DESCRIPTION
La présente invention a pour objet un appareil à injecter un produit pharmaceutique comprenant un réservoir pour le produit à injecter se présentant sous la forme d'une cartouche interchangeable, une pompe d'injection et un circuit électronique commandant la durée et la fréquence des périodes de fonctionnement de la pompe et, par conséquent, des injections.
De tels appareils sont connus.
Ils présentent le danger qu'une erreur de manipulation, lors de l'introduction des données déterminant les quantités et durées d'injection du produit, conduise à administrer des doses de produit pharmaceutique qui peuvent non seulement être contre-indiquées mais aussi être dangereuses.
Le but de la présente invention est de remédier à cet inconvénient en fournissant un appareil qui rende hautement improbables, voire impossibles, de telles erreurs de manipulation et qui, en particulier, empêche qu'y soient introduites des informations de pilotage de la pompe d'injection qui seraient incompatibles avec le produit garnissant, au moment de la manipulation, l'appareil, ou qui rende impossible l'introduction, dans l'appareil, d'un produit pharmaceutique alors qu'il est programmé pour un mode d'administration donné.
Ces buts sont atteints grâce aux moyens définis dans la revendication 1.
Le dessin représente, à titre d'exemple, une forme d'exécution de l'objet de l'invention.
La fig. I est une vue en plan, son couvercle étant ôté, d'un appareil servant à injecter un produit pharmaceutique.
La fig. 2 est une coupe schématique d'un détail de cet appareil, à plus grande échelle.
La fig. 3 représente, très simplifié, le schéma de fonctionnement de cet appareil, et
les fig. 4 et 5 sont des diagrammes illustrant deux régimes de fonctionnement, en continu et par intermittence, de l'appareil.
L'appareil représenté comprend un boîtier parallélépipédique 1 dont une partie est recouverte par une plaque frontale fixe la et dont une partie est munie d'un couvercle mobile 2, non représenté à la fig. 1, articulé en 3 (fig. 2). Ce couvercle, lorsqu'il est soulevé, découvre, ménagé dans le boîtier 1, un compartiment 4 destiné à contenir une cartouche 5 enfermant le produit à injecter et un compartiment 6 destiné à contenir une pompe à membrane 7 d'injection du produit, le conduit de refoulement de cette pompe, désigné par 8, étant relié, par un conduit souple 9, à une aiguille hypodermique d'injection 10. La membrane de la pompe 7 est actionnée par un poussoir commandé lui-même par un solénoïde 11.
Il est à remarquer que la cartouche 5 et la pompe 7 se mettent en place et s'enlèvent simultanément, chaque cartouche étant livrée avec une pompe qui forme un tout avec elle, non destinée à en être séparée.
Le circuit électronique de l'appareil (fig. 3) comprend un microprocesseur 12, un tabulateur 13, à six touches d'entrée de données 14, 15, 16, 17, 18 et 19, ainsi qu'un dispositif d'affichage 20. L'appareil comprend en outre un dispositif de contrôle 21 de l'état de la pile, désignée par 22, un ronfleur 23, un interrupteur principal OFF-ON à commande manuelle 24, un interrupteur 25 qui se ferme lors de la mise en place de la pompe, laquelle présente à cet effet, sur la face postérieure de son boîtier, un plot de contact et un ensemble de lames élastiques de contact, représentées schématiquement à la fig. 3 comme un simple interrupteur 26, mais dont l'une est visible à la fig.
2, avec lesquelles coopère l'un ou l'autre de trois cir- cuits imprimés 27, 28 et 29 portés par trois cartes-programme 30, 31 et 32, respectivement. De plus, à la fig. 3, la ligne 33 est la ligne assurant l'effaçage de l'affichage lorsque la pompe 7 est retirée de l'appareil, la ligne 34 est la ligne de fonctionnement, la ligne 35 est celle de la purge que l'on effectue avant la mise en service de l'appareil afin d'éliminer l'air que pourraient contenir le conduit 9 et l'aiguille 10, la ligne 36 est celle qui commande l'avertisseur sonore 23 ainsi qu'un témoin lumineux 37 lorsque la pile est déchargée et la ligne 38 est celle qui commande l'avertisseur sonore et un témoin lumineux 40 lorsque la cartouche 5 est vide.
