CN102548511B

CN102548511B - 用于增大骨的方法和装置

Info

Publication number: CN102548511B
Application number: CN201080043398.7A
Authority: CN
Inventors: J·泰森
Original assignee: Synthes AG Chur
Current assignee: AO Technology AG; Synthes GmbH
Priority date: 2009-08-19
Filing date: 2010-08-19
Publication date: 2015-07-15
Anticipated expiration: 2030-08-19
Also published as: EP2467099B1; US10413340B2; US20200000500A1; EP2467099A2; WO2011041038A2; US20230149058A1; US20180256216A1; CA2771386A1; US20110046737A1; US9987055B2; US20150245857A1; JP2013502282A; US11576704B2; WO2011041038A3; KR101721279B1; KR20120065351A; US9247970B2; CN102548511A; JP5636051B2

Abstract

本申请公开了一种可膨胀的植入件系统，其设置成增加例如受到压缩骨折的目标骨的高度。可膨胀的植入件系统包括植入件组件，该植入件组件能够插入目标骨中，并随后膨胀，以便增加目标骨的高度。可膨胀的植入件系统还包括插入组件，该插入组件设置成在目标骨中产生插入槽道，以使得植入件组件能够沿插入槽道以塌缩结构插入目标骨中，并随后膨胀。

Description

用于增大骨的方法和装置

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/235196的权益，该美国临时专利申请No.61/235196的申请日为2009年8月19日，该文献的内容整个被本文参引。

技术领域

本发明通常涉及用于增大或支承骨的植入件，特别是涉及可膨胀植入件。

背景技术

椎骨压缩骨折(“VCF”)是一种常见的脊椎伤害，并可能导致长时间的能力丧失。通常来说，VCF涉及脊椎中的一个或多个椎骨本体的塌缩。VCF通常在胸椎的下部椎骨或腰椎的上部椎骨中产生。VCF通常涉及受伤椎骨本体的前部部分的骨折。VCF可能导致在脊椎受伤区域中的椎骨本体的正常对齐或弯曲部产生变形，例如脊柱前凸。VCF和/或相关脊椎变形例如可能由于脊椎的转移性疾病、由于创伤或者可能与骨质疏松相关。直到最近，医生在他们如何治疗VCF和相关变形方面仍然受限。

近来，已经发展了用于治疗VCF的微创外科手术处理过程。这些处理过程大致包括使用通常穿过椎弓根而插入目标椎骨本体的后部内的插管或其它进入工具。

在一种这样的处理过程中，插管或骨针穿过病人背部的软组织。一旦合适定位，少量的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或其它矫形骨接合剂通过针而被推入目标椎骨本体内。这种技术可以有效地减小或消除骨折疼痛、防止进一步塌缩以及恢复病人的活动性。不过，这种技术通常不能将骨折的骨重新定位成它的初始尺寸和/或形状，因此不能解决由于骨折而引起的脊椎变形问题。

对于VCF的其它治疗通常包括两个阶段：(1)重新定位或恢复椎骨本体的初始高度，因此进行脊椎曲率的脊柱前凸校正；以及(2)增加或添加材料以便支承或加强骨折或塌缩的椎骨本体。

一种这样的治疗包括通过插管而将具有可膨胀部件的导管插入骨折椎骨本体的内部容积内，其中，该内部容积具有由骨折的皮质骨包围于其中的相对较软的松质骨。可膨胀部件在该内部容积内膨胀，以试图使得椎骨本体恢复至它的初始高度。可膨胀部件从内部容积中取出，从而在椎骨本体内留下空隙。PMMA或其它骨填料材料通过插管而注入该空隙内，以便使得椎骨本体稳定。然后取出插管，且接合剂固化，以便增大、填充或固定椎骨本体。

用于治疗VCF的另一方法包括将可膨胀网移植气囊或容纳装置插入目标椎骨本体中。在通过PMMA或同种异体移植产品而膨胀之后，该移植气囊保持在椎骨本体内部。

本领域希望提供一种安全和有效的装置和方法，用于帮助和/或增强骨折或以其它方式受损的椎骨本体和其它骨。

发明内容

根据一个实施例，可膨胀的植入件系统设置成增加骨折的目标骨的高度。可膨胀的植入件系统包括主植入件和辅助植入件。主植入件包括主植入件本体，该主植入件本体设置成从塌缩结构运动至膨胀结构。主植入件本体限定了内部空隙，辅助植入件设置成布置在主植入件本体的内部空隙中，并从塌缩结构膨胀至膨胀结构。辅助植入件限定了中心体部分和至少一对节部，该节部从中心体部分向外伸出。当辅助植入件处于它的膨胀结构且布置在主植入件中时，节部至少部分限定至少一个囊袋。

附图说明

当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的示例实施例的详细说明，为了示例说明目的，附图中表示了示例实施例。不过应当知道，本申请并不局限于附图所示的确切结构和手段。附图中：

图1A是包括目标椎骨的一系列椎骨的示意侧视图，该目标椎骨的椎骨本体已经被压缩；

图1B是图1A中所示的一系列椎骨的示意侧视图，表示了以压缩插入结构布置在目标椎骨的椎骨本体中的可膨胀的主植入件；

图1C是图1B中所示的一系列椎骨的示意侧视图，表示了主植入件处于膨胀结构，以便使得目标椎骨的椎骨本体恢复高度；

图1D是植入件系统的透视图，该植入件系统包括图1C中所示的主植入件和布置在该主植入件内的辅助植入件，表示了处于膨胀结构的主植入件组件；

图2A是图1D中所示的主植入件的透视图，表示处于塌缩结构；

图2B是图2A中所示的主植入件的透视图，表示处于膨胀结构；

图2C是图2B中所示的主植入件的侧视图；

图2D是图2B中所示的主植入件的端视图；

图3A是根据可选实施例构成的主植入件的第一连杆的透视图；

图3B是图3A的主植入件的第二连杆的透视图；

图3C是根据一个实施例的、插入目标骨中的主植入件的俯视图；

图3D是根据可选实施例的、插入目标骨中的植入件系统的俯视图；

图4A是插入目标骨内的植入件系统的透视图，该植入件系统包括一对植入件组件，各植入件组件包括主植入件和布置在该主植入件内的辅助植入件，其中，植入件系统表示为处于膨胀结构；

图4B是图4A中所示的植入件系统的俯视图；

图4C是图4A中所示的其中一个植入件组件的透视图；

图4D是图4C中所示的植入件组件的俯视图；

图4E是图4D中所示的植入件组件的端视图，表示了注入布置在主植入件和辅助植入件之间的囊袋内的骨刺激材料；

图4F是图4A中所示的辅助植入件的端视图，表示为处于折叠或塌缩插入结构；

图4G是图4A中所示的辅助植入件的透视图，根据可选实施例，该辅助植入件包括槽道；

图4H是图4G中所示的辅助植入件的剖视端视图；

图5A是根据可选实施例构成的、插入目标骨内的植入件系统的透视图，该植入件系统包括一对植入件组件，各植入件组件包括主植入件和布置在该主植入件内的辅助植入件，其中，植入件系统表示为处于膨胀结构；

图5B是图5A中所示的植入件系统的俯视图；

图5C是图5A中所示的植入件系统的其中一个植入件组件的侧视图；

图5D是图5C中所示的其中一个植入件组件的透视图；

图5E是图5C中所示的植入件组件的俯视图；

图5F是图5E中所示的植入件组件的端视图，表示了注入布置在主植入件和辅助植入件之间的囊袋内的骨刺激材料；

图5G是图5A中所示的辅助植入件的端视图，表示为处于折叠或塌缩插入结构；

图6A是根据可选实施例构成的、插入目标骨内的植入件系统的透视图，该植入件系统包括一对植入件组件，各植入件组件包括主植入件和布置在该主植入件内的辅助植入件，其中，植入件系统表示为处于膨胀结构；

