KR20150113077A - 약물 안전 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
약물 안전 장치 및 방법은 주입 펌프 및 주입 펌프와 통신하는 약품 라이브러리를 포함할 수 있다. 약품 라이브러리는 적어도 하나의 약품과 연관된 상위 강한 제한 및 약한 제한과 하위 강한 제한 및 약한 제한을 가질 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 적어도 하나의 약품에 대한 상위 및 하위 약한 제한 막대(limit bar)를 보여주는 막대 차트를 디스플레이할 수 있다. 상위 및 하위 약한 제한 막대는, 그래픽 사용자 인터페이스 상에서 터치-스크린 방식으로 새로운 상위 및 하위 약한 한계와 연관된 새로운 위치로 그랩(grab) 및 드래그(drag)될 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스와 연관된 하드웨어 및 소프트웨어는, 데이터를 응답적으로 재분석하고 특정한 주입을 새로운 상위 및 하위 약한 제한과 비교하도록 구성가능할 수 있다.
Description
관련 출원
본 출원은, 참조에 의해 그 전체가 본 명세서에 포함되는, 2013년 1월 28일 출원된 발명의 명칭이 "MEDICATION SAFETY DEVICES AND METHODS"인 미국 특허 출원 제61/757,587호와, 2013년 5월 22일 출원된 발명의 명칭이 "MEDICATION SAFETY DEVICES AND METHODS"인 미국 특허 출원 제61/826,253호의 우선권 혜택을 주장한다.
기술 분야
본 개시는 일반적으로 약물의 안전한 전달을 가능케 하기 위한 의료 시스템, 장치, 및 방법에 관한 것이다. 특히, 본 개시는, 의료 주입 펌프(infusion pump)의 작동을 위한, 및 이러한 펌프의 작동에 이용되는 약품 라이브러리의 개발 및 유지를 위한 시스템, 장치, 및 방법에 관한 것이다.
의료 주입 펌프는, 영양소 및 약제 등의 액체를 환자의 순환계 내에 주입하는데 이용된다. 이러한 펌프는 이러한 유체를 투여하는데 있어서 광범위한 융통성을 제공한다. 예를 들어, 약제가 순환계 내에 도입되는 속도는 가변적으로 프로그램될 수 있고, 투여되는 총 용량은 미리설정될 수 있으며, 약제를 투여하기 위한 시간은 소정 주기의 자동 전달을 위해 스케쥴링될 수 있다. 주입 펌프에 의한 주입 속도, 시간 및 양의 사전-프로그래밍은, 수동으로 수행될 경우 비실용적이거나, 비싸거나 신뢰성 없을 수도 있는 광범위한 치료 프로토콜을 가능케 하지만, 이것은 또한, 의료인이 계속적으로 있지 않는 경우 환자에게로의 유체 도입을 안전하게 제어할 해결과제를 제기한다.
의료 주입 펌프는 대용량 또는 소용량으로 분류될 수 있다. 대용량 펌프는 통상적으로 다른 약물이나 유체에 비해 비교적 많은 용량으로 환자에게 전달될 필요가 있는 영양소 등의 약물과 유체에 이용되는 반면, 소용량 펌프는 인슐린 또는 마취제 등의 기타의 약물을 주입하는데 이용될 수 있다. 소용량 펌프는 상이한 형태들을 취할 수 있지만, 주사기 펌프(syringe pump)는 소용량 유체의 정확한 주입을 제공할 수 있는 수 개 타입의 펌프들 중 하나이다.
주사기 펌프는 통상적으로 주사기에 유체 접속된 주입 라인을 통해 환자에게 제어된 속도로 유체의 미리처방된 양 또는 투여분을 전달하기 위해 마이크로프로세서 제어하에 기계적으로 구동되는 사전-충전된 약물 주사기를 채용한다. 주사기 펌프는 통상적으로 리드스크류(leadscrew)를 회전시키는 모터를 포함한다. 차례로 리드스크류는 주사기의 몸통 내에서 플런저(plunger)를 전방으로 미는 플런저 구동기를 작동시킨다. 따라서 플런저를 전방으로 미는 것은 약물의 투여분을 주사기로부터 주입 라인 내로, 그리고 환자에게로 ― 통상적으로 정맥 내로 들어가게 한다. 주사기 펌프의 예는, 발명의 명칭이 "Infusion Pump with Bar Code Input to Computer"인 미국 특허 번호 제4,978,335호와, 발명의 명칭이 "Syringe Pump Rapid Occlusion Detection System"인 미국 특허 번호 제8,182,461호와, 발명의 명칭이 "Updating Syringe Profiles for a Syringe Pump"인 미국 특허 번호 제8,209,060호에 개시되어 있으며, 이들 각각은 참조에 의해 그 전체가 본 명세서에 포함된다. 본 개시 전체를 통해 사용될 때, 용어 "주사기 펌프"는 일반적으로 유체를 그로부터 바깥쪽으로 제어가능하게 강제(force)하기 위해 주사기 상에 작용하는 임의의 장치에 관한 것을 의도하는 것이다.
주사기 펌프는, 치료제; 영양소; 약품; 항생제, 혈액 응고제 및 진통제 등의 약제; 및 기타 유체를 포함한 그러나 이것으로 제한되지 않는 약물 또는 유체의 환자로의 전달을 제어하는데 이용된다. 이들 장치는, 예를 들어, 정맥내로, 피하로, 동맥으로 또는 경막으로 등의, 수개의 경로들 중 임의의 경로를 이용하여 환자의 신체 내에 약물이나 유체를 도입하는데 이용될 수 있다.
주입 동안에 환자 안전을 향상시키기 위해, 주사기 펌프 제조사는, 앞서 설명된 기계적 수단에 의한 환자로의 유체의 전달 이상의 기능성을 제공할 수 있는 소위 "스마트" 펌프를 개발해 왔다. 스마트 펌프는 통상적으로, 펌프로부터 특정한 환자로의 특정한 약물의 전달에 대한 투여분, 농도, 및 시간 등의 약물 프로그램 파라미터에 관한 안전 제한에 관한 정보를 제공하거나, 심지어 이에 대해 안전 제한을 부과할 수도 있다. 결과적으로, 이러한 안전 제한과 연관된 소위 "약품 라이브러리(drug library)"를 생성 및 유지하기 위해 실무자에게 더 많은 작업이 요구될 수 있다. 이러한 기능성의 제공은, 소정의 실무, 프로토콜, 및 표준화된 절차에서 중요성이 더 높은 것으로 간주될 수 있다. 그러나, 다른 실무나 프로토콜에서는, 표준화, 펌프 안전 제한의 제공, 또는 약물 투여분 속도 범위에 관한 제약에 대한 강조나 필요성이 그렇게 많지 않을 수 있다. 따라서, 수개 레벨의 기능성을 제공하는 펌프에 대한 충족되지 않은 필요성이 존재한다.
펌프에 대한 안전 제한 및/또는 약품 라이브러리를 수반한 고도의 기능성을 통상적으로 요구하지 않는 설정에서, 실무자들은 대개 스마트 펌프의 작업흐름보다 훨씬 더 간단한 작업흐름에 익숙하다. 간단한 작업흐름은 대개 "속도, 용량, 실행" 또는 유사한 기본적 제어되는 주입 프로토콜로서 정의된다. 역으로, 더욱 완전히 제어되는 주입은, 통상적으로, 특정한 약물의 전달에 관한, 흔히 "강한(hard)" 및 "약한(soft)" 제한이라 부르는, 적용가능한 안전 제한을 채용할 것이다. 강한 제한은 종종, 제한 바깥에 있는 선택된 주입 파라미터가 경고를 생성하거나 펌프를 비동작시키거나 파라미터의 선택 또는 입력을 수락할 수 없게 하는 제한으로서 정의된다. 강한 제한은 통상적으로 헤파린(heparin) 등의 고위험 약품에 대해 설정된다. 그러나, 약한 제한은, 종종, 경고를 생성할 수 있지만 주입이 진행될 수 있도록 여전히 무시될 수도 있는 제한으로서 정의된다. 강한 및/또는 약한 제한이 스마트 펌프에서 채용될 때, 환자 체중, 주입되는 약물의 타입, 및 처방된 약품 농도 등의 데이터를 포함하는 정보가 대개 펌프에 - 또는 펌프와 통신하거나 이를 제어하는 또 다른 시스템에 - 입력된다. 통상적으로, 약품 라이브러리는, 안전 투여분 범위를 효과적으로 결정하는, 미리정의된 또는 표준 농도의 약물의 목록을 포함한다. 약품 라이브러리를 갖는 이러한 스마트 펌프를 프로그램하기 위해, 실무자는 통상적으로 특정한 약물 및 농도를 선택하고, 환자의 체중을 입력하며, 투여분 및 시간 등의 요구되는 주입 파라미터들을 프로그램한 다음, 주입 개시 명령을 입력할 필요가 있다. 이들 단계들은 실무자들에게 더욱 복잡한 작업흐름을 초래한다.
