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CN109982652B - 血管支架装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明描述了用于对血管进行插管的装置、系统和方法。一般地，该方法可包括使支架前进到第一血管内并在第一血管中部署支架以保持一个或多个瓣膜打开。这可允许外周脉管中的逆行血流通过血管并辅助血管插管。

Description

血管支架装置和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年9月25日提交的题为“血管支架装置和方法”的美国临时申请序列号62/399,465的优先权，其内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及用于血管插管的支架和方法。
背景技术
静脉插管提供静脉通道并允许抽取血液和向患者体内输送流体。在血液透析的情况下，血管插管提供内瘘管通路使血流加速以便提供有效的透析。在透析治疗中，针头、导管或其它插管被插入到血管附近的瘘管/瘘以从循环系统抽取血液，使血液通过透析机，并将血液返回体内。然而，血管插管是困难的，原因是难以找准血管位置、因皮下脂肪组织而难以到达血管通道、被穿刺的血管塌陷以及插管并发症，包括血肿、渗血、血栓形成和堵塞。因此，有必要找到改进的方法来进入血管系统以进行插管，并找到改变血流的方法以允许可替代的插管进入部位，例如改善瘘管附近的血管通路。
发明内容
本发明描述的是用于改善经周围血管的逆行血流并辅助血管插管的装置、系统和方法。本文描述的装置、系统和方法可用于保持静脉瓣/静脉瓣膜打开以允许血液通过静脉双向流动。在一些变型中，支架可在血管中部署/展开/张开以使瓣膜保持打开，从而增大逆行血流，辅助定位血管，并在插管期间对血管进行结构性支撑。在一些变型中，可形成瘘管以使静脉血动脉化，并增大通过静脉的逆行血流。在一些变型中，本文所述的方法包括对第一血管进行插管的方法，包括使支架前进到包含一个或多个瓣膜的第一血管中。支架可在一个或多个瓣膜上展开以使该一个或多个瓣膜保持打开。针头可被推进穿过第一血管壁。在一些变型中，针头也可以被推进穿过在支架的一个壁中形成的孔。在其它变型中，针头可在远离支架的位置被推进穿过所述第一血管壁。在一些变型中，可非侵入性地检测支架位置。在一些这样的变型中，可以利用所检测到的支架位置将针头定位在第一血管上。在另一些变型中，所述支架包括具有不同厚度的第一支杆和第二支杆。在一些变型中，第一血管可以是头静脉。在其它变型中，第一血管可以是贵要静脉。
在一些变型中，第一导管可以前进到邻近静脉的动脉中。第一导管可包括瘘管形成元件，并且可以使用该瘘管形成元件在动脉和静脉之间形成瘘管。支架可在该瘘管的远侧/远端展开。动脉可以是尺动脉，静脉可以是尺静脉。第二导管可以前进到静脉中。在一些情况下，第一导管和第二导管可被对齐。一个或多个支架可以被装载到第三导管内。所述一个或多个支架可以通过使推线/金属推丝前进通过第三导管而从第三导管依次部署在第一血管内。
本文还描述了用于形成瘘管并改善经周围血管的逆行血流的系统。一般而言，本文描述的系统可包括具有支架的导管系统，所述支架包括在支架的壁中限定的一个或多个孔。所述支架构造成保持一个或多个静脉瓣膜打开，并通过一个或多个孔接收针头。第一导管可包括瘘管形成元件。在一些变型中，支架可包括具有不同厚度的第一支杆和第二支杆。该系统还可以包括第二导管和多个支架，第二导管包括构造成从所述第二导管的远端依次部署一个或多个支架的推线。瘘管形成元件可以是电极。针头可以是套管。该系统还包括联接到针注射器的支架检测器，针注射器联接到针头。
附图说明
图1是手臂的血管解剖结构的示意性描述。
图2A-2F示出了支架的示意性变型。
图3示出了本发明描述的系统的示意性变型，其包括支架检测器和插管装置。
图4示出了本发明描述的系统的示意性变型，其包括第一导管和第二导管。
图5A-5D示出了用于血管插管的方法的示意性变型。
图6示出了支架输送系统的示意性变型。
图7A-7E示出了用于输送支架的方法的示意性变型。
具体实施方式
本发明总的描述了用于在周围血管中提供支架以允许逆行血流，用于支持静脉插管和/或经皮创建一个或多个动静脉瘘管以便增大静脉血流，例如增大通过待插管的前臂静脉的逆行血流的装置、系统和方法。因此，简要描述手臂的血管的解剖结构是有帮助的。
图1示出了手臂的肘部周围的典型血管解剖结构的简化视图。具体而言，图1示出了右臂的前视图，其中手掌方向朝上。如图所示，肱动脉(100)从上臂沿表面向远侧延伸，并在肘关节处沉入手臂内部深处，其中肱动脉(100)在该处分支为桡动脉(102)和尺动脉(104)。尺动脉(104)的上部位于浅屈肌(未示出)下方的臂内深处，并且沿前臂的尺骨侧向下延伸到手腕。尺动脉(104)分支出来的前尺侧返动脉(106)和后尺侧返动脉(108)就在肘关节下面，这些动脉向关节和周围肌肉供血。沿手臂再往下(典型地恰好在桡骨的桡骨粗隆(未示出)下方)，从所述尺动脉(104)分支出骨间动脉(109)，其最终进入后骨间动脉和前骨间动脉。
图1还示出了头静脉和贵要静脉。头静脉沿二头肌(未示出)的外边界延伸继续向下进入前臂(上臂的头静脉在图1中标记为头静脉(110)，而下臂的头静脉标记为头静脉(114))。中间头静脉(116)在肘关节附近连结头静脉2(110，114)。贵要静脉沿二头肌的内侧延伸，并继续到前臂(上臂的贵要静脉标记为贵要静脉(112)，而下臂的贵要静脉标记为公共尺静脉(120))。下臂的贵要静脉(120)有时也被称为公共尺静脉。肘正中静脉(118)(在某些情况下称为中间贵要静脉)连结贵要静脉(112)和公共尺静脉(120)(在某些情况下，该段静脉也被称为前臂贵要静脉)。肘正中静脉(118)和头正中静脉(116)在前臂正中静脉(122)的分支处形成。在正中静脉(122)分支成肘正中静脉(118)和头正中静脉(116)的位置附近，穿支(124)通过前臂筋膜(未示出)连接这些血管和手臂的深静脉。如图1所示，穿支(124)与第一深尺静脉(126)和第二深尺静脉(128)连通。这些深尺静脉(126，128)可以与肱动脉(100)和骨间动脉(109)之间的尺动脉(104)的任一侧大致平行地延伸，并且可以在距离骨间动脉(109)较远处从尺动脉(104)分支出去。在肱动脉(100)和骨间动脉(109)之间，尺侧深静脉通常位于尺动脉附近，尺动脉与尺侧深静脉通常分开距离小于2mm。沿尺侧深静脉的长度，横向分支(未示出)可能偶尔连接尺侧深静脉。在图1中还示出了第一肱静脉(130)和第二肱静脉(132)。肱静脉大致沿肱动脉(100)延伸，并且尺侧深静脉送入肘关节附近的肱静脉。另外，一对桡静脉(未示出)可以沿着桡动脉延伸，并且可以进入一个或两个肱静脉。
通常，本文描述的系统、装置和方法可以用于保持静脉瓣膜打开以允许血管中的逆行血流，从而帮助确定血管进入位置和/或为血管提供结构支撑以辅助插管(例如，针头刺入血管)。在一些变型中，一个或多个这些用途可以结合两条血管之间的瘘管(例如，动脉和静脉之间的动静脉瘘管)的形成。在一些变型中，输送系统可用于在目标血管中部署一个或多个结构(例如，支架)，其中所部署的结构可以增大血流并辅助插管。
总的来说，该系统和方法可用于保持静脉中的单向静脉瓣膜打开，以允许动脉化血液流(例如，来自从动脉和静脉之间的动静脉瘘管)通过静脉向远侧流动，并提供优选的导管用于逆行血流。通常，为了创建通过静脉的逆行血流路径，可用微创方式将支架通过脉管系统推进到周围静脉(例如，前臂的静脉段)。支架可放置在周围静脉中以保持一个或多个静脉瓣膜打开，从而允许逆行血流。例如，支架的侧壁可以推动一个或多个单向瓣膜抵靠静脉的内圆周，以便保持静脉中的瓣膜打开而不损伤静脉。用支架打开所述瓣膜可允许血液逆行流过静脉而不移除静脉瓣膜，而在瓣膜切开术过程中这是必需的。例如，用支架打开瓣膜可允许来自瘘管的动脉化血液逆行流过静脉而不移除静脉瓣膜。由于外周脉管系统的其余部分中的静脉瓣膜保持其功能并抑制逆行血流，静脉的具有支架的部分提供了优选的逆行血流通路。本文所述的装置和系统提供了可逆的方式来解决瓣膜能力不足，相对于切割瓣膜小叶的瓣膜切开术提高了手术速度。在一些情况下，可在血管中放置单个支架。在另一些情况下，可在一个或多个血管中放置包括多个支架的系统。例如，在一些情况下，可以在两个静脉(例如，头静脉和贵要静脉)中各部署一个支架。在其它情况下，可在静脉和附件静脉中放置支架。应当认识到，每个支架可具有或不具有相同的元件结构，并且一些支架可与其它支架不同和/或互补。
本发明还描述了包括一个或多个支架以通过对被刺穿的血管减少损伤和/或预防其塌陷而辅助血管插管的系统。支架可以增大其所在的血管的径向强度和刚度。这些支架可以是与允许逆行静脉血流的支架相同的或不同的支架。所述一个或多个支架通常包括多个支杆和基于目标血管、功能和输送过程变化的长度、直径、厚度、几何图案、可压缩性以及柔性。所述支架可包括在支架的壁中限定了一个或多个孔的插管区域，所述孔构造成接收例如用于插管的针头。
通常，本文描述的装置、系统和方法可用于向静脉、诸如前臂静脉插管。一般地，支架可通过微创方式进入脉管系统和放置在静脉中。支架可增加其所在静脉段的强度和刚度，例如当被针头刺穿时。在一些情况下，静脉可触诊和/或可视化以定位一个或多个支架和静脉用于插管。在其它情况下，该系统可包括支架检测器以用于非侵入性地检测设置在静脉中的支架。例如，当通过皮肤检测到支架的存在时，支架检测器产生信号并将信号输出给操作者。在这种情况的一部分中，支架可限定针头通过其推进的插管区域。一旦找到静脉位置，可选择用于插管例如针头的插入点。针头可穿过皮肤和静脉的血管壁以及在支架的壁(例如，侧壁)中限定的孔。通过针头前进穿过血管壁和强度及刚度增大的支架，可减少由插管引起的并发症，如渗透、血肿及静脉壁塌陷。
通常，本文所述的系统可包括支架检测器和插管装置。这些装置和系统可在视觉和触诊不够用的情况下检测并定位用于插管的血管。在一些变型中，支架检测器可包括配置成检测设置在静脉中的金属支架的金属检测器。在一些变型中，支架检测器可包括输出设备以向操作者指示在皮肤下检测到的支架的位置。插管装置(例如，针头注射器)可联接到针头，针头可前进穿过皮肤并进入血管壁以及支架壁中限定的孔。在一些情况下，该系统可在其位于血管中的支架上方时输出音频信号/提示音。
通常，一个或多个支架可通过微创的方式经脉管系统推进并使用支架输送系统放置在静脉中。这些装置和系统提供了微创方法，可通过允许使用单个导管部署一个或多个支架并部署到较小直径的血管中而提高手术速度。通常，为了输送和部署一个或多个支架，一个或多个导管以微创方式通过脉管系统前进到达目标位置。在某些情况下，单个导管可以推进到血管的目标位置来部署一个或多个支架。在其它实例中，可使用包括多个导管的系统来递送和部署一个或多个支架到相应血管的目标部位。例如，在一些实例中，导管可被放置在两个血管(例如，不同的静脉)的每一个血管中。该导管中的一个或两个可包括推线(例如，导丝，管丝，推杆)。推线可构造成在导管内滑动以将一个或多个支架推出导管的内腔用于部署支架。例如，一个或多个支架可以被装载到推线远端的导管内腔。当支架被推线推出导管并进入目标血管时，支架可构造成自展开成预定形状。例如，推线的远侧末端可推动支架的近端通过导管内腔并离开导管的远端。在这些情况下，应当理解，每个导管元件可具有或不具有相同的结构，并且有些导管可与其它导管不同和/或互补。
一般而言，该系统和方法可用于形成和进入例如前臂中的外周脉管系统中的瘘管。这些装置和系统提供了一种可以提高手术速度的微创方法。通常，为了形成两个血管之间的一个或多个瘘管，一个或多个导管可通过微创方式进入脉管系统到达目标位置。在一些情况下，可在血管中放置单个导管以形成与相邻血管之间的瘘管。在其它实例中，可使用包括多个导管的系统形成一个或多个瘘管。例如，在一些实例中，可在所述两个血管(例如，动脉和静脉)中的每一个中设置导管。该导管中的一个或两个可包括瘘管形成元件。(多个)瘘管形成元件可以包括用于例如通过组织消融来形成瘘管的电极。该导管还可包括一个或多个对齐部分，对齐部分包括磁体以帮助一个导管相对于相关血管中的另一个导管对齐，和/或使导管(和血管)更接近。在这些实例中，应当理解，每个导管可具有或不具有相同的元件结构，并且一些导管可与其它导管不同和/或互补。
I.系统
本文描述的系统可包括一个或多个支架以保持静脉血管的一个或多个瓣膜打开，为支架所在的静脉提供结构支撑，和/或用于辅助插管进入。通常，支架包括多个支杆形成筒形结构。支架可以放置在血管中以保持瓣膜处于打开构型，其允许双向的血流，并且特别地允许逆行血流通过静脉。因此，理想的是，支架具有足够的径向强度以使瓣膜保持打开，但是具有最小的厚度和表面面积(例如，透明的)以限制血小板活化和狭窄。这里所描述的支架的径向强度、厚度和表面面积可以比用于维持血管通畅的血管支架明显更小。在一些变型中，支架可以保持一个或多个瓣膜打开，允许来自瘘管的血流和针头中的至少一者穿过在支架的侧壁中限定的孔，并为瘘管提供结构支撑。
A.支架
图2A-2F示出了可用于增加静脉血管中的逆行血流的支架的几何形状的示意性变型。图2A示出了支架(200)的一部分。如图所示，支架(200)可包括形成重复的对称菱形图案的多个支杆(204)，其形成筒形构造(202)。应当理解的是，支架图案的许多不同的配置可用于提供能够保持瓣膜小叶打开的结构。图案可包括螺旋形的一个或多个线圈，直的、倾斜的、锯齿形的、通过连接元件互连的弯曲几何形状的环、或者编织或纺织的网。
另一种变型示于图2B，其示出了支架的一部分(210)，包括形成筒形结构(212)的多个第一支杆(214)和多个第二支杆(216)。第一支杆(214)可以比所述第二支杆(216)更厚(例如，直径更大)。在一个实例中，在较大的菱形中，第一支杆(214)可形成第一组菱形，第二支杆(216)可形成第二组菱形。如图所示，九个小菱形形成一个较大的菱形。在一些变型中，第二支杆(216)设置在第一支杆(214)的内侧。第一支杆(214)可构造成在为支架(210)所在的血管提供径向强度。第二支杆(216)可构造成使瓣膜保持打开。在一些变型中，由第一支杆(214)形成的一个或多个较大菱形可以在没有第二支杆(216)的情况下形成，使得所述较大菱形限定一孔(未示出)。第一和第二支杆(214、216)因而形成支架的侧壁。本文还描述了限定了孔的支杆的实例。在又一变型中，如图2C所示，支架(220)可包括螺旋形结构。例如，支架(220)可包括具有两个或多个螺旋细长支杆(224)以及多个连接支杆(226)的双螺旋结构(222)。
图2D-2F示出了包括多个支杆(232)的支架(230)的一部分，多个支杆(232)布置成形成一个或多个孔(234)，所述孔限定在支杆壁中并沿着支杆的长度布置，且构造成接收针头(240)。例如，支杆(232)可形成的四边形的孔(234)。在一些变型中，孔(234)可构造成接收直径在约12标准规格(gauge)和大约20标准规格之间的针头(240)。在一些变型中，形成所述孔的支杆(232)可以添加的径向刚度，以局部支撑由所述针头(240)刺穿的静脉壁，从而允许静脉被刺穿但不会塌陷。推进穿过目标血管壁的针头可以进一步推进通过支架(230)的孔(234)而不会接触和/或损坏支杆(232)。因此，支架(230)可形成沿其长度方向的插管区域，针头(240)优选通过该区域推进。
在一些变型中，支架的尺寸设置成保持静脉瓣膜打开和/或在插管期间支撑血管。在一些变型中，支架可具有约1mm与约20mm之间的外径。例如，支架可具有约5.0mm的外径。在一些变型中，支架可具有在约0.05mm与约0.5mm之间的支杆宽度和厚度。在一些变型中，支架可具有设置在平行于支杆的纵向轴的平面中的侧孔开口(例如，孔大致垂直于所述支杆的纵向轴线)，其长度在约1mm与约15mm之间，宽度在约1mm与约15mm之间。例如，支架可具有约5.0mm的外径，支杆宽度约0.05mm，支杆厚度约0.05mm，以及一个或多个菱形孔的宽度为约5mm、长度约为10mm。
在一些变型中，支架的轴向部分可包括多个支杆。例如，支架的轴向部分可包括至少四个支杆，从而提供预定的最小支架瓣膜比率以在部署到静脉中时获得足够的瓣膜小叶开口。在一些示例中，支架的支杆宽度和网格密度可以被最小化，从而实现最小的支架面积与内膜面积比。在一些变型中，支杆表面面积与血管壁的表面面积比可在约0.02与约0.08之间。在一些实例中，该比率可在约0.03与0.04之间。支架可包括任何合适的构造，例如筒形构造(例如，管)和/或螺旋形的螺旋结构。在一些变型中，支架可以具有约5.0cm与约60cm的长度。例如，支架的长度可以是约15.0cm。所述支架可构造成适合目标血管的内腔并压靠瓣膜小叶，使得它们移入和保持打开构型，直到取出支架。
支架可以由任何合适的材料制成，例如，一种或多种金属或聚合物(例如，不锈钢316L、钽、镍钛诺、铂铱、铌合金、钴合金等)。支架可任选地是生物可吸收的(例如，由聚-L-乳酸(PLLA)制成，并且可以在六个月至三年的时间段内吸收)，并且可以任选地包括构造成防止狭窄和/或血栓形成的药物洗脱涂层。该支架可通过任何合适的制造工艺来形成，例如，激光切割、光化学蚀刻、编织、针织、气相沉积、水射流等。在一些变型中，支架可包括一个或多个覆盖物和/或可视化标记以辅助寻找和定位血管内的支架。例如，支架可包括由金、铂、钽等中的一种或多种制成的不透辐射的标记物和/或涂层，其可以间接地可视化。
在一些变型中，支架可包括多个部分，每个部分对应于特定的材料、形状和/或涂层。例如，支架可包括具有用于诱导血栓形成的涂层的近端部分、构造成防止血小板聚集和使血管血流最大化的远端部分、以及具有不透辐射标记的中间部分，不透辐射的标记围绕着孔并构造成允许可视化以辅助定位用于插管的血管。当然，支架可包括任何适当数量的部分(例如，两个、三个或四个部分)，并且每个部分的长度可以与其它部分相同或不同。支架可包括任何适当的长度，并且支架长度可根据所进行的手术的类型而改变。
在一些变型中，支架的一个或多个部分可包括视觉检测部，用于关于导管系统、目标血管和/或例如插管装置的外部元件间接可视化支架的位置和/或方向。视觉检测部可以在支架部署和/或针头刺穿血管过程中使用例如荧光镜技术进行可视化。在一些示例中，支架的一个或多个特性例如回声反射性、射线不透性、表面面积、表面面积、电容率、导电率、渗透性等可以被选择以增强检测，例如通过本文所述的荧光镜和/或支架检测器。荧光镜是实时X射线成像的技术，其中，通常，X射线束从荧光镜发出，透过体内所关注的部位。可视化的目标(例如，支架)可以使用图像增强器成像。观看由图像增强器示出的实时图像的用户随后可确定一个或多个支架的位置和方向，并用它引导支架部署和/或针头插入。
通常，视觉检测部可配置成使得限定在支架壁中的孔可在二维荧光透视图像中识别和/或由支架检测器检测。在一些变型中，可以使用构造成用于非侵入性检测的支架部分来引导待插入支架的孔和血管壁的针头的定位。例如，支架的一个或多个检测部可设置成围绕所述支架的孔和/或设置在对应于所述孔的预定位置。在一些示例中，支架的检测部分包括可在荧光镜下可视化的一组图案。例如，视觉检测部分包括可被荧光镜成像的椭圆形或多边形。视觉检测部分的形状可以基于支架相对于图像增强器的方向而在透视图像上变化。例如，围绕支架的孔的圆形视觉检测部分在透视图像上显示为椭圆体可以指示该孔关于图像增强器不垂直。因此，视觉检测部分可用于引导支架在目标血管中的放置和/或引导通过支架孔插管。
B.支架检测器
这里描述的系统可包括一个或多个配置成定位设置在血管中的支架的支架检测器，和构造成推动针头穿过血管壁和支架的插管装置(例如，针头注射器)。图3示出了插管系统(300)的侧视图。如图3所示，支架检测器(300)可包括配置成检测支架的传感器(310)、配置成输出支架检测状态的输出装置(320)、插管装置(330)和针头(340)。传感器(310)可配置成以非侵入性方式检测设置在血管中的支架的位置，从而帮助操作者定位插管装置(330)和用于插管的针头(340)。在一些变型中，传感器(310)可包括配置成响应于检测到的设置在血管中的支架的金属含量而产生支架信号的金属检测器。在一些示例中，传感器(310)可包括感应传感器。在一些变型中，支架检测器(300)可包括配置成将光投射到皮肤内的光源和配置成从皮肤接收反射光的用于产生支架信号的光学传感器。
输出装置(320)可以接收支架信号并用它产生一个信号以指示已在空间中的预定体积内定位到支架(例如，支架处于支架检测器(300)的位置的正下方)。输出装置(320)可以输出一个或多个信号以指示支架相对于支架检测器(300)的位置。例如，输出装置(320)可以生成一个或多个可听的音调和/或发出蜂鸣声以指示附近的支架。在一些变型中，可由输出装置(320)输出一组彩色光以在视觉上指示支架检测器(300)与支架之间的距离。在一些示例中，光的颜色、图案、强度和数量可对应于支架检测器(300)与支架之间的距离的不同范围。
输出装置(320)可包括一个或多个显示装置、音频装置和触觉装置。在一些变型中，显示装置可配置成显示图形用户界面(GUI)。显示装置可允许操作者观看患者数据、传感器数据、系统数据、警报和/或警告。在一些变型中，输出装置可包括具有发光二极管(LED)、液晶显示器(LCD)、电致发光显示器(ELD)、等离子显示面板(PDP)、薄膜晶体管显示装置(TFT)、有机发光二极管(OLED)等中的至少一个的显示装置。音频装置可听地输出患者数据、传感器数据、系统数据、警报和/或警告。例如，当操作者致动支架检测器(300)以注射针头(340)而所述支架检测器(300)在预定的范围内没有检测到支架时，音频装置可以输出可听到的警告。在一些变型中，音频装置可包括扬声器、压电音频装置、磁致伸缩扬声器和/或数字扬声器中的至少一个。触觉装置可提供附加的触感输出(例如，力反馈)给操作者。例如，触觉设备可以生成触觉响应(例如，振动)以提供警报和/或警告。例如，触觉反馈可以通知禁止操作插管装置，以防止当在预定的范围内没有检测到的支架时可能对患者的损伤。在一些变型中，支架检测器(300)可包括有线和/或无线发射器，其配置成将支架信号发送到另一设备，例如包括台式计算机、服务器、数据库等的外部计算设备。
在一些变型中，针头(340)在支架检测器(300)找到支架位置时推进穿过皮肤。插管装置(330)可包括内腔以引导针头(340)。针头(340)可从插管装置(330)手动推进和/或由插管装置(330)致动。内腔可构造成保持用于插管的任何合适尺寸的针头(340)，例如约12标准规格与约20标准规格之间。所述插管装置(330)可配置成当在预定范围内检测到支架时致动，以确保针头(340)将推进穿过支架的孔。如果操作者在检测到预定范围之外的支架时企图致动插管装置(330)，可禁止插管装置(330)操作并输出通知。
支架检测器(300)可包括一个或多个处理器以及与该一个或多个处理器通信的一个或多个机器可读的存储器。处理器可结合从存储器、传感器数据和操作员输入接收的数据来控制支架检测器(300)。例如，处理器和存储器可接收来自传感器的支架信号并确定从支架到传感器的距离。在一些示例中，处理器可将支架信号与查找表进行比较。然后，处理器可以基于所确定的距离和用户设置选择一个或多个通知方法。存储器还可存储指令以引起处理器执行与支架检测器(300)相关联的模块、过程和/或功能。处理器和存储器可与多种通用或专用计算系统或配置一致地实现。适于与本文中所公开的系统和装置一起使用的各种示例性的计算系统、环境和/或配置包括，但不限于计算设备，诸如路由/连接组件、多处理器系统、基于微处理器的系统、分布式计算网络、个人计算设备、网络设备、便携设备(例如，手持式)或膝上型设备内的或嵌入其中的软件或其它组件。
处理器可以是配置成运行和/或执行一组指令或代码的任何合适的处理设备，并且可以包括一个或多个数据处理器、图像处理器、图形处理单元、物理处理单元、数字信号处理器和/或中央处理单元。该处理器可以是，例如，通用处理器、现场可编程门阵列(FPGA)、专用集成电路(ASIC)和/或类似物。该处理器可配置成运行和/或执行与系统和/或相关网络相关联的应用程序和/或其它模块、系统和/或功能。底层器件技术可以以各种部件类型提供，例如金属氧化物半导体场效应晶体管(MOSFET)技术，如互补金属氧化物半导体(CMOS)，双极技术，如发射极耦合逻辑(ECL)，聚合物技术(例如，硅共轭聚合物和金属共轭聚合物-金属结构)，混合模拟和数字，和/或类似物。
在一些变型中，存储器可以包括数据库，并且可以是，例如，随机存取存储器(RAM)、存储器缓冲器、硬盘驱动器、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除只读存储器(EEPROM)、只读存储器(ROM)、闪存等等。如本文所用，数据库指的是数据存储资源。存储器可以存储指令以致使所述处理器执行与控制系统相关联的模块、过程和/或功能，诸如支架检测、通知、校准、插管和/或装置的设置。在一些变型中，存储器可以是基于网络的并用于一个或多个经授权的用户访问。基于网络的存储可以被称为远程数据存储或云数据存储。本文描述的一些变型涉及一种具有非暂时性计算机可读介质的计算机存储产品(也可以被称为非暂时性处理器可读介质)，其具有用于执行各种由计算机实现的操作的指令或计算机代码。计算机可读介质(或处理器可读介质)是在这个意义上的非暂时性，它不包括瞬态传播信号本身(例如，携带传输介质例如空间或电缆上的信息的传播电磁波)。所述介质和计算机代码(也可以被称为代码或算法)可以设计和构造用于特定目的或用途。非暂时性计算机可读介质的例子包括但不限于：磁存储介质，诸如硬盘、软盘和磁带；光学存储介质，诸如光盘/数字视频光盘(CD/DVD)；光盘只读存储器(CD-ROM)；全息设备；磁光存储介质，诸如光学盘；固态存储设备，诸如固态硬盘(SSD)和固态混合动力硬盘(SSHD)；载波信号处理模块；以及专门配置成存储和执行程序代码的硬件设备，诸如应用特定集成电路(ASIC)、可编程逻辑器件(PLD)、只读存储器(ROM)和随机存取存储器(RAM)设备。本文描述的其它变型涉及一种计算机程序产品，其可以包括例如本文所公开的指令和/或计算机代码。
本文描述的系统、装置和/或方法可以通过软件(在硬件上执行)、硬件或它们的组合来执行。硬件模块可包括例如通用处理器(或微处理器或微控制器)、现场可编程门阵列(FPGA)和/或专用集成电路(ASIC)。软件模块(在硬件上执行)可以是多种软件语言(例如，计算机代码)，包括C、C++、
Figure GDA0003587684610000141
Python、Ruby、Visual
Figure GDA0003587684610000142
和/或其它面向对象程序或其它编程语言和开发工具。计算机代码的例子包括但不限于微代码或微指令、例如由编译器产生的机器指令、用于产生网络服务的代码、以及包含由计算机使用解释器执行的高级指令的文件。计算机代码的附加例子包括但不限于控制信号、加密代码和压缩代码。
C.支架输送系统
通常，一个或多个支架可以以微创的方式通过脉管系统推进和使用支架输送系统部署在静脉中。通常，为了输送和设置一个或多个支架，一个或多个导管可以以微创的方式通过脉管系统推进到达目标位置。在一些示例中，单个导管可以推进到血管中的目标部位来部署一个或多个支架。在其它实例中，包括多个导管的系统可用于输送和部署一个或多个支架到相应血管的不同目标部位。例如，在一些示例中，导管可以被放置在两个血管(例如，不同的静脉)的每一个中。所述导管可包括配置成在导管内推进从而将一个或多个支架推出导管的内腔以使支架展开的推线。例如，一个或多个支架可以在通过脉管系统引进之前被预装载到导管内腔中的推线远端。推线可以是例如导丝、管丝、推杆等。推线可以在导管内被推进，使得推线的远端推动一个或多个支架离开导管并进入目标血管。支架可构造成当由推线推出导管并进入目标血管时自展开成预定形状。在这些示例中，应当理解，每个导管可具有或不具有元件的相同结构，并且一些导管可以与其它导管不同和/或互补。这些装置和系统提供了一种微创方法，其通过允许使用单个导管部署多个支架而提高手术速度并提供更大的灵活性以允许在更小直径的血管中输送和部署支架。
图6示出了支架输送系统(600)的侧视图。如图6所示，支架输送系统(600)可包括导管(610)、联接到所述导管(610)的近端的近端适配器(620)、构造成被压缩并推进导管(610)的支架(630)、和构造成推动支架(630)通过并离开导管(610)的推线(640)。近端适配器(620)可以帮助支架从膨胀构型转换到压缩构型，以允许支架在导管(610)的内腔中被推进。虽然在图6中示出为具有单个端口，适配器(620)可以包括任何适当数量的端口(例如，零个、一个、两个、三个、四个或更多)，并且端口可以服务一个或多个有用的功能(例如，引入一个或多个元件或物质进入或穿过导管(610))。例如，近端适配器(620)可用于引入一个或多个支架(630)进入导管(610)的内腔。作为另一示例，近端适配器(620)可用于引入流体或物质(例如，造影剂、冲洗剂、治疗剂和/或静脉注射液)到体腔(未示出)，并且可以连接到液态或气态流体源(例如，流体泵、注射器等)。近端适配器(620)还可引导一个或多个装置(例如推线(640))进入导管(610)的内腔。可以根据其它功能需要而提供附加端口，例如可视化端口、致动器端口、吸入端口等。端口可具有任何合适的连接器形式因素，如螺纹连接器、路厄连接器等。
在一些变型中，可装载到导管的内腔中的一个或多个支架可以具有本文所述的支架尺寸。在一些情况下，支架可构造成可压缩的以及被偏压成从压缩构型转变成扩张构型(例如，自膨胀)。在一些变型中，支架的透明性质允许径向压缩成直径为约0.035英寸或更小，从而允许支架装载到4Fr或更小的导管。例如，支架可以在被装载到导管中时配置成压缩构型，并在从导管推进到具有比导管更大的直径的内腔的目标血管中时被偏压从而自膨胀到展开构型。导管可具有用于血管内使用的任何适当直径，例如约4French或更小。任何合适的一个或多个导管可与本文描述的系统一起使用以使用本文描述的方法部署支架。导管的推线具有一直径，该直径可以大到所述导管的内径。推线可具有用于将一个或多个所装载的支架推出导管的远端的任何适当构形(例如，直径)。支架可以具有相同或不同的尺寸和特性。
D.瘘管形成系统
本文还描述了用于形成瘘管并改进外周脉管系统的逆行血流的系统。通常，本文描述的系统可包括一个或多个导管，其配置成用于除了支架之外还形成瘘管。图4示出了可用于形成本文所述的瘘管的导管系统的示意性变型。如图所示，该系统可包括第一导管(401)和第二导管(403)。第一导管(401)可以包括导管本体(405)、一个或多个磁性元件(407)，以及可用于形成瘘管的瘘管形成元件(409)。在一些变型中，瘘管形成元件(409)可以前进到伸出导管本体(405)的开口(411)之外。瘘管形成元件(409)可包括配置成在低轮廓构造和从导管本体(405)伸出的伸展构造之间移动的电极。在一些变型中，瘘管形成元件可被弹簧偏压成所述展开构型。即，电极可配置成从低轮廓构型自膨胀到展开构型。换言之，电极(409)的自然静止状态可以是展开构型。在电极在低轮廓构型与展开构型之间移动的一些变型中，所述电极可以在放置导管期间保持低轮廓构型。例如，在一些变型中，电极可通过导管本体保持低轮廓构型。电极可在被输送到形成瘘管的位置时从低轮廓构造释放。例如，在一些变型中，可以通过利用近端控制使电极在近端方向相对于壳体移动而释放所示电极，如在2011年11月16日提交的、标题为“DEVICES AND METHODS FOR FORMING AFISTULA“的美国专利申请序列号13/298,169中所述，其在此通过引用整体并入本文。在另一些变型中，电极在输送期间可通过从血管壁施加到电极上的径向向内的外力保持在低轮廓构造，如美国专利申请序列号15/406,755中所述，该美国专利申请在2017年1月15日提交、标题为“DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA”、并且要求2016年9月25日提交的美国临时申请序列号62/399,471和2016年1月15日提交的美国临时申请序列号62/279,603的优先权权益，以上每一者各自的内容通过引用整体并入本文。
在一些变型中，第一导管(401)可包括壳体(413)，其可以在瘘管形成过程中帮助保护第一导管(401)的其它部件。例如，当瘘管形成元件(409)包括配置成用于消融/剥除组织的电极时，壳体(413)可以包括一个或多个绝缘材料来遮蔽或以其它方式保护第一导管(401)的一个或多个部件不受电极在使用过程中产生的热量的影响。
如图4所示，第二导管(403)也可包括导管本体(415)和一个或多个磁性元件(407)。在第一导管(401)包括构造成突出到第一导管(401)的导管本体(405)之外的瘘管形成元件(409)的变型中，例如图4所示的变型中，第二导管(403)的导管本体(415)可在其中包括凹部(417)，其可以构造成用于接收穿过组织的瘘管形成元件(409)。虽然图4示出为具有凹部(417)，还应当理解，在一些变型中，第二导管(403)可以不包括凹部(417)。在一些变型中，第二导管可包括瘘管形成元件(未示出)，用于附加或替代第一导管(401)的瘘管形成元件(409)。因此，在一些变型中，瘘管可通过一个导管的一个或多个电极形成，而在另一些变型中，各自具有电极的两个导管可以从相对的两侧同时切割组织以形成瘘管。
可在本文所述方法中使用的一些示例性装置和系统在2011年11月16日提交的标题为“DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA”的美国专利申请序列号13/298,169以及2017年1月15日提交的标题为“DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA”的美国专利申请序列号15/406,755中更详细地描述，其各自的内容在前文通过引用整体并入本文。
I.方法
这里描述的是使用本文所述系统和设备帮助插管、改善逆行血流和输送支架到血管的方法。一般地，本文所述的支架可用于通过帮助定位血管和/或插管期间在结构上支撑血管来辅助插管。例如，所述支架可以在插管期间减少损伤和/或防止被刺穿的血管塌陷。附加地或替代地，本文所述的支架可以用于通过部署到静脉段中以保持一个或多个静脉瓣膜打开而允许逆行血流，从而增大通过静脉的逆行血流。在一些这种变型中，支架可结合动静脉瘘管的形式部署，用于提供在静脉中提供动脉化的血流和/或辅助瘘管的插管。
通常，本文所述的支架可通过自膨胀或球囊膨胀而展开。例如，处于压缩构型的自膨胀支架可通过支架输送系统(例如，包括配置成用于将自膨胀支架保持在压缩构造的系统)被约束，因为它是以微创方式推进到脉管系统内。一旦由支架输送系统输送至目标血管中，自膨胀支架可从压缩构型转变成展开构型。支架输送系统可以从目标血管中取出，并且支架可以保持在目标血管内。同样地，压缩构型的球囊扩张支架可在以微创方式推进脉管系统时联接到包括放气气囊的支架输送系统。在展开位置，支架输送系统的气囊可被充气以使支架膨胀变形至展开构型。该气囊被放气后，将支架输送系统抽出，展开构型的支架保持在目标血管内。
在一些变型中可使用导管、支架改善血管中的血流，相应方法在美国专利申请序列号15/406,755中描述，该美国专利申请于2017年1月15日提交、标题为“DEVICES ANDMETHODS FOR FORMING A FISTULA”并要求2016年9月25日提交的美国临时申请序列号62/399,471和2016年1月15日提交的美国临时申请序列号62/279,603的优选权权益，以上每一者各自的内容因此预先通过引用整体并入本文。
A.插管
在本文描述的方法的一些变型中，本文描述的支架可用于辅助插管，例如如图5A-5D所示通过帮助定位血管和/或通过插管期间在结构上支撑所述血管。图5A示出了用于插管的血管和支架的横截面图。支架(500)布置在皮肤(506)下方的血管(502)中。当支架(500)位于具有瓣膜(504)(例如，外周静脉)的血管(502)中时，支架(500)可构造成保持瓣膜(504)打开。图5A示出被插入到皮肤(506)、血管(502)和支架(500)的针头(516)。在一些变型中，部署在血管(502)中的支架(500)比单个血管(502)更易察觉，因此可以辅助定位血管(502)。例如，当触诊皮肤(506)时，支架(500)可以表现出鼓室特征，这可以帮助操作者确定血管并确定进入部位。
支架可附加地或替代地通过允许其它形式的检测来辅助定位血管。例如，支架检测器可用于定位支架，因此定位在其中部署有支架的血管。在一些变型中，支架检测器的传感器可包括配置成用于检测部署在血管中的支架的金属含量的金属检测器。例如，支架检测器可以在患者的皮肤上方横扫。这在静脉的可视化和触诊由于脂肪组织的厚层而难以执行时是有帮助的。图5B示出了一个实例，其中支架检测器(510)可用于定位支架(500)，因此可定位待插管的血管(502)。支架检测器(510)可以是例如生成用于检测支架(500)(例如，金属)的特性的磁场(511)。图5B中的使用一个或多个LED的显示装置(512)可以指示已检测到支架(500)的一个微弱的返回信号，使得支架检测器(510)靠近但位于血管(502)的正上方。例如，单个LED发射红光可指示所述支架处于支架检测器的周边传感器的范围内。LED的颜色、强度、图案等可随支架信号的变化而变化。
如图5C所示，当操作员将支架检测器(510)在皮肤上方移动时，该支架检测器(510)的显示器(512)可以指示该支架检测器(510)和插管装置(514)位于所述血管(502)和支架(500)的上方的理想插管位置。例如，两个LED可以发出绿光以指示支架位于支架检测器下方的预定传感器的范围内。以这种方式，甚至可以穿过脂肪组织的厚层来定位用于插管的血管(502)。在一些变型中，针头(516)可以装载到插管装置(514)的内腔中，用于推进通过皮肤(506)、血管(502)和支架(500)。这些装置和系统提供了一种非侵入性的方法来确定血管位置，改进了手术速度。
支架可以附加地或替代地通过插管期间在结构上支撑所述血管来辅助插管。例如，在一些情况下，对动脉化的静脉进行插管可能使静脉由于血压不足而塌陷。然而，部署在静脉段的支架可以增加静脉段的强度和刚度以承受插管操作，不出现静脉塌陷和/或形成针头后壁(back-walling)。此外，在一些情况下，静脉插管可引起静脉渗透，其中血液漏出静脉并引起血管周围空间肿胀(例如，血肿)。渗透可以压缩血管并导致不期望的血栓形成。布置在血管中的支架可以增加容器的径向强度以减少插管和渗透的压缩力，防止闭合血管。
B.逆行血流
本文所描述的方法还可增大通过静脉的逆行血流。通常，所述方法可包括推进一个或多个支架进入外周脉管系统中。该支架可部署到静脉段以保持一个或多个瓣膜打开。该支架可以在静脉瓣膜上提供力以保持瓣膜小叶处于打开构型。这样，支架可以保持一个或多个静脉瓣膜开放而不需切割瓣膜。此外，安置支架可能会比瓣膜切开术更快、更简单。例如，在血管中安置支架可以在不可视的情况下执行(例如，造影剂注射)，因为支架是对称和重复配置的。此外，支架的侧壁可以叠加地提高静脉血管壁的径向强度，如本文更详细地描述的。
如上所述，在静脉组织中使用一个支架来撑开一个或多个静脉瓣膜可以通过比瓣膜切开术更少的步骤来进行。通过瓣膜切开术增大静脉的逆行血流可能要求用户可视化和定位瓣膜(例如，使用造影剂)、剥开瓣膜、用瓣膜切开术切割小叶、关闭瓣膜，并在待切割的每个瓣膜上重复此过程。这个过程耗时长，因为外周脉管系统中的瓣膜位置、大小和间距在每个个体中不同。与此相反，长度足以覆盖所期望的静脉段的静脉支架可被定位和展开以保持多个瓣膜处于打开构型，而不受瓣膜的位置、大小和间距影响。换言之，静脉支架可在某些情况下以比瓣膜切开术更少的步骤来防止所需静脉段上的瓣膜发挥作用。另外，使用静脉支架来阻挠瓣膜是可逆的(即，可从静脉移除支架以恢复瓣膜功能)，而瓣膜切开术则不可逆。
支架的长度可以根据血管中逆行血流的期望的长度而变化。例如，部署在静脉段中的较长的支架将覆盖和阻挠更多数量的静脉瓣膜发挥作用，因此允许血流沿静脉流动更长。可能期望的是，支架的远端部分具有保持静脉瓣膜打开所必须的最小厚度和最小表面面积。
在一些变型中，支架也可以通过形成近端血栓来增加通过静脉的逆行血流。例如，支架可构造成在被输送到血管中后形成血栓。穿过瘘管的血流可能因此被向远侧转移，从而以预定的速率(例如，一个星期后)通过静脉逆行流动。支架的近端部分可包括例如铜，以随时间诱导血栓形成。在其它变型中，支架的近端部分可被电镀，包括用于诱导血栓形成的涂层，和/或由形成血栓的纤维制成。可替代地，支架的近端部分可包括半渗透的或不渗透的膜(例如，罩盖、插塞)以立即减少和/或消除近端静脉血流回到心脏。所述支架的远端部分可配置成允许通畅血流量流过静脉内腔(例如，通过阻挠静脉瓣膜)。该远端部分可以在一些变型中配置成防止血小板聚集，并使流过静脉的逆行血流达到最大。
C.结合瘘管
本文所述的系统和方法可在一些变型中用于瘘管的插管，例如透析通道。在一些变型中，所述方法可包括结合动静脉瘘管的形成来安置支架，用于缓解瘘管的插管，和/或以允许额外的插管部位。在一些变型中，瘘管可以是手术形成的瘘管。在其它变型中，瘘管可通过微创手术来形成。例如，瘘管可在血管内使用导管系统形成，如本文所述。
更具体地，在一些变型中，可以利用微创手术通过使第一导管接近第一血管并推进第一导管到第一血管内的目标位置而形成瘘管。可借助于第二导管接近第二血管，并且第二导管可被推进到第二血管内的目标位置。血管被设置成朝向彼此并对齐之后，一个或多个瘘管形成元件可被激活以穿孔、透过、或以其它方式创建两个血管之间的通道，使得血液可以在两个相邻的血管之间直接流动。
在该方法的使用导管系统形成瘘管的一些变型中，本文所述的方法可包括使第一和第二导管对齐。可以使所述导管沿轴向和/或旋转地对齐。例如，导管可定向成使得第一或第二导管中的至少一个的瘘管形成元件定位成在特定位置形成瘘管。在第一和第二导管都包括瘘管形成元件(例如，有源电极和接地电极，或者各自包括有源电极)的变型中，导管可定向成对准这些瘘管形成元件。导管可以以任何适当的方式对齐。第一和第二导管可包括任何对齐元件或对齐元件的组合。在一些变型中，第一和第二导管的每一个可包括一个或多个磁性对齐元件，其可以在第一和第二导管之间产生吸引力。这可以使导管朝向对方移动和/或有助于使它们旋转地对齐。当一个或多个导管处于适当的位置时，一个或多个瘘管形成元件可用于在两条血管之间创建瘘管，如在2011年11月16日提交的标题为“DEVICESAND METHODS FOR FORMING A FISTULA”的美国专利申请序列号13/298,169以及2017年1月15日提交的标题为“DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA”的美国专利申请序列号15/406,755中更详细地描述，其各自的内容在前文通过引用整体并入本文。
涉及本文所述支架的方法可允许更容易地插入瘘管，例如通过确定进入位置和/或通过插管期间在结构上支撑所述血管而提供透析通道，如下文更详细描述的。此外，涉及本文所述支架的方法可通过允许逆行血流而提供额外的插管位置。例如，静脉支架可允许在患者的前臂区域插管。这可能是希望的，因为用于血液透析血管通路的血管理想地距离患者的皮肤约5mm或更小。然而，一些血管，特别是上臂的血管可能在皮肤下过深以致不能触诊和/或由于下层脂肪组织而不可见。
在一些变型中，本文所述的方法可包括在静脉，诸如头静脉和/或贵要静脉中形成瘘管和部署支架。动脉化的血流可以从瘘管向远侧流动和通过支架，直至到达一个或多个辅助支路，逆行血液的一部分在该处向近侧流过所述一个或多个附加分支流向心脏。因此，所述支架可限定或扩大具有动脉化逆行血流的插管区域(例如，静脉段)。在一个特定变型中，本文所述支架可部署在头静脉中以阻挠静脉瓣，并允许血液从瘘管向远侧逆行流动。所述支架可放置在远离或穿过肘部折痕和前臂的区域，直到头静脉到达附件头静脉。这使得可以在前臂区进行头静脉插管。在这个实例中，血液流动可以经由附件头静脉向近侧返回。所述支架可附加地通过帮助定位血管和在结构上支撑该静脉而辅助前臂区域插管，如本文所述。
附加地或替代地，支架的位于静脉内靠近瘘管的部分可用于形成血栓以驱使动脉血流穿过静脉向远侧流动。在一些这种变型中，支架的一部分可以覆盖瘘管，并且通过瘘管的血流可以穿过支架的侧壁行进。如本文更详细描述的，支架可形成血栓。例如，支架的近端部分可包括铜以随时间诱发血栓(例如，一周)。在其它变型中，支架的近端部分可被电镀，包括用于诱导血栓形成的涂层，和/或由形成血栓的纤维制成。可替代地，支架的近端部分可包括半渗透的或不可渗透的膜(例如，罩盖、柱塞)以立即减少和/或消除近端静脉血液回流到心脏。设置在近端部分和远端部分之间的支架中间部分可以设置在瘘管上/越过瘘管布置并且可以是多孔的，用于允许血流从瘘管流入静脉。所述支架的远端部分可配置成允许通畅血流通过静脉的内腔(例如，通过阻挠静脉瓣膜)。
D.支架输送
本文所述方法还可以输送一个或多个本文所述支架到目标血管中。通常，该方法可包括使用单个导管推进和部署一个或多个支架到外周脉管系统中。使用本文所述的装置和系统的执行步骤比使用传统的支架输送系统的执行步骤更少。典型的支架输送系统包括每个支架单独设有的一个导管。例如，单个支架通常固定到导管的一端，并在通过脉管系统前进过程中由外套筒覆盖。一旦支架被推进到期望的位置，所述外套筒可以缩回，以允许支架膨胀(例如，自膨胀和/或球囊扩张)并安置到目标血管内。使用导管和套筒的这些系统的直径通常为6French和更大。因此，多个支架的安置可能是一个耗时的过程，需要一组相应的输送系统。相比之下，本发明的支架输送方法和系统提供了容易操作且适应性强的导管，其可以配置成依次部署多个支架而不需推进和抽出各个导管。换言之，一个或多个支架可以在某些情况下比传统的支架输送系统步骤更少且时间更短地安置到一个或多个目标血管段。支架可以具有不同的构造并全部依次装载到导管中。支架可配置成具有不同的尺寸、特性和功能。例如，配置用于血管支撑的支架可以在材料、压缩性、检测，直径、支杆厚度等一个或多个方面与构造用于血管可视化的支架不同。此外，本文所述的支架输送导管可以具有紧凑的结构，其允许在小直径的血管中推进和安置支架。
在一些变型中，可使用微创手术通过使导管接近血管并将导管推进到血管内的目标位置而部署一个或多个支架。图7A-7E示出了用于输送支架(730)的方法的说明性步骤。图7A示出了支架输送系统(700)的近端的横截面侧视图，其中支架(730)处于待插入到导管(710)的内腔的位置。支架(730)可通过近端适配器(720)被引入到导管(710)的近端。该系统(700)可包括联接到所述近端适配器(720)的导管(710)。在一些变型中，支架(730)可以被偏压为处于膨胀构造(如图7A中所示)。图7B和7C是被引入到近端适配器(720)的近端开口的支架(730)和推线(740)的相应的横截面侧视图和透视图。适配器(720)的内径可逐渐变细以匹配联接到适配器(720)的导管(710)。由于膨胀构造的支架(730)被进一步引入到适配器(720)内，该适配器(720)的内径减小，并且透明的支架(730)可以开始从膨胀构造转换到压缩构造，从而允许支架(730)被引入到导管(710)的近端并且以压缩构型可滑动地被推进。当推线(740)被引入到导管(710)中时，适配器(720)可引导推线(740)进入导管(710)的内腔。为了便于说明图7B和图7C，支架(730)和推丝(740)被示为一起引入到所述适配器(720)。然而，一个或多个支架(730)可先于推线(740)被依次引入到导管(710)中，使得其中一个支架(730)的近端可抵接推线(740)的远端。
图7D示出了在导管(710)的内腔中的处于压缩构型的支架(730)的横截面侧视图。支架可以具有相同或不同的构造，只要它们可在压缩构型下被放置在导管(710)的内腔中。在一些变型中，导管(710)可在本体的外部装载一个或多个支架(730)。推线(740)可以前进到导管(710)内并布置在已装载的支架(730)附近。在其它变型中，导管(710)可在一个或多个支架(730)和推线(740)装载在导管(710)中之前通过微创方式被引入并推进到脉管系统。附加地或替代地，第一组支架可在微创手术之前被引入到导管(710)中。在一个或多个目标血管中安置第一组支架之后，可以将导管(710)重新定位在期望的位置，推线(740)可从导管(710)的近端缩回，并且可以将第二组支架引入和装入导管(710)中。
但导管(710)的远端定位在预定的安置位置时，所述推线(740)可在导管(710)内前进以推动一个或多个支架(730)离开导管(710)的远端并进入目标血管。图7E是从导管(710)的远端部署支架的导管系统(700)的透视图。虽然在图7E中未示出，推线(740)的远端(例如，远侧末端)可以接触并推动支架(730)的近端，而导管(710)相对于目标血管静止不动，从而将支架(730)推出导管(710)并将支架(730)部署在目标血管中。可替代地，支架(730)可以通过缩回导管(710)而被推进并被部署在导管(710)以外，同时推线(740)相对于目标血管静止不动。
在一些变型中，部署在导管(710)中的支架(730)处于压缩构型，并且在前进离开导管(710)并进入目标血管时转换到膨胀构型。例如，支架(730)可以在其推进到比导管(710)的内腔直径更大的目标血管的内腔中时自膨胀。在其它变型中，气囊可用于使支架通过球囊扩张转变成膨胀构型。
在安置多个支架(730)的变型中，支架(730)可通过导管(710)的推线(740)的前进和/或缩回被依次安置。在一个非限制性实例中，第一支架可通过推进推线(740)以将该第一支架推出导管(710)而部署在第一血管(例如，静脉)部分中，同时导管(710)相对于第一血管保持静止不动。一旦布置到第一血管中，第一支架可以自膨胀(例如，偏压以形成膨胀构型)。导管(710)可被推进经过脉管系统至另一预定位置，然后被用来通过进一步推进推线(740)以将第二支架推出导管(710)而将第二支架部署在第二静脉部分中。可通过使导管(710)相对于第二静脉部分缩回同时将推线(740)保持在适当位置/保持就位而将第三支架部署在第二静脉部分中。一旦布置到目标血管中，第二和第三支架可以自膨胀。
尽管前述变型已经为了清楚和理解的目的通过说明和实例描述了一些细节，显然，可以实施某些改变和修改并且落入所附权利要求的范围内。此外，应当理解的是，这里描述的装置的部件和特征可以以任何组合使用。关于某些元件或特征的具体的数字描述并不意在限制或者也不应被解释为表明该元件不能与任何其它所述元件结合使用。

Claims (5)

1.一种导管系统，包括：
联接到针头的针注射器；
联接到针注射器的支架检测器；
包括一个或多个孔的支架，所述支架构造成保持一个或多个静脉瓣膜打开并通过所述一个或多个孔接收针头；和
包括瘘管形成元件的第一导管；
所述支架检测器在皮肤上方以用于非侵入性地检测所述支架。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述支架包括具有不同厚度的第一支杆和第二支杆。
3.根据权利要求1所述的系统，还包括第二导管，所述第二导管包括配置成从所述第二导管的远端依次部署一个或多个支架的推线。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述瘘管形成元件是电极。
5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述针头是套管。
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