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JP2019528237A - Ｇｌｐ−１組成物及びその使用 - Google Patents

Ｇｌｐ−１組成物及びその使用 Download PDF

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JP2019528237A JP2018561585A JP2018561585A JP2019528237A JP 2019528237 A JP2019528237 A JP 2019528237A JP 2018561585 A JP2018561585 A JP 2018561585A JP 2018561585 A JP2018561585 A JP 2018561585A JP 2019528237 A JP2019528237 A JP 2019528237A
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Abstract

本発明は、0.01%(w/w)以下のフェノールを含む、GLP-1ペプチドであるセマグルチドの医薬組成物、その調製物、このような組成物を含むキット、及びこれらの使用に関する。

Description

本発明は、GLP-1ペプチドであるセマグルチドを含む医薬組成物の分野に関する。
GLP-1ペプチドは、溶液内で安定性の損失を起こす、例えば、物理的安定性の損失を起こす傾向があることが知られている。したがって、安定性が更に良好な、GLP-1ペプチドを含む液体医薬組成物が望まれている。このようにして向上される安定性は、物理的安定性及び/又は化学的安定性であり得る。
WO2006/097537
WHO Drug Information、第24巻、第1号、2010年 Naikiら、(1989)Anal. Biochem. 177、244〜249 LeVine(1999)Methods. Enzymol. 309、274〜284
一部の実施形態では、本発明は、セマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物に関する。一部の実施形態では、本発明は、本明細書において規定される医薬組成物を含むキットに関する。一部の実施形態では、本発明は、医学において使用するための、本明細書において規定される医薬組成物に関する。
本発明は、GLP-1ペプチドであるセマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物に関する。驚くべきことに、本発明者らは、このような組成物の化学的及び/又は物理的安定性が向上していることを見出した。一部の実施形態では、組成物は、フェノールを含まない。一部の実施形態では、組成物は、0.01〜10mg/mlのセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、6.0〜10.0の範囲のpH、例えばpH7.0〜7.8を有する。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、セマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物であって、
a.非経口投与のためのものであり、
b.少なくとも60%w/wの水を含む水溶液であり、又は
c.バッファー又は等張剤からなる群から選択される1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を更に含む、組成物である。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、セマグルチド、0.01%(w/w)以下のフェノール、及び場合によって、1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を含む、液体医薬組成物であり、この製剤は、皮下投与等の非経口投与のためのものである。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、セマグルチド、0.01%(w/w)以下のフェノール、少なくとも60%w/wの水、及び場合によって、1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を含む、液体医薬組成物である。
一部の実施形態では、本明細書において使用される用語「安定性」は、液体医薬組成物内でのセマグルチドの安定性を指す。一部の実施形態では、安定性は、GLP-1ペプチドの化学的安定性(例えば、本明細書におけるアッセイ(I)等のHPLCによって判定される)、及び場合によって、GLP-1ペプチドの物理的安定性(例えば、本明細書におけるアッセイ(II)等のチオフラビンTアッセイによって判定される)である。
一部の実施形態では、本明細書において使用される、セマグルチドに関連する用語「化学的安定性」は、セマグルチド化合物の共有結合が実質的に無傷であることを指す。一部の実施形態では、GLP-1ペプチドの化学的安定性は、本明細書におけるアッセイ(I)等のHPLCによって判定される。一部の実施形態では、組成物は、その共有結合が、25℃で3ヶ月保存した後に、前記GLP-1ペプチドの少なくとも80%(w/v)において無傷であれば、化学的安定性を有する。一部の実施形態では、セマグルチドの化学的安定性は、本明細書におけるアッセイ(IV)によって判定される。
一部の実施形態では、本明細書において使用される、セマグルチドに関連する用語「物理的安定性」は、例えば小線維構造の形態の、凝集体を実質的に形成しないセマグルチドを指す。一部の実施形態では、物理的安定性は、本明細書におけるアッセイ(II)等のチオフラビンTアッセイによって判定される。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、安定な医薬組成物である。本用語「安定な医薬組成物」は、明細書において使用される場合、GLP-1ペプチドを含み、保存後に前記GLP-1ペプチドの少なくとも80%(w/v)を含む(例えば、25℃で3ヶ月の静止状態での保存の後)医薬組成物、例えば溶液又は懸濁液を指す。安定性の試験のための保存条件は、2〜8℃、例えば5℃、又は5℃で少なくとも2.5年であり得る。或いは、安定性の試験のための保存条件は、少なくとも4週間、例えば6週間又は3ヶ月、場合によって30℃であり得る。この安定な医薬組成物のための保存の条件は、5℃で1又は2年であり得る。この安定な医薬組成物のための保存の条件は、5℃で3年であり得る。或いは、この保存の条件は、25℃で24時間又は1週間であり得る。更に別の代替手段では、この保存の条件は、室温で2ヶ月、例えば最大2ヶ月であり得る。
一部の実施形態では、GLP-1ペプチドの化学的安定性は、保存期間の最後に、前記GLP-1ペプチドの少なくとも80%(w/v)、例えば少なくとも90%(w/v)又は少なくとも95%(w/v)がその共有結合を無傷のまま有していることが必要である。一部の実施形態では、GLP-1ペプチドの化学的安定性は、保存期間の最後に、前記GLP-1ペプチドの少なくとも95%(w/v)、例えば少なくとも97%(w/v)又は少なくとも99%(w/v)がその共有結合を無傷のまま有していることが必要である。
本発明の組成物は、0.01%(w/w)以下のフェノールを含む。一部の実施形態では、組成物は、フェノールを実質的に含まない。
医薬組成物
用語「医薬組成物」及び「組成物」は、本明細書において区別せずに使用され、それを必要とする対象への投与に適した医薬組成物を指す。
一部の実施形態では、組成物は、0.01〜100mg/mlのセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、0.1〜50mg/ml、例えば、0.5〜25mg/ml又は1〜15mg/mlのセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、0.1-10mg/ml、例えば0.5〜5mg/ml又は1〜2mg/mlのセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、0.01〜10mg/ml、例えば0.01〜5mg/mlのセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、9mg/ml以下、例えば8mg/ml以下又は7mg/ml以下のセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、6mg/ml以下、例えば5mg/ml以下又は4mg/ml以下のセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、3mg/ml以下、例えば2mg/ml以下又は1mg/ml以下のセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、少なくとも0.01mg/ml、例えば少なくとも0.02mg/ml又は少なくとも0.05mg/mlのセマグルチドを含む。一部の実施形態では、組成物は、1.34mg/mlのセマグルチドを含む。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、3〜10の範囲のpH、例えばpH6〜10又は6〜9を有する。一部の実施形態では、本発明の組成物は、pH6.5〜8.5の範囲のpH、例えばpH7.0〜7.8を有する。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を含む。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、プロピレングリコール等の等張剤を含む。一部の実施形態では、等張剤は、プロピレングリコール又は塩化ナトリウムである。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、リン酸バッファー、TRIS、クエン酸塩等のバッファーを含むか、又はバッファーを含まない。一部の実施形態では、リン酸バッファーは、リン酸水素二ナトリウム等のリン酸ナトリウムバッファーである。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、防腐剤を含まない。
本発明の組成物は、液体医薬組成物の形態である。一部の実施形態では、液体医薬組成物は、溶液又は懸濁液である。一部の実施形態では、本発明の組成物は、水溶液等の溶液の形態である。一部の実施形態では、本明細書において使用される用語「水溶液」は、少なくとも60%w/wの水を含む溶液を指す。一部の実施形態では、水溶液は、60〜99%w/wの水を含む。一部の実施形態では、水溶液は、少なくとも75%w/wの水、例えば、少なくとも80%w/wの水又は少なくとも85%w/wの水を含む。一部の実施形態では、水溶液は、少なくとも90%w/wの水、例えば、少なくとも92%w/wの水又は少なくとも94%w/wの水を含む。
セマグルチド
GLP-1ペプチドであるセマグルチドは、WO2006/097537の実施例4において記載されている通りに調製することができる。セマグルチドはまた、N6,26-{18-[N-(17-カルボキシヘプタデカノイル)-L-γ-グルタミル]-10-オキソ-3,6,12,15-テトラオキサ-9,18-ジアザオクタデカノイル}-[8-(2-アミノ-2-プロパン酸),34-L-アルギニン]ヒトグルカゴン様ペプチド1(7〜37)としても知られている。WHO Drug Information、第24巻、第1号、2010年を参照されたい。一部の実施形態では、セマグルチドは、その完全に又は部分的にイオン化された形態で組成物内に存在し得る。例えば、1つ又は複数のカルボン酸基(-COOH)はカルボキシレート基(-COO-)に脱プロトン化され得、且つ/又は、1つ又は複数のアミノ基(-NH2)は-NH3 +基にプロトン化され得る。一部の実施形態では、セマグルチドは、塩の形態で組成物に添加される。
投与及びキット
本発明の組成物は、非経口投与のためのものである。一部の実施形態では、組成物は、皮下投与のためのものである。
一部の実施形態では、本発明の組成物は、週に1回投与するためのものである。一部の実施形態では、本発明の組成物は、1日に1回、2日に1回、又は3日に1回投与するためのものである。
一部の実施形態では、本発明は、本明細書において規定される医薬組成物及び使用のための指示を含むキットに関する。一部の実施形態では、使用のための指示は、薬剤添付文書を含む。
一部の実施形態では、本発明は、本明細書において規定される医薬組成物及び注射装置を含むキットに関する。一部の実施形態では、注射装置は、カートリッジ交換タイプのペン(durable pen)及びプレフィルドタイプのペン(prefilled pen)からなる群から選択される。カートリッジ交換タイプのペンの例は、NovoPen(登録商標)4又はNovoPen(登録商標)5(共に、Novo Nordisk A/S社、デンマークから販売されている)である。プレフィルドタイプのペンの例は、FlexPen(登録商標)(Novo Nordisk A/S社、デンマーク)である。
適応症
一部の実施形態では、本発明の組成物は、医学において使用するためのものである。一部の実施形態では、本発明の組成物は、以下の医学的処置に使用することができる:
(i)高血糖、2型糖尿病、耐糖能異常、1型糖尿病、インスリン非依存型糖尿病、MODY(若年発症成人型糖尿病)、妊娠糖尿病等の、全ての形態の糖尿病の予防及び/若しくは治療、並びに/又はHbA1cの低減、
(ii)2型糖尿病の進行等の糖尿病性疾患の進行の遅延若しくは予防、耐糖能異常(IGT)からインスリン依存性2型糖尿病への進行の遅延、及び/又はインスリン非依存性2型糖尿病からインスリン依存性2型糖尿病への進行の遅延、
(iii)例えば、食糧摂取量の減少、体重の低減、食欲の抑制、満腹感の誘発による、肥満等の摂食障害の予防及び/若しくは治療、抗精神病薬若しくはステロイドの投与によって誘発される過食性障害、神経性過食症、及び/若しくは肥満の治療若しくは予防、胃運動機能の低減、並びに/又は胃内容排出の遅延。
一部の実施形態では、適応症は(i)である。一部の実施形態では、適応症は(ii)である。さらなる特定の態様では、適応症は(iii)である。一部の実施形態では、適応症は、2型糖尿病及び/又は肥満である。
一部の実施形態では、方法又は使用は、本明細書において規定される1つ又は複数の疾患又は状態における予防、治療、低減、及び/又は誘発を含む。一部の実施形態では、適応症は(i)及び(iii)である。一部の実施形態では、適応症は(ii)及び(iii)である。一部の実施形態では、本発明は、効果的な量のGLP-1ペプチドの投与を含む。一部の実施形態では、本発明は、効果的な量のGLP-1ペプチドの投与に関する。
全般に、肥満である全ての対象は、過体重でもあるとみなされる。一部の実施形態では、本発明は、肥満を治療又は予防するための方法に関する。一部の実施形態では、本発明は、肥満を治療又は予防するための組成物の使用に関する。一部の実施形態では、肥満である対象は、成人又は小児(乳児、幼児、及び青年を含む)等のヒトである。ボディマスインデックス(BMI)は、伸長及び体重に基づく体脂肪の尺度である。計算式は、BMI=キログラム単位の体重/メートル単位の伸長2である。肥満であるヒト対象は、≧30のBMIを有し得る。この対象はまた、肥満であると言われ得る。一部の実施形態では、肥満であるヒト対象は、≧35のBMI又は≧30から<40の範囲のBMIを有し得る。一部の実施形態では、肥満は、重度の肥満又は病的な肥満であり、この場合、ヒト対象は、≧40のBMIを有し得る。
一部の実施形態では、本発明は、場合によって少なくとも1つの体重に関連する併存症の存在下で、過体重を治療又は予防するための方法に関する。一部の実施形態では、本発明は、場合によって少なくとも1つの体重に関連する併存症の存在下で、過体重を治療又は予防するための組成物の使用に関する。一部の実施形態では、過体重である対象は、成人又は小児(乳児、幼児、及び青年を含む)等のヒトである。一部の実施形態では、過体重であるヒト対象は、≧25のBMI、例えば≧27のBMIを有し得る。一部の実施形態では、過体重であるヒト対象は、25から<30の範囲又は27から<30の範囲のBMIを有する。一部の実施形態では、体重に関連する併存症は、高血圧、糖尿病(2型糖尿病等)、脂質異常症、高コレステロール、及び閉塞性睡眠時無呼吸症からなる群から選択される。
一部の実施形態では、本発明は、体重を低減させるための方法に関する。一部の実施形態では、本発明は、体重を低減させるための組成物の使用に関する。本発明に従って体重を低減させられるヒトは、≧25のBMI、例えば≧27のBMI又は≧30のBMIを有し得る。一部の実施形態では、本発明に従って体重を低減させられるヒトは、≧35のBMI又は≧40のBMIを有し得る。用語「体重の低減」には、肥満及び/又は過体重の治療又は予防が含まれ得る。
一部の実施形態では、本明細書において使用される場合、数又は間隔に関連して示される具体的な値は、その具体的な値として、又はその具体的な値辺り(例えば、その具体的な値のプラス又はマイナス10パーセント)として理解され得る。
本発明の実施形態
以下は、本発明の非限定的な実施形態である。
1.セマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物。
2.セマグルチドを含み、フェノールを実質的に含まない、液体医薬組成物。
3.フェノールを含まない、請求項1又は2に記載の組成物。
4.少なくとも60%w/wの水、例えば、少なくとも70%w/wの水又は少なくとも80%w/wの水を含む水溶液である、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
5.セマグルチドの濃度が、前記組成物1ml当たり0.5〜10mgである、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
6.前記セマグルチドが、薬学的に許容可能な塩の形態である、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
7. 1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
8. HCl、NaOH、又は酢酸塩等の、1つ又は複数のpH調整剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
9.バッファー及び/又は等張剤を含む、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