图6B是图6A中所示的植入件系统的俯视图；

图6C是图6A中所示的植入件系统的其中一个植入件组件的侧视图；

图6D是图6C中所示的其中一个植入件组件的透视图；

图6E是图6C中所示的植入件组件的俯视图；

图6F是图6E中所示的植入件组件的端视图，表示了注入布置在主植入件和辅助植入件之间的囊袋内的骨刺激材料；

图6G是图6A中所示的辅助植入件的端视图，表示为处于折叠或塌缩插入结构；

图6H是与图6F中所示的植入件组件类似的植入件组件的端视图，但是根据可选实施例而构成；

图7A是根据可选实施例构成的、包括主植入件和辅助植入件的植入件组件，表示了处于膨胀结构的植入件组件；

图7B是图7A中所示的辅助植入件的透视图；

图7C是图7B中所示的辅助植入件的透视图，表示了以塌缩结构插入支承件套筒内的气囊；

图7D是图7A中所示的植入件组件沿线7D-7D的剖切端视图；

图7E是类似于图7D的辅助植入件的剖切端视图，但是根据可选实施例而构成；

图7F是与图7E的辅助植入件组件类似的辅助植入件组件的剖切端视图，但是根据另一可选实施例而构成；

图8A是根据可选实施例构成的支承套筒的透视图；

图8B是根据另一可选实施例构成的支承套筒的透视图；

图8C是根据另一可选实施例构成的植入件套筒的放大俯视图；

图8D是根据另一可选实施例构成的植入件套筒的放大俯视图；

图9是与图7E中所示的辅助植入件组件类似的辅助植入件组件的剖切端视图，但是其中，根据可选实施例，该套筒是柔顺的，并可膨胀；

图10A是植入件插入组件的开口组件的透视图，包括插管本体和接收于该插管本体内的开口装置；

图10B是图10A中所示的开口装置的透视图；

图10C是图10A中所示的插管本体的透视图；

图10D是通过椎弓根而安装在目标椎骨本体内的插入组件的俯视图；

图10E是通过图10D中所示的插入组件而插入目标椎骨本体内的主植入件和膨胀本体的俯视图；

图10F是类似于图10E的俯视图，但是表示处于膨胀结构的膨胀本体将主植入件偏压成膨胀结构；

图10G是类似于图10F的俯视图，但是表示膨胀本体缩小和从主植入件中取出，该主植入件保持处于它的膨胀结构；

图10H是类似于图10G的俯视图，但是表示辅助植入件通过插入组件而以塌缩结构插入膨胀的主植入件内；

图10I是类似于图10H的俯视图，但是表示辅助植入件在主植入件内部膨胀至它的膨胀结构；

图10J是类似于图10I的俯视图，但是表示插入组件从目标椎骨取出；

图11A是如图10A中所示的开口组件的透视图，但是其中开口装置有弯曲远端；

图11B是图11A中所示的开口装置的透视图；

图11C是图10A中所示的插管本体的透视图；

图11D是通过椎弓根而安装在目标椎骨本体内的插入组件的俯视图；

图11E是通过图11D中所示的插入组件而插入目标椎骨本体内的主植入件和膨胀本体的俯视图；

图11F是类似于图11E的俯视图，但是表示处于膨胀结构的膨胀本体将主植入件偏压至膨胀结构；

图11G是图11F中所示的膨胀本体沿线11G-11G剖开的剖切端视图；

图11H是类似于图11G的俯视图，但是表示辅助植入件通过插入组件而以塌缩结构插入膨胀的主植入件内；

图11I是图11H中所示的辅助植入件沿线11I-11I剖开的示意剖切端视图；

图11J是类似于图11H的俯视图，但是表示辅助植入件在主植入件内部膨胀至它的膨胀结构，且表示了插入组件从目标椎骨中取出；

图12A是通过侧向或经腰肌方法安装至目标椎骨本体内的插入组件的俯视图；

图12B是类似于图12A的俯视图，但是表示膨胀本体在椎骨本体中在主植入件内部膨胀；以及

图12C是类似于图12B的俯视图，但是表示膨胀本体从主植入件取出，且辅助植入件通过插入组件而插入主植入件内。

具体实施方式

首先参考图1A-D，可膨胀的植入件系统18包括至少一个植入件组件19，例如一对植入件组件19，该植入件组件19设置成插入目标骨内，该目标骨可以是椎骨17，如图所示。特别是，各植入件组件19能够植入椎骨17的椎骨本体部分21内，该椎骨本体部分受到创伤(例如椎骨压缩骨折“VCF”)，且相对于在受到创伤之前的解剖学上的正常高度具有减小的前部高度H1以及增大的向前弯曲角度(图1A-B)。植入件组件19包括可膨胀主植入件20，该可膨胀主植入件20可以是支架，它能够通过微创外科手术技术而植入椎骨本体部分21内，例如通过一个或多个插管、预先形成的孔或者经皮植入。一旦植入，可膨胀植入件20设置成重新定位和稳定目标骨，以便重新建立结构完整性，并减小或消除疼痛的微运动。

如本领域普通技术人员公知，应当知道，尽管可膨胀植入件组件19表示为可用于脊椎中(例如在腰部、胸部或颈部区域中)的目标椎骨本体部分21的内部容积中，但是应该知道可膨胀的植入件系统18也能够用于身体的其它部分中，例如在椎间盘空间中用于骨架、髓核置换等，在组织和骨之间，在长骨中例如近侧肱骨和近侧胫骨，或者在手、脸、脚、四肢、头盖中的骨，或者在人体中几乎任何骨中，或者作为椎间间隔件以便恢复椎间空间高度，并因此植入退化的椎间盘中，或者在除去椎间盘后的椎间空间中。

因此，主植入件20有第一插入结构，该第一插入结构有相应第一插入尺寸，该第一插入尺寸设置成允许主植入件20插入目标骨的内部容积中。一旦插入目标骨中，可膨胀植入件能够在原处从插入结构膨胀至第二膨胀结构，该第二膨胀结构具有比插入尺寸大的相应第二膨胀尺寸。当处于膨胀结构时，主植入件20能够大致在椎骨本体部分21的内部容积内产生空腔，使得椎骨本体部分21稳定，并占据椎骨本体部分21的内部容积的一部分或者增大该内部容积。因此，主植入件20可膨胀至膨胀结构，该膨胀结构使得椎骨本体部分的高度恢复至比第一前部高度H1大的第二前部高度H2，并相对于图1A-B所示减小或消除了向前弯曲角度。例如，第二高度H2能够是解剖学上合适的高度。植入件组件19还包括辅助植入件110，该辅助植入件110设置成以收缩结构插入主植入件20中，例如通过插管，随后在主植入件内部膨胀，以便将主植入件支承在它的膨胀结构中，以使得可膨胀的植入件系统18能够在正常解剖学功能过程中吸收椎骨17受到的术后解剖学上的力，并保持它的结构完整性。植入件20和110能够由任意合适的增强可生物相容材料来制造，并能够包括钛、钛合金、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)等。

下面参考图2A-D，主植入件20表示为包括基本环形的植入件本体22，该植入件本体22环绕沿轴向方向A延伸的中心轴线24来布置。植入件20能够由具有定向纤维(directed fibre)的聚合物材料来制造，并能够在需要时涂覆有一种或多种抗生素制剂，以便防止感染。根据一个实施例，植入件20由Phynox(例如L605合金或者CoCrWNi合金)材料来制造，尽管植入件20能够选择地由任意合适的可选材料来制造，例如不锈钢、Elgiloy(CoCrMo)、钛、Ti-6Al-7Nb(TAN)、Ti-6Al-4V(TAV)、聚醚醚酮(PEEK)或者任意可生物相容的塑料，例如PEEK、PET、PUR、PCU、硅酮等。植入件20还能够涂覆有骨引导层，例如喷涂羟磷灰石或者其它Ca和P组分。植入件20能够通过选择激光切割处理来制造，以便根据需要改变几何形状。

