JP2017524417A - 創傷包帯および治療方法 - Google Patents

Abstract

本明細書に開示する実施形態は、創傷の治療に使用されてもよい、陰圧治療システム、ならびに創傷包帯システム、装置、および方法を対象とする。特に、いくつかの実施形態は、創傷包帯の下にある創傷組織または健康な皮膚の観察を容易にする多数のビューイングポータルを備える、改善された創傷包帯を対象とする。ビューイングポータルのいくつかの実施形態は、吸収材料および伝達材料を含む内部包帯層に貫通穴を形成することによって、任意に貫通穴内にプラグ材料を提供することによって、また、半透明もしくは透明のカバー層および組織接触層材料を提供することによって提供される。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年６月１８日付けで出願された「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６２／０１３，９８９号、および２０１４年１２月１日付けで出願された「ＷＯＵＮＤ ＤＲＥＳＳＩＮＧ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ」という名称の米国仮出願第６２／０８５，７７４号の利益を主張し、これらそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む。

本明細書に記載する実施形態は、例えば包帯を陰圧創傷治療と組み合わせて使用する、装置、システム、および創傷の治療方法に関する。

米国特許公開第２０１１／０２８２３０９号 国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０７９５２９号 国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００１４６９号

本明細書に開示する特定の実施形態は、下にある患者組織の視認性の向上を示す改善された創傷包帯に関する。かかる包帯は、それらを通して包帯の下にある組織部位の状態を評価することが困難であるかまたは不可能である、従来技術の包帯を上回る利点を有することがある。また、好ましくは陰圧創傷治療と併用される、改善された使用方法および使用のためのシステムが開示される。

一実施形態では、陰圧創傷治療のための装置は、創傷包帯を備え、創傷包帯は、材料層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える材料層と、吸収剤層の上に位置付けられ、カバー層の下に陰圧チャンバを形成するように構成された、透明または半透明のカバー層と、陰圧を陰圧チャンバに伝えるように構成されたポートと、を備え、材料層の１つまたは複数の貫通穴によって、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して創傷包帯の下にある組織を見ることができる。

いくつかの実施形態では、創傷包帯は、材料層の下に１つまたは複数の下層を備え、材料層の貫通穴によって、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して、また１つまたは複数の下層を通して、創傷包帯の下にある組織を見ることができる。１つまたは複数の下層は、１つもしくは複数の透明または半透明層を含んでもよい。１つまたは複数の下層は、下層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える下層を含んでもよい。下層の垂直に延在する貫通穴の少なくともいくつかは、材料層の垂直に延在する貫通穴の少なくともいくつかの下に位置付けられてもよい。下層の垂直に延在する貫通穴は、材料層の垂直に延在する貫通穴よりも小さくてもよい。１つまたは複数の下層は、組織接触層と、組織接触層の上の伝達層とを含んでもよい。材料層は吸収剤層であってもよい。

材料層および任意の下層の貫通穴のいくつかまたはすべては、円形形状であってもよい。材料層および任意の下層の貫通穴のいくつかまたはすべては、六角形状であってもよい。材料層および任意の下層の貫通穴のいくつかまたはすべては、菱形形状であってもよい。いくつかの実施形態では、装置は、創傷浸出物をカバー層の下で保定するため、ポート内またはポートの下にフィルタをさらに備えてもよい。装置は、創傷包帯から運ばれた流体を貯蔵するための流体回収キャニスタをさらに備えてもよい。ポートは、カバー層の穴の上に取り付けられてもよい。装置は、陰圧を創傷包帯に供給するように構成された、ポートに接続された導管をさらに備えてもよい。装置は、陰圧を創傷包帯に供給するように構成された陰圧源をさらに備えてもよい。

いくつかの実施形態では、創傷包帯は、１つまたは複数の貫通穴の少なくともいくつかの中に位置付けられるプラグ材料をさらに含んでもよい。プラグ材料は、１つまたは複数の貫通穴の少なくともいくつかの下にある組織に吸引水疱が形成されるのを防ぐかまたは最小限に抑えてもよい。プラグ材料は、軟質の透明な材料を含んでもよい。プラグ材料は、軟質の透明な疎水性材料を含んでもよい。プラグ材料はシリコーンを含んでもよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の貫通穴は、限定された直径を有することによって、組織に対する吸引水疱を防ぐかまたは最小限に抑えるように構成することができる。限定された直径は、約１０ｍｍ以下であることができる。

別の実施形態では、陰圧創傷治療のための装置は、創傷包帯を備え、創傷包帯は、伝達層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える伝達層と、吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える吸収剤層と、吸収剤層の上に位置付けられ、カバー層の下に陰圧チャンバを形成するように構成された、透明または半透明のカバー層と、陰圧を陰圧チャンバに伝えるように構成されたポートと、を備え、伝達層の１つまたは複数の貫通穴は、少なくとも部分的に、吸収剤層の１つまたは複数の貫通穴の下に位置付けられて、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して創傷包帯の下にある組織を見ることを可能にしている。

いくつかの実施形態では、伝達層は、伝達層の厚さを通して垂直に延在する複数の水平方向で離隔された貫通穴を備え、吸収剤層は、吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する複数の水平方向で離隔された貫通穴を備える。伝達層の複数の水平方向で離隔された貫通穴は、伝達層にわたって規則的な間隔のパターンで分配されてもよく、吸収剤層の複数の水平方向で離隔された貫通穴は、吸収剤層にわたって規則的な間隔のパターンで分配されてもよい。伝達層の複数の水平方向で離隔された貫通穴は、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の間隔であってもよく、吸収剤層の複数の水平方向で離隔された貫通穴は、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の間隔であってもよい。伝達層の複数の水平方向で離隔された貫通穴は、伝達層の面積にわたって第１のパターンで形成されてもよく、吸収剤層の複数の水平方向で離隔された貫通穴は、吸収剤層の面積にわたって第２のパターンで形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、伝達層の厚さを通して垂直に延在する少なくとも１つの貫通穴は、吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する各貫通穴の下に位置する。伝達層の厚さを通して垂直に延在する２つ以上の貫通穴が、吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する各貫通穴の下に位置してもよい。吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する１つ以上の貫通穴は、伝達層の厚さを通して垂直に延在する１つ以上の貫通穴よりも寸法が大きくてもよい。伝達層および／または吸収剤層の貫通穴のいくつかもしくはすべては、円形形状であってもよい。伝達層および／または吸収剤層の貫通穴のいくつかもしくはすべては、六角形状であってもよい。伝達層および／または吸収剤層の貫通穴のいくつかもしくはすべては、菱形形状であってもよい。

いくつかの実施形態では、吸収剤層の１つまたは複数の貫通穴は、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の直径を有することができる。伝達層の１つまたは複数の貫通穴は、５ｍｍ（または約５ｍｍ）以下の直径を有することができる。伝達層の１つまたは複数の貫通穴は、１ｍｍ（または約１ｍｍ）以下の直径を有することができる。

いくつかの実施形態では、装置は、伝達層の下に位置付けられた組織接触層をさらに備えてもよい。カバー層は、その周囲の周りで組織接触層に対してシールするように構成されてもよい。組織接触層は、患者の組織に対して直接シールするように構成されてもよい。伝達層は３Ｄ生地を含んでもよい。吸収剤層は、複数の超吸収性粒子を含む不織布材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、装置は、創傷包帯から運ばれた流体を貯蔵するための流体回収キャニスタをさらに備えてもよい。

いくつかの実施形態では、装置は、創傷浸出物をカバー層の下で保定するため、ポート内またはポートの下にフィルタをさらに備えてもよい。ポートは、カバー層の穴の上に取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、装置は、陰圧を創傷包帯に供給するように構成された、ポートに接続された導管をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態では、装置は、陰圧を創傷包帯に供給するように構成された陰圧源をさらに備えてもよい。

いくつかの実施形態では、装置は、１つまたは複数の貫通穴の少なくともいくつかの中に位置付けられるプラグ材料をさらに含んでもよい。プラグ材料は、１つまたは複数の貫通穴の少なくともいくつかの下にある組織に吸引水疱が形成されるのを防ぐかまたは最小限に抑えてもよい。プラグ材料は、軟質の透明な材料を含んでもよい。プラグ材料は、軟質の透明な疎水性材料を含んでもよい。プラグ材料はシリコーンを含んでもよい。

いくつかの実施形態では、１つまたは複数の貫通穴は、限定された直径を有することによって、組織に対する吸引水疱を防ぐかまたは最小限に抑えるように構成することができる。限定された直径は、約１０ｍｍ以下であることができる。

以下、開示の態様について添付図面と併せて記載する。添付図面は例証のために提供されるものであって、開示の態様を限定するものではなく、図面中、同様の記号は同様の要素を指す。

創傷治療システムの一実施形態を示す図である。 創傷上への創傷治療システムの一実施形態の使用および適用を示す図である。 創傷上への創傷治療システムの一実施形態の使用および適用を示す図である。 創傷上への創傷治療システムの一実施形態の使用および適用を示す図である。 創傷上への創傷治療システムの一実施形態の使用および適用を示す図である。 創傷上への創傷治療システムの一実施形態の使用および適用を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の一実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の一実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の一実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す図である。 組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の別の実施形態を示す図である。 スペーサ層材料の一実施形態を示す図である。 スペーサ層材料の一実施形態を示す図である。 獲得分配層材料の一実施形態を示す図である。 獲得分配層材料の一実施形態を示す図である。 吸収剤層材料の一実施形態を示す図である。 吸収剤層材料の一実施形態を示す図である。 カバー層材料上に広げられた接着剤の一実施形態を示す図である。 プラグ材料を通した組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す写真である。 プラグ材料を通した組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す写真である。 プラグ材料を通した組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す写真である。 プラグ材料を通した組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す写真である。 プラグ材料を通した組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の実施形態を示す写真である。

本明細書に開示する実施形態は、ポンプおよび創傷包帯構成要素および装置を含む、減圧を用いて創傷を治療する装置および方法に関する。創傷オーバーレイおよびパッキング材料を含む装置および構成要素がある場合、それらは本明細書では、集合的に包帯と呼ばれる場合がある。

本明細書全体を通して創傷について言及するものと理解される。創傷という用語は広く解釈されるものであり、皮膚に裂傷、切断、もしくは穿刺がある開放創および閉鎖創、あるいは外傷が挫傷を引き起こす開放傷および閉鎖傷、あるいは患者の皮膚上における他の任意の表在性または他の状態もしくは不完全性、あるいはそれ以外の減圧治療によって利益を得るものを包含することを理解されたい。したがって、創傷は、流体が生じることも生じないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。かかる創傷の例としては、外科手術、外傷、胸骨切開、筋膜切開、もしくは他の状態によって生じる腹部創傷または他の大きい創傷もしくは切開創傷、裂開創傷、急性創傷、慢性創傷、亜急性および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚グラフト、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、手術創傷、外傷、および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載する包帯のいくつかの実施形態は、創傷を形成しやすいかまたは創傷を形成する傾向がある組織部位の上で、例えば褥瘡性潰瘍を形成しやすい骨突出部位の上の組織部位に使用されてもよい。

本開示の実施形態は、一般に、局所陰圧（「ＴＮＰ」）療法システムで使用するように適用可能であることが理解されよう。簡潔に言えば、陰圧創傷治療は、組織浮腫を低減し、血流および肉芽組織形成を促進し、余分な浸出物を除去することによって、多くの形態の「難治性」創傷の閉鎖および治癒を支援し、細菌負荷（および結果として感染リスク）を低減することができる。それに加えて、治療によって創傷の外乱をより少なくし、より迅速な治癒に結び付けることができる。ＴＮＰ治療システムはまた、流体を除去することによって、また組織を閉鎖と並んだ位置で安定させるのを助けることによって、手術で縫合した創傷の治癒を支援してもよい。余分な流体を除去することが重要であり、組織の生存度を担保するためにグラフトを組織に密接させることを要するグラフトおよびフラップにおいて、ＴＮＰ療法がさらに有益に使用されることを見出すことができる。

本明細書で使用するとき、−ＸｍｍＨｇなどの減圧または陰圧レベルは、７６０ｍｍＨｇ（または、１ａｔｍ、２９．９３Ｈｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する標準大気圧未満の圧力レベルを表す。したがって、−ＸｍｍＨｇの陰圧値は、７６０ｍｍＨｇ未満のＸｍｍＨｇである絶対圧力、換言すれば（７６０−Ｘ）ｍｍＨｇの絶対圧力を反映する。それに加えて、ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、−４０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも低い）。−ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、−８０ｍｍＨｇは−６０ｍｍＨｇよりも高い）。

本開示のいくつかの実施形態に関する陰圧範囲は、約−８０ｍｍＨｇ、または約−２０ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇであることができる。これらの圧力は標準周囲大気圧に相対することに留意されたい。したがって、−２００ｍｍＨｇは、実際の用語では約５６０ｍｍＨｇであろう。いくつかの実施形態では、圧力範囲は約−４０ｍｍＨｇ〜−１５０ｍｍＨｇであることができる。あるいは、−７５ｍｍＨｇ以下、−８０ｍｍＨｇ以下、または−８０ｍｍＨｇ超過の圧力範囲を使用することができる。また、他の実施形態では、−７５ｍｍＨｇ未満の圧力範囲を使用することができる。あるいは、約−１００ｍｍＨｇ超過の圧力範囲、またはさらには１５０ｍｍＨｇを、陰圧装置によって供給することができる。本明細書に記載する創傷閉鎖デバイスのいくつかの実施形態では、創傷収縮の増加は、創傷を取り囲む組織における組織伸展の増加に結び付く場合がある。この効果は、組織に加えられる力を変動させることによって、例えば、場合によっては創傷閉鎖デバイスの実施形態を介して創傷に加えられる引張り力を増加させるのと併せて、時間に伴って創傷に加えられる陰圧を変動させることによって、増大させることができる。いくつかの実施形態では、陰圧は、例えば、正弦波、方形波、および／または１つもしくは複数の患者の生理学的指標（例えば、心拍）との同期を使用して、時間に伴って変動させてもよい。

本明細書で使用するとき、「水平」という用語は、創傷について言及する場合、創傷を取り囲む皮膚にほぼ平行な方向または面を示す。「垂直」という用語は、創傷について言及する場合、一般に、水平面に対して垂直に延在する方向を指す。「水平」および「垂直」という用語はまた、創傷包帯の層など、創傷治療システムの構成要素について説明するのに使用されることがある。これらの構成要素を説明するとき、これらの用語は、構造またはデバイスが必ず特定の配向で創傷に入れられることを要するものと解釈すべきではないが、特定の実施形態ではそれが好ましいことがある。

Ｉ．例示的なシステムおよび使用
図１は、ポンプ１５０と組み合わされた創傷包帯１１０を備える、ＴＮＰ創傷治療システム１００の一実施形態を示す。創傷包帯１１０は、包帯の実施形態を非限定的に含む、本明細書に開示する任意の創傷包帯であることができ、または本明細書に開示する任意の数の創傷包帯の実施形態における特徴の任意の組み合わせを有することができる。ここで、包帯１１０は、上述したように創傷の上に位置してもよく、導管１３０が次にポート１２０に接続されてもよいが、いくつかの実施形態では、包帯１１０は、ポート１２０に予め取り付けられた導管１３０の少なくとも一部分を備えてもよい。あるいは、いくつかの実施形態では、包帯１１０は、褥瘡性潰瘍を形成する傾向がある圧力部位など、創傷を形成する傾向がある組織部位の上に置くことができる。好ましくは、包帯１１０は、予め取り付けられ単一のユニットに統合された、すべての創傷包帯要素（ポート１２０を含む）を備えた単一の物品として提供される。創傷包帯１１０は、次に、導管１３０を介して、ポンプ１５０などの陰圧源に接続されてもよい。ポンプ１５０は小型化し、可搬型であることができるが、より大きい従来のポンプも包帯１１０とともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプ１５０は、包帯１１０に取り付けられるか、またはその上にもしくはそれに隣接して装着されてもよい。例えば包帯を交換する間有用であってもよい、創傷包帯１１０につながっている導管１３０をポンプから分断することを可能にするため、コネクタ１４０も提供されてもよい。図１の包帯の実施形態について、図１に示される包帯の実施形態における特定の内部構成要素に関する追加の詳細も提供する、図３Ａ〜図１１に関してさらに記載する。

いくつかの実施形態では、流体は、包帯１１０から運ばれ、流体回収キャニスタ（図示なし）に貯蔵されてもよい。いくつかの実施形態は、吸収材料内など、包帯内で流体が保定されることを求めてもよい。吸収材料は、超吸収性ポリマー、またはセルロースなどのさらに従来的な吸収材料をさらに含んでもよい。

図２Ａ〜図２Ｄは、患者の創傷部位を治療するのに使用されている、ＴＮＰ創傷治療システムの一実施形態の使用を示す。図２Ａは、清潔にされ、治療する準備ができている、創傷部位２００を示す。ここで、創傷部位２００を取り囲む健康な皮膚は、好ましくは清潔にされ、余分な体毛は除去または剃毛される。創傷部位２００はまた、必要に応じて、滅菌生理食塩水で灌注される。任意に、皮膚保護剤が創傷部位２００を取り囲む皮膚に適用されてもよい。必要に応じて、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料が創傷部位２００に置かれてもよい。このことは、創傷部位２００がより深い創傷である場合に好ましいことがある。実施形態では、創傷は、本項または本明細書のいずれかの箇所に記載される任意のタイプの創傷であってもよい。

図２Ｂは、図２Ａに関して記載した創傷部位２００と同様に灌注し調製してもよい、切開創傷部位２０２を示す。一般的な切開創傷は、メスまたは他の手段によって外科手術中に、臨床医が下にある組織および器官にアクセスするのを可能にするために作られる。切開創傷２０２は閉鎖されてもよく、それによって創傷は、縫合糸２０４、もしくは接着剤などの他の手段によって閉鎖されていてもよく、または切開創傷は開放されていてもよく、その場合、創傷はまだ閉鎖されていない。上述したように、本明細書全体を通して創傷について言及しており、かかる創傷は、切開手段によるものを含む様々な手段によって作られてもよい。したがって、「創傷」という用語が、本項および本明細書のいずれかの箇所で本明細書の実施形態を説明するのに使用される場合、「創傷」という用語は、図２Ｂで記載されるものなどの切開創傷を包含することが、当業者には理解されるであろう。図示されないが、「創傷」という用語はまた、褥瘡性潰瘍を形成することがある骨突出部位など、潜在的な創傷部位を包含する。

創傷部位２００を取り囲む皮膚が乾燥した後、また次に図２Ｃを参照すると、創傷包帯１１０が創傷部位２００または２０２の上に位置付けられ、置かれてもよい。好ましくは、創傷包帯１１０は、創傷部位２００の上に、かつ／またはそれと接触させて置かれる。いくつかの実施形態では、場合によっては、創傷包帯１１０を創傷部位２００の上に置く前に除去される任意の剥離層によって保護されてもよい接着剤層が、包帯１１０の下側表面上に提供される。好ましくは、包帯１１０は、流体がポートの周りに貯まるのを回避するため、ポート１２０が包帯１１０の残りの部分に対して上昇位置にあるようにして位置付けられる。いくつかの実施形態では、ポート１２０が創傷の上に直接重ならず、創傷と同じ高さまたは創傷よりも高い地点にあるようにして、包帯１１０が位置付けられる。陰圧創傷治療に適したシールを担保する助けとするため、包帯１１０の縁部は、好ましくは、折りしわまたは折り目を回避するように平滑にされる。

次に図２Ｄを参照すると、包帯１１０はポンプ１５０に接続される。ポンプ１５０は、包帯１１０を介して、また一般的には導管を通して、創傷部位に陰圧を適用するように構成される。いくつかの実施形態では、また図１において上述したように、包帯１１０からポンプ１５０まで導管を接合するのにコネクタが使用されてもよい。ポンプ１５０を用いて陰圧を適用する際、包帯１１０は、いくつかの実施形態では、包帯１１０の下にある空気の一部またはすべてを排気した結果として、部分的に圧潰し、しわがよった外観を示すことがある。いくつかの実施形態では、ポンプ１５０は、包帯１１０と創傷部位２００を取り囲む皮膚との間の境界面などにおいて、包帯１１０の漏れがあった場合にそれを検出するように構成されてもよい。漏れが見つかった場合、かかる漏れは好ましくは治療を継続する前に改善される。

図２Ｅに移ると、追加の固定ストリップ２１０も包帯１１０の縁部の周りに取り付けられてもよい。かかる固定ストリップ２１０は、創傷部位２００を取り囲む患者の皮膚に接して追加のシールを提供するために、いくつかの状況において有利であってもよい。例えば、固定ストリップ２１０は、患者がより動的であるときに追加のシールを提供してもよい。場合によっては、固定ストリップ２１０は、特に、届き難いまたは輪郭を取り難い範囲の上に包帯１１０が置かれる場合、ポンプ１５０を始動させる前に使用されてもよい。

創傷部位２００の治療は、好ましくは、創傷が所望の治癒レベルに達するまで継続する。いくつかの実施形態では、特定の期間が経過した後、または包帯が創傷流体で満杯になった場合、包帯１１０を交換するのが望ましいことがある。かかる交換の間、ポンプ１５０は包帯１１０が交換されているときだけ保持されてもよい。

ＩＩ．例示の包帯
図３Ａ〜図３Ｃは、本開示の一実施形態による、下にある組織の視認性を提供する、図１と類似したシステムで使用することができるビューイングポータル（ｖｉｅｗｉｎｇ ｐｏｒｔａｌ）創傷包帯３００の様々な図を示す。いくつかの状況では、臨床医が包帯３００の下にある組織の質を視覚的に評価できることが有益な場合がある。例えば、臨床医は、いくつかの例では、包帯３００の下にある創傷組織の治癒の経過を評価することができる。包帯３００のビューイングポータル３３０によって、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して創傷包帯の下の組織を見ることができ、例えば、数例を挙げると、臨床医が包帯の下にある組織を見て、組織が創傷部位か、健康な組織か、または感染かを判断することが可能になる。他の例では、包帯３００を、創傷を形成することがある領域の健康なまたは比較的健康な皮膚に対する予防的手段として適用することができ、臨床医は、下にある組織の変化を監視して、創傷が形成されているか否かを判断したいと望むことがある。下にある組織の色の変化、または真皮の破壊の兆候を監視することによって、臨床医は、デブリドマンなど、さらなる治療が必要か否かを判断することができる。例えば、包帯３００は、褥瘡性潰瘍を形成する傾向があり得る骨突出部位に適用されてもよい。包帯３００は、骨突出部位を保護する緩衝作用を提供することができ、陰圧が包帯３００を通して適用されることによる血液灌流は、褥瘡性潰瘍の形成を防ぐこと、遅らせること、または緩和することを含む、治療効果を提供することができる。包帯３００のビューイングポータル３３０によって、臨床医が、下にある組織に創傷が形成されているか否かを判断すること、および／または潰瘍のおおよその範囲を判断することを可能にすることができる。他の例では、包帯３００は、発赤もしくは傷害組織、寝たきり患者の肩もしくは臀部などの圧点上の組織などに対する、予防的手段として適用することができる。包帯３００の材料層は、陰圧を組織部位に伝達するとともに、創傷の形成による初期の浸出物があればそれを吸収する役割を果たすことができる。これらは、臨床医が包帯３００の下にある組織の変化を監視したいと望むことがある、ごく少数の状況である。臨床医は、包帯の内部層を通るビューイングポータル３３０を使用して、より詳細に後述するように、組織の特性および変化を監視することができる。

