SE531259C2 - Anordning för behandling av sår med reducerat tryck - Google Patents

Description

531 259 Benämningarna vakuumbehandling, behandling med reducerat tryck samt behandling vid negativt tryck användes omväxlande i litteraturen. Det skall påpekas att vid användning av dessa benämningar i denna beskrivning avses alltid behandling vid ett tryck under normalt atmosfärstryck.

Behandling av djupa sår har även skett med en kombination av tillförsel av spolvätska och efterföljande utsugning. Exempel på sådana anordningar beskrivs i US 5 385 494 och US 4 382 441.

Omfattande undersökningar av effekten av såväl kontinuerlig som intermittent behandling av sår under negativt tryck, dvs. tryck under normalt atmosfärstryck, genomfördes under 80-talet på ryska institut. Man kunde därvid påvisa att svårläkta sår läkte väsentligt fortare med hjälp av vakuumbehandling jämfört med konventionella behandlingsmetoder. Man kunde även bl.a. visa att behandling med reducerat tryck medförde en signifikant antibakteriell effekt. Nämnda ryska undersökningar finns beskrivna i artiklar i den ryska medicinska tidskriften Vestnik Khirurgii.

Artiklama från nämnda tidskrift är: 1) Kostiuchenok et al, september 1986, sidorna 18-21. 2) Davydov et al, september 1986, sidoma 66-70. 3) Usupov et al, april 1987, sidorna 42-45. 4) Davydov et al, oktober 1988, sidorna 48-52. 5) Davydov et al, februari 1991, sidorna 132-135.

I en artikel av Chariker et al i tidskriften Contemporary Surgery, nr 34, juni 1989 anges att vakuumbehandling förbättrar tillväxt av granulationsvävnad och sårkontraktlon av sår, som med konventionell behandling är mycket svårläkta.

Vakuumbehandling av sår beskrivs även i US 4 969 880, US 5 645 081 och US 5 636 643. 10 15 20 25 30 531 259 3 Såsom exempel på ansökningar som beskriver vakuumbehandling av sår kan nämnas US 6 855 135 B2 och WO 2006/025848 A2.

Hittills kända anordningar för vakuumbehandling av sår är ej tillfredsställande i alla avseenden. Ett väsentligt problem är att de är ganska skrymmande mittför såret, vilket kan medföra att såret via skrymmande delar mittför detta kan utsättas för oönskade belastningspåkänningar, som kan vara smärtsamma för patienten samt störa sårläkningen. Ett mycket stort problem är de förhållandevis styva slangarna som förbinder sårhålan med tryckkållan.

Slangarna är otympliga och skrymmande och kan ge upphov till skav och i ogynnsamma fall även orsaka trycksår på patienten. Ofta är det inte möjligt, beroende på var patienten har såret, att placera tryckkållan eller en mellanliggande vätskeupptagande behållare nära såret utan man kan behöva använda förhållandevis långa slangar, exempelvis från patientens fot ända upp till midjan, vilket kan orsaka skav på patienter som ligger eller sitter. Ett ytterligare problem med konventionella slangar är att det är svårt att uppnå tillfredsställande täthet vid anslutningen mellan slangen och den över såret anbragta tätningsfilmen.

Om undertrycket av någon anledning I släpper finns i tidigare kända anordningar en risk för att exudat som som tidigare sugits bort från sårhållan transporteras tillbaka och kontaminerar denna om inte någon spärrventil finns vid anslutningen mellan slangen och sårhålan.

REDoeöRELsE FÖR UPPHNNINGEN Genom föreliggande uppfinning har ovan nämnda problem eliminerats.

Anordningen enligt uppfinningen kännetecknas av att slangens inre innefattar minst en längsgående första sträng av ett hydrofobt, mjukt och elastiskt material, att slangens inre över åtminstone en del av sin längd har minst en längsgående andra sträng av ett hydrofilt. mjukt och elastiskt material samt 10 15 20 25 30 531 0259 4 att nämnda materialsträngar är inneslutna i ett slanghölje av ett flexibelt material.

En slang av detta slag är mycket mjuk och bekväm för användaren och kan En väsentlig fördel jämfört med konventionella slangar är att slangen enligt uppfinningen ej släpper tillbaka uppsugen vätska till sàrhàlan om undertrycket i systemet av någon anledning skulle upphöra. Uppsugen vätska absorberas i sådana fall av den hydrofila strängen i slangen. utformas väsentligen godtyckligt.

Enligt ett utföringsexempel kännetecknas uppfinningen av att den första materialsträngen utgöres av ett hydrofobt skummaterial med öppna porer och att den andra materialsträngen utgöres av ett hydrofilt skummaterial med öppna porer.

Enligt ett utföringsexempel kännetecknas uppfinningen vidare av att nämnda första och andra strängar är anbragta över varandra och har ett rektangulärt tvärsnitt.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att undertryckskällan är avsedd att även tjäna som vätskeupptagande element för från såret utsugen vätska och för detta ändamål innefattar ett elastiskt fjädrande skummaterial med öppna porer samt en envägsventil, vilken är anordnad att tillåta luftutströmning från nämnda element vid kompression av detta.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen därvid av att nämnda vätskeupptagande element utgöres av ett veckat eller upprullat parti av slangen.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att slangen och/eller det vätskeupptagande elementet innehåller ett superabsorberande material. 10 15 20 25 30 531 259 5 En utföringsform av uppfinningen kännetecknas av att slanghöljets ena ändparti är försett med fästorgan för fastsättning av nämnda slangände på utsidan av tätningsfilmen mitt för ett i denna upptaget hål, vilket vid anordningens användning är anbragt ovanför nämnda utrymme över såret, samt att nämnda ändparti har en öppning för anslutning till hålet.

