JP2012192100A - 血液浄化装置 - Google Patents

Abstract

【課題】接続ラインを開状態にするとき、動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の血液が当該接続ラインに吸い込まれてしまうのを確実に防止することができる血液浄化装置を提供する。
【解決手段】接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）における流路を開閉する電磁弁Ｖ９（開閉手段）と、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧し得る複式ポンプ７と、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に血液がある状態において、電磁弁Ｖ９を閉状態としつつ複式ポンプ７を駆動させて接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該電磁弁Ｖ９を開状態として透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３に供給させ得る制御手段１６とを備えたものである。
【選択図】図１

Description

本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて血液浄化治療を行わせる血液浄化装置に関するものである。

近時において、血液浄化装置としての透析装置では透析治療（特に、オンラインＨＤＦ又はオンラインＨＦ）時においてダイアライザに供給するための透析液を用いてプライミング、返血及び補液（緊急補液）を行う技術が提案されるに至っている。例えば、特許文献１には、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に接続された接続ライン（送液ライン）を具備した透析装置が開示されている。かかる透析装置により、プライミング、返血又は補液（緊急補液）を行うには、接続ライン（送液ライン）を介して透析液導入ラインの透析液を血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に供給し得るようになっている。

特開２００４−３１３５２２号公報

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
例えば血液回路（動脈側血液回路及び静脈側血液回路）内で患者の血液を体外循環させつつ血液浄化治療が行われた後、当該血液回路内の血液を患者に戻す返血を行う際、接続ラインの流路を開状態として透析液導入ライン内の透析液を血液回路に供給させる必要がある。しかるに、接続ライン内の液圧が血液回路内の液圧（具体的には、血液回路における接続ラインとの接続部の液圧）より大きい場合、接続ラインの流路を開状態にすると、血液回路内の血液が当該接続ライン内に吸い込まれてしまう虞があった。なお、このような現象は返血時に限らず、血液回路（動脈側血液回路及び静脈側血液回路）内に血液がある状態で接続ラインを開状態とする場合に生じ得るものである。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、接続ラインを開状態にするとき、動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の血液が当該接続ラインに吸い込まれてしまうのを確実に防止することができる血液浄化装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、当該透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る接続ラインとを具備した血液浄化装置であって、前記接続ラインにおける流路を開閉する開閉手段と、前記接続ライン内を加圧し得る加圧手段と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に血液がある状態において、前記開閉手段を閉状態としつつ前記加圧手段で前記接続ライン内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該開閉手段を開状態として前記透析液導入ラインの透析液を前記接続ラインを介して前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る制御手段とを備えたことを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、前記血液浄化器による血液浄化治療の後であって、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内の血液を患者に戻す返血前に前記加圧工程を行わせることを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記加圧手段は、前記透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を前記血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成ることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記加圧手段は、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成ることを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記加圧手段による前記加圧工程が行われている過程で前記接続ライン内の液圧を測定し得る液圧測定手段を具備するとともに、前記制御手段は、当該液圧測定手段で測定する液圧が所定値に達したことを条件として前記加圧工程を終了させることを特徴とする。

請求項１の発明によれば、動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に血液がある状態において、開閉手段を閉状態としつつ加圧手段で接続ライン内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該開閉手段を開状態として透析液導入ラインの透析液を接続ラインを介して動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る制御手段を備えたので、接続ラインを開状態にするとき、動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の血液が当該接続ラインに吸い込まれてしまうのを確実に防止することができる。

請求項２の発明によれば、制御手段は、血液浄化器による血液浄化治療の後であって、動脈側血液回路及び静脈側血液回路内の血液を患者に戻す返血前に加圧工程を行わせるので、返血時に接続ラインを開状態にするとき、動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の血液が当該接続ラインに吸い込まれてしまうのを確実に防止することができ、返血をより円滑且つ確実に行わせることができる。

請求項３の発明によれば、加圧手段は、透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成るので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプを加圧手段として流用させることができる。

請求項４の発明によれば、加圧手段は、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成るので、血液浄化治療時に用いられる除水ポンプを加圧手段として流用させることができる。

請求項５の発明によれば、加圧手段による加圧工程が行われている過程で接続ライン内の液圧を測定し得る液圧測定手段を具備するとともに、制御手段は、当該液圧測定手段で測定する液圧が所定値に達したことを条件として加圧工程を終了させるので、接続ラインを開状態にするとき、動脈側血液回路又は静脈側血液回路内の血液が当該接続ラインに吸い込まれてしまうのをより一層確実に防止することができる。