図３Ａは、創傷包帯３００の上面図を示し、図３Ｂは、創傷包帯３００の概略断面図を示し、図３Ｃは、創傷包帯３００の様々な層の分解図を示す。創傷包帯３００は、治療すべき創傷部位または潜在的な創傷形成組織部位の上に置くことができる。包帯３００は、創傷部位の上にシールされたキャビティを形成するように置かれてもよい。いくつかの実施形態では、包帯３００は、任意の組織接触層３５０に取り付けられたカバー層３４５を備え、それら両方についてより詳細に後述する。これら２つの層３４５、３５０は、好ましくは、内部空間またはチャンバを画成するように、周囲３０５の周りで互いに接合またはシールされる。カバー層３４５は、カバー層の下に陰圧チャンバを形成するように構成することができる。内部空間またはチャンバは、陰圧を分配もしくは伝達し、創傷から除去された創傷浸出物および他の流体を格納し、また、より詳細に後述する他の機能を行うように適応されてもよい、追加の構造を備えてもよい。後述するかかる構造の例としては、伝達層３１０および／または吸収剤層３２０が挙げられる。

本明細書に記載する創傷包帯３００または他の創傷包帯を形成するのに使用される様々な層は、図３Ａのように、上から見たときに多数の周囲形状のいずれかを有してもよい。例えば、層は、長方形、正方形、細長い形状、楕円形、円形、または他の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、層はそれぞれ同じまたは類似の形状を有するが、（図３Ｃに示されるように）異なるサイズのものであってもよい。図３Ａは、水平面内で延在する長さおよび幅を有する、長方形形状を有する層を示す。図３Ｂは、層がそれぞれ、層の水平寸法に対して垂直な垂直方向厚さを有してもよいことを示す。

図３Ａ〜図３Ｃに示されるように、創傷包帯３００の下面は任意の組織接触層３５０を備えてもよい。組織接触層３５０は、例えばホットピンプロセス、レーザーアブレーションプロセス、超音波プロセス、もしくは他の何らかの手法によって穿孔されるか、または別の方法で液体およびガスを透過するようにされた、ポリウレタン層もしくはポリエチレン層、または他の可撓性層であることができる。組織接触層３５０は下側表面および上側表面を有する。図３Ｂに示されるように、穿孔３６０は、好ましくは、層３５０を通して流体を流すことができる、組織接触層３５０の貫通穴を備える、組織接触層３５０に設けられてもよい。組織接触層３５０は、創傷包帯の他の材料中への組織の内成長を防ぐ助けとなり得る。好ましくは、穿孔３６０は、この要件を満たすのに十分に小さく、一方でそこを通して流体を流すことが依然として可能である。例えば、約０．０２５ｍｍ〜約１．２ｍｍ、例えば１ｍｍ（もしくは約１ｍｍ）のサイズを有するスリットまたは穴として形成される穿孔３６０は、創傷包帯中への組織の内成長を防ぐ助けとするのに十分に小さく、一方で創傷浸出物が包帯に流入することを依然として可能にすると見なされる。いくつかの構成では、組織接触層３５０は、包帯３００全体の全体性を維持する助けとなり、また創傷において陰圧を維持するために、内部層の周りに気密シールを作成してもよい。

組織接触層３５０のいくつかの実施形態はまた、任意の上側および／または下側接着剤層（図示なし）の担体として作用してもよい。例えば、低圧感圧性接着剤は組織接触層３５０の下側表面上に提供されてもよく、高圧感圧性接着剤層は組織接触層３５０の上側表面上に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、シリコーン、ホットメルト、ハイドロコロイド、もしくはアクリル系接着剤、または他のかかる接着剤であってもよい感圧性接着剤は、組織接触層の両面に、または任意にその選択された一面に形成されてもよい。特定の実施形態では、上側接着剤層はアクリル感圧性接着剤を含んでもよく、下側接着剤層はシリコーン感圧性接着剤を含んでもよい。他の実施形態では、組織接触層３５０には接着剤が提供されなくてもよい。いくつかの実施形態では、組織接触層３５０は透明または半透明であってもよい。組織接触層３５０のフィルム層は、長方形または正方形を有する周囲を画成してもよい。剥離層（図示なし）は、組織接触層３５０の下面に除去可能に取り付けられて、例えば下側接着剤層を被覆してもよく、フラップを使用して剥離されてもよい。剥離層のいくつかの実施形態は、層の長さに沿って延在する複数のフラップを有してもよい。いくつかの実施形態では、組織接触層３５０は穿孔されたポリウレタンフィルムを含んでもよい。フィルムの下側表面にはシリコーン感圧性接着剤が提供されてもよく、上側表面にはアクリル感圧性接着剤が提供されてもよく、それは包帯がその全体性を維持する助けとなってもよい。いくつかの実施形態では、ポリウレタンフィルム層は、その上側表面および下側表面の両方に接着剤層を備えてもよく、３つの層（上側接着剤層、フィルム層、および下側接着剤層）すべてがともに穿孔されてもよい。

多孔質材料の任意の層を、組織接触層３５０の上に置くことができる。この多孔質層、すなわち伝達層３２０は、液体およびガスを含む流体を創傷部位から離れて創傷包帯３００の１つ以上の上層内へと伝達することを可能にする。特に、伝達層３２０は、好ましくは、上にある吸収剤層３１０が相当量の浸出物を吸収しているときであっても、創傷範囲の上に陰圧を伝えるように、開放空気チャネルを維持できることを担保する。伝達層３２０は、好ましくは、上述したような陰圧創傷治療の間適用されるであろう一般的な圧力下で開いたままであるべきであり、それによって創傷部位全体が均等化された陰圧を経験する。

伝達層３２０のいくつかの実施形態は、三次元構造を有する材料で形成されてもよい。例えば、編成もしくは織成したスペーサ生地（例えば、Ｂａｌｔｅｘ ７９７０よこ編ポリエステル）、または不織布生地を使用することができる。いくつかの実施形態では、伝達層３２０は３Ｄポリエステルスペーサ生地層を有することができる。この層は、８４／１４４模様織りポリエステルである上層と、１００デニールの平らなポリエステルであることができる下層と、それら２つの層の間に挟まれて形成された、編成ポリエステルビスコース、セルロースなどのモノフィラメント繊維によって画成される領域である、第３の層とを有することができる。使用の際、離間した層におけるフィラメント数同士のこの差は、液体を創傷床から引き離し、包帯３００の中央領域に引き込んで、そこで吸収剤層３１０によって液体を閉じ込めるのを助けるか、またはそれ自体が液体をカバー層３４５に向かって吸い上げ、そこで液体を蒸散させることができる。他の材料を利用することができ、かかる材料の例は、参照により本明細書に組み込んで本開示の一部を成す、特許文献１に記載されている。

伝達層３２０のいくつかの実施形態は、それに加えて、または別の方法として、創傷浸出物などの流体が包帯３００の層を通して上方に吸収されるに従ってそれを水平方向で吸い上げる、ウィッキングまたは獲得分配材料（ＡＤＬ）を備えてもよい。流体の横方向のウィッキングによって、吸収剤層３１０を通した流体の分配を最大限にすることが可能になってもよく、吸収剤層３１０がその全収容力に達することを可能にしてもよい。これにより、有利には、透湿性および創傷部位への陰圧の有効な送達が向上してもよい。伝達層３２０のいくつかの実施形態は、ビスコース、ポリエステル、ポリプロピレン、セルロース、またはそれらのいくつかもしくはすべての組み合わせを含んでもよく、材料はニードルパンチされてもよい。伝達層３２０のいくつかの実施形態は、１平方メートル当たり４０〜１５０グラム（ｇｓｍ）の範囲のポリエチレンを含んでもよい。

伝達層３２０に適した例示の材料のさらなる詳細については、図８Ａ〜図９Ｂに関して後述する。

吸収材料の層３１０が伝達層３２０の上に提供されてもよい。吸収材料は、発泡体または不織布の天然もしくは合成材料を含んでもよく、任意に、超吸収材料を含んでもよく、創傷部位から除去された流体、特に液体のためのリザーバを形成する。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０はまた、流体をカバー層３４５に向かって引き込むのを支援してもよい。吸収剤層３１０は、ＡＬＬＥＶＹＮ（商標）発泡体、Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ １１４−２２４−４、および／またはＣｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）１１Ｃ−４５０、あるいは他の任意の適切な材料から製造することができる。吸収剤層のいくつかの実施形態は、親水性発泡体、例えばＨＹＰＯＬ（商標）などの親水性ポリウレタンプレポリマーから構築することができる。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０は、乾燥粒子が全体に分散した形態の超吸収性材料を有する不織布セルロース繊維の層であることができる。セルロース繊維を使用することで、包帯によって取り込まれた液体を迅速かつ均等に分配する助けとなる高速ウィッキングが導入される。複数のストランド状繊維の並置は、繊維性パッドにおける強力な毛管作用につながり、それが液体を分配する助けとなる。

例えば、吸収剤層３１０のいくつかの実施形態は、不織布セルロース繊維の上層と、超吸収性粒子（ＳＡＰ）と、４０〜８０％のＳＡＰを含むセルロース繊維の下層との層状構造を含んでもよい。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０はエアレイド材料であってもよい。熱融着性繊維を任意に使用して、パッドの構造を互いに保持するのを支援することができる。いくつかの実施形態は、セルロース繊維およびエアレイド材料を組み合わせてもよく、さらに６０％以下のＳＡＰを含んでもよい。いくつかの実施形態は、６０％のＳＡＰおよび４０％のセルロースを含んでもよい。吸収剤層の他の実施形態は、６０％〜９０％（または約６０％〜約９０％）のセルロースマトリックスと、１０％〜４０％（または約１０％〜約４０％）の超吸収性粒子とを含んでもよい。例えば、吸収剤層３１０は、約２０％の超吸収性材料および約８０％のセルロース繊維を有してもよい。超吸収性粒子を使用する代わりに、またはその使用に加えて、本発明のいくつかの実施形態に従って、超吸収性繊維を利用することができることが理解されるであろう。適切な材料の一例は、米国のＥｍｅｒｇｉｎｇ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ Ｉｎｃ（ＥＴｉ）から入手可能な製品Ｃｈｅｍ−Ｐｏｓｉｔｅ（商標）である。

