ES2292468T3 - Cateter de electrodos con actividad perturbadora reducida y procedimiento de tratamiento correspondiente de la superficie de los electrodos. - Google Patents

Abstract

Catéter para la ablación de tejido biológico, especialmente animal o humano, preferiblemente para la ablación de tejido miocárdico del hombre, con al menos un electrodo de ablación o de mapeado, caracterizado porque unas estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos o puntas en la zona de las microestructuras no presentan cantos afilados, es decir que tienen un radio de curvatura de más de 10 nm.

Description

Catéter de electrodos con actividad perturbadora reducida y procedimiento de tratamiento correspondiente de la superficie de los electrodos.

La invención concierne a un catéter y a un procedimiento de fabricación de catéteres.

En la ablación con catéter de tejido miocárdico uno de los objetivos principales consiste en interrumpir, por medio de lesiones de las capas superiores del tejido cardiaco, zonas de conducción de estímulos que puedan influir negativamente sobre la actividad cardiaca. Sin embargo, el éxito de un tratamiento depende en grado muy importante de si se ha alcanzado en la ablación la profundidad de lesión correcta. Profundidad de lesión correcta significa aquí sustancialmente que se han despejado las zonas no deseadas que perturban la conducción de estímulos, pero no se han producido daños que vayan más allá de ello. Es evidente que, en el caso de una profundidad de lesión demasiado pequeña, está amenazado el éxito del tratamiento, pero que una profundidad demasiado grande genera, en ciertas circunstancias, efectos secundarios muchísimos más serios. Dado que en el corazón discurren paredes de vasos que no deberán ser dañadas innecesariamente y que también el tejido a ablacionar presenta frecuentemente tan sólo un espesor limitado, se pueden presentar, en el caso de profundidades demasiado grandes de las lesiones, incluso accidentes letales a consecuencia de paredes o vasos del corazón cortados de parte a parte. Por consiguiente, en procedimientos de ablación convencionales se ha intentado estimar la profundidad de lesión óptima en el éxito del tratamiento producido mediante el registro síncrono de señales electrocardiográficas. Sin embargo, la energía irradiada de alta frecuencia del registro de estas señales era aquí extraordinariamente perjudicial y se ha realizado el intento de suavizar tales influencias mediante filtros eléctricos o electrónicos correspondientes montados en los aparatos pospuestos. No obstante, estos intentos tenían éxito sólo en grado limitado o no lo tenían en absoluto. La reducción de la potencia irradiada conducía a tiempos de tratamiento extremadamente largos que están en el rango de varias horas y que molestan considerablemente al paciente y tampoco pueden evitar con seguridad que resbale el catéter de ablación. Asimismo, ya no es posible una lesión a partir de una potencia determinada, puesto que la temperatura generada ya no es suficiente para una coagulación del tejido. El documento US-A-5 810 764 revela un dispositivo según el preámbulo de la reivindicación
1.

Como consecuencia, la invención se basa en el problema de hacer posible el registro de señales electrocardiográficas durante la ablación con catéter y especialmente mejorar la calidad de las señales electrocardiográficas registradas hasta el punto de que se posibiliten manifestaciones médicas con respecto a la actividad cardiaca.

Este problema se resuelve mediante la invención de una manera sumamente sorprendente con un catéter según la reivindicación 1 y un procedimiento de fabricación del catéter según la reivindicación 9.

El inventor ha seguido de manera sorprendente un camino completamente diferente del que se ha seguido hasta ahora en el estado de la técnica conocido.

No se han variado ni intentado mejorar los aparatos de registro, sino que se ha reducido o incluso se ha eliminado completamente la causa de las perturbaciones del registro de las señales electrocardiográficas.

El inventor ha descubierto por primera vez que la causa de las perturbaciones eléctricas del registro electrocardiográfico bajo irradiación simultánea de energía de alta frecuencia no reside sustancialmente en las líneas hacia y desde los electrodos del catéter, ni en los equipos de registro electrónicos ni especialmente en sus filtros de entrada, sino en centros perturbadores eléctricos en la zona de la superficie de los electrodos de ablación o de mapeado.

Este conocimiento era tanto más sorprendente cuanto que el catéter de ablación investigado con electrodos de platino presentaba tales centros perturbadores eléctricos y, después de la reducción o eliminación de éstos, estaba casi o completamente libre de las perturbaciones no deseadas anteriormente descritas.

Según la invención, en un catéter para la ablación de tejido biológico, especialmente animal o humano, preferiblemente para la ablación de tejido miocárdico del hombre, con al menos un electrodo de ablación o de mapeado, éste al menos un electrodo de ablación o de mapeado presenta un número reducido de centros perturbadores eléctricos. Se mejoran así, por ejemplo, los registros electrocardiográficos perturbados representados en las figuras 4, 5 y 7 de tal manera que se pueden obtener las señales representadas en la figura 6.

De manera especialmente ventajosa, los centros perturbadores eléctricos, que generan señales eléctricas al entregar energía de alta frecuencia en el al menos un electrodo de ablación o de mapeado y que están dispuestos sustancialmente en zonas de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado, están reducidos en su número, su extensión superficial y/o su acción eléctrica.

Se produce así una eliminación o desactivación eléctrica de la influencia de estos centros perturbadores.

Un procedimiento especialmente eficaz para lograr los éxitos anteriores consiste en que el al menos un electrodo de ablación o de mapeado presente una superficie mecánicamente tratada, ya que así se pueden rebajar los centros perturbadores eléctricos situados en la superficie y/o se puede aminorar la acción de éstos.

Preferiblemente, el al menos un electrodo de ablación o de mapeado presenta una superficie mecánicamente tratada que ha sido tratada con un procedimiento de alisado de dicha superficie. Los tratamientos superficiales realizados hasta ahora, por ejemplo en catéteres de platino-iridio, perseguían ampliar la superficie, es decir, no solamente alisarla, sino crear estructuras rugosas con una superficie mayor en aproximadamente el factor 1000; sin embargo, la invención recorre precisamente, con sorprendente éxito, el camino contrario.

En una forma de realización especialmente preferida y ventajosa se ha previsto que el al menos un electrodo de ablación o de mapeado comprenda un metal noble, especialmente platino, cuya superficie esté alisada, especialmente lapeada o pulida. Se ha comprobado a este respecto que es especialmente efectivo emplear un medio abrasivo o pulidor que contenga carbonato de calcio.

Como alternativa o adicionalmente, puede estar previsto que la superficie del electrodo de ablación o de mapeado se haya laminado con un cilindro liso.

Después del tratamiento anteriormente descrito se podía observar frecuentemente que las estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos tienen un radio de más de aproximadamente 500 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero al menos más de 10 nm, y se sospecha que estas variaciones de la superficie provocan ya al menos una parte de la reducción de los centros perturbadores eléctricos o de sus efectos.

Asimismo, se supone que mediante el tratamiento mecánico se alisan o compensan también puntas de intensidad de campo eléctrico existentes en la superficie, por ejemplo provocadas por límites de grano del metal presente en estado cristalino, y después del tratamiento según la invención se mitigan o compensan también diferencias microscópicas de intensidad de campo eléctrico o poderes de reacción microscópicamente diferentes en la superficie de los electrodos. Se mitigan así los fenómenos que se presentan durante la entrega de energía de alta frecuencia y que, sin ninguna limitación de la generalidad o de la amplitud de la invención, se adjudican a una movilidad iónica localmente diferente, puesto que no tiene lugar ninguna "afluencia posterior" de iones o moléculas polares movidos en grado más fuerte o más débil por intensidades de campo diferentes, mediante la cual se formen potenciales o intensidades de campo eléctrico perturbadores que se superpongan como señal parásita a la señal electrocardiográfica. Los iones que se mueven ahora casi de la misma manera por todos los sitios de la superficie del electrodo de ablación o de mapeado no generan diferencias locales de potencial o de intensidad de campo y ya no perturban tampoco el registro electrocardiográfico.

Como consecuencia, se parte de la consideración de que, cuando el catéter comprende de manera ventajosa un electrodo de ablación o de mapeado de platino, la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado está recubierta o provista, al menos zonalmente, de platino elemental. Ahora bien, está dentro del ámbito de la invención generar un recubrimiento atómico de esta clase, sustancialmente no cristalino o amorfo, mediante, por ejemplo, técnicas de aplicación o de chapeado, tal como, por ejemplo, la aplicación por fricción de películas delgadas, preferiblemente amorfas.

Resulta entonces de manera ventajosa que la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado comprende zonas con metal depositado que se presenta sustancialmente en estado amorfo o atómico.

Se explica seguidamente la invención con más detalle ayudándose de formas de realización preferidas y haciendo referencia a los dibujos adjuntos. Muestran:

La figura 1, una representación esquemática de un dispositivo para medir señales electrocardiográficas simuladas con y sin energía de alta frecuencia irradiada,

La figura 2, una señal electrocardiográfica simulada, como señal de mapeado, antes del tratamiento de los electrodos y sin energía de alta frecuencia aplicada,

La figura 3, una señal electrocardiográfica simulada, como señal de mapeado, después del tratamiento de los electrodos y sin energía de alta frecuencia aplicada,

La figura 4, perturbaciones de la señal electrocardiográfica simulada con regulación de potencia rápida no pulsada de la energía de alta frecuencia entregada en el caso de un catéter de ablación no tratado,

La figura 5, perturbaciones de la señal electrocardiográfica simulada con regulación de potencia rápida pulsada de la energía de alta frecuencia entregada en el caso de un catéter de ablación tetrapolar no tratado con electrodos de ablación cilíndricos, hechos de platino, cada uno de 4 mm de longitud,

La figura 6, una señal electrocardiográfica simulada con energía de alta frecuencia entregada en el caso del catéter de ablación tetrapolar con electrodos de ablación cilíndricos de platino, cada uno de 4 mm de longitud, después de su tratamiento,

La figura 7, perturbaciones de la señal electrocardiográfica simulada con regulación de potencia rápida pulsada de la energía de alta frecuencia entregada en el caso de un catéter de ablación no tratado con un electrodo de ablación cilíndrico de platino, de 4 mm de longitud, y tres electrodos de mapeado adicionales,

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La figura 8, una fotografía al microscopio electrónico de la superficie de platino del electrodo de ablación de un catéter de ablación no tratado con un aumento de 1960 veces,

La figura 9, una fotografía al microscopio electrónico de la superficie de platino del electrodo de ablación del catéter de ablación no tratado de la figura 10 con un aumento de 6160 veces, y

La figura 10, un registro AFM (atomic force microscopic) o registro microscópico de fuerza atómica de una zona de superficie, de un tamaño de 10 por 10 \mum, de un electrodo de ablación de platino no tratado.

Se describe seguidamente la invención con más detalle y haciendo referencia a los dibujos adjuntos.

En primer lugar, se hace referencia a la figura 1, en la que puede apreciarse una representación esquemática de un dispositivo para medir señales electrocardiográficas simuladas con y sin energía de alta frecuencia irradiada, el cual se ha empleado tanto para el registro de la señales electrocardiográficas perturbadas con catéteres no tratados como para el registro de las señales mejoradas con catéteres tratados.

La figura 1 muestra un generador 1 de alta frecuencia, que está unido con un catéter 2, y un recipiente 3 lleno de electrolito.

En el ejemplo de la figura 1, el catéter 2 está provisto de al menos un electrodo de ablación o de mapeado, que está unido con el generador 1 a través de una línea de alimentación E1, y de uno o varios electrodos adicionales que están unidos con el generador 1 a través de una o varias líneas de alimentación adicionales. Los electrodos adicionales pueden ser electrodos de mapeado o uno o varios electrodos de ablación.

El recipiente 3 estaba lleno de una solución fisiológica de NaCl y el catéter 2 estaba dispuesto en el mismo de tal manera que su electrodo de ablación o de mapeado estaba completamente mojado por la solución de NaCl. Asimismo, el catéter 2 estaba conectado al generador convencional 7 de alta frecuencia de modo que se alimentaran al electrodo de ablación del catéter 2 los valores de energía de alta frecuencia típicos durante la ablación.

El campo de alta frecuencia fue generado por el generador 1 de alta frecuencia entre el electrodo de ablación o de mapeado del catéter 2 y un electrodo de referencia 8, y representaba de esta manera en aproximación muy buena una situación como la que se presenta también, por ejemplo, en el corazón humano.

Con un simulador electrocardiográfico 9 se generaron señales de tensión que correspondían en buena aproximación, tanto por la magnitud como por su evolución temporal, a las tensiones eléctricas entregadas por el corazón humano.

El catéter 2 estaba conectado también a un filtro 10 de alta frecuencia que filtraba y separaba las porciones de señal de alta frecuencia alimentadas por el generador 1 de alta frecuencia. Tales disposiciones de filtro son perfectamente conocidas para el experto y pueden corresponder, por ejemplo, a los filtros de entrada empleados en el aparato QuadraPulse de la compañía AD-Elektronik.

La señal electrocardiográfica recogida del catéter, obtenida especialmente de su electrodo de mapeado o incluso de su electrodo de ablación, fue alimentada después a un monitor electrocardiográfico 11, tal como el comercializado, por ejemplo, por la compañía Physiocontrol bajo la designación LIFEPAK 10 o por la compañía Bard como sistema de laboratorio EP.

El catéter 2 fue medido después de su tratamiento y se comprobó que el al menos un electrodo de ablación o de mapeado con una superficie mecánicamente tratada presenta menos centros perturbadores eléctricos.

La superficie mecánicamente tratada fue tratada según la invención con un procedimiento alisador de dicha superficie, en el que las estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos tienen un radio de más de aproximadamente 500 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero al menos más de 10 nm.

Este redondeamiento se pudo producir, por ejemplo, lapeando o puliendo la superficie del electrodo de ablación o de mapeado con un medio abrasivo o pulidor que contiene carbonato de calcio. En general, según la invención, el tratamiento se realiza con un medio abrasivo o pulidor blando que comprende un carbonato, preferiblemente un carbonato de metal alcalino o de metal alcalinotérreo. De manera sorprendente, se manifestaron en muchos casos como perfectamente adecuados medios pulidores de la higiene bucal, tales como, por ejemplo, pasta de dientes o preparados de abrillantamiento y de limpieza dental.

Como alternativa o adicionalmente, se laminó la superficie del electrodo de ablación o de mapeado con un cilindro liso para llegar así también al alisado microscópico deseado.

Asimismo, el tratamiento mecánico comprende alternativa o adicionalmente la aplicación de une película con superficie lisa, especialmente la aplicación por fricción de la película con superficie lisa sobre el al menos un electrodo de ablación o de mapeado, de modo que la superficie lisa de la película entre en interacción con el medio ambiente exterior.

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Como catéteres son adecuados para la realización de la invención sustancialmente todos los catéteres de ablación conocidos, especialmente los catéteres con electrodos de platino, y en las investigaciones del inventor se han empleado satisfactoriamente, por ejemplo, los catéteres que se relacionan a continuación:

1.

Catéter BARD Side Winder S/N: 17009000

2.

Catéter BARD SideWinder S/N: 1300013000

3.

Catéter Cordis Webster Intemal S/N: CW1

4.

Catéter Cardiac Pathways S/N: G709313

5.

Catéter Biotronic: AICath Twin (no catéter de ablación, superficie fractal de Pt/Ir)

6.

Catéter de ablación BARD Stinger Distal Tip, punta de 4 mm

7.

Catéter de ablación BARD Stinger Distal Tip, punta de 8 mm

8.

Catéter Biotronic AlFractal, Distal Tip, catéter de ablación (superficie fractal de Pt/Ir)

Los resultados obtenidos se explican seguidamente con más detalle haciendo referencia a las figuras 2 a 10.

En tanto no se alimente ninguna energía de alta frecuencia o ninguna tensión de alta frecuencia a los electrodos del catéter, las figuras 2 y 3 demuestran que el registro de las señales electrocardiográficas se podía realizar casi sin perturbaciones.

Sin embargo, si se regula durante el registro electrocardiográfico la magnitud de la tensión de alta frecuencia o la cantidad de energía de alta frecuencia irradiada, tal como ocurre durante un proceso de ablación real en el paciente, se producen entonces tensiones que discurren casi de manera linealmente proporcional a la energía irradiada y que están representadas a título de ejemplo en la figura 4.

Por tanto, una regulación de la energía entregada por medio de una regulación de potencia de la energía de alta frecuencia irradiada conduce siempre a una superposición de la señal perturbadora sobre las señales electrocardiográficas, lo cual hace que en general le sea imposible al médico hacer una manifestación sobre el éxito del tratamiento o sobre el estado actual del corazón.

La situación es aún más difícil en el caso de una regulación de potencia pulsada, tal como se representa en las figuras 5 y 7, en las que ya casi no se pueden reconocer en absoluto algunas porciones de la señal electrocardio-
gráfica.

La potencia de alta frecuencia irradiada durante estos ensayos era de aproximadamente 1 a 50 W, tal como es enteramente usual durante la ablación con catéter de alta frecuencia en el corazón humano.

Sin embargo, si se trataba un catéter de ablación de la manera anteriormente descrita, las perturbaciones superpuestas podían ser reducidas con la misma estructura del ensayo en grado muy fuerte, y en cualquier caso en un factor de más de 10, tal como se representa a título de ejemplo en la figura 3.

La respectiva estructura de ensayo en sí idéntica, que se diferenciaba únicamente en si el catéter se utilizaba directamente tal como fue adquirido del respectivo fabricante, o bien si éste se había tratado de la manera preconizada por la invención, demuestra inequívocamente el gran éxito de la presente invención.

Por consiguiente, los catéteres según la invención disponen, en las superficies de sus electrodos, de menos centros perturbadores eléctricos o electrónicos que puedan generar las señales superpuestas. En consecuencia, el grado de reducción de las perturbaciones es una medida de la presencia o de una presencia aminorada o debilitada de tales centros perturbadores.

Para generar tales señales superpuestas a la señal electrocardiográfica se supone, sin ninguna limitación de la generalidad y sin ninguna limitación de la invención, que se producen sitios de adherencia local o extremos locales de los potenciales eléctricos o de las intensidades de campo producidas en la superficie del catéter en la que se pueden fijar o mover con diferente intensidad iones o moléculas con momento dipolar, que pueden generar después, al aplicar la tensión o energía de alta frecuencia, debido a la movilidad diferente en comparación con los iones sueltos, una señal de tensión que se superpone a la señal electrocardiográfica.

Para la demostración de este comportamiento se tomaron las fotografías al microscopio electrónico representadas en las figuras 8 y 9, que muestran que se presenta una superficie de catéter de aristas vivas en la zona de las microestructuras, la cual tiene, después del tratamiento mecánico, unos redondeamientos blandos y unas estrías o acanaladuras menos afiladas.

Asimismo, el registro AFM (atomic force microscopic) o registro microscópico de fuerza atómica de una superficie de un tamaño de 10 por 10 \mum muestra que están presentes también centros perturbadores eléctricos en la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter 2 con una configuración de forma de espiga o de aguja y un diámetro de menos 10 \mum, especialmente de menos de 2 \mum, los cuales se aminoran en su número y magnitud por medio del procedimiento según la invención.

Solamente por el alisado mecánico se puede reducir el rozamiento mecánico de los iones en la superficie, de modo que se aminoran centros perturbadores originados por ello, mecánicamente producidos, pero eléctricamente activos.

Asimismo, se supone que, debido al tratamiento mecánico, se presenta también platino elemental o amorfo separado de la estructura metálica cristalina. Debido a la energía cinética y/o a la pura acción de separación mecánica del medio abrasivo o pulidor se puede producir un desprendimiento de átomos de platino de la estructura metálica cristalina y su transposición amorfa.

Un desprendimiento virtual, es decir, una migración en el estado fijado del átomo de platino, conduce también a un desprendimiento del átomo desde estructura cristalina y a su transposición.

Se pueden explicar así también las puntas redondeadas, expuestas a un ataque incrementado, de la superficie tratada, puesto que precisamente en estas zonas puede tener lugar un ataque desde varios lados.

Debido a esta migración de átomos de platino se pueden compensar también potenciales presentes en la superficie, por ejemplo en límites de grano, o máximos locales de intensidad de campo en puntas o cantos afilados, de modo que se puede reducir también drásticamente la acción eléctrica efectiva de tales potenciales o máximos de intensidad de campo.

Por tanto, los centros perturbadores eléctricos existentes antes del tratamiento están aminorados no sólo en su extensión superficial, sino también en su acción eléctrica.

Los inventores descubrieron también que en muchos casos, en un catéter tratado, las estructuras de la superficie del electrodo de ablación o de mapeado no presentan ya cantos afilados, es decir, radios de curvatura muy pequeños. En un tramo de la superficie con una longitud, anchura o altura de menos de 10 \mum, los cantos existentes tenían un radio de más de aproximadamente 500 nm.

Los cantos más afilados o los radios más pequeños están regularmente aminorados en su número o no se presentan ya en absoluto. Según la invención, los radios de curvatura de la mayoría de los cantos existentes deberán ser de más de aproximadamente 500 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero al menos más de 10 nm.

Cabe consignar expresamente que los catéteres tratados según la invención presentan incluso sin energía de alta frecuencia aplicada una calidad de señal netamente mejorada, es decir, señales perturbadoras sensiblemente más débiles. Esta mejora no se limita a electrodos de ablación, sino que puede utilizarse satisfactoriamente también en electrodos o catéteres de mapeado.

Claims (14)

1. Catéter para la ablación de tejido biológico, especialmente animal o humano, preferiblemente para la ablación de tejido miocárdico del hombre, con al menos un electrodo de ablación o de mapeado, caracterizado porque unas estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos o puntas en la zona de las microestructuras no presentan cantos afilados, es decir que tienen un radio de curvatura de más de 10 nm.

2. Catéter según la reivindicación 1, caracterizado porque el al menos un electrodo de ablación o de mapeado presenta una superficie mecánicamente tratada.

3. Catéter según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el al menos un electrodo de ablación o de mapeado presenta una superficie mecánicamente tratada que se ha tratado con un procedimiento de alisado de dicha superficie.

4. Catéter según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque unas estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado presentan una estructura superficial redondeada cuyos cantos o puntas tienen un radio de curvatura de más de 100 nm, preferiblemente más de 500 nm.

5. Catéter según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el al menos un electrodo de ablación o de mapeado comprende un metal noble, especialmente platino, cuya superficie ha sido alisada.

6. Catéter según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie del electrodo de ablación o de mapeado ha sido lapeada o pulida.

7. Catéter según la reivindicación 6, caracterizado porque la superficie del electrodo de ablación o de mapeado se ha pulido con un medio abrasivo o pulidor que contiene carbonatos, preferiblemente carbonatos de metal alcalino o de metal alcalinotérreo, especialmente carbonato de calcio.

8. Catéter según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la superficie del electrodo de ablación o de mapeado ha sido laminada con un cilindro liso.

9. Procedimiento de fabricación de un catéter para la ablación de tejido miocárdico según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se trata la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado y se amola, lapea y/o pule el electrodo de ablación o de mapeado del catéter que se ha de tratar.

10. Procedimiento de fabricación de un catéter según la reivindicación 9, en el que se lamina la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter con un cilindro liso.

11. Procedimiento de fabricación de un catéter según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se trata la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter con un medio abrasivo o pulidor blando que comprende un carbonato, preferiblemente un carbonato de metal alcalino o de metal alcalinotérreo.

12. Procedimiento de fabricación de un catéter según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se generan unas estructuras en la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter con radios de curvatura de más de 10 nm, preferiblemente más de 100 nm, pero más de 500 nm.

13. Procedimiento de fabricación de un catéter según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se aminoran en su número las estructuras de la superficie del al menos un electrodo de ablación o de mapeado del catéter con una configuración en forma de aguja y un diámetro de menos de 10 \mum.

14. Procedimiento de fabricación de un catéter según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el tratamiento mecánico comprende la aplicación de una película de superficie lisa, especialmente la aplicación por fricción de la película de superficie lisa sobre el al menos un electrodo de ablación o de mapeado.