DE69125594T2 - Urinkontrolle mit aufblasbarer dichtung - Google Patents

Description

• Inkontinenz stellt für viele Menschen einschließlich älterer Erwachsener ein Problem dar. Heutige Ansätze zum Handhaben von Inkontinenz wie der Foley-Katheter verursachen oft Infektionen des Harntraktes. Ein Beutel für Urin wird benötigt und Geruch wird zu einem Problem. Die Infektionswahrscheinlichkeit erhöht sich bei jedem Auswechseln des Beutels. Die Kosten für die Foley-Katheter und Kompressen sind erheblich. Ein konventioneller aufblasbarer Kugelballon wird zum Halten des Katheters in der Blase verwendet, aber Leckstellen treten um den Katheter herum auf und stellen ein Problem dar. Es ist keine Aufgabe dieses Produktes eine Dichtung um den Katheter herum an der Harnblasenöf fnung zu schaffen.
• US-A-4,813,935 offenbart ein Urinsteuerungssystem, das einen im aufgeblasenen Zustand eine Ringform aufweisenden Ballon umfaßt. Diese Form schaffte einen Kontakt zwischen dem Ballon und der Blase des Katheters von Foley-Typ.
• WO-82/03557 offenbart einen Urinkatheterballon mit einer im wesentlichen der Form der Blase entsprechenden Form, um Kontakt zwischen einer Katheterspitze und der Innenwand der Blase zu verhindern.
• Ein einen inneren Ballon aufweisendes Urinsteuerungssystem ist auch aus US-A-384,304 bekannt. Bei diesem System ist der Ballon jedoch ringförmig und muß fest gegen die innere Harnröhrenöffnung gezogen werden.
• Die vorliegende Erfindung hat das Ziel, die Mängel des Standes der Technik durch Schaffen einer einfachen kostengünstigen Vorrichtung zum Steuern des Urinflusses in der Harnröhre zu überwinden, die an den Körper anpaßbar ist und kein Unbehagen und keine Infektion verursachen wird und durch die Urin nur bei Betätigung des Ventils anstatt um die Außenseite des Katheters herum abgelassen wird.
• Genauer ausgedrückt, betrifft die vorliegende Erfindung ein Urinsteuerungssystem, das eine Luftleitung mit einem aufblasbaren Ballon an einem Ende und einem Lufteinlaß an dem gegenüberliegenden Ende aufweist, wobei der Ballon zum Einsetzen in einen Harnblasenhals durch eine Harnröhrenöffnung einer Harnröhre angepaßt ist, ferner weist das Urinsteuerungssystem eine parallel zu der Leitung angeordnete und zum Aufnehmen von Urin aus der Blase angepaßte Urinröhre, und mit der Leitung verbundene Dichtmittel, die zum Erhalten des aufgeblasenen Zustands des Ballon ausgebildet sind, auf,
• wobei das Urinsteuerungssystem dadurch gekennzeichnet ist, daß der Ballon im aufgeblasenen Zustand im wesentlichen eine Birnenform aufweist, die der Form der Blase an der Harnröhrenöffnung entspricht, um dichtend mit dem Harnblasenhals zusammenzuwirken, um eine Dichtung um die Urinröhre herum im Harnblasenhals zu bilden.
• Ein Ventil kann in der Urinröhre außerhalb der Harnröhre vorgesehen werden.
• Eine Befestigungsmanschette aus Hydrogel kann reibschlüssig mit dem Äußeren der Urinröhre zusammenwirken und wird anschließend gegen das äußere Ende der Harnröhre gerichtet angeordnet, um den Ballon fest abdichtend gegenüber dem Harnblasenhals zu halten.
• Das erfindungsgemäße Urinsteuerungssystem kann, wenn es von einem Mann verwendet wird, die zusätzliche Verwendung einer Haltehülse um den Penis herum einschließen, um die Urinröhre zu stabilisieren, die sich durch den Penis erstreckt. Die Befestigungsmanschette aus Hydrogel wird gegen das äußere Ende der Haltehülse angeordnet. Die Hülse stellt einen Teil dar, umfaßt jedoch eine Mehrzahl von Bereichen, um ein Anpassen der Haltehülse an Penisse verschiedener Größen zu ermöglichen. Eine Manschette aus Hydrogel ist auch zwischen dem inneren Ende der Hülsenbereiche und der Schambeinbasis des Penis vorgesehen. Ein Bereich vom Ziehharmonikatyp ist enthalten, um der Hülse Flexibilität beim Aufnehmen von Penissen unterschiedlicher Länge zu geben und zuzulassen, dieselben in verschiedenen Winkeln zum Körper anzuordnen.
• Eine Injektionsspritze oder dergleichen kann als eine Luftpumpe dienen, wenn ihre Nadel in die Luftröhre zum Aufblasen des Ballons eingeführt wird.
Beschreibung der Zeichnungen
• Fig. 1 ist eine fragmentarische perspektische Ansicht der Urinsteuerung mit aufblasbarer Dichtung.
• Fig. 2 ist eine Längs-Querschnittsansicht der Urinsteuerung in der Harnröhre einer Frau.
• Fig. 3 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht der durch die Linie 3-3 in Figur 2 gekennzeichneten Struktur.
• Fig. 4 ist eine Querschnittsansicht entlang Linie 4-4 in Figur 2, die das Ventil in einem geschlossenen Zustand zeigt.
• Fig. 5 ist eine Ansicht ähnlich Figur 4, die jedoch das Ventil in einem offenen Zustand zeigt.
• Fig. 6 ist eine Ansicht ähnlich Figur 2, die jedoch die Urinsteuerung in der Harnröhre eines Mannes zeigt.
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
