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DE69827271T2 - Katheter mit drei abschnitten unterschiedlicher flexibilität und verfahren zur herstellung - Google Patents

Katheter mit drei abschnitten unterschiedlicher flexibilität und verfahren zur herstellung Download PDF

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DE69827271T2
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segment
proximal
distal
catheter
intermediate segment
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Q. Quang TRAN
E. Marlowe PATTERSON
Henry Nita
C. Paul SLAIKEU
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Stryker Corp
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Boston Scientific Ltd Barbados
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Description

  • Diese Erfindung betrifft eine minimal invasive chirurgische Vorrichtung. Insbesondere betrifft die Erfindung einen Infusionskatheter, der bei kardiovaskulären und endovaskulären Verfahren verwendet werden kann, um diagnostische, therapeutische oder gefäßverschließende Mittel an eine Zielstelle zu bringen, die durch das Gefäßsystem zugänglich ist. Die Vorrichtung ist ein strömungsgeführter Infusionskatheter, der verschiedene Abschnitte mit unterschiedlichen Flexibilitäten mit kegelförmigen Verbindungen zwischen diesen Abschnitten aufweist. Der erfindungsgemäße Katheter wird durch die Blutströmung zu der Stelle zu dieser Zielstelle geführt.
  • Da die Kosten der klassischen Chirurgie zunehmen und die Raffinesse der minimal invasiven chirurgischen Technologie zunimmt, hat die Verwendung von Kathetern als Mittel zum Bringen von diagnostischen und therapeutischen Mitteln zu internen Zielstellen entsprechend zugenommen. Von besonderem Interesse sind dabei Katheter, die verwendet werden können, um Zielstellen durch das Kreislaufsystem zu erreichen.
  • Es gibt eine Anzahl allgemeiner Verfahren zum Einbringen von Kathetern innerhalb von Gefäßen im Körper zum Erreichen von Stellen, die nur schwer erreichbar sind. Insbesondere umfasst eine derartige Technik die Verwendung eines verdrehbaren Führungsdrahts, der abwechselnd gedreht und zu der Zielstelle vorgeschoben wird. Wenn der Führungsdraht vorgeschoben worden ist, wird der Katheter entlang des Drahts vorgeschoben, bis das distale Ende des Katheters an der gewünschten Zielstelle positioniert ist. Ein frühes Beispiel dieser Technik ist in dem US-Patent 4,884,579 (Engelson) beschrieben. Obwohl die in einem solchen Katheter verwendete Technologie ziemlich kompliziert ist, betrachten viele einen Katheter als zweite Wahl, wenn eine sehr zeitsensible Situation behandelt werden soll. Dies ist auf das relativ zeitaufwändige Drehen und Vorschieben des Führungsdrahts und das Vorschieben des Katheters über den Führungsdraht durch das Gefäßsystem zurückzuführen.
  • Eine weitere Technik zum Vorschieben eines Katheters zu einer Zielstelle besteht darin, einen sehr flexiblen Katheter mit einem aufblasbaren, jedoch im Vorhinein durchstochenen Ballon an seinem distalen Ende zu verwenden. Im Gebrauch wird der Ballon teilweise aufgeblasen und vom Blutstrom zu der Zielstelle mitgeführt. Während eines solchen Einbringverfahrens wird der Ballon kontinuierlich aufgeblasen, um Fluid wieder aufzufüllen, das aus dem Ballon austritt. Auch diese Technik weist schwerwiegende Nachteile auf, einschließlich den Nachteil, dass das Kathetermaterial so flexibel ist, dass der Katheter nicht von dem proxima len Ende her geschoben werden kann, ohne einen Teil des Katheters zu knicken. Stattdessen muss der Katheter unter Verwendung eines injizierten Fluids zum Aufblasen des Ballons vorgeschoben werden, um den Katheter zur Zielstelle zu treiben. Es besteht stets das Risiko eines Zerreißens durch den Ballon, der zu stark aufgeblasen worden ist.
