DE69230226T2

DE69230226T2 - Katheterschlauch

Info

Publication number: DE69230226T2
Application number: DE69230226T
Authority: DE
Inventors: Antoine Kaldany
Original assignee: InterMED Inc
Current assignee: InterMED Inc
Priority date: 1991-07-23
Filing date: 1992-06-23
Publication date: 2000-04-13
Anticipated expiration: 2012-06-24
Also published as: JPH07501232A; EP0925802A3; EP0595875A1; DE69230226D1; EP0670169B1; EP0925802A2; EP0670169A2; WO1993001855A3; EP0670169A3; CA2113571A1; US5695482A; WO1993001855A2; US5222949A; US5334171A

Description

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Flexible Schlauchleitungen werden bei vielen medizinischen Anwendungen verwendet. Das Biegen des Schlauchs gestattet ein bezüglich des Umfangs angepasstes Einsetzen. In medizinischem Zusammenhang ist eine flexible Schlauchleitung zur Verwendung in Kathetervorrichtungen erforderlich, um beim Einführen in eine Körperhöhlung eine Beschädigung zu verhindern. Jedoch hat eine flexible Schlauchleitung das fortgesetzte Problem mit dem Einknicken. Um ein Einknicken zu verhindern, benötigen Katheter eine angemessene Steifheit, um die Einführung in die Körperhöhlung zu bewirken und dem Zusammenbrechen zu widerstehen, da der jeweilige Innen- und Außendruck des Schlauchs schwankt.
Kathederschläuche werden typischerweise für transnasale Magensonden, zur Verabreichung intravenöser Flüssigkeiten und von Blut für die Hämodialyse und andere Methoden, die mit der Handhabung von Blut zu tun haben, für gastroduodenale Zufuhrschläuche, Saugschlauchleitungen und Schlauchleitungen für die Tracheotomie verwendet. Ein Knicken der Schlauchleitungen kann eine Blockierung des Katheters verursachen. Wenn ein durch Knicken oder Sog herbeigeführtes Zusammenbrechen der Schlauchwände auftritt, hört die Strömung in der Schlauchleitung auf, und die Folge kann ernsthaft, wenn nicht fatal, sein.
Auch kann bei einer in eine Körperhöhlung eingeführten Schlauchleitung ein Verknoten auftreten. Derartige Knoten machen es unmöglich, ohne Hilfe der Chirurgie die Schlauchleitung herauszuziehen.
Auf dem Gebiet der Katheder wurden Fortschritte gemacht. Die Deutsche Patentanmeldung DE-A-28 43 061 offenbart einen KunststoffKatheter, der durch ionisierende Strahlung in einer Spiralform bestrahlt wird, um eine Drehsteifheit unter Beibehaltung der Flexibilität bereitzustellen.
Katheder können eine Infektionsquelle sein. Dieses Problem verschärft sich, je länger der Katheter im Körper bleibt. Organismen können in den Körper bei der Haut, die den Katheder umgibt, oder durch das Innere des Katheters eindringen.
Demgemäß besteht ein Bedürfnis auf medizinischem Gebiet für Schlauchleitungen, die flexibel sind, jedoch noch eine angemessene Steifheit aufweisen, um ein Einknicken während des normalen Gebrauchs zu verhindern.
U.S.-A-4.906.238 offenbart einen flexiblen Verweilkatheter gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1. Vorliegende Erfindung ist durch die Merkmale des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gekennzeichnet.
Ausführungsformen vorliegender Erfindung stellen einen flexiblen, nichtknickbaren Schlauch zur Verfügung, welcher einen flexiblen Bereich einschließlich einer ersten Zusammensetzung und einen gehärteten Bereich der ersten Zusammensetzung umfasst. Der flexible Bereich gestattet ein, bezüglich des Umfangs angepasstes, Plazieren des Schlauchs in einem medizinischen Zusammenhang. Der gehärtete Bereich des Schlauchs stellt eine ausreichende Steifheit zur Verfügung, um ein Zusammenbrechen des Schlauchs während seiner Langzeitverwendung zu verhindern. Bei der bevorzugten Ausführungsform setzt sich der Schlauch aus einem Polymeren, wie zum Beispiel Polyurethan mit Polybutadien, zusammen. Der gehärtete Bereich kann ferner eine Vielzahl ringförmiger Volumina umfassen. Auch kann der gehärtete Bereich ein schraubenförmiges Volumen umfassen. Die gehärteten Bereiche werden gebildet, indem man den Schlauch Strahlung