KR20210016315A - 생리학적 신호 모니터링 장치 및 그 센서 홀더 - Google Patents

Abstract

본 발명은 생물학적 유체에서 분석물의 생리학적 신호를 측정하기 위한 센서를 운반하는 홀더를 개시하고, 센서는 신호 검출단 및 신호 출력단을 가지며, 홀더는, 센서를 주입하고 센서의 일부를 수용하기 위한 채널인 주입 홀, 신호 출력단을 수용하는 수용 압입부, 센서를 고정하고 수용 압입부와 통해 있는 고정 압입부, 주입 홀 위에 배치된 방수 밀봉부, 주입 홀을 분리하기 위해 주입 홀 내에 배치되고 주입 홀의 단면적 전체를 덮는 탄성 분배기, 주입 홀과 고정 압입부 사이에 배치되어 센서를 유지하는 차단 요소를 포함한다.

Description

생리학적 신호 모니터링 장치 및 그 센서 홀더 {Physiological Signal Monitoring Device And Sensor Holder Thereof}

본 발명은 생리학적 신호 모니터링 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 얇은 생리학적 신호 모니터링 장치에 관한 것이다.

본 출원은 2019 년 8 월 2 일에 출원된 미국 가 특허 출원 62/882,140의 우선권을 주장하며, 해당 출원의 전부 내용은 참조로서 본 출원에 포함된다.

(당뇨병 및 만성 심혈관 질환 같은) 만성 질환이 있는 환자는 효과적으로 상태를 제어하고 상태의 악화를 피하고 적시에 치료를 받을 수 있도록 (혈당, 혈중 지질 및 콜레스테롤의 농도 또는 다른 파라미터 같은) 특정 생리학적 파라미터의 데이터 변화를 일상적으로 모니터링할 필요가 있다.

그러나, 많은 생리학적 데이터는 관혈적 방법(invasive method)을 통해 얻어야 한다. 또한 생리학적 파라미터의 변화를 효과적으로 모니터링 하려면 매일 여러 번 측정해야 한다. 혈당 측정을 예로 들면, 전통적인 혈당 측정은 일반적으로 테스트 스트립과 혈당 측정기를 사용하여 수행되며, 혈당 수준은 혈액의 포도당 및 테스트 스트립의 포도당 산화 효소 사이의 반응에 의해 생성되는 전류의 크기를 측정하여 얻는다. 이 측정 방법은 환자가 매일 손끝에서 혈액을 수집하고 혈액을 테스트 스트립에 떨어 뜨려 단일 혈당 데이터를 얻어야 한다. 환자가 여러 번 측정해야 하는 경우 반복적인 혈액 채취로 인한 불편함을 경험해야 한다. 또한 혈당치가 불안정한 환자의 경우 의사의 정확한 투약 근거로 순간 혈당치를 사용하는 것만으로는 부족하다.

다수의 채혈 또는 체액 추출로 인한 환자의 불편함을 피하기 위해, 당업자는 신호 처리 능력을 갖는 재사용 가능한 신호 처리 구성 요소를 일치시키기 위해 비교적 긴 시간 동안 피하 조직에 이식된 작은 감지 요소를 사용하는 경향이 있다. 이 감지 요소를 매일 제거할 필요가 없고 혈당, 혈중 지질, 콜레스테롤 농도 등의 데이터나 생리학적 파라미터에 대한 기타 데이터를 언제든지 수집 및 분석할 수 있기 때문에 실시간 생리학적 데이터 모니터링이 가능하다. 따라서 피부 아래에 장시간 이식할 수 있는 얇은 생리학적 신호 모니터링 장치가 필요하다.

본 발명은 환자의 생리학적 데이터를 실시간으로 모니터링 할 수 있는, 장시간동안 피부 아래의 이식에 적합한 생리학적 신호 모니터링 장치를 제공하는데 목적이 있다.

본 발명은 환자의 생리학적 데이터를 실시간으로 모니터링 할 수 있는, 장시간동안 피부 아래의 이식에 적합한 생리학적 신호 모니터링 장치를 제공한다.