本発明の第１実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）を示す模式図 同血液透析装置における準備運転時の状態を示す模式図 同血液透析装置における閉回路形成時の状態を示す模式図 同血液透析装置における加圧工程時の状態を示す模式図 同血液透析装置における返血又は補液時の状態を示す模式図 同血液透析装置における制御手段による制御内容を示すフローチャート 本発明の第２実施形態に係る血液透析装置（血液浄化装置）における準備運転時の状態を示す模式図 同血液透析装置における加圧工程時の状態を示す模式図 同血液透析装置における返血又は補液時の状態を示す模式図 同血液透析装置における制御手段による制御内容を示すフローチャート 本発明の他の実施形態における制御手段による制御内容を示すフローチャート

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、加圧手段としての複式ポンプ７と、開閉手段としての電磁弁Ｖ９が配設された接続ラインＬ８と、液圧測定手段１２と、制御手段１６とから主に構成されている。

ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸型の血液透析濾過膜であるが、平膜型の血液透析膜又は血液濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて血液を浄化するものである。

動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の血管から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針（不図示）を取り付け得るコネクタａが形成されているとともに、途中に除泡のための動脈側エアトラップチャンバ５が接続され、且つ、血液ポンプ４が配設されている。なお、血液ポンプ４は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針側からダイアライザ１の血液導入口１ａの方向に流動させる構成のもの）である。

静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針（不図示）を取り付け得るコネクタｂが形成されているとともに、途中に除泡のための静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。すなわち、動脈側穿刺針で採取された患者の血液は、動脈側血液回路２を介してダイアライザ１に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路３を流動し、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。

動脈側血液回路２の先端側（コネクタａと血液ポンプ４との間であって当該コネクタａ近傍）には、電磁弁Ｖ１０が接続されるとともに、静脈側血液回路３の先端側（コネクタｂと静脈側エアトラップチャンバ６との間であって当該コネクタｂ近傍）には、電磁弁Ｖ１１が接続されている。また、静脈側血液回路３の途中に形成された静脈側エアトラップチャンバ６の上部からは、オーバーフローラインＬ１０が延設されており、当該オーバーフローラインＬ１０の途中には電磁弁Ｖ８が接続されている。

しかして、透析治療前には、コネクタａとコネクタｂとを接続することにより、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とを連結させ、これら動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３（ダイアライザ１内の血液が流通する流路を含む）にて血液回路側の閉回路を形成させ得るようになっている。そして、この閉回路内に接続ラインＬ８（具体的には、プライミングラインＬ８ｂ）を介して透析液を供給することにより、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）及び当該接続ラインＬ８に対して透析液を充填させてプライミング作業が可能とされている。なお、プライミング作業の過程において、オーバーフローラインＬ１０から透析液をオーバーフローさせて血液回路側の閉回路内を洗浄し得るようになっている。

ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の端部が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。また、透析液導入ラインＬ１を介して透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析液を排出させる複式ポンプ７が透析装置本体Ｂ内に配設されている。

透析装置本体Ｂは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ７、バイパスラインＬ３〜Ｌ６及び電磁弁Ｖ１〜Ｖ７を有したものである。このうち複式ポンプ７は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析後の透析液を排出させるものである。本実施形態に係る複式ポンプ７は、接続ラインＬ８内を加圧可能な加圧手段を構成している。

透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１における接続ラインＬ８との連結部より下流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ１が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部より上流側（ダイアライザ１側））には、電磁弁Ｖ２が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７と電磁弁Ｖ１との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。

この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ８、９には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ３、Ｌ４がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ３、Ｌ４には、それぞれ電磁弁Ｖ３、Ｖ４が接続されている。なお、透析液導入ラインＬ１における濾過フィルタ８と濾過フィルタ９との間には、電磁弁Ｖ６及び大気導入ラインＬ７が接続されており、当該大気導入ラインＬ７には電磁弁Ｖ１２が接続されている。

一方、透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ３との連結部及びバイパスラインＬ４との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る液圧測定手段１２（液圧上昇検出手段）が接続されている。さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ５、Ｌ６がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ５には、ダイアライザ１中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ６には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が接続されている。

