DE4004904A1

DE4004904A1 - Trommel-applikator

Info

Publication number: DE4004904A1
Application number: DE4004904A
Authority: DE
Inventors: Gerhard Brendel
Original assignee: Individual
Current assignee: BRENDEL, GERHARD, 8000 MUENCHEN, DE
Priority date: 1990-02-16
Filing date: 1990-02-16
Publication date: 1990-09-13
Also published as: EP0515442A1; US5320714A; WO1991012040A1; AU7236791A; JPH05504081A

Description

Die Erfindung betrifft ein Trommel-Applikationsgerät in Taschen format zur mehrfachen Inhalation pulverförmiger Arzneistoffe.

Bekannte vergleichbare Inhalationsgeräte sind

1. gegenüber Luftfeuchtigkeit wenig abgeschirmt und erschweren dadurch die Mikronisierung (das heißt die Aufteilung eines pulverförmigen Arzneistoff-Konglomerats unter Strömungseinwirkung eines Gases oder Gasgemisches in kleine Teilchen, deren Größe in entsprechenden Grenzen liegen muß, um in die für sie bestimmten Wirkorte im menschlichen Körper zu gelangen) des pulverförmigen Arzneistoffes bei hoher Luftfeuchtigkeit;
2. verlangen einen aufwendigen Bedienungsmechanismus und erschweren somit die Anwendung in Streßsituationen;
3. verfügen über keine Anzeige der verbleibenden, noch appli zierbaren Restmenge an Arzneistoff;
4. weisen Dosisschwankungen auf;
5. überschreiten in ihrer Baugröße Taschenformat und tragen dadurch einem praxisgerechten Einsatz nur bedingt Rechnung.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde,

1. eine Applikation von pulverförmigen Arzneistoffen durch Inhalation mit möglichst hoher Anwendungssicherheit infolge ein fachen, unveränderlichen Bedienungsablaufes und genauer Dosierung durch nur einen einzigen Knopfdruck zu erreichen;
2. die Anwendung, das heißt die Inhalation unabhängig vom Zustand des die Dosierung auslösenden Knopfes - das heißt der Knopf kann während der Applikation gedrückt bleiben oder wieder in seine Ruhestellung zurückkehren - zu machen, um damit die Anwendungssicherheit zu erhöhen;
3. den Austausch des Arzneimittelvorratsbehälters einfach und zwingend zu gestalten, um eine Fehlbedienung nicht zuzulassen;
4. den Arzneimittelvorratsbehälter mit geringstem Materialaufwand und einfachen Konturen - z. B. zylinderförmig - zu realisieren, um ein kostengünstiges Auffüllen mit Arzneistoffen, ein geringes Materialgewicht gegenüber dem aufzunehmenden Volumen und einen geringen Verpackungsaufwand zu gewährleisten;
5. eine genaue Dosierung des Arzneimittels zu erreichen;
6. einen hohen Mikronisierungsanteil des Arzneimittels während der Applikation zu erzielen;
7. eine einfache Reinigung (Wasserstrahl) zu ermöglichen.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in der Zeichnung dargestellt und wird im folgenden näher beschrieben:

In das Gehäuse (29) des Trommel-Applikators ist der Druckknopf (1) integriert und wird durch die Druckfeder (8) in seine Ruhestellung nach oben gedrückt. Im aufklappbaren Gehäuse-Rück teil (13) drehbar gelagert ist die Entnahmetrommel (10). Diese hat die Form eines dickwandigen Zylinders mit Durchbrüchen durch die Zylinderwand. In diesen Durchbrüchen sind der Form des Durchbruchsquerschnitts entsprechende Stempel (11) so gelagert, daß sie ständig an eine Nockenwelle (9) anliegen und somit ein Volumen (15) auf der Trommeloberfläche freigeben, das von der jeweiligen Stellung des Stempels (11) zur Nockenwelle (9) abhängt. An der Entnahmetrommel (10) liegt der Substratmantel (2) mit seiner Dichtung (16) formschlüssig an der Trommel durch die Druckfeder (5) an und ist gegenüber dem Gehäuse durch die Faltdichtung (4) abgedichtet. Der Substratmantel (2) kann im Querschnitt kreisrund, oval oder eckig sein und nimmt den Vorratsbehälter (3) auf, der ebenfalls im Querschnitt kreisrund, oval oder eckig sein kann. Der Vorratsbehälter (3) wird durch die Druckfeder (6) ständig an die Entnahmetrommel (10) formschlüssig angedrückt. Die Substratfeder (20) drückt bei Betätigen des Druckknopfes (1) und der damit verbundenen Unterbrechung des magnetischen Flusses von dem Magneten (28) über die eiserne Magnet-Durchführungskupplung (27) auf den Kupplungsbügel (26) den Substratkolben (18) mit geringer Federkraft gegen das pulverför mige Arzneimittel (17) um

1. eine Restmengenanzeige durch einen transparenten Ausschnitt (7) zu ermöglichen und
2. eine voll ständige Füllung des Applikationsvolumens (15) zu erreichen.

Die Betätigung des Druckknopfes (1) führt durch Umsetzung der Hub- in eine Drehbewegung zu einer Drehung der Entnahmetrommel (10). Gleichzeitig wird der Substratmantel (2) durch den Druck knopf (1) von der Entnahmetrommel (10) wegbewegt, um die Dichtung (16) zwischen Entnahmetrommel (10) und Substratmantel (2) zu lösen. Gleichzeitig wird der Magnet (28) von der Magnet-Durchfüh rung des Kupplungsbügels (26) auf. Nur in diesem Zeitraum des gedrückten Druckknopfes (1) wirkt die Federkraft der Substratfe der (20) auf den Substratkolben (18). Das in der Dosiertrommel (10) entstehende Volumen - bedingt durch die Lage der Nockenwelle (9) zu Stempel (11) - wird mit pulverförmigem Arzneimittel (17) gefüllt, welches durch den Stempel (11) gegen Ende der Drehbewe gung der Entnahmetrommel (10) wieder ausgestoßen wird und durch eine entsprechende Formgebung (14) abgestreift werden kann. Bei Rücknahme des Druckknopfes (1) in seine Ruhestellung wird der Substratmantel (2) wieder mit seiner Dichtung (16) an die Dosiertrommel (10) durch die Druckfeder (5) angedrückt. Der Vorratbehälter (3) bleibt während des ganzen Entnahmevorganges ständig an die Dosiertrommel (10) durch die Druckfeder (6) an gedrückt und bleibt somit auch während der Entnahme verschlossen. Durch Inspiration am Mundstück (31) erfolgt der Lufteintritt (12) im Gehäuse-Rückteil (13) und nimmt durch den Strömungsdruck das abgestreifte Arzneimittel am Abstreifer (14) mit. Durch die Formgebung des Strömungskanals (19) entsteht ein Luft-Hauptstrom (21) und ein Luft-Nebenstrom (25). Schwere Arzneimittel-Konglome rate (22), die noch nicht auf ein entsprechendes Maß mikronisiert sind, können durch ihr Gewicht dem Luft-Hauptstrom (21) nicht folgen, werden aus der Bahn getragen und bleiben im Mikronisie rungsbereich (23) liegen, bis sie soweit mikronisiert sind, um vom Strömungsdruck mitgerissen werden zu können. Der Strömungs druck wird von der Weite des Strömungskanals (19) bestimmt und läßt sich somit unterschiedlich groß einstellen. Durch die große Weite und damit geringen Strömungsdruck am Eintritt zur Neben strom-Abscheidekammer (24) werden die Arzneistoff-Konglomerate (22) zuverlässig aus der Bahn geschleudert und können vom erhöhten Strömungsdruck bei enger Weite des Strömungskanals oberhalb der Nebenstrom-Abscheidekammer (24) erst mitgerissen werden, wenn sie leicht genug sind, in seinen Sogbereich zu gelangen. Sie passieren anschließend das Sieb (30) und erreichen die ihrer Größe entsprechenden anatomischen Bereiche im mensch lichen Respirationstrakt.

Claims

1. Trommel-Applikationsgerät zur mehrfachen inhalativen Aufnahme pulverförmiger Arzneistoffe, dadurch gekennzeichnet, daß eine nockenwellengesteuerte Entnahmeeinrichtung pulverförmige Arznei stoffe aus einem Vorratsbehälter (3) entnimmt, gezielt auswirft und das ausgeworfene Arzneistoff-Konglomerat durch Mikronisierung in einer Nebenstrom-Abscheidekammer (24) zur Inhalation aufberei tet sowie eine Komprimierung (3) des pulverförmigen Arzneistoffes im Vorratsbehälter durch eine Magnet-Durchführungskupplung (27) verhindert wird und eine Durchfeuchtung des pulverförmigen Arz neistoffes im Vorratsbehälter (3) durch eine entsprechende Konfi guration der Bauteile verhindert wird.

2. Nockenwellengesteuerte Volumendosierung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Applikationstrommel (10) mittels Nockenwelle (9) und Stempel (11) ein bestimmtes Volumen (15) an pulverförmigen Arzneimitteln aufnehmen kann und an einer beliebi gen Stelle aktiv auswerfen kann dergestalt, daß ein kontinuier liches Auswerfen über einen großen Drehwinkel hin durch flache Steigung der Nocke auf der Nockenwelle (9) möglich ist und dadurch ein feines gleichmäßiges Verteilen auch kleinster pulver förmiger Arzneimengen über eine große Fläche je nach Formgebung des Abstreifers (14) gewährleistet ist bis hin zum vollständigen Auswurf über einen kleinen Drehwinkel durch steile Steigung der Nocke auf der Nockenwelle (9) an einer bestimmten Stelle.

3. Magnet-Durchführungskupplung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Magnet-Durchführungskupplung durch Unterbrechung des magnetischen Flusses von dem Magnet (28) über die Magnet-Durchführungskupplung (27) auf einen Kupplungsbügel (26) den Federdruck der Druckfeder (20) auf das pulverförmige Arzneimittel (17) nur über einen kurzen Zeitraum freigibt um

1. eine Kompression des pulverförmigen Arzneimittels und damit eine ungleiche Dosierung zu verhindern und
2. eine optische Restmengenanzeige zu ermöglichen und
3. das pulverför mige Arzneimittel (17) zuverlässig gegen die Umgebungsluft abzu dichten,

da die Kraftübertragung bewegungslos magnetisch über die Magnet-Durchführungskupplung (27) erfolgt und dadurch ein gas dichter Abschluß des Gehäuses (29) gegenüber der Magnet-Durchfüh rungskupplung (27) gewährleistet ist.

4. Nebenstrom-Abscheidekammer nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine Nebenstrom-Abscheidekammer (24) dergestalt geformt ist, daß nur mikronisierte Arzneimittel zur Inhalation gelangen indem das pulverförmige Arzneimittelkonglome rat vom Abstreifer (14) mitgerissen wird, dem Hauptstrom (21) durch sein Gewicht nicht folgen kann, aus der Bahn getragen wird und als Arzneistoff-Konglomerat (22) solange in dem durch den Luft-Nebenstrom (25) gebildeten Mikronisierungsbereich (23) mit niedrigem Strömungsdruck liegen bleibt, bis das Konglomerat sich in seine mikronisierten Teile aufgetrennt hat, die entsprechend ihrem Gewicht nun in den Luft-Hauptstrom (21) gelangen und von ihm mitgerissen werden können.

5. Konfiguration nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Konfiguration von Entnahmetrommel (10) zu Substratmantel (2) und Vorratsbehälter (3) dergestalt ausgeführt ist, daß ein formschlüssiges Anliegen von Vorratsbehäl ter (3) und Substratmantel (2) auf die Entnahmetrommel (10) durch die Druckfeder (6) und Druckfeder (5) gewährleistet ist, der Vorratsbehälter (3) auch während der Drehung der Entnahmetrommel (10) an dieser anliegt und somit auch während der Entnahme ver schlossen bleibt und der Substratmantel (2) nur soweit mit seiner Dichtung (16) von der Entnahmetrommel (10) abgehoben werden muß, um eine Drehbewegung der Entnahmetrommel (10) nicht durch Rei bung der Dichtung (16) auf der Entnahmetrommel (10) zu behindern.