본 발명은 생체로부터의 생물학적 유체(biological fluid)내에 포함된 분석물의 생리학적 신호를 측정하기 위해 생체의 피하에 이식하는 생리학적 신호 모니터링 장치를 개시하며, 생리학적 신호 모니터링 장치는 신호 검출단 및 신호 출력단을 갖는 센서, 신호 출력단에 연결되고 생리학적 신호를 수신하는 포트가 있는 송신기, 및 센서를 운반하는 홀더를 포함하며, 신호 검출단은 피하에 이식되어 생리학적 신호를 검출하고, 신호 출력단은 생리학적 신호를 출력한다. 홀더는 센서를 이식하기 위한 채널이고 센서의 일부를 함유하는 이식 홀(hole), 신호 출력단 및 포트를 함유하는 함유 홈(indentation), 센서를 고정하고 함유 홈에 연결되는 고정 홈, 이식 홀 위에 배치되고 송신기에 접하여 그 사이에 방수 밀봉 구조를 형성하는 방수 씰(seal), 이식 홀을 분리하기 위해 이식 홀에 배치되고 이식 홀의 단면적 전체를 덮는 탄성 디바이더(divider), 및 센서를 유지하기 위해 이식 홀과 고정 홈 사이에 배치된 차단 요소를 포함하고, 신호 출력단은 포트에 전기적으로 연결된다.

본 발명은 생물학적 유체에서 분석물의 생리학적 신호를 측정하기 위해 센서를 장착한 홀더를 추가로 개시하며, 센서는 신호 검출단과 신호 출력단을 가지며, 홀더는 센서를 이식하기 위한 채널이고 센서의 일부를 함유하는 이식 홀, 신호 출력단을 함유하는 함유 홈, 센서를 고정시키고 함유 홈과 연통하는 고정 홈, 이식 홀 위에 배치된 방수 씰, 이식 홀을 분리하기 위해 이식 홀에 배치되고 이식 홀의 단면적 전체를 덮는 탄성 디바이더, 및 센서를 유지하기 위해 이식 홀과 고정 홈 사이에 배치된 차단 요소를 포함한다.

본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치는 송신기와 홀더 사이의 보완적인 구조 설계로 얇고 분리 가능한 목적을 달성하고, 외부 액체가 장치로 유입되는 것을 방지하고, 탄성체의 방수 밀봉 효과로 이식 부위를 통해 혈액이 누출되는 것을 방지한다. 동시에, 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치는 충전재, 리미터(limiter) 및 차단 요소의 제한 및 고정 수단을 통해 센서를 홀더에 보다 안정적으로 운반할 수 있게 한다.

본 발명에 따르면, 환자의 생리학적 데이터를 실시간으로 모니터링 할 수 있는, 장시간동안 피부 아래의 이식에 적합한 생리학적 신호 모니터링 장치를 제공할 수 있다.

본 발명의 목적 및 장점은 다음의 상세한 설명 및 첨부 도면을 검토한 후에 당업자에게 보다 쉽게 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치의 사시도이다.
도 2a는 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치의 분해 사시도이다.
도 2b는 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치의 또 다른 분해 사시도이다.
도 3은 도 1의 라인 I을 따른 단면도이다.
도 4는 도 1의 라인 II를 따른 단면도이다.
도 5a는 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치의 홀더의 사시도이다.
도 5b는 도 5a의 분해 사시도이다.
도 6은 도 5a의 단면도이다.
도 7a는 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치의 홀더의 다른 사시도이다.
도 7b는도 7a의 분해 사시도이다.
도 8은 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치의 홀더의 저면도이다.
도 9는 제1 실시 예에 따른 홀더와 지그의 조립도이다.
도 10a 및 10b는 각각 제2 실시 예에 따른 홀더의 사시도 및 단면도이다.
도 11a 및 11b는 각각 제3 실시 예에 따른 홀더의 사시도 및 단면도이다.

본 발명은 이하의 실시 예를 참조하여 보다 구체적으로 설명될 것이다. 본 발명의 바람직한 실시 예에 대한 다음의 설명은 단지 예시 및 설명의 목적으로 여기에 제공된다는 점에 유의해야 한다. 그것들은 포괄적이거나 공개된 정확한 형태로 제한되도록 의도되지 않는다.