Les trois cartes-programme 30, 31 et 32, dont le nombre pourrait être différent, correspondent à trois catégories de produits pharmaceutiques allant des plus anodins, qui peuvent être administrés sans danger jusqu'à raison de 50 ml/h, jusqu'aux plus actifs ou dangereux, qui ne peuvent être administrés sans danger que jusqu'à raison de 0,5 ml/h, par exemple la morphine, en passant par les médicaments dont la dose est limitée à 5 ml/h. Afin que ces doses ne soient pas dépassées, chaque carte-programme détermine une plage des durées et des fréquences de fonctionnement de la pompe 7 qui peuvent être introduites dans l'appareil à l'aide du tabulateur 13 lorsque la carte correspondante y est engagée.
Toute donnée sortant des limites de la plage déterminée par la carte-programme engagée dans l'appareil ne peut pas être introduite dans celui-Åa. De plus, le circuit est agencé de façon que, lorsque aucune carte ne se trouve dans l'appareil, aucune donnée ou information ne puisse être introduite dans celui-ci.
Afin d'éviter tout risque d'erreur de concoardance entre la carteprogramme utilisée et la cartouche de produit mise en place dans l'appareil, chaque cartouche 5 de produit présente une zone circulaire 41 colorée alors que les cartes-programme présentent une zone colorée 42. Il suffit que les couleurs de la carte-programme et de la cartouche introuduites dans l'appareil soient les mêmes pour que toute erreur d'introduction de données ou informations soit impossible.
Il est à remarquer qu'un ultime contrôle, au moment de l'utilisation de l'appareil, est possible car, lorsque la carte-programme est en place dans celui-ci, sa zone colorée 42 dépasse hors du boîtier 1 et, par conséquent, est visible, alors que la zone colorée 41 de la cartouche est visible à travers une ouverture circulaire du couvercle 2.
A titre de sécurité, et afin que seuls les détenteurs de cartes
programme puissent effectuer des manipulations de l'appareil, le dis
positif de fermeture du couvercle 2, représenté schématiquement à la
fig. 2, est agencé de façon que l'ouverture de celui-ci ne puisse être
effectuée qu'en utilisant à cet effet l'une ou l'autre des trois cartes
programme 30, 31 et 32 que l'on peut, par conséquent, appeler éga
lement cartes-clés . Le couvercle présente une partie 2a en forme
de crochet avec laquelle coopère un verrou 43 soumis à l'action d'un
ressort à boudin 44 qui tend à le maintenir dans sa position de fer
meture représentée en traits mixtes. L'engagement d'une carte
produit l'ouverture de ce verrou, l'extrémité de la carte butant
contre un doigt 43a que présente le verrou à cet effet.
Une fois le
couvercle 2 ouvert, et la carte relâchée, le ressort 44 ramène le
verrou dans sa position de travail, ce qui repousse légèrement la
carte à l'extérieur du boîtier 1, rendant visible sa zone colorée 42.
Le présent appareil s'utilisera de la façon suivante: la carte-clé correspondant au produit pharmaceutique que l'on désire administrer au patient est introduite dans le boîtier 1 puis poussée à fond, ce qui amène le couvercle 2 à s'ouvrir sous l'effet d'un ressort de rappel 45. La carte-clé est alors relâchée, ce qui l'amène, sous l'effet du ressort de rappel 42 du verrou, à occuper sa position de travail dans laquelle le circuit imprimé dont elle est munie entre en contact avec les lames élastiques de contact 26 (fig. 2). La cartouche 5 du produit précédemment administré et la pompe 7 qui lui est associée sont retirées, ce qui, automatiquement, produit l'effaçage du programme précédent et de l'affichage correspondant.
Une nouvelle cartouche 5 avec sa pompe 7 est mise en place dans l'appareil, ce qui rétablit le contact et permet à une nouvelle programmation d'être effectuée, moyennant bien sûr que la carte-programme ou carte-clé soit laissée en place dans l'appareil.
L'opérateur vérifiera à ce moment que les couleurs de la carte et de la cartouche de produit soient les mêmes.
L'opérateur choisit alors, en appuyant sur la touche 15 ou la touche 16, respectivement, le mode d'administration du produit envisagé, soit l'injection en régime continu (touche 15) ou l'injection on régime intermittent ou bolus (touche 16). Le régime d'injection choisi apparaît alors dans la fenêtre d'affichage.
