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DE69420723T2 - Ballonkatheter mit variabler steifigkeit - Google Patents

Ballonkatheter mit variabler steifigkeit

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DE69420723T2
DE69420723T2 DE69420723T DE69420723T DE69420723T2 DE 69420723 T2 DE69420723 T2 DE 69420723T2 DE 69420723 T DE69420723 T DE 69420723T DE 69420723 T DE69420723 T DE 69420723T DE 69420723 T2 DE69420723 T2 DE 69420723T2
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DE
Germany
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catheter
proximal
distal end
section
balloon
Prior art date
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DE69420723T
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English (en)
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DE69420723D1 (de
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Erik Engelson
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Target Therapeutics Inc
Original Assignee
Target Therapeutics Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by Target Therapeutics Inc filed Critical Target Therapeutics Inc
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Publication of DE69420723D1 publication Critical patent/DE69420723D1/de
Publication of DE69420723T2 publication Critical patent/DE69420723T2/de
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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Description

  • Die Erfindung ist in dem allgemeinen Gebiet chirurgischer Vorrichtungen angesiedelt und betrifft insbesondere eine verbesserte einlumige Ballonkatheterkonstruktion mit Ventil, die mit Führungsdraht zum Erreichen von Zielorten durch gewundene Gefäße kleinen Durchmessers hindurch bei geringer Wahrscheinlichkeit eines Knickens oder einer anderer Fehlfunktion verwendet werden kann.
  • Katheter sind hohle Schläuche, die durch das Gefäßsystem oder durch andere Wege im Körperinnern eingeführt werden, um einen bestimmten Ort im Körperinneren für verschiedene diagnostische oder therapeutische Zwecke zu erreichen. Angiographiekatheter werden zur Zufuhr strahlenundurchlässiger Mittel an einen Zielort verwendet, um eine radiographische Darstellung des Orts zu ermöglichen. Bei der Behandlung örtlich begrenzter Erkrankungen, zum Beispiel von festen Tumoren, werden Katheter zur Verabreichung von chemotherapeutischen Mitteln oder vasookklusiven Mitteln verwendet. Katheter werden analog zur Zufuhr vasookklusiver Vorrichtungen (z. B. Spiralfedern) an den Ort eines Aneurysmas verwendet. Entfaltbare Katheter, die häufig als Ballonkatheter bezeichnet werden, werden zur Erweiterung von Gefäßen verwendet. Diese Katheter besitzen einen distalen Ballon, der sich entfaltet, sobald der Zielort in einem Gefäß mit dem distalen Ende des Katheters erreicht wird.
  • Es gibt drei allgemeine Ballonkatheterarten: eine doppellumige Art, eine einlumige Art mit Ventil und eine einlumige, nicht bewegliche Drahtart. Die doppellumige Art weist konzentrische innere und äußere Lumen auf, wobei der Ballon Teil des äußeren Lumens ist. Ein Führungsdraht erstreckt sich durch das innere Lumen.
  • Bei der einlumigen Art mit Ventil trägt ein Führungsdraht ein distales Ventilelement, das mittels axialer Handhabung des Führungdrahts bewegt werden kann, um die distale Öffnung des Katheters zu blockieren. US-A-4,813,934 beschreibt mehrere Ausführungen von einlumigen Kathetern mit Ventil. In diesem Patent werden Bauarten, bei denen sich das Ventil im Katheterlumen am distalen Ende des Ballons befindet, sowie Bauarten, bei denen sich das Ventil außerhalb des Lumens befindet, gezeigt. US-A-5, 171,221 beschreibt eine einlumige, mit Ventil versehene Ballonkatheteranordnung mit einem außen angebrachten Ventil, wobei der Führungsdraht im Lumen des Katheters axial bewegbar ist und ein proximales Segment mit einem Durchmesser aufweist, der größer als der des distalen Segments ist. Der Spitzenabschnitt des distalen Segments des Katheterschlauchs enthält distal zum Ballon einen weichen, elastischen Einsatz, der der Konfiguration des Ventilelements am Führungsdraht entspricht, so daß bei Zurückziehen des Ventilelements in Richtung auf die Spitze die distale Öffnung des Katheters blockiert wird und der Ballon entfaltet werden kann.
