DE69708946T3 - Einteilige Ostomievorrichtung mit Beutel, Auflageplatte und integriertem konvexen Druckring - Google Patents

Description

• Für Ostomie-Patienten mit bündig abschließenden oder vertieften Stomas wurde gefunden, dass, wenn Druck von außen auf den peristomalen Bereich ausgeübt wird, ein ausreichender Überstand des Stomas bewirkt wird, um ein Abführen von Ausscheidungen direkt in einen Sammelbeutel zu unterstützen, wodurch die Dauer einer wirksamen Funktion der Haftdichtung zwischen Auflageplatte und peristomaler Hautoberfläche verlängert wird. Hautirritationen und unbehagliche Zustände des Patienten können ebenfalls stark vermindert werden.
• In einigen Fällen wurde ein derartiger Druck mittels eines Dichtrings aufgebracht, der aus Karaya oder einem anderen weichen schmiegsamen Hautkontaktmaterial erzeugt wurde, jedoch begrenzt die Verformbarkeit und Kaltfließfähigkeit eines solchen Rings dessen Effektivität, oder zumindest die Dauer der Effektivität, bei der ein adäquater Überstand des Stomas erzielt wird. Einige Hersteller von Ostomie-Vorrichtungen haben daher relativ steife konvexe ringförmige Einsätze oder Zusatzeinrichtungen zur Verwendung mit den haftenden Auflageplatten der Ostomie-Vorrichtungen vorgeschlagen. Das Patent von Galindo 4 219 023 offenbart einen konvexen Einsatz mit Rückhaltelaschen 54, um die Wandung eines Beutels 4 in Eingriff zu bringen, und ein Befestigungselement 16, um ein ringförmiges Kissenelement 24 zu deformieren und das Überstehen des Stomas hervorzurufen. Jedoch erfordert die Befestigung des konvexen Einsatzes, dass dieser so ausreichend flexibel ist, dass er auf sich selbst zusammengefaltet werden kann, um durch die Stoma-Aufnahmeöffnung eines Beutels (oder durch eine große Entleerungsöffnung an der Unterseite eines solchen Beutels eingeführt zu werden und um seine Laschen mit den Kanten der Beutelöffnung in Verriegelungseingriff zu bringen. Zusätzlich zu den Umständen, die mit dem Einsetzen und dem Befestigen eines derartigen Druckrings verbunden sind, gibt es den weiteren Nachteil, dass ein derartiger Ring sich im Gebrauch lösen könnte und seine Funktionsbestimmung nicht mehr erfüllt.
• Andere Konstruktionen sind bekannt, bei welchen sich konvexe Druckringanordnungen entlang der körperseitigen Flächen von selbsthaftenden Auflageplatten befinden (siehe beispielsweise Patent 4 834 731 von Nowak et al.). Auch wenn eine derartige externe Konstruktion die zuvor erwähnten, mit der Verwendung von internen Druckringen zusammenhängenden Probleme vermeidet, besteht bei externen Anordnungen die Tendenz, dass sie relativ komplex sind und eine Vielzahl von Abdichtungen zwischen ihren verschiedenen Bestandteilen erfordern. Bezug genommen werden kann auch auf Patent 5 330 454 von Klingler et al., welches eine einteilige Ostomie-Vorrichtung offenbart, die einen konvexen Druckring, einen Riemen-Befestigungsring und eine Vielzahl von Abdichtungen zwischen den verschiedenen Elementen der Anordnung aufweist. Im Allgemeinen bewirken Konstruktionen, welche eine Vielzahl von Elementen sowie zwischen diesen befindliche Abdichtungen erfordern, nicht nur höhere Herstellungskosten, sondern können möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines Abdichtungsdefektes während des Gebrauchs mit sich bringen.
• Ein Aspekt dieser Erfindung liegt daher darin, eine einteilige Ostomie-Vorrichtung von relativ einfachem Aufbau bereitzustellen, bei welcher ein einzelner thermoplastischer Ring sowohl als konvexer Druckring als auch als Einrichtung dient, um einen Beutel und eine Auflageplatte aneinander dauerhaft zu befestigen. Lediglich zwei konzentrische Dichtungen sind erforderlich, um den Druckring sowohl mit einem Beutel als auch mit einer klebenden Auflageplatte zu verbinden. Da der Druckring nicht vom Beutel getrennt werden kann, kann er in äußerst effektiver Weise auch als Riemen-Befestigungsring verwendet werden, welcher gewährleistet, dass der Beutel beim Tragen an Ort und Stelle bleibt. Wenn weiter der Druckring als Riemen-Befestigungsring verwendet wird, ist er besonders effektiv, um Kräfte um ein Stoma herum zu verteilen, um einen Überstand des Stomas zu bewirken, wenn der Trageriemen fest angezogen wird.
