[go: up one dir, main page]

HU229369B1 - Pharmaceutical composition containing irbesartan - Google Patents

Pharmaceutical composition containing irbesartan Download PDF

Info

Publication number
HU229369B1
HU229369B1 HU9601564A HUP9601564A HU229369B1 HU 229369 B1 HU229369 B1 HU 229369B1 HU 9601564 A HU9601564 A HU 9601564A HU P9601564 A HUP9601564 A HU P9601564A HU 229369 B1 HU229369 B1 HU 229369B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
kat kat
mely mely
starch
kat
weight
Prior art date
Application number
HU9601564A
Other languages
English (en)
Inventor
Divyakant S Desai
Cathy C Ku
Beth A Rubitski
Omar L Sprockel
Original Assignee
Sanofi Aventis
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=23876256&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=HU229369(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Sanofi Aventis filed Critical Sanofi Aventis
Publication of HU9601564D0 publication Critical patent/HU9601564D0/hu
Publication of HUP9601564A2 publication Critical patent/HUP9601564A2/hu
Publication of HUP9601564A3 publication Critical patent/HUP9601564A3/hu
Publication of HU229369B1 publication Critical patent/HU229369B1/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/425—Thiazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/415—1,2-Diazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A61K31/4178—1,3-Diazoles not condensed 1,3-diazoles and containing further heterocyclic rings, e.g. pilocarpine, nitrofurantoin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/54—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one sulfur as the ring hetero atoms, e.g. sulthiame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/10—Antioedematous agents; Diuretics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/04—Inotropic agents, i.e. stimulants of cardiac contraction; Drugs for heart failure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/12—Antihypertensives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

