RU2020109402A - Композиции на основе glp-1 и пути их применения - Google Patents
Композиции на основе glp-1 и пути их применения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020109402A RU2020109402A RU2020109402A RU2020109402A RU2020109402A RU 2020109402 A RU2020109402 A RU 2020109402A RU 2020109402 A RU2020109402 A RU 2020109402A RU 2020109402 A RU2020109402 A RU 2020109402A RU 2020109402 A RU2020109402 A RU 2020109402A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- composition according
- semaglutide
- phenol
- buffer
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 25
- 102100025101 GATA-type zinc finger protein 1 Human genes 0.000 title 1
- 101710198884 GATA-type zinc finger protein 1 Proteins 0.000 title 1
- DTHNMHAUYICORS-KTKZVXAJSA-N Glucagon-like peptide 1 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](C)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 DTHNMHAUYICORS-KTKZVXAJSA-N 0.000 title 1
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical group CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- DLSWIYLPEUIQAV-UHFFFAOYSA-N Semaglutide Chemical compound CCC(C)C(NC(=O)C(Cc1ccccc1)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCCCNC(=O)COCCOCCNC(=O)COCCOCCNC(=O)CCC(NC(=O)CCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O)C(O)=O)NC(=O)C(C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(Cc1ccc(O)cc1)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(O)=O)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(NC(=O)C(Cc1ccccc1)NC(=O)C(NC(=O)CNC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C)(C)NC(=O)C(N)Cc1cnc[nH]1)C(C)O)C(C)O)C(C)C)C(=O)NC(C)C(=O)NC(Cc1c[nH]c2ccccc12)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(C(C)C)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(O)=O DLSWIYLPEUIQAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 6
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 6
- 229950011186 semaglutide Drugs 0.000 claims 6
- 108010060325 semaglutide Proteins 0.000 claims 6
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 4
- 239000000872 buffer Substances 0.000 claims 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 3
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 claims 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 2
- KDQPSPMLNJTZAL-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogenphosphate dihydrate Chemical compound O.O.[Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O KDQPSPMLNJTZAL-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims 2
- 239000007951 isotonicity adjuster Substances 0.000 claims 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/22—Hormones
- A61K38/26—Glucagons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
- A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
- A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Obesity (AREA)
- Hematology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Adhesives Or Adhesive Processes (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (22)
1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая семаглутид и не более 0,01% (вес./вес.) фенола, где указанная композиция
a. предназначена для парентерального введения;
b. представляет собой водный раствор, содержащий по меньшей мере 60% вес/вес воды; или
c. дополнительно содержит одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ, выбранных из группы, состоящей из буфера или средства для обеспечения изотоничности.
2. Композиция по п. 1, где указанная композиция не содержит фенола.
3. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция представляет собой водный раствор, содержащий по меньшей мере 60% вес./вес. воды.
4. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где концентрация семаглутида в указанной композиции составляет 0,5-10 мг/мл или 0,01-5 мг/мл.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция содержит одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ.
6. Композиция по п. 5, где указанные одно или более фармацевтически приемлемых вспомогательных веществ выбраны из группы, состоящей из буфера или средства для обеспечения изотоничности.
7. Композиция по п. 6, где указанный буфер представляет собой фосфатный буфер.
8. Композиция по любому из п. 6 или 7, где указанное средство для обеспечения изотоничности представляет собой пропиленгликоль или хлорид натрия.
9. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция не содержит консерванта.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция характеризуется рН в диапазоне 6,0-10,0, как например рН 7,0-7,8.
11. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция предназначена для парентерального введения.
12. Композиция по п. 11, где указанное парентеральное введение представляет собой подкожное введение.
13. Композиция по любому из предыдущих пунктов, где указанная композиция содержит 0,5-5 мг/мл семаглутида, пропиленгликоль и 1,42 мг/мл дигидрата динатрийгидрофосфата.