• Die Urinsteuerung dieser Erfindung wird, wie in Figur 1 zu sehen, allgemein durch die Bezugsziffer 10 gekennzeichnet und umfaßt eine Urinröhre 12, mit der ein Ventil 14 verbunden ist. Die Röhre 12 weist ein äußeres Auslaßende 15 und ein inneres Einlaßende 16 mit Seitenwandöffnungen 18 auf.
• Eine Luftröhre 20 erstreckt sich in den Ventilkörper 14 und entlang der Länge der Röhre 12 zu dem Einlaßende 16 hin. Die Luftröhre 20 weist ein Einlaßende 22 und ein Auslaßende 24 auf, die in einem teilweise durch die Seitenwände der Urinröhre 14 gebildeten Ballon 26 angeordnet sind. Eine Ballonkammer 28 ist vorgesehen. Das Luftröhrenauslaßende umfaßt eine Öffnung 30 in der Kammer 28.
• Der Ventilkörper 14 umfaßt ein Paar gegenüberliegend angeordneter, normalerweise geschlossener Flügelelemente oder Zungen 32. Druck auf die gegenüberliegenden Seitenwände des Ventilkörpers 14 wird bewirken, das die Ventilelemente 32 sich, wie in Fig. 5 gezeigt, spreizen und Urin in Richtung des Auslaßendes 14 fließen lassen.
• Ein Befestigungsmanschettenmittel 36 aus Hydrogel ist um die Urinröhre 12 herum außerhalb des Ballons 26 vorgesehen und wirkt reibschlüssig mit der äußeren Oberfläche der Urinröhre 12 zusammen, um die Wände des Ballons 26 in fest abdichtender Berührung mit der Harnblasenöffnung und dem Harnblasenhals 38 wie in Figur 2 zu sehen zu halten. Der Ballon 26 ist der Form der inneren Seitenwände der Blase an der Öffnung entsprechend geformt, um eine Dichtung um den Katheter herum zu schaffen, wodurch Leckstellen verhindert werden. Diese Form stellt im wesentlichen eine Birnenform dar. Bei einer Frau drückt die Manschette 36 gegen den Körper um die Öffnung zur Harnröhre herum. Weiter erstreckt sich eine Hülse 42 um die Urinröhre 12 herum und kann fest gegen die Manschette 36 eingestellt werden, um das Halten der Manschette fest gegen den Körper der Person an dem Auslaßende der Harnröhre zu unterstützen. Abgerundete Riffelungen 44 sind entlang der Außenseite der Urinröhre 12 vorgesehen und stimmen mit Riffelungen auf der Innenfläche der Manschette 36 überein und dienen zum Halten der Manschette 36 am richtigen Platz, die wiederum die Ballondichtung 26 am richtigen Platz hält, wodurch ein Lecken um die Röhre 12 herum verhindert wird.
• Eine Injektionsspritze 48 dient als eine Luftpumpe und weist eine Nadel 50 auf, die in das Einlaßende 22 der Luftröhre 20 eingeführt wird. Das Einlaßende 22 weist einen normalerweise geschlossenen Durchgang 52 auf, außer, wenn derselbe durch die Nadel 50 geöffnet wird, wodurch Luft zum Füllen des Ballons 26 in die Röhre eingebracht werden kann, wenn die Nadel 50 jedoch entfernt wird, wird der Durchgang abgedichtet, wodurch verhindert wird, daß Luft aus dem Ballon entweicht und derselbe entleert wird.
• Wenn die Urinsteuerung dieser Erfindung bei einem Mann verwendet wird, wird eine einteilige Haltehülse 60 um den Penis 62 herum vorgesehen, die einen äußeren Bereich 64 mit einem zur Krümmung des Peniskopfes abgerundeten äußeren Ende 64A aufweist. Ein Bereich 64B aus Ziehharmonikafalten verbindet den äußeren Bereich 64 mit einem Basisbereich 64C. Der Basisbereich 64C drückt gegen eine Hydrogelmanschette 66, die gegen die Basis (Schambein) 68 des Penis drückt. Eine zweite Hydrogelmanschette 70 wird gegen das äußere Ende des abgerundeten Bereichs 64A zum Halten der Urinröhre 12 am richtigen Platz angeordnet, so daß der Ballon 26 im aufgeblasenen Zustand gegen den Harnblasenhals 38 gedrückt wird. Zu den Eigenschaften von Hydrogel gehört, daß es weich und nachgiebig, jedoch fest ist.
• In Gebrauch wird darauf geachtet, daß die Urinröhre 12 weit genug in die Harnröhre des Mannes oder der Frau eingeführt wird, so daß der Ballon 26 in dem Hals 38 der Harnblase angeordnet ist. Luft wird durch die Verwendung einer Injektionsspritze in die Luftröhre 20 eingebracht. Anschließend wird eine Hydrogelmanschette am äußeren Ende der Harnröhre gegen den Körper vorgesehen, um den Ballon 26 zum Bilden einer Dichtung mit dem Harnblasenhals 38 am richtigen Platz zu halten. Der Ballon wird von der in Figur 2 durch eine durchgezogene Linie gezeigten Position zu dem durch die gestrichelte Linie dargestellten aufgeblasenen Zustand aufgeblasen. Nach vollständiger Installierung kann aufgrund der durch den Ballon 26 mit dem Harnblasenhals 38 geschaffenen Dichtung kein Urin um die Urinröhre 12 herum auslaufen. Urin kann in die Öffnungen 18 in dem Einlaßende 16 der Urinröhre 12 eintreten und in das Ventil 14 weiterlaufen, und bei Betätigung der Ventilzungen 32 durch Ausüben von Druck auf die gegenüberliegenden Seiten des Ventils 14 wird das Ventil offen für das . 10 Entleeren der Blase durch das Auslaßende 15 sein.
• Das Ventil 14 und die Urinröhre 12 werden aus einem elastomeren Silikonmaterial mit einem Durometer von 50 oder 55 von Dow Corning, Midland, Michigan gebildet. Der Ballon 26 kann eine Kapazität von ungefähr 40 cm³ aufweisen.