植入件本体22包括限定了内部空隙23的内表面22a以及相对的外表面22b。植入件本体22包括多个连接连杆26。各连杆26分别包括第一和第二相对的柔性和可塑性变形的侧部部分28和30以及第一和第二相对的柔性端部部分32和34，该第一和第二端部部分32和34提供了在侧部部分28和30之间连接的柔性和可塑性变形的铰接部。端部部分32和34能够根据需要弯曲或者以其它方式成形，并根据所示实施例限定了曲率半径。同样，当植入件20处于插入结构时，侧部部分28和30为基本直的，并沿轴向方向平行，尽管应当知道，侧部部分28和30能够根据需要限定任意合适的形状和空间关系。

根据所示实施例，连杆26布置成至少一列(例如多列)27和至少一排(例如多排)29。在所示实施例中，列27沿与轴向方向A重合的列方向延伸。在所示实施例中，排29沿周向的排方向延伸，以便限定环。连杆26的端部沿列方向成一体或者相互直接连接，如图所示，不过应当知道，连杆26可以选择地通过连接部件而间接地相互连接。连杆26的侧部通过相应周向臂36而间接地相互连接，尽管应当知道，连杆26的侧部可以选择地相互直接连接。因此，可以说连杆26沿列和排的方向直接或间接地相互连接，以便限定各列27和排29。

根据一个实施例，侧部部分28和30轴向延伸，即它们沿具有轴向分量的方向延伸。换句话说，侧部部分28和30沿相对于径向方向R(该径向方向R沿相对于中心轴线24垂直的方向延伸)成角度偏移的方向延伸。因此，由下面的说明可知，侧部部分32和34设置成当径向向外的力施加在植入件本体22上时进行膨胀和塑性变形，从而使得内部空隙23的尺寸膨胀。通过将足够量的热固性骨填料材料插入植入件20的内部空隙23中，植入件20能够从它的插入结构膨胀至它的膨胀结构，从而使得该材料充满空隙23，并对着连杆26施加径向向外膨胀力F。例如，如后面更详细所述，植入件组件19能够包括膨胀装置58，例如可膨胀气囊69(见图10E-F)，该可膨胀气囊69暂时布置在植入件本体22内部并膨胀，以使得植入件本体22膨胀，从而使植入件本体22塑性变形至膨胀结构。然后，气囊能够收缩，并从植入件本体22中取出，辅助植入件110能够植入主植入件内和随后膨胀，以便增大、支承和稳定主植入件20。

根据图2A中所示的实施例，当主植入件20处于压缩或塌缩的插入结构时，各给定连杆限定了在相对端部部分32和34之间延伸的长度L1。而且，当植入件20处于插入结构时，侧部部分28和30基本相互平行地延伸，并相互分开第一或插入距离D1，根据所示实施例，该第一或插入距离D1沿周向延伸。换句话说，侧部部分28和30在沿该侧部部分28和30长度的选定位置处分开第一距离D1。因此，植入件本体22的圆周至少部分由第一距离D1来限定。当植入件20处于插入结构时，植入件本体22限定了第一截面距离CS1，例如当植入件限定圆柱形表面时(如图所示)，该第一截面距离CS1可以是直径。第一截面距离CS1和(因此)第一距离D1提供了具有第一插入尺寸的植入件20，该第一插入尺寸设置成使得植入件20能够插入目标骨的内部容积中。

可膨胀植入件20设置成从图2A中所示的插入结构膨胀至图2B-D中所示的膨胀结构。各连杆26能够基本相同地构成，因此限定了与其它连杆26基本相同的初始长度L1和距离D1。当径向向外的膨胀力F施加在连杆本体22的内表面上(特别是连杆26上)时，连杆26周向膨胀。例如，在至少一个(直到全部)连杆26的侧部部分28和30之间延伸的初始距离从第一插入距离D1增加至比该第一插入距离D1大的第二膨胀距离D2。同时，至少一个(直到全部)连杆26的长度从第一长度L1减小至比该第一插入长度L1小的第二膨胀长度L2。假定膨胀力F绕植入件本体22均匀分布，相同构成的连杆26就将基本均匀地膨胀，且植入件本体22将膨胀至比第一插入截面距离或直径CS1大的第二膨胀截面距离或直径CS2。

尽管连杆26能够都为基本相同构造，如上面参考图2A-D所述，但是应当知道，至少一个(例如第一多个)连杆26能够有与至少一个(例如第二多个)连杆26不同的构造。例如，参考图3A-B，植入件20能够包括第一多个元件或连杆26a和第二多个元件或连杆26b。连杆26a能够与连杆26b周向间隔开，使得它们相对彼此在植入件本体22的周向相对侧。换句话说，第一选定数目的列27(特别是相邻列27)能够包括连杆26a，而第二选定数目的列27(特别是相邻列27)能够包括连杆26b。也可选择或者另外，连杆26a能够与连杆26b轴向间隔开，使得第一选定数目的排29(特别是相邻排29)能够包括连杆26a，而第二选定数目的排29(特别是相邻排29)能够包括连杆26b。

根据所示实施例，当植入件20处于插入结构时，第一多个连杆26a的轴向插入长度L1大于第二多个连杆26b的轴向插入长度L1，使得第一多个连杆26a的周向距离基本等于第二多个连杆26b的周向距离(尽管根据需要在连杆26a和连杆26b之间的周向距离可以不同)。而且，连杆26a的壁厚T1能够比连杆26b的壁厚T1大。因此，可以知道，第一多个连杆26a的周向距离设置成比第二多个连杆26b的周向距离膨胀更大。根据一个实施例，当受到与第二多个连杆26b基本相同的膨胀力时，第一多个连杆26a以比第二多个连杆26b大的速度膨胀。

因此，各植入件组件19能够包括主植入件20和辅助可膨胀植入件110，它们设置成插入目标骨中，例如椎骨17的椎骨本体部分21。尽管可膨胀的植入件系统18能够包括植入椎骨本体部分21内的一对植入件组件19，如图所示，但是应当知道，它可以包括至少一个植入件组件19。例如，在一个植入件组件19植入椎骨本体部分21内的实施例中，植入件组件能够沿中心布置在椎骨本体部分21中，以便防止椎间盘材料从受压的相邻椎间盘突出至破裂端板中或者通过破裂端板突出至椎骨本体部分21中。

当植入目标骨中时，植入件20能够设置成在均匀膨胀力作用下产生对称圆柱形形状，如图3C中所示，或者植入件20能够设置成在均匀膨胀力作用下产生类似香蕉形的不对称弯曲形状，如图3D中所示。还可以选择，植入件20能够在膨胀时采取任意形状。例如，如图3E中所示，植入件20的对称形状能够为雪茄形，因此植入件20限定了沿它的延伸和拉伸的轴向方向弯曲(例如凸形)的相对外表面35。还应当知道，可膨胀的植入件系统18能够包括一对植入件组件19，或者包括单个植入件组件，该单个植入件组件沿中心植入椎骨本体21中，以便防止相邻椎间盘突出至骨折的椎骨本体21中，如后面更详细所述。