그러나, 아마도 스마트 펌프 작업흐름에 대한 더 큰 해결과제는, 환자에게 펌프를 실제로 이용하기 이전에, 실행 파라미터들을 준비하고 설정하는 등에 있다. 약사 등의 임상 직원은, 각 약물과 아마도 각 약품 농도에 대한 강한 제한 및 약한 제한을 갖는 약품 라이브러리를 개발할 것을 필요로 할 가능성이 가장 클 것이다. 일부 경우에 이들 약품 라이브러리 또는 목록은, 환자 주입 이전에 정의되고 입력될 것을 필요로 하는 엔트리가 수 천개를 넘을 수도 있다. 약품 라이브러리를 개발 및 유지하는 것은, 많은 수의 약품 목록, 많은 양의 손으로 입력된 데이터의 관리를 요구하므로, 상당한 양의 시간을 수반한다. 이 문제는 병원 정보 시스템(HIS; hospital information system)의 일부로서의 전통적인 약품 라이브러리 저장 컴포넌트로의 또는 이로부터의 임의의 천이(transition)시에 악화된다.
따라서, 제한 설정 및 약품 라이브러리에서 높은 및 더 낮은 기능성 양쪽 모두의 필요성을 충족하고 원한다면 더 정교한 약품 라이브러리를 생성 및 유지하기 위해 낮은 기능성으로부터 용이하게 천이할 수 있는 약물 안전 장치 및 방법을 제공하는 것이 유용하고 유익할 것이다.
본 개시의 실시예들은 새롭고 독창적인 약물 안전 장치 및 방법을 제공한다.
실시예에서, 약물 안전 장치는 펌프 및 펌프와 통신하는 약품 라이브러리를 포함할 수 있다. 약품 라이브러리는 적어도 하나의 약품과 연관된 상위 강한 제한 및 약한 제한과 하위 강한 제한 및 약한 제한을 가질 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 적어도 하나의 약품에 대한 상위 및 하위 약한 제한 막대(limit bar)를 보여주는 막대 차트를 디스플레이할 수 있다. 상위 및 하위 약한 제한 막대는, 한 특정 실시예에서, 그래픽 사용자 인터페이스 상에서 터치-스크린 방식으로 새로운 상위 및 하위 약한 한계와 연관된 새로운 위치로 그랩(grab) 및 드래그(drag)될 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스 및 연관된 하드웨어 및 소프트웨어는, 데이터를 응답적으로 재분석하고 특정한 주입을 새로운 상위 및 하위 약한 제한과 비교하도록 구성가능할 수 있다. 따라서, 다양한 실시예의 특징과 이점에서, 사용자-상호작용식 제한 값들이 주사기 펌프에 대한 약품 라이브러리 상에 구현된다. 예를 들어, 슬라이드가능한 하위 약한 제한(LSL; Lower Soft Limit), 상위 약한 제한(USL; Upper Soft Limit), 하위 강한 제한(LHL; Lower Hard Limit), 및/또는 상위 강한 제한(UHL; Upper Hard Limit)은, 알려진 이전의 주입과 관련하여 제한을 제시하기 위해 약품 라이브러리 데이터 세트 내의 데이터를 그룹화 및 그룹해제(ungroup) 하는데 이용될 수 있다. 따라서, 임상의 또는 검토 위원회는, LSL, USL, LHL, 및 / 또는 UHL의 일부 양태에 해당되는 허용가능한 및 허용불가능한 주입수에 관한 제한에 대한 변경의 영향, 또는 계산된 능력 지수를 용이하게 검사할 수 있다. 따라서 실시예들은 약품 라이브러리의 생성 및 유지에 대한 전체론적 접근법을 제공한다.
실시예에서, 약품 라이브러리를 생성하는 방법은, 약품 목록 ―약품 목록은, 복수의 열거된 약품명, 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 전달 농도, 및 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 투여분 속도(dose rate)를 포함함― 을 수신하는 단계, 적어도 하나의 주입 펌프로부터 운용 데이터 ―운용 데이터는 적어도 하나의 주입 펌프에 의한 복수의 열거된 약품들 중 적어도 하나의 주입에 관련된 정보를 포함함― 를 수신하는 단계, 및 약품 목록 및 운용 데이터를 통합하는 단계를 포함한다.
실시예에서, 약물 안전 시스템은, 적어도 하나의 주입 펌프, 및 적어도 하나의 주입 펌프에 연동된(operably coupled) 집계 서버(aggregating server)를 포함하고, 집계 서버는 프로세서와 메모리를 포함하고, 약품 목록 ―약품 목록은, 복수의 열거된 약품명, 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 전달 농도, 및 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 투여분 속도를 포함함― 을 수신하고, 적어도 하나의 주입 펌프로부터 운용 데이터 ―운용 데이터는 적어도 하나의 주입 펌프에 의한 복수의 열거된 약품들 중 적어도 하나의 주입에 관련된 정보를 포함함― 를 수신하며, 약품 라이브러리를 생성하기 위해 약품 목록 및 운용 데이터를 통합하도록 구성된다.
실시예에서, 주입 펌프를 천이시키는 방법은, 주입 펌프를 속도-용량-실행 모드(rate-volume-run mode)에서 작동하는 단계, 주입 펌프를 데이터-수집 모드에서 작동하는 단계, 및 주입 펌프를 스마트-펌프 모드에서 작동하는 단계를 포함한다.
실시예에서, 주입 펌프는, 펌핑 메커니즘과, 주입 펌프를 속도-용량-실행 모드에서 작동하고, 주입 펌프를 데이터-수집 모드에서 작동하며, 주입 펌프를 스마트-펌프 모드에서 작동하도록 구성된 프로세서를 포함한다.
다양한 실시예의 또 다른 특징과 이점에서, 능력 지수는 약품 라이브러리 데이터 세트에 적용되어 데이터 세트 내의 데이터를 그룹화 및 그룹해제할 수 있다. 예를 들어, 프로세스 능력 지수에 대한 변경은 새로운 경계 또는 잠재적 제한을 갖는 비교를 위한 새로운 차트를 자동으로 생성할 수 있다. 따라서, 임상의 또는 검토 위원회는, LSL, USL, LHL, 및/또는 UHL의 일부 양태에 해당되는 허용가능한 및 허용불가능한 주입수에 관한 프로세스 능력 지수에 변경의 영향을 용이하게 검사할 수 있다.
다양한 실시예의 또 다른 특징 및 이점에서, 여기서 설명되는 사용자 인터페이스는, 연동된 서버 상에, 통합된 관찰 장치(integrated viewing device) 상에, 또는 특정한 펌프 상에 프리젠팅(present)될 수 있다. 예를 들어, 집계 서버는, 하나 이상의 "데이터 수집" 펌프를 이용한 데이터 수집을 위해, 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 펌프에 연동될 수 있다. 집계 서버는 하나 이상의 데이터 수집 펌프로부터 데이터를 수신하고 약품 라이브러리 데이터 세트 내로의 포함을 위해 상기 데이터를 수집 또는 집계하도록 구성된다. 그 후, 약품 라이브러리와 제한 막대를 프리젠팅하는 사용자 인터페이스는, 제한 또는 기타의 데이터 세트 조작 및 분석을 위해 집계 서버 상에 디스플레이될 수 있다. 또 다른 예에서, 서버는 전술된 바와 같이 데이터를 집계할 수 있지만, 특정한 제한 또는 기타의 데이터 세트 조작 및 분석이, 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰, PDA 또는 기타의 적합한 장치 등의, 집계 서버에 연동된 통합된 관찰 장치 상에서 수행될 수 있다. 또 다른 예에서, 서버는 전술된 바와 같이 데이터를 집계할 수 있지만, 특정한 제한 또는 기타의 데이터 세트 조작 및 분석이, 집계 서버에 연동된 펌프 또는 기타의 의료 장치 상에서 수행될 수 있다. 실시예들에서, 펌프는 집계 서버에 주입 데이터를 전송한 데이터 수집 펌프이다. 다른 실시예들에서, 개별 펌프는 집계 서버로서 기능할 수 있다.
다양한 실시예들의 또 다른 특징 및 이점에서, 동적 데이터 관리가 제공된다. 실시예에서, 집계되고 및/또는 프리젠팅된 데이터는, 환자 모집단, 예를 들어, 소아 환자, 노인 환자, 고위험 환자, 또는 저위험 환자 등에 대해 필터링될 수 있다. 일단 집계되고 나면, 데이터는, 임상의, 검토 위원회, 또는 기타의 사용자로부터의 입력에 따라 필터링될 수 있다. 예를 들어, 소아 환자에 대한 적절한 제한은 성인 환자에 대한 제한과는 상당히 다를 수 있다. 따라서, 이들 모집단들에 대해 상이한 상위 및 하위 제한을 제공하는 것이 신중한 것일 수 있다. 마찬가지로, 고위험 성인 환자에 대한 적절한 제한은 저위험 성인 환자에 대한 적절한 제한과는 상당히 다를 수 있다. 한 약품에 대해 적절한 제한은 다른 약품에 대해(또는 심지어 상이한 농도의 동일한 약품에 대해) 적절하지 않을 수 있으므로, 데이터는 약품의 타입별로 필터링될 수도 있다. 따라서 필터는, 통보받은 결정이 시스템에 결합된 펌프 상에서 치료중인 환자의 안전을 보장하도록 될 수 있도록 적절한 데이터 세트를 프리젠팅할 수 있다. 게다가, 흔히 텍스트 문서가 위원회 또는 임상의 검토를 위해 종이나 전자적으로 프리젠팅되는 전통적인 집계기의 정적 보고와는 달리, 일단 새로운 또는 변경된 제한 값들이 선택되고 나면, 값들은 연동된 펌프에 자동으로 프로그램될 수 있다.