En utföringsform av uppfinningen kännetecknas av att nämnda fästorgan innefattar en flik av en plastfilm, vilken flik är försedd med ett perifert anbragt fästmedel, avsett för tätande förbindning med tätningsfilmens utsida kring nämnda upptagna hål.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att anordningen innefattar ett hydrofobt, poröst materialstycke, såsom ett hydrofobt skummaterial med öppna porer, vilket materialstycke är avsett att utformas efter sårets form och att anbringas i såret under tätningsfilmen.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen därvid av att aktivt kol är anbragt i nämnda porösa materialstycke. - Enligt en materialstycke kännetecknas uppfinningen av att anordningen innefattar en absorptionskropp av ett hydrofilt poröst material, såsom ett hydrofilt skummaterial med öppna porer, vilken absorptionskropp är avsedd att utformas efter sårets form och att anbringas i detta mellan tätningsfilmen och nämnda hydrofoba, porösa materialstycke. Denna absorptionskropp tjänar utföringsform innefattande nämnda hydrofoba porösa som extra absorptionsreserv och kan ta hand om en stor mängd exudat om undertrycket av någon anledning skulle upphöra.

Enligt en något modifierad utföringsform innefattande nämnda hydrofoba porösa materialstycke kännetecknas uppfinningen av att anordningen innefattar en absorptionsdyna av ett hydrofilt, poröst material, såsom ett hydrofilt skummaterial med öppna porer, vilken absorptionsdyna är avsedd 10 15 20 25 30 531 259 att anbringas över det upptagna hålet i tätningsfimen mellan denna och nämnda plastflik. ' Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att i anordningen ingår en elektrisk pump.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen därvid av att nämnda pump utgöres av en batteridriven piezo-elektrisk pump.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda pump är anordnad för lösbar anslutning till nämnda vätskeupptagande element.

Enligt ett ytterligare utföringsexempel kännetecknas uppfinningen av att i anordningen ingår en manuell pump.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen därvid av att nämnda manuella pump är anordnad för lösbar anslutning till nämnda vätskeupptagande element.

Enligt en annan utföringsform kännetecknas uppfinningen av att i anordningen ingår ett separat öppningsmembran, vilket är försett med fästmedel för fastsättning på tätningsfilmens utsida och vilket är avsett att fästas pà tätningsfilmen över såret, att öppningsmembranet är utformat av ett med en kanyl penetrerbart material, vilket är självtätande efter borttagning av kanylen, varigenom sköljvätska och/eller sårläkningen stimulerande medel kan tillsättas via nämnda öppningsmembran.

Enligt en ytterligare utföringsform kännetecknas uppfinningen av att anordningen innefattar ett med en central öppning försett tunt, hydrofobt ark av exempelvis non-woven, plast eller ett skummaterial, vilket ark är avsett att anbringas över och kring såret under tätningsfilmen, och att det tunna arket 10 15 20 25 30 531 259 7 är mjukt och flexibelt och avsett att av atmosfärstrycket pressas till tätande anliggning mot patientens hud kring såret.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att slangens inre har åtminstone en membranventil, som är anordnad att endast tillåta ett flöde i riktning från såret mot undertryckskällan. Därigenom uppnås ytterligare säkerhet mot läckage tillbaka till särhälan.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att nämnda hydrofoba, porösa materialstycke på sin vid användning mot särytan anbragta sida är belagt med ett med perforeringar försett skikt av en elastisk hydrofob gel, såsom en silikongel.

Enligt en något modifierad utföringsform kännetecknas uppfinningen av att i anordningen ingår ett elastiskt nät, som är belagt med en mjuk, elastisk hydrofob gel, såsom en silikongel, och att nätet är avsett att tillskäras efter särets storlek och att anbringas närmast sårytan.

Enligt en utföringsform kännetecknas uppfinningen av att tätningsfilm och slang är utformad i en sammanhängande förfabricerad enhet.

Enligt en utföringsform är aktivt kol anbragt i slangen.

Enligt en annan utföringsform är aktivt kol anbragt i det vätskeupptagande elementet.

Enligt en utföringsform är nämnda slang ansluten till undertryckskällan via en silikonslang. 10 15 20 25 30 531 259 FiGURBESKRIVNING Uppfinningen skall i det följande närmare beskrivas med hänvisning till bifogade ritningar. På vilka: Figur 1 visar ett utföringsexempel av anordningen enligt uppfinningen.

Figur 2 visar en sidovy av ett första utföringsexempel på en i anordningen enligt uppfinningen ingående slang.

Figur 3 visar ett snitt längs linjen lll-lll i figur 2.

Figur 4 visar ett snitt langs linjen lV-IV i figur 2.

Figur 5 visar ett utföringsexempel av en i anordningen enligt uppfinningen ingående tätningsfilm i vy ovanifràn.

Figur 6 visar ett snitt längs linjen Vl-Vl i figur 5.

Figur 7 visar i vy ovanifràn en andra utföringsform av en i anordningen enligt uppfinningen ingående slang med tillhörande fästorgan.

Figur 8 visar ett snitt längs linjen Vlll-Vlll i figur 7.

Figur 9 visar ett snitt längs linjen lX-lX i figur 7.

Figur 10 visar slangen enligt figur 7 sedd underifrån.

Figur 11 visar i vy ovanifràn en tredje utföringsform av en i anordningen enligt uppfinningen ingående slang med tillhörande fästørgan. 10 15 20 25 30 531 259 Figur 12 visar ett snitt längs linjen XII-Xll i figur 11.

Figur 13 visar schematiskt exudadets väg in i en slang enligt föreliggande uppfinning.

Figur 14 visar schematiskt ett första utföringsexempel av ett i anordningar: enligt uppfinningen ingående vätskeupptagande element.

Figur 15 visar schematiskt ett andra utföringsexempel av ett i anordningen enligt uppfinningen ingående vätskeupptagande element.

Figur 16 visar schematiskt ett tredje utföringsexempel av ett i anordningen enligt uppfinningen ingående vätskeupptagande element.

Figur 17 visar schematiskt en fiärde utföringsforrn av en i anordningen enligt uppfinningen ingående slang.

Figur 18 visar ett snitt av ett utföringsexempel av anordningen enligt uppfinningen i anbragt läge i ett sàr.

Figur 19 visar motsvarande snitt som i figur 18 enligt ett något modifierat utförande.