10.前記バッファーが前記組成物に対して0.01〜50mMの濃度で存在する、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
11.前記バッファーがリン酸バッファーである、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
12.前記リン酸バッファーが、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、及びリン酸ナトリウムからなる群から選択される、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
13.前記等張剤が、前記組成物1ml当たり8mgから50mg、例えば14mgから30mgの濃度で存在する、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
14.前記等張剤がプロピレングリコールである、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
15.防腐剤を含まない、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
16. 6.0〜10.0の範囲のpHを有する、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
17.非経口投与のためのものである、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
18.皮下投与のためのものである、前記請求項のいずれか一項に記載の組成物。
19.前記請求項のいずれか一項に記載の医薬組成物、及び使用のための指示を含むキット。
20.前記請求項のいずれか一項に記載の医薬組成物、及び前記組成物を対象に投与するための注射装置を含むキットであって、前記注射装置が、カートリッジ交換タイプのペン及びプレフィルドタイプのペンからなる群から選択される、キット。
21.医学において使用するための、前記請求項のいずれか一項に記載の医薬組成物。
22.糖尿病又は肥満の治療において使用するための、前記請求項のいずれか一項に記載の医薬組成物。
23.前記請求項のいずれか一項に記載の医薬組成物が、それを必要とする対象に投与される、糖尿病又は肥満を予防又は治療するための方法。
［全般的な方法及び特徴付け］
セマグルチド組成物の調製:
別段の記載がない限り、セマグルチドの組成物は、バッファー(例えば、リン酸水素二ナトリウム二水和物)、等張剤(例えば、プロピレングリコール)、及び場合によって防腐剤(フェノール)を水に溶解することによって調製した。セマグルチドをそこに溶解し、pHを水酸化ナトリウム及び/又は塩酸を使用して7.4に調整し、組成物を最終的に、0.22μmの無菌フィルターを通して濾過することによって滅菌した。
リラグルチド組成物の調製:
別段の記載がない限り、リラグルチドの組成物は、溶液1及び溶液2から調製した。溶液1は、バッファー(リン酸水素二ナトリウム二水和物)、等張剤(マンニトール)、及び場合によって防腐剤(フェノール)を水に溶解することによって調製した。溶液2は、リラグルチドをゆっくりと撹拌しながら溶解することによって調製した。溶液1及び溶液2を混合し、pHを水酸化ナトリウム及び/又は塩酸を使用して8.15に調整し、組成物を最終的に、0.22μmの無菌フィルターを通して濾過することによって滅菌した。
アッセイ(I):セマグルチド組成物の高分子量タンパク質(HMWP)含有量の判定
HMWP含有量の判定は、塩化ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸、及びイソプロパノールの移動相を用い、アイソクラティック溶出及び280nmでの検出条件下で、Waters社のInsulin HMWPカラムを使用するサイズ排除クロマトグラフィー(SE-HPLC)を使用して行った。HMWPの含有量は、HMWPピーク及びセマグルチドモノマーピークの総面積に対する、セマグルチドモノマーピークより早く溶出するクロマトグラフィーピーク(すなわち、HMWPピーク)の組み合わされた面積として、%で表される。
アッセイ(II):ThTを介して評価されたセマグルチド組成物の物理的安定性
このアッセイの目的は、水溶液中でのGLP-1ペプチドの物理的安定性を評価することである。
ペプチド又はタンパク質の物理的安定性が低いことによって、アミロイド小線維の形成が生じ得る。小線維は、可溶性タンパク質の凝集によって形成され、ベータ-シート構造が主な、構造的に非常に規則正しい糸状の高分子構造である。成熟小線維は不溶性であり、分解に対して耐性である。薬品の質及び患者の安全性のために、治療用ペプチド及びタンパク質の医薬組成物におけるフィブリル化事象を最少化及び制御することが望ましい。フィブリル化を含むタンパク質の凝集は、試料の目視検査によって評価することができる。フィブリル化は、チオフラビンT(ThT)という、小線維に対して特異性が高い低分子指標プローブの使用によって評価することができる。ThTは、溶液中で小線維に結合すると、ThTと異なる蛍光サインを有する[Naikiら、(1989)Anal. Biochem. 177、244〜249; LeVine(1999)Methods. Enzymol. 309、274〜284]。
ペプチドの部分的にフォールディングした中間体の形成は、フィブリル化のための一般的な開始メカニズムと考えられる。少量のこれらの中間体は核形成して鋳型を形成し、その鋳型上にさらなる中間体が集合し得、そしてフィブリル化が進行する。ラグタイムは、臨界的な量の核が生成される間隔に対応し、見かけの速度定数は、小線維自体が形成される速度である。プレートリーダー上で行われるThTアッセイにおいて記載されるラグタイムは、したがって、溶液中でのペプチド組成物のフィブリル化の傾向の指標と考えられる。
アッセイを行う前に、ThTを、H2O中のストック溶液からの試料に、試料中における最終濃度20μMまで添加した。GLP-1ペプチドを含む組成物の200μlの試料アリコートを、各ウェル内にガラスビーズ(2.8〜3.2mm、Whitehouse Scientific社)を置いた96ウェルマイクロタイタープレート(オプティカル0.4mlブラックThermo Scientific Nunc)内に置いた。通常、各試料の8つの複製をプレート上に置いた。プレートをシーリングテープ(Thermo Scientific Nunc)でシールした。
所与の温度でのインキュベーション、振とう、及びThT蛍光発光の測定を、BMG FLUOStar Omega又はBMG FLUOStar Optimaで行った。プレートを、40℃で、2mmの振幅を有する、300rpmでの二重軌道の振とうを行いながら、インキュベートした。蛍光の測定を、450nmのフィルターを介する励起を使用して行い、発光の測定は、480nmのフィルターを介して行った。プレートを、20分毎に、所望の期間にわたり測定した。各測定の間に、プレートを振とうし、記載した通りに加熱した。
閾値を、1時間13分の時点でプレート上で測定された最大ThT蛍光(相対蛍光単位(RFU)で表される)プラス100RFUとして判定した。次いで、閾値を使用して、BMG FLUOstarソフトウェアの「閾値までの時間」の方法を使用してラグタイムを計算した。
アッセイ(III):リラグルチドの純度の判定
純度の判定は、一方の移動相が水性リン酸アンモニウムバッファー(pH8)/アセトニトリル混合物であり、他方の移動相が水中のアセトニトリルである、2つの移動相の勾配溶出で、Waters社のXTerra(商標)MS C18カラムを使用する高速液体クロマトグラフィー(HPLC)を使用して行った。検出は、215nmで行った。
アッセイ(IV):セマグルチドの不純物の合計の判定
セマグルチドの純度の判定は、アイソクラティック溶出と、その後の、一方の移動相が水性リン酸バッファー/アセトニトリル混合物であり、他方の移動相が水性アセトニトリル/イソプロパノール混合物である、2つの移動相の勾配溶出で、Kinetex C18カラムを使用する逆相高速液体クロマトグラフィー(RP-HPLC)を使用して行う。検出は、210nmで行った。セマグルチドの純度は、セマグルチドモノマーピークに対する、全てのクロマトグラフィーピークの組み合わせ面積として、%表示での不純物の合計として示す。
(実施例1:セマグルチド)
セマグルチドを含む組成物を、この実験において試験した。試験した組成物は、セマグルチド(Table 1(表1)に特定する通り)、プロピレングリコール(14mg/ml)、リン酸水素二ナトリウム二水和物(1.42mg/ml)、及び場合によってフェノール(5.5mg/ml)(Table 1(表1)に特定する通り)を、pH7.4で、水溶液中に含有していた。これらの組成物は、全般的な調製方法という節で本明細書において記載する通りに調製された。HMWPによって表される化学的安定性を、実験の開始時に、及び25℃、30℃、又は37℃での保存の後に、本明細書において記載されるアッセイ(I)によって判定した。チオフラビンT(ThT)アッセイによって表される物理的安定性を、本明細書において記載されるアッセイ(II)によって判定した。
結果をTable 2(表2)及びTable 3(表3)に示す。驚くべきことに、これらの結果は、セマグルチドの物理的及び化学的安定性が、フェノールを有する組成物における安定性と比較して、フェノールを有さない組成物において向上したことを示す。Table 3(表3)に示す結果は、試験した8つの試料の平均である。
Figure 2019528237
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(実施例2(参照):リラグルチド)
GLP-1化合物であるリラグルチドが、セマグルチドとは対照的に、フェノールを有さない組成物においてあまり化学的に安定ではないという事実を鑑みれば、実施例1の結果もまた驚くべきものである。これらの結果をTable 5(表5)に示す。
Table 5(表5)の結果は、以下のようにして得た:リラグルチドを含む組成物を試験した。試験した組成物は、リラグルチド(Table 4(表4)に特定する通り)、マンニトール(36.9mg/ml)、リン酸水素二ナトリウム(1.42mg/ml)、及び場合によってフェノール(Table 4(表4)に特定する通り)を、pH7.4で、水溶液中に含有していた。これらの組成物は、全般的な調製方法という節で本明細書において記載するように調製された。純度によって表される化学的安定性を、実験の開始時に、及び25℃又は37℃での保存の後に、本明細書において記載されるアッセイ(III)によって判定した。
Figure 2019528237
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(実施例3: セマグルチド-追加の実験)
セマグルチドを含む組成物を、この実験において試験した。試験した組成物は、セマグルチド、等張剤(プロピレングリコール(14mg/ml)又は塩化ナトリウム(6.3mg/ml))、場合によってバッファー(リン酸水素二ナトリウム二水和物(1.42mg/ml)又はクエン酸三ナトリウム二水和物(2.35mg/ml))、及び場合によってフェノール(5.5mg/ml又は0.1mg/ml)を、pH7.0、7.4、又は7.8で、水溶液中に含有していた。試験した各組成物の詳細をTable 6(表6)に示す。組成物は、全般的な調製方法という節で本明細書において記載するように調製された。HMWPによって表される化学的安定性、及び不純物の合計によって表される化学的安定性を、実験の開始時に、及び30℃での保存の後に、それぞれ、本明細書において記載されるアッセイ(I)及びアッセイ(IV)によって判定した。チオフラビンT(ThT)アッセイによって表される物理的安定性を、本明細書において記載されるアッセイ(II)によって判定した。
結果をTable 7(表7)及びTable 8(表8)に示す。実施例1の結果と一致して、これらの結果は、セマグルチドの物理的安定性及び化学的安定性が、フェノールを5.5mg/mlで有する組成物と比較して、フェノールを有さない又はフェノール濃度が低い組成物において向上したことを示す。当該結果は、セマグルチドの物理的安定性及び化学的安定性がまた、フェノールを有するものと比べて、バッファーであるクエン酸三ナトリウム二水和物を含むか、又はバッファー又は等張剤である塩化ナトリウムを含まない、フェノールを有さない組成物においても向上したことを示す。化学的及び物理的安定性は、0.1mg/mlのフェノールを有する組成物について、5.5mg/mlのフェノールを有する組成物と比較して向上しており、フェノールを有さない組成物と類似していた。これは、pH7.0〜7.8及びセマグルチド濃度0.1〜10mg/mlの組成物で実証された。
Figure 2019528237
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本発明のある特定の特徴を本明細書において説明及び記載してきたが、多くの改変、置換、変更、及び同等物がここで当業者にとって明らかであると予想される。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の趣旨の範囲に含まれる全てのこのような改変及び変更を網羅するものであることが理解される。

Claims (15)

  1. セマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物であって、
    a.非経口投与のためのものであり、
    b.少なくとも60%w/wの水を含む水溶液であり、又は
    c.バッファー又は等張剤からなる群から選択される1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を更に含む、組成物。
  2. フェノールを含まない、請求項1に記載の組成物。
  3. 少なくとも60%w/wの水を含む水溶液である、請求項1又は2に記載の組成物。
  4. セマグルチドの濃度が、前記組成物1ml当たり0.5〜10mg又は0.01〜5mgである、請求項1から3のいずれか一項に記載の組成物。
  5. 1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
  6. 前記1つ又は複数の薬学的に許容可能な賦形剤が、バッファー又は等張剤からなる群から選択される、請求項5に記載の組成物。
  7. 防腐剤を含まない、請求項1から6のいずれか一項に記載の組成物。
  8. 6.0〜10.0の範囲のpH、例えばpH7.0〜7.8を有する、請求項1から7のいずれか一項に記載の組成物。
  9. 非経口投与のためのものである、請求項1から8のいずれか一項に記載の組成物。
  10. 前記非経口投与が皮下投与である、請求項9に記載の組成物。
  11. セマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物、並びに使用のための指示を含むキット。
  12. セマグルチド及び0.01%(w/w)以下のフェノールを含む液体医薬組成物、並びに前記組成物を対象に投与するための注射装置を含むキットであって、前記注射装置が、カートリッジ交換タイプのペン及びプレフィルドタイプのペンからなる群から選択される、キット。
  13. 前記医薬組成物が、請求項1〜10のいずれか一項に記載の通りである、請求項11又は12に記載のキット。
  14. 医学において使用するための、請求項1〜10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
  15. 糖尿病又は肥満の治療において使用するための、請求項1〜10及び14のいずれか一項に記載の医薬組成物。
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TW (3) TWI783890B (ja)
WO (1) WO2019038412A1 (ja)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022513346A (ja) * 2020-02-18 2022-02-07 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ－１組成物およびその使用

Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MA46990B1 (fr) 2017-08-24 2024-03-29 Novo Nordisk As Compositions glp-1 et ses utilisations
CN118873634A (zh) 2018-02-02 2024-11-01 诺和诺德股份有限公司 包含glp-1激动剂、n-(8-(2-羟基苯甲酰基)氨基)辛酸的盐和润滑剂的固体组合物
WO2020127476A1 (en) * 2018-12-19 2020-06-25 Krka, D.D., Novo Mesto Pharmaceutical composition comprising glp-1 analogue
WO2020190757A1 (en) * 2019-03-15 2020-09-24 Novetide Ltd. Improved processes for the preparation of semaglutide
MA55278A (fr) * 2019-03-15 2022-01-19 Novo Nordisk As Procédé de séchage à pulvérisation d'un peptide glp-1
US11208477B2 (en) 2019-04-01 2021-12-28 Novo Nordisk A/S Antibodies and use thereof
WO2020208541A1 (en) * 2019-04-08 2020-10-15 Enzene Biosciences Limited Composition comprising glp-1 analogue
WO2021105393A1 (en) * 2019-11-29 2021-06-03 Novo Nordisk A/S Processes for obtaining stable glp-1 compositions
WO2021123228A1 (en) * 2019-12-18 2021-06-24 Krka, D.D., Novo Mesto Pharmaceutical composition comprising glp-1 analogue
