JP4212494B2 - 医療用縫合具 - Google Patents

Description

本発明は、患者の体内における被縫合部を縫合するための医療用縫合具に関する。

従来から、患者の体内における被縫合部、特に皮膚と内蔵を固定するために医療用縫合具が用いられている。例えば、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人に対して、胃瘻形成管を用いて流動食や栄養剤等の流体飲食物を供給することが行われているが、この胃瘻形成管は、患者の腹部に穴部を形成して取り付けられる。このような場合に、胃瘻形成管の取り付けを適正に行うために、予め、腹壁と胃壁とを医療用縫合具を用いて固定することが行われている（例えば、特許文献１参照）。

この医療用縫合具は、間隔を保って平行に設置された２本の穿刺針を備えており、縫合を行う場合には、まず、この２本の穿刺針を同時に患者の被縫合部に穿刺する。つぎに、一方の穿刺針に縫合糸を通すとともに、他方の穿刺針に、先端部にワイヤからなるループ体が連結された内針を通し、ループ体に縫合糸を掴ませた状態で内針を穿刺針から引き抜く。そして、２本の穿刺針を患者から引き抜き、患者の体外に突出する縫合糸の両側部分を結ぶことにより縫合が完了する。また、内針が挿入される穿刺針の先端部は、湾曲部に形成されて先端開口が横を向いており、これによって、内針を穿刺針内に押し込んだ際に、ループ体が横方向に延びるように外部に突出し、縫合糸を掴めるようになっている。
特開平５―１６１６５５号公報

しかしながら、前述した従来の医療用縫合具では、両方の穿刺針に内針や縫合糸を通す必要があり、操作が煩雑になるという問題がある。また、内針の穿刺針への挿入を上手く行わないと、ループ体の突出方向や形状が適正状態にならず、縫合糸を掴めないことがある。また、被縫合部の内部側に十分なスペースがない場合にもループ体で縫合糸を掴ませることが難しく確実性が低いという問題もある。さらに、一対の穿刺針は、それぞれ縫合糸または内針を通すために、薄肉円筒状の中空針で構成されていおり、このため剛性が低くなっている。この結果、穿刺時に、穿刺針に歪みが生じて目的部位に正確に挿入できないことがあるという問題も生じている。

本発明は、このような問題に対処するためになされたもので、その目的は、簡単な操作で適正な縫合を確実に行える医療用縫合具を提供することである。

上記の目的を達成するため、本発明にかかる医療用縫合具の構成上の特徴は、基端部から先端側部分に向けて挿通孔が形成された挿入用穿刺針と、挿入用穿刺針と所定間隔を保って略平行に配置される取出用穿刺針と、挿入用穿刺針の基端部から先端側部分を通過したのちに取出用穿刺針の先端側部分に係合部を介して係合する縫合糸とを備えた医療用縫合具であって、挿入用穿刺針における取出用穿刺針に対向する面に設けられ挿通孔と連通する縦長開口部と、挿入用穿刺針の先端側に基端部を位置させて挿入用穿刺針の挿通孔内を移動でき、挿通孔の所定位置に達したときに、先端部側から傾倒して縦長開口部から外部に突出する係合部材と、取出用穿刺針における挿入用穿刺針に対向する面に設けられた係合溝とを備え、縫合糸を係合部材の基端部に連結し、縫合糸が係合部材とともに挿入用穿刺針の基端部から先端側部分を通過したのちに取出用穿刺針の係合溝に係合するようにしたことにある。

このように構成した本発明に係る医療用縫合具では、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを、所定間隔を保たせて患者の皮膚表面側から被縫合部内に刺し込み、縫合糸の先端部を、挿入用穿刺針の基端部から先端側部分に通過させたのちに係合部を介して取出用穿刺針の先端側部分に係合させた状態で、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを患者の皮膚表面から抜き取り、患者の体外に位置する縫合糸の両側部分を結ぶことにより、患者の皮膚側層と被縫合部とを固定することができる。

すなわち、挿入用穿刺針内を通した縫合糸の先端部を、係合部を介して取出用穿刺針に係合させることにより、縫合糸と取出用穿刺針とで患者の被縫合部を囲うループを形成することができる。したがって、その状態で、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを抜き取ることにより、縫合糸の両側部分を患者の体外に突出させることができ、その両側部分を結ぶことにより縫合が完了する。このため、縫合のための操作が容易になる。また、この場合、縫合糸を取出用穿刺針に係合させるための係合部は、取出用穿刺針に係合用の凹部や凸部等を設けることによって構成してもよいし、他の係合部材で構成してもよい。

前述したように構成した本発明の医療用縫合具では、挿入用穿刺針の挿通孔内に係合部材を移動可能な状態で設け、係合部材が所定位置に達したときに、係合部材は、挿入用穿刺針の側面に設けられた縦長開口部から傾倒して外部に出て行くように構成されている。また、取出用穿刺針の側面には、係合溝が設けられて、挿入用穿刺針から傾倒して突出してくる係合部材を係合させた状態で、収容凹部内に収容できるようにしている。

すなわち、挿入用穿刺針の挿通孔内に基端部から挿し込まれた係合部材は、縦長開口部の位置に達したときに取出用穿刺針側に先端部側から傾倒して係合溝内に入り、さらに係合部材の基端側部分も挿入用穿刺針から取出用穿刺針側に移動して収容凹部内に収容される。また、係合部材の基端部には縫合糸が連結されているため、この縫合糸も係合部材とともに、挿入用穿刺針の基端部から先端側の縦長開口部を通過したのちに取出用穿刺針の先端側の係合溝に係合部材を介して係合するようになる。

この場合、縫合糸の先端部（下端部）を係合部材とともに、一旦挿入用穿刺針内の縦長開口部よりも先端側に位置させておき、縫合糸を挿入用穿刺針の基端部側に引っ張ることにより、係合部材を縦長開口部の位置に引き上げる操作を行うことが好ましい。これによって、係合部材は、縫合糸の先端部を基点として回転するようにして取出用穿刺針側に傾倒していく。また、傾倒した係合部材の先端部が係合溝に係合すると、縫合糸を緩めて挿入用穿刺針内に順次送り込む。これによって、係合部材は係合溝内に収容される。

したがって、基端部に縫合糸が連結された係合部材を挿入用穿刺針の挿通孔に挿入した状態で、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを患者の皮膚表面側から被縫合部内に刺し込み、その係合部材を縫合糸とともに取出用穿刺針の係合溝に係合させた状態で、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを抜き取ることにより、患者の体外に縫合糸の両側部分を突出させることができる。そして、縫合糸の両側部分を結ぶことにより縫合ができる。この場合、係合部材の先端部を重くして係合溝に係合した係合部材が先端部を下方に向けて係合溝内に入るようにしてもよいし、係合部材が先端部を中心として回転するようにして係合溝内に入るようにしてもよい。

また、本発明にかかる医療用縫合具の他の構成上の特徴は、係合溝を、係合部材を収容できる収容凹部と、係合部材の先端部が係合できる被係合部とで構成したことにある。

前述したように構成した本発明の医療用縫合具では、取出用穿刺針の側面に設けられた係合溝が、係合部材を収容できる収容凹部と、係合部材の先端部が係合できる被係合部とで構成されているため、挿入用穿刺針から傾倒して突出してくる係合部材を、先端部を被係合部内に係合させた状態で、収容凹部内に収容できる。すなわち、挿入用穿刺針の縦長開口部から傾倒して先端部が係合溝内に入った係合部材は、先端部を被係合部に係合させた状態で、被係合部を中心として回転し、係合部材の基端側部分も挿入用穿刺針から取出用穿刺針側に移動して収容凹部内に収容される。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、係合部材の先端部を、係合部材の基端側部分よりも太く形成するとともに、挿入用穿刺針の縦長開口部を、係合部材の先端部が通過できる幅広基端側部と、係合部材の先端部が通過できず係合部材の基端側部分が通過できる幅狭先端側部とで構成し、取出用穿刺針の係合溝を、係合部材の先端部が入ることのできる幅広基端側部と、係合部材の先端部が入ることができず係合部材の基端側部分が入ることのできる幅狭先端側部とで構成したことにある。

これによると、簡単な構造で係合部材の挿入用穿刺針から取出用穿刺針への受け渡しがスムーズに行えるようになり、縫合糸の取出用穿刺針への係合の確実性も増すようになる。また、この場合、係合部材の先端部を球体で構成し、係合部材の基端側部分を球体よりも直径が小さな棒体で構成することができる。これによると、さらに係合部材の挿入用穿刺針から取出用穿刺針への受け渡しがスムーズになる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、取出用穿刺針の係合溝における幅広基端側部の表面先端側部に係止用壁を設けて係合部材の先端部が係合溝の幅広基端側部から外部に外れることを防止したことにある。これによると、一旦、係合溝内に入り被係合部と係合した係合部材の先端部は係止用壁によって係合溝から外れなくなるため、縫合糸は、係合部材を介して確実に取出用穿刺針に係合するようになる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、挿入用穿刺針における縦長開口部よりも先端側の部分および取出用穿刺針における係合溝が形成された部分以外の部分の少なくとも一部を中実部分で構成したことにある。これによると、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とに形成される薄肉の中空部分を最小限にすることができ、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との剛性を増すことができる。これによって、患者の適正位置に挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを差し込むことができる。この場合、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との横断面形状は、円形に限らず四角形や三角形等種々の形状にすることができ、四角形のように剛性を高めることができる形状にすることが好ましい。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、挿入用穿刺針における少なくとも縦長開口部が形成された部分と、取出用穿刺針における少なくとも係合溝が形成された部分との横断面形状を、それぞれコ字状に形成し、互いの開放側部分を対向させたことにある。

これによると、係合部材が傾倒して挿入用穿刺針から突出する際の方向が一定になる。また、挿入用穿刺針から突出した係合部材を受ける取出用穿刺針の係合溝も係合部材の正面に向くようになる。したがって、係合部材の挿入用穿刺針から取出用穿刺針への受け渡しが確実になる。この場合、横断面形状をコ字状に形成する部分は、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との全体に形成してもよいし、一部にだけ形成してもよいが、少なくとも、縦長開口部と係合溝との部分には形成する。このように、横断面形状をコ字状に形成することによっても、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との剛性が高まるようになり、穿刺時に挿入用穿刺針および取出用穿刺針が撓んだりすることを防止できる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との針先を、尖鋭な円錐状または先細りの薄板刃状に形成したことにある。これによると、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との針先には開口部がなくなるため、針先の形状を自由に設定できる。例えば、先細りの薄板刃状としては、ナイフの刃先のような形状や、一方の縁部が垂直で他方の縁部が傾斜した薄板状の形状がある。針先をこのように形成することにより、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との穿刺がスムーズに行えるようになる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との少なくとも一方を、金属部材と樹脂部材とを連結して構成したことにある。この場合、例えば、挿入用穿刺針の縦長開口部が設けられた部分と取出用穿刺針の係合溝が設けられた部分とを樹脂材料からなる部材で構成し、それ以外の部分を金属材料からなる部材で構成することができる。これによると、縦長開口部や係合溝の形成が容易になるとともに、その他の部分の剛性を向上させて強度を高くすることができる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを保持具に取り付けたことにある。これによると、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを適正な位置関係で配置することができ、患者の被縫合部への刺し込み操作がし易くなる。また、この場合、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを保持具に着脱可能に取り付けることができる。これによると、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とが保持具に着脱可能であるため、状況に応じて一方の穿刺針だけを交換しながら医療用縫合具を複数回使用することが可能になる。

例えば、挿入用穿刺針に係合部材と縫合糸を挿し込んだカートリッジを予め複数個準備しておけば、複数回の操作を行う場合には、カートリッジだけを取り換えながら繰り返して操作が行えるため、係合部材や縫合糸をその都度挿入用穿刺針に差し込む面倒な作業が不要になる。また、着脱の方法としては、例えば、板状の保持具に穴部等を設け、その穴部に挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを挿入したり引き抜いたりできる機構を用いてもよいし、保持具に切れ目を入れてその切れ目から挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを脱着する機構を用いてもよい。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、保持具を手で持つための把持部で構成したことにある。これによると、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを保持するための保持具を手でもつための把持部としても使用できるため、別途把持部を設ける必要がなくなり、医療用縫合具を構成する部品点数を減少することができる。また、この場合、保持具における挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを保持する部分の長さを長くすることが好ましい。これによって、医療用縫合具を手で持ち易くなり操作が容易になるとともに、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との保持が強固になる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、保持具に対する挿入用穿刺針と取出用穿刺針との取り付け位置を一定にするための位置決め部を設けたことにある。この場合の位置決め部としては、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との軸回り方向の位置決めを行うものと、軸方向の位置決めを行うものとがある。軸回り方向への位置決め部としては、例えば、挿入用穿刺針と取出用穿刺針との横断面形状を多角形にしたり、側面に凸部や凹部を設けたりして、保持具には多角形の保持穴を設けたり、保持穴の内周面に凸部や凹部と係合可能な凹部や凸部を設けたりした構造のものを使用することができる。

また、軸方向への位置決め部としては、例えば、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とに突起や段部を設け、保持具には、その突起や段部と係合可能な溝部を設ける等によって構成したものを使用することができる。これによって、挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを常に一定の位置関係になるようにして保持具に取り付けることができ、より適正な縫合が可能になる。

また、本発明にかかる医療用縫合具のさらに他の構成上の特徴は、保持具に挿入用穿刺針と取出用穿刺針とが複数対設けられていることにある。患者の被縫合部を縫合する場合、１箇所だけでなく複数箇所にわたって縫合を行う場合がある。このような場合に、必要数の挿入用穿刺針と取出用穿刺針とを保持具に取り付けておくと、１回の操作ですべての箇所への縫合が行える。このため縫合のための操作が短時間で要領よく行える。

（第１実施形態）
以下、本発明の第１実施形態を図面を用いて説明する。図１ないし図３は、同実施形態に係る医療用縫合具１０を示している。この医療用縫合具１０は、本発明の保持具を構成する上部保持具１１および下部保持具１２と、この上部保持具１１および下部保持具１２に着脱可能に取り付けられる挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とからなる一対の穿刺針と、本発明の係合部材としてのロックパーツ１５と、縫合糸１６とで構成されている。

上部保持具１１と下部保持具１２とはそれぞれ樹脂材料の成形体からなっており、上部保持具１１は角部が切り欠かれて曲面に形成された略正方形の板状に形成され、下部保持具１２は角部が切り欠かれて曲面に形成された略長方形の板状に形成されている。そして、上部保持具１１の両側部分には、上部保持具１１の中心点を挟んで一定距離になるように円形の保持穴１１ａ，１１ｂが形成されており、下部保持具１２の長手方向に沿った両側部分には、保持穴１１ａ，１１ｂと同間隔を保って円形の保持穴１２ａ，１２ｂが形成されている。

挿入用穿刺針１３は、内部に挿通孔１３ａが形成された金属製の円筒体で構成されており、基端部（上端部）に、把持部１７が取り付けられている。この把持部１７は、上部側が大径で下部側が小径になった円筒状に形成され、内部に挿通孔１３ａに連通するガイド穴１７ａが形成されている。このガイド穴１７ａは、把持部１７の外周面に沿うようにして上部側が大径で下部側が小径に形成されており、これによって、把持部１７の上方から挿入用穿刺針１３の挿通孔１３ａ内にロックパーツ１５および縫合糸１６を挿入し易くなっている。

また、挿入用穿刺針１３の先端部（下端部）は斜め方向に切断されて開口部１３ｂが横方向から見えるように形成されている。そして、挿入用穿刺針１３の周面下部側における開口部１３ｂの上端部が位置する側に、図４に示したように、縦長開口部１８が形成されている。この縦長開口部１８の上部側部分は、幅が広く縦方向の長さが短い幅広上部１８ａで構成され、下部側部分は、幅が狭く縦方向の長さが長い幅狭下部１８ｂで構成されている。また、図５に示したように、挿入用穿刺針１３内における幅狭下部１８ｂの下端近傍には、回転基部１８ｃが設けられている。この回転基部１８ｃは棒体で構成され挿入用穿刺針１３の内面に掛け渡されている。

そして、この挿入用穿刺針１３は、開口部１３ｂおよび縦長開口部１８を、上部保持具１１と下部保持具１２の中央部に向けた状態で、上部保持具１１の保持穴１１ａと下部保持具１２の保持穴１２ａに差し込まれて保持されている。上部保持具１１は、挿入用穿刺針１３の基端部近傍を保持しており、下部保持具１２は、上部保持具１１と間隔を保って挿入用穿刺針１３の基端部よりもやや下側部分を保持している。この場合の下部保持具１２の挿入用穿刺針１３に対する取付位置は、挿入用穿刺針１３の下部保持具１２より下方部分の突出量に応じて適宜設定する。

取出用穿刺針１４は、挿入用穿刺針１３と同様、内部に孔１４ａが形成された金属製の円筒体で構成されており、基端部に、把持部１４ｂが取り付けられている。この把持部１４ｂは、上部側が大径で下部側が小径になった円柱状に形成されガイド穴は形成されていない。また、取出用穿刺針１４の先端部は斜め方向に切断されて開口部１４ｃが横方向から見えるように形成されている。そして、取出用穿刺針１４の周面下部側における開口部１４ｃの上端部が位置する側に、図６に示したように、係合溝１９が形成されている。

この係合溝１９の上部側部分は、幅が広く縦方向の長さが短い幅広上部１９ａで構成され、下部側部分は、幅が狭く縦方向の長さが長い幅狭下部１９ｂで構成されている。そして、孔１４ａ内における幅狭下部１９ｂの上端よりもやや下方に、孔１４ａの穴径を小さくするための被係合部１９ｃが形成されている。この被係合部１９ｃは、棒体で構成され、取出用穿刺針１４の内面に掛け渡されている。したがって、係合溝１９の縁部における幅広上部１９ａの下端部と被係合部１９ｃとの間の部分で本発明に係る係止用壁が構成される。

この取出用穿刺針１４は、開口部１４ｃおよび係合溝１９を、挿入用穿刺針１３に向けた状態で、上部保持具１１の保持穴１１ｂと下部保持具１２の保持穴１２ｂに差し込まれて保持されている。上部保持具１１と下部保持具１２とは、取出用穿刺針１４を挿入用穿刺針１３に平行させた状態で保持している。また、その際、係合溝１９の上端部が、縦長開口部１８の下端部よりもやや上方に位置するようにして、取出用穿刺針１４は、上部保持具１１と下部保持具１２とに保持される。

ロックパーツ１５は、金属材料からなる球状部１５ａと、球状部１５ａに連結された円柱状の棒状部１５ｂとで構成されており、球状部１５ａの直径は棒状部１５ｂの直径よりも大きく設定されている。このロックパーツ１５の長さは、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４との間に直交して掛け渡せる長さに設定され、ロックパーツ１５の直径（球状部１５ａの直径）は、挿入用穿刺針１３の挿通孔１３ａ内を移動できる大きさに設定されている。

また、球状部１５ａの直径は、縦長開口部１８の幅広上部１８ａおよび係合溝１９の幅広上部１９ａを通過でき、縦長開口部１８の幅狭下部１８ｂおよび係合溝１９の幅狭下部１９ｂを通過できない大きさに設定されている。棒状部１５ｂの直径は、縦長開口部１８および係合溝１９のすべての部分を通過できる大きさに設定されている。さらに、球状部１５ａの直径は、ロックパーツ１５が孔１３ａ内に入ったときに、球状部１５ａが回転基部１８ｃに係合して、それ以上下方に移動できず、ロックパーツ１５が孔１４ａ内に入ったときに、球状部１５ａが被係合部１９ｃに係合して、それ以上下方に移動できない大きさに設定されている。また、縦長開口部１８と係合溝１９との縦方向の長さは、ロックパーツ１５の長さよりも長く設定されている。

そして、ロックパーツ１５の棒状部１５ｂの端部（挿入用穿刺針１３に収容される初期状態では下端）に縫合糸１６の先端部が連結されている。このロックパーツ１５は、縫合糸１６とともに、棒状部１５ｂの端部側から把持部１７のガイド穴１７ａ内に挿し込まれ、挿入用穿刺針１３の挿通孔１３ａ内に収容される。この際、縫合糸１６を順次挿入用穿刺針１３内に送り込むことにより、ロックパーツ１５の球状部１５ａが、縦長開口部１８の幅広上部１８ａよりも下側（挿入用穿刺針１３の先端側）に位置するようにしておく。この場合、図７に示したように、球状部１５ａが回転基部１８ｃに係合し、ロックパーツ１５と縫合糸１６との間に回転基部１８ｃが位置するようにする。

この構成において、医療用縫合具１０を用いて、例えば、患者の腹壁と胃壁を縫合する場合には、まず、図８に示したように、患者の腹部における皮膚表面に医療用縫合具１０を押し込んで、腹壁Ａと胃壁Ｂとに、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とを刺し込む。この場合、下部保持具１２が皮膚表面に当たるまで、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とを刺し込み、縦長開口部１８と係合溝１９とが胃壁Ｂの内部側に位置するようにする。

ついで、縫合糸１６を引っ張ってロックパーツ１５を挿入用穿刺針１３の基端部側に上昇させる。この操作により、ロックパーツ１５の球状部１５ａが、縦長開口部１８の幅広上部１８ａに達したとき、すなわち、ロックパーツ１５の下端部が回転基部１８ｃに達したときに、ロックパーツ１５は、回転基部１８ｃを中心として回転し始める。この結果、図９に示したように、球状部１５ａが幅広上部１８ａを通過するとともに、棒状部１５ｂが幅狭下部１８ｂを通過して、ロックパーツ１５は取出用穿刺針１４側に傾倒する。そして、ロックパーツ１５が水平に近い状態になるまで傾倒したときに、球状部１５ａは、係合溝１９の幅広上部１９ａを通過して孔１４ａ内に入っていく。孔１４ａ内に入った球状部１５ａは、被係合部１９ｃの位置まで下降して、ロックパーツ１５は、図１０に示した略水平の状態になる。

つぎに、縫合糸１６を緩めると、ロックパーツ１５の重さによって、縫合糸１６は所定長さ分だけ挿入用穿刺針１３内に引き込まれていく。これによって、ロックパーツ１５は、球状部１５ａを中心として回転し、図１１に示したように、ロックパーツ１５の棒状部１５ｂも挿入用穿刺針１３から出て行く。そして、さらに、縫合糸１６を挿入用穿刺針１３内に送り込むと、図１２に示したように、棒状部１５ｂが幅狭下部１９ｂを通過してロックパーツ１５は、孔１４ａ内に収容される。

その状態で、医療用縫合具１０を引っ張って、患者の体から引き抜く。この際、ロックパーツ１５は、球状部１５ａと被係合部１９ｃとの係合によって、取出用穿刺針１４内に固定された状態になり、縫合糸１６は、ロックパーツ１５を介して取出用穿刺針１４に係合された状態になっている。したがって、医療用縫合具１０を患者の体から引き抜くことにより、縫合糸１６は、図１３に示したように胃壁Ｂを腹壁Ａに接合させるようにして両側部分を患者の体外に延ばした状態になる。この縫合糸１６の突出した両側部分が所定長さになるように切断してその両端部を結ぶことにより、図１４の状態になって、縫合が終了する。

以上にように、この医療用縫合具１０によれば、縫合糸１６を連結したロックパーツ１５を予め、挿入用穿刺針１３内の所定の位置に挿入しておき、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とを患者の体内に刺し込んだのちに、縫合糸１６を引っ張る操作と、挿入用穿刺針１３内に送り込む操作だけで、縫合糸１６をロックパーツ１５を介して取出用穿刺針１４に係合させることができる。そして、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とを抜き取ったのちに、縫合糸１６の両側部分を結ぶことにより縫合が完了する。このため、縫合のための操作が極めて簡単で容易になる。

また、その際のロックパーツ１５の挿入用穿刺針１３から取出用穿刺針１４への受け渡しがスムーズに行える。さらに、取出用穿刺針１４の孔１４ａ内に収容されたロックパーツ１５は、球状部１５ａと被係合部１９ｃとの係合によって固定されて、縫合糸１６と取出用穿刺針１４との連結を確実にする。また、被係合部１９ｃが、孔１４ａ内における幅広上部１９ａよりも下方に設けられているため、ロックパーツ１５が係合溝１９から外れることが防止され、縫合糸１６と取出用穿刺針１４との連結がさらに確実になる。

この場合、ロックパーツ１５の球状部１５ａは取出用穿刺針１４の孔１４ａ内に収まっているが、棒状部１５ｂは孔１４ａ内に入っていない状態、例えば、図１１の状態で静止した場合でも、縫合糸１６を送り込みながら、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とを患者の体から引き抜くと、ロックパーツ１５の棒状部１５ｂが患者の胃壁Ｂに当たり、これによって棒状部１５ｂは、取出用穿刺針１４の孔１４ａ内に入っていく。このため、ロックパーツ１５は、図１２の状態になって、問題なく縫合具１０を抜去できる。

また、医療用縫合具１０では、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とが上部保持具１１と下部保持具１２とに着脱可能に取り付けられており、その取り付け位置も任意に設定することができるようになっている。したがって、患者の体の大きさや取り付け部位等に応じて、適宜下部保持具１２の下方に突出する挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４との長さを適正な状態にすることができる。また、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４とが上部保持具１１と下部保持具１２とに着脱可能であるため、状況に応じて一方の穿刺針だけを交換しながら医療用縫合具１０を複数回使用することもできる。

（第２実施形態）
図１５は、本発明の第２実施形態に係る医療用縫合具２０を示している。この医療用縫合具２０では、挿入用穿刺針２３が四角筒状に形成され、その先端の針先部２３ａがナイフの刃先のように形成されている。すなわち、この針先部２３ａは、下端縁部が傾斜状になった薄板状に形成され、その傾斜下端部が尖鋭な針先に形成されている。そして、図１６（ａ）に示したように、挿入用穿刺針２３における針先部２３ａの傾斜上端部側の側面に、幅広上部２８ａと幅狭下部２８ｂとからなる縦長開口部２８が形成されている。

取出用穿刺針２４は、四角柱状に形成され、その先端の針先部２４ａが挿入用穿刺針２３の針先部２３ａと同形に形成されている。そして、図１６（ｂ）に示したように、取出用穿刺針２４における針先部２４ａの傾斜上端部側の側面に、幅広上部２９ａと幅狭下部２９ｂとからなる係合溝２９が形成されている。また、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４とは、上部保持具２１と下部保持具２２とによって保持され、上部保持具２１は上部保持具１１と略等しい形状に形成され、下部保持具２２は下部保持具１２と略等しい形状に形成されている。

また、上部保持具２１と下部保持具２２とに設けられた保持穴（図示せず）は、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４との横断面形状に合わせて四角形に形成されている。そして、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４とは、それぞれ縦長開口部２８と係合溝２９とを対向させた状態で、上部保持具２１と下部保持具２２とに保持されている。この医療用縫合具２０のそれ以外の部分の構成については、前述した医療用縫合具１０と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記している。

このように、医療用縫合具２０では、取出用穿刺針２４における係合溝２９が形成された部分以外の部分を中実部で構成したため、取出用穿刺針２４に形成される空間部を最小限にすることができ、取出用穿刺針２４の剛性を増すことができる。また、挿入用穿刺針２３の針先部２３ａと取出用穿刺針２４の針先部２４ａは、穴部が設けられてない薄板状に形成されているため、患者の適正部位に挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４とを刺し込むことができる。

また、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４とは、それぞれ横断面形状が四角形に形成され、その対向する側面に縦長開口部２８と係合溝２９とが形成されているため、ロックパーツ１５が傾倒して挿入用穿刺針２３から突出する際の方向が一定になる。また、挿入用穿刺針２３から突出したロックパーツ１５を受ける取出用穿刺針２４の係合溝２９もロックパーツ１５の正面を向くため、ロックパーツ１５の挿入用穿刺針２３から取出用穿刺針２４への受け渡しが確実になる。

また、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４との横断面形状が四角形に形成されているとともに、上部保持具２１と下部保持具２２とに設けられた保持穴が、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４との横断面形状に合った四角形に形成されている。このため、挿入用穿刺針２３と取出用穿刺針２４とは常に一定の位置関係になるようにして配置される。これによって、ロックパーツ１５の挿入用穿刺針２３から取出用穿刺針２４への受け渡しがより確実になる。この医療用縫合具２０のそれ以外の作用効果については、前述した医療用縫合具１０と同様である。

（第３実施形態）
図１７は、本発明の第３実施形態に係る医療用縫合具３０を示している。この医療用縫合具３０では、挿入用穿刺針３３が、挿入上部３３ａと、開口形成部３３ｂと、針先部３３ｃとを接合して構成されており、挿入上部３３ａと針先部３３ｃとは金属材料で構成され、開口形成部３３ｂは樹脂材料の成形体で構成されている。そして、挿入用穿刺針３３全体の形状は、挿入用穿刺針２３と同一に形成されている。

また、取出用穿刺針３４は、上部３４ａと、係合溝形成部３４ｂと、針先部３４ｃとを接合して構成されており、上部３４ａと針先部３４ｃとは金属材料で構成され、係合溝形成部３４ｂは樹脂材料の成形体で構成されている。そして、取出用穿刺針３４全体の形状は、取出用穿刺針２４と同一に形成されている。この医療用縫合具３０のそれ以外の部分の構成については前述した医療用縫合具２０と同一である。したがって、同一部分に同一符号を記している。

このように構成したため、医療用縫合具３０では、開口形成部３３ｂと係合溝形成部３４ｂとの成形が容易かつ精度良く行え、かつ開口形成部３３ｂと係合溝形成部３４ｂ以外の部分については剛性を向上させることができる。この医療用縫合具３０のそれ以外の作用効果については、前述した医療用縫合具２０と同様である。

（第４実施形態）
図１８ないし図２０は、本発明の第４実施形態に係る医療用縫合具４０を示している。この医療用縫合具４０では、保持具を構成する下部保持具４２は、前述した下部保持具１２，２２と同様、略長方形の板状に形成されているが、上部保持具４１は、横断面形状が略長方形で縦方向に長い部材で構成されている。この上部保持具４１の各側面は、内部側に向って湾曲した曲面に形成され、上部保持具４１の中央部４１ｃは上下の部分よりも細くなっている。

このため、この医療用縫合具４０では、上部保持具４１の中央部４１ｃを手で持つための把持部として使用することができる。また、上部保持部４１には、保持穴４１ａ，４１ｂが形成され、下部保持部４２には保持穴４２ａ，４２ｂが形成されている。この医療用縫合具４０のそれ以外の部分の構成については、前述した医療用縫合具１０と同一である。したがって、図１８ないし図２０の同一部分に同一符号を記している。

このように構成したため、医療用縫合具４０を手で持ち易くなり、穿刺の際の操作が容易になる。また、挿入用穿刺針１３および取出用穿刺針１４における上部保持部４１で支持される部分の長さが長くなるため、挿入用穿刺針１３および取出用穿刺針１４の保持具への固定が強固になる。これによって、穿刺時に、挿入用穿刺針１３と取出用穿刺針１４との先端部が互いの間隔を広げるように曲がったり、撓んだりすることを防止することができる。

また、本発明に係る医療用縫合具は、前述した各実施形態に限定するものでなく、適宜変更して実施することができる。例えば、縫合のための操作を複数回行う場合には、挿入用穿刺針１３，２３，３３にロックパーツ１５と縫合糸１６を挿し込んだカートリッジを予め複数個準備しておき、カートリッジだけを取り換えながら操作を行うことができる。これによって、ロックパーツ１５と縫合糸１６を操作の都度挿入用穿刺針２３等に挿し込む作業が不要になる。

また、上部保持具１１，２１，４１および下部保持具１２，２２，４２を大きなもので構成し、これに複数対の挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等とを設けることもできる。これによると、複数箇所の縫合を１回の操作で行えるため、操作が短時間で効率よく行える。また、前述した各実施形態では、挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等との上部保持具１１等と下部保持具１２等とへの取り付けを、挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等とを保持穴１１ａ，１１ｂ等に挿し込むことによって行っているが、上部保持具１１等に切れ目を入れてその切れ目から挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等とを脱着するようにしてもよい。

さらに、上部保持具１１等と下部保持具１２等に対する挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等との取り付け位置を一定にするために互いに係合可能な突起、溝部、段部等からなる位置決め部を設けることができる。これによって、挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等とを上部保持具１１等と下部保持具１２等とに対して常に一定の位置関係になるようにして取り付けることができる。また、前述した実施形態では、挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等との横断面形状を円形または四角形にしているが、これを三角形や他の多角形にすることもできる。

また、挿入用穿刺針１３等と取出用穿刺針１４等との針先の形状は、筒状体を斜めに切断したものやナイフの刃先のような形状に限らず、尖鋭な円錐状の針先等、自由に設定することができる。さらに、前述した各実施形態では、ロックパーツ１５の上端部を球状部１５ａで構成しているが、これに代えて円板状や棒状の上端部を用いることもできる。また、ロックパーツ１５の球状部１５ａを重い材料で構成し、棒状部１５ｂを軽い材料で構成するとともに、取出用穿刺針１４に被係合部１９ｃを設けず、ロックパーツ１５が球状部１５ａを下方にして、取出用穿刺針１４の係合溝１９，２９から取出用穿刺針１４内に入るようにしてもよい。

また、前述した各実施形態では、係合部材としてロックパーツ１５を用いているが、この係合部材は、これに限るものでない。例えば、縫合糸１６の先端をリング状に形成するとともに、取出用穿刺針に凹部等を形成し、縫合糸１６のリング状部分を取出用穿刺針の凹部等に係合させるようにしてもよい。また、縫合糸と取出用穿刺針とを連結できる他の係合部材で構成してもよい。さらに、本発明に係る医療用縫合具１０等は、腹壁Ａと胃壁Ｂとの縫合に限らず、体内の他の部位の縫合にも使用することができる。

本発明の第１実施形態による医療用縫合具を示した斜視図である。 図１に示した医療用縫合具を他の方向から見た状態を示した斜視図である。 図１および図２に示した医療用縫合具の正面図である。 医療用縫合具が備える縦長開口部を示した斜視図である。 回転基部と被係合部とを示した斜視図である。 医療用縫合具が備える係合溝を示した斜視図である。 ロックパーツを挿入用穿刺針内に取り付けた状態を示す断面図である。 医療用縫合具を腹部に刺し込んだ状態を示した断面図である。 挿入用穿刺針からロックパーツが突出する状態を示した断面図である。 挿入用穿刺針から突出したロックパーツが取出用穿刺針に掛け渡された状態を示した断面図である。 ロックパーツが取出用穿刺針に受け渡される状態を示した断面図である。 ロックパーツが取出用穿刺針内に収容された状態を示した断面図である。 縫合糸で腹壁と胃壁とを接合させた状態を示した断面図である。 縫合が終了した状態を示した断面図である。 本発明の第２実施形態による医療用縫合具を示した正面図である。 図１５に示した医療用縫合具の要部を示しており、（ａ）は挿入用穿刺針に設けられた縦長開口部を示した側面図、（ｂ）は取出用穿刺針に設けられた係合溝を示した側面図である。 本発明の第３実施形態による医療用縫合具を示した正面図である。 本発明の第４実施形態による医療用縫合具を示した斜視図である。 図１８に示した医療用縫合具の正面図である。 図１８に示した医療用縫合具の側面図である。

符号の説明

１０，２０，３０，４０…医療用縫合具、１１，２１，４１…上部保持具、１１ａ，１１ｂ，１２ａ，１２ｂ，４１ａ，４１ｂ，４２ａ，４２ｂ…保持穴、１２，２２，４２…下部保持具、１３，２３，３３…挿入用穿刺針、１３ａ…挿通孔、１４，２４，３４…取出用穿刺針、１５…ロックパーツ、１５ａ…球状部、１５ｂ…棒状部、１６…縫合糸、１８，２８…縦長開口部、１８ａ，１９ａ，２８ａ，２９ａ…幅広上部、１８ｂ，１９ｂ，２８ｂ，２９ｂ…幅狭下部、１９，２９…係合溝、１９ｃ…被係合部、２３ａ，２４ａ，３３ｃ，３４ｃ…針先部、３３ａ…挿入上部、３３ｂ…開口形成部、３４ａ…上部、３４ｂ…係合溝形成部、Ａ…腹壁、Ｂ…胃壁。

Claims (14)

1. 基端部から先端側部分に向けて挿通孔が形成された挿入用穿刺針と、
   前記挿入用穿刺針と所定間隔を保って略平行に配置される取出用穿刺針と、
   前記挿入用穿刺針の基端部から先端側部分を通過したのちに前記取出用穿刺針の先端側部分に係合部を介して係合する縫合糸とを備えた医療用縫合具であって、
   前記挿入用穿刺針における前記取出用穿刺針に対向する面に設けられ前記挿通孔と連通する縦長開口部と、
   前記挿入用穿刺針の先端側に基端部を位置させて前記挿入用穿刺針の挿通孔内を移動でき、前記挿通孔の所定位置に達したときに、先端部側から傾倒して前記縦長開口部から外部に突出する係合部材と、
   前記取出用穿刺針における前記挿入用穿刺針に対向する面に設けられた係合溝とを備え、
   前記縫合糸を前記係合部材の基端部に連結し、前記縫合糸が前記係合部材とともに前記挿入用穿刺針の基端部から先端側部分を通過したのちに前記取出用穿刺針の係合溝に係合するようにしたことを特徴とする医療用縫合具。
2. 前記係合溝を、前記係合部材を収容できる収容凹部と、前記係合部材の先端部が係合できる被係合部とで構成した請求項１に記載の医療用縫合具。
3. 前記係合部材の先端部を、前記係合部材の基端側部分よりも太く形成するとともに、前記挿入用穿刺針の縦長開口部を、前記係合部材の先端部が通過できる幅広基端側部と、前記係合部材の先端部が通過できず前記係合部材の基端側部分が通過できる幅狭先端側部とで構成し、前記取出用穿刺針の係合溝を、前記係合部材の先端部が入ることのできる幅広基端側部と、前記係合部材の先端部が入ることができず前記係合部材の基端側部分が入ることのできる幅狭先端側部とで構成した請求項１または２に記載の医療用縫合具。
4. 前記係合部材の先端部を球体で構成し、前記係合部材の基端側部分を前記球体よりも直径が小さな棒体で構成した請求項３に記載の医療用縫合具。
5. 前記取出用穿刺針の係合溝における幅広基端側部の表面先端側部に係止用壁を設けて前記係合部材の先端部が前記係合溝の幅広基端側部から外部に外れることを防止した請求項３または４に記載の医療用縫合具。
6. 前記挿入用穿刺針における縦長開口部よりも基端側の部分および前記取出用穿刺針における係合溝が形成された部分以外の部分の少なくとも一部を中実部分で構成した請求項１ないし５のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
7. 前記挿入用穿刺針における少なくとも縦長開口部が形成された部分と、前記取出用穿刺針における少なくとも係合溝が形成された部分との横断面形状を、それぞれコ字状に形成し、互いの開放側部分を対向させた請求項１ないし６のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
8. 前記挿入用穿刺針と前記取出用穿刺針との針先を、尖鋭な円錐状または先細りの薄板刃状に形成した請求項１ないし７のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
9. 前記挿入用穿刺針と前記取出用穿刺針との少なくとも一方を、金属部材と樹脂部材とを連結して構成した請求項１ないし８のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
10. 前記挿入用穿刺針と前記取出用穿刺針とを保持具に取り付けた請求項１ないし９のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
11. 前記挿入用穿刺針と前記取出用穿刺針とを前記保持具に対して着脱可能にした請求項１０に記載の医療用縫合具。
12. 前記保持具を手で持つための把持部で構成した請求項１０または１１に記載の医療用縫合具。
13. 前記保持具に対する前記挿入用穿刺針と前記取出用穿刺針との取り付け位置を一定にするための位置決め部を設けた請求項１０ないし１２のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。
14. 前記保持具に、前記挿入用穿刺針と前記取出用穿刺針とが複数対設けられている請求項１０ないし１３のうちのいずれか一つに記載の医療用縫合具。

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