aussetzt. Diese Strahlung kann Ultraviolettenergie oder thermische Energie sein. Der Schlauch kann ferner zusätzliches radio-opakes Material umfassen, wenn dies immer erforderlich ist, und ermöglichen, ihn unter Fluoroskopie in die richtige Lage zu bringen und einzusetzen und seine Lage durch einfache Röntgenbestrahlung leichter zu überprüfen. Auch können die gehärteten Bereiche in vivo gehärtet werden. Ein Mittel kann vorgesehen sein, um den Katheter in vivo zu sterilisieren. Eine zweite Ausführungsform des flexiblen, nicht knickbaren Katheters zur Einführung in eine Körperhöhlung kann einen flexiblen Bereich, der eine erste Zusammensetzung umfasst, und einen gehärteten Bereich, der eine zweite, durch Aussetzen einer Bestrahlung gehärtete Zusammensetzung umfasst, umfassen.
Der flexible Schlauch kann hergestellt werden, indem man (a) ein bioverträgliches Kunststoffmaterial mit einer im wesentlichen kontinuierlichen Zusammensetzung extrudiert, um ein Schlauchelement aus Kunststoff zu bilden, und (b) Teile eines Kunststoffelements einer Strahlung aussetzt, um die gehärteten Teile zu bestrahlen. Wie zuvor bemerkt, kann die Strahlung Ultraviolettenergie oder Wärmeenergie sein, ist jedoch nicht hierauf begrenzt. Beispielsweise können ringförmige Bereiche des Schlauchs gehärtet werden, um eine Vielzahl von voneinander beabstandeten gehärteten und flexiblen Bereichen zu schaffen. Auch kann ein schraubenförmiger Bereich des Schlauchs bestrahlt werden, um einen gehärteten Teil in dieser Form zu bilden.
Auf diese Weise wird ein flexibler, kontourierbarer Schlauch mit ausreichender Steifheit und Starrheit geschaffen, um einem Zusammenbrechen bzw. Einknicken des Schlauchs zu widerstehen. Die Flexibilität gestattet eine Anpassung an die Verschiedenheit und den anatomischen Unterschied zwischen Patienten und verhindert eine Gewebeverletzung infolge Anpassung an die Gefäßarchitektur der Einzelperson. Überdies ist die Steifheit ausreichend, um ein leichtes Einführen zu erlauben und ein Einknicken des Schlauchs zu verhindern. Infolgedessen sind angemessene Blutströme gewährleistet, und ausreichende, vorhersagbare Flüssigkeitsinfusionsraten sind innerhalb eines breiten Bereichs klinischer Anwendungen möglich. Die speziellen Erfordernisse eines Patienten können an der Bettseite maßgeschneidert werden. Beispielsweise kann ein Arzt, im Gegensatz zu herkömmlichen Kathetern, welche eine Metallschlange benutzen, um eine Schlauchhärtung herbeizuführen, eine spezielle Länge des erfindungsgemäßen Katheters in einen Patienten einführen, ohne Körperhöhlungen einer scharfen Metallkante auszusetzen. Die gehärteten Bereiche gewährleisten eine Verhütung einer Behinderung trotzt Verschiebungen der Lage des Patienten und/oder der Anwendung negativer Saugkräfte zur Aufrechterhaltung eines hohen Blutflusses während Verfahren wie zum Beispiel Hämodialyse, Hämofiltration, Hämoprofusion und Plasmapherese. Die Vorrichtung ist leicht handzuhaben und einfach sowie kostengünstig herzustellen. Die Vorrichtung kann auch als radio-opake chirurgische Drainage geringer Kosten benutzt werden.
Der integrale Aufbau des Schlauchs schafft sowohl einen glatten Innen- als auch Außendurchmesser. Infolgedessen ist der Schlauch sehr kompakt. Der einfache Aufbau erlaubt die Anwendung kostengünstiger Herstellungsverfahren.
Die zuvor genannten und andere Merkmale der erfindungsgemäßen Ausführungsformen, welche verschiedene neue Einzelheiten des Aufbaus und von Kombinationen von Teilen umfassen, werden nun unter Bezugnahme auf die Zeichnungen, wie in den Patentansprüchen dargelegt, in größeren Einzelheiten beschrieben. Selbstverständlich ist die besondere, die Erfindung verkörpernde Vorrichtung lediglich zur Veranschaulichung und nicht als Begrenzung der Erfindung gezeigt. Die Prinzipien und Merkmale vorliegender Erfindung werden in unterschiedlichen und zahlreichen Ausführungsformen benutzt werden, ohne dass man den Umfang der Erfindung verlässt.