US11478533B2 (en) * 2020-04-27 2022-10-25 Novo Nordisk A/S Semaglutide for use in medicine
JP2024544920A (ja) 2021-11-10 2024-12-05 アイ２オー セラピューティクス，インク． イオン液体組成物
CN114146163B (zh) * 2021-12-07 2023-09-26 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 司美格鲁肽制剂的制备方法
CN114660214B (zh) * 2022-02-18 2024-04-05 兰州积石药业有限公司 一种司美格鲁肽的液相色谱检测方法及其应用
CN116159027A (zh) * 2022-12-29 2023-05-26 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 一种司美格鲁肽冻干药物组合物及其制备方法
WO2024148155A1 (en) 2023-01-06 2024-07-11 Nano Precision Medical, Inc. Formulations, devices and methods for a glp-1 agonist
KR20240149356A (ko) 2023-04-05 2024-10-14 주식회사 아울바이오 Glp-1 수용체 작용제, gip/glp-1 수용체 이중작용제, 및 glp-1/gip/gcg 수용체 삼중작용제로 이루어진 군으로부터 선택되는 1종 이상을 포함하는 액상 제형 및 미립구 제형을 포함하는 약학 조성물
KR20240173155A (ko) 2023-06-02 2024-12-10 주식회사 아울바이오 Glp-1 수용체 작용제, gip/glp-1 수용체 작용제 및/또는 glp-1/gip/gcg 수용체 삼중작용제를 포함하는 약학적 조성물

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008533105A (ja) * 2005-03-18 2008-08-21 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ アシル化ｇｌｐ−１化合物
JP2015522573A (ja) * 2012-07-01 2015-08-06 ノヴォ ノルディスク アー／エス 長時間作用型ｇｌｐ−１ペプチドの使用
JP2016500682A (ja) * 2012-10-17 2016-01-14 ノヴォ ノルディスク アー／エス 経口ペプチドデリバリーのための脂肪酸アシル化アミノ酸
JP2016532698A (ja) * 2013-08-13 2016-10-20 上海仁会生物制▲やく▼股▲ふん▼有限公司 インスリン分泌性ペプチドの安定な水性非経口医薬組成物

Family Cites Families (467)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2444570A (en) 1948-07-06 Drive for counter numeral wheels
GB735443A (en) 1952-09-02 1955-08-24 English Numbering Machines Improvements in or relating to counting devices
US2828742A (en) 1957-05-02 1958-04-01 American Home Prod Cartridge-needle unit
NL121491C (ja) 1963-05-02
US3318289A (en) 1965-05-11 1967-05-09 Northern Ind Products Bi-stable mechanism
CH499734A (de) 1968-07-19 1970-11-30 Kienzle Apparate Gmbh Klinkengesperre als Einrichtungs- und Überholkupplung
US3758683A (en) 1971-04-30 1973-09-11 R Jackson Insulin product
US4282316A (en) 1979-09-11 1981-08-04 Modrovich Ivan Endre Stabilized enzymic solutions for determining urea
PT72703B (en) 1980-03-21 1982-11-15 Wellcome Found Stabilised ophtalmic formulation
US4425346A (en) 1980-08-01 1984-01-10 Smith And Nephew Associated Companies Limited Pharmaceutical compositions
IE52621B1 (en) 1981-02-12 1988-01-06 Turner Robert Charles Dose metering plunger devices for use with syringes
US4568335A (en) 1981-08-28 1986-02-04 Markwell Medical Institute, Inc. Device for the controlled infusion of medications
DE3204178C2 (de) 1982-02-06 1986-03-20 Eppendorf Gerätebau Netheler + Hinz GmbH, 2000 Hamburg Pipettiervorrichtung
US4483849A (en) 1983-01-07 1984-11-20 Carter William A Stabilization and purification of interferon with propylene glycol, resulting in a non-toxic product
US4498788A (en) 1983-06-03 1985-02-12 Diehl Gmbh & Co. Escapement for a timer
DE3468173D1 (en) 1983-09-07 1988-02-04 Disetronic Ag Portable infusion apparatus
US4468346A (en) 1983-10-27 1984-08-28 The United States Of America As Represented By The Secretary Of Agriculture Monoclonal antibodies to porcine immunoglobulins
JPS60129941U (ja) 1984-02-09 1985-08-31 テルモ株式会社 医療用器具
US4592745A (en) 1984-02-29 1986-06-03 Novo Industri A/S Dispenser
FR2583291A1 (fr) 1985-06-14 1986-12-19 Hazon Bernard Dispositif d'avancement pas a pas du piston de seringues par double vis coaxiale avec controle du debit d'injection. application aux injections medicamenteuses intra-dermiques repetitives
DE3546150A1 (de) 1985-06-24 1987-01-22 Hoechst Ag Membrananker-wirkstoffkonjugat, seine herstellung sowie seine verwendung
AU6541986A (en) 1985-11-08 1987-06-02 Disetronic A.G. Injection instrument
DE3609555A1 (de) 1986-03-21 1987-09-24 Josef Porner Blutentnahmespritze
CA1341320C (en) 1986-05-05 2001-11-20 Joel Habener Insulinotropic hormone
US5118666A (en) 1986-05-05 1992-06-02 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone
US5120712A (en) 1986-05-05 1992-06-09 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone
US5614492A (en) 1986-05-05 1997-03-25 The General Hospital Corporation Insulinotropic hormone GLP-1 (7-36) and uses thereof
US4917685A (en) 1986-05-16 1990-04-17 International Minerals & Chem. Corp. Delivery device for the administration of stabilized growth promoting hormones
DE3638984C3 (de) 1986-11-14 1993-11-18 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
US5716990A (en) 1987-03-09 1998-02-10 Cancer Research Campaign Technology Limited Drug delivery systems
DK177187A (da) 1987-04-07 1988-10-08 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glasampul
DE3715258C2 (de) 1987-05-08 1996-10-31 Haselmeier Wilhelm Fa Injektionsgerät
JP2818176B2 (ja) 1987-05-14 1998-10-30 コモンウェルス・サイエンティフィック・アンド・インダストリアル・リサーチ・オーガナイゼーション ホエー蛋白フラクション
GB8713810D0 (en) 1987-06-12 1987-07-15 Hypoguard Uk Ltd Measured dose dispensing device
FI883338A7 (fi) 1987-07-16 1989-01-17 Bristol Myers Squibb Co Doksorubisiinihydrokloridin vesiliuoksia
IT1222331B (it) 1987-08-25 1990-09-05 Bruno Micovilovich Siringa di sicurezza per usi parentali,a disimpegno autonomo e rapido dell'ago dopo l'uso
US4919596A (en) 1987-12-04 1990-04-24 Pacesetter Infusion, Ltd. Fluid delivery control and monitoring apparatus for a medication infusion system
US4833379A (en) 1988-01-13 1989-05-23 Sherwood Medical Company Motor control fail-safe circuit
CH675078A5 (ja) 1988-01-22 1990-08-31 Nosta Ag
DE3900926C2 (de) 1988-02-08 1999-05-12 Disetronic Licensing Ag Spritzenförmiges Injektionsgerät und Injektionsgerätebaukasten
DK166948B1 (da) 1988-02-10 1993-08-09 Dcp Af 1988 As Doseringsenhed til dosering af et antal afmaalte maengder af en vaeske, saasom insulin, fra en glastubule
US4973318A (en) 1988-02-10 1990-11-27 D.C.P. Af 1988 A/S Disposable syringe
WO1990000200A1 (en) 1988-06-27 1990-01-11 Genex Corporation Thermal release of recombinant protein into culture media
EP0359070B1 (de) 1988-09-12 1995-01-11 Grässlin Kg Richtgesperre für eine Schaltuhr
GB8900763D0 (en) 1989-01-13 1989-03-08 Kabi Vitrum Peptide Hormones A Multi-dose syringe
US5216437A (en) 1989-02-02 1993-06-01 Canon Kabushiki Kaisha Ink, and recording method making use of same
DK68789A (da) 1989-02-14 1990-08-15 Novo Nordisk As Injektionspen
HU203372B (en) 1989-02-24 1991-07-29 Richter Gedeon Vegyeszet Process for producing hyaluronic associates and pharmaceutical compositions and cosmetics comprising such active ingredient
JPH04504246A (ja) 1989-03-20 1992-07-30 ザ・ジェネラル・ホスピタル・コーポレーション インシュリン刺激ホルモン
JP2822447B2 (ja) 1989-05-19 1998-11-11 住友電気工業株式会社 酸化物超電導線材の製造方法および装置
US4994033A (en) 1989-05-25 1991-02-19 Schneider (Usa) Inc. Intravascular drug delivery dilatation catheter
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
DE3927286C2 (de) 1989-08-18 1997-07-24 Roehm Gmbh Wäßrige Enzym-Flüssigformulierungen
US5216011A (en) 1989-09-01 1993-06-01 Bristol-Myers Squibb Co. Stable solutions of mitomycin c
EP0431679B1 (en) 1989-12-05 1994-10-19 Merck & Co. Inc. Method of stabilizing recombinant hepatitis B virus surface proteins from yeast
DK17890A (da) 1990-01-22 1991-07-23 Novo Nordisk As Fremgangsmaade og apparat til opblanding og injicering af et laegemiddel
US5545618A (en) 1990-01-24 1996-08-13 Buckley; Douglas I. GLP-1 analogs useful for diabetes treatment
JP3262329B2 (ja) 1990-01-24 2002-03-04 アイ． バックレイ，ダグラス 糖尿病治療に有用なｇｌｐ―１アナログ
DE4002066A1 (de) 1990-01-25 1991-08-01 Basf Ag Verfahren zur abtrennung von riboflavin aus fermentationssuspensionen
GB9007113D0 (en) 1990-03-29 1990-05-30 Sams Bernard Dispensing device
US5207752A (en) 1990-03-30 1993-05-04 Alza Corporation Iontophoretic drug delivery system with two-stage delivery profile
US5318540A (en) 1990-04-02 1994-06-07 Pharmetrix Corporation Controlled release infusion device
US5492534A (en) 1990-04-02 1996-02-20 Pharmetrix Corporation Controlled release portable pump
US5226896A (en) 1990-04-04 1993-07-13 Eli Lilly And Company Dose indicating injection pen
IT220491Z2 (it) 1990-04-13 1993-09-24 Stilolinea Srl Penna a sfera del tipo a punta scrivente rientrante
DE69129110T2 (de) 1990-05-10 1998-12-10 Bechgaard International Research And Development A/S, Hellerup Pharmazeutische zubereitung enthaltend n-glykofurole und n-äthylenglykole
US5257987A (en) 1990-05-21 1993-11-02 Pharmetrix Corporation Controlled release osmotic infusion system
ATE123418T1 (de) 1990-09-21 1995-06-15 Novo Nordisk As Adaptor.
US5284480A (en) 1990-11-09 1994-02-08 Medtronic, Inc. Inflation/deflation syringe with threaded plunger
GB9026191D0 (en) 1990-12-01 1991-01-16 Harris Pharma Ltd Breath actuated dispensing device
US5331954A (en) 1990-12-21 1994-07-26 Novo Nordisk A/S Device for nasal delivery of liquid medications
US5232706A (en) 1990-12-31 1993-08-03 Esteve Quimica, S.A. Oral pharmaceutical preparation containing omeprazol
AU641206B2 (en) 1991-01-22 1993-09-16 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
DE69203472T2 (de) 1991-02-07 1996-01-04 Terumo Corp Dosiereinrichtung für Injektor.
US5272135A (en) 1991-03-01 1993-12-21 Chiron Ophthalmics, Inc. Method for the stabilization of methionine-containing polypeptides
HU222249B1 (hu) 1991-03-08 2003-05-28 Amylin Pharmaceuticals Inc. Eljárás amilin agonista peptidszármazékok és ezeket tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására
WO1992017571A1 (en) 1991-03-27 1992-10-15 Novo Nordisk A/S Catalase, its production and use
US5258377A (en) 1991-04-08 1993-11-02 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 2-spirocyclopropyl 4-acylcephems
DE4112259A1 (de) 1991-04-15 1992-10-22 Medico Dev Investment Co Injektionsgeraet
DK68991D0 (da) 1991-04-17 1991-04-17 Novo Nordisk As Manifold
US5645052A (en) 1991-04-26 1997-07-08 The Boc Group Plc Anaesthetic vaporizer with expandable/contractable reservoir for pumping liquid anaesthetic
SE9101381D0 (sv) 1991-05-07 1991-05-07 Tomas Moks Peptide hormone solution
DE59202070D1 (de) 1991-07-24 1995-06-08 Medico Dev Investment Co Injektor.
DK175491D0 (da) 1991-10-18 1991-10-18 Novo Nordisk As Apparat
US5206219A (en) 1991-11-25 1993-04-27 Applied Analytical Industries, Inc. Oral compositions of proteinaceous medicaments
AU3156493A (en) 1991-11-29 1993-06-28 Novo Nordisk A/S A pen-shaped syringe
DK194291D0 (da) 1991-11-29 1991-11-29 Novo Nordisk As Sproejte til automatisk injektion.
US5246417A (en) 1991-12-11 1993-09-21 Alza Corporation Indicator for iontophoresis system
US5849700A (en) 1991-12-20 1998-12-15 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical formulation
FR2686460B1 (fr) 1992-01-20 1994-03-11 Labinal Precision Mecanique Organe de contact electrique femelle.
US5279585A (en) 1992-02-04 1994-01-18 Becton, Dickinson And Company Medication delivery pen having improved dose delivery features
CH682968B5 (fr) 1992-02-12 1994-06-30 Rolex Montres Procédé de fabrication d'un joint et joint pour dispositif de commande étanche pour montre obtenu selon ce procédé.
CH682806A5 (de) 1992-02-21 1993-11-30 Medimpex Ets Injektionsgerät.
DE4208677A1 (de) 1992-03-18 1993-09-23 Injecta Gmbh Steinach Injektionsvorrichtung, insbesondere fuer sehgeschaedigte diabetiker
DK36492D0 (da) 1992-03-19 1992-03-19 Novo Nordisk As Praeparat
DK39892D0 (da) 1992-03-25 1992-03-25 Bernard Thorens Peptid
US5546932A (en) 1992-03-25 1996-08-20 Tebro Sa Powder jet dispenser for medicament inhalation therapies
US5271527A (en) 1992-04-02 1993-12-21 Habley Medical Technology Corporation Reusable pharmaceutical dispenser with full stroke indicator
US5281198A (en) 1992-05-04 1994-01-25 Habley Medical Technology Corporation Pharmaceutical component-mixing delivery assembly
JP3631490B2 (ja) 1992-05-13 2005-03-23 ノバルティス ファーマ株式会社 シクロスポリン含有眼科用組成物
AU671117B2 (en) 1992-06-15 1996-08-15 Scios Inc. Glucagon-like peptide and insulinotropin derivatives
UA26190C2 (uk) 1992-07-28 1999-07-19 Сейфтек Ай Лімітед Шприц
GB9219849D0 (en) 1992-09-19 1992-10-28 Hypoguard Uk Ltd Device
DE69329774T2 (de) 1992-10-15 2001-06-21 Baxter International Inc., Deerfield Infusionspumpe mit elektronisch ladbarer medikamentenbibliothek
US5545147A (en) 1992-10-20 1996-08-13 Eli Lilly And Company Anti-backup improvement for hypodermic syringes
US5378233A (en) 1992-11-18 1995-01-03 Habley Medical Technology Corporation Selected dose pharmaceutical dispenser
US5320609A (en) 1992-12-07 1994-06-14 Habley Medical Technology Corporation Automatic pharmaceutical dispensing syringe
GB9226423D0 (en) 1992-12-18 1993-02-10 Sams Bernard Incrementing mechanisms
NZ287126A (en) 1993-02-19 1997-10-24 Medicorp Holding Prefilled syringe comprises a stopper-piston-valve with a pre-cut slot compressed laterally to seal the slot in storage phase
US5383865A (en) 1993-03-15 1995-01-24 Eli Lilly And Company Medication dispensing device
ZA941881B (en) 1993-04-02 1995-09-18 Lilly Co Eli Manifold medication injection apparatus and method
US5584815A (en) 1993-04-02 1996-12-17 Eli Lilly And Company Multi-cartridge medication injection device
US6284727B1 (en) 1993-04-07 2001-09-04 Scios, Inc. Prolonged delivery of peptides
SE9301494D0 (sv) 1993-04-30 1993-04-30 Kabi Pharmacia Ab A device for dosing liquid preparation
DK52393D0 (ja) 1993-05-05 1993-05-05 Novo Nordisk As
AU7531094A (en) 1993-08-24 1995-03-21 Novo Nordisk A/S Protracted glp-1
CA2171424C (en) 1993-09-17 2002-06-04 Svend Havelund Acylated insulin
GB9320782D0 (en) 1993-10-08 1993-12-01 Univ Leeds Innovations Ltd Stabilising of proteins on solution
ATE188611T1 (de) 1993-11-19 2000-01-15 Searle & Co Transdermale zusammensetzung von n-(n-(5-(4- (aminoiminomethyl)phenyl-1-oxopentyl)-l-alpha- aspartyl)-l-phenylalanin oder deren esterderivaten und ihre pharmazeutischverwendbaren salze
US5705483A (en) 1993-12-09 1998-01-06 Eli Lilly And Company Glucagon-like insulinotropic peptides, compositions and methods
US5478316A (en) 1994-02-02 1995-12-26 Becton, Dickinson And Company Automatic self-injection device
US5514097A (en) 1994-02-14 1996-05-07 Genentech, Inc. Self administered injection pen apparatus and method
US5562623A (en) 1994-02-14 1996-10-08 Univec Single-use syringe assembly including spring clip lock and plunger
WO1995022560A1 (en) 1994-02-22 1995-08-24 The Syntex-Synergen Neuroscience Joint Venture Pharmaceutical formulations of cntf
WO1995029996A1 (en) 1994-05-03 1995-11-09 Novo Nordisk A/S Alkaline glucose oxidase
GB9409496D0 (en) 1994-05-12 1994-06-29 London Health Ass Method for improving glycaemic control in diabetes
US5750140A (en) 1994-05-20 1998-05-12 Novo Nordisk A/S Transdermal delivery of tiagabine
US5652216A (en) 1994-05-26 1997-07-29 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical preparation
CA2197671A1 (en) 1994-06-15 1995-12-21 Hubert Menendez Locking device for syringe or like instrument
US5461031A (en) 1994-06-16 1995-10-24 Eli Lilly And Company Monomeric insulin analog formulations
US5827232A (en) 1994-06-22 1998-10-27 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
US5725508A (en) 1994-06-22 1998-03-10 Becton Dickinson And Company Quick connect medication delivery pen
US5440976A (en) 1994-08-23 1995-08-15 Fred Giuliano Adjustable dispensing stirrer for soluble sweeteners
WO1996005878A1 (fr) 1994-08-24 1996-02-29 Eli Lilly Japan Kabushiki Kaisha Appareil pour injections
US5574008A (en) 1994-08-30 1996-11-12 Eli Lilly And Company Biologically active fragments of glucagon-like insulinotropic peptide
US5549574A (en) 1994-08-30 1996-08-27 Eli Lilly And Company Cartridge assembly for use in a pen-type medicament injector
CA2157219C (en) 1994-08-31 2010-10-05 Munehiro Noda Process for purifying recombinant human serum albumin
KR970705343A (ko) 1994-09-09 1997-10-09 안네 제케르 콘택트 렌즈의 세척, 살균 및 보존(cleaning, disinfecting and preserving contact lenses)
US5549575A (en) 1994-09-13 1996-08-27 Becton Dickinson And Company Cartridge retainer assembly for medication delivery pen
US5582598A (en) 1994-09-19 1996-12-10 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen with variable increment dose scale
DE69501406T2 (de) 1994-09-20 1998-05-20 Novonordisk As Verfahren zur behandlung einer wässrigen proteinlösung, um darin enthaltene mikroorganismen zu töten, ohne koagulation zu verursachen
ZA958073B (en) 1994-09-28 1996-04-23 Anthony William Manicom Method of and apparatus for administering a drug to a patient
US5512549A (en) 1994-10-18 1996-04-30 Eli Lilly And Company Glucagon-like insulinotropic peptide analogs, compositions, and methods of use
AU4298596A (en) 1994-12-23 1996-07-19 Novo Nordisk A/S Protracted glp-1 compositions
BR9607013B1 (pt) 1995-02-03 2011-03-09 processo de construção de uma variante de uma alfa-amilase de bacillus original derivada de uma cepa de b. licheniformis, de b. amyloliquefaciens, de b. stearothermophilus ou de um bacillus sp. alcalofìlico.