다양한 실시예의 또 다른 특징 및 이점에서, 집계 서버는 하나 이상의 데이터 수집 펌프에 의해 통계적으로 유의미한 개수의 데이터 포인트들이 획득된 때를 계산하도록 구성된다. 해당 분야의 통상의 기술자의 이해에 따르면, 샘플로부터 특정한 데이터 집단에 대해 추론하기 위하여 특정한 샘플 크기가 요구된다. 따라서, 집계 서버는, 필터링된 또는 필터링되지 않은, 임의의 특정한 데이터 모집단 또는 데이터 세트의 요구되는 통계적으로 유의미한 개수의 데이터 포인트를 자동으로 계산할 수 있다. 다른 실시예에서, 여기서 설명되는 데이터 조작은 또한, 비-통계적으로 유의미한 데이터 세트에 관해 수행될 수 있다.
다양한 실시예의 또 다른 특징 및 이점에서, 집계 서버는, CQI(Continuous Quality Improvement), Six Sigma, 또는 Lean Processing 뿐만 아니라 기타 임의의 적절한 개선 프로세스 등의, 프로세스 개선을 위한 기타의 통계적으로 통합된 툴 및 전략들과 통합될 수 있다. 실시예에서, 예를 들어, LSL 또는 USL 바깥의 임의의 주입은 CQI 이벤트로서 로깅될 수 있다. 그러면, 검토 위원회, 임상의, 또는 기타의 사용자는, 더 양호한 실무를 추진하기 위해 수집된 데이터 및/또는 로깅된 이벤트에 기초하여 제한을 검토 및 조절할 수 있다. 다른 실시예들에서, 기록된 CQI 이벤트는 펌프의 동작에 관여된 다른 임상의 또는 실무자의 훈련을 용이하게 하는데 이용된다.
따라서 앞서 언급된 집계 및 자동화된 데이터 분석과 조작은 약품 프로파일 및 이들 프로파일에 관한 제한을 설정하는데 요구되는 시간양을 감소시키는 실시예를 제공한다. 예를 들어, 앞서 언급된 예들에서 제한 또는 능력 지수의 조작은, 수기 입력된 약품, 약품 농도, 환자 체중, 및 수기-계산 제한 한도(hand-calculating limit boundaries)보다 훨씬 빠르다. 따라서, 여기서의 주제의 실시예를 구현하는 병원, 임상의, 및 관리자에 의해 시간과 금전이 절약된다.
실시예에서, 펌프 모드 천이를 통한 스마트 펌프를 설정하는 방법은, "속도, 용량, 실행" 펌프로서의 초기 동작, 데이터 수집 펌프로서의 중간 동작, 및 약품 라이브러리 상호작용을 수반한 스마트 펌프로서의 최종 동작을 포함한다. 실시예들에서, 천이 계획은, 스마트 펌프와 약품 라이브러리에 관한 훈련, 및 그 구현에 대해 실무자를 보조한다. 예를 들어, 의료 시설은 간단한 "속도, 용량, 실행" 펌프를 가질 수 있지만, 스마트 펌프로 천이하기를 원할 수 있다. 실시예들에 따르면, 스마트 펌프에 의한 "속도, 용량, 실행" 펌프의 에뮬레이션은, 진보한 스마트 펌프 기능을 이용하거나 이와 상호작용을 시도하기 이전에 스마트 펌프의 물리적 설계, 레이아웃, 디스플레이, 사용자 인터페이스 및 입력 수단, 및 인간공학(ergonomics) 등에 시설 내의 실무자들이 익숙해질 수 있게 해준다.
스마트 펌프에 의한 "속도, 용량, 실행" 펌프의 에뮬레이션 외에도, 관리 영역 또는 최상의 실행으로부터의 실무자의 잘못이나 일탈을 찾기 위해 수집된 데이터가 분석될 수 있다. 즉, 스마트 펌프는 환자로의 약물의 전달에서 유익하거나 해로운 동향이나 관행을 식별하기 위해 다양한 데이터 비교 체제를 채용 또는 제공할 수 있다. 또한, 병원 내의 특정한 총 데이터 세트에 기초하여, 집계 서버는, 예를 들어, 특정한 환자 모집단 투여분 범위를 최적화하기 위해 얼마나 많은 상이한 약품 프로그램 또는 프로파일이 필요한지를 실무자에게 보여줄 수 있다. 따라서, 잠재적으로 해로운 "중복"이 최소화될 수 있고 아마도 심지어 제거될 수 있다. 예를 들어, 하나의 프로그램 또는 프로파일은 신생아 집중치료실에 대해 최적화될 수 있고 또 다른 프로그램 또는 프로파일은 수술실 또는 수술복 등에 대해 최적화될 수 있다. 또한, "시나리오 분석"이 그에 따라 최적화될 수 있어서, 특정한 환자가 잘못 선택되었을 수도 있는 프로파일에 속하지 않는다는 것을 소프트웨어가 인식할 수 있게 한다.
상기의 요약은 본 주제의 각 예시된 실시예 또는 모든 구현을 설명하기 위한 것이 아니다. 후속하는 도면들과 상세한 설명은 이들 실시예들을 더욱 구체적으로 예시한다.
첨부된 도면들과 연계한 다양한 실시예들의 이하의 상세한 설명을 고려하면 실시예들은 더욱 완전하게 이해될 수 있다.
도 1은 실시예에 따른 약물의 안전한 전달을 위한 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 블록도이다.
도 2는 실시예에 따른 약물의 안전한 전달을 위한 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 블록도이다.
도 3은 실시예에 따른 약품 라이브러리를 생성하는 방법의 흐름도이다.
도 4는 실시예에 따른 약품 라이브러리를 구축할 때 요구될 수 있는 정보의 예의 예시이다.
도 5는 실시예에 따른 상위 강한 제한과 약한 제한, 및 하위 강한 제한과 약한 제한을 갖는 약품 라이브러리를 구축하는 방법의 구현예의 예시이다.
도 6은 실시예에 따른 새로운 하위 및 상위 약한 제한이 설정된, 도 5의 예의 예시이다.
도 7은 실시예에 따른 라이브러리 내의 각 약품에 대한 준수(compliance)를 추가로 보여주는, 도 4의 예의 예시이다.
도 8은 실시예에 따른 약품 라이브러리의 준수의 평가를 위한 특정한 환자에 대한 주입의 타임라인의 예의 예시이다.
도 9는 실시예에 따른 펌프 천이 방법의 흐름도이다.
도 10은 실시예에 따른 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 흐름도이다.
실시예들이 다양한 수정과 대안적 형태의 여지가 있지만, 그 구체사항은 도면에서 예를 통해 도시되었고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 그 의도는 설명된 특정한 실시예로 제한되거나 실시예에 의해 제한되고자 함이 아니라는 것을 이해해야 한다. 오히려, 그 의도는, 첨부된 청구항에 의해 정의된 본 주제의 사상과 범위 내에 드는 모든 수정, 균등물, 및 대안들을 포괄하는 것이다.
도 1은 실시예에 따른 약물의 안전한 전달을 위한 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 블록도이다.
도 2는 실시예에 따른 약물의 안전한 전달을 위한 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 블록도이다.
도 3은 실시예에 따른 약품 라이브러리를 생성하는 방법의 흐름도이다.
도 4는 실시예에 따른 약품 라이브러리를 구축할 때 요구될 수 있는 정보의 예의 예시이다.
도 5는 실시예에 따른 상위 강한 제한과 약한 제한, 및 하위 강한 제한과 약한 제한을 갖는 약품 라이브러리를 구축하는 방법의 구현예의 예시이다.
도 6은 실시예에 따른 새로운 하위 및 상위 약한 제한이 설정된, 도 5의 예의 예시이다.
도 7은 실시예에 따른 라이브러리 내의 각 약품에 대한 준수(compliance)를 추가로 보여주는, 도 4의 예의 예시이다.
도 8은 실시예에 따른 약품 라이브러리의 준수의 평가를 위한 특정한 환자에 대한 주입의 타임라인의 예의 예시이다.
도 9는 실시예에 따른 펌프 천이 방법의 흐름도이다.
도 10은 실시예에 따른 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 흐름도이다.