본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치는 생물학적 유체의 분석물의 생리학적 신호를 측정하는데 사용된다. 본원에서 사용되는 용어 "생물학적 유체(biological fluid)"는 혈액, 간질액, 뇌척수액, 림프액 등과 같은 생물학적 유체를 의미한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 "분석물(analyte)"은 당, 단백질, 지질, 콜레스테롤, 비타민 및 사이토 카인 또는 생물학적 유체에 존재하는 기타 물질을 포함하나 이에 제한되지 않는, 생체의 생리학적 상태를 반영할 수 있는 상기 생물학적 유체로부터의 물질을 지칭한다. 본원에서 사용되는 용어 "생물학적 신호(biological signal)"는 상기 분석물의 양 또는 농도를 의미한다. 일 실시 예에서, 생리학적 신호는 인체 내의 포도당 농도, 바람직하게는 간질액 내의 포도당 농도이다. 일부 실시 예에서, 생리학적 신호는 또한 체액에서 자연적으로 발생하거나 내생적인, 대사 산물, 항원, 항체 등의 함량 또는 농도로 구성될 수 있다. 대안적으로, 생리학적 신호는 또한 체내에 도입된 물질 또는 외인성 물질의 함량 또는 농도, 예를 들어 화학 작용제, 약물, 약제학적 조성물 또는 약제학적 대사 산물의 농도일 수 있다. 일 실시 예에서, 외인성 물질은 인슐린 또는 글루카곤 일 수 있다.

본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)의 사시도인 도 1을 참조한다. 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)는 베이스(10), 홀더(20)(미도시), 송신기(30) 및 센서(40)(미도시)를 포함한다. 베이스(10)는 (인체 등)생체의 피부 표면에 고정될 수 있고, 센서(40)는 홀더(20)에 고정되고, 홀더(20)는 베이스(10)와 결합될 수 있으며, 송신기(30)는 홀더(20)에 분리 가능하게 배치된다.

본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)의 분해 사시도인 도 2a를 참조한다. 베이스(10), 센서(40)를 운반하는 홀더(20), 및 송신기(30) 사이의 대응 위치는 도면에서 볼 수 있다. 사용자가 생리학적 신호 모니터링 장치(1)를 설치할 때 먼저 베이스(10)가 피부 표면에 고정되고, 센서(40)를 피부 아래에 이식하기 위해 홀더(20)는 추가적인 이식 장치(미도시)에 의해 베이스(10)와 결합된다. 이식 장치가 제거된 후 홀더(20)는 사용자의 피부 표면에 고정된 베이스(10)와 결합된다. 송신기(30)는 베이스(10)를 덮고 센서(40)와 전기적으로 연결되어 센서(40)로부터 생리학적 신호를 수신하여 외부 장치로 전송한다. 송신기(30)가 베이스(10)와 결합되는 방향을 나타내기 위해, 송신기(30)의 상부 표면(30A)이 도 2a에 도시된다.

본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)의 또 다른 분해 사시도인 도 2b를 참조한다. 베이스(10), 홀더(20) 및 송신기(30) 간의 대응 구조를 보다 명확하게 이해하기 위해, 송신기(30)의 하부 표면(30B)이 도 2b에 도시되어있다. 송신기(30)의 하부 표면(30B)에는 제1 개방부(34) 및 한 쌍의 제2 개방부(36)가 제공되며, 제1 개방부(34)는 베이스(10)의 수용부(14) 및 홀더(20)를 수용하는데 사용되며, 제2 개방부(36)는 베이스(10)의 한 쌍의 제1 결합부재(16)를 수용하는데 사용된다. 제2 결합 부재(38)는 제1 결합 부재(16)에 대응하도록 각각의 제2 개방부(36) 내부에 제공된다. 송신기(30)가 베이스(10)와 결합될 때, 각각의 제2 개방부(36)의 제2 결합 부재(38)는 대응하는 제1 결합 부재(16)와 결합된다. 각 주요 구조의 구성 요소는 다음과 같이 순서대로 설명된다.

베이스(10)에 대한 자세한 설명은 계속해서 도 2a 및 도 2b를 참조한다. 베이스(10)는 패치(11), 관통 홀(hole)(12), 베이스 바디(13), 수용부(14), 제1 오류 방지부(15), 한 쌍의 제1 결합 부재(16), 2 개의 위치 결정 기둥(17), 및 제1 탄성 체(18)를 포함한다. 패치(11)는 베이스(10)의 바닥면에 배치되어 생체의 피부 표면에 부착되는데 사용된다. 오염된 액체가 패치(11)를 통해 침투하여 상처에 접촉하는 것을 방지하기 위해 방수재가 패치(11)에 포함되어, 상처 감염의 위험이 방지된다. 관통 홀(12)이 그것을 통해 생체의 피부 아래에 센서(40)의 신호 검출단(44)을 이식하기 위해 수용부(14)에 제공된다. 수용부(14)는 홀더(20)를 수용하기 위해 사용된다. 베이스 바디(13)는 송신기(30)의 에지의 형상에 대응하는 주변부를 갖는다. 제1 오류 방지부(15)는 송신기(30)가 베이스(10)에 배치될 때 송신기(30) 상의 제2 오류 방지부(32)에 대응하도록 베이스 바디(13)의 주변부에 배치된다. 사용자는 제1 오류 방지부(15)와 제2 오류 방지부(32)를 이용하여 송신기(30)를 베이스(10)에 부착할 때 송신기(30)와 베이스(10)의 설치 방향을 쉽게 확인할 수 있다. 한 쌍의 제1 결합 부재(16)는 베이스 바디(13)의 상면에 돌출되어 제공되고, 각각의 제1 결합 부재(16)는 송신기(30)의 바닥과 결합하기 위해 송신기(30) 상의 제2 개방부(36)에 대응한다. 홀더(20)가 베이스(10)에 결합될 때, 2 개의 위치 결정 기둥(17)이 홀더(20)의 바닥에 있는 위치 결정 홀(26)(도 7a 및 7b에 도시)에 수용되고, 제1 탄성체(18)가 수용부(14)의 에지에 배치되어 홀더(20)와 간섭 끼워 맞춤을 형성하여 홀더(20)를 베이스(10)에 제한 및 고정한다.

도 2b에 도시된 바와 같이, 각각의 제1 결합 부재(16)는 결합부(16A)를 포함한다. 각각의 결합부(16A)는 송신기(30)의 제2 개방부(36)의 제2 결합 부재(38)에 대응한다. 결합부(16A)가 외력에 의해 밀릴 때, 제2 결합 부재(38)로부터 제1 결합 부재(16)를 분리하도록 각각의 결합부(16A)는 각각의 제2 결합 부재(38)로부터 멀어지게 회전한다.

제1 탄성체(18)는 베이스(10) 상면의 수용부(14)에 배치되며, 탄성재로 이루어지며, 더 단단한 재료로 만들어진 홀더(20)와 간섭 끼워 맞춤을 형성하도록 이중 사출 성형으로 베이스 바디(13)와 함께 형성된다. 일 실시 예에서, 제1 탄성체(18)는 홀더(20)를 수용하기 위한 오목한 슬롯을 형성하도록 수용부(14) 상에 원형으로 배치된다. 바람직하게는, 제1 탄성체(18)는 수용부(14)의 주변 벽의 내면, 외면 및 상면에 형성된다. 다른 실시 예에서, 제1 탄성체(18)는 이 고정 영역에서 홀더(20)를 수용하기 위한 고정 영역을 한정하기 위해 수용부(14)에 분산 배치된다. 바람직하게는, 제1 탄성체(18)는 수용부(14)의 주변 벽의 내부 표면, 외부 표면 및 상부 표면 상에 분산 배치된다.

도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 포트(342)는, 송신기(30)에 위치하고 센서(40)의 상부를 수용하기 위한 리세스(recess)(332)를 갖는 인쇄 회로 기판(33)을 더 포함하여 송신기(30) 및 홀더(20)의 조립 방향을 따른 두께를 감소시킨다.

각각 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)의 홀더(20)의 사시도, 분해 사시도 및 단면도인 도 5a, 5b 및 6을 참조한다. 홀더(20)는 내부에 센서(40)를 수용하기 위한 함유 홈(indentation)(22)을 갖는다. 센서(40)는 신호 출력단(42), 신호 검출단(44), 및 신호 출력단(42)과 신호 검출단(44)을 연결하는 연결 섹션(46)을 갖는 스트립 센서이다. 신호 출력단(42)은 함유 홈(22)에 배치되고 송신기(30)의 포트(342)에 전기적으로 연결되고 생리학적 신호를 송신기(30)로 출력하기 위해 함유 홈(22)을 넘어 부분적으로 돌출된다. 신호 검출단(44)은 생리학적 신호를 검출하기 위해 생체의 피부 아래에 이식된다. 송신기(30)의 대응하는 구조를 수용하기 위해 함유 홈(22)의 주변 벽과 센서(40) 사이에 공간(S1 및 S2)이 있다. 도 2b 및 도 4에 도시된 바와 같이, 송신기(30)의 하면(30B)은 제1 개방부(34)를 갖고, 연결 슬롯(344)을 갖는 포트(342)가 제1 개방부(34)에 제공된다. 포트(342)는 홀더(20)의 함유 홈(22) 내로 돌출되고 함유 홈(22)에 함유되어, 신호 출력단(42)과 포트(342) 사이의 전기적 연결을 위해 센서(40)가 포트(342)의 연결 슬롯(344)에 삽입된다. 포트(342)는 함유 홈(22)의 공간(S1 및 S2)에 보완적으로 수용된다. 전술한 바와 같이 센서(40)의 구조와 홀더(20)의 공간적 구성의 협력으로 홀더(20)는 얇은 디자인에 적용될 수 있다.

홀더(20)는 또한 이식 홀(24)을 가지며, 이식 홀(24)은 이식 채널을 형성하기 위해 베이스(10) 상의 관통 홀(12)에 대응한다. 이식 채널은 그것을 통해 연장하는 삽입 도구(미도시)를 위해 적용되어 생체의 피부 아래에 신호 검출단(44)을 삽입한다. 이식 홀(24)은 홀더(20)의 상하면을 관통하고, 함유 홈(22)과 연결되어 센서(40)의 일부를 수납한다.

도 3, 6, 7a, 7b 및 8을 참조하면, 홀더(20)는 센서(40)를 고정하기 위한 고정 홈(indentation)(27)을 가지며, 고정 홈(27)은 함유 홈(22)과 연통하고, 이식 홀(24)은 고정 홈(27)을 통해 함유 홈(22)과 연통한다. 센서(40)는 터닝(turning) 각을 가지기 때문에 신호 출력단(42)은 함유 홈(22)에 함유되고, 신호 검출단(44)은 이식 홀(24)의 축 방향을 따라 아래쪽으로 연장되어 센서(40)가 홀더(20)를 관통한다. 이식 홀(24) 및 함유 홈(22)은 각각 2 개의 상이한 종축(도 6에서 점선으로 도시됨)에 구성되어, 센서(40)의 신호 검출단(44) 및 신호 출력단(42)은 각각 이식 홀(24) 및 함유 홈(22)의 종축에 구성된다.

홀더(20)는 이식 홀(24)을 밀봉하고 센서(40)를 고정하기 위한 제2 탄성체(25)를 더 갖는다. 제2 탄성체(25)는 방수 씰(seal)(25A), 탄성 디바이더(divider)(25B), 및 차단 요소(25C)를 포함한다. 방수 씰(25A)은 이식 홀(24) 위에, 바람직하게는 이식 홀(24)의 외부 가장자리에 배치되어 송신기(30)에 접하고 그 사이에 방수 밀봉 구조를 형성한다. 방수 씰(25A)은 송신기(30)의 포트(342)의 끼움부(346)(도 2b에 도시됨)에 대응하고, 끼움부(346) 및 방수 씰(25A)은 상호 보완적인 방식으로 간섭 끼움을 형성한다(도 3에 도시됨). 보완적인 방수 밀봉 구조로 송신기(30)와 베이스(10) 사이의 공간에서 외부 액체가 흐르지 않도록 하여 송신기(30)의 전기적 특성 및 센서(40)의 감지 감도에 영향을 미친다. 위의 방수 설계의 도움으로, 사용자는 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)에 대한 외부 액체 또는 땀의 영향에 대해 걱정할 필요가 없다. 사용자가 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)를 착용하면 목욕, 스포츠 등 일상적인 활동을 계속할 수 있다.

탄성 디바이더(25B)는 이식 홀(24)에 배치되며 이식 홀(24)과 관통 홀(12)에 의해 한정된 이식 채널 위의 공간에 대응하여 이식 홀(24)을 분리하고 이식 홀(24)의 단면 전체를 덮는다. 이식 장치의 삽입 도구가 탄성 디바이더(25B)를 통과하여 신호 검출단(44)을 피부 아래에 이식하고 후퇴할 때, 탄성 디바이더(25B)의 디자인은 그 탄성에 의해 삽입 도구에 의해 뚫린 구멍을 복원하고 단단히 닫는다. 이 설계는 이식 채널을 통한 혈액 역류가 송신기(30)쪽으로 누출되어 사용자에게 시각적 불편함을 유발하는 것을 방지한다.

혈액이 이식 채널을 통해 역류하여 송신기(30)의 전자 부품을 손상시키는 것을 방지하기 위해, 베이스(10)의 관통 홀(12)에 배치된 밀봉 부재(12A)와 홀더(20)의 이식 홀(24)에 배치된 탄성 디바이더(25B)는 관통 홀(12)과 이식 홀(24)을 각각 밀봉하도록 본 발명에서 제공된다. 밀봉 부재(12A) 및 탄성 디바이더(25B)는 생체 피부 표면의 이식 부위에서 유출된 혈액이 위의 이식 채널을 통해 송신기(30)로 침투하지 못하도록 배치되어 송신기(30) 내부의 전자 부품을 손상으로부터 회피하게 한다. 밀봉 부재(12A) 및 탄성 디바이더(25B)의 재료는 탄성체(예: 고무)일 수 있으므로 이식 바늘이 뽑힌 후 센서(40)의 신호 검출단(44)을 둘러싸고 밀착될 수 있어서 장치의 밀봉 성능을 유지할 수 있다. 또한, 홀더(20)의 바닥이 접착 또는 임의의 형태의 밀봉에 의해 밀봉되는 경우 밀봉 부재(12A)는 또한 생략될 수 있다. 다른 실시 예에서, 밀봉 부재(12A) 및 탄성 디바이더(25B) 중 하나가 혈액 유출을 방지하도록 선택될 수 있다.

