CN110958866B - 伤口覆盖装置及相关使用方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了一种伤口治疗装置，在发明的各方面，本发明的伤口治疗装置包括伤口界面，该伤口界面在伤口床上形成不漏流体的封闭空间，来在封闭空间内维持与环境压力p_amb不同的压力p₀。在发明的各方面，与伤口界面连接的敷料可接触伤口床，并且敷料可包括疏水性材料、疏水性材料，或包括硅树脂的其中具有通道的远侧层。所述封闭空间可包括流通进入封闭空间的、O₂浓度大于大气空气的气体，并且封闭空间的压力可以在一个压力范围内变化。本文也公开了使用伤口治疗装置的相关方法。

Description

伤口覆盖装置及相关使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求下列专利申请的优先权：2017年7月29日提交的第15/663,708号美国专利申请，2017年7月29日提交的第15/663,709号美国专利申请，2017年7月29日提交的第15/663,710号美国专利申请，2017年7月29日提交的第15/663,713号美国专利申请，2017年7月29日提交的第15/663,714号美国专利申请。所有被要求优先权的专利申请均通过整体引用方式纳入本申请，构成本申请的组成部分。

发明背景

技术领域

本公开涉及医疗设备，尤其是，涉及用于伤口治疗的装置和相关组成及使用方法。

背景技术

伤口折磨着全球数亿的人群。在美国，存在650万例慢性伤口，其平均愈合时间为23周，主要是由于血流量不足和氧气不足。有7100万急性的手术伤口，手术部位感染发病率正在上升。多种类型的绷带和敷料已经被创造来改善愈合的各个方面。然而，这些不同绷带和敷料中的大多数仅提供很窄的益处，仅仅聚焦于伤口床愈合众多需求的某个特定方面，例如保持伤口湿润和保持无菌环境。例如，浸渍银离子的敷料由于抗菌性能能抑制感染，但银离子也抑制了纤维原细胞分化和愈合。水胶体可以从伤口床吸收渗出物，但对于改善血流量和细胞氧气没有帮助。硅树脂敷料可能有助于减少疤痕的形成，但硅树脂敷料缺乏吸收性能，可能成为渗出物转移的障碍。

在伤口床上应用硅树脂片已经证实可以减少疤痕的形成。硅树脂片典型应用在已经愈合的伤口床上，来诱导胶原蛋白重组，导致疤痕不突出。硅树脂片是渗出物转移的障碍，因此根据传统知识，硅树脂片不适合在伤口床愈合的渗出阶段使用。

吸收性的绷带，例如Smith&Nephew的Pico和Acelity的Prevena^TM，为伤口床上提供NPWT(负压伤口治疗)的吸引，2010年初在美国引入。这些装置中的负压由一次性使用的电池驱动的泵产生，来对伤口施加恒定的负压。使用7天后，泵通过软件“被杀死”(永久停用)，敷料和泵都会被丢弃。虽然有助于移除渗出物，但是恒定的负压可能会使某些毛细血管塌陷，降低某些区域血流量以及组织氧压力，这两者都不利于愈合。当NPWT用于治疗急性和慢性伤口时，这是常见的情况。

因此，需要改进用于伤口治疗的装置以及相关方法，例如，来提供综合的益处和解决多种伤口愈合的挑战。

发明内容

这些和其他的需求和缺点可以通过本文公开的伤口治疗装置和相关使用方法和其组成来满足和克服。其他的改进和优点可能被本领域普通技术人员在研究本公开时所认识。

在有的时候，本文公开的伤口治疗装置包含伤口界面，固定到伤口床周围的皮肤表面，在伤口床上形成不漏流体的封闭空间，来维持封闭空间内的压力p₀不同于环境压力p_amb。在有的时候，伤口治疗装置包括与伤口界面连接的敷料来接触伤口床。在伤口界面的远侧表面上配置一层粘合剂，来将伤口界面固定到皮肤表面上。在有的时候，当固定在皮肤表面时，伤口治疗装置包括封闭空间内的气体，气体具有O₂浓度大于大气空气的O₂浓度，没有气体流入封闭空间或流出封闭空间。

在有的时候，敷料可以包括从伤口床移除渗出物的疏水性材料，和与疏水性材料流体配合来从疏水性材料中移除渗出物的亲水性材料。在有的时候，敷料包括至少一个远侧层，远侧层至少由硅树脂组成，当伤口界面固定到皮肤上时，远侧层的远侧端接触伤口床，通道设置在远侧层中，与在远侧层的远侧和近侧之间流体连通。

相关的使用方法可以包括步骤：通过一个或多个内腔，将输入流体输入封闭空间，或从封闭空间中导出输出流体，来在压力范围p_min≤p₀≤p_max改变封闭空间内的压力p₀。在有的时候，最大压力p_max可以大于环境压力p_amb。在有的时候，输入流体可以是O₂浓度大于大气中的O₂浓度的气体。在有的时候，输入流体可以是液体，液体输入到封闭空间中，然后从封闭空间中导出可以顺序进行，或者在有的时候，液体可输入到封闭空间中和从封闭空间中导出，可以同时进行。

本文概述的呈现是为了提供对本文公开的装置和方法的一些方面的基本理解，作为下面详细描述的序言。因此，本概要并非旨在确定本文公开的装置，方法和组合的关键要素或描绘其范围。

附图说明

图1A图解说明了伤口治疗装置示例性实施的原理图；

图1B图解说明了图1A伤口治疗装置示例性实施的一部分的透视图；

图2图解说明了图1A示例性伤口治疗装置的一部分的透视图；

图3通过图1B的3-3截面的剖视图图解说明了图1示例性伤口治疗装置的一部分在操作第一阶段；

图4A通过图1B的3-3截面的剖视图图解说明了图1示例性伤口治疗装置的一部分在操作第二阶段；

图4B图解说明了图1A示例性伤口治疗装置的一部分的剖视图；

图4C图解说明了图1A示例性伤口治疗装置的一部分的剖视图；

图5图解说明了伤口治疗装置的第二个示例性实施的剖视图；

图6A图解说明了图5示例性伤口治疗装置的一部分的平面图；

图6B图解说明了图5示例性伤口治疗装置的一部分的平面图；

图7图解说明了伤口治疗装置的第三个示例性实施的平面图；

图8A图解说明了伤口治疗装置的第四个示例性实施的平面图；

图8B图解说明了伤口治疗装置的第五个示例性实施的平面图；

图9图解说明了伤口治疗装置的第六个示例性实施的剖视图；

图10图解说明了伤口治疗装置的第七个示例性实施的剖视图；

图11图解说明了伤口治疗装置的第八个示例性实施的剖视图；

图12A图解说明了伤口治疗装置的第九个示例性实施在操作第一阶段的剖视图；

图12B图解说明了图12A示例性伤口治疗装置在操作第二阶段的剖视图；

图13A图解说明了伤口治疗装置的第十个示例性实施在操作第一阶段的剖视图；

图13B图解说明了图13A示例性伤口治疗装置在操作第二阶段的剖视图；

图13C图解说明了图13A示例性伤口治疗装置的透视图；和

图14通过流程图图解说明了伤口治疗装置的示例性操作方法，例如图1A，5，7，8A，8B，9，10，11，12A，13A的示例性伤口治疗装置。

图示仅是示例性的，其中这里选择的图解说明的实施方式是为了方便解释。图示显示的元素，如数字，位置，关系和尺寸，构成了本文描述的不同实施，同理，尺寸和比例符合本文解释的特定的力，重量，强度，流量和类似要求，或对于研究本公开的本领域普通技术人员来说是容易理解的。在不同图示中使用的地方，相同的数字指示相同或相似的元素。此外，当使用术语“顶部”，“底部”，“右”，“左”，“前”，“后”，“第一”，“第二”，“内部”，“外部”，和类似使用的术语，应该参照附图中所示的实施方式方向来理解这些术语，并且利用这些术语来帮助其进行描述。在此使用的相对术语，例如大体上，大约，近似地，基本上，可以表示工程设计，制造或科学公差，例如±0.1％，±1％，±2.5％，±5％，或其他这样的公差，很容易被研究本公开的本领域普通技术人员所理解。

具体实施方式

本文公开了一种伤口治疗装置。在有的时候，伤口治疗装置包括可固定到伤口床周围皮肤表面的伤口界面，来在伤口床上形成足够地不漏流体的封闭空间，来维持封闭空间内的压力p0大于或小于环境压力pamb。在有的时候，气体可以提供到封闭空间内，气体具有O2浓度大于大气空气，或者大于约20.95％体积的干燥空气的氧气或对于每摩尔大气空气大于0.2095摩尔的O2。伤口治疗装置可以包括配置在封闭空间内的敷料，偏向伤口床，敷料可以包括至少具有不同组成的远侧层和近侧层。伤口界面可以包括粘合剂层，来将伤口界面粘性地固定到伤口床周围的皮肤表面。

本文所指的伤口床，指的是正常皮肤外表面的局部缺口，例如由创伤(例如磨损，撕脱，撕裂，刺穿，切割，化学或热损伤)或微生物感染引起。伤口床可能包括不同程度的皮下组织和结构的暴露，以及可能的感染和组织的变化。伤口床代表未愈合的伤口。相反，愈合的伤口是指先前受伤但局部的缺口现在完全被不同数量的表皮和疤痕组织密封和覆盖的皮肤表面。

本文所指的硅树脂，包括硅氧烷，多种聚硅氧烷，类硅树脂材料，以及它们的多种组合，通常可以是实心的。硅树脂可以具有化学式[R₂SiO]_n，其中R是有机基。硅树脂可以包括，例如，硅树脂聚合物平均分子量超过100,000(例如，在约100,000至约10,000,000之间)。实例包括但不限于，交联硅氧烷(例如交联聚二甲基硅氧烷或聚二甲基硅氧烷衍生物)，共聚物如硬脂基甲基-二甲基硅氧烷共聚物，聚硅氧烷-11(一种由乙烯基终端的硅氧烷和(二甲基氢化)有机硅在环甲硅油存在时反应产生的交联硅橡胶)，鲸蜡硬脂基聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物(与乙烯基二甲基聚硅氧烷交联的鲸蜡硬脂基聚二甲基硅氧烷的共聚物)，聚二甲基硅氧烷/苯基乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物(与苯基乙烯基二甲基硅氧烷交联的二甲基聚硅氧烷的共聚物)/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物(与乙烯基二甲基硅氧烷交联的二甲基聚硅氧烷的共聚物)。

在有的时候，封闭空间内具有O₂浓度大于大气空气的气体可以是医用级氧气。医疗级氧气可能符合某些标准，例如美国食品和药物管理局标准或其他适当的监管标准。在有的时候，医疗级氧气可以是美国药用级氧气。

