈配合。
12.根据权利要求11所述的植入物,其中所述突起包括缺口状边缘和锯齿状边缘之一。
13.根据权利要求7所述的植入物,其中所述主体的第一端部包括至少一个邻接表面,当所述植入物联接到插入工具时,所述邻接表面邻接所述插入工具的表面以指示所述第一骨固定元件容纳开口与所述插入工具的第一导向开口对齐。
14.根据权利要求1所述的植入物,其中所述主体的第一端部包括被配置成接合插入工具的第一突起和第二突起,所述第一突起和第二突起限定旋转轴线,所述植入物可围绕所述旋转轴线相对于所述插入工具枢转。
15.根据权利要求2所述的植入物,其中所述第一骨固定元件容纳开口和第二骨固定元件容纳开口延伸穿过所述主体,使得穿过所述第一骨固定元件容纳开口插入的骨固定元件从所述主体的第一表面伸出,并且穿过所述第二骨固定元件容纳开口插入的骨固定元件从所述主体的第二表面伸出。
16.根据权利要求2所述的植入物,还包括附接到所述主体的第一端部的头部,使得所述第一骨固定元件容纳开口和第二骨固定元件容纳开口延伸穿过其中。
17.根据权利要求1所述的植入物,还包括延伸穿过所述主体的多个孔以促进骨在所述孔中生长。
18.根据权利要求1所述的植入物,还包括延伸穿过所述主体的孔,所述孔的尺寸和形状设定成填充有骨移植材料以促进骨生长。
19.一种植入系统,包括:
植入物,所述植入物具有尺寸和形状设定成用于插入到小关节中的主体,所述植入物包括沿着第一轴线延伸穿过其一部分的第一骨固定元件容纳开口,所述第一轴线定向成使得当所述植入物以期望构型被容纳在小关节内时,插入到所述第一骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的椎骨中的第一椎骨中,所述植入物还包括沿着所述主体的纵向轴线延伸穿过所述主体的导丝容纳槽,所述导丝容纳槽的一部分与所述第一骨固定元件容纳开口重叠,使得当导丝被容纳在所述导丝容纳槽时,防止骨固定元件穿过所述第一骨固定元件容纳开口;和
导向构件,所述导向构件沿着所述导向构件的纵向轴线从近端延伸到远端,所述远端被配置成活动联接到所述植入物的第一端部,所述导向构件还包括第一导槽,所述第一导槽从所述近端穿过所述导向构件纵向延伸到所述远端,使得当所述导向构件相对于所述植入物运动到第一位置时,所述第一导槽基本上与所述第一骨固定元件容纳开口的所述第一轴线共轴。
20.根据权利要求19所述的系统,其中所述植入物包括沿着第二轴线延伸穿过其中的第二骨固定元件容纳开口,所述第二轴线定向成使得当所述植入物被容纳在所述小关节内时,插入到所述第二骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的所述椎骨中的第二椎骨中。
21.根据权利要求20所述的系统,其中所述导向构件包括第二导槽,所述第二导槽从所述近端穿过所述导向构件纵向延伸到所述远端,使得当所述导向构件相对于所述植入物运动到第二位置时,所述第二导槽基本上与所述第二骨固定元件容纳开口的所述第二轴线共轴。
22.根据权利要求19所述的系统,其中所述导向构件包括第一钳口构件和第二钳口构件,所述第一钳口构件和第二钳口构件从所述植入物的远端朝远侧延伸,以将所述植入物的所述第一端部的一部分可枢转地容纳在其间。
23.根据权利要求22所述的系统,其中所述导向构件包括狭槽,所述狭槽沿着所述导向构件的一部分延伸,使得所述第一钳口构件和第二钳口构件能够在初始、未变形的构型与容纳构型之间运动,其中所述第一钳口构件和第二钳口构件远离彼此运动以在其间容纳所述植入物的所述第一端部,并且其中所述第一钳口构件和第二钳口构件恢复到所述未变形的构型以将所述第一端部保持在其间。
24.根据权利要求23所述的系统,其中所述导向构件包括锁定元件,所述锁定元件接合所述狭槽以将所述第一钳口构件和第二钳口构件锁定在所述未变形的构型中。
25.根据权利要求19所述的系统,其中所述导向构件包括中心槽,所述中心槽从所述近端穿过所述导向构件纵向延伸到所述远端,使得当所述导向构件相对于所述植入物运动到第三位置时,所述中心槽基本上与所述植入物的所述导丝容纳槽共轴。
26.根据权利要求19所述的系统,还包括可释放地附接到所述导向构件的所述近端的冲击构件,所述冲击构件包括用于将所述植入物驱动到所述小关节中的冲击表面。
27.一种植入系统,包括:
植入物,所述植入物具有尺寸和形状设定成用于插入到小关节中的主体,所述植入物包括沿着第一轴线延伸穿过其一部分的第一骨固定元件容纳开口,所述第一轴线定向成使得当所述植入物以期望构型被容纳在小关节内时,插入到所述第一骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的椎骨中的第一椎骨中,所述植入物还包括沿着所述主体的纵向轴线延伸穿过所述主体的导丝容纳槽,所述导丝容纳槽的一部分与所述第一骨固定元件容纳开口重叠,使得当导丝被容纳在所述导丝容纳槽时,防止骨固定元件穿过所述第一骨固定元件容纳开口;和
植入物保持件,所述植入物保持件包括能够在植入物容纳构型与闭合构型之间相对于彼此运动的外壳和轴,所述外壳包括沿着所述外壳的纵向轴线延伸穿过其中的中心槽和相对于所述外壳的纵向轴线成一角度延伸穿过其中的导槽,使得当所述植入物保持件联接到所述植入物时,所述导槽与所述第一骨固定元件容纳开口的所述第一轴线对齐,所述轴的尺寸和形状设定成被容纳在所述中心槽内并且包括在其远端处的钳口构件,所述钳口构件偏置在所述植入物容纳构型中,使得当所述外壳在所述钳口构件之上朝远侧运动时,所述植入物保持件运动到所述闭合构型以将所述植入物夹持在其间。