Figur 20 visar ett motsvarande snitt som i figur 18 och 19 av ett ytterligare utföringsexempel och före anbringandet av slangen.

Figur 21 visar ett svärsnitt av en femte .utföringsform av en i anordningen enligt uppfinningen ingående slang.

Figur 22 visar en tätningsfilm med ett på dennas utsida anbragt penetreringsorgan. 10 15 20 25 30 531 259 10 UTFÖRINGSFORMER I figur 1 har patienten ett sår på vaden. Anordningen enligt figur 1 innefattar ett hydrofobt poröst materialstycke 1, såsom ett hydrofobt skummaterial med öppna porer. Materialstycket tillskäres efter särets form för utfyllnad av sårhålan. En tätningsfilm 2 är anbragt tätande över såret och är fäst mot användarens hud.

En slang 3 med ett fästorgan 4, vilket är fäst på utsidan av tätningsfilmen över ett i detta upptaget hål, förbinder utrymmet i sårhàlan med en undertryckskälla 5. Denna är även avsedd att tjäna som vätskeupptagande element för från såret utsugen vätska. Undertryckskällan är utformad elastiskt komprimerbar. Vid manuell kompression pressas luft ut genom en ej visad utloppsventil, i form av en envägsventil, till omgivningen. En ytterligare envägsventil, ej visad, är anbragt islangen 3 eller i övergången från slangen till undertryckskällan. Ett lämpligt altemativ är att anordna en envägsventil i slangen närmast såret. Man undviker därigenom att en exudatvätskepelare i slangen kan sugas tillbaka till såret. I detta alternativ kan det vara lämpligt att dessutom anbringa en baokventil vid slangens anslutning till det vätskeupptagande elementet. Därigenom möjliggöres ett utbyte av endast slangen eller endast det vätskeupptagande elementet. Detta element kan utgöras av en konventionell påse av det slag som användes för uppsamling av kroppsvätska.

Nämnda envägsventil och nämnda baokventil tillåter endast ett flöde fràn sårhålan till undertryckskällan.

Efter kompression av undertryckskällan tilläts denna att expandera, varigenom ett undertryck skapas i undertryckskällan och sårhålan.

Anordningen enligt uppfinningen är avsedd att anbringas på svårläkta sår.

Behandling av såret kan ske med kontinuerligt eller intermittent undertryck. 10 15 20 25 30 531 259 11 Behandlingstiden är beroende av sàrets kondition och läkningsförloppet under behandlingen. I det i figur 1 visade utföringsexemplet ingår även en elektrisk pump, vilken är anordnad att komplettera undertryckskällan och att hålla en förutbestämd undertrycksnivå i sårhålan. Pumpen kan enligt en utföringsform utgöras av en batteridriven piezo-elektrisk pump 6.

Alternativt kan pumpeffekt åstadkommas medelst väggsug, som finns permanent anbragta på sjukhus.

Ett exempel på en manuell pump är Bellovac® från Astra Tech.

Enligt en alternativ utföringsform kan undertryoket i undertryckskällan 5 och sårhålan skapas helt och hållet av den elektriska pumpen 6.

Den elektriska pumpen 6 är löstagbart ansluten till undertryckskällan, såsom visas i flgur 1.

Enligt en lämplig utföringsform utgöres undertryckskällan 5, slang 3, det sårhålan utfyllande materialstycket 1 samt tätningsfilmen 2 av engångsmaterial, som kastas i samband med omläggning av såret.

Den i flgur 1 visade anordningen kan kompletteras med en manuell pump 7, som kan användas som komplement till den elektriska pumpen . Efter anbringande av anordningen på patienten användes först lämpligen den manuella pumpen för att snabbt skapa ett undertryck i undertryckskällan och sårhålan, varefter den manuella pumpen kopplas bort och ersättes med den elektriska pumpen.

I figur 2-4 visas ett första utföringsexempel av en slang mer i detalj. Slangens inre består av en första sträng 8 av ett hydrofobt skummaterial med öppna porer samt en andra sträng 9 av ett hydrofilt skummaterial med öppna porer.

Slanghöljet består i det visade utföringsexemplet av två plastfilmer av en mjuk elastisk plast, vilka plastfilmer, såsom visas i flgur 3, är förbundna 10 15 20 25 30 53 'l 259 12 utefter slangens kanter för bildande av ett kring strängarna 8 och 9 runtlöpande hölje, vilket i sin helhet betecknats med 10. I slangens ena ände har plastfilmerna ett utvidgat parti för bildande av fästorganet 4. Den ena piastfliken 11 av det utvidgade partiet har en central öppning 12, vilken vid slangens användning är avsedd att anbringas mittför det upptagna hålet i tätningsfilmen. Plastflikens undersida är försedd med ett bindemedel 13 för förbindning med tätningsfiimens utsida kring det i denna upptagna hålet.

Nämnda bindemedel utgöres lämpligen av ett silikonlim, som ger god tätning och hindrar läckage vid fästorganet. En fördel med silikonlim är att fästorganet enkelt kan lösgöras och återfästas mot tåtningsfilmen om fästorganet skulle hamna fel på tätningsfilmen.

Alternativt kan andra adhesives) användas, såsom akrylat- tryckkänsliga bindemedel (pressure sensitive En slang av beskrivet slag blir mjuk och följsam och kan utformas tunn. Den mjuka slangen blir bekväm för patienten ooh ger ej upphov till skav mot patientens hud vid uppträdande belastningspåkänningar.

Slangen kan eventuellt vara innesluten i ett strumpliknande hölje, exempelvis för ökad styrka och/eller ökad komfort.

Slang och eventuellt även uppsamlingsbehållaren kan vara försett med ett bindemedel, såsom silikon, på sin utsida för fastsättning av slangen och uppsamlingsbehållaren mot användarens hud. Andra typer av fästorgan, såsom sugkroppar eller liknande, är givetvis tänkbara.