  • Es wurden auch strömungsgeführte Katheter vorgeschlagen, die keine derartige Technologie nutzen, bei der ein Ballon mit austretendem Fluid eingesetzt wird. Insbesondere sind die Katheter in ihrem distalen Bereich und mittleren Bereich so flexibel, dass sie durch die Blutströmung zu einer Zielstelle geführt werden können. Beispiele für solche Produkte sind in den US-Patenten 5,336,205 (Zenzen et al.) und 5,538,512 (Zenzen et al.) beschrieben. Diese Katheter haben ein relativ steifes kegelförmiges proximales Segment, ein relativ flexibles und festes distales Segment und einen Übergangsabschnitt zwischen dem proximalen und distalen Segment, das eine dazwischen liegende Flexibilität aufweist, gemeinsam. Das distale Segment weist eine Aufplatzdruckfreisetzung von 28 mPa (195 psi) auf und ist aus einem Material hergestellt, das eine sehr starke Biegung zeigt, wenn eine geringe Kraft auf einen solchen distalen Abschnitt ausgeübt wird.
  • Die US-A-5,533,985 (Wang) beschreibt eine coextrudierte Katheterkonstruktion mit Bereichen mit unterschiedlicher Flexibilität, in manchen Fällen mit einem einzelnen proximalen Bereich mit einer niedrigeren Flexibilität und einem einzelnen distalen Bereich mit einer höheren Flexibilität, und in anderen Fällen mit abwechselnden Bereichen mit einer ersten und einer zweiten Flexibilität, wobei die Bereiche der ersten Flexibilität mit den Bereichen der zweiten Flexibilität entlang der Länge des Katheters abwechseln. Im erstgenannten Fall liegt am Übergang zwischen dem proximalen Bereich mit niedrigerer Flexibilität und dem distalen Bereich mit höherer Flexibilität eine kegelförmige Außenoberfläche vor.
  • Keine dieser patentierten Vorrichtungen weist die Struktur der nachstehend beschriebenen Vorrichtung auf.
  • Diese Erfindung ist ein Infusionskatheter zum Einbringen innerhalb des Gefäßsystems. Insbesondere kann der Katheter mit der Blutströmung zu dieser Stelle zu einer Zielstelle gebracht werden. Der Katheter kann zum Bringen von diagnostischen, therapeutischen oder gefäßverschließenden Mitteln über gewundene, kleine Gefäßwege zu den ausgewählten Stellen verwendet werden. Der Infusionskatheter weist einen länglichen schlauchförmigen Körper mit einem proximalen, einem distalen Ende und einem Lumen auf, das sich zwischen diesen Enden erstreckt.
  • Der längliche schlauchförmige Körper ist aus einem vergleichsweise steifen proximalen Segment, einem vergleichsweise flexiblen und ziemlich festen distalen Segment und einem Übergangsabschnitt zwischen dem proximalen und dem distalen Segment ausgebildet, der eine dazwischen liegende Flexibilität aufweist. Der Körper kann gegebenenfalls mehr Segmente aufweisen. Im Allgemeinen weist das proximale Segment einen spezifischen Durchmesser auf, der mittlere Abschnitt weist einen kleineren konstanten Durchmesser auf und das am meisten distal liegende Segment kann einen relativ konstanten und vergleichsweise kleinsten Durchmesser aufweisen. Die Vorrichtungen weisen eine kegelförmige Verbindung auf, die zwischen jedem der angegebenen Segmente angeordnet ist. Ganz besonders bevorzugt ist eine Struktur, die so verschmolzen worden ist, dass die thermoplastischen Materialien, die an den verschiedenen Verbindungen vorliegen, geglättet worden sind und die Kristallinität der Polymere in den verschiedenen Kathetersegmenten vermindert worden ist.
