DE8237050U1

DE8237050U1 - Beutelanordnung fuer eine medizinische loesung

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Publication number: DE8237050U1
Application number: DE19828237050U
Authority: DE
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1982-03-09
Filing date: 1982-10-15
Publication date: 1983-05-19
Also published as: BE894715A; DE3238303C2; AU553449B2; SE8205642L; AU8930482A; US4588402A; DE3238303A1; FR2522969B1; FR2522969A1; DE8229004U1; SE8205642D0; SE453887B; CA1188943A

Description

Die Neuerung bezieht sich auf eine Beutelanordnung für eine medizinische Lösung, mit einem mindestens eine Lösungs-Auslaßöffnung aufweisenden, flexiblen Beutel, einem an die Auslaßöffnung angeschlossenen biegsamen Schlauch zum Austragen der Lösung aus dem Beutel, einem mit dem biegsamen Schlauch verbindbaren Schlauch und einem Verbindungsstück für die beiden Schläuche.

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Bei der Dauertherapie, zum Beispiel mittels Peritonealdialyse, Transfusion von medizinischer Lösung oder von Blut, stellt der vollkommene Schutz der verwendeten Schlauch-Leitungen vor einem Eindringen von Mikroorganismen über die Anschlußstelle zwischen zwei Schläuchen oder zwischen einem Schlauch und einem Behälter oder Katheter eine schwierige technische Aufgabe dar.

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Bei der Therapie mittels Dialyse, insbesondere Peritonealdialyse in Bereichen innerhalb der Bauchhöhle, die keinerlei Abwehrkräfte gegen Beeinflussung durch Mikroorganismen besitzen, ist der sichere Schutz der verwendeten Leitungen vor einem Eindringen

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von Mikroorganismen von größter Bedeutung. Die neuerdings angewandte Therapie mittels Peritonealdialyse ist mechanisch und konstruktiv weniger kompliziert und erheblich weniger kostenaufwendig als die her-. kömmliche Dialysetherapie mittels einer künstlichen Niere. Die medizinische Wissenschaft hat die Ursachen für peritoneale Adhäsion (Verwachsung) im wesentlichen; geklärt. Die neu entwickelte Therapie vermag somit wirksam die peritoneale Adhäsion zu verhindern und die Belastung für den Patienten erheblich zu verringern. Außerdem wurde ein System für die kontinuierliche ambulante Peritonealtherapie entwickelt und in der Praxis eingeführt, welches dem Patienten die Ausübung seiner normalen Tätigkeiten erlaubt und ihm gleichzeitig die Verabreichung einer ständigen Therapit gewährleistet. Die Therapie mittels Peritonealdialyse hat mithin erneut großes Interesse gefunden. Die Zuverlässigkeit dieser speziellen Dialyseart bezüglich der Sicherheit für den Patienten hangt davon ab, ob ein Eindringen von Mikroorganismen in die verwendete Leitung vollkommen verhindert und demzufolge die Gefahr für Komplikation, wie Peritonitis aufgrund der Ausbreitung von Mikroorganismen im Peritoneum, ausgeschlossen wenden kenn oder nicht. Unvortei 1ha ftgrwgisg wird angenommen, daß das Dialyseverfahren beim derzeitigen Stand für längere Anwendung nicht geeignet ist.

Kachstehend ist das bisherige Verfahren für die kontinuierliche bzw. ständige ambulante Peritonealdialyse erläutert. Ein Katheter wird auf chirurgischem Wege in die Bauchhöhle eines Patienten eingeführt. Ar das äußere Ende dieses Katheters wird ein AnschluB- oder Verbindungsstück (connector) angeschlossen, mit dem «in am freien Ende eines Transfusionsschlauches •ngabrachtesGegen-Verbindungsstuck gekoppelt wird. Die

• J ItII

< Infusion einer Dialyselösung in die Bauchhöhle erfolf

in der Weise, daß ein diese Lösung enthaltender Beuti

•j in einer Lage über der Bauchhöhle aufgehängt, die Aus

" laßöffnung des Beutels mit einer am Vorderende des

Transfusionsschlauches angebrachten Beutel-Spritze I durchstochen und eine Klemme gelöst wird, die auf

1 hiilber Länge des Schlauches zum Verschließen seines

I Durchgangs angebracht ist. Nach Beendigung der Infusi

ι 10

I von Dialyselösung in die Bauchhöhle wird die Klemme I wieder am Schlauch angesetzt, der Schlauch ordentlich

•| aufgerollt und der Beutel anliegend an der Hüfte des

f- Patienten verstaut. Der Patient kann sodann ur.gehindE

\ umhergehen und seinen normalen Aufgaben nachkommen.

> Nach einer vorgegebenen Zeitspanne wird die verbrauch

Dialyselosung aus der Bauchhöhle abgelassen. Dies ge-"^r schient durch Ausziehen des Schlauches, Ablegen des

Beutels au.f z.B. dem Fußboden und Lösen der Schlauch- __Q klemme. Sodann wird die Spritze (Kanüle] aus dem ä Beutel herausgezogen, und der nunmehr die verbrauchte

f< Dialyselösung enthaltende Beutel wird verworfen. Die

'I nächste Dialyse erfolgt durch Anordnung eines neuen,

1 einen frischen Dialyselösungsvorrat enthaltenden

j ja Beutels in erhöhter Lage und anschließende Einführunt

der Beutel-Spritze in den TransfusionsanschluB des rigijef^ SsutslSs- Dieses VOr⁰ShSn v^ird fOr dsn dritten und die folgenden Dialysezyklen wiederholt.

30 Beim jedesmaligen Zusammenstecken der Verbindungsstücke und Einführen der Beutel-Spritze bzw. -Kanüle in die Auslaßöffnung des Beutels in Vorbereitung auf den ersten Zyklus und die jeweils folgenden Zyklen der Dialyse erfolgt derzeit stets ein Desinfektions- - 35 Vorgang, bei dem die Verbindungsstücke kurzzeitig ;( in eine Lösung eines Bakterizide aujf Jodbasis ge-

^v taucht werden und die Spritze der Kanüle grundlich

mit dem Bakterizid abgewischt bzw. gereinigt wird, ur

II

tin Eindringen von Mikroorganismen in das Schlauchinnere zu verhindern. Das Bakterizid in der Lßsung tritt jedoch, wenn auch in sehr kleiner Menge, euch in den Korper des Patienten ein und wirkt dabei als schädlicher Stoff. Das Bakterizid darf daher nicht in hoher, sondern nur in außerordentlich geringer Konzentration eingesetzt werden.

Bekannt ist auch eine Ausrüstung fur die ständige

ambulante Peritonealdialyse unter Verwendung eines mittels eines biegsamen Schlauches mit einem in die Bauchhöhle des Patienten führenden Schlauch verbundenen

jg Lösungsbehälters. Diese Anordnung verwendet einen flexiblen, faltbaren Kunststoff-Dialyselosungsbehälter mit einem abstehenden TransfusionsanschluB, einen von letzterem abgehenden, biegsamen Schlauch, der an seinem Vorderende mit einem Spritzen-Anschluß Cluer connector)

2Q zur Verbindung mit einem entsprechenden, am patienten seitigen Schlauch angebrachten Anschluß versehen ist, |

I und ein im genannten biegsamen Schlauch angeordnetes |

aufbrechbares Element, das bis zu seinem Aufbrechen |i

einen Lösungsstrom durch den Schlauch verhindert |

(vgl. OP-OS 55-99257 entsprechend GB-OS 2 040 379A ] und 2 063 664A). Bei dieser Anordnung müssen eben-

falls die Vorderenden der Schläuche vor Gebrauch in |

das Bakterizid eingetaucht oder mit diesem gründlich i

gereinigt werden. Diese Anordnung ist demzufolge mit J

den gleichen Mangeln behaftet. ■

Die bei den bishsrigen Vorrichtungen durchgeführten -

Desin-fektionsarbeiten können daher vom mikrobiologischen \ Standpunkt nicht gerechtfertigt als Sterilisierung

bezeichnet werden. Tatsächlich wird über viele Fälle J

berichtet, in denen Infektionen nach etwa zwei Monaten nach Beginn der Dialyse über die Verbindungsstücke und die Beutel-Kanülen auftraten und zu Komplikationen,

wie Peritonitis führten. Derzeit gibt es keine wirksamen Maßnahmen zur Verhinderung einer solchen Infektion. Obgleich sich die ständige ambulante Peritonealdialyse, wie erwähnt, als hochwirksame Therapieform erwiesen hat, kann gesagt werden, daß diese Therapie über längere Zeit hinweg nicht sicher durchführbar ist.

Aufgabe der Neuerung ist damit insbesondere die Schaffung einer Beutelanordnung mit einem Anschlußoder Verbindungsstück für eine für die Flüssigkeitstransfusion eingesetzte medizinische Schlauchleitung, bei der das Verbindungstück zur Gewährleistung einer vollkommenen Desinfektion vor der (Herstellung der) Verbindung oder Kupplung mit einer Flamme, z.B. mittels einer Alkohollampe, erhitzt werden kann, ohne dabei unerwünschte Änderungen, wie Rostbildung und Oberflächenverformung, zu erfahren, und das demzufolge wiederholt angeschlossen und getrennt werden kann, ohne das Eindringen von Bakterien und Viren befürchten zu müssen, und das wirksam für die Peritonealdialyse an Bereichen innerhalb der Bauchhöhe, die keinerlei Abwehrkräfte gegen Mikroorganismenangriff besitzen, verwendet werden kann. Insbesondere soll sich diese Beutelanordnung wirksam für den Einsatz bei einem System für die ständige ambulante Peritonealdialyse eignen, mit der die dialytische Therapie wiederholt und ohne die Hilfe eines Arztes durch den Patienten selbst zuhause oder an seinem Arbeitsplatz durchgeführt werden kann. Dabei soll auch ein höchst zuverlässiger Schutz der für einen weiten Bereich von therapeutischen Behandlungen einschließlich Transfusion medizinischer Lösungen oder von Blut, verwendeten Schlauchleitung vor einem Eindringen von Mikroorganismen über die Anschlußstellen gewährleistet werden.

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Die genannte Aufgabe wird bei der anfangs genannten Beutelanordnung für eine medizinische Lösung neuerungsgemäß dadurch gelöst, daß das Verbindungsstück einen kurzen, rohrförmigen Einsteck- bzw. Innenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoff, auf dessen eines Ende der eine der beiden zu verbindenden Schläuche aufgezogen ist und der an seinem anderen Ende einen Einsteckabschnitt und weiterhin einen Innendurchgang aufweist, und einen kurzen, rohrförmigen Aufnahme- bzw. Außenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoff, auf dessen eines Ende der andere der beiden biegsamen Schläuche aufgezogen ist und der an seinem anderen Ende einen Aufnahme- bzw. Außenabschnitt mit einem Aufnahmeende, in welches das Einsteckende des Innenteils einsteckbar ist, und weiterhin einen Innendurchgang aufweist, umfaßt, daß ein an der Außenfläche des Einsteckendes des Innenteils vorgesehener Faßflächenabschnitt aus einem Werkstoff mit kleinerem thermischen Ausdehnungskoeffizienten als dem eines Paßflächenabschnitts an der Innenfläche des Aufnahmeendes des Außenteils hergestellt ist und daß die Paßflächenabschnitte am Einsteckende und am Aufnahmeende mit solchen relativen Größen bzw. Abmessungen ausgelegt sind, daß Einsteckende und Aufnahmeende unter Ausnutzung ihrer unterschiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten mittels eines Schrumpfsitzes miteinander verbindbar und (durch Erwärmen) voneinander trennbar sind.

Zur Ausbildung der Paßflächenabschnitte der Einsteck- und Aufnahmeenden der genannten Verbindungsstückteile mit solchen relativen Größen, daß diese Enden unter Ausnutzung der unterschiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten mittels eines SchrumpfSitzes

- ίο -·

miteinander verbindbar und (durch Erwärmen) voneinander trennbar sind, ist neuerungsgemäß der Innen(ver-3bindungs) teil aus Keraroikmaterial und der Außen(verbindungs)teil aus einem wärmebeständigen, korrosicnsfesten Metall, wie rostfreier Stahl, Titan, Titanlegierung, Nickel, Nickellegierung, Aluminium oder verchromtes Messung, oder einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Kunststoff, wie Polytetrafluorethylen,

Polyimid u. dgl., hergestellt. 10

Damit die Paßflächen von Aufnahme- bzw. Einsteckende der beiden Verbindungsstückteile ausreichend verschleißfest sind und die für den Schrumpfsitz benötigten Größenunterschiede bieten, dabei aber gl'eichzeitig unter Herstellung einer Flüssigkeitsabdichtung in Berührung miteinander bringbar sind, weisen diese zu verbindenden Paßflächen bevorzugt zusammengepaßte konische Flächen (eines kreisrunden Querschnitts) auf.

Im folgenden sind bevorzugte Ausführungsformen der Neuerung anhand der Zeichnung näher erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 eine Schnittansicht eines Verbindungsstücks

in seinem Verbindungs- oder Kupplungszustand,

Fig. 2 eine Schnittansicht des Verbindungsstücks im getrennten Zustand,

Fig. 5

bis 7 Ansichten noch anderer Ausführungsformen

des Verbindungsstücks,

Fig. 8 eine Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform des Verbindungsstücks im Kupplungszustand,

- 11 Fig. 9 eine Schnittansicht noch einer weiteren

Ausführungsform des Verbindungsstücks mit getrennten Teilen,

Fig. 10 eine schematische Darstellung einer medizinischen Lösungsbeutelanordnung,

Fig. 11 eine in vergrößertem Maßstab gehaltene

Schnittansicht zur Veranschaulichung der Einrichtung zur Herstellung einer Verbindung zwischen dem Beutel selbst und einem Schlauch,

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Fig. 12 eine Schnittansicht der Einrichtung zur Herstellung einer Verbindung in einem Schlauch,

Fig. 13 eine teilweise im Schnitt gehaltene schematische Darstellung einer anderen Ausführungsform einer Einrichtung zur Herstellung einer Verbindung zwischen dem Beutel selbst und dem Schlauch und

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Fig. 14 eine schaubildliche Darstellung zur Verdeutlichung des Grundgedankens der Anwendung der medizinischen Lösungsbeutelanordnung bei einem Patienten.

Gemäß Fig. 1 besteht das Verbindungsstück für eine medizinische Schlauchleitung für die

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Flüssigkeitstransfusion bus einem mit dem betreffenden Ende eines Schlauches P1 verbundenen Einsteck- oder

InnenCverbindungs)teil A und einem mit einem anderen, ο

an den Schlauch P1 anzuschließenden Schlauch P2 verbundenen Aufnahme- oder AuBenCverbindungs)tei1 B.

Der Innenteil A besteht aus einem Keramikmaterial, wie

Zirkonoxid, Siliziumnitrid, Aluminiumoxid, Steatit, IO

Forsterit, Siliziumoxid oder Siliziumkarbid. Gemäß Fig. 2 ist der Innenteil an einer Stelle entsprechend der Hälfte der Länge seiner Außenfläche mit einem Flansch 10 und an dem vom Schlauch P1 abgewandten Ende mit einem Einsteckende 12 konischer Stutzenform

Cin a male form] versehen. Das an den Schlauch P1 angrenzende Ende des Innenteils A ist ein stutzenfSrmiges Schlauch-Einsteckende 16. Der Innenteil A besitzt die Form eines kurzen Rohrs mit einem Innendurchgang 1B. Das Einsteckende 12 des Innenteils A weist eine sich verjüngende oder konische Außenfläche 12a kreisrunden Querschnitts, die sich zum freien Ende hin verjüngt, und eine zwischen dieser Außenflache 12a und dem Flansch 10 verlaufende zylindri-

sehe Außenfläche 12b auf. f

Der Aufnahme- oder AuBenteil B besteht aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten, metallischen Werkstoff, wie rostfreier Stahl, Titan, Titanlegierung, Nickel, Nickellegierung, Aluminium oder verchromtes Messing, oder einem Kunststoff, wie Polytetrafluorethylen oder Polyimid. Gemäß Fig. 2 bildet das an den Schlauch P2 anschließende Ende des Außenteils B ein stutzenförmiges Einsteckende 20, während sein anderes Ende ein Fassungs- oder Aufnahmeende 22 bildet, in welches das Einsteckende des Innenteils A einfach und fest eineteckbar ist. Insgesamt besitzt der AuBenteil B die Form eines kurzen Rohrs mit einem

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Innendurchgang 2A₁ der mit dem Durchgang 16 in Verbindung bringbar ist. Die zurückliegende (receding) Seite des Aufnahmeendesj 22 bildet eine sich verjüngende

bzw. konische (kreisrunde) Fläche 22a, die sich in Rückwärts- bzw. Innenrichtung verengt und mit der konischen Fläche 12a des Innenteils A in flüssigkeitsdichte Abdichtberührung bringbar ist. Der Vorderend-

._ teil des Aufnahmeendes 22 besitzt eine zylindrische Innenfläche 22b eines Durchmessers, der um eine GröSenstufe größer ist als der AuBendurchmesser der zylindrischen Außenfläche 12b des Innenteils A, so daß er auf diese Außenfläche 12b aufschiebbar ist. Ein

.c wärmebeständiges, korrosionsfestes Dichtelement 25 in Form eines O-Rings ist in eine Nut eingesetzt, die etwa in der Mitte der Länge der Innenfläche 22b ausgebildet ist. Ggf. sind ringförmige Halteelemente 14 a»uf die die Einsteckenden 16, 20 der Verbindungsstückteile aufnehmenden Abschnitte der Schläuche P1 bzw. P2 mit festem Sitz aufgezogen.

Innenteil A und AuBenteil B sind so ausgebildet, daß ein möglicher Austritt von Flüssigkeit über die Vetbindungsstelle zwischen ihnen durch die eine wasserdichte Verbindung herstellenden konischen Flächen 12a und 22a sowie das Dichtelement 24 sicher verhindert wird. Die konische Außenfläche 12a des Einsteckendes 12 ist dabei der konischen Innenfläche 22a des Aufnahmeendes 22 genau angepaßt. Mit anderen Worten:

diese beiden PaBflächen besitzen solche relative Abmessungen, daß sie unter Ausnutzung der unterschiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten mittels eines Schrumpfsitzes miteinander verbindbar und (bei Bedarf) voneinander trennbar sind. Innenteil A und AuBenteil B sind nicht notwendigerweise auf die vorher genannten Werkstoffe beschränkt. Sofern dem wesentlichen Erfordernis genügt wird, daß beide Werkstoffe sowohl

wärmebeständig als euch korrosionsfest sino und der Werkstoff des Innenteils A einen kleineren thermischen Ausdehnungskoeffizienten besitzt als der Werkstoff des AuBenteils, können diese Werkstoffe eins Kombination zweier wärmebeständiger, korrosionsfester Metalle oder eines wärmebeständigen, korrosionsfesten Metalls mit einem entsprechenden Kunststoff sein. Zur Verbesserung des Schrumpfsitzes der beiden PaBflächen erweist sich die Kombination eines Keramikmaterials und eines metallischen Werkstoffs im Hinblick auf die unterschiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten als besonders günstig. Vom Fertigungsstandpunkt ist es vorteilhaft, den AuBenteil B aus einem metallischen Werkstoff und den Innenteil A aus einem Keramikmaterial herzustellen. Wenn der Innenteil A aus einem Keramikmaterial besteht, beispielsweise einem der vorher angegsbeneni gewährleistet er aufgrund seiner äußerst niedrigen Wärmeleitfähigkeit den Vorteil, daß er sicher mit einem Schlauch P-\ oder P2 verbunden werden kann, der aus einem kostensparenden, weichen, nicht wärmebeständigen Werkstoff, wis Vinylchloridharz oder Polyethylen, besteht. Wenn der AuBenteil B aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten metallischen Werkstoff., wie vernickeltes Messing, hergestellt ist, kann der mit ihm zu verbindende Schlauch P2 aus einem weichen, nicht wärmebeständigen Werkstoff, etwa dem des Schlauches P^ , vorzugsweise Silikongummi oder Ethylentetrafluoridharz, bestehen, und zwar unter gebührender Berücksichtigung der Wärmeleitfähigkeit des Metalls. Obgleich das Dichtelement 25 vorzugsweise im AuBenteil B angeordnet ist, kann es bei Bedar„f auch am Innenteil A vorgesehen sein. Im letzteren Fall besteht das Dichtelsment 26 aus einem zufriedenstellend wärmebeständigen und korrosionsfesten Werkstoff.

Der AuBenteil B ist vorzugsweise an seinem vorderen bzw.

weiteren Ende mit einem dem Flansch 10 am Isnenteil A
entsprechenden Flansch 28 versehen, dessen Außenfläche
ein Gewinde trägt. Auf den Innenteil A ist ein ringförmiges Sicherungselement 3D in Form einer Überwurfmutter mit einem Innengewinde aufgesetzt. Mittels .der
auf das Außengewinde des Flansches 28 aufgeschraubten
Überwurfmutter 3D sind die Verbindungsstückteile A und
B gegeneinander verspannbar.

Fig. 3 veranschaulicht eine andere Ausführungsform
eines Verbindungsstücks, das sich kos*ensparend herstellen lassen soll. Der Einsteck- bzw. Innenteil A

,_ besteht aus einem Einsteckrohr 32 aus einem Keramik-Io

material mit einer konischen, einen kreisförmigen Quer-

schnitt besitzenden Einsteck-Fläche 32a und einem |

Griff- bzw. Handrohr 34 aus einem wärmebeständigen, f

steifen Kunststoff, das mit dem Einsteckrohr 32 ver- |'

2Q schraubbar ist. Der Aufnahme- bzw. AuBenteil B besteht j

aus einem Aufnahmerohr 36 mit einer kreisrunden, |

konischen Fläche 36 und ist aus einem wärmebeständigen, |

korrosionsfesten Werkstoff, wie rostfreier Stahl, |

Titan, Titanlegierung, Nickel, Nickellegierung, Aluminium. \

oder verchromtes Messing, hergestellt! der AuBenteil B

weist weiterhin einen aus einem wärmebeständigen, I

steifen Kunststoff bestehenden Greif- bzw. Handzylinder ι

38 auf, der in das Aufnahmerohr 36 einschraubbar ist. j·

Das Aufnahmerohr 36 weist an seiner Innenseite ein 1

Dichtelement 40 auf. Die Handrohre 34 und 3B sind mit \

Schlauchen P* bzw. P- verbunden, die aus einem weichen,
nicht wärmebeständigen Werkstoff, wie Vinylchloridharz,
Polyethylen oder Polyproylen, bestehen. I

Gewünschtenfalls oder nötigenfalls kann das Aufnahmerohr 36 an seiner Vorderkante mit einem Flansch 42 versehen sein, der auf seiner Außenfläche ein Gewinde aufweist. (Wahlweise kann das Gewinde auch unmittelbar

am Aufnahfnerohr 36 geschnitten sein.) Ein am Einsteckrohr 32 ausgebildeter Flansch 44 trägt ein ringförmiges Sicherungseiement 46 in Form einer Überwurfmutter mit einem Innengewinde. Durch Aufschrauben der Überwurfmutter 45 auf den Flansch 42 sind die beiden Ver- -" bindungsstückteile A und B gegeneinander verspannbar.

Pig· 4 veranschaulicht noch eine andere Ausführungsform des Verbindungsstücks, bei welcher Innen- und AuBenteil mittels genau zusammengepaßter zylindrischer Innen- und Außenflächen anstelle der konischen Innen- und Außenflächen in Längsrichtung, d.h. durch Zusammen-

-₅ stecken miteinander verbindbar sind. Der Innenteil Ά besteht aus einem Keramikmaterial und weist ein Einsteckende 46 mit einer zylindrischen Außenfläche 48a auf, die über ihre Gesamtlänge hinweg einen konstanten Durchmesser besitzt und in den Aufnahme- bzw. AuBenteil B einführbar ist. Der Außenteil B besteht aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Metall, wie rostfreier Stahl, Titan, Titanlegierung, Nickel, Nickellegierung. Aluminium oder verchromtes Messing, oder aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Kunststoff, wie Polytetrafluorethylen, Polyimid o.dgl., und weist ein Aufnahmeende 5D mit einer zylindrischen Innenfläche 50a auf, die über ihre Gesamtlänge hinweg einen konstanten Durchmesser besitzt und den Innenteil A aufzunehmen vermag. Der Außendurchmesser der zylindrischen Außenfläche 4Ba ist dabei geringfügig größer als der Innendurchmesser der zylindrischen Innenfläche 50a. Wenn diese zylindrischen Flächen erwärmt werden, kehrt sich der Größenunterschied zwischen Außen- und Innendurchmesser aufgrund der unterschiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten um. Innen- und Außendurchmesser sind so bemessen, daß die zylindrischen Flächen unter Ausnutzung der unterschiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten mit einem Schrumpfsitz mit-

einander verbindbar sind. Ein am Innenende der zylindrischen Innenfläche 50a vorgesehenes Dichtelement I 52 ist mit dem gesamten Umfang der Stirnfläche des Einsteckendes des Irvnenteils A in feste Berührung bringbar, um eine wasserdichte Verbindung zwischen den beiden Verbindungsstuckteilen herzustellen.

Fig. 5 veranschaulicht eine weitere Ausführungsform, 10

bei welcher die Warmebestandigkeit der mit den beiden Verbindungsstückteilen zu verbindenden Schlauche entsprechend berücksichtigt ist. Die beiden Verbindungsstückteile bestehen bei dieser Ausführungsfo'rm aus wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoffen, welche

die beim Zusammenschrumpfen ihrer Paßflachen einwirkende Wärme auszuhalten vermögen. Auf Innenteil A und Außenteil B sind jeweils kurze Anschlußschläuche bzw. -rohre 54 bzw. 56 aus Silikonharz oder Ethylentetrafluoridharz aufgeschoben. Diese AnschluBrohre oder -schlauche 54 und 56 sind ihrerseits mit den Schläuchen P^ bzw. ?2 verbunden, die aus einem weichen, nicht wärmebeständigen Werkstoff, wie Vinylchlori ciharz, Polyethylen oder Polypropylen, hergestellt sind.

Bei der Ausführungsform gemäß Fig. 6 bestehen die AnschluBstückteile jeweils aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Metall, und sie sind so ausgebildet, daß sie sicher und bequem in den bloßen Händen ge-3Q halten werden können, während das Verbindungsstück mittels Wärmeeinwirkung desinfiziert wird.

Die Schläuche P₁, ?2> die über die ganze Länge hinweg aus Silikonharz oder Ethylentetrafluoridharz bestehen, 35 6ind jeweils auf den Innenteil A bzw. den AuBenteil B aufgeschoben. Um die auf Innen- und Außenteil A bzw. B aufgeschobenen Bereiche der Schläuche P₁ bzw. P, herum sind rohrförmige Halteelemente 5B bzw. 6D aus

Silikonharz, Kork, Ethylentetrafluorid oder einem glasfaserverstärkten Kunstharz mit festem Sitz aufgezogen, um die Schläuche P^, F- in fester Anlage am betreffenden Verbindungsstückteil zu halten.

Fig. 7 veranschaulicht eine weitere Ausführungsform mit einem Halteelement. Der Einsteck- bzw. Innenteil

-_ A besteht aus einem Keramikrr.eteriel mit geringer Wärmeleitfähigkeit und ist unmittelbar und ohne jedes Helteelement mit dem Schlauch P^ verbunden, de:r aus einem weichen, nicht wärmebeständigen Kunstharz besteht. Der Aufnahme- bzw. AuBsnteil B besteht bus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten metallischen Werkstoff der vorher angegebenen Art. Ein ringförmiges oder rohrförmiges Halt^element 62 aus Ethylentetrafluoridharz oder Kork ist auf die dem Schlauch P benachbarte Seite des AuBenteils B in einer vom AnschluBrohr bzw. -schlauch 64 entfernten Lage über den Schlauch P2 hinweg auf den AuBenteil B aufgeschoben. Letzterer ist mit dem aus einem weichen, nicht wärmebeständigen Kunstharz bestehenden Schlauch P-, über einen AnschluBschlauch 63 aus Silikonharz oder Ethylentetrafluoridharz verbunden.

Bei der in den Fig. B und 9 dargestellten Ausführungsform der Neuerung besteht der Innenteil A aus einem Keramikmaterial, wie Zirkonoxid, Siliziumnitrid, Aluminiumoxid, Steatit, Forsterit, Siliziumoxid oder Siliziumkarbid. Er weist an einer Stelle etwa in der Mitte der Länge seiner Außenfläche einen Flansch 66 und an dem vom Schlauch P_-. entfernten Ende ein stutzen· · förmiges Einsteckende 6B auf. Das andere, mit dem Schlauch P₄. zu verbindende Ende des Innenteils A bildet ein stutzenförmiges Ei »isteckende 70, das zu seiner Stirnfläche hin einen im wesentlichen gleichbleibenden oder sich verjüngenden Durchmesser besitzt*

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19 ;

Insgesamt besitzt der Innenteil A die Form eines kurzen Rohrs mit einem Innendurchgang 72. Der Außenteil B besteht aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Metall der vorher angegebenen Art oder einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Kunststoff. Der in den Schlauch P-. einführbare Endabschnitt des AuBenteils B bildet ein stutzenförmiges Einsteckende 74 mit einem

-₀ konstanten oder sich verkleinernden Durchmesser bis zu seiner Stirnfläche. Der andere Endabschnitt bildet ein Aufnahmeende 76 hülsenförmiger Gestelt, in welches das Einsteckende 66 des Innenteils A mit festem Sitz einführbar ist. Insgesamt gesehen, bildet der AuBen-

,r teil B ein kurzes Rohr mit einem Innendurchgang 7B, der mit dem vorher genannten Durchgang 72 in Verbindung bringbar ist. In die Innenfläche des Aufnahmeendes des AuBenteils B ist eine Ringnut BO eingestochen, in die ein wärmebeständiges, korrosionsfestes Dichtelement 61, z.B. ein D-Ring, eingesetzt ist.

Die Paßflächen des Einsteckendes 56 und des Aufnahmeendss 7E besitzen solche relative Größen bzw. Abmessungen, daß die beiden Abschnitte unter Ausnutzung der unterschiedlichen thermisehen Ausdehnungskosffizienten mittels eines Schrumpfsitzes miteinander verbindbar sind. Gegebenenfalls kann der AuBenteil B an seiner Vorderkante mit einem Flansch 84 entsprechend dem Flansch 66 am Innenteil A versehen sein. Der Flansch 64 ist dabei mit einem Außengewinde versehen. Auf den Innenteil A ist eine Überwurfmutter 86 mit einem Innengewinde aufgesetzt. Durch Aufschrauben der Oberwurfmutter 66 auf den Flansch 64 können die beiden Verbindungsstückteile A und B sicher gegeneinander festgezogen werden. Auf die Außenflächen der Schläuche P₁ und P,j in welche die Einsteckenden 70 bzw. 74 eingeführt sind, sind Halteelemente 75, z.B. thermisch schrumpfbare Silikonschläuche, aufgezogen. Die die

offenen Enden aufweisenden Seiten der Verbindungsstückteile A und B sind jeweils zum Schutz vor einem Eindringen von Mikroorganismen mit einer Schutzkappe aus einem thermoplastischen Kunstharz, wie Vinylchloridharz, einem Ethylen-Vinylacetat-Mischpolymeren. Polyethylen oder Polypropylen, überzogen, bis sie in Gebrauch genommen werden sollen.

Im folgenden sind Beispiele für Beutelanordnungen für medizinische Lösung unter Verwendung der vorstehend beschriebenen Verbindungsstücke erläutert. GemeB Fig. 10 weist eine solche Beutelanordnung einen eigentlichen

Beutel 90 auf, der aus einem Werkstoff hergestellt ist, 15

welcher flexibel ist und im allgemeinen die schwierigen Bedingungen bei der Sterilisation im Autoklavenauszuhalten vermag. Beispiele für einen solchen Werkstoff sind flexible= Vinylchloridhsrz, ein vernetztes PoIy-

ethylen-Vinylacetat-Mischpolymeres, Polypropylen, PoIy-20

cerbonat, Polyamid, Polyethylenterephthalat und Polybutylenterephthalat. Der Beutel 90 weist eine Lösungs-AusleBoffnung 92a in Form eines kurzen Stutzens und gegebenenfalls eine auf ähnliche Weise aus einem ,,,. kurzen Stutzen bestehende Lcsungs-MischBffnung 92b auf.

An die AuslaBöffnung 92a ist ein Anschlußschlauch 92 angeschlossen, der aus einem flexiblen Werkstoff,

3Q welcher eine Sterilisation im Autoklaven auszuhalten vermag, etwa den oben angegebenen Werkstoffen, besteht und die im Beutel 90 enthaltene Lösung [medizinische Lösung oder Blut] aus dem Beutel 90 abzuführen vermag. D«r Schlauch 92 ist gegebenenfalls mit einem Verbindungsmechanismus versehen, der eine Verbindung des Schlauches 92 mit der im Beutel 90 enthaltenen Lösung und somit den Austritt der Lösung dem Beutel 90 verhindert, bis die Losung ver-

It Il « · ·

21.

wsndst werden soll. Dieser Mechanismus kann eine beliebige, die erwähnte Aufgabe erfüllende Konstruktion

besitzen. Beispielsweise kann er aus einer nicht daro

gestellten, durch^techbaren, in der AuslaBöff nung 92a oder im AnschluBschlauch 92 vorgesehenen Trennwand und einem in einerentsprechendenLage in der AuslaB-öffnung 92a angeordneten hohlen Durchstechelement bestehen, das zum Durchstechen der Trennwand und zur Herstellung der Verbindung zwischen dem Beutel. 90 und dem Schlauch 92, wenn die Lösung verwendet werden soll, verschiebbar ist.

,c Der in Fig. 11 dargestellte Verbindungsmechanismus besteht aus einem hohlen Rohr 94 mit einem im wesentlichen dem Innendurchmesser der Lösungs-AuslaBöffnung 92a entsprechenden AuBendurchmesser und einem konischen Vorderende sowie sinsm am Vorderende des hohlen Rohrs 94 angeformten, massiven Zylinder 96, dessen AuBendurchmesser kleiner ist als der Innendurchmesser der AuslaBöffnung 92a, aber größer als der Innendurchmesser des AnschluBschlauches 92. Das hohle Rohr 94 und der massive Zylinder 96 bestehen beide aus einem steifen Kunststoff, z.B. einem steifen Vinylchloridharz, und sie sind an der Innenwand der Lösung-AuslaBöffnung 92a befestigt. Der Anschlußschlauch 92 ist in die AuslaBöffnung 92a eingesteckt und in ihr befestigt. An einer Stelle dicht neben dem Übergang zwischen dem hohlen Rohr 94 und dem massiven Zylinder 96 ist in ersteres eine umlaufende Kerbe 95 eingestochen. Der massive Zylinder 96 verschließt den Durchgang zwischen dem Beutel 90 und dem AnschluBschlauch 92, bis die Lösung verwendet werden soll. Für diesen Fall wird der massive Zylinder 96 mittels von außen her mit den Fingerspitzen ausgeübten Drucks vom hohlen Zylinder längs der umlaufenden Kerbe abgebrochen., bo daß eine Verbindung zwischen dem Beutel 90 und dem Anschluß-

schlauch 92 über das Innere des hohlen Rohrs 94 hergestellt wird und die Lösung aus dem Beutel 90 in den

AnschluBschlauch 92 strömen kann. An der Stirnfläche 5

des massiven Zylinders 95 ist ein Vorsprung 1DD in Form einer flachen Platte über den gesamten AuBendurchmesser des Zylinders 96 hinweg argeformt, so daß der vom hohlen Rohr 94 abgebrochene Zylinder 96 daran gehindert wird, das Eintrittsende des AnschluBschlauches 92 zu blockieren.

Bei der Abwandlung gemäß Fig. 12 ist der Verbindungε-mechanismus bzw. die Verbindungseinrichtung mit der

umlaufenden Kerbe 98 und dem hohlen Rohr 94 im 15

Schlauch 92 zwischen der Lösungs-Auslaßöffnung 92 und dem Verbindungsstück angeordnet.

Gemäß Fig. 10 sind die vorher beschriebenen Verbindungsstückteile A und B, die schließlich mit 20

einem nicht dargestellten Katheter verbunden werden sollen, am äußersten bzw. vom Beutel am weitesten entfernten Ende des Anschlußschlauches 92 angeordnet. Der srwshnts Vsrbir>dun^osmschanismys kann auf halbsr

Strecke der Länge des AnschluBschlauches 92 oder 25

Oll UCO 5 d I J. II UCU WC W I» C ^ ZT U C^IIgC I Ulli U O ITl I— HUC V W i g C

sehen sein.

Fig. 13 veranschaulicht eine andere Ausführungsform einer Beutelanordnung für medizinische Lösung. Diese Ausführungsform enthalt einen Verschluß- oder Verbindungsmechanismus 102, welcher eine Strömung der im Beutel 9D enthaltenen Lösung bis zu dem Zeiipunkt verhindert, zu dem die Lösung verwendet werden soll., sowie einen getrennt im Beutel 90 angeordneten Lösungs-Mischanschluß 92b. Der Verbindungsmechanismus 102 ist an dem im Beutel 90 befindlichen Ende der Lösung-Auslaßöffnung 92a angeordnet. Der Mechanismus 1D2 umfaßt ein Rohrelement 10S, das einen praktisch

dem Innendurchmesser der Ausla3öffnung 92a entsprechenden AuBendurchmesser besitzt und an seinem

Vorderende mit einem angeformten, massiven Zylindero

element 104 versehen istj der gesamte Mechanismus besteht aus einem steifen Kunststoff, wie steifes Vinylchloridharz. Im Übergangsbereich zwischen dem Zylinderelement 104 und dem Rohrelement 106 ist eine umlaufende

._o Einkerbung ausgebildet. Das Zylinderelement 1D4 verschließt den Durchgang, bis die Lösung benutzt werden soll. Wenn dies der Fall ist, wird das Zylinderelement durch einen von auSen her z.B. mit den Fingerspitzen ausgeübten Druck längs der umlaufenden Einkerbung 1DB

,κ abgebrochen, so daß die Verbindung zwischen dem Inneren des Beutels 90 und dem Anschlußschlauch 92 hergestellt wird.

Das Innere des Lösungs-Mischanschlusses 92b ist durch H

eine Trennwand 110 verschlossen. Der MischanschluB j

92b ist am Außenende mit einem Gummielement 112 ver- ■

sehen, das von einer Umhüllung 114 umschlossen ist. \

Ein Medikament, das mit der im Beutel 9D befindlichen \

Lösung gemischt werden soll, kann in das Innere des |

Beutels 90 mittels einer Spritze eingeführt werden, |

mit welcher die Umhüllung, das Gummielement 112 und !

die Trennwand 110 durchstochen werden. Mach dem Heraus- F ziehen der Spritze verhindert das Gummielement 112 einen Austritt der Lösung.

Die beschriebenen Verbindungsstückteile A und B werden vollständig sterilisiert und zur Erhaltung dieses Zustands sofort mit Schutzkappen (nicht dargestellt) aus Vinylchloridharz oder Polypropylen umhüllt. ■

Im folgenden ist ein typischer Anwendungsfall des Verbindungsstücks und der Beutelenordnung gemäß der Neuerung für die ständige ambulante Peritonealdialyse

beschrieben. Gemäß Fig. 14 ist ein Katheter 118 auf chirurgischem Wege in die Bauchhöhle 11B eines Patienten M eingepflanzt worden, wobei der Einsteckbzw. Innenverbindungsstuckteil A außerhalb des Patientenkörpers am Ende des Katheters 11B angebracht ist. Der Katheter 118 mit dem mit ihm verbundenen Innenteil A wird in der Bauchhöhle des Patienten M beiessen. Der Patient nimmt einen Schlauch 120, an

dessen beiden Enden die beschriebenen Verbindungsstückteile B und A angebracht sind, entfernt die Schutzkappen von diesen Verbindungsstückteilen, erwärmt den AuBenteil B am Schlauch 12D sowie den Innenteil A an Katheter 118 mittels einer Flamme, z.B. einer Alkohollampe 122, zum Sterilisieren dieser Teile, führt den Innenteil A in den AuBenteil B ein und laßt diese Teile sich mittels eines Schrumpfsitzes miteinander verbinden. Die beiden Verbindungsstückteile sind daraufhin fest und sicher miteinander gekoppelt. Auf ähnliche Weise sterilisiert der Patient mittels der Flamme den am freien Ende des AnschluBschlauches 92, der mit der Lösungs-AuslaBöffnung 92a des Beutels 90 verbunden ist, angebrachten AuBenteil B sowie den

__ Innenteil A des genannten Schlauches 120 und verbindet die beiden Verbindungsstückteile mittels eines Schrumpfsitzes. Anschließend hängt der Patient den Beutel 90 in einer erhöhten Lage auf, bricht das massive Zylinderelement 96 oder 104 im Verbindungsmechanismus durch

3Q Abbiegen längs der umlaufenden Einkerbung 98 bzw. 108 ab, um die Verbindung zwischen dem Beutel 90 und dem Anschlußschlauch 92 herzustellen, lost eine Schlauchklemme 122 und IaBt die Dialyselösung in die Bauchhöhle fließen. Nach erfolgter Infusion der Dialyselösung setzt der Patient die Schlauchklemme wieder an, rollt den Schlauch 92 ordentlich auf und bringt den Beutel 90 an seiner Hüfte an. Hierauf kann sich der Patient frei bewegen und sich mit seinen

üblichen Tätigkeiten befassen. Nach Ablauf einer vorgegebenen Zeitspanne muß die Bialyselosung aus der

Bauchhöhle 115 entfernt werden. Zu diesem Zweck zieht 5

der Patient einfach den Schlauch 92 aus, legt den Beutel 90 beispielsweise auf den Fußboden und löst die Schlauchklemme 122 am AnschluBschlauch. Sodann trennt er den AuBenteil B an dem zum Beutel BD führenden

AnschluBschlauch 92 vom Innenteil A am Schlauch 120, 10

während die Verbindungsstückteile mittels der Flamme sterilisiert bleiben bzw. werden, und ersetzt den benutzten Beutel 90 durch einen neuen Lösungsvorrat. Hierbei bleiben die Verbindungsstückteile A und B an der Seite des Katheters 11B weiterhin miteinander ver-

bunden. Beim beschriebenen Anwendungsbeispiel werden Verbindungsstöcke an zwei Stellen verwendet. Wenn dabei im Zwischenschlauch 120 nach längerer Einpflanzdauer irgendwelche Störungen auftreten, wird dieser Schlauch

_Ort verworfen und durch einen neuen ersetzt. Selbstverständlich können die Verbindungsstückteile A und B (an der Seite des Katheters 118) bei Bedarf auch an drei oder mehr Stellen verwendet werden. Da der Katheter 118 anrieh für eins Isngere Einpflanzdauer vorgesehen ist, besteht er vorzugsweise aus einem SilikonCgummi]schlauch, an dessen Innenfläche Fremdkörper nicht ohne weiteres anhaften.

Wie vorstehend erwähnt, werden die beiden Verbindungsstückteile z.B. mittels einer Alkohollampe erwärmt und dann ineinandergeschoben und für eine gewisse Zeit spontan abkühlen gelassen, wobei sie sich mittels eines Schrumpfsitzes miteinander verbinden. Der Beutel 90 kann sodann in der vorgegebenen Höhe aufgehängt werden. Ebenso werden der AuBenteil B am Vorderende des AnschluBschlauches 92 und der Innenteil A am anderen Ende des Verlängerungs- oder Zwischenschlauches 120 mit der Flamme erwärmt, zusammengesteckt

ι¹

und auf diese2.be Weise spontan abkühlen gelassen. Daraufhin sind diese Teile ebenfalls mit einem Schrumpfsitz miteinander verbünden. Die SchrumpfSatzverbindung 5

zwischen den beiden VerbindungsstDckteilen ist d3bei in vorteilhafter Weise ausreichend fest, weil die PaBflächen von Innenteil und AuBenteil als aneinander angepaßte (komplementäre) Koriusf lachen ausgebildet sind und der AuSenteil aus einem Werkstoff mit einem größeren thermischen Ausdehnungskoeffizienten als dem des Innenteils besteht und zudem diese PaBflächen vor dem Zusammenführen intensiv erwärmt werden. Sobald die Verbindung hergestellt ist, können sich die beiden

.g Verbindungsstückteile nicht mehr spontan voneinander trennen. Eine Trennung ist nur noch durch Wärmeeinwirkung oder durch Ausübung einer ziemlich großen Kraft möglich. Da die Verbindung durch die komplementären Konusflächen hergestellt ist, ist sie auch zuverlässig

2Q wasserdicht. Dieselbe wirksame Verbindung zwischen den Paßflächen der Verbindungsstückteile wird auch dann erzielt, wenn diese PaBflächen nicht konisch, sondern zylindrisch sind. Wenn das Verbindungsstück weiterhin mit einem Verriegelungs- bzw. Sicherungsmechanismus versehen ist, wird hierdurch die sichere bzw. feste Verbindung weiter verbessert. Nach der Herstellung der Verbindung wird das VerschluBelement oder 102 abgebrochen, um eine Strömungsverbindung zwischen dem Beutel 90 und dem AnschluBschlauch 92 herzustellen, und die Schlauchklemme 122 am Verlängerungsschlauch 120 wird gelöst. Die Losung fließt sodann aus dem Beutel 90 unter SchwerkrafteinfIuB in die Bauchhöhle 116. Nach Abschluß der Lösungsinfusion wird die Schlauchklemme 122 wieder am Verlängerungsschlauch 120 angesetzt, um dessen Durchgang zu verschließen.

Hierauf ist der erste Zyklus der Lösungsinfusion abgeschlossen. Sodann werden der Verbindungsschlauch 92, der Verlängerungsschlauch 120 und der Katheter 11B

ι' ¹J

aufgerollt und zusammen mit dem Beutel am Hüftbereich des Patienten angebracht. Der Patient kisnn sich daraufhin frei bewegen und seinen Tätigkeiten nachgehen.

Zur Wiederholung der Dialyse für Einen zweiten Zyklus und weitere Zyklen braucht der Patient lediglich den Beutel 90 von seiner Hüfte abzunehmen, ihn flach z.B. auf den Fußboden zu legen und die Schlauchklemme 122 am Verlängerungsschlauch 120 zu lösen. Die verbrauchte Dialyselösung fließt hierauf aus der Bauchhöhle in den Beutel 90. Der Beutel 90, der Anschlußschlauch 92, das VerschluBelement 95 oder 1D2 und der angeschlossene Verbindungsstück-AuBentei1 B sind als wegwerfbare bzw. Einwegeinheiten ausgelegt. Vor dem Verwerfen

dieser Einheiten wird die Schlauchklemme 122 ^estgespannt, und der Verbindungsbereich zwischen Innenteil A und Außenteil B wird mit der Flamme z.B. einer Alkohollampe Erwärmt, worauf s:tch die beiden Verbindungsstücken teile voneinander trennen. Vor der Trennung der Ver- I bindung hangt der Patient einen neuen Lösungsbeutel I 90 in erhöhter Lage auf und hält den mit dem Ende | des Anschlußschlauches verbundenen und noch von der f Schutzkappe umschlossenen Verbindungsstückteil bereit. | ok Sodann erwärmt er die zu trennenden Verbindungsstück- S; teile B und A mittels der Flamme und übt gleichzeitig ί eine Zugkraft auf diese beiden Teile aus, bis sie sich | voneinander lösen. Die Trennung der beiden Verbindungs- J stückteile erfolgt sehr leicht, wsil sich der Aufnahme- j bzw. AuBenteil unter dem WärmeeinfluB infolge der ί

verschiedenen thermischen Ausdehnungskoeffizienten i

ί stärker ausdehnt als der Innenteil, und zwar auf die- \

selbe Weise, wie dies beim Vereinigen des Verbindungs- I

Stücks mittels Erwärmung der Fall ist. Nach dem Trennen ]f,

der Verbindungsstückteile B und A erwärmt der Patient 1

den Innenteil A weiterhin mittels der Flamme, während |

er gleichzeitig die Schutzkappe vom bereitgehaltenen |

AuBenteil B abstreift und letzteren mittels derselben ζ

Flamme erwärmt, um dann die sterilisierten Verbindungsstückteile A und B zusammenzustecken und bis zum Erreichen eines Schrumpfsitzes spontan abkühlen zu lassen. 5

Für das Vereinigen und Trennen der beiden Verbindungsstückteile ist jeweils ein Erwärmen erforderlich. Da Trennung und Vereinigung der beiden Verbindungsstückteile in oder nahe einer Flamme und damit steril er_n folgen, kann ein Eindringen von Mikroorganismen über den Verbindungsbereich zwischen den beiden Verbindungsstückteilen in die Bauchhöhle vollständig verhindert werden. Da diese Teile aus wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoffen bestehen, werden sie durch die Erwärmung mittels der Flamme nicht beeinträchtigt. Die Möglichkeit für Peritonitis kann somit einwandfrei ausgeschlossen werden. Vorzugsweise wird der Aufnahmebzw. AuBenteil am Ende des mit dem Beutel selbst verbundenen biegsamen Schlauches verwendet, während der Einsteck- bzw. Innenteil am Ende des Anschlußschlauches vorgesehen wird. Dies ist deshalb der Fall, weil der Verbindungsstücktei1 an dem dem Körper des Fatienten näher gelegenen AnschluBschlauch für wiederholte Verwendung vorgesehen ist und sich außerdem der Innenteil mittels der Flamme einfacher und gründlicher sterilisieren läßt als der AuBenteil.

Das vorstehend beschriebene und für den angegebenen Zweck vorgesehene Verbindungsstück gemäß der Neuerung besteht somit aus zwei kurzen Teilen, nämlich einem Einsteck- bzw. Innenteil und einem Aufnahme- bzw. AuBenteil, die mit Schlauchabschnitten einer biegsamen therapeutischen Schlauchleitung verbunden und jeweils mit einem einführbaren bzw. einem aufnehmendem Endstück versehen sind . Letztere bestehen aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoff. Die PaBfläche des Einsteckendes besteht aus einem Werkstoff mit einem kleineren thermischen Ausdehnungskoeffizienten

als dem der Paßfleche des Aufnahmeendes, und die Abmessungen beider Paßflechen sind so berechnet, daß sich

die beiden Endstücke unter Ausnutzung ihrer untero

schiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten mittels eines Schrumpfsitzes (bei Erwärmung) miteinander verbinden und auf ähnliche Weise voneinander trennen'lassen.

Die Verbindung von Innenteil und Außenteil beim neuerungsgemäßen Verbindungsstück erfolgt durch Erwärmung der zu vereinigenden Enden, Ineinanderschieben dieser erwärmten Enden, anschließendes Entfernen der zusammengesteckten Enden von der Flamme und spontanes Abkühlen-

₁₍- lassen derselben. Zum Trennen der Verbindungsstückteile werden diese an ihren Außenenden mit den Händen festgehalten, ihre etwa aujder Hälfte der Länge liegende Verbindungsstelle mittels einer Flamme erwärmt und sodann einer im Sinne eines Trennens wirkenden Kraft

2Q unterworfen. Das Vereinigen und Trennen der Verbindungsstückteile ist nur dann möglich, wenn sie mittels einer Flamme erwärmt werden. Unter der Wirkung der Flamme erleiden diese Verbindungsstückteile keinerlei unerwünschte Veränderungen, wie Rostbildung bzw. Korrosion oder Oberflächenverformung. Das Eindringen von riikroorganismen über dis verbindungssteile wird damit vollständig verhindert, auch wenn ein Paar solcher Verbindungsstückteile über einen längeren Zeitraum hinweg wiederholt vereinigt und getrennt wird. Wenn eine Alkohollampe o.dgl. zur Verfügung steht, kann der Patient sicher und einfach ohne die Hilfe eines Arztes und unter Vermeidung dsr Möglichkeit für ein Eindringen von Mikroorganismen über die Verbindungsstelle die beiden Verbindungsstückteile Zuhause oder am Arbeitsplatz nach Bedarf miteinander vereinigen oder voneinander trennen.

J. Das für den vorher ItVj ei nzelnen erläuterten Zweck vor-

gesehene neuerungsgefl^ße Verbindungsstück bietet neben

den im einzelnen erwsKfiten Vorteilen den weiteren Vor-

5

teil, daß der Anschluß oder die Trennung ohne weiteres vom Patienten selbst durchgeführt werd'en können. Das neuerungsgemäße Verbt ndungsstück erweist sich somit als für Schlauchleitungen, die für die ständige mobile ₀ bzw. ambulante Periton^elcii alyse eingesetzt werden, als ideal.

'■ Da die beiden Vsrbin<iun£EEtücktei Ie durch einfaches

■' Zusammenstecken ihrer jeweiligen Enden vereinigt

_1C werden, kann die Verbindung bzw. der Anschluß ohne Verformung der Schläuche erfolgen, wobei sich die Verbindungsstückteile ungehindert vereinigen lassen. Die Verbindung zwisch#-n den zusammengesteckten Endstücken ist infolge Ott Schrumpfsitzes- sehr fest. Auch aus diesem Grund läßt sich das neuerungsgemäße verbindungsstück vorteiIV^«ft für die ständige ambulante Peritonealdialyse verwenden, bei welcher das Verbindungsstück normalerweise großen Zug- und Druckkräften ausgesetzt ist- -ϊε Möglichkeit für ein versehentliches Aufbrecht der Verbindung durch den P»tisnt°n selbst wird -camit weitgehend ausgescheitet.

Wenn der Innenteil aJ4 einem Keramikmaterial und der AuBenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten metallischen Werkstoff der vorher im einzelnen genannten Art oder eir*«™ entsprechenden Kunststoff der ebenfalls angegebenen Art bestehen, kann der Paßfläche des Aufnahmeeticte-s des AuBenteils deshalb, weil sich die PaSfläche des einsteckendes des Innenteils unter WärmeeinfluB ksU*n ausdehnt, ein Innendurchmesser verliehen werötT»* der geringfügig kleiner ist eis der AuBendürchmes**^ der Paßfläche am Einsteckende des Innenteils, so ds$ nie Paßflechen also solche

relative Großen besitzen, daß sie unter Ausnutzung des Unterschieds in ihren thermischen Ausdehnungskoeffizienten mittels eines Schrumpfsitzes miteinander verbindbar sind.

Wenn die Paßflächen von Innen- und AuBenteil gemäß einem Merkmal der Neuerung aneinander angepaßte bzw. komplementäre (kreisrunde) Konusflächen sind, lassen sie sich einfach so ausbilden, daß sie mittels sines Schrumpfsitzes miteinander verbindbar sind. Gleichzeitig können die beiden Verbindungsstückteile dabei absolut wasserdicht und unter Verhindrrung eines Verschleißes durch Reibung miteinander vereinigt werden,

Wenn die AnschluBenden der Verbindungsstückteile gemäß einem anderen Merkmal der Neuerung mit Schläuchen aus Silikonharz oder -gummi verbunden sind, werden eine thermische Beeinträchtigung bzw. Zersetzung und Verformung verhindert und die Zahl der Arbeitsschritte herabgesetzt.

Wenn die Verbindungsstückteile mit Schläuchen aus einem biegsamen, nicht wärmebeständigen Kunststoff, wie Vinylchloridharz, Polyethylen oder Polypropylen, jeweils über einen kurzen AnschluBschlauch aus Silikongummi oder Ethylentetrafluoridharz verbunden werden, werden zwar diese Anschlußschläuche (Schlauchstutzen) als zusätzliche Bauteile benötigt, doch läßt sich das Anschließen der Verbindungsstückteile an die Schläuche einfacher durchführen, und die Herstellungskosten für das Verbindungsstück können wegen der billigeren Schläuche gesenkt werden. Die Transfusionsvorrichtung kann somit zu niedrigeren Kosten zur Verfugung gestellt werden.

Aufgrund eines zwischen den Paßflächen der Verbindungs-

stückteiie vorgesehenen Dichtelements kann eine weiter erhöhte Flüssigkeitsdichtheit der Verbindung gewährleistet werden.

10 15 20 25

Wenn gemäß einem weiteren Merkmal rohrförmige Halteelemente aus einem wärmeisolierenden Werkstoff auf die schlauchseitagen Abschnitte der Verbindungsstückteile aufgezogen sind, können letztere beim Erwärmen auch dann in den bloßen Händen gehalten werden, wenn sie aus Metall bestehen. Die vom Patienten durchzuführenden therapeutischen Maßnahmen werden hierdurch wesentlich erleichtert. Wenn Halteelemente aus Silikongummi unter Kraftausubung auf die endseitigen Außenflächen der Schläuche aufgezogen werden, werden die Schläuche zwangsweise gegen die Verbindungsstuckteile angepreßt. Da sich Silikongummi nicht thermisch schrumpfen oder verschmelzen läßt, aber hohe Elastizität und Zugfestigkeit besitzt, ist die Anbringung der Halteelemente an den Verbindungsstückteilen besonders vorteilhaft, wobei gleichzeitig die Sicherheit des Anschlusses der Schläuche an die Verbindungsstückteile erhöht wird. Bevorzugt werden Halteelemente aus Ethylentetrafluorid, Kork oder glasfaserverstärktem Kunstharz mit Hilfe eines Klebmittels unmittelbar an den schlauchseitigen Abschnitten der Verbindungsstückteile befestigt, weil derartige Halteelemente ungenügende Elastizität und Zugfestigkeit besitzen.

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35

Claims

- I1 - Schutzansprüche

1. Beutelanordnung für eine medizinische Lösung, mit einem mindestens eine Lösungs-Auslaßöffaung aufweisenden, flexiblen Beutel, einem an die Auslaßöffnung angeschlossenen biegsamen Schlauch zum Austragen der Lösung aus dem Beutel, einem mit dem biegsamen Schlauch verbindbaren Schlauch' und einem Vorbandungsstück für die beiden Schläuche, dadurch gekennzeichnet , daß das Verbindungsstück einen kurzen, rohrförmigen Einsteck- bzw. Innenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoff, auf dessen eines Ende der eine der beiden zu verbindenden Schläuche aufgezogen ist und der an seinem anderen Ende einen Einsteckabschnitt und weiterhin einen Innendurchgang aufweist, und einen kurzen, rohrförmigen Aufnahme- bzw. Außenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Werkstoff, auf dessen eines Ende der andere der beiden biegsamen Schläuche aufgezogen ist und der an seinem anderen Ende einen Aufnahme- bzw. Außenabschnitt mit einem Aufnahmeende, in welches das Einsteckende des Innenteils einsteckbar ist, und weiterhin einen Innendurchgang aufweist, umfaßt, daß ein an der Außenfläche des Einsteckendes des Innenteils vorgesehener Paßflächenabschnitt aus einem Werkstoff mit kleinerem thermischen Ausdehnungskoeffizienten als dem eines Paßflächenabschnitts an der Innenfläche des Aufnahmeendes des Außenteils hergestellt ist und daß die Paßflächenabschnitte am Einsteckende und am Aufnahmeende mit solchen relativen Größen bzw. Abmessungen ausgelegt sind, daß Einsteckende und Aufnahmeende unter Ausnutzung ihrer unter-

- 2-

schiedlichen thermischen Ausdehnungskoeffizienten mittels eines Schrumpf si'cz es miteinander verbindbar und (durch Erwärmen) voneinander trennbar sind.

2. Beutelanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Innenteil aus einem Keramikmaterial hergestellt ist und daß der Außenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Metall oder einem ebensolchen Kunststoff hergestellt ist.

3. Beutelanordnung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Außenteil aus einem wärmebeständigen, korrosionsfesten Metall hergestellt ist.

4. Beutelanordnung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß das wärmebeständige, korrosionsfeste Metall rostfreier Stahl, Titan, Titanlegierung, Nickel, Nickellegierung, Aluminium oder verchromtes Messing ist.

5. Beutelanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Paßflächen am Einsteckende des Innenteils und am Aufnahmeende des Außenteils zusammengepaßte bzw. komplementäre konische Flächen (eines kreisrunden Querschnitts) sind.

Beutelanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Paßflächen am Einsteckende des Innenteils und am Aufnahmeende des Außenteils zusammengepaßte bzw. komplementäre zylindrische Flächen sind.

7. Beutelanordnung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß in einer Strömungsbahn vom Innenende der Lösungs-Auslaßöffnung innerhalb des Beutels zum Verbind'un7sstück eine Absperr- bzw.

Verbindungseinrichtung angeordnet ist, die bis zu dem Zeitpunkt, zu dem die im Beutel enthaltene Lösung benutzt werden soll, ein Herausfließen der Lösung aus dem Beutel verhindert.

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8. Beutelanordnung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Absperr- oder Verbindungseinrichtung am Innenende der Lösungs-Auslaßöffriung innerhalb des Beutels selbst angeordnet ist.

9. Beutelanordnung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Absperr- oder Verbindungseinrichtung im Inneren der Lösungs-Auslaßöffnung angeordnet ist.

10. Beutelanordnung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Absperr- oder Verbindungseinrichtung in den zwischen der Lösungs-Auslaßöffnung und dem Verbindungsstück verlaufenden Schlauch eingeschaltet ist.

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