A találmány irbesartant tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozik, amelyek az 1-3. igénypontokba» meghatározott tabletta formájúafc.
Az irbesartan, a 2-butii-4-spirociklopentárí-l-{[2-(5-tetrazoiil)-hifenil-4-ií]~metil}-2-ímidazoli»~5-on olya» hatékony, késleltetett harist: a«gícte»zin-ll-receptör antagonista, amely különöse» hasznos szlv-érrendszeri panaszok kezelésébe», mint a magasvémyontás és a szívelégtelenség. Az irbesartan szerkezetét az. (1) képlet ábrázolja, és Bernhart és társai Írták le az 5 270 317 számú USA-szabadalmi iratban, amit itt hivatkozásként adónk meg. Az ezen gyógyhatású anyagot tartalmazó előnyős gyógyszerkészítmények hatóanyagként az irbesartant önmagában vagy egy vízelethajtó szerrel, például hidrokíorotiazidda! kombináltan tartalmazzák.
Az irbesartant jelentős hatóanyag mennyiséget (például?5-3ÖÖ mg-ot) tartalmazó dózisokban adhatjuk be. A gyógyszer bizonyos fizikai tulajdonságai kihívást jelentenek olyan gyógyszeralakok kifejlesztésére, amelyek jelentős mennyiségben tartalmazzák a hatóanyagot, de egyúttal a könnyű lenyelhetóség lehetővé tételére elegendően kis tablettatömegfiek is.
így például az irbesartan viszonylag alacsony szórótömegö és felrázott térfogat-tömegű pelyhes anyag. Ezek a sajátságai nehézzé teszik a hatóanyag nagy mennyiségének beépítését olyan kis tablettába, amely egyenletes tömegű, keménységű és más kívánatos tabletta-tulajdonságokkal is rendelkezik. Ezen felül az. írbesartannak bizonyos nemkívánatos folyási jellemzői vannak, például ragadós és rátapadhat a felületre, például a tablettáző bélyegzófejre és matricára, ami azután problémákat okoz a tablettázáskor, különösképpen a nagysebességű tahlettaprésnél. Az irbesartan kis vizoidékonysága szintén kihívást jelent, mert a tablettatömeg alacsonyan tartására csak korlátozott mennyiségű vtvőanyag adható hozzá a nedvesedés, a szétesés és végső soron a gyors és teljes hatóanyag-felszabadulás elősegítésére.
Hy módon a szakmában igény mutatkozik irbesartant tartalmazó olyan gyógyszerkészítmények iránt, amelyeknek jók a tablettaképzési tulajdonságai, és amelyek mégis kistömegű vívőanyagot tartalmaznak, ezáltal kicsiny, könnyen lenyelhető és nagy hatóanyagtartalmú tablettákat állíthatunk elő.
A találmánnyal irbesartant tartalmazó gyógyszerkészítményeket bocsátónk rendelkezésre, amelyeket az 1-3. igénypontok határoznak meg, és amelyeknek (í) hozzáadott vivőanyag-törnege minimális, ezáltal lehetővé téve olyan kicsiny, könnyen lenyelhető iableiták előállítását, amelyek elősegítik a beteg részéről történő elfogadást és együttműködést, és amelyeknek mégis (2) kiváló tablettaképzéss tulajdonságaik vannak, végül amelyek (3) kiváló nedvesedést, szétesést és végső soron gyors és teljes gyógyszer-felszabadulási tulajdonságú tablettákat biztosítanak.
A nevezett készítményből készített tabletta kioldódást tulajdonságai olyanok, hogy a nevezett tabletta által tartalmazott írbesartannak vagy sóinak mintegy 80 százaléka vagy több, előnyösen 85 százaléka vagy még több, 30 percen belül kioldódik.
Az említett készítmények nagy léptékben alkalmazhatók a reprodukálható tablettagyártásban. Példának okáért a készítmények nagysebességű tablettáző berendezésben (különösképpen a nagysebességű tablettaprésben) olyan tablettákká préselhetők, amelyek tömegüket és tartalmukat tekintve egyenletesek, és amelyek kívánatos fizikai sajátságokat tanúsítanak, ideértve az elegáns külsőt, a kismérvű kopást és a gyors * * s* * Λ » * * * ¢, 6 v * * <· * *<
* * * * -* . * * .* *$$. «« *Αχ·« ** <*·*· *>' szétesés! időt A készitíoényekhői készített tablettákból a haíőa«yag(ök) kioldódás útién gyorsa» és repsexiukaliratő módon s;mb<xinlhat(5mk) fel.
léróilOőtell
A kösratkézö táblázat ithstrói fel « laláltiiény szerinti összxtéteiekek- ««melyek kítiönőseu jó minőségi) és felváló teljesítményű tablettákboz vezetnek. Az A, táblázat feemnratpísx irfeesorómt tartalmazó összetételeket.
IRBFSARTAN
Előnyös alkotórész Összetevő Koseendáróőiarkmíány (tőmegró)
hbesartan hatóanyag kikéi)
laklóz - víz(i/l) töltőanyag i-7Ő
ínfeAristélyos eeiiolóz, (például Ávtcet^ pH SÜT) tökróeiyug 5-2Ϊ)
róöeslriznsített keményítő (példáid St&reh® tűlkK-) kötőanyag 10-20
krtrszkarmellöz-sátriom (például Áe-Di-Sdi^) szétesést elősegítő szer 4-g
pólósamét, * kőlénöseo pólósamat ISMpétel Plútóról PóT) fetöleiakttv szer l-ő
sziiíeiom-dioxid (például Syioídró 2á44) tapadásgátiő szer 0,25-0,11 (0,25-1,5 vagy különösen 2,5-3,0)
msgsézium-szísarát sikositöszet 03-1,5
Összesen 10Ö
Ezek a példaként bemutatott vegyéllerafe kívánt esetben haszmfelhatők ebben a Írómban, ahol megfelelő. Például a Starté 15Θ9 kívánt esetben feísznéliíatö, amikor esők elöesírszesiiett keményítő szengxd a lakásban.
A festi A, tábiázístbeh összetételekben a níagnéziran-sziearátrfek és & rtalliróom-dsoxsdtutfe a kontbiaálása jobb síkosáé bakká eredményez, miközben minimálisra mérsékli s tahiéira oldódási tnlaldostságaiaafe. esetleges gyengülését:: a kraszkarsnellőz-ísáirmm szétesést elő-segkő m inhagmnufebís:eztrsgranuiátís beépítési aránya jobb (például 1: I értéké}; & potemer felníerakdv szer pedig javítja az irbesertan (amely maga idd® íéb jellegű) vizes gíunnláiását, elősegíti a tablróm kivetését préselés áfán, továbbá meggyorsítja síz irbesarian hatóanyag kioldódását,
A ntlálmányl részleierókhen ismerleljáfe sz alábbiakban. A jele» találmány szerinti győgyszérkésró'otíényeket az 1-3, igénypontok ixdározzák meg. A találmány szerinti készítményekben használt összetevőknek gyógysmésaeíileg eírógadfe,alaknak kell lenniiik, különösképpen amint aat leírták a Naissfnai Formtílary-bssn (NF) vagy az United States Fhsrrtíaeíg>oea-bms (USP),
Egy tabletta kiolddddsi sebessége44, amely kifejezést itt az itixmzlaara vonatkozóan Ííasználjak, az kbeaszrasmak a tablettában lévő összes irbasananra számított azoss tömegőá-árs vonatkozik, ami a tablettából 3Ö pemen belől kioldódik a következő íeliéielróí között: 151) és 60Ö mg közötti össztömegö tablettát és az USP # Χ*Φ« Sí* ♦*«*
ΑΛ· Λ φ φ. W * * * *
Í « φ * * * * **' * * « * * *αα' wrfed z»es kéaaöléket itssználjnk,.ambleifet 1ÖDÖ ml (M M «MMt imlynzáök STC-m, SŐ fetAniztíhere bgámeöességgek és snegmésjők a 3δ penrig kmklőrkát ktesttan mesntyiaégőt (epeetálls snötkrn ulmábulya wtemönyfese 244 nmme, (Kívánt ««ben. a kisdtléd.ás elfe^fedfeu kdlfethözö idö^mntnkban te tne^iMyelhetö,)
A hdálmány szerinti késziinténybes alknimmnli ^töltőanyag” Mkön-víz és mtkrhkristályns ceilulfer, amelyek femeenlréeíöta a készítmény tömegére mmatkeztafes Í-W tömegK íarinetfeyhs.n w Ezek a vegyületek képesek hiztösimni e kívánt lahlminiömeg eléréséhez mökségvs tömeget. Kivássstsss a tőltőznyagnt a töltőanyag. tönmgtzrtotstéstyának niső végébs eső metntyizégbes slkakaazni.
A htlálmány szetinti fctefetoyto Aálmazöti „köitMnysg” elöestrizesitett kéméttyirö, amelynek kmmsmzKööjs a készítmény tömegére vanmke’Zhkva íthöő tömegéé mrismányhan w. Ez a vegyület elü tudja segíteni az irbesartsn graatdáíssát nagyebh, tömödsbb és/vagy szabadén ötalőhb résmmskékké,
A találmány szerinti készsltnényben sikaímszmi .pzétesést elősegítő szer (térhálöslíntt karbtmimetilmeíkdöz-miirinm) kmteenhéeíöja a készítmény tömegére ysmatozfefea 4-íí tötnegőé tartrasKnyhan m Bz a vegyület a kémábményböl fctaült tablettát vl» közeggel ^ntoaetve annak széttörését képes eíösegiwi,
A találmány szerinti készihztéayöas alkalmazni! „latsniásgáilö sas* szíiielanndinsld, Melynek knneentráciöja a készítmény tömegére vrmatkmdaiva 8$$«$ tömegbe iannményhas vaa.
Bz a vegyület a gyógysaeralak rggadösságéi esökkenteni tudja, példáéi megelőzheti u íemfeláletekm vele rát&padást,
A találmány sznrsrti készítményben alkalmazott „sikosltőszed’ magnézÉmt-szíemék smelysék ktmceníAkiőja a készítmény tömegére vnnzdmzíatvn 0,.0-1 ,5 tömegéé mttnmányban van. Ex a vegyület meg tudja eltol az olyan mbtetsslzéel preblfeaákat, mint például atsrííyesmk a kéazitménybőí a gy-őomkészöléken Webozott tablettának o étemsziésével katstsetesak, vagyis például megelőzi a tabkátázőgépben a réinpsdási a felső Wlgegzöfejhez (tapadás) vagy az első Mlyegabíejimz. (ragarlás),
A találmány szerinti kéyzitaahsyőee alkalmazóit „felületaktív szer” poioxamer IBS, amelynek ktmeemráeiöja a készítmény tömegére vrmatkoahPva i-é tömegéé tartományban van, Ez a vegyidet képes javítani a mbleöékank a nedvesedését és/vagy fékezni a féiöidööást, fezekből a kátóttnányekből bármelyik megfelelő tabíeltaképzö módszerrel elő lehet állítani tablettákét. Előnyösen .a tablettákat ezekből a fcészfenényakböl a nedves granulálási uljásáml állítják elő. Egy ilyen rmWzet' például a következöiépésekbőí áll:
(a) egy inizagrmdkr'te készítmény előállítása:
(1) az Irheséttae, egy adag töltőanyag; (előnyösen ez összes tőlttoyug ntmíegy 5 és mintegy
Sö tömegéé közötti hkayada), egy arlsg szétesést síéeegkö w (előnyösen az összes szétesést elősegítő szer nAsíegy őtl és mintegy ÖÖ tőtmgyfe közötti hányada), a kötőanyag és minit esetben a tepaditegötiö sw egy’ része (előnyösen az összes tepedésgétiö szer mintegy öö és mintegy’ §Ö tömegbe közötti hányada) össztfemafesével peakeverékké és átfed esetben a keverék Égtfeástivtd (gékiánl a keverék őrlésével az aggzegátntnök széttörésére);
<ii) a keverék tgmkeverésével;
(isi) a keveréknek e grnmtiálö Iblystokkel, tolszerbrit vízzel ésfegv ή őélőfefev sser vsw ttotokul végzett gtimPltoksávsl, ktolnkktoton (pélőtol nngynytri «Má k:everö.(grenn.iálö szerkezet bssritátoávniÁ (M s gr®.lák totoriárivnl (pálátó sató'föwkfeytet w®t efeybsén toltogí® toáritöbes}; végöl <v) a megurirtoií greonlák osztolyeízásátoi (péfótó portással vegy^ tozttotostok <b) sz (e) <v> lépésből szAttosző, toriálymssit g®ttok ős- az erirtoremtiázls készbztrioy keverékástek előállításé:
(!) a tobfetritg MgiWtolí őtoysttouk, a tapadásaié szemek vagy s Muttogtoö szer megmaradt Irioytoásmk, & szétesést elősegítő w megnsínudt btoyeáámrk, szélkor is ezekből agyat v;tgy többet «ttewbM, osztályozbaPsnk: (példán! elgoriiritoto ez sggregátonmk széttörésére) és ójm összekeverrtrittnk ezt a lépési megeisőitom ~~ az (a) (v) lépésből eredő oszítoyozoti gmotilskkei velő összekevetésévzi egy gremrlnkeverék elfeMfefe; majd (11) a slkositösssnzrsk a (tok gzstmiz-kestoékkei ttok összekeverésévé; továbbá (e) a (b) (1,1) lépésből eredő elegynek ttoleöstoskbe velő préselésével (példásak okáért eo itoleitoptés slktotwtoásui).
A készlbstények szitok kiltonltol snyegrit eélszerőett átszitáljnk (elbesszskiásto: előtt. A víznek (előnyösen öS.k szermtl tistotoil vfe vpgy USP szerinti stgetokri .srisöségő víz) és ax (a) (ki) lépésben nlkeimszetf szilárd soyngmtk a tömegaránya riötsyösen mintegy 925:1 és mimé®? Ő,Ő:I közből tmtossáeylm van,
A fefettákto opeiesriirinn slmldtojek vsgy bevmebetjto a stokritolerim isswt ntődszevek segítségévei,
A találmány szerinti késziiményekből előállliélt ttoleifák (riblebtokétsf) előnyösen mintegy 25 és mintegy 3ÖÖ mg közötti íröessrtsnt, legelőnyösebben mintegy ?5 és mintegy 30Ö mg közötti Irbessrizni, A legyártok felették össztömege előnyösen mintegy 59 és mintegy öőb mg közötti. A mbletokttn kivik a rilálstfey szerinti kézzi'tnrinyek iélhssztoltotők gyöngyök, diszperziós grentoik, vegy ytéitotmk okáért permi vsgy a fel etn.ik.rif gyöngyökkel vagy gnmkikksl fellőtt topsztokk elöálltosám. A Sifeteröleten jói ismeri nridszeteket bnsztoiltojnk tel ez ilyen dőzlstototo léPebozésáre.
A mtonrény szerinti készítményeket és btoettákto ez USF 5 27b 317 sztori szsbtotori Irrilsm (amelyet itt omlásképpen tőntettlnk lel) leírt mnlelbnességek kezelésére vngy megelőzésére .tosztolhtogkí lel Aa ilyen rendellenességek felölelik a szlv-éttondstori fendelfeetoégeket, |riltonl a msgusvér-ovomást ás a tolveiégteletoégri, a vénás eiágletotségék továbbá s ginoköttoí, a atonfeMtoiriő refeöptoto. s vese-elégtelenséget és n központi kfegretniszer kiilbnfele panaszait, A készfetényeker vagy tablettákat ettoyösen szágto átptottjnk be briétony mennyiségben ax emlősbe (klkötrises ez emberbe) a ltot ensiiteti rendellenességek kezelésére vsgy megelőzésére. Az embernél ez előnyös, mintegy '75 mg és mintegy 39b mg közötti irtwnton-rirPtori dőztotont példám' nspents 1-2 sifcskomfe tobstjok be,
A következő példák a rilsimány szemléltetésére szolgálnék.
Kfeaféíe kísraertsnrtatrateó mbíebikt éíUwk ekő a íafebnésy szraraii ktefenérty^kbői, az irt kővetkező i. lébktathra iekt mmkra: (l) 75 rag irtx«z«rati50 rag rabferas.-ra&rtőraeghrag (2) 156 rag ífeesartatwl 306 mg tabtetra-össztöraegkess; végűi (3) 360 mg Isbesmtsrassi Ő8Ö mg tebiebmOrazraraegisess,
LTÁSLÁ2ÁT
Alkotórész ÖrarasevÖ Rtmtwtráciő (íőraegfes)
IKFRÁÖAMJLÁiÜS RÉSZ
ifeesnrtas hatóanyag 5Ö
Iskíóz- vfe(l/0,NE feifemtysg 16,2S
elöesirizesílert keményítő, W kötőanyag 15,6
tesélmnmíbzmártfem, NF szeresért elősegítő »r 2,5
pelexamer ÍŰS, NF felületaktív w 3
EÁTkÁGkANlráÁEÍS RÉSÉ
mltetóstbiyra cellulóz, NF töltőanyag 15,0
krosráarmeÉózmártítmt, FIF szétesést elősegítő szer 2,5
aráiicmm-dkmid, NF tntradászstib $w 0,75
msgsrárttransmemsrt, VSF sikrabskhmr 1,0
Összesen 100 I0Ö
A festi receptorával deigosvs s izbkmtikrt s követeőnzdvés gratmfekssi eíjémssmi ákiitjuk eiö, Ebben ra? eljárásban az alkalmazott vízrásnznkmnylseg (fenségben) s kéjes raíkfeferaysgtömeg 56 srázsíéklbg tesjeáhet
Az bémsmrarai, a ískrázt az eiéesssimskett keméssyifet és s feoezfoesnsilőz'-nras'knzs egy részletét 0/2) ősszekevsísjSk egy kewfemezfcezefeea, Ás így kitteisossnk prakeverákrá őkmgsbjök egy omrályező fcetwfezfeea (köpés maimon w^· vibrátorén), és eikevmjSk egy kevesrtszrakeraérám. A peiexmsrará kiket vökén oldjuk fel (ŐSE szerísfe kszbsrai vfebes vegy iJSF raeram snjskems minőségű vízben), és az összekevert pert használjuk fel a nedves gratmfeifebm? (olyan mmmyiségö víz további boradmbkávsí, amely szükség szerint az őzmítosnsfetm?sysg4ra?mg 25 ss&raíőkóig tmjed). Áz Így nyert gnraráéksi tmrgsráriijok (ráíerá vagy Srádágyas szőriíráratr) nmráeőshg, amíg a mtbirási veszteség (SZV) 2 % vagy «sori kisebb hb iram A megsráAráS gramskkkm: átengedjük egy szilén vagy eípnribnk a keik) mérető anyag elérése (14 w> közrab),
A fejfezrát granntákat őrasekeverjbk 8 wlfeíem-disaldősl, a rsikrőtórátyos eailateal és a megmaradt k?os;rásraseikrámferinmmfe egy kevesősraíkramiras. Áz így nyert keverákrá «tón niknvmjők a magnézium-sztearánai. Ezt az elegyet a fefeletózőgép segítségévei préselve előállójuk mírafegyik bsnraramgmfessőgra a rábkérákst az írt kővetkező 2, kébtekbra swepíő ősszeferafekksk * *♦·** ** ···« ***♦ ♦*..
A·.# X X Λ * * ·> > * * £ Λ Α * * * * *'« ¢- * * s* * * * « * * * «* *·♦*« »* ** *·* **·
XWfcnt
Atatote 75 mg Imawyagmóssfe (mg) 150 mg Fag'fosysgáV&aTg, (W) 500 mg brékanysgssÁssőg (mg)
stawta 75> 150,00 300,00
ktkséz-vfo (171), W 1531 30,75 51,30
mtesbtóyoa tafeW» W 22,50 45,00 90,00
«Ftaírtastat kmsfomkbS, W 22,50 45,00 00,00
testai«wÍÍás»ta^l«msNF ?3ö 15,00 30,09
gmtasmer Ϊ8δ„ NF , vagy Ftemk; F60, MF 4,50 9,00 15,00
mbmmnfomld, NF U2 4,50
ms^áste-stam< (IMF Í3Ö 3,00 §,00
TaÖtastamg 150,® 300,00 500,00
.Ittasamat ϋϋφαό tablMfet álltaik sió tekvíyag-'éíő»®;! a mtifefey szarta k5a?.0m5syk31, o bt kövgteá 3, taltasfem fobta ssortnt: 0) 73 r«g istassma )5F mg takktsAWfowggsk (2) ISO mg kfeewte 300 mg gfofeonétetbmn^k: yágöl (3) 30Ö mg b'bssmte 74)0 mg tateaőAsgfopiuggsl.
3, tábtel
Alkatófosz ÖSWloAs Konmm05ő0 ÁsAnegH)
TNTkAGRANUkAAiS MÉSZ
kfeawtaa toómsysg 50
tatás - vís (171) NF tátamyag 10,25
slfeirtassfen kaawykX NF kMsgyag 15,0
feösskmrtalOmaábiam, nF oteást eftagFS w 2,5
imÍmm«lÖsNF OfetaFwm 3,0
szilíalmfomaH W ta&áásgáüá w 2,0
RXT0AÖRANVLAM15 RÉSZ
mífeádalályoa aallalbs, W láliRiUsy&g 13,0
tatómwl^taíim, NF tamsást al0sag05 sw 2,5
smlldanedfekF 14F tajmdásgátlá szer 0,75
ms^sásl«m«mw< ÚSP stas&ásw US
'ÖSSZFXáÖ 109,00 100,00
❖ t
X
Χ·ν«·Χ -SB * x X ·¥ *
X $' *
6XX-9 * 9
X X X
CsXi
A tel msepíam segítségével laOlettákst áliltuak elő a MoA szerinti sadm eljárással. Ebben az eljárásban a vte nikabsnznn össwmnyisége (temggbea) az összes azámmyagsömag SŐsaás^^Medt,
Az ItOesarimd, n kdnézt, az dMteM kemfeytőt, a kztómtótoaábim egy rásztetéi <te2tó) és a azilieirmaJteid egy résztelét (WáSsaSÖ 73 Okét) Oaszekeverink sny knvaeéóan. Az így- sléálbtmt tsteáesterékéí átengedjük egy ésriálvezó bemsdezésen (knmse este» vngy vtbrtóumn), smgd e&evesjkk egy keverOinm, A fxrtaaw Itónn vizben fájtát fel (DBF awtefi fesziban vízben vagy ÜSF sserferi imsknlés minőségé vízben) (na összes, sztamysg Ibmeu 25 bs-nvl mennyiségében), és ezt tesmá§alt tó n pezkevetek nedves gfemntó&sáim (lavább! víz tmzztókeléyei olyan feweysségbsu, amely szükség szmsá- az Összes ssázassnyngzOmeg 25 %-árg iesjedluri). Az sgy nyert mamdaiat snegszüritjnk (tálcás vagy fluidágyas ssátizdben) mindeddig, amíg a szárítási veszteség 2 %-nyi vagy ennél kisebb msm lesz. Á száriiatl gzanaiáksl átengedjük egy szilán vagy tóeptdiak a kellé méret <1-3 mm) eléréséig..
Az a-sztályaamt granuláltál dsszakeverjlik a smllomm-dtódd snensnaradt részével, a mikrokristályos eelluidznsl én a krmízksrmeliaz:-náirsnm megnmrssb részével ezy kevenásneskuzetlsen. Az így nyeri elegyet ezután elkeverjék a msgnézinm-szteesbtml. Tábteüáad berendezés segítségévül sajtolva az elegyet tablettákat készítünk mindegyik betdtetyttgmrOsséggel, aamiyeksmk az kt követkézé 4. tábiásutbae feinbbeten az összetételük
A Táblám
Áltedtóésa 75 mg imlónnyagerósség (mn) 150 tag bsrikanyegerösség Cw) 300 mg fesddenysgerOsség <w)
irbtwkm 75,00 150,00 300,00
iakfoz-yln (1/1), NF IS Jé 50,75 diJO
mikrekristáiyrts mddddz, NF ityo 39,00 70,1X1
elttenlrizeslted knménydO, NF 22,50 45,00 90,00
tamszkmatóldamátrifem, NF 7,50 15,00 30,00
pakvmmsr 1 tó, NF, (vagy HnmsmFdk NF) 4,50 9,1X1 10,00
szlikimaainmid, NF 4,12 Ss25 10,50
ntegnézitmasztearid, UI? ÍJO 3,00 S,00
TsbletiztOmeg 150,00 300,00 000,00
Az irbesettenból vagy azaak gyógy wmszetllng eifogadbnló sójából álló fesbieüák, oly módos elkébzüve (a tánflnkbee leírtak szerint), hogy az: eximgtanuiéás keszlrisényt elkeverjék agy ngnalásgátki szert (sziitótma -dmsidet) terialmasd .grnnnlákkd, gyorsabban és/vagy teljesebben adódnak, és ily nnkkm tómzois feloldódás! sebességet tanüslbmak.
£ > «« »* *»*«,,·*,,***§»**» t * ζ ί t : ** χ
I» %«* 4«» %»* *»»* *«»* ♦*

Claims (3)

  1. 8,m%sdabsl igénypssoíok
    L Öyégysmstóésmdtóby tótótta mmsátóo, mely kásattmtóy tösoegóm vwtam a tóvgdmaéfel katódmessse
    a) 26-56 % itbeaatóm, fe) l-tó % tötóasysg., amely lölidimyag vlmmáhná fetefo ás míkrekrbtélyw ceötdéa;
    á) 4-6 % stólesóst elősegítő «, tmrnly mdktótt efeegtó szer katostóaemallósooátómo; e) 6,253 % tapadásttátlósms, amely otpadásgáóószss szdlomm-dloxld;
    1) 6,5-1,5 % mkostósam, amely sikoskósxor m&gtótóumuettemátt g) M % Wletafeiv wc, s,mely feWekWv szer ptev 168, amely lead kóstónéayhól tótóll! kldaóa oldódási sefemégötek mettóke a mhletótóa látó Istósabaa vagy sója Sö Ok-a vagy sasól iObó kioldódása 36 perc alatt,, amely oldódási stóesség 156306 mg teljes tömegű iablotó ős USF sxenttti 2-es készülék altóbstatósável, a tábletta 1866 ml Ű,1 N sósavoidítóabekmadsévol,, 3?%kos 56 sebességű lapátos kewűvel vágtót keverésével ás s 36 pere alatt kioldódott ktsessms mesöyis^ések mérésével van meghaáátwa.
  2. 2. Ax t igénypont semmi gy’ógysaetóésídtmóoy, amely tószegére ymaatkomatva 56 Oá kóasmtiatt, 16,25% viztarkaimá laktó, 15,0 % eltóskhesltett keményítőt, 5,6 % tetsskarmeilósmálriasonk 3,6 % tmkemmer lóá-ai, 15 % mskmfaistályes eelűdóss, 6.75 % szíilemm-dloxidot ás 1,6 % tottgnáttltsn-sesemáiof. imtalmms
  3. 3, Ax k igénypont sgariml gyégywrkőszfemáayy amely í&magét® vrntmtemtva 56 06 któwtsm, 16,25% vtertslmá labóxk 15,6 % ekkskfesslttó keményítői, 5,6 % tómtóítítnáilózotáttlamni, 3,6 % pölexatser lÓ8~ai, 13 % mikrokristályos cellulózt, 2,75 % axlikium-dmaidot és 1,6 % magríázinttt-ssímmátm íamlmax.
HU9601564A 1995-06-07 1996-06-06 Pharmaceutical composition containing irbesartan HU229369B1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US47261895A 1995-06-07 1995-06-07

Publications (4)

Publication Number Publication Date
HU9601564D0 HU9601564D0 (en) 1996-08-28
HUP9601564A2 HUP9601564A2 (hu) 1998-09-28
HUP9601564A3 HUP9601564A3 (en) 2000-12-28
HU229369B1 true HU229369B1 (en) 2013-11-28

Family

ID=23876256

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU9601564A HU229369B1 (en) 1995-06-07 1996-06-06 Pharmaceutical composition containing irbesartan

Country Status (23)

Country Link
EP (2) EP0747050B2 (hu)
JP (1) JP3162626B2 (hu)
KR (1) KR100442719B1 (hu)
CN (1) CN1149083C (hu)
AR (2) AR002350A1 (hu)
AT (2) ATE248594T1 (hu)
AU (1) AU702651B2 (hu)
CA (1) CA2177772C (hu)
CZ (1) CZ291532B6 (hu)
DE (2) DE69638348D1 (hu)
DK (2) DK1275391T3 (hu)
ES (2) ES2205000T5 (hu)
HK (1) HK1002384A1 (hu)
HU (1) HU229369B1 (hu)
IL (1) IL118309A (hu)
NO (2) NO310495B1 (hu)
NZ (2) NZ329547A (hu)
PL (1) PL184893B1 (hu)
PT (2) PT747050E (hu)
RU (2) RU2210368C1 (hu)
SG (1) SG49956A1 (hu)
TW (1) TW442301B (hu)
ZA (1) ZA964337B (hu)

Families Citing this family (57)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6517871B1 (en) * 1998-07-20 2003-02-11 Smithkline Beecham Corporation Bioenhanced formulations comprising eprosartan in oral solid dosage form
SE9903028D0 (sv) * 1999-08-27 1999-08-27 Astra Ab New use
AU7649100A (en) 1999-08-30 2001-03-26 Aventis Pharma Deutschland Gmbh Use of inhibitors of the renin-angiotensin system in the prevention of cardiovascular events
JP4565456B2 (ja) * 1999-11-02 2010-10-20 塩野義製薬株式会社 着色顆粒の色素定着法
GB0001621D0 (en) * 2000-01-26 2000-03-15 Astrazeneca Ab Pharmaceutical compositions
CA2311734C (en) * 2000-04-12 2011-03-08 Bristol-Myers Squibb Company Flash-melt oral dosage formulation
GB0209265D0 (en) 2002-04-23 2002-06-05 Novartis Ag Organic compounds
DE10244681A1 (de) * 2002-09-24 2004-04-08 Boehringer Ingelheim International Gmbh Neue feste Telmisartan enthaltende pharmazeutische Formulierungen und deren Herstellung
US8980870B2 (en) 2002-09-24 2015-03-17 Boehringer Ingelheim International Gmbh Solid telmisartan pharmaceutical formulations
CA2532450C (en) * 2003-07-16 2012-09-11 Boehringer Ingelheim International Gmbh Chlorthalidone combinations
TR200301553A1 (tr) * 2003-09-18 2005-10-21 Nobel �La� Sanay�� Ve T�Caret A.�. İrbesartan etken maddesi içeren yeni oral farmasötik formülasyonlar
JP2005126338A (ja) * 2003-10-21 2005-05-19 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co Kg 心不全治療剤
WO2005089720A1 (en) * 2004-03-10 2005-09-29 Ranbaxy Laboratories Limited Valsartan tablets and the process for the preparation thereof
ES2282062T1 (es) 2004-06-04 2007-10-16 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Composicion farmaceutica que contiene irbesartan.
WO2006013545A1 (en) * 2004-07-28 2006-02-09 Ranbaxy Laboratories Limited Pharmaceutical compositions of irbesartan
RU2424805C2 (ru) 2005-09-12 2011-07-27 Актелион Фармасьютиклз Лтд Стабильные фармацевтические композиции, включающие пиримидинсульфамид
KR20140053419A (ko) * 2005-11-17 2014-05-07 노파르티스 아게 약제학적 조성물
ATE462414T1 (de) * 2006-01-09 2010-04-15 Krka D D Novo Mesto Irbesartan enthaltende feste zubereitung
DE102006006588A1 (de) * 2006-02-13 2007-08-16 Ratiopharm Gmbh Schnell freisetzende Irbesartan-haltige pharmazeutische Zusammensetzung
TWI351399B (en) * 2006-06-12 2011-11-01 Schering Corp Pharmaceutical formulations and compositions of a
WO2007144175A2 (en) 2006-06-16 2007-12-21 Lek Pharmaceuticals D.D. Pharmaceutical composition comprising hydrochlorothiazide and telmisartan
GB0612540D0 (en) * 2006-06-23 2006-08-02 Novartis Ag Galenical formulations of organic compounds
EP1923053A1 (en) * 2006-09-27 2008-05-21 Novartis AG Pharmaceutical compositions comprising nilotinib or its salt
WO2008125388A1 (en) * 2007-04-17 2008-10-23 Ratiopharm Gmbh Pharmaceutical compositions comprising irbesartan
JP5683058B2 (ja) * 2007-04-27 2015-03-11 ニプロ株式会社 経口固形製剤及びその製造方法
TR200703568A1 (tr) 2007-05-24 2008-07-21 Sanovel �La� Sanay� Ve T�Caret Anon�M ��Rket� Valsartan formülasyonları
MX2010001837A (es) 2007-08-17 2010-03-10 Actelion Pharmaceuticals Ltd Derivados de 4-pirimidinasulfamida.
ES2349317T3 (es) 2007-11-28 2010-12-29 Laboratorios Lesvi, S.L. Formulaciones farmacéuticas que contienen irbesartán.
CN101327213B (zh) * 2008-06-20 2010-10-13 海南锦瑞制药股份有限公司 厄贝沙坦氢氯噻嗪药用组合物及其制备方法
JP5296456B2 (ja) * 2008-08-26 2013-09-25 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
US9387249B2 (en) 2008-12-23 2016-07-12 Takeda Pharmaceutical Company Limited Methods of treating hypertension with at least one angiotensin II receptor blocker and chlorthalidone
WO2011001202A1 (en) * 2009-06-30 2011-01-06 Sanofi-Aventis Solid pharmaceutical fixed dose compositions comprising irbesartan and amlodipine, their preparation and their therapeutic application
WO2011010316A1 (en) * 2009-07-20 2011-01-27 Hetero Research Foundation Pharmaceutical compositions of irbesartan
FI2498756T4 (fi) * 2009-11-09 2023-03-22 Neratinibimaleaatin tablettiformulaatiot
ES2364011B1 (es) 2009-11-20 2013-01-24 Gp Pharm, S.A. Cápsulas de principios activos farmacéuticos y ésteres de ácidos grasos poliinsaturados para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
JP4974255B2 (ja) * 2010-03-16 2012-07-11 塩野義製薬株式会社 アンジオテンシンｉｉ受容体拮抗剤の配合剤
JP5459670B2 (ja) * 2010-05-07 2014-04-02 塩野義製薬株式会社 着色顆粒の色素定着化剤
US20120010216A1 (en) * 2010-07-06 2012-01-12 Brown Arthur M Pharmaceutical compositions containing vanoxerine
WO2012003987A1 (en) * 2010-07-08 2012-01-12 Ratiopharm Gmbh Oral dosage form of deferasirox
JP6081376B2 (ja) * 2011-12-28 2017-02-15 ニプロ株式会社 アンギオテンシンｉｉ拮抗作用を有する化合物を含有する固形医薬組成物
WO2013172297A1 (ja) 2012-05-14 2013-11-21 塩野義製薬株式会社 ６，７－不飽和－７－カルバモイルモルヒナン誘導体含有製剤
CN113842362A (zh) 2012-11-14 2021-12-28 格雷斯公司 含有生物活性材料与无序无机氧化物的组合物
JP5714652B2 (ja) * 2013-06-13 2015-05-07 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
JP6238921B2 (ja) * 2014-02-17 2017-11-29 大原薬品工業株式会社 イルベサルタンを含有する錠剤
JP5978335B2 (ja) * 2015-03-11 2016-08-24 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
JP6199922B2 (ja) * 2015-03-20 2017-09-20 大原薬品工業株式会社 化学的な安定性が向上したイルベサルタン含有錠剤
JP6445923B2 (ja) * 2015-04-22 2018-12-26 ダイト株式会社 イルベサルタン含有錠剤の調製方法
JP6737060B2 (ja) * 2015-09-11 2020-08-05 ニプロ株式会社 イルベサルタンを含有する医薬組成物の製造方法
JP6151413B2 (ja) * 2016-07-25 2017-06-21 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
JP2017141299A (ja) * 2017-05-24 2017-08-17 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
JP6233911B2 (ja) * 2017-08-22 2017-11-22 大原薬品工業株式会社 化学的な安定性が向上したイルベサルタン含有錠剤
JP2018009032A (ja) * 2017-10-19 2018-01-18 大原薬品工業株式会社 化学的な安定性が向上したイルベサルタン含有錠剤
CN108434112A (zh) * 2018-06-08 2018-08-24 华益药业科技(安徽)有限公司 一种厄贝沙坦片及其制备方法
JP2018168185A (ja) * 2018-07-05 2018-11-01 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
PH12018000390A1 (en) * 2018-11-20 2020-09-28 Novex Science Pte Ltd Carbocysteine and zinc tablet
JP2019203031A (ja) * 2019-09-06 2019-11-28 大日本住友製薬株式会社 溶出が良好なイルベサルタン含有医薬組成物および口腔内崩壊錠
GR1010320B (el) * 2021-08-04 2022-10-11 Win Medica Φαρμακευτικη Ανωνυμη Εταιρεια, Στερεες φαρμακοτεχνικες μορφες ιρβεσαρτανης, υδροχλωροθειαζιδης και αμλοδιπινης

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3744317C1 (de) 1987-12-28 1989-05-24 Rudolf Dr Rer Nat Kuerner Verwendung von Calciumsulfat zur Verbesserung der Fermentierung organischer Abfallstoffe
CA2016710A1 (en) 1989-05-15 1990-11-15 Prasun K. Chakravarty Substituted benzimidazoles as angiotensin ii antagonists
US5164407A (en) 1989-07-03 1992-11-17 Merck & Co., Inc. Substituted imidazo-fused 5-membered ring heterocycles and their use as angiotensin ii antagonsists
US5270317A (en) * 1990-03-20 1993-12-14 Elf Sanofi N-substituted heterocyclic derivatives, their preparation and the pharmaceutical compositions in which they are present
TW201738B (hu) * 1990-03-20 1993-03-11 Sanofi Co
IL99372A0 (en) * 1990-09-10 1992-08-18 Ciba Geigy Ag Azacyclic compounds
CA2229000C (en) 1991-02-21 2002-04-09 Sankyo Company, Limited 1-biphenylimidazole derivatives, their preparation and their therapeutic use
EP0502575A1 (en) 1991-03-06 1992-09-09 Merck & Co. Inc. Substituted 1-(2H)-isoquinolinones
WO1994009778A1 (en) * 1992-10-26 1994-05-11 Merck & Co., Inc. Combinations of angiotensin-ii receptor antagonists and diuretics
EP0629408A1 (en) * 1993-06-16 1994-12-21 LABORATOIRES MERCK, SHARP &amp; DOHME-CHIBRET Combination of angiotensin converting enzyme inhibitors and AII antagonists
US5541209A (en) * 1994-08-22 1996-07-30 Bristol-Myers Squibb Company Method of treating or preventing cardiac arrhythmia employing an N-substituted heterocyclic derivative
FR2725987B1 (fr) * 1994-10-19 1997-01-10 Sanofi Sa Procede pour la preparation d'un derive de tetrazole sous deux formes cristallines et nouvelle forme cristalline de ce derive

Also Published As

Publication number Publication date
CN1144656A (zh) 1997-03-12
ES2205000T5 (es) 2013-05-30
ATE248594T1 (de) 2003-09-15
CA2177772C (en) 2007-04-10
HUP9601564A2 (hu) 1998-09-28
NO20004743D0 (no) 2000-09-22
PL314670A1 (en) 1996-12-09
DE69638348D1 (de) 2011-05-12
NZ329547A (en) 1998-06-26
DE69629755T2 (de) 2004-07-01
ATE503478T1 (de) 2011-04-15
ES2205000T3 (es) 2004-05-01
IL118309A0 (en) 1996-09-12
ES2363127T3 (es) 2011-07-21
CZ291532B6 (cs) 2003-03-12
AR054782A2 (es) 2007-07-18
KR100442719B1 (ko) 2004-10-08
JP3162626B2 (ja) 2001-05-08
CZ163496A3 (en) 1996-12-11
AR002350A1 (es) 1998-03-11
KR970000232A (ko) 1997-01-21
AU5476396A (en) 1996-12-19
DK0747050T3 (da) 2003-12-15
IL118309A (en) 2003-06-24
MX9602103A (es) 1997-09-30
JPH08333253A (ja) 1996-12-17
EP0747050A1 (en) 1996-12-11
RU2181590C2 (ru) 2002-04-27
NO962387L (no) 1996-12-09
TW442301B (en) 2001-06-23
HU9601564D0 (en) 1996-08-28
RU2001130903A (ru) 2004-02-27
DK0747050T4 (da) 2013-05-21
AU702651B2 (en) 1999-02-25
NZ286612A (en) 1998-03-25
CA2177772A1 (en) 1996-12-08
RU2210368C1 (ru) 2003-08-20
PL184893B1 (pl) 2003-01-31
NO310393B1 (no) 2001-07-02
NO962387D0 (no) 1996-06-06
HUP9601564A3 (en) 2000-12-28
SG49956A1 (en) 1998-06-15
DK1275391T3 (da) 2011-07-11
NO310495B1 (no) 2001-07-16
EP1275391A1 (en) 2003-01-15
EP0747050B1 (en) 2003-09-03
EP1275391B1 (en) 2011-03-30
PT747050E (pt) 2003-12-31
ZA964337B (en) 1997-11-28
DE69629755T3 (de) 2013-08-08
EP0747050B2 (en) 2013-02-13
DE69629755D1 (de) 2003-10-09
HK1002384A1 (en) 1998-08-21
CN1149083C (zh) 2004-05-12
NO20004743L (no) 1996-12-09
PT1275391E (pt) 2011-06-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU229369B1 (en) Pharmaceutical composition containing irbesartan
KR0166064B1 (ko) 회전 과립화 및 맛 은폐용 피막의 형성에 의한 저작성 약제학적 정제의 제조방법
TWI257311B (en) Rapidly disintegrable solid preparation
AT392901B (de) Verfahren zur herstellung einer granulaeren form mit verzoegerter freisetzung von pharmazeutisch wirksamen substanzen
DE69834255T2 (de) Verfahren zur herstellung eines granulates, geeignet zur herstellung schnell-freisetzender, im mund löslicher tabletten
US5747068A (en) Flouxetine pharmaceutical formulations
JP3839467B2 (ja) 味の良い医薬組成物
JP4749639B2 (ja) 味がマスクされ、活性成分を即時放出する、被覆された顆粒の製造方法
KR960009182B1 (ko) 제약정제, 제약과립 및 그의 제조방법
US5256699A (en) Dispersible tablet formulation of diclofenac acid free base
HU229941B1 (en) Preparation of bilayer pharmaceutical tablet comprising telmisartan and a hydrochlorothiazide
DE69721749T2 (de) Eprosartandihydrat und ein verfahren zu seiner herstellung und formulierung
PL190566B1 (pl) Peletka, zawierająca rdzeń pokryty itrakonazolem i polimerem i sposób jej wytwarzania oraz postać dawki farmaceutycznej
JPS62292733A (ja) 徐放性医薬組成物
IE850744L (en) Storage-stable, quick-disintegrating pharmaceuticals
DE19961897A1 (de) Verwendung eines Filmüberzuges als geschmacksmaskierendes Coating von pharmazeutischen Darreichungsformen
AU626924B2 (en) Dispersable formulation of diclofenac in free acid form
WO2002094774A2 (en) Oxcarbazepine dosage forms
IE64659B1 (en) Pimobendan compositions
CN102802615A (zh) 新瑞替加滨组合物
IL169880A (en) Preparations manufactured from particles with a coating containing active substance in the particle and coating and their preparation processes
US20090291137A1 (en) Solid oral form provided with a double release profile
US20100292341A1 (en) Quick dissolve compositions of memantine hydrochloride
WO2007128495A2 (en) Solid pharmaceutical composition of gabapentin
DE3882765T2 (de) Tabletten mit verzögerter Freisetzung auf der Basis von hochmolekularer Hydroxypropylmethylcellulose und Verfahren zu ihrer Herstellung.

Legal Events

Date Code Title Description
FH91 Appointment of a representative

Free format text: FORMER REPRESENTATIVE(S): S.B.G. & K. BUDAPESTI NEMZETKOEZI SZABADALMI IRODA, HU

Representative=s name: DANUBIA SZABADALMI ES JOGI IRODA KFT., HU

FH92 Termination of representative

Representative=s name: S.B.G. & K. BUDAPESTI NEMZETKOEZI SZABADALMI I, HU

MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees