JP6577181B2 - 医療用複室容器、医療用複室容器の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は高圧蒸気滅菌を行う医療用複室容器、当該医療用複室容器の製造方法に関するものである。

特許文献１に記載された医療用複室容器は、内部空間が仕切用弱シール部により区分された複数の薬剤室を有する容器本体を備えており、この容器本体の下端側シール部には排出ポートが固定されている。また、容器本体には、複数の薬剤室のうち最も下部に位置する薬剤室と排出ポートとを区分けする連通阻害用弱シール部が設けられている。
連通阻害用弱シール部と排出ポート部と下端側シール部により形成された空間部内には生体に投与しても無害な滅菌用水が添加されている。そして、医療用複室容器が高圧蒸気滅菌されることにより、滅菌用水が蒸気化して空間部内及びこの空間部を形成する内面が滅菌される。

上記医療用複室容器を製造する工程において、排出ポートを容器本体の下端部開口に挿入してから、容器本体の下端部開口をヒートシールして下端側シール部を形成し、下端部開口を封止すると共に排出ポートを下端側シール部に熱溶着する。従って、下端部開口から滅菌用水を充填する工程を経た後、排出ポートを下端部開口へ挿入し下端側シール部を形成している。

特許第５５１２５８６号公報

しかしながら、上記従来の医療用複室容器の製造工程では、排出ポートを下端側シール部に熱溶着する前に下端部開口から空間部へ滅菌用水を充填するための工程が必要となる。
更に、空間部へ充填した滅菌用水がヒートシールを行う部位に付着して下端部シール部にシール不良が生じてしまうおそれがある。
本発明は上記従来の問題点に着目して為されたものであり、下端部開口から容器本体の空間部へ滅菌用水を充填するための工程を省略でき、しかも滅菌用水がヒートシールを行う部位に付着するのを防ぐことができて下端部シール部にシール不良が生じるのを防止することが可能な医療用複室容器、当該医療用複室容器の製造方法の提供を、その目的とする。

本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、請求項１の発明は、可撓性材料により作製され、内部空間が仕切用弱シール部により区分された複数の薬剤室を有する容器本体と、前記容器本体の下端側シール部に固定された排出ポートと、前記排出ポートと前記複数の薬剤室のうち最も下部に位置する薬剤室とを区分けする連通阻害用弱シール部とを具備する医療用複室容器であり、前記排出ポートは、筒状部材と、前記筒状部材の下端側に液密に取り付けられたキャップ部材と、前記キャップ部材の下端側開口を封止すると共に薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材とを備え、前記筒状部材は小径部と、前記小径部より前記キャップ部材側に位置する大径部とを有し、前記大径部は前記小径部より内径が大きくなっており、前記筒状部材を横倒した状態で、前記大径部内側の前記小径部内側より直径方向へ大きい部分で生体に投与されても無害な滅菌用水を貯留できる滅菌用水貯留部が作られ、前記滅菌用水が蒸気化することで前記連通阻害用弱シール部と前記排出ポートと前記下端側シール部により形成された空間部内及び前記空間部を形成する内面が高圧蒸気滅菌されることを特徴とする医療用複室容器である。

請求項２の発明は、請求項１に記載した医療用複室容器において、大径部は小径部に接続した内径が徐々に大きくなる拡径部と、前記拡径部に接続し内径が一定の定径部とから成ることを特徴とする医療用複室容器である。
請求項３の発明は、請求項１または２に記載した医療用複室容器において、排出ポートの筒状部材の小径部が容器本体の下端側シール部に固定されていることを特徴とする医療用複室容器である。

請求項４の発明は、請求項１から３のいずれかに記載した医療用複室容器の製造方法であって、排出ポートを容器本体の下端部開口に挿入し、前記排出ポートを挿入した後に前記容器本体の下端部開口をヒートシールして下端側シール部を形成して、前記下端部開口を封止すると共に前記排出ポートを前記下端側シール部に熱溶着するヒートシールを行う医療用複室容器の製造方法において、前記排出ポートの筒状部材を横倒して滅菌用水貯留部を作り、前記滅菌用水貯留部に滅菌用水を貯留して、その横倒した状態のまま前記下端部開口へ挿入し、前記下端部開口をヒートシールすることを特徴とする医療用複室容器の製造方法である。

本発明の医療用複室容器、当該医療用複室容器の製造方法によれば、下端部開口から容器本体の空間部へ滅菌用水を充填するための工程を省略できるようになる。
しかも滅菌用水がヒートシールを行う部位に付着するのを防ぐことができて下端部シール部にシール不良が生じるのを防止することが可能となる。

本発明の実施の形態に係る医療用複室容器の平面図である。 図１の医療用複室容器の容器本体に取付けられる排出用ポートの斜視図である。 図２のＡ−Ａ断面図である。 図１の医療用複室容器の容器本体に排出用ポートを取り付けるための工程を説明するための図である。 図１の医療用複室容器の容器本体に排出用ポートを取り付けるためのヒートシールを行う工程を説明するための図である。 図１の医療用複室容器の容器本体に排出用ポートの滅菌用水が蒸気化する様子を説明するための図である。

本発明の実施の形態に係る医療用複室容器１を図面にしたがって説明する。
符号３は容器本体を示し、この容器本体３は可撓性材料としての合成樹脂フィルムより作成されている。容器本体３は左端側シール部５、右端側シール部７、上端側シール部９及び下端側シール部１１を有しており、縦長の略長方形の袋状を為している。

上端側シール部９は閉鎖シール部９ａと固定シール部９ｂとから成り、固定シール部９ｂによって混注ポート１３が容器本体３に固定されている。閉鎖シール部９ａが形成された容器本体３の上端部中央には吊り下げ穴１５が形成されている。
また、下端側シール部１１は閉鎖シール部１１ａ、１１ｂと固定シール部１１ｃとから成り、固定シール部１１ｃによって排出ポート１７が容器本体３に熱溶着されている。

容器本体３の内部空間１９は仕切用弱シール部２１により区分けされて２つの薬剤室２３、２５が形成されている。薬剤室２３、２５のうち最も下部に位置する薬剤室２５と排出ポート１７は連通阻害用弱シール部２７によって区分けされている。従って、連通阻害用弱シール部２７と排出ポート１７と下端側シール部１１により空間部２９が形成される。

排出ポート１７の詳細な構造を説明する。
符号３１は筒状部材を示し、この筒状部材の下端側にはキャップ部材３３が液密に取り付けられている。キャップ部材３３の下端側開口３５は合成ゴムから成る弾性部材３７によって封止されている。弾性部材３７は薬剤排出用針の刺通が可能である。

筒状部材３１は小径部４１と、小径部４１よりキャップ部材３３側に位置する大径部４３とから成る。大径部４３は小径部４１より内径が大きく、滅菌用水貯留部４５は大径部４３内側の小径部４１内側より直径方向へ大きい部分によって構成されている。大径部４３は小径部４１に接続し内径が徐々に大きくなる拡径部４３ａと、拡径部４３ａに接続し内径が一定の定径部４３ｂとから成る。

次に、この医療用複室容器１の製造方法を説明する。
容器本体３は、左端側シール部５、右端側シール部７、閉鎖シール部１１ａ、１１ｂ及び連通阻害用弱シール部２７が形成され、固定シール部１１ｃはまだ形成されておらず、固定シール部１１ｃが形成される部分は図４に示すように下端部開口４７となっている。
この容器本体３を横倒し姿勢としての平坦面を上下に向けた水平姿勢にしておく。

排出ポート１７の滅菌用水貯留部４５には生体に投与されても無害な滅菌用水Ｗを貯留しておく。滅菌用水Ｗは排出ポート１７を横倒し姿勢としての水平姿勢とした状態で、滅菌用水Ｗが小径部４１側へ流入しない量とする。
滅菌用水は、例えば日本薬局方の注射用水等の生体に投与されても無害な液体を言う。
図５に示すように、水平姿勢を保ったまま排出ポート１７を移動して、小径部４１を下端部開口４７へ挿入する。なお、排出ポート１７の小径部４１は予め加熱して、その外周面を溶解しておく。そして、シール装置のヘッドＨａ、Ｈｂによって容器本体３の固定シール部１１ｃを形成する部分と共に小径部４１を挟み、ヒートシールする。これにより、下端部開口４７をヒートシールして下端側シール部１１の固定シール部１１ｃを形成し、下端部開口４７を封止すると共に排出ポート１７を固定シール部１１ｃに熱溶着する。

排出ポート１７の貯留部４５は筒状部材３１を介して空間部２９に連通しているので、空間部２９に滅菌用水Ｗが添加されることになる。
また、薬剤室２３、２５に薬剤を充填してから、容器本体３の左端側シール部５、右端側シール部７、上端側シール部９が完全に閉じるようにヒートシールする。
そして、医療用複室容器１を高圧蒸気滅菌する。この際、空間部２９内に添加された滅菌用水Ｗが図１、図６において矢印で示すように蒸気化することで、空間部２９内及び空間部２９を形成する内面が滅菌される。