Claims (10)

1. Urinsteuerungssystem, das eine Luftleitung (20) mit einem aufblasbaren Ballon (26) an einem Ende und einem Lufteinlaß (22) an dem gegenüberliegenden Ende aufweist, wobei der Ballon (26) zum Einsetzen in einen Harnblasenhals (38) durch eine Harnröhrenöffnung einer Harnröhre angepaßt ist, ferner weist das Urinsteuerungssystem eine parallel zu der Leitung (20) angeordnete und zum Aufnehmen von Urin aus der Blase angepaßte Urinröhre (12), und mit der Leitung verbundene Dichtmittel (52), die zum Erhalten des aufgeblasenen Zustands des Ballons ausgebildet sind, auf, wobei das Urinsteuerungssystem dadurch gekennzeichnet ist, daß der Ballon (26) im aufgeblasenen Zustand im wesentlichen eine Birnenform aufweist, die der Form der Blase an der Hamröhrenöffnung entspricht, um dichtend mit dem Harnblasenhals (38) zusammenzuwirken, um eine Dichtung um die Urinröhre (12) herum im Harnblasenhals (38) zu bilden.

2. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 1, wobei Befestigungsmittel (36) an der Luftleitung (20) zum Zusammenwirken mit dem Körper an dem äußeren Ende der Harnröhre angepaßt sind, um den Ballon (26) fest gegen den Harnblasenhals (38) zu halten.

3. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 1 oder 2, bei dem die Urinröhre aus elastomerem Siliconmaterial besteht.

4. Urinsteuerungsystem nach Anspruch 2, wobei die Befestitungsmittel (36) eine über den Penis (62) passende Hülle (60) aufweisen, die innere und äußere Enden (64A) aufweist, wobei das innere Ende zum Zusammenwirken mit der Schambeinbasis (68) des Penis (62) ausgebildet ist.

5. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 4, bei dem die Hülle (60) einen flexiblen und auseinanderziehbaren Bereich (64B) aufweist, der zum Anbringen auf unterschiedlich großen und in verschiedenen Winkeln zu dem Körper angeordneten Penissen ausgebildet ist.

6. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 5, bei dem der flexible und auseinanderziehbare Bereich (648) Ziehharmonikafalten umfaßt.

7. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 1, bei dem das Befestigungsmittel eine Befestigungsmanschette (36, 70) ist, die sich um die Urinröhre herum erstreckt, um an dem äußeren Ende der Harnröhre angeordnet zu werden, um den Ballon (26) in fester dichtender Berührung mit dem Harnblasenhals zu halten.

8. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 7, bei dem die Manschette (36, 70) und die Urinröhre (12) zusammenwirkende Riffelungen aufweisen, um einen festen Sitz aneinander zu bewirken und so relative Bewegungen zueinander zu begrenzen.

9. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 8, bei dem die Manschette (36, 70) aus einem weichen nachgiebigen Material gefertigt ist.

10. Urinsteuerungssystem nach Anspruch 9, bei dem die Manschette (36, 70) aus einem Hydrogelmaterial gefertigt ist.