NL8500774A - Werkwijze ter bereiding van een vrij vloeiend, homogeen povidonjood wondpoeder. - Google Patents

Description

- “"» V · - 1 -

Werkwijze ter bereiding van een vrij vloeiend, homogeen Povidon-jood wondpoeder.

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze 5 ter bereiding van een vrij vloeiend, homogeen Povidon-jood wondpoeder.

Povidon-jood (l-vinyl-2-pyrrolidinonpolymeer-jodiumcomplex), een welbekende stof met microbicide werkzaamheid, is een amorf, hygroscopisch poeder, dat niet vrij vloeiend 10 is. Het wordt toegepast in diverse vloeibare en halfvaste farmaceutische preparaten, zoals oplossingen, zalven en aerosolen.

Voor de behandeling van wonden heeft echter een produkt in poedervorm voordelen vanwege het gemak waarmede dit toegediend kan worden. Men behoeft het poeder slechts op de wond te strooien.

15 Voor een dergelijk poeder is het van groot belang, dat het zowel homogeen als vrij vloeiend is.

Povidon-jood als vrij vloeiend poeder kan bereid worden door glijmiddelen als talk toe te voegen. Talk vindt algemene toepassing als strooipoeder en is een onschadelijke stof 20 als het op de intacte huid wordt aangebracht. Het kan echter ernstige grunulomateuze reakties induceren als het in open wonden of in een operatiegebied wordt gebracht. Voor het gebruik in wondpoeder komt talk daarom niet in aanmerking.

Gevonden werd nu, dat volgens de uitvinding een 25 fijn, homogeen en vrij vloeiend poeder bereid kan worden door een fijn gemalen suiker met een oplossing van povidon-jood in een mengsel van water en een vluchtige alkohol, bijvoorbeeld methanol, ethanol of isopropanol, in een wervelbedgranulator,bijv. bij 40° C te besproeien. Vooral met saccharose zijn goede resul-30 taten te bereiken.

Het is verrassend, dat aldus een vrij vloeiend poeder kan worden verkregen omdat met de conventionele granu-leringstechnieken, welke bestaan uit het mengen van saccharose en povidon-jood in een geschikte granulator met behulp van 35 verdunde ethanol en daaropvolgend drogen en zeven, produkten 8500774 - 2 - worden verkregen van onvoldoende homogeniteit en fijnheid en zonder de beoogde eigenschappen.

Ook als men gebruik maakt van een wervelbed-granulator en een mengsel van saccharose en povidon-jood be-5 sproeit met een mengsel van water en een vluchtige alkohol, zoals methanol, ethanol of isopropanol, verkrijgt men evenmin een produkt dat de gewenste eigenschappen bezit.

Bij voorkeur is de deeltjesgrootte van de fijngemalen suiker zodanig, dat het poeder een 60 mesh zeef passeert 10 en 90 % van het poeder een 100 mesh zeef. De verhouding water/ alkohol is vrij kritisch: de verdamping van het oplosmiddel tijdens het sproeiproces mag niet te langzaam plaatsvinden, noch te snel, omdat men anders produkten kan verkrijgen die ofwel grof en kleverig ofwel niet homogeen genoeg zijn. Het 15 meest gunstige gebied van de verhouding alkohol/water ligt tussen de 70 % en 85 % w/v alkohol, bij voorkeur tussen 78 % en 80 %.

Een ander belangrijk aspekt van de uitvinding is de mogelijkheid de zuurgraad van de povidon-jood/suiker-20 combinatie in te stellen op een pH-waarde die goed verdragen wordt bij de behandeling van wonden. Dit kan gerealiseerd worden door de pH van de povidon-joodoplossing, welke voor het sproeiproces wordt gebruikt, in te stellen. Dit kan gebeuren door de povidon-joodoplossing in verdunde alkohol van de gewenste 25 samenstelling te neutraliseren met behulp van een natrium- hydroxydeoplossing. Dit heeft tot resultaat dat de uiteindelijk verkregen povidon-jood/suikercombinatie bij oplossen in water tot een 50 % gew/vol.-oplossing een pH tussen 4,5 en 5,0 heeft. Bij de conventionele granuleringstechnieken, of bij besproeiing 30 van het povidon-jood/suikermengsel in een wervelbedgranulator met verdunde alkohol, bestaat deze mogelijkheid tot instellen van de pH niet en heeft de aldus bereide povidon-jood/suikercombinatie een pH-waarde van l,5jhetgeen te laag is om goed verdragen te kunnen worden.

35 8500774 - 3 -

Voorbeeld 4,5 kg fijngemalen saccharose wordt in een wervel-bedgranulator gebracht bij 40° C. 0,5 kg povidon-jood wordt op-5 gelost in een mengsel van 3,5 1 96 % ethanol en 0,75 1 gedestilleerd water. Deze oplossing wordt geneutraliseerd met behulp van 4 N natriurahydroxydeoplossing en vervolgens op het saccharose-poeder gesproeid met een snelheid van 50 ml/min en een sproei-druk van 4 bar. Het aldus verkregen granulaat wordt tenslotte 10 door een 60 raesh zeef gezeefd om eventuele grove deeltjes te verwijderen. Het geelbruine, vrij vloeiende, homogene povidon-jood/saccharosepoeder vertoont de volgende verdeling van de deeltjesgrootte: 15 60 mesh : 4 % 80 mesh : 9 % 100 mesh : 43 % 120 mesh en fijner : 44 % 850077-

Claims (5)

1. Werkwijze ter bereiding van een vrij vloeiend povidon-jood wondpoeder, met het kenmerk, dat men een fijn gemalen suiker in een wervelbedgranulator besproeit met een oplossing van povidon-jood in een met water verdunde vluchtige 5 alkohol.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de met water verdunde vluchtige alkohol 70-85 % w/v alkohol bevat.

3. Werkwijze volgens conclusie 1 en 2, 10 met het kenmerk, dat de oplossing van povidon-jood in de met water verduende alkohol geneutraliseerd wordt.

4. Werkwijze volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat men als suikerpoeder saccharosepoeder gebruikt. 15

5. Werkwijze volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het suikerpoeder een zodanige deeltjesgrootte heeft, dat het poeder een 60 mesh zeef passeert en 90 % ervan een 100 mesh zeef. 20 850077*