伤口治疗装置可以包括具有一个内腔或多个内腔的一个端口或多个端口，内腔与封闭空间流体连通，经由一个或多个端口，通过导入流体到封闭空间和从封闭空间中导出流体，来在压力范围p_min≤p₀≤p_max内周期性地改变封闭空间内的压力p₀。伤口治疗装置可以包括多种流体传送装置或流体源，可操作性地与伤口界面连接，来将输入流体导入封闭空间，或将输出流体从封闭空间中导出。在有的时候，流体输入到封闭空间，和流体从封闭空间的导出可以是顺序进行的，这样流体输入到封闭空间和流体从封闭空间中导出不能同时进行。

在有的时候，当液体流过封闭空间时，可能希望液体输入封闭空间中的同时，从封闭空间中导出液体。在有的时候，液体通过封闭空间的持续时间可能受到限制，例如持续30-90分钟，来防止(1)伤口的局部低温和血管收缩，和(2)伤口周围的皮肤的组织浸渍。通过(1)预热液体和(2)治疗前在伤口皮肤周围施加一层氰基丙烯酸酯类粘合剂，来防止皮肤与液体长时间的接触，可以进而防止这种不希望的副作用。

依次将输入流体导入封闭空间中(在NPWT循环结束时)和从封闭空间中导出输出流体(在下一个NPWT循环开始时)，意味着输入流体的导入和输出流体的导出不会同时发生，除了液体流过封闭空间外。除了这种例外，当依次将输入流体导入和输出流体导出时，输入流体可以导入到封闭空间中，或者输出流体可以从封闭空间中导出，但是输入流体的导入和输出流体的导出不同时进行。

本文所使用的流体，包括，液体，气体，及其组合。液体可以包括，例如，Dakins溶液，盐溶液，抗氧化剂溶液，蛋白水解酶溶液，抗菌溶液，羊水和渗出物。液体可以包括用于灌注伤口床，去除感染菌或者润湿伤口床的溶液。气体可以包括，例如，大气空气，氧气，一氧化氮，氮气，湿气，或合适的治疗或惰性气体，及其组合。本文所指的湿度，包括，水蒸气和薄雾。本文所指的渗出物，包括，例如，从伤口渗出的蛋白质液体，连同多种血浆和血液成分。渗出物也可以包括其他液体，包括从伤口床渗出的其他液体。

在有的时候，本文所使用的术语“不漏流体”或相关术语，是指具有足够的抗渗漏能力，来允许通过注气或真空抽吸，在封闭空间内产生可能高于或低于环境压力p_amb的压力p₀。在有的时候，术语“不漏流体”是指具有足够的抗渗漏能力，来充分的保持流体在封闭空间内，包括气体和液体，除了通过控制经过一个或多个内腔的流体连通，内腔通过伤口界面与封闭空间流体连通。在有的时候，“不漏流体”是指具有足够的抗渗漏能力，来维持封闭空间内的压力p₀，高于或低于环境压力p_amb。

本文所指的环境压力p_amb，指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力。环境压力p_amb，例如，可以指的是大气压力，使用伤口治疗装置的地方，如飞行器或潜水艇内的船体压力，或者建筑物或其他结构内大致维持的压力。环境压力p_amb可能会有所不同，例如，由于海拔或天气条件的原因。压力p_min指的是伤口治疗装置的封闭空间内达到的最小压力；周期性改变的压力p₀，压力变化，变化的压力和类似术语指的是封闭空间内随时间变化的压力p₀的改变。压力p_max是指在伤口治疗装置的封闭空间内达到的最大压力。

最小压力p_min可以是，例如，大致在环境压力p_amb以下-40mmHg到-150mmHg的范围内。在有的时候，最大压力p_max可以是，例如，大致高于环境压力p_amb的+5mmHg到+40mmHg的范围内。在有的时候，最大压力p_max可以近似等于环境压力p_amb。在有的时候，最大压力p_max大致可以在环境压力p_amb.以下-5mmHg到-20mmHg的范围内。在使用伤口治疗装置期间，最小压力p_min，最大压力p_max，压力循环的时间段，和压力循环的形状(例如，正弦波，方波)可以改变。在有的时候，封闭空间中的压力p₀可以高于或低于环境压力p_amb，和在一段时间处于静态。伤口治疗装置可以提供间歇性的负压(p_o＜p_amb)，包括周期性的特性，来在负压减少或关闭(po→pamb)时，实现毛细血管的重新填充和再次灌注。在有的时候，根据递送的具体治疗方法和期望实现的效果，压力循环可以从一个到另一个变化。例如，可以每2小时给予一次生理盐水冲洗2分钟，可以每8-12小时递送一次抗生素灌洗5-10分钟，而每4-12小时可能需要输注局部麻醉剂只需2-4分钟，具体取决于使用的药物。在有的时候，通过具有O₂浓度大于大气空气，空气或空气O₂组合的流体来释放负压，来增强血流和氧气。在有的时候，通过液体释放负压。

在有的时候，形成敷料的材料可以包括，例如，由聚乙烯醇，聚氨酯(特别是开孔型)制成的泡沫配方，含有聚乙二醇(PEG)的聚氨酯泡沫，来增强其吸水性和运输特性，或其他合适的聚合物，纤维如羧甲基纤维素钠水凝胶纤维(Aquacel)，其可以是编织物，无纺布或编织物和无纺布的组合。在有的时候，形成敷料的材料可以包括，例如，由多组分纤维的尼龙和聚酯构成的无纺布，该无纺布通过水刺法

纵向分裂成它们各自的组分。在有的时候，形成敷料的材料包括，例如，针织纤维，例如在平针针织式样中，疏水性纤维主要位于最靠近伤口的一侧，亲水性纤维主要位于远离伤口的一侧伤口，来充当流体转移的导管。

形成敷料的材料可以组织成层，其中所述层，例如，具有不同的组成(例如，不同比例的聚丙烯和尼龙从层的一侧到另一侧，不同的浓度或密度的单一添加物材料(例如硅树脂线从一侧到另一侧，开孔聚乙烯醇和纤维素)或相同材料的不同配置(例如，织布和无纺布)，敷料可以包括两层或更多层。在有的时候，位于最远端并接触伤口床的远侧层可以由穿孔以允许流体在远侧层的远侧和近侧之间通过的硅树脂形成。或者远侧层可以包含具有特定网格的编织硅树脂丝线的层来允许这样的通过，同时赋予其他期望的特征，例如穿过切开的表面的疤痕调节或组织张力的均匀化。在有的时候，远侧层或表面可以主要由疏水性材料形成，相对接近伤口床的层或敷料的表面可由亲水性材料形成。疏水性材料可以传送液体(例如渗出物)离开伤口床，来防止液体积聚，和因此，防止与敷料接触的组织(包括伤口床周围的皮肤表面)的浸渍。亲水材料可将液体从疏水性材料，例如，朝向内腔传送，用于从封闭空间中导出液体。疏水材料可以是，例如，类聚酯材料，亲水材料可以是，例如，脂族或半芳族聚酰胺(例如尼龙)。敷料可以包括聚酯-聚氨酯共聚物纤维(例如斯潘德克斯弹性纤维或莱卡)用于拉伸性和适形性，和向伤口床施加温和的压缩力。加入聚乙二醇(PEG)的聚氨酯泡沫可以增强吸收性和渗出物运输能力。由于PEG可以膨胀数倍(7倍至12倍或更多，取决于组成)，而且只需要施加轻微的压力，所以它可以用于在皮肤移植中，提供温和的压缩而没有损坏。通过敷料施加在伤口床上的这种轻微的压缩力可以减少潜在的水肿，和在手术切口伤口的情况下，可以帮助使两个伤口边缘并列靠近，和减少两者之间的皮下积液的形成。在有的时候，与伤口床接触的敷料的远侧可以由在敷料更换期间容易与伤口分开的已知材料形成，最小化疼痛，不舒服以及对肉芽组织的破坏。示例包括具有开窗的硅树脂片，合适的网孔编织的硅树脂线或其他穿孔的不粘聚合物膜，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚四氟乙烯(PTFE)或其他含氟聚合物。

敷料可以包括药物，药物可以预先配置到敷料上，当伤口界面固定到皮肤表面时，药物可以递送到伤口床。在有的时候，当包括敷料的伤口界面固定到皮肤表面时，药物可以供应到敷料上。除此之外，可以设想，某些药物递送夹可以在功能上与敷料连接，和在使用之前，通过例如预先装满的递送装置，例如预先装满的注射器，可破碎的安瓿瓶或穿刺挤压递送装置，将药物递送至敷料。药物可以包括，例如，银离子释放制剂或用于抗微生物活性的抗生素，用于止痛的镇痛剂，抗氧化剂，羊膜或胎盘衍生的细胞因子和生长因子，富含血小板的血浆，用于止血的止血剂和凝血剂，氧气产生和释放的化合物，或放热或吸热的试剂。

如本文所使用的术语远端和近端是相对的，不一定是从用伤口治疗装置治疗患者的医师的角度定义的绝对位置，包括护士，技术人员和其他护理人员。伤口治疗装置的远侧部分可以朝向患者，伤口治疗装置的近侧部分可以朝向医师。例如，当部署时，伤口治疗装置的远端部分可以更靠近患者，伤口治疗装置的近端部分可以更靠近医师。作为另一个实例，多层伤口界面中的远侧表面更靠近伤口床，但不一定是与伤口床接触或最接近伤口床的层。

在有的时候，伤口治疗装置可以包括施加在伤口上方的吸收性材料的远侧层，覆盖材料远侧层的(通常)不可渗透的材料的近侧层，近侧层将远侧层针对外部环境进行不漏流体密封，和至少一个设置在与近侧层顶上的端口，与吸收性的材料功能性的连接，其中端口与负压源和流体源(诸如氧气源)功能性的连接。

在有的时候，伤口治疗装置可以包括，硅树脂的远端层，包括其他非黏性的聚合物，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚四氟乙烯(PTFE)或其它含氟聚合物，与伤口床连接，在硅树脂的远端层内有通道，来允许流体通过层传输。吸收性的材料的近侧层可以于远侧层的近侧并列放置，近侧层能够吸收和毛细用用将渗出物移除远侧层。

在有的时候，伤口治疗装置可以包括应用于伤口床的吸收性材料的远侧层，和大体上流体不能渗透(除了水蒸气之外)的构件，覆盖在材料的远侧层，和以基本不透流体的方式针对外部环境将远侧层密封。至少一个端口可以设置在构件上，构件与上述吸收性的材料流体连通，和与负压源和氧气源流体连通。