  • Die vorliegende Erfindung betrifft einen Ballonkatheter, der einen Schaft variabler Steifheit aufweist, welcher aufgrund besserer Verfolgbarkeit und besserer proximaler Schiebbarkeit gegenüber früheren Bauarten besser in distale Gefäße vorbewegt werden kann.
  • Katheter mit Schäften variabler Steifheit wurden zum Einführen durch gewundene kleine Gefäße hindurch, wie man sie im peripheren Gefäßsystem oder in Organen wie dem Gehirn oder der Leber findet, beschrieben. Derartige Katheter werden häufig in Kombination mit einem biegsamen verdrehbaren Führungsdraht verwendet. Bei diesem Vorgehen wird der Führungsdraht durch das Gefäß vorbewegt und der Katheter wird über den Führungsdraht gezogen. An gewundenen Orten im Gefäß wird die Anordnung alternativ durch Führen des Drahts durch den Ort und dann durch das Ziehen des Katheters über das vorbewegte Segment des Drahts vorbewegt. Um in derartigen Anwendungen zweckmäßig zu sein, muß der Katheter anspruchsvolle physikalische Anforderungen erfüllen, damit er nicht am Führungsdraht festklemmt oder geknickt wird, wenn er durch besonders gewundene Abschnitte des Gefäßes geführt wird. In dieser Hinsicht beschreibt US-A-4,739,768 einen Katheter mit einem Schaft variabler Steifheit, der insbesondere zur Überwindung von Problemen im Zusammenhang mit dem Erreichen gewundener, kleiner Gefäße ausgelegt ist.
  • Die in US-A-4,739,768 gezeigten spezifischen Katheteranordnungen bestehen aus koaxialen Anordnungen zweier Schläuche, wovon einer relativ lang und steif ist und einen proximalen Teil des Katheters bildet und der andere relativ kurz und biegsam ist und das distale Ende des Katheters bildet. Das biegsame distale Ende ermöglicht das axiale Vorbewegen des Katheters über schärfere und/oder häufigere Drahtbiegungen bei geringerer Wahrscheinlichkeit einer Fehlfunktion. Das Patent erwähnt (Spalte 5), daß bei längeren, gewundenen Strecken der Katheter ein oder mehrere Zwischensegmente mit Biegsamkeiten aufweisen kann, die zwischen denen der proximalen und distalen Teile des Katheters liegen, und daß besagte Segmente zusammen mit dem distalen Teil 10% bis 40% der Katheterlänge ausmachen. Der genannte Zweck dieser Zwischenabschnitte ist das Ermöglichen einer Knickfestigkeit, die größer als die des distalen Teils der aus zwei Abschnitten bestehenden Ausführung ist, sowie das Ermöglichen einer Biegsamkeit, die größer als die des proximalen Abschnitts dieser Ausführung ist. Das Patent sieht keine bestimmten Beispiele für derartige aus mehreren Segmenten bestehende Katheter vor bzw. nennt keine weiteren Zwecke für eine Multisegmentkonstruktion.
  • WO-A-9302733 beschreibt einen Katheter variabler Steifheit mit vier Segmenten unterschiedlicher Biegsamkeit, der einen äußeren koaxialen Schlauch und einen inneren koaxialen Schlauch umfaßt. Der innere Schlauch weist drei Segmente unterschiedlicher Biegsamkeiten auf, wobei das mittlere Segment weniger steif als das proximale Segment und das distale Segment weniger Steif als das mittlere Segment ist.
  • Das distale Segment ist steifer als der äußere Schlauch, der sich über das distale Segment hinaus erstreckt.