WO1996024369A1 (en) 1995-02-06 1996-08-15 Genetics Institute, Inc. Formulations for il-12
GB9503969D0 (en) 1995-02-28 1995-04-19 Sams Bernard Incrementing mechanism
WO1996027400A1 (en) 1995-03-07 1996-09-12 Eli Lilly And Company Recyclable medication dispensing device
ATE245659T1 (de) 1995-03-17 2003-08-15 Novo Nordisk As Insulinabkömmlinge
US5869602A (en) 1995-03-17 1999-02-09 Novo Nordisk A/S Peptide derivatives
US5834428A (en) 1995-04-14 1998-11-10 1149336 Ontario Inc. Glucagon-like peptide-2 and its therapeutic use
US6184201B1 (en) 1995-04-14 2001-02-06 Nps Allelix Corp. Intestinotrophic glucagon-like peptide-2 analogs
PL181217B1 (pl) 1995-06-02 2001-06-29 Novo Nordisk As Strzykawka
JPH11511118A (ja) 1995-06-02 1999-09-28 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ タンパク質溶液のＡ１／Ｆｅ処理とその後の膜濃縮
US5631347A (en) 1995-06-07 1997-05-20 Eli Lilly And Company Reducing gelation of a fatty acid-acylated protein
CN1103810C (zh) 1995-06-13 2003-03-26 诺沃奇梅兹有限公司 含苯基硼酸衍生物酶稳定剂的液冻组合物
US5674204A (en) 1995-09-19 1997-10-07 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch
US5688251A (en) 1995-09-19 1997-11-18 Becton Dickinson And Company Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector
JP3060287B2 (ja) 1995-10-09 2000-07-10 参天製薬株式会社 アパファントを主薬とする水性点眼剤
US5899879A (en) 1995-12-19 1999-05-04 Genesis Medical Technologies, Inc. Spring-actuated needleless injector
CA2246731C (en) 1996-02-23 2006-01-03 Novo Nordisk A/S Syringe with electronic representation of parameters
US6440460B1 (en) 1996-03-05 2002-08-27 Allergan Sales, Inc. Pharmaceutical compositions containing buffered ortho ester polymers
UA35653C2 (uk) 1996-03-12 2001-04-16 Ново Нордіск А/С Пристрій для ін'єкцій
ATE221396T1 (de) 1996-04-02 2002-08-15 Disetronic Licensing Ag Injektionsgerät
EP0895481B1 (en) 1996-04-24 2000-09-06 Novo Nordisk A/S Injection needle
DE122010000020I1 (de) 1996-04-25 2010-07-08 Prosidion Ltd Verfahren zur Senkung des Blutglukosespiegels in Säugern
US5932547A (en) 1996-07-03 1999-08-03 Alza Corporation Non-aqueous polar aprotic peptide formulations
ATE241997T1 (de) 1996-07-03 2003-06-15 Alza Corp Nicht-waessrige protische peptidzubereitungen
PL330817A1 (en) 1996-07-05 1999-06-07 Novo Nordisk As Dose establishing device
EP0910418B1 (en) 1996-07-05 2003-09-10 Novo Nordisk A/S Automatic needle insertion mechanism
UA42109C2 (uk) 1996-07-05 2001-10-15 Ново Нордіск А/С Гнучкий шток поршня
US5981489A (en) 1996-07-18 1999-11-09 Alza Corporation Non-aqueous protic peptide formulations
US5962407A (en) 1996-07-26 1999-10-05 Kelly; Michael T. Loloatin derivatives and analogs
EP0966297B2 (en) 1996-08-08 2013-02-27 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Regulation of gastrointestinal motility
JPH10101696A (ja) 1996-08-08 1998-04-21 Shinotesuto:Kk 形質転換体にて発現される蛋白質に含まれる夾雑物質の除去方法及び精製蛋白質
US5843036A (en) 1996-08-23 1998-12-01 Becton Dickinson And Company Non-dosing cartridge for an injection device
US5709662A (en) 1996-08-23 1998-01-20 Becton Dickinson France, S.A. Cartridge for an injection device
CZ300837B6 (cs) 1996-08-30 2009-08-26 Novo Nordisk A/S Deriváty GLP-1(7-37) nebo jeho analogy, farmaceutický prostredek je obsahující a jejich použití
US6268343B1 (en) 1996-08-30 2001-07-31 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6006753A (en) 1996-08-30 1999-12-28 Eli Lilly And Company Use of GLP-1 or analogs to abolish catabolic changes after surgery
US7235627B2 (en) 1996-08-30 2007-06-26 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6277819B1 (en) 1996-08-30 2001-08-21 Eli Lilly And Company Use of GLP-1 or analogs in treatment of myocardial infarction
US6458924B2 (en) 1996-08-30 2002-10-01 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 analogs
US6110149A (en) 1996-09-13 2000-08-29 Novo Nordisk A/S Syringe
US6379339B1 (en) 1996-09-13 2002-04-30 Nova Nordisk A/S Syringe
PL185804B1 (pl) 1996-09-13 2003-08-29 Novo Nordisk As Urządzenie iniekcyjne w postaci strzykawkiUrządzenie iniekcyjne w postaci strzykawki
US5947934A (en) 1996-09-13 1999-09-07 Novo Nordisk A/S Dose display for an injection syringe
EP0927055B1 (en) 1996-09-20 2001-12-05 Novo Nordisk A/S Working cylinder
US6146361A (en) 1996-09-26 2000-11-14 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having a 31 gauge needle
US5908830A (en) 1996-10-31 1999-06-01 Merck & Co., Inc. Combination therapy for the treatment of diabetes and obesity
UA65549C2 (uk) 1996-11-05 2004-04-15 Елі Ліллі Енд Компані Спосіб регулювання ожиріння шляхом периферійного введення аналогів та похідних glp-1 (варіанти) та фармацевтична композиція
TW524667B (en) 1996-12-05 2003-03-21 Pfizer Parasiticidal pyrazoles
US5954689A (en) 1996-12-20 1999-09-21 Novo Nordisk A/S Jet injector
EP1629849B2 (en) 1997-01-07 2017-10-04 Amylin Pharmaceuticals, LLC Pharmaceutical compositions comprising exendins and agonists thereof
US6136784A (en) 1997-01-08 2000-10-24 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Amylin agonist pharmaceutical compositions containing insulin
US7312196B2 (en) 1997-01-08 2007-12-25 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Formulations for amylin agonist peptides
TW503113B (en) 1997-01-16 2002-09-21 Senju Pharma Co Aqueous suspension for nasal administration
NZ336793A (en) 1997-01-20 2000-08-25 Japan Energy Corp Method for stabilizing peptides by adding an organic acid and then lyophilizing the peptide mixture
GB2321419B (en) 1997-01-27 2001-02-07 Medic Aid Ltd Atomizer
JP2001511033A (ja) 1997-02-04 2001-08-07 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 液状薬剤懸濁液の投与装置
DE29703820U1 (de) 1997-03-03 1998-07-02 Medico Development Investment Co., Ascona Injektionsgerät
US5898028A (en) 1997-03-20 1999-04-27 Novo Nordisk A/S Method for producing powder formulation comprising an insulin
US6277097B1 (en) 1997-03-25 2001-08-21 Novo Nordisk A/S Injection system
AU6586298A (en) 1997-03-31 1998-10-22 Eli Lilly And Company Glucagon-like peptide-1 analogs
CA2236519C (en) 1997-05-02 2011-09-13 1149336 Ontario Inc. Methods of enhancing functioning of the large intestine
US7101853B2 (en) 1997-05-06 2006-09-05 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Method for treating or preventing gastritis using amylin or amylin agonists
RU2111019C1 (ru) 1997-05-22 1998-05-20 Сергей Александрович Хворостов Универсальный инъектор
IL132884A0 (en) 1997-05-23 2001-03-19 Sikiric Predrag Body protection compound peptide salts with organo-protective activity pharmaceutical and diagnostic compositions containing the same the use thereof and process for preparing the same
US7910548B2 (en) 1997-06-06 2011-03-22 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for treating obesity
WO1998056381A1 (en) 1997-06-09 1998-12-17 Bridge Pharma, Inc. Compounds with combined antihistaminic and mast cell stabilizing activities, intended for ophthalmic use
US6074372A (en) 1997-06-09 2000-06-13 Novo Nordisk A/S Dose setting mechanism and an injection syringe having such a dose setting mechanism
US6003736A (en) 1997-06-09 1999-12-21 Novo Nordisk A/S Device for controlled dispensing of a dose of a liquid contained in a cartridge
PE79099A1 (es) 1997-06-13 1999-08-24 Lilly Co Eli Formulaciones de insulina estables
US6796970B1 (en) 1997-06-17 2004-09-28 Novo Nordisk A/S Dose setting device
US5961496A (en) 1997-06-17 1999-10-05 Novo Nordisk A/S Syringe with tiltable nut for quick piston disengagement
JP3503129B2 (ja) 1997-06-30 2004-03-02 荒川化学工業株式会社 カラーフィルタ層用剥離剤およびカラーフィルタ用ガラス基板の再生方法
WO1999002210A1 (en) 1997-07-11 1999-01-21 Novo Nordisk A/S An apparatus for the registration of the setting of a medical device
EP0996476B1 (en) 1997-07-14 2003-05-21 Novo Nordisk A/S Cylinder ampoule
EP0996477B1 (en) 1997-07-14 2004-01-14 Novo Nordisk A/S Injection member
DE19730999C1 (de) 1997-07-18 1998-12-10 Disetronic Licensing Ag Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts
US5921966A (en) 1997-08-11 1999-07-13 Becton Dickinson And Company Medication delivery pen having an improved clutch assembly
FR2767479B1 (fr) 1997-08-22 1999-10-22 Aguettant Lab Dispositif d'injection de medicament
WO1999016485A1 (en) 1997-09-29 1999-04-08 Becton Dickinson And Company Injection device and drug cartridge for preventing cross-use of the device and drug cartridge
EP2042161A1 (en) 1997-10-01 2009-04-01 Novadel Pharma Inc. Propellant-free spray composition comprising anti-emetic agent
JP4239131B2 (ja) 1997-10-24 2009-03-18 ジェネンテック・インコーポレーテッド 分子の精製
JP2003525846A (ja) 1997-10-24 2003-09-02 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ ヒトインスリン誘導体の集合体
US6312413B1 (en) 1997-10-30 2001-11-06 Novo Nordisk A/S Cylinder ampoule
WO1999029336A1 (en) 1997-12-05 1999-06-17 Eli Lilly And Company Glp-1 formulations
DE29721752U1 (de) 1997-12-09 1998-02-12 Siemens AG, 80333 München Crimpkontakt für Stecksysteme
MY120063A (en) 1997-12-09 2005-08-30 Lilly Co Eli Stabilized teriparatide solutions
US6380357B2 (en) 1997-12-16 2002-04-30 Eli Lilly And Company Glucagon-like peptide-1 crystals
JPH11249087A (ja) 1997-12-18 1999-09-17 Tome:Kk コンタクトレンズ用液剤
WO1999034764A2 (en) 1998-01-09 1999-07-15 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Amylin agonist pharmaceutical compositions containing insulin
CA2365742C (en) 1998-01-09 2013-04-30 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Formulations for amylin agonist peptides
HU222513B1 (hu) 1998-01-30 2003-08-28 Novo Nordisk A/S Injekciós fecskendő
ATE375393T1 (de) 1998-01-30 2007-10-15 Asubio Pharma Co Ltd Verfahren zur herstellung eines peptids mittels eines hilfspeptids
CA2320371C (en) 1998-02-13 2012-01-17 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Inotropic and diuretic effects of exendin and glp-1
DE69943039D1 (de) 1998-02-13 2011-01-27 Amylin Pharmaceuticals Inc Neue verbindungen mit gemischter amylin aktivität
KR100637433B1 (ko) 2004-05-24 2006-10-20 삼성에스디아이 주식회사 발광 표시 장치
ES2265181T3 (es) 1998-02-13 2007-02-01 Bioniche Life Sciences Inc. Sistema de administracion de farmacos.