차단 요소(25C)는 센서(40)를 고정하도록 센서(40)의 연결부(46)를 유지하기 위해 이식 홀(24)과 고정 홈(27) 사이에 배치된다. 본 발명에서, 방수 씰(25A)과 탄성 디바이더(25B)의 재질은 모두 고무이지만 이에 한정되지 않고 누액을 방지하는 다른 탄성 재질일 수도 있다. 차단 요소(25C)는 탄성 요소 또는 비탄성 요소일 수 있다. 일 실시 예에서, 방수 씰(25A), 탄성 디바이더(25B), 및 차단 요소(25C)는 일체로 형성되고 이식 홀(24)에 매립된다. 다른 실시 예에서, 방수 씰(25A), 탄성 디바이더(25B), 및 차단 요소(25C)는 별개의 요소일 수 있다.

도 7a, 7b 및 8을 참조해달라. 홀더(20)의 바닥에는 센서(40)를 제한하기 위해 함유 홈(22)과 고정 홈(27) 사이에 배열된 복수의 리미터(limiter)(29)가 제공된다. 복수의 리미터(29)는 적어도 하나의 후크부(29A) 및 가압부(29B)를 포함할 수 있다. 센서(40)가 고정 홈(27)으로부터 홀더(20)에 삽입되면, 그 신호 출력단(42)이 배치되어 함유 홈(22)을 넘어 돌출되고, 신호 검출단(44)을 연결하는 연결부(46)가 고정 홈(27)에 배치되고, 신호 검출단(44)은 이식 홀(24)을 통해 연장된다. 또한, 리미터(29)의 후크부(29A)는 연결부(46)를 제한하는 데 사용되고, 리미터(29)의 가압부(29B)는 연결부(46)를 유지하는 데 사용된다. 본 발명의 복수의 리미터(29)는 후크부(29A) 및 가압부(29B)의 기능에 영향을 주지 않고 교대로 또는 대칭적으로 구성될 수 있다.

센서(40)를 홀더(20)에 고정한 후, 홀더(20)의 바닥은 더 밀봉된다. 센서(40)에 대한 방수 및 고정 목적은 홀더(20)의 고정 홈(27)에 충전재(filler)(즉, 도 7a, 7b, 8 및 9에 도시된 점으로 표시된 영역)를 구성함으로써 본 발명에서 달성된다. 본 발명의 제1 실시 예에 따르면, 홀더(20)의 바닥은 접착제(28)로 채워진다. 도 9에 도시된 바와 같이, 함유 홈(22)과 일치하는 형상을 갖는 지그(50)가 홀더(20)의 상부 표면에서 함유 홈(22)으로 삽입되고 센서(40)의 신호 출력단(42)을 클램프하여 접착제(28)는 넘치지 않는다. 접착제(28)는 홀더(20)의 바닥면으로부터 고정 홈(27)에 충전된다. 구체적으로, 접착제(28)는 전체의 고정 홈(27)에 채워지고 이식 홀(24)로 넘치지 않고 차단 요소(25C)에 의해 차단될 수 있다. 그러나, 밀봉 정도는 요구되는 밀봉 성능 및 다른 구성 요소의 구성에 따라 변경될 수 있으며, 본 발명은 설명된 실시 예에 한정되지 않는다. 접착제(28)가 고형화 된 후, 지그(50)가 제거된다.

본 발명의 제2 실시 예에 따르면, 홀더(20)는 인서트 몰딩에 의해 일체형으로 만들어진다. 예를 들어, 홀더(20)에 센서(40)를 부분적으로 캡슐화하기 위해 홀더(20)는 인서트 몰딩 동안 센서(40)를 직접 덮는다. 도 10b는 도 10a의 파선을 따른 단면도를 도시한다. 이 실시 예에서, 리미터(29) 및 차단 요소(25C)는 생략될 수 있다.

