DE69418936T2

DE69418936T2 - Gerät zur Dilatation einer Gefässstenose

Info

Publication number: DE69418936T2
Application number: DE69418936T
Authority: DE
Inventors: Thomas E. Olson; Dennis Vigil
Original assignee: InterVentional Technologies Inc
Current assignee: InterVentional Technologies Inc
Priority date: 1993-05-07
Filing date: 1994-01-26
Publication date: 1999-12-02
Anticipated expiration: 2014-01-27
Also published as: US5336234A; AU663668B2; JPH0767967A; EP0623315B1; EP0623315A1; CA2118886A1; CA2118886C; AU5490694A; JP2725995B2; DE69418936D1

Description

TECHNISCHES GEBIET

Die vorliegende Erfindung betrifft allgemein Vorrichtungen, die ein Blutgefäß über einen stenotischen Teilabschnitt des Gefäßes dilatieren (aufweiten). Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Einrichtung zum Dilatieren eines stenotischen Teilabschnitts eines Blutgefäßes unter Verwendung einer Kombinationsvorrichtung für eine Kompression und eine Inzision (Einschnitt) der Stenose. Noch genauer betrifft diese Erfindung eine Einrichtung, die einen Faltballonkatheter mit um die äußere Oberfläche des Ballons oder des Katheters angebrachten oszillierbaren Arteriotomen umfaßt.

HINTERGRUND DER ERFINDUNG

Das Blockieren von Humanarterien ist eine weit verbreitete Krankheit und stellt als solche ein wesentliches Gesundheitsproblem dar. Blockierungen, die den Blutfluß durch die Koronararterien zu dem Herzen reduzieren, können Herzanfälle hervorrufen, während Blockierungen, die den Blutfluß durch die Arterien zum Gehirn reduzieren, Hirnschläge herbeiführen können. In ähnlicher Weise können arterielle Blockierungen, die den Blutfluß durch Arterien zu anderen Teilen des Körpers reduzieren, ernste Folgeerscheinungen in einem betroffenen Organ oder Glied hervorrufen.
Der Aufbau von arteriosklerotischem Plaque ist eine Hauptursache von als Stenosen bezeichneten Blockierungen, die den Blut fluß durch die Arterien reduzieren. Folglich wurden verschiedene Verfahren eingeführt, um die Wirkungen des Plaque-Aufbaus beim Einengen der Arterie zu vermindern. Eines dieser Verfahren ist eine als Angioplastie bezeichnete Vorgehensweise, bei der eine aufblasbare Vorrichtung zum Dilatieren der Arterie an der Stenose positioniert wird. Eine typische Vorrichtung für die Angioplastie ist in dem US-Patent Nr. 4,896,669 von Bathe et al. offenbart. Die Angioplastie-Vorrichtung von Bathe et al. enthält einen aufblasbaren Ballon, der an dem distalen Ende eines Hohlkatheterrohrs angebracht ist. Das proximale Ende des Katheterrohrs ist an einer Fluidquelle angebracht.
Zur Behandlung einer arteriellen Stenose wird der Ballon von Bathe et al. in einem nicht aufgeblasenen Zustand in die Arterie eingeführt und über einen Führungsdraht durch die Arterie zu einer Position benachbart der Stenose geführt. Dann wird ein Fluid von der Fluidquelle über das Katheterrohr in den Ballon eingeführt, um den Ballon aufzublasen. Beim Expandieren des Ballons preßt sich dieser in den Bereich der Stenose gegen die Arterienwand, dilatiert die Arterie an der Stenose und stellt diese mit einer für einen geeigneten Blutfluß ausreichenden Größe wieder her. Der Ballon wird dann entleert und aus der Arterie entfernt, womit die Behandlung abgeschlossen ist. Manchmal ist die Wirksamkeit dieser Behandlung begrenzt, da das stenotische Gewebe im wesentlichen intakt zurückbleibt.
Ein weiteres Verfahren ist in dem US-Patent Nr. 4, 273, 128 von Lary offenbart. Bei dem Verfahren von Lary wird eine kombinierte Ballon- und Skalpelleinrichtung in das Blutgefäß eingebracht und zu der Stenose hingeführt. Die Skalpellschneide wird dann, gefolgt von einer Expansion und einer Vorwärtsbewegung des Ballons zum Dilatieren des Gefäßes, durch das stenoti sche Gewebe hindurchgezwängt. Da dieses Verfahren die Vorwärtsbewegung einer scharfen Skalpellschneide durch das Gefäß umfaßt, muß vorsichtig vorgegangen werden, um eine Schädigung der Gefäßwände oder eine Perforation des Epicardiums zu vermeiden.
DE-A-34 02 573, auf der der Oberbegriff des Anspruchs 1 aufbaut, betrifft einen Expansionsballonkatheter zum Dilatieren eines stenotischen Blutgefäßes. Der Katheter umfaßt einen Ballon, ein mit dem Ballon in Fluidverbindung stehendes und an diesem befestigtes Ballonkatheterrohr und ein Arteriotom, das an dem Außenbereich des Katheters angebracht ist.
Es hat sich herausgestellt, daß die Dilatation des stenotischen Teilabschnitts eines Blutgefäßes durch die entweder vor oder während der Expansion des Dilatationsballons erfolgende Inzision des stenotischen Gewebes erleichtert wird. Die bisher bekannten Verfahren ermöglichen es nicht, diese Funktion ohne einige ernste Nachteile durchzuführen. Es ist deshalb ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Einrichtung zum Dilatieren eines stenotischen Teilabschnitts unter Verwendung einer kombinierten Ballon- und Schneidevorrichtung zu schaffen, die ein minimales Risiko der Verletzung von umgebenden Geweben beinhaltet. Es ist ferner ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Einrichtung zum Dilatieren eines stenotischen Teilabschnitts unter Verwendung einer oszillatorischen Bewegung zu schaffen, um vor der Dilatation des Teilabschnitts eine Inzision des stenotischen Gewebes zu unterstützen. Weiterhin ist es ein Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Einrichtung zum Dilatieren eines stenotischen Teilabschnitts unter Verwendung einer oszillatorischen Bewegung zu schaffen, um während einer Dilatation des Teilabschnitts eine Inzision des stenotischen Gewebes zu unterstützen. Noch ein weiteres Ziel dieser Erfindung besteht darin, eine wirksame Einrichtung zum Dilatieren eines stenotischen Teilabschnitts unter Verwendung einer oszillatorischen Bewegung zu schaffen, die relativ kostengünstig in der Herstellung und einfach zu handhaben ist.

BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Die vorliegende Erfindung schafft einen eine oszillatorische Bewegung verwendenden Expansionsballonkatheter zum Dilatieren eines stenotischen Blutgefäßes nach Anspruch 1.
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einrichtung, die einen expandierbaren Ballonkatheter umfaßt, der eine Mehrzahl von länglichen Arteriotomen enthält, die entweder an dem Ballon oder an anderer Stelle an dem Katheteraufbau an der äußeren Oberfläche des Katheters angebracht sind. Die Vorrichtung ist bei einer Angioplastie-Prozedur nützlich, um stenotisches Gewebe in einem Blutgefäß aufzuschneiden und um dabei die Dilatation des Gefäßes beim Expandieren des Ballons zu erleichtern. Die Arteriotome können vielfältige Formen aufweisen, aber sie sind vorzugsweise länglich mit einem dreieckförmigen Querschnitt und mit einer nach außen gerichteten Schneidkante an dem Scheitelpunkt des Dreiecks. Die Schneidetätigkeit wird unterstützt, indem den Arteriotomen entweder direkt oder durch den Ballon eine oszillatorische Bewegung erteilt wird. Das Verfahren zum Gebrauch des Katheteraufbaus kann den Gebrauch der oszillatorischen Bewegung entweder vor oder während der Dilatation des Blutgefäßes umfassen. Die Betriebsweise der oszillatorischen Bewegung kann in Längsrichtung entlang der Achse des Katheters, quer zu der Achse, in Rotationsrichtung um die Achse oder eine Kombination von zwei oder mehreren dieser Betriebsweisen sein. Die Erteilung der oszillatorischen Bewegung kann durch das Kathetherrohr, durch eine zusätzliche mechanische Verbindung oder durch ein Fluid innerhalb des Katheters erfolgen.
Die neuen Merkmale dieser Erfindung wie auch die Erfindung als solche ist sowohl im Hinblick auf ihre Struktur als auch ihren Betrieb am besten aus den beigefügten Zeichnungen in Verbindung mit der zugehörigen Beschreibung verständlich, in denen sich ähnliche Bezugszeichen auf ähnliche Teile beziehen und in denen:

KURZE BESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN

Fig. 1 eine Perspektivansicht eines Expansionsballonkatheters der vorliegenden Erfindung im expandierten Zustand ist;
Fig. 2 eine Schnittansicht des Expansionsballonkatheters der Fig. 1 ist, die den Ballon im zusammengelegten Zustand zeigt;
Fig. 3 eine Schnittansicht des Expansionsballonkatheters der Fig. 1 ist, die den Ballon im expandierten Zustand zeigt;
Fig. 4 eine Perspektivansicht einer alternativen Ausführungsform eines Expansionsballonkatheters der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 5 eine Perspektivansicht einer zweiten alternativen Ausführungsform eines Expansionsballonkatheters der vorliegenden Erfindung ist;
Fig. 6 eine Schnittansicht des Expansionsballonkatheters der Fig. 1 ist, die den Ballon in dem zusammengelegten Zustand und eingesetzt in einen stenotischen Teilabschnitt eines Blutgefäßes zeigt;
Fig. 7 eine Schnittansicht des Expansionsballonkatheters der Fig. 1 ist, die den Ballon im expandierten Zustand nach der Dilatation eines stenotischen Teilabschnitts eines Blutgefäßes zeigt;
Fig. 8 eine Schnittansicht des Expansionsballonkatheters der Fig. 5 ist, die die in einem stenotischen Teilabschnitt eines Blutgefäßes eingeführten Arteriotome zeigt und den Ballon in dem zusammengelegten Zustand zeigt;
Fig. 9 eine Schnittansicht des Expansionsballonkatheters der Fig. 5 ist, die den Ballon nach einem Vorschieben in den stenotischen Teilabschnitt und nach einer Expansion des Ballons zur Dilatation des stenotischen Teilabschnitts zeigt.