  • Die thermoplastischen Materialien, welche die verschiedenen Kathetersegmente vorzugsweise bilden, sind vorzugsweise Polyvinylchlorid (PVC) oder Polyurethan. Ebenso bevorzugt können die Polymere ein strahlenundurchlässig machendes Mittel wie z.B. basisches Bismutcarbonat enthalten. Jedes der Segmente kann diesen strahlenundurchlässig machenden Zusatz enthalten. Es ist besonders bevorzugt, dass es in dem distalen Segment und dem mittleren Segment angeordnet ist. Schließlich ist es ganz besonders bevorzugt, dass die Katheteranordnung eine Flexibilität aufweist, die derart ist, dass der Katheter mit einem Stilett kombiniert werden kann, um ein Bringen in einem Führungskatheter zu einem Bereich des Körpers durch einen größeren Führungskatheter zu ermöglichen. Sobald sich das distale Ende des erfindungsgemäßen Katheters nahe an dem distalen Ende des Führungskatheters befindet, wird das Stilett entfernt und erst dann wird die Blutströmung verwendet, um den erfindungsgemäßen Katheter zur Zielstelle zu bringen.
  • Das Innere und das Äußere der Vorrichtung können mit einer hydrophilen Beschichtung beschichtet sein.
  • Die 1 zeigt in einer Seitenansicht einen strömungsgeführten Katheter, der gemäß der bevorzugten Ausführungsform der Erfindung hergestellt worden ist.
  • Die 2A zeigt in einem Querschnitt eine Verbindung des erfindungsgemäßen Katheters während dessen Zusammenbau unter Verwendung eines kegelförmigen Dorns.
  • Die 2B zeigt die Katheterverbindung von 2A, nachdem der Zusammenbauschritt abgeschlossen ist.
  • Die 3 zeigt eine Seitenansicht eines alternativen distalen Abschnitts des erfindungsgemäßen Katheters, der im Abschnitt eine zusätzliche Stufe aufweist.
  • Die 1 zeigt einen strömungsgeführten Infusionskatheter (100), der gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung hergestellt worden ist. Der Katheter (100) weist einen länglichen schlauchförmigen Körper mit einem proximalen Ende (102), einem distalen Ende (104) und einem inneren Lumen (106) auf, das sich zwischen diesen Enden erstreckt. Bei dieser Variation des erfindungsgemäßen Katheters (100) weist der schlauchförmige Körper drei Segmente auf: Ein vergleichsweise steifes proximales Segment (108), einen vergleichsweise flexibleren Zwischenabschnitt (110) und ein distales Segment (112) mit der größten Flexibilität. Zwischen dem proximalen Segment (108) und dem mittleren Segment (110) befindet sich eine kegelförmige Verbindung (114). Entsprechend befindet sich zwischen dem mittleren Segment (110) und dem distalen Segment (112) eine kegelförmige Verbindung (116). Das flexible distale Segment (112) kann ein oder mehrere strahlenundurchlässiges) Band bzw. Bänder (118) aufweisen, das bzw. die eine deutliche Visualisierung der distalen Spitze durch Fluoroskopie ermöglicht bzw. ermöglichen.
  • Das flexible distale Segment (112) weist ein offenes Ende auf, welches das Infundieren diagnostischer Mittel, therapeutischer Mittel oder gefäßverschließender Mittel in die Zielstelle ermöglicht. Das flexible distale Segment (112) kann aus einem Polymer hergestellt sein, das inhärent ziemlich elastisch bzw. federnd und flexibel sowie biologisch verträglich ist, wie z.B. Polyvinylchlorid (PVC), Polyurethan, Silikone oder verschiedene Blockcopolymere von Polyamiden mit diesen Polymeren oder Gemische oder Legierungen davon. Dieses Segment kann mit strahlenundurchlässigen Materialien wie z.B. Bariumsulfat, Bismuttrioxid, basischem Bismutcarbonat, pulverförmigem Wolfram, pulverförmigem Tantal oder dergleichen dotiert sein. Basisches Bismutcarbonat ist bevorzugt. Typischerweise kann dieser Abschnitt zwischen 10 Gew.-% und 30 Gew.-% des strahlenundurchlässigen Materials, vorzugsweise 20 bis 25 % davon enthalten. Die bevorzugten Polymere sind Polyurethan und PVC. PVC ist am meisten bevorzugt. Der Bereich der Härte für die Materialien dieses Abschnitts beträgt Shore 55A bis 75A, vorzugsweise 60A bis 70A und insbesondere etwa Shore 65A.