また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（バイパスラインＬ５との連結部と複式ポンプ７との間）には、複式ポンプ７における排液側の液圧調整を行うためのポンプ１４が配設されている。また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（ポンプ１４と複式ポンプ７との間）には、チャンバ１５が接続されており、当該チャンバ１５にはチェックバルブ等を介して大気開放ラインＬ９が接続されているとともに、当該大気開放ラインＬ９には、電磁弁Ｖ７が接続されている。

ここで、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２は、返血前（加圧工程前）において、電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２を任意選択的に開閉することで、複式ポンプ７を駆動させた際、接続ラインＬ８内を加圧させ得る閉回路を形成し得るよう構成されている。具体的には、透析治療後であって返血前（加圧工程前）、図３に示すように、電磁弁Ｖ５及びＶ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）とするとともに、他の電磁弁（電磁弁Ｖ１〜Ｖ４、及び電磁弁Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とすることにより、閉回路が形成されることとなる。なお、ここで形成される閉回路は、複式ポンプ７を駆動させた際、接続ラインＬ８内を加圧させ得る閉回路であれば足り、例えば電磁弁Ｖ５及びＶ６に加えて電磁弁Ｖ２等を開状態としてもよい。

接続ラインＬ８は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、透析液導入ラインＬ１から分岐した分岐ラインＬ１ａの先端）に形成された採取口１１に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３であってもよい）に接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）に供給させ得る流路から成るものである。

本実施形態に係る接続ラインＬ８は、その途中において、補液ポンプ１３が配設されるとともに先端が動脈側エアトラップチャンバ５の上部に接続された補液ラインＬ８ａと、先端が動脈側血液回路２における電磁弁Ｖ１０と血液ポンプ４との間に接続されるとともに当該先端側に電磁弁Ｖ９が配設されたプライミングラインＬ８ｂとに分岐した流路から成る。この接続ラインＬ８は、１回の血液浄化治療が終了した後、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３と共に廃棄されるもので、当該動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３と同様、例えば可撓性チューブから成る。

補液ポンプ１３は、接続ラインＬ８における補液ラインＬ８ａの途中に配設され、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３）に供給させ得るものである。かかる補液ポンプ１３は、血液ポンプ４と同様、しごき型のポンプ（駆動させると補液ラインＬ８ａを構成する可撓性チューブをしごいて透析液を流動させ得る構成のもの）である。

しかるに、プライミング時、返血時又は補液（緊急補液等）時において、プライミングラインＬ８ｂを介して血液回路側の閉回路に対して透析液の供給を可能とするとともに、血液浄化治療中において補液ポンプ１３を駆動させることにより、補液ラインＬ８ａを介して動脈側血液回路２内に透析液を供給し得るようになっている。なお、本実施形態に係る接続ラインＬ８は、補液ラインＬ８ａが動脈側エアトラップチャンバ５の上部に接続されているが、動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３における他の部位（例えば静脈側血液回路３に形成された静脈側エアトラップチャンバ６の上部）に接続したものとしてもよく、或いは補液ラインＬ８ａが接続されずプライミングラインＬ８ｂのみ接続されたものとしてもよい。

また、プライミングラインＬ８ｂは、補液ポンプ１３の如きアクチュエータ等が配設されない流路から成るとともに、動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）との接続部近傍に開閉手段としての電磁弁Ｖ９が配設されており、当該電磁弁Ｖ９を開状態とすると、透析液導入ラインＬ１と血液回路（動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３）とが連通した状態とされる。なお、プライミングラインＬ８ｂの先端は、動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３の何れの部位（動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６を含む）に接続されてもよい。

制御手段１６は、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２の開閉、複式ポンプ７（加圧手段）、血液ポンプ４及び補液ポンプ１３等の任意アクチュエータの駆動又は停止に関する制御を行い得るものである。特に、本実施形態に係る制御手段１６は、例えばマイコン等から成るものであり、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に血液がある状態（本実施形態においては血液浄化治療後であって返血前の状態）において、電磁弁Ｖ９（開閉手段）を閉状態としつつ複式ポンプ７（加圧手段）で接続ラインＬ８（本実施形態においてはプライミングラインＬ８ｂ）内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該電磁弁Ｖ９（開閉手段）を開状態として透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３に供給させ得るものである。

より具体的には、制御手段１６は、ダイアライザ１による血液浄化治療の後であって、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の血液を患者に戻す返血前に、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２にて図３に示す如き閉回路を形成した状態で複式ポンプ７（加圧手段）にて接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧する加圧工程（図４参照）を行わせるものとされる。なお、本実施形態においては、図示の如く、制御手段１６を液圧測定手段１２と電気的に接続させているが、当該液圧測定手段１２と電気的に接続させないものとしてもよい。

しかして、任意の電磁弁Ｖ１〜Ｖ１２にて図３に示す如き閉回路を形成した状態で複式ポンプ７（加圧手段）を所定時間又は所定ショット数だけ駆動させれば、接続ラインＬ８における開閉手段としての電磁弁Ｖ９が閉状態とされているので、当該接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧して液圧を上昇させることができるのである。なお、接続ラインＬ８における補液ラインＬ８ａは、その途中にしごき型の補液ポンプ１３が配設されているため、当該補液ポンプ１３を駆動しない限り流路が閉塞した状態となっており、加圧工程による加圧はなされない。

上記のような加圧工程を行った後、開閉手段としての電磁弁Ｖ９を開状態とすれば、透析液導入ラインＬ１と血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）とが連通するので、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３に供給させることができる。本実施形態においては、透析液を動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３に供給させることにより、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）内の血液（体外循環時に流れた患者の血液）を透析液に置換させるとともに、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を介して血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）内の血液を患者に戻して返血可能とされている。

以下、制御手段１６の制御内容について図６のフローチャート及び図２〜図５に基づいて説明する。
血液浄化器（ダイアライザ１）による血液浄化治療の後であって、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）内の血液を患者に戻す返血前において、図２に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）としつつ他の電磁弁（電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とし、その状態で複式ポンプ７を駆動させることにより、準備運転を行う（Ｓ１）。また、本実施形態においては、返血までの間、血液回路側のＶ１０、Ｖ１１を常時閉状態としてもよい。

そして、準備運転を終了させた後、図３に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させるとともに、電磁弁Ｖ５、Ｖ６を開状態としつつ他の電磁弁（開閉手段としての電磁弁Ｖ９含む）を閉状態とすることにより、閉回路を形成する（閉回路形成工程Ｓ２）。すなわち、本実施形態に係る閉回路は、複式ポンプ７を駆動させた際に接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）に対して圧力（正圧）が付与されるよう、透析液の流路のうち所定の部位を所定の電磁弁により閉塞させて成るものである。なお、準備運転Ｓ１の終了時点で複式ポンプ７のピストンを所定位置に位置決めしておくのが好ましい。

その後、図４に示すように、加圧手段としての複式ポンプ７を駆動させ、上記の如く形成された閉回路内を加圧（正圧の付与）させる（加圧工程Ｓ３）。これにより、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内が加圧されて液圧が上昇することとなる。しかるに、加圧工程Ｓ３時、複式ポンプ７の駆動を予め定められた時間又はショット数だけ行わせることにより、所望の（設定された）液圧上昇を行わせることができる。また、加圧工程時、電磁弁Ｖ５が開状態とされるため、複式ポンプ７（加圧手段）の駆動による、排液側の透析液をバイパスラインＬ６にて循環させておくことができる。

加圧工程Ｓ３が終了すると、図５に示すように、複式ポンプ７の駆動を継続して行わせつつ開閉手段としての電磁弁Ｖ９を開状態として流路を連通させることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３に供給させる。これにより、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の血液が供給された透析液と置換され、返血（又は補液）が行わることとなる。なお、電磁弁Ｖ９を開状態とする際、同図に示すように、電磁弁Ｖ３も開状態とするよう制御されている。電磁弁Ｖ３の開状態とするタイミングは、電磁弁Ｖ９を開状態とするタイミングと同じ、或いは電磁弁Ｖ９を開状態とするタイミングより僅かに遅くなるよう制御する必要がある。

本実施形態によれば、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に血液がある状態において、電磁弁Ｖ９（開閉手段）を閉状態としつつ複式ポンプ７（加圧手段）で接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該電磁弁Ｖ９（開閉手段）を開状態として透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）に供給させ得る制御手段１６を備えたので、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を開状態にするとき、動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）内の血液が当該接続ライン（プライミングラインＬ８ｂ）に吸い込まれてしまうのを確実に防止することができる。

特に本実施形態においては、制御手段１６は、ダイアライザ１による血液浄化治療の後であって、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の血液を患者に戻す返血前に加圧工程を行わせるので、返血時に接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を開状態にするとき、動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）内の血液が当該接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）に吸い込まれてしまうのを確実に防止することができ、返血をより円滑且つ確実に行わせることができる。

また、加圧手段は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、透析液をダイアライザ１に導入させるとともに当該ダイアライザ１から透析液を排出させる複式ポンプ７から成るので、血液浄化治療時に用いられる複式ポンプ７を加圧手段として流用させることができる。なお、加圧手段は、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧し得るものであれば、複式ポンプ７に代えて或いは複式ポンプ７と共に他の汎用的な手段を用いてもよい。

次に、本発明に係る第２実施形態について説明する。
第２実施形態に係る血液浄化装置は、第１実施形態と同様、血液透析装置に適用されるものであり、図７に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、加圧手段としての除水ポンプ１０と、接続ラインＬ８と、液圧測定手段１２と、制御手段１６とから主に構成されている。なお、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

本実施形態に係る加圧手段は、ダイアライザ１を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０から成るものであり、特に本実施形態にて用いられる除水ポンプ１０は、正転及び逆転可能な除水ポンプから成る。すなわち、血液浄化治療時においては、除水ポンプ１０が正転して複式ポンプ７における排液側の透析液の流量を供給側に比べて増加させ、除水し得るとともに、加圧工程時には逆転して、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）に対して加圧し得るようになっているのである。

以下、制御手段１６の制御内容について図１０のフローチャート及び図７〜図９に基づいて説明する。
ダイアライザ１による血液浄化治療の後であって、血液回路（動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３）内の血液を患者に戻す返血前において、図７に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ５、Ｖ６を開状態（本実施形態においては電磁弁Ｖ１０、Ｖ１１も開状態）としつつ他の電磁弁（電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ７〜Ｖ９、Ｖ１２）を閉状態とし、その状態で複式ポンプ７を駆動させることにより、準備運転を行う（Ｓ１）。なお、本実施形態においては、返血までの間、血液回路（動脈側血液回路２及び／又は静脈側血液回路３）側のＶ１０、Ｖ１１を常時閉状態としてもよい。

そして、準備運転を終了させた後、図８に示すように、複式ポンプ７の駆動を停止させるとともに、加圧手段としての除水ポンプ１０を駆動（逆転駆動）させ、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧（正圧の付与）して液圧を上昇させる（加圧工程Ｓ２）。このとき、電磁弁Ｖ５は閉状態とされている。しかるに、加圧工程Ｓ２時、除水ポンプ１０の逆転駆動を予め定められた時間だけ行わせることにより、所望の（設定された）液圧上昇を行わせることができる。

加圧工程Ｓ２が終了すると、図９に示すように、電磁弁Ｖ５を再び開状態とするとともに複式ポンプ７の駆動を再び行わせつつ開閉手段としての電磁弁Ｖ９を開状態として流路を連通させることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２又は静脈側血液回路３に供給させる。これにより、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の血液が供給された透析液と置換され、返血（又は補液）が行われることとなる。

本実施形態によれば、第１実施形態と同様、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内に血液がある状態において、電磁弁Ｖ９（開閉手段）を閉状態としつつ除水ポンプ１０（加圧手段）で接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該電磁弁Ｖ９（開閉手段）を開状態として透析液導入ラインＬ１の透析液を接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を介して動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）に供給させ得る制御手段１６を備えたので、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を開状態にするとき、動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）内の血液が当該接続ライン（プライミングラインＬ８ｂ）に吸い込まれてしまうのを確実に防止することができる。

特に本実施形態においては、制御手段１６は、ダイアライザ１による血液浄化治療の後であって、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の血液を患者に戻す返血前に加圧工程を行わせるので、返血時に接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を開状態にするとき、動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）内の血液が当該接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）に吸い込まれてしまうのを確実に防止することができ、返血をよりスムーズ且つ確実に行わせることができる。

また、加圧手段は、ダイアライザ１を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０から成るので、血液浄化治療時に用いられる除水ポンプ１０を加圧手段として流用させることができる。なお、加圧手段は、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内を加圧し得るものであれば、除水ポンプ１０に代えて或いは除水ポンプ１０と共に他の汎用的な手段を用いてもよい。

ここで、上記実施形態に係る制御手段１６は、加圧手段としての除水ポンプ１０の駆動を予め定められた時間だけ行わせることにより加圧工程を行うものとされているが、これに代えて図１１に示す制御内容のものとしてもよい。すなわち、加圧手段（除水ポンプ１０）による加圧工程が行われている過程で接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内の液圧を測定し得る液圧測定手段１２を具備し、当該液圧測定手段１２と制御手段１６とが電気的に接続されているものを前提とし、制御手段１６は、準備運転Ｓ１及び閉回路形成工程Ｓ２（上記実施形態と同様の工程）の後、除水ポンプ１０（加圧手段）を駆動させて接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を含む閉回路内を加圧し（Ｓ３）、液圧測定手段１２で測定する液圧が所定値に達したか否かを判定する（Ｓ４）。そして、液圧測定手段１２で測定する液圧が所定値に達したことを条件として、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）に対する加圧（加圧工程）を終了させ、開閉手段としての電磁弁Ｖ９を開状態とすることにより返血又は補液を開始させる（Ｓ５）。

上記の如き他の実施形態によれば、除水ポンプ１０（加圧手段）による加圧工程が行われている過程で接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内の液圧を測定し得る液圧測定手段１２を具備するとともに、制御手段１６は、当該液圧測定手段１２で測定する液圧が所定値に達したことを条件として加圧工程を終了させるので、接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）を開状態にするとき、動脈側血液回路２（又は静脈側血液回路３）内の血液が当該接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）に吸い込まれてしまうのをより一層確実に防止することができる。

しかるに、本実施形態に係る液圧測定手段１２は、透析液排出ラインＬ２に接続されているので、透析液排出ラインＬ２に液圧測定手段１２を具備させた汎用的なものを流用して加圧工程時における接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内の液圧を測定することができる。なお、液圧測定手段１２は、除水ポンプ１０（加圧手段）による加圧工程が行われている過程で接続ラインＬ８（プライミングラインＬ８ｂ）内の液圧を測定し得る位置であれば他の部位に配設されてもよい。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば制御手段により行われる加圧工程は、ダイアライザ１による血液浄化治療の後であって動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内の血液を患者に戻す返血前に行われるものに限らず、ダイアライザ１による血液浄化治療中（すなわち、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３内で患者の血液を体外循環させているとき）であってもよい。

接続ラインにおける流路を開閉する開閉手段と、接続ライン内を加圧し得る加圧手段と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に血液がある状態において、開閉手段を閉状態としつつ加圧手段で接続ライン内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該開閉手段を開状態として透析液導入ラインの透析液を接続ラインを介して動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る制御手段とを備えた血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１…ダイアライザ（血液浄化器）
２…動脈側血液回路
３…静脈側血液回路
４…血液ポンプ
５…動脈側エアトラップチャンバ
６…静脈側エアトラップチャンバ
７…複式ポンプ
８、９…濾過フィルタ
１０…除水ポンプ
１１…採取口
１２…液圧測定手段
１３…補液ポンプ
１４…ポンプ
１５…チャンバ
１６…制御手段
Ｌ１…透析液導入ライン
Ｌ２…透析液排出ライン
Ｌ８…接続ライン
Ｖ１〜Ｖ１２ 電磁弁

Claims (5)

1. 血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、
   基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
   基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、
   前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
   前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
   一端が前記透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、当該透析液導入ラインの透析液を前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る接続ラインと、
   を具備した血液浄化装置であって、
   前記接続ラインにおける流路を開閉する開閉手段と、
   前記接続ライン内を加圧し得る加圧手段と、
   前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内に血液がある状態において、前記開閉手段を閉状態としつつ前記加圧手段で前記接続ライン内を加圧する加圧工程を行わせ、当該加圧工程の後、当該開閉手段を開状態として前記透析液導入ラインの透析液を前記接続ラインを介して前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る制御手段と、
   を備えたことを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記制御手段は、前記血液浄化器による血液浄化治療の後であって、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路内の血液を患者に戻す返血前に前記加圧工程を行わせることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記加圧手段は、前記透析液導入ラインと透析液排出ラインとに跨って配設され、透析液を前記血液浄化器に導入させるとともに当該血液浄化器から透析液を排出させる複式ポンプから成ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記加圧手段は、血液浄化器を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプから成ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
5. 前記加圧手段による前記加圧工程が行われている過程で前記接続ライン内の液圧を測定し得る液圧測定手段を具備するとともに、前記制御手段は、当該液圧測定手段で測定する液圧が所定値に達したことを条件として前記加圧工程を終了させることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。

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