  • EP-A-0 437 795 offenbart einen doppellumigen Ballonkatheter zur Verwendung in Kombination mit einem Führungsdraht. Der Katheter umfaßt einen länglichen röhrenförmigen Körper mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem sich zwischen den Enden zur Aufnahme des Führungsdrahts erstreckenden Lumen. Der längliche Körper umfaßt koaxiale innere und äußere Schläuche. Der äußere Schlauch erstreckt sich stetig zwischen dem proximalen Ende des röhrenförmigen Körpers und dem Ballon und weist eine Wandstärke von 0,05 bis 0,75 mm auf. Der innere Schlauch ist koaxial in dem äußeren Schlauch angeordnet. In dem inneren Schlauch ist ein erstes Lumen ausgebildet. Ein zweites Lumen ist zwischen dem Äußeren des inneren Schlauchs und dem Inneren des äußeren Schlauchs ausgebildet. Ein superelastischer Metallschlauch ist entweder an der Innenfläche des äußeren Schlauchs oder an der Außenfläche des inneren Schlauchs vorgesehen.
  • Nach einer ersten Erscheinungsform der vorliegenden Erfindung ist ein mit Ventil versehener einlumiger Ballonkatheter zur Verwendung in Kombination mit einem Führungsdraht vorgesehen, wobei der Katheter einen länglichen röhrenförmigen Körper mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und einem sich zwischen den Enden zur Aufnahme des Führungsdrahts erstreckenden Lumen umfaßt, wobei der Körper folgendes umfaßt:
  • (a) ein entfaltbares Ballonsegment zwischen den besagten Enden, direkt benachbart zum distalen Ende;
  • (b) einen sich stetig zwischen dem proximalen Ende und dem Ballon erstreckenden äußeren koaxialen Schlauch mit einer Wandstärke von etwa 0,05 bis 0,13 mm, der aus einem Polymer mit einem Biegemodel von etwa 35.000 bis 210.000 kpa (5.000 bis 30.000 psi) hergestellt ist, und
  • (c) proximale und distale innere koaxiale polymere Schlauchabschnitte, die benachbart in Tandem innerhalb des äußeren Schlauchs von dem proximalen Ende zu einem Ort proximal des Ballons positioniert sind, wobei der proximale Abschnitt eine Wandstärke von etwa 0,08 bis 0,18 mm aufweist und aus einem Polymer mit einem Biegemodul von etwa 1.500.000 bis 1.800.000 kpa (220.000 bis 260.000 psi) hergestellt ist und der distale Abschnitt weniger steif als der proximale Abschnitt, aber steifer als der Teil des äußeren Schlauchs ist, der sich von dem distalen inneren Schlauchabschnitt zu dem Ballon erstreckt.
  • Nach einer zweiten Erscheinungsform der vorliegenden Erfindung ist eine einlumige Ballonkatheteranordnung vorgesehen, welche einen einlumigen Ballonkatheter mit Ventil nach der ersten Erscheinungsform der vorliegenden Erfindung in Kombination mit folgendem umfaßt:
  • (a) einem flexiblen Führungsdraht zum axialen Erstrecken durch das Lumen über das offene distale Ende des länglichen röhrenförmigen Körpers hinaus, wobei der Führungsdraht im Lumen axial bewegbar ist, und
  • (b) einem an dem Führungsdraht getragenen Ventilelement, das durch axiale Bewegung des Führungsdrahts zwischen einer ersten Position, in der das Ventilelement von dem offenen distalen Ende des röhrenförmigen Körpers axial beabstandet ist, zu einer zweiten Position, in der das Ventilelement am offenen distalen Ende des röhrenförmigen Körpers sitzt und dieses blockiert, axial bewegbar ist.
  • Nun werden lediglich zur Veranschaulichung Ausführungen des Katheters und der Katheteranordnung gemäß der vorliegenden Erfindung unter Bezug auf die Begleitzeichnungen beschrieben.
  • Fig. 1 ist eine Darstellung einer Katheteranordnung, die den erfindungsgemäßen Katheter in Kombination mit einem Führungsdraht zeigt.
  • Fig. 2 ist eine vergrößerte Schnittansicht eines Teils des erfindungsgemäßen Katheters, die den koaxialen segmentierten Aufbau des Katheters zeigt.
  • Fig. 3 ist eine vergrößerte Schnittansicht einer Ausführung der Katheteranordnung, bei der der Kegelteil der Ventilanordnung proximal des Ventilsitzteils der Ventilanordnung liegt.
  • Fig. 4 ist eine vergrößerte Schnittansicht einer Ausführung der Katheteranordnung, bei der der Kegelteil der Ventilanordnung distal des Ventilsitzteils der Ventilanordnung liegt.
  • Fig. 1 ist eine allgemeine Ansicht, die eine allgemein als (11) bezeichnete Katheteranordnung zeigt, die den Katheter (12) der Erfindung in Kombination mit einem Führungsdraht (13) umfaßt. Die Einzelheiten der Katheterkonstruktion, die sie von Konstruktionen des Stands der Technik unterscheiden, werden nicht in Fig. 1 gezeigt. Die Anordnung umfaßt ein Standardverbindungsteil (14), durch das der Führungsdraht aufgenommen wird und an dem das proximale Ende (15) des Katheters lösbar angebracht ist. Wie dargestellt ist der Katheter ein durchgehender röhrenförmiger Körper, der sich von dem proximalen Ende (15) zu dem distalen Ende (16) erstreckt und durch den sich der Führungsdraht erstreckt. Das distale Ende des Führungsdrahts erstreckt sich außerhalb des distalen Endes (16) des Katheters. Der distale Bereich des Katheters trägt typischerweise ein oder mehrere strahlenundurchlässige Streifen (17), so daß die Position des distalen Bereichs des Katheters in dem Gefäß radiographisch dargestellt werden kann.
  • Einzelheiten des Aufbaus des Katheters (12) werden in Fig. 2 gezeigt. Er besteht aus einem äußeren Schlauch (18) und zwei oder mehr inneren koaxialen röhrenförmigen Abschnitten (19) und (20). Wie dargestellt sind die zwei inneren koaxialen röhrenförmigen Abschnitte in Tandem in dem äußeren Schlauch angeordnet und sind zueinander benachbart (d. h. ihre jeweiligen Enden liegen aneinander an). Der äußere Schlauch (18) erstreckt sich stetig über die gesamte Länge des Katheters, die typischerweise über 50 bis 210 cm beträgt, noch üblicher 60 bis 150 cm. Der Außendurchmesser des Schlauchs (18) (gemessen am proximalen Ende (1 S)) beträgt normalerweise 0,75 bis 2,00 mm, vorzugsweise 0,85 bis 1,30 mm. Wie in Fig. 2 ersichtlich, kann sich der äußere Schlauch an seinem distalen Ende (16) verengen und sein Außendurchmesser am distalen Ende kann geringfügig kleiner als an seinem proximalen Ende sein. Der äußere Schlauch hat normalerweise eine Wandstärke von etwa 0,08 bis 0,16 mm, vorzugsweise etwa 0,10 bis 0,13 mm. Er wird aus einem Polymer mit einem Biegemodul (gemessen nach ASTM D-790) von etwa 35.000 bis 210.000 kpa (5.000 bis 30.000 psi), wie beispielsweise Polyethylen geringer Dichte, hergestellt.
  • Das proximale innere röhrenförmige Segment erstreckt sich von dem proximalen Ende (15) des Katheters zu der Verbindungsstelle (22). Dieser Abstand beträgt normalerweise 60 bis 150 cm, noch gewöhnlicher 40 bis 120 cm und vorzugsweise etwa 100 cm. Seine Wandstärke beträgt etwa 0,08 bis 0,18 mm, vorzugsweise etwa 0,10 bis 0,13 mm, und es ist aus einem Polymer mit einem Biegemodul von etwa 1.500.000 bis 1.800.000 kpa (220.000 bis 260.000 psi), wie beispielsweise Polypropylen, hergestellt. Der Teil des Katheters von dem proximalen Ende (15) zur Verbindungsstelle (22) ist somit der steifste Teil des Katheters. Der Innendurchmesser des Abschnitts (19) liegt normalerweise bei 0,45 bis 0,75 mm.
  • Der distale innere röhrenförmige Abschnitt (20) erstreckt sich von dem distalen Ende des Abschnitts (19) (Verbindungsstelle 22)) zu der Verbindungsstelle (23). Der Abstand beträgt normalerweise 1 bis 30 cm, noch normalerweise 1 bis 20 cm, vorzugsweise etwa 10 cm. Dieser Abschnitt ist weniger steif als der Abschnitt (19). Demgemäß ist seine Wandstärke geringer als die des Abschnitts (19) und/oder ist aus einem Polymer mit einem Biegemodul hergestellt, das geringer als das des den Abschnitt (19) bildenden Polymers ist. In einer bevorzugten Ausführung ist es aus einem stetigen Stück Schlauch mit einem entsprechend verjüngten Außendurchmesser hergestellt. Typischerweise liegt das Biegemodul des den Abschnitt (20) bildenden Polymers bei 140.000 bis 350.000 kpa (20.000 bis 50.000 psi), noch gewöhnlicher bei 210.000 bis 280.000 kpa (30.000 bis 40.000 psi). Die Wandstärke des Abschnitts (20) beträgt normalerweise 0,05 bis 0,10 mm, vorzugsweise 0,06 bis 0,09 mm. Der Innendurchmesser des Abschnitts (20) ist vorzugsweise im wesentlichen der gleiche wie der von Abschnitt (19).
  • Der distale Abschnitt (21) des äußeren koaxialen Schlauchs (18) erstreckt sich von dem distalen Ende des Abschnitts (20) (Verbindungsstelle 23)) zu dem Ballonteil des Katheters. Der Abstand von der Verbindungsstelle (23) zu dem Ballon beträgt für gewöhnlich 1 bis 20 cm, noch gewöhnlicher 1 bis 10 cm, vorzugsweise etwa S cm. Der Abstand von dem proximalen Ende (15) zu der Verbindungsstelle (22) ist größer als etwa 50% der Gesamtlänge des Katheters (12), noch gewöhnlicher größer als etwa 75% der Kathetergesamtlänge. Zwar ist die Verbindung (22) in der Zeichnung als Stumpfverbindung dargestellt, doch die Verbindung kann auch eine überlappende Verbindung sein.
  • Der Katheter der Erfindung weist somit drei Abschnitt unterschiedlicher Biegsamkeit/Steifheit auf und wird distal von Segment zu Segment zunehmend biegsamer. Der axiale Biegsamkeits-/Steifheitsgradient der Erfindung verläuft somit allmählicher als bei der zweisegmentigen Ausführung von US-A-4,739,768, und die Änderung der Biegsamkeitssteifheit zwischen den Segmenten ist nicht so groß wie in einer zweisegmentigen Ausführung. Insbesondere ermöglicht es die Aufnahme von Abschnitt (20), bei geringerer Wahrscheinlichkeit eines auftretenden Abknickens am Übergang zwischen dem äußeren Schlauch und dem distalen Ende des inneren koaxialen Schlauchs das distale Ende des Katheters um scharfe Kurven herumzuführen. Weiterhin verringert die Konstruktion die Wahrscheinlichkeit eines Fehlers aufgrund Zugschwellfestigkeit, einer Schichtablösung oder eines anderen strukturellen Fehlers am Übergang.
  • Der Ballon (24) des Katheters wird durch einen Teil des dünnwandigen distalen Segments des Katheterschlauchs gebildet. In nicht entfalteter Konfiguration besitzt er einen Durchmesser, der dem Durchmesser des Schlauchs proximal davon nahe kommt. Normalerweise ist er auf einen Maximaldurchmesser in dem Bereich der Größen 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5 und 4,0 mm entfaltbar. Der Ventilteil (30) der Katheteranordnung wird vorzugsweise in den Teil des Ballons mit relativ konstantem Innendurchmesser eingesetzt. Dort wird er mittels thermischen Schweißens oder Klebens oder eines anderen geeigneten Vorgangs festgehalten. Das Ventil kann aus einem einfachen Schlauch mit einem Metallstreifen bestehen, so daß es eine Ventilfläche proximal des Metallstreifens an dem Inneren des Lumens und eine Ventilfläche proximal oder distal des Streifens bildet. Der Führungsdraht enthält den Ventilkegel, dessen Form relativ unwichtig ist, solange er hinreichend mit den in dem Ventilbereich gebildeten Ventilflächen greift. Fig. 3 zeigt den Führungsdraht (35) mit einem Kegel (40), der an der proximalen Seite des Ventilteils (30) sitzt. In einer solchen Konfiguration kann der Führungsdraht (35) entfernt werden, sobald der Vorgang beendet ist. Fig. 4 zeigt den Führungsdraht (35) mit einem Kegel (50), der an der distalen Seite des Ventilteils (30) sitzt. Demgemäß kann der Führungsdraht (35) nur zurückgezogen werden, wenn der Katheter zurückgezogen wird.
  • Die erfindungsgemäße Katheteranordnung wird in ähnlicher Weise wie andere Ballonkatheter mit Ventil betrieben. Bei Betrieb wird der Führungsdraht in dem Gefäßsystem zu einem gewünschten Ort vorbewegt, und der Katheterkörper wird über den Führungsdraht geleitet. Die Position des Führungsdrahts und des Ballons innerhalb des Gefäßes kann durch herkömmliche Radiologieverfahren ermittelt werden. Sobald sich der Ballon an dem gewünschten Ort in dem Gefäß befindet, wird das Katheterlumen durch Injektion von Flüssigkeit durch das Katheterlumen gespült, der Ventilkegel kommt durch axiales Bewegen des Führungsdrahts an der distalen Ventilfläche oder der proximalen Ventilfläche zu sitzen, in Abhängigkeit von dem Ende, von dem der Führungsdraht eingeführt wurde. Der Ventilkegel blockiert die distale Öffnung des Katheterschlauchs. Der Ballon wird dann durch Injektion von Flüssigkeit durch das Katheterlumen entfaltet. Falls gewünscht, kann ein gesteuertes distales Lecken der Flüssigkeit aus der Katheterspitze durch eine leichte Justierung des engen Sitzes zwischen dem Ventilkegel und den jeweiligen Sitzbereichen erreicht werden. Der Ballon kann durch Abziehen von Flüssigkeit aus dem Katheterlumen zusammengefaltet werden.
  • Abwandlungen der oben beschriebenen Ausführungen des Katheters und der Katheteranordnung, die für den Fachmann in den Bereichen Katheterdesign und Katheterherstellung, Materialkunde und verwandte Bereiche offensichtlich sind, sollen auch in den Umfang der folgenden Ansprüche fallen.

Claims (15)

1. Ein mit Ventil versehener einlumiger Ballonkatheter (12) zur Verwendung in Kombination mit einem Führungsdraht (13, 35), wobei der Katheter einen länglichen röhrenförmigen Körper mit einem proximalen Ende (15), einem distalen Ende (16) und einem sich zwischen den Enden zur Aufnahme des Führungsdrahts erstreckenden Lumen umfaßt, wobei der Körper umfaßt:
(a) ein aufblasbares Ballonsegment (24) zwischen den Enden (15, 16), direkt benachbart zum distalen Ende (16);
(b) ein sich stetig zwischen dem proximalen Ende (15) und dem Ballon (24) erstreckender äußerer koaxialer Schlauch (18) mit einer Wandstärke von etwa 0,05 bis 0,13 mm, der aus einem Polymer mit einem Biegemodel von etwa 35.000 bis 210.000 kpa (5.000 bis 30.000 psi) hergestellt ist, und
(c) proximale und distale innere koaxiale polymere Schlauchabschnitte (19, 20), die benachbart in Tandem innerhalb des äußeren Schlauchs (18) von dem proximalen Ende (1 S) zu einem Ort proximal des Ballons (24) positioniert sind, wobei der proximale Abschnitt (19) eine Wandstärke von etwa 0,08 bis 0,18 mm aufweist und aus einem Polymer mit einem Biegemodul von etwa 1.500.000 bis 1.800.000 kpa (220.000 bis 260.000 psi) hergestellt ist und der distale Abschnitt (20) weniger steif als der proximale Abschnitt (19), aber steifer als der Teil des äußeren Schlauchs (18) ist, der sich von dem distalen inneren Schlauchabschnitt (20) zu dem Ballon (24) erstreckt.
2. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die proximalen und distalen Abschnitte (19, 20) aus dem gleichen Polymer hergestellt sind und die Wandstärke des distalen Abschnitts (20) geringer als die Wandstärke des proximalen Abschnitts (19) ist.