在有的时候，伤口治疗装置可以包括，与伤口床接触的流体传导材料，所述流体传导材料还与至少一个接口功能性的接触，至少一个接口可连接到控制负压和氧气来治疗伤口的源。粘合性的近侧层可以将吸收材料固定在伤口上，和在伤口周围形成流体密闭的密封和封闭空间。

在有的时候，流体传导的材料具有结构性的元素或内部材料合成的差异，来帮助在负压和氧气治疗期间，从伤口转移和吸收流体，这种结构性的元素包括管道，通道，凹槽，隧道，分隔层，间隙腔隙，垫片和挡板，至少其中的一部分可以额外互通，或者从一个表面或层到另一个表面或层改变材料的浓度或比例。

可以使用渐进式标记或指定系统(例如1，2，3或从红色到黄色到绿色的颜色编码)来指示伤口治疗装置的实施方式的合适性，例如，用于索引相应的控制器的设置，来指示吸收体积的容量，用于伤口愈合的特定阶段或用于特定类型的伤口床。例如，由硅树脂形成的具有较大通道和较厚吸收层的远侧层可适用于愈合过程的早期阶段，具有较薄吸收层和细小通道可能适合于愈合过程的后期阶段(很少或者没有渗出物从伤口床上排出)。

在有的时候，本文描述的装置和相关的使用方法和组成可赋予它们特殊的功能，包括加速愈合，防止手术部位感染，调和手术切口表面张力，和减少伤口疤痕的形成。例如，使用目前的伤口治疗装置，慢性伤口的治疗可能被延长，一天24小时已经完全被利用来治疗多达数周，甚至数月，甚至更长。在有的时候，使用本文公开的伤口治疗装置和相关使用方法可以将多种有益的治疗应用到伤口床上，而不引入固定流量的其他治疗剂，和不减少伤口治疗的持续时间。换句话说，这就好像一个人在一天可以获得很多额外的时间，除了4小时他已经在做的事。本文公开了如何实现额外的治疗，例如，通过使用压力p_min将治疗剂吸入封闭空间，来开始额外的治疗。在有的时候，额外的疗法被夹在或插入在NPWT循环的“下降”或缓解阶段。例如，压力循环可以有4分钟的的压力p_min和2分钟的压力p_max的释放。例如，在压力p_max下，使用这2分钟来提供氧气，将导产生8小时/天的关键性需要的额外氧气补充，而在这之前时没有氧气补充的。类似地，在压力p_max的释放期间(在压力p_min之间)插入的生理盐水冲洗，抗生素或局部麻醉剂滴注的循环，现在可以使持续维持一个全新的更有利于愈合的环境，治疗的效果和以前一直无法达到的患者舒适度成为现实。

在有的时候，本文公开的伤口治疗装置和相关的使用方法和组合将周期性的NPWT与愈合和抑制感染特性的局部氧气治疗组合。在有的时候，本文公开的伤口治疗装置提供了周期性NPWT治疗，NPWT通过氧气或其他治疗流体来释放以增加总治疗的益处。在有的时候，本文公开的伤口治疗装置提供了一种敷料，敷料具有与吸收层结合的穿孔硅树脂层，来不仅仅是吸收渗出物，除了硅树脂调节疤痕作用之外，而且还调节切口张力。在有的时候，伤口治疗装置和相关的使用方法提供其他有益的治疗，例如来自羊水中的愈合细胞因子。在有的时候，伤口治疗装置可以具有伤口护理以外的用途，例如皱纹，炎症，疼痛，自身免疫过程，色素斑或白癜风的治疗。

图1A图解说明了示例性伤口治疗装置10。如图1A所示，伤口治疗装置包括气体源82和液体源84，与控制器80流体连通，控制器80与伤口界面15流体连通。伤口界面，固定在皮肤表面11上来在伤口床13上形成封闭空间17(见图4A)，如图所示。

在该实施方式中，控制器80，包括控制组93和具有腔99的和容器81。容器81(可以包括过滤器，和在腔99内的渗出物固化材料，例如聚丙烯酸钠之类的超吸收聚合物(SAP))，可以从控制器80拆卸来进行更换。在某些实施例中，容器81可以被省略。

控制组93包括微控制器87，微控制器87与电源98，用户I/O 86，阀88，泵89和压力传感器91可操作地通信，来控制或监测电源98，阀88，泵89，压力传感器91的操作，至少部分地响应用户输入。微控制器87可以包括，例如微处理器，存储器，A/D转换器，D/A转换器，时钟，I/O连接器等，将会很容易被本领域普通技术人员在研究本公开时所理解。

电源98可以是例如干线电或电池，电源98可以包括，例如，变压器，逆变器，整流器或电力滤波器。在该图示中，阀88和压力传感器91可以分别代表多个阀和多个压力传感器。多种传输路径可以围绕控制器80布置，来将来自电源98的电力传输到微控制器87，阀88，泵89和压力传感器91。

用户I/O86可以包括多种开关，按钮，拨号，显示器等等，无论是虚拟的或是物理的，用于获得用户输入的，然后与微控制器87连接，来允许用户指导伤口治疗装置10的操作。多种传输路径，诸如电(例如蓝牙)，光学(例如LASER，IR)和联网通信等，可以应用于微控制器87和用户I/O86之间的通信。用户I/O 86可以至少部分远离控制组93的其他组件，用户I/O 86可以通过包括因特网的网络与控制组93的其他组件进行通信。微控制器87可以控制伤口治疗装置10的操作，包括控制器80至少部分地基于从用户I/O86传送到微控制器87的用户输入。微控制器87可以将数据传送给用户I/O，指示伤口治疗装置10的操作，和用户I/O 86可以将这个数据显示给用户。

如图1A所示，气体源82使气体83与控制器80的控制组93流体连通，液体源84使液体85与控制器80的控制组93流体连通。控制器80的控制组93由微控制器87控制，可操作既不选择气体也不选择液体输入(其输入与泵抽真空一起)，在伤口界面15中的封闭空间17内产生并保持预设负压，控制组93可选择来自气源82的气体83或来自液体源84的液体85，作为输入流体16，以循环或间歇的方式释放负压。由微控制器87控制的控制器80的控制组93，使用阀88，泵89和压力传感器91，可操作的选择控制输入流体16从控制器80到伤口界面15的封闭空间17的流动，和输出流体18从伤口界面15的封闭空间17流向控制器80，和输出流体18的至少一部分排出到容器81或大气中。

在某些实施例中，例如，输入流体16可以包括氧气浓度大于大气空气的气体，输出流体18可以包括渗出物和多种气体，在这种情况下，渗出物可以可选地捕获在伤口界面15内的一层或多层吸收性材料中，和不进一步的输送到容器81中。在某些实施例中，特别是当输入流体16可能包括例如冲洗流体的液体时，输出流体18可以输送到容器81的腔99中。

阀88可以包括一个或多个阀，设置在控制器80的周围，可操作性的，例如，选择来自气体源82的气体83，或来自液体源84的液体85做为输入流体16，来控制输入流体16从控制器80到伤口界面15的封闭空间17的流动，和控制输出流体18从伤口界面15的封闭空间17流向控制器80。压力传感器91可以包括一个或多个压力传感器，可操作性的，例如来监测压力不同位置气体83，液体85，输入流体16，输出流体18或伤口界面15的封闭空间17的压力。微控制器87可以改变阀88的操作，来响应来自压力传感器91的信号。输入流体16可以在压力下与气源82或液体源84连通，泵89可以用于从封闭空间17中导出输出流体18，流向容器81。尽管封闭空间17中的压力p₀维持在p_max或p_max，但是可能没有输入流体16输入到封闭空间17中。当封闭空间17中的压力p₀处于p_min时，来自气源82或液体源84的输入流体可以导入到伤口界面15的封闭空间17中，来将压力p₀从p_min增加到p_max。

伤口治疗装置10可以包括多种流体输送装置，例如，软管，管道，阀，管道，连接器，压力调节器以及多种其他配件，可操作性的与阀88，泵89，压力传感器91，气体源82，液体源84，以及伤口界面15的端口42，44(参见图1B)连通，来将分别来自气体源82和液体源84的气体83和液体85分别与控制器80连通，和在伤口界面15的封闭空间17与控制器80之间传输输入流体16和输出流体18。

在某些实施例中，输出流体至少一部分，例如渗出物19(参见图4A)可以捕获在伤口界面15内的吸收性材料中，根据需要可以更换伤口界面15。在某些实施例中，输出流体18传递到容器81，在容器81中，渗出物19或液体(诸如液体85)捕获在容器81的腔99内。输出流体18的气体部分然后可以从控制器80排放到大气中。

如图1B所示，在操作的第一阶段，伤口治疗装置10的伤口界面15包括构件20，离型纸30，翼部33，34，带35，端口42，44和敷料50。在该伤口界面15的实施方式中，翼部33，34，和离型纸30可以被剥离地可移除地固定到粘合剂(参见图3)，在构件20的远侧22粘合剂插入在离型纸30和构件20之间。离型纸30从固定在粘合剂的状态中移除，和翼部33，34从固定到粘合剂的状态中移除，可以暴露出粘合剂，来允许构件20连同带35、敷料50、和端口42、44，通过暴露的粘合剂，固定到皮肤表面，例如皮肤表面11(参见图4A)。可以被使用者抓住的标签，例如标签25设置在构件20的周围，来轻松的将离型纸30或翼部33，34与构件20分离，或者将粘合剂应用到皮肤表面11上。

如图1B，3和4A所示，端口42，44从构件20的近侧24向前伸出，通过端口42的内腔45，用于将输入流体16导入到封闭空间17中，和通过端口44的内腔47，用于将输出流体18从封闭空间17中导出。在该实施方式中，内腔45，47分别通过端口42，44，与封闭空间17流体连通。如图所示，端口42，44安装在凸缘41上，凸缘41的一部分固定到构件20的远侧22，使得端口42，44延伸穿过构件20中在远侧22和近侧24之间的的孔28。在该实施方式中，凸缘41的尺寸设计成比孔28的直径更大，来允许凸缘41的一部分固定到构件20的远侧22上。

如图所示，控制器80分别通过端口42，44的内腔45，47，与伤口界面15的封闭空间17流体连通。控制器80可以监测或控制封闭空间17内的压力p₀，通过端口42的内腔45将输入流体16导入包含敷料50的封闭空间，和通过端口44的内腔47将输出流体18从包含敷料50的封闭空间17中导出。在该实施方式中，管道可以连接到端口42，44，用于连通输入流体16通过内腔45或输出流体18通过内腔47。