실시예들이 다양한 수정과 대안적 형태의 여지가 있지만, 그 구체사항은 도면에서 예를 통해 도시되었고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 그 의도는 설명된 특정한 실시예로 제한되거나 실시예에 의해 제한되고자 함이 아니라는 것을 이해해야 한다. 오히려, 그 의도는, 첨부된 청구항에 의해 정의된 본 주제의 사상과 범위 내에 드는 모든 수정, 균등물, 및 대안들을 포괄하는 것이다.
여기서 예로서 더 상세히 설명되는 장치와 방법들은 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 약품 라이브러리와 약물 안전 소프트웨어의 스케일링과 구축을 제공한다. 장치와 방법들은 또한, 약품 라이브러리의 자동 또는 수동 업데이트 및 라이브러리 내의 특정한 약품을 선택하고 그 전달 이력 및 준수 데이터를 관찰하는 능력과 함께, 약물 안전 파라미터에 따라 수행되는 주입에 관한 귀중한 정보를 제공한다. 장치와 방법들은 기본적 주입 펌프의 이용으로부터 스마트 펌프 기능으로의 직관적이고 비교적 용이한 천이를 더 제공한다. 이들 피쳐들 및 기능들은, 도면을 참조하여, 이하의 설명에서 예로서 설명된다.
도 1을 참조하면, 약물의 안전한 전달을 위한 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템(100)은, 일반적으로, 집계 서버(102)와 집계 서버(102)에 연동된 하나 이상의 펌프(104)를 포함한다. 실시예에서, 집계 서버(102)는, 하나 이상의 약품 목록(106), 집계기(108), 및 사용자 인터페이스(110)를 포함한다.
집계 서버(102)의 실시예에 따르면, 약품 목록(106)은, 특정한 약품명, 하나 이상의 전달 농도, 및 특정한 약품에 대한 하나 이상의 투여분 속도(dose rate)를 포함한다. 실시예에서, 하나 이상의 약품 목록(106)은, 각각의 고유한 약품에 대한 별개의 목록, 또는 모든 약품에 대한 결합된 목록을 포함할 수 있다.
집계기(108)는, 실시예에서, 하나 이상의 펌프(104)에 대한 인터페이스와 하나 이상의 펌프(104)로부터 수신된 데이터에 대한 스토리지를 포함한다. 실시예들에서, 집계기(108)는 펌프(104)로부터의 주입 데이터를 수신하도록 구성된다. 주입 데이터는 전송 펌프에 의해 수행된 주입(들)에 관련된 임의의 데이터를 포함할 수 있다. 도 4를 참조하면, 주입 데이터의 예로서는, 약품명, 펌프 위치, 약물 양, 약물 단위, 희석액 양, 희석액 단위, 약물 최대 속도, 투여분 속도 투여 단위(dose rate dosing unit), 투여분 타이밍, 및 제한 데이터가 포함된다. 주입 데이터는, 환자 체중, 환자 연령, 환자 성별, 또는 환자 위험 특성 등의 기타의 환자 특성과 같은, 주입과 관련하여 환자에 대한 다른 일반 데이터를 더 포함할 수 있다. 집계기(108)는 또한, 도 2를 참조하여 논의되는 바와 같이, 주입 데이터를 원시 형태로 또는 합성된 형태로, 예를 들어, 집계 서버(102)의 결합된 스토리지에 저장하도록 구성된다.
일반적으로, 이하에서 더 상세히 논의되는 바와 같이, 하나 이상의 펌프(104)는 주입 데이터를 집계 서버(102)에 전송한다. 특히, 집계기(108)는 전송된 주입 데이터에 대한 수신기로서 역할한다. 그 다음 집계기(108)는 약품 목록(106)과 인터페이싱하여, 적용가능하다면, 특정한 약품 목록을 전송된 주입 데이터와 결합하거나 또는 다른 방식으로 합성한다. 예를 들어, HEParin에 대한 약품 목록(106)은 집계기(108)에 의해 HEParin에 관련된 전송된 주입 데이터와 통합될 것이다. 그 다음 이 데이터는 집계 서버(102)의 사용자에 의한 추가의 조작이나 분석을 위해 사용자 인터페이스(110)에 인터페이싱될 수 있다. 일반적으로, 여기서 언급되는 바와 같이, 약품 목록(106)과 하나 이상의 펌프(104)로부터의 데이터의 조합은 "약품 라이브러리"를 생성한다.
사용자 인터페이스(110)는 일반적으로 합성된 약품 라이브러리를 관찰, 분석, 및 수정하기 위한 그래픽 사용자 인터페이스 또는 기타의 적절한 전자적 디스플레이를 포함한다. 예를 들어, 사용자 인터페이스(110)는 집계 서버(102)에 연동된 컴퓨터 모니터 상에서 볼 수 있다. 실시예들에서, 사용자 인터페이스(110)는, 태블릿, 스마트폰, PDA, 또는 기타의 적절한 장치 내에 통합될 수 있다. 사용자 인터페이스(110)와의 사용자 상호작용의 예가 여기서 논의된다.
펌프(104) 각각은, 이로부터 바깥쪽으로 유체를 환자에게 제어가능하게 강제하는 예를 들어, 주사기 펌프를 포함한다. 또한, 펌프(104)의 실시예는 프로세서와 메모리를 포함하는 반면, 펌프(104)의 또 다른 실시예는 집계 서버(102)와 펌프(104)의 상호작용을 위해 이러한 프로세서와 메모리 기능을 제공하는 또 다른 장치와 통신할 수 있다. 실시예들에서, 펌프는, 치료제; 영양소; 약품; 항생제, 혈액 응고제 및 진통제 등의 약제; 및 기타 유체를 포함한 그러나 이것으로 제한되지 않는 약물 또는 유체의 환자로의 전달을 제어하는데 이용된다. 이들 장치는, 예를 들어, 정맥내로, 피하로, 동맥으로 또는 경막으로 등의, 수개의 경로들 중 임의의 경로를 이용하여 환자의 신체 내에 약물이나 유체를 도입하는데 이용된다. 펌프들(104) 각각은 집계 서버(102)에 대한 통신 인터페이스를 포함한다. 통신 인터페이스는, 실시예들에서, 임의 개수의 적절한 프로토콜을 포함할 수 있고, 유선 또는 무선일 수 있다. 펌프들(104) 각각은, 집계 서버(102)의 집계기(108), 및 다른 컴포넌트들에 직접 인터페이싱할 수 있다.
도 2를 참조하면, 하나 이상의 약품 목록(106), 집계기(108), 및 사용자 인터페이스(110)는, 시스템(200) 내의 프로세서(112), 메모리(114), 및 버스(116)를 갖는 것으로 도시된 집계 서버(102)를 통해 구현될 수 있다.
프로세서(112)는 입력으로서 디지털 데이터를 수락하는 임의의 프로그램가능한 장치일 수 있고, 명령어나 알고리즘에 따라 입력을 처리하도록 구성되며, 결과를 출력으로서 제공한다. 실시예에서, 프로세서(112)는, 컴퓨터 프로그램의 명령어를 실행하도록 구성된 중앙 처리 장치(CPU)일 수 있다. 따라서 프로세서(112)는, 기본적인 산술, 논리, 및 입력/출력 연산을 수행하도록 구성된다.
메모리(114)는, 명령어나 알고리즘을 실행할 공간을 제공할 뿐만 아니라 명령어 자체를 저장할 공간을 제공하기 위해 결합된 프로세서(112)에 의해 요구되는 휘발성 또는 비휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 실시예들에서, 휘발성 메모리는, 예를 들어, 랜덤 액세스 메모리(RAM), 동적 랜덤 액세스 메모리(DRAM), 또는 정적 랜덤 액세스 메모리(SRAM)를 포함할 수 있다. 실시예들에서, 비휘발성 메모리는, 예를 들어, 판독 전용 메모리, 플래시 메모리, 강유전성 RAM, 하드 디스크, 플로피 디스크, 자기 테이프, 또는 광 디스크 스토리지를 포함할 수 있다. 이들 실시예들은 단지 예로서 주어진 것이고 본 주제의 범위를 제한하기 위한 것이 아니므로, 상기 목록은 어떠한 식으로든 이용될 수 있는 메모리의 타입을 제한하는 것은 아니다.
버스(116)는 프로세서(112)와 메모리(114) 사이에서의 데이터 전송을 위한 하나 이상의 서브시스템을 포함한다. 따라서, 버스(116)는, 실시예에서, 프로세서(112)와 메모리(114)에 연동된다.
게다가, 다시 도 2를 참조하면, 시스템(200)은 또한 병원 정보 시스템(HIS; Hospital Information System)(118) 및 인터페이싱 장치(120)를 갖는 것으로 예시되어 있다.