根据一个实施例，植入件20以它的插入结构来插入目标骨中，其中，连杆26能够称为处于压缩或塌缩结构，它能够折叠，如图所示，使得植入件20能够穿过插管，穿过形成于椎弓根中的开口或者伸入椎骨本体部分21中的侧部开口，并进入椎骨本体部分21的内部空腔中，如后面详细所述。根据一个实施例，植入件20能够跟随引导线的引导通路。引导通路能够为直的或者弯曲，因此植入件20能够为柔性，以便跟随弯曲引导通路。当目标骨是椎骨本体部分21时，主植入件20的塑性变形使得植入件20能够在椎骨本体部分21的前部中增大。

当主植入件20包括第一多个连杆26a和第二多个连杆26b时，胡克定律表明植入件本体22能够在植入件本体22弹性膨胀时采取不对称或弯曲形状。不过应当知道，连杆26a和26b的膨胀将超过弹性变形极限而产生，从而使得植入件本体22进行塑性变形。由于辅助植入件110的胀大和膨胀，主植入件20能够基本处于它的膨胀结构。

示例实施例-胡克定律的应用

定义：

ε 应变

σ 拉伸强度

A 杆的截面面积

A_i 0.4mm²

A_o 0.2mm²

l 杆的长度

l_i 8mm

l_o 10mm

E 弹性模量Phynox：203-400MPa

伸长：Δl＝ε·l

其中，应变为：ε＝σ/E

且：Δl＝σ.l/E

假定“i”表示植入件本体22的、具有第二多个连杆26b的区域(它能够位于植入件本体22的周向内端处)，而“o”表示植入件本体22的、具有第一多个连杆26a的区域(它能够位于植入件本体22的周向外端处)，且膨胀在基本均匀膨胀力(或拉伸力)作用下进行。第二多个连杆26b和第一多个连杆26a形成的拉伸强度分别为如下：

σ_i＝F/A_i＝120N/0.2mm²＝600(N/mm²)

σ_o＝F/A_o＝120N/0.4mm²＝300(N/mm²)

第二多个连杆26b和第一多个连杆26a形成的伸长分别为如下：

Δl_i＝σ_i·l_i/E＝300MPa·8mm/203′400MPa＝0.011mm

Δl_o＝σ_o·l_o/E＝600MPa·10mm/203′400MPa＝0.030mm

根据这样分析，植入件20在连杆26a区域的膨胀明显超过在连杆26b区域(在上述示例中大约3倍)。因此，植入件20在拉伸过程中弯曲，因为第二多个连杆26b具有比第一多个连杆26a小的伸长。应当知道，上述示例的数量只是假定，用于证明基于膨胀植入件20的不同连杆尺寸的弯曲效果，并不是表示实际测试数据。

下面参考图1D和4A-F，辅助可膨胀植入件110设置成当主植入件30处于膨胀结构时插入主植入件30的内部空隙23中。特别是，辅助植入件110可以以压缩或塌缩插入结构来插入内部空隙23中(见图4F)，并随后在该内部空隙23内就地膨胀至膨胀结构。辅助植入件110限定了包括至少一个接触表面114的植入件本体112，例如多个接触表面114，这些接触表面接触和支承植入件本体22的内表面，以便支承处于它的膨胀结构的主植入件20。当辅助植入件110处于插入结构时，接触表面114凹入并与主植入件本体22间隔开。当辅助植入件本体112膨胀至膨胀结构时，接触表面114与主植入件本体22的内表面接触。接触表面114能够在植入件本体22上提供径向向外的支承力。如图4F中所示，辅助植入件110能够以它在套筒116内部的压缩或塌缩插入结构来插入主植入件20的内部空隙23中，该套筒116能够随后除去，且辅助植入件110能够随后膨胀。

通过将硬化的骨填料材料123(例如可生物相容的骨接合剂)经由穿过植入件本体112延伸的口125而就地注入植入件本体112的内部115中(例如参见图4H)，辅助植入件110能够从插入结构膨胀至膨胀结构。根据一个实施例，骨接合剂是承载的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，它能自我硬化(例如自我固化)，不过应当知道，骨填料材料能够根据需要从任意合适的骨填充材料中选择。骨接合剂还能够包含辐射不可透过成分，例如硫酸钡和/或氧化锆(ZrO2)，以便使得接合剂的积累可视化，并在辅助植入件110泄露的情况下处理任何可能的接合剂泄露。不过，骨接合剂能够没有生物组分，因为它在正常操作状态下与椎骨21隔绝。

当处于膨胀结构时，辅助植入件110能够根据需要限定任意合适形状。例如，植入件本体112为基本等边三角形，以便限定希腊字母“Δ”的形状。应当知道，植入件本体112的三角形形状能够根据需要采取任意几乎结构。根据所示实施例，植入件本体112限定了具有侧表面119和多个节部120的基本三角形中心体部分118，该侧表面119能够根据需要来成形，例如弯曲(例如凹形)或基本直的，该多个节部120从植入件本体112的顶点径向向外伸出。根据所示实施例，三个节部120等距地周向间隔开，不过它们能够绕植入件本体112以一致或可变的间距间隔开。而且，辅助植入件110能够根据需要包括任意数目的节部120。各节部120能够包括颈部122和稳定支承脚124，该稳定支承脚124限定了比颈部122大的周向尺寸。支承脚124限定了设置成以上述方式与主植入件本体22接触的各径向外部接触表面114。接触表面114能够根据需要来成形。例如，接触表面114能够弯曲(例如凸形)或者基本直的。

应当知道，膨胀结构能够包括展开的辅助植入件本体112，且辅助植入件本体112能够在由骨填料材料123注入时为非柔顺的，使得骨填料材料123将植入件本体112从图4F中所示的折叠插入结构展开，但是并不使得植入件本体112从展开结构进行明显拉伸。因此，植入件本体112在折叠或塌缩结构和展开或膨胀结构中保持基本恒定表面。也可选择，植入件本体112能够在植入件本体112相对于插入结构展开后为柔顺的并可就地半拉伸或拉伸，从而在膨胀结构中相对于塌缩或折叠结构增加辅助植入件110的外表面面积。因此，足够量的骨填料材料123能够注入植入件本体112中，这使得植入件本体从插入结构展开，随后相对于展开结构进行弹性或塑性拉伸。因此，辅助植入件110的膨胀结构能够包括展开结构和拉伸结构。

下面参考图4E，植入件组件19能够限定多个囊袋126，这些囊袋布置在植入件本体112和主植入件20之间的内部空隙23中。特别是，各囊袋126周向布置在相邻节部120之间，径向布置在中心体部分118和主植入件20之间。因此，植入件组件19能够限定三个囊袋126，如图所示，或者能够根据需要限定任意可选数目的囊袋126，例如至少一个囊袋126。因此，骨刺激材料或骨生长材料128能够插入囊袋126中，以方便骨生长至植入件组件19内。骨刺激材料128例如能够为磷酸钙、从病人中获取的骨碎片、同种异体移植件(从尸体获取)、陶瓷颗粒例如基于羟磷灰石(HA)的颗粒、基于磷酸钙(CaP)的接合剂等。在使用中，骨刺激材料128能够促进生物活性，例如骨向内生长以及在头尾椎骨端板之间的营养物交换。

尽管上述囊袋126能够为离散的，且在流体连通方面为彼此分离，但是应当知道，植入件组件19能够构成为使得囊袋126相互流体连通。例如，还参考图4G-H，辅助可膨胀植入件本体112还能够限定至少一个槽道130，例如在侧壁119之间和穿过侧壁119延伸的多个槽道130，以便使得两个或更多囊袋126流体连通。而且，槽道130能够相互流体连通，以使得相关囊袋126流体连通。槽道130能够与植入件本体112的内部115隔离，以使得骨填料材料123相对于囊袋126隔离。槽道130方便骨刺激材料128在囊袋126之间传递。例如，骨刺激材料能够插入一个囊袋126中，并能够在压力下通过槽道130而运行至其它囊袋126中。而且，槽道130有利于生物活性，例如骨穿过槽道130向内生长，以便提供更好的旋转稳定性。槽道130能够沿水平方向、沿竖直方向以及相对于水平和竖直方向成斜角地伸长。还应当知道，槽道130能够与植入件本体112的内部115流体连通，从而注入内部115中的骨刺激材料使得植入件110膨胀，还将骨刺激材料引入囊袋126中。也可选择，接触表面114能够限定与主植入件20的非均匀接触，以便限定使得囊袋126相互流体连通的槽道。