如图1B所示，伤口治疗装置10的伤口界面15包括敷料50，敷料固定在构件20的远侧22的一部分上。在该实施方式中，敷料50与端口42，44相应的内腔45，47流体连通，用于交换输入流体16和输出流体18。在某些实施例中，端口42，44可以彼此接近，或位于伤口界面15的径向相对末端附近。如图所示，构件20可以包括由透明材料形成的窗口26，通过窗口26，使用者可以从构件的近侧24观察敷料50，例如，来确定敷料50的状态，例如渗出物吸收的程度。多种其他的实施方式可以包括比敷料更长的延伸的窗口或者多个窗口，例如窗口26，或者窗口26可以被省略。

如图所示，带35沿着敷料50的周边固定到构件20的远侧22上，敷料50位于由带35界定的区域36内。带35可以进一步确保伤口床13周围的不漏流体的封闭空间17(见图4A)。在伤口界面15的某些实施方式中，带35可以被省略。

构件20可以由，例如聚氨酯或聚乙烯形成。构件20的全部可以是透明的，或构件20可以是皮肤的色调。离型纸30和翼部33，34可以由多种离型纸材料中的任一种形成，例如防粘纸或塑料膜。端口42，44和凸缘41可以由多种适合的聚合物形成，例如聚苯乙烯，聚乙烯或聚丙烯。带35可以由，例如，适应伤口床13周围的皮肤表面11的轮廓的水胶体或类似的可变形的粘合剂形成。粘合剂层90可以由，例如适合医疗用途的丙烯酸，硅酮粘合剂或水胶体树脂形成。

图示伤口治疗装置10的伤口界面15为卵形。伤口界面15的其他实施方式可以具有其他的形状，例如圆形，正方形和矩形。如图所示，带35和由带35定义的区域36为卵形，通常与伤口治疗装置的伤口界面15的形状一致。在某些实施例中，带35和区域36可以具有符合或不符合伤口界面15的其他形状或形状的组合。

图2图解说明了伤口界面15的敷料50。如图2所示，敷料50包括远侧层60和近侧层70，远侧层60的近侧64连接到近侧层70的远侧72来形成敷料50。如图2所示，近侧层70的近侧74形成敷料50的近侧54，远侧层60的远侧62形成敷料50的远侧52。

远侧层60可以至少部分由疏水性材料例如聚酯纤维形成，来将渗出物19(参见图4A)从伤口床13转移，从远侧62传输到近侧64，然后通过远侧72进入近侧层70。远侧层60可由主要为聚酯型纤维的针织物与敷料50的主要为亲水性尼龙型纤维交织形成。远侧层60可连接到近侧层70的各个部分或可以延伸到近侧层70的各个部分。

近侧层70可以至少部分由亲水性材料例如聚酰胺纤维形成，来从包含敷料50的封闭空间17中移除渗出物19，从远侧72转移到近侧74，然后进入端口44的内腔47。近侧层70也可以由吸收性泡沫组成，例如聚乙烯醇(PVA)或聚氨酯(PU)。通道(诸如通道55)穿过近侧层70，大致平行于凸缘41的远侧49(参见图3，4A)，来在近侧层70内，传输输入流体16或输出流体18。通道(诸如通道56)在近侧层70的远侧72和近侧74之间穿过，来在层70的远侧72和近侧74之间传输输入流体16或输出流体18。敷料的近侧54包括通道，如通道55，如图所示，将输出流体18从近侧层70输送到端口44的内腔47中，或将输入流体16从端口42的内腔45分散在近侧层70的近侧74的周围。在某些实施例中，通道，诸如通道55，56，可以是任何的几何形状，包括狭缝。在某些实施例中，多种数量的通道可以形成在近侧层70中，通道可以具有多种分布，方向，空间关系和相互连接性。近侧层70的一些实施方式可以仅仅包括在远侧72和近侧74之间的通道，例如通道56。近侧层70的其他实施方式可以仅仅包括大致平行于凸缘41的远侧49的通道，例如通道55。近侧层70的其他实施方式可以完全省略通道，诸如通道55，56。近侧层70的其他实施方式可以仅仅包括大致在近侧层70的近侧平行于凸缘41的远侧49通道，例如通道55，来在近侧74与内腔45，47之间流体连通。

图3图解说明了操作第一阶段95中的伤口治疗装置10的伤口界面15，离型纸30通过粘合剂固定到构件20，来覆盖伤口界面15的远侧，伤口界面15包括粘合剂的远侧92的至少一部分，带35的远侧37，和敷料50的远侧52，来允许使用者在操作第一阶段95操作伤口界面15，而不会与粘合剂接触，和保护敷料50免受污染。

如图3所示，粘合剂的近侧94固定到构件20的远侧22，凸缘41偏向连接粘合剂的远侧92，来将凸缘41固定到构件20上。在某些实施例中，凸缘41可以以其他方式固定到构件20的远侧22。如图所示，靠近近侧54的敷料50的至少一部分位于区域36内。在某些实施例中，从近侧54到远侧52的整个敷料50位于区域36内。在其他实施方式中，带35，以及区域36被省略。在该实施方式中，敷料50的侧面51(图4A)可以通过间隙57与带35分开，来允许敷料50膨胀而不影响带35提供的密封。

如图3所示，在该实施方式中，敷料50的近侧54与凸缘41连接。敷料50的近侧54与端口42，44对应的内腔45，47流体连通。多种通道(诸如通道55)可以在敷料50的近侧54形成，在凸缘41的远侧49(未示出)中形成，或者同时在敷料50的近侧54和凸缘41的远侧49中形成，来在敷料50的近侧54和端口42，44相对应的内腔45，47之间传输输入流体16和/或输出流体18。

图4A图解说明了在操作第二阶段97中的伤口治疗装置10的伤口界面15。在操作第二阶段97中，离型纸30和翼部33，34已经被移除，通过移除离型纸30和翼部33，34，粘合剂层90的远侧92的至少一部分暴露，通过暴露的粘合剂层90，伤口界面15固定到皮肤表面11上，如图所示。使用者可以选择性地移除离型纸30的一部分或翼部33，34的一部分，来仅仅暴露粘合剂的一部分，使得使用者可以将伤口界面15局部安放黏合到皮肤表面11上。如图所示，当粘合剂层90的部分固定到皮肤表面11时，构件20的一部分可弯曲，来与皮肤表面11一致。粘合剂层90可以沿着伤口界面15的周边固定到皮肤表面，来在伤口界面15和皮肤表面11之间形成不漏流体密封。在某些包含带35的实施方式中，沿着伤口界面15周围，可选的环形的厚的可变形的粘合剂在带35的远侧37与的皮肤表面11之间形成不漏流体密封。在省略了带35的实施方式中，粘合剂沿着伤口界面15周边，固定到皮肤表面，在伤口界面15和皮肤表面11之间形成密封。在某些实施例中，粘合剂层90和带35可以在伤口界面15和皮肤表面11之间形成不漏流体密封。

在该实施方式中，使用者可以，例如，在操作的第一阶段95中，手动地抓住构件20，然后可以从粘合剂层90的远侧92可剥离地移除离型纸30，来暴露连接到离型纸30的粘合剂层90远侧92的部分，以及带35的远侧37。在去除离型纸30之后，使用者可以将伤口界面15相对于伤口床13定位，然后将粘合剂层90的远侧92和带35的远侧37压靠在皮肤表面11上，来将伤口界面15固定到皮肤表面11。当可剥离地去除离型纸30或者定位后，通过引人注意的翼部33，34，或标签，例如标签25，使用者可以操作伤口界面15，和随后压缩通过移除离型纸30和带35的远侧37而暴露的粘合剂层90的远侧92的至少一部分偏向连接皮肤表面11。使用者然后可以将翼部33，34从与粘合剂层90的远侧92的连接中移除，然后可压缩地将通过去除翼部33，34而暴露的粘合剂层90的远侧92的一部分连接到皮肤表面11上，来进一步将伤口界面15固定到皮肤表面11，和因此形成不漏流体的封闭空间17。构件20或带35可以弯曲来适应皮肤表面11，来将带35偏向连接到皮肤表面11上。当偏向连接到皮肤表面11时，带35可在带35的远侧37与围绕伤口界面15周边的皮肤表面11之间形成不漏流体密封。

如图4A所示，在操作的第二阶段97，伤口界面15固定至皮肤表面11，来在伤口床13上方形成封闭空间17，通过控制器80，输入流体16可通过端口42的内腔45导入到封闭空间17中，输出流体18可以通过端口44的内腔47从封闭空间17中导出，如图所示，来大致压力范围p_min≤p₀≤p_max的压力循环内改变封闭空间17内的压力p₀，其中p_min是压力循环中的最小压力，p_max是压力循环中的最大压力。其他实施方式中，可以具有单个端口，例如端口42，44，相应的具有单个内腔，诸如内腔45，47，输入流体(例如输入流体16)和输出流体(例如输出流体18)，穿过单个端口的单个内腔。

输入流体16可以包括气体(诸如气体83)，液体(诸如液体85)，或者气体和液体的组合。在某些实施例中，输入流体16可以具有比大气空气更高的O₂浓度的气体。在某些实施例中，输入流体16可以是医用级氧气。在某些实施例中，输入流体16可以是具有某些治疗益处的液体，例如盐水冲洗，抗生素或镇痛剂。

如图4A所示，渗出物19经过远侧层60导出，远离伤口床13。渗出物19从远侧层60的远侧62导出到近侧64，然后进入层70的远侧72，从远侧72到近侧74，和从近侧74进入端口44的内腔47，来从伤口床中导出。基于预期的使用，当敷料50被认为接近吸收的容量时，伤口界面15可以被丢弃或更换，或者继续对装置15应用负压来将包含渗出物19的输出流体18从包括敷料50的封闭空间17转移到容器81(见图1A)

输出流体18可以包括从封闭空间17中导出的空气。当输入流体16从封闭空间17中导出，来在压力循环内周期性地改变压力p₀时，输出流体18可以包括输入流体16。

如图4B所示，通道，诸如通道56，穿过近侧层70的远侧72和近侧74之间，可将输入流体16穿过近侧层70，从近侧74到远侧72，进入远侧层60，输入流体16可以流经远侧层60，到达伤口床13。通道，诸如通道55，可以使输入流体16横向穿过敷料的近侧层70，来均匀地分布输入流体16在层60和伤口床13上。通道，诸如通道55，56，可以分别将输出流体18从远侧72到近侧74，横向地流经近侧层70，来允许输出流体18从整个伤口床13和敷料中导出，如图4B所示。输出流体可以从伤口床13中流出，流经远侧层60，然后通过近侧层70传输到整个近侧层70或通过内腔47从近侧层70中导出。