HIS(118)는, 병원의 정보 또는 관리 시스템을, 그 서브컴포넌트 및 서브시스템들 모두와 함께 포함한다. HIS(118)는, 집계기(108)에 의한 약품 라이브러리 내로의 통합을 위해 집계 서버(102)에 데이터를 전송하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 데이터는, 정보, 보고, 또는 환자 치료 목적을 위해, 집계 서버(102)로부터 HIS(118)로 전송될 수 있다. 이러한 데이터는 전술된 바와 같이 임의 종류의 주입 또는 환자 데이터일 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 인터페이싱 장치(120)는 랩탑 컴퓨터이지만, 또한, 태블릿, 스마트폰, PDA, 또는 사용자 인터페이스(110)의 통합에 관하여 전술된 바와 같은 기타의 적절한 장치를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, HIS(118)와 인터페이싱 장치(120)는 집계 서버(102)에 연동된다. 이러한 연동은, GSM 네트워크 프로토콜, UMTS 네트워크 프로토콜, CDMA 네트워크 프로토콜 및 이와 유사한 것과 같은 셀룰러 타입 네트워크, 또는 IEEE 802.11 또는 Wi-Fi, IEEE 802.16 또는 WiMAX 및 이와 유사한 것과 같은 다른 무선 네트워크 프로토콜을 포함한 임의의 적절한 네트워크 프로토콜에 의해 구현될 수 있다. 실시예들에서, 연동은, 이더넷 표준 IEEE 802.3 등의 유선 네트워크를 통하는 것이다. 실시예들에서, 인터페이싱 장치(120)는, 적용가능하다면 HIS(118)로부터의 입력과 조합하여, 집계기(108)와 약품 목록(106)의 집계 및 합성의 액세스 및 이와의 인터페이스에 의해 약품 라이브러리를 구축하고 관리하는데 이용될 수 있다.
예시되지는 않았지만, 또 다른 실시예에서, HIS(118)는 환자 치료 정보 등을 포함하는 복수의 HIS 플랫폼 또는 "데이터 창고"를 포함할 수 있다. 추가적으로, 예를 들어, 그 각각이 참조에 의해 그 전체가 본 명세서에 포함되는 미국 특허 번호 제6,132,416호와 미국 특허 출원 공개 제2006/0000480, 2006/0137696, 2010/0057488, 및 2011/0264462호에서 설명된 바와 같이 이러한 환자 데이터를 수집, 선택, 및 특징화(characterizing)함으로써, 다양한 치료 및 투여분 체제가 유익하게 이용될 수 있다.
실시예들에서, 도 3을 참조하면, 약품 라이브러리(300)를 구축하는 방법이 예시되어 있다. (302)에서, 약품 목록, 예를 들어, 약품 목록(106)이 수신된다. 실시예들에서, 약품 목록(106)은, 예를 들어, HIS(118) 또는 인터페이싱 장치(120) 또는 사용자 인터페이스(110)에 의해 제공될 수 있다. 실시예들에서, 약품 목록(106)은 수기-입력되거나 일괄 다운로드될 수 있다. (304)에서, 집계 서버(102)는 하나 이상의 펌프(104)로부터 주입 및/또는 운용 데이터를 수신한다. 실시예들에서, 집계기(108)는 주입 및/또는 운용 데이터를 수신한다. 데이터는 프로세서(112) 및 버스(116)의 동작에 의해 메모리(114)에 저장될 수 있다. (306)에서, 집계기(108)는, 약품 목록(106)과 조합하여, 설명된 바와 같이, 펌프(104)로부터 수신된 주입 데이터와 약품 목록을 집계 및 합성한다. 따라서, 약품 라이브러리가 생성된다. 그 다음, 약품 라이브러리는 프로세서(112) 및 버스(116)의 동작에 의해 메모리(114)에 저장될 수 있거나, 집계기(108)의 미래의 합성에 의해 동적으로 생성될 수 있다. 그러면 약품 라이브러리는 임의의 펌프(104) 또는 유사한 데이터를 이용하는 다른 의료 장치 상에서 구현될 수 있다. 실시예들에서, 펌프(104)의 데이터 수집과 약품 라이브러리의 구현은 동일한 펌프 상에 있다. 다른 실시예들에서, 펌프(104)의 데이터 수집과 약품 라이브러리의 구현은 상이한 펌프 상에 있다.
도 4는 LHL, LSL, USL, UHL을 포함한, 약품 라이브러리를 구축하는데 이용될 수 있는 일부 정보의 예를 나타낸다. 약품 라이브러리를 구축하는 것은 종종 이러한 안전 정보를 이용하는 펌프의 구현에 앞서 상당한 조사와 데이터 입력 시간을 요구한다. 대조적으로, 앞서 언급된 바와 같은, 간단한 약품 목록; 예를 들어, 약품 목록(106)은, 실시예에 따라, 약품명, 농도, 투여분 속도 등의 비교적 적은 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 약품 목록은, "데이터 수집" 펌프로서 구성된 펌프와 결합될 때, 임상 직원이 현재의 실무에 기초하여 약품 라이브러리를 구축할 수 있게 한다.
도 5는, 사용자 인터페이스(110) 등의 그래픽 사용자 인터페이스 또는 기타의 적용가능한 전자적 디스플레이와 입력 장치(집합적으로, 본 문서에서는 "GUI"라 함)를 통해, 상위 강한 제한 및 약한 제한과, 하위 강한 제한 및 약한 제한을 갖는 약품 라이브러리를 구축하는 방법의 구현예를 나타낸다. 도 5의 우측 삽도에서, "HEParin에 대한 투여분 이력"라는 제목의 GUI 스크린-샷 막대 차트의 예가 도시되어 있다. 이 막대 차트의 최좌측 및 최우측 부분의 점선 수직선을 참조하면, 차트화된 주입이 세트 LSL과 USL 내에 있다는 것이 시각적으로 명백하다. 실무자가 이 약품의 투여를 더욱 제약하고자 하는 경우에, LSL 및 USL 막대는, 실시예에 따르면, 예를 들어, GUI 상에서 터치-스크린 방식으로 도 6에 도시된 GUI 상의 이러한 새로운 위치로 "그랩(grab)" 및 "드래그(drag)"될 수 있다. 터치 스크린 장치의 예는, 참조에 의해 그 전체가 본 명세서에 포함되는, 발명의 명칭이 "Multipoint Touchscreen"인 미국 특허 공개 제2006/0097991호와 발명의 명칭이 "Graphical Objects that Respond to Touch or Motion Input"인 미국 특허 공개 제2011/0193788호에 전반적으로 개시되어 있다. 터치 스크린 장치를 채용하는 새롭고 독창적인 주입 펌프 기술들의 예는, 참조에 의해 그 전체가 본 명세서에 포함되는, 발명의 명칭이 "Pump Simulation Apparatus"인 미국 특허 번호 제5,485,408호와, 발명의 명칭이 "Security Features for a Medical Infusion Pump"인 미국 특허 출원 공개 제2009/0270810호에 개시되어 있다. 다른 실시예들에서, 슬라이더 바, 텍스트 박스, 라디오 버턴, 키 입력(keyed entry), 또는 기타 임의의 적절한 인터페이스 실시예의 이용을 통해서 등의, 상위 강한 제한 및 약한 제한과 하위 강한 제한 및 약한 제한을 업데이트하기 위한 다른 그래픽 사용자 인터페이스 또는 비-그래픽 사용자 인터페이스 구현이 고려된다.
예를 들어, 도 1 및 도 2와 집계 서버(102) 및 펌프(104)를 참조할 때, GUI와 그 연관된 하드웨어 및 소프트웨어는, 실시예들에서, 데이터를 응답적으로 재분석하고 도 5에 차트화된 주입이 도 6에 차트화된 새로운 LSL 및 USL와 어떻게 비교될 수 있는지를 차트 상에 디스플레이하도록 구성 및 제공될 수 있다. 이 예에서, 새로운 LSL은 99.67% 준수(compliance)를 야기하고 새로운 USL은 96.84% 준수를 야기하며, 모든 HEParin 주입의 총 3.49%가 이들 설정에 기초한 약한 제한 바깥에 해당된다. 분석의 완료시 새로운 약한 제한이 자동으로 또는 수동으로 약품 라이브러리에 입력될 수 있고 예를 들어 전술된 바와 같은 연동된 유선 또는 무선 접속을 통해 연관된 주입 펌프에 업로드될 수 있다. 이러한 방식으로 주입 제한을 조절하는 것은 주입 데이터의 비교적 빠르고 직관적인 표현으로 이어진다는 것을 특히 인식하고 이해해야 한다. 이것은 결국 약품 라이브러리 관리자가 현재의 최상의 또는 원하는 실무에 기초하여 제한을 신속하고 용이하게 분석하고 변경할 수 있게 한다.
추가적으로, 실시예에서, 준수 목표가 디폴트로서 할당될 수 있다. 예를 들어, 약품 라이브러리를 구축할 때, 준수에 대한 디폴트 값은 98%로 설정될 수 있다. 이 디폴트 값에 기초하여, LSL 및 USL이 소프트웨어에 의해 제안된다.