超吸収性粒子／繊維は、例えば、ポリアクリル酸ナトリウムもしくはカルボメトキシセルロース材料など、またはそれ自体の数倍の重量の液体を吸収することができる任意の材料であることができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自体の５倍超過の重量の０．９％ Ｗ／Ｗ食塩水を吸収することができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自体の１５倍超過の重量の０．９％ Ｗ／Ｗ食塩水を吸収することができる。いくつかの実施形態では、材料は、それ自体の２０倍超過の重量の０．９％ Ｗ／Ｗ食塩水を吸収することができる。好ましくは、材料は、それ自体の３０倍超過の重量の０．９％ Ｗ／Ｗ食塩水などを吸収することができる。吸収剤層３１０は、吸引ポート３３５の下に重なるように位置する１つまたは複数の貫通穴３５５を有することができる。

例示の適切な吸収材料のさらなる詳細については、図１０Ａ〜図１０Ｂに関して後述する。

図３Ａおよび図３Ｃに示されるように、吸収剤層３１０は多数の貫通穴３１５を含んでもよく、伝達層３２０はさらなる多数の貫通穴３２５を含むことができる。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０の貫通穴３１５および伝達層３２０の貫通穴３２５を位置合わせして、包帯３００の内部層を通るビューイングポータル３３０を形成することができる。カバー層３４５および組織接触層３５０が透明または半透明であることにより、ビューイングポータル３３０は、創傷包帯が患者に適用されているときに、例えば包帯３００の下にある組織の特性および変化を評価するために、創傷カバーを通して創傷包帯の下の組織が見えるようにすることができる。いくつかの実施形態では、ビューイングポータル３３０のパターンは、新しい健康な皮膚が形成されている場所を特定することによって、臨床医が包帯３００の下にある創傷の治癒の経過を評価するのを支援することができる。他の実施形態では、ビューイングポータル３３０のパターンは、臨床医が、糖尿病性潰瘍または褥瘡性潰瘍など、包帯３００の下に形成される創傷の形成および範囲を評価するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、伝達層３２０の貫通穴３２５は、直径約２ｍｍであってもよく、組織接触層３５０のより小さい穴または穿孔と位置合わせされてもよい。上述したように、穿孔３６０が組織接触層に形成されてもよく、いくつかの実施形態では直径約１ｍｍであってもよい。

いくつかの実施形態では、貫通穴３１５、３２５のいくつかまたはすべては、プラグ材料、例えば軟質で透明であり、任意に疎水性の材料（例えば、シリコーン）を含んでもよい（すなわち、それを使用して塞がれるかもしくは充填されてもよい）。かかるプラグ材料を貫通穴３１５、３２５内に位置付けることによって、有益には、包帯が陰圧下にあるときに、下にある皮膚または組織が包帯の間隙に吸い込まれるリスクを低減することができる。したがって、いくつかの例では、創傷部位に最も近い貫通穴３２５はプラグ材料で充填されてもよく、創傷部位から遠い貫通穴３１５は充填されていなくてもよい。あるいは、創傷部位から遠い貫通穴３１５が充填されてもよく、創傷部位に近い貫通穴３２５はプラグ材料で充填されていなくてもよい。プラグ材料は、それに加えて、吸収剤層３１０内の超吸収性粒子が横方向に膨張するのを防ぐ利益を提供することができ、それによって粒子を切り口のところで吸収剤層３１０の材料から溢れさせて、（少なくとも部分的に）貫通穴３１５、３２５を充填することができる。したがって、いくつかの例では、吸収剤層の少なくとも貫通穴３１５をプラグ材料で充填してもよい。一実施形態では、吸収剤層および下にある伝達層は、位置合わせされるかまたはほぼ位置合わせされた貫通穴を有することができるので、下にある患者組織に対するある程度の視認性がある。吸収剤層の貫通穴はプラグ材料で充填することができ、吸収剤層と創傷部位との間に位置付けられた伝達層の貫通穴は、プラグ材料で充填されない。かかる構成によって、創傷部位に隣接して位置付けられた材料層中にプラグ材料を提供する実施形態と比べて、塞がれた貫通穴の下にある組織に陰圧をより良好に伝達することができる。

プラグ材料が透明であることによって創傷床までの視認性が提供される。プラグ材料のいくつかの実施形態が疎水性である結果として、色付きの創傷浸出物および他の物質が、プラグ材料が疎水性であるためにその中に引き込まれないはずなので、ビューイングポータル３３０は着用時間を通して透明なままである。プラグ材料のいくつかの例は吸収性ではないので、浸出物で充填されない。いくつかの実施形態では、プラグ材料を有さない包帯の実施形態と比べて、貫通穴内にプラグ材料を使用して、例えば患者組織が穴に引き込まれることを防ぐためのサイズ的制約を除去することによって、より大きい貫通穴を包帯の実施形態に提供することができる。いくつかの実施形態では、プラグが吸収剤層３１０の貫通穴３１５に、また任意に伝達層３２０の貫通穴３２５に提供される場合、伝達層３２０の貫通穴３２５は貫通穴３１５と同じ形状および寸法であってもよい。他の実施形態では、プラグが吸収剤層３１０の貫通穴３１５に提供される場合、伝達層３２０は提供されない。

吸収剤層３１０の貫通穴３１５は、ポート３３５のための貫通穴３５５を含む吸収剤層３１０の範囲を除いて、吸収剤層３１０の範囲を通して繰返しパターンを形成してもよい。ここで、繰返しパターンは貫通穴３１５のグリッドまたはアレイとして図示されるが、他の実施形態では、他のパターンを使用することができる。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０の貫通穴３１５および伝達層３２０の貫通穴３２５は、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の間隔であってもよい。ポート３３５の下にある貫通穴３５５は、貫通穴３１５の繰返しパターンとは別個であり、貫通穴３１５よりも大きいものとして図示されるが、いくつかの実施形態では、貫通穴３１５の繰返しパターンは、吸収剤層３１０の全範囲（または範囲のほぼすべて）にわたって続くことができ、ポートは、アレイ中の貫通穴の選択された１つの上に、またはアレイ中の隣接した貫通穴の選択された群の上に置くことができる。図示される実施形態では、伝達層３２０は、ポート３３５がその上に適用される吸収剤層３１０の貫通穴３５５の下に、貫通穴を有さない。しかしながら、他の実施形態では、伝達層３２０の貫通穴３２５のパターンは、吸収剤層３１０の貫通穴３５５の下で続いてもよい。

貫通穴３１５、３２５は、いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０および伝達層３２０を形成するのに使用されるシート材料のパンチング、打抜き、またはレーザー切断によって、切断または形成することができる。しかしながら、例えば穴あけによるアパーチャの作成には、無駄が生じるとともに、材料の機械的弱化がもたらされるという不利な点がある。材料の延長時に拡張してアパーチャを形成することができる、貫通スリットを材料に形成することによって、著しい材料の無駄を伴わずに創傷の視認性の向上を達成することができる。このように、スリットの延長を達成して、材料の機械的弱化を伴わずに円形穴を形成することも可能である。かかる格子切断技術の例は、「ＬＡＴＴＩＣＥ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」という名称の２００７年９月２６日付けの特許文献２に開示されており、その全体を参照により本明細書に組み込む。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０の貫通穴３１５および伝達層３２０の貫通穴３２５が、異なるサイズであるかまたは異なるパターンで配置される例示の実施形態の場合、吸収剤層３１０および伝達層３２５を、上述した穴形成プロセスのいずれかによって、互いに別個に切断することができる。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０および伝達層３２０を積み重ねることができ、貫通穴３１５、３２５は、上述した穴形成プロセスのいずれかによって、積み重ねられた層３１０、３２５を同時に切り抜くことができる。いくつかの実施形態では、例えば、穴が層に穴あけされるかまたは切り抜かれる際に、別個のプラグ材料部分を、様々な層（ここでは、吸収剤層３１０および伝達層３２０）の貫通穴に提供することができる。いくつかの実施形態では、層は、積み重ねられ、ともに穴あけされるかまたは切り抜かれてもよく、したがって、プラグ材料の単一部分を、複数の層の穴３１５、３２５を通して延在させることができる。

吸収剤層３１０の貫通穴３１５および伝達層３２０の貫通穴３２５は、一対一で心合わせされ位置合わせされるものとして示されるが、他の実施形態では他の位置合わせを使用することができる。例えば、伝達層３２０の複数の小さい貫通穴３２５を、吸収剤層３１０の大きい貫通穴３１５と位置合わせすることができる。さらに、吸収剤層３１０の貫通穴３１５は伝達層３２０の貫通穴３２５よりも大きいものとして示されるが、他の実施形態では、貫通穴３１５、３２５はほぼ等しいサイズであってもよく、伝達層の貫通穴３２５が吸収剤層３１０の貫通穴３１５よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、穴が陰圧下で開いたままになるように、不織布材料は織布材料よりも比較的大きい穴（例えば約２ｍｍ以上）を要することがある。包帯３００に加えられる陰圧の量に応じて、貫通穴に組織が引き込まれることによって吸引水疱が形成されるのを防ぐために、患者組織に最も近い層の貫通穴は最大直径に限定されてもよい。いくつかの実施形態では、陰圧が包帯３００に適用されたときに、下にある組織が貫通穴３２５に引き込まれるのを防ぎ、それによって組織に対する損傷および／または患者にとっての不快感を防ぐため、伝達層３２０の貫通穴３２５は約１ｍｍ以下の直径を有してもよい。他の実施形態では、貫通穴３２５は約１０ｍｍ以下の直径を有してもよい。吸収剤層３１０の貫通穴３１５は、いくつかの実施形態では、約２ｍｍから約１０ｍｍの直径を有することができる。貫通穴３１５、３２５は、ほぼ円形の形状であるものとして示されるが、これは例示のためのものであり、他の実施形態では、数例を挙げると、楕円形、正方形、長方形、三角形、および六角形など、他の形状を貫通穴３１５、３２５に使用することができる。

いくつかの実施形態では、吸収剤層および伝達層３２０の一方または両方の貫通穴は、陰圧下で閉じやすいことがある。いくつかの実施形態では、接着剤を組織接触層３５０の上側表面に適用することができ、伝達層３２０を接触させることによって、かかる接着剤は、伝達層３２０の貫通穴３２５の開放を維持するのを支援することができる。同様に、いくつかの実施形態では、接着剤をカバー層３２５の下側表面に適用することができ、吸収剤層３１０を接触させることによって、かかる接着剤は、吸収剤層３１０の貫通穴３１５の開放を維持するのを支援することができる。いくつかの実施形態では、接着剤を吸収剤層３１０と伝達層３２０との間に適用して、両方の層の貫通穴３１５、３２５の開放を維持するのを支援することができる。例えば、いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０と伝達層３２０との間の接着剤層は、接着剤ウェブまたはネットを含んでもよい。他の実施形態では、接着剤層は接着剤テープを含んでもよい。さらに他の実施形態は、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）などのホットメルト接着剤を用いてもよい。例えば、ＥＶＡ粉末は、層３１０、３２０の一方または両方の上に撒かれてもよく、それが次に熱接着されてもよい。接着剤層の好ましい実施形態は親水性なので、吸収剤層３１０と伝達層３２０との間の水および／または水系溶液の移送に影響しない。

いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０は伝達層３２０よりも大面積であってもよいので、吸収剤層３１０は伝達層３２０の２つ以上の縁部の上に重なり、それによって伝達層がカバー層３４５に接触しないことが担保される。これにより、組織接触層３５０と直接接触している吸収剤層の外側チャネルを提供することができ、それが、浸出物を吸収剤層により迅速に吸収することを支援する。さらに、かかる外側チャネルは、それがなければ創傷の周囲の周りに浸透して漏れを形成することがある、創傷キャビティの周辺の周りにおける液体の溜まりがないことを担保することができる。

カバー層３４５は、好ましくはガス不透過性であるが、透湿性であり、創傷包帯３００の幅を横切って延在することができる。カバー層３４５は、例えば感圧性接着剤を片面に有するポリウレタンフィルムであってもよく、ガス不透過性であり、したがってこの層は、創傷を被覆し、創傷包帯がその上に置かれる創傷キャビティをシールするように働く。このように、有効なチャンバがカバー層３４５と創傷部位との間に作られて、そこで陰圧を確立することができる。カバー層３４５は、好ましくは、創傷の周辺の周りの境界領域３０５で組織接触層３５０に対してシールされて、例えば接着剤または溶接技術によって、境界範囲を通して空気が引き込まれないことを担保する。カバー層３４５は、創傷または下にある組織を外部細菌汚染から保護し（細菌障壁）、液体を創傷浸出物から層を通して移行させ、フィルムの外表面から蒸発させることができる。カバー層３４５は、好ましくは、ポリウレタンフィルムとフィルム上に拡散された接着剤パターンとの二層を含む。いくつかの実施形態は、ポリウレタンフィルム（例えば、Ｅｌａｓｔｏｌｌａｎ ＳＰ９１０９）または他の任意の適切な材料を用いてもよい。例えば、特定の実施形態は、半透明または透明な３０ｇｓｍのＥＵ３３フィルムを含んでもよい。カバー接触層の接着剤拡散の一例が図１１に示され、より詳細に後述される。ポリウレタンフィルムは、好ましくは透湿性であり、湿潤させたときに透水率が増加する材料から製造されてもよい。

陰圧を包帯３００に適用できるようにするため、好ましくは、オリフィス３６５がカバー層３４５に提供される。吸引ポート３３５は、好ましくは、カバー層３４５に作成または形成されたオリフィス３６５の上でカバー層３４５の頂部に取り付けられるかまたはシールされて、オリフィス３６５を通して陰圧を伝える。長い管材３４０は、第１の端部で吸引ポート３３５に、第２の端部でポンプユニット（図示なし）に結合されて、陰圧を包帯３００に伝達するのを可能にし、いくつかの実施形態では流体を包帯３００から汲み出すことを可能にしてもよい。ポート３３５は、アクリル系、シアノアクリレート、エポキシ、ＵＶ硬化性、またはホットメルト接着剤などの接着剤を使用して、カバー層３４５に接着されシールされてもよい。ポート３３５の図示される実施形態は、軟質ポリマー、例えば、ショアＡスケールで３０〜９０の硬度を有するポリエチレン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、またはポリウレタンから形成することができる。しかしながら、図示されるポート３３５は、創傷包帯３００とともに使用するのに適したポートの一例を提供するためのものであり、包帯３００とともに使用可能なポートの種類を限定するものではない。いくつかの実施形態では、ポート３３５は、例えば、参照によりその内容全体が本明細書に組み込まれる「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＮＥＧＡＴＩＶＥ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＷＯＵＮＤ ＴＨＥＲＡＰＹ」という名称の２０１３年５月２２日付けの特許文献３に記載されている実施形態を使用して、軟質または従順な材料から作られてもよい。

好ましくは、吸収剤層３１０は、ポート３３５の下に重なるように位置する少なくとも１つの貫通穴３５５を含む。貫通穴３５５は、ここではカバー層３４５を通る穴よりも大きいものとして示されるが、いくつかの実施形態では、カバー層３４５の穴３６５よりも大きくても小さくてもよい。あるいは、複数の開口部を利用できることが理解されるであろう。それに加えて、１つを超えるポートが本開示の特定の実施形態に従って利用される場合、１つまたは複数の開口部がそれぞれのポートと位置合わせして吸収剤層３１０およびカバー層３４５に作られてもよい。本開示の特定の実施形態にとって必須ではないが、吸収剤層３２０を形成する超吸収材料に貫通穴を使用することによって、特に吸収剤層３１０がほぼ飽和しているときに、閉塞されないままである流体流路が提供されてもよい。

したがって、ポート３３５は、オリフィス３６５および貫通穴３５５を通して、伝達層３２０と直接流体連通している。これによって、ポート３３５に適用される陰圧を、吸収剤層３１０を通さずに伝達層３２０に伝えることが可能になって、創傷部位に適用される陰圧が、創傷浸出物を吸収する際に吸収剤層３１０によって阻害されないことが担保される。使用の際、例えば陰圧が包帯３００に適用されると、それによって、ポート３３５の創傷に面する部分が伝達層３２０と接触してもよく、その結果、吸収剤層３１０が創傷流体で満たされているときであっても、陰圧を創傷部位に伝達するのを支援することができる。いくつかの実施形態は、カバー層３４５を伝達層３２０に少なくとも部分的に接着させてもよい。いくつかの実施形態では、吸収剤層３１０のアパーチャ３５５は、ポート３３５の創傷に面する部分の直径よりも少なくとも１〜２ｍｍ大きい。他の実施形態では、吸収剤層３１０のアパーチャ３５５は、ポート３３５の創傷に面する部分の直径よりも小さい。他の実施形態では、吸収剤層３１０にアパーチャが設けられなくてもよく、あるいはオリフィス３６５の下にある複数のアパーチャが設けられてもよい。

液体不透過性であるがガス透過性であるフィルタ要素を、ポート３３５またはその下に提供して、包帯３００と導管３４０との間の液体障壁として作用させて、いくつかの実施形態では、液体が創傷包帯３００から漏れることができないことを担保することができる。フィルタ要素はまた、細菌障壁として機能してもよい。孔径は約０．２μｍであることができる。フィルタ要素のフィルタ材料に適した材料としては、ＭＭＴ範囲から延伸されたＰＴＦＥからなる０．２ミクロンのＧｏｒｅ（商標）、ＰＡＬＬ Ｖｅｒｓａｐｏｒｅ（商標） ２００Ｒ、およびＤｏｎａｌｄｓｏｎ（商標） ＴＸ６６２８が挙げられる。より大きい孔径も使用することができるが、これらは十分な細菌負荷の閉じ込めを担保する補助フィルタ層を要することがある。創傷流体は脂質を含むので、必須ではないものの、撥油性フィルタメンブレンを、例えば０．２ミクロンのＭＭＴ−３２３の前に１．０ミクロンのＭＭＴ−３３２を使用することが好ましい。これは、脂質が疎水性フィルタを閉塞するのを防ぐ。フィルタ要素は、ポート３３５、および／またはオリフィス３６５の上のカバー層３４５に取り付けるかもしくはシールすることができる。例えば、フィルタ要素は、ポート３３５に成型されてもよく、または、ＵＶ硬化性接着剤などであるがそれに限定されない接着剤を使用して、カバー層３４５の上部およびポート３３５の下部の両方に接着されてもよい。

特に、単一のポート３３５を備える実施形態の場合、ポート３３５が、図３Ａ〜図３Ｃおよび図１に示されるような偏心位置に位置するのが好ましいことがある。かかる位置により、ポート３３５が包帯３００の残りの部分に対して持ち上げられるようにして、包帯３００を患者上に位置付けることが可能になってもよい。そのように位置付けられると、ポート３３５を早期に閉塞して陰圧を創傷部位に伝達する妨げとなり得る、ポート３３５と創傷流体との接触がもたらされる傾向を少なくすることができる。

いくつかの実施形態は、ポート３３５なしで製造されてもよく、ポートを取り付けるための少なくとも１つの範囲を含んでもよい。例えば、ポートは単に、別個のポート部材を取り付けるためのカバー層３４５の開口部であってもよく、開口部は、カバー層３４５に予成形されるか、またはカバー層３４５の切断、穿孔、もしくは引裂きにより、臨床医によって形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、組織接触層３５０は平坦であってもよく、カバー層３４５は包帯３００の内層の上で輪郭を取られてもよい。吸収剤層３１０は、いくつかの実施形態では、伝達層３２０の約１．５倍の厚さであってもよい。

図４Ａ〜図４Ｃは、組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯４００の別の実施形態を示す。図４Ａは、創傷包帯４００の上面図を示し、図４Ｂは、創傷包帯４００の断面図を示し、図４Ｃは、創傷包帯４００の様々な層の分解図を示す。創傷包帯４００は、上述したように、治療すべき創傷部位または潜在的な創傷形成組織部位の上に置くことができる。いくつかの実施形態では、包帯４００は、組織接触層４５０に取り付けられたカバー層４４５、例えば、上述のもしくは後述するカバー層または組織接触層の実施形態のいずれかを備える。これら２つの層４４５、４５０は、治療陰圧が存在することができる内部空間またはチャンバを画成するように、周囲４０５の周りでともに接合またはシールすることができる。この内部空間またはチャンバは、上述のもしくは後述する吸収材料または伝達材料のいずれかであることができる、吸収剤層４１０および伝達層４２０を含んでもよい。ポート４３５および導管４４０は、陰圧をポンプから包帯４００に伝達するため、図３Ａ〜図３Ｃに関して上述したように、カバー層４４５のオリフィス４６５および吸収剤層４１０の貫通穴４５５の上に重なる包帯４００に取り付けることができる。

吸収剤層４１０は、繰返しパターンで配置された多数の貫通穴４１５を含む。伝達層３２０は、吸収剤層４１０の貫通穴４１５とほぼ同じサイズであって、同様の繰返しパターンで配置された、追加の多数の貫通穴４２５を含む。いくつかの実施形態では、吸収剤層４１０の貫通穴４１５および伝達層４２０の貫通穴４２５を位置合わせまたは実質的に位置合わせして、包帯４００の内部層を通るビューイングポータル４３０を形成することができる。上述したように、貫通穴４１５、４２５のいくつかまたはすべては、プラグ材料を含んでもよい。上述したように、カバー層４４５および組織接触層４５０が透明または半透明であることにより、ビューイングポータル４３０によって、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して創傷包帯の下にある組織を見られるようにすることができ、例えば、臨床医が包帯４００の下にある組織の特性および変化を評価することが可能になる。図示される実施形態では、伝達層４２０は、ポート４３５がその上に適用される吸収剤層４１０の貫通穴４５５の下に貫通穴を有さない。しかしながら、他の実施形態では、伝達層４２０の貫通穴４２５のパターンは、吸収剤層４１０の貫通穴４５５の下で続いてもよい。

図５Ａ〜図５Ｃは、組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯５００の別の実施形態を示す。図５Ａは、創傷包帯５００の上面図を示し、図５Ｂは、創傷包帯５００の断面図を示し、図５Ｃは、創傷包帯５００の様々な層の分解図を示す。創傷包帯５００は、上述したように、治療すべき創傷部位または潜在的な創傷形成組織部位の上に置くことができる。いくつかの実施形態では、包帯５００は、組織接触層５５０に取り付けられたカバー層５４５、例えば、上述のもしくは後述するカバー層または組織接触層の実施形態のいずれかを備える。これら２つの層５４５、５５０は、治療陰圧が存在することができる内部空間またはチャンバを画成するように、周囲５０５の周りでともに接合またはシールすることができる。この内部空間またはチャンバは、上述のもしくは後述する吸収材料または伝達材料のいずれかであることができる、単一の材料層５１０を含んでもよい。ポート５３５および導管５４０は、陰圧をポンプから包帯５００に伝達するため、図３Ａ〜図３Ｃに関して上述したように、材料層５１０の上に重なる包帯５００に取り付けることができる。