由于伤口床13上的敷料重叠到皮肤表面11上，可能导致皮肤表面11的浸渍，和由于将敷料修剪成伤口床13的精确几何轮廓是繁琐的，所以本文提供了一种最大化吸收能力，同时避免了浸渍问题的方法。图4C图解说明了敷料50的远端52，偏向伤口床13和皮肤表面11，在第二操作阶段97中，伤口治疗装置10包括伤口界面15。如图4C所示，敷料的侧面51通过长度31延伸超过伤口边界12来使远侧52的一部分与皮肤表面11连接，同时，远侧52的其他部分偏向连接伤口床13。因此在该实施方式中，包括远侧52的敷料50不会匹配伤口床13，敷料50的周边在远端52延伸超出伤口边界12。为了防止皮肤长时间接触可能被渗出物弄湿的敷料50造成的浸渍，通过涂敷或涂敷在伤口周围的皮肤一层合适的聚合物32，可以创建不透水的保护皮肤的聚合物膜，它可以经受与潮湿敷料的长时间接触。一种解决方案是使用氰基丙烯酸酯类液体粘合剂，例如氰基丙烯酸2-辛酯。另一种解决方案是在伤口周围涂上快速干燥的乙酸乙酯的制剂。

图5图解说明了包括伤口界面115的示例性伤口治疗装置100。如图5所示，伤口界面115包括构件120，构件120具有粘合剂层190涂覆在构件120的远侧表面122的至少一部分上，用于将构件120固定到皮肤表面111上。当通过粘合剂层190沿着构件120的周边固定到皮肤表面111时，伤口界面115封闭住皮肤表面111的伤口床113在不漏流体的封闭空间117内。如图5所示，端口142通过凸缘114固定到构件120上，凸缘114通过粘合剂层190的部分粘合固定到构件120上。端口142允许通过内腔145与封闭空间117流体连通。控制器，例如伤口治疗装置的控制器80，可以通过端口142的内腔145将输入流体116传送到封闭空间117中，和通过端口142的内腔145从封闭空间117中导出输出流体118，例如，来大致在压力范围p_min≤p₀≤p_max的压力循环内周期性地改变封闭空间117内的p₀，其中p_min是压力循环上的最小压力，p_max是压力循环上的最大压力。构件120可以由多种聚合物层或编织材料形成。输入流体116可以是液体，气体或者液体和气体的组合，例如液体85和气体83，输入流体116可以具有比大气空气更大的O₂浓度。通过端口142的内腔145导出输出流体118，可以将渗出物119从伤口床113导入伤口界面115内的层，诸如层160，170，这些层可以吸收渗出物119。

如图5所示，伤口治疗装置100的敷料150包括位于封闭空间117内的近侧层160，中间层170和远侧层180，敷料150固定到构件120上来形成伤口界面115的一部分。在伤口界面115的其他实施方式中，可以包括多种数量的层，例如层160，170，180，层可以以多种方式布置。伤口界面115的某些实施方式中，可以仅包括远侧层180。如图所示，远侧层180的一部分固定到构件120的远侧122，有或没有任何环绕处理，远侧层180的远侧182的一部分偏向皮肤表面111和伤口床113。中间层170在远侧层180和近侧层160之间，中间层170的远侧172偏向远侧层180的近侧184，中间层170的近侧174偏向近侧层160的远侧162。如图所示，近侧层160在层170和间隔件130之间，近侧层160的近侧164偏向间隔件130的远侧132。

在该实施方式中，通过将间隔件130的近侧134固定到封闭空间117内的构件120的远侧122，间隔件130固定到构件120上。间隔件130将在间隔件130内形成了空间137，间隔件130维持近侧层160，中间层170和远侧层180保持彼此偏向连接，如图所示。间隔件130通常可以是具有或不具有额外分配通道的双层聚合物结构，其可以通过远侧132到近侧134的局部焊接133产生，来限制空间137在正压(p₀＞p_amb)下的膨胀。在该实施方式中，间隔件130的目的，是使输入流体116经由空间137均匀分散在层160的近侧164上，和因此将输入流体116均匀分散在伤口床113上。间隔件130还可以具有在输出流体118导出的期间，促进渗出物119或其他流体移除的目的。间隔件130可以具有多种形状和尺寸，范围从圆形，矩形，到卵形等等，其基本上接近层160的近侧164的轨迹。间隔件130可以在伤口界面115的一些实施方案中省略，或者在功能上被相邻层中的表面结构(例如图2中所示的敷料50的表面结构)代替。

内腔145穿过端口142和穿过间隔件130的近侧134进入空间137，输入流体116或输出流体118可在空间137和内腔145之间传递。例如，输入流体116可以通过内腔145进入空间137，然后在空间137内分散，从而在整个空间137内存在基本相同的压力p₀。输入流体116然后可以从空间137流经间隔件130的远侧132中的间隔件通道，例如间隔件通道135，通过近侧164进入近侧层160。间隔件通道可以均匀地分布在间隔件130的远侧132上，使得来自空间137的输入流体116均匀地分布在近侧层160的近侧164上(参见图6A)。输入流体116然后可以流过近侧层160，流经中间层170，流经远侧层180中的通道，例如通道185a，185b，185c，185d(参见图6B)，来接触伤口床113以及皮肤111。通道185a，185b，185c，185d，在数量，通道的形状和尺寸上可以变化，穿过远侧层180的近侧184和远侧182之间，可以均匀地分布在远侧层180的伤口接触表面，使得输入流体116均匀地分布在皮肤表面111和伤口床113上。

在某些实施例中，远侧层180的近侧184和远侧182之间的厚度可以在约0.1mm至约2mm的范围内。在某些实施例中，远侧层180的近侧184和远侧182之间的厚度范围可以在约0.2mm至约1mm内。在某些实施例中，通道185a，185b，185c，185d的尺寸通常可以在直径约250微米至2500微米或等同值，或从约500微米(#35网目)至约1000微米(#18网目)直径或等同值。在某些实施例中，通道185a，185b，185c，185d的尺寸通常可以在直径约50微米(#270目)至约1000微米(#18目)或等同值，或约100微米(#140目)至约750微米(约#22目)或等同值。在某些实施例中，远侧层180中的通道185a，185b，185c，185d，每平方厘米的通道数量大致可以在约45/cm²至约2500/cm²的范围内。在某些实施例中，远侧层180中的通道185a，185b，185c，185d，每平方厘米的通道数量可以在约25/cm²至约200/cm²的范围内。

因此，例如，输入流体116可以向伤口床113和皮肤表面111提供增强的O₂。由于输入流体116和输出流体118可以流遍整个封闭空间117，包括穿过近侧层160，中间层170，远侧层180，和间隔件130，所以压力p₀通常存在于整个封闭空间117内包括伤口床113和皮肤表面111。在其他实施方式中，为了更简单的设计，层180可以水平地黏附到粘合剂层190，大致上跟皮肤层111同个平面。间隔件130，和多层的材料是伤口界面115的可选特征。

渗出物119可以通过远侧层180的通道，例如通道185a，185b，185c，185d，从伤口床113流入中间层170，从中间层170流入近侧层160，从近侧层160流经间隔件通道，例如间隔件通道135，进入空间137。在该实施方式中，包括渗出物119和输入流体116的输出流体118，可流经远侧层180，中间层170，和近侧层160，通过间隔件通道135进入空间137，输出流体118可以通过内腔145，从空间137中经由端口142导出。

如图5所示，伤口床113具有带缝线199的切口形式。远侧层180由包括聚二甲基硅氧烷的硅树脂开孔片形成。硅树脂可以包括其他非黏性聚合物，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚四氟乙烯(PTFE)或其它含氟聚合物。尽管众所周知，硅树脂在减轻肥厚性疤痕或其它已形成的疤痕的明显性方面具有有益效果，但是本文公开使用具有开孔的硅树脂薄片，例如通道185a，185b，185c，185d，来在伤口113愈合的同时调节疤痕形成。需要注意的是，硅树脂对渗出物转移无任何作用，对于湿润的伤口，这种堵塞会导致皮肤浸渍和其他不良反应。在远侧层180中包含的通道，诸如通道185a，185b，185c，185d，可以允许渗出物远离伤口床113转移和吸收。因此，伤口治疗装置100可以用于继续愈合过程的全面启动阶段来继续完成，这样可能没有或更少需要修复明显的疤痕(在明显的疤痕已经不理想的形成后)。

如图所示，伤口床113是新开始的，即将开始形成疤痕的愈合过程。通常，对可能具有显着渗出程度的新开始的伤口床(例如伤口床113)施加液体不可渗透的硅树脂层可能会导致皮肤浸渍。然而，伤口界面115包括硅树脂中的通道，例如通道185a，185b，185c，185d，形成远侧层180，在远侧层180的近侧184上，提供渗出物的吸收和/或渗出物的转移，来防止皮肤表面111的浸渍。在该图所示的实施方式中，包含开孔的硅树脂的远侧层180用于预防性地防止显着疤痕的形成，不用于治疗已经形成的疤痕。当然，在多种其他实施方式中，伤口床113可以是任何类型的伤口床。通道，诸如通道185a，185b，185c，185d，允许通过远侧层180，在伤口床113和皮肤表面111之间进行流体交换，这可以，例如，防止皮肤111的浸渍。远侧层180，特别是远侧182，可以用多种药物浸渍，例如类固醇，激素或其它以控制释放形式的药物。

切口的愈合，例如创面床113，几乎没有或没有可见的瘢疤痕的形成，可能需要，特别是，适当的血流量，氧气，无感染，适当的湿度平衡以及相对于(对准)伤口边缘，在整个伤口区域具有均匀的张力分散。典型的难看的“铁轨”疤痕可能是由有限数量的缝合线产生的局部张力引起的，这可能会由于某种程度的伤口炎症，肿胀和裂开(伤口边缘分离)而进一步恶化。考虑到硅树脂与皮肤表面111的高系数的摩擦力，伤口治疗装置100的远侧层180可以由硅树脂形成，可以确保切口的一侧与另一侧的空间关系，抵抗剪切和相对运动。这可以通过协调并均匀化切口线上的伤口张力来最小化由于不均匀张力引起的疤痕的风险，例如，如同数百个更细的缝合线在工作。针对远侧层180的开孔硅树脂的使用还可以(1)通过防止流体积聚在皮肤上引起的皮肤浸渍，和有效的防止中间层170可能由于伤口周围皮肤长时间的接触而潮湿，和(2)选择性地将渗出物从伤口床转移和(3)通过均匀的力和剪切力的中和来减少缝合线上的侧向伤口张力和应力，从而降低开裂，移植失败和明显疤痕形成的风险。