또한, 도 7을 참조하면, 약품 라이브러리의 준수는 차트의 최우측 컬럼에 도시된 바와 같이 직관적으로 디스플레이될 수 있고, 약품 라이브러리 내의 각 약품에 대해 준수가 열거된다. 실시예들에서, 준수 값 또는 준수 퍼센트는 적색, 녹색 또는 기타 임의의 색상이나 강조 방식으로 강조되어 특정한 USL 및 LSL에 대한 상대적 순응도를 표시할 수 있다. 예를 들어, 사용자에게 약품 라이브러리 내의 각각의 특정한 약품의 준수를 더 양호하게 강조하기 위하여, 98.2%의 준수 값은 녹색으로 채색되는 반면, 85.0%의 준수 값은 적색으로 채색될 수 있다. 따라서, 예를 들어, 약품 설정의 요약이, 그 설정에 비교한 특정한 주입에 대한 준수 데이터와 함께 제공될 것이다. 추가의 상세사항을 위해, 사용자는 라이브러리 내의 특정한 약품을 "클릭", "터치", 또는 다른 방식으로 선택할 수 있고, 그러면, (예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같은) 그 특정한 약품에 대한 전달 이력 및 준수 데이터가 응답적으로 전달되어 GUI 상에 디스플레이된다.
도 7을 참조하면, 앞서 언급된 바와 같은 기본적인 또는 간단한 "속도, 용량, 실행" 주입에 관한 정보도 역시 (예를 들어, 도 7의 하단 행의) 약품 라이브러리 내에 포함될 수 있다. 실시예들에서, 하단 행은 채색이나 기타의 표식으로 강조되어 약품 라이브러리의 준수 및/또는 제한을 이용하는 주입으로부터 "속도, 용량, 실행" 주입을 표시할 수 있다. 이러한 의약 안전 장치와 방법을 이용하는 의료 시설의 목적은 환자 안전을 보장하기 위해 100% 준수(즉, 제로 기본 주입(zero basic infusions))일 수 있다. 준수 및 비-준수(즉, 기본) 주입 데이터를 함께 프리젠팅함으로써, 실무자 및 약품 라이브러리 관리자는 주입 안전 한계의 전반적 준수를 효과적이고 용이하게 모니터링할 수 있다.
이제 도 8을 참조하면, 약품 라이브러리의 준수의 평가를 위한, 특정한 환자에 대한 주입의 GUI 타임라인의 예가 예시되어 있다. 비상사태 또는 시간이 중요한 상황 등의 일부 경우에, 실무자는, ―예를 들어, 환자가 특정한 구명 약물의 투여없이 급박한 위험에 처해 있는 때와 같이 ― 정상 또는 기타 수락가능한 파라미터 바깥의 약물을 전달해야 한다. 이러한 상황에서, 실무자는 통상적으로 기본적인 "속도, 용량, 실행" 주입 또는 심지어 볼루스 투여분(bolus dose)의 급속한, 수동적 주입의 투여에 의존할 것이다. 도 8의 예에 도시된 바와 같이, GUI는 이러한 이벤트를 "펌프 이력" 로그로서 디스플레함으로써, 약품 라이브러리 안전 제한의 비-준수의 잠재적 발생의 인식을 증가시킬 수 있다. 실시예들에서, "속도, 용량, 실행" 주입은 적색, 녹색, 또는 기타 임의의 색상이나 강조 방식으로 강조되어 사용자가 이들 주입을 약품 라이브러리의 준수 및/또는 제한을 이용하는 주입과 구분하는 것을 용이하게 허용할 수 있다. 이 예에서, 펌프 이벤트는 타임라인 상에 플롯팅되어 있다; HEParin 주입은 12/13/2011, 8:17에 개시되었다; 11:38에서 동일한 펌프가 기본 주입 모드에서 개시되었다; 14:21에서, HEParin 주입으로 다시 변경되었다; 18:50에서, 속도가 700 units/hr로 조정되었다.
본 주제의 특정한 실시예에 관계없이, ― 예로서 설명된 또는 다른 방식으로 여기서 고려된 ― 약물 안전 장치와 방법은 사용하기 쉽고 약물 안전 소프트웨어 및 약품 라이브러리 등의 스케일링과 구축을 가능케 하는 데이터 시각화 도구를 제공한다는 것을 특히 인식하고 이해해야 한다. 앞서 설명된 바와 같이 이러한 정보는 현재의 임상 실무 데이터로부터 효율적으로 및 용이하게 유도될 수 있다는 것을 특히 인식하고 이해해야 한다.
실시예에서, 약물 안전 장치와 방법은, "속도, 용량, 실행" 펌프로부터 스마트 펌프로의 직관적 천이를 제공하도록 구성될 수 있다. 간단한 "속도, 용량, 실행" 펌프이든, 데이터 수집 펌프이든, 또는 스마트 펌프이든, 펌프의 구성은, 약품 라이브러리와 안전 제한의 관리를 더 용이하고 더 효율적으로 하면서 환자 보호를 향상시키도록, 의료 시설에 의해 제어될 수 있다.
예를 들어, 도 9를 참조하면, 펌프 천이의 방법(400)은, "속도, 용량, 실행" 펌프(402)로서의 초기 동작, 데이터 수집 펌프(404)로서의 중간 동작, 및 약품 라이브러리 상호작용을 수반한 스마트 펌프(406)로서의 최종 동작을 포함한다.
일부 예들에서, 천이 계획은, 스마트 펌프와 약품 라이브러리에 관한 훈련, 및 그 구현에 대해 실무자를 보조할 수 있다. 예를 들어, 의료 시설은 간단한 "속도, 용량, 실행" 펌프를 가질 수 있지만, 스마트 펌프로 천이하기를 원할 수 있다. "속도, 용량, 실행" 펌프(402)로서의 동작을 참조하면, 실시예들은 스마트 펌프에 의한 "속도, 용량, 실행" 펌프의 에뮬레이션을 제공할 수 있다. 이러한 피쳐는, 진보한 스마트 펌프 기능을 이용하거나 이와 상호작용을 시도하기 이전에 스마트 펌프의 물리적 설계, 레이아웃, 디스플레이, 사용자 인터페이스 및 입력 수단, 및 인간공학 등에 시설 내의 실무자들이 익숙해질 수 있게 한다. 그 다음, 원하는 도입 기간이 경과한 후에, 의료 시설의 주입 펌프 관리자 또는 매니저는, 예를 들어, 스마트 펌프 동작들로의 천이시에, 약품, 약품 목록으로부터의 약품 농도, 및 환자 체중의 결정과 선택을 요구하도록 펌프의 동작 파라미터를 조정할 수 있다 ― 이것은, 이러한 주입 파라미터의 입력과 이용에 실무자가 더욱 용이하게 익숙해지게 한다.
예를 들어, 이러한 에뮬레이션은 데이터 수집 펌프(404) 동작 중의 데이터 수집 펌프의 경우와 조합할 수 있고, 여기서, 수집 중인 데이터는 약품 라이브러리를 자동으로 구축하는데 이용된다. 데이터 수집 펌프(404) 동작에서, 실시예에 따르면, 데이터 수집 동작 내의 중간 단계들이 고려된다. 예를 들어, 데이터 수집 펌프(404)는 먼저 약품 목록과 함께 구현될 수 있다. 후속해서, 데이터 수집 펌프(404)는 약품 목록 상의 약품에 관련된 주입 데이터를 집계기(108)에 의한 집계를 위해 집계 서버(102)에 전송할 수 있다.
"속도, 용량, 실행" 펌프로부터 스마트 펌프(406)로의 천이 프로세스에서의 마지막 단계로서, 앞서 언급된 바와 같이 상위 및 하위 강한 제한 및 약한 제한이 채용될 수 있고 준수가 로깅되고 디스플레이될 수 있다. 실시예에서, 약품 라이브러리 상호작용을 수반한 스마트 펌프(406)는, 예를 들어, 펌프(104) 상에서, 또는 집계 서버(102)의 메모리(114)에 저장된 약품 라이브러리에 인터페이싱함으로써, 다운로드된 약품 라이브러리를 갖춘 펌프를 이용하는 것을 포함할 수 있다.
그러나, 특정한 시설은, 예를 들어, 데이터 수집 펌프의 중간 에뮬레이션 없이 "속도, 용량, 실행" 펌프로부터 스마트 펌프로 즉각 이동하는 등의, 임의의 원하는 천이 방식을 구현할 것을 선택할 수 있고; 또는 에뮬레이션이 임의의 선택된 개개의 기능이나 기능 그룹들과 함께 임의의 순서로 이루어질 수 있다는 것을 인식하고 이해해야 한다. 게다가, "속도, 용량, 실행" 펌프(302)로서의 동작, 데이터 수집 펌프(304)로서의 중간 동작, 또는 약품 라이브러리 상호작용을 수반한 스마트 펌프(306)로서의 최종 동작 중 임의의 것 중에서 특정한 모드가 선택될 수 있다.