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Die vorhergehenden und andere Ziele, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus folgender speziellerer Beschreibung von bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung offensichtlich, wie veranschaulicht in den Zeichnungen, in denen in allen unterschiedlichen Ansichten sich gleiche Bezugszeichen auf die gleichen Teile beziehen. Die Zeichnungen sind nicht notwendigerweise maßstabsgetreu, vielmehr wird die Betonung auf die Veranschaulichung der Erfindungsprinzipien gelegt.
Fig. 1a veranschaulicht den flexiblen, nicht knickbaren Schlauch, der bei vorliegender Erfindung brauchbar ist, mit ringförmigen gehärteten Bereichen.
Fig. 1b veranschaulicht eine Längsquerschnittsansicht der Fig. 1a.
Fig. 2a zeigt den flexiblen, nicht knickbaren Schlauch, der bei vorliegender Erfindung brauchbar ist und einen schraubenförmigen gehärteten Bereich umfasst.
Fig. 2b veranschaulicht eine Längsquerschnittsansicht des Schlauchs der Fig. 2a.
Fig. 3 zeigt eine horizontale Querschnittsansicht der Fig. 2a.
Fig. 4 veranschaulicht die Platzierung des bei vorliegender Erfindung brauchbaren flexiblen, nicht knickbaren Schlauchs in einer Körperhöhlung.
Fig. 4a zeigt das Innere des Schlauchs der Fig. 4.
Fig. 5 stellt eine Extrusionsvorrichtung zur Herstellung eines bei vorliegender Erfindung brauchbaren flexiblen, nicht knickbaren Schlauchs dar, der sich aus einem gehärteten Bereich der gleichen Zusammensetzung wie des flexiblen Bereichs zusammensetzt.
Fig. 6 veranschaulicht eine Extrusionsvorrichtung zur Herstellung einer zweiten Ausführungsform eines bei vorliegender Erfindung brauchbaren flexiblen, nicht knickbaren Schlauches, der einem aus einem ersten Material zusammengesetzten Bereich sowie einen aus einem zweiten Material zusammengesetzten gehärteten Bereich umfasst.
Fig. 7(a) veranschaulicht eine Längsquerschnittsansicht eines erfindungsgemäßen Katheters zur Sterilisation in vivo.
Fig. 7(b) zeigt eine horizontale Querschnittsansicht der Ausführungsform der Erfindung gemäß Fig. 7(a).
Fig. 7(a) und 7(b) stellen eine Ausführungsform der Erfindung dar.
Fig. 1 bis 6 zeigen Schläuche und Extrusionsvorrichtungen zur Herstellung derartiger Schläuche, die bei vorliegender Erfindung brauchbar sind.
Fig. 1 (a) zeigt eine schematische Ansicht des flexiblen nicht knickbaren bioverträglichen Schlauchs 30. Der Schlauch 30 setzt sich aus einem härtbaren Polymer, wie zum Beispiel Polyurethan mit Polybutadien, zusammen, das, wenn es Ultratiolettenergie oder Wärmeenergie ausgesetzt wird, sich versteift. Wie aus Fig. 1 (a) ersichtlich ist, stellt der flexible Abschnitt 10 mit einer Länge B ausreichende Oberfläche zur Verfügung, um ein Biegen des Schlauchs um kleine Krümmungsradien zu erlauben. Dies ermöglicht die Einführung und Plazierung ohne Verletzung der Gefäßwand oder Unbequemlichkeit für den Patienten. Überdies sind die flexiblen Volumina 10 mit den gehärteten Volumina 20 durchsetzt. Diese gehärteten Bereiche sorgen für eine ausreichende Steifheit, um ein Knicken zu verhindern, das zur Blockierung der Schlauchöffnung oder der Höhlung führen würde. Deshalb kann ein wie in Fig. 1(a) konstruierter Schlauch zur Infusion oder zum Absaugen von Flüssigkeiten und Blutprodukten aus Venen, Arterien, sowie Leitungen des Atmungs- und Verdauungstrakts über lange Zeiträume verwendet werden.
Polyurethan, das radio-opak ist, ist zur Ermittlung der Katheterlage brauchbar. Andere radio-opake Materialien können auch dem Katheter zugegeben werden, um das Ausfindigmachen der Lage des Katheters zu unterstützen.
Fig. 1 (b) zeigt einen Längsquerschnitt der schematischen Darstellung des Schlauchs 30. Wie bei der Erörterung der Fig. 1 (a) erwähnt, stellt B die Länge des flexiblen Abschnitts 10 dar, während A die Länge des gehärteten Abschnitts 20 wiedergibt. Die integrale einheitliche Zusammensetzung des Schlauchs 30 schafft eine kompakte Kupplungseinrichtung mit glatten Wänden.
Frühere Katheter benutzten eine weiche polymere Schlauchstruktur mit einer Innenverstärkung mit Federn aus rostfreiem Stahl oder Polymeren. Diese Federn erhöhten die Kosten der Schläuche wesentlich und verminderten die Wirksamkeit des Schlauches durch Verringerung des Innendurchmessers und Erhöhung der Dicke der Katheterwand. Zum Vergleich sind die Innen- und Außendurchmesser C bzw. D gemäß der Erfindung längs der Länge des Schlauchs 30 konstant. Die Länge und das Kaliber (oder Normalmaß) des Schlauchs hängt von der beabsichtigten Anwendung ab. In Anbetracht seiner Einfachheit, Flexibilität und verhältnismäßig niederen Kosten kann die Konstruktion sich für eine Skala von Anwendungen für verschiedene Längen und Durchmesser eignen.
Das Verhältnis der Längen A und B schwankt in Übereinstimmung mit der speziellen Anwendung. Beispielsweise besitzen Katheter für die Hämodialyse eine regelmäßige Folgestruktur, bei der Teile A einzelne Bänder einer Breite von etwa 1,5 mm sind, die sich mit Teilen B, die einzelne 3 mm breite Bänder sind, abwechseln. Infolgedessen ist das Verhältnis von A/B etwa 1/2 für Hämodialyseanwendungen.
In manchen Fällen, d. h. in zentralen Leitungen zur intravenösen Ernährung und/oder Arzneimittelinfusion brauchen die gehärteten Teile nicht entlang der Gesamtlänge des Katheders vorhanden sein. In idealer Weise werden die gehärteten Teile auf den verweilenden (oder eingeführten/intravaskulären) Teil des Katheters beschränkt, was ermöglicht, dass ein hoch flexibler Teil hervorsteht, der leicht zu fixieren oder in die richtige Lage zu bringen ist, was für den Patienten eine minimale Unbequemlichkeit bedeutet.
Fig. 2(a) und 2(b) veranschaulichen einen zweiten flexiblen, nichtknickbaren Schlauch 30. Sowohl der flexible Bereich 10 als auch der gehärtete Bereich 20 sind in Form einer Schraube ausgebildet. E und F geben die Länge der Abschnitte 20 bzw. 10 der Längsachse entlang wieder. Die jeweiligen Bereiche bilden einen Winkel θ mit der Längsachse des Schlauchs 30. Fig. 2(b) veranschaulicht eine Längsquerschnittsansicht des Schlauchs der Fig. 2(a). Wie bei den ringförmigen Volumina der Fig. 1 (a) und 1 (b) schaffen die schraubenförmigen Volumina der Fig. 2(a) und 2(b) Innen- und Außendurchmesser, welche längs ihrer longitudinalen Längen glatt sind. G stellt den Innendurchmesser des Schlauchs dar, während H den Außendurchmesser des Schlauchs wiedergibt. Fig. 3 stellt einen horizontalen Querschnitt des Schlauchs der Fig. 2(b) mit einem schraubenförmigen gehärteten Abschnitt dar. Wie aus Fig. 3 ersichtlich ist, enthüllt der horizontale Querschnitt, dass der gehärtete Abschnitt 20 einen bezüglich des flexiblen Abschnitts 10 schmalen Abschnitt des Schlauchs 30 umfasst.
Medizinische Schläuche und Katheter, die von lebenden Organen und Geweben umgeben sind, sind üblicherweise nicht stark einer direkten Spannung und Dehnung unterworfen. Der höchste "Druck", den man erwarten kann, ist das Gewicht des Patienten.
Wenn ein hohler Schlauch aus homogenem Material einem Biegen unterworfen wird, wird das Material außerhalb des Biegungsradius der Biegeachse einer Zugspannung unterworfen, welche zu seinem Abstand von der Biegeachse proportional ist. Umgekehrt wird das Material innerhalb der Biegeachse einer Druckspannung unterworfen. Diese Spannungen verursachen, dass sich das Material in Übereinstimmung mit dem Gesetz von Hooke dehnt und zusammengedrückt wird, was ermöglicht, dass das Biegen stattfindet.
Diese Spannungen auferlegen auch dem Schlauch eine Einknickkraft, die proportional zum Verhältnis Rt/Rb ist, wobei Rt der Radius des Schlauches und Rb der Biegeradius sind. Die Fähigkeit des Schlauches, dieser Einknickkraft zu widerstehen, ist zum Verhältnis Rt/W proportional, wobei W die Wanddicke des Schlauches ist.