  • Das distale Segment (112) bildet typischerweise zwischen 5 % und 25 % der Gesamtlänge des schlauchförmigen Elements und es weist im Allgemeinen eine Länge zwischen 5 und 40 cm auf. Insbesondere beträgt die Länge zwischen 10 und 30 cm. Der Außendurchmesser des distalen Segments (112) liegt vorzugsweise zwischen 3 und 7,5 mm (1 F und 2,5 F). Ganz besonders bevorzugt ist ein Außendurchmesser zwischen etwa 4,8 und 6 mm (1,6 F und 2 F) und insbesondere von 5,6 mm (1,8 F). Es sollte beachtet werden, dass es sich dabei um einen Katheter mit einem extrem kleinen Durchmesser handelt.
  • Das mittlere Segment (110) kann aus den gleichen allgemeinen Materialien hergestellt sein wie das distale Segment. Selbstverständlich ist die Flexibilität des Materials, welches das mittlere Segment bildet, vorzugsweise etwas geringer als die Flexibilität des distalen Abschnitts. D.h., der Biegemodul des Kunststoffs, der den Abschnitt bildet, liegt zwischen Shore 65A und 85A, vorzugsweise zwischen 67A und 77A und insbesondere bei etwa 72A. Die Länge des mittleren Abschnitts (110) beträgt typischerweise zwischen 10 bis 20 % der Gesamtlänge des schlauchförmigen Elements. Die physikalische Länge liegt typischerweise zwischen 20 und 40 cm und vorzugsweise zwischen 20 und 30 cm. Der Außendurchmesser des mittleren Abschnitts (110) beträgt vorzugsweise zwischen 6 und 9 mm (2 F und 3 F) und insbesondere zwischen 6,6 und 7,8 mm (2,2 F und 2,6 F).
  • Das proximale Segment (108) kann entsprechend aus einem Polymermaterial wie dem vorstehend bezüglich der anderen beiden Segmente diskutierten Material hergestellt sein. Da das proximale Segment (108) jedoch relativ steifer ist als die anderen beiden Abschnitte, kann es auch aus einem Material wie z.B. Polyamiden (Nylon) und Polyethylen, z.B. mit hoher Dichte, oder Polypropylen hergestellt werden. Auf der Basis der Verträglichkeit mit den bevorzugten Polymeren in den anderen Segmenten ist das proximale Segment PVC oder Polyurethan, vorzugsweise PVC. Das proximale Segment (108) kann auch einen geflochtenen Schaft (einen äußeren Polymerkern mit einem Innenkern aus einem Metallnetz) oder eine Wendel (einen helikal gewickelten Draht oder ein helikal gewickeltes Band auf einem Polymerkern, der bzw. das ferner mit einer äußeren Polymerabdeckung bedeckt ist) umfassen. Das proximale Segment bildet typischerweise zwischen 60 und 80 % der Gesamtlänge des schlauchförmigen Elements und weist typischerweise eine Länge zwischen 100 und 140 cm, vorzugsweise von 105 bis 120 cm auf. Der Außendurchmesser ist größer als derjenige des mittleren Abschnitts (110) und beträgt typischerweise zwischen 8,7 und 10,5 mm (2,9 F und 3,5 F), vorzugsweise 8,1 bis 9,6 mm (2,7 F bis 3,2 F) und insbesondere 9 mm (3 F). Die Wanddicke beträgt vorzugsweise zwischen etwa 102 μm und 305 μm (4 mil und 12 mil).
  • Die im proximalen Abschnitt (108) verwendeten Polymere werden typischerweise derart gemischt, dass sie eine gewisse Menge von einem oder mehreren der vorstehend diskutierten strahlenundurchlässigen pulverförmigen Materialien enthalten.
  • Bei dieser Variation der Erfindung ist die Verwendung eines distalen Abschnitts (112), eines mittleren Abschnitts (110) und eines proximalen Abschnitts (108) bevorzugt, die einen im Wesentlichen konstanten Durchmesser aufweisen und bei denen die Verbindungen. (114) und (116) kegelförmig sind. Die Verwendung kegelförmiger Verbindungen (114) und (116) ermöglicht einen einfachen Zusammenbau und einen glatten Übergang zwischen den Segmenten.
  • Ein langes Stilett (120) ist ebenfalls gezeigt. Das Stilett ist kürzer als die Gesamtlänge der Katheteranordnung (100) und läuft anders als ein Führungsdraht dem Katheter durch das Gefäßsystem nicht voraus, und zwar sowohl aufgrund dessen geringer Länge als auch aufgrund des Fehlens einer kegelförmigen oder formbaren Spitze. Das Stilett (120) wird im Inneren der Katheteranordnung (100) angeordnet, und zwar während der Zeit, in der die Katheteranordnung zu Beginn in den Körper eingeführt wird. D.h., das Stilett stellt eine Steifigkeit bereit, die ausreichend ist, so dass die Katheteranordnung durch eine Führungskatheteranordnung in einen Bereich in der Nähe der Zielstelle im Gefäßsystem gebracht werden kann.
  • Der am meisten proximal liegende Abschnitt des Katheters umfasst die typischen Einrichtungen (122) zum Verbinden des proximalen Endes des Katheters mit anderen Vorrichtungen unter Verwendung z.B. eines helikal geschnittenen Gewindes oder dergleichen.
  • Die 2A zeigt einen Schritt bei der Herstellung der Verbindungen (114) und (116). Die 2A zeigt einen kegelförmigen Dorn (200), der typischerweise aus einem Metall wie z.B. Edelstahl oder einem anderen wärmebeständigen Material hergestellt ist. Ein Polymerschlauch mit einem kleineren Durchmesser (202) und ein Polymerschlauch mit einem größeren Durchmesser (204) sind darin angeordnet gezeigt. Die Überlappung (206) zwischen dem größeren Polymerschlauch (204) und dem kleineren Polymerschlauch (202) ist darin gezeigt. Die Überlappung (206) kann eine beliebige zweckmäßige Länge aufweisen, jedoch wurde gefunden, dass für einen Katheter dieses Typs eine Überlappung von 0,05 bis 3 mm bevorzugt ist. Für PVC ist eine Überlappung von etwa 1 mm ganz besonders bevorzugt. Die Enden (208) des jeweiligen Polymerschlauchs (202) und (204) können gegebenenfalls abgeschrägt oder abgerundet sein.
  • Der kegelförmige Dorn dient dem spezifischen Zweck, die Überlappung (206) während des Schritts des Erhitzens dieser Überlappung (206) zu formen.
  • Die 2B zeigt die Gesamtform der Überlappungsverbindung (206), die vor dem Erhitzen in der 2A gezeigt worden ist. Ein Schlauch mit größerem Durchmesser (204) kann der proximale Abschnitt (108) sein, wobei der Schlauch mit kleinerem Durchmesser (202) der mittlere Abschnitt (110) ist. Entsprechend kann der Schlauch mit großem Durchmesser (204) das mittlere Segment (110) sein, wobei der Schlauch mit kleinerem Durchmesser (202) das distale Segment (112) ist. Die Überlappung (206) kann entweder die Verbindung (114) oder die Verbindung (116) sein. Das Innenprofil der Überlappung (206) folgt im Allgemeinen demjenigen des kegelförmigen Dorns (200). Der Aufbau der Überlappung (206) während des Erhitzungsschritts muss mit einer gewissen Vorsicht durchgeführt werden. Es wurde gefunden, dass z.B. dann, wenn eine Verbindung zwischen zwei Abschnitten eines Shore 72A-PVC, das 23 % Bismutcarbonat enthält, mit einem Abschnitt eines Schlauchs mit einer Shore-Härte von 65 A, der ebenfalls 23 % Bismutcarbonat enthält, bei einer Temperatur von 191 °C (375°F) für 10 bis 15 s verschmolzen wird, eine Verbindung leicht gebildet wird. Für härtere Materialien, z.B. einer 1 mm-Überlappungsverbindung aus Shore 77D-PVC, das 16 Bismutcarbonat enthält, und eines kleineren Schlauchs aus Shore 72A-PVC, das 23 % Bismutcarbonat enthält, ist ein Erhitzungsschritt von 213°C (415°F) für 10 bis 15 s angemessen.
  • Die 3 zeigt eine Variation des distalen Abschnitts (112) des erfindungsgemäßen Katheters (100), bei dem das Segment (112) zwei verschiedene Durchmesser aufweist. Das distale Segment ist jedoch vollständig aus dem gleichen Material aufgebaut. Die Länge des Kegels des mittleren Abschnitts (302) ist vorzugsweise mit der Länge der Kegel (114, 116) zwischen den vorstehend genannten Abschnitten identisch. Der Durchmesser des kleineren Teils (304) des distalen Abschnitts (116) beträgt typischerweise etwa 50 % bis 75 % des Durchmessers des Teils mit dem großen Durchmesser (306) des Abschnitts (116). Die Verwendung des gleichen Polymers in diesem Abschnitt (116) führt zu einer hervorragenden Weichheit und Geschmeidigkeit beim Durchgang durch das arterielle Gefäßsystem.
  • Es wurde auch gefunden, dass dann, wenn entweder PVC oder ein Polyurethan verwendet wird, insbesondere dann, wenn in das PVC ein Weichmacher wie z.B. epoxidiertes Sojabohnenöl eingebracht worden ist, die Katheteranordnung mit einer wesentlich höheren Flexibilität und Anpassungsfähigkeit ausgestattet wird, wenn der Katheter (100) nach der Erzeugung der kegelförmigen Verbindungen (104) und (106) "verschmolzen" wird.
  • Die Innen- und Außenflächen der Katheteranordnung (100) können mit einer hydrophilen Beschichtung behandelt werden, so wie es in dem Patent von Zenzen et al. beschrieben ist (US-Patent 5,538,512).

Claims (9)

  1. Ein blutströmungsführbarer Katheter (100), der zu einer Zielstelle innerhalb des Gefäßsystems des menschlichen Körpers durch die Blutströmung innerhalb dieses Gefäßsystems geführt werden kann, und der ein längliches schlauchförmiges Element mit einem proximalen Ende (102) und einem distalen Ende (104) und eine Länge zwischen dem proximalen Ende und einem distalen Ende umfasst, wobei das längliche schlauchförmige Element a) ein distales Segment (112), das aus einem thermoplastischen Polymer mit einem Elastizitätsmodul hergestellt ist, welcher das distale Segment relativ flexibler macht als sowohl ein Zwischensegment als auch ein proximales Segment, b) ein Zwischensegment (110), das aus einem thermoplastischen Polymer mit einem Elastizitätsmodul hergestellt ist, welcher das Zwischensegment relativ flexibler macht als ein proximales Segment und weniger flexibel macht als das distale Segment (112), und wobei das Zwischensegment einen relativ konstanten Durchmesser aufweist, und c) ein proximales Segment (108) umfasst, das ein thermoplastisches Polymer mit einem Elastizitätsmodul umfasst, welcher das proximale Segment relativ weniger flexibel macht als das Zwischensegment und das distale Segment, und wobei das proximale Segment einen relativ konstanten Durchmesser aufweist, gekennzeichnet durch d) eine kegelförmige Verbindung (114), die das Zwischensegment und das proximale Segment verbindet, und e) eine kegelförmige Verbindung (116), die das Zwischensegment und das distale Segment verbindet.
