JP4091873B2 - 透析装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて透析を行わせしめる透析装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、透析治療に使用される透析装置は、血液回路に接続されたダイアライザに透析液を供給するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイアライザから排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ラインが延設されている。これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインの先端は、ダイアライザの透析液導入口及び透析液導出口にそれぞれ接続されており、透析液の供給及び排出が行われている。
【０００３】
上記の如き血液透析に使用される前の血液浄化器および血液回路においては、空気或いは充填された無菌水等が含まれているので、これら空気や無菌水等を取り除くべく、前処理として血液回路内に生理食塩水を流し充填するプライミングを行う必要があった。また、透析治療後においては、血液回路内に残存した血液を患者に戻すべく、後処理として血液回路内に生理食塩水を流して、残存血液と生理食塩水との置換を行う返血を行う必要があった。
【０００４】
ところで、近時においては、透析治療時においてダイアライザに供給するための透析液を用いて上記プライミング及び返血を行う技術が提案されるに至っている。例えば特許文献１においては、動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続した後、ダイアライザに透析液を供給して、その透析膜を逆濾過した透析液を血液回路中に流すとともに、ドリップチャンバに接続されたオーバーフロー用チューブから吐出させてプライミングを行っていた（かかる技術を第１従来例という）。
【０００５】
また、特許文献２においては、動脈側血液回路先端を静脈側血液回路に接続した後、ダイアライザに透析液を供給して、その透析膜を逆濾過した透析液と血液回路内に残存した血液とを置換しつつ、静脈側血液回路先端から残存血液を患者の体内に戻していた（かかる技術を第２従来例という）。
【０００６】
また、血液浄化器が血液透析濾過（ＨＤＦ）に適用されるものであって、補液として透析液を利用したもの（以下、オンラインＨＤＦという）においては、除水分だけ患者の血液に透析液を補液する必要がある。然るに、図８に示すように、ダイアライザ１０１、血液ポンプ１０４が配設された動脈側血液回路１０２及び静脈側血液回路１０３から成る血液回路と、ポンプ１０５から供給された透析液をダイアライザ１０１に導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ１０１から透析液を排出する透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とをダイアライザ１０１を介さずに結ぶバイパスラインＬ４と、補液の際に使用されるための補液ラインＬ３とを有した透析装置もあった（かかる技術を第３従来例という。）。
【０００７】
かかるオンラインＨＤＦ方式の透析装置は、透析治療を行う際に血液から所定量の水分を取り除き（濾過）、その分補液ラインＬ３から透析液を供給して、血液中の水分と透析液とを置換せしめるもので、補液時の補液ラインＬ３の流量を制御するための補液ポンプ１０６を有している。尚、同図中符号１０９、１１０は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタを示しており、符号１０４及びＶは、それぞれ血液ポンプ、電磁バルブを示している。また、動脈側血液回路１０２及び静脈側血液回路１０３の途中には、それぞれドリップチャンバＤ１、Ｄ２が接続されている。
【０００８】
そして、補液ラインＬ３の基端をバイパスラインＬ４の一方のＴ字管１０７に接続するとともに、当該補液ラインＬ３の先端を動脈側血液回路１０２のドリップチャンバＤ１から延設したチューブＣ先端に接続して、濾過される水分量だけ当該ドリップチャンバＤ１から透析液を補液（前補液）しつつ透析治療を行っていた。尚、ドリップチャンバＤ２からチューブを延設させ、その先端に補液ラインＬ３の先端を接続させて補液（後補液）する場合もある。
【０００９】
かかる透析装置によってプライミングを行うには、図９に示すように、補液ラインＬ３の先端を動脈側血液回路１０２の先端（勿論、動脈側穿刺針を取り付ける前のコネクタ）に接続し、且つ、静脈側血液回路１０３の先端をバイパスラインＬ４に配設された他方のＴ字管１０８に接続する。尚、電磁バルブＶは閉じられている。
【００１０】
その後、ポンプ１０５を駆動して透析液を透析液導入ラインＬ１に供給すると、その一部はバイパスラインＬ４及び補液ラインＬ３を介して動脈側血液回路１０２に至り、ダイアライザ１０１の中空糸膜内部を通過した後、静脈側血液回路１０３から透析液排出ラインＬ２まで流れる。尚、補液ラインＬ３及び血液回路側に透析液を流すには、補液ポンプ１０６及び血液ポンプ１０４を正転させておく必要がある。また透析液導入ラインＬ１に供給された他の透析液は、透析治療時と同様の経路、即ち透析液導入ラインＬ１からダイアライザ１０１の中空糸膜外側を通過した後、透析液排出ラインＬ２に至る。
【００１１】
一方、透析治療後の返血を行うには、図１０に示すように、静脈側血液回路１０３先端の穿刺針を患者に穿刺したまま、補液ラインＬ３の先端を動脈側血液回路１０２の先端（プライミング時と同様、動脈側穿刺針を取り外した後のコネクタ）に接続し、ポンプ１０５から透析液を供給する。これにより、血液回路内に残存した血液と透析液とが置換し、当該残存血液を静脈側穿刺針から患者の体内に戻すことができる。尚、かかる返血時においても、補液ポンプ１０６及び血液ポンプ１０４を正転させておく必要がある。
【００１２】
【特許文献１】
特開２００１−２４５９７０号公報
【特許文献２】
特開２００１−２５２３５２号公報
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記第１従来例及び第２従来例に係る透析装置においては、そのプライミング又は返血時、ダイアライザの中空糸膜外側に透析液を供給して、血液回路側に逆濾過させているので、当該中空糸膜が透析液の圧送に耐え得るもののみに適用可能とされ、適用範囲が著しく限定されてしまうという問題があった。即ち、ＵＦＲ（限外濾過率）が低く、膜弾性率が低い中空糸膜を具備したダイアライザにおいては、透析液の逆濾過時に付与される高圧に耐えることができず、潰れて流路が閉塞してしまうので、上記従来の方法を適用することができないのである。
【００１４】
また、上記第３従来例に係る透析装置においては、プライミング時及び返血時にダイアライザの中空糸膜に対する逆濾過作用がないため、適用範囲が広いものの、以下の如き問題があった。即ち、プライミング、透析治療及び返血といった一連の作業において、補液ラインＬ３など配管の繋ぎ換えが必要となっており、作業が煩雑であるとともに、配管の繋ぎ換え時に細菌等が当該配管内に混入して血液回路内に至ってしまう虞があった。
【００１５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、ＵＦＲが低く、膜弾性率が低い血液浄化膜を持った血液浄化器にも適用できるとともに、プライミング、透析治療及び返血といった一連の作業において配管の繋ぎ換えを回避して、作業性を向上しつつ細菌等が血液回路内に至るのを回避することができる透析装置を提供することにある。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、血液浄化膜を内在し、血液を導入する血液導入口及び導入した血液を導出する血液導出口が形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口及び導入した透析液を排出する透析液排出口が形成され、前記血液浄化膜を介して前記血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施す血液浄化器と、一端が前記血液浄化器の血液導入口に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、一端が前記血液浄化器の血液導出口に接続された静脈側血液回路と、前記血液浄化器の透析液導入口に接続され、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器の透析液排出口に接続され、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、調製された透析液を前記透析液導入ラインに供給する供給手段と、を具備した透析装置であって、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインと前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路とを結び、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインを流れる透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に流動させ得る送液ラインと、該送液ラインによる透析液の流動を遮断又は開放し得る流動規制手段とを備えるとともに、前記血液ポンプにて、前記送液ラインから前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に流れた透析液の流れる方向及びその流量を調整可能とし、且つ、透析治療前のプライミング時、透析治療中において緊急時のみ行われる補液時、透析治療が終了した際の返血時に前記流動規制手段を選択的に開放させ、プライミング、補液及び返血を任意行わせ得ることを特徴とする。
【００１７】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の透析装置において、前記血液浄化器は血液透析に適用されるものであることを特徴とする。
【００１８】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の透析装置において、前記送液ラインの途中には、当該送液ラインを流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタが接続されたことを特徴とする。
【００１９】
請求項４記載の発明は、請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載の透析装置において、前記送液ラインには、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインから前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路への透析液の流れを許容するとともに、その逆の透析液の流れを規制する逆止弁が配設されたことを特徴とする。
【００２０】
請求項５記載の発明は、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の透析装置において、前記静脈側血液回路には、ドリップチャンバが接続されるとともに、返血時に、前記送液ラインから流れ込んだ透析液が動脈側血液回路又は静脈側血液回路に残った血液と共にドリップチャンバを通過させつつ、当該動脈側血液回路から静脈側血液回路へ向かう方向で患者の体内に戻るよう、その流れる方向を規制する返血時規制手段を前記動脈側血液回路における前記送液ラインとの接続部より上流側に具備させたことを特徴とする。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る透析装置は、血液透析（ＨＤ）に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路Ａと、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、送液ラインＬ３とから主に構成されている。
【００２２】
ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸膜であるが半透膜及び濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施すものである。
【００２３】
動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の動脈から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針ａを取り付け得るコネクタ６ａが形成されているとともに、途中にドリップチャンバＤ１（動脈側ドリップチャンバ）、血液ポンプ８及び接続具１０が接続されている。尚、血液ポンプ８は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブの外側から所定方向にしごいて血液を流動させる構成のもの）である。
【００２４】
静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した透析液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針ｂを取り付け得るコネクタ６ｂが形成されているとともに、途中にドリップチャンバＤ２（静脈側ドリップチャンバ）が接続されている。
【００２５】
ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の途中には、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２がそれぞれ接続されている。
【００２６】
また、透析液導入ラインＬ１には、調製された透析液を当該透析液導入ラインＬ１に供給する供給手段としてのポンプ５が接続されており、該ポンプ５と電磁弁Ｖ１との間には、１次濾過フィルタ４ａ及びＴ字管９が接続されている。このうちＴ字管９は、送液ラインＬ３の基端を接続し得るものであり、１次濾過フィルタ４ａは、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタであって、後述する２次濾過フィルタ４ｂと同一構成のものである。
【００２７】
送液ラインＬ３は、上述の如く基端がＴ字管９に接続されるとともに、先端が動脈側血液回路２の接続具１０に接続されて成るものであり、途中に流動規制手段としてのクランプ７が配設され、且つ使い捨ての２次濾過フィルタ４ｂが接続されている。これにより、透析液導入ラインＬ１に供給された透析液は、送液ラインＬ３中を流動して動脈側血液回路２に至るようになっている。また、クランプ７は、送液ラインＬ３による透析液の流動を遮断又は開放し得るものであり、透析治療中においては、送液ラインＬ３を遮断するよう設定されている。
【００２８】
２次濾過フィルタ４ｂは、送液ラインＬ３を流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタであって、図２に示すように、濾過材としての複数の中空糸１４を内在した筒状のハウジング１１と、該ハウジング１１の両端面に液密状に固定された蓋部材１２及び１３とから主に構成されている。また、蓋部材１２には透析液を導入する導入口１２ａが形成されるとともに、ハウジング１１の側面及び蓋部材１３には、それぞれ第１導出口１１ａ、第２導出口１３ａが形成されている。
【００２９】
上記ハウジング１１と蓋部材１２及び１３とは、共に透明樹脂（又は半透明樹脂）の成形品から成り、ハウジング８の両端部にそれぞれ超音波溶着などにて蓋部材１２及び１３を固定し、これらを一体的に形成したものである。このうちハウジング１１に内在する中空糸１４は、一般的な中空糸型ダイアライザが内在する中空糸と同様のものでもよいが、フィルタとしての濾過性能を高めたものが好ましい。中空糸１４は、膜の厚み方向に極微小な孔を有する半透膜となっている。
【００３０】
かかる構成により、導入口１２ａから導入された透析液が中空糸膜を介して外部（ハウジング１１内）に透過されることにより、当該透析液を濾過（フィルタリング）することができる。濾過されて清浄化された透析液は、第１導出口１１ａ及び第２導出口１３ａからハウジング１１外へ導出され、送液ラインＬ３の下流側へ流れることとなる。尚、同図中符号１５は、複数の中空糸１４を束ねた状態にて固着するための封止剤を示している。
【００３１】
上記透析装置にてプライミングを行うには、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉じつつクランプ７を開いておき、この状態にてポンプ５を駆動し、透析液導入ラインＬ１に透析液を供給する。その供給された透析液は、１次濾過フィルタ４ａを通過した後、Ｔ字管９を介して送液ラインＬ３に至ることとなる。
【００３２】
当該送液ラインＬ３を流れる透析液は、２次濾過フィルタ４ｂを通過することにより清浄化され、その後、接続具１０を介して動脈側血液回路２に送られる。このとき、血液ポンプ８を正転駆動させておき、送られた透析液が動脈側血液回路２における接続具１０より上流側（即ち、動脈側穿刺針ａ側）と、下流側（即ち、ダイアライザ１側）の両者に流れるようにしておく。
【００３３】
例えば、ポンプ５から１５０（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流すとともに、血液ポンプ８を正転させて下流側に１００（ml/min）の透析液を流すように設定した場合、接続具１０より動脈側穿刺針ａ側に５０（ml/min）の透析液が流れ、そこから吐出されるとともに、ダイアライザ１側に１００（ml/min）の透析液が流れ、当該ダイアライザ１の中空糸膜内側を通過した後、静脈側穿刺針ｂから吐出されることとなる。
【００３４】
これにより、動脈側血液回路２や静脈側血液回路３及びそれと接続されたドリップチャンバＤ１、Ｄ２、ダイアライザ１を透析液にてプライミングすることができる。但し、この場合、動脈側穿刺針ａ側から空気を吸い込んでしまうのを回避するために、ポンプ５から供給される透析液の流量を、血液ポンプ８の駆動による流量よりも大きくする必要がある。
【００３５】
その後、透析治療を行うべく、クランプ７にて送液ラインＬ３による透析液の流動を遮断するとともに、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺する。その後、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２を開いてポンプ５から調製された透析液を透析液導入ラインＬ１に供給するとともに、血液ポンプ８を正転駆動させて、動脈側血液回路２から静脈側血液回路３へ血液を体外循環させる。その過程において、ダイアライザ１による透析が行われるのである。
【００３６】
かかる透析治療中において、患者の血圧が急激に下がったりした場合、緊急補液を行うことがある。かかる緊急補液時には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともに、クランプ７を開けて送液ラインＬ３を開放する。例えば、ポンプ５から１００（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流すとともに、血液ポンプ８を停止させれば、接続具１０より下流側へは透析液が流れず、１００（ml/min）の透析液が動脈側穿刺針ａから患者の体内に供給されて、緊急補液されることとなる。例えば血液ポンプ８を正転させて、コネクタ６ａ側への補液に加えて、コネクタ６ｂ側への補液を行うようにしてもよい。
【００３７】
更に、透析治療が終了して返血する際には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともに、クランプ７を開けて送液ラインＬ３を開放しておき、例えばポンプ５から１５０（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流す。これと同時に、血液ポンプ８を正転させて下流側に１００（ml/min）の透析液を流す一方、上流側に５０（ml/min）の透析液を流せば、動脈側血液回路２や静脈側血液回路３に残留した血液が、透析液と置換されつつ動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂの双方から患者の体内に戻される。
【００３８】
但し、この場合、プライミング時と同様の理由で、ポンプ５から供給される透析液の流量を、血液ポンプ８の駆動による流量よりも大きくする必要がある。尚、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の残血量（付着した血の濃さ）を吸光度計などで計測し、その計測値をフィードバックし、それに基づいてポンプ５から供給する透析液の流量及び血液ポンプ８で流す透析液の流量の比を調整するようにすれば、より効率的な返血を行うことができる。
【００３９】
特定の患者に対する透析治療終了後には送液ラインＬ３はＴ字管９及び接続具１０から取り外され、２次濾過フィルタ４ｂと共に廃棄処分されることとなる。そして、次の患者の透析治療前（即ち、プライミングの前）には、新たな送液ラインＬ３が同様の位置に接続されることとなる。ここで、本実施形態に係る透析装置は血液透析（ＨＤ）に適用されるものであり、透析治療中の補液は緊急時を除き行わないので、ＨＤＦの如き透析治療中において補液を行うことはなく、送液ライン（補液ライン）の途中に透析液の流量を調整するための補液ポンプなどを配設する必要がない。従って、オンラインＨＤＦのものに比べ、装置構成をより簡素化することができる。
【００４０】
更に、血液透析（ＨＤ）であるが故、送液ラインＬ３を流れる透析液の流量も少なく、途中に配設される２次濾過フィルタ４ｂとして小型化のものを使用することができる。従って、比較的安価な濾過フィルタを用いることができ、送液ラインＬ３とともに使い捨てに適したものとすることができる。
【００４１】
以上で、プライミング、透析治療及び返血といった一連の作業が終了するのであるが、かかる一連の作業において送液ラインＬ３及びその他の配管の接続の変更は一切行われておらず、接続変更時に細菌等が付着して血液回路などの流路内に侵入してしまうのを回避でき、衛生的である。また、プライミング及び返血時に、ダイアライザ１の中空糸膜に対して逆濾過作用を付与しないので、ＵＦＲが低く、膜弾性率が低い血液浄化膜を持った血液浄化器にも適用できる。
【００４２】
尚、透析装置本体Ｂ側の配管を図３の如き構成とするのが好ましい。即ち、透析液導入ラインＬ１における１次濾過フィルタ４ａとＴ字管９との間から透析液排出ラインＬ２の電磁バルブＶ２より下流側部位まで延びるバイパスラインＬ４を配設するとともに、該バイパスラインＬ４の途中に電磁弁Ｖ３を接続したものである。かかる構成にてプライミング又は返血を行う際には、電磁弁Ｖ３は開いておくこととなる。
【００４３】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る透析装置は、図４に示すように、接続具１０とコネクタ６ａとの間に返血時規制手段としての動脈側クランプ１６を具備したものである。尚、他の構成要素については、第１の実施形態に図３で示したバイパスラインＬ４及び電磁弁Ｖ３を設けたものと同様であり、各構成要素には当該実施形態と同一の符号を付すこととし、詳細な説明を省略する。
【００４４】
上記透析装置にてプライミング、透析治療及び緊急時の補液を行うには、動脈側クランプ１６を開いておき、血液及び透析液の流通を許容する。尚、動脈側クランプ１６を閉じてコネクタ６ｂ側のみに補液するようにしてもよい。そして、返血時には、静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態のまま、動脈側クランプ１６を閉じておき、送液ラインＬ３から接続具１０に至った透析液の流れの方向を規制する。ここで、血液ポンプ８は正転駆動させておく。
【００４５】
具体的には、返血時にポンプ５から供給された透析液は、送液ラインＬ３を通って接続具１０に至り、その後、動脈側血液回路２の下流側（ダイアライザ１が接続された側）のみへ流れることとなる。これにより、送液ラインＬ３から流れ込んだ透析液が動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３に残った血液と共に、当該動脈側血液回路２から静脈側血液回路３へ向かう方向へ流れ、その過程において、ドリップチャンバＤ１及びＤ２を通過することとなる。
【００４６】
従って、透析液と置換される残血中に含まれた血栓などは、ドリップチャンバＤ１及びＤ２で捕捉されることとなり、当該血栓などが返血時に患者の体内に戻ってしまうのを回避できる。但し、本実施例においては、ポンプ５から供給される透析液の流量と血液ポンプ８による流量とは同等とする必要があり、同等の流量を得るのが困難な場合は、電磁弁Ｖ３を開いておき、バイパスラインＬ４にて透析液の流量バランスをとる必要がある。（かかる作用は、図５〜図７に示すものにおいても同様である。）
【００４７】
尚、上記の如く、動脈側クランプ１６にて透析液の流れを規制するものにおいては、返血時に限らず、緊急補液時にも適用することができる。この場合、緊急補液時において、送液ラインＬ３から供給された透析液はコネクタ６ａ側に流れず、接続具１０より下流側に流れ、静脈側穿刺針ｂから患者の体内に補液されることとなる。これにより、補液時においても、血液回路内に付着した血栓をドリップチャンバＤ１及びＤ２にて捕捉することができ、当該血栓が患者の体内に入り込んでしまうのを回避できる。ここで、返血時及び緊急補液時のいずれの場合であっても、動脈側クランプ１６及び接続具１０をなるべくコネクタ６ａの近傍に設けるようにするのが好ましい。
【００４８】
次に、本発明に係る第３の実施形態について説明する。
本実施形態に係る透析装置は、図５に示すように、接続具１０とコネクタ６ａとの間に動脈側クランプ１６を具備するとともに、静脈側のドリップチャンバＤ２からオーバーフローラインＬ５を延設させたものである。該オーバーフローラインＬ５には、オーバーフローラインクランプ１７が配設されている。尚、他の構成要素については、第２の実施形態と同様であり、各構成要素には当該実施形態と同一の符号を付すこととし、詳細な説明を省略する。
【００４９】
上記透析装置にてプライミングを行うには、まず、コネクタ６ａと６ｂとを接続させ、血液回路Ａを閉状態とした後、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉じつつクランプ７及びオーバーフロークランプ１７を開く。このとき、動脈側クランプ１６は閉じた状態としておく。そして、ポンプ５を駆動して透析液を送液ラインＬ３に流すと、接続具１０に達した透析液は、ダイアライザ１の中空糸膜内及び静脈側血液回路３を通過して、オーバーフローラインＬ５からオーバーフローする。このとき、血液ポンプ８は正転駆動させておく。
【００５０】
その後、静脈側クランプ１６を開けた状態としつつ血液ポンプ８を停止させれば、接続具１０に達した透析液は、コネクタ６ａと６ｂが接続された側へ流れ、オーバーフローラインＬ５からオーバーフローする。尚、その後の透析治療時、補液時及び返血時には、コネクタ６ａと６ｂとを離間させて動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを取り付けるとともに、オーバーフロークランプ１７を閉じておき、第１実施形態又は第２実施形態の如き作業が行われることとなる。
【００５１】
次に、本発明に係る第４の実施形態について説明する。
本実施形態に係る透析装置は、図６に示すように、送液ラインＬ３の先端側（接続具１０と接続される側）に逆止弁１８を具備したものである。尚、他の構成要素については、第１の実施形態と同様であり、各構成要素には当該実施形態と同一の符号を付すこととし、詳細な説明を省略する。また、プライミング、透析治療、補液及び返血時の作用についても第１の実施形態と同様である。
【００５２】
送液ラインＬ３に接続された逆止弁１８は、当該送液ラインＬ３の基端（Ｔ字管９と接続される端部）から先端への透析液の流れを許容するとともに、先端から基端への透析液の流れを規制するものである。これにより、送液ラインＬ３を流れる透析液の逆流が防止されて、緊急補液時には勿論のこと、プライミングや返血をより確実に行わせることができる。
【００５３】
以上、第１〜第４の実施形態に係る透析装置について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、しごき型の血液ポンプ８にて、送液ラインＬ３から動脈側血液回路に流れた透析液の流れる方向及びその流量を調整し得るものであれば、他の構成のものであってもよい。勿論、上記実施形態の如く血液透析（ＨＤ）に適用されるものに限定されず、オンラインＨＤＦのものにも適用することができる。
【００５４】
また、例えば図５に示す透析装置において、ポンプ５を駆動させず、血液ポンプ８のみを駆動させることにより、当該血液ポンプ８の吸い込み動作によって送液ラインＬ３に透析液導入ラインＬ１中の透析液を導入させるようにしてもよい。その場合、ポンプ５の駆動が不要であるため、ランニングコストを低減させることができる。
【００５５】
更に、送液ラインＬ３においては、その基端側が透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２（同図の如きバイパスラインＬ４がある場合は当該バイパスラインＬ４を含む）のいずれの箇所に接続されてもよいし、先端側が動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３のいずれの箇所に接続されてもよい。
【００５６】
例えば、図７に示すように、接続具１０が血液ポンプ８より下流側に配設され、送液ラインＬ３の先端が当該箇所に接続された場合、以下の如き操作にてプライミング、緊急補液及び返血作業を行うことができる。まず、プライミング時（返血時においても同様）においては、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともにクランプ７を開き、送液ラインＬ３を開放しておく。
【００５７】
例えば、ポンプ５から１５０（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流すとともに、血液ポンプ８を逆転させて上流側（動脈側穿刺針ａ側）に５０（ml/min）の透析液を流すように設定した場合、下流側（ダイアライザ１側）には１００（ml/min）の透析液が流れることとなり、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂが患者に穿刺されていなければ、そこから透析液が吐出されてプライミングができ、患者に穿刺されていれば、そこから透析液と置換された残血が患者の体内に戻されることとなる。
【００５８】
更に、プライミング時において、クランプ１９を閉じつつ血液ポンプ２を停止（即ち、コネクタ６ａ側への透析液の流出を規制）した状態とし、送液ラインＬ３から透析液を供給すれば、ダイアライザ１に導入した透析液が血液浄化膜（具体的には、中空糸膜）のポア（孔）を透過して透析液排出口１ｄから排出されるので、当該ダイアライザ１の洗浄をも図ることができる。尚、このとき、透析液導入ラインＬ１の電磁弁Ｖ１を閉じておき、透析液排出ラインＬ２の電磁弁Ｖ２を開いておく必要がある。
【００５９】
また、緊急補液時には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともにクランプ７を開き、送液ラインＬ３を開放しておき、例えばポンプ５から１００（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流す。そのとき、血液ポンプ８は停止させておけば、上流側への透析液の流れは遮断される一方、静脈側穿刺針ｂから補液されることとなる。
【００６０】
上記実施形態によれば、従来の如くダイアライザ１において逆濾過作用がないため、返血時に血液側の透析膜内付着物（蛋白など）を剥離させて患者の体内に戻ってしまうことを抑制できる。また、逆濾過作用を利用する場合、膜弾性率やＵＦＲの問題から、逆濾過流量を大きくできない制約があり、返血の際に時間がかかってしまい、患者に戻す透析液量も多くなってしまうという不具合があったが、本実施形態によれば、かかる不具合も解消することができる。
【００６１】
尚、ポンプ５の代わりに透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２に跨って配設された複式ポンプや加圧ポンプとチャンバを組み合わせた圧送手段など他の供給手段としてもよい。また、本実施形態においては、中空糸膜を内在したダイアライザが使用されているが、血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施す血液浄化膜を有したものであれば他の血液浄化器としてもよい。
【００６２】
更に、送液ラインＬ３の基端を接続するためのＴ字管９に代えて、透析液導入ラインＬ１と送液ラインＬ３とを接続するための他の接続手段としてもよい。また更に、送液ラインＬ３に接続された２次濾過フィルタ４ｂ（１次濾過フィルタ４ａについても同様）は、透析液を濾過して浄化するためのフィルタ機能を有すれば他の形態のものを使用することができるとともに、これを省略して濾過フィルタを具備しない送液ラインＬ３としてもよい。
【００６３】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、血液浄化膜に対する逆濾過作用がないため、ＵＦＲが低く、膜弾性率が低い血液浄化膜を持った血液浄化器にも適用できるとともに、プライミング、透析治療、補液及び返血といった一連の作業において配管の繋ぎ換えを回避して、作業性を向上しつつ細菌等が血液回路内に至るのを回避することができる。
【００６４】
請求項２の発明によれば、血液浄化器は血液透析（ＨＤ）に適用されるものであるので、ＨＤＦの如き、送液ラインの途中に透析液の流量を調整するための補液ポンプなどを配設する必要がなく、装置構成を簡素化することができる。
【００６５】
請求項３の発明によれば、血液透析（ＨＤ）に適用されるものにおいては、透析治療中において補液することがなく、補液の流通量も極めて少ないため、当該送液ラインの途中に配設された濾過フィルタも小型のもので足りる。従って、比較的安価な濾過フィルタを用いることができ、送液ラインとともに使い捨てすることができる。
【００６６】
請求項４の発明によれば、送液ラインには、当該送液ラインの基端から先端への透析液の流れを許容するとともに、先端から基端への透析液の流れを規制する逆止弁が接続されているので、送液ラインを流れる透析液の逆流が防止されて、より確実にプライミングや返血を行わせることができる。
【００６７】
請求項５の発明によれば、返血時規制手段によって血液回路に残存した血液が動脈側血液回路から静脈側血液回路へ向かう方向で患者の体内に戻るようにし、その途中においてドリップチャンバを通過させるようにしたので、残存血液に含まれた血栓等は、ドリップチャンバにて捕捉でき、当該血栓等が患者の体内に戻されるのを確実に回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図２】本発明の第１の実施形態に係る透析装置における濾過フィルタを示す模式図であって、上半分が縦断面図、下半分が正面図
【図３】本発明の第１の実施形態に係る透析装置において好ましいとされる透析装置本体側の配管図
【図４】本発明の第２の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図５】本発明の第３の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図６】本発明の第４の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図７】本発明の他の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図８】従来例３に係る透析装置における透析治療時の状態を示す配管図
【図９】従来例３に係る透析装置におけるプライミング時の状態を示す配管図
【図１０】従来例３に係る透析装置における返血時の状態を示す配管図
【符号の説明】
１…ダイアライザ（血液浄化器）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４ａ…１次濾過フィルタ
４ｂ…２次濾過フィルタ
５…ポンプ（供給手段）
６ａ、６ｂ…コネクタ
７…クランプ（流動規制手段）
８…血液ポンプ
９…Ｔ字管
１０…接続具
１１…ハウジング
１２、１３…蓋部材
１４…中空糸
１５…封止剤
１６…動脈側クランプ（返血時規制手段）
１７…オーバーフロークランプ
１８…逆止弁
Ｌ１…透析液導入ライン
Ｌ２…透析液排出ライン
Ｌ３…送液ライン
Ｌ４…バイパスライン
Ｌ５…オーバーフローライン
Ｖ１…電磁弁
Ｖ２…電磁弁
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて透析を行わせしめる透析装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、透析治療に使用される透析装置は、血液回路に接続されたダイアライザに透析液を供給するとともに、透析により老廃物を含んだ透析液をダイアライザから排出すべく透析液導入ライン及び透析液排出ラインが延設されている。これら透析液導入ライン及び透析液排出ラインの先端は、ダイアライザの透析液導入口及び透析液導出口にそれぞれ接続されており、透析液の供給及び排出が行われている。
【０００３】
上記の如き血液透析に使用される前の血液浄化器および血液回路においては、空気或いは充填された無菌水等が含まれているので、これら空気や無菌水等を取り除くべく、前処理として血液回路内に生理食塩水を流し充填するプライミングを行う必要があった。また、透析治療後においては、血液回路内に残存した血液を患者に戻すべく、後処理として血液回路内に生理食塩水を流して、残存血液と生理食塩水との置換を行う返血を行う必要があった。
【０００４】
ところで、近時においては、透析治療時においてダイアライザに供給するための透析液を用いて上記プライミング及び返血を行う技術が提案されるに至っている。例えば特許文献１においては、動脈側血液回路先端と静脈側血液回路先端とを接続した後、ダイアライザに透析液を供給して、その透析膜を逆濾過した透析液を血液回路中に流すとともに、ドリップチャンバに接続されたオーバーフロー用チューブから吐出させてプライミングを行っていた（かかる技術を第１従来例という）。
【０００５】
また、特許文献２においては、動脈側血液回路先端を静脈側血液回路に接続した後、ダイアライザに透析液を供給して、その透析膜を逆濾過した透析液と血液回路内に残存した血液とを置換しつつ、静脈側血液回路先端から残存血液を患者の体内に戻していた（かかる技術を第２従来例という）。
【０００６】
また、血液浄化器が血液透析濾過（ＨＤＦ）に適用されるものであって、補液として透析液を利用したもの（以下、オンラインＨＤＦという）においては、除水分だけ患者の血液に透析液を補液する必要がある。然るに、図８に示すように、ダイアライザ１０１、血液ポンプ１０４が配設された動脈側血液回路１０２及び静脈側血液回路１０３から成る血液回路と、ポンプ１０５から供給された透析液をダイアライザ１０１に導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ１０１から透析液を排出する透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とをダイアライザ１０１を介さずに結ぶバイパスラインＬ４と、補液の際に使用されるための補液ラインＬ３とを有した透析装置もあった（かかる技術を第３従来例という。）。
【０００７】
かかるオンラインＨＤＦ方式の透析装置は、透析治療を行う際に血液から所定量の水分を取り除き（濾過）、その分補液ラインＬ３から透析液を供給して、血液中の水分と透析液とを置換せしめるもので、補液時の補液ラインＬ３の流量を制御するための補液ポンプ１０６を有している。尚、同図中符号１０９、１１０は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタを示しており、符号１０４及びＶは、それぞれ血液ポンプ、電磁バルブを示している。また、動脈側血液回路１０２及び静脈側血液回路１０３の途中には、それぞれドリップチャンバＤ１、Ｄ２が接続されている。
【０００８】
そして、補液ラインＬ３の基端をバイパスラインＬ４の一方のＴ字管１０７に接続するとともに、当該補液ラインＬ３の先端を動脈側血液回路１０２のドリップチャンバＤ１から延設したチューブＣ先端に接続して、濾過される水分量だけ当該ドリップチャンバＤ１から透析液を補液（前補液）しつつ透析治療を行っていた。尚、ドリップチャンバＤ２からチューブを延設させ、その先端に補液ラインＬ３の先端を接続させて補液（後補液）する場合もある。
【０００９】
かかる透析装置によってプライミングを行うには、図９に示すように、補液ラインＬ３の先端を動脈側血液回路１０２の先端（勿論、動脈側穿刺針を取り付ける前のコネクタ）に接続し、且つ、静脈側血液回路１０３の先端をバイパスラインＬ４に配設された他方のＴ字管１０８に接続する。尚、電磁バルブＶは閉じられている。
【００１０】
その後、ポンプ１０５を駆動して透析液を透析液導入ラインＬ１に供給すると、その一部はバイパスラインＬ４及び補液ラインＬ３を介して動脈側血液回路１０２に至り、ダイアライザ１０１の中空糸膜内部を通過した後、静脈側血液回路１０３から透析液排出ラインＬ２まで流れる。尚、補液ラインＬ３及び血液回路側に透析液を流すには、補液ポンプ１０６及び血液ポンプ１０４を正転させておく必要がある。また透析液導入ラインＬ１に供給された他の透析液は、透析治療時と同様の経路、即ち透析液導入ラインＬ１からダイアライザ１０１の中空糸膜外側を通過した後、透析液排出ラインＬ２に至る。
【００１１】
一方、透析治療後の返血を行うには、図１０に示すように、静脈側血液回路１０３先端の穿刺針を患者に穿刺したまま、補液ラインＬ３の先端を動脈側血液回路１０２の先端（プライミング時と同様、動脈側穿刺針を取り外した後のコネクタ）に接続し、ポンプ１０５から透析液を供給する。これにより、血液回路内に残存した血液と透析液とが置換し、当該残存血液を静脈側穿刺針から患者の体内に戻すことができる。尚、かかる返血時においても、補液ポンプ１０６及び血液ポンプ１０４を正転させておく必要がある。
【００１２】
【特許文献１】
特開２００１−２４５９７０号公報
【特許文献２】
特開２００１−２５２３５２号公報
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記第１従来例及び第２従来例に係る透析装置においては、そのプライミング又は返血時、ダイアライザの中空糸膜外側に透析液を供給して、血液回路側に逆濾過させているので、当該中空糸膜が透析液の圧送に耐え得るもののみに適用可能とされ、適用範囲が著しく限定されてしまうという問題があった。即ち、ＵＦＲ（限外濾過率）が低く、膜弾性率が低い中空糸膜を具備したダイアライザにおいては、透析液の逆濾過時に付与される高圧に耐えることができず、潰れて流路が閉塞してしまうので、上記従来の方法を適用することができないのである。
【００１４】
また、上記第３従来例に係る透析装置においては、プライミング時及び返血時にダイアライザの中空糸膜に対する逆濾過作用がないため、適用範囲が広いものの、以下の如き問題があった。即ち、プライミング、透析治療及び返血といった一連の作業において、補液ラインＬ３など配管の繋ぎ換えが必要となっており、作業が煩雑であるとともに、配管の繋ぎ換え時に細菌等が当該配管内に混入して血液回路内に至ってしまう虞があった。
【００１５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、ＵＦＲが低く、膜弾性率が低い血液浄化膜を持った血液浄化器にも適用できるとともに、プライミング、透析治療及び返血といった一連の作業において配管の繋ぎ換えを回避して、作業性を向上しつつ細菌等が血液回路内に至るのを回避することができる透析装置を提供することにある。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、血液浄化膜を内在し、血液を導入する血液導入口及び導入した血液を導出する血液導出口が形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口及び導入した透析液を排出する透析液排出口が形成され、前記血液浄化膜を介して前記血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施す血液浄化器と、一端が前記血液浄化器の血液導入口に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、一端が前記血液浄化器の血液導出口に接続された静脈側血液回路と、前記血液浄化器の透析液導入口に接続され、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器の透析液排出口に接続され、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、調製された透析液を前記透析液導入ラインに供給する供給手段と、を具備した透析装置であって、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインと前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路とを結び、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインを流れる透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に流動させ得る送液ラインと、該送液ラインによる透析液の流動を遮断又は開放し得る流動規制手段とを備えるとともに、前記血液ポンプにて、前記送液ラインから前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に流れた透析液の流れる方向及びその流量を調整可能とし、且つ、透析治療前のプライミング時、透析治療中において緊急時のみ行われる補液時、透析治療が終了した際の返血時に前記流動規制手段を選択的に開放させ、プライミング、補液及び返血を任意行わせ得ることを特徴とする。
【００１７】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の透析装置において、前記血液浄化器は血液透析に適用されるものであることを特徴とする。
【００１８】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の透析装置において、前記送液ラインの途中には、当該送液ラインを流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタが接続されたことを特徴とする。
【００１９】
請求項４記載の発明は、請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載の透析装置において、前記送液ラインには、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインから前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路への透析液の流れを許容するとともに、その逆の透析液の流れを規制する逆止弁が配設されたことを特徴とする。
【００２０】
請求項５記載の発明は、請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の透析装置において、前記静脈側血液回路には、ドリップチャンバが接続されるとともに、返血時に、前記送液ラインから流れ込んだ透析液が動脈側血液回路又は静脈側血液回路に残った血液と共にドリップチャンバを通過させつつ、当該動脈側血液回路から静脈側血液回路へ向かう方向で患者の体内に戻るよう、その流れる方向を規制する返血時規制手段を前記動脈側血液回路における前記送液ラインとの接続部より上流側に具備させたことを特徴とする。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る透析装置は、血液透析（ＨＤ）に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路Ａと、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、送液ラインＬ３とから主に構成されている。
【００２２】
ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸膜であるが半透膜及び濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施すものである。
【００２３】
動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の動脈から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針ａを取り付け得るコネクタ６ａが形成されているとともに、途中にドリップチャンバＤ１（動脈側ドリップチャンバ）、血液ポンプ８及び接続具１０が接続されている。尚、血液ポンプ８は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブの外側から所定方向にしごいて血液を流動させる構成のもの）である。
【００２４】
静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した透析液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針ｂを取り付け得るコネクタ６ｂが形成されているとともに、途中にドリップチャンバＤ２（静脈側ドリップチャンバ）が接続されている。
【００２５】
ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の途中には、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２がそれぞれ接続されている。
【００２６】
また、透析液導入ラインＬ１には、調製された透析液を当該透析液導入ラインＬ１に供給する供給手段としてのポンプ５が接続されており、該ポンプ５と電磁弁Ｖ１との間には、１次濾過フィルタ４ａ及びＴ字管９が接続されている。このうちＴ字管９は、送液ラインＬ３の基端を接続し得るものであり、１次濾過フィルタ４ａは、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタであって、後述する２次濾過フィルタ４ｂと同一構成のものである。
【００２７】
送液ラインＬ３は、上述の如く基端がＴ字管９に接続されるとともに、先端が動脈側血液回路２の接続具１０に接続されて成るものであり、途中に流動規制手段としてのクランプ７が配設され、且つ使い捨ての２次濾過フィルタ４ｂが接続されている。これにより、透析液導入ラインＬ１に供給された透析液は、送液ラインＬ３中を流動して動脈側血液回路２に至るようになっている。また、クランプ７は、送液ラインＬ３による透析液の流動を遮断又は開放し得るものであり、透析治療中においては、送液ラインＬ３を遮断するよう設定されている。
【００２８】
２次濾過フィルタ４ｂは、送液ラインＬ３を流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタであって、図２に示すように、濾過材としての複数の中空糸１４を内在した筒状のハウジング１１と、該ハウジング１１の両端面に液密状に固定された蓋部材１２及び１３とから主に構成されている。また、蓋部材１２には透析液を導入する導入口１２ａが形成されるとともに、ハウジング１１の側面及び蓋部材１３には、それぞれ第１導出口１１ａ、第２導出口１３ａが形成されている。
【００２９】
上記ハウジング１１と蓋部材１２及び１３とは、共に透明樹脂（又は半透明樹脂）の成形品から成り、ハウジング８の両端部にそれぞれ超音波溶着などにて蓋部材１２及び１３を固定し、これらを一体的に形成したものである。このうちハウジング１１に内在する中空糸１４は、一般的な中空糸型ダイアライザが内在する中空糸と同様のものでもよいが、フィルタとしての濾過性能を高めたものが好ましい。中空糸１４は、膜の厚み方向に極微小な孔を有する半透膜となっている。
【００３０】
かかる構成により、導入口１２ａから導入された透析液が中空糸膜を介して外部（ハウジング１１内）に透過されることにより、当該透析液を濾過（フィルタリング）することができる。濾過されて清浄化された透析液は、第１導出口１１ａ及び第２導出口１３ａからハウジング１１外へ導出され、送液ラインＬ３の下流側へ流れることとなる。尚、同図中符号１５は、複数の中空糸１４を束ねた状態にて固着するための封止剤を示している。
【００３１】
上記透析装置にてプライミングを行うには、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉じつつクランプ７を開いておき、この状態にてポンプ５を駆動し、透析液導入ラインＬ１に透析液を供給する。その供給された透析液は、１次濾過フィルタ４ａを通過した後、Ｔ字管９を介して送液ラインＬ３に至ることとなる。
【００３２】
当該送液ラインＬ３を流れる透析液は、２次濾過フィルタ４ｂを通過することにより清浄化され、その後、接続具１０を介して動脈側血液回路２に送られる。このとき、血液ポンプ８を正転駆動させておき、送られた透析液が動脈側血液回路２における接続具１０より上流側（即ち、動脈側穿刺針ａ側）と、下流側（即ち、ダイアライザ１側）の両者に流れるようにしておく。
【００３３】
例えば、ポンプ５から１５０（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流すとともに、血液ポンプ８を正転させて下流側に１００（ml/min）の透析液を流すように設定した場合、接続具１０より動脈側穿刺針ａ側に５０（ml/min）の透析液が流れ、そこから吐出されるとともに、ダイアライザ１側に１００（ml/min）の透析液が流れ、当該ダイアライザ１の中空糸膜内側を通過した後、静脈側穿刺針ｂから吐出されることとなる。
【００３４】
これにより、動脈側血液回路２や静脈側血液回路３及びそれと接続されたドリップチャンバＤ１、Ｄ２、ダイアライザ１を透析液にてプライミングすることができる。但し、この場合、動脈側穿刺針ａ側から空気を吸い込んでしまうのを回避するために、ポンプ５から供給される透析液の流量を、血液ポンプ８の駆動による流量よりも大きくする必要がある。
【００３５】
その後、透析治療を行うべく、クランプ７にて送液ラインＬ３による透析液の流動を遮断するとともに、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺する。その後、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２を開いてポンプ５から調製された透析液を透析液導入ラインＬ１に供給するとともに、血液ポンプ８を正転駆動させて、動脈側血液回路２から静脈側血液回路３へ血液を体外循環させる。その過程において、ダイアライザ１による透析が行われるのである。
【００３６】
かかる透析治療中において、患者の血圧が急激に下がったりした場合、緊急補液を行うことがある。かかる緊急補液時には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともに、クランプ７を開けて送液ラインＬ３を開放する。例えば、ポンプ５から１００（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流すとともに、血液ポンプ８を停止させれば、接続具１０より下流側へは透析液が流れず、１００（ml/min）の透析液が動脈側穿刺針ａから患者の体内に供給されて、緊急補液されることとなる。例えば血液ポンプ８を正転させて、コネクタ６ａ側への補液に加えて、コネクタ６ｂ側への補液を行うようにしてもよい。
【００３７】
更に、透析治療が終了して返血する際には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともに、クランプ７を開けて送液ラインＬ３を開放しておき、例えばポンプ５から１５０（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流す。これと同時に、血液ポンプ８を正転させて下流側に１００（ml/min）の透析液を流す一方、上流側に５０（ml/min）の透析液を流せば、動脈側血液回路２や静脈側血液回路３に残留した血液が、透析液と置換されつつ動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂの双方から患者の体内に戻される。
【００３８】
但し、この場合、プライミング時と同様の理由で、ポンプ５から供給される透析液の流量を、血液ポンプ８の駆動による流量よりも大きくする必要がある。尚、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の残血量（付着した血の濃さ）を吸光度計などで計測し、その計測値をフィードバックし、それに基づいてポンプ５から供給する透析液の流量及び血液ポンプ８で流す透析液の流量の比を調整するようにすれば、より効率的な返血を行うことができる。
【００３９】
特定の患者に対する透析治療終了後には送液ラインＬ３はＴ字管９及び接続具１０から取り外され、２次濾過フィルタ４ｂと共に廃棄処分されることとなる。そして、次の患者の透析治療前（即ち、プライミングの前）には、新たな送液ラインＬ３が同様の位置に接続されることとなる。ここで、本実施形態に係る透析装置は血液透析（ＨＤ）に適用されるものであり、透析治療中の補液は緊急時を除き行わないので、ＨＤＦの如き透析治療中において補液を行うことはなく、送液ライン（補液ライン）の途中に透析液の流量を調整するための補液ポンプなどを配設する必要がない。従って、オンラインＨＤＦのものに比べ、装置構成をより簡素化することができる。
【００４０】
更に、血液透析（ＨＤ）であるが故、送液ラインＬ３を流れる透析液の流量も少なく、途中に配設される２次濾過フィルタ４ｂとして小型化のものを使用することができる。従って、比較的安価な濾過フィルタを用いることができ、送液ラインＬ３とともに使い捨てに適したものとすることができる。
【００４１】
以上で、プライミング、透析治療及び返血といった一連の作業が終了するのであるが、かかる一連の作業において送液ラインＬ３及びその他の配管の接続の変更は一切行われておらず、接続変更時に細菌等が付着して血液回路などの流路内に侵入してしまうのを回避でき、衛生的である。また、プライミング及び返血時に、ダイアライザ１の中空糸膜に対して逆濾過作用を付与しないので、ＵＦＲが低く、膜弾性率が低い血液浄化膜を持った血液浄化器にも適用できる。
【００４２】
尚、透析装置本体Ｂ側の配管を図３の如き構成とするのが好ましい。即ち、透析液導入ラインＬ１における１次濾過フィルタ４ａとＴ字管９との間から透析液排出ラインＬ２の電磁バルブＶ２より下流側部位まで延びるバイパスラインＬ４を配設するとともに、該バイパスラインＬ４の途中に電磁弁Ｖ３を接続したものである。かかる構成にてプライミング又は返血を行う際には、電磁弁Ｖ３は開いておくこととなる。
【００４３】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る透析装置は、図４に示すように、接続具１０とコネクタ６ａとの間に返血時規制手段としての動脈側クランプ１６を具備したものである。尚、他の構成要素については、第１の実施形態に図３で示したバイパスラインＬ４及び電磁弁Ｖ３を設けたものと同様であり、各構成要素には当該実施形態と同一の符号を付すこととし、詳細な説明を省略する。
【００４４】
上記透析装置にてプライミング、透析治療及び緊急時の補液を行うには、動脈側クランプ１６を開いておき、血液及び透析液の流通を許容する。尚、動脈側クランプ１６を閉じてコネクタ６ｂ側のみに補液するようにしてもよい。そして、返血時には、静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態のまま、動脈側クランプ１６を閉じておき、送液ラインＬ３から接続具１０に至った透析液の流れの方向を規制する。ここで、血液ポンプ８は正転駆動させておく。
【００４５】
具体的には、返血時にポンプ５から供給された透析液は、送液ラインＬ３を通って接続具１０に至り、その後、動脈側血液回路２の下流側（ダイアライザ１が接続された側）のみへ流れることとなる。これにより、送液ラインＬ３から流れ込んだ透析液が動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３に残った血液と共に、当該動脈側血液回路２から静脈側血液回路３へ向かう方向へ流れ、その過程において、ドリップチャンバＤ１及びＤ２を通過することとなる。
【００４６】
従って、透析液と置換される残血中に含まれた血栓などは、ドリップチャンバＤ１及びＤ２で捕捉されることとなり、当該血栓などが返血時に患者の体内に戻ってしまうのを回避できる。但し、本実施例においては、ポンプ５から供給される透析液の流量と血液ポンプ８による流量とは同等とする必要があり、同等の流量を得るのが困難な場合は、電磁弁Ｖ３を開いておき、バイパスラインＬ４にて透析液の流量バランスをとる必要がある。（かかる作用は、図５〜図７に示すものにおいても同様である。）
【００４７】
尚、上記の如く、動脈側クランプ１６にて透析液の流れを規制するものにおいては、返血時に限らず、緊急補液時にも適用することができる。この場合、緊急補液時において、送液ラインＬ３から供給された透析液はコネクタ６ａ側に流れず、接続具１０より下流側に流れ、静脈側穿刺針ｂから患者の体内に補液されることとなる。これにより、補液時においても、血液回路内に付着した血栓をドリップチャンバＤ１及びＤ２にて捕捉することができ、当該血栓が患者の体内に入り込んでしまうのを回避できる。ここで、返血時及び緊急補液時のいずれの場合であっても、動脈側クランプ１６及び接続具１０をなるべくコネクタ６ａの近傍に設けるようにするのが好ましい。
【００４８】
次に、本発明に係る第３の実施形態について説明する。
本実施形態に係る透析装置は、図５に示すように、接続具１０とコネクタ６ａとの間に動脈側クランプ１６を具備するとともに、静脈側のドリップチャンバＤ２からオーバーフローラインＬ５を延設させたものである。該オーバーフローラインＬ５には、オーバーフローラインクランプ１７が配設されている。尚、他の構成要素については、第２の実施形態と同様であり、各構成要素には当該実施形態と同一の符号を付すこととし、詳細な説明を省略する。
【００４９】
上記透析装置にてプライミングを行うには、まず、コネクタ６ａと６ｂとを接続させ、血液回路Ａを閉状態とした後、電磁弁Ｖ１及びＶ２を閉じつつクランプ７及びオーバーフロークランプ１７を開く。このとき、動脈側クランプ１６は閉じた状態としておく。そして、ポンプ５を駆動して透析液を送液ラインＬ３に流すと、接続具１０に達した透析液は、ダイアライザ１の中空糸膜内及び静脈側血液回路３を通過して、オーバーフローラインＬ５からオーバーフローする。このとき、血液ポンプ８は正転駆動させておく。
【００５０】
その後、静脈側クランプ１６を開けた状態としつつ血液ポンプ８を停止させれば、接続具１０に達した透析液は、コネクタ６ａと６ｂが接続された側へ流れ、オーバーフローラインＬ５からオーバーフローする。尚、その後の透析治療時、補液時及び返血時には、コネクタ６ａと６ｂとを離間させて動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを取り付けるとともに、オーバーフロークランプ１７を閉じておき、第１実施形態又は第２実施形態の如き作業が行われることとなる。
【００５１】
次に、本発明に係る第４の実施形態について説明する。
本実施形態に係る透析装置は、図６に示すように、送液ラインＬ３の先端側（接続具１０と接続される側）に逆止弁１８を具備したものである。尚、他の構成要素については、第１の実施形態と同様であり、各構成要素には当該実施形態と同一の符号を付すこととし、詳細な説明を省略する。また、プライミング、透析治療、補液及び返血時の作用についても第１の実施形態と同様である。
【００５２】
送液ラインＬ３に接続された逆止弁１８は、当該送液ラインＬ３の基端（Ｔ字管９と接続される端部）から先端への透析液の流れを許容するとともに、先端から基端への透析液の流れを規制するものである。これにより、送液ラインＬ３を流れる透析液の逆流が防止されて、緊急補液時には勿論のこと、プライミングや返血をより確実に行わせることができる。
【００５３】
以上、第１〜第４の実施形態に係る透析装置について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、しごき型の血液ポンプ８にて、送液ラインＬ３から動脈側血液回路に流れた透析液の流れる方向及びその流量を調整し得るものであれば、他の構成のものであってもよい。勿論、上記実施形態の如く血液透析（ＨＤ）に適用されるものに限定されず、オンラインＨＤＦのものにも適用することができる。
【００５４】
また、例えば図５に示す透析装置において、ポンプ５を駆動させず、血液ポンプ８のみを駆動させることにより、当該血液ポンプ８の吸い込み動作によって送液ラインＬ３に透析液導入ラインＬ１中の透析液を導入させるようにしてもよい。その場合、ポンプ５の駆動が不要であるため、ランニングコストを低減させることができる。
【００５５】
更に、送液ラインＬ３においては、その基端側が透析液導入ラインＬ１又は透析液排出ラインＬ２（同図の如きバイパスラインＬ４がある場合は当該バイパスラインＬ４を含む）のいずれの箇所に接続されてもよいし、先端側が動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３のいずれの箇所に接続されてもよい。
【００５６】
例えば、図７に示すように、接続具１０が血液ポンプ８より下流側に配設され、送液ラインＬ３の先端が当該箇所に接続された場合、以下の如き操作にてプライミング、緊急補液及び返血作業を行うことができる。まず、プライミング時（返血時においても同様）においては、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともにクランプ７を開き、送液ラインＬ３を開放しておく。
【００５７】
例えば、ポンプ５から１５０（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流すとともに、血液ポンプ８を逆転させて上流側（動脈側穿刺針ａ側）に５０（ml/min）の透析液を流すように設定した場合、下流側（ダイアライザ１側）には１００（ml/min）の透析液が流れることとなり、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂが患者に穿刺されていなければ、そこから透析液が吐出されてプライミングができ、患者に穿刺されていれば、そこから透析液と置換された残血が患者の体内に戻されることとなる。
【００５８】
更に、プライミング時において、クランプ１９を閉じつつ血液ポンプ２を停止（即ち、コネクタ６ａ側への透析液の流出を規制）した状態とし、送液ラインＬ３から透析液を供給すれば、ダイアライザ１に導入した透析液が血液浄化膜（具体的には、中空糸膜）のポア（孔）を透過して透析液排出口１ｄから排出されるので、当該ダイアライザ１の洗浄をも図ることができる。尚、このとき、透析液導入ラインＬ１の電磁弁Ｖ１を閉じておき、透析液排出ラインＬ２の電磁弁Ｖ２を開いておく必要がある。
【００５９】
また、緊急補液時には、電磁弁Ｖ１、Ｖ２を閉じるとともにクランプ７を開き、送液ラインＬ３を開放しておき、例えばポンプ５から１００（ml/min）の流量で透析液導入ラインＬ１に透析液を流す。そのとき、血液ポンプ８は停止させておけば、上流側への透析液の流れは遮断される一方、静脈側穿刺針ｂから補液されることとなる。
【００６０】
上記実施形態によれば、従来の如くダイアライザ１において逆濾過作用がないため、返血時に血液側の透析膜内付着物（蛋白など）を剥離させて患者の体内に戻ってしまうことを抑制できる。また、逆濾過作用を利用する場合、膜弾性率やＵＦＲの問題から、逆濾過流量を大きくできない制約があり、返血の際に時間がかかってしまい、患者に戻す透析液量も多くなってしまうという不具合があったが、本実施形態によれば、かかる不具合も解消することができる。
【００６１】
尚、ポンプ５の代わりに透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２に跨って配設された複式ポンプや加圧ポンプとチャンバを組み合わせた圧送手段など他の供給手段としてもよい。また、本実施形態においては、中空糸膜を内在したダイアライザが使用されているが、血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施す血液浄化膜を有したものであれば他の血液浄化器としてもよい。
【００６２】
更に、送液ラインＬ３の基端を接続するためのＴ字管９に代えて、透析液導入ラインＬ１と送液ラインＬ３とを接続するための他の接続手段としてもよい。また更に、送液ラインＬ３に接続された２次濾過フィルタ４ｂ（１次濾過フィルタ４ａについても同様）は、透析液を濾過して浄化するためのフィルタ機能を有すれば他の形態のものを使用することができるとともに、これを省略して濾過フィルタを具備しない送液ラインＬ３としてもよい。
【００６３】
【発明の効果】
請求項１の発明によれば、血液浄化膜に対する逆濾過作用がないため、ＵＦＲが低く、膜弾性率が低い血液浄化膜を持った血液浄化器にも適用できるとともに、プライミング、透析治療、補液及び返血といった一連の作業において配管の繋ぎ換えを回避して、作業性を向上しつつ細菌等が血液回路内に至るのを回避することができる。
【００６４】
請求項２の発明によれば、血液浄化器は血液透析（ＨＤ）に適用されるものであるので、ＨＤＦの如き、送液ラインの途中に透析液の流量を調整するための補液ポンプなどを配設する必要がなく、装置構成を簡素化することができる。
【００６５】
請求項３の発明によれば、血液透析（ＨＤ）に適用されるものにおいては、透析治療中において補液することがなく、補液の流通量も極めて少ないため、当該送液ラインの途中に配設された濾過フィルタも小型のもので足りる。従って、比較的安価な濾過フィルタを用いることができ、送液ラインとともに使い捨てすることができる。
【００６６】
請求項４の発明によれば、送液ラインには、当該送液ラインの基端から先端への透析液の流れを許容するとともに、先端から基端への透析液の流れを規制する逆止弁が接続されているので、送液ラインを流れる透析液の逆流が防止されて、より確実にプライミングや返血を行わせることができる。
【００６７】
請求項５の発明によれば、返血時規制手段によって血液回路に残存した血液が動脈側血液回路から静脈側血液回路へ向かう方向で患者の体内に戻るようにし、その途中においてドリップチャンバを通過させるようにしたので、残存血液に含まれた血栓等は、ドリップチャンバにて捕捉でき、当該血栓等が患者の体内に戻されるのを確実に回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図２】本発明の第１の実施形態に係る透析装置における濾過フィルタを示す模式図であって、上半分が縦断面図、下半分が正面図
【図３】本発明の第１の実施形態に係る透析装置において好ましいとされる透析装置本体側の配管図
【図４】本発明の第２の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図５】本発明の第３の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図６】本発明の第４の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図７】本発明の他の実施形態に係る透析装置を示す配管図
【図８】従来例３に係る透析装置における透析治療時の状態を示す配管図
【図９】従来例３に係る透析装置におけるプライミング時の状態を示す配管図
【図１０】従来例３に係る透析装置における返血時の状態を示す配管図
【符号の説明】
１…ダイアライザ（血液浄化器）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４ａ…１次濾過フィルタ
４ｂ…２次濾過フィルタ
５…ポンプ（供給手段）
６ａ、６ｂ…コネクタ
７…クランプ（流動規制手段）
８…血液ポンプ
９…Ｔ字管
１０…接続具
１１…ハウジング
１２、１３…蓋部材
１４…中空糸
１５…封止剤
１６…動脈側クランプ（返血時規制手段）
１７…オーバーフロークランプ
１８…逆止弁
Ｌ１…透析液導入ライン
Ｌ２…透析液排出ライン
Ｌ３…送液ライン
Ｌ４…バイパスライン
Ｌ５…オーバーフローライン
Ｖ１…電磁弁
Ｖ２…電磁弁
Claims (5)
- 血液浄化膜を内在し、血液を導入する血液導入口及び導入した血液を導出する血液導出口が形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口及び導入した透析液を排出する透析液排出口が形成され、前記血液浄化膜を介して前記血液に透析液を接触させて透析浄化作用を施す血液浄化器と、
一端が前記血液浄化器の血液導入口に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
一端が前記血液浄化器の血液導出口に接続された静脈側血液回路と、
前記血液浄化器の透析液導入口に接続され、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
前記血液浄化器の透析液排出口に接続され、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
調製された透析液を前記透析液導入ラインに供給する供給手段と、
を具備した透析装置であって、
前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインと前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路とを結び、当該透析液導入ライン又は透析液排出ラインを流れる透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に流動させ得る送液ラインと、
該送液ラインによる透析液の流動を遮断又は開放し得る流動規制手段と、
を備えるとともに、前記血液ポンプにて、前記送液ラインから前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に流れた透析液の流れる方向及びその流量を調整可能とし、且つ、透析治療前のプライミング時、透析治療中において緊急時のみ行われる補液時、透析治療が終了した際の返血時に前記流動規制手段を選択的に開放させ、プライミング、補液及び返血を任意行わせ得ることを特徴とする透析装置。 - 前記血液浄化器は血液透析に適用されるものであることを特徴とする請求項１記載の透析装置。
- 前記送液ラインの途中には、当該送液ラインを流れる透析液を濾過して浄化するための濾過フィルタが接続されたことを特徴とする請求項２記載の透析装置。
- 前記送液ラインには、前記透析液導入ライン又は透析液排出ラインから前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路への透析液の流れを許容するとともに、その逆の透析液の流れを規制する逆止弁が配設されたことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか１つに記載の透析装置。
- 前記静脈側血液回路には、ドリップチャンバが接続されるとともに、返血時に、前記送液ラインから流れ込んだ透析液が動脈側血液回路又は静脈側血液回路に残った血液と共にドリップチャンバを通過させつつ、当該動脈側血液回路から静脈側血液回路へ向かう方向で患者の体内に戻るよう、その流れる方向を規制する返血時規制手段を前記動脈側血液回路における前記送液ラインとの接続部より上流側に具備させたことを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか１つに記載の透析装置。
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2003
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