Dans le cas où le régime continu d'injection est choisi, l'une ou l'autre des possibilités de volumes d'injection que l'appareil a en mémoire peut être sélectionnée, en fonction de ce qu'autorise la carte-clé introduite dans l'appareil. A cet effet, l'opérateur appuie sur la touche 14 (SELEC), ce qui amène les volumes d'injection disponibles, définis par les contacts de la carte-clé, à défiler dans la fenêtre d'affichage, à raison d'une par pression sur la touche. Lorsque la valeur désirée apparaît, l'opérateur appuie sur la touche 17 (ENTER) de manière à la programmer.
Le régime continu est graphiquement représenté à la fig. 4 où les temps sont portés sur l'axe horizontal. Chaque barre verticale représente une impulsion de la pompe, débitant 10 l < l du produit à administrer. Les intervalles de temps, constants, sont indiqués par la distance Intervalle . La variation d'un volume d'injection à l'autre, parmi les neuf volumes différents on mémoire dans l'appareil, s'obtient par une variation desdits intervalles.
Si, au contraire, c'est le régime intermittent d'injection qui est adopté, un rythme unique, utilisant l'intervalle de temps le plus court du régime continu, soit 0,72 sec, est repris de ce dernier régime. Cinq possibilités de volumes d'injection correspondant à cinq durées d'injection sont en mémoire dans l'appareil et se combinent avec cinq périodes, elles aussi en mémoire. Les doses journalières dépendent des combinaisons du volume et de la période choisie.
Les valeurs des volumes défilent dans la fenêtre d'affichage pour chaque pression sur la touche 14 (SELEC) et, lorsque la valeur désirée apparaît, l'opérateur presse la touche 17 (ENTER). Ce sont ensuite les périodes qui défilent lorsque la touche 14 est actionnée, la période choisie étant introduite dans l'appareil à l'aide de la touche 17.
Le régime intermittent est graphiquement représenté à la fig. 5 où les temps sont portés sur l'axe horizontal, comme pour le cas de la fig. 4. Dans ce mode de fonctionnement, des trains d'impulsions (de cinq chacun dans l'exemple représenté), produisant chacune un débit de 10 ,u1 du produit à administrer, sont envoyés à la pompe à des périodes variables. L'intervalle entre les différentes impulsions de chaque train est, comme indiqué, de 0,72 sec.
Comme indiqué également, les variations dans les quantités du produit à administrer sont obtenues par les combinaisons du volume et de la période choisie, c'est-à-dire que l'on peut augmenter et diminuer le nombre des impulsions dans chaque train et la fréquence de renvoi de ceux-ci.
Au moment de l'emploi de l'appareil, celui-ci est purgé de l'air qu'il pourrait contenir et la carte-programme ou carte-clé est retirée, ce qui déclenche la mise en service de l'appareil qui commence alors à fonctionner.
Il est à remarquer que, lorsque le réservoir du produit est prêt à être vide, l'avertisseur sonore 23 est automatiquement mis en marche, produisant un signal du type bip-bip, en même temps que s'allume la lampe-témoin 40 (EMPTY).
De même, lorsque la tension de la pile 22 diminue, l'avertisseur sonore 23 se met en marche et le témoin lumineux 37 (BATTERY) s'éclaire.
En variante, l'appareil pourra être plus sophistiqué que ce n'est le cas dans l'exemple représenté et permettre à l'opérateur non pas de choisir entre un certain nombre de volumes d'injections pour le régime continu et un certain nombre de combinaisons de volumes et de périodes pour le régime intermittent, mais de composer lui-même les valeurs qu'il entend utiliser.
A cet effet, l'appareil comprendra un tabulateur de dix touches numérotées de 0 à 9 permettant l'introduction des données.
En variante également, on pourra prévoir le cas où la carteprogramme sera supprimée et où, en lieu et place, ce sera la cartouche elle-même du produit à administrer qui portera un circuit imprimé tel que les circuits 27, 28 et 29 des cartes de l'appareil décrit et représenté, sélectionnant la plage des données qu'il sera possible d'utiliser pour le produit pharmaceutique correspondant.
DESCRIPTION
The present invention relates to an apparatus for injecting a pharmaceutical product comprising a reservoir for the product to be injected in the form of an interchangeable cartridge, an injection pump and an electronic circuit controlling the duration and the frequency of the periods of operation of the pump and, therefore, of the injections.