中间层170可以包括药物177，例如羊水或骨形态发生蛋白(BMP)或其他疤痕调节愈合因子，药物177可以随着时间通过中间层170和远侧层180的流体连通，从层170传递至伤口床113。层170可以由浸渍有药物177的类藻酸盐物质制成，层170可以配置成以控制释放的方式将药物177递送至伤口床113。

层160可以由多种材料制成，包括棉纱布，聚酯或聚酰胺纤维，或聚氨酯或聚乙烯醇的开孔泡沫。当将聚乙二醇(PEG)配制剂加入到聚氨酯中来使基质具有高度吸收性，流体导电性和组织生物相容性时，可以使用闭孔聚氨酯泡沫。这些材料可以帮助将渗出物119从伤口床113转移到内腔145。层160可以包括超吸收性聚合物例如聚丙烯酸钠。

图6A图解说明了间隔件130的远侧132，包括间隔件通道，例如间隔件通道135。在该实施方式中，间隔件通道，例如间隔件通道135，在远侧132与空间137之间传输输入流体116和输出流体118。虽然图示为圆形，但在某些实施例中，间隔件通道135可具有正方形，圆形，矩形，狭缝或其他的横截面。

图6B图解说明了远侧层180的远侧182，包括通道，例如分别具有圆形，交叉狭缝，直线狭缝和Z字形狭缝横截面的通道185a，185b，185c，185d。在其他实施方式中，通道可以具有其他的几何形状。在该实施方式中，通道在远侧182和近侧184之间穿过，来在远侧层180的远侧182和近侧184之间传输输入流体116和输出流体118。

图7图解说明了包括固定到皮肤表面211的伤口界面215，225的伤口治疗装置200。伤口界面215，225可以包括设置在封闭空间217，227中相应的敷料250，260。在该实施方式中，由伤口界面215，225分别形成的封闭空间217，227是不漏流体的，敷料250，260可以包括两层或更多的层，例如在敷料50，150，350，550，650，750中。

如图7所示，伤口界面215，225平行操作。控制器，诸如伤口治疗装置10的控制器80，可以同时将输入流体216输入到封闭空间217，227中，和同时从封闭空间217，227中导出输出流体218。如图7所示，管道253连接到配件251，来与管道243，246流体连通，管道243，246分别与端口242，244的内腔245，247流体连通。因此，如图7所示，输入流体216可以通过管道253，流经配件251，通过管道243，246，通过端口242，244的内腔245，247分别进入伤口界面215，225的封闭空间217，227中。如图7所示，输出流体218可以分别从伤口界面215，225的封闭空间217，227中，通过端口242，244对应的内腔245，247，通过管243，246，流经配件251，和通过管253。在某些实施例中，任意数量的伤口界面，例如伤口界面215，225，可以设置在皮肤表面211周围，平行传输。在某些实施例中，可以提供多种配置的包括配件(诸如配件251)的管道，例如管道243，246，253，以及多种连接器和其他流体路径。

图8A图解说明了示例性伤口治疗装置300的一部分，包括固定到皮肤表面311的伤口界面315。如图所示，伤口界面315包括构件320和分别形成内腔345，347的和端口342，344，用于与封闭空间317流体连通，其中封闭空间317包括敷料350在封闭空间317内。如图所示，端口342，344设置在构件320周围。在该实施方式中，伤口界面315固定到皮肤表面311，伤口界面315至少部分地形成了大体上不漏流体的封闭空间317。敷料350可以包括两层或更多的层，例如在敷料50，150，250，550，650，750内，或者可以由单层形成。需要注意的是，尽管在示例性伤口治疗装置300中伤口界面315和敷料350被描绘为矩形，但是在某些实施例中，伤口界面315，敷料350或者伤口界面315和敷料350可呈现多种其他的几何形状，例如圆形，卵形或正方形。

如图所示，端口342，344设置为彼此分开的距离348，来分别通过内腔345，347，与敷料350的近侧354的不同位置部分流体连通。可以选择距离348，来使得通过管腔345、347的输入流体316大致均匀地输入到近侧354上，和输出流体318大致均匀的从敷料350的近侧354导出。如图8A所示，管353连接到配件351，来与管道343，346流体连通，管道343，346分别与端口342，344对应的内腔345，347流体连通。因此，输入流体316可以通过管353，通过配件351，分别通过管343，346，通过端口342，344对应的内腔345，347，传送到封闭空间317内的敷料350的近侧354，如图8A所示。输出流体318可以分别通过端口342，344的内腔345，347，从封闭空间317内的敷料350的近侧354导出，通过管道343，346，穿过配件351并通过管道353导出，如图8A所示。控制器，诸如伤口治疗装置10的控制器80，可以经由管353，与伤口界面315流体连通，来将输入流体316输入到封闭空间317中，同时从封闭空间317中导出输出流体318。在某些实施例中，任何数量的端口，例如端口342，344，可以配置在伤口界面315上，来与封闭空间317内的敷料350的近侧354的各个部分流体连通。

图8B图解说明了示例性的伤口治疗装置400的一部分，包括固定到皮肤表面411的伤口界面415。如图所示，通过控制器，例如伤口治疗装置10的控制器80，伤口界面415包括端口442，444分别形成了用于与封闭空间流体连通的内腔445，447，封闭空间417包括封闭空间417内的敷料450。在该实施方式中，通过伤口界面415固定到皮肤表面411上，构件420的至少一部分形成了大体上不漏流体的封闭空间417。

如图所示，端口442，444设置为彼此分开的距离448，来分别通过内腔445，447，与敷料450的近侧454的不同部分流体连通。如图8B所示，端口442，444的内腔445，447分别与管道443，446流体连通。在某些实施例中，输入流体416通过端口442的内腔445导入到封闭空间417中，同时输出流体418通过端口444的内腔447从封闭空间417中导出。在某些实施例中，输入流体416通过端口442的内腔445输入到封闭空间417中，顺序地，输出流体418通过端口444的内腔447从封闭空间417中导出，输入流体416允许驻留在封闭空间417内。在该实施方式中，输入流体416和输出流体418是液体。这可以在清除渗出物或细菌感染和保持管道(例如管道443，446)畅通方面提供某些益处。例如，对于下肢的伤口床，输入流体416可以进入处于上面位置的端口442，而输出流体418从相对于端口442处于较低位置的端口444导出，使用重力将有利于将废弃材料和流体移出伤口区域，特别是在输入流体416和输出流体418是液体例如液体85的实施方式中。多种配置的管例如管443，446，包括配件，连接器和其他流体路径可以提供在某些实施例中，这可以取决于期望的效果。

图9图解说明了示例性伤口治疗装置500。如图9所示，伤口治疗装置500包括伤口界面515，伤口界面515包括构件520，近侧层570，远侧层580和粘合剂层590。如图所示，伤口界面515通过粘合剂层590固定到皮肤表面511上，使得远侧层580的远侧582接触伤口床513，伤口界面515在伤口床513上方形成了封闭空间517，包括近侧层570，远侧层580。在该实施方式中，近侧层570和远侧层580形成敷料550。在该实施方式中，封闭空间517可以是不漏流体的，在构件520的远侧522和近侧524之间没有内腔穿过。

如图9所示，近侧层570在远侧层580的近侧584与构件520的远侧522之间的布置，近侧层570的近侧574偏向构件520的远侧522，近侧层570的远侧572偏向远侧层580的近侧584。在该实施方式中，通过毛细作用，将渗出物519从伤口床513流经远侧层580中的通道(例如通道585)，经过层570的远侧572，导出到层570中。在该实施方式中，当层570由于渗出物519变得足够饱和时，可以移除伤口界面515，和类似于伤口界面515的另一个伤口界面可以放置在伤口床513上方。

如图所示，远侧层580可以由硅树脂制成，硅树脂包括开孔的类硅树脂材料。近侧层570可以由，例如，聚乙烯醇，聚氨酯泡沫，具有聚乙二醇(PEG)来增强其吸水性和输送特性的聚氨酯泡沫，或其它吸收材料，例如纱布，材料可以浸渍，例如壳聚糖，银或高吸收性聚合物如聚丙烯酸钠，来将渗出物519保留在层570内。

图10图解说明了示例性的伤口治疗装置600的一部分。如图10所示，伤口治疗装置600包括伤口界面615。如图所示，伤口界面615包括构件620，构件620上设置有粘合剂层690。如图所示，敷料650固定到端口642的凸缘641，来与内腔645流体连通。当伤口界面615通过粘合剂层690固定到皮肤表面时，端口642通过凸缘641的一部分固定到构件620上，构件620至少部分地形成了封闭空间617。如图所示，注射口630和泄压阀635，象征性地表示，围绕凸缘641布置。在其他实施方式中，注射口630或泄压阀635可以布置在伤口界面615的其他位置。注射口630可以是医学装置中已知的多种端口中的任何一个，包括例如鲁尔(Luer)，压缩配合端口或自密封膜类，来允许将药剂引入敷料650或进入封闭空间617中。

在该实施方式中，注射口630包括膜631，例如针管可以插入穿过膜631来通过其提供药物至敷料650，或大致提供至封闭空间617内。膜631可以由自我密封的橡胶或其他这样的材料形成，注射口630可以以便于插入皮下注射针和将药物供应到敷料650的方式配置。

泄压阀635配置来用于成当封闭空间617内的压力p₀超过某个限制压力p_l时，允许流体从封闭空间517中逸出。限制压力p_l可以是，如果超过则会导致结构600从皮肤表面上变松的压力。

如图所示，敷料650的近侧654与凸缘641的远侧649的至少一部分连接，敷料650的远侧652面向伤口床。如图所示，敷料650包括远侧层660和近侧层670。如图所示，通道(诸如通道656)可以可选地形成在近侧层670中，来在近侧层670的远侧672和近侧674之间输送输入流体616或输出流体618。虽然通道656被图示为笔直的，但应该认识到，通道656可以弯曲地延伸，和可以在近侧层670的远侧672和近侧674之间具有多种延伸。

如图10所示，当输出流体618从敷料650的近侧654进入内腔645时，过滤器680可以介于敷料650的近侧654与内腔645之间，来从输出流体618移除渗出物或其他液体，但不去除气体，过滤器680也可以介于敷料与负压源之间的任何位置，例如在管内以盘式过滤器或腔内过滤器的形式，来防止液体到达负压源。通过过滤器680移除渗出物或其他液体可以防止损伤过滤器680下游的组件，例如伤口治疗装置10中的控制器80的泵89。过滤器680可以由多种材料形成，包括聚四氟乙烯(PTFE)。

