PT1082155E - Aparelhos para a dispersão de pós secos e métodos para a sua utilização - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

"APARELHOS PARA A DISPERSÃO DE PÓS SECOS E MÉTODOS PARA A SUA UTILIZAÇÃO"

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO A presente invenção diz respeito, de uma maneira geral, ao campo da administração pulmonar de fármacos. Mais especificamente, a presente invenção diz respeito a dispositivos de dispersão de pós secos e a métodos de utilização desses dispositivos. A administração pulmonar de fármacos está a tornar-se uma via de administração promissora para o doente. A administração pulmonar de fármacos baseia-se na inalação de uma dispersão de um fármaco ou de um aerossol pelo doente de modo que o fármaco activo incluído no seio dessa dispersão possa atingir as regiões distais (alveolares) dos pulmões. Verificou-se que as regiões alveolares absorvem facilmente determinados fármacos directamente para o seio da circulação sanguínea. Por exemplo, a administração pulmonar é particularmente promissora para a dispensa de proteínas e de polipéptidos que são difíceis de administrar por outras vias. Tal administração pulmonar é eficaz tanto na administração sistémica como na administração localizada para tratar doenças pulmonares.

Para se conseguir a administração pulmonar de fármacos têm-se proposto diversas abordagens. Essas abordagens incluem a utilização de nebulizadores de dispersão de líquidos, inaladores de doses sempre certas ["metered dose inhalers" (MDI's)] e dispositivos de dispersão de pós secos. Dessas 2 abordagens, os dispositivos de dispersão de pós secos são de particular interesse. Nas patentes de invenção norte-americanas Nos 5 740 794 e 5 785 049 encontram-se descritas formas de realização exemplificativas desses dispositivos de dispersão de pós secos. Essas patentes de invenção descrevem dispositivos de dispersão de pós manuseados manualmente que extraem o pó de um receptáculo, e o dispersam em aerossol ("aerosolize") de modo que o pó disperso em aerossol ("aerosolized") pode ser inalado pelo doente. Tais dispositivos de dispersão de pós secos foram tremendamente bem-sucedidos na dispersão adequada em aerossol ("aerosolizing") de pós secos para inalação subsequente.

Ainda assim, é desejável fomentar diversos estímulos para aumentar a condição de vendável, a facilidade de uso, a funcionalidade, e outras características desses dispositivos de dispersão de pós secos. Consequentemente, constitui um objecto da presente invenção proporcionar dispositivos de dispersão de pós secos aperfeiçoados e métodos para a sua utilização.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO A presente invenção proporciona sistemas exemplificativos, aparelhos e métodos para dispersar em aerossol ("aerosolizing") um medicamento em pó. Um aparelho exemplificativo da presente invenção compreende um cilindro de pressurização e um êmbolo que desliza no interior do cilindro para pressurizar um gás também no interior do mesmo cilindro. Ao cilindro encontra-se acoplado um manipulo ("handle") que se move entre uma posição distendida ("extended") e uma posição normal ("home position") ou retraída para pressurizar o gás no interior do cilindro. 3

Proporciona-se ainda um mecanismo de dispersão em aerossol ("aeroso.1 i zing" ) para produz ir a dispersão em aerossol ("aerosolize") de um medicamento em pó que se acondiciona no interior de um receptáculo utilizando gás pressurizado proveniente do cilindro. Para inserir o receptáculo e para acoplar o mesmo ao mecanismo de dispersão em aerossol (aerosolizing") de modo que se possa extrair o pó do receptáculo e produzir uma dispersão em aerossol, proporciona-se um conjunto de carrete ("carriage assembly"). 0 aparelho inclui ainda um primeiro e um segundo entrefechamentos ("interlock") que podem funcionar de modo a engrenar ("to engage") no conjunto do carrete, prevenindo desse modo o acoplamento do receptáculo ao mecanismo de dispersão em aerosol ("aerosolizing"). Quando se move o manipulo até uma posição de total distensão, desprende-se ("is released") o primeiro entrefechamento para permitir o movimento do carrete. Quando o receptáculo se encontra apenas parcialmente inserido no conjunto do carrete, o segundo entrefechamento fica engrenado nesse carrete.

Com uma tal configuração, o aparelho funciona de modo a produzir uma dispersão em aerossol de um medicamento em pó mediante a inserção do receptáculo no conjunto do carrete até uma posição completamente carregada de modo a assegurar que o segundo entrefechamento não engrena no conjunto do carrete. Alonga-se ("is extended") então o manipulo até à posição completamente distendida e retrai-se novamente até à posição normal ("home") de modo a produzir uma carga de gás pressurizado e desprender o primeiro entrefechamento do conjunto do carrete. No aparelho funciona então um botão de disparo ("fire button") para mover o conjunto do carrete no sentido do mecanismo de dispersão em aerossol até se acoplar o receptáculo a esse mecanismo. Mediante o acoplamento do 4 mecanismo de dispersão em aerossol, liberta-se a carga de gás pressurizado para produzir uma dispersão em aerossol do medicamento em pó que se encontra acondicionado no interior do receptáculo.

Uma tal configuração é vantajosa na medida em que o aparelho de dispersão em aerossol não pode funcionar se o receptáculo não estiver completamente inserido e o manipulo não estiver completamente distendido. Desse modo, proporcionam-se controlos para assegurar o correcto funcionamento do aparelho de dispersão em aerossol. 0 receptáculo pode apresentar uma extremidade dianteira("front end"), uma extremidade traseira ("back end"), e uma cavidade que contem o medicamento. A extremidade dianteira inclui pelo menos um corte ou uma saliência ("notch") para facilitar o encaixe, e o conjunto do carrete inclui uma chave ("key") de modo que o receptáculo pode não se inserir completamente no conjunto do carrete se o corte ou a saliência para facilitar o encaixe não se adaptar à chave. Desse modo, se o corte ou a saliência para facilitar o encaixe não se adaptar à chave, o conjunto do carrete pode não funcionar para acoplar o receptáculo ao mecanismo de dispersão em aerossol, impedindo assim a inserção completa do receptáculo no interior do conjunto do carrete.

De acordo com uma forma de realização particular, o aparelho de dispersão em aerossol inclui ainda um braço sensor ("sensor arm") que possui um cilindro ("roller"). Esse cilindro rola sobre a cavidade durante a inserção do receptáculo na direcção do interior do conjunto do carrete para mover o braço sensor contra o segundo entrefechamento, provocando assim o fecho por engate ("latch") do segundo 5 entrefechamento para engrenar no conjunto do carrete até o cilindro rolar através de toda a cavidade. Desse modo, o fecho manter-se-á engrenado no conjunto do carrete para impedir o seu movimento desde que o cilindro se encontre em oposição à cavidade. Uma vez completamente inserido, desprende-se o fecho por engate ("latch") para permitir o funcionamento do conjunto do carrete. Ainda de acordo com um outro aspecto, o braço sensor define um orifício ("well") que acolhe a cavidade quando o receptáculo se encontra completamente inserido. Esse orifício alinha a cavidade com o mecanismo de dispersão em aerossol para facilitar o acoplamento do receptáculo ao citado mecanismo.

De acordo com uma forma de realização particular, o aparelho inclui ainda uma lingueta ("catch") que engrena no conjunto do carrete quando este último se desloca para acoplar o receptáculo ao mecanismo de dispersão em aerossol. Para soltar o conjunto do carrete da lingueta, proporciona-se um botão de desengate ("release button"). Desse modo, até à produção da dispersão em aerossol do medicamento em pó, o conjunto do carrete não descerá acidentalmente para desacoplar o receptáculo do mecanismo de dispersão em aerossol. De acordo com um outro aspecto, dispõe-se uma válvula em uma conduta de ventilação ("airway") entre o cilindro e o mecanismo de dispersão em aerossol. A válvula tem uma posição aberta e uma posição fechada, e encontra-se geralmente na posição fechada [mas solta ("unlocked")] durante o alongamento do manipulo até à posição distendida. Uma tal configuração é vantajosa na medida em que não se conduz o ar utilizado para encher o cilindro através da conduta de ventilação, proporcionando desse modo um fornecimento de ar mais puro para encher o cilindro. 6

De acordo com uma forma de realização particular, proporcionar-se um aparelho de dispersão em aerossol que compreende um invólucro ("housing"), um cilindro de pressurização e um êmbolo que desliza no interior do cilindro para pressurizar um gás também no interior desse cilindro. 0 êmbolo liga-se ao invólucro através de um pivô ("pivotally"), e o manipulo liga-se de um modo funcional tanto ao invólucro como ao cilindro. 0 manipulo funciona de modo a mover o cilindro pertencente ao êmbolo para pressurizar o gás no interior do cilindro. Proporciona-se um mecanismo de dispersão em aerossol para receber gás do cilindro para produzir uma dispersão em aerossol de um medicamento em pó. A construção do aparelho desse modo é vantajosa na medida em que quando se acciona o manipulo o êmbolo pode ser o pivô pertencente ao invólucro. Desse modo, o êmbolo permanece geralmente alinhado com o cilindro durante o funcionamento do manipulo, facilitando assim o funcionamento do manipulo e reduzindo o desgaste entre os componentes.