Det är väsentligt att slangen innehåller såväl en hydrofob sträng som en hydrofil sträng. Den hydrofoba strängen 8 är avsedd att snabbt kunna transportera fluidum från sårhålan till en behållare 5 för uppsamling av från såret avgiven vätska. Den hydrofila strängen 9 är avsedd att absorbera vätska. Detta är speciellt viktigt om undertrycket av någon anledning skulle upphöra. Den hydrofila strängen absorberar vätska i slangen och hindrar 10 15 20 25 30 531 259 13 denna från att transporteras tillbaka till sårhålan och kontaminera denna. I komprimerat tillstånd, dvs. under negativt tryck, bör den hydrofila strängen ha en absorptionskapacitet av minst ca. 5glg medan den vid atmosfärstryck bör ha en absorptionskapacitet på minst ca. 20glg.

Med uttrycket hydrofob avses här inte nödvändigtvis att kontaktvinkeln för den hydrofoba strängen måste vara minst 90°, dvs. att gränsen för hydrofob och hydrofil är vid denna kontaktvinkelstorlek . Vad som är väsentligt är att särvätska lätt kan transporteras i den hydrofoba strängen och att den hydrofila strängen har förmåga att suga vätska fràn den hydrofoba strängen.

Ett exempel på ett lämpligt hydrofilt skummaterial för användning såsom nämnda andra sträng i slangen är PUR-skum med en porstorlek av ett diametermått mellan 0,10 och 1,25 mm, såsom mellan 0,25 och 0,75 mm, exempelvis runt 0,50 mm. Polyuretanskum av detta slag är exempelvis Hypol® from Hampshire Chemical Corporation, Lexington, Mass., USA.

Andra absorberande skummaterial, hydrofiliserat silikonskum, etc. är skummaterial i slangen. såsom viskos-skum, EVA-skum, också användbara som hydrofilt Ett exempel på ett hydrofobt skummaterial för användning som nämnda första sträng i slangen är hydrofobt PUR-skum, exempelvis från Recitel, med en porstorlek av ett diametermått mellan. 0,10 och 2,00 mm, såsom mellan 0,50 och 1,25 mm, exempelvis runt 1,0 mm. Vidare kan det hydrofoba skummaterialet utgöras av ett från början hydrofllt skum som dränkts i en hydrofob komponent, såsom silikon, vilket ger skummaterialet hydrofoba egenskaper.

Tätningsfilmen 2 utgöres av en tunn, mjuk och flexibel plastfilm, vilken är belagd med bindemedel 14, lämpligen av silikon, för förankring av filmen mot användarens hud runt sàret. Lämpliga egenskaper för en silikonadhesiv för »10 15 20 25 30 53 'l 259 1-4 uppnående av goda tätningsegenskaper mot läckage mellan hud och plastfilm beskrivs i WO 2006/075950 A1. Ett exempel på en lämplig silikonadhesiv är #SR45554 från Wacker.

Filmen är för underlättande av hanteringen av denna försedd med en förstyvningskant 15, som avrives i samband med fastsättning av tätningsfilmen runt såret. l figur 5 visas ett i filmen upptaget hål 16, vilket vid filmens användning anordnas ovanför såret, exempelvis centralt över detta.

Hålet behöver nödvändigtvis inte vara rakt ovanför såret. Det räcker att såret till en del överlappas av hålet för att exudat från såret skall sugas bort. l utföringsformen enligt figur 7-10 har de mot liknande delar i utföringsformen enligt figur 2-4 hänvisningsbeteckningar. Vid fästorganet 4 har såväl det hydrofoba skiktet svarande detaljerna försetts med samma som det hydrofila skiktet ett utvidgat ovalt parti 8' resp. 9”. Den långsträckta delen av slangen är vid sin fria ände försedd med en utloppsventil (ej visad).

De hydrofoba och hydrofila skummaterialen i slangen, såväl i det utvidgade partiet som i det långsträckta partiet, är utformade komprimerbara och elastiskt återtjädrande. l det här visade utföringsexemplet är slangen avsedd att tjäna som slang och vätskeupptagande behållare samt som pump för alstrande av undertryck. l fästorganet innefattar höljet en flexibel mjuk plastfilm 11', som, såsom framgår av figur 7-10, har större utbredning än skummaterialet. Plastfilmen 'är på undersidan belagd med ett bindemedel 13', lämpligen av silikon, såsom ovannämnda bindemedel från Wacker. Plastfilmen är försedd med en central öppning 12, kring vilken även ett antal perforeringar 12' är anordnade.

Perforeringarna är anordnade för att tillåta fluidgenomströmning fràn det upptagna hålet 16 i underliggande tätningsfilm 2 om öppningen vid fästorganet av misstag ej skulle hamna mittför det upptagna hålet 16. Genom verkan av undertrycket i slangen har perforeringarna 12' även den effekten att plastfilmen sugs tätande fast mot underliggande tätningsfilm 2. 10 15 20 25 30 531 259 115 Det i figur 7-10 visade utföringsexemplet är mycket flexibelt med avseende på sin användning. Det kan användas i kombination med en separat tätningsfilm av det slag som visats i figur 5 och även i kombination med en elektrisk pump. Alternativt kan plastfilmen 11' tjäna som tätningsfilm och anordningen enligt figur 7-10 kan tjäna som en fullständig enhet för undertrycksbehandling av små svårläkta och vätskande sår, eventuellt i kombination med ett i sårhålan anbragt materialstycke av ett hydrofobt skummaterial. l anordningen enligt figur 7-10 kan även ingå en batteridriven elektrisk pump av det slag som beskrivits ovan. Altemativt kan användas en manuell bälgpump eller undertryck från en väggsuganordning.

Såsom framgår av figur 8 och 9 är det hydrofila skiktet 9' i det utvidgade partiet av slangen beläget närmast öppningen 12. En fördel med detta är att exudat som absorberats i det hydrofila materialet kvarhàlles i detta om undertrycket av någon anledning skulle upphöra och därigenom hindras kontamination av sårhålan med tidigare utsugen vätska. Det hydrofila skiktet närmast öppningen tjänar väsentligen som en envägsventil. Vätska kan strömma in genom detta och vidare: till det hydrofoba skiktet när det år undertryck i slangen. Däremot kommer vätska i det hydrofila skiktet ej att sugas tillbaka till ett hydrofobt skummaterial i sårhålan.