US6221053B1 (en) 1998-02-20 2001-04-24 Becton, Dickinson And Company Multi-featured medication delivery pen
US6096010A (en) 1998-02-20 2000-08-01 Becton, Dickinson And Company Repeat-dose medication delivery pen
US6248095B1 (en) 1998-02-23 2001-06-19 Becton, Dickinson And Company Low-cost medication delivery pen
EP1056775B1 (en) 1998-02-27 2010-04-28 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives of glp-1 and exendin with protracted profile of action
WO1999043706A1 (en) 1998-02-27 1999-09-02 Novo Nordisk A/S Derivatives of glp-1 analogs
JP2002506792A (ja) 1998-02-27 2002-03-05 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ Ｎ末端修飾ｇｌｐ−１誘導体
AU2610599A (en) 1998-02-27 1999-09-15 Novo Nordisk A/S N-terminally truncated glp-1 derivatives
JP2002504518A (ja) 1998-02-27 2002-02-12 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 部分的に構造化されたミセルー様凝集体を形成する、２５％を超えるヘリックス−含有率を有するｇｌｐ−１誘導体
WO1999047160A1 (en) 1998-03-13 1999-09-23 Novo Nordisk A/S Stabilized aqueous peptide solutions
ATE269103T1 (de) 1998-03-13 2004-07-15 Novo Nordisk As Stabilisierte wässerige glukagonlösungen enthaltend detergenzien
WO1999057566A1 (en) 1998-05-01 1999-11-11 The University Of Tennessee Research Corporation Flow cytometric characterization of amyloid fibrils
EP1085880A2 (en) 1998-06-11 2001-03-28 Cerus Corporation Use of alkylating compounds for inhibiting proliferation of arterial smooth muscle cells
EP1094857B1 (en) 1998-07-08 2003-10-08 Novo Nordisk A/S A medical delivery device and a cartridge assembly for use in the same
AU765584B2 (en) 1998-09-17 2003-09-25 Eli Lilly And Company Protein formulations
US6033376A (en) 1998-09-30 2000-03-07 Allergan Sales, Inc. Wound shaper sleeve
US6489292B1 (en) 1998-11-18 2002-12-03 Novo Nordisk A/S Stable aqueous insulin preparations without phenol and cresol
US6605067B1 (en) 1998-11-20 2003-08-12 Novo Nordisk A/S Injection needle
US6375975B1 (en) 1998-12-21 2002-04-23 Generex Pharmaceuticals Incorporated Pharmaceutical compositions for buccal and pulmonary application
CA2358107C (en) 1998-12-22 2011-08-23 Eli Lilly And Company Shelf-stable formulation of glucagon-like peptide-1
DE29900482U1 (de) 1999-01-14 2000-08-31 Medico Development Investment Co., Ascona Injektionsgerät
WO2000041546A2 (en) 1999-01-14 2000-07-20 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Novel exendin agonist formulations and methods of administration thereof
EP1071517B1 (de) 1999-02-14 2008-04-02 Ing. Erich Pfeiffer GmbH Spender für fliessfähige medien
US6258062B1 (en) 1999-02-25 2001-07-10 Joseph M. Thielen Enclosed container power supply for a needleless injector
US6444788B1 (en) 1999-03-15 2002-09-03 Novo Nordisk A/S Ion exchange chromatography of GLP-1, analogs and derivatives thereof
EP1956000B1 (en) 1999-03-17 2016-10-05 Novo Nordisk A/S Acylating agents useful for acylating peptides
SE9901366D0 (sv) 1999-04-16 1999-04-16 Pharmacia & Upjohn Ab Injector device and method for its operation
FR2793684B1 (fr) 1999-05-17 2001-08-10 Ethypharm Lab Prod Ethiques Utilisation de microspheres biodegradables liberant un agent anticancereux pour le traitement du glioblastome, procede de preparation de ces microspheres et suspension les contenant
US6506724B1 (en) 1999-06-01 2003-01-14 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Use of exendins and agonists thereof for the treatment of gestational diabetes mellitus
AU5750600A (en) 1999-06-17 2001-01-22 Regents Of The University Of California, The Continuous cardiac perfusion preservation with peg-hb for improved hypothermic storage
ES2291210T3 (es) 1999-06-21 2008-03-01 Eli Lilly And Company Uso sinergistico de tiazolidindionas con peptido-1 tipo glucagona y sus agonistas para tratar la diabetes no insulina-dependiente.
EP1196189A2 (en) 1999-06-25 2002-04-17 Medtronic MiniMed, Inc. Multiple agent diabetes therapy
PE20010306A1 (es) 1999-07-02 2001-03-29 Agouron Pharma Compuestos de indazol y composiciones farmaceuticas que los contienen utiles para la inhibicion de proteina kinasa
EP1076066A1 (en) 1999-07-12 2001-02-14 Zealand Pharmaceuticals A/S Peptides for lowering blood glucose levels
ES2258469T3 (es) 1999-08-05 2006-09-01 Becton Dickinson And Company Lapiz de administracion de medicacion.
TW453884B (en) 1999-09-16 2001-09-11 Novo Nordisk As Dose setting limiter
ATE309820T1 (de) 1999-09-20 2005-12-15 Lilly Co Eli Verwendung einer parathyroidhormone zur reduktion des krebsrisikos
US6514230B1 (en) 1999-10-12 2003-02-04 Novo Nordisk A/S Air shot mechanism for electronic injection devices
US6569832B1 (en) 1999-11-12 2003-05-27 Novo Nordisk A/S Inhibition of beta cell degeneration
DE60018105T2 (de) 1999-12-16 2005-12-29 Eli Lilly And Co., Indianapolis Polypeptidzusammensetzungen mit verbesserter stabilität
US7022674B2 (en) 1999-12-16 2006-04-04 Eli Lilly And Company Polypeptide compositions with improved stability
GB9930882D0 (en) 1999-12-30 2000-02-23 Nps Allelix Corp GLP-2 formulations
EP1250126A2 (en) 2000-01-11 2002-10-23 Novo Nordisk A/S Transepithelial delivery of glp-1 derivatives
US6734162B2 (en) 2000-01-24 2004-05-11 Minimed Inc. Mixed buffer system for stabilizing polypeptide formulations
MXPA02007231A (es) 2000-01-27 2002-12-09 Lilly Co Eli Proceso para solubilizar los compuestos de peptido 1 similares a glucagon.
EP1396499A3 (en) 2000-01-27 2004-12-29 Eli Lilly And Company Process for solubilizing glucagon-like peptide 1 (GLP-1) compounds
US6569901B2 (en) 2000-01-28 2003-05-27 Novo Nordisk A/S Alkynyl-substituted propionic acid derivatives, their preparation and use
US6844321B2 (en) 2000-01-31 2005-01-18 Novo Nordisk A/S Crystallization of a GLP-1 analogue
GB0007071D0 (en) 2000-03-24 2000-05-17 Sams Bernard One-way clutch mechanisms and injector devices
WO2001077141A1 (en) 2000-04-06 2001-10-18 Novo Nordisk A/S Shock heat treatment of polypeptides
US6692472B2 (en) 2000-05-04 2004-02-17 Novo Nordisk A/S Injection device, a preassembled dose setting and injection mechanism for an injection device, and a method of assembling an injection device
WO2001087322A2 (en) 2000-05-17 2001-11-22 Bionebraska, Inc. Peptide pharmaceutical formulations
US6716198B2 (en) 2000-05-18 2004-04-06 Novo Nordisk A/S Injection device
US6547763B2 (en) 2000-05-18 2003-04-15 Novo Nordisk A/S Dose display for injection device
US6547764B2 (en) 2000-05-31 2003-04-15 Novo Nordisk A/S Double pointed injection needle
DK1294757T3 (da) 2000-06-16 2007-03-19 Lilly Co Eli Glucagonlignende peptid 1-analoger
US6663602B2 (en) 2000-06-16 2003-12-16 Novo Nordisk A/S Injection device
US6369419B1 (en) 2000-06-23 2002-04-09 International Business Machines Corporation Self-aligned near surface strap for high density trench DRAMS
JP2004503337A (ja) 2000-07-14 2004-02-05 ノボ　ノルディスク　アクティーゼルスカブ 液体薬物射出装置及び所望の投与量を射出させる方法
WO2002024257A1 (en) 2000-09-22 2002-03-28 Novo Nordisk A/S A medication delivery device
JP4798833B2 (ja) 2000-10-24 2011-10-19 一般財団法人化学及血清療法研究所 加熱処理工程を含むヒト血清アルブミンの製造方法
AU2689702A (en) 2000-12-07 2002-06-18 Lilly Co Eli Glp-1 fusion proteins
CN1501809B (zh) 2000-12-13 2012-10-10 伊莱利利公司 应用胰高血糖素样促胰岛肽的长期治疗方案
EP1351984A2 (en) 2000-12-13 2003-10-15 Eli Lilly And Company Amidated glucagon-like peptide-1
US20020151467A1 (en) 2000-12-21 2002-10-17 Leung Frank K. Methods and compositions for oral insulin delivery
US6899699B2 (en) 2001-01-05 2005-05-31 Novo Nordisk A/S Automatic injection device with reset feature
GB2371227A (en) 2001-01-10 2002-07-24 Grandis Biotech Gmbh Crystallisation - resistant aqueous growth hormone formulations
JP4278382B2 (ja) 2001-02-14 2009-06-10 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ 電子制御される注射器即ち注入装置
PT1360202E (pt) 2001-02-16 2008-09-01 Conjuchem Biotechnologies Inc Peptídeo do tipo glucagon 2 (glp-2) de longa duração para o tratamento de doenças e distúrbios gastrointestinais
EP1949908A1 (en) 2001-03-07 2008-07-30 Novo Nordisk A/S Combined use of derivatives of GLP-1 analogs and PPAR ligands
US6573237B2 (en) 2001-03-16 2003-06-03 Eli Lilly And Company Protein formulations
ES2400057T3 (es) 2001-05-16 2013-04-05 Eli Lilly And Company Aparato inyector de medicamentos
EP1391209A4 (en) 2001-05-30 2009-12-16 Chugai Pharmaceutical Co Ltd PROTEIN PREPARATION
GB0113881D0 (en) 2001-06-07 2001-08-01 Innovate Biomed Ltd Foil cutting system
WO2003002136A2 (en) 2001-06-28 2003-01-09 Novo Nordisk A/S Stable formulation of modified glp-1
US6872705B2 (en) 2001-07-13 2005-03-29 Allergan, Inc. Use of antimicrobial peptides as preservatives in ophthalmic preparations, including solutions, emulsions, and suspensions
DE10163326A1 (de) 2001-07-30 2003-02-27 Disetronic Licensing Ag Verabreichungsgerät mit Dosiervorrichtung
CN1335182A (zh) 2001-08-08 2002-02-13 华中科技大学 胰岛素口腔喷剂及其制备工艺
EP1432430A4 (en) 2001-08-28 2006-05-10 Lilly Co Eli PREMIXTURES OF GLP-1 AND BASALINSULIN
US6676641B2 (en) 2001-09-05 2004-01-13 Futura Medical Technologies, Inc. Retractable hypodermic syringe
MXPA04003553A (es) 2001-10-18 2004-07-22 Bristol Myers Squibb Co Mimeticos del peptido-1 similares aglucagon humano y su uso en tratamiento de diabetes y condiciones relacionadas.