材料層５１０は、包帯を通るビューイングポータル５３０を形成する多数の貫通穴５１５を含むことができる。上述したように、貫通穴５１５のいくつかまたはすべてはプラグ材料を含むことができる。上述したように、カバー層５４５および組織接触層５５０が透明または半透明であることにより、ビューイングポータル５３０によって、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して創傷包帯の下にある組織を見られるようにすることができ、例えば、臨床医が包帯５００の下にある組織の特性および変化を評価することが可能になる。貫通穴５１５は、材料層５１０の面積のほぼすべてにわたって、ここでは蜂の巣パターンを形成する六角形の貫通穴５１５として示される、繰返しパターンで配置することができる。パターンは、いくつかの実施形態では、ポート５３５の下にある範囲では不連続にすることができるので、下にある組織接触層５５０は、陰圧が包帯５００に適用されたとき、ポート５３５と接触せずそれを閉塞しない。

図６Ａ〜図６Ｃは、組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の様々な実施形態を示す。図６Ａは、カバー層および組織接触層の周囲６０５と、カバー層の下の材料層６１０と、材料層の貫通穴６１５のパターンとを示す、創傷包帯６００Ａの上面図を示す。貫通穴６１５は、図６Ａでは、６つのほぼ均等サイズの穴が単一ラインであるものとして示される。図６Ｂは、カバー層および裏当て層の周囲６０５と、カバー層の下の材料層６１０と、材料層の貫通穴６１５のパターンの第２の実施形態とを示す、創傷包帯６００Ｂの別の実施形態の上面図を示す。貫通穴６１５は、図６Ｂでは、６つのほぼ均等サイズの穴が三列あるものとして示される。図６Ｃは、カバー層および裏当て層の周囲６０５と、カバー層の下の材料層６１０と、材料層の貫通穴６１５のパターンとを示す、創傷包帯６００Ｃの別の実施形態の上面図を示す。貫通穴６１５は、図６Ｃでは、中央の穴の周りに位置付けられたほぼ均等サイズの穴が円形状であるものとして示される。

いくつかの実施形態では、ポートは、図６Ａ〜図６Ｃに示されるパターンの穴のいずれかの上に置くことができる。図示されないが、図示される材料層６１０の下にある層の貫通穴は、材料層６１０の貫通穴６１５よりも小さくてもよい。ビューイングポータルは、下層の１つまたは複数の穴の少なくとも一部分を、材料層６１０の貫通穴６１５の１つと位置合わせすることによって、包帯を通して形成することができる。上述したように、貫通穴６１５のいくつかまたはすべてはプラグ材料を含むことができる。

図７は、組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯７００の別の実施形態の上面図を示す。創傷包帯７００は、上述したように、治療すべき創傷部位または潜在的な創傷形成組織部位の上に置くことができる。いくつかの実施形態では、包帯７００は、治療陰圧が存在することができる内部空間またはチャンバを画成するように、周囲７０５の周りでともに接合またはシールされた、組織接触層に取り付けられたカバー層、例えば、上述のもしくは後述するカバー層または組織接触層の実施形態のいずれかを備える。この内部空間またはチャンバは、上述のもしくは後述する吸収材料または伝達材料のいずれかであることができる、吸収剤層７１０と、吸収剤層の下に位置付けられる伝達層とを含んでもよい。ポート７３５および導管７４０は、陰圧をポンプから創傷７００に伝達するため、吸収剤層７１０の貫通穴７１５の１つの上に重なる包帯７００に取り付けることができる。

吸収剤層７１０は、７つのほぼ均等サイズの穴７１５を三列含むパターンで配置される、多数の貫通穴７１５を含む。伝達層は、吸収剤層７１０の貫通穴７１５よりも実質的に小さいサイズのさらなる多数の貫通穴７２５を含む。伝達層の貫通穴７２５は繰返しパターンで配置される。伝達層および吸収剤層７１０がカバー層の下で位置合わせされると、伝達層の複数の貫通穴７２５を、吸収剤層７１０の貫通穴７１５それぞれを通して見ることができて、包帯を通して下にある組織へのビューイングポータル７３０が形成される。上述したように、カバー層および組織接触層が透明または半透明であることにより、ビューイングポータル７３０によって、創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して創傷包帯の下にある組織を見られるようにすることができ、例えば、臨床医が包帯７００の下にある組織の特性および変化を評価することが可能になる。伝達層の穴７２５の繰返しパターンは、様々な実施形態では、ポート７３５の下で延在してもしなくてもよい。上述したように、貫通穴７２５のいくつかまたはすべてはプラグ材料を含んでもよい。

ＩＩＩ．例示の材料
図８Ａおよび図８Ｂは、上述した包帯の実施形態のいずれかで使用されてもよい、伝達層として使用されるスペーサ層材料の一実施形態を示す。スペーサまたは伝達材料は、好ましくは、三次元構造を有する材料で形成され、編みパターンを含む上層および下層を有してもよい。例えば、編成もしくは織成したスペーサ生地（例えば、Ｂａｌｔｅｘ ７９７０よこ編ポリエステル）、または不織布生地を使用することができる。上側および下側生地層は、８４／１４４模様織りポリエステルまたは平らなデニールポリエステルなどのポリエステルを含んでもよい。当然ながら、他の材料および他の繊維の線形質量密度を使用することができる。いくつかの実施形態では、上側および下側生地層は同じパターンおよび同じ材料であってもよく、他の実施形態では、それらは異なるパターンおよび／または異なる材料であってもよい。伝達層を横切る水分フローを制御するために、上側生地層を形成するのに使用される糸のフィラメント数は、下側生地層を形成するのに使用される糸を構成するフィラメント数よりも多くてもよい。特に、上層におけるフィラメント数をより多数にすることによって、つまり、上層が下層で使用される糸よりも多数のフィラメントを有する糸から作られることによって、液体は、下層よりも上層に沿って吸い上げられる傾向がある。図８Ａは、上側または下側生地層のための１つの可能な編みパターンを示す。

図８Ｂの側面図に示されるように、上側および下側生地層の間は複数のフィラメントであってもよい。フィラメントは、モノフィラメント繊維またはマルチストランド繊維を含んでもよく、編成ポリエステルビスコースまたはセルロースであってもよい。いくつかの実施形態では、フィラメントの体積単位の大部分は、鉛直方向で（すなわち、上層および下層の面に垂直に）、または実質的にもしくは全体的に鉛直方向で延在してもよい。別の実施形態では、フィラメントの８０体積％〜９０体積％（もしくは約８０体積％〜約９０体積％）以上は、鉛直方向で、または実質的もしくは全体的に鉛直方向で延在してもよい。別の実施形態では、フィラメントの体積単位ですべてまたは実質的にすべては、鉛直方向でまたは実質的もしくは全体的に鉛直方向で延在してもよい。いくつかの実施形態では、フィラメントの大部分、８０％〜９０％（もしくは約８０％〜約９０％）以上、またはさらにはフィラメントのすべてもしくは実質的にすべては、下側生地層から上向きおよび／または上側生地層から下向きに延在し、いくつかの実施形態では、かかるフィラメントは上側および下側生地層の間の距離の半分超過の長さにわたって延在する。いくつかの実施形態では、フィラメントの大部分、８０％〜９０％（もしくは約８０％〜約９０％）以上、またはさらにはフィラメントのすべてもしくは実質的にすべては、上側および下側生地層に平行な方向（水平方向）よりも上側および下側生地層に垂直な方向（鉛直方向）で、より長い距離に及ぶ。かかるフィラメントの配向は、スペーサ層を通る液体の鉛直方向のウィッキングを促進してもよい。いくつかの実施形態では、陰圧下にあるときの、スペーサ材料を横切って鉛直方向で吸い上げられる流体の量と、スペーサ材料を横切って横方向で吸い上げられる流体の量との比は、２：１以上、もしくは約２：１以上であってもよく、またはいくつかの実施形態では、１０：１以下もしくはそれ以上、または約１０：１以上であってもよい。かかるフィラメントはまた、圧縮力または陰圧に暴露されたとき、上層および下層を離隔したまま保持してもよい。

図９Ａおよび図９Ｂは、上述した包帯の実施形態のいずれかで伝達層として使用するのに適していてもよい、獲得分配層材料の一実施形態を示す。獲得分配層の分野の当業者には、同様の効果を達成するのに他のＡＬＤ材料が使用されてもよいことは明白であろう。かかるＡＤＬ層は、複数の繊維タイプで構成されてもよく、構造および設計が複雑であってもよい。ＡＤＬ材料は、非圧縮状態で、厚さ０．１ｍｍ〜４ｍｍ、または厚さ約０．１ｍｍ〜約４ｍｍであってもよく、いくつかの実施形態では、非圧縮状態で、厚さ１．２ｍｍ、または厚さ約１．２ｍｍであってもよい。ＡＤＬ材料は、ほぼ水平方向の繊維網状に配置されてもよい、複数の疎充填繊維を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、ＡＤＬ材料は２つの繊維タイプの混合物から成ってもよい。一方は、幅２０μｍ〜５０μｍ、または幅約２０μｍ〜約５０μｍであってもよい扁平繊維であってもよく、セルロース系材料を含んでもよい。他方の繊維は、直径８μｍ〜１０μｍ、または直径約８μｍ〜約１０μｍの内部コアと、厚さ１μｍ〜２μｍ、または約１μｍ〜約２μｍの外層とを有する二成分繊維であってもよい。二成分繊維は、ポリエチレン（ＰＥ）タイプの材料と、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）との混合物であってもよい。いくつかの実施形態では、二成分繊維の内部コアはＰＥＴであってもよく、外層はＰＥであってもよい。ＰＥ／ＰＥＴ繊維は、平滑表面のモルフォロジーを有してもよく、セルロース繊維は比較的粗い表面のモルフォロジーを有してもよい。いくつかの実施形態では、ＡＤＬ材料は、約６０％〜９０％のセルロース繊維、例えば約７５％のセルロース繊維を含んでもよく、約１０％〜約４０％のＰＥ／ＰＥＴ繊維、例えば約２５％のＰＥ／ＰＥＴ繊維を含んでもよい。

図９Ａは、１４０倍の倍率で獲得分配層材料のサンプル部分の後方散乱走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）平面図を示す。図９Ｂは、２５０倍の倍率でＳＥＭ断面図を示す。図９Ｂに示されるように、繊維体積の大部分は、水平に（すなわち、材料の上側および下側表面の面に対して平行に）、または実質的もしくは全体的に水平に延在してもよい。別の実施形態では、繊維体積の８０％〜９０％（もしくは約８０％〜約９０％）以上は水平に、または実質的もしくは全体的に水平に延在してもよい。別の実施形態では、繊維体積のすべてまたは実質的にすべては水平に、または実質的もしくは全体的に水平に延在してもよい。いくつかの実施形態では、繊維の大部分、８０％〜９０％（もしくは約８０％〜約９０％）以上、またはさらには繊維のすべてもしくは実質的にすべては、ＡＤＬ材料の厚さよりも大きい、ＡＤＬ材料の厚さに垂直な距離（水平もしくは横方向距離）に及ぶ。いくつかの実施形態では、かかる繊維が及ぶ水平または横方向距離は、ＡＤＬ材料の厚さの２倍（もしくは約２倍）以上、３倍（もしくは約３倍）以上、４倍（もしくは約４倍）以上、５倍（もしくは約５倍）以上、または１０倍（もしくは約１０倍）以上である。かかる繊維の配向は、ＡＤＬ材料を通した流体の横方向の吸上げを促進してもよい。これにより、創傷浸出物などの流体がＡＤＬ材料全体を通してより均等に分配されてもよい。いくつかの実施形態では、陰圧下においてＡＤＬ材料を横切って横方向で吸い上げられる流体の量とＡＤＬ材料を横切って鉛直方向で吸い上げられる流体の量との比は、２：１以上、もしくは約２：１以上、またはいくつかの実施形態では、１０：１以下もしくはそれ以上、または１０：１以上であってもよい。

図１０Ａおよび図１０Ｂは、上述した包帯の実施形態のいずれかで使用されてもよい、吸収剤層の一実施形態を示す。図１０Ａは、超吸収性粒子を散在させた繊維構成物を示す、吸収性材料のサンプルの三次元顕微鏡断層撮影断面図を示す。

図１０Ｂは、吸収性材料内の複数の層を示す吸収性材料の一実施形態の概略断面図である。吸収性材料は、繊維網の一面に模様付き層４２１０を有してもよく、繊維網は吸収性材料のバルクを画成し、総４２２０、４２４０、および４２５０を備える。超吸収性粒子４２３０は、層４２２０、４２４０、および４２５０の全体にわたって分散してもよい。模様付き層４２１０は、本明細書の上記部分において「組織分散層」とも呼ばれ、流体を横方向で伝達するように構成されてもよい。吸収性材料の最下層として示されるが、模様付き層４２１０は、いくつかの実施形態では、吸収性材料の最上層として位置付けられてもよく、またいくつかの実施形態では、吸収性材料の最下層および最上層の両方として位置付けられてもよい。模様付き層４２１０は、２０μｍ〜５０μｍ幅の、または約２０μｍ〜約５０μｍ幅の扁平繊維を含んでもよい。模様付き層４２１０は、１〜２層の、または約１〜約２層の扁平繊維を含んでもよく、模様付き層４２１０は、０．０４ｍｍの、または約０．０４ｍｍの全体厚さを有してもよい。

層４２２０、４２４０、および４２５０を備える吸収性材料のバルクは、１．７ｍｍ、もしくは約１．７ｍｍの厚さを有してもよく、または０．５ｍｍ〜５．０ｍｍ、もしくは約０．５ｍｍ〜約５．０ｍｍの範囲の厚さを有してもよい。吸収性材料のバルクは、繊維網状に配置された２つの繊維タイプの混合を、例えば、２０μｍ〜５０μｍ幅、もしくは約２０μｍ〜約５０μｍ幅を有するセルロース繊維と、ＡＤＬ材料に関して上述した、ＰＥ／ＰＥＴ合成繊維とを含んでもよい。超吸収性粒子４２３０は、不規則な形状であってサイズのばらつきがあってもよく、１ｍｍ未満、または約１ｍｍの直径を有してもよい。超吸収性粒子４２３０は、アクリル酸ナトリウムタイプの材料を含んでもよい。吸収性材料のバルクの最上面（模様付き層４２１０とは反対側の層４２５０の表面）の一部分に、例えば約０．１ｍｍの厚さを有する最上面に存在する、超吸収性粒子は比較的少数であってもよい。

層４２２０は、層４２４０および４２５０に向かって材料を通って上方へと液体を引き上げるように構成された、液体吸収層であってもよい。層４２４０は、吸収された液体を保持するように構成された貯蔵層であってもよい。層４２２０は、吸収された液体が吸収性材料の下層を通って下に逆戻りするのを阻害（もしくは実質的に阻害）する（この現象は一般に「逆湿潤（ｂａｃｋ ｗｅｔｔｉｎｇ）」として知られる）ために、液体貯蔵層４２４０に対して「逆吸引」作用を適用するように構成された液体分配層であってもよい。

超吸収性粒子４２３０は、主に貯蔵層内で分配されてもよく、吸収層４２２０および液体分配層４２５０内へと部分的に延在してもよく、または層全体を通して均等に（もしくは実質的に均等に）分配されてもよい。層４２２０、４２４０、および４２５０は、隣接層の一部分と重なり合ってもよく、分離可能であってもなくてもよい。

図１１は、上述した包帯の実施形態のいずれかにおいてカバーまたは裏当て層として使用されてもよい、フィルム材料の約１平方センチメートル上に拡散された接着剤の一実施形態を示す。フィルム上の接着剤は、接着剤の拡散を示すのを簡単にするため、炭素粉末で被覆されている。接着剤は、例えば、アクリレート系接着剤、例えばＫ５接着剤を含んでもよく、十字パターンで置かれてもよい。いくつかの実施形態では、接着剤は、フィルム表面の約４５．５％±１．３％を被覆してもよい。接着剤のパターンまたは被覆範囲は、構成が所望の透湿性に適している限りにおいて変動してもよい。

ＩＶ．プラグ材料を含む例示の包帯
図１２Ａ〜図１２Ｅは、プラグ材料を通した組織の視認性を向上するように構成された創傷包帯の様々な実施形態の写真である。上述したように、プラグ材料は、任意の軟質で透明または半透明な、また任意に疎水性の材料であることができ、一例はシリコーンである。プラグ材料は、包帯のいくつかまたはすべての貫通穴内に位置付けることができる。

図１２Ａは、シールされた周囲を有するカバー層と創傷接触層との間に位置付けられた少なくとも１つの内層を有し、少なくとも１つの内層が、吸引ポート（この図では取り付けられていない）の下に重なるように位置付けられた第１の貫通穴と、包帯を通る追加の貫通穴窓の視認窓マトリックスとを有する、創傷包帯の一実施形態を示す。この実施形態では、視認窓マトリックスの各穴は、プラグ材料のピラーを備える。吸引ポートの下に重なる貫通穴は、プラグ材料を備えていなくてもよい。特定の実施形態では、少なくとも１つの内層は、２つ以上の層（例えば、伝達層と、伝達層の上の吸収剤層）を含み、プラグ材料のピラーは層の両方全体を通って延在することができる。いくつかの実施形態では、伝達層および吸収剤層の貫通穴は、同じ寸法または直径を有してもよい。他の実現例では、プラグ材料のピラーは、一層のみを通って、または１つもしくは複数の層を少なくとも部分的に通って延在することができる。プラグ材料のピラーは、いくつかの例では、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）の直径を有することができる。

図１２Ｂは、プラグ材料のピラーで充填された貫通穴を有する、視認窓マトリックスを備えた少なくとも１つの内層を有する創傷包帯の別の実施形態を示す。図１２Ｂの実施形態は、第１の貫通穴の上で包帯のカバー層に取り付けられた、可撓性の吸引アダプタを含む。図１２Ｃは、吸引アダプタが可搬型の小型陰圧ポンプに取り付けられた、図１２Ｂの実施形態を示す。他の実施形態では、長い延長管材がポンプと吸引アダプタとの間に結合されてもよく、他の様々な陰圧ポンプが、図示される小型ポンプの代わりにシステムに結合されてもよい。

図１２Ｄは、視認マトリックスの各貫通穴が、吸収剤層および吸収剤層の下に位置付けられた伝達層の両方を通って延在するプラグ材料のピラーを有する、図１２Ｂの実施形態における視認窓マトリックスの一部分の拡大図を示す。視認窓を形成する貫通穴は、位置合わせすることができ、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）の直径を有することができ、プラグ材料のピラーは、いくつかの例では、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）の直径を有することができる。

図１２Ｅは、本明細書に記載するような視認窓を備えた包帯によって提供される、向上した視認性の視覚の一例を示す。図示される包帯は、視認窓を通して明確に見える様々な印を備えた表面の上に置かれる。したがって、臨床医は、かかる包帯を使用して、包帯の下にある組織の状態を視覚的に評価することができる。

代替実施形態では、包帯は、透明であるか、半透明であるか、または直径約１０ｍｍよりも小さい穴を有する、より大きい穴面積（例えば、より粗い織り）を含むことができる、伝達層を含むことができ、ピラーは吸収剤層のみを通って延在してもよい。したがって、伝達層は、吸収剤層のプラグ材料のピラーの下を延在してもよく、それによって、プラグ材料が伝達層内に位置付けられている実施形態と比べて、陰圧の伝達および／または創傷浸出物の拡散が向上する。

別の代替実施形態では、１つまたは複数の層を通るピラーとして形成されるプラグ材料を有するのではなく、包帯は、吸収性もしくは超吸収材料部分のアレイを備えた、透明もしくは半透明材料（例えば、シリコーン）の層または構造を有してもよい。例えば、透明もしくは半透明の層または構造は、創傷包帯の長さおよび幅を横切って延在する相互接続されたフレームを形成してもよく、フレーム内に穴または空間のマトリックスを有してもよく、穴または空間を充填する吸収材料を提供することができる。いくつかの例では、透明または半透明層は、上述した吸収剤層の実施形態のいずれかと同じ形状であってもよく、超吸収材料は、上述したピラーの実施形態のいずれかの形状であってもよい。あるいは、包帯は、透明もしくは半透明材料の代替の支柱、ストリップ、またはバンド、および吸収材料の支柱、ストリップ、またはバンドを含んでもよい。例えば、創傷包帯層は、透明もしくは半透明材料および吸収材料が対角線上で交互になったバンドを含んでもよい。上述の実施形態のいずれかでは、伝達層は、陰圧を伝達するため、透明もしくは半透明材料および吸収材料の下に提供されてもよく、吸引アダプタまたは他の陰圧源は、任意に吸収材料または透明もしくは半透明材料いずれかの貫通穴を通して、陰圧を創傷部位に伝えるために提供されてもよい。

Ｖ．専門用語
特定の態様、実施形態、または実施例と関連して記載される特徴、材料、特性、または基は、不適合でない限り、本明細書に記載する他の任意の態様、実施形態、または実施例に適用可能であることが理解されるべきである。本明細書に開示する特徴のすべて（任意の添付の請求項、要約、および図面を含む）、ならびに／あるいは本明細書に開示する任意の方法またはプロセスのステップのすべては、かかる特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わされてもよい。保護対象は任意の上述の実施形態における詳細に制限されない。保護対象は、本明細書に開示する特徴（任意の添付の請求項、要約、および図面を含む）のうち任意の新規なもの、またはその任意の新規な組み合わせ、あるいは本明細書に開示する任意の方法もしくはプロセスのステップのうち任意の新規なもの、またはその任意の新規な組み合わせに及ぶ。

特定の実施形態について記載してきたが、これらの実施形態は単なる例として提示されており、保護範囲を限定しようとするものではない。実際に、本明細書に開示する新規な方法およびシステムは、様々な他の形態で具体化されてもよい。さらに、本明細書に記載する方法およびシステムの形態における様々な省略、置換、および変更が行われてもよい。当業者であれば、いくつかの実施形態において、例証および／または開示されるプロセスで行われる実際のステップは、図面に示されるものと異なることがあることを理解するであろう。実施形態に応じて、上述したステップのうち特定のものが除去されてもよく、他のものが追加されてもよい。さらに、上記に開示した特定の実施形態の特徴および属性は、追加の実施形態を形成するように異なる形で組み合わされてもよく、それらはすべて本開示の範囲内にある。