Den i figur 11 och 12 visade utföringsformen fungerar i allt väsentligt på samma sätt som utföringsformen enligt figur 7-10 och funktionen beskrivs därför ej i detalj. l utföringsformen enligt figur 11 och 12 har de mot liknande delar i utföringsformen enligt figur 7-10 svarande detaljerna försetts med samma hänvisningsbeteckningar. Den väsentliga skillnaden är utformningen av det utvidgade partiet av slangen vid fästorganet. De porösa skummaterialskikten har vid fästorganet, såsom bäst framgår av figur 11, bibringats en form som förenklar fastsättning av fästorganet vid en krökt kroppsyta på patienten, exempelvis vid en led. 10 15 20 25 30 531 259 16 I figur 13 visas ett modifierat utförande av en i anordningen enligt uppfinningen ingående slang av skummaterial. l figur 13 har med pilar markerats sårexudats väg från sårhålan in i den som vätskebehållare tjänande slangen. Vid slangens fästorgan 4 ingår i slangens inre enbart ett hydrofobt skummaterial 8 medan slangen i övrigt har ett hydrofobt 8 och ett hydrofilt skikt 9. Såsom visats på ritningen kan en pump 6 anslutas till den som vätskebehållare tjänande slangen. Exudatet transporteras snabbt genom det hydrofoba skiktet 8 och sugs efter hand upp av det hydrofila skiktet 9. Det hydrofila skiktet har sämre vätsketransporterande förmåga än det hydrofoba skiktet men har förmåga att absorbera och kvarhålla vätska.

Det hydrofila skiktet har högre vätskeaffinitet än det hydrofoba skiktet och den i det hydrofila skiktet absorberade vätskan återgår ej till det hydrofoba skiktet. Om undertrycket av någon anledning skulle upphöra kvarhålles den i det hydrofila skiktet absorberande vätskan. Vidare kommer det hydrofila skiktet genom sin högre vätskeaffinitet jämfört med det hydrofoba skiktet att fortsätta absorbera vätska från det hydrofoba skiktet om undertrycket upphör.

Förutom att det hydrofila skiktet har förmåga att absorbera sårvätska kommer det även att tjäna som en slags envågsventil och hindra sårvätska i det hydrofoba skiktet att transporteras tillbaka till sårhålan. Speciellt viktigt är detta vid sår på patienters nedre regioner på ben och fötter, vilka sårtyper är vanliga på patienter med diabetes. Vid sådana sår är den som vätskebehållare tjänande delen belägen högre upp på patienten när denne står eller sitter och vätska ansamlad i en vätskepelare i ett hydrofobt skikt utövar ett tryck som utan förekomst av det hydrofila skiktet skulle kunna driva tillbaka sårvätska till sårhålan. Absorptionsförmågan hos det absorberande hydrofila skummaterialskiktet kan förstärkas väsentligt genom att anbringa högabsorberande material i detta skikt, exempelvis» partiklar av GMC.

Högabsorberande partiklars förmåga att svälla och suga upp vätska från porerna i det hydrofila skiktet bidrar till att upprätthålla undertrycket i slangen under längre tid, vilket är väsentligt när en kompletterande elektrisk pump ej ingår i anordningen eller om en ingående pump av någon anledning upphör att fungera 10 15 20 25 30 531 259 17 Ett exempel på ett lämpligt högabsorberande material är ett pulver med handelsnamnet Oasis 505, vilket tillverkas av företaget Technical Absorbents.

En i anordningen enligt uppfinningen ingående slang har lämpligen ett hydrofobt skikt utefter hela sin längd för snabb transport av vätska. Det hydrofila skiktet kan däremot vara anbragt utefter endast ett parti eller utefter flera åtskilda partier av slangen.

Såsom visats i figur 1 kan i anordningen ingå en separat vätskebehållare till vilken slangen är ansluten. I figur 14 och 15 visas två utföringsformer där vätskebehàllaren bildats genom upprullning resp. veckning av ett långt parti av slangen 3. Dennas ände är försedd med en utloppsventil 32 Rullen resp. det veckade partiet är inneslutet i ett» elastiskt hölje 50. Behållaren bildad av det rullade rep. det veckadepartiet tjänar även som tryckkälla. Behållaren komprimeras manuellt, varvid innesluten luft pumpas ut genom utloppsventilen. När det elastiskt komprimerbara skummaterialet i slangen därefter tillåts svälla återgår behållaren till ursprunglig form och ett undertryck alstras i slangen.

Utföringsformerna enligt figur 14 och 15 kan anordnas så att en godtycklig slanglängd kan dras ut allt efter behov, dvs. beroende på var patientens sår är beläget och var det är lämpligt att anbringa den vätskeupptagande behållaren. l slangen kan lämpligen varaanbragt ett högabsorberande och vid absorption svällande material, såsom CMC. Detta material kan vara anbragt längs hela slangen eller utefter ett eller flera partier. Lämplígen kan koncentrationen av högabsorberande material vara högre mot slutet av den rullade eller veckade slangen i vätskebehållaren. Med slutet av slangen avses änden där utloppsventilen 3' är anordnad. Högre koncentration av högabsorberande material, s.k. superabsorberande material, i slutet av - slangen kan vara lämpligt för att underlätta vätsketransporten i slangen och 10 15 20 25 30 531 259 ia för optimalt utnyttjande av slangens absorptionskapacitet längs hela slangens längd.