CN1571676A (zh) 2001-10-19 2005-01-26 伊莱利利公司 Glp－1和胰岛素的双相混合物
EP1478233B1 (en) 2002-02-20 2016-11-09 Emisphere Technologies, Inc. Method for administering glp-1 molecules
JP2005527508A (ja) 2002-03-07 2005-09-15 ヴェクトゥラ　リミテッド 経口デリバリー用急速溶融多粒子製剤
ES2271515T3 (es) 2002-03-15 2007-04-16 Natimmune A/S Composiciones farmaceuticas que comprenden lecitina de union a manosa.
JP2005535569A (ja) 2002-04-04 2005-11-24 ノボ・ノルデイスク・エー／エス Ｇｌｐ−１アゴニスト及び心臓血管合併症
JP2005535652A (ja) 2002-07-09 2005-11-24 サンド・アクチエンゲゼルシヤフト １，２−プロピレングリコールを含有するヒト成長ホルモン（ｈＧＨ）の高濃度液体製剤
JP2005532129A (ja) 2002-07-10 2005-10-27 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 投与量設定リミッタを備える注入器
US6945961B2 (en) 2002-07-10 2005-09-20 Novo Nordisk A/S Injection device
EP1391794A1 (en) 2002-07-23 2004-02-25 Novo Nordisk A/S Device with time indicating means
EP1539279B1 (en) 2002-08-29 2006-06-28 Novo Nordisk A/S Frontloaded injection device
WO2004028598A1 (en) 2002-09-24 2004-04-08 Shl Medical Ab Injecting device
US7273921B2 (en) 2002-09-25 2007-09-25 Novo Nordisk A/S Method for producing acylated peptides
WO2004029076A2 (en) 2002-09-25 2004-04-08 Novo Nordisk A/S Purification process comprising microfiltration at elevated temperatures
AU2003278929A1 (en) 2002-10-18 2004-05-13 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Treatment of pancreatitis with amylin
US6969702B2 (en) 2002-11-20 2005-11-29 Neuronova Ab Compounds and methods for increasing neurogenesis
EP1610811A4 (en) 2002-12-17 2008-03-26 Amylin Pharmaceuticals Inc PREVENTION AND TREATMENT OF CARDIAC ARRHYTHMIAS
WO2004066939A2 (en) 2003-01-27 2004-08-12 Sarnoff Corporation Controlled-release drug delivery system
GB0304823D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304824D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0304822D0 (en) 2003-03-03 2003-04-09 Dca Internat Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
GB0306642D0 (en) 2003-03-22 2003-04-30 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to an injector for a medical product
GB0308267D0 (en) 2003-04-10 2003-05-14 Dca Design Int Ltd Improvements in and relating to a pen-type injector
WO2004089985A1 (en) 2003-04-11 2004-10-21 Novo Nordisk A/S Stable pharmaceutical compositions
US8008255B2 (en) 2003-05-30 2011-08-30 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for enhanced transmucosal delivery of peptides and proteins
WO2004105781A2 (en) 2003-06-03 2004-12-09 Novo Nordisk A/S Stabilized pharmaceutical peptide compositions
CN1812807A (zh) * 2003-06-03 2006-08-02 诺沃挪第克公司 稳定化的药物肽组合物
ATE541582T1 (de) 2003-06-03 2012-02-15 Novo Nordisk As Stabilisierte pharmazeutische glp-1 peptid zusammensetzungen
KR101121317B1 (ko) 2003-08-12 2012-03-09 일라이 릴리 앤드 캄파니 기계적 확대율을 갖는 삼중 나사식 쓰레드를 갖는 약제투여 장치
US20070275877A1 (en) 2003-08-29 2007-11-29 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Methods for Treating or Ameliorating Ghrelin-Associated Diseases and Disorders
JP4949838B2 (ja) 2003-09-19 2012-06-13 ノヴォ ノルディスク アー／エス 新規ｇｌｐ−１誘導体
TW200523252A (en) 2003-10-31 2005-07-16 Takeda Pharmaceutical Pyridine compounds
DK2149585T3 (da) 2003-11-04 2013-10-21 Novartis Vaccines & Diagnostic Anvendelse af antagonistiske anti-CD40-monoklonale antistoffer
EP1725249B1 (en) 2003-11-06 2014-01-08 Seattle Genetics, Inc. Monomethylvaline compounds capable of conjugation to ligands
WO2005046716A1 (en) 2003-11-13 2005-05-26 Novo Nordisk A/S Soluble pharmaceutical compositions for parenteral administration comprising a glp-1 peptide and a insulin peptide of short time action for treatment of diabetes and bulimia
US20060287221A1 (en) 2003-11-13 2006-12-21 Novo Nordisk A/S Soluble pharmaceutical compositions for parenteral administration comprising a GLP-1 peptide and an insulin peptide of short time action for treatment of diabetes and bulimia
HUE043210T2 (hu) 2003-11-20 2019-08-28 Novo Nordisk As Injekciós eszközök elõállítására optimális propilénglikol-tartalmú peptidkészítmények
WO2005058252A2 (en) 2003-12-16 2005-06-30 Societe De Conseils De Recherches Et D'applications Scientifiques S.A.S. Glp-1 pharmaceutical compositions
DE602004026113D1 (de) 2003-12-18 2010-04-29 Novo Nordisk As Glp-1-verbindungen
US20060286129A1 (en) 2003-12-19 2006-12-21 Emisphere Technologies, Inc. Oral GLP-1 formulations
US20050143303A1 (en) 2003-12-26 2005-06-30 Nastech Pharmaceutical Company Inc. Intranasal administration of glucose-regulating peptides
JP2008500281A (ja) 2004-02-11 2008-01-10 アミリン・ファーマシューティカルズ，インコーポレイテッド アミリンファミリーペプチドおよびそれらを作成し使用するための方法
WO2005113008A1 (en) 2004-05-21 2005-12-01 Mediplex Corp. Delivery agents for enhancing mucosal absorption of therapeutic agents
US7448385B2 (en) 2004-06-07 2008-11-11 Purepharm Inc. Nasal adaptation of an oral inhaler device
CN1950078A (zh) 2004-06-11 2007-04-18 诺和诺德公司 使用glp－1激动剂抵抗药物诱发的肥胖
US20090042781A1 (en) 2004-06-28 2009-02-12 Novo Nordisk A/S Methods for Treating Diabetes
EP1789075A4 (en) 2004-08-25 2009-07-01 Uab Research Foundation ABSORPTION ENHANCER FOR DRUG ADMINISTRATION
CA2584806C (en) 2004-11-01 2014-06-17 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Treatment of obesity and related disorders
US20090011976A1 (en) 2004-11-12 2009-01-08 Novo Nordisk A/S Stable Formulations Of Peptides
CN112618700A (zh) 2004-11-12 2021-04-09 诺和诺德公司 促胰岛素肽的稳定制剂
JP5324098B2 (ja) 2004-11-16 2013-10-23 アルケルメス ファーマ アイルランド リミテッド 注射可能なナノ粒子のオランザピン製剤
US7833707B2 (en) 2004-12-30 2010-11-16 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Methods of overexpression and recovery of porcine circovirus type 2 ORF2
RU2401133C2 (ru) 2005-01-21 2010-10-10 Ново Нордиск А/С Автоматическое инъекционное устройство с верхним разблокирующим механизмом
AU2006214443C1 (en) 2005-02-15 2011-11-24 Alkermes Pharma Ireland Limited Aerosol and injectable formulations of nanoparticulate benzodiazepine
CA2600836A1 (en) 2005-03-08 2006-09-14 Pharmacia & Upjohn Company Llc Composition comprising an antibody against macrophage colony-stimulating factor (m-csf) and a chelating agent
US8834891B2 (en) 2005-03-14 2014-09-16 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Immunogenic compositions comprising Lawsonia intracellularis
WO2007014051A2 (en) 2005-07-22 2007-02-01 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Use of amylin and amylin agonists as cardioprotective or myoprotective agents
WO2007022518A2 (en) 2005-08-19 2007-02-22 Amylin Pharmaceuticals, Inc. New uses of glucoregulatory proteins
EP1978926A2 (en) 2005-12-19 2008-10-15 Comentis, Inc. Topical mecamylamine formulations for ocular administration and uses thereof
US20080181910A1 (en) 2005-12-29 2008-07-31 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Use of a pcv2 immunogenic composition for lessening clinical symptoms in pigs
BRPI0710651A2 (pt) 2006-04-13 2011-08-23 Sod Conseils Rech Applic composições farmacêuticas de hglp-1, expedina-4 e seus análogos e uso das mesmas
TW200821386A (en) 2006-07-18 2008-05-16 Centocor Inc Human GLP-1 mimetibodies, compositions, methods and uses
TWI489984B (zh) 2006-08-04 2015-07-01 Wyeth Corp 用於非經腸道傳輸化合物之配方及其用途
UY30820A1 (es) 2006-12-21 2008-07-03 Centocor Inc Uso de agonistas del receptor de glp-1 de accion prolongada para mejorar la sensibilidad a la insulina y los perfiles lipidicos
GB0704846D0 (en) 2007-03-13 2007-04-18 Futura Medical Dev Ltd Topical pharmaceutical formulation
PL2157967T3 (pl) 2007-04-23 2013-06-28 Intarcia Therapeutics Inc Formulacje zawiesinowe peptydów insulinotropowych i ich zastosowania
US20080293814A1 (en) 2007-05-22 2008-11-27 Deepak Tiwari Concentrate esmolol
CN101842109B (zh) 2007-09-05 2014-01-29 诺沃-诺迪斯克有限公司 用a-b-c-d-衍生的肽和它们的治疗用途
WO2009033797A2 (en) 2007-09-11 2009-03-19 Mondobiotech Laboratories Ag Use of a petide as a therapeutic agent
WO2009051992A1 (en) 2007-10-19 2009-04-23 Bausch & Lomb Incorporated Compositions and methods for treating diseases involving ocular angiogenesis by inhibiting one or more selected receptor tyrosine kinases
JP2011503180A (ja) 2007-11-14 2011-01-27 アミリン・ファーマシューティカルズ，インコーポレイテッド 肥満ならびに肥満関連の疾患および障害の処置方法
EP2231191A2 (en) 2007-12-11 2010-09-29 ConjuChem Biotechnologies Inc. Formulation of insulinotropic peptide conjugates
EP2340261B1 (en) 2008-10-21 2017-12-20 Novo Nordisk A/S Amylin derivatives
US8748375B2 (en) 2009-03-17 2014-06-10 Amylin Pharmaceuticals, Llc Methods for affecting body composition using amylin agonists
EP2437816B1 (en) 2009-06-04 2013-04-24 Novo Nordisk Health Care AG Mixing device with piston coupling arrangement
EP2459228B1 (en) 2009-07-31 2020-03-04 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Prodrugs comprising an insulin linker conjugate
DK2459171T3 (en) 2009-07-31 2017-09-25 Sanofi Aventis Deutschland Long-acting insulin composition
WO2011050008A2 (en) 2009-10-19 2011-04-28 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Combination therapy comprising administration of an amylinomimetic and a pyy peptidomimetic for effecting weight loss and for treating obesity and related metabolic conditions and disorders
ES2742263T3 (es) 2009-12-10 2020-02-13 Merck Patent Gmbh Composiciones farmacéuticas que comprenden oligopéptidos, preferiblemente cilengitida
TWI484974B (zh) 2009-12-16 2015-05-21 Novo Nordisk As 雙重醯化ｇｌｐ－１衍生物
EP2539364A1 (en) 2010-02-26 2013-01-02 Novo Nordisk A/S Peptides for treatment of obesity
WO2011109784A1 (en) 2010-03-05 2011-09-09 Conjuchem, Llc Formulation of insulinotropic peptide conjugates
WO2011109787A1 (en) 2010-03-05 2011-09-09 Conjuchem, Llc Methods of administering insulinotropic peptides
BR112012024379A2 (pt) 2010-03-26 2017-01-10 Novo Nordisk As "peptídeos glucagon, seu uso, bem como composição farmacêutica"
US9217022B2 (en) 2010-07-28 2015-12-22 Astrazeneca Pharmaceuticals Lp GLP-1 receptor agonist compounds having stabilized regions
EP2438930A1 (en) 2010-09-17 2012-04-11 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Prodrugs comprising an exendin linker conjugate
WO2012062803A1 (en) 2010-11-09 2012-05-18 Novo Nordisk A/S Double-acylated glp-1 derivatives
MX345501B (es) 2010-12-16 2017-02-02 Novo Nordisk As Composiciones solidas que comprenden agonista de glp-1 y sal del acido n-(8-(2-hidroxibenzoil)amino)caprilico.