尽管辅助植入件110介绍为具有三角形形状，但是应当知道，植入件110能够根据需要限定适合在病人的正常解剖学功能过程中支承主植入件20的任意可选形状。例如，下面参考图5A-G，辅助可膨胀植入件本体112能够为基本X形状。根据所示实施例，植入件本体112限定了基本正方形或矩形的中心体部分118，该中心体部分118有侧表面119和多个节部120，该侧表面119能够根据需要来成形，例如弯曲(例如凹形)或基本直的，这些节部120从植入件本体112的角部径向向外伸出。根据所示实施例，四个节部120周向等距的间隔开，不过它们也能够绕植入件本体112以一致或变化的间距来间隔开。而且，辅助植入件110能够根据需要包括任意数目的节部120。植入件110可从图5G中所示的压缩或塌缩结构膨胀至例如图5A中所示的膨胀位置。

因此，根据图5F，植入件组件19能够限定四个囊袋126，这四个囊袋126布置在植入件本体112和主植入件20之间的内部空隙23中。特别是，各囊袋126沿周向布置在相邻节部120之间，径向布置在中心体部分118和主植入件20之间。囊袋126能够通过植入件本体112而相互分离和隔离，或者能够布置成以上述方式相互流体连通。因此，骨刺激材料128能够插入囊袋126中，以便于骨生长至植入件组件19内。骨刺激材料128例如能够为磷酸钙、羟磷灰石、同种异体植入件等。在使用时，骨刺激材料128促进生物活性，例如骨向内生长以及在头尾椎骨端板之间的营养物交换。

下面参考图6A-G，辅助可膨胀植入件本体112能够为基本I形。根据所示实施例，植入件本体112限定了基本矩形的细长中心体部分118，该中心体部分118有侧表面119和一对节部120，该侧表面119能够根据需要来成形，例如弯曲(例如凹形)或基本直的，该对节部120从植入件本体112的外端径向和周向向外伸出。根据所示实施例，两个节部120周向等距180°地间隔开，不过它们也能够绕植入件本体112以一致或变化的间距来间隔开。而且，辅助植入件110能够根据需要包括任意数目的节部120。植入件110可从图6G中所示的压缩或塌缩结构膨胀至例如图6A中所示的膨胀位置。

因此，根据图6F，植入件组件19能够限定一对囊袋126，该对囊袋126布置在植入件本体112和主植入件20之间的内部空隙23中。特别是，各囊袋126沿周向布置在相邻节部120之间，沿径向布置在中心体部分118和主植入件20之间。囊袋126能够通过植入件本体112而相互分离和隔离，或者能够布置成以上述方式相互流体连通。因此，骨刺激材料128能够插入囊袋126中，以便于骨生长至植入件组件19内。骨刺激材料128例如能够为磷酸钙、羟磷灰石、同种异体植入件等。在使用时，骨刺激材料128促进生物活性，例如骨向内生长以及在头尾椎骨端板之间的营养物交换。

下面参考图6H，辅助可膨胀植入件本体112能够为基本双I梁形。根据所示实施例，植入件本体112的中心体部分118限定了一对平行间隔开的细长支腿118a和118b，各支腿118a和118b有侧表面119和一对节部120，该侧表面119能够根据需要来成形，例如弯曲(例如凹形)或基本直的，该对节部120从支腿118a和118b的外端径向和周向向外伸出。根据所示实施例，两个节部120周向等距180°地间隔开，不过它们也能够绕植入件本体112以一致或变化的间距来间隔开。而且，辅助植入件110能够根据需要包括任意数目的节部120。

可膨胀辅助植入件110能够根据需要使用任意合适的制造技术来制造。例如，多个可生物相容和可膨胀的(例如聚合物材料)薄壁片材能够通过超声波或通过光束而焊接在一起，以便形成植入件本体112，该植入件本体112在充装骨填料材料123时膨胀至上面所示结构。例如，可膨胀植入件110能够通过胶接两个或更多PEEK(或者其它可膨胀或可展开的可生物相容材料)片材而制造。

下面参考图7A-D，植入件组件19能够包括根据可选实施例构成的可膨胀主植入件20和可膨胀辅助植入件110。例如，辅助植入件110能够包括植入件本体112，该植入件本体112包括中心体部分118和可膨胀气球或气囊140，该可膨胀气球或气囊140能够以塌缩结构插入中心体部分118中，并在压力下注入骨填料材料123，这使得气囊140膨胀至膨胀结构。气囊140能够由任意合适的可膨胀材料来制造，例如聚氨酯族聚合物，例如PCU(聚碳酸酯聚氨酯)，如Bionate。中心体部分118同样能够由任意合适材料(该材料能够为可膨胀或刚性)来制造，例如金属或刚性聚合物，例如PEEK，以便局部限制气囊140，并使得气囊能够限定与主植入件20接触的节部120。

根据所示实施例，中心体部分118表示为环形套筒，并沿中心轴线142为细长的，该中心轴线142能够与主植入件20的中心轴线24共同延伸。中心体部分118限定了内部115，该内部115能够为圆柱形，或者也可选择根据需要来成形。辅助植入件110还限定了至少一个开口，该开口表示为狭槽144，例如穿过中心体部分118延伸的多个狭槽144。也可选择，辅助植入件110能够包括多个连杆26，如上面对于主植入件20所述(见图2A-D)。中心体部分118能够包括任意数目的狭槽或开口144，这些狭槽或开口144根据需要而沿周向和/或轴向间隔开。由后面的说明可知，狭槽144能够限定用于辅助植入件本体112的节部位置。因此，狭槽144能够周向等距间隔开，如图所示，或者能够根据需要限定在它们之间的可变周向距离。

在操作过程中，可膨胀气囊140能够以它的塌缩结构而布置在中心体部分118的内部115内(见图7C)。处于塌缩结构的辅助植入件110能够再布置于主植入件20内部，该主植入件20能够在插入辅助植入件110之前膨胀。也可选择，中心体部分118能够首先插入主植入件20内部，处于塌缩结构的可膨胀气囊140能够随后插入中心体部分118的内部。气囊140能够包括在它的近端处的口146，该口146能够与对接/脱开机构连接，该对接/脱开机构设置成将骨填料材料123传送到气囊140的内部空隙145内。气囊140为柔顺的，因此当骨填料材料123通过口146插入时能够伸长，从而在内部空隙145中产生正压力。例如，液体例如液体骨接合剂能够注入口146内，这使得气囊140膨胀，再使得气囊140的一部分穿过开口144延伸，以便限定从中心体部分118向外伸出的节部120。因为气囊140就地拉伸，因此气囊140在它就地膨胀时外表面面积增加。然后，一旦接合剂完全聚合，骨接合剂就硬化，这通常不迟于30分钟。

当气囊140在中心体部分118内部膨胀时，气囊140的一部分穿过狭槽144延伸，以便产生蘑菇形节部120，各节部120限定了颈部122和稳定支承脚124，该颈部122穿过狭槽144延伸，该稳定支承脚124从狭槽144向外伸出，限定了比颈部122大的周向尺寸。支承脚124限定了设置成以上述方式与主植入件本体22接触的各径向外部接触表面114。因此，骨填料材料123能够插入气囊140内，直到气囊140膨胀至使得接触表面114抵靠主植入件本体22的内表面的点。如图7D中所示，辅助植入件110能够包括一对狭槽144，该对狭槽144彼此间隔开180°，从而限定了一对节部120。因此，辅助植入件110能够为基本I形形状，如图7D中所示。如图7E中所示，辅助植入件110能够包括三个狭槽144，这三个狭槽144彼此间隔开120°，从而限定了三个节部120。因此，辅助植入件110能够为基本三角形形状，如图7E中所示。如图7F中所示，辅助植入件110能够包括四个狭槽144，这四个狭槽144彼此间隔开90°，从而限定了四个节部120。因此，辅助植入件110能够为基本X形形状。因此，应当知道，辅助植入件112(例如气囊140)能够为柔顺和可拉伸(响应骨填料材料123的引入)，而图4-6中所示类型的辅助植入件112能够构成为非柔顺和刚性。辅助植入件112的节部120和主植入件20能够限定囊袋，该囊袋能够以上面对于图4E中所示的方式填充有骨刺激材料。

下面参考图8A，辅助植入件本体112能够限定轴向对齐的分支狭槽144。而且，狭槽144能够布置成沿周向相互交叠的列，如图8B中所示。因此，狭槽144能够根据需要以任意方位和结构布置在中心体部分118中。而且，狭槽144能够根据需要而成形。例如，狭槽144能够为矩形，并沿与中心轴线142基本平行的方向为细长的，如图7C中所示。也可选择，如图8C中所示，狭槽144能够为钥匙孔形，具有外部部分144a和中间部分144b，该中间部分144b布置在外部部分144a之间，并比外部部分144a宽。也可选择，一个或两个外部部分144a能够比中间部分144b宽。还可以选择，如图8D中所示，狭槽144能够为菱形。应当知道，狭槽144的尺寸和形状能够至少部分确定穿过该狭槽144延伸的节部120的尺寸和形状。

尽管当气囊140从塌缩结构膨胀至膨胀结构时中心体部分118能够基本保持刚性，如图7A-7F中所示，但是应当知道，也可选择，中心体部分118能够为柔顺，且部分或整个中心体部分118将响应由膨胀气囊140施加在中心体部分118上的向外膨胀力而膨胀。例如，如图9中所示，当气囊140穿过狭槽144膨胀时，中心体部分118能够在狭槽144附近的位置处径向向外膨胀。

尽管根据图7A所示的实施例，辅助植入件112布置在主植入件20内部并膨胀，但是应当知道，辅助植入件112能够限定独立的植入件，该植入件以它的塌缩结构来插入目标骨(例如椎骨的椎骨本体部分)内，并随后膨胀，以便恢复椎骨本体部分的高度。

下面参考图10A-D，植入件系统18能够包括如上所述的至少一个可膨胀植入件组件19以及方便主植入件和辅助植入件20和110插入目标骨内并在目标骨内膨胀的植入件插入组件50。可膨胀植入件组件19可以通过本领域目前或以后知道的任意方法来植入椎骨本体部分21内，例如包括通过前路方法、单轴线或双侧方法、经椎弓根方法、椎弓根侧方法、椎弓根外方法、经腰肌等。

根据图10A-J中所示的实施例，植入件组件19通过双侧、经椎弓根的方法来插入。插入组件50能够包括开口组件52，该开口组件52设置成产生穿过目标骨的开口，该开口提供了引导通路，植入件组件19通过该引导通路而植入。开口组件52包括插管本体62a、开口装置62b和瞄准装置54，该开口装置62b接收于插管本体62a内部，该瞄准装置54支承开口组件52。

细长插管本体62a限定了近端64a和相对的远端66a以及插管68a，该插管沿伸长方向穿过插管本体62a从近端64a延伸至远端66a。插管本体62a为基本直的，并在近端64a处与手柄67a连接。插管68a能够穿过相应手柄67a延伸。开口装置62b的尺寸设置成接收于插管68a内，并限定近端64b和相对的远端66b。开口装置62b包括与近端64b连接的手柄67b。远端66b能够提供切割刀片65，该切割刀片65表示为切割刃，或者可选地设置成开口部件，该开口部件设置成穿过目标骨切割。开口装置62b还能够限定插管68b，该插管68b从近端64b延伸至远端66b并穿过手柄67b。也可选择，开口装置62b能够为实心体。插入组件50能够包括一对对称形状的开口组件52，该对开口组件52能够在例如植入一对可膨胀植入件组件19时插入目标椎骨本体部分21内。

在操作过程中，开口装置62b能够插入插管本体62a的近端64a内，使得切割刀片65从插管本体62a的远端66a向外伸出。根据一个实施例，开口装置62b能够沿经椎弓根的途径插入椎骨70中。在手术中的放射性观察作用下，刺入切口能够用于进入目标椎骨17的椎弓根72。目标椎骨17的两个椎弓根72都能够通过将远侧切割刀片65驱动到相应椎弓根72内、使得开口装置62b穿透相应椎弓根72的皮质骨而开口。然后，开口装置62b能够沿椎弓根轴线平移，以便通过在椎骨本体部分21内的松质骨穿出弓形槽道。

瞄准装置54包括本体78和一对间隔孔80，该对间隔孔80穿过本体78延伸，且尺寸设置成接收相应对的插管本体62a。孔80定向成使得插管本体62a和(因此)开口装置62b沿进入椎骨17的椎骨本体部分21内的所需插入通路而瞄准椎弓根72，以便在椎骨本体部分21内产生插入槽道73。

一旦开口装置52插入椎骨70内，可膨胀植入件组件19的部件能够插入形成于椎骨本体部分21中的槽道73内。特别是，植入件组件的部件能够穿过开口装置62b的插管68b而插入，或者开口装置62b能够从插管本体62a中取出，且植入件组件的部件能够穿过插管本体62a的插管68a而插入。例如，开口装置62b能够设置为实心体。不过，即使开口装置62b为插管，植入件组件的部件穿过开口装置62b的插管68b插入，也可以说，植入件组件的部件通过插管68a限定的引导通路而植入目标骨中。根据特定实施例，引导通路还能够由插管68b来限定。为了示例说明目的，开口装置62b表示为在形成槽道73之后从插管本体62a中取出。

下面还参考图10E，插入组件50还包括膨胀本体69，该膨胀本体69能够由橡胶、塑料或其它合适材料制造，该材料提供了设置成占据植入件本体22的内部空隙23的可膨胀气囊或其它柔性部件。膨胀本体69穿过插管本体62a插入主植入件20中，该主植入件20已经植入椎骨17的椎骨本体部分21内。例如，主植入件20能够沿与槽道73对齐的引导线而在插管本体62a内部运行。也可选择，可膨胀本体69能够预先插入植入件20，膨胀本体69和植入件20能够一起共同插入槽道73内。

膨胀本体69在远端105处封闭，并限定了在相对的近端处的口，使得如图10F中所示，膨胀介质能够穿过插管本体62a和近侧口插入至膨胀本体69内，该膨胀本体69能够是在主植入件20内部膨胀的气球。根据需要，膨胀介质能够为任意流体，例如空气、盐水溶液、水等。当膨胀本体69膨胀时，它在主植入件20的本体上施加径向向外的力，该径向向外的力推动主植入件20，以便使它膨胀至膨胀结构，如上所述。一旦主植入件20膨胀，膨胀介质能够从膨胀本体69中取出，这使得膨胀本体69收缩。例如，对接和脱开机构能够与膨胀本体69的口连接，以便将膨胀介质引入膨胀本体69内和从该膨胀本体69中取出。然后，膨胀本体69能够从插管本体62a中取出，如图10G中所示。因此，还可以说，膨胀本体69暂时植入目标椎骨本体21内。