如图8A，图8B和图10所示，连接器321，323，连接器421，423和连接器621设置在一个或多个凸缘上，例如凸缘641，用于分别与伤口界面315，415，615电力连通。如图所示，在某些实施例中，连接器321，323，421，423，621导电，分别用于与伤口治疗装置300，400，600的伤口界面315，415，615电力连接。分别包括敷料350，450，650的至少一部分的伤口界面315，415，615的一部分，可以由导电材料形成。例如，包括敷料650的近侧层670或远侧层660的伤口界面615的一部分可以包括导电材料用于与连接器621电力连通。

连接器321，421，连接器323，423或连接器621可以通过有线或无线通路的方式与电源进行电力或电磁的连接，来将电力流动到连接器321，421，621，323，423上，来产生电力的，磁场的或电磁场，来穿过至少一部分的伤口床。在某些实施例中，可以在伤口界面315，415，615的导电部分与伤口床之间产生电压梯度，而在其他实施方式中，电可以通过伤口界面315，415，615的电力路径，分别在连接器321，421和连接器323，423之间传输，用于在伤口床周围产生磁场。这种电场或磁场可以通过增加血管生成加速伤口愈合，或通过增加巨噬细胞的吞噬作用来刺激免疫因子的响应。

图11图解说明了包括敷料750的示例性伤口治疗装置700的一部分。在该实施方式中，敷料750具有远侧752和近侧754。如图11所示，敷料750包括近侧层760，第一中间层770，第二中间层780和远侧层790。远侧层790的远侧792形成敷料750的远侧752，可偏向伤口床，近侧层760的近侧764形成敷料750的近侧754，如图所示。如图所示，第二中间层780，第一中间层770和近侧层760相继靠近层790。在该示例性实施方式中，第二中间层780的远侧782与远侧层790的近侧794偏向连接，第一中间层770的远侧772与第二中间层780的近侧784偏向连接，近侧层760的远侧762与第一中间层770的近侧774偏向连接。近侧层760，第一中间层770，第二中间层780和远侧层790中的任一个或全部可以，例如，用多种药物浸渍来递送至伤口床。在该实施方式中，近侧层760，第一中间层770，第二中间层780和远侧层790可以配置成赋予多种流体相关的特性或赋予多种机械特性，生物性质或电性能到敷料上。其他实施方式可以具有增加数量的中间层，例如第一中间层670和第二中间层780，例如，来包括第三中间层，第四中间层或更多。

图12A和图12B图解说明了伤口治疗装置800的一部分，包括伤口界面815的一部分。如图所示，伤口界面815包括构件820，构件820包括泄压阀840。图示的泄压阀840处于操作的第一阶段804，如图12A所示，和操作的第二阶段808，如图12B所示。在该实施方式中，当伤口界面815固定到皮肤表面，伤口界面815的构件820，至少部分地形成了不漏流体的封闭空间817。如图12B所示，当封闭空间817内的压力p₀超过环境压力p_amb的部分达到限制压力p_l(即，p₀-p_amb＞p_l)时，泄压阀840允许流体818从封闭空间817中逸出来减小压力p₀。如图所示，泄压阀840形成了溢流口825，溢流口825穿过构件820的远侧822和近侧824之间，如图所示。如图所示，支架843围绕溢流口825的圆周设置。在操作的第一阶段804，板841与支架843连接来密封溢流口825。在板841中形成的槽895在板841中提供了结构上的薄弱，槽895设计成，当封闭空间817内的压力p₀超过极限压力p_l时，造成板841在结构上沿着槽895变形。如图12B所示，在操作的第二阶段808，当板841沿着槽895变形时，板841分叉成板段842，844，允许流体818通过溢流口825从封闭空间817中逸出，从而将压力p₀朝着p_amb减小。图示的溢流口825和板841为圆形，但是在其他实施方式中，溢流口825，板841和板段842，，844可以具有其他的几何形状。

图13A，13B，13C图解说明了伤口治疗装置900的一部分，包括伤口界面915的一部分。伤口界面915包括构件920，构件920包括泄压阀940，如图所示。在该实施方式中，当伤口界面915固定到皮肤表面时，伤口界面915的构件920，至少部分地形成了不漏流体的封闭空间917。如图所示，当封闭空间917内的压力p₀超过环境压力p_amb达到限制压力p_l(即，p₀-p_amb＞p_l)时，泄压阀940允许流体918从封闭空间917逸出，来减小压力p₀。如图所示，泄压阀940形成了溢流口925，溢流口925穿过构件920的远侧922和近侧924之间。

图13A和13B分别图解说明了泄压阀940在操作的第一阶段904和操作的第二阶段908。在操作的第一阶段904，突起，诸如突起995a，995b，围绕板941设置，与支架943连接，支架943配置在溢流口925的圆周，来迫使板941与凸缘927密封连接，如图13A所示。如图13B所示，在操作的第二阶段908，当封闭空间917内的压力p₀通过限制压力p_l超过环境压力p_amb时，突起，诸如突起995a，995b，弹性变形来释放板941与凸缘927的密封连接，从而允许流体918，通过在板941和凸缘927之间沿着板941的圆周的溢流口925，从封闭空间917中逸出，降低压力p₀朝着p_amb。图13C图解说明了突起，诸如突出995a，995b，沿着板941周向设置。突起，诸如突出995a，995b，在该实施方式中是圆锥形的，但在其他实施方式中可以采用其他形状，例如圆周脊形。图示的溢流口925，凸缘927，支架943和板941为圆形，但是在其他实施方式中可以具有其他几何形状。

在操作中，伤口治疗装置(例如伤口治疗装置10，100，200，300，400，500，600，700，800，900)的伤口界面(例如伤口界面15，115，215，225，315，415，515，615，815，915)可以固定到沿着伤口床(诸如伤口床13，113，513)周边的皮肤表面(例如皮肤表面11，111，211，311，411，511)，来在伤口床上形成封闭空间，例如封闭空间17，117，217，227，317，417，517，617，817，917。封闭空间可以是不漏流体的，通过控制器，例如伤口治疗装置10的控制器80，经由配置在伤口界面上的端口(例如端口42，44，142，242，244，342，344，442，444，642)形成的内腔(例如内腔45，47，145，245，247，345，347，445，447，645)，输入流体(例如输入流体16，116，216，316，416，616)可以导入到封闭空间中，或者输出流体(例如输出流体18，118，218，318，418，618)可以从封闭空间中导出。

操作方法可以包括：在封闭空间内放置敷料(例如敷料50，150，250，250，350，450，550，650，750)，偏向伤口床。敷料可以包括至少一个远侧层(例如远侧层60，180，580，660，790)和近侧层(例如近侧层70，160，570，670，760)，敷料可以与一个或多个内腔流体连通，内腔将输入流体传送到敷料中，和从敷料中导出输出流体。敷料可以在伤口床和内腔之间流体连通，由此将输入流体通过内腔输送到封闭空间中，传送到伤口床，和将可能包含来自伤口床的渗出物的输出流体输送到内腔，来通过内腔从封闭空间中导出。在一些操作方法中，远侧层和近侧层可以由协作将渗出物从伤口床传送至内腔来从封闭空间中导出的材料形成。在一些操作方法中，敷料可以包括中间层(诸如中间层170)，第一中间层670和第二中间层680，提供药物(例如药物177)，递送到伤口床。至少在伤口治疗装置使用的部分期间，中间层可以用药物浸渍。在一些操作方法中，远侧层或近侧层可以用药物浸渍，药物可以相应的从远侧层或近侧层递送到伤口床。在一些操作方法中，敷料可以用药物浸渍，例如，防止敷料内细菌的生长。一些操作方法可以包括将由开孔硅树脂形成的远侧层放置到伤口床上以促进愈合，最小程度或者完成没有由于手术切口造成的疤痕。

在操作中，通过一个或多个内腔，输入流体可以导入到封闭空间中，或者输出流体可以从封闭空间中导出，来在压力范围p_min≤p₀≤p_max内改变封闭空间内的压力p₀。例如，输出流体可从封闭空间中导出来将压力p₀减小到最小压力p_min，其中p_min小于环境压力p_amb。压力p₀可以保持在p_min＜p_amb(吸引或负压)一段时间，在此期间，包括渗出物(例如渗出物19，119)的输出流体可以从封闭空间中导出。通过将输入流体导入封闭空间中，压力p₀然后可以增加到最大压力p_max。输入流体可以是气体，例如气体83，气体可以具有比大气空气更大的O₂浓度，使得封闭空间内的O₂浓度大于大气空气，伤口床暴露在加强浓度的O₂中。在输入O₂浓度大于大气空气的输入流体之后，输出流体可以从封闭空间中导出，来将压力p₀降低到最小压力p_min。无论何时在压力p₀等于最小压力p_min时，通过含有富氧的输入流体释放负压，伤口床在压力p₀下暴露在的加强浓度的O₂中。伤口床因此获得暴露在加强浓度O₂的益处，和负压治疗的益处。

在某些示例性操作中，输入流体可以是液体，例如液体85，液体的输入可以将压力p₀增加到最大压力p_max。液体可以为伤口床，伤口床周围的皮肤表面，或伤口床和伤口床周围的皮肤表面提供治疗的益处。

操作方法可以包括对伤口床施加负压循环(p_o＜p_amb)，其中至少一个负压循环是通过导入O₂浓度大于大气空气的的输入流体来释放。

这些操作总体上由操作方法2000来图解说明，如图14的流程图所示。如图14中所示的操作方法2000和相关描述仅是示例性的。如图14所示，在步骤2001，操作方法2000开始进入。在步骤2002，伤口治疗装置的伤口界面固定到皮肤表面，在伤口床上方形成封闭空间。在步骤2003，输出流体从封闭空间中导出，从而降低封闭空间内的压力p₀，直到p₀等于最小压力p_min.。按照步骤2004，封闭空间内的压力p₀然后可以保持在最小压力p_min持续时间段T₁。例如，时间段T₁可以是大约3至5分钟。在步骤2005中，输入流体导入到封闭空间中，由此将压力p₀从最小压力p_min增加到最大压力p_max。在示例性步骤2005中输入到封闭空间中，将压力p₀从最小压力p_min增加到最大压力p_max的输入流体，包含具有比O₂浓度大于大气空气的气体。