US20140004198A1 (en) 2011-01-19 2014-01-02 Novo Nordisk A/S Glp-1 particles and compositions
EP2665469A1 (en) 2011-01-19 2013-11-27 Novo Nordisk A/S Glp-1 compositions
SG192621A1 (en) 2011-02-04 2013-09-30 Biocopea Ltd Compositions and methods for treating cardiovascular diseases
US20130035281A1 (en) 2011-02-09 2013-02-07 Boehringer Ingelheim International Gmbh Pharmaceutical composition, methods for treating and uses thereof
US20120208755A1 (en) 2011-02-16 2012-08-16 Intarcia Therapeutics, Inc. Compositions, Devices and Methods of Use Thereof for the Treatment of Cancers
DK2696687T3 (en) 2011-04-12 2017-02-06 Novo Nordisk As Double-acylated GLP-1 derivatives
JP6030630B2 (ja) 2011-04-14 2016-11-24 ノヴォ ノルディスク アー／エス 経口ペプチド送達のための脂肪酸アシル化アミノ酸
UA116189C2 (uk) 2011-05-02 2018-02-26 Мілленніум Фармасьютікалз, Інк. КОМПОЗИЦІЯ АНТИ-α4β7 АНТИТІЛА
RU2669999C2 (ru) 2011-06-10 2018-10-17 Ново Нордиск А/С Полипептиды
WO2013009539A1 (en) 2011-07-08 2013-01-17 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Engineered polypeptides having enhanced duration of action and reduced immunogenicity
CA2841964A1 (en) 2011-07-20 2013-01-24 Hospira, Inc. Methods of treating pain
US9132170B2 (en) 2011-07-29 2015-09-15 Case Western Reserve University Compositions and methods for treating cognitive deficits
WO2013037690A1 (en) 2011-09-06 2013-03-21 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives
TWI679212B (zh) 2011-11-15 2019-12-11 美商安進股份有限公司 針對ｂｃｍａ之e3以及ｃｄ３的結合分子
CN104244981A (zh) 2011-12-09 2014-12-24 诺和诺德A/S Glp-1激动剂
EP2820038B1 (en) 2012-03-01 2020-06-17 Novo Nordisk A/S Glp-1 prodrugs
CN102579350B (zh) 2012-03-02 2013-04-24 海南灵康制药有限公司 右旋布洛芬脂质体固体制剂
RS57727B1 (sr) 2012-03-22 2018-12-31 Novo Nordisk As Kompozicije glp-1 peptida i njihovo dobijanje
HK1207306A1 (en) 2012-04-02 2016-01-29 Moderna Therapeutics, Inc. Modified polynucleotides for the production of proteins associated with human disease
EP2841089A4 (en) 2012-04-03 2016-03-16 Univ Boston COMPOSITIONS, PROCESSES AND ASSAYS WITH AMYLIN OR AMLYANANALOGA FOR ABETA PEPTIDE-MEDIATED ILLNESSES
WO2013156594A1 (en) 2012-04-19 2013-10-24 Novo Nordisk A/S Human amylin analogues
US11274135B2 (en) 2012-05-08 2022-03-15 Novo Nordisk A/S Double-acylated GLP-1 derivatives
US10000542B2 (en) 2012-05-08 2018-06-19 Novo Nordisk A/S Double-acylated GLP-1 derivatives
WO2013177565A1 (en) 2012-05-25 2013-11-28 Amylin Pharmaceuticals, Llc Insulin-pramlintide compositions and methods for making and using them
KR101720885B1 (ko) 2012-06-19 2017-03-28 데비오팜 인터네셔날 에스 에이 (e)-n-메틸-n-((3-메틸벤조푸란-2-일)메틸)-3-(7-옥소-5,6,7,8-테트라히드로-1,8-나프티리딘-3-일)아크릴아미드의전구약물 유도체
WO2014010586A1 (ja) 2012-07-10 2014-01-16 武田薬品工業株式会社 注射用製剤
AR094821A1 (es) 2012-07-25 2015-09-02 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulación líquida de un conjugado de péptido insulinotrópico de acción prolongada
US20140187635A1 (en) 2012-12-28 2014-07-03 Themis Medicare Limited Diclofenac compositions
EP2970389B1 (en) 2013-03-15 2020-08-19 Rhythm Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical compositions
ES2688462T3 (es) * 2013-05-02 2018-11-02 Novo Nordisk A/S Dosificación oral de compuestos de GLP-1
BR112015028173A2 (pt) 2013-05-10 2017-07-25 Nimbus Apollo Inc inibidores de acc e usos dos mesmos
US20160136246A1 (en) 2013-06-21 2016-05-19 Novo Nordisk A/S Novel Uses of GLP-1 Receptor Agonists in Patients Treated with Insulin and/or Suffering from Type 1 Diabetes
AU2014286234A1 (en) 2013-07-04 2015-12-17 Novo Nordisk A/S Derivatives of GLP-1 like peptides, and uses thereof
JO3425B1 (ar) 2013-07-15 2019-10-20 Novartis Ag مشتقات البابيريدينيل-اندول واستخدامها كعامل متمم لمثبطات b
WO2015022400A1 (en) 2013-08-15 2015-02-19 Novo Nordisk A/S Glp-1 derivatives, and uses thereof
TWI661835B (zh) 2013-11-15 2019-06-11 丹麥商諾佛 儂迪克股份有限公司 選擇性ｐｙｙ化合物及其用途
EP3129041B1 (en) 2014-04-07 2019-06-12 Novo Nordisk A/S Double-acylated glp-1 compounds
KR20170021313A (ko) 2014-06-25 2017-02-27 글락소스미스클라인 엘엘씨 제약 조성물
WO2016001862A1 (en) 2014-07-04 2016-01-07 Wockhardt Limited Extended release formulations of insulins
WO2016038521A1 (en) 2014-09-08 2016-03-17 Sun Pharmaceutical Industries Limited Pharmaceutical compositions of liraglutide
EP3006045B3 (en) 2014-10-07 2021-03-17 Cyprumed GmbH Pharmaceutical formulations for the oral delivery of peptide or protein drugs
CN106999602B (zh) * 2014-11-27 2022-02-01 诺和诺德股份有限公司 Glp-1衍生物及其用途
CN105777872B (zh) * 2014-12-16 2019-06-07 深圳翰宇药业股份有限公司 一种萨摩鲁肽的纯化方法
JOP20200119A1 (ar) 2015-01-09 2017-06-16 Lilly Co Eli مركبات مساعد مشترك من gip وglp-1
CN107249620B (zh) 2015-05-13 2018-06-26 杭州九源基因工程有限公司 一种包含glp-1类似物的药物制剂及其制备方法
AR105284A1 (es) 2015-07-10 2017-09-20 Sanofi Sa Derivados de exendina-4 como agonistas peptídicos duales específicos de los receptores de glp-1 / glucagón
JP7053480B2 (ja) 2016-03-03 2022-04-12 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ－１誘導体及びその使用
CN105963257B (zh) 2016-04-26 2021-01-22 广州帝奇医药技术有限公司 一种缓释微粒的制备方法
PL3448416T3 (pl) 2016-04-28 2022-11-07 Novo Nordisk A/S Semaglutyd w schorzeniach sercowo-naczyniowych
WO2018055539A1 (en) 2016-09-22 2018-03-29 Wockhardt Limited Pharmaceutical composition containing buffered insulin glargine and glp-1 analogue
JP2019535835A (ja) 2016-11-22 2019-12-12 バイオコン リサーチ リミテッドＢｉｏｃｏｎ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｇｌｐ−１類似体の医薬組成物
GB201621987D0 (en) 2016-12-22 2017-02-08 Archer Virgil L See Archer Sheri A Arecor Ltd Novel composition
KR20190124704A (ko) 2017-01-24 2019-11-05 마크레젠, 인크. 아포지질단백질 모방체를 이용하는, 나이 관련 황반 변성 및 기타 안질환의 치료
MA46990B1 (fr) * 2017-08-24 2024-03-29 Novo Nordisk As Compositions glp-1 et ses utilisations
US11590206B2 (en) 2017-12-21 2023-02-28 Sanofi Liquid pharmaceutical composition
TWI705820B (zh) 2018-06-22 2020-10-01 美商美國禮來大藥廠 Gip/glp1促效劑組合物
JP2020002130A (ja) 2018-06-25 2020-01-09 Ｊｃｒファーマ株式会社 蛋白質含有水性液剤
RS64438B1 (sr) 2018-10-26 2023-09-29 Novo Nordisk As Stabilne kompozicije semaglutida i njihova upotreba
CA3147267A1 (en) 2019-08-02 2021-02-11 Abbott Diabetes Care Inc. Systems, devices, and methods relating to medication dose guidance
JP2023512910A (ja) 2020-02-18 2023-03-30 ノヴォ ノルディスク アー／エス 医薬製剤

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2008533105A (ja) * 2005-03-18 2008-08-21 ノボ ノルディスク アクティーゼルスカブ アシル化ｇｌｐ−１化合物
JP2015522573A (ja) * 2012-07-01 2015-08-06 ノヴォ ノルディスク アー／エス 長時間作用型ｇｌｐ−１ペプチドの使用
JP2016500682A (ja) * 2012-10-17 2016-01-14 ノヴォ ノルディスク アー／エス 経口ペプチドデリバリーのための脂肪酸アシル化アミノ酸
JP2016532698A (ja) * 2013-08-13 2016-10-20 上海仁会生物制▲やく▼股▲ふん▼有限公司 インスリン分泌性ペプチドの安定な水性非経口医薬組成物

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
LAU JESPER ET AL., JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY, vol. Vol. 58, Issue 18, JPN6019031380, 26 August 2015 (2015-08-26), pages 7370 - 7380, ISSN: 0004096330 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2022513346A (ja) * 2020-02-18 2022-02-07 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ－１組成物およびその使用
JP2022125213A (ja) * 2020-02-18 2022-08-26 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ－１組成物およびその使用
JP7132441B2 (ja) 2020-02-18 2022-09-06 ノヴォ ノルディスク アー／エス Ｇｌｐ－１組成物およびその使用

Also Published As

Publication number Publication date
TWI847306B (zh) 2024-07-01
EP4360651A2 (en) 2024-05-01
US10888605B2 (en) 2021-01-12
AU2024204151A1 (en) 2024-07-11
PH12020550051A1 (en) 2020-10-19
US20210085755A1 (en) 2021-03-25
KR102665710B1 (ko) 2024-05-14
CN111050750B (zh) 2024-09-24
EP3474820B1 (en) 2024-02-07
US11752198B2 (en) 2023-09-12
PE20211202A1 (es) 2021-07-05
CL2020000422A1 (es) 2020-07-10
US20240016896A1 (en) 2024-01-18
CL2021001430A1 (es) 2021-11-12
EP3474820C0 (en) 2024-02-07
TW202304501A (zh) 2023-02-01
RU2020109402A3 (ja) 2022-01-25
CN118903386A (zh) 2024-11-08
TWI783890B (zh) 2022-11-11
HUE066356T2 (hu) 2024-07-28
HRP20240485T1 (hr) 2024-07-05
MX2020001525A (es) 2020-03-20
TW201912147A (zh) 2019-04-01
CO2020002647A2 (es) 2020-06-09
US12214017B2 (en) 2025-02-04
CN118903385A (zh) 2024-11-08
RU2020109402A (ru) 2021-09-03
TWI762706B (zh) 2022-05-01
WO2019038412A1 (en) 2019-02-28
ES2976496T3 (es) 2024-08-02
SG11202000940XA (en) 2020-02-27
BR112020002804A2 (pt) 2020-07-28
US20200164042A1 (en) 2020-05-28
PL3474820T3 (pl) 2024-05-13
PH12020550051B1 (en) 2024-01-31
EP4360651A3 (en) 2024-07-17
JP6633777B2 (ja) 2020-01-22
CN111050750A (zh) 2020-04-21
AU2018321157B2 (en) 2024-03-28
CA3082033A1 (en) 2019-02-28
TW202224670A (zh) 2022-07-01
MA46990A (fr) 2019-05-01
IL272232B1 (en) 2023-03-01
EP3474820A1 (en) 2019-05-01
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