Such devices are known.
They present the danger that an error in handling, when entering the data determining the quantities and durations of injection of the product, could lead to the administration of doses of pharmaceutical product which can not only be contraindicated but also be dangerous.
The object of the present invention is to remedy this drawback by providing an apparatus which makes such handling errors highly improbable, even impossible, and which, in particular, prevents the introduction of pilot pump control information. injection which would be incompatible with the product filling, at the time of handling, the device, or which makes it impossible to introduce, into the device, a pharmaceutical product when it is programmed for a given mode of administration .
These aims are achieved by the means defined in claim 1.
The drawing represents, by way of example, an embodiment of the subject of the invention.
Fig. I is a plan view, its cover being removed, of an apparatus used for injecting a pharmaceutical product.
Fig. 2 is a schematic section of a detail of this device, on a larger scale.
Fig. 3 represents, very simplified, the operating diagram of this device, and
fig. 4 and 5 are diagrams illustrating two operating modes, continuously and intermittently, of the apparatus.
The apparatus shown comprises a parallelepipedic casing 1, part of which is covered by a fixed front plate 1a and part of which is provided with a movable cover 2, not shown in FIG. 1, articulated in 3 (fig. 2). This cover, when raised, discovers, formed in the housing 1, a compartment 4 intended to contain a cartridge 5 enclosing the product to be injected and a compartment 6 intended to contain a membrane pump 7 for injecting the product, the delivery pipe of this pump, designated by 8, being connected, by a flexible pipe 9, to a hypodermic injection needle 10. The diaphragm of the pump 7 is actuated by a pusher itself controlled by a solenoid 11.
It should be noted that the cartridge 5 and the pump 7 are put in place and removed simultaneously, each cartridge being delivered with a pump which forms a whole with it, not intended to be separated from it.
The electronic circuit of the device (fig. 3) includes a microprocessor 12, a tabulator 13, with six data entry keys 14, 15, 16, 17, 18 and 19, as well as a display device 20 The apparatus further comprises a device 21 for checking the state of the battery, designated by 22, a buzzer 23, an OFF-ON main switch with manual control 24, a switch 25 which closes during activation. place of the pump, which has for this purpose, on the rear face of its housing, a contact pad and a set of elastic contact blades, shown schematically in FIG. 3 as a simple switch 26, but one of which is visible in FIG.
2, with which one or the other of three printed circuits 27, 28 and 29 cooperates, carried by three program cards 30, 31 and 32, respectively. In addition, in fig. 3, line 33 is the line ensuring the erasure of the display when the pump 7 is removed from the device, line 34 is the operating line, line 35 is that of the purge which is carried out before the commissioning of the device in order to eliminate the air which the conduit 9 and the needle 10 could contain, line 36 is the one which controls the horn 23 as well as an indicator light 37 when the battery is discharged and line 38 is that which controls the horn and an indicator light 40 when the cartridge 5 is empty.
The three program cards 30, 31 and 32, the number of which could be different, correspond to three categories of pharmaceutical products ranging from the most harmless, which can be administered safely up to 50 ml / h, up to the most active or dangerous, which can only be safely administered up to 0.5 ml / h, for example morphine, via drugs whose dose is limited to 5 ml / h. So that these doses are not exceeded, each program card determines a range of durations and operating frequencies of the pump 7 which can be introduced into the device using the tabulator 13 when the corresponding card is engaged.
Any data outside the limits of the range determined by the program card engaged in the device cannot be entered in this Åa. In addition, the circuit is arranged so that, when no card is in the device, no data or information can be introduced into it.
In order to avoid any risk of error in concoardance between the program card used and the product cartridge placed in the device, each product cartridge 5 has a colored circular area 41 while the program cards have a colored area 42 It is sufficient that the colors of the program card and of the cartridge embedded in the apparatus are the same for any error in data or information entry to be impossible.
It should be noted that a final check, at the time of use of the device, is possible because, when the program card is in place in it, its colored zone 42 protrudes out of the housing 1 and, by consequently, is visible, while the colored zone 41 of the cartridge is visible through a circular opening of the cover 2.