14. Композиция по любому из пп. 1–12, где указанная композиция содержит 0,5-5 мг/мл семаглутида, хлорид натрия и 1,42 мг/мл дигидрата динатрийгидрофосфата.
15. Набор, предусматривающий жидкую фармацевтическую композицию, содержащую семаглутид и не более 0,01% (вес./вес.) фенола, и инструкции по применению.
16. Набор, предусматривающий жидкую фармацевтическую композицию, содержащую семаглутид и не более 0,01% (вес./вес.) фенола, и устройство для осуществления инъекции для введения указанной композиции субъекту, где указанное устройство для осуществления инъекции выбрано из группы, состоящей из шприц-ручки с длительным сроком эксплуатации и предварительно заполненной шприц-ручки.
17. Набор по п. 15 или 16, где указанная фармацевтическая композиция определена в любом из пп. 1–14.
18. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для применения в медицине.
19. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов для применения в лечении диабета или ожирения.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP17187676.6 | 2017-08-24 | ||
| EP17187676 | 2017-08-24 | ||
| PCT/EP2018/072835 WO2019038412A1 (en) | 2017-08-24 | 2018-08-24 | GLP-1 COMPOSITIONS AND USES THEREOF |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020109402A true RU2020109402A (ru) | 2021-09-03 |
| RU2020109402A3 RU2020109402A3 (ru) | 2022-01-25 |
| RU2777600C2 RU2777600C2 (ru) | 2022-08-08 |
Family
ID=
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HRP20240485T1 (hr) | Pripravci glp-1 i njihova upotreba | |
| JP2018138578A5 (ru) | ||
| HRP20230929T1 (hr) | Stabilni pripravci semaglutida i njihova upotreba | |
| RU2016119746A (ru) | Стабильный состав инсулина глулизин | |
| FI3506886T3 (fi) | Erittäin väkevöityjä alhaisen viskositeetin masp-2:ta estäviä vasta-aineformulaatioita, tarvikesarjoja ja menetelmiä | |
| RU2013121788A (ru) | Ингибиторы репликации вич | |
| RU2018117557A (ru) | Применение долгодействующих пептидов glp-1 | |
| AR052198A1 (es) | Formulaciones anticuerpo anti a beta | |
| RU2600440C3 (ru) | Твердые композиции, содержащие агонист glp-1 и соль n-(8-(2-гидроксибензоил)амино)каприловой кислоты | |
| RU2015134581A (ru) | Доноры нитроксила с улучшенным терапевтическим индексом | |
| EA200501105A1 (ru) | Фармацевтическая композиция | |
| JP2018532806A5 (ru) | ||
| AR123570A1 (es) | Tratamientos para el edema macular diabético y la agudeza visual disminuida | |
| ES2656913T3 (es) | Endrogenina A y agentes antineoplásicos para el tratamiento de tumores quimiosensibles o quimiorresistentes | |
| EA200901630A1 (ru) | Способы введения доз для лечения аутоиммунных заболеваний при использовании taci-ig слитого белка, такого как атацицепт | |
| RU2008126108A (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения остеоартрита, содержащая клодроновую кислоту и гиалуроновую кислоту | |
| ES2524454T3 (es) | Formulación líquida de G-CSF | |
| JP2019507174A5 (ru) | ||
| RU2010129409A (ru) | Способ лечения псороптоза кроликов и отодектоза плотоядных животных | |
| RU2021113482A (ru) | Стабильные композиции на основе семаглутида и их варианты применения | |
| AR125470A1 (es) | Composición farmacéutica de pembrolizumab y su uso | |
| EA201491841A1 (ru) | Состав эсмолола для парентерального введения | |
| JP6100510B2 (ja) | 抗感冒剤 | |
| RU2013148539A (ru) | Алиспоривир для лечения инфекции вируса гепатита с | |
| RU2013142835A (ru) | Способ лечения ишемического инсульта |