Infolgedessen ist, allgemein ausgedrückt, die Nicht-Einknickkraft auf den Schlauch aus homogenem Material durch die Wanddicke des Schlauchs begrenzt; je kleiner der Biegeradius ist, desto dicker ist die Wand, die benutzt werden muß.
Im Fall eines selektiv durch eine Spirale oder eine Reihe von Ringen härteren Materials verstärkten Schlauchs ist die Knickfestigkeit des Schlauchs erhöht. Dies ermöglicht die Anwendung eines kleineren Biegeradius und/oder eines Schlauchs mit dünnerer Wand als bei einem Schlauch aus homogenem Material.
Bei einem auf einen Katheter bezogenen Gebrauch sind einige der Vorteile dieser Art Schlauchleitung über homogene Schlauchleitungen engere Biegeradien für die anatomische Plazierung, größere Innendurchmesser bei einem gegebenen Außendurchmesser, was eine größere Flüssigkeitsströmung gestattet, sowie eine erhöhte Knickbeständigkeit gegenüber dem Körpergewicht und Vakuumabsaugen.
Fig. 4 veranschaulicht die Plazierung eines flexiblen, nicht knickbaren Schlauchs. Der Abschnitt 110 zeigt ein Zielgewebe, welches einen Teil eines schmalen Gefäßes umfasst, eine gekrümmte Bahn, welche durchquert werden muß, um eine ausgewählte Zielstelle zu erreichen. Das Gefäß 112 verzweigt sich in das Gefäß 114, und das Gefäß 116 verzweigt sich vom Gefäß 114. Der Schlauch 122 stellt eine flexible, nicht-knickbare Katheterstruktur dar. Wie aus Fig. 4 ersichtlich ist, passt sich der Katheter leicht an die gekrümmte kleine Blutgefäßbahn an. Überdies verhindern die gehärteten Abschnitte des Katheders 122 ein Einknicken, ungeachtet der beim Inneren oder Äußeren des Schlauchs vorhandenen Drucke.
Der Schlauch kann aus weichem Polyurethan extrudiert und sodann lokal einem intensiven Ultraviolettlicht ausgesetzt werden, das lokal Schlauchabschnitte auf einen höheren Härtemesswert aushärtet, wie zum Beispiel einen SHORE A- Wert von 80 oder 90. Der Schlauch behält seine ursprüngliche Weichheit überall bei, mit Ausnahme derjenigen Bereiche, welche behandelt wurden. Infolgedessen steuert der ungehärtete Teil des Schlauchs zur Flexibilität bei, welche für eine angemessene Handhabung des Schlauchs während Katheterisierungen oder zur Lenkung um enge Gefäßkurven erforderlich ist. Die gehärteten Ringe oder schraubenförmigen Abschnitte verhüten das Einknicken des Schlauchs unter dem Außendruck. Die Widerstandsfähigkeit des Schlauchs gegenüber einem Einknicken erlaubt eine Langzeitverwendung in vivo. Ein lokalisiertes Erwärmen kann auch diesen perfekt glatten Kunststoffkatheter erzeugen, der flexibel und nicht-knickbar ist. Der gehärtete Katheter kann aus dem Patienten entfernt werden, indem man die Einrichtung herauszieht.
Fig. 4(a) zeigt das Innere des Katheters 300, wenn er in einer Körperhöhlung 100 in Gebrauch ist. Die Faseroptik 15 kann zur Lichtübertragung benutzt werden, um eine Erkrankung zu diagnostizieren, um Gewebe abzutragen, die Schlauchabschnitte zu härten und den Katheter zu sterilisieren. Der Katheter 300 setzt sich aus gehärteten Abschnitten 201 und flexiblen Abschnitten 101 zusammen.
Fig. 5 und 6 veranschaulichen kostengünstige einfache Verfahren zur Herstellung einer flexiblen Schlauchleitung mit nicht-knickbaren gehärteten Abschnitten. So zeigt Fig. 5 zum Beispiel eine Vorrichtung zur Herstellung eines Schlauches aus einer einzigen Zusammensetzung. Der Extruder 40 leitet das Kunststoffpolymermaterial des Schlauchs 30 dem Rohr 42 entlang zu einer Schlauchdüse 44. Aus der Schlauchdüse 44 wird unfertiger Schlauch 46 extrudiert und zu einer Strahlungsquelle 48 transportiert. Die Strahlungsquelle 48 bestrahlt Teile des unfertigen Schlauchs 46, umgehärtete Abschnitte 20 zu bilden, welche mit flexiblen Abschnitten 10 durchsetzt sind. Eine Wärmeenergiequelle kann anstelle der Bestrahlungsquelle 48 eingesetzt werden. Fig. 5 zeigt die Bildung ringförmiger gehärteter Bereiche. Die Strahlenquelle 48 kann auch einen schraubenförmigen Bereich bestrahlen, um einen Teil des Schlauchs 30 in eine Schraube auszuhärten.
