JP5946335B2 - 医療用縫合具 - Google Patents

Description

本発明は、胃や膀胱等の臓器の内臓壁を体外から腹壁等の体表側に保持する縫合糸を、内臓内に導入したり、内臓内から引き抜いたりする際に用いられる医療用縫合具に関する。

従来、高齢や疾病により自力で口から食べ物を摂取する機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、瘻孔カテーテルを用いて流動食や栄養剤等を供給する経腸栄養投与が行われている。たとえば、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）を用いる場合においては、患者の腹壁と内臓壁（胃壁）とを貫通する貫通孔（たとえば胃瘻などの瘻孔）を造設し、この貫通孔に瘻孔カテーテルを装着し、瘻孔カテーテルを通じて患者に流動食等を供給する。

貫通孔を造設する際、貫通孔を容易に形成するため、通常、動きやすい内臓壁と腹壁とを縫合糸を用いて経皮的に縫合固定する。そして、内臓壁と腹壁とを縫合固定するために使用する医療用縫合具も様々なものが提案されている。

そのようなものとして、「ケース体内に、縫合糸挿入用穿刺針２０の基端より内部に挿入された縫合糸を先端方向へ順次送り出す送出機構と、縫合糸把持用穿刺針３０の内部に収納されたスタイレットの環状部材を縫合糸把持用穿刺針３０の先端より突出させる突出機構を収納した」医療用器具が開示されている（たとえば、特許文献１、２参照）。この医療用器具は、生体内における結紮を、術者１名のみ、あるいは術者と補助者の２名でも効率良く安全に行なうことができるようにしたものである。

特開２００９−２１３７６３号公報（たとえば、図５や図６） 特開２００９−２１３７６４号公報（たとえば、図５や図６）

特許文献１、２に記載されているような医療用器具においては、縫合糸挿入用穿刺針及び縫合糸把持用穿刺針を腹壁から胃内に穿刺後、環状部材を環状に形成するためにスタイレットを押し込む操作、縫合糸を胃内に挿入するために操作ローラーを回す操作、及び、環状部材で縫合糸を把持するために解除ボタンを押す操作が必要になり、操作性が低いものとなっていた。

特許文献１、２に記載されているような医療用器具において、内臓壁と腹壁との固定を複数箇所について行う場合、その都度、術者が縫合糸を医療用器具内に挿入しなければならず、術者の手間が多かった。このため、縫合糸を医療用器具内に挿入する際の作業負担の軽減が望まれていた。

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、術者の作業負担が軽減された医療用縫合具を提供するものである。

本発明に係る医療用縫合具は、ループ導入用針と、縫合糸が挿入される縫合糸導入用針と、前記ループ導入用針及び前記縫合糸導入用針を所定間隔だけ離して略平行に保持するハウジングと、先端にループが形成され、前記ループ導入用針の内部に移動可能に収容されているループ形成部と、前記ハウジング内に設けられ、前記ループ形成部を軸方向に移動させるループ送り戻し機構と、前記ハウジング内に設けられ、前記縫合糸を先端側に送り出す縫合糸送り機構と、平面形状が略円形の周壁を有し、前記縫合糸送り機構に供給する前記縫合糸を収容する糸収容部と、前記ハウジングから少なくとも一部が突出するように設けられ、前記ループ送り戻し機構を動作させる操作を受け付ける操作部とを備え、前記糸収容部は、前記ハウジングの前記操作部が突出している面とは反対側の面に設けられており、前記糸収容部の前記周壁には、当該糸収容部内の前記縫合糸を取り出すための糸取出口が設けられ、前記ハウジングには、当該ハウジング内に前記縫合糸を挿入するための糸挿入口が設けられており、前記ループ導入用針及び前記縫合糸導入用針が略平行に並ぶ方向を前記ハウジングの幅方向とすると、前記糸取出口は、前記ハウジングの幅方向の中央よりも、前記糸挿入口から離れる方向に寄った位置に開口しているものである。

本発明に係る医療用縫合具によれば、操作部に対する入力操作を受けると、縫合糸を内臓内に導入したり、内臓内から引き抜いたりできるので、術者の操作負担を大幅に軽減できる。また、本発明に係る医療用縫合具によれば、縫合糸を収容する糸収容部を備えたので、縫合糸を内臓内に導入する手技を繰り返して行う場合に、その都度縫合糸を医療用縫合具に挿入する必要がなく、術者の作業負担を軽減することができる。

実施の形態１に係る医療用縫合具の構成例の一つを示す上方から見た外観斜視図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具を下方から見た外観斜視図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の側面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の底面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の背面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の内部構成例の一つを示す概略内部構成図である。 図４のＡ−Ａ断面模式図である。 実施の形態１に係るボビンの構成を説明する図である。 実施の形態１に係る糸収容部の取付位置の例を説明する図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。 実施の形態１に係る医療用縫合具の作用を説明するための説明図である。 実施の形態２に係る医療用縫合具の底面図である。 図１５のＢ−Ｂ断面図である。

実施の形態１．
以下、本発明に係る医療用縫合具の実施の形態を、図面を参照して説明する。なお、以下に示す図面の形態によって本発明が限定されるものではない。
図１は、実施の形態１に係る医療用縫合具（以下、単に縫合具１００と称する）の構成例の一つを示す上方から見た外観斜視図である。図２は、実施の形態１に係る縫合具１００を下方から見た外観斜視図であり、一部を分解した状態を示している。図３は、実施の形態１に係る縫合具１００の側面図である。図４は、実施の形態１に係る縫合具１００の底面図である。図５は、実施の形態１に係る縫合具１００の背面図である。図６は、実施の形態１に係る縫合具１００の内部構成例の一つを示す概略内部構成図である。図１〜図６に基づいて、縫合具１００の構成及び動作について説明する。縫合具１００は、瘻孔カテーテルを挿入する瘻孔形成を容易にするために、胃や膀胱等の臓器の内臓壁を、体外から腹壁側に吊り上げて保持する縫合糸を内臓内に導入する際に用いられるものである。なお、図１を含め、以下の図面では各構成部材の大きさの関係が実際のものとは異なる場合がある。

［縫合具１００の全体構成］
縫合具１００は、外観的には、ハウジング５０と、術者が操作を行なう操作部１０と、ハウジング５０の先端側に設けられたループ導入用針６０と、ループ導入用針６０から所定の距離を隔ててほぼ平行にハウジング５０の先端側に設けられた縫合糸導入用針７０と、糸収容部９０とを備えている。また、縫合具１００は、ハウジング５０内に、操作部１０の動きに連動して動作するループ送り戻し機構３０と、操作部１０の動きに連動して動作する縫合糸送り機構４０と、を備えている。さらに、縫合具１００は、ループ導入用針６０の内部に、移動可能に挿入されているループ形成部８０を備えている。

なお、以降の説明において、先端側とは患者に挿入される側（患者側）を称しており、基端側とは術者に操作される側（操作側）を称している。また、以下の説明において、先端側を前方向、基端側を後方向と称する場合があるものとする。
また、図４、図６では、縫合糸送り機構４０によって縫合糸導入用針７０の先端（刃先）から送り出す縫合糸１を併せて概念的に図示している。

（縫合糸１）
縫合糸１は、縫合具１００を構成するものではないが、臓器固定具として機能するものであるので簡単に説明しておく。縫合糸１は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、臓器を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（たとえば、ナイロン糸等）で構成するとよい。また、縫合糸１は、患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、縫合糸１は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。さらに、縫合糸１は、複数回の固定手技に必要とされる長さを有している。後述するように、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端まで挿入された状態で、術者は縫合具１００を患者に穿刺する。

（ハウジング５０）
ハウジング５０は、中空状であって、前後方向が長手方向となるような略直方体形状に構成されている。このハウジング５０は、ループ送り戻し機構３０と縫合糸送り機構４０を格納するものである。ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０は、ハウジング５０内でほぼ平行に並ぶように格納され、ハウジング５０内で前後方向に移動可能になっている。このハウジング５０は、縫合具１００の全体をユニット化するものであり、術者が操作する際に実際に握る部分にもなる。なお、ハウジング５０は、略直方体形状でなくてもよく、外観形状を特に限定するものではない。また、ハウジング５０を骨組のみの構成としてもよい。つまり、ハウジング５０は、以下に説明する他の構成を機能させることができるような構成であればよい。

また、ハウジング５０の先端側には、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０とが所定の距離を隔ててほぼ平行となるように取り付けられている。たとえば、図３に示すように、ハウジング５０の先端側に支持部（支持部５２、支持部５３）を設け、この支持部にループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端部を挿入し、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を着脱自在に支持するとよい。支持部は、たとえば合成樹脂等の材料を略直方体、略円柱状、または、それらを複数組み合わせたもの（複数の略直方体を組み合わせたもの、複数の略円柱状を組み合わせたもの、略直方体と略円柱状とを組み合わせたもの）に成形するとよい。また、図示するように、支持部の外周に突起を複数設けておくとよい。なお、支持部がハウジング５０の先端側から突出しないようになっていてもよい。

なお、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端部を予め支持部材で支持しておき、その支持部材をハウジング５０の先端側に着脱自在に取り付けるようにしてもよい。また、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０をハウジング５０に予め固定していてもよい。さらに、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０は、ハウジング５０の最先端に取り付けられている必要はなく、ハウジング５０の先端側に取り付けられていればよい。つまり、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の基端側が、ハウジング５０の内部に延びるようになっていてもよい。

ハウジング５０の縫合糸送り機構４０の先端側は、縫合糸送り機構４０を構成する第３中空部材４３を貫通支持するように所定の厚みを持っている。以下、ハウジング５０の縫合糸送り機構４０の先端側の所定の厚みを持った部分を肉厚部５４ａと称する。また、ハウジング５０の縫合糸送り機構４０の先端側内壁面、つまり肉厚部５４ａの縫合糸送り機構４０側の面を、単に内壁面５４ｂと称する。つまり、図３に示すハウジング５０の構成では、内壁面５４ｂが縫合糸送り機構４０側にのみ形成されていることになる。ただし、ハウジング５０の構成を図３に示すものに限定するものではなく、肉厚部５４ａをループ送り戻し機構３０側に設けてもよい。

内壁面５４ｂには、縫合糸送り機構４０を構成する第２弾性部材４６の先端が当接している。また、内壁面５４ｂには、後述するループ送り戻し部３１を構成する第１当接部３３も当接するようになっている。ループ送り戻し部３１を構成する第１当接部３３が内壁面５４ｂに当接すると、ループ送り戻し部３１は、それ以上、前方向へ移動しなくなる。

ハウジング５０の縫合糸送り機構４０側の基端側の壁には、縫合糸送り機構４０を構成する第１中空部材４１を支持する貫通孔５８が形成されている。貫通孔５８の内周面の一部には、第１中空部材４１の基端側の一部が固定されており、貫通孔５８の基端側の端部開口（糸挿入口５８ａ）から挿入された縫合糸１は、第１中空部材４１の内腔内に挿入されるようになっている。図６の例では、貫通孔５８の基端側の所定長さの領域の内径は、貫通孔５８の基端側の端部開口（糸挿入口５８ａと称する）に向かって拡径するテーパー状に形成されているので、術者が糸挿入口５８ａに縫合糸１を挿入しやすくなっている。
ただし、第１中空部材４１の支持構造を図６に示すものに限定するものではなく、貫通孔５８にテーパー状部分を形成することなく、第１中空部材４１を支持してもよいし、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させるように支持してもよい。また、支持部（支持部５２、支持部５３）と同じような支持部材をハウジング５０の縫合糸送り機構４０側の基端側に取り付け、第１中空部材４１を支持してもよい。この場合、第１中空部材４１を支持部材に取り付けてから、ハウジング５０に着脱するとよい。

また、ハウジング５０の内壁側面の一部には、ストッパー５１ａ及びストッパー５１ｂが形成されている。ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂは、ハウジング５０の内壁側面の一部をハウジング５０の内部に向けて突出させたり、ハウジング５０の内壁面の一部に段差を設けたりして形成するとよい。ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂは、第２中空部材４２に固定されている移動規制部材４７の前後方向への移動を規制する機能を有している。ただし、第２中空部材４２の先端が、支持部５２や内壁面５４ｂに当接したり、第３中空部材４３の内壁の一部に当接したり、移動規制部材４７が第３中空部材４３の基端に当接したりすることで、第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合には、ストッパー５１ａは必須のものではない。なお、第２中空部材４２の先端を内壁面５４ｂに当接させるものにおいては、第３中空部材４３が設置されていない。

同様に、第２中空部材４２の基端が第１中空部材４１の外壁に当接したり、第２中空部材４２の先端が第３中空部材４３の基端（内側）に当接したりすることで、第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合には、ストッパー５１ｂは必須なものではない。また、第２中空部材４２の先端を第３中空部材４３の基端（内側）に当接させる場合には、第２中空部材４２の先端を径方向外側に向かって突出させ、第３中空部材４３の基端を径方向内側に向かって突出させ、これらを係止させることで第２中空部材４２の後方向の移動を規制すればよい。なお、ストッパー５１ａが本発明の第１ストッパーに相当し、ストッパー５１ｂが本発明の第２ストッパーに相当する。

また、ハウジング５０の側面には、操作部１０が前後方向に移動可能なガイド穴５５がハウジング５０の長手方向に沿って形成されている。このガイド穴５５は、ハウジング５０の側面を貫通し、所定の長さで形成される。なお、ハウジング５０の構成材料を特に限定するものではなく、たとえばポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート等の合成樹脂を利用して構成すればよい。なお、ハウジング５０の先端外壁には、径方向外側につば状に突出するつば部５６が設けられている。このつば部５６は、穿刺操作を補助するためのものである。

ハウジング５０には、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０が貫通された平板部２１を前後方向に移動させる支持棒２０が設けられている。この平板部２１を、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の穿刺時に先端側に移動させることで、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０との距離の変化を抑制することができる。このような平板部２１を設けることで、ループ導入用針６０と縫合糸導入用針７０とが撓み、それらの距離が大幅に変化してしまうことを防止することができる。また、平板部２１は支持棒２０を介してループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０に対して前後方向に移動可能になっているので、平板部２１が穿刺作業を邪魔することにもならない。

平板部２１の平面形状を特に限定するものではないが、たとえば矩形状、円形状、多角形状にするとよい。また、平板部２１の先端側面（患者側の面）は、患者の皮膚に刺激を与えないように平坦にしておくとよい。このような平板部２１を設ける場合、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０と平行に延びる支持棒２０の先端を平板部２１に固定するようにしておくとよい。支持棒２０を設けておくことで、平板部２１の移動の安定性が向上するとともに、平板部２１からループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０に伝達されてしまう力を低減できる。

（操作部１０）
操作部１０は、縫合具１００を使用して臓器固定具を内臓内に導入する際に術者が操作を実行するものである。また、操作部１０は、術者から加えられた力をループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０に伝達するものである。操作部１０は、ループ送り戻し機構３０を構成する第１弾性部材３２の基端部３２ａとループ送り戻し部３１の基端部３１ｂとの間に設置される。操作部１０の一部は、ハウジング５０内に、またはハウジング５０の側面の一部から突出するようにハウジング５０のガイド穴５５に設けられている。また、操作部１０は、ガイド穴５５に沿って前後方向に移動可能になっている。なお、図１〜図３では、操作部１０の一部がガイド穴５５から突出するように形成されている状態を例に示している。

なお、操作部１０の構成材料を特に限定するものではなく、ハウジング５０と同様の合成樹脂で構成してもよく、ハウジング５０とは異なる構成材料で構成してもよい。また、操作部１０の形状を特に限定するものではなく、術者の操作を受け付け、術者の操作をループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０に伝達可能な形状であればよい。また、操作部１０を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、図３に示すような溝２２）をハウジング５０内に形成しておくとよい。

図１〜図３では、進行方向に対して直交する方向にハウジング５０の側面から外側に向かって突出させた形状の操作部１０を例に示している。このような形状とすることにより、術者の指が引っかかり易くなり、操作性が向上することになる。ただし、操作部１０の形状を図１〜図３に示すような形状に限定するものではなく、たとえば操作部１０の基端を後向きに延設させ、ハウジング５０の基端側から突出させたロッドを設け、このロッドを操作部１０としてハウジング５０の内部に出し入れ可能にしてもよい。ロッドの基端部にボタンなどを設け、操作性を向上させるとよい。また、操作部１０をハウジング５０内に設けた場合は、ガイド穴５５を通して指を入れ、操作部１０を操作すればよい。

（ループ送り戻し機構３０）
ループ送り戻し機構３０は、ループ導入用針６０の内部に移動可能に挿入されているループ形成部８０を、操作部１０の動きに連動し、ループ導入用針６０の先端側に送ったり、ハウジング５０の内部に戻したりするものである。ループ送り戻し機構３０は、ループ送り戻し部３１と、第１弾性部材３２と、で構成されている。なお、第１弾性部材３２は本発明の弾性部材に相当する。

ループ送り戻し部３１は、先端部３１ａと、基端部３１ｂと、側壁部３１ｃと、第１当接部３３と、収容部３４とで構成され、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。なお、ループ送り戻し部３１は、内部に第１弾性部材３２が設置できるような収容部３４が形成され、前後方向に移動可能になっていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。また、ループ送り戻し部３１の側壁部３１ｃにスリット（または切れ目）を形成し、収容部３４と外部とが連通するようになっていてもよい。図３では、縫合糸送り機構４０側を解放したループ送り戻し部３１を例に示している。

先端部３１ａは、ループ送り戻し部３１の先端側部分を構成しており、ループ形成部８０の基端側固定部８３が固定される。先端部３１ａは、その一部がループ送り戻し部３１が前方向に移動された状態において支持部５３に挿入される。基端部３１ｂは、ループ送り戻し部３１の基端側部分を構成しており、その収容部３４側に操作部１０が設置される。この基端部３１ｂは、ループ送り戻し部３１の後方向への移動を規制するものである。つまり、基端部３１ｂが、ハウジング５０の基端側内壁面（以下、単に内壁面５７ａと称する）に突き当たると、ループ送り戻し部３１はそれ以上後方向へ移動できなくなる。なお、ループ送り戻し機構３０側と、縫合糸送り機構４０側とで基端側内壁面の位置が異なるため、縫合糸送り機構４０側のハウジング５０の基端側内壁面を内壁面５７ｂと称するものとする。

側壁部３１ｃは、先端部３１ａと基端部３１ｂとを接続し、ハウジング５０内の内壁側面に摺動可能に当接している。ただし、側壁部３１ｃが収容部３４の全体を覆っている必要はなく、スリット（または切れ目）を形成し、収容部３４と外部とが連通するようになっていてもよい。

第１当接部３３は、基端面が縫合糸送り機構４０を構成する縫合糸送り部４５に形成されている第２当接部４５ａの先端面と当接し、縫合糸送り部４５を後方向へ移動させるものである。また、上述したように、第１当接部３３は、内壁面５４ｂに当接することでループ送り戻し部３１の前方向への移動を規制するものでもある。この第１当接部３３は、たとえばループ送り戻し部３１の縫合糸送り機構４０側に位置する側壁部３１ｃの一部から突出するような突起形状に形成するとよい。なお、第１当接部３３を突起形状に限定するものではなく、後方向への力を縫合糸送り部４５に伝達できるような形状であればよい。また、第１当接部３３と第２当接部４５ａとを当接させるタイミングについては後段で詳述する。

収容部３４は、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａ、基端部３１ｂ、側壁部３１ｃで囲まれた空間であり、第１弾性部材３２が伸縮自在に収容されるものである。

第１弾性部材３２は、弾性力を有し、前後方向に伸縮する部材（たとえば、バネ（コイルバネ、空気バネなど）やゴム等）で構成されている。この第１弾性部材３２は、ループ導入用針６０に収容されているループ８２の摩擦力以上の力が加えられた圧縮状態で収容部３４に収容されている。つまり、第１弾性部材３２は、収容部３４に収容された状態において、ループ８２の摩擦力以上の力が加えられなければ変形しないようになっている。よって、第１弾性部材３２が収容部３４に収容されたままの状態、つまり操作部１０が第１弾性部材３２と基端部３１ｂとの間に位置している状態でループ送り戻し部３１の前後方向の移動が可能になっている。

なお、ループ送り戻し部３１を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、ループ送り戻し部３１が嵌るような溝）をハウジング５０内に形成しておくとよい。

なお、先端部３１ａを支持部５３に当接させて、ループ送り戻し部３１の前方向への移動を規制するようにしてもよい。また、肉厚部５４ａをループ送り戻し機構３０側にも設ける場合には、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａを、支持部５３ではなく、内壁面５４ｂに当接させて、ループ送り戻し部３１の前方向への移動を規制するようにしてもよい。

（縫合糸送り機構４０）
縫合糸送り機構４０は、縫合糸導入用針７０の内部に移動可能に挿入されている縫合糸（図１〜図３に示す縫合糸１）を、操作部１０の動きに連動し、縫合糸導入用針７０の先端（刃先）から送り出すものである。縫合糸送り機構４０は、第１中空部材４１と、第２中空部材４２と、第３中空部材４３と、縫合糸締結部材４４と、縫合糸送り部４５と、第２弾性部材４６と、移動規制部材４７と、で構成されている。

第１中空部材４１は、中空状に形成されており、ハウジング５０の基端側に設けられた貫通孔５８に固定されている。第２中空部材４２は、中空状に形成されており、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。第３中空部材４３は、中空状に形成されており、ハウジング５０の先端側に固定されている。第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３には、ハウジング５０の外部から縫合糸１が挿通されるようになっている。特に、第３中空部材４３は、縫合糸１のたわみを防止する手段としても機能する。ただし、第３中空部材４３を設けず、縫合糸１をハウジング５０内で露出させてもよい。

第２中空部材４２は、内径が第１中空部材４１の外径よりも大きく、外径が第３中空部材４３の内径よりも小さくなっている。そして、第２中空部材４２は、先端側が第３中空部材４３の中空部に挿入された状態で前後方向に移動するようになっている。また、第２中空部材４２は、位置に応じて基端側の中空部に第１中空部材４１が挿入されるようになっている。さらに、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３の軸方向長さは、ハウジング５０の大きさ、縫合糸導入用針７０の先端から突出させたい縫合糸１の長さを考慮して決定されており、特に長さを限定するものではない。

第２中空部材４２の基端側外周には、移動規制部材４７が固定されている。この移動規制部材４７は、第２中空部材４２の前後方向の移動を規制するものである。つまり、移動規制部材４７がハウジング５０の内壁側面に形成されているストッパー５１ａ及びストッパー５１ｂに当接する間で第２中空部材４２が前後方向に移動することになる。本実施の形態では、移動規制部材４７がストッパー５１ａに当接することで第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合を例に説明する。また、本実施の形態では、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに当接することで第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合を例に以下説明する。

なお、第２中空部材４２の先端を支持部５２に当接させて、第２中空部材４２の前方向の移動を規制するようにしてもよい。
また、第３中空部材４３を設置しない場合には、第２中空部材４２の先端を内壁面５４ｂに当接させて、第２中空部材４２の前方向への移動を規制するようにしてもよい。
また、第２中空部材４２の前方向の移動を、第３中空部材４３の内壁の一部で停止させるようにしてもよい。具体的には、第３中空部材４３の内径が先端側に向かって縮径するようなテーパー形状にしたり、第３中空部材４３の内腔に突起部などを形成したりしておけばよい。なお、第２中空部材４２の先端側外周面が第３中空部材４３の内壁の一部に当接することで、第２中空部材４２の前方向の移動を規制する場合には、移動規制部材４７は第２中空部材４２の後方向の移動のみを規制することになる。

また、第２中空部材４２の後方向の移動を、第１中空部材４１の外壁の一部で停止させるようにしてもよい。具体的には、第１中空部材４１の外径が基端に向かって拡径するようなテーパー形状にしたり、第１中空部材４１の外周に突起部などを形成したりしておけばよい。
また、第２中空部材４２の後方向の移動を、第２中空部材４２の先端を第３中空部材４３の基端（内側）で停止させるようにしてもよい。具体的には、第２中空部材４２の先端を径方向外側に向かって突出させ、第３中空部材４３の基端を径方向内側に向かって突出させ、これらを係止可能に形成しておけばよい。
なお、第２中空部材４２の基端側内周面が第１中空部材４１の外壁に当接したり、第２中空部材４２の先端が第３中空部材４３の基端（内側）に当接したりすることで、第２中空部材４２の後方向の移動を規制する場合には、移動規制部材４７は第２中空部材４２の前方向の移動のみを規制することになる。
つまり、移動規制部材４７は、必須なものではなく、第１中空部材４１、第２中空部材４２、第３中空部材４３、ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂの構成により設置するかどうかを決定すればよい。

また、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３は、内部に縫合糸１を挿通させるので、その内径を縫合糸１が挿通可能な程度にしておく。また、第１中空部材４１及び第２中空部材４２は、後述する縫合糸締結部材４４に挿通可能になっている。したがって、第１中空部材４１及び第２中空部材４２の外径を縫合糸締結部材４４の切れ目に挿通可能な程度にしておく必要がある。

なお、本実施の形態１のようにハウジング５０の縫合糸送り機構４０側の基端側に形成する貫通孔にテーパー状部分を形成するほか、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させるようにしたりしておくとよい。このようにしておけば、縫合糸１の挿入という操作の負担を軽減することが可能になる。ただし、図１〜図３に示すように、第１中空部材４１の基端部をハウジング５０の外部に突出させなくてもよい。また、第１中空部材４１の基端側を漏斗状（壁面を基端に向かって徐々に拡径した形状）にしておくと、縫合糸１が挿入され易くなる。また、第１中空部材４１をハウジング５０の基端までの長さで構成し、第１中空部材４１の基端に、内腔を有する漏斗状部材を取り付けるようにしてもよい。

さらに、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３は、内部が中空状になっていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。また、第１中空部材４１、第２中空部材４２、及び、第３中空部材４３の一部にスリット（または切れ目）を形成し、それらの中空部と外部とが連通するようになっていてもよい。

さらに、第３中空部材４３は、第２中空部材４２の前後方向の移動をガイドする機能も有している。よって、第３中空部材４３の軸方向長さは、縫合糸導入用針７０の先端から送り出させたい縫合糸１の長さだけでなく、第２中空部材４２の長さも考慮して決定するとよい。つまり、第３中空部材４３の軸方向長さは、第２中空部材４２が最も後方向に移動した状態においても、第２中空部材４２の一部が第３中空部材４３の中空部内に位置する程度の長さに構成されている。

縫合糸締結部材４４は、たとえば天然ゴムや合成ゴム、金属等で形成されており、前後方向に貫通する切れ目がたとえば中央部に形成されている。縫合糸締結部材４４に形成された切れ目に、第１中空部材４１、縫合糸１、及び第２中空部材４２のそれぞれが挿入されると、その切れ目の表面と各部材との間の摩擦力によって、第１中空部材４１、縫合糸１または第２中空部材４２を締め付けて保持することが可能になっている。縫合糸締結部材４４は、操作部１０の動きに応じて変化する自身の位置によって、第１中空部材４１、縫合糸１及び第２中空部材４２のいずれかを締め付けて保持する。

また、縫合糸締結部材４４は、縫合糸送り部４５に収容された状態で前後方向に移動される。そして、縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａがループ送り戻し部３１の第１当接部３３に突き当たるまで前方向への移動が可能であり、縫合糸送り部４５の基端面がハウジング５０の基端側の内壁面５７ｂに突き当たるまで後方向への移動が可能である。縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に締結されることで送り出されることになる。したがって、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から外れ、第２中空部材４２を締結するまでの間、縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に締結され、送り出されることになる。

縫合糸締結部材４４は、たとえば天然ゴムや合成ゴム等の弾性体や、銅のような比較的柔らかな金属リングのようなもので構成するとよい。弾性体で縫合糸締結部材４４を構成すれば、その弾性力を利用して縫合糸１を締め付けることができる。また、金属リングのようなもので縫合糸締結部材４４を構成すれば、第１中空部材４１から外れると同時に塑性変形して縫合糸１を締め付けることができる。また、縫合糸締結部材４４に形成されている切れ目には、単なる切れ目の他に、スリット状や、縫合糸１の外径よりも小さい内径を有する孔等も含まれる。

縫合糸送り部４５は、第２当接部４５ａと、側壁延設部４５ｂと、本体部４５ｃと、装着部４５ｄとで構成され、操作部１０の動きに応じてハウジング５０内を前後方向に移動可能になっている。なお、縫合糸送り部４５は、内部に縫合糸締結部材４４が装着されるような装着部４５ｄが形成されていればよく、たとえば中空の円柱部材（円筒部材）や角柱部材（角筒部材）等で構成することができる。なお、縫合糸送り部４５を前後にまっすぐ移動させるためのガイド（たとえば、縫合糸送り部４５が嵌るような溝）をハウジング５０内に形成しておくとよい。この際、形成したガイドが縫合糸送り部４５の移動に対して摩擦抵抗を生じさせないようにしてあるとよい。

第２当接部４５ａは、たとえば側壁延設部４５ｂの先端部に設けられ、ループ送り戻し機構３０側に向かって突出するような突起形状に形成されている。第２当接部４５ａは、その基端面に、前方向に移動した操作部１０の先端面が当接して、操作部１０からの動きが伝達されるようになっている。そして、第２当接部４５ａが前方向の力を受けて縫合糸送り部４５が前方向に移動することになる。

縫合糸送り部４５の前方向の移動は、ストッパー５１ａの基端面に当接して移動を停止した移動規制部材４７に、縫合糸送り部４５の本体部４５ｃの先端面が当接することによって規制される。

一方、縫合糸送り部４５の後方向の移動は、第２当接部４５ａの先端面がループ送り戻し部３１に形成されている第１当接部３３の基端面に押されることによってなされ、縫合糸送り部４５の基端面が内壁面５７ｂに当接することによって規制される。ただし、縫合糸送り部４５は、後述する第２弾性部材４６の反発力によって自動的に後方向への移動が可能になっている。なお、第２当接部４５ａを突起形状に限定するものではなく、第１当接部３３と操作部１０に当接可能な形状であればよい。また、第２当接部４５ａの前後方向の移動は、操作部１０の移動を案内する溝２２で案内される。

側壁延設部４５ｂは、本体部４５ｃの外壁の一部を先端側に向かって延設したものである。この側壁延設部４５ｂは、ループ送り戻し機構３０側に位置している。なお、側壁延設部４５ｂの軸方向長さは、ハウジング５０の大きさ、縫合糸導入用針７０の先端から突出させたい縫合糸１の長さを考慮して決定されており、特に長さを限定するものではない。また、側壁延設部４５ｂは、第２当接部４５ａに加わる力に耐えられる程度の強度があればよく、特に厚みを限定するものではない。

本体部４５ｃは、内部に装着部４５ｄが形成され、装着部４５ｄを介して縫合糸１が前後に挿通するような貫通孔が形成されている。この本体部４５ｃは、ハウジング５０内に前後方向に移動可能に設置されている。上述したように、縫合糸送り部４５を前後にまっすぐ移動させるためのガイドがハウジング５０内に形成されていれば、このガイドに本体部４５ｃを設置すればよい。また、本体部４５ｃの基端面がハウジング５０の内壁面５７ｂに当接するまで、縫合糸送り部４５は後方向に移動される。

装着部４５ｄは、本体部４５ｃに形成されており、縫合糸締結部材４４が装着されるものである。縫合糸締結部材４４は、装着部４５ｄに装着されて動きが規制されている。なお、装着部４５ｄは、縫合糸締結部材４４を装着可能な大きさに形成されていればよく、特に大きさを限定するものではない。

第２弾性部材４６は、弾性力を有し、前後方向に伸縮する部材（たとえば、バネ（コイルバネ、空気バネなど）やゴム等）で構成されている。この第２弾性部材４６は、内壁面５４ｂと第２中空部材４２に固定されている移動規制部材４７との間に設置され、内壁面５４ｂと移動規制部材４７との間で伸縮するようになっている。そして、第２弾性部材４６は、反発力を利用して移動規制部材４７を押すことで縫合糸送り部４５を後方向に移動させるようになっている。この第２弾性部材４６をバネで構成する場合、第２弾性部材４６は、第３中空部材４３及び第２中空部材４２の外周部を巻くようにして設置するとよい。

（ループ導入用針６０）
ループ導入用針６０は、内腔を有し、その内腔にループ形成部８０を前後方向に移動可能に収容するものである。ループ導入用針６０は、ハウジング５０に取り付けられた状態において、基端部がハウジング５０内に開口し、ハウジング５０の内部と連通するようになっている。このループ導入用針６０は、その軸心がループ送り戻し機構３０の軸心と一致するようにハウジング５０の先端側に取り付けられる。このようにループ導入用針６０をハウジング５０に取り付ければ、ループ形成部８０を直線的に送り戻すことが可能になる。このループ導入用針６０は、たとえばステンレス等の金属で形成するとよい。

また、ループ導入用針６０は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、ループ導入用針６０の軸心と斜めに交差する面で切断されて形成するとよい。ループ導入用針６０の先端開口は、後述するループ形成部８０のループ８２が確実に縫合糸導入用針７０の方向に延びるようにするために、縫合糸導入用針７０に向かっているとよい。なお、ループ導入用針６０の先端側とは、ループ導入用針６０の最先端だけを意味するものではなく、ループ導入用針６０の先端付近の側面部も含んでいる。

なお、ループ導入用針６０は、皮膚への穿刺とループ形成部８０の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。たとえば、ループ導入用針６０としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが７０〜１２０ｍｍ（好ましくは８０〜１００ｍｍ）程度のものを利用するとよい。また、ループ導入用針６０の先端には、把持した縫合糸１が切れないような面取り部を形成しておくとよい。さらに、支持部５２の位置によって、ループ導入用針６０の先端の位置（送り出された縫合糸１との相対的な位置）を調整できるようにしておくとよい。

（縫合糸導入用針７０）
縫合糸導入用針７０は、内腔を有し、その内腔に縫合糸１を前後方向に移動可能に挿入されるものである。縫合糸導入用針７０は、ハウジング５０に取り付けられた状態において、基端部が第３中空部材４３の中空部と連通するようになっている。この縫合糸導入用針７０は、その軸心が縫合糸送り機構４０の軸心と一致するようにハウジング５０の先端側に取り付けられる。このように縫合糸導入用針７０をハウジング５０に取り付ければ、縫合糸１を直線的に送り出すことが可能になる。この縫合糸導入用針７０は、たとえばステンレス等の金属で形成するとよい。なお、縫合糸導入用針７０の基端部を第３中空部材４３として機能させるようにしてもよい。

また、縫合糸導入用針７０は、皮膚への穿刺用の刃面を先端に有している。この刃面は、縫合糸導入用針７０の軸心と斜めに交差する面で切断されて形成するとよい。縫合糸導入用針７０の先端開口の向きは、特に限定するものではないが、ループ導入用針６０の方向に向かっているとよい。なお、縫合糸導入用針７０の先端側とは、縫合糸導入用針７０の最先端だけを意味するものではなく、縫合糸導入用針７０の先端付近の側面部も含んでいる。

なお、縫合糸導入用針７０は、皮膚への穿刺と縫合糸１の挿入ができればよく、形状を特に限定するものではない。たとえば、縫合糸導入用針７０としては、外径が２１〜１７Ｇ（好ましくは２０〜１８Ｇ）程度、長さが７０〜１２０ｍｍ（好ましくは８０〜１００ｍｍ）程度のものを利用するとよい。また、支持部５３の位置によって、ループ導入用針６０の先端の位置（送り出されたループ８２との相対的な位置）を調整できるようにしておくとよい。

上述したように、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０は、互いに所定の距離だけ離れた状態で平行にハウジング５０の先端側に支持される。そして、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の間の距離は、縫合糸１が患者の腹壁と内臓壁とを固定する長さ（たとえば１０〜３０ｍｍ程度）に設定しておくとよい。ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の間の距離がこの範囲であれば、縫合糸１による患者の腹壁と内臓壁との固定も十分に行なえる。

（ループ形成部８０）
ループ形成部８０は、ループ導入用針６０の内部に前後方向に移動可能に挿入されている。ループ形成部８０は、ループ送り戻し部３１の先端部に固定された基端側固定部８３と、先端に固定されたループ８２と、ループ導入用針６０の内径より小さい外径を有し、基端側固定部８３とループ８２とを接続する棒状軸部８１と、で構成されている。ループ８２は、弾性材料により形成されており、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）では、環状に復元し、ループ導入用針６０の先端から送り出されていない状態では、ほぼ直線状に変化してループ導入用針６０の内部に収納可能になっている。ループ導入用針６０の先端から送り出された状態（外力が加わっていない状態）のループ８２の平面形状は、端部のない無端環状であればよい。

ループ８２は、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態において、縫合糸導入用針７０の先端から送り出される縫合糸１が、ループ８２の内部を貫通するように縫合糸導入用針７０の方向に延びるようになっている。たとえば、ループ８２は、棒状軸部８１の先端に所定の角度を有して固定し、ループ導入用針６０の先端から送り出された状態において湾曲形状となるように形成するとよい。この湾曲形状は、たとえばループ８２を側面視した状態において、湾曲している部分の頂点部分が前方向に突出しているような形状であるとよい。このような形状でループ８２を形成すれば、縫合糸１を、より確実にループ８２の内部に位置させることが可能になる。また、縫合糸導入用針７０の延長上にループ８２の中心がくると、縫合糸１がまっすぐ伸びたときに、縫合糸１をより確実にループ８２内に位置させることができる。

また、ループ８２の先端形状を特に限定するものではないが、先端を中心とする略Ｖ字または略Ｕ字形状にしておき、縫合糸１を把持する部分（略Ｖ字、略Ｕ字状となっている部分）の距離を狭めるようにしておくとよい。こうしておけば、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１をより確実に把持することが可能になる。ループ８２は、変形可能な部材で構成されていればよく、たとえばステンレス鋼線（バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線（チタンとニッケルの合金、銅と亜鉛の合金（あるいは、それにベリリウム、ケイ素、スズ、アルミニウム、ガリウム等を含めた合金）、ニッケルとアルミニウムの合金等）等で構成することができる。

棒状軸部８１は、金属（たとえばステンレス）や合成樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィン、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素樹脂）等を用いて構成することができる。この棒状軸部８１は、スタイレット等を利用して構成することができる。また、基端側固定部８３は、ループ送り戻し部３１の先端部に固定されていればよく、固定の仕方を特に限定するものではない。たとえば、接着剤等を用いて固定してもよく、ループ送り戻し部３１の先端部に切欠等を設け、その切欠に嵌め込むようにして固定してもよい。なお、ループ８２を比較的剛性がある材料で構成する場合には、棒状軸部８１とループ８２とを同じ材質で構成してもよい。この場合、棒状軸部８１とループ８２とを、一体に構成してもよく、別体で構成してもよい。

（糸収容部９０）
図７は、図４のＡ−Ａ断面模式図である。以下、図１〜図５、図７を参照して、糸収容部９０について説明する。なお、図７では、糸収容部９０に関連する構成を中心に示している。
糸収容部９０は、縫合糸送り機構４０に供給される縫合糸１の送り出し方向における上流側（すなわち、縫合糸１が送り出されるときの進行方向の上流側）にて縫合糸１を収容する部材である。糸収容部９０は、本実施の形態１では、ハウジング５０の操作部１０が設けられた側とは反対側の面に設けられている。糸収容部９０は、上面を開口し内部に収容空間を有する平面視略円形の収容部９１と、収容部９１の上面の開口を覆う蓋９２と、収容部９１内に収容されるボビン９４とを備える。収容部９１、蓋９２、及びボビン９４は、たとえば合成樹脂材料で構成される。

収容部９１は、本実施の形態１では、ハウジング５０に対して着脱可能に取り付けられている。これにより、ハウジング５０に対して糸収容部９０ごと交換可能な構成となっている。なお、収容部９１とハウジング５０とを一体成型してもよい。

蓋９２は、本実施の形態１では、収容部９１に対して着脱自在に構成されている。このようにすることで、たとえば収容部９１内に収容された縫合糸１が絡まった場合に縫合糸１の絡みを直したり、収容部９１内に別の縫合糸１を収容したりすることができる。蓋９２と収容部９１との固定構造は、たとえば螺合によるもの、冠着によるもの、爪を用いた係止構造等、任意の構造を採用することができるが、使用状態において容易には蓋９２が脱落しないものが好ましい。
また、蓋９２は、透明または半透明の材料で構成されるのが好ましい。このようにすることで、術者は蓋９２を介して縫合糸１の残量や縫合糸１の状態を確認することができるので、使い勝手がよい。

糸収容部９０には、内部に収容される縫合糸１を取り出すための糸取出口９３が形成されている。本実施の形態１では、収容部９１の周壁の一部を切り欠いて糸取出口９３が形成されている。なお、収容部９１の周壁ではなく、蓋９２の周壁の一部を切り欠いて糸取出口９３を形成してもよい。また、蓋９２が閉められたときに対応する収容部９１及び蓋９２の周壁をそれぞれ切り欠いて開口を形成し、蓋９２が閉められると収容部９１及び蓋９２に設けられた開口が一つの開口部となって糸取出口９３を構成するようにしてもよい。

糸取出口９３は、図４、図５等に示すように、ハウジング５０の幅方向の中央よりも、糸挿入口５８ａから離れる方向に寄った位置に開口している。すなわち、糸挿入口５８ａが、ハウジング５０の幅方向（短手方向）において縫合糸送り機構４０寄りに設けられているのに対し、糸取出口９３は、ハウジング５０の幅方向においてループ送り戻し機構３０寄りに設けられている。このようにすることで、糸取出口９３における糸収容部９０の接線と、糸取出口９３と糸挿入口５８ａとを結ぶ仮想線とが近づく。このため、糸取出口９３から糸挿入口５８ａへ至る縫合糸１に折れや曲がりが生じにくく、縫合糸１をスムーズに引き出すことができ、また、折れや曲がりによる縫合糸１の傷みを抑制することができる。

糸取出口９３から糸挿入口５８ａに至る縫合糸１の少なくとも一部には、縫合糸１を覆う部材が設けられていない。すなわち、糸取出口９３から引き出された縫合糸１は、糸挿入口５８ａに至るまでの範囲の少なくとも一部が露出するように構成されている。このように、糸取出口９３と糸挿入口５８ａとの間で縫合糸１が露出するように構成することで、術者が縫合糸１の露出した部分を把持して縫合糸１を押し引きすることができる。なお、糸取出口９３と糸挿入口５８ａとの間で縫合糸１が露出しないように縫合糸１を覆う手段を設けてもよく、このようにすると、手技中に術者の手や器具等が縫合糸１に引っかからない。

ボビン９４は、縫合糸１を巻き付けるためのものであり、収容部９１内に着脱自在、かつ周方向に回動可能に収容される。
図８は、実施の形態１に係るボビン９４の構成を説明する図であり、図８（ａ）はボビン９４の斜視図、図８（ｂ）はボビン９４の側面図、図８（ｃ）はボビン９４の断面図である。図８に示すように、ボビン９４は、略円筒状の糸巻き部９４ａと、糸巻き部９４ａの両端部に設けられ糸巻き部９４ａの径方向外側に向かって突出するフランジ部９４ｂとを有する。糸巻き部９４ａの外周には、縫合糸１が周方向に巻かれる。このようなボビン９４を設けることにより、縫合糸１が糸収容部９０の内部で絡まるのを抑制することができる。

ボビン９４の糸巻き部９４ａの外径が大きすぎると、糸収容部９０の外径も大きくなって術者が縫合具１００を操作する際の妨げになる可能性がある。一方、糸巻き部９４ａの外径が小さすぎると、巻かれた縫合糸１の巻きグセが強くなって後述するように縫合糸導入用針７０の先端から縫合糸１が送り出されたときにループ形成部８０のループ８２内に挿入されなくなりうる。このため、術者の操作性と縫合糸１の巻きグセとを考慮して、ボビン９４の糸巻き部９４ａの外径を設定するとよい。

また、ボビン９４の糸巻き部９４ａの外形は、略円形に限定されず、たとえば楕円や角丸矩形、多角形であってもよい。なお、糸巻き部９４ａの外径を楕円とした場合にはその長径部近傍おいて縫合糸１の曲がりが大きくなり、また糸巻き部９４ａの外径を角丸矩形とした場合にはその角部近傍において縫合糸１の曲がりが大きくなり、また糸巻き部９４ａを多角形とした場合にはその角部において縫合糸１の曲がりが大きくなるので、曲がりが大きくなる部分における縫合糸１の巻きグセが生じにくいように、糸巻き部９４ａの外形を設計するのがよい。

なお、縫合糸１に生じた巻きグセを、伸ばす等して取り除く手段を設けてもよい。このようにすると、縫合糸１に巻きグセが生じた場合であっても、縫合糸導入用針７０の先端から縫合糸１が送り出されたときにループ形成部８０のループ８２内に挿入されやすくなる。

フランジ部９４ｂは、縫合糸１が糸巻き部９４ａの両端部から脱落するのを抑止する。なお、フランジ部９４ｂを設けない構成とすることもできる。
また、フランジ部９４ｂの一部には、縫合糸１を引っ掛けることのできる切り込み９４ｃが形成されている。切り込み９４ｃに、縫合糸１の先端部分（糸巻き部９４ａへの巻き終わり側の先端部分）を引っ掛けて仮固定しておくことで、縫合糸１糸巻き部９４ａからほどけるのを抑制することができる。
また、糸巻き部９４ａには、糸巻き部９４ａを貫通する糸止め孔９４ｄが開口している。糸止め孔９４ｄは、縫合糸１の巻き始めの先端部分を挿入して引っ掛けておくためのものである。本実施の形態１では、糸止め孔９４ｄは鉤状に開口しているが、縫合糸１を固定可能な形状であれば糸止め孔９４ｄの開口形状は任意のものを採用することができる。糸止め孔９４ｄを設けることで、縫合糸１を糸巻き部９４ａに巻き付けるときに縫合糸１が外れにくく、また、巻き付けられた状態の縫合糸１が糸巻き部９４ａからほどけにくい。

縫合糸１が巻かれた状態のボビン９４は、図４に示すように、糸取出口９３における縫合糸１の引き出し方向と、糸取出口９３と糸挿入口５８ａとを結ぶ仮想線とが略同じ方向となる向きで、収容部９１内に収容されるのが好ましい。たとえば、図４に示した例と反転させてボビン９４を収容部９１内に収容したとすると、糸取出口９３において縫合糸１が大きく屈曲し、糸取出口９３との間の摩擦によって縫合糸１が傷みうる。しかし、図４に示す向きでボビン９４が収容部９１に収容されることで、糸取出口９３から引き出された縫合糸１が、ほとんど折れ曲がることなく、糸挿入口５８ａに導かれる。なお、ボビン９４を収容部９１内に収容する際の向き（縫合糸１の巻き方向）を示す表示を、収容部９１や蓋９２等に設けてもよく、このようにすることで術者がボビン９４を収容する際に向きを間違えにくくなる。

ハウジング５０に対する糸収容部９０の取付位置は、縫合具１００の重心と、術者が縫合具１００を把持する位置とを考慮して決定するとよい。たとえば、ハウジング５０の先端側に糸収容部９０を設けた場合、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０の先端が患者側に向くように縫合具１００を起立させると、重心位置が下側（患者側）になるために術者が縫合具１００を支持する際の安定性が高まる一方で、糸収容部９０が術者による縫合具１００の把持の妨げにもなりうる。一方、ハウジング５０の基端寄りに糸収容部９０を設けた場合、同様にして縫合具１００を起立させたときに糸収容部９０が術者による縫合具１００の把持の妨げになりにくいが、縫合具１００の重心位置が上側になるために縫合具１００を支持する際の安定性が低下しうる。そこで、縫合具１００を起立させた際の安定性と、術者が縫合具１００を把持する際の掴みやすさとを考慮して、糸収容部９０の取付位置を決定するとよい。

また、本実施の形態１では、ハウジング５０の直上に糸収容部９０を設ける例を示しているが、糸収容部９０の設置位置はこれに限定されない。ここで、ハウジング５０に対する糸収容部９０の取付位置の他の例を示す。
図９は、実施の形態１に係る糸収容部９０の取付位置の例を説明する図であり、主要構成を中心に示している。
図９（ａ）は、糸収容部９０が、ハウジング５０の基端部よりもさらに基端側に連結部材を介してハウジング５０に取り付けられた例を示している。図９（ｂ）は、糸収容部９０が、ハウジング５０の基端部よりもさらに基端側かつ、縫合糸送り機構４０側に寄った位置に、連結部材を介してハウジング５０に取り付けられた例を示している。図９（ｃ）は、糸収容部９０が、ハウジング５０の縫合糸送り機構４０側の側方に位置するようにして、連結部材を介してハウジング５０に取り付けられた例を示している。また、図９（ａ）〜（ｃ）の例では、糸取出口９３における縫合糸１の略直進方向に糸挿入口５８ａが位置しており、糸取出口９３から糸挿入口５８ａに至る縫合糸１に折れや曲がりがなるべく生じないようになっている。図９に例示したもののほか、術者の操作性や糸取出口９３から糸挿入口５８ａに至る縫合糸１の経路等を考慮して、ハウジング５０に対する糸収容部９０の取付位置を決定することができる。また、図９に例示した連結部材のような他の部材を介さず、糸収容部９０をハウジング５０に直接取り付けてもよい。

［縫合具１００の動作］
縫合具１００では、操作部１０と、ループ送り戻し機構３０及び縫合糸送り機構４０とが連結していない。加えて、ループ送り戻し機構３０と、縫合糸送り機構４０とも連結していない。すなわち、操作部１０と、ループ送り戻し機構３０と、縫合糸送り機構４０とは、互いに独立した構成となっている。ただし、縫合具１００は、術者に過度な操作負担を要求することなく、簡便な操作で、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることが可能になっており、縫合糸１を内臓壁と腹壁とを通した状態にすることを可能にしている。その仕組みについて、詳しく説明する。

縫合具１００の予備操作として、術者は、まず、糸収容部９０内の縫合糸１の一端を糸取出口９３から引き出し、糸挿入口５８ａを介して縫合糸送り機構４０の第１中空部材４１に挿入する。糸収容部９０内の縫合糸１が糸取出口９３から外へ引っ張られると、糸収容部９０内のボビン９４が周方向に回転するので、ボビン９４に巻かれた縫合糸１がスムーズに送り出される。このとき、術者は、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端から突出しない程度の長さで縫合糸導入用針７０に縫合糸１を送り込む。糸取出口９３から糸挿入口５８ａに至る領域において縫合糸１が露出しているので、術者は、その縫合糸１の露出した部分を把持して縫合糸１を押し引きすることができる。縫合具１００を内臓内へ穿刺した後、この状態で、操作部１０を前方向に移動させると、操作部１０の前方向の動きが、まずループ送り戻し機構３０に伝達され、続いて縫合糸送り機構４０に伝達される。なお、縫合糸１が予め縫合具１００にセットされている状態のものを術者が使用してもよい。

（ループ送り戻し機構３０の動作）
操作部１０が操作されていない初期状態（あるいは２回目以降の操作前の状態）において、ループ送り戻し機構３０側では、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂがハウジング５０の内壁面５７ａに当接した状態となっている。このとき、収容部３４には、所定の力が加えられた圧縮状態の第１弾性部材３２が収容されている。また、操作部１０は、第１弾性部材３２とループ送り戻し部３１の基端部３１ｂとに挟持されている。

術者により操作部１０に入力操作が加えられて操作部１０が前方向に移動されると、その力が第１弾性部材３２に伝達される。第１弾性部材３２は、所定の力で圧縮されているので、第１弾性部材３２の先端側でループ送り戻し部３１の先端部３１ａが押されることになる。すなわち、操作部１０、ループ送り戻し部３１、第１弾性部材３２が、それぞれの位置を保ったまま前方向に移動することになる。そうすると、ループ送り戻し部３１の先端部３１ａに固定されているループ形成部８０も前方向に移動し、ループ形成部８０の先端に位置しているループ８２が、ループ導入用針６０の先端から飛び出して環状に開く。

さらに、操作部１０が前方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３が内壁面５４ｂに突き当たることになる。この状態で、さらに第１弾性部材３２に加えられている力よりも大きな力が操作部１０を介して第１弾性部材３２に伝達されると、第１弾性部材３２がさらに圧縮されていくことになる。すなわち、ループ導入用針６０の先端から送り出されたループ８２を、開いたままの状態で保持することが可能になっている。このような構成とすることで、縫合糸１の送り出しタイミングをループ８２の送り出しタイミングよりも遅らせる等、縫合糸１の送り出しタイミングとループ８２の送り出しタイミングとが調整可能となっている。つまり、操作部１０の前方向へ移動を継続しつつ、ループ８２の環状形状を維持できる。

次に、操作部１０の先端側への操作が解除されると、第１弾性部材３２の圧縮力が解放され、ループ送り戻し部３１が後方向への移動を開始する。つまり、操作部１０は、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接するまで第１弾性部材３２の反発力で後方向に移動する。そして、術者により操作部１０がさらに後方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接した操作部１０の後方向への力がループ送り戻し部３１に伝達される。それによって、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂが後方向に押され、ループ送り戻し部３１が後方向に移動することになる。

なお、第１弾性部材３２の他に、別のバネやゴム等の弾性体を設け、この弾性体の反発力を利用して操作部１０を後方向へ移動させるようにしてもよい。このような弾性体を設けておけば、操作部１０を後方向に移動する際の操作が簡便になり、術者の操作負担がさらに軽減されることになる。つまり、後述する戻し操作を術者が実行しなくて済み、実質的にワンタッチ操作で縫合糸１を内臓壁と腹壁とを通した状態にできる。

ループ送り戻し部３１が後方向に移動すると、ループ８２も後方向に移動を開始する。このとき、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１はループ８２に貫通されている。したがって、ループ８２が後方向に移動を開始するとループ８２の環状形状が徐々に小さくなり、ループ８２で縫合糸１が把持された状態になる。さらに、ループ８２が後方向に移動すると、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１を把持した状態となる。

（縫合糸送り機構４０の動作）
操作部１０が操作されていない初期状態（あるいは２回目以降の操作前の状態）において、縫合糸送り機構４０側では、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１の上に乗り上げた状態、つまり第１中空部材４１を締結した状態となっており、縫合糸１は、縫合糸締結部材４４によって締結されておらず、移動可能なフリーの状態（縫合糸１が縫合糸締結部材４４に締め付けられておらず、進退自由の状態）となっている。

術者により操作部１０が前方向に移動されても、縫合糸送り機構４０側ではすぐに動作を開始しない。さらに、操作部１０が前方向に移動され、第２当接部４５ａに当接することで、縫合糸送り部４５が前方向の移動を開始する。つまり、操作部１０の動きが第２当接部４５ａを介して縫合糸送り機構４０側に伝達されることになる。

縫合糸送り部４５が前方向に移動すると、縫合糸締結部材４４も併せて前方向に移動する。縫合糸締結部材４４が所定の距離を移動すると、第１中空部材４１が縫合糸締結部材４４から抜ける。そして、縫合糸締結部材４４の切れ目に縫合糸１が挿通されている状態、つまり縫合糸締結部材４４が縫合糸１を締め付けている状態になる。この状態では、縫合糸締結部材４４の締め付け力が縫合糸１に到達し、縫合糸１は縫合糸締結部材４４に把持されている。

このとき、縫合糸締結部材４４の先端には、第２中空部材４２の基端が接触している。そして、操作部１０の動きが縫合糸締結部材４４を介して第２中空部材４２に伝達され、縫合糸締結部材４４によって押されることで第２中空部材４２も前方向に移動することになる。なお、第２中空部材４２の前方向の移動によって、第２弾性部材４６は、移動規制部材４７に押され、前方向に向かって圧縮されていく。

縫合糸１は、縫合糸締結部材４４に把持された状態になっているため、第２中空部材４２の前方向の移動に併せて縫合糸導入用針７０の先端から送り出される。すなわち、縫合糸１は、ループ導入用針６０の先端からループ８２が送り出されるタイミングよりも遅いタイミングで縫合糸導入用針７０の先端から送り出される。したがって、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることができ、容易にループ８２内に縫合糸１が挿入された状態にできる。なお、縫合具１００では、縫合糸１の送り出しタイミングとループ８２の送り出しタイミングとが任意に調整可能となっている。

さらに、操作部１０が前方向に移動されると、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たる。そうすると、第２中空部材４２とともに縫合糸送り部４５の前方向への移動が停止する。この状態で、さらに第１弾性部材３２に加えられている力よりも大きな力が操作部１０を介して第１弾性部材３２に伝達され、操作部１０をさらに前方向に移動させると、縫合糸送り部４５が前方向に移動して第２中空部材４２の基端側が縫合糸締結部材４４の切れ目に突き刺さって保持されることになる。そうすると、縫合糸締結部材４４による縫合糸１への締め付けが解除され、縫合糸１がフリーの状態になる。つまり、縫合糸１が前方向に移動しない状態になる。

次に、操作部１０の先端側への操作が解除されると、第２弾性部材４６の圧縮力が解放され、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たる位置まで縫合糸送り部４５が後方向へ移動する。ただし、縫合糸締結部材４４には、第２中空部材４２が突き刺さって保持されたままの状態である。

移動規制部材４７がストッパー５１ｂに当接した状態で、さらに操作部１０が後方向に移動されると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３の基端面と縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａの先端面が当接し、操作部１０の力がループ送り戻し部３１を介して縫合糸送り部４５に伝達されることになる。第２中空部材４２はストッパー５１ｂで移動が停止されているので、縫合糸送り部４５だけが後方向へ移動することになる。そして、第２中空部材４２が縫合糸締結部材４４の切れ目から抜け、縫合糸締結部材４４は、第１中空部材４１を締め付けことになる。つまり、縫合糸締結部材４４の締め付け力が第２中空部材４２から第１中空部材４１に加わることになる。

後述するように、縫合具１００では、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持されたときの感触を術者にダイレクトに伝達するために、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持されたときには、各部（操作部１０、ループ送り戻し機構３０、縫合糸送り機構４０）がまだ初期状態に戻ってはいない。つまり、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持された状態では、ループ形成部８０がループ導入用針６０に入り込めず、ループ送り戻し部３１がそれ以上後方向へ移動できない。

ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持された状態で、縫合具１００のループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を内臓内から腹壁側に抜いてくると、縫合糸１はフリーとなっているため、縫合糸１がスムーズに誘導され、内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態になる。次に、体外に引き出した縫合糸導入用針７０の刃先または他のカット手段（ハサミやカッター等）で縫合糸１をカットする。そして、ループ導入用針６０の先端で把持している余分な縫合糸１を取り除く。そうすると、ループ形成部８０がループ導入用針６０に入り込める状態となり、ループ送り戻し部３１が後方向へ移動可能になる。この状態で、操作部１０を更に後方向へ移動させると、第１当接部３３と第２当接部４５ａとが当接し、各部が初期状態と同様の位置に戻る。よって縫合糸１は縫合糸導入用針７０の先端まで挿入されている初期状態と同じとなるため、何度でも上記手順で内臓壁の固定ができることになる。なお、縫合糸１をカットした後、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の刃先よりも先端側に出ている場合は、縫合糸１を基端側に手で引っ張って初期状態と同じ状態にするとよい。

ただし、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持されたときと同時に、第１当接部３３と第２当接部４５ａとを当接させるようにしてもよい。

（ループ８２と縫合糸１の送り出しタイミング）
縫合具１００によれば、操作部１０に対して術者から入力操作が加えられると、ループ８２がループ導入用針６０の先端から突出するようにループ送り戻し機構３０が動作するとともに、ループ８２の少なくとも一部がループ導入用針６０の先端から突出した後に、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の先端から突出するように縫合糸送り機構４０が動作する。

具体的には、本実施の形態１では、操作部１０が先端側に動かされると、操作部１０への操作力がループ送り戻し機構３０に伝達され、まずループ送り戻し機構３０が動作を開始し、第１弾性部材３２の弾性力を利用して先にループ８２のみを送り出す。そして、ループ８２が完全に送り出された状態（ループ８２が環状形状に復元した状態）で縫合糸１が送り出されるように、ループ送り戻し機構３０側では第１弾性部材３２のみに操作部１０の動きを伝達し、ループ８２の形状を維持できるようにしている。ただし、縫合糸１の送り出しタイミングとループ８２の送り出しタイミングとを調整し、ループ８２が完全に送り出された状態でなくても、縫合糸１を送り出すようにしてもよい。また、縫合糸１とループ８２とを同時に送り出すようにしてもよい。

一方、縫合糸送り機構４０は、ループ送り戻し機構３０の動作よりも遅れて動作を開始する。動作開始後の所定時間は、縫合糸送り機構４０は、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げた状態を維持し、縫合糸１を縫合糸送り機構４０からの力が加えられないフリーな状態にしておく。次に、縫合糸送り機構４０においては、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から抜けて縫合糸１を締め付け、操作部１０の動きを縫合糸１に伝達可能にしている。

このようにして、縫合具１００では、ループ８２の送り出しタイミングと、縫合糸１の送り出しタイミングとに時間差を設けることが可能になっている。ループ８２の少なくとも一部がループ導入用針６０の先端から突出した後で、縫合糸１の送り出しを開始することで、環状形状が形成されたループ８２の内部に縫合糸１が容易に挿入されることになる。より好ましくは、ループ８２がループ導入用針６０から送り出された後で、縫合糸１の送り出しを開始するのがよく、そのようにすることで、縫合糸１を確実にループ８２の内部に挿入することができ、縫合糸１を確実に把持させることが可能となる。縫合具１００によれば、ループ送り戻し部３１、第１中空部材４１及び第２中空部材４２の長さ、並びに、ストッパー５１ａ、ストッパー５１ｂの位置を調整することによって、縫合糸１の送り出しタイミングとループ８２の送り出しタイミングとを変更、修正することが可能になっている。

（第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との当接タイミング）
ループ送り戻し部３１が後方向に移動されてしばらくすると、ループ送り戻し部３１の第１当接部３３が縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａと当接する。ループ送り戻し部３１の第１当接部３３と縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａとが当接すると、その感触が操作部１０を介して術者に伝わる。ループ送り戻し部３１の第１当接部３３と縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａとが当接した後に、縫合糸１がループ８２に把持されると、縫合糸１がループ８２で把持されているのかどうかの判断が難しい。ループ送り戻し部３１の第１当接部３３と縫合糸送り部４５の第２当接部４５ａとが当接する前に、縫合糸１がループ８２で把持されていれば、縫合糸１のループ８２による縫合糸１がループ８２の把持状態の判断が容易となり、さらに術者の使い勝手が向上することになる。

そこで、縫合具１００では、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときに遅れて、又は縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたと同時に、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とを当接させるようにしている。このようにすることで、縫合糸１をループ導入用針６０の先端で把持したときの感触が、操作部１０を介してハウジング５０を介してダイレクトに術者に伝達される。なお、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とを当接させるようにタイミングとしては、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときと同時、または縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときよりも遅いタイミングであればよい。よって、術者は、縫合糸１をループ導入用針６０の先端で把持したということを判断しやすく、使い勝手の向上したものとなっている。

縫合具１００においては、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときに、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との間にこれらが当接しない程度のクリアランスを形成するようにしている。または、縫合具１００においては、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときと同時に、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とが当接するようにしている。つまり、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との間の距離を調節することによって、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときのタイミングと、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との当接タイミングとの調整が可能になっている。このようにすることで、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との当接タイミングを、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときのタイミングよりも遅らせるよう、又は縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときのタイミングと同時にしている。

なお、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との当接タイミングを、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときのタイミングよりも遅らせる場合、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときに、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面との間にクリアランスが形成されればよく、このクリアランスを所定の値に限定するものではない。たとえば、少なくともループ８２の先端がループ導入用針６０の先端と略一致するまでは、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とが当接しない程度の値にクリアランスを調整しておけばよい。

［縫合具１００の具体的な操作手順］
図１０〜図１３は、縫合具１００の操作手順を簡略的に示した概略断面図である。図１０〜図１３に基づいて、縫合具１００の具体的な操作手順について説明する。図１０が縫合具１００の穿刺操作を、図１１及び図１２が各部の前方向の移動操作（以下、押込操作（押込操作１（Ｂ１）〜押込操作６（Ｂ６））と称する）を、図１３が各部の後方向の移動操作（以下、戻し操作（戻し操作１（Ｃ１）〜戻し操作３（Ｃ３））と称する）を、それぞれ示している。また、図１１〜図１３には、縫合糸１及びループ８２の送り出し状況を抽出した図を併せて示している。なお、図１１〜図１３では、便宜的に、ループ送り戻し機構３０、ループ送り戻し部３１、縫合糸送り機構４０、縫合糸送り部４５、ループ形成部８０の符号を省略し、各部の移動状態を明確にしている。また、図４は、戻し操作４（Ｃ４）を兼用している。

（Ａ）穿刺（縫合具１００の初期状態時（２回目以降の操作前の状態時（以下に示す戻し操作４（Ｃ４））も含む）を表している）
まず、術者は、ループ形成部８０のループ８２がループ導入用針６０の内部に収納され、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の内部に収納された状態の縫合具１００を患者に穿刺する。このとき、縫合糸１は、縫合糸導入用針７０の先端から突出しないように縫合糸導入用針７０の内部に挿入されている。なお、本実施の形態１では、糸取出口９３から糸挿入口５８ａに至る縫合糸１の少なくとも一部が露出するように構成されているので、術者は、縫合糸１の露出した部分を把持して縫合糸１を押し引きして縫合糸１の位置を調整することができる。
また、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げた状態であり、縫合糸１はフリー、つまり前方向に移動しない状態となっている。さらに、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂが内壁面５７ａに当接した状態となっている。

（Ｂ１）押込操作１（ループ８２の送り出し開始）
術者によって操作部１０に前方向の力が加えられると、第１弾性部材３２を介してループ送り戻し部３１が前方向への移動を開始する。ループ送り戻し部３１が前後方向に移動すると、ループ形成部８０も前後方向に移動する。ループ送り戻し部３１は、先端部３１ａが支持部５３に突き当たるまで前方向の移動が可能になっている。

縫合糸送り機構４０は、ループ送り戻し機構３０が動きを開始してもまだ動かない。縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１に乗り上げている状態では、縫合糸１はフリーなままであって縫合糸１に操作部１０からの力は伝達されないので、縫合糸１は移動しない。

（Ｂ２）押込操作２（ループ８２の復元開始）
術者によって操作部１０がさらに前方向に移動させられると、ループ送り戻し機構３０側では、先端部３１ａに接続されているループ形成部８０もループ導入用針６０の内腔を先端側に移動し、ループ導入用針６０の先端から送り出される。ループ８２は、ループ導入用針６０の先端から送り出されると、外力が加わっていない状態となり、環状に復元する。

縫合糸送り機構４０では、ループ８２の復元が完了する前に、操作部１０が縫合糸送り機構４０の第２当接部４５ａに当接する。

（Ｂ３）押込操作３（縫合糸送り機構４０の動作開始）
ループ送り戻し部３１は、第１当接部３３が内壁面５４ｂに当接するまで前方向に移動を続ける。

縫合糸送り機構４０は、操作部１０が縫合糸送り機構４０の第２当接部４５ａに当接することで、前方向への動きを開始する。操作部１０によって第２当接部４５ａが前方向に押されると、縫合糸送り部４５が前方向に移動を開始する。縫合糸締結部材４４は、縫合糸送り部４５に装着されているため、縫合糸送り部４５と一緒に第１中空部材４１に沿って前方向に移動を開始する。

（Ｂ４）押込操作４（縫合糸締結部材４４による縫合糸１の締め付け）
そして、術者によって操作部１０がさらに前方向に移動させられると、ループ送り戻し機構３０側では、第１当接部３３が内壁面５４ｂに当接し、ループ送り戻し部３１がそれ以上前方向に移動しなくなる。そうすると、操作部１０の動きが第１弾性部材３２のみに伝達され、第１弾性部材３２がループ送り戻し部３１の収容部３４内で前方向に向かって圧縮される。したがって、ループ８２の形状を維持した状態で第１弾性部材３２だけが前方向に移動する。このとき、第１弾性部材３２の作用によって、操作部１０を介して術者の手元に徐々に荷重がかかっていくことになる。したがって、操作部１０をスムーズに前方向に移動することが可能になる。

第１当接部３３が内壁面５４ｂに当接すると、ループ送り戻し部３１の前方向への移動が規制されるが、操作部１０がさらに前方向に移動されることで、第１弾性部材３２のみが前方向に移動することになる。すなわち、ループ送り戻し部３１は、それ以上、先端側に移動することなく、第１弾性部材３２のみを先端側に圧縮可能になっている。こうすることで、ループ導入用針６０の先端から送り出されたループ８２の形状を維持するようにしている。

縫合糸送り機構４０側では、縫合糸送り部４５が前方向への移動を継続し、縫合糸締結部材４４が第１中空部材４１から外れて縫合糸１を締め付けるようになる。
同時に、第２中空部材４２も前方向への移動を継続しているので、移動規制部材４７の前方向の移動に伴い、第２弾性部材４６が圧縮され始める。

（Ｂ５）押込操作５（縫合糸１の送り出し開始）
ループ送り戻し機構３０では、操作部１０の動きが第１弾性部材３２のみに伝達され、第１弾性部材３２の圧縮が継続される。

縫合糸送り機構４０では、縫合糸締結部材４４によって縫合糸１が締め付けられている状態でさらに縫合糸締結部材４４が前方向に移動すると、縫合糸締結部材４４に締め付けられている縫合糸１も前方向への移動を開始し、糸収容部９０内のボビン９４に巻かれた縫合糸１が糸収容部９０から送り出される。そして、縫合糸導入用針７０の先端から縫合糸１が露出して徐々に送り出される。縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１は、既に送り出されているループ８２の内部を貫通する。なお、このとき、第２中空部材４２も、縫合糸締結部材４４によって前方向に押され、前方向に移動している。

本実施の形態１では、縫合糸導入用針７０から送り出される縫合糸１を収納する糸収容部９０を備えたので、縫合糸１が術者の作業の妨げになることもなく、操作性がよい。また、糸収容部９０は、縫合糸１を環状に巻いて収容可能な円形状であるので、縫合糸１の巻き径を調整することで縫合糸１の巻きグセの発生を抑制できる。このように縫合糸１の巻きグセの発生を抑制することで、縫合糸導入用針７０の先端から送り出された縫合糸１が、より確実にループ８２を通過することができる。また、縫合糸１を巻き付けるボビン９４を備えたので、糸収容部９０内において縫合糸１に絡みが生じにくく、円滑に縫合糸１を送り出すことができる。

また、本実施の形態１では、糸取出口９３における糸収容部９０の接線と、糸取出口９３と糸挿入口５８ａとを結ぶ仮想線とがほぼ同方向になるように、糸取出口９３と糸挿入口５８ａとを配置した。このため、糸収容部９０内に環状に巻かれて収容された縫合糸１が、折れや曲がりの少ない状態で糸挿入口５８ａに導かれ、縫合糸１を縫合具１００に円滑に導入することができる。

その後、移動規制部材４７がストッパー５１ａに突き当たるまで、縫合糸送り部４５は前方向への移動を継続する。このとき、縫合糸導入用針７０の先端から必要な長さ分の縫合糸１が送り出されていることになる。

（Ｂ６）押込操作６（送り出された縫合糸１への締め付け解除）
術者によって操作部１０がさらに前方向に移動させられると、第１弾性部材３２の圧縮及び縫合糸送り部４５の前方向の移動が継続される。ただし、第２中空部材４２は、移動規制部材４７がストッパー５１ａに当接しており、それ以上前方向には移動しなくなる。この状態でさらに縫合糸送り部４５が前方向に移動されると、第２中空部材４２が縫合糸締結部材４４に突き刺さることになる。そうすると、縫合糸１への締め付けが解除され、縫合糸１が再度フリーになる。つまり、縫合糸１が前方向に移動しなくなる。一方、ループ送り戻し機構３０側では、ループ８２の形状を維持した状態で第１弾性部材３２だけが圧縮されている。したがって、ループ８２の内部に縫合糸１が貫通された状態が維持される。

（Ｃ１）戻し操作１（各部の後方向の移動開始）
術者により操作部１０に加えられている先端側への力が解除されると、第１弾性部材３２及び第２弾性部材４６の圧縮状態が解除される。第１弾性部材３２の圧縮状態が解除されると、操作部１０が第１弾性部材３２に押され、後方向に移動する。そして、操作部１０が、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂに当接する。縫合糸締結部材４４には第２中空部材４２が突き刺さっているので、縫合糸締結部材４４と一緒に第２中空部材４２も後方向に移動される。それから、縫合糸締結部材４４は、移動規制部材４７がストッパー５１ｂに突き当たることによって移動が規制される第２中空部材４２と一緒に一旦後方向への移動が停止される。

なお、図では、第２弾性部材４６の圧縮状態の解放によって、縫合糸送り部４５が後方向に移動されている場合を例に示しているが、以下に説明するように第２弾性部材４６がなくても、縫合糸送り部４５の後方向への移動は可能になっている。

（Ｃ２）戻し操作２（ループ８２の戻し開始、縫合糸１の把持完了）
さらに術者により操作部１０が後方向へ移動されると、操作部１０が、ループ送り戻し部３１の基端部３１ｂを押し、ループ送り戻し部３１が後方向への移動を開始する。ループ送り戻し部３１が後方向に移動するに伴い、縫合糸１をループ導入用針６０の先端に引き寄せるように、ループ８２がループ導入用針６０内に収容され始める。

縫合具１００では、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときに遅れて、又は縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたと同時に、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とが当接するようにタイミングが調整されている。そのため、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持される前の状態では、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とがまだ当接しない。つまり、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持される前の状態では、操作部１０の後方向への力が、縫合糸送り部４５に伝達されない。

そして、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持された後に、又は縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときと同時に、第１当接部３３の基端面と第２当接部４５ａの先端面とが当接する（以下の戻し操作３参照）。すなわち、縫合具１００では、第１当接部３３と第２当接部４５ａとが当接するときの感触が操作部１０を介して術者に伝達される前、又は第１当接部３３と第２当接部４５ａとが当接するときの感触が操作部１０を介して術者に伝達されると同時に、ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持されたときの感触が、操作部１０を介して術者に伝達されるようになっている。

ループ導入用針６０の先端で縫合糸１が把持された状態では、ループ形成部８０がループ導入用針６０に入り込めないため、操作部１０が後方向に移動しようとしても、ループ送り戻し部３１も縫合糸送り部４５もそれ以上、後方向へ移動できない。

この状態で、縫合具１００を抜去すると、縫合糸１はフリーとなっているため、縫合糸１がスムーズに誘導され、内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態になる。つまり、術者は、押込操作（押込操作１〜６）、戻し操作（戻し操作１、２）の操作だけで、縫合糸１を内臓壁と腹壁とを略Ｕ字に通した状態にできることになる。

（Ｃ３）戻し操作３（第１当接部３３と第２当接部４５ａとの当接）
次に、術者は、体外に引き出した縫合糸導入用針７０の刃先又は他のカット手段（ハサミやカッター等）で縫合糸１をカットする。そして、ループ導入用針６０の先端で把持している余分な縫合糸１を取り除く。そうすると、ループ形成部８０がループ導入用針６０に入り込める状態となり、ループ送り戻し部３１が後方向へ移動可能になる。

この状態で、操作部１０を更に後方向へ移動させると、ループ送り戻し部３１が後方向へ移動し、第１当接部３３と第２当接部４５ａとが当接する。そして、操作部１０の後方向への力が、第１当接部３３を介して第２当接部４５ａに伝達され、縫合糸送り部４５が更に後方向に移動する。

（Ｃ４）戻し操作４（各部の初期状態への移動）
縫合糸送り部４５が更に後方向に移動すると、縫合糸締結部材４４が、第２中空部材４２から抜け、初期状態と同様に第１中空部材４１に乗り上げた状態となる。縫合糸１はフリーなままである。つまり、縫合糸１は移動しない。

一方、ループ送り戻し部３１は、第１弾性部材３２の力及び操作部１０に加えられる後方向への力によって、縫合糸送り部４５の後方向への移動が停止するまで後方向へ移動する。そして、縫合糸締結部材４４が初期状態に戻る際に、一緒に初期状態に戻る（図４参照）。

よって、縫合糸１は縫合糸導入用針７０の先端まで挿入されている初期状態と同じとなるため、何度でも上記手順で内臓壁の固定ができることになる。なお、縫合糸１をカットした後、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の刃先よりも先端側に出ている場合は、縫合糸１を基端側に手で引っ張って初期状態と同じ状態にするとよい。

［縫合具１００を使用した臓器の固定手技］
図１４は、実施の形態１に係る縫合具１００の作用を説明するための説明図である。図１４に基づいて、縫合具１００の作用を、縫合具１００を使用した手技の流れに沿って説明する。ここでは、縫合具１００を用いて、患者の腹壁１０１と内臓壁１０２（たとえば胃壁）との固定について説明する。

まず、術者は、患者の口または鼻から内臓内（たとえば胃内）に内視鏡を挿入する。その後、術者は、内臓内に十分に気体（たとえば二酸化炭素）を供給して、内臓を膨張させる。そうして、内臓壁１０２を腹壁１０１に密着させる。それから、ループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０で穿刺しようとする箇所を含め、皮膚１０３を消毒する。それから、内視鏡から放たれる光により内臓の位置を確認し、この部位に局所麻酔を行なう。

続いて、ループ形成部８０のループ８２がループ導入用針６０の内部に収納され、縫合糸１が縫合糸導入用針７０の内部に収納された状態の縫合具１００を用意する（図１０で図示した状態）。このとき、縫合糸１は、縫合糸導入用針７０の先端から突出しないように縫合糸導入用針７０の内部に収納されている。そして、縫合具１００のループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を患者の腹壁１０１に穿刺し、内臓壁１０２から内臓内にループ導入用針６０及び縫合糸導入用針７０を突出させる（図１４（ａ））。

この状態を内視鏡で確認した後、術者は、操作部１０を前方向に移動させる。そして、術者は、図１１〜図１３で示した一連の操作を実行し、縫合糸１を体外に露出させた状態にする（図１４（ｂ））。つまり、縫合糸１が、内臓壁１０２と腹壁１０１とを略Ｕ字状に通した状態になる。最後に、術者は、体外に引き出した縫合糸１をカットし、縫合糸１の両端部を結紮する（図１４（ｃ））。この結紮により、内臓壁１０２と腹壁１０１とが固定される。

さらに、その結紮部分と所定距離、たとえば２０〜３０ｍｍ程度離した位置にほぼ平行に、再び縫合具１００を穿刺し、内臓壁１０２と腹壁１０１とを固定する。つまり、縫合糸１が臓器固定具として機能することで、内臓壁１０２と腹壁１０１とが固定され、瘻孔カテーテルを挿入する際に利用される瘻孔を容易に形成することができる。このとき、複数回の固定に備えた長さの縫合糸１を糸収容部９０に収容しておくことで、１回の固定手技を行う度に縫合糸１を縫合具１００に挿入することなく、連続的に縫合具１００を使用することが可能になる。また、長い縫合糸１は、糸収容部９０内に収容されているので、術者の手技の妨げになることもなく、術者の作業性を良好に保つことができる。

［縫合具１００の奏する効果］
縫合具１００によれば、縫合糸１を縫合具１００に毎回挿入する必要がなく、縫合糸１がなくなるまで何度でも臓器固定が可能になる。また、縫合具１００によれば、操作部１０の押し引き操作（押込操作（押込操作１〜６）、戻し操作（戻し操作１、２））だけで、縫合糸１を内臓壁１０２と腹壁１０１とを略Ｕ字状に通した状態にできる。具体的には、術者は、操作部１０を前方向に移動させる操作、及び、縫合糸１がループ導入用針６０の先端で把持されたときの感触が伝達されるまでの操作を実行するだけで縫合糸１を内臓壁１０２及び腹壁１０１に通した状態にできるので、術者に要求される手技が非常に簡便化できる。さらに、ループ８２が環状に開いた状態になってから縫合糸１が送り出されるようになっているため、縫合糸１を確実にループ８２の内部に挿入することができる。

したがって、術者の操作負担を大幅に軽減でき、作業性が著しく向上することになる。また、手技自体を非常に簡便に実行することができるので、作業性だけでなく、操作性も著しく向上することになる。さらに、簡便な手技でありながらも、縫合糸１の把持を確実に実行できるため、何回も穿刺してしまうようなことを極力低減でき、術者の負担だけでなく、患者の負担の軽減にも寄与することができる。加えて、第１弾性部材３２を備えているため、この第１弾性部材３２の作用により、押込操作がスムーズに行なえ、より施術の際の安定性が向上する。

また、縫合具１００によれば、複数回の固定に備えた長さの縫合糸１を糸収容部９０に収容しておくことで、１回の固定手技を行う度に縫合糸１を縫合具１００に挿入することなく、連続的に縫合具１００を使用することが可能になる。また、複数回の固定に備えた長さの縫合糸１は、糸収容部９０内に収容されているので、長い縫合糸１が術者の手技の妨げになることもなく、術者の作業性を良好に保つことができる。

実施の形態２．
前述の実施の形態１では、縫合糸１を巻き取るボビン９４を設けた例を示したが、本実施の形態２では、ボビン９４を設けない構成例を説明する。なお、本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。また、実施の形態１と同様の構成については、同一の符号を付す。

図１５は、実施の形態２に係る縫合具１００の底面図である。図１６は、図１５のＢ−Ｂ断面図である。なお、図１５では、縫合糸１を破線で概念的に示している。
糸収容部９０の内部には、略鉛直方向に起立する心棒９５が設けられている。略環状に巻かれた縫合糸１は、図１５に示すように、略円形状の糸収容部９０内部において、心棒９５よりも外周側に配置される。本実施の形態２では、心棒９５は収容部９１の底面から起立するように収容部９１と一体的に形成されている。また、本実施の形態２では、蓋９２には、心棒９５の先端が嵌入する嵌入孔９６が設けられている。このように、糸収容部９０内において心棒９５の上下には隙間がなく、心棒９５の外周に環状に巻かれて配置された縫合糸１が心棒９５から外れないようになっている。

なお、心棒９５は、本実施の形態２のように糸収容部９０の収容部９１の底面に設けられていてもよいし、蓋９２の内面に設けられていてもよい。また、蓋９２を収容部９１に対して着脱不能な構成とする場合には、心棒９５の両端が、収容部９１及び蓋９２の双方に接合されていてもよい。

このような心棒９５を設けることで、糸収容部９０の糸取出口９３から縫合糸１が引き出されるときに、環状に巻かれた縫合糸１が絡まるのを抑制することができる。実施の形態１のようなボビン９４を設けなくてもよいので、縫合具１００の部品点数の増加を抑制することができる。

なお、糸収容部９０における心棒９５の配置は、糸取出口９３との位置関係を考慮して決定するとよい。具体的には、心棒９５から糸取出口９３へ至る縫合糸１の向きが、糸取出口９３から糸挿入口５８ａへ至る縫合糸１の向きに近づくように、心棒９５を配置するとよい。このようにすることで、縫合糸１は円滑に糸挿入口５８ａに導入される。また、複数の心棒９５を設けてもよい。複数の心棒９５を設けることで、環状に巻かれた縫合糸１の状態が維持されやすく、縫合糸１の絡まりを抑制する効果を高めることができる。

１ 縫合糸、１０ 操作部、２０ 支持棒、２１ 平板部、２２ 溝、３０ ループ送り戻し機構、３１ ループ送り戻し部、３１ａ 先端部、３１ｂ 基端部、３１ｃ 側壁部、３２ 第１弾性部材、３２ａ 基端部、３３ 第１当接部、３４ 収容部、４０ 縫合糸送り機構、４１ 第１中空部材、４２ 第２中空部材、４３ 第３中空部材、４４ 縫合糸締結部材、４５ 縫合糸送り部、４５ａ 第２当接部、４５ｂ 側壁延設部、４５ｃ 本体部、４５ｄ 装着部、４６ 第２弾性部材、４７ 移動規制部材、５０ ハウジング、５１ａ ストッパー、５１ｂ ストッパー、５２ 支持部、５３ 支持部、５４ａ 肉厚部、５４ｂ 先端側内壁面、５５ ガイド穴、５６ つば部、５７ａ 基端側内壁面、５７ｂ 基端側内壁面、５８ 貫通孔、５８ａ 糸挿入口、６０ ループ導入用針、７０ 縫合糸導入用針、８０ ループ形成部、８１ 棒状軸部、８２ ループ、８３ 基端側固定部、９０ 糸収容部、９１ 収容部、９２ 蓋、９３ 糸取出口、９４ ボビン、９４ａ 糸巻き部、９４ｂ フランジ部、９４ｃ 切り込み、９５ 心棒、９６ 嵌入孔、１００ 縫合具、１０１ 腹壁、１０２ 内臓壁、１０３ 皮膚。

Claims (4)

1. ループ導入用針と、
   縫合糸が挿入される縫合糸導入用針と、
   前記ループ導入用針及び前記縫合糸導入用針を所定間隔だけ離して略平行に保持するハウジングと、
   先端にループが形成され、前記ループ導入用針の内部に移動可能に収容されているループ形成部と、
   前記ハウジング内に設けられ、前記ループ形成部を軸方向に移動させるループ送り戻し機構と、
   前記ハウジング内に設けられ、前記縫合糸を先端側に送り出す縫合糸送り機構と、
   平面形状が略円形の周壁を有し、前記縫合糸送り機構に供給する前記縫合糸を収容する糸収容部と、
   前記ハウジングから少なくとも一部が突出するように設けられ、前記ループ送り戻し機構を動作させる操作を受け付ける操作部とを備え、
   前記糸収容部は、前記ハウジングの前記操作部が突出している面とは反対側の面に設けられており、
   前記糸収容部の前記周壁には、当該糸収容部内の前記縫合糸を取り出すための糸取出口が設けられ、
   前記ハウジングには、当該ハウジング内に前記縫合糸を挿入するための糸挿入口が設けられており、
   前記ループ導入用針及び前記縫合糸導入用針が略平行に並ぶ方向を前記ハウジングの幅方向とすると、前記糸取出口は、前記ハウジングの幅方向の中央よりも、前記糸挿入口から離れる方向に寄った位置に開口している
   ことを特徴とする医療用縫合具。
2. 前記縫合糸が巻かれるボビンが、前記糸収容部の内部に、前記縫合糸の巻き方向に回動可能に設けられている
   ことを特徴とする請求項１記載の医療用縫合具。
3. 前記糸収容部の内部に、巻かれた状態で前記糸収容部内に収容される前記縫合糸の巻き方向と交差する向きに延びる心棒を備えた
   ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用縫合具。
4. 前記糸取出口及び前記糸挿入口は、両者を結ぶ仮想線が、平面的に見て、前記糸取出口における前記周壁の接線方向と略一致するようにして設けられている
   ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の医療用縫合具。

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