BESCHREIBUNG BEVORZUGTER AUSFÜHRUNGSBEISPIELE

Die Einrichtung der vorliegenden Erfindung umfaßt einen Faltballonkatheter wie beispielsweise den in dem US-Patent Nr. 5,209,799 und dem US-Patent Nr. 5,243,997 offenbarten Ballonkatheter. Ein derartiger Ballonkatheter ist in der Fig. 1 gezeigt und allgemein mit 10 bezeichnet. Ein üblicher Angioplastieballon 12 ist mit einem hohlen Katheterrohr 14 verbunden. Der Ballon 12 ist vorzugsweise als eine hohle, rohrförmige Struktur mit einer dünnen Außenwand 16 geformt. Wie aus Fig. 1 ersichtlich, verjüngen sich die Enden 13a und 13b des Ballons 12 nach innen. Vorzugsweise ist die Wand 16 des Ballons 12 aus einem geschmeidigen Polymermaterial gefertigt, das eine am besten in Fig. 3 erkennbare innere Kammer 17 umgibt und definiert. Vorzugsweise ist der Ballon 12 aus einem in der Technik gut bekannten Material wie beispielsweise einem biaxial orientierten Material gefertigt. Das Katheterrohr 14 ist flexibel und ähnlich wie der Ballon 12 vorzugsweise aus einem Polymermaterial gebildet. Zusätzlich weist das Katheterrohr 14 einen Anschluß 26 auf, der nahe einem Ende des Rohrs 14 angeordnet ist.
Um den Ballon 12 mit dem Katheterrohr 14 zu verbinden, wird das Rohr 14 in den Ballon 12 so eingesetzt, daß es sich durch die Kammer 17 erstreckt. Die Enden 13a und 13b des Ballons 12 werden dann gegenüber dem Katheterrohr 14 abgedichtet. Folglich kann eine Fluidverbindung mit der Kammer 17 ausschließlich von dem Katheterrohr 14 durch den Anschluß 26 erfolgen. Die Dichtung zwischen den Enden 13a und 13b des Ballons 12 und des Katheterrohrs 14 wird durch irgendeine bekannte Verbindung erreicht. Das Ergebnis ist eine Ballonkatheterstruktur, die gemäß der folgenden Beschreibung weiter verändert ist.
Bei auf dem Katheterrohr 14 aufgesetztem Ballon 12 wird der Ballon 12 aufgeblasen. Dies erfolgt durch Einleitung eines Fluids, wie beispielsweise Luft, unter Druck in die Ballonkammer 17, was bewirkt, daß die Ballonkammer 17 expandiert. Wenn der Ballon 12 aufgeblasen ist, definiert die Wand 16 eine im wesentlichen zylindrische Oberfläche mit sich verjüngenden Enden. Zumindest ein Schneidelement oder Arteriotom 19 ist an der äußeren Oberfläche des Ballons 12 beispielsweise unter Verwendung eines Klebstoffes angebracht. In dem dargestellten Ausführungsbeispiel sind vier Arteriotome an dem Ballon 12 angebracht, aber die Anzahl der verwendeten Arteriotome kann je nach Wunsch eins oder mehr sein, ohne die Erfindung zu verlassen.
Arteriotome 19 können vielfältige Formen und Größen aufweisen, aber das bevorzugte Ausführungsbeispiel ist in den Fig. 1 bis 3 als ein längliches Schneidelement mit einem dreieckförmigen Querschnitt dargestellt. An dem Scheitelpunkt des dreieckförmigen Querschnitts befindet sich eine Schneidkante 44. Da die Einrichtung im Gebrauch eine oszillatorische Bewegung auf die Arteriotome 19 ausübt, ist sie in der Lage, mit ihrer dreieckförmigen oder keilförmigen Schneidkante 44 in das stenotische Gewebe zu schneiden. Wie ersichtlich sind die Enden 45 des Arteriotoms 19 gekrümmt, um das Einführen des Arteriotoms 19 in das stenotische Gewebe zu erleichtern. Wie in Fig. 2 dargestellt, bildet der Ballon 12 typischerweise alternierende Klappen und Falten, wenn er zusammengefaltet ist, und die Arteriotome sind in solchen Falten angeordnet. Diese Anordnung kann dazu dienen, Blutgefäßwände während des Vorschiebens des Katheters 10 durch ein Blutgefäß mit einem stenotischen Teilabschnitt vor einer Beschädigung durch die Arteriotome 19 zu schützen.
In Fig. 1 sind ferner drei Betriebsweisen einer oszillatorischen Bewegung dargestellt, die bei dem Gebrauch der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung vorgesehen sind. Eine Längsbewegung L oszilliert entlang der Längsachse des Katheters 10, eine Querbewegung T oszilliert unter rechten Winkeln zu der Längsachse des Katheters 10 und eine Winkel- oder Rotationsbewegung R oszilliert um die Längsachse des Katheters 10. Die Wahl der oszillatorischen Betriebsweise wird von solchen Dingen wie die spezielle Ausführung des verwendeten Katheters 10, die spezielle Ausführung der verwendeten Arteriotome 19 und den bei einer gegebenen Anwendung vorliegenden physiologischen Faktoren abhängen. Die eingesetzte oszillatorische Bewegung kann auch eine Kombination von zwei oder mehr der drei diskutierten Richtungs-Betriebsweisen umfassen.
In dem in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiel wird die oszillatorische Bewegung über das Katheterrohr 14 und den Ballon 12 indirekt auf die Arteriotome 19 ausgeübt oder sie wird direkt auf die Arteriotome 19 ausgeübt. Das indirekte Verfahren kann mittels Längs- oder Quervibrationen oder einer Rotationsoszillation des Katheterrohrs 14 durch ein elektromagnetisches Vibrationsgerät, das in den Fig. 6 und 7 als Vibrator 50 dargestellt ist und ähnlich einem in dem US-Patent Nr. 5,243,997 dargestellten Vibrator ist, oder durch ein anderes Vibrationsgerät der in der Technik bekannten Typen ausgeführt werden. Der Vibrator 50 weist eine Leistungsquelle, Steuerschaltkreise und einen in einem Gehäuse 52 untergebrachten Vibrationsmotor (nicht dargestellt) sowie ein an dem Vibrationsmotor angebrachtes Klemmelement 54 auf. Die Bewegung des Klemmelements 54 erfolgt in Längsrichtung und wird durch eine in Längsrichtung orientierte Bahn in dem Gehäuse 52 gesteuert. Sie kann durch Verwendung einer querorientierten Bahn oder durch die Verwendung von in der Technik bekannten Oszillationskopplungen in eine quer- oder rotationsoszillatorische Bewegung gewandelt werden.
Das direkte Verfahren zur Ausübung einer oszillatorischen Bewegung auf das in Fig. 1 gezeigte Ausführungsbeispiel kann darin bestehen, mittels der Erzeugung von Impulsen in einem Fluid innerhalb des Katheterrohrs 14 und der Kammer 17 mit einem Fluid-Impulserzeugungsgerät (nicht dargestellt) von in der Technik bekannter Art den Arteriotomen 19 eine Translationsbewegung zu erteilen.
Wie in Fig. 4 erkennbar, kann ein Katheter 10 der vorliegenden Erfindung Arteriotome 19 aufweisen, die durch Streifen 46 mechanisch an dem Katheterrohr 14 angebracht sind. Die Streifen 46 sind hier an einem Ende 45 des Arteriotoms 19 und an der äußeren Oberfläche des Katheterrohrs 14 an einem Verbindungspunkt 47 angebracht. Die Streifen 46 können je nach Wunsch flache Streifen aus Metall oder einem steifen Kunststoff sein, und sie können abhängig von den Materialien der Konstruktion an das Arteriotom 19 und das Katheterrohr 14 angeschweißt oder befestigt sein. Die Streifen 46 können auch an dem Ballon 12 befestigt oder getrennt von diesem sein. Dieses alternative Ausführungsbeispiel des Ballons 12 verwendet für solche Anwendungen, bei denen es wünschenswert ist, eine oszillatorische Bewegung auf die Arteriotome 19 auszuüben, ohne auf die Steifigkeit der dünnen Außenwand 16 des Ballons 12 zu vertrauen, Streifen 46 für die Anbringung der Arteriotome 19 an dem Katheterrohr 14. Derartige Anwendungen können vorliegen, wenn das stenotische Gewebe besonders hart ist oder wenn die Öffnung durch die Stenose besonders klein ist, wobei die Anwendung einer größeren Kraft oder einer höheren Frequenzen bei der oszillatorischen Bewegung der Arteriotome 19, als sie im Hinblick auf die Dämpfungswirkung der dünnen Wand 16 möglich ist, erforderlich wird. Die oszillatorische Bewegung kann, wie gezeigt, über das Katheterrohr 14 empfangen werden oder sie kann in einfacher Weise unabhängig von dem Katheterrohr 14 über einen Draht (nicht dargestellt) oder ein anderes steifes Teil entweder innerhalb oder außerhalb des Katheterrohrs 14 übertragen werden. Beispielsweise kann ein in der Angioplastie- Technik bekannter Führungsdraht zu diesem Zweck angewendet wer den. Unabhängig von dem Mittel zur Übertragung der oszillatorischen Bewegung auf die Arteriotome 19 in Fig. 4 kann diese Bewegung wunschgemäß in Längsrichtung, in Querrichtung oder in Rotationsrichtung erfolgen.
Ein zweites alternatives Ausführungsbeispiel der Einrichtung der vorliegenden Erfindung ist in Fig. 5 dargestellt, wo der Katheter 110 Arteriotome 119 aufweist, die unmittelbar benachbart dem Ballon 112 direkt an dem Katheterrohr 114 angebracht sind. Die Arteriotome 119 sind länglich mit dreieckförmigen Querschnitten und mit gekrümmten Enden 145. Sie können ausreichend hoch sein, damit sie sich über einen ausreichenden Abstand von dem Katheterrohr 114 radial nach außen erstrecken, um tief genug in das stenotische Gewebe einzuschneiden, um das Hindurchtreten des Ballons 112 zu erleichtern. In diesem Ausführungsbeispiel würde die oszillatorische Bewegung über das Katheterrohr 114 durch eine Längs-, Quer- oder Rotationsoszillation des Katheterrohrs 114, wie zuvor diskutiert, indirekt auf die Arteriotome 119 übertragen werden. In dem alternativen Ausführungsbeispiel kann die oszillatorische Bewegung, wie vorstehend angesprochen, direkt über einen Draht auf die Arteriotome 119 angewendet werden, sofern die Arteriotome beispielsweise durch Verwendung eines elastischen Klebstoffes elastisch an dem Katheterrohr 114 befestigt sind.

BETRIEB

Der Betrieb der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung wird unter Bezugnahme auf die Fig. 6 und 7 verständlich, wobei der Ballon 12 hier an dem Katheterrohr 14 befestigt ist und die Arteriotome 19 hier wie in dem in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiel an dem Ballon 12 befestigt sind. Der Katheter 10 wird durch bekannte Verfahren in das Blutgefäß 70 eingeführt und bei zusammengelegtem Ballon 12 zu dem stenotischen Gewebe 60 vorgeschoben. Der Katheter 10 wird dann weiter vorgeschoben, um den Ballon 12 und die Arteriotome 19 in den stenotischen Teilabschnitt zu positionieren. Falls die Stenose ausreichend ernst ist, kann der Vibrator 50 aktiviert werden, um Längs-, Quer- oder Rotationsoszillationen über das Katheterrohr 14 und den Ballon 12 auf die Arteriotome 19 auszuüben, um das stenotische Gewebe 60 aufzuschneiden und um ein Vorschieben des Ballons 12 in dem stenotischen Teilabschnitt zu unterstützen.
Wenn der Ballon 12 in den stenotischen Teilabschnitt vorgeschoben wurde, wird der Vibrator 50 aktiviert, um je nach Wunsch Längs-, Quer- oder Rotationsoszillationen auf die Arteriotome 19 auszuüben, und gleichzeitig wird der Fluiddruck in dem Katheterrohr 14 und der inneren Kammer 17 erhöht, um den Ballon 12 zum Dilatieren des stenotischen Teilabschnitts wie in Fig. 7 gezeigt zu expandieren. Der Fluiddruck kann durch (nicht dargestellte) Mittel, die in der Angioplastie-Technik gut bekannt sind, über das Katheterrohr 14 bereitgestellt werden. Falls die oszillatorische Bewegung wie vorstehend diskutiert über einen gesonderten Draht auf die Arteriotome 19 ausgeübt werden soll, wird anstelle des Katheterrohrs 14, wie in den Fig. 6 und 7 gezeigt, der gesonderte Draht in das Klemmelement 54 des Vibrators geklemmt. Nach der Dilatation kann der Fluiddruck reduziert werden, damit der Ballon 12 sich zusammenlegt, wodurch seine Entfernung aus dem Blutgefäß 70 erleichtert wird.
Der Betrieb eines anderen Ausführungsbeispiels der Einrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung ist in den Fig. 8 und 9 dargestellt, wo, wie in Fig. 5, die Arteriotome 119 benachbart dem Ballon 112 direkt an dem Katheterrohr 114 angebracht sind. In Fig. 8 wurde der Katheter durch bekannte Verfahren in das Blutgefäß 70 eingesetzt und mit dem Ballon 112 im zusammengelegten Zustand zu einem stenotischen Teilabschnitt vorgeschoben. Weiterhin wurde in Fig. 8 der Katheter 110 weiter nach vorne geschoben, bis die Arteriotome 119 das stenotische Gewebe 60 geöffnet bzw. aufgeschnitten haben. Die Inzision des stenotischen Gewebes 60 wird, wie zuvor beschrieben, durch Aktivierung eines Vibrators 50 und der Übertragung von Längs-, Quer- oder Rotationsoszillationen über das Katheterrohr 114 auf die Arteriotome 119 unterstützt, wenn die Arteriotome 119 in das stenotische Gewebe 60 vorgeschoben werden. Dieser Inzisionsschritt wird ebenfalls durch die gekrümmten Enden 145 oder andere geeignete Schneidekonturen an den Arteriotomen 119 unterstützt.
Nach dem Inzisionsschritt wird der Katheter 110 mit dem noch im zusammengelegten Zustand befindlichen Ballon 112 weiter nach vorne geschoben, bis der Ballon 112 mit dem stenotischen Teilabschnitt des Blutgefäßes 70 ausgerichtet ist. Wie in Fig. 9 dargestellt, wird dann durch in der Angioplastie-Technik bekannte Mittel ein Fluiddruck auf den Katheter 114 ausgeübt, und der Ballon 112 wird zum Dilatieren des stenotischen Teilabschnitts expandiert.
Während die hier gezeigten und detailliert offenbarten speziellen Einrichtungen zum Dilatieren eines stenotischen Gefäßes vollständig in der Lage sind, die Ziele der Erfindung zu erreichen und die zuvor angegebenen Vorteile zu realisieren, ist davon auszugehen, daß diese lediglich zur Verdeutlichung der gegenwärtig bevorzugten Ausführungsbeispiele der Erfindung dienen und nicht als über die beigefügten Ansprüche hinausgehende Beschränkungen auf die Einzelheiten des Betriebs, der Konstruk tion oder des hier dargestellten Entwurfes aufgefaßt werden sollen.

