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CN105228683B - 瘘管形成装置和用于形成瘘管的方法 - Google Patents

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CN105228683B CN201480014927.9A CN201480014927A CN105228683B CN 105228683 B CN105228683 B CN 105228683B CN 201480014927 A CN201480014927 A CN 201480014927A CN 105228683 B CN105228683 B CN 105228683B
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Abstract

本文描述用于在两根血管之间形成瘘管的装置、系统以及方法。一般来说，所述系统可包括第一导管和第二导管，其可包括一个或多个瘘管形成元件。所述第一和第二导管可包括一个或多个磁性元件，其可用于辅助使所述第一和第二导管更接近以促进瘘管形成。在一些变型中，所述磁性元件可具有磁化模式使得由所述磁性元件产生的磁通量局部集中。在一些实例中，所述系统可包括磁性控制装置，其可包括磁体，且可用于增大或产生所述第一导管与所述第二导管之间的吸引力。

Description

瘘管形成装置和用于形成瘘管的方法
相关申请的交叉引用
本申请主张2013年3月14日申请的且标题为“瘘管配制装置和用于配制瘘管的方法(FISTULA FORMULATION DEVICES AND METHODS THEREFOR)”的第61/785,509号美国临时申请的优先权，所述临时申请的内容特此以全文引用方式并入。
技术领域
本发明涉及用于形成瘘管的装置和方法。所述装置和方法可用于在两根血管之间形成瘘管。
背景技术
一般来说，瘘管是形成在两个内脏器官之间的通道。在两根血管之间形成瘘管可具有一或多个有益功能。举例来说，在动脉与静脉之间形成瘘管可提供到血液透析患者的脉管系统的入口。具体来说，在动脉与静脉之间形成瘘管允许血液在血管之间快速流动同时绕过毛细血管。在其它实例中，瘘管可形成在两根静脉之间以形成静脉-静脉瘘管。这种静脉-静脉瘘管可用于帮助治疗门静脉高压症。一般来说，瘘管形成需要对目标静脉进行外科解剖，并且横切且移动静脉以用于与动脉的外科吻合。因此，找到在两根血管之间形成瘘管的改进方式可能是有用的。
发明内容
本文描述用于形成瘘管的装置和系统。在一些变型中，本文描述的系统可包括第一导管和第二导管。第一导管可包括一个或多个瘘管形成元件。此外或替代地，第二导管可包括一个或多个瘘管形成元件。第一和第二导管可包括一或多个磁性元件，其可用于移动第一和第二导管使其更接近以促进瘘管形成。在一些变型中，磁性元件可具有磁化模式/形式/图案(magnetization pattern)使得由磁性元件产生的磁场局部集中。在一些实例中，系统可包括磁性控制装置，其可包括磁体，且可用于增大或产生第一导管与第二导管之间的吸引力。
在本文描述的系统的一些变型中，所述系统可包括第一导管(其包括第一磁性元件)和第二导管(其包括第二磁性元件)，使得第一和第二导管中的至少一个包括瘘管形成元件。瘘管形成元件可以是任何合适结构，例如电极。在一些变型中，第一磁性元件可被配置成产生磁场，所述磁场在第一磁性元件的第一侧上比在所述磁性元件的第二侧上更强。在一些变型中，第一磁性元件可包括各自具有极性的多个区域。第一磁性元件的多个区域可被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第一角度。在这些变型中的一些中，第二磁性元件可包括各自具有极性的多个区域。第二磁性元件的多个区域可被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第二角度。第一角度可或可不与第二角度相同。第一和第二角度可以是任何合适角度(例如，约30度、约45度、约90度)。在一些变型中，第一磁性元件可具有多个区域，使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域顺时针旋转第一角度，且第二磁性元件可具有多个区域使得每一区域相对于紧接在其之前的区域逆时针旋转第一角度。
在一些变型中，所述系统可包括磁性控制装置，其可包括：外壳，其具有用于抵着皮肤放置的接触表面；磁体；以及控制元件，其连接到磁体且可相对于外壳移动，使得控制元件可相对于接触表面移动磁体。在一些变型中，磁体可包括具有磁化模式的磁阵列。在一些变型中，外壳和/或控制元件可包括一个或多个指环。
附图简述
图1是本文所描述的包括第一导管和第二导管的系统的变型的说明性描绘。
图2A到2B、图3A到3B以及图4是具有适于与本文描述的导管一起使用的磁化模式的磁阵列的变型的说明性描绘。
图5A到5B分别是如本文描述的磁性控制装置的变型的透视图和横截面侧视图的说明性描绘。
图6A到6B和图7到10是具有适于与本文描述的磁性控制装置一起使用的磁化模式的磁阵列的变型的说明性描绘。
图11A到11C是使用一个或多个外部放置的磁体操纵一个或多个导管的方法的说明性描绘。
具体实施方式
本文大体上描述用于在血管之间形成瘘管的系统、装置以及方法。举例来说，瘘管可以是动脉与静脉之间的动静脉瘘管或两根静脉之间的静脉-静脉瘘管。一般来说，为在两根血管之间形成瘘管，可以微创方式推进一个或多个导管通过脉管系统到达靶向瘘管形成位点。通常来说，可将导管放置在两根血管中的每一根中，使得第一导管可定位在第一血管中且第二导管可定位在第二血管中。因此，本文描述的系统可包括第一导管和第二导管。
第一和第二导管可具有一或多个磁性元件，其可被配置成辅助导管的定位和/或对准。举例来说，在一些实例中，第一导管可包括一个或多个磁性元件，其可被吸引至第二导管的一个或多个磁性元件，这可用以朝向彼此拉动第一和第二导管。在一些变型中，磁性元件可具有磁化模式，使得由磁性元件产生的磁场的强度在磁体的一侧上比在相对侧上更大。
在一些变型中，系统还可包括磁性控制装置，其用于利用定位在身体之外的外部磁体将磁力施加到第一和第二导管。磁性控制装置可包括控制元件，其可帮助以受控方式调整外部磁体的位置。在一些实例中，外部磁体可具有磁化模式，使得由外部磁体产生的磁场的强度在磁体的一侧上比在相对侧上更大。应了解，每一导管可或可不具有相同的元件配置，且一些导管可与其它导管不同和/或互补。
装置
导管
如上文提及，本文描述的系统通常包括第一导管和第二导管。任何一个或多个合适导管可与本文描述的系统一起使用，以使用本文描述的方法形成瘘管。举例来说，在一些变型中，系统可包括2011年11月16日申请的且标题为“用于形成瘘管的装置和方法(DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA)”的第13/298,169号美国专利申请中描述的导管中的一或多个，所述美国专利申请的内容特此以全文引用的方式并入。一般来说，每一导管可具有近端、远端以及连接近端与远端的中部。近端可包括一或多个接合器或把手，其可用于帮助辅助导管在脉管系统内的推进、定位和/或控制，且可进一步用于致动导管的一或多个组件和/或将一种或多种流体或物质引入到导管中和/或通过导管。导管可包括可辅助瘘管形成的一个或多个元件。举例来说，导管的一个或多个部分(例如，远端和/或中部)可包括一或多个元件(例如，磁体)，其可帮助将导管与定位在相关血管中的另一导管对准，且/或帮助使导管更彼此靠近，如将在下文更详细描述。当使导管更靠近时，可使其内定位有导管的血管更靠近，这可辅助瘘管形成。此外或替代地，导管的一个或多个部分(例如，远端和/或中部)可包括用于形成瘘管的一个或多个机构。
导管可额外地包括一或多个内腔或通道，其至少部分沿着导管延伸或至少部分延伸通过导管，且可用于使一或多根导丝、一或多种药品或流体(例如，造影剂、灌注流体)、其组合或类似物至少部分沿着导管前进或至少部分通过导管，但无需包括这些内腔或通道。导管的远端尖端可被配置成辅助导管的推进和/或被配置成防止损伤。在一些变型中，尖端可包括用于推进导管通过导丝的一或多个快速交换部分或其它内腔。在另外其它变型中，尖端部分可具有附接到导管或以其它方式与导管整体形成的导丝。
此外，在一些变型中，导管可进一步包括可帮助在血管内定位导管的一个或多个外部可扩张元件(例如，气球、可扩张笼状物、网状物或类似物)，但无需包括一个或多个外部可扩张元件。此外或替代地，一个或多个可扩张元件可影响通过一或多根血管的血液流动(例如，通过暂时封闭通过血管的血液流动、扩大血管的一或多个部分、压紧血管的一或多个部分或类似者)。在一些实例中，一或多个可扩张元件可用以相对于血管暂时锚定导管的一部分。在其中导管包括一或多个变形元件的变型中，如将在下文更详细描述，使用可扩张元件来相对于血管暂时锚定导管的一部分可辅助改变导管的形状。应了解，本文描述的导管可具有上述元件的任何组合。
图1展示可用于在两根血管之间形成瘘管的导管系统的说明性变型。如此处展示，系统可包括第一导管(101)和第二导管(103)。第一导管(101)可包括导管主体(105)、一或多个磁性元件(107)以及瘘管形成元件(109)，瘘管形成元件(109)可被激活以形成瘘管。在一些变型中，瘘管形成元件(109)可被推进以从导管主体(105)中的开口(111)突出。在一些变型中，第一导管(101)可包括外壳(113)，外壳(113)可帮助在瘘管形成期间保护第一导管(101)的其它组件。举例来说，当瘘管形成元件(109)包括被配置成烧蚀组织的电极时，外壳(113)可包括一或多种绝缘材料，其可屏蔽或以其它方式保护第一导管(101)的一或多个组件使其免受可在使用期间由电极产生的热量。
如图1中展示，第二导管(103)也可包括导管主体(115)和一或多个磁性元件(107)。在其中第一导管(101)包括被配置成从第一导管(101)的导管主体(105)突出的瘘管形成元件(109)的变型中，例如，在图1中描绘的变型中，第二导管(103)的导管主体(115)可在其中包括凹部(117)，其可被配置成在瘘管形成元件(109)穿过组织时接纳瘘管形成元件(109)。在这些变型中的一些中，凹部(117)可通过绝缘材料(未展示)涂敷，所述绝缘材料可被配置成保护第二导管(103)的一或多个组件不被瘘管形成元件(109)损坏(例如，绝缘材料可屏蔽第二导管(103)的一或多个组件使其免受可由瘘管形成元件(109)产生的热量)。虽然在图1中展示为具有凹部(117)，但还应了解，在一些变型中，第二导管(103)可不包括凹部(117)。在一些变型中，第二导管可包括作为对第一导管(109)的瘘管形成元件(109)的补充或替代的瘘管形成元件(未展示)，如将在下文详细描述。
瘘管形成元件
如上文提及，本文描述的导管可包括用于形成瘘管的一或多个元件。瘘管形成元件可包括能够在两根血管之间形成瘘管的任何元件，例如在第13/298,169号美国专利申请中描述的那些元件，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。举例来说，瘘管形成元件可包括：一或多个电机构(例如，电极或电烙机构)；一或多个机械机构(例如，刀片、柳叶刀、针头或类似物)；一或多个化学装置(例如，酶释放装置)；一或多个低温烧灼装置；一或多个激光烧蚀装置；和/或其组合以及类似物。导管可具有任何合适数目个(例如，零个、一个、两个、三个或四个或四个以上)这些瘘管形成元件以及其组合。瘘管形成元件可定位在导管的任何合适部分(例如，远端、中部或其组合)中或上。在其中导管包括两个或两个以上瘘管形成元件的变型中，多个瘘管形成元件可用于同时或循序产生多个瘘管。在其它变型中，多个瘘管形成元件可相互作用以形成单个瘘管。
在其中包括多个导管的系统用于在两根血管之间产生瘘管的变型中，每一导管可包括瘘管形成元件，但这不是必需的。实际上，在这些变型中的一些中，仅一个导管可包括瘘管形成元件。在这些实例中的一些中，另一导管仍可帮助对准导管且/或靠近血管，但不可直接促成组织移除。在其中多个导管各自包括瘘管形成元件的变型中，导管可具有互补瘘管形成元件。举例来说，在其中两个或两个以上导管包括电极的变型中，一个导管可包括充当有源电极的电极，而另一导管可包括充当无源或接地电极的电极。
在本文描述的导管的一些变型中，导管可包括用于形成瘘管的一或多个电极。当瘘管形成元件包括电极时，其可用于烧蚀或以其它方式移除与电极接触的组织以便形成瘘管。如果瘘管形成元件包括电极，那么电极可如第13/298,169号美国专利申请中描述的那样配置，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。
在图1中展示的实施例中，第一导管(101)的瘘管形成元件(109)可包括电极。可将电极从其中电极保留或以其它方式保持在导管主体(105)中的位置选择性地移动到其中电极远离导管主体(105)延伸(例如，延伸通过开口(111))的位置，且还可在烧蚀组织之后将电极选择性地移回到缩回/低轮廓位置(与先前缩回位置相同或不同的位置)。这可允许电极在导管的定位期间被维持在低轮廓构型中。在一些变型中，电极可在不以其它方式受导管主体(105)约束的情况下被朝向延伸位置偏置。
磁性元件
如上文描述，本文描述的系统的第一和第二导管可包括一或多个磁性元件。一般来说，磁性元件可被配置成被一或多个磁场(例如，由另一导管的一或多个磁性元件产生、由定位在身体外部的一或多个磁体产生)吸引。所述一或多个磁性元件可帮助导管在放置在脉管系统中时对准或以其它方式重新定位导管。在一些实例中，系统可包括各自具有一或多个磁性元件的第一和第二导管，使得第一导管的磁性元件可被第二导管的磁性元件吸引以使导管更靠近。此外或替代地，一或多个外部磁性元件可定位在身体之外，且可吸引第一和/或第二导管的一或多个磁性元件，以帮助重新定位第一和/或第二导管，如将在下文更详细描述。在其它实例中，一或多个磁性元件可帮助确保一或多个导管相对于另一导管或另外多个导管适当轴向对准或旋转对准，例如第13/298,169号美国专利申请中进一步详细描述，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入，这可促进一或多个瘘管形成元件相对于靶向瘘管形成位点的对准。
当本文描述的导管包括磁性元件时，应了解，磁性元件可被配置成产生磁场，但这不是必需的。举例来说，在一些变型中，导管可具有由一或多种铁磁材料形成的磁性元件，其被配置成当暴露于磁场时变成被暂时磁化。在这些变型中，当磁性元件放置在磁场中(例如，由另一导管的磁性元件产生的磁场)时，暂时磁化可提供对导管的吸引力以移动或重新定位导管。可被暂时磁化的合适铁磁材料的实例包含但不限于，钴、钆、铁、镍、这些金属的合金(具有或不具有其它金属)(例如，铝镍钴)、化合物(例如，铁氧体)和/或这些金属或其合金中的任何一些的组合。
在其中磁性元件被配置成产生磁场的实例中，磁性元件可包括永磁体或电磁体。当磁性元件包括永磁体时，磁体可由能够产生磁场的任何合适材料制成。在一些实例中，磁性元件可以是由铁磁材料制成的永磁体。举例来说，在一些变型中，磁性元件可包括一或多个稀土磁体(例如，钐-钴磁体或钕磁体)和/或钴、钆、铁、镍、这些金属的合金(具有或不具有其它金属)(例如，铝镍钴)、化合物(例如，铁氧体)和/或这些金属或其合金中的任何一些的组合。当磁性元件包括电磁体时，电磁体可被选择性地激活以产生磁场。举例来说，当本文描述的系统的一或多个导管包括一或多个电磁体时，可在瘘管形成之前激活电磁体以使其内定位有导管的血管更靠近；所述电磁体可在瘘管形成期间保持激活以在瘘管形成手术期间使血管保持在更靠近状态中；且接着，可在瘘管形成手术完成之后将电磁体解除激活。当导管包括多个基于电磁体的磁性元件时，这些磁性元件可独立激活或可作为群组激活。
当本文描述的系统包括各自包括一或多个磁性元件的第一导管和第二导管时，每一导管可包括永磁体、铁磁元件或电磁体的任何组合。举例来说，在一些变型中，第一导管可包含仅永磁体。在这些变型中，第二导管可包含仅永磁体、仅铁磁元件、仅电磁体或这些元件中的一些或所有的混合。在其它变型中，第一导管可包含仅铁磁元件。同样，第二导管可包含仅永磁体、仅铁磁元件、仅电磁体或这些元件中的一些或所有的混合。在另外其它变型中，第一导管可包含永磁体和铁磁元件。在这些变型中，第二导管可包含仅永磁体、铁磁元件、仅电磁体或这些元件中的一些或所有的混合。
当本文描述的系统的导管包括一或多个磁性元件时，每一导管可包括任何数目的个别磁性元件(例如，一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个或八个或八个以上等等)。在其中导管包括多个磁性元件的变型中，这些磁性元件可分组成一或多个阵列。磁性元件或阵列可定位在导管主体之内或之外或定位在导管主体之内和之外。磁性元件或阵列可沿着导管的长度定位在任何地方。在其中系统包括具有瘘管形成元件的第一导管(例如，图1中展示的第一导管(101))的一些变型中，第一导管可包括在瘘管形成元件的近端的一或多个磁性元件或阵列。此外或替代地，第一导管可包括在瘘管形成元件的远端的一或多个磁性元件或阵列。在其中系统包括包括瘘管形成元件的第二导管的一些变型中，第二导管可包括在瘘管形成元件的近端的一或多个磁性元件或阵列。此外或替代地，当第二导管包括瘘管形成元件时，第二导管可包括在瘘管形成元件的远端的一或多个磁性元件或阵列。在其中第一和第二导管两者包括一或多个磁性元件或阵列的变型中，第一导管中的每一磁性元件或阵列可被配置成与第二导管中的一或多个磁性元件或阵列对准。每一磁性元件可通过任何合适方法固定在导管中或固定在导管上。举例来说，在一些变型中，一或多个磁性元件可嵌入导管中、粘附到导管或摩擦配合在导管内。
包含在本文描述的导管中的每一磁性元件可具有任何合适大小和形状。举例来说，每一磁性元件可以是圆柱形的、半圆柱形的、管状的、盒状的、平面的、球形的或类似形状。一般来说，磁性元件的尺寸可受承载磁性元件的导管的大小约束，导管的大小又可受可使本文描述的导管推进通过其的血管的解剖尺寸约束。举例来说，如果将导管推进通过具有约3mm的内径的血管，那么可需要将任何磁性元件配置成具有小于3mm的外径以在导管的推进和操纵期间降低损伤血管壁的风险。每一磁性元件可具有任何合适长度(例如，约5mm、约10mm、约15mm、约20mm或类似长度)，但应了解，在一些实例中，较长的磁体可能限制导管操纵通过组织的灵活性。
如上文提及，当两个导管各自包括一或多个磁性元件时，导管的磁性元件可产生导管之间的吸引力，所述吸引力可用以拉动导管使其更靠近。一旦已定位第一和第二导管，吸引力便还可用以维持导管之间的相对定位。当第一和第二导管放置在相应血管中时，定位在血管之间的组织可限制将第一和第二导管带向彼此的能力。因此，可需要最大化第一导管与第二导管之间的吸引力以便帮助第一和第二导管使血管之间的组织移位。
在一些变型中，为增大两个导管之间的吸引力，可需要集中由磁性元件或磁性元件的阵列产生的磁场的强度。在一些实例中，可需要集中由磁性元件或磁性元件的阵列产生的磁场，使得磁场的强度在磁体的一侧上比在磁体的相对侧上产生的磁场的强度更强。换句话说，这些局部集中的磁性元件可具有在磁性元件的一侧上比在磁性元件的相对侧上更大的磁通量分布。在一些变型中，一或多个磁性元件可被配置成具有基本上单侧磁通量分布。在这些变型中，一或多个磁性元件可被配置成使得磁性元件在磁性元件的第一侧上产生磁场，但不在磁性元件的第二侧上产生显著磁场。因此，磁性元件的磁通量分布限制于磁性元件的第一侧，也称为“单侧磁通量”布置。当单侧磁通量布置在理想状况下不在磁性元件的第二侧上产生磁通量分布时，应了解，实际上，单侧磁通量分布可在磁性元件的第二侧上产生可忽略杂散场(例如，归因于加工工艺的瑕疵或归因于个别磁性元件的组装)。当一或多个磁性元件被配置为单侧磁通量布置时，在磁性元件的第一侧上产生的磁场的强度可以是由类似大小、形状以及构造的标准磁体产生的磁场的强度的两倍。在其它变型中，一或多个磁性元件可被配置成产生在磁性元件的第一侧上比在与磁性元件的第一侧相对的磁性元件的第二侧上更强的磁场，但磁场强度的差异程度比单侧布置小。举例来说，在一些变型中，一或多个磁性元件可被配置成产生磁场，所述磁场在磁性元件的第一侧上具有的磁通量分布是磁性元件的第二侧上的磁通量分布的约1.5倍、是磁性元件的第二侧上的磁通量分布的约2倍、是磁性元件的第二侧上的磁通量分布的约3倍、是磁性元件的第二侧上的磁通量分布的约5倍或类似者。
一般来说，为产生如上文刚刚描述的集中磁场，导管可包括被配置成产生所要磁场的具有磁化模式(例如，海尔贝克阵列(Halbach array))的一或多个磁体。一般来说，一或多个磁体可包括区域阵列，其中每一区域具有特定极性。每一相应区域的极性的方向可被选择性地布置成产生磁极性模式，其可改变由阵列产生的总磁场。阵列可由一个或多个离散磁体形成，如将在下文更详细论述。
图2A描绘可被配置成产生集中磁场的一对磁阵列的一个变型。此处所展示的是第一磁阵列(201)和第二磁阵列(203)。第一磁阵列(201)可被配置成产生在阵列的第一侧(即，如图2A中描绘的阵列的右侧)上比在阵列的相对第二侧(即，如图2A中描绘的阵列的左侧)上更强的磁场(未展示)。第二磁阵列(203)可被配置成产生在阵列的第一侧(即，如图2A中描绘的阵列的左侧)上比在阵列的相对第二侧(即，如图2A中描绘的阵列的右侧)上更强的磁场(未展示)。当第一磁阵列(201)和第二磁阵列(203)被定位成使得第一磁阵列(201)的第一侧面向第二磁阵列(203)的第一侧时(如图2A中展示)，由第一磁阵列(201)产生的磁场可朝向第一磁阵列(201)吸引第二磁阵列(203)，而由第二磁阵列(203)产生的磁场又可朝向第二磁阵列(203)吸引第一磁阵列(201)。因为由这些磁阵列产生的场是局部化的，所以由阵列提供的吸引力可大于由其它类似大小的磁体产生的吸引力。
一般来说，磁阵列(201)和(203)中的每一个被划分成多个区域(215)，其中每一区域具有磁极性(由箭头(213)表示)。区域(215)的极性的方向可根据磁化模式在一个区域与下一个区域之间发生变化。举例来说，在图2A中描绘的第一磁阵列(201)的变型中，第一磁阵列(201)可具有近端(205)和远端(209)，且可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性顺时针旋转90度。在图2A中标记具有相应极性(213a)、(213b)、(213c)以及(213d)的第一磁阵列(201)的四个区域(215a)、(215b)、(215c)以及(215d)以帮助说明这种模式。如此处所展示，区域(215a)具有在第一方向(例如，向左，如图2A中展示)上的极性(213a)。区域(215b)(在区域(215a)远端的下一个区域)具有在相对于区域(215a)的极性(213a)顺时针旋转90度的方向(例如，朝向远端(209)，如图2A中描绘)上的极性(213b)。类似地，区域(215c)(在区域(215b)远端的下一个区域)具有在相对于区域(215b)的极性(213b)顺时针旋转90度的方向(例如，朝向右方，如图2A中描绘)上的极性(213c)。最后，区域(215d)(区域(215c)的远端的下一个区域)具有在相对于区域(215c)的极性(213c)顺时针旋转90度的方向(例如，朝向近端(205)，如图2A中描绘)上的极性(213d)。可沿着第一磁阵列(201)的长度继续这种模式。在图2A中展示的第一磁阵列(201)中，每一区域(215)可产生磁场，但邻近区域之间的交变极性可至少部分抵消在磁阵列(201)的左侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(201)的右侧上产生的磁场。应了解，本文描述的具有磁化模式的磁阵列可具有任何合适数目的区域(例如，两个或两个以上区域、三个或三个以上区域、四个或四个以上区域、五个或五个以上区域、十个或十个以上区域等等)。
类似地，在图2A中描绘的第二磁阵列(203)的变型中，第二磁阵列(203)可具有近端(207)及远端(211)，且可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从仅接在其之前的区域的极性旋转90度。在第二磁阵列(203)中，每一区域的极性从紧接在其之前的区域逆时针(与第一磁阵列(201)中的顺时针相反)旋转90度。在这些实例中，每一区域(215)同样可产生磁场，但邻近区域之间的交变极性可至少部分抵消在磁阵列(203)的右侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(203)的左侧上产生的磁场。
虽然第一和第二磁阵列(201)和(203)在图2A中展示为具有各自具有等于区域的宽度的长度的区域，但应了解，在本文描述的磁阵列的区域中的一些或所有中可具有不同于区域的宽度的长度。举例来说，在一些变型中，磁阵列的区域中的一些或所有可具有大于其宽度的长度。在其它变型中，磁阵列的区域中的一些或所有可具有比其宽度短的长度。此外，虽然第一和第二磁阵列(201)和(203)的区域(215)中的每一个在图2A中展示为具有相同长度，但应了解，不同区域可具有不同长度。
本文中描述的具有磁化模式的磁阵列可由一或多个磁体形成。举例来说，在一些变型中，磁阵列可包括单个磁体。在这些变型中，磁体可被磁化使得其具有带有不同极性的相异区域。举例来说，在一些实例中，第一磁阵列(201)和/或第二磁阵列(203)可由单个磁体形成，使得磁体的每一区域被磁化成具有特定极化。在其它变型中，磁阵列可包括多个磁体。在这些变型中，阵列的每一区域可由单个磁体或由多个磁体形成。举例来说，图2B展示第一磁阵列(221)和第二磁阵列(223)的一部分。第一磁阵列(221)展示为具有第一区域(225)、第二区域(227)以及第三区域(229)，其中当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域具有相对于紧接在其之前的区域的极性顺时针旋转90度的极性(由箭头(237)表示)，这类似于上文关于图2A描述的第一磁阵列(201)的磁化模式。类似地，第二磁阵列(223)展示为具有第一区域(231)、第二区域(233)以及第三区域(235)，其中当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域具有相对于紧接在其之前的区域的极性逆时针旋转90度的极性，这类似于上文关于图2A描述的第二磁阵列(203)的磁化模式。如图2B中展示，第一磁阵列(221)的第一和第三区域(225)和(229)可各自由单个磁体形成，而第二区域(227)可由多个个别磁体(例如，在图2B中标记为(227a)、(227b)以及(227c)的三个磁体)形成。类似地，第二磁阵列(223)的第一和第三区域(231)和(235)可各自由单个磁体形成，而第二区域(233)可由多个个别磁体(例如，在图2B中标记为(233a)、(233b)以及(233c)的三个磁体)形成。虽然第二区域(227)和(233)展示为各自包括三个磁体，但个别区域可由任何合适数目个磁体(例如，一个、两个、三个或四个或四个以上磁体)组成。
在上文图2A和2B中描绘的磁化模式中，每一区域的极化展示为平行或垂直于磁阵列的纵轴。然而，应了解，在一些变型中，磁化模式内的区域的极性可以任何合适角度定位。举例来说，在一些变型中，磁阵列可包括其中每一区域具有相对于紧接在其之前的区域旋转90度的极性的多个区域，且其中每一区域的极性相对于磁阵列的纵轴成45度角。此外，虽然上文描述的磁阵列具有其中每一区域具有相对于紧接在其之前的区域的极性旋转90的极性的磁化模式，但应了解，邻近区域之间的角度可以是任何合适值。举例来说，在一些变型中，一或多个磁阵列可具有其中在邻近区域的极性之间具有30度旋转的磁化模式。图3A展示一对磁阵列的一个此种变型。此处所展示的是具有近端(305)和远端(309)的第一磁阵列(301)以及具有近端(307)和远端(311)的第二磁阵列(303)。阵列中的每一个可包括各自具有极性(由箭头(313)指示)的多个区域(315)。第一磁阵列(301)可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性顺时针旋转30度。第一磁阵列(301)的每一区域(315)可产生磁场，但邻近区域之间的旋转极性可至少部分抵消在磁阵列(301)的左侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(301)的右侧上产生的磁场。类似地，第二磁阵列(303)可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性逆时针旋转30度。第二磁阵列(303)的每一区域(315)可产生磁场，但邻近区域之间的旋转极性可至少部分抵消在磁阵列(303)的右侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(303)的左侧上产生的磁场。如上文提及，磁阵列可由单个磁体(例如，单片材料)形成，其可具有带有不同磁体的区域，所述磁体具有不同磁性，如上文论述。在这些变型中，个别区域的极性可通过使磁体经受复杂的磁场模式以设置磁阵列的磁模式来实现。
举例来说，在其它变型中，一或多个磁阵列可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，在邻近区域的极性之间存在15度旋转。图3B展示一对磁阵列的一个此种变型。此处所展示的是具有近端(325)和远端(329)的第一磁阵列(321)以及具有近端(327)和远端(331)的第二磁阵列(323)。阵列中的每一个可包括各自具有极性(由箭头(333)指示)的多个区域(335)。第一磁阵列(321)可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性顺时针旋转15度。第一磁阵列(321)的每一区域(335)可产生磁场，但邻近区域之间的旋转极性可至少部分抵消在磁阵列(321)的左侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(321)的右侧上产生的磁场。类似地，第二磁阵列(323)可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性逆时针旋转15度。第二磁阵列(323)的每一区域(335)可产生磁场，但邻近区域之间的旋转极性可至少部分抵消在磁阵列(323)的右侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(323)的左侧上产生的磁场。
在另外其它变型中，一或多个磁阵列可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，在邻近区域的极性之间存在45度旋转。图4展示一对磁阵列的一个此种变型。此处所展示的是具有近端(405)和远端(409)的第一磁阵列(401)以及具有近端(407)和远端(411)的第二磁阵列(403)。阵列中的每一个可包括各自具有极性(由箭头(413)指示)的多个区域(415)。第一磁阵列(401)可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性顺时针旋转45度。第一磁阵列(401)的每一区域(415)可产生磁场，但邻近区域之间的旋转极性可至少部分抵消在磁阵列(401)的左侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(401)的右侧上产生的磁场。类似地，第二磁阵列(403)可具有一个磁化模式，在所述磁化模式中，当在由近端到远端的方向上观察磁化模式时，每一区域的极性从紧接在其之前的区域的极性逆时针旋转45度。第二磁阵列(403)的每一区域(415)可产生磁场，但邻近区域之间的旋转极性可至少部分抵消在磁阵列(403)的右侧上产生的磁场，同时增强在磁阵列(403)的左侧上产生的磁场。如上文提及，图4中展示的磁阵列可各自由单个磁体或由多个个别磁性元件形成。
产生局部集中磁场的能力可允许本文描述的导管在导管的大小(以及其磁性元件)另外受到约束时增大导管之间的吸引力。因为可将所描述的导管的磁性元件推进到身体中，所以患者的解剖结构可例如所论述对导管和磁性元件的尺寸施加约束。因此，产生局部磁场的磁阵列可帮助最大化两个导管之间的吸引力，这可允许导管克服额外顺应性和/或阻力(例如，由血管之间的组织引起)以帮助使导管处于并置状态。
应了解，虽然上文关于图2A到2B、图3A到3B以及图4论述的磁阵列已被描述为若干对，但导管系统可利用如本文描述的磁阵列的任何组合。举例来说，当本文描述的系统包括第一导管和第二导管时，第一和/或第二导管可具有产生局部集中磁场的一或多个磁性元件。举例来说，在一些变型中，系统的第一导管可包括产生局部集中磁场的一或多个磁性元件。第一导管可包含上文关于图2A到2B、图3A到3B及图4论述的磁阵列中的任何一个。第二导管还可包括产生局部集中磁场的一或多个磁性元件，但这不是必需的。在其中第一和第二导管中的每一个包含产生局部集中磁场的一或多个磁性元件的变型中，导管可包括上文关于图2A到2B、图3A到3B以及图4描述的磁阵列的任何组合。举例来说，在一些变型中，第一导管可包括具有磁化模式的第一磁阵列，所述磁化模式在邻近区域的极性之间具有第一角度，且第二导管可包括第二磁阵列，所述第二磁阵列在邻近区域的极性之间具有第二角度。在一些变型中，第一磁阵列的第一角度可以是邻近区域之间在由近端到远端方向上的顺时针旋转，而第二磁阵列的第二角度可以是邻近区域之间在由近端到远端方向上的逆时针旋转。在其它变型中，第一磁阵列的第一角度和第二磁阵列的第二角度可以是邻近区域之间在由近端到远端方向上的顺时针旋转(或两者均可以是逆时针旋转)。第一角度和第二角度可以是任何合适值，例如上文更详细描述，并且第一角度可与第二角度相同或不同。
磁性控制装置
在另一实施例中，所描述的系统可包括磁性控制装置。这种磁性控制装置可定位在身体外部，且可向定位在身体中的一或多个导管提供一或多个磁力。一般来说，磁性控制装置可包括被配置成增大两个导管之间的吸引力以帮助将导管带向彼此的磁体。
图5A和5B展示如本文描述的磁性控制装置的一个实施例，图5A和5B分别描绘磁性控制装置(501)的透视图和横截面透视图。如此处所展示，磁性控制装置(501)可包括：外壳(503)，其具有远端接触表面(505)；磁体(507)，其可相对于外壳(503)移动；以及控制元件(509)，其用于操纵磁体(507)。在一些变型中，磁性控制装置(501)可包括被配置成朝向特定位置偏置磁体(507)的弹簧(521)或其它结构(如将在下文更详细描述)，但无需包括弹簧(521)或其它结构。
一般来说，磁性控制装置(501)的磁体(507)可至少部分容置在外壳(503)内。磁体(507)可相对于外壳(503)移动(如将在下文描述)，且可被配置成在磁体(507)定位在导管附近时增大可定位在身体中的两个导管之间的吸引力。因为磁体(507)被配置成定位在身体外部，所以磁体(507)可不经受与本文描述的导管的磁性元件相同的尺寸约束。
磁性控制装置的磁体(507)可包含一或多个个别磁体的布置，其可被配置成产生任何合适磁场。举例来说，图6A到6B和图7到10说明可适于与本文描述的磁性控制装置一起使用的磁布置的变型。图6A展示一个变型，在所述变型中，磁布置(607)可包括：第一磁性元件(609)，其定位在中心线(610)的第一侧上；以及第二磁性元件(611)，其定位在中心线(610)的另一侧上且附接到第一磁性元件(609)，使得第一磁性元件(609)的极性(由箭头(615)指示)与第二磁性元件(611)的极性(由箭头(617)指示)相反。磁布置(607)可产生磁场(在图6A中由场线(619)表示)，其可被配置成朝向磁布置(607)的中心线(610)拉动磁性元件。
举例来说，当第一导管(601)和第二导管(603)定位在身体中且在皮肤的表面(在图6A中表示为线(613))下方时，磁布置(607)可定位在皮肤(613)附近，使得中心线(610)在第一导管(601)与第二导管(603)之间穿过。举例来说，当第一和第二导管定位在基本上平行于皮肤(613)的平面中时，这可包含定位磁布置(607)，使得中心线(610)基本上垂直于皮肤(613)。第一和第二导管(601)和(603)可各自包括一或多个磁性元件(未展示)，其可响应于由磁布置(607)产生的磁场。举例来说，在一些变型中，第一和第二导管(601)和(603)包含各自具有极性(在图6A中由箭头(616)指示)的磁性元件，使得由磁布置(607)产生的磁场可朝向中心线(610)拉动第一和第二导管(601)和(603)中的每一个。因为中心线定位在第一导管与第二导管之间，所以这可使导管朝向彼此移动以使其更靠近。
第一磁性元件(609)和第二磁性元件(611)中的每一个可由一或多个个别磁体形成。举例来说，在图6A中描绘的磁布置(607)的变型中，第一磁性元件(609)可由单个磁体形成，且第二磁性元件(611)可由单个磁体形成。在其它变型中，磁性元件中的一或多个可由多个个别磁体形成。举例来说，图6B描绘图2A的磁阵列(607)的变型，区别仅在于第一磁性元件(609)由三个个别磁体(标记为(609a)、(609b)以及(609c))形成，且第二磁性元件(611)由三个个别磁体(标记为(611a)、(611b)、(611c))形成。尽管第一和第二磁性元件中的每一个在图2B中展示为由三个个别磁体形成，但应了解，磁性元件可由任何合适数目个个别磁体(例如，一个、两个、三个或四个或四个以上磁体)形成。
磁阵列(607)可具有任何合适尺寸。举例来说，磁阵列可具有任何合适高度，例如，举例来说，在约5mm与约25mm之间、在约10mm与约20mm之间或类似高度。类似地，阵列可具有任何合适宽度，例如，举例来说，在约5mm与约35mm之间、在约8mm与约28mm之间、在约10mm与约20mm之间或类似宽度。阵列可进一步具有任何合适深度，例如，举例来说，在约5mm与约40mm之间、在约8mm与约28mm之间、在约10mm与约20mm之间或类似深度。虽然图6A中展示的磁阵列(607)的变型具有大于其宽度的高度，但在一些实例中，磁体(607)的宽度可大于或等于其高度。
在其它实施例中，磁阵列可具有可在阵列的一侧上产生局部集中磁场的磁化模式。举例来说，图7说明包括中心线(710)和三区域磁化模式的磁阵列(707)。具体来说，磁阵列(707)可包括三个区域(707a)、(707b)、(707c)，其中磁阵列(707)中的每一区域的极性(在图7中由箭头(708)指示)相对于邻近区域旋转九十度。图7中展示的磁阵列(707)的变型中，左区域(707a)的极性可在第一方向上(例如，平行于中心线(710))，中间区域(707b)的极性可从左区域(707a)的极性顺时针旋转九十度(例如，在垂直于中心线(710)的方向上)，并且右区域(707c)的极性可从中间区域(707b)的极性顺时针旋转九十度(例如，在平行于中心线(710)但与第一方向相反的方向上)。在这些变型中，磁阵列(707)可在磁阵列(707)的一侧(例如，如图7中展示的阵列(707)的底侧)上产生比在阵列(707)的相对侧(例如，如图7中展示的阵列(707)的顶侧)上更强的磁场。由磁阵列(707)产生的磁场可被配置成朝向磁阵列(707)的中心线(710)拉动磁性元件。
举例来说，当第一导管(701)和第二导管(703)定位在身体中且在皮肤的表面(在图7中表示为线(713))下方时，磁布置可定位在皮肤(713)附近，使得中心线(710)在第一导管(701)与第二导管(703)之间穿过。举例来说，当第一和第二导管定位在基本上平行于皮肤(713)的平面中时，这可包含定位磁布置(707)使得中心线基本上垂直于皮肤(713)。第一和第二导管(701)和(703)可各自包括一或多个磁性元件(未展示)，其可响应于由磁布置(707)产生的磁场。举例来说，在一些变型中，第一和第二导管(701)和(703)包含各自具有极性(在图7中由箭头(716)指示)的磁性元件，使得由磁布置(707)产生的磁场可朝向中心线(710)拉动第一和第二导管(701)和(703)中的每一个。因为中心线定位在第一导管与第二导管之间，所以这可使导管朝向彼此移动以使其更靠近。磁阵列(707)可具有任何合适尺寸，例如上文关于图6A和6B的磁阵列(607)描述的尺寸。
在图7中展示的磁阵列(707)中，磁阵列可由一或多个磁体形成。在一些实例中，磁阵列(707)可由单个磁体形成，使得区域(707a)、(707b)、(707c)是具有不同极性的同一磁体的部分。在一些变型中，区域(707a)、(707b)、(707c)中的一或多个可由一或多个单独磁体形成。在这些变型中的一些中，区域中的每一个由一或多个单独磁体形成。当特定区域由一或多个单独磁体形成时，应了解，区域可由单个磁体形成，或可由多个磁体形成，例如上文更详细描述。此外，虽然在磁阵列(707)中仅展示三个区域，但磁阵列(707)可包含任何数目个区域，其中每一区域具有相对于其左侧的邻近区域的极性顺时针旋转90度的极性。
虽然磁阵列(707)的邻近区域中的极性被旋转90度，但应了解，本文描述的磁阵列可具有其中邻近区域具有旋转任何合适角度(例如，约15度、约30度、约45度、约60度或类似角度)的极化的磁化模式。举例来说，图8展示包括五个区域(807a)、(807b)、(807c)、(807d)、(807e)的磁阵列(807)的一个变型，其中每一区域相对于在其左侧的区域顺时针旋转四十五度(当从图8中展示的定向观察时)。在这些变型中，磁阵列(807)可在磁阵列(807)的一侧(例如，如图8中展示的阵列(807)的底侧)上产生比在阵列(807)的相对侧(例如，如图8中展示的阵列(807)的顶侧)上更强的磁场。由磁阵列(807)产生的磁场可被配置成朝向磁阵列(807)的中心线(810)拉动磁性元件。
在其中定位在身体中的两个导管位于基本上垂直于皮肤表面的平面中的实例中，定位外部磁体使得磁体的中心线在导管之间穿过可能是困难的。因此，适于与本文描述的磁性控制装置一起使用的磁体中的一些可被配置成在导管基本上垂直于皮肤表面而对准时使磁体更靠近。举例来说，图9展示包括单个极性(在图9由箭头(915)指示)的磁体(907)，其可被配置成增大定位在基本上垂直于皮肤表面(913)的平面(910)中的第一导管(901)与第二导管(903)之间的吸引力。在这些变型中，磁体(907)可定位在皮肤表面(913)附近，使得磁体(907)的极性(915)的方向与第一和第二导管的平面(910)对准。在这些实例中，磁体(907)可产生可排斥第一和第二导管的磁场。因为第一导管(901)比第二导管(903)更接近磁体(907)而定位，所以由磁体(907)施加到第一导管的力可大于由磁体施加到第二导管的力，这可致使第一导管朝向第二导管移动。在其它实例中，磁体(907)可被配置成朝向皮肤吸引第一导管(901)和第二导管(903)。因为第一导管(901)更接近皮肤而定位，所以围绕皮肤的组织对朝向磁体移动可提供的阻力大于可由第二导管(903)感觉到的阻力，这可朝向第一导管(901)拖动第二导管(903)。
图10说明被配置成增大基本上垂直于皮肤表面而对准的两个导管之间的吸引力的磁阵列(1007)的另一变型。如所展示，磁阵列(1007)可包括包括三个区域(1007a)、(1007b)、(1007c)的磁化模式，其中磁阵列(1007)中的每一区域的极性相对于其左侧的区域顺时针旋转九十度(当从图10中展示的定向观察时)。即，第一区域(1007a)可具有在第一方向上(例如，在图10中展示的定向中向左)的极性，第二区域(1007b)可具有从第一区域(1007a)的极性顺时针旋转九十度的极性(例如，在图10中展示的定向中朝向磁体(1007)的顶部)，并且第三区域(1007c)可具有从第二区域(1007b)的极性旋转九十度的极性(例如，在图10中展示的定向中朝右)。在这些变型中，区域的旋转极性可增强由磁阵列(1007)的第一侧(例如，在图10中展示的定向中的底侧)提供的磁场，其可被配置成增大定位在基本上垂直于皮肤表面(1013)的平面(1010)中的第一导管(1001)与第二导管(1003)之间的吸引力。在这些变型中，磁体(1007)可定位在皮肤(1013)附近，使得第二区域(1007b)的极性的方向与第一和第二导管的平面(1010)对准。在这些实例中，磁阵列(1007)可产生可排斥第一和第二导管的磁场。因为第一导管(1001)定位成比第二导管(1003)更接近磁阵列(1007)，所以由磁阵列(1007)施加到第一导管的力可大于由磁体施加到第二导管的力，这可致使第一导管朝向第二导管移动。在其它变型中，磁阵列(1007)可被配置成朝向患者的皮肤吸引第一导管(1001)和第二导管(1003)，这可朝向第一导管(1001)拖动第二导管(1003)，如上文关于图9的磁阵列(907)论述。磁阵列(1007)的个别区域可由一或多个个别磁体形成，如上文更详细描述。
如同上文论述的磁阵列，图9和10中展示的磁阵列(907)和(1007)分别可具有任何合适尺寸，且具体来说可具有任何合适高度(例如，在约5mm与约160mm之间、在约10mm与约150mm之间、在约20mm与约140mm之间、在约40mm与约120mm之间、在约75mm与约85mm之间等等)、宽度(例如，在约5mm与约50mm之间、在约10mm与约40mm之间、在约18mm与约25mm之间)以及深度(例如，在约5mm与约50mm之间、在约10mm与约40mm之间、在约18mm与约25mm之间)。虽然图9中展示的磁体(907)的变型具有大于其宽度的高度，但在一些实例中，磁体(907)的宽度可大于其高度。
返回参考图5A和图6B，除磁体(507)之外，磁性控制装置(501)还可包括外壳(503)，外壳(503)在外壳的远端处具有接触表面(505)，接触表面(505)被配置成抵着皮肤放置。外壳(503)可至少部分容置磁体(507)，且磁体(507)可相对于外壳的接触表面(505)移动以调整磁体(507)与接触表面(505)之间的距离。在使用中，接触表面(505)可抵着皮肤表面放置，且可充当可限制一或多个导管或组织相对于磁体(507)的移动的止挡件，如将在下文更详细描述。接触表面(505)可由一或多种刚性材料(例如，硬塑料或类似物)形成或可由一或多种柔性材料形成。
如上文提及，磁性控制装置(501)可包括控制元件(509)，控制元件(509)被配置成相对于外壳(503)和接触表面(505)选择性地移动磁体(507)。具体来说，磁体(507)可被固定到控制元件(509)(例如，经由一或多种粘合剂、接合、焊接或类似物)，且控制元件(509)可包括可滑动地连接到外壳(503)的滑件。控制元件(509)可被朝向接触表面(505)推进以使磁体(507)朝向接触表面(505)移动，且可远离接触表面(505)抽回以使磁体(507)远离接触表面(505)而移动。应了解，虽然在图5A和5B中展示为包括滑件，但控制元件(509)可以是能够相对于接触表面(505)移动磁体(507)的任何元件或元件组合，例如，一或多个旋钮、扳机、曲柄、杠杆或类似物。举例来说，在一个变型中，控制元件可具有订书机状配置或具有通过枢轴关节连接的两个部件的压柄。当操作者通过朝向彼此按压部件压缩订书机状配置或压柄时，磁体可被移动更接近接触表面。还应了解，在一些实施例中，磁体可相对于磁性控制装置的接触表面固定。
在一些变型中，磁性控制装置(501)可包括弹簧(521)，弹簧(521)被配置成远离接触表面(505)偏置控制元件(509)。在这些变型中，用户可将力施加到控制元件(509)以克服由弹簧(521)提供的偏置，且朝向接触表面(505)推进控制元件(509)和磁体(507)。当力被释放时，弹簧(521)可将控制元件(509)和磁体(507)返回到其原始位置。此外或替代地，磁性控制装置(501)可包括被配置成暂时维持控制元件(509)的位置的一或多个机构。举例来说，在一些变型中，外壳可包括一系列齿部(未展示)，其可被配置成允许控制元件(509)相对于齿部的单向移动。在此变型中，齿部可啮合控制元件(509)和/或磁体(507)，使得控制元件(509)可朝向接触表面(505)增量地移动，但可防止控制元件(509)远离接触表面(505)而移动。每一增量前进可在控制元件(509)和/或磁体(507)前进超过每一个别齿部时产生可闻声音，这可向用户提供反馈。齿部还可移动以释放齿部与控制元件(509)和/或磁体(507)之间的啮合，这可允许控制元件(509)和磁体(507)相对于接触表面(505)缩回。在其中磁性控制装置(501)包括如图5A和5B中展示的弹簧(521)的变型中，弹簧(521)可在齿部与控制元件(509)和/或磁体(507)脱离时将控制元件(509)和磁体(507)返回到其原始位置。
外壳和/或控制元件可具有被配置成帮助允许用户抓住或握住外壳和/或控制元件的一或多个手柄或指环，这可允许直观且符合人体工学的用户接口，且在一些实例中可允许仅用单手操纵磁性控制装置(501)。举例来说，在图5A和5B中展示的实施例中，外壳(503)可包括两个指环(513)，且控制元件(509)可包括指环(519)，使得指环可允许用户以类似注射器的方式抓住磁性控制装置(501)。举例来说，用户可将一或多根手指放置在外壳(503)的指环(513)中的一或多个中，且可将大拇指放置在控制元件(509)的指环(519)中，且可朝向外壳(503)的指环(513)“挤压”控制元件(509)的指环(519)以推进控制元件(509)(并且一起朝向接触表面(505)推动磁体(507))。虽然外壳(503)在图5A和5B中展示为具有两个指环，但应了解，外壳无需具有任何指环(519)，可具有一个指环或可具有三个或三个以上指环。
在一些变型中，磁性控制装置可包括被配置成将磁性控制装置可释放地紧固到身体的一或多个元件。举例来说，在一些变型中，磁性控制装置可包括可被连接到外壳的一或多个条带(例如，弹性条带或类似物)，使得条带可围绕患者的肢体(例如，手臂)定位以将磁性控制装置暂时连接到肢体，这可允许磁性控制装置在无需由用户握住的情况下保持在适当位置中。
系统
本文还描述用于在两根血管之间形成瘘管的系统。一般来说，系统可包括第一导管，其可包括一或多个瘘管形成元件和一或多个磁性元件。第一导管可包括如在上文以及在第13/298,169号美国专利申请中更详细描述的瘘管形成元件中的任何一个或多个或所述瘘管形成元件的组合，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。第一导管可包括一或多个磁性元件，其可以是上文更详细描述的磁性元件中的任何一个。在一些变型中，磁性元件可以是产生局部集中磁通量的永磁体或电磁体，或其可以是可在存在磁场的情况下被暂时磁化的铁磁材料。第一导管可包括任何合适导管主体且可包括一或多个其它元件，例如在第13/298,169号美国专利申请中更详细描述的一或多个变形元件或气球，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。
本文描述的系统还可包括第二导管。在一些变型中，第二导管可包括瘘管形成元件和一或多个磁性元件，但这不是必需的。在其中第二导管确实包括瘘管形成元件的变型中，第二导管可包括如在上文以及在第13/298,169号美国专利申请中更详细描述的瘘管形成元件中的任何一个或多个或所述瘘管形成元件的组合，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。第二导管的瘘管形成元件可与第一导管的瘘管形成元件相同或不同。第二导管可包括一或多个磁性元件，其可以是如上文更详细描述的磁性元件中的任何一个。在一些变型中，磁性元件可以是产生局部集中磁通量的永磁体或电磁体，或其可以是可在存在磁场的情况下被暂时磁化的铁磁材料。第一导管可包括任何合适导管主体且可包括一或多个其它元件，例如第13/298,169号美国专利申请中更详细描述的变形元件或气球，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。
本文描述的系统可进一步包括例如上文更详细描述的磁性控制装置，其可用于从在身体外部的位置控制第一和/或第二导管的一或多个磁性元件。磁性控制装置可包括如上文更详细描述的任何元件或元件组合。
方法
本文还描述用于在两根血管之间形成瘘管的方法。两根血管可以是两根紧密关联的血管，例如静脉和动脉、两根静脉等等。一般来说，在这些方法中，可激活一或多个瘘管形成元件以钻透、穿透两根血管或以其它方式在两根血管之间产生通道，使得血液可直接在两根邻接血管之间流动。当形成这种瘘管时，可在不需要连接或接合血管的单独装置或结构(例如，缝合线、支架、分流器或类似物)的情况下形成止血。
一般来说，本文描述的方法包括使用第一导管接近第一血管且将第一导管推进到血管内的靶向位置。可使用第二导管接近第二血管，且可将第二导管推进到第二血管内的靶向位置。在这些方法中的一些中，可将第一导管推进到动脉中，且将第二导管推进到静脉中。在其它方法中，可将第一导管推进到第一静脉中，且将第二导管推进到第二静脉中。在另外其它方法中，可将第一导管推进到第一动脉中，且将第二导管推进到第二动脉中。可以任何合适方式推进导管，如第13/298,169号美国专利申请中更详细描述，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入，且可使用所述申请中描述的导管中的任何一个。
一旦已将第一和/或第二导管推进到相应血管中，便可调整导管以影响导管在血管内的定位和/或血管相对于彼此的定位。在其中已将第一导管推进到第一血管中且已将第二导管推进到第二血管中的变型中，可调整第一和第二导管以将第一和第二导管的至少一部分带向彼此，这可用以使血管更靠近。调整导管可包括使用一或多个磁性对准元件、变形部件、标记或气球或可扩张部件，如在第13/298,169号美国专利申请中更详细描述，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。
在其中第一和第二导管包括一或多个磁性元件的变型中，磁性元件可产生第一导管与第二导管之间的吸引力，其可朝向彼此拉动导管。举例来说，第一和/或第二导管可包括具有例如上文更详细描述的磁化模式的一或多个磁性元件。此外或替代地，磁体可定位在身体外部且可用以使第一导管更接近第二导管。举例来说，图11A到11C描绘一种方法，通过所述方法，上文关于图5A和5B描述的磁性控制装置(501)可用于将第一导管带向第二导管。举例来说，第一导管(1101)可放置在第一血管(未展示)中，且第二导管(1103)可放置在第二血管(未展示)中，如图11A中展示。磁性控制装置(501)可被定位成在第一和第二导管附近抵着患者的皮肤表面(1113)放置接触表面(505)。在其中磁性控制装置(501)包括紧固元件的变型中，紧固元件可用于将磁性控制装置(501)紧固到患者。
磁体(507)可被配置成产生磁场，所述磁场被配置成朝向第二导管(1103)移动第一导管(1101)，例如上文更详细描述。具体来说，可(例如，使用如上文论述的控制元件(509))将磁体(507)朝向接触表面(505)从缩回位置(如图11A中展示)推进到延伸位置(如图11B中展示)。随着磁体(507)靠近延伸位置，磁体(507)与第一和第二导管之间的距离可减小。这又可增大磁体(507)施加到第一和第二导管的的力的量值。当增大施加到第一和第二导管的力时，可将第一和第二导管推动到一起，如图11B中展示。
一旦第一和第二导管(1101)和(1103)已移动到更接近，便可使磁体(507)远离接触表面(505)而移动(例如，通过缩回控制元件(509)，从而允许由弹簧(521)提供的弹簧偏置使控制装置(509)缩回等等)以使磁体(507)远离导管(1101)和(1103)而移动，例如图11C中展示。当磁体(507)将吸引力施加到第一和/或第二导管时，磁体(507)远离皮肤表面(1113)的移动可朝向皮肤表面(1113)拉动第一和/或第二导管。在这些实例中，接触表面(505)可充当止挡件以在磁体(507)缩回时推挤皮肤表面(1113)且限制朝向外壳(503)的组织移动(这又可降低第一和/或第二导管可能因被朝向皮肤表面(1113)拉动而损坏组织的可能性)。在磁体(507)抽回的情况下，磁性控制装置(501)可被从其相对于皮肤表面(1113)的位置移除。可在瘘管形成之前、期间或之后移除磁性控制装置(501)。
一旦已定位且调整导管，可使用一或多个瘘管形成元件在两根血管之间形成瘘管。举例来说，在一些变型中，第一和第二导管中的一个包括瘘管形成元件(例如，电极、切割刀片或类似物)，而另一导管不包括瘘管形成元件。在其它变型中，两个导管均包括瘘管形成元件。在这些变型中的一些中，第一和第二导管的瘘管形成元件用以形成不同瘘管。在其它变型中，第一和第二导管的瘘管形成元件相互作用以形成同一瘘管。举例来说，在一些变型中，所述第一和第二导管各自包括至少一个电极。可使用描述于第13/298,169号美国专利申请中的用于使用瘘管形成元件产生一或多个瘘管的方法中的任何一种，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。此外，在已形成瘘管之后可使用一或多个气球来修改瘘管、影响相对于瘘管的血液流动、或确定瘘管已被适当形成，如在第13/298,169号美国专利申请中更详细描述，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。

Claims (12)

1.一种用于在两根血管之间产生瘘管的系统，其包括：
第一导管，其包括第一磁性元件，所述第一导管被配置成推进通过第一血管；和
第二导管，其包括第二磁性元件，所述第二导管被配置成推进通过第二血管，所述第一磁性元件和第二磁性元件产生相互吸引的吸引力；和
用于将磁场施加到所述第一磁性元件和第二磁性元件的装置，其中：
所述磁场被配置成增大所述第一导管和第二导管之间的吸引力，使得所述第一导管和第二导管朝向彼此移动，
所述第一导管和第二导管中的至少一个包括瘘管形成元件，
所述第一磁性元件包括多个区域，每个区域各自具有极性，其中，以磁化模式设置每个区域的极性，所述磁化模式被配置成产生在所述第一磁性元件的第一侧上比在所述第一磁性元件的第二侧上更强的磁场，且
所述第一磁性元件的多个区域被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由所述第一磁性元件的近端到远端的方向上旋转第一角度。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述瘘管形成元件是电极。
3.根据权利要求1所述的系统，其中所述第二磁性元件包括多个区域，每个区域各自具有极性，且其中所述第二磁性元件的多个区域被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第二角度。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一角度与所述第二角度相同。
5.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一角度为约90度。
6.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一角度为约45度。
7.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一角度为约30度。
8.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一磁性元件的多个区域被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上顺时针旋转第一角度，且其中所述第二磁性元件的多个区域被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上逆时针旋转第二角度。
9.一种用于在两根血管之间形成瘘管的系统，其包括：
第一导管，其包括第一磁性元件；
第二导管，其包括第二磁性元件，其中所述第一导管和第二导管中的至少一个包括瘘管形成元件，所述第一磁性元件和第二磁性元件产生相互吸引的吸引力；以及
用于将磁场施加到所述第一磁性元件和第二磁性元件的装置，所述装置包括：
外壳，所述外壳限定了用于接触身体的一部分的接触表面；
磁体，所述磁体至少部分容置在所述外壳内，其中所述磁体可在所述外壳内滑动；
控制元件，其固定地连接到所述磁体且可移动地连接到所述外壳，其中所述控制元件的移动使所述磁体相对于所述外壳滑动；以及
偏置结构，所述偏置结构被配置为偏置所述控制元件远离所述接触表面；
其中所述磁体被配置成产生磁场，所述磁场在被同时施加到所述第一和第二磁性元件时增大所述第一磁性元件与所述第二磁性元件之间的吸引力，使得所述第一导管和第二导管朝向彼此移动。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述瘘管形成元件包括电极。
11.根据权利要求9所述的系统，其中所述第一磁性元件包括各自具有极性的多个区域，且其中所述第一磁性元件的多个区域被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第一角度。
12.根据权利要求9所述的系统，其中所述第二磁性元件包括各自具有极性的多个区域，且其中所述第二磁性元件的多个区域被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第二角度。
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