このように、排出ポート１７を容器本体３に固定するだけで滅菌用水Ｗを空間部２９へ充填できるので、下端部開口４７等から空間部２９へ滅菌用水Ｗを充填するための工程を省略することが可能となる。
しかも滅菌用水Ｗは貯留部４５に貯留されており、排出ポート１７は水平姿勢となっているので、滅菌用水Ｗが排出ポート１７から外部へ出てしまうことはなく、滅菌用水Ｗがヒートシールを行う部位に付着するのを防ぐことができて固定シール部１１ｃにシール不良が生じるのを防止することが可能となる。

以上、本発明の実施の形態について詳述してきたが、具体的構成は、この実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における設計の変更などがあっても発明に含まれる。
例えば、上記実施の形態に係る医療用複室容器は２つの薬剤室を有するものであるが、薬剤室の数は２つに限定されず、３つ以上であってもよい。
また、排出ポートを容器本体の下端部開口へ挿入し、熱溶着する際の排出ポートと容器本体は上記した水平姿勢に限定されず、横倒し姿勢であれば水平姿勢より多少傾斜する姿勢であってもよいのは勿論である。

本発明は医療用複室容器製造業に利用可能性を有する。

１…医療用複室容器 ３…容器本体
５…左端側シール部 ７…右端側シール部
９…上端側シール部 ９ａ…閉鎖シール部
９ｂ…固定シール部 １１…下端側シール部
１１ａ、１１ｂ…閉鎖シール部 １１ｃ…固定シール部
１３…混注ポート １５…吊り下げ穴
１７…排出ポート １９…内部空間
２１…仕切用弱シール部 ２３、２５…薬剤室
２７…連通阻害用弱シール部 ２９…空間部
３１…筒状部材 ３３…キャップ部材
３５…キャップ部材の下端側開口 ３７…弾性部材
４１…小径部 ４３…大径部
４３ａ…拡径部 ４３ｂ…定径部
４５…滅菌用水貯留部 ４７…下端部開口
Ｗ…滅菌用水 Ｈａ、Ｈｂ…シール装置のヘッド

Claims (4)

1. 可撓性材料により作製され、内部空間が仕切用弱シール部により区分された複数の薬剤室を有する容器本体と、前記容器本体の下端側シール部に固定された排出ポートと、前記排出ポートと前記複数の薬剤室のうち最も下部に位置する薬剤室とを区分けする連通阻害用弱シール部とを具備する医療用複室容器であり、
   前記排出ポートは、筒状部材と、前記筒状部材の下端側に液密に取り付けられたキャップ部材と、前記キャップ部材の下端側開口を封止すると共に薬剤排出用針の刺通が可能な弾性部材とを備え、
   前記筒状部材は小径部と、前記小径部より前記キャップ部材側に位置する大径部とを有し、前記大径部は前記小径部より内径が大きくなっており、
   前記筒状部材を横倒した状態で、前記大径部内側の前記小径部内側より直径方向へ大きい部分で生体に投与されても無害な滅菌用水を貯留できる滅菌用水貯留部が作られ、
   前記滅菌用水が蒸気化することで前記連通阻害用弱シール部と前記排出ポートと前記下端側シール部により形成された空間部内及び前記空間部を形成する内面が高圧蒸気滅菌されることを特徴とする医療用複室容器。
2. 請求項１に記載した医療用複室容器において、
   大径部は小径部に接続した内径が徐々に大きくなる拡径部と、前記拡径部に接続し内径が一定の定径部とから成ることを特徴とする医療用複室容器。
3. 請求項１または２に記載した医療用複室容器において、
   排出ポートの筒状部材の小径部が容器本体の下端側シール部に固定されていることを特徴とする医療用複室容器。
4. 請求項１から３のいずれかに記載した医療用複室容器の製造方法であって、排出ポートを容器本体の下端部開口に挿入し、前記排出ポートを挿入した後に前記容器本体の下端部開口をヒートシールして下端側シール部を形成して、前記下端部開口を封止すると共に前記排出ポートを前記下端側シール部に熱溶着するヒートシールを行う医療用複室容器の製造方法において、
   前記排出ポートの筒状部材を横倒して滅菌用水貯留部を作り、前記滅菌用水貯留部に滅菌用水を貯留して、その横倒した状態のまま前記下端部開口へ挿入し、前記下端部開口をヒートシールすることを特徴とする医療用複室容器の製造方法。

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