3. Katheter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Wandstärke des distalen Abschnitts (20) 0,05 bis 0,13 mm beträgt.
4. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der distale Abschnitt (20) eine Wandstärke von 0,05 bis 0,10 mm aufweist und aus einem Polymer mit einem Biegemodul von etwa 210.000 bis 280.000 kpa (30.000 bis 40.000 psi) hergestellt ist.
5. Katheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Außendurchmesser des äußeren koaxialen Schlauchs (18) am proximalen Ende 0,75 bis 2,00 mm und am Ballonende 0,08 bis 1,8 mm beträgt.
6. Katheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Länge des äußeren Schlauchs (18) 50 bis 210 cm, die Länge des proximalen Abschnitts (19) 10 bis 70 cm und die Länge des distalen Abschnitts (20) 5 bis 20 cm beträgt.
7. Katheter nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand von dem proximalen Ende (15) des Katheters (12) zu dem distalen Ende des proximalen inneren Schlauchabschnitts (19) mehr als 50% der Länge des Katheters ausmacht.
8. Katheter nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand von dem proximalen Ende (15) des Katheters (12) zu dem distalen Ende des proximalen inneren Schlauchabschnitts (19) mehr als 60% der Länge des Katheters ausmacht.
9. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der äußere Schlauch (18) aus Polyethylen geringer Dichte, der proximale Schlauchabschnitt (19) aus Polypropylen und der distale Schlauchabschnitt (20) aus Linearpolyethylen geringer Dichte hergestellt ist.
10. Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sich der Außendurchmesser mindestens eines Teil des äußeren koaxialen Schlauchs (18) in Richtung auf das distale Ende (16) verringert.
11. Einlumige Ballonkatheteranordnung, welche einen einlumigen Ballonkatheter mit Ventil nach einem der vorstehenden Ansprüche in Kombination mit folgendem umfaßt:
(a) flexibler Führungsdraht (13, 35) zum axialen Erstrecken durch das Lumen über das offene distale Ende (16) des länglichen röhrenförmigen Körpers hinaus, wobei der Führungsdraht im Lumen axial bewegbar ist, und
(b) an dem Führungsdraht (13) getragenes Ventilelement (40, 50), das durch axiale Bewegung des Führungsdrahts zwischen einer ersten Position, in der das Ventilelement von dem offenen distalen Ende des röhrenförmigen Körpers axial beabstandet ist, zu einer zweiten Position, in der das Ventilelement am offenen distalen Ende des röhrenförmigen Körpers sitzt und dieses blockiert, axial bewegbar ist.
12. Katheteranordnung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventilelement (50) an dem distalen Ende des Führungsdrahts (35) getragen wird, damit es durch Ziehen in Richtung auf das offene distale Ende am offenen distalen Ende (16) des röhrenförmigen Körpers sitzt.
13. Katheteranordnung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Ventilelement (40) an dem distalen Ende des Führungsdrahts (35) getragen wird, damit es durch Schieben in Richtung auf das offene distale Ende am offenen distalen Ende (16) des röhrenförmigen Körpers sitzt.
14. Katheter nach einem der Ansprüche 11 bis 13, welcher weiterhin eine Ventilfläche 30 umfaßt, die zum Greifen mit dem Ventilelement (40, 50) ausgelegt ist, wobei die Ventilfläche in einem Teil des Ballons (24) mit einem relativ konstanten Innendurchmesser positioniert ist.
15. Katheter nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Ventilfläche aus einem Metallband (30) besteht, das in den Teil des Ballons (24) mit einem relativ konstanten Innendurchmesser eingesetzt ist.
DE69420723T 1993-06-02 1994-05-20 Ballonkatheter mit variabler steifigkeit Expired - Lifetime DE69420723T2 (de)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US08/071,284 US5437632A (en) 1993-06-02 1993-06-02 Variable stiffness balloon catheter
PCT/US1994/005679 WO1994027668A1 (en) 1993-06-02 1994-05-20 Variable stiffness balloon catheter

Publications (2)

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