Claims

1. Expansionsballonkatheter zum Dilatieren eines stenotischen Blutgefäßes, der aufweist:

einen Ballon (12, 112), welcher eine expandierbare Kammer (17) umschließt;

ein hohles Katheterrohr (14, 114), das an dem Ballon (12, 112) in Fluidverbindung mit der Kammer (17) angebracht ist;

ein Arteriotom (19, 119), wobei das Arteriotom an der Außenseite des Ballons oder des Katheterrohrs befestigt ist; und

ein Expansionsmittel zum Expandieren des Ballons (12, 112);

gekennzeichnet durch ein Oszillatormittel (50) zum Ausüben einer oszillatorischen Bewegung auf das Arteriotom (19, 119).

2. Expansionsballonkatheter nach Anspruch 1, bei dem das Arteriotom (19, 119) an dem Ballon (12, 112) befestigt ist.

3. Expansionsballonkatheter nach Anspruch 2, bei dem die oszillatorische Bewegung direkt auf den Ballon (12, 112) und dabei indirekt auf das Arteriotom (19, 119) ausgeübt wird.

4. Expansionsballonkatheter nach Anspruch 1, in dem das Arteriotom (19, 119) an dem Katheterrohr (14, 114) befestigt ist.

5. Expansionsballonkatheter nach Anspruch 4, bei dem die oszillatorische Bewegung auf das Katheterrohr (14, 114) und dabei indirekt auf das Arteriotom (19, 119) ausgeübt wird.

6. Expansionsballonkatheter nach einem der Ansprüche 2 oder 4, bei dem die oszillatorische Bewegung direkt auf das Arteriotom (19, 119) ausgeübt wird.

7. Expansionsballonkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem das Arteriotom (19, 119) eine von der Längsachse des Katheters (10, 110) radial nach außen gerichtete Schneidkante aufweist.

8. Expansionsballonkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, der ferner eine Mehrzahl von Arteriotomen (19, 119) umfaßt.

9. Expansionsballonkatheter nach Anspruch 1, bei dem die oszillatorische Bewegung über körperliche Oszillationen des Katheterrohrs (14, 114) übertragen wird.

10. Expansionsballonkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem das oszillatorische Mittel (50) einen Draht umfaßt, über den die oszillatorische Bewegung ausgeübt wird.

11. Expansionsballonkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, bei dem das Oszillatormittel (50) ein pulsierendes Fluidmedium umfaßt, über das die oszillatorische Bewegung ausgeübt wird.

12. Expansionsballonkatheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem die oszillatorische Bewegung in Längsrichtung entlang der Längsachse erfolgt.

13. Expansionsballonkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem die oszillatorische Bewegung in Querrichtung zu der Längsachse erfolgt.

14. Expansionsballonkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem die oszillatorische Bewegung in Rotationsrichtung um die Längsachse erfolgt.

15. Expansionsballonkatheter nach einem der Ansprüche 1 bis 11, bei dem die oszillatorische Bewegung Längs-, Quer- und Rotationskomponenten aufweist.