• Die Tatsache, dass lediglich zwei Dichtungen erforderlich sind, um die drei Bestandteile der Anordnung miteinander zu verbinden, vereinfacht die Fertigungsvorgänge und führt zu Kostenvorteilen. Da man davon ausgeht, dass ein Defekt (Leck) von Ostomie-Vorrichtungen am häufigsten entlang von Abdichtungslinien oder Klebezonen auftritt, wird es für vorteilhaft gehalten, hinsichtlich einer erhöhten Zuverlässigkeit und der Dauer einer möglichen Verwendung lediglich zwei solche Zonen vorzusehen.
• Kurz gesagt weist die Vorrichtung einen Sammelbeutel, eine haftende Auflageplatte mit einer weichen elastomeren Trägerschicht, und einen relativ steifen konvexen Druckring auf. Der Druckring weist eine erste Fläche auf, welche der Auflageplatte zugewandt ist und einen konvexen ringförmigen Abschnitt beinhaltet, der mit der Auflageplatte in Eingriff ist und den ringförmigen inneren Abschnitt der Auflageplatte im konvexen Zustand unterstützt. Die erste Fläche des Druckrings ist abdichtend an der Trägerschicht der Auflageplatte entlang einer ersten ringförmigen Befestigungszone befestigt, und dessen zweite Fläche ist abdichtend entlang einer zweiten ringförmigen Befestigungszone um die Stoma-Aufnahmeöffnung herum direkt am Sammelbeutel befestigt. Zusätzlich kann der Druckring mit einem Paar von integralen und diametral gegenüberliegend angeordneten Riemen-Befestigungslaschen versehen sein, welche sich in seitlicher Richtung vom Ring weg erstrecken und als Verbindungsschlingen für die Befestigung eines Tragegurtes oder -riemens dienen.
• Weitere Merkmale, Vorteile und Ziele der Erfindung gehen aus der Beschreibung und den Zeichnungen hervor, welche zeigen:
• 1 eine explodierte perspektivische Ansicht einer Ostomie-Vorrichtung, welche diese Erfindung verkörpert.
• 2 einen vergrößerten Vertikalschnitt der Erfindung.
• 3 einen weiteren vergrößerten fragmentarischen Querschnitt entlang Linie 3-3 von 1.
• Bezug nehmend auf die Zeichnungen bezeichnet Bezugszeichen 10 allgemein eine Ostomie-Vorrichtung des Typs, der allgemein als einteilige Vorrichtung bekannt ist. Der Begriff "einteilig" wird hier verwendet, um eine Vorrichtung zu bezeichnen, welche Benutzern in einstückigem Zustand geliefert wird, in welchem die Auflageplatte und der Beutel permanent miteinander verbunden sind, im Gegensatz zu einer sogenannten zweistückigen Vorrichtung, bei welcher eine Auflageplatte und ein Beutel getrennt werden können, was einem Träger erlaubt, einen gebrauchten Beutel von der Auflageplatte zu entfernen und ihn durch einen ungebrauchten zu ersetzen.
• Die Vorrichtung 10 beinhaltet eine haftende oder klebende Auflageplatte 11, einen thermoplastischen Druckring 12 und einen Beutel 13. Der Beutel ist von herkömmlicher Art und beinhaltet Wandungen 13a und 13b aus Niederdruck-Polyethylen oder einem anderen dünnen flexiblen Film, welcher flüssigkeitsundurchlässig ist und der mit kompatiblen thermoplastischen Materialien durch Heißsiegeln verbunden werden kann. Für ein besonders geeignetes Material hält man Polyethylen, das mit einer koextensiven Schicht oder einem Kern aus Polyvinylidenchlorid extrudiert wird, etwa ein Material, welches sich unter der Bezeichnung Saranex, hergestellt von Dow Chemical Company, Midland, Michigan im Handel befindet.
• Die Wandungen 13a und 13b sind entlang ihrer Umfangskanten durch eine Heißsiegel-Verbindung 14 verbunden, und die körperseitige Wandung 13b weist eine Stoma-Aufnahmeöffnung 15 auf. Wenn dies gewünscht ist, kann eine Entleerungsöffnung 16 am unteren Ende des Beutels vorgesehen sein, wobei eine solche Öffnung durch eine geeignete Klammer, wie beispielsweise offenbart im Patent 3 523 534 von Nolan verschlossen sein kann. Alternativ kann der Beutel mit einem Entleerungsventil (siehe Patent 4 280 498 von Jensen) versehen sein, oder kann an seinem unteren Ende vollständig dicht verschlossen sein.
• Die Auflageplatte 11 beinhaltet eine klebende Schicht 17 und eine weiche elastomere Trägerschicht 18. Auch wenn medizinische selbstklebende Klebstoffe, für gewöhnlich Acrylklebstoffe, allgemein üblich für Ostomie-Auflageplatten verwendet wurden, und hier verwendet werden können, wurden seit kurzem Feuchtigkeitabsorbierende Hydrocolloid-haltige Hautkontaktmaterialien zur klebenden Befestigung von Auflageplatten verwendet. Derartige Materialien hält man für hautfreundlich, da sie im Allgemeinen keine Allergien hervorrufen, Feuchtigkeit von der Haut absorbieren und, bei Einhaltung eines normalen Verwendungsintervalls, ausreichend geringe Haftkraft aufweisen, dass sie leicht abgeschält werden können, ohne die Haut zu schädigen oder zu irritieren.
• Ein hautfreundliches klebendes Hautkontaktmaterial ist im US-Patent 3 339 546 offenbart und besteht im Wesentlichen aus wasserlöslichen quellbaren Hydrocolloiden, wie etwa pulverförmigem Pectin, Gelatine und Carboxymethylcellulose in einem wasserunlöslichen viskosen gummiartigem elastischem Bindemittel, wie etwa Naturgummi, Silicon-Gummi, Polyurethan-Gummi oder (am häufigsten verwendet) Polyisobutylen. Haftverbesserer, Weichmacher und andere Additive können zugesetzt sein, um die Eigenschaften von solchen Zusammensetzungen zu verändern. In einer derartigen Hydrocolloid-haltigen Hautkontakt-Zusammensetzung bildet das Elastomer eine kontinuierliche Phase, und das Hydrocolloid oder die Hydrocolloide sind in dieser in Form von Partikeln fein verteilt. Wenn die Hydrocolloide Feuch tigkeit aufnehmen, quellt eine derartige Zusammensetzung auf und beginnt in Stücke zu zerfallen. Es können Vorkehrungen getroffen werden, um eine solche Zerlegung oder Auflösung des Hautkontaktmaterials zu verzögern oder zu verhindern, wie etwa Zusetzen eines Polymers, das durch Bestrahlung vernetzt werden kann (siehe US-Patente 4 477 325 und 4 738 257). Andere Hautkontakt-Zusammensetzungen, welche gegenüber einer Zerlegung/Auflösung beständig sind, wurden vorgeschlagen, bei welchen die kontinuierliche Phase ein physikalisch vernetztes Elastomer beinhaltet, welches aus einem oder mehreren von Styrol-Olefin, Styrol-Blockcopolymeren, einem haftverbessernden Kohlenwasserstoffharz und einem Antioxidanz besteht, und die disperse Phase aus einem oder mehreren Wasser-quellbaren Hydrocolloiden besteht (siehe US-Patent 4 867 748).
• Die Trägerschicht 18 erstreckt sich entlang der körperseitigen Fläche 17a der Klebstoffschicht 17 und besteht aus einem weichen elastischen flüssigkeits- und gasdurchlässigem Elastomermaterial. Ein elastischer Schaum aus Polyethylen, Polyurethan oder einem anderen polymeren Material mit ähnlichen Eigenschaften wird für besonders geeignet gehalten. Auch wenn ein beliebiger thermoplastischer Schaum mit ähnlichen Eigenschaften verwendet werden kann, wurden besonders wirkungsvolle Ergebnisse unter Verwendung eines geschlossenzelligen Polyethylen-Schaums erzielt. Die Schaumschicht 18 ist an der Hautkontaktschicht 17 mittels der klebenden Eigenschaften des Hautkontaktmaterials befestigt.
• Eine Eigenschaft von solchen Hautkontaktmaterialien ist die Tendenz, reagierend auf verformende Kräfte zu fließen oder zu wandern, so dass eine Funktion der Schaumträgerschicht 18 darin besteht, ein solches Wandern oder Fließen der Hautkontaktschicht einzuschränken. Auch auf Grund der Dehnbarkeit und des Rückstellvermögens des elastomeren Trägermaterials hat die Schicht 18 die Tendenz, die Form der Schicht 17 wieder herzustellen, wenn die verzerrenden Kräfte wegfallen oder nachlassen. Die Auflageplatte kann sich daher biegen, gedehnt werden und zusammengedrückt werden, um mit den Körperkonturen übereinzustimmen und sich an Änderungen dieser Konturen anzupassen.
• Die körperseitige Fläche 17b der klebenden Hautkontaktschicht 17 ist mit einer abziehbaren Schutzschicht 19 überzogen. Die Schutzschicht kann aus Siliconbeschichtetem Papier oder einem beliebigen anderen geeigneten Material bestehen, jedoch wird ein Kunststofffilm aus Silicon-beschichtetem Polyethylen oder einem anderen geeigneten Kunststoffmaterial für besonders geeignet gehalten.
• Die Auflageplatte 11 weist eine zentrale Öffnung 20 auf, welche mit der Stoma-Aufnahmeöffnung 15 des Beutels 13 fluchtet. Entlang ihrem Umfang kann die Auflageplatte auch mit einen Lasche 21 versehen sein, um das Abziehen des Schutzfilms 19 zu erleichtern, wenn die Vorrichtung am Patienten durch Kleben befestigt werden soll. Wie in 3 dargestellt kann die Lasche aus den gleichen drei Schichten (Klebstoffschicht 17, Trägerschicht 18, Schutzfilm 19) bestehen wie der übrige Teil der Auflageplatte. Jedoch ist die Lasche teilweise durch einen Schlitz 22 begrenzt, welcher sich lediglich durch die Trägerschicht und die Klebstoffschichten hindurch erstreckt (3). Ein Benutzer kann daher die Lasche 21 ergreifen und sie in Pfeilrichtung biegen (3), um mit dem Abziehen des Schutzfilms 19 von der Auflageplatte zu beginnen.
• Der konvexe Druckring 12 befindet sich zwischen Beutel 13 und Auflageplatte 11 und seine gegenüberliegenden Flächen sind direkt und abdichtend mit beiden verbunden. Speziell weist der Ring eine erste Fläche 24 auf, welche einen im Wesentlichen ebenen äußeren Abschnitt 24a und einen ringförmigen konvexen inneren Abschnitt 24b beinhaltet. Die gegenüberliegende oder zweite Fläche 25 des Rings beinhaltet einen planaren äußeren Abschnitt 25a (welcher im Allgemeinen parallel zum äußeren Abschnitt 24a verläuft) und einen konkaven ringförmigen inneren Abschnitt 25b. Der Ring ist steif aber flexibel und kann aus einem beliebigen einer Vielzahl von polymeren Materialien bestehen, die sowohl mit der Auflageplatte als auch dem Beutel durch Kleben verbunden werden können. Der Begriff "steif aber flexibel", wie hier verwendet, bezeichnet ein beliebiges thermoplastisches Material, welches steif genug ist, um die konvexe Konfiguration des Rings im Gebrauch aufrecht zu erhalten, jedoch ausreichend flexibel ist, dass der Ring beispielsweise bei Ausüben eines genügend großen Drucks mit den Fingern gebogen werden kann. und die (nachfolgend beschriebenen) Riemen-Befestigungslaschen 30 gebogen werden können, um sich im Wesentlichen an die Unterleibskrümmung anzupassen, wenn der Verbindungsriemen um den Körper des Trägers straffgezogen wird. Polyolefine, insbesondere ein Gemisch aus Hoch- und Niederdruck-Polyethylenen, erwiesen sich als besonders effektiv, jedoch können andere Materialien mit ähnlichen Eigenschaften verwendet werden.
• Wie in den Zeichnungen gezeigt ist der Außenabschnitt 25a der zweiten Fläche 25 des Rings entlang einer ringförmigen Befestigungszone 26, welche die Stoma-Aufnahmeöffnung 15 des Beutels umgibt, durch Heißversiegeln direkt am Beutel befestigt. In ähnlicher Weise ist der Außenabschnitt 24a der körperseitigen Fläche 24 des Druckrings entlang der ringförmigen Befestigungszone 27 des Trägerfilms 18 der Auflageplatte befestigt. Die Abdichtung 27 kann möglicherweise die Form einer Heißversiegelung ähnlich der Abdichtung 26 annehmen; jedoch hat es sich als vorteilhaft erwiesen, die Abdichtung 27 als heißschmelzende Klebedichtung auszubilden, welche daher so ausgebildet sein kann, dass der Druckring an der Auflageplatte befestigt wird, nachdem der Druckring bereits am Beutel befestigt wurde. Dies ist der Grund dafür, dass ein Gemisch aus Hoch- und Niederdruck-Polyethylenen als Zusammensetzung für den Druckring besonders geeignet gehalten wird, da wir entdeckt haben, dass die Niederdruck-Komponente dafür sorgt, dass der Ring ohne weiteres durch eine Heißversiegelung oder Schweißen am Beutelmaterial befestigt werden kann, und die Hochdruck-Komponente dafür sorgt, dass der Ring mit der Auflageplatte durch einen beliebigen geeigneten heißschmelzenden Klebstoff befestigt werden kann, welcher sowohl flexibel als auch bei Raumtemperatur selbstklebend ist. Derartige Klebstoffe sind hinlänglich bekannt und kommerziell verfügbar, und dasselbe gilt auch für Hoch- und Niederdruck-Polyethylene, da es sich dabei um industriell gebräuchliche Begriffe handelt. Eine Mischung aus einem Gewichtsanteil von 50% Hochdruck-Polyethylen und 50% Niederdruck-Polyethylen hat sich als besonders effektiv erwiesen, jedoch hält man auch andere Gewichtsanteile für geeignet, bei welchen ungefähr 35 bis 65% Hochdruck-Polyethylen und ungefähr 65 bis 35% Niederdruck-Polyethylen enthalten ist.
• Die Abdichtungszonen 26 und 27 sind am Beutel und auf der Auflageplatte in der explodierten Ansicht von 1 in strichpunktierten Linien aufgetragen. Die Auflageplatte 11 ist in 1 als vertieft dargestellt, wobei diese Vertiefung der Größe und Form der konvexen Fläche 24b des Druckrings entspricht. Es versteht sich jedoch, dass eine solche Vertiefung lediglich aus Gründen der Übersichtlichkeit der Darstellung gezeigt ist, und dies nicht bedeutet, dass die Auflageplatte mit einer Vertiefung vorgeformt sein muss, bevor sie an der Druckplatte befestigt wird. Auch wenn die Auflageplatte tatsächlich so vorgeformt sein kann, hat es sich gezeigt, dass die Auflageplatte aufgrund ihrer Nachgiebigkeit, Geschmeidigkeit und ihrem Formanpassungsvermögen vor ihrer Befestigung am Druckring eine planare Konfiguration annehmen kann, und dass die Kraft, welche ausgeübt wird, um die Teile gegeneinander abzudichten, ausreicht, um zu bewirken, dass die Auflageplatte die in den Zeichnungen dargestellte profilierte Konfiguration annimmt.
• Der Druckring 12 weist eine zentrale Öffnung 28 auf, die mit den Öffnungen der Auflageplatte und des Beutels koaxial sind. Die Öffnung 28 ist im Wesentlichen kleiner als die Beutelöffnung 15 und ist vorzugsweise geringfügig größer als die Öffnung der Auflageplatte 20.
• Ein Paar von zur Seite weisenden und diametral gegenüberliegend angeordneten Riemen-Befestigungslaschen 13 erstrecken sich von entgegengesetzten Kanten des Druckrings 12 nach außen. Die Laschen sind integral mit dem Ring ausgebildet und sind mit Öffnungen 31 versehen, welche die Verbindungseinrichtungen eines (nicht dargestellten) herkömmlichen Tragegurtes oder -riemens aufnehmen.
• In einer bevorzugten Ausführungsform erfüllt daher der Ring 12 die doppelte Funktion eines Trägerringes und eines konvexen Druckringes. Die sich in seitlicher Richtung erstreckenden Laschen oder Ohren 30 übertragen die Kraft von einem Riemen direkt auf den übrigen Teil des Druckrings, was zu einem Zustand führt, bei dem man von einem im Wesentlichen gleichmäßigen Aufbringen von Druck auf die das Stoma eines Patienten umgebende Hautoberfläche ausgeht. Der Gurtring (Druckring), welcher mit dem Beutel verschweißt ist, gewährleistet, dass der Beutel bei straff gezogenem Gurt an Ort und Stelle gehalten wird.
• Auch wenn im Vorstehenden eine Ausführungsform der Erfindung aus Gründen der Erläuterung detailliert beschrieben wurde, versteht es sich für Fachleute, dass viele Details verändert werden können, ohne den Schutzumfang der Erfindung zu verlassen.

Claims (10)

1. Einteilige Ostomievorrichtung (10) aufweisend: einen Sammelbeutel (13) mit Seitenwänden (13a, 13b) aus einem thermoplastischen Film, wobei sich in einer der Seitenwände eine Stoma-Aufnahmeöffnung (15) befindet; eine nachgiebige biegsame klebende Auflageplatte (11), welche zur klebenden Befestigung an einem Patienten dient, wobei die Auflageplatte (11) eine Stoma-Aufnahmeöffnung (20) aufweist, die mit der Öffnung (15) des Beutels (13) fluchtet und eine klebende körperseitige Schicht (17) und eine biegsame Trägerschicht (18) aufweist; einen relativ starren thermoplastischen Druckring (12), welcher eine Öffnung (28) aufweist, die mit den Stoma-Aufnahmeöffnungen des Beutels (13) und der Auflageplatte (11) fluchtet, und eine erste Fläche (24) aufweist, die der Auflageplatte (11) zugewandt ist und eine gegenüberliegende zweite Fläche (25), die dem Beutel (13) zugewandt ist, wobei die erste Fläche (24) einen konvexen ringförmigen Abschnitt (24b) aufweist, der die Öffnung (28) des Rings (12) unmittelbar umgibt und mit der Auflageplatte (11) in Eingriff ist, um einen ringförmigen Abschnitt der Auflageplatte (11) in konvexer Übereinstimmung mit dem Ring (12) zu halten, und die erste Fläche (24) des Druckrings (12) längs einer einzigen ersten ringförmigen Befestigungszone (27) direkt an der Trägerschicht (18) der Auflageplatte (11) abdichtend befestigt ist und die zweite Fläche (25) des Druckrings (12) längs einer zweiten ringförmigen Befestigungszone (26) direkt am Beutel (13) an dessen Stoma-Aufnahmeöffnung (15) abdichtend befestigt ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher der Druckring (12) ein Paar von diametral gegenüberliegend angeordneten Gurtbefestigungslaschen aufweist, die sich seitlich von diesem weg erstrecken.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei welcher die biegsame Trägerschicht (18) aus einem Elastomerschaum besteht.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei welcher die erste Oberfläche (24) des Druckrings (12) mittels heißschmelzendem Klebstoff an der Trägerschicht (18) der Auflageplatte (11) entlang einer ersten ringförmigen Befestigungszone (27) abdichtend befestigt ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, bei welcher die zweite Fläche (25) des Druckrings (12) mittels einer Heißsiegelung am Beutel (13) entlang der zweiten ringförmigen Befestigungszone (26) abdichtend befestigt ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, bei welcher der Druckring (12) aus einem Gemisch aus Hoch- und Niederdruckpolyethylen besteht und der heißschmelzende Klebstoff biegsam und bei Raumtemperatur selbsthaftend ist.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei welcher die Mischung ca. 35 bis 65% Hochdruckpolyethylen und ca. 65 bis 35% Niederdruckpolyethylen enthält.
8. Vorrichtung nach Anspruch 7, bei welcher die Mischung etwa gleiche Anteile von Hoch- und Niederdruckpolyethylen enthält.
9. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, bei welcher die Stoma-Aufnahmeöffnung (15) des Beutels (13) beträchtlich größer ist als die Stoma-Aufnahmeöffnung (20) der Auflageplatte (11).
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, bei welcher die Öffnung (28) des Druckrings (12) größer ist als die Stoma-Aufnahmeöffnung (20) der Auflageplatte (11) und beträchtlich kleiner als die Stoma-Aufnahmeöffnung (15) des Beutels (13).