如上所述，主植入件塑性膨胀至它的膨胀结构(图10G中所示)。因此，在取出膨胀本体69之后，塑性变形的主植入件20保持在椎骨本体部分21的内部容积内，并设置成在手术中承受由以俯卧或仰卧位置躺在手术台上的病人的脊椎受到的暂时力(该暂时力能够在大约100N和大约200N之间)。

下面还参考图10H，一旦膨胀本体取出，辅助植入件110能够穿过插管本体62a插入主植入件20的内部空隙23中。辅助植入件110表示为上面参考图1D和4A-F所述的三角形植入件，不过应当知道，具有任意合适形状的辅助植入件110能够以它的塌缩或插入结构而插入主植入件20内部。由套筒116(图4F)包围的辅助植入件110能够插入插管本体62a中，该套筒116将植入件110保持在它的塌缩结构。一旦植入件110插入插管本体62a内，套筒116就能够除去，或者一旦植入件110插入主植入件20中，套筒116就能够除去。

参考图4H和10I，一旦辅助植入件110布置在主植入件20的内部空隙中，辅助植入件110的近端能够与骨填料材料123的源连接，例如可生物相容的骨接合剂。例如，辅助插管能够插入插管本体62a中，并在一端处与植入件本体112上的、通向内部115的进口连接，且在它的另一端处与骨填料材料123的增压源连接。因此，骨填料材料123能够注入植入件本体112的内部115中，从而使得植入件本体112在主植入件20内膨胀至使得接触表面114抵靠植入件20的尺寸。接触表面114能够根据需要定向，且根据一个实施例沿头尾方向延伸，以便吸收施加在椎骨本体21上的压缩力。一旦骨填料材料硬化，辅助插管和插管本体62a能够扭转、撬动或者以其它方式驱动成与膨胀的辅助植入件110断开，并从目标椎骨17中取出，如图10J中所示。植入件组件19设置成在手术后承受在病人的正常手术后解剖学功能(例如站立、行走、坐、跳等)过程中由脊椎承受的“永久性”力(该永久性力能够在大约500N和大约5000N之间)。例如，基于PMMA的骨接合剂通常能够在静态或疲劳负载模式中承受大于10000N的负载。因此，辅助植入件110能够承受比主植入件20高的力。

应当知道，尽管根据所示实施例，主植入件20在辅助植入件110插入之前膨胀，但是在主植入件20植入椎骨本体部分21内之前，辅助植入件110能够以它的压缩或塌缩结构而预先安装在主植入件20的内部。因此，主植入件20和辅助植入件110能够共同插入椎骨本体21中，从而辅助植入件110的膨胀将使得主植入件20膨胀。还可以选择，辅助植入件110能够在没有主植入件20的情况下以它的压缩或塌缩结构而植入椎骨本体21内，并随后膨胀，以便恢复椎骨本体21的高度。

还参考图4E，根据所示实施例，一旦植入件组件19在目标椎骨本体21内部膨胀，骨刺激材料128能够随后插入至少一个囊袋126中，直到全部囊袋126。例如，骨刺激材料128能够在压力下被引入槽道73中(如参考图10D所述而产生)，这使得骨刺激材料128流入囊带126中。也可选择，骨刺激材料128能够根据需要以任意合适方式被引导到囊袋126中。尽管插入组件50表示为将一对植入件组件19植入在椎骨本体部分21的相对侧，但是应当知道，根据需要也可选择只植入单个植入件组件19。

下面参考图11A-C，开口装置62b能够在靠近远端66b的位置处弯曲，还为柔性，使得当布置在插管68a中时，远端66b以基本直的结构延伸，但是当布置于插管68a外部时将弯曲。开口装置62b能够由任意合适的弹性弯曲材料来形成，例如镍钛诺(或者镍钛合金)。因此，如图11D中所示，当开口组件52插入目标椎骨17的椎弓根内，且开口装置62b向前平移，以使得远端66b从插管本体62a中向外行进时，该远端66b在它被驱动穿过松质骨时弯曲，以便产生弯曲或弓形槽道73。远端66b能够有足够长度，以使得弯曲槽道73穿过椎骨本体部分21的侧向中线77，使得侧向中线77与槽道73交叉。

然后，如图11E中所示，膨胀本体69穿过插管本体62a插入主植入件20中，且膨胀本体69和主植入件20插入槽道73中。膨胀本体69和植入件20能够一起共同植入，或者植入件20能够首先植入，随后膨胀本体能够插入该植入件20中。主植入件20能够为不对称或者为香蕉形，如上面参考图3D所述，使得植入件20限定了与弯曲槽道73的曲率基本相等的曲率。植入件20和例如引导线或可选结构(该引导线或可选结构限定了植入件20进入槽道73内的插入通路)能够被键合(key)成使得植入件20以预定方位插入槽道内，从而使得植入件20的曲率将通过槽道73的曲率被定向。

参考图11F，膨胀介质能够穿过插管本体62a而插入膨胀本体69内，该膨胀介质使得膨胀本体69在主植入件20内部膨胀。膨胀介质根据需要能够为任意流体，包括液体如造影剂、盐水溶液、水或者它们的混合物等。当膨胀本体69膨胀时，它在主植入件20的本体上施加径向向外的力，该径向向外的力推动主植入件20，以便使它膨胀至膨胀结构，如上所述。如图11G中所示，膨胀本体69能够在一侧比另一侧厚，使得本体69能够在膨胀时弯曲或成香蕉形。可膨胀本体69的膨胀使得主植入件20在相对于椎骨本体部分21的侧向中线77基本中心的位置处膨胀。

下面还参考图11H，一旦膨胀本体69已经收缩并被取出，辅助植入件110能够穿过插管本体62a插入主植入件20的内部空隙23中。如图11I中示意所示，辅助植入件110能够在一侧比另一侧厚，使得当植入件110在主植入件20内部膨胀时能够弯曲或成香蕉形。也可选择，多个“直的”辅助植入件110能够在相互间隔开的位置处植入主植入件内部。

如图11J中所示，一旦辅助植入件110布置在主植入件20的内部空隙中，辅助植入件110的近端能够与骨填料材料123的源连接，骨填料材料例如为可生物相容的骨接合剂。例如，辅助插管能够插入插管本体62a中，并在一端处与通向植入件110的进口连接，且在它的另一端处与骨填料材料的增压源连接。因此，骨填料材料能够注入植入件110中，从而使得植入件110在主植入件20内部以上述方式膨胀。一旦骨填料材料硬化，辅助插管和插管本体62a能够扭转、撬动或者以其它方式驱动成与膨胀的辅助植入件110断开，并从目标椎骨17中取出，如图11J中所示。形成的植入件组件19定位成使得侧向中线77与植入件组件19交叉，该植入件组件19能够绕头尾轴线弯曲。因此，可以说，植入件组件19侧向定心或者至少部分侧向定心在椎骨本体21中。还可以说，植入件组件19与侧向中线77对齐或者至少部分对齐。根据所示实施例，植入件组件19基本相对于与目标椎骨21相邻并相对于目标椎骨在头侧和尾侧的椎间盘定心。因此，植入件组件19能够在椎骨本体21内位于最大承载区域处，并抵抗由相邻增压的椎间盘施加在椎骨本体21上的力，因此能够限制或防止相邻椎间盘突出至骨折椎骨本体21的破裂端板内或穿过该端板突出。

也可选择，一对香蕉形植入件组件19能够通过相应一对插入组件(如上面参考图10D-J所述)而在侧向中线的相对侧插入椎骨本体内(参见图3D)。还可以选择，植入件组件19能够定位成在侧向中线77处相互抵靠(或者布置成紧邻)，以便提供限制或防止椎间盘突出至椎骨本体部分21内的结构稳定性。