  2. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 1, bei dem das thermoplastische Polymer in dem Zwischensegment und dem distalen Segment einen strahlenundurchlässigen Füllstoff enthält.
  3. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 2, bei dem das thermoplastische Polymer in dem proximalen Segment einen strahlenundurchlässigen Füllstoff enthält.
  4. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 1, der ferner ein Stilett (120) umfasst, das eine Länge aufweist, die nicht größer ist als die Länge zwischen dem proximalen Ende und dem distalen Ende des länglichen Elements.
  5. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 1, bei dem das thermoplastische Polymer in dem Zwischensegment, dem distalen Segment und dem proximalen Segment Polyvinylchlorid umfasst.
  6. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 1, bei dem das distale Segment einen relativ konstanten Durchmesser aufweist.
  7. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 1, bei dem das distale Segment zwei Abschnitte (304, 306) mit unterschiedlichem Durchmesser aufweist.
  8. Blutströmungsführbarer Katheter nach Anspruch 1, bei dem die kegelförmige Verbindung (114), die das Zwischensegment und das proximale Segment verbindet und die kegelförmige Verbindung (116), die das Zwischensegment und das distale Segment verbindet, jeweils aus überlappenden Abschnitten des Zwischensegments (110) und des proximalen Segments (108) und des Zwischensegments (110) und des distalen Segments (112) geformt sind.
  9. Ein Verfahren zur Herstellung eines blutströmungsführbaren Katheters (100), der zu einer Zielstelle innerhalb des Gefäßsystems des menschlichen Körpers durch die Blutströmung innerhalb dieses Gefäßsystems geführt werden kann, und der ein längliches schlauchförmiges Element mit einem proximalen Ende (102) und einem distalen Ende (104) und eine Länge zwischen dem proximalen Ende und einem distalen Ende umfasst, wobei das längliche schlauchförmige Element a) ein distales Segment (112), das aus einem thermoplastischen Polymer mit einem Elastizitätsmodul hergestellt ist, welcher das distale Segment relativ flexibler macht als sowohl ein Zwischensegment als auch ein proximales Segment, b) ein Zwischensegment (110), das aus einem thermoplastischen Polymer mit einem Elastizitätsmodul hergestellt ist, welcher das Zwischensegment relativ flexibler macht als ein proximales Segment und weniger flexibel macht als das distale Segment, und wobei das Zwischensegment einen relativ konstanten Durchmesser aufweist, und c) ein proximales Segment (108) umfasst, das ein thermoplastisches Polymer mit einem Elastizitätsmodul umfasst, welcher das proximale Segment relativ weniger flexibel macht als das Zwischensegment und das distale Segment, und wobei das proximale Segment einen relativ konstanten Durchmesser aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass (i) das Zwischensegment und das proximale Segment mit einer kegelförmigen Verbindung (114) verbunden werden, (ii) das Zwischensegment und das distale Segment mit einer kegelförmigen Verbindung (116) verbunden werden, und (iii) das längliche schlauchförmige Element nach dem Zusammenbau wärmebehandelt wird, um die thermoplastischen Polymere an den kegelförmigen Verbindungen (114, 116) miteinander zu verschmelzen.
DE69827271T 1997-04-09 1998-04-08 Katheter mit drei abschnitten unterschiedlicher flexibilität und verfahren zur herstellung Expired - Lifetime DE69827271T2 (de)

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