For security, and so that only card holders
program can perform manipulations of the device, say
positive for closing the cover 2, shown schematically in the
fig. 2, is arranged so that the opening thereof cannot be
made by using one of the three cards for this purpose
program 30, 31 and 32 which can therefore be called eg
also key cards. The cover has a shaped part 2a
hook with which a lock 43 cooperates subjected to the action of a
coil spring 44 which tends to keep it in its iron position
measurement shown in dashed lines. The engagement of a card
produces the opening of this lock, the end of the card abuts
against a finger 43a presented by the lock for this purpose.
Once the
cover 2 open, and the card released, the spring 44 brings the
latch in its working position, which slightly pushes the
card outside the box 1, making its colored area 42 visible.
The present device will be used in the following manner: the key card corresponding to the pharmaceutical product which it is desired to administer to the patient is introduced into the casing 1 then pushed to the bottom, which causes the cover 2 to open under the effect of a return spring 45. The key card is then released, which causes it, under the effect of the return spring 42 of the lock, to occupy its working position in which the printed circuit of which it is provided comes into contact with the elastic contact blades 26 (fig. 2). The cartridge 5 of the product previously administered and the pump 7 associated with it are removed, which automatically produces the erasure of the previous program and of the corresponding display.
A new cartridge 5 with its pump 7 is put in place in the device, which restores contact and allows a new programming to be carried out, provided of course that the program card or key card is left in place in the device.
The operator will check at this time that the colors of the card and the product cartridge are the same.
The operator then chooses, by pressing key 15 or key 16, respectively, the mode of administration of the product envisaged, either continuous injection (key 15) or intermittent or bolus injection (key 16). The injection mode chosen then appears in the display window.
If the continuous injection regime is chosen, one or other of the possibilities of injection volumes that the device has in memory can be selected, depending on what is authorized by the inserted key card in the device. For this purpose, the operator presses the key 14 (SELEC), which brings the available injection volumes, defined by the contacts of the key card, to scroll in the display window, at a rate of by pressing the key. When the desired value appears, the operator presses the 17 (ENTER) key in order to program it.
The continuous regime is graphically represented in FIG. 4 where the times are plotted on the horizontal axis. Each vertical bar represents a pump pulse, delivering 10 l <l of the product to be administered. The constant time intervals are indicated by the Interval distance. The variation from one injection volume to another, among the nine different volumes stored in the device, is obtained by a variation of said intervals.
If, on the contrary, it is the intermittent injection regime which is adopted, a single rhythm, using the shortest time interval of the continuous regime, namely 0.72 sec, is taken from this latter regime. Five possibilities of injection volumes corresponding to five injection durations are stored in the device and can be combined with five periods, which are also stored in memory. The daily doses depend on the combinations of the volume and the period chosen.
The volume values scroll in the display window for each press of the 14 (SELEC) key and, when the desired value appears, the operator presses the 17 (ENTER) key. These are then the periods which scroll when the button 14 is pressed, the chosen period being entered into the device using the button 17.
The intermittent regime is graphically represented in fig. 5 where the times are plotted on the horizontal axis, as in the case of FIG. 4. In this operating mode, pulse trains (of five each in the example shown), each producing a flow rate of 10, u1 of the product to be administered, are sent to the pump at variable periods. The interval between the different pulses of each train is, as indicated, 0.72 sec.
As also indicated, the variations in the quantities of the product to be administered are obtained by the combinations of the volume and the chosen period, that is to say that one can increase and decrease the number of pulses in each train and the frequency of return of these.
When the device is used, the device is purged of the air it could contain and the program card or key card is removed, which triggers the commissioning of the device which begins then to operate.
It should be noted that, when the product reservoir is ready to be empty, the horn 23 is automatically turned on, producing a signal of the beep-beep type, at the same time as the indicator lamp 40 ( EMPTY).
Similarly, when the voltage of the battery 22 decreases, the horn 23 turns on and the indicator light 37 (BATTERY) lights up.
As a variant, the device could be more sophisticated than this is the case in the example shown and allow the operator not to choose between a certain number of injection volumes for the continuous regime and a certain number of combinations of volumes and periods for the intermittent regime, but to compose himself the values he intends to use.
For this purpose, the device will include a tabulator of ten keys numbered from 0 to 9 allowing data entry.
In a variant also, provision may be made for the case where the program card will be deleted and where, instead, it will be the cartridge itself of the product to be administered which will carry a printed circuit such as circuits 27, 28 and 29 of the cards of the device described and shown, selecting the range of data that it will be possible to use for the corresponding pharmaceutical product.