下面参考图12A-C，植入件组件19能够通过侧部或经腰肌方法而插入椎骨本体部分内。例如，开口组件52能够沿侧部插入椎骨本体部分21内，且开口装置62a的远端66b能够沿侧向方向从插管本体62a向外平移穿过椎骨本体21的松质骨部分，以便在椎骨本体21中产生槽道73，该槽道73横过该侧向中线77或与该侧向中线77交叉。主植入件20和膨胀本体69能够植入槽道73内并膨胀，且膨胀本体69能够以上述方式收缩和从椎骨17中取出。主植入件20能够基本相对于椎骨本体21的侧向中线77定心。然后，辅助植入件110能够插入植入件20中并膨胀，且插入组件50能够以上述方式除去。辅助植入件110能够对称，例如为圆柱形，如图3C所示，或者为雪茄形，如图3E中所示。然后，对称的植入件组件19能够从侧部植入椎骨本体21中，并在椎骨本体21内在与侧向中线77基本对齐的位置处基本沿侧向延伸，以便防止或限制相邻椎间盘突出至骨折的椎骨本体中。

这里已经对于可膨胀植入件组件介绍了特定示例实施例，该可膨胀植入件组件能够增大目标骨的内部容积，从而增加或恢复骨的高度、填充形成于骨中的空腔和/或稳定、辅助和/或增大该骨。应当知道，尽管可膨胀植入件组件19介绍为用于目标骨中，该目标骨表示为脊椎(例如在腰部、胸部或颈部区域中)，但是本领域技术人员应当知道，植入件组件19可以以上述方式植入至身体的其它部分中并随后膨胀，例如从而增大可选的目标骨，例如包括长骨，如近侧肱骨和近侧胫骨，或者在手、脸、脚、四肢、头盖中的骨，或者在人体的几乎任何骨中。而且，植入件组件19能够在退化的椎间盘中或者在椎间空间中(在椎间盘切除术已经部分或完全除去椎间盘之后)用作椎间间隔件。而且，应当知道，可以通过成套工具，该成套工具包括植入件系统18的一个或多个部件，直到可用于以这里所述方式插入至少一个可膨胀植入件组件19并使该植入件组件膨胀的植入件系统的所有部件，包括不同尺寸、形状和结构的部件。

应当知道，对附图中所示实施例的示例说明和讨论只是为了示例目的，而并不认为是限制本发明。本领域技术人员应当知道，本发明考虑了多种实施例。还应当知道，根据一个实施例所述和所示的特征和结构能够用于这里所述的所有实施例，除非另外进行排除。还应当知道，对于上述实施例所述的原理可以单独或者与任意上述其它实施例组合地使用。相关领域技术人员通过受益于本说明书的教导可以对这里所述的发明进行多种变化，且可以在不脱离例如由附加权利要求提出的本发明范围和精神的情况下进行变化。

Claims

1.一种可膨胀的植入件系统，其设置成增加骨折的目标骨的高度，所述可膨胀的植入件系统包括：

主植入件，所述主植入件包括主植入件本体，所述主植入件本体设置成从插入结构转换成膨胀结构，主植入件本体沿中心轴线是细长的且还限定垂直于中心轴线的径向方向，所述主植入件本体包括限定内部空隙的内表面；以及

辅助植入件，所述辅助植入件设置成布置在主植入件本体的内部空隙中并从塌缩结构膨胀至膨胀结构，辅助植入件限定中心体部分，所述中心体部分具有沿径向方向彼此间隔开的相对的第一外端和第二外端，所述辅助植入件还限定从中心体部分的第一外端向外延伸的第一节部和从中心体部分的第二外端向外延伸的至少第二节部，各节部限定相应的接触表面，相应的接触表面设置成抵靠主植入件的内表面，其中，所述中心体部分和第一节部及第二节部设置成膨胀，从而至少部分地限定至少一个囊袋，所述至少一个囊袋在第一节部和第二节部之间延伸；

其中，当辅助植入件布置在主植入件的内部空隙中且膨胀至它的膨胀结构时，第一节部和第二节部的相应的接触表面抵靠主植入件的内表面，从而向主植入件的内表面施加力，从而支承处于膨胀结构的主植入件。

2.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：主植入件本体包括多个连杆，以便限定至少一个环形排，所述连杆限定相对的第一侧部部分和第二侧部部分，所述第一侧部部分和第二侧部部分由相应的第一端部部分和第二端部部分连接，第一侧部部分和第二侧部部分限定在第一侧部部分和第二侧部部分之间的距离，使得当连杆受到使得主植入件本体膨胀至膨胀结构的膨胀力时，所述距离从第一距离增加至第二距离，所述第二距离大于第一距离。

3.根据权利要求2所述的可膨胀的植入件系统，其中：多个连杆包括至少第一连杆和第二连杆，第一连杆的侧部部分比第二连杆的侧部部分长。

4.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：当主植入件处于膨胀结构时，主植入件本体为不对称形状。

5.根据权利要求4所述的可膨胀的植入件系统，其中：当主植入件本体处于膨胀结构时，主植入件本体弯曲。

6.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：当主植入件处于膨胀结构时，主植入件本体为对称形状。

7.根据权利要求6所述的可膨胀的植入件系统，其中：当主植入件处于膨胀结构时，主植入件本体为圆柱形。

8.根据权利要求6所述的可膨胀的植入件系统，其中：主植入件本体沿中心轴线轴向延伸，并沿轴向方向弯曲。

9.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，还包括：骨刺激材料，所述骨刺激材料设置成插入所述至少一个囊袋中。

10.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，还包括：位于邻近其它主植入件和辅助植入件的位置处的第二主植入件和第二辅助植入件，所述第二辅助植入件设置成在目标骨中在第二主植入件的内部膨胀。

11.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，还包括：膨胀本体，所述膨胀本体装配至主植入件的内部空隙中并能够膨胀，其中，膨胀本体的膨胀使得主植入件膨胀至主植入件的膨胀结构。

12.根据权利要求11所述的可膨胀的植入件系统，其中：在膨胀本体从内部空隙中取出之后，辅助植入件被插入主植入件的内部空隙中并膨胀至辅助植入件的膨胀结构。

13.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：所述第一节部和第二节部至少部分限定一对囊袋，辅助植入件限定穿过辅助植入件本体延伸的至少一个槽道，所述至少一个槽道将所述一对囊袋连接成相互流体连通。

14.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：辅助植入件为I形。

15.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：辅助植入件为双I形。

16.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：辅助植入件为限定相应顶点的三角形，至少一个节部从顶点向外延伸。

17.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：辅助植入件为x形。

18.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，还包括：插入组件，所述插入组件设置成将主植入件和辅助植入件插入目标骨内，插入组件包括插管本体和开口装置，所述开口装置装配在插管本体内部并具有切割刃，所述切割刃设置成切割穿过目标骨，以便在目标骨的内部产生插入槽道。

19.根据权利要求18所述的可膨胀的植入件系统，其中：开口装置限定弯曲的远端，所述弯曲的远端设置成在目标骨的内部产生弯曲的插入槽道。

20.根据权利要求18所述的可膨胀的植入件系统，其中：开口装置限定直的远端，所述远端设置成在目标骨的内部产生直的插入槽道。

21.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：目标骨包括椎骨的椎骨本体部分。

22.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：当辅助植入件从压缩结构膨胀至膨胀结构时，辅助植入件不伸展。

23.根据权利要求1所述的可膨胀的植入件系统，其中：当辅助植入件从压缩结构膨胀至膨胀结构时，辅助植入件伸展。