특정한 실시예에 관계없이, ― 예로서 개시된 또는 다른 방식으로 여기서 고려된 ― 약물 안전 장치와 방법은 약한 제한 등의 약품 라이브러리의 파라미터를 조정하기 위해 직관적 시각화가 채용되는 것을 특징으로 할 수 있다는 점을 인식하고 이해해야 한다. 또한, 이 장치와 방법들은, 기본 주입 펌프의 이용으로부터 스마트 펌프로의 천이가 약품 라이브러리의 생성을 위한 상당한 양의 작업 없이 또는 종종 새로운 장치와 방법의 구현을 동반하는 불확실성이나 효율성의 결핍 없이 실무자에 의해 이루어질 수 있다는 것을 특징으로 할 수 있다.
도 10을 참조하면, 본 주제의 실시예에 따른, 약품 라이브러리의 생성 및 유지를 위한 시스템의 흐름도가 예시되어 있다. 도면의 정황을 위해, 대부분의 기본적인 속도-용량-실행 동작에서, 예를 들어, 도 9의 속도-용량-실행 펌프(402)의 경우, 단계들(502 및 504)에 의해 방법이 제공되고, 여기서, 속도와 용량은 (502)에서 설정되고 펌프는 (504)에서 실행된다. 속도-용량-실행 펌프(402)의 실시예의 이 예에서, (506a)에서, 도시된 바와 같이, 사용자 작업흐름과 조합하여, 약품 목록이 인에이블되어 있는지를 판정하기 위해 검사가 수행된다. 속도-용량-실행 동작에서, 약품 목록은 인에이블되지 않고, 그에 따라 동작은 (504)에서 펌프가 실행되는 것으로 진행된다.
데이터 수집 펌프의 실시예에서, 예를 들어, 데이터 수집 펌프(404)의 경우, 펌프의 양태들과의 상호작용에 의한 집계 서버(102)에 의한 집계를 위해 데이터가 수집될 수 있다. (506a)에서, 약품 목록이 인에이블된다면, (508a)에서 약품 목록으로부터 약품명이 선택된다. 후속해서, 그 데이터는 펌프 장치에 의해 집계 서버(102)에 전송된다.
(506b)에서, 농도가 인에이블되어 있는지를 판정하기 위해 검사가 수행된다. 농도가 인에이블되어 있지 않다면, 동작은 다시 한번 (504)에서 펌프가 실행되는 것으로 진행된다. 그러나, 농도가 인에이블되어 있다면, (508b)에서 약품 목록으로부터 약품 농도가 선택된다. 후속해서, 그 데이터는 펌프 장치에 의해 집계 서버(102)에 전송된다.
(506c)에서, 환자 파라미터들; 예를 들어, 체중-기반의 주입이 인에이블되어 있는지를 판정하기 위해 검사가 수행된다. 환자 파라미터와의 동작이 인에이블되어 있지 않다면, 동작은 다시 한번 (504)에서 펌프가 실행되는 것으로 진행된다. 그러나, 환자 파라미터와의 동작이 인에이블되어 있다면, (508c)에서 환자 체중이 입력된다. 후속해서, 그 데이터는 펌프 장치에 의해 집계 서버(102)에 전송된다.
(506d)에서, 연령-기반의 환자 파라미터가 인에이블되어 있는지를 판정하기 위해 검사가 수행된다. 환자 연령에 따른 동작이 인에이블되어 있지 않다면, 동작은 다시 한번 (504)에서 펌프가 실행되는 것으로 진행된다. 그러나, 환자 연령에 따른 동작이 인에이블되어 있다면, (508d)에서 환자 연령이 입력된다. 후속해서, 그 데이터는 펌프 장치에 의해 집계 서버(102)에 전송된다.
(506e)에서, 성별-기반의 환자 파라미터가 인에이블되어 있는지를 판정하기 위해 검사가 수행된다. 환자 성별에 따른 동작이 인에이블되어 있지 않다면, 동작은 다시 한번 (504)에서 펌프가 실행되는 것으로 진행된다. 그러나, 환자 성별에 따른 동작이 인에이블되어 있다면, (508e)에서 환자 성별이 입력된다. 후속해서, 그 데이터는 펌프 장치에 의해 집계 서버(102)에 전송된다. 데이터는 앞서 언급된 결정 포인트들 직후에 집계 서버(102)에 연속적으로 전송되거나, 처리가 완료되고 펌프가 실행중인 후에 일괄적으로 전송될 수 있다. 따라서, 데이터 수집 펌프(404)의 실시예는 임의의 단일의 또는 조합의 앞서 언급된 검사들과 데이터 전송 뿐만 아니라, 기타 임의의 적절한 데이터 수집을 포함할 수 있다.
실시예에서, 스마트 펌프(406) 동작을 참조하면, 집계 서버(102)는, 약품 사용량, 농도별 약품 사용량, 약품 투여분, 연령에 따른 약품 투여분, 및/또는 연령 및 성별에 따른 약품 투여분, 또는 기타 임의의 적절한 약품 또는 환자 데이터 합성을 계산하도록 구성된다. 실시예에서, 원시 또는 집계된 데이터는, 내부 데이터 라인으로 예시된 바와 같이, 집계 서버(102)로부터 다시 펌프로 흘러갈 수 있다.
실시예에서, (510)을 참조하면, 집계된 데이터는, 약물 전달을 개선하기 위해, 도 4 내지 도 7에서 논의된 바와 같이, 사용자 인터페이스(110)와 조합하여, 집계 서버(102)에 의해 디스플레이되고 분석될 수 있다. 설명된 바와 같이, 실시예들은 약품 라이브러리의 제한과 내용을 업데이트하는 것을 포함한다. (512)에서, 업데이트된 약품 라이브러리가 희망되는지를 판정하기 위해, 집계 서버(102)에 의해, 또는 예를 들어, 펌프(104) 상의 플래그(flag)에 의해 검사가 수행될 수 있다. 실시예에서, 약품 라이브러리 업데이트는 그 다음 (514)에서 펌프에 전송될 수 있다.
앞서 설명된 바와 같이, HIS(118)는, 예를 들어, 도 10에 나타낸 바와 같이, 집계 서버(102)의 데이터 분석 내에 통합될 수 있다. 예를 들어, (514)에서 업데이트를 펌프(104)에 전송할 때, HIS(118)는 마찬가지로 업데이트될 수 있다. 유사하게, HIS(118)는 데이터의 약품 라이브러리 분석 내로의 포함을 위해 집계 서버(102)에 그 데이터를 전송할 수 있다.
특정한 컴포넌트 또는 활동의 모드에 관계없이, ― 예로서 설명된 또는 다른 방식으로 여기서 고려된― 약물 안전 장치와 방법은 유익하게도 환자로의 약품 전달에 있어서 정확성을 높일 수 있고 그에 따라 안전성과 효능을 향상시킬 수 있다는 것을 인식하고 이해해야 한다.
약물 안전 장치와 방법이 첨부된 도면과 명세서를 참조하여 특별히 도시되고 설명되었지만, 이에 대한 다른 수정이 물론 가능하며; 이들 모두는 여기서 설명된 새롭고 독창적인 장치와 방법의 진정한 사상과 범위 내에 있는 것으로 이해해야 한다. 따라서, 다양한 피쳐들의 구성과 설계는 특정한 실시예에 따라 수정 또는 변경될 수 있다. 예를 들어, 예에 의해 설명되거나 또는 다른 방식으로 여기서 고려된 다양한 방법 단계들의 시퀀싱은 특정한 실시예에서 원한다면 재정렬될 수 있다.
여기서의 주제가 "주사기 펌프"의 상황에서 설명되었지만, 이 주제는, 특히, 예를 들어, 소위 "대용량" 펌프 및 "보행(ambulatory)" 펌프 등의 사실상 임의의 주입 전달 장치에도 역시 적용될 수 있다는 것을 인식하고 이해해야 한다.
여기서의 도면의 치수 및 스케일링은 예시적인 실시예의 상세사항을 명확히 보여주도록 선택되었다는 점을 역시 이해해야 한다. 따라서, 일부 실시예에서, 다양한 피쳐들 사이의 간격 또는 이들의 배향은 도시된 것과 달라질 수 있고 시각적으로 상이할 수 있다. 어쨌든, 치수와 스케일링은 약물 안전 장치 및 방법의 다양한 실시예들에 걸쳐 상당히 달라질 수 있다.
여기서 예로서 설명된 또는 다른 방식으로 고려된 새롭고 독창적인 약물 안전 장치 및 방법을 제공하기 위해 임의의 적절한 대안들이 채용될 수 있다는 것을 일반적으로 역시 이해해야 한다.
따라서, 첨부된 청구항에 의해 정의될 수 있는 약물 안전 장치 및 방법의 진정한 사상과 범위로부터 벗어나지 않고, 형태와 상세사항에 있어서 이들 및 다른 다양한 변경 또는 수정들이 역시 이루어질 수 있다.