De acordo com uma forma de realização particular, dispõe-se uma ligação ("linkage") entre o manipulo e o cilindro. Fixa-se a ligação ao invólucro e ao cilindro articuladamente de modo giratório ("pivotally") para facilitar mais o funcionamento do manipulo. De acordo com um outro aspecto, o invólucro inclui uma extremidade de topo ("top end") e uma extremidade de fundo ("bottom end"), dispondo-se o mecanismo de dispersão em aerossol na proximidade da extremidade de topo. Além disso, fixa-se o êmbolo ao invólucro articuladamente de modo giratório na extremidade de fundo. Uma tal configuração é vantajosa quando uma válvula de retenção ("check valve") de uma via ("one--way") se encontra disposta no êmbolo visto que essa válvula colocar-se-á junto da extremidade do fundo do invólucro para 7 reduzir as hipóteses de posse de pó que possa cair através do invólucro proveniente de acumulação na válvula de retenção.

De acordo com uma outra forma de realização, a presente invenção proporciona um dispositivo de dispersão em aerossol o qual compreende um invólucro e uma câmara de captura ("capture chamber") que se prolonga a partir desse invólucro. 0 mecanismo de dispersão em aerossol encontra-se disposto no invólucro para introduzir o medicamento em pó na câmara de captura. Proporciona-se um mecanismo de dispersão em aerossol com canais de ar que permitem ao ar entrar na câmara de captura quando o doente inala para extrair o medicamento em pó dessa câmara de captura. 0 mecanismo de dispersão em aerossol inclui ainda uma estrutura para distribuir o ar que entra na câmara de captura através dos canais de ar de tal modo que o medicamento em pó é removido da câmara de captura sob a forma de bolus que essencialmente não se mistura com o ar que entra.

Um tal dispositivo funciona mediante a dispersão de um medicamento em pó no interior da câmara de captura e a inalação subsequente a partir da mesma câmara de captura para extrair esse medicamento em pó. Deixa-se entrar ar na câmara de captura através de canais de ar de tal modo que fundamentalmente nenhum do ar que entra se mistura com o medicamento em pó para permitir que esse medicamento seja removido sob a forma de bolus. Consequentemente, mediante a introdução de ar desse modo, esse mesmo ar actua como um êmbolo para elevar uniformemente o pó disperso sob a forma de aerossol de um modo ascendente de um extremo ao outro da câmara de captura onde é inalado pelo doente. A câmara de captura pode ter um centro geométrico e o mecanismo de dispersão em aerossol encontra-se afastado desse centro devido à inclusão de outras partes componentes no interior do invólucro. A estrutura está concebida para distribuir mais ar às regiões da câmara de captura que se encontram mais afastadas do centro geométrico. Desse modo, as regiões mais afastadas da câmara de captura receberão mais ar de modo que fundamentalmente não ocorra qualquer mistura do medicamento em pó quando o ar é arrastado para a câmara de captura durante a inalação pelo doente. De acordo com um outro aspecto, a estrutura compreende um membro de abas ("flange member") curvas que serve para canalizar algum ar radialmente para fora quando o mesmo entra na câmara de captura.

De acordo com uma forma de realização, o mecanismo de dispersão em aerossol inclui uma passagem cilíndrica ou um canal através da (o) qual o medicamento em pó passa para atingir a câmara de captura. A extremidade de topo do invólucro é na generalidade perpendicular em relação à extremidade distai dessa passagem. Desse modo, quando o medicamento em pó entra na câmara de captura, tenderá a dispersar-se uniformemente nesse local. De acordo ainda com um outro aspecto, um opérculo ("seal") flexível é acoplado ao invólucro para proporcionar um tampão na câmara de captura. A natureza flexível do opérculo é vantajosa na medida em que a câmara de captura pode deslizar facilmente sobre o invólucro sem provocar um desgaste excessivo no vedante.

De acordo com uma forma de realização, a presente invenção proporciona um dispositivo para dispersão em aerossol de um medicamento em pó o qual compreende um invólucro com pelo menos um elemento perfurante ("piercing 9 element") para fazer um orifício ("hole") no receptáculo que contém o medicamento em pó. É possível inserir no interior do invólucro um núcleo {"core"') que possui um espaço ("lumen") ou um tubo de extracção e pelo menos um canal de ar. Quando se insere o núcleo no interior do invólucro para deixar o ar circular no interior do receptáculo através de um canal de ar, o mesmo encontra-se alinhado com o elemento perfurante. Proporciona-se ainda uma fonte de gás pressurizado para extrair o medicamento em pó através do espaço ("lumen") de extracção quando esse espaço de extracção se encontra inserido no receptáculo. A utilização do invólucro e do núcleo é vantajosa na medida em que se pode fabricar o núcleo com um custo relativamente pequeno e pode ser descartável, enquanto o invólucro que inclui o elemento perfurante pode ser reutilizado.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS A Fig. 1 é uma vista em perspectiva frontal explodida de um aparelho exemplificativo de acordo com a presente invenção para dispersar sob a forma de aerossol um medicamento em pó. A Fig. 2 é uma vista em perspectiva da parte posterior do aparelho da Fig. 1. A Fig. 2A é uma vista lateral em secção transversal de um opérculo para adaptar à região estreitada ("necked") da câmara de captura do aparelho da Fig. 1 de acordo com a invenção. A Fig. 3 é uma vista em perspectiva de um núcleo exemplificativo de um mecanismo de dispersão em aerossol de acordo com a invenção. A Fig. 4 é um invólucro de um mecanismo de dispersão em aerossol exemplificativo que se encontra adaptado para inserir o núcleo da Fig. 3 de acordo com a invenção. 10

As Fig. 3A e 3B são vistas laterais em secção transversal do núcleo da Fig. 3 capturadas ao longo das linhas A-A e B-B, respectivamente.

As Fig. 4A e 4B são vistas laterais em secção transversal do invólucro da Fig. 4 capturadas ao longo das linhas A-A e B-B, respectivamente. A Fig. 5 ilustra o núcleo da Fig. 3A inserido no interior do invólucro da Fig. 4A para formar um mecanismo de dispersão em aerossol, encontrando-se esse mecanismo de dispersão em aerossol acoplado a um receptáculo e mostrando o modo de extracção do pó do receptáculo de acordo com a presente invenção. A Fig. 6 ilustra o mecanismo de dispersão em aerossol da Fig. 5 capturado ao longo das linhas 6-6. A Fig. 7 ilustra o mecanismo de dispersão em aerossol da Fig. 5 que mostra o modo de distribuição do ar quando um doente inala para conduzir o ar através de um mecanismo de dispersão em aerossol de acordo com a presente invenção. A Fig. 8 ilustra o mecanismo de dispersão em aerossol da fig. 7 capturado ao longo das linhas 8-8. A Fig. 9 é um diagrama esquemático de uma câmara de captura de ar que mostra o padrão do fluxo de ar que é produzido mediante inalação por um doente de acordo com a presente invenção. A Fig. 9A é um diagrama esquemático de uma câmara de captura que ilustra a remoção de um medicamento sob a forma de aerossol mediante inalação por um doente de acordo com a presente invenção. A Fig. 10 é uma vista lateral em secção transversal de uma unidade básica ("base unit") do aparelho da Fig. 1 capturada ao longo das linhas 10-10 (quando o mecanismo de dispersão em aerossol e o receptáculo se encontram inseridos no interior dessa unidade básica). 11

As Fig. 10A-10P ilustram vistas laterais em secção transversal da base da Fig. 10 tomadas ao longo da linha A-A até P-P, respectivamente (encontrando-se a unidade básica em vários estados de funcionamento) . As Fig. 10L e 100 mostram vistas idênticas. A Fig. 11 é uma vista lateral em secção transversal do aparelho de dispersão em aerossol da Fig. 1 que mostra o manipulo em distensão para pressurizar um gás no interior de um cilindro de acordo com a presente invenção. A. Fig. 11A ilustra uma vista ampliada da base do aparelho de dispersão em aerossol da Fig. 11. A Fig. 11B é uma vista lateral em secção transversal do aparelho da Fig. 11 tomada ao longo das linhas B-B. A Fig. 11C é uma vista da parte superior em secção transversal do aparelho de dispersão em aerossol da Fig. 11 tomada ao longo das linhas C-C. A Fig. 12 é uma vista lateral em secção transversal do aparelho de dispersão em aerossol da Fig. 1 que mostra o manipulo em uma posição normal ou retraída após se ter produzido o gás pressurizado no interior do cilindro de acordo com a presente invenção. A Fig. 12A ilustra uma vista ampliada da base do aparelho de dispersão em aerossol da Fig. 11. A Fig. 12B é uma vista lateral em secção transversal do aparelho da Fig. 12 tomada ao longo das linhas B-B. A Fig. 12C é uma vista da parte superior em secção transversal do aparelho de dispersão em aerossol da Fig. 12 tomada ao longo das linhas C-C. A Fig. 13 ilustra uma vista de topo de uma forma de realização de um receptáculo que possui um corte ou uma saliência para facilitar o encaixe ("notch") chavetado(a) ("keyed") para regular a inserção do receptáculo no interior 12 de um aparelho de dispersão em aerossol de acordo com a presente invenção. A Fig. 14 ilustra uma outra forma de realização alternativa de um receptáculo que possui um par de cortes ou de saliências para facilitar o encaixe chavetados(as) de acordo com a presente invenção.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO ESPECÍFICAS

Referenciando agora as Fig. 1 e 2 descrever-se-á uma forma de realização exemplificativa de um aparelho ("apparatus") 10 para dispersão em aerossol de um medicamento em pó. O aparelho 10 compreende uma unidade básica ("base unit") 12 e uma câmara de captura ("capture chamber") 14 que se encontra fixada de um modo removível à unidade básica 12. A câmara de captura 14 está configurada para deslizar sobre a unidade básica 12 para reduzir o tamanho global do aparelho 10 durante a armazenagem e para proteger os componentes no interior da unidade básica 12. Ilustrado explodido a partir da unidade básica 12 encontra-se um mecanismo de dispersão em aerossol (aerosolization mechanism") 16 que compreende um núcleo ("core") 18 e um invólucro ("housing") 20. A unidade básica 12 inclui uma abertura ("opening") 21 para inserir o mecanismo de dispersão em aerossol 16. A unidade básica 12 está configurada para inserir um receptáculo ("receptacle") 22 que contem o medicamento em pó. O aparelho 10 é accionado para acoplar o mecanismo de dispersão em aerossol 16 com o receptáculo 22, e em seguida para extrair o medicamento em pó do receptáculo 22. Desaglomera-se então o pó extraído, dispersa-se e liberta-se no interior da câmara de captura 14 onde ficará disponível para inalação pelo doente. 13 A câmara de captura 14 inclui um bocal ("mouthpiece") 24 que é susceptivel de rodar entre uma posição aberta e uma posição fechada. Durante a produção do aerossol ("aerosolization"), o bocal 24 encontra-se na posição fechada conforme se ilustra nas Fig. 1 e 2. Quando o doente está pronto para inalar o medicamento sob a forma de aerossol, o bocal 24 roda segundo um ângulo de 180° para a posição aberta em que o doente pode colocar a sua boca sobre o bocal e inalar o medicamento em pó a partir da câmara de captura 14.

Conforme se mencionou anteriormente, a câmara de captura 14 é susceptivel de deslizar sobre a unidade básica 12 para reduzir a dimensão do aparelho 10 durante a armazenagem e proteger os componentes da unidade básica 12. A unidade básica 12 inclui um opérculo ou tampão ("seal") 26 que se prolonga radialmente no exterior da unidade básica 12 e se fixa às paredes da câmara de captura 14 de modo que se forma um tampão entre a unidade básica 12 e a câmara de captura 14. Conforme melhor se ilustra na Fig. 2A, a câmara de captura 14 inclui uma região estreitada ("necked region") 28 que entra em contacto com o opérculo 2 6 quando a câmara de captura 14 se move até uma posição completamente distendida. Para fixar o opérculo 26 à unidade básica 12 constrói-se esse opérculo de preferência em borracha utilizando um processo de moldagem de duas cargas ("two-shot") . A utilização da região estreitada 28 é particularmente vantajosa na medida em que o opérculo 26 se desprende da câmara de captura 14 quando a mesma desliza sobre a unidade básica 12 para uma posição fechada ou de armazenagem ("storage"). Desse modo, o desgaste do opérculo 26 é significativamente reduzido.

Referenciando novamente as Figuras 1 e 2, a região estreitada 28 inclui ainda um par de aberturas ("pair of 14 apertures") 30 no interior das quais se insere um par de fechos por engate ("latches") 32 na unidade básica 12 quando a câmara de captura 14 se move para uma posição distendida. Ao atingir a posição distendida, os fechos por engate, que são orientados por moías ("spring-biased"), deslizam no interior das aberturas 30 para impedir que a câmara de captura 14 seja puxada pela unidade básica 12. Além disso, o acoplamento dos fechos por engate 32 às aberturas 30 mantém a câmara de captura 14 na posição distendida de modo que a mesma não deslizará acidentalmente para trás sobre a unidade básica 12. Para desacoplar os fechos por engate 32 das aberturas 30, prime-se o botão de desengate ("release button") 34 da câmara. Mediante pressão sobre o botão de desengate da câmara 34, os fechos por engate 32 são movidos para trás no interior da unidade básica 12 onde a câmara de captura 14 pode ser removida da unidade básica 12 ou deslocada empurrando-a para trás sobre a unidade básica 12 para a posição de armazenamento.

De maneira conveniente, a unidade básica 12 inclui uma argola de puxar ("pull ring") 36 que se pode segurar com um dedo de uma mão enquanto se agarra a câmara de captura 14 com a outra mão para facilitar o movimento da câmara de captura 14 da posição de armazenagem para a posição distendida. A argola de puxar 36 encontra-se ligada à unidade básica 12 por um mecanismo de charneira ("hinge mechanism") que se comprime através de uma mola de modo que a argola de puxar 36 voltará à posição de descarga (flush position) na unidade básica 12 quando não se utiliza. O aparelho 10 é accionado pela inserção do receptáculo 22 no conjunto de carrete 38 ("carriage assembly") da unidade básica 12. Eventualmente, pode accionar-se o aparelho 10 sem 15 a inserção do receptáculo, se se pretender proceder a uma descarga a seco ("dry fire"). Conforme descrito a seguir com mais pormenor na presente memória descritiva, não se pode accionar o aparelho 10 sem o receptáculo 22 se encontrar completamente inserido no conjunto do carrete 38. Consequentemente, uma tal configuração proporciona uma via para impedir o acoplamento do mecanismo de dispersão em aerossol 16 com o receptáculo 22 a menos que o receptáculo 22 se encontre adequadamente inserido.

Para dispersar em aerossol um medicamento, encontra-se em destaque na unidade básica 12 um braço de bomba ("pump handle") 40. Conforme se descreve com mais pormenor a seguir na presente memória descritiva, quando se alonga o braço de bomba 40 para uma posição completamente distendida e se empurra em seguida, no interior, de volta para a posição normal ou retraída (conforme se ilustra nas Fig. 1 e 2) , proporciona-se um gás comprimido no interior do cilindro de unidade básica 12. Seguidamente, quando se prime o botão de disparo ("fire button") 42 (ver a Fig. 2), liberta-se o gás comprimido de modo a fluir através do mecanismo de dispersão em aerossol 16. Quando se prime o referido botão de disparo 42, acciona-se o conjunto do carrete 38 para mover o receptáculo 22 para se acoplar ao mecanismo de dispersão em aerossol 16, altura em que se procede à perfuração dos orifícios ("holes") 44 no interior do receptáculo 22. Imediatamente após a perfuração dos orifícios 44 com o mecanismo de dispersão em aerossol 16, liberta-se o gás pressurizado no interior da unidade básica 12 para extrair o medicamento em pó do receptáculo 22, desaglomerar-se e dispersar-se o citado medicamento em pó e libertar-se o mesmo sob forma de aerossol no interior da câmara de captura 14 de uma maneira análoga à que se descreveu na patente de invenção 16 norte-americana N.° 5 740 794, previamente incorporada a título de referência.

Conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva, uma característica do aparelho 10 reside no facto de, além de impedir o acoplamento do receptáculo 22 ao mecanismo de dispersão em aerossol 16 se o receptáculo 22 não estiver completamente inserido no interior do conjunto do carrete 38, não se poder accionar o botão de disparo 42 se não se tiver alongado o braço da bomba 40 para uma posição completamente distendida. Desse modo, impede-se o funcionamento do aparelho 10 a menos que o utilizador tenha o braço da bomba 4 0 completamente distendido de modo que se possa proporcionar uma quantidade apropriada de gás pressurizado (mediante retracção do braço da bomba 40 para a posição retraída) para permitir que o mecanismo de dispersão em aerossol 16 funcione adequadamente.

Consequentemente, o aparelho 10 encontra-se provido com duas características concordantes que contribuem para garantir a produção apropriada do medicamento disperso em aerossol dentro da câmara de captura 14. Em primeiro lugar, tem de se inserir completamente o receptáculo 22 no conjunto do carrete 38. Em segundo lugar, tem de se alongar completamente o braço da bomba 40 até à posição distendida. Se ambas estas condições não forem satisfeitas, não se pode premir o botão de disparo 42 para acoplar o receptáculo 22 ao mecanismo de dispersão em aerossol 16 e para libertar o gás pressurizado para extrair o pó do receptáculo 22.

Quando se prime o botão de disparo 42, o conjunto do carrete 38 é elevado para acoplar o receptáculo 22 ao mecanismo de dispersão em aerossol 16 que dispersa o pó sob a 17 forma de aerossol no interior do receptáculo 22. Após a actuação do botão de disparo 42 para dispersar em aerossol o medicamento, o receptáculo 22 permanece acoplado ao mecanismo de dispersão em aerossol 16 e portanto não se pode remover do conjunto do carrete 38. Para desacoplar o receptáculo 22 do mecanismo de dispersão em aerossol 16, prime-se um botão de desengate ("release button") 46 para baixar o conjunto do carrete 38. Seguidamente, pode remover-se o receptáculo 22 do conjunto do carrete 38 onde incluirá os orifícios 44. A vantagem específica da libertação do gás pressurizado imediatamente após a perfuração dos orifícios 44 no receptáculo 22 reside no facto de o utilizador ser impedido de acoplar o receptáculo 22 ao mecanismo de dispersão em aerossol 16 e atrasar assim a libertação do gás pressurizado. Desse modo, o medicamento em pó no interior do receptáculo 22 não ficará sujeito a uma exposição prolongada ao meio ambiente que pode degradar o medicamento.

Referenciando agora as Fig. 3-3B e 4-4B descrever-se-á, com muito maior detalhe, a construção de um mecanismo de dispersão em aerossol 16, com o núcleo 18 a ser ilustrado nas Fig. 3-3B e o invólucro 20 a ser ilustrada nas Fig. 4-4B. 0 núcleo 18 inclui um tubo de extracção ("extraction tube") 48 com uma ponta afiada ("pointed tip") 50 que se encontra adaptada para perfurar um orifício no interior de um receptáculo, tal como por exemplo o orifício central 44 no receptáculo 22 (ver a Fig. 1) . A ponta afiada 50 inclui um par de aberturas ("pair of apertures") 52 que permitem que o medicamento em pó no interior do receptáculo seja arrastado para o tubo de extracção 48. Acoplado ao tubo de extracção 48 encontra-se um injector 54 ("nozzle") que, por sua vez, se encontra em comunicação com uma entrada de gás a pressão 18 elevada ("high-pressure gas inlet") 56 (ver a Fig. 3B) . No prolongamento do injector 54 encontra-se um canal de desaglomeração (deagglomeration channel") 58 que termina em ama abertura de saida ("exit opening") 60. O núcleo 18 inclui ainda um grande número de canais de ar ("air channel") 62 as quais servem quer para deixar entrar ar no interior do receptáculo perfurado durante a dispersão em aerossol quer para proporcionar a passagem de ar no interior da câmara de captura quando o doente inala o medicamento disperso em aerossol conforme descrito com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva. Quando acoplado ao invólucro 20, o núcleo 18 dispersa em aerossol o medicamento em pó no interior de um receptáculo de uma maneira análoga à descrita nas Patentes de invenção norte-americanas Nos 5 740 794 e com o número de série 08/309 691, depositadas em 21 de Setembro de 1994, previamente incorporadas a titulo de referência. 0 funcionamento do mecanismo de dispersão em aerossol 16 para dispersar em aerossol um medicamento em pó será igualmente descrito com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva com referência às Fig. 5-8.

Disposto por cima dos canais de ar 62 utilizando um conjunto de traves ("ribs") 64 encontra-se um membro de abas curvas ("curved flange member") 66. Esse membro de abas curvas 66 serve para distribuir o ar arrastado para o interior da câmara de dispersão em aerossol com um componente axial e um componente radial para facilitar a remoção do medicamento disperso em aerossol conforme se descreve com maior pormenor no seguimento da presente memória descritiva. De maneira conveniente, as traves 64 dividem os canais de ar 62 em quatro quadrantes. Conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva, o tamanho dos quatro quadrantes pode ser diversificado para 19 variar o volume de ar que passa através de cada um dos quadrantes. 0 núcleo 18 inclui ainda uma superfície plana ("flat surface") 68 que se encontra alinhada com a superfície plana ("flat surface") 70 do invólucro 20 para facilitar o alinhamento correcto do núcleo 18 quando inserido no invólucro 20. Quando se insere o núcleo 18 no interior do invólucro 20, uma extremidade ("edge") 72 do núcleo 18 permanece sobre a extremidade de topo ("top end") 74 do invólucro 20. O núcleo 18 inclui igualmente um lábio ("lip") 76 que se apoia em uma extremidade de topo da unidade básica 12 quando se insere o mecanismo de dispersão em aerossol 16 na abertura 21 da mesma unidade básica 12. De maneira conveniente, o invólucro 20 incluí uma chave ("key") 78 para auxiliar na orientação apropriada do mecanismo de dispersão em aerossol 16 no interior da unidade básica 12.

Referenciando agora as Fig. 4-4B descrever-se-á a construção do invólucro 20 com mais pormenor. O invólucro 20 inclui um par de punções laterais ("side punches") 80 que estão configurados para puncionar um par de orifícios no interior do receptáculo, como os orifícios exteriores no receptáculo 22 da Fig. 1. Os punções laterais 80 encontram-se dispostos em uma tal posição angular que quando penetram afastam para trás o receptáculo. 0 invólucro 20 possui um par de aberturas ("paír of openings") 82 que se encontram em comunicação natural com os canais de ar 62 quando se insere o núcleo 18 no interior do invólucro 20. Desse modo, o ar pode mover-se através desses canais de ar 62, através das aberturas 82 e no interior do receptáculo para auxiliar na extracção do medicamento em pó. O invólucro 20 inclui ainda um orifício ("hole") 84 (ver a Fig. 4B) através do qual se 20 insere a ponta afiada 50 do núcleo 18 quando o mesmo núcleo é acoplado ao invólucro 20. No invólucro 20 proporciona-se um batente ("stop") 86 que actua para interromper a penetração dos punções laterais 80 e da ponta afiada 50 aquando do acoplamento do mecanismo de dispersão em aerossol 16 ao receptáculo. Para formar uma vedação entre o mecanismo de dispersão em aerossol 16 e o receptáculo 22 proporciona-se um opérculo ("seal") 87.

Como melhor se ilustra nas Fig. 4A e 4B um orifício de escape de ar ("port") 88 que se alinha com a entrada de gás sob pressão elevada 56 quando se insere o núcleo 18 no invólucro 20, coloca-se nesse mesmo invólucro. Como melhor se ilustra na Fig. 4B constrói-se o invólucro 20 com um material elástico na região em torno do orifício de escape de ar 88 e do batente 86 para proporcionar um tampão sobremoldado ("overmold seal") 90. O tampão sobremoldado 90 proporciona uma vedação entre o orifício de escape de ar 88 e a válvula através da qual se fornece gás sob pressão elevada para extrair e desaglomerar o pó do receptáculo e para proporcionar uma vedação entre o batente 86 e o receptáculo. O vedante sobremoldado 90 pode construir-se utilizando um processo de moldagem de duas cargas ("two-shot") tal como é conhecido na especialidade. Além disso, a natureza angular do vedante 90 na vizinhança do orifício de escape de ar 88 auxilia o alinhamento apropriado desse orifício com o tubo de fluxo de ar que liberta o gás pressurizado através do o injector 54. Como melhor se ilustra nas figuras 4 e 4B, o invólucro 20 inclui ainda uma válvula de retenção de entrada ("inlet check valve") 92 que permite que o ar entre no invólucro 20 quando o doente inalar da câmara de captura para extrair o medicamento disperso em aerossol da câmara de captura. A válvula de verificação 92 está construída sob a 21 de uma válvula cónica ("mushroom valve") que se abre após ser submetida a uma pressão mínima ("threshold"). A utilização de uma tal válvula é vantajosa na medida em que se cria uma queda de pressão quando o doente começa a inalar de modo que se pode produzir uma pressão geralmente uniforme no interior de uma câmara ou pleno ("plenum") 94 (ver a Fig. 6). Conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva, ao proporcionar uma pressão geralmente uniforme no interior da câmara ou pleno 94, pode controlar-se melhor o fluxo de ar para o interior da câmara de captura.

Uma vantagem particular da construção de um núcleo 18 de forma que seja removível do invólucro 20 reside no facto de o núcleo 18 poder ser removido periodicamente e substituído por um novo núcleo. Desse modo, pode aumentar-se imenso a vida do aparelho de dispersão em aerossol. Além disso, através inclusão de componentes mais dispendiosos no invólucro 20, pode reduzir-se imenso o custo da substituição do núcleo. Embora ilustrado como sendo construído a partir de dois componentes, compreender-se-á que o mecanismo de dispersão em aerossol 16 pode igualmente construir-se sob a forma de um sistema integral.

Referenciando agora as Fig. 5-8, descrever-se-á o funcionamento do mecanismo de dispersão em aerossol 16 para extrair um medicamento em pó de um receptáculo 22, para desaglomerar esse medicamento em pó e para libertar o medicamento em pó sob forma de um aerossol para o interior de uma câmara de captura. Quando o receptáculo 22 é acoplado ao mecanismo de dispersão em aerossol 16, coloca-se o opérculo 87 ("seal") adjacente à superfície de topo 96 do receptáculo 22 para formar uma vedação entre o mecanismo de dispersão em aerossol 16 e a superfície de topo 96. Além disso, o batente 22 86 adapta-se ao conjunto do carrete 38 (ver a Fig. 10N) para impedir também o avanço ("travei") ascendente do conjunto do carrete 38. A ponta afiada 50 e os punções laterais 80 penetram na superfície de topo 96 e ficam dispostos no interior de uma cavidade ou bolsa ("cavity or pocket") 98 que contém o medicamento em pó. Para extrair esse medicamento em pó, fornece-se um gás altamente pressurizado através do orifício de escape de ar 88 e da entrada de gás sob pressão elevada 56 conforme indicado pelas setas. O gás altamente pressurizado passa através de um injector 54 fazendo com que o ar seja arrastado através de canais de ar 62, através de uma cavidade ou bolsa 98 e através de um tubo de extracção 48 conforme indicado pelas setas. O ar arrastado é encerrado em um circuito de ar fechado que inclui o ar da câmara de captura, no mecanismo de dispersão em aerossol e no receptáculo. Um tal processo é essencialmente idêntico ao descrito na Patente de invenção norte-americana N. ° 5 740 794, previamente incorporada a título de referência. O medicamento em pó no interior do tubo de extracção 48 entra então no canal de desaglomeração 58 que serve para desaglomerar o pó de forma que o mesmo esteja apropriado para inalação. O canal de desaglomeração 58 tem de preferência um diâmetro constante com um comprimento que é aproximadamente igual a uma vez o diâmetro até cerca de dez vezes o diâmetro, mais preferivelmente três vezes o diâmetro até cerca de sete vezes o diâmetro, e mais preferivelmente cerca de cinco vezes o diâmetro. Conforme se indica nos desenhos, o canal de desaglomeração 58 termina abruptamente na abertura de saída ("exit opening") 60. Desse modo, proporciona-se um "difusor de descarga" ("dump diffuser") de modo que o fluxo de gás que sai do canal de desaglomeração 58 em grande aceleração tenderá a fragmentar mais o medicamento em pó e não a tornar- 23 -se um fluxo mais lento. Desse modo, melhora-se a dispersão do medicamento sob a forma de aerossol para o interior da câmara de captura.

Após a dispersão do medicamento em pó para o interior da câmara de captura, o doente inala para extrair o medicamento da referida câmara, fazendo com que o ar captor ("chase air") flua através do mecanismo de dispersão em aerossol 16 conforme se ilustra nas Fig. 7 e 8. Quando o doente inala, é necessário introduzir, no interior da câmara de captura, ar renovado (ou captor) para permitir a remoção do medicamento sob a forma de aerossol. Esse ar captor passa através do mecanismo de dispersão em aerossol 16 após penetração na câmara ou pleno 94 através da válvula de retenção de entrada 92. No invólucro 20, proporciona-se uma abertura ("opening") 100 (ver a Fig. 8) para permitir que o ar captor abra a válvula de entrada aberta 92 e passe através dos canais de ar 62 conforme indicado pelas setas. 0 mecanismo de dispersão em aerossol 16 é concebido de forma que se controla o ar captor que penetra na câmara de captura de modo a minimizar a quantidade de mistura do medicamento sob a forma de aerossol com o ar captor que penetra. Desse modo, pode extrair-se da câmara o medicamento em pó sob a forma de bolus seguido pelo ar captor que passa através do mecanismo de dispersão em aerossol 16. Uma tal distribuição desse ar captor na câmara de captura consegue--se, em parte, utilizando uma válvula de retenção 92 que proporciona uma queda de pressão de forma que o ar no interior da câmara ou pleno 94 encontrar-se-á a uma pressão essencialmente constante. Um membro de abas curvas 66 permite também a distribuição apropriada do ar e divide o seu fluxo no interior dos canais de ar 62 em direcção a um componente axial e a um componente radial. Consequentemente, quando o doente inala no bocal da câmara de captura, o ar captor que flui através do mecanismo de dispersão em aerossol 16 distribui-se pelo interior da câmara de captura de tal modo que se torna minima a quantidade de ar que se mistura com o medicamento em pó.

Uma tal característica encontra-se ilustrada nas Fig. 9 e 9A que esclarecem como o medicamento em pó permanece sob a forma de bolus que é homogeneamente removida da câmara de captura. Na Fig. 9, as setas ilustram a trajectória do ar captor que entra à medida que se move através da câmara de captura. Conforme ilustrado, as trajectórias são geralmente paralelas, o que indica que essencialmente nenhum do ar captor se mistura com o medicamento sob a forma de aerossol. A Fig. 9A ilustra a fracção de massa de ar no interior da câmara de captura a cerca de 100 milissegundos após o início da inalação. Os contornos Ci-Ci0 ilustram os contornos da fracção da massa de ar. O contorno Cx ilustra o medicamento em pó sob a forma de bolus, e o contorno Ci0 ilustra o ar captor que entra. Conforme se apresentado, quase não ocorre qualquer mistura do ar captor que entra com a forma farmacêutica bolus. Como consequência, a forma farmacêutica bolus é elevada homogeneamente para cima e para fora do bocal onde será acompanhada pelo ar captor. Desse modo, o doente aspira o medicamento em pó na primeira parte do volume do fluxo ("tidal") de ar. Durante a parte restante do volume do fluxo ("tidal") de ar, o ar captor flui para o interior dos pulmões do doente para auxiliar a distribuição do medicamento em pó nas regiões profundas desses órgãos. Consequentemente, utiliza-se a extremidade frontal do ciclo de inalação para extrair o medicamento em pó da câmara enquanto o resto do 25 ciclo de inalação actua na distribuição posterior do medicamento em pó nos pulmões.

Conforme se ilustra na Fig. 1, o mecanismo de dispersão em aerossol 16 encontra-se afastado do centro da unidade básica 12. Para produzir o fluxo de ar apropriado para o interior da câmara de dispersão em aerossol, a localização das traves 64 (ver a Fig. 3) pode ser variada para permitir a passagem de mais ar captor através do quadrante em frente da área maior da câmara de captura de modo que se possa distribuir o fluxo de ar mais uniformemente no interior da câmara de captura.

Referenciando agora a Fig. 10, apresenta-se uma vista lateral em secção transversal do aparelho 10 da Fig. 1 tomada ao longo das linhas 10-10. Na vista da Fig. 10, o mecanismo de dispersão em aerossol 16 encontra-se disposto no interior de uma unidade básica 12 e o receptáculo 22 está inserido no conjunto do carrete 38. A Fig. 10 permite actuar como uma referência para ilustrar as diferentes vistas das Fig. 10A--10P, que descrevem o método de funcionamento do aparelho 10. Conforme se mencionou anteriormente, o aparelho 10 inclui um entrefechamento no receptáculo que impede a actuação do botão de disparo 42 se o receptáculo 22 estiver apenas parcialmente inserido no conjunto do carrete 38. Uma tal característica encontra-se ilustrada nas Fig. 10A-10E. Por conveniência de ilustração, o mecanismo de dispersão em aerossol 16 não se encontra representado na unidade básica 12.

Na Fig. 10A, a unidade básica 12 encontra-se no estado normal ou pronto ("ready"). No estado pronto, um entrefechamento ("interlock") 102 no receptáculo encontra-se em posição de repouso. Quando na posição de repouso, um 26 elevador ("liftor") 104 do conjunto do carrete 38 é capaz de rodar de modo ascendente em torno de um perno de rotação ("pivot pin") 106. 0 botão de disparo 42 encontra-se igualmente fixado articuladamente de modo rotativo à unidade básica 12 por um perno de rotação ("pivot pin") 108 que permite que um conjunto de dentes de engrenagem ("a set of gear teeth") 110 do botão de disparo 42 se mova quando se prime o referido botão de disparo 42. Por sua vez, um conjunto de dentes de engrenagem ("a set of gear teeth") 112 do elevador 104 é movido pelos dentes de engrenagem 110 para erguer o elevador 104 verticalmente para cima. A unidade básica 12 inclui ainda um braço sensor ("sensor arm") 114 que é orientado por uma mola ("spring") 116 para a posição de repouso. Conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva, quando o braço sensor 114 se encontra na posição de repouso, o entrefechamento do receptáculo 102 encontra-se igualmente na posição de repouso enquanto o botão de disparo 42 pode ser accionado para erguer o elevador 104. De maneira conveniente, o braço sensor 114 inclui um cilindro ("roller") 118 sobre o qual passa o receptáculo 22 quando inserido no conjunto do carrete 38. Embora apresentado com um cilindro, percebe-se que se pode dispor igualmente de um mecanismo estacionário em vez do cilindro 118. Convenientemente, proporciona-se uma guia ("guide") 120 para facilitar a introdução do receptáculo 22 no conjunto do carrete 38.

Conforme se ilustra na Fig. 10B, o receptáculo 22 encontra-se parcialmente inserido no conjunto do carrete 38. Quando se encontra apenas parcialmente inserido, a bolsa 98 do receptáculo 22 contacta com o cilindro 118, fazendo com que a mola 116 se comprima e o braço sensor 114 rode para baixo conforme indicado. Por sua vez, o braço sensor 114 roda 27 o entrefechamento do receptáculo 102 em torno de um perno de rotação ("pivot pin") 122. Conforme se ilustra na fig. 10C, o entrefechamento 102 do receptáculo inclui um fecho por engate (latch") 124 que se move sobre uma saliência ("boss") 126 no elevador 104. Quando o fecho por engate 124 está disposto sobre a saliência 126, o elevador 104 é incapaz capaz de rodar em torno do perno de rotação 10 6. Por sua vez, não é possível premir o botão de disparo 42. Consequentemente, se o receptáculo 22 se encontrar apenas parcialmente inserido conforme ilustrado na fig. 10B, não se pode accionar o botão de disparo 42 para erguer o conjunto do carrete 38, impedindo desse modo o acoplamento do receptáculo 22 ao mecanismo de dispersão em aerossol 16.

Quando o receptáculo 22 se encontra completamente inserido no conjunto do carrete 38, a bolsa 98 encontra-se posicionada do outro lado do cilindro 118 e encontra-se disposta no interior de uma cavidade ("well") 128 do braço sensor 114. Quando a bolsa 98 está disposta no interior da cavidade 128, a mola 116 desloca o braço sensor 114 para trás para a posição de repouso conforme ilustrado na Fig. 10D. Por sua vez, o entrefechamento 102 do receptáculo roda para trás para a posição de repouso. Conforme se ilustra na Fig. 10E, quando o entrefechamento 102 do receptáculo sofre novamente rotação para a posição de repouso, o fecho por engate 124 encontra-se nesse momento livre da saliência 126 no elevador 104. Desse modo, o elevador 104 não fica restringido pelo entrefechamento 102 do receptáculo. No entanto, conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva, não se pode ainda accionar o botão de disparo 42 até se libertar a válvula de entrefechamento. 28

Em resumo, o braço sensor 114 e o entrefechamento 102 do receptáculo actuam de modo a impedir o funcionamento do botão de disparo 42 quando o receptáculo 22 se encontra apenas parcialmente inserido. Se não estiver inserido, ou se não se encontrar completamente inserido, o entrefechamento 102 do receptáculo encontra-se em uma posição de repouso em que não impede o movimento do elevador 104 do conjunto do carrete 38. Quando se desprende o entrefechamento da válvula, conforme se descreve no seguimento da presente memória descritiva, pode premir-se o botão de disparo 42 para mover o conjunto do carrete 38 para cima de modo que se pode engrenar o receptáculo 22 no mecanismo de dispersão em aerossol 16. Desse modo, proporciona-se uma característica de conformidade para impedir o funcionamento do aparelho de dispersão em aerossol 10 se o receptáculo 22 não se encontrar correctamente inserido. Além disso, ao proporcionar uma cavidade 128 no braço sensor 114, proporciona-se um mecanismo de alinhamento para garantir que a bolsa 98 está apropriadamente alinhada com o mecanismo de dispersão em aerossol 16. Desse modo, de cada vez que o aparelho 10 funciona para produzir um medicamento sob a forma de um aerossol, o receptáculo 22 é acoplado apropriadamente ao mecanismo de dispersão em aerossol 16.

Referenciando agora as Fig. 10F-10K descrever-se-á o funcionamento de um entrefechamento de válvula ("valve interlock") 130. A fim de extrair um medicamento sob a forma de um aerossol no interior de um receptáculo 22, tem de se proporcionar um gás pressurizado ao mecanismo de dispersão em aerossol 16 (ver a Fig. 10) . Conforme se descreve com ma is pormenor no seguimento da presente memória descritiva, proporciona-se um gás pressurizado mediante um manipulo de funcionamento 40 para pressurizar o gás no interior de um 29 cilindro. Antes de se poder pressurizar o gás no cilindro, tem de fechar-se e travar-se uma válvula ("valve") 132 para permitir que a pressão suba no interior do cilindro. Conforme se indica na Fig. 10F, o entref echamento de válvula 130 encontra-se no estado pronto. No estado pronto, a válvula 132 encontra-se solta e o entrefechamento de válvula 130 impede o funcionamento do botão de disparo 42. Conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva, não se liberta o entrefechamento de válvula 130 para permitir que o botão de disparo 42 funcione até ao alongamento do manipulo 40 para uma posição completamente distendida. Ao atingir a posição completamente distendida, fecha-se a válvula 132 e desprende-se o entrefechamento de válvula 130 de forma que, quando se move de novo o manipulo 40 para a posição normal ou retraída, produz-se a quantidade exacta de gás pressurizado que se pode libertar mediante a actuação do botão de disparo 42.

Conforme se ilustra na Fig. 10G, o receptáculo 22 encontra-se completamente inserido de forma que o entrefechamento 102 do receptáculo (ver a Fig. 10A) se encontra no estado pronto e não engrenado no elevador 104. 0 manipulo 40 encontra-se na posição normal ou retraída e a válvula 132 encontra-se solta de tal modo que não existe gás pressurizado no interior da unidade básica 12. Conforme se ilustra na Fig. 10F, o entrefechamento de válvula 130 inclui um fecho por engate 134 que se encontra posicionado por cima de uma saliência ("boss") 136 no elevador 104 quando o entrefechamento de válvula 130 se encontra no estado de repouso ou no estado pronto. No estado de repouso, um braço actuador ("actuator arm") 138, que se encontra fixado articuladamente de modo giratório à unidade básica 12 por um perno de rotação ("pivot pin") 140, encontra-se em uma 30 posição solta de modo que a válvula 132 também está solta. A unidade básica 12 inclui ainda um braço de um conjunto de válvulas ("valve set arm") 142. Como se ilustra nas Fig. 10F e 10G, o braço de um conjunto de válvulas 142 encontra-se em uma posição de abertura quando o mesmo engrena no entrefechamento de válvula 130 para posicionar o fecho por engate 134 por cima da saliência 136. Como melhor se vê na Fig. 10G, o manipulo 40 inclui uma biela de bomba ("pump link") 144 que se fixa articuladamente de modo giratório à unidade básica 12 por um perno de rotação (''pivot pin") 146. A biela de bomba 144 inclui uma bico ("nose") 148 que, quando na posição de abertura, se encontra separado por um espaço ao lado do braço de um conjunto de válvulas 142.

Quando o manipulo 40 se alonga desde a posição normal até à posição distendida, a biela de bomba 144 roda em torno do perno de rotação 146 fazendo com que o bico 148 engrene no braço do conjunto de válvulas 142, conforme se ilustra na Fig. 10H. A unidade básica 12 inclui um chassi ("chassis") 150 que possui uma saliência ("boss") 152. À medida que o bico 148 empurra o braço do conjunto de válvulas 142, o mesmo braço do conjunto de válvulas 142 desliza por baixo da saliência 152 no chassi 150 para bloquear o braço do conjunto de válvulas 142 no lugar certo. Por sua vez, o braço actuador 138 roda em torno do perno de rotação 140 (ver a Fig. 101) para mover o braço actuador 138 para uma posição bloqueada. Desse modo, fecha-se e trava-se a válvula 132 (ver a Fig. 101) de modo que, à medida que se move o manipulo 40 de novo para trás em direcção à unidade básica 12, pode produzir-se um gás pressurizado.

Conforme se ilustra melhor na Fig. 101, quando se move o manipulo 40 para uma posição completamente distendida, um 31 braço actuador 138 move-se pelo centro para uma posição bloqueada em que a válvula 132 está fechada e bloqueada. Na posição completamente distendida, o braço de um conjunto de válvulas 142 roda o entref echamento da válvula 130 para libertar o fecho por engate 134 da saliência 136. Nesse ponto, tanto o entrefechamento da válvula 130 como o entrefechamento 102 do receptáculo desprendem-se de modo que se pode accionar o botão de disparo 42 para manobrar o conjunto do carrete 38 e para abrir a válvula 132 para permitir a libertação do gás pressurizado no mecanismo de dispersão em aerossol 16 conforme se descreve com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva.

Referenciando agora a Fig. 10J descrever-se-á a construção da válvula 132 com maior pormenor. Na Fig. 10J, o receptáculo encontra-se completamente inserido e o manipulo 40 está deslocado para uma posição completamente distendida de forma que se soltaram ambos os entrefechamentos 130 e 102. A válvula 132 está construída em um invólucro ("housing") 154 com uma passagem ("passage") 156 que se encontra alinhada com um orifício 88 (ver a Fig. 6) quando o mecanismo de dispersão em aerossol se encontra inserido no interior da unidade básica 12. Disposta na passagem 156 encontra-se uma base de válvula ("valve seat") 158. Prolongando-se a partir da base de válvula 158 encontra-se um diafragma de rolamento ("rolling diaphragm") 160 que termina em um anel toroidal ("O-ring") 162. Na Fig. 10J, um actuador de válvula ("valve actuator") 164 do braço actuador 138 (ver a Fig. 101) encontra-se firmemente comprimido contra a base de válvula 158. Como tal, a válvula 132 encontra-se na posição fechada, bloqueada. O invólucro 154 inclui ainda um espaço ("lúmen") 166 para receber gás altamente pressurizado a partir de um cilindro de pressurização no interior da unidade básica 12 32 conforme se encontra descrito com maior pormenor no seguimento da presente memória descritiva. Convenientemente, proporciona-se um encaixe ("fitting") 168 no invólucro 154 para permitir o acoplamento de um tubo ao invólucro 154.

Quando a válvula 132 se encontra na posição fechada e bloqueada, os gases são impedidos de se moverem a partir do espaço 166 através da passagem 156. Como tal, quando o manipulo 40 se move de novo para a posição normal ou retraída, produzir-se-á um gás sob pressão. Quando se abre a válvula 132, o gás altamente pressurizado passará através da passagem 156 e na direcção do mecanismo de dispersão em aerossol 16 para extrair o medicamento em pó do receptáculo 22 .

Referenciando novamente a Fig. 10D encontra-se ilustrado um actuador de válvula 164 em uma posição solta em que o manipulo 40 não se encontra ainda completamente distendido. Nessa posição solta, a base de válvula 158 cobre ainda a passagem 156. Desse modo, quando o manipulo 40 se encontra distendido, impede-se a circulação do ar através da passagem 156 e do espaço 166. Em vez disso, o cilindro de pressurização que pressuriza o ar por actuaçâo do manipulo 40 enche-se de ar através de uma válvula de retenção no fundo da unidade básica 12 conforme se encontra descrito com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva. Desse modo, qualquer medicamento em pó residual que se aloja no interior do mecanismo de dispersão em aerossol 16 será na generalidade impedido de circular através da válvula 132 e na direcção do cilindro de pressurização onde pode dificultar o funcionamento do aparelho 10. Contudo no estado fechado antes do completo alongamento do manipulo 40, uma base de válvula 158 não proporciona um tampão que permita a produção do gás 32 conforme se encontra descrito com maior pormenor no seguimento da presente memória descritiva. Convenientemente, proporciona-se um encaixe ("fitting") 168 no invólucro 154 para permitir o acoplamento de um tubo ao invólucro 154.

Quando a válvula 132 se encontra na posição fechada e bloqueada, os gases são impedidos de se moverem a partir do espaço 166 através da passagem 156. Como tal, quando o manipulo 4 0 se move de novo para a posição normal ou retraída, produzir-se-á um gás sob pressão. Quando se abre a válvula 132, o gás altamente pressurizado passará através da passagem 156 e na direcção do mecanismo de dispersão em aerossol 16 para extrair o medicamento em pó do receptáculo 22.