本開示は、特定の実施形態、実施例、および適用を含むが、本開示は具体的に開示される実施形態を越えて、本明細書に記述する特徴および利点のすべてを提供しない実施形態を含む、他の代替実施形態および／または用途ならびにそれらの明白な修正および等価物にまで拡張することが、当業者には理解されるであろう。したがって、本開示の範囲は、本明細書の好ましい実施形態の具体的な開示によって限定されるものではなく、本明細書に提示されるような、または今後提示されるような請求項によって定義されてもよい。

１００ 創傷治療システム
１０５
１１０ 創傷包帯
１２０ ポート
１３０ 導管
１４０ コネクタ
１５０ ポンプ
２００ 創傷部位
２０２ 創傷部位
２０４ 縫合糸
２１０ ストリップ
３００ 創傷包帯
３０５ 周囲、境界領域
３１０ 吸収剤層
３１５ 貫通穴
３２０ 伝達層
３２５ 貫通穴
３３０ ビューイングポータル
３３５ ポート
３４０ 導管
３４５ カバー層
３５０ 組織接触層
３５５ 貫通穴
３６０ 穿孔
３６５ オリフィス
４００ 創傷包帯
４０５ 周囲
４１０ 吸収剤層
４１５ 貫通穴
４２０ 伝達層
４２５ 貫通穴
４３０ ビューイングポータル
４３５ ポート
４４０ 導管
４４５ カバー層
４５０ 組織接触層
４５５ 貫通穴
４６５ オリフィス
５００ 創傷包帯
５０５ 周囲
５１０ 材料層
５１５ 貫通穴
５３０ ビューイングポータル
５３５ ポート
５４０ 導管
５４５ カバー層
５５０ 組織接触層
５６５
６００Ａ 創傷包帯
６００Ｂ 創傷包帯
６００Ｃ 創傷包帯
６０５ 周囲
６１０ 材料層
６１５ 貫通穴
７００ 創傷包帯
７０５ 周囲
７１０ 吸収剤層
７１５ 貫通穴
７２５ 貫通穴
７３０ ビューイングポータル
７３５ ポート
７４０ 導管

Claims (54)

1. 陰圧創傷治療のための装置であって、
   創傷包帯を備え、前記創傷包帯が、
   伝達層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える伝達層と、
   吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える吸収剤層と、
   前記吸収剤層の上に位置付けられ、カバー層の下に陰圧チャンバを形成するように構成された、透明または半透明のカバー層と、
   陰圧を前記陰圧チャンバに伝えるように構成されたポートと、
   を備え、
   前記伝達層の前記１つまたは複数の貫通穴が前記吸収剤層の前記１つまたは複数の貫通穴の下に少なくとも部分的に位置付けられることによって、前記創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して前記創傷包帯の下にある組織を見ることができることを特徴とする装置。
2. 前記伝達層が、前記伝達層の厚さを通して垂直に延在する複数の水平方向で離隔された貫通穴を備え、前記吸収剤層が、前記吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する複数の水平方向で離隔された貫通穴を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記伝達層の前記複数の水平方向で離隔された貫通穴が、前記伝達層にわたって規則的な感覚のパターンで分配され、前記吸収剤層の前記複数の水平方向で離隔された貫通穴が、前記吸収剤層にわたって規則的な感覚のパターンで分配される、請求項２に記載の装置。
4. 前記伝達層の前記複数の水平方向で離隔された貫通穴が、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の間隔であり、前記吸収剤層の前記複数の水平方向で離隔された貫通穴が、１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の間隔である、請求項２または３に記載の装置。
5. 前記伝達層の前記複数の水平方向で離隔された貫通穴が、前記伝達層の面積にわたって第１のパターンで形成され、前記吸収剤層の前記複数の水平方向で離隔された貫通穴が、前記伝達層の面積にわたって第２のパターンで形成される、請求項２から４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記伝達層の厚さを通して垂直に延在する少なくとも１つの貫通穴が、前記吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する各貫通穴の下に位置する、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
7. 前記伝達層の厚さを通して垂直に延在する２つ以上の貫通穴が、前記吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する各貫通穴の下に位置する、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
8. 前記吸収剤層の厚さを通して垂直に延在する１つ以上の前記貫通穴が、前記伝達層の厚さを通して垂直に延在する１つ以上の貫通穴よりも寸法が大きい、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
9. 前記伝達層および／または前記吸収剤層の前記貫通穴のいくつかまたはすべてが円形形状である、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記伝達層および／または前記吸収剤層の前記貫通穴のいくつかまたはすべてが六角形状である、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
11. 前記伝達層および／または前記吸収剤層の前記貫通穴のいくつかまたはすべてが菱形形状である、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記吸収剤層の前記１つまたは複数の貫通穴が１０ｍｍ（または約１０ｍｍ）以下の直径を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 前記伝達層の前記１つまたは複数の貫通穴が５ｍｍ（または約５ｍｍ）以下の直径を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
14. 前記伝達層の前記１つまたは複数の貫通穴が１ｍｍ（または約１ｍｍ）以下の直径を有する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
15. 前記伝達層の下に位置付けられた組織接触層をさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
16. 前記カバー層がその周囲の周りで前記組織接触層に対してシールするように構成される、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
17. 前記組織接触層が患者の組織に対して直接シールするように構成される、請求項１５または１６に記載の装置。
18. 前記伝達層が３Ｄ生地を含む、請求項１から１７のいずれか一項に記載の装置。
19. 前記吸収剤層が、複数の超吸収性粒子を含む不織布材料を含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
20. 前記創傷包帯から運ばれた流体を貯蔵するための流体回収キャニスタをさらに備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載の装置。
21. 創傷浸出物を前記カバー層の下で保定するため、前記ポート内または前記ポートの下にフィルタをさらに備える、請求項１から２０のいずれか一項に記載の装置。
22. 前記ポートが前記カバー層の穴の上に取り付けられる、請求項１から２１のいずれか一項に記載の装置。
23. 陰圧を前記創傷包帯に供給するように構成された、前記ポートに接続された導管をさらに備える、請求項１から２２のいずれか一項に記載の装置。
24. 陰圧を前記創傷包帯に供給するように構成された陰圧源をさらに備える、請求項１から２３のいずれか一項に記載の装置。
25. 前記１つまたは複数の貫通穴の少なくともいくつかの中に位置付けられるプラグ材料をさらに含む、請求項１から２４のいずれか一項に記載の装置。
26. 前記プラグ材料が、前記１つまたは複数の貫通穴の前記少なくともいくつかの下にある前記組織に吸引水疱が形成されるのを防ぐかまたは最小限に抑える、請求項２５に記載の装置。
27. 前記プラグ材料が軟質の透明な材料を含む、請求項２５に記載の装置。
28. 前記プラグ材料が軟質の透明な疎水性材料を含む、請求項２５に記載の装置。
29. 前記プラグ材料がシリコーンを含む、請求項２５に記載の装置。
30. 前記１つまたは複数の貫通穴が、限定された直径を有することによって、前記組織に対する吸引水疱を防ぐかまたは最小限に抑えるように構成される、請求項１から２４のいずれか一項に記載の装置。
31. 前記限定された直径が約１０ｍｍ以下である、請求項３０に記載の装置。
32. 陰圧創傷治療のための装置であって、
    創傷包帯を備え、前記創傷包帯が、
    材料層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える材料層と、
    前記吸収剤層の上に位置付けられ、カバー層の下に陰圧チャンバを形成するように構成された、透明または半透明のカバー層と、
    陰圧を前記陰圧チャンバに伝えるように構成されたポートと、
    を備え、
    前記材料層の前記１つまたは複数の貫通穴が、前記創傷包帯が患者に適用されているときに、創傷カバーを通して前記創傷包帯の下にある組織を見ることを可能にすることを特徴とする装置。
33. 前記創傷包帯が、前記材料層の下に１つまたは複数の下層を備え、前記材料層の前記貫通穴によって、前記創傷包帯が患者に適用されているときに、前記創傷カバーを通して、また前記１つまたは複数の下層を通して、前記創傷包帯の下にある組織を見ることができる、請求項３２に記載の装置。
34. 前記１つまたは複数の下層が、１つもしくは複数の透明または半透明層を備える、請求項３３に記載の装置。
35. 前記１つまたは複数の下層が、前記下層の厚さを通して垂直に延在する１つまたは複数の貫通穴を備える下層を含む、請求項３３または３４に記載の装置。
36. 前記下層の前記垂直に延在する貫通穴の少なくともいくつかが、前記材料層の前記垂直に延在する貫通穴の少なくともいくつかの下に位置付けられる、請求項３５に記載の装置。
37. 前記下層の前記垂直に延在する貫通穴が、前記材料層の前記垂直に延在する貫通穴よりも小さい、請求項３６に記載の装置。
38. 前記１つまたは複数の下層が、組織接触層と、前記組織接触層の上の伝達層とを含む、請求項３３から３７のいずれか一項に記載の装置。
39. 前記材料層が吸収剤層である、請求項３２から３８のいずれか一項に記載の装置。
40. 前記材料層および任意の下層の前記貫通穴のいくつかまたはすべてが円形形状である、請求項３２から３９のいずれか一項に記載の装置。
41. 前記材料層および任意の下層の前記貫通穴のいくつかまたはすべてが六角形状である、請求項３２から４０のいずれか一項に記載の装置。
42. 前記材料層および任意の下層の前記貫通穴のいくつかまたはすべてが菱形形状である、請求項３２から４１のいずれか一項に記載の装置。
43. 創傷浸出物を前記カバー層の下で保定するため、前記ポート内または前記ポートの下にフィルタをさらに備える、請求項３２から４２のいずれか一項に記載の装置。
44. 前記創傷包帯から運ばれた流体を貯蔵するための流体回収キャニスタをさらに備える、請求項３２から４２のいずれか一項に記載の装置。
45. 前記ポートが前記カバー層の穴の上に取り付けられる、請求項３２から４４のいずれか一項に記載の装置。
46. 陰圧を前記創傷包帯に供給するように構成された、前記ポートに接続された導管をさらに備える、請求項３２から４５のいずれか一項に記載の装置。
47. 陰圧を前記創傷包帯に供給するように構成された陰圧源をさらに備える、請求項３２から４６のいずれか一項に記載の装置。
48. 前記１つまたは複数の貫通穴の少なくともいくつかの中に位置付けられるプラグ材料をさらに含む、請求項３２から４７のいずれか一項に記載の装置。
49. 前記プラグ材料が、前記１つまたは複数の貫通穴の前記少なくともいくつかの下にある前記組織に吸引水疱が形成されるのを防ぐかまたは最小限に抑える、請求項４８に記載の装置。
50. 前記プラグ材料が軟質の透明な材料を含む、請求項４８に記載の装置。
51. 前記プラグ材料が軟質の透明な疎水性材料を含む、請求項４８に記載の装置。
52. 前記プラグ材料がシリコーンを含む、請求項４８に記載の装置。
53. 前記１つまたは複数の貫通穴が、限定された直径を有することによって、前記組織に対する吸引水疱を防ぐかまたは最小限に抑えるように構成される、請求項３２から４８のいずれか一項に記載の装置。
54. 前記限定された直径が約１０ｍｍ以下である、請求項５３に記載の装置。

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