28.根据权利要求27所述的系统,其中所述植入物包括沿着第二轴线延伸穿过其中的第二骨固定元件容纳开口,所述第二轴线定向成使得当所述植入物被容纳在所述小关节内时,插入到所述第二骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的所述椎骨中的第二椎骨中。
29.根据权利要求28所述的系统,其中所述植入物保持件的所述外壳能够相对于所述轴旋转以在第一孔构型与第二孔构型之间运动所述植入物保持件,其中在所述第一孔构型中,所述导槽与所述第一骨固定元件容纳开口的所述第一轴线对齐,在所述第二孔构型中,所述导槽与所述第二骨固定元件容纳开口的所述第二轴线对齐。
30.根据权利要求27所述的系统,其中所述植入物还包括附接到所述主体的近端的头部,所述头部包括沿着其周边的一对凹槽,所述凹槽的尺寸和形状设定成通过从所述钳口构件的远端径向地向内延伸的一对相应成形的突起接合。
31.根据权利要求27所述的系统,其中所述植入物保持件包括锁定机构,所述锁定机构在所述植入物容纳构型和植入物闭合构型之一中可释放地锁定所述植入物保持件,所述锁定机构包括锁定接片,所述锁定接片接合延伸穿过所述植入物保持件的所述轴的多个锁定孔之一以相对于所述植入物保持件锁定所述外壳。
32.根据权利要求27所述的系统,还包括小关节探测工具,所述小关节探测工具包括从近端纵向延伸到远端的轴,所述小关节探测工具的轴的远端附接到关节探测末端,所述关节探测末端包括朝向彼此渐缩到其远端的第一平坦表面和第二平坦表面,所述关节探测末端的尺寸和形状设定成待插入到小关节中。
33.根据权利要求27所述的系统,还包括刮器,所述刮器包括从近端纵向延伸到远端的轴,所述刮器的轴的远端附接到软骨移除末端,所述软骨移除末端的尺寸和形状设定成对应于待插入到所述小关节中的植入物。
34.一种植入系统,包括:
植入物,所述植入物具有尺寸和形状设定成用于插入到小关节中的主体,所述植入物包括沿着第一轴线延伸穿过其一部分的第一骨固定元件容纳开口,所述第一轴线定向成使得当所述植入物以期望构型被容纳在小关节内时,插入到所述第一骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的椎骨中的第一椎骨中;和沿着第二轴线延伸穿过其中的第二骨固定元件容纳开口,所述第二轴线定向成使得当所述植入物被容纳在所述小关节内时,插入到所述第二骨固定元件容纳开口中的骨固定元件将延伸到形成所述小关节的所述椎骨中的第二椎骨中,所述植入物还包括沿着所述主体的纵向轴线延伸穿过所述主体的导丝容纳槽,所述导丝容纳槽的一部分与所述第一骨固定元件容纳开口重叠,使得当导丝被容纳在所述导丝容纳槽时,防止骨固定元件穿过所述第一骨固定元件容纳开口;和
导向构件,所述导向构件沿着所述导向构件的纵向轴线从近端延伸到远端,所述远端被配置成可释放地联接到所述植入物的第一端部,所述导向构件还包括:
第一导槽,所述第一导槽从所述近端穿过所述导向构件纵向延伸到所述远端,使得当所述导向构件相对于所述植入物运动到第一位置时,所述第一导槽基本上与所述第一骨固定元件容纳开口的所述第一轴线共轴;和
第二导槽,所述第二导槽从所述近端穿过所述导向构件纵向延伸到所述远端,使得当所述导向构件相对于所述植入物运动到第一位置时,所述第二导槽基本上与所述第二骨固定元件容纳开口的所述第二轴线共轴,其中所述第一导槽与所述第二导槽相交。
35.根据权利要求34所述的系统,其中所述导向构件的所述远端包括被配置成可释放地抓紧所述植入物的机构。
36.根据权利要求35所述的系统,其中所述机构包括第一夹持臂和第二夹持臂。
37.根据权利要求36所述的系统,其中所述导向构件包括穿过其外壁形成的纵向狭槽,所述狭槽被偏置成膨胀构型,使得所述第一夹持臂和第二夹持臂以大于所述植入物宽度的距离彼此分隔开。
38.根据权利要求37所述的系统,其中所述第一导槽与所述第二导槽在其相应远端的近侧的相交位置处相交。
39.根据权利要求38所述的系统,其中所述导向构件还包括锁定槽,所述锁定槽的远端通向所述第一导槽和第二导槽在交点处的外壁。
40.根据权利要求39所述的系统,还包括被配置成螺纹插入到所述锁定槽中的锁定螺栓,所述锁定螺栓被配置成将所述狭槽从所述膨胀构型运动到压缩构型,其中所述第一夹持臂和第二夹持臂径向地向内运动以锁定抓紧所述植入物。
41.根据权利要求40所述的系统,其中所述植入物还包括附接到所述主体的近端的头部,所述头部包括沿着其周边的一对凹槽,所述凹槽的尺寸和形状设定成通过所述第一夹持臂和第二夹持臂接合。
42.根据权利要求41所述的系统,其中所述主体相对于所述头部成第一预定角度。
43.根据权利要求42所述的系统,其中所述第一轴线和第二轴线相对于彼此成角度。
44.根据权利要求42所述的系统,其中所述第一轴线平行于所述主体。
45.根据权利要求42所述的系统,其中所述植入物被配置成插入到颈椎中。
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