Referenciando novamente a Fig. 10D encontra-se ilustrado um actuador de válvula 164 em uma posição solta em que o manipulo 40 não se encontra ainda completamente distendido. Nessa posição solta, a base de válvula 158 cobre ainda a passagem 156. Desse modo, quando o manipulo 40 se encontra distendido, impede-se a circulação do ar através da passagem 156 e do espaço 166. Em vez disso, o cilindro de pressurização que pressuriza o ar por actuação do manipulo 40 enche-se de ar através de uma válvula de retenção no fundo da unidade básica 12 conforme se encontra descrito com mais pormenor no seguimento da presente memória descritiva. Desse modo, qualquer medicamento em pó residual que se aloja no interior do mecanismo de dispersão em aerossol 16 será na generalidade impedido de circular através da válvula 132 e na direcção do cilindro de pressurização onde pode dificultar o funcionamento do aparelho 10. Contudo no estado fechado antes do completo alongamento do manipulo 40, uma base de válvula 158 não proporciona um tampão que permita a produção do gás 33 pressurizado no interior do cilindro até o actuador de válvula 164 se encontrar na posição bloqueada. Desse modo, se o manipulo 40 se apresenta apenas parcialmente distendido e se se move em seguida de novo para a posição normal, os gases provenientes do cilindro estarão livres para se moverem através do espaço 166 e através da válvula 132.

Referenciando agora a fig. 10K, ilustra-se um aparelho 10 com um mecanismo de dispersão em aerossol 16 inserido na unidade básica 12. O receptáculo 22 encontra-se completamente inserido e o manipulo 40 deslocou-se de novo para a sua posição normal após ter sido completamente distendido de modo que se desprenderam ambos os entrefechamentos 102 e 130. Com ambos os fechos livres, o botão de disparo 42 está pronto para ser premido para iniciar o processo de dispersão em aerossol. Conforme se mostra, quando o receptáculo 22 se encontra completamente inserido, a bolsa 98 encontra-se alinhada com a ponta afiada 50 e com os punções laterais 80.

Conforme se ilustra na fig. 10L, quando se prime o botão de disparo 42, os dentes de engrenagem 110 rodam em torno do perno de rotação 108, fazendo com que o elevador 104 do conjunto do carrete 38 mova o receptáculo 22 no sentido do mecanismo de dispersão em aerossol 16. Quando completamente premida, a ponta afiada 50 e os punções laterais 80 perfuram o receptáculo 22 e entram na bolsa 98 conforme ilustrado. 0 batente 86 engrena no conjunto de transporte 38 (ver a fig. 10N) para garantir que a ponta afiada 50 e os punções laterais 80 não são premidos através do fundo da bolsa 98 enquanto o opérculo 87 proporciona um tampão entre o mecanismo de dispersão em aerossol 16 e o receptáculo 22. Uma pressão sobre o botão de disparo 42 faz com que se liberte o actuador de válvula 164 do braço actuador 138 da sua posição 34 sobre o centro, desbloqueando desse modo a válvula 132. 0 gás altamente pressurizado armazenado no interior da unidade básica 12 flui então através do espaço 166 conforme indicado pela seta, fazendo com que a válvula 132 actue como válvula de segurança por abertura directa ("pop open"). Mais especificamente, a libertação do actuador de válvula 164 faz com que o gás altamente pressurizado entre em contacto com a parte inferior do diafragma 160 fazendo com que a base de válvula 158 seja elevada a partir da passagem 156. Desse modo, deixa-se que o ar flua através da passagem 156 e na direcção do interior do mecanismo de dispersão em aerossol 16. O gás altamente pressurizado extrai então o medicamento em pó da bolsa 98, desaglomera o mesmo medicamento em pó e dispersa-o no interior da câmara de captura conforme descrito anteriormente.

Uma vantagem especifica do aparelho de dispersão em aerossol 10 reside no facto de se extrair o medicamento em pó a partir do receptáculo 22 quase imediatamente após a sua perfuração pelo mecanismo de dispersão em aerossol 16. Desse modo, o medicamento em pó dentro do receptáculo 22 manter-se--á intacto até à sua dispersão sob a forma de aerossol.

Referenciando agora as Fig. 10M e 10N descrever-se-á a actuação do botão de disparo 42 para libertar o braço actuador 138 da posição de bloqueio. O botão de disparo 42 inclui uma projecção ("tab") 170 que engrena no encosto ("post") 172 no braço de um conjunto de válvulas 142. À medida que se prime mais o botão 42, a projecção 170 empurra o braço de um conjunto de válvulas 142 para fora a partir e por baixo da saliência 152 no chassi 150 (ver a Fig. 10H) . Por outro lado, o braço actuador de válvula 138 desloca-se para ceder a sua posição ao longo do centro, afrouxando 35 ("unclamping") o diafragma 160 (ver a Fig. 10L) . Conforme se ilustra na Fig. ΙΟΝ, o botão de disparo 42 encontra-se completamente premido de modo que o encosto 172 no braço de um conjunto de válvulas 142 se encontra em uma posição de liberdade.

Ainda referenciando as Fig. 10M e 10N, à medida que se prime o botão de disparo 42, os dentes de engrenagem 110 e 112 actuam de modo a transferir o movimento do disparador ("trigger") do botão de disparo 42 para o elevador 104. No elevador 104 inclui-se um cabo de mola ("spring beam") 174 que engrena em um corte ou saliência para facilitar o encaixe ("notch") 17 6 no conjunto do carrete 38. O cabo de mola 17 4 utiliza-se para elevar o conjunto do carrete 38 de modo que o receptáculo 22 se possa acoplar ao mecanismo de dispersão em aerossol 16. Conforme se ilustra na Fig. 10M, o batente 86 no mecanismo de dispersão em aerossol 16 não entra completamente em contacto com o conjunto do carrete 38. Na fig. ΙΟΝ, o conjunto do carrete apresenta um batente 86 engatado para interromper o movimento desse conjunto do carrete 38. Além disso, o cabo de mola 174 deforma-se devido ao trajecto ascensional ulterior do elevador 104. Desse modo, o cabo de mola 174 servirá para baixar o conjunto do carrete 38, de novo para a posição inicial, após conclusão da inalação conforme se descreve no seguimento da presente memória descritiva. A unidade básica 12 inclui um gancho ("hook") 178 que se encontra acoplado ao botão de desengate 46 (ver a fig. 10N). O gancho 178 segura uma projecção ("tab") 180 no elevador 104 quando o conjunto do carrete 38 se encontra completamente elevado e o gás pressurizado foi libertado conforme se ilustra na fig. 100. Quando se prime o botão de desengate 46, 36 liberta-se o gancho 178 da projecção 180 de modo que se pode baixar o conjunto do carrete 38 até à posição de arranque. Conforme descrito anteriormente, o cabo de mola 174 auxilia o movimento do conjunto do carrete 38 de novo para a posição de arranque. Conforme se ilustra na fig. 10P, o conjunto do carrete 38 regressou à posição de arranque ou à posição pronta em que se pode remover o receptáculo 22 retirando-o do conjunto do carrete 38.

Uma vantagem particular da utilização do botão de desengate 46 reside no facto de o mecanismo de dispersão em aerossol 16 se manter acoplado ao receptáculo 22 até se premir o botão de disparo 42. Desse modo, o utilizador é impedido de perfurar o receptáculo e assim de baixar o conjunto do carrete 38 sem dispersar o medicamento sob a forma de aerossol.

Referenciando agora as Fig. 11-11B e 12-12B descreve-se o funcionamento do manipulo 40 para produzir um gás pressurizado para libertar o mecanismo de dispersão em aerossol 16. O manipulo 40 é acoplado a uma biela de bomba 144 através de um parafuso ("screw") 182. A biela de bomba 144 encontra-se ainda acoplada por um perno de rotação ("pívot pin") 184 a um cilindro ("cylinder") 186. Um êmbolo ("piston") 188 fixa-se articuladamente de modo giratório através de um perno de rotação ("pivot pin") 190 ao chassi 150 da unidade básica 12. O êmbolo 188 é susceptivel de deslizar no interior do cilindro 186 para produzir gás pressurizado. 0 cilindro 186 inclui ainda uma abertura (''opening") 192 à qual se liga um tubo (não representado) . O tubo estende-se através da unidade básica 12 e encontra-se acoplado ao encaixe ("fitting") 168 para acoplar hidraulicamente o cilindro 186 à válvula 132. Se a válvula 37 132 não se encontrar na posição bloqueada, a translação do êmbolo 188 no interior do cilindro 186 faz com que o diafragma 160 sofra uma flexão, permitindo desse modo a passagem do ar através da válvula 132 conforme se descreveu anteriormente. Se, no entanto, a válvula 132 se encontra bloqueada, a translação do êmbolo 188 no interior do cilindro 186 produz uma carga pressurizada de gás dentro desse cilindro 186. Nas Fig. 11-11B, o manipulo 40 ainda não atingiu exactamente a posição totalmente distendida. Como tal, o actuador de válvula 164 não se encontra ainda na posição bloqueada. Nas Fig. 12-12B, o manipulo 40 alongou-se até à posição totalmente distendida para bloquear o actuador de válvula 164 do braço actuador 138 e moveu-se depois de novo para a sua posição normal. A partir dai, existe um gás pressurizado no interior do cilindro 186 que está pronto para libertação no mecanismo de dispersão em aerossol 16 mediante funcionamento do botão de disparo 42 conforme se descreveu anteriormente.

Como melhor se ilustra na Fig. 11A, a utilização dos pernos de rotação 184 e 190 permite que o cilindro 186 se mantenha geralmente alinhado com o êmbolo 188 durante a distensão e a retracção do manipulo 40. Como tal, reduz-se enormemente o grau de desgaste entre o cilindro 186 e o êmbolo 188. Além disso, a manutenção de um correcto alinhamento entre o cilindro 186 e o êmbolo 188 reduz a quantidade de força necessária para mover o manipulo 40 quando da pressurização do gás. Por exemplo, quando o cilindro 18 6 tem um volume de cerca de 8 ml na posição completamente distendida, será necessária uma força de cerca de 10 libras para mover o manipulo 40 novamente para a posição normal e pressurizar o gás. Na generalidade, a manutenção do êmbolo 188 alinhado com o cilindro 186 durante 38 a operação de manuseamento permite também a utilização de uma força geralmente constante ou suave quando se acciona o manipulo 40.

Ainda referenciando a Fig. 11A, o êmbolo 188 inclui uma válvula de retenção ("check valve") 194 e um filtro 196. A válvula de retenção 194 está configurada de tal modo que, à medida que o manipulo 40 se alonga, deixa-se entrar ar para dentro do cilindro 186 através dessa válvula de retenção 194. Quando o manipulo 40 se encontra deslocado para trás para a posição normal, a válvula de retenção 194 fecha-se de modo que se possa produzir gás pressurizado no interior do cilindro 18 6. Para filtrar o ar que entra no interior do cilindro 186 proporciona-se um filtro 196. Pó errante proveniente das operações anteriores pode cair para o fundo da unidade básica 12. O filtro 196 impede que tal pó entre no interior do cilindro 186. Para maior auxilio na prevenção da entrada de pó errante no cilindro 186, monta-se esse cilindro 186 de tal modo que a extremidade aberta ("open end") 198 do cilindro 186 fique apontada geralmente para baixo. Desse modo, o pó errante que cai através da unidade básica 12 não cairá directamente sobre o êmbolo 188 onde tenderá a circular no interior do cilindro 186 durante a operação.

Conforme se descreveu anteriormente, se o receptáculo 22 não se encontrar completamente inserido no conjunto do carrete 38, o botão de disparo 42 pode não ser accionado para acoplar o receptáculo 22 ao mecanismo de dispersão em aerossol 16. Desse modo, os receptáculos utilizados com o aparelho de dispersão em aerossol 10 podem ser chavetados ("keyed") para impedir a inserção completa do receptáculo no conjunto do carrete 38 a menos que se insira o receptáculo apropriado. Desse modo, os receptáculos podem ser chavetados 39 de acordo com o medicamento em pó que contêm de modo que não se administre ao doente medicação inadequada. Um esquema exemplificativo para o chavetamento ("keying") dos receptáculos encontra-se ilustrado nas Fig. 13 e 14. Na Fig. 13, um receptáculo 22' inclui um corte ou saliência para facilitar o encaixe ("notch") 200. O receptáculo 22' utiliza--se em um aparelho de dispersão em aerossol em que o conjunto do carrete inclui uma chave que se insere no corte ou saliência para facilitar o encaixe 200 quando se insere o receptáculo 22' no conjunto do carrete. Se o receptáculo não inclui um corte ou saliência para facilitar o encaixe 200, pode não se realizar a total inserção do receptáculo, impedindo desse modo o funcionamento do conjunto do carrete conforme se descreveu anteriormente. Tal como se ilustrou na Fig. 14, o receptáculo 22" inclui um par de cortes ou saliências para facilitar os encaixes ("notches") 202 e 204. Com uma tal configuração, o conjunto do carrete incluirá um par de chaves que se encontram alinhadas com os cortes ou saliências para facilitar os encaixes ("notches") 202 e 204 de modo a permitir a total inserção do receptáculo 22". Aumentando o número e a localização dos diversos cortes ou saliências para facilitar os encaixes, pode produzir-se uma vasta variedade de combinações de tal modo que os receptáculos de uma vasta gama de fármacos podem ser chaveados para um determinado aparelho de dispersão sob a forma de aerossol para impedir a distribuição incorrecta a um doente. Muito embora ilustrado com cortes ou saliências rectangulares para facilitar os encaixes, verificar-se-á que se poderá utilizar qualquer geometria do corte ou da saliência ou da endentação contanto que se impeça a inserção completa do receptáculo a menos que o mesmo receptáculo se destine a um determinado aparelho de dispersão sob a forma de aerossol. 40 A titulo de ilustração e de exemplo, para fins de clareza e de compreensão, procedeu-se no presente à descrição detalhada da invenção precedente.

Lisboa, 4 de Dezembro de 2006

Claims (14)

1 REIVINDICAÇÕES 1. Aparelho (10) para a dispersão sob a forma de aerossol de um medicamento em pó, compreendendo esse aparelho: um cilindro de pressurização (186); um êmbolo (188) capaz de deslizar no cilindro (186) para pressurizar um gás também no cilindro (186); um manipulo (40) acoplado ao cilindro (186), sendo esse manipulo (40) capaz de se deslocar entre uma posição distendida e uma posição normal para pressurizar o gás no cilindro (186); e o conjunto do carrete (38) adaptado para inserir um receptáculo (22) que contém um medicamento em pó, encontrando-se o referido conjunto do carrete (38) igualmente adaptado para acoplar o receptáculo a um mecanismo de dispersão em aerossol (16); caracterizado por: um entrefechamento (130, 132) que se pode engrenar de um modo funcional no conjunto do carrete (38) para impedir o acoplamento do receptáculo (22) ao mecanismo de dispersão em aerossol (16), em que se pode libertar o entrefechamento (130, 102) para permitir o acoplamento do receptáculo (22) ao mecanismo de dispersão em aerossol (16) mediante: (i) um pré--determinado deslocamento do manipulo (40) e/ou (ii) a inserção correcta do receptáculo (22) no conjunto do carrete (38).

2. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 1., em que é possível mover o conjunto do carrete (38) para acoplar o receptáculo (22) ao mecanismo de dispersão em aerossol (16).

3. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 2., em que se liberta um entrefechamento (130) para permitir o movimento 2 do conjunto do carrete (38) quando o manipulo (40) se move para uma posição distendida.

4. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 2., em que se liberta um entrefechamento (102) para permitir o movimento do conjunto do carrete (38) quando o receptáculo (22) se encontra apropriadamente inserido no conjunto do carrete (38) .

5. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 4., em que o conjunto do carrete (38) inclui uma chave (78) de tal modo que o receptáculo (22) se encontra adequadamente inserido no conjunto do carrete (38) apenas se uma porção do receptáculo (22) se encontrar alinhada com a chave (78).

6. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 4., que compreende ainda um braço sensor (114) que comporta um cilindro (118) em que um entrefechamento (102) inclui um fecho por engate (124), e em que o cilindro (118) rola sobre uma parte do receptáculo (22) durante a inserção do mesmo receptáculo (22) no conjunto do carrete (38) para mover o braço sensor (114) contra o entrefechamento (102) para fazer com que o fecho por engate (124) engrene no conjunto do carrete (38) até ao deslocamento desejado do cilindro (118).

7. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 6., em que o braço sensor (114) define um compartimento ou uma cavidade (128) que alinha uma parte do receptáculo (22) com o mecanismo de dispersão em aerossol (16).

8. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 1., que compreende ainda uma lingueta que engrena no conjunto do carrete (38) quando se desloca para acoplar o receptáculo 3 (22) ao mecanismo de dispersão em aerossol (16), e um botão de desengate para libertar a lingueta do conjunto do carrete (38) .

9. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 1., que compreende ainda uma válvula disposta em uma conduta de ventilação entre o cilindro (186) e o mecanismo de dispersão em aerossol (16), em que a válvula tem uma posição de abertura e uma posição de fecho, e em que na generalidade a válvula se encontra na posição fechada durante o alongamento do manipulo (40) até à posição distendida.

10. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 1., em que o entrefechamento (103, 102) é um primeiro entrefechamento e em que o aparelho compreende ainda um segundo entrefechamento.

11. Aparelho (10) de acordo com a reivindicação 10., em que se liberta o primeiro entrefechamento (130) mediante um pré--determinado deslocamento do manipulo (40) e em que se liberta o segundo entrefechamento (102) mediante a inserção apropriada de um receptáculo (22) no conjunto do carrete (38) .

12. Método para a utilização do aparelho de acordo com a reivindicação 1. para a dispersão em aerossol de um medicamento em pó que se encontra contido no interior de um receptáculo (22), compreendendo o referido método: a inserção do receptáculo (22) no conjunto do carrete (38) ; a libertação dos entrefechamentos (130, 102) do conjunto do carrete (38) quando 4 (i) ou o manipulo (40) sofre uma distensão pré-determinada (ii) ou se insere adequadamente o receptáculo (22) no conjunto do carrete (38); a produção de uma carga de gás pressurizado quando o manipulo (40) se encontra retraído; e a dispersão em aerossol de um medicamento em pó por meio de gás pressurizado quando se liberta uma carga desse gás pressurizado.

13. Método de acordo com a reivindicação 12., que compreende a actuação de um botão para libertar a carga do gás pressurizado.

14. Método de acordo com a reivindicação 12., em que a fase de libertação dos entrefechamentos (130, 102) compreende a libertação de um primeiro entrefechamento e de um segundo entrefechamento, libertando-se o primeiro entrefechamento quando o manipulo (40) sofre um alongamento pré-determinado e libertando-se o segundo entrefechamento quando se insere adequadamente o receptáculo (22) no conjunto do transporte (38) . Lisboa, 4 de Dezembro de 2006