Fig. 6 zeigt eine Vorrichtung zur Herstellung eines flexiblen, nichtknickbaren Katheters aus einem ersten flexiblen Material und einem zweiten härteren Material. Der Extruder 40 zwingt ein weiches Material durch das Rohr 42 zur Gieß-/Spritzgießvorrichtung 54. Der Extruder 50 drückt ein härteres zweites Material durch das Rohr 42 zur Gieß-/Spritzgießvorrichtung 54. Das härtere Material mit höherem Härtemesswert wird mit dem Polyurethan mit niederem Härtemesswert aus dem Extruder 40 durchsetzt. Der aus der Gießvorrichtung 54 ausgetragene Schlauch 30 ist ein Verbund aus den weicheren Polyurethanbereichen 10 und den Bereichen 20 aus härterem Material mit höherem Durometerwert. Die Strahlenquelle 55 bestrahlt das Material mit dem höheren Durometerwert in den Bereichen 20 und härtet diese Katheterabschnitte weiter. Wie in der Ausführungsform gemäß Fig. 5 kann anstelle der Strahlenquelle 55 eine Wärmeenergiequelle eingesetzt werden. Auch kann anstelle einer Gieß- /Injektionsgießvorrichtung 54 ein Extruder zum Karrusselpressen eingesetzt werden, um einen spiral- oder schraubenförmigen gehärteten Bereich zu bilden. Unter Verwendung eines Extruders zum Karrusselpressen wird der Hauptkörper des Schlauchs aus einem weichen Material hergestellt, kontinuierlich extrudiert, wobei eine verstärkende Spirale aus einem härteren Material in den Hauptkörper des Schlauchs gepumpt wird, um ihn zu verstärken.
Fig. 7(a) und 7(b) veranschaulichen einen Katheter gemäß vorliegender Erfindung, der in vivo sterilisiert werden kann. Der transparente Katheter 200 enthält Faseroptiken 202 und 204 entlang der Länge seiner Wände. Die Faseroptiken können in der Wand des Katheters befestigt oder längs der Katheterlänge beweglich sein. Der Körper des Katheters 200 kann gemäß den vorhergehenden Erörterungen gehärtet oder nicht gehärtet sein. Die Faseroptiken sind ohne eine Umhüllung, so dass sie Licht radial austreten lassen. Die Faseroptiken sind mit einer Quelle von Ultraviolettlicht verbunden. Zu einer Sterilisation in vivo wird eine Ultraviolettlicht leitende Lösung, wie zum Beispiel eine Kochsalzlösung, entlang des Katheterinneren geleitet, und das Ultraviolettlicht wird eingeschaltet. Das Ultraviolettlicht sterilisiert das Katheterinnere und das den Katheter umgebende Körpergewebe, insbesondere das Gewebe beim Eintrittspunkt in den Körper. Als Ergebnis wird das Infektionsrisiko vermindert. Um wirksam zu sein, braucht dieses 5minütige Verfahren lediglich einmal alle 24 Stunden durchgeführt zu werden. Die Faseroptiken können entlang ihrer Länge oder in Abschnitten überzogen sein. Auf diese Weise können ausgewählte Bereichesterilisiert oder gehärtet werden, indem man die nicht-umhüllten Teile der Faser längs der Katheterlänge bewegt.
Fig. 7(b) veranschaulicht eine horizontale Querschnittsansicht des Katheters mit kombinierten Faseroptiken. Ein oder zwei Faseroptiken können zur Sterilisation benutzt werden.
Der Fachmann erkennt viele Äquivalente zu den im vorliegenden beschriebenen speziellen Ausführungsformen oder ist in der Lage, unter Anwendung von nicht mehr als routinemäßigen Versuchen diese zu ermitteln.
Vorliegende Erfindung ist auch auf Tracheostomie- oder Endotrachealschläuche anwendbar. Diese Schläuche können auch in situ oder in vivo nach Einführung mit Ultraviolettlicht gehärtet werden, auf eine bezüglich der Abschnitte gesteuerte Weise zur Herstellung genau gehärteter Abschnitte bestrahlt werden, um eine geformte Schlauchleitung herzustellen, die an die gegebene Anatomie eines Patienten angepasst ist. Beispielsweise können zugänglich gemachte optische Fasern wie in Fig. 7(a) mit dem Überzug, die längs der Katheterlänge beweglich sind, zur Härtung des Schlauchs an ausgewählten Stellen benutzt werden, ebenso wie zur Sterilisation von Gewebe an ausgewählten Stellen.
Diese und alle anderen Ausführungsformen sollen durch nachfolgende Patentansprüche umfasst sein.

Claims

1. Flexibler VerweilKatheter (200), umfassend:

einen länglichen Hohlkörper mit einer Wand; und

eine längs des Katheters (200) in der Körperwand angebrachte optische Faser (202) zur Übertragung von Ultraviolettlicht durch den Katheter (200) zur Sterilisation in vivo von zumindest Teilen des Katheters (200) von umgebendem Körpergewebe; dadurch gekennzeichnet, dass der Katheter (200) der Übertragung von Ultraviolettlicht fähig ist; und die optische Faser (20) angeordnet ist, um das Ultraviolettlicht durch den Katheter (200) radial nach außen zu übertragen.

2. Katheter (200) gemäß Anspruch 1, bei dem die optische Faser (202) längs der Länge des Katheters beweglich ist.

3. Flexibler Katheter (30) gemäß Anspruch 1 oder 2, umfassend: einen flexiblen Bereich (10), der eine erste Zusammensetzung umfasst, und einen härtbaren Bereich (20) der ersten Zusammensetzung, wobei der härtbare Bereich (20) durch Bestrahlung in vivo härtbar ist, und der flexible Bereich ein bezüglich des Umfangs angepasstes Einsetzen des Schlauchs gestattet, und der härtbare Bereich nach dem Härten genügende Steifheit besitzt, um ein Einknicken während des normalen Gebrauchs zu verhindern.

4. Flexibler Katheter (300) zum Einfügen in eine Körperhöhlung (100) gemäß Anspruch 1 oder 2, umfassend: einen flexiblen Bereich (10), der eine erste bioverträgliche Zusammensetzung einschließt, und einen gehärteten Bereich (20), der eine zweite, gehärtete Zusammensetzung einschließt.

5. Katheter gemäß Anspruch 2, bei dem die Länge der optischen Faser (202) umkleidet, und die Spitze nicht umkleidet sind.

6. Katheter gemäß Anspruch 1, bei dem die optische Faser (202) eine Vielzahl von umkleideten Abschnitten umfasst, die durch nicht-umkleidete Abschnitte getrennt sind.

7. Katheter gemäß Anspruch 1, bei dem die optische Faser (202) nicht umkleidet ist.

8. Katheter gemäß Anspruch 3, bei dem die erste Zusammensetzung ein Polymer ist.

9. Katheter gemäß Anspruch 8, bei dem das Polymer Polyurethan mit Polybutadien ist.

10. Katheter gemäß Anspruch 3, bei dem der härtbare Bereich (20) ferner eine Vielzahl ringförmiger Volumina umfasst.

11. Katheter gemäß Anspruch 3, bei dem der gehärtete Bereich (20) schraubenförmig ausgebildet ist.

12. Katheter gemäß Anspruch 3, der ferner ein zusätzliches radi-opaques Material umfasst.