I figur 16 visas ett modifierat utförande av den som undertryckskälla tjänande våtskebehållaren. Slangens 3 är ansluten till behållarens 5 via en öppning 51 i behållarens hölje 50. Det vätskeabsorberande materialet i behållaren utgöres av ett antal separata lager av skummaterial med öppna porer, där närliggande lager är åtskilda med mellanliggande plastfilmer, vilka är försedda med öppningar för genomsläppande av vätska från lager till lager i riktning från slangen 3 mot en utloppsventil 52. l figur 16 har med pilar markerats vätskans transportväg genom behållaren. De på varandra anbragta lagren av skummaterial i behållaren enligt figur 16 fungerar således väsentligen som den i figur 15 visade veckade slangen. Lämpligen har varje lager ett längsgående skikt av ett hydrofobt skummaterial för att möjliggöra effektiv vätsketransport genom alla lager i riktning mot utloppsventilen, dvs. så att samtliga lagers absorptionskapacitet kan utnyttjas. I nämnda lager ingår, åtminstone i en del av dem, även ett skikt av ett hydrofilt skummaterial.

Skikten av skummaterial fungerar således väsentligen som som slangen 3 vad gäller vätsketransport och vätskeabsorption. l lagren kan även ingå högaborberande material. Högre koncentration av högabsorberande material, s.k. superabsorberande material, i lagren närmast utloppsventilen kan vara lämpligt för att underlätta vätsketransporten genom lagren och för optimalt utnyttjande av samtliga lagers absorptionskapacitet.

Figur 17 visar ett alternativt utförande av slangen 3. Slangen har ett ovalt eller cirkulärt tvärsnitt med en central sträng 8 av ett hydrofobt skummaterial med öppna fibrer och ett yttre i tvärsnitt ringformigt skikt av ett hydrofilt skummaterial med öppna porer. Slangen enligt figur är försett med ett vätsketätt hölje, exempelvis i form av en flexibel plastfilm.

I den i figur 18 visade utföringsformen ingår ett i en sårhåla 20 anbragt materialstycke 1 av ett hydrofobt skummaterial med öppna porer, exempelvis 10 15 20 25 30 531 259 19 ett polyuretanskum. Detta materialstycke tillskäres efter sårets form. I denna utföringsform ingår vidare en i sårhålan anbragt absorptionskropp 21 av ett hydrofilt skummaterial med öppna porer. En tätningsfilm 2 av det slag som beskrivits i anslutning tili figur 5 och 6 är anbragt över såret med det upptagna hålet 16 mittför såret och medelst ett bindemedel 14, lämpligen av silikon, tätande fäst mot patientens hud kring såret. Slangens 3 fästorgan 4 är tätande anbragt mot tätningsfilmens utsida kring det upptagna hålet.

Fästorganet 4 och tillhörande slang är av det slag som beskrivits ovan i anslutning till utföringsformen enligt figur 2-4. En ytterligare positiv effekt av undertrycket är att också den omkring. såret liggande huden drar nytta av undertrycket. Ödem, svett m.m. sugs med av undertrycket.

En väsentlig fördel med den i anordningen enligt uppfinningen ingående slangen är att denna kan anslutas enkelt mot ovansidan av tätningsfilmens utsida utan att det bildas utskjutande delar kring sårstället. Genom att fästorganets 4 fästyta är slät och vid fastsättning anbringas mot den släta ytan av tätningsfilmen 2. såsom visas i figur 18, erhålles på ett enkelt sätt en mycket god anslutning mellan slang och tätningsfilm där risker för läckage av gas eller vätska eliminerats. Användandet av ett silikonlim ökar ytterligare säkerheten mot läckage. Exempel på ett lämpligt silikon för detta ändamål Vid hittills använda anordningar för vakuumbehandling av sår har man haft väsentliga problem med anslutning av konventionella slangar till utrymmet i sårhålan under tätningsfilmen. Slangen har vid dessa tidigare anordningar först anslutits till en absorptionskropp i sårhålan, varefter man sökt täta genom anbringande av tätningsfilmen även över ett slangparti. Fastsättning och tätning kring slangen har således varit omständligt och tidskrävande och man har varit tvungen att vara mycket noggrann för att undvika läckage.

Materialstycket 1 är avsett att i det närmast utfylla sårhålan. Det är en betydande fördel att skummaterialstycket 1 är hydrofobt för att exudat från sårytan inte ska stanna kvar på och i skummaterialstycket utan transporteras bort. 10 15 20 25 30 531 259 20 Den hydrofila absorptionskroppen 21 är anbragt ovanpå det hydrofoba materialstycket 1 i sàrhålan och under det upptagna hålet i tätningsfilmen.

När undertryck är verksamt transporteras exudat från såret via såväl det hydrofoba materialstycket 1 som den hydrofila absorptionskroppen till det vätskeupptagande elementet. Om undertrycket av någon anledning skulle upphöra tjänar den hydrofila absorptionskroppen som spärr och hindrar transport tillbaka till såret av tidigare uppsugit exudat. Den hydrofila absorptionskroppen tjänar således som en envägsventil. Om undertrycket upphör kommer vidare den hydrofila absorptionskroppen att fortsätta suga upp vätska från det hydrofoba materialstycket ända tills den hydrofila absorptionskroppen är mättad med vätska. l det hydrofoba materialstycket och/eller i den hydrofila absorptionskroppen kan vara anbragt aktivt kol för eliminering av illaluktande dofter, som kan alstras i en del sår. Alternativt kan aktivt kol vara anbragt i slangen och/eller behållaren för uppsamling av sårvâtska.

Den i figur 19 visade utföringsformen fungerar i stort som utföringsformen enligt figur 18 vad gäller absorption och transport av vätska. En skillnad är att den hydrofila absorptionskroppen 21 anbragts ovanpå tätningsfilmen mitt för det i bildar i utföringsformen enligt figur 19 en effektivrenvägsventil och kommer även att suga vätska från det hydrofoba materialstycket 1 innanför tätningsfilmen om denna upptagna hålet 16. Absorptionskroppen 21 undertrycket av någon anledning skull upphöra. Såsom framgår av figur 18 och 19 har det hydrofoba skiktet 8 och det hydrofila skiktet 9 fått skifta plats l slangen. Detta har gjorts för att markera att det för slangens funktion ej är kritiskt, vilket av skikten som vid slangens användning är beläget närmast patienten.

Detta gäller givetvis övriga visade utföringsformer av slangen. Vill man att det hydrofila skiktet skall tjäna som engångsventil för att hindra att vätska strömmar tillbaka till sårhålan om undertrycket av någon anledning skulle 10 15 20 25 30 531 259 21 upphöra är det givetvis en betydande fördel att slangpartiet åtminstone mittför öppningen i tätningsfilmen har det hydrofila skiktet närmast patienten.

I den i figur 19 visade utföringsformen är ett elastiskt nät 30, vilket är inkapslat i en mjuk och elastisk hydrofob gel, exempelvis en silikongel, anbragt direkt mot såret. Den hydrofoba gelen inkapslar trådama i nätverket och nätet i sin helhet har genomgående öppningar bildade av nätverket. Ett lämpligt exempel på ett elastiskt nät 30 beskrivs i EP 0 261 167 B1. l denna publikation anges även ett exempel på en lämplig silikongel för detta ändamål, nämligen en gel som marknadsförs varunamnet Dow Coming 07-2218. av Dow Coming under I den i figur 20 visade utföringsforrnen ingår en tunn och mjuk, hydrofob plastfilm 22, vilken är försedd med ett centralt hål 23. Plastfilmen 22 anbringas täckande sårhålan och täckande ett parti hud kring sårhålan. Den hydrofoba tunna och mjuka filmen skyddar sårets kanter och ger ökad säkerhet mot gasläckage till och från sårhålan. Atmosfärstrycket Pm är högre än undertrycket P., i sårhålan och kommer att sugas fast mot huden omgivande såret och ge god tätning om bindemedlet 14 på tätningsfilmen 2 av någon anledning inte blir helt gastätt.

Alternativt kan plastfilmen 22 ersättas av ett tunt mjukt hydrofobt ark av annat material, såsom non-woven eller skum. l den i figur 21 visade utföringsformen av slangen 3 visas schematiskt hur envägsventiler i form av membranventiler 24 utformade av flexibel plastfilm anbragts i slangens inre . Nämnda plastfilmer är förbundna med slangens hölje utefter partier 25 medan partier 26 är fritt rörliga i förhållande till höljet.

Fluidum tillåts därför strömma endast i riktning av pilen S, varvid transport sker under de obundna partiema 26 av plastfilmen. Fluidum i riktning av pilen T förhindras däremot av membranventilema eftersom partierna 26 pressas tätande mot slanghöljet vid strömning i denna riktning. 10 15 20 25 30 531 259 22 l figur 22 visas en utföringsform där anordningen enligt uppfinningen kompletterats med ett penetreringsorgan 27. Detta är förbundet med ett ~ bindemedel mot tätningsfilmen ovanför sårhålan. Penetreringsorganet är lämpligen separat och fästes på tätningsfilmen när behov finns för tillsats av spolvätska för rengöring av såret eller för tillsats av sårläkningen stimulerande medel. Penetreringsorganet utgöres av ett med en kanyl penetrerbart materialskikt, vilket material är självtätande vid utdragning av kanylen.

Anordningen enligt uppfinningen är ej begränsad till ovan beskrivna utföringsformer utan ett flertal varianter är möjliga inom ramen för efterföljande patentkrav.

Exempelvis kan nätet 30 i utföringsformen enligt figur 19 ersättas av en beläggning av en elastisk hydrofob gel, såsom en silikongel. Denna beläggning kan i samband med appliceringen på det hydrofoba skummaterialet bringas att tränga in ett stycke i skummateialets porer för bildande av strömningshàl för sårvätska in i skummaterialets porer. Ett skummaterial med en sådan beläggning beskrivs i EP 0 855 921 B1.

Alternativt kan skummaterialet beläggas med ett skikt av en hydrofob gel, som efter beläggningen perforeras för bildande av genomströmningskanaler för sårvätska. i l ovan beskrivna utföringsexempel har såsom hydrofila resp. hydrofoba materialsträngar angivits skummaterial med öppna porer. Andra hydrofila resp. hydrofoba material är givetvis tänkbara inom ramen för efterföljande patentkrav. Det väsentliga är att materialsträngarna är mjuka och elastiska.

Exempelvis kan fibrer av olika slag, såsom cellulosafibrer, textila fibrer och termoplastiska fibrer eller blandningar därav användas för framställning av 10 15 20 25 30 531 259 23 hydrofila resp. hydrofoba materialsträngar med för ändamålet lämpliga egenskaper, dvs. lämplig vätsketransporterande förmåga för den hydrofoba materialsträngen och lämplig vätskehållande förmåga hos den hydrofila materialsträngen vid undertryck i slangen resp. vid atmosfärstryck.

Tvärsnittet av slangen 3 behöver inte vara utformat som i ovan beskrivna utföringsexempel utan ett flertal varianter är tänkbara. Exempelvis kan ett flertal hyrdrofila materialsträngar och ett flertal hydrofoba materialsträngar ingå. Slangen kan även vara formad av ett hydrofobt ark och ett ovanpå detta anbragt hydrofilt ark, vilka ark rullats till en rulle med en flerskiktsstruktur av hydrofila och hydrofoba skikt.

Uppfinningen innefattar även utföringsformer där den ovan beskrivna mjuka slangen övergår i en konventionell silikonslang innan den kopplas till uppsamlingsbehàllaren, exempelvis fvid en ventil kopplad till uppsamlingsbehållaren. I det här området är ju patientkomforten inte sà kritisk med avseende på skavande hårda slangar.

Claims (25)

10 15 20 25 30 531 259 24 PATENTKRAV

1. Anordning för behandling av sår med reducerat tryck, vilken anordning innefattar en tätningsfilm (2), som är avsedd att tätande anbringas kring såret och täcka detta, en undertryckskälla (5) samt en slang (3), som är anordnad att förbinda ett tätningsfilmen med undertryckskällan, k ä n n e t e c k n at a v, minst en längsgående första sträng (8) av ett hydrofobt, mjukt och elastiskt utrymme över såret under att slangens inre innefattar material, att slangens inre över åtminstoneen del av sin längd har minst en längsgående andra sträng (9) av ett hydrofilt material samt att nämnda materialsträngar år inneslutna i ett slanghölje (10) av ett flexibelt material.