在步骤2006，在某些实施例中，最大压力p_max可以是约等于环境压力p_amb，最大压力p_max可以大于环境压力p_amb，或者最大压力p_max可以小于环境压力p_amb。按照示例性步骤2006，封闭空间内的压力p₀然后可以在时间段T₂保持最大压力p_max。例如，时间段T₂可以是约1-3分钟。

如图14所示，在步骤2007，输出流体从封闭空间中导出，来降低封闭空间内的压力p₀，直到p₀等于最小压力p_min。按照步骤2008，封闭空间内的压力p₀然后可以保持在最小压力p_min下持续时间段T₃。在示例性操作方法2000中，由于在步骤2005中，输入到封闭空间中的流体包含O₂浓度大于大气空气的的气体，伤口床在整个步骤2006，2007和2008中，暴露在O₂浓度大于大气空气的气体中。在步骤2009，输入流体导入到封闭空间中来将压力p₀从最小压力p_min增加到最大压力p_max。在示例性操作方法2000中，步骤2009中的输入流体包括液体。

在步骤2009，输入流体导入到封闭空间中来将压力p₀从最小压力p_min增加到最大压力p_max。在示例性操作方法2000中，步骤2009中的输入流体包括液体。

在示例性操作方法2000中，在执行步骤2003，2004，2005，2006，2007，2008和2009中，依次将输出流体从封闭空间中导出，和输入流体导入到封闭空间中，使得输入流体正在输入，或者是输出流体正在导出，两者选一。在执行示例性操作方法2000的步骤2003，2004，2005，2006，2007，2008和2009时，输入流体导入和输出流体导出不是同时进行的。

在步骤2010中，在持续时间段T₄，液体随后通过封闭空间。在步骤2010中，液体可以顺序地输入到封闭空间中，然后从封闭空间中导出，或者液体可以同时输入到封闭空间中并从封闭空间中导出。在步骤2010，液体可以以脉冲式输入来清除与封闭空间流体的多种通道内的堵塞物。在步骤2010，液体可清扫封闭空间，包括伤口床和敷料，例如，移除初始细菌或渗出物，清洁伤口床，保湿伤口床。在步骤2010，液体可以通过滴注(稳定流动)输入和导出。示例性操作方法2000然后在在步骤2011处终止。

在步骤2010中，通过源的吸引，例如源84，通过封闭空间内小于环境压力p_amb的压力p₀，液体可以被吸入到封闭空间中。当封闭空间被液体填充时，压力p₀可趋于环境压力p_amb，当液体充满封闭空间时，达到环境压力p_amb。在某些实施例中，在液体源和封闭空间之间不存在能量梯度，而不是压力差p_amb-p₀，这样一旦大体上p₀＝p_amb，液体流入封闭空间就结束，从而防止封闭空间的过度填充，封闭空间的过度填充可能移动伤口界面。在某些实施例，控制器可以限制封闭空间内的液体的压力p₀，例如大约等于环境压力p_amb，来防止伤口界面的移动。

示例性方法2000可以重复任意次数的步骤2003，2004，2005，2006，2007，2008，2009，2010的多种组合。需要注意的是，最小压力p_min和最大压力p_max可以在步骤2003，2004，2005，2006，2007，2008，2009，2010之间改变，时间段T₁，T₂，T₃，T₄以及最小压力p_min和最大压力p_max可以在方法2000的多种重复期间改变。

一些操作方法可以包括步骤：当敷料与伤口床连接时，向敷料提供药物，药物可以，例如，通过内腔或者通过为此目的提供的注射口，例如注射口630。

在一些操作方法中，当封闭空间的压力p₀超过限制压力p_l在环境压力p_amb以上时，泄压阀，诸如泄压阀635，840，940，可以可操作性的将封闭空间内的压力p₀降低到不超过期望的限制压力p_l，。

前面的讨论连同附图，公开和描述了多种示例性实施方式。这些实施方式并不意味着限制覆盖的范围，而是，相反的，有助于理解本说明书和权利要求中使用的语言环境。在研究了本公开和本文中的示例性实现之后，本领域的普通技术人员可以很容易地认识到多种改变，修改和变化，其中，不脱离以下权利要求中定义的本发明的精神和范围。

Claims (20)

1.一种伤口治疗装置，包括：

伤口界面，所述伤口界面适于固定到伤口床周围的皮肤表面，来在所述伤口床上形成不漏流体的封闭空间；

敷料，所述敷料位于所述封闭空间内，与所述伤口界面连接；

连接器，所述连接器设置在所述伤口界面上，用于与所述伤口界面电力连通，来在所述伤口床周围产生电磁场；

内腔，所述内腔穿过用于与所述封闭空间流体连通的所述伤口界面；和

气体，所述气体具有大于大气空气的O₂浓度，所述气体经由所述内腔，依次输入到所述封闭空间中，和从所述封闭空间中导出，来在压力范围为p_min≤p₀≤p_max的压力周期内改变所述封闭空间的压力p₀，其中p_min是所述压力循环过程中的最小压力，p_max是所述压力循环过程中的最大压力。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述敷料包括由硅树脂构成的远侧层，并且所述远侧层的远侧适于接触所述伤口床。

3.根据权利要求1所述的装置，进一步包括：

第二内腔，所述第二内腔穿过用于与所述封闭空间流体连通的所述伤口界面。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述最大压力p_max相对于环境压力p_amb在-15mmHg到+40mmHg的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力。

5.根据权利要求1所述的装置，其中所述最小压力p_min相对于环境压力p_amb在-40mmHg到-150mm的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力。

6.根据权利要求1所述的装置，其中所述敷料包含用于输送至所述伤口床的药物。

7.根据权利要求1所述的装置，进一步包括：

端口，所述端口与所述伤口界面配合，来将药物输送到所述封闭空间中。

8.一种伤口治疗装置，包括：

伤口界面，所述伤口界面可固定在伤口床周围的皮肤表面，来在所述伤口床上形成不漏流体的封闭空间；

敷料，所述敷料在所述封闭空间内与所述伤口界面连接；

内腔，所述内腔穿过与所述封闭空间流体连通的所述伤口界面；

过滤器，所述过滤器设置在所述敷料与负压源之间，来限制渗出物朝着所述负压源的方向流动，所述负压源为所述内腔提供负压吸引；和

气体，所述气体具有大于大气空气的O₂浓度，所述气体经由所述内腔，依次输入到所述封闭空间中，和从所述封闭空间中导出，来在压力范围为p_min≤p₀≤p_max的压力周期内改变所述封闭空间的压力p₀，其中p_min是所述压力循环过程中的最小压力，p_max是所述压力循环过程中的最大压力。

9.一种伤口治疗装置，包括：

伤口界面，所述伤口界面可固定在伤口床周围的皮肤表面，来在所述伤口床上形成不漏流体的封闭空间；

在所述封闭空间内的压力p₀，其不同于环境压力p_amb，所述压力p₀相对于环境压力p_amb在-150mmHg到+40mmHg的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力；

端口，所述端口设置在所述伤口界面上，并具有内腔，所述内腔穿过与所述封闭空间流体连通的所述端口；

敷料，所述敷料在所述封闭空间内与所述伤口界面连接，所述敷料包括远侧层，所述远侧层至少部分包含硅树脂，所述远侧层的远侧适于接触所述伤口床；和

间隔件，所述间隔件布置在所述封闭空间内的所述敷料与所述内腔之间，来形成一个空间，所述空间与所述内腔和所述敷料的近侧流体连通；和

通道，所述通道设置在所述远侧层上，用于在所述远侧层的远侧和近侧之间流体连通。

10.根据权利要求9所述的装置，进一步包括：

在所述封闭空间内的气体，所述气体具有大于大气空气的O₂浓度。

11.一种伤口治疗装置，包括：

伤口界面，所述伤口界面可固定在伤口床周围的皮肤表面，来在所述伤口床上形成不漏流体的封闭空间；

在所述封闭空间内的压力p₀，其不同于环境压力p_amb，所述压力p₀相对于环境压力p_amb在-150mmHg到+40mmHg的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力；

敷料，所述敷料在所述封闭空间内与所述伤口界面连接，所述敷料包括远侧层，所述远侧层至少部分包含硅树脂，并且所述远侧层的远侧适于接触所述伤口床；

疏水材料，所述疏水材料与所述远侧层的近侧流体配合，来将渗出物从所述远侧层的近侧移除，

亲水材料，所述亲水材料与所述疏水材料流体协作，来将渗出物从所述疏水材料中移除；和

通道，所述通道设置在所述远侧层上，用于在所述远侧层的远侧和近侧之间流体连通。

12.根据权利要求11所述的装置，进一步包括：

在所述封闭空间内的气体，所述气体具有大于大气空气的O₂浓度。

13.根据权利要求11所述的装置，进一步包括：

端口，所述端口设置在所述伤口界面上，并具有内腔，所述内腔穿过与所述封闭空间流体连通的所述端口。

14.一种伤口治疗装置，包括：

伤口界面，所述伤口界面可固定在伤口床周围的皮肤表面，来在所述伤口床上形成不漏流体的封闭空间，使得在所述封闭空间内的压力p₀不同于环境压力p_amb，所述压力p₀相对于环境压力p_amb在-150mmHg到+40mmHg的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力；敷料，所述敷料与所述伤口界面连接，来与所述伤口床接触；

气体，在所述封闭空间内，所述气体含有浓度大于大气空气的O₂；

疏水材料，所述疏水材料形成所述敷料的一部分，所述疏水材料从所述伤口床中转移渗出物；和

亲水材料，所述亲水材料与所述疏水材料流体协作，来将渗出物从所述疏水材料中转移。

15.根据权利要求14所述的装置，进一步包括：

一个或多个连接器，所述连接器设置在所述伤口界面上，用于与所述伤口界面电力连通，来在所述伤口床周围产生电磁场。

16.根据权利要求14所述的装置，其中所述敷料包括由硅树脂构成的远侧层，并且所述远侧层的远侧接触所述伤口床。

17.根据权利要求14所述的装置，进一步包括：

端口，所述端口设置在所述伤口界面上，并具有内腔，所述内腔穿过与所述封闭空间流体连通的所述端口。

18.根据权利要求14所述的装置，其中封闭空间内的压力p₀在压力范围为p_min≤p₀≤p_max的压力循环中变化，其中p_min是所述压力循环过程中的最小压力，p_max是所述压力循环过程中的最大压力。

19.根据权利要求18所述的装置，其中所述最大压力p_max相对于环境压力p_amb在-15mmHg到+40mmHg的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力。

20.根据权利要求18所述的装置，其中所述最小压力p_min相对于环境压力p_amb在-40mmHg到-150mm的范围内，其中所述环境压力p_amb指的是围绕伤口治疗装置的区域的压力。

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