RU2014153857A - Сухая гемостатическая композиция - Google Patents

Abstract

1. Способ получения сухой композиции, пригодной к использованию для гемостатических процедур и заживления ран, включающий следующие последовательные стадии:a. обеспечение поперечно-сшитого биосовместимого полимера в порошкообразной форме, одного или нескольких полиолов и водной среды;b. смешивание биосовместимого полимера, одного или нескольких полиолов и водной среды с получением пасты; иc. сублимационная сушка пасты;причем сухая композиция содержит от 10 мас./мас.% до 60 мас./мас.% одного или нескольких полиолов.2. Способ по п. 1, в котором паста до сушки содержит от 3 мас./мас.% до 20 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 18 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 17 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 16 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 15 мас./мас.% одного или нескольких полиолов.3. Способ по п. 1, в котором биосовместимым полимером является желатин.4. Способ по п. 3, в котором желатин получен из поперечно-сшитой желатиновой губки.5. Способ по п. 2, в котором паста до сублимационной сушки содержит:a. от 5 мас./мас.% до 20 мас./мас.% одного или нескольких полиолов;b. от 15 мас./мас.% до 25 мас./мас.% биосовместимого полимера; иc. от 60 мас./мас.% до 80 мас./мас.% воды.6. Способ по п. 1, в котором сухая композиция содержит менее чем 5 мас./мас.% воды, предпочтительно, менее 3 мас./мас.% воды, более предпочтительно, менее 2 мас./мас.% воды, например, менее 1 мас./мас.% воды.7. Способ по п. 1, в котором один или несколько полиолов выбраны из сахарных спиртов и сахаров.8. Способ по п. 7, в котором один или несколько сахарных спиртов выбраны из группы, состоящей из гликоля, глицерина, эритритола, треитола, арабитола, ксилитола, рибитола, маннитола, сорбитола,

Claims (21)

1. Способ получения сухой композиции, пригодной к использованию для гемостатических процедур и заживления ран, включающий следующие последовательные стадии:

a. обеспечение поперечно-сшитого биосовместимого полимера в порошкообразной форме, одного или нескольких полиолов и водной среды;

b. смешивание биосовместимого полимера, одного или нескольких полиолов и водной среды с получением пасты; и

c. сублимационная сушка пасты;

причем сухая композиция содержит от 10 мас./мас.% до 60 мас./мас.% одного или нескольких полиолов.

2. Способ по п. 1, в котором паста до сушки содержит от 3 мас./мас.% до 20 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 18 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 17 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 16 мас./мас.% одного или нескольких полиолов, например, от 3 мас./мас.% до 15 мас./мас.% одного или нескольких полиолов.

3. Способ по п. 1, в котором биосовместимым полимером является желатин.

4. Способ по п. 3, в котором желатин получен из поперечно-сшитой желатиновой губки.

5. Способ по п. 2, в котором паста до сублимационной сушки содержит:

a. от 5 мас./мас.% до 20 мас./мас.% одного или нескольких полиолов;

b. от 15 мас./мас.% до 25 мас./мас.% биосовместимого полимера; и

c. от 60 мас./мас.% до 80 мас./мас.% воды.

6. Способ по п. 1, в котором сухая композиция содержит менее чем 5 мас./мас.% воды, предпочтительно, менее 3 мас./мас.% воды, более предпочтительно, менее 2 мас./мас.% воды, например, менее 1 мас./мас.% воды.

7. Способ по п. 1, в котором один или несколько полиолов выбраны из сахарных спиртов и сахаров.

8. Способ по п. 7, в котором один или несколько сахарных спиртов выбраны из группы, состоящей из гликоля, глицерина, эритритола, треитола, арабитола, ксилитола, рибитола, маннитола, сорбитола, дульцитола, фуцитола, идитола, инозитола, волемитола, изомальта, мальтитола, лактитола и полиглицитола.

9. Способ по п. 1, в котором один или несколько полиолов представляют собой маннитол и необязательно один или несколько дополнительных полиолов.

10. Способ по п. 1, в котором сухая композиция дополнительно содержит один или несколько биоактивных агентов, которые стимулируют гемостаз или заживление ран, костей сухожилий и/или тканей.

11. Способ по п. 10, в котором биоактивным агентом является тромбин.

12. Способ по п. 1, в котором водная среда выбрана из группы, состоящей из воды, физиологического раствора, раствора хлорида кальция и водной среды с буферной добавкой.

13. Способ по п. 1, включающий дополнительную стадию помещения сухой композиции в наружную упаковку, такую как упаковка из алюминиевой фольги.

14. Способ по п. 1, включающий дополнительную стадию стерилизации сухой композиции.

15. Способ по п. 1, в котором пастой наполняют шприц, и подвергают пасту сублимационной сушке в шприце или другом известном аппликаторе, пригодном для дозирования текучих гемостатических композиций.

16. Способ по п. 1, в котором сухая композиция содержит от 20 мас./мас.% до 50 мас./мас.% одного или нескольких полиолов.

17. Сухая композиция, пригодная к применению для гемостатических процедур и заживления ран, полученная способом по любому из пп. 1-16.

18. Сухая композиция по п. 17, имеющая форму листа.

19. Гемостатический набор, включающий:

а. контейнер, содержащий сухую композицию, полученную способом по любому из пп. 1-16, или сухую композицию по любому из пп. 17-18;

b. контейнер, содержащий водную среду; и

c. необязательно, наружную упаковку.

20. Способ восстановления сухой композиции, пригодной к применению для гемостатических процедур и заживления ран, включающий следующие стадии:

a. обеспечение сухой композиции, полученной способом по любому из пп. 1-16, или сухой композиции по любому из пп. 17-18; и

b. добавление в сухую композицию водной среды;

с образованием тем самым пасты.

21. Способ по п. 20, в котором сухая композиция находится в контейнере, таком как шприц.