2. Anordning enligt kravet 1, materialsträngen (8) utgöres av ett hydrofobt skummaterial med öppna porer och att den andra materialsträngen (9) utgöres av ett hydrofilt skummaterial med öppna porer, kännetecknat av, att den första

3. Anordning enligt kravet 1 eller 2, k än n e t e c k n at a v, att nämnda första och andra strängar (8 resp. 9) är anbragta över varandra och har ett rektangulärt tvärsnitt.

4. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v, att undertryckskällan (5) är avsedd att även tjäna som vätskeupptagande element för från såret utsugen vätska och för detta ändamål innefattar ett elastiskt fjädrande skummaterial med öppna porer samt en envägsventil, vilken är anordnad att tillåta luftutströmning från nämnda element vid kompression av detta.

5. Anordning enligt kravet 4, kännetecknat av, att nämnda vätskeupptagande element utgöres av ett veckat eller upprullat parti av slangen (3). ' 10 15 20 25 30 531 259 25

6. Anordning enligt krav 4 eller k ä n n e t e c k n at a v , att slangen (3) ochleller det vätskeupptagande elementet innehåller ett superabsorberande material. i

7. Anordning enligt något av föregående krav, k à n n e t e c k n at a v , att slanghöljets (10) ena ändparti är försett med fästorgan (4) för fastsättning av nämnda slangände på utsidan av tätningsfilmen (2) mitt för ett i denna upptaget hål (16), vilket vid anordningens användning är anbragt ovanför nämnda utrymme över såret, samt att nämnda ändparti har en öppning (12) för anslutning till hålet (16).

8. Anordning enligt kravet 7, k ä n n e t e o k n at a v , att nämnda fästorgan innefattar en flik av en plastfilm, vilken flik är försedd med ett perifert anbragt fästmedel, avsett för tätande förbindning med tätningsfilmens utsida kring nämnda upptagna hål.

9. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att anordningen innefattar ett hydrofobt, poröst materialstycke (1), såsom ett hydrofobt skummaterial med öppna porer, vilket materialstycke är avsett att utformas efter sårets form och att anbringas i såret under tätningsfilmen (2).

10. Anordning enligt kravet 9, k ä n n ete c k n at a v , att aktivt kol är anbragt i nämnda porösa materialstycke (1). "

11. Anordning enligt krav 9 eller 10, kännetecknatav , att anordningen innefattar en absorptionskropp (21) av ett hydrofilt poröst material, såsom ett hydrofilt skummaterial med öppna porer, vilken absorptionskropp är avsedd att utformas efter sårets form och att anbringas i detta mellan tätningsfilmen (2) och nämnda hydrofoba, porösa materialstycke (1)- 10 15 20 25 30 531 259 26

12. Anordning enligt krav 9 eller 10, kännetecknat av , att anordningen innefattar en absorptionskropp (21) av ett hydrofilt, poröst material, såsom ett hydrofilt skummaterial med öppna porer, vilken absorptionskropp (21) är avsedd att anbringas över det upptagna hålet i tätningsfilmen (2) mellan denna och nämnda plastflik (11).

13. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att i anordningen ingår en elektrisk pump (6).

14. Anordning enligt krav 13, k ä n n e t e c k n at a v , att nämnda pump (6) utgöres av en batteridriven piezo-elektrisk pump.

15. Anordning enligt krav 13 eller 14, k ä n n e t e c k n at a v , att nämnda pump (6) är anordnad för lösbar anslutning till nämnda vätskeupptagande element. i

16. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att i anordningen ingår en manuell pump (7).

17. Anordning enligt krav 16, k ä n n e t e c k n at a v , att nämnda manuella pump är anordnad för lösbar anslutning till nämnda vätskeupptagande element.

18. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att i anordningen ingår ett separat öppningsmembran (27), vilket är försett med fästmedel för fastsättning på tätningsfilmens (2) utsida och vilket är avsett att fästas på tätningsfilmen över såret, att öppningsmembranet är utformat av ett med en kanyl penetrerbart material, vilket är självtåtande efter borttagning av kanylen, varigenom sköljvätska och/eller sårläkningen stimulerande medel kan tillsättas via nämnda öppningsmembran. 10 15 20 25 30 531 259 27

19. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att anordningen innefattar ett med en central (öppning (23) försett tunt, hydrofobt ark (22) av exempelvis non-woven, piast eller ett skummaterial, vilket ark är avsett att anbringas över och kring såret under tätningsfilmen (2), och att det tunna arket (22) är mjukt och flexibelt och avsett att av atmosfärstrycket pressas till tåtande anliggning mot patientens hud kring såret.

20. Anordning enligt något av föregående krav, k å n n e t e c k n at a v , att slangens (3) inre har åtminstone en membranventil (24), som är anordnad att endast tillåta ett flöde i riktning från såret mot undertryckskällan.

21. Anordning enligt något av kraven 9-20, kä nneteckn at av , att nämnda hydrofoba, porösa materialstycke (1) på sin vid användning mot sårytan anbragta sida är belagt med ett med perforeringar försett skikt av en elastisk hydrofob gel, såsom en silikongel.

22. Anordning enligt något av kraven 1-20, k ä n n e t e c k n at a v, att i anordningen ingår ett elastiskt nät (30), som är belagt med en mjuk, elastisk hydrofob gel, såsom en silikongel, och att nätet är avsett att tillskäras efter sårets storlek och att anbringas närmast sårytan. 23. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att tätningsfilm (2) och slang (3) är utformad i en sammanhängande förfabricerad enhet.

23. Anordning enligt något av föregående krav, k ä n n e t e c k n at a v , att aktivt kol är anbragt i slangen (3).

24. Anordning enligt något av kraven 4~23, kä n n e te ck n at a v, att aktivt kol är anbragt i det vätskeupptagande elementet. 10 15 20 25 30 531 259 28

25. Anordning enligt något av kraven 1-4, k ä n n e t e c k n at a v, nämnda slang (3) är ansluten till undertryckskällan via en silikonslang. att