도 11a는 제3 실시 예에 따른 홀더의 사시도이고, 도 11b는 도 11a의 파선을 따른 단면도이다. 본 발명의 제3 실시 예에 따르면, 홀더(20)의 바닥은 고정 홈(27)에 접착제가 아닌 삽입기(20A)를 채워서 밀봉하여 홀더(20)의 바닥을 밀봉하고 센서(40)를 유지하는 효과를 달성한다. 바람직하게는, 삽입기(20A)는 바닥 캡(cap)이다.

이상의 상세한 설명을 통해 본 발명의 생리학적 신호 모니터링 장치(1)는 종래 기술에 비해 다음과 같은 이점이 있음을 알 수 있다.

1. 얇은 디자인

도 6에 도시된 바와 같이, 센서(40)의 터닝(turning) 형상을 일치시키기 위해, 홀더(20)의 이식 홀(24) 및 함유 홈(22)은 각각 2 개의 상이한 길이 방향 축을 따라 위치되고 서로 연통되어 센서(40)는 홀더(20) 내에 유지될 수 있다. 상술한 바와 같이 센서(40)의 구조와 홀더(20)의 공간적 구성의 협력으로, 본 발명에서 제공하는 홀더(20)는 얇은 디자인에 적용될 수 있다.

송신기(30)와 홀더(20)의 조립과 관련하여, 송신기(30)의 포트(342)는 홀더(20)의 함유 홈(22)의 공간(S1)에 수용된다. 또한, 홀더(20)의 상단은 신호 출력단(42)의 상단보다 낮기 때문에 신호 출력단(42)은 홀더(20)를 넘어 부분적으로 돌출되어 포트(342)의 연결 슬롯(344) 및 인쇄 회로 기판(33)의 리세스(332)에 함유된다(도 3 및 4에 도시된 바와 같음). 얇고 분리할 수 있는 목적은 위에서 언급한 보완적인 구조 설계에 의해 달성된다.

2. 방수 밀봉 효과

본 발명에서 홀더(20)의 이식 홀(24)에 배치된 제2 탄성체(25)는 방수 씰(25A)과 탄성 디바이더(25B)를 포함한다. 방수 씰(25A)은 송신기(30)에 접하여 방수 밀봉 구조를 형성하여 송신기(30)와 베이스(10) 사이의 공간으로 외부 액체가 유입되어 송신기(30)의 전기적 특성 및 센서(40)의 감지 감도에 영향을 미치는 것을 방지한다. 탄성 디바이더(25B)는 이식 홀(24)에 배치되며, 이식 홀(24) 및 관통 홀(12)에 의해 한정된 이식 채널 위의 공간에 대응하여 이식 채널을 통해 역류되는 혈액이 송신기(30)로 누출되는 것을 방지한다.

3. 센서에 대한 고정 효과

본 발명의 홀더(20)는 고정 홈(27)을 채우는 충전재와, 함유 홈(22) 및 고정 홈(27) 사이에 배치된 리미터(29)를 통해 센서(40)를 운반하는데 사용된다. 또한, 제2 탄성체(25)의 차단 요소(25C)는 센서(40)를 고정하기 위해 센서(40)의 연결부(46)를 유지한다. 따라서, 본 발명은 충전재, 리미터(29) 및 차단 요소(25C)의 제한 및 고정 수단을 통해 센서(40)가 홀더(20) 상에서 보다 안정적으로 운반될 수 있게 한다.

1 : 생리학적 신호 모니터링 장치
10 : 베이스
20 : 홀더
30 : 송신기
40 : 센서

Claims (20)

1. 생체의 생물학적 유체의 분석물의 생리학적 신호를 측정하기 위해 상기 생체의 피부 아래에 이식하기 위한 생물학적 신호 모니터링 장치로서,
   신호 검출단과 신호 출력단을 갖는 센서; 여기서, 상기 신호 검출단은 상기 생리학적 신호를 검출하기 위해 상기 피부 아래에 이식되고, 상기 신호 출력단은 상기 생리학적 신호를 출력하고,
   상기 신호 출력단에 연결되고 상기 생리학적 신호를 수신하는 포트를 갖는 송신기; 및
   상기 센서를 운반하는 홀더를 포함하고,
   상기 홀더는,
   상기 센서를 이식하기 위한 채널이고 상기 센서의 일부를 함유하는 이식 홀;
   상기 신호 출력단 및 상기 포트를 함유하는 함유 홈; 여기서 상기 신호 출력단은 상기 포트에 전기적으로 연결되고,
   센서를 고정하고 상기 함유 홈과 연통하는 고정 홈;
   상기 이식 홀 위에 배치되고 상기 송신기에 인접하여 그 사이에 방수 밀봉 구조를 형성하는 방수 씰;
   상기 이식 홀을 분리하기 위해 상기 이식 홀에 배치되고 상기 이식 홀의 단면 영역을 전부 덮는 탄성 디바이더; 및
   상기 이식 홀 및 상기 고정 홈 사이에 배치되어 상기 센서를 유지하는 차단 요소를 포함하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
2. 제 1 항에 있어서,
   베이스를 더 포함하고,
   상기 홀더는 2개의 위치 결정 홀을 포함하고, 상기 베이스는 상기 2개의 위치 결정 홀에 함유되는 2개의 위치 결정 기둥을 포함하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 홀더는 상기 고정 홈에 배치되는 충전재를 더 포함하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 충전재는 접착제인 생리학적 신호 모니터링 장치.
5. 제 3 항에 있어서,
   상기 충전재는 삽입기인 생리학적 신호 모니터링 장치.
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 홀더는 상기 센서를 제한하기 위한 리미터를 포함하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
7. 제 1 항에 있어서,
   상기 홀더는 다수의 리미터를 포함하고, 상기 다수의 리미터는 교대로 또는 대칭적으로 배치되는 생리학적 신호 모니터링 장치.
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 다수의 리미터는 후크부 및 가압부를 포함하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
9. 제 1 항에 있어서,
   상기 포트는 인쇄 회로 기판을 더 포함하고, 상기 인쇄 회로 기판은 상기 센서의 상부를 함유하는 리세스(recess)를 포함하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
10. 제 1 항에 있어서,
    상기 포트는 연결 슬롯을 더 포함하고, 상기 홀더의 상부는 상기 신호 출력단의 상부보다 낮게 위치하여 상기 신호 출력단은 상기 홀더를 넘어 돌출되고 상기 연결 슬롯 내에 유지되는 생리학적 신호 모니터링 장치.
11. 제 1 항에 있어서,
    상기 함유 홈은 주변 벽을 갖고, 상기 주변 벽은 공간에 의해 상기 센서로부터 떨어져 있어서 상기 포트는 상기 함유 홈 내로 돌출되어 함유 홈에 함유되는 생리학적 신호 모니터링 장치.
12. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식 홀 및 상기 함유 홈은 2개의 다른 길이 방향 축을 따라 각각 위치하는 생리학적 신호 모니터링 장치.
13. 제 1 항에 있어서,
    상기 탄성 디바이더는 상기 이식 홀에서 상기 센서 위에 배치되는 생리학적 신호 모니터링 장치.
14. 제 1 항에 있어서,
    상기 차단 요소는 탄성 요소인 생리학적 신호 모니터링 장치.
15. 생물학적 유체의 분석물의 생리학적 신호를 측정하는 센서를 운반하는 홀더로서, 여기서, 상기 센서는 신호 검출단 및 신호 출력단을 포함하고,
    상기 센서를 이식하기 위한 채널이고 상기 센서의 일부를 함유하는 이식 홀;
    상기 신호 출력단을 함유하는 함유 홈;
    상기 센서를 고정하고 상기 함유 홈과 연통하는 고정 홈
    상기 이식 홀 위에 배치되는 방수 씰;
    상기 이식 홀을 분리하기 위해 상기 이식 홀에 배치되고 상기 이식 홀의 단면 영역을 전부 덮는 탄성 디바이더; 및
    상기 홀더를 유지하기 위해 상기 이식 홀 및 상기 고정 홈 사이에 배치되는 차단 요소를 포함하는 홀더.
16. 제 15 항에 있어서,
    상기 홀더는 상기 고정 홈에 배치되는 충전재를 더 포함하는 홀더.
17. 제 16 항에 있어서,
    상기 충전재는 접착제 또는 삽입기인 홀더.
18. 제 15 항에 있어서,
    상기 홀더는 상기 센서를 제한하는 다수의 리미터를 포함하고, 상기 다수의 리미터는 교대로 또는 대칭적으로 배치되는 홀더.
19. 제 18 항에 있어서,
    상기 다수의 리미터는 후크부 및 가압부를 포함하는 홀더.
20. 제 15 항에 있어서,
    상기 함유 홈은 주변 벽을 갖고, 상기 주변 벽은 공간에 의해 상기 센서로부터 떨어져 있어서 상기 포트는 상기 함유 홈을 넘어 돌출되어 함유 홈에 함유되는 홀더.

Images