관련 분야의 통상의 기술자라면, 여기서의 주제는 전술된 임의의 개개의 실시예에서 예시된 것보다 더 적은 수의 피쳐를 포함할 수도 있다는 것을 인식할 것이다. 여기서 설명된 실시예들은 여기서의 주제의 다양한 피쳐들이 결합될 수 있는 방식들의 빠짐없는 제시인 것을 의미하는 것은 아니다. 따라서, 실시예들은 피쳐들의 서로 배타적인 조합이 아니다; 오히려, 여기서의 주제는 본 분야의 통상의 기술자라면 이해하는 바와 같이, 상이한 개개의 실시예로부터 선택된 상이한 개개의 피쳐들의 조합을 포함할 수 있다.
상기 문서들의 참조에 의한 임의의 포함은, 본 명세서에서 명시적 개시내용과 상반되는 어떠한 주제도 포함되지 않도록 제한된다. 상기 문서들의 참조에 의한 임의의 포함은, 문서들 내에 포함된 어떠한 청구항도 본 명세서에 참조에 의해 포함되지 않도록 추가로 제한된다. 상기 문서들의 참조에 의한 임의의 포함은, 문서들 내에 제공된 어떠한 정의도 본 명세서에서 명시적으로 포함되지 않는 한 본 명세서에 참조에 의해 포함되지 않도록 역시 추가로 제한된다.
Claims (22)
- 약물 안전 시스템(medication safety system)으로서,
주사기 펌프;
상기 주사기 펌프와 통신하며, 적어도 하나의 약품과 연관된 상위 강한 제한 및 약한 제한(upper hard and soft limits)과 하위 강한 제한 및 약한 제한(lower hard and soft limits)을 갖는 약품 라이브러리(drug library); 및
상기 적어도 하나의 약품에 대한 상위 및 하위 약한 제한 막대(limit bar)들을 보여주는 막대 차트를 디스플레이하기 위한 그래픽 사용자 인터페이스
를 포함하고,
상기 상위 및 하위 약한 제한 막대들은, 상기 그래픽 사용자 인터페이스 상에서 터치-스크린 방식으로 새로운 상위 및 하위 약한 제한들과 연관된 새로운 위치들로 그랩(grab) 및 드래그(drag)될 수 있는, 약물 안전 시스템. - 제1항에 있어서, 상기 그래픽 사용자 인터페이스 및 연관된 하드웨어 및 소프트웨어는, 데이터를 응답적으로 재분석하고 특정한 주입(particular infusion)을 상기 새로운 상위 및 하위 약한 제한들과 비교하도록 구성가능한, 약물 안전 시스템.
- 제1항에 있어서, 상기 그래픽 사용자 인터페이스는, 상기 주사기 펌프에 연동된(operably coupled) 서버, 상기 서버에 연동된 관찰 장치(viewing device), 또는 상기 주사기 펌프(syringe pump) 중 적어도 하나 상에 디스플레이되는, 약물 안전 시스템.
- 약품 라이브러리를 생성하는 방법으로서,
약품 목록 ―상기 약품 목록은, 복수의 열거된 약품명, 상기 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 전달 농도, 및 상기 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 투여분 속도(dose rate)를 포함함― 을 수신하는 단계;
적어도 하나의 주입 펌프로부터 운용 데이터 ―상기 운용 데이터는 상기 적어도 하나의 주입 펌프에 의한, 상기 복수의 열거된 약품들 중 적어도 하나의 약품의 주입에 관련된 정보를 포함함― 를 수신하는 단계; 및
상기 약품 목록과 상기 운용 데이터를 통합하는 단계
를 포함하는 방법. - 제4항에 있어서, 상기 운용 데이터는, 상기 주입의 속도 파라미터, 지속기간 파라미터, 또는 용량 파라미터 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
- 제4항에 있어서, 상기 운용 데이터는, 약품명, 주입 펌프 위치, 약물 양, 약물 단위, 희석액 양, 희석액 단위, 약물 최대 속도, 투여분 속도 투여 단위(dose rate dosing unit), 투여분 타이밍, 제한 양, 환자 체중, 환자 연령, 환자 성별, 또는 환자 위험 특성 중 적어도 하나인, 방법.
- 제4항에 있어서, 상기 약품 목록은, 병원 정보 시스템, 컴퓨터, 또는 수동 입력 중 적어도 하나로부터 수신되는, 방법.
- 제4항에 있어서, 상기 약품 목록과 상기 운용 데이터를 통합하는 단계는, 상기 운용 데이터에 따라, 열거된 약품들 중 하나에 대한 하나 이상의 전달 농도, 열거된 약품들 중 하나에 대한 하나 이상의 투여분 속도, 또는 열거된 약품들 중 하나에 대한 투여분 양 중 적어도 하나를 제한하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제8항에 있어서, 상기 제한하는 단계는, 하위 강한 제한, 상위 강한 제한, 하위 약한 제한, 또는 상위 약한 제한 중 적어도 하나를 확립하는 단계를 포함하는, 방법.
- 약물 안전 시스템으로서,
적어도 하나의 주입 펌프; 및
상기 적어도 하나의 주입 펌프에 연동되고, 프로세서와 메모리를 포함하는 집계 서버(aggregating server)
를 포함하고, 상기 집계 서버는,
약품 목록 ―상기 약품 목록은, 복수의 열거된 약품명, 상기 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 전달 농도, 및 상기 열거된 약품들 각각에 대한 하나 이상의 투여분 속도를 포함함― 을 수신하고;
적어도 하나의 주입 펌프로부터 운용 데이터 ―상기 운용 데이터는 상기 적어도 하나의 주입 펌프에 의한, 상기 복수의 열거된 약품들 중 적어도 하나의 약품의 주입에 관련된 정보를 포함함― 를 수신하며;
상기 약품 목록과 상기 운용 데이터를 통합하여 약품 라이브러리를 생성하도록
구성되는, 약물 안전 시스템. - 제10항에 있어서, 상기 집계 서버에 연동된 병원 정보 시스템을 더 포함하고, 상기 약품 목록은 상기 병원 정보 시스템으로부터 상기 집계 서버에 의해 수신되는, 약물 안전 시스템.
- 제11항에 있어서, 데이터 네트워크를 더 포함하고, 상기 병원 정보 시스템은 상기 데이터 네트워크를 통해 상기 집계 서버에 연동되는, 약물 안전 시스템.
- 제11항에 있어서, 상기 집계 서버는 또한, 데이터를 상기 병원 정보 시스템에 전송하도록 구성된, 약물 안전 시스템.
- 제10항에 있어서, 상기 약품 목록, 상기 운용 데이터, 또는 상기 약품 라이브러리 중 적어도 하나를 업데이트하도록 구성된 인터페이싱 장치를 더 포함하는 약물 안전 시스템.
- 제14항에 있어서, 상기 인터페이싱 장치는 또한, 상기 약품 목록을 상기 집계 서버에 전송하도록 구성된, 약물 안전 시스템.
- 제14항에 있어서, 데이터 네트워크를 더 포함하고, 상기 인터페이싱 장치는 상기 데이터 네트워크를 통해 상기 집계 서버에 연동되는, 약물 안전 시스템.
- 주입 펌프를 천이(transition)시키기 위한 방법으로서,
상기 주입 펌프를 속도-용량-실행 모드(rate-volume-run mode)에서 작동하는 단계;
상기 주입 펌프를 데이터-수집 모드(data-gathering mode)에서 작동하는 단계; 및
상기 주입 펌프를 스마트 펌프 모드(smart-pump mode)에서 작동하는 단계
를 포함하는 방법. - 제17항에 있어서, 상기 주입 펌프를 속도-용량-실행 모드에서 작동하는 단계는, 속도를 수신하고, 용량을 수신하고, 그리고 상기 속도와 용량에 기초하여 상기 주입 펌프를 작동함으로써 속도-용량-실행 펌프를 에뮬레이팅하는 단계를 포함하는 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 주입 펌프를 데이터-수집 모드에서 작동하는 단계는 상기 속도-용량-실행 모드의 하나 이상의 운용 파라미터를 기록하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제17항에 있어서, 상기 주입 펌프를 스마트 펌프 모드에서 작동하는 단계는 약품 라이브러리로 상기 주입 펌프를 작동하는 단계를 포함하는, 방법.
- 제20항에 있어서, 상기 약품 라이브러리는 상기 데이터-수집 모드에서 기록된 하나 이상의 운용 파라미터에 기초하여 적어도 부분적으로 생성되는, 방법.
- 주입 펌프로서,
펌핑 메커니즘; 및
상기 주입 펌프를 속도-용량-실행 모드에서 작동하고, 상기 주입 펌프를 데이터-수집 모드에서 작동하며, 상기 주입 펌프를 스마트-펌프 모드에서 작동하도록 구성된 프로세서
를 포함하는 주입 펌프.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PA0105 | International application |
Patent event date: 20150825 Patent event code: PA01051R01D Comment text: International Patent Application |
|
| PG1501 | Laying open of application | ||
| PC